IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-03-02

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 49/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 02.03.2010   The Meeting No.49/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 02.03.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 4.       Shri M. Mitra, Dy. Drugs Controller (I), DCGI 5.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 6.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset minutes of NC Meeting No.45/82 held on 02.02.2010 and 46/82 dated 09.02.2010 were ratified by the Committee.   While considering the cases, it was braught to the knowledge of the Committee that Cefexime Trihydrate and Cefexime USP are the same items. It was also brought to the notice of the Committee that in the SION A‐2462, the quantity of GCLE has been allowed @ 3.00 kg/kg of export product while Department of Pharmaceuticals has recommentded to reduce the quantity of said input to 1.555 kg/kg of export product. It was, therefore, decided to place the case before NC separately for revision of SION.    

Case No.B‐472

M/S Suven Life Science Ltd. Norms Committee Meeting No.49/82 F.No.01/82/050/00682/AM09 Meeting Date:02.03.2010 RA F.No.09/24/040/00086/AM09 Adv.Lic.No.0910034200 dated 06.06.2008   Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐473

M/s  Supreet Chemicals Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 49/10 File No. 01/83/050/01155/AM08 Meeting Date  02.03.2010 RAF No. 03/95/040/00513/AM08 Adv. Lic. No.0310442627 dated 11.09.2007      Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of C&PC dated  27.02.2010  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  amend  the description of export product to read as “2 Nitro Dimethyl Terephthalate” without any other change in the decision taken in 39/83 meeting held on 02.01.2008.

RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No. B‐474

M/s  Grand Organics Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00624/AM07 RAF No. 17/24/040/00028/AM07 Adv. Lic. No. 1710001385 dated 26.07.2006         Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of C&PC dated  27.02.2010  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  amend  the description of export product to read as “Ethoxylated Fatty Alcohol (Lauryl Myristyl Alcohol 8 Mole Ethoxylated)” without any other change in the decision taken in 27/8283 meeting held on 11.10.2006.      

Case No. B‐475

M/s  FMC India Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00776/AM09 Meeting Date  03.02.2010 RAF No. 07/24/040/00192/AM09 Adv. Lic. No. 0710058651 dated 22.07.2008      Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of C&PC.      

Case No. B‐476

M/s  Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. File No. 01/82/162/00902/AM09 RAF No. 34/24/040/00144/AM09 Adv. Lic. No. 3410022657 dated 06.11.2008      Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐477

M/s  Geltec Pvt. Ltd. File No. 01/85/050/00075/AM10 RAF No. 03/94/040/00344/AM10 Adv. Lic. No. 0310531081 dated 28.07.2009    Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Ministry of FPI/DIPP.     

Case No. B‐478

M/s  Glenmark Pharma Ltd. File No. 01/82/050/00157/AM08 RAF No. 03/94/040/00047/AM08

Adv. Lic. No. 0310427357 dated 19.04.2007      Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐479

M/s  Clean Science and Technology Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01729/AM09 RAF No. 31/24/040/00334/AM09 Adv. Lic. No. 3110037729 dated 18.03.2009       Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II dated 02.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl  Ether  of Hydroquinone  1 Kg. 1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.650 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.415 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 0.610 kg 5. Acetone 0.300 kg      

Case No. B‐480

M/s  Goodwill Chemical Industries File No. 01/82/050/00504/AM06 RAF No. 03/94/040/00504/AM06 Adv. Lic. No. 0310342024 dated 08.08.2005        Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐481

M/s  Grand Organics Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00408/AM07 RAF No. 17/24/040/00020/AM07 Adv. Lic. No. 1710001360 dated 19.06.2006     Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of  C&PC dated 02.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Grand MSE (Iso Decanol 4 Mole Ethoxylate)  1 Kg. 1. Ethylene Oxide 0.527 kg 2. Iso Decanol 0.477 kg

   

Case No. B‐482

M/s  Sequent Scientific Ltd. File No. 01/82/050/00252/AM09 RAF No. 03/95/040/01187/AM08 Adv. Lic. No0310463534 dated 03.032008      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/26/2008‐Ch.II  dated  02.03.2010  and  in  consultation  with  technical  authority present in meeting, decided to reject the request of the firm as there is no justification for enhancement in the quantity of inputs.    

Case No. B‐483

M/s  Yasho Industries Pvt. Ltd. File No. 01/83/050/00082/AM07 RAF No. 03/95/040/00056/AM07 Adv. Lic. No. 0310377187 dated 24.04.2006        Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting  decided  to  amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “Dioctyl  Diphenyl  Amine (Powder/Flakes)/Octylated  Diphenylamine  Powder  (OCD  Powder)”    without  any  other  change  in  the  decision taken in 7/83 meeting held on 17.05.2006 for regularization purpose only.      

Case No. B‐484

M/S Aurobindo Pharma Ltd. File No. 01/82/050/00950/AM09 RAF No. 09/24/040/00951/AM09 Adv. Lic. No. 0910035184 dated 29.08.2008        Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting decided to allow amendment in the description of export and import items as per details below:   Sl.No. Amendment in From To 1. Export product Tenofovir Disopreoxil Fumerate Tenofovir Disoproxil Fumarate 2. Import item No.2 Diethyl‐p‐tolunesulfonylmethyl Phosphonate Diethyl‐p‐tolunesulfonyloxymethyl  lPhosphonate 3. Import item No.7 Methylene Dichloride Methylene Chloride 4. Import item No.11 N‐Methyl‐2‐Pyrrolidone N‐Methyl‐2‐Pyrrolidinone   There is no other change in the decision taken in 48/09 meetin held on 17.02.2009.

   

Case No. B‐485

M/S IPCA Labs. Ltd. File No. 01/82/050/00108/AM10 RAF No. 03/94/040/00099/AM10 Adv. Lic. No. 0310520091 dated 15.05.2009      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/235/2009‐PI‐(Norms)  dated  09.01.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol Succinate 1 Kg.  1. Para Methoxy Ethyl Phenol 0.7955 kg 2. Epichlorohydrine 0.6179 kg 3. Succinic Acid 0.4508 kg 4. Mono Isopropyl Amine 0.6285 kg      

Case No. B‐486

M/S Navin Fluorine International Ltd. File No. 01/82/050/00324/AM10 RAF No. 03/95/040/00147/AM10 Adv. Lic. No. 0310528625 dated 13.07.2009      Committee considered case as per agenda and in  light  of  written  comments  of  Department  of  C&PC dated 27.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to reject the request of the firm as there is no justification for enhancement in the quantity of inputs.    

Case No. B‐487

M/S India Glycols Ltd. File No. 01/82/050/02017/AM05 RAF No. 05/82/040/00258/AM05 Adv. Lic. No. 0510153140 dated 14.03.2005        Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting , decided to amend the description of import item No.2 to read as “Denatured Ethyl Alcohol” without any other change in the decision taken in 18/10 meeting held on 28.07.2009.  

Case No. B‐488

M/S Advy Chemicals File No. 01/82/162/01094/AM10 RAF No. 03/24/040/01518/AM03 Adv. Lic. No. 0310174022 dated 23.12.2002        Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  licence  is  old  one  i.e.  issued  on 23.12.2002. It was, therefore, decided to call for the reasons from the firm for submission of representation a䬀er 8 years and also to submit ‘NOC” from DCGI for import item. It was also decided to call for comments/report from Zonal Jt. DGFT, Mumbai whether any ECA action has been taken against the firm. According, case was deferred for 13.04.2010.    

Case No. B‐489

M/S Esteem Industries Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01695/AM07 RAF No. 17/24/040/00076/AM07 Adv. Lic. No. 1710001554 dated 23.02.2007        Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting decided to call for the following information from firm.   1.       Process details with chemical equations. 2.       Chemical formula alongwith yield obtained at each step of process. 3.       Name of the export product in detail.   Accordingly, case was deferred for 13.04.2010.    

Case No. B‐490

M/S Shiva Pharmachem Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01528/AM09 RAF No. 34/24/040/00143/AM10 Adv. Lic. No. 3410023162 dated 07.01.2009      Committee considered case as per agenda  in light of written comments of Department  of C&PC vide their  U.O.No.14010/65/2007/Ch.II  dated  02.03.2010  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Neodecanonyl Chloride 1kg. 1. Neodecanoic Acid 0.970 kg 2. Thionyl Chloride 0.727 kg      

Case No. C‐35

M/S Filtra Speciality Catalysts Ltd.

File No. 01/82/162/00006/AM10 Meeting Date  03.02.2010     Committee decided to defer case for 13.04.2010 for comments of Department of C&PC.     1

Case No.:26/7/83‐ALC1/2006

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:49/82‐ALC4/2009 02.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00095/AM07/ RLA File :07/24/040/00046/AM07/ Lic.No/Date:0710044550 26.04.2006   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   2

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 29.08.2007 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   3

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007  Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing alongwith Scomet/Export licence on 30.03.2010. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   4

Case No.:36/6/83‐ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the information called from the firm has been received and the same has been forwarded to Department of C&PC for examination and comments. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   5

Case No.:17/46/82‐ALC4/2007

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00571/AM08/ RLA File :03/94/040/01117/AM08/ Lic.No/Date:0310461019 14.02.2008 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

6

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 01.04.2008 Defer Date:23.03.2010 Decision:Committee decided to call the firm alongwith a declaration that Zephex 134a/(1,1,1,2,Tetrafluoroethane)  (HFA  134A  Propellant)  is  not  ODS,  for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.   7

Case No.:2/17/82‐ALC4/2008

Party Name:SUPREEM PHARMACEUTICALS MYSORE PVT LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00726/AM09/ RLA File :07/24/040/00173/AM09/ Lic.No/Date:0710058403 09.07.2008 Defer Date:13.04.2010 Decision :Committee decided to examine the case on file. Accordingly, the case was deferred for 13.04.2010.   8

Case No.:18/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00881/AM09/ RLA File :08/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:0810073944 13.08.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 47/82 meeting held on 16.02.2010.   9

Case No.:24/23/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM09/ RLA File :03/94/040/00512/AM09/ Lic.No/Date:0310483819 26.08.2008 Defer Date:30.03.2010   10

Case No.:7/41/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01447/AM09/ RLA File :04/24/040/00138/AM09/ Lic.No/Date:0410098239 28.08.2008 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 30.03.2010 for reply from firm.   11

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008 Defer Date:30.03.2010

Decision :Committee decided to forward a copy of complete application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   12

Case No.:50/29/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01132/AM09/ RLA File :03/94/040/00655/AM09/ Lic.No/Date:0310489368 07.10.2008 Defer Date:30.03.2010   13

Case No.:51/29/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01133/AM09/ RLA File :03/94/040/00529/AM09/ Lic.No/Date:0310489370 07.10.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been closed by NC in 36/82 meeting held on 01.12.2010.   14

Case No.:60/29/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM09/ RLA File :03/94/040/00672/AM09/ Lic.No/Date:0310489879 10.10.2008 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith a declaration that Zephex 134a/(1,1,1,2,Tetrafluoroethane) (HFA 134A Propellant) is not ODS, for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   15

Case No.:2/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:49/82‐ALC4/2009 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01177/AM09/ RLA File :03/94/040/00998/AM08/ Lic.No/Date:0310491143 20.10.2008 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of C&PC.   16

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:30.03.2010   17

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of DC(MSME) for a long period. It was, therefore, decided to remind DC(MSME) for their comments through DO letter at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   18

Case No.:5/35/82‐ALC4/2008

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01261/AM09/ RLA File :03/94/040/00689/AM09/ Lic.No/Date:0310493655 11.11.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M.35011/58/2009‐PI‐ (Norms) dated 22.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flumenthrin  90% Solution 1 Kg.  1. Bayticol P Acid 0.5681 kg 2. 4‐Fluoro‐3‐Phenoxybenzaldehyde 0.4263 kg 3. Steel Drums As per packing policy     19

Case No.:19/35/82‐ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of DC(MSME) for a long period. It was, therefore, decided to remind DC(MSME) for their comments through DO letter at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   20

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application alongwith a copy of reply received from the firm to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   21

Case No.:30/35/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01286/AM09/ RLA File :07/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0710061156

19.11.2008 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  technical  details  vide  Department  of  C&PC  letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 07.07.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required technical details. It was, therefore, decided to reject the case.     22

Case No.:12/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01331/AM09/ RLA File :08/24/040/00172/AM09/ Lic.No/Date:0810076282 27.11.2008 Defer Date:30.03.2010   23

Case No.:20/38/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01369/AM09/ RLA File :05/24/040/00574/AM09/ Lic.No/Date:0510232237 08.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/82 meeting  held on 01.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefprozil 1 Kg.  1. 7 ACA 2.22 kg 2. Iodine 1.867 kg 3. Hexamethyl disilane 1.778 kg 4. Hexamethyl Disilizane 0.474 kg 5. Triphenyl Phosphine 2.262 kg 6. Lithium Bis (Trimethyl Silyl) Amide 20% sol. In THF (Lithium HMDS) 6.555 kg 7. N,O‐Bis(Trimethyl Silyl)Acetamide 0.004 kg 8. D(‐) Parahydroxy Phenyl Glycine Methyl Potassium Dane Salt 1.05 kg 9. Trimethyl Chloro Silane 0.273 kg 10. Ethyl Chloro Formate 0.406 kg 11. Methylene Chloride 16.39 kg 12. Acetone 15.39 kg 13. Tetrahydrofuran 4.84 kg 14. Dimethyl Formamide 4.53 kg  

24

Case No.:16/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM09/ RLA File :34/24/040/00162/AM09/ Lic.No/Date:3410022880 10.12.2008 Defer Date:30.10.2010 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing alongwith copy of Scomet licence in 53/82 meeting scheduled to be held on 30.03.2010. Accordingly, case was deferred for 30.10.2010.   25

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

02.03.2010 HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   26

Case No.:1/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008 Defer Date:13.04.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/175/2009‐PI‐(Norms) dated 17.02.2010, decided to call for copy of Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge. Accordingly, case was deferred for 13.04.2009.   27

Case No.:46/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01416/AM09/ RLA File :09/24/040/00352/AM09/ Lic.No/Date:0910036323 16.12.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   28

Case No.:47/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01417/AM09/ RLA File :09/24/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0910036324 16.12.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   29

Case No.:14/42/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Status:Case

02.03.2010 Approved HQ File :01/82/050/01492/AM09/ RLA File :22/24/040/00056/AM09/ Lic.No/Date:2210008531 24.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009‐PI‐(Norms) and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefpodoxime Proxetil 1 Kg.  1. 7‐ACA 0.998 kg 2. Sulfolane 1.29 kg 3. Methanol 1.17 kg 4. Methylene Chloride 5.82 kg 5. Trimethylamine 0.562 kg 6. Tetrahydrofuran 0.92 kg 7. MAEM 0.998 kg 8. Chloroiethyl Isopropyl Carbonate 0.558 kg 9. Sodium Iodide 0.390 kg 10. 18‐Crown‐6‐Ether 0.023 kg 11. Cyclohexene 2.09 k 12. Acetone 0.53 kg 13. 1,8‐Diazabicyclo (DBU) 0.341 kg 14. Dimethyl Acetamide 0.58 kg 15. Eno Carbon 0.100 kg 16. Toluene 0.39 kg     30

Case No.:3/42/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01481/AM09/ RLA File :08/24/040/00193/AM09/ Lic.No/Date:0810077034 30.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/175/2009/‐PI‐(Norms) dated 15.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aspirin  Enteric Coated  Tablets  81 mg 59000000  Nos.  1. Acetyl Salicylic Acid EP/BP/USP 4874.58 kg 2. Microcrystalline Cellulose Ph102 5959.00 kg 3. Eudragit L‐30 D 55 4366.00 kg

Triethyl Citrate Ph.Eur 118.00 kg 5. Relevant IGSILICA Gel Canister As per packing policy 6. Relevant50 ml HDPE white Bottle As per packing policy     31

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of DC(MSME) for a long period. It was, therefore, decided to remind DC(MSME) for their comments through DO letter at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   32

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of DC(MSME) for a long period. It was, therefore, decided to remind DC(MSME) for their comments through DO letter at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   33

Case No.:13/43/82‐ALC4/2008

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01522/AM09/ RLA File :31/24/040/00273/AM09/ Lic.No/Date:3110036930 07.01.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/201/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010, decided to call for the following information from the firm.   1.       Stepwise complete  and balanced chemical reactions for each step showing % yield on molar basis. 2.       Material balance for the entire process 3.       Copy of authentic literature in support of the yields envisaged in the reaction.   Accordingly, case was deferred for 13.04.2010.   34

Case No.:17/43/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01526/AM09/ RLA File :03/94/040/00899/AM09/ Lic.No/Date:0310501723 07.01.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee  decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

�   35

Case No.:25/43/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01534/AM09/ RLA File :02/24/040/00248/AM09/ Lic.No/Date:0210122139 13.01.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/54/200/‐PC‐II dated 10.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Motor Spirit 1 Kg.  1. Naphtha 0.734 kg     36

Case No.:5/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01540/AM09/ RLA File :09/24/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0910036722 15.01.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 13.04.2010 for reply from firm.   37

Case No.:21/44/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01556/AM09/ RLA File :05/24/040/00663/AM09/ Lic.No/Date:0510234650 19.01.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   38

Case No.:5/45/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01569/AM09/ RLA File :07/24/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0710062501 22.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  technical  details  vide  Department  of  C&PC  letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 07.07.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required technical details. It was, therefore, decided to reject the case.     39

Case No.:8/45/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01572/AM09/ RLA File :09/24/040/00389/AM09/ Lic.No/Date:0910036803 22.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/227/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cilazapril 1 Kg.  1. Malonic Acid 14.88 kg 2. Tert. Butyl Acetate 7.48 kg 3. L‐Glutamic Acid 7.410 kg 4. Diisopropyl Alcohol 16.81 kg 5. Ethyl Chloroformate 6.37 kg 6. Dimethyl Formamide 11.36 kg 7. Tetrahydrofuran 7.39 kg 8. R‐2‐Hydroxy‐4‐Phenyl Butonic Acid Ethyl Ester 1.20 kg 9. Trifluoromethane Sulfonic Anhydride 1.27 kg 10. Methylene Dichloride 30.94 kg 11. Methanol 17.34 kg     40

Case No.:13/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01595/AM09/ RLA File :09/24/040/00386/AM09/ Lic.No/Date:0910036903 29.01.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   41

Case No.:15/46/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01597/AM09/ RLA File :03/94/040/00985/AM09/ Lic.No/Date:0310504540 29.01.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm  for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   42

Case No.:8/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01613/AM09/ RLA File :34/24/040/00200/AM09/ Lic.No/Date:3410023355 03.02.2009 Defer Date:13.04.2010

Decision :Committee decided to defer case for 13.04.2010 for reply from firm.   43

Case No.:34/48/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01639/AM09/ RLA File :09/24/040/00402/AM09/ Lic.No/Date:0910037046 11.02.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   44

Case No.:37/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01642/AM09/ RLA File :34/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:3410023446 11.02.2009 Defer Date:30.03.2010   45

Case No.:7/49/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01649/AM09/ RLA File :09/24/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0910037066 13.02.2009  Defer Date:30.03.2010   46

Case No.:21/49/82‐ALC4/2008

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01663/AM09/ RLA File :03/94/040/01030/AM09/ Lic.No/Date:0310507849 18.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/127/2009‐PI‐(Norms) dated 22.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sevoflurano  100%  inhaling Solution/Sevoflurane  liquid  250  ml pack 250  ml pack  1. Sevoflurane 379.95  gm/250 ml pack     47

Case No.:7/50/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01674/AM09/ RLA File :09/24/040/00404/AM09/ Lic.No/Date:0910037127 19.02.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that written comments have been received from Department of C&PC. However, it was decided to defer case for 30.03.2010 for the advice of the representative of DCGI.   48

Case No.:13/50/82‐ALC4/2008

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01680/AM09/ RLA File :04/24/040/00105/AM09/ Lic.No/Date:0410102480 20.02.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/12/2007/Ch.II dated 27.03.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,1‐Dimethyl  3‐Hydroxybutyl peroxy Neodecanoate 50% 1 Kg.  1. Hexylene Glycol 0.260 kg 2. Neodecanoyl Chloride 0.420 kg 3. Hydrogen Peroxide 50% 0.024 kg     49

Case No.:18/50/82‐ALC4/2008

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01685/AM09/ RLA File :03/95/040/00868/AM09/ Lic.No/Date:0310508672 23.02.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 13.04.2010 for reply from firm.   50

Case No.:58/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM10/ RLA File :09/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0910037268 03.03.2009  Defer Date:30.03.2010   51

Case No.:42/1/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01762/AM09/ RLA File :03/94/040/01026/AM09/ Lic.No/Date:0310512522 20.03.2009 Defer Date:30.03.2010

52

Case No.:54/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01774/AM09/ RLA File :09/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0910037582 31.03.2009 Defer Date:30.03.2010   53

Case No.:6/2/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00006/AM10/ RLA File :03/95/040/01031/AM09/ Lic.No/Date:0310514144 01.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/174/2009‐PI‐(Norms) dated 22.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MDT‐MB Adult 1  Blister Pack  1. Rifampicin 612 mg 2. Dapsone Tablets 100 mg 28 Nos. 3. Hard Gelatin Empty Capsules As per packing policy 4. Lamprene 100 mg Capsules 3 Nos. 5. Lamprene 50 mg Capsules 27 Nos. MDT‐PB Adult 1 1 Blister Pack 1. Rifampicin 612 mg 2. Dapsone Tablets 100 mg 28 Nos. 3. Hard  Gelatin  Empty  Capsules  (For  2 Nos. Rifampicin As per packing policy MDT‐MB Child 1 Blister Pack  1. Rifampicin 459 mg 2. Dapsone Tablets 50 mg 28 Nos. 3. Hard Gelatin Empty Capsules For 2 Nos. Rifampcin CapsulesP As per packing policy 4. Clofazimine Capsules 50 mg 16 Nos.     54

Case No.:1/3/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00013/AM10/ RLA File :03/94/040/01069/AM09/ Lic.No/Date:0310514552 03.04.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.

55

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:30.03.2010   56

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009   57

Case No.:10/4/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHARASHTRA ORGANO METALLIC CATALYSTS PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00031/AM10/ RLA File :03/95/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0310516148 17.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/98/2006/Ch.II dated 04.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mono Butyl Tin Oxide 1 Kg.  1. Tin Ingots (Min. Purity 99.5%) 0.448 kg 2. Tetra Butyl Tin 0.436kg     58

Case No.:8/4/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00029/AM10/ RLA File :03/95/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310516119 17.04.2009 Defer Date:30.03.2010   59

Case No.:7/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00040/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM09/ Lic.No/Date:0910037731 23.04.2009  Defer Date:30.03.2010

  60

Case No.:13/5/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00046/AM10/ RLA File :03/94/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:0310517091 24.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/127/2009‐PI‐(Norms) dated 11.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Fipronil 9.7% w/v 3x0.67 ml 1 ml 1. Fipronil 97.97 mg Fipronil 9.7% w/v 3x1.34 ml 1 ml 1. Fipronil 97.97 mg Fipronil Spray 0.25% w/v 100 ml 100 ml 1. Fipronil 0.2525 gm Fipronil Spray 0.25% w/v, 250 ml 250 ml 1. Fipronil 0.63125 gm     61

Case No.:19/5/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00052/AM10/ RLA File :05/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:0510240292 24.04.2009  Defer Date:30.03.2010   62

Case No.:20/5/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00053/AM10/ RLA File :05/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0510240296 24.04.2009  Defer Date:30.03.2010   63

Case No.:21/14/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00191/AM10/ RLA File :31/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:3110038255 28.04.2009   Decision :   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II

dated 02.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl  Ether  of Hydroquinone  1 Kg. 1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.650 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.415 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 0.610 kg 5. Acetone 0.300 kg     64

Case No.:7/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM10/ RLA File :05/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0510240911 06.05.2009 Defer Date:30.03.2010   65

Case No.:8/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of DC(MSME) for a long period. It was, therefore, decided to remind DC(MSME) for their comments through DO letter at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   66

Case No.:2/8/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00097/AM10/ RLA File :03/94/040/00976/AM09/ Lic.No/Date:0310519346 12.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of C&PC dated 02.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Corosion Inhibitor DA 2258/IS DA 2258  Containing  80%  Mono Ethanol Amine 1 Kg.  1. Mono Ethanol Amine (Min 99%) 0.800 kg  

67

Case No.:12/8/82‐ALC4/2009

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00107/AM10/ RLA File :03/94/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0310520090 15.05.2009   68

Case No.:16/18/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00290/AM10/ RLA File :03/94/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0310520417 19.05.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith   for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   69

Case No.:2/9/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00115/AM10/ RLA File :05/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0510241724 19.05.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   70

Case No.:23/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00480/AM10/ RLA File :09/24/040/00058/AM10/ Lic.No/Date:0910037940 19.05.2009   71

Case No.:13/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00470/AM10/ RLA File :03/94/040/00106/AM10/ Lic.No/Date:0310520654 21.05.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to  request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a  representative  for attending the meetings of Norms Committee regularly. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   72

Case No.:2/10/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD Status:Case

02.03.2010 Rejected HQ File :01/82/050/00126/AM10/ RLA File :07/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0710064909 21.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  technical  details  vide  Department  of  C&PC  letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 07.07.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required technical details. It was, therefore, decided to reject the case.     73

Case No.:35/18/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00309/AM10/ RLA File :03/94/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0310520711 21.05.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith  for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   74

Case No.:8/9/82‐ALC4/2009

02.03.2010 HQ File :01/82/050/00121/AM10/ RLA File :03/94/040/00116/AM10/ Lic.No/Date:0310520649 21.05.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith  for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   75

Case No.:31/22/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00488/AM10/ RLA File :03/94/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0310520973 22.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   76

Case No.:39/18/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00313/AM10/ RLA File :03/94/040/00076/AM10/ Lic.No/Date:0310520964 22.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on

each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   77

Case No.:40/18/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00314/AM10/ RLA File :03/94/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0310520972 22.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   78

Case No.:41/18/82‐ALC4/2009

02.03.2010 HQ File :01/82/050/00315/AM10/ RLA File :03/94/040/00073/AM10/ Lic.No/Date:0310520968 22.05.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a  representative  for   79

Case No.:11/10/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00135/AM10/ RLA File :35/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:3510026736 26.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda   and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 100%  Cotton  Bleached  Swabs Backed  with  Medical  Grade Paper Grid Coated‐55.6 GSM 1 Kg.  1. Medical  Grade  Paper  Grid Coated 55.6 SM As  per  packing policy     80

Case No.:23/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00297/AM10/ RLA File :09/24/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0910038018 26.05.2009 Defer Date:30.03.2010   81

Case No.:7/10/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00131/AM10/ RLA File :03/94/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0310521306 26.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   82

Case No.:8/10/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00132/AM10/ RLA File :03/94/040/00137/AM10/ Lic.No/Date:0310521317 26.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   83

Case No.:9/10/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00133/AM10/ RLA File :03/94/040/00059/AM10/ Lic.No/Date:0310521318 26.05.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   84

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009 Defer Date:30.03.2010

85

Case No.:17/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00291/AM10/ RLA File :03/95/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0310522329 02.06.2009 Defer Date:30.03.2010   86

Case No.:37/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00311/AM10/ RLA File :09/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0910038076 02.06.2009 Defer Date:30.03.2010   87

Case No.:6/30/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00607/AM10/ RLA File :03/94/040/00143/AM10/ Lic.No/Date:0310522289 02.06.2009 Defer Date:30.03.2010   88

Case No.:9/13/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00149/AM10/ RLA File :03/94/040/00063/AM10/ Lic.No/Date:0310522513 03.06.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for   89

Case No.:14/22/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00471/AM10/ RLA File :03/94/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0310522633 04.06.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that DC9MSME) have furnished written comments for 9 export product but they have not signed on each page. It was further observed that the technical officer from DC(MSME) is not attending meeting of Norms Committee and therefore, large number of cases are pending  tor  technical  comments.  It  was,  therefore,  decided  to request  DC(MSME)  to  sign  on  each  page  of  written  comments  and  nominate  a representative  for  

Case No.:19/13/82‐ALC4/2009

90 y 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00159/AM10/ RLA File :05/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0510243230 08.06.2009  Defer Date:30.03.2010   91

Case No.:13/13/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 02.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00153/AM10/ RLA File :03/95/040/00994/AM09/ Lic.No/Date:0310523242 09.06.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Production and Consumption data certified by Central Excise Authority vide letter dated 21.12.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore, decided to reject the case.     92

Case No.:26/13/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM10/ RLA File :05/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0510243367 09.06.2009 Defer Date:30.03.2010   93

Case No.:23/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00163/AM10/ RLA File :09/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0910038170 10.06.2009 Defer Date:30.03.2010   94

Case No.:29/13/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00169/AM10/ RLA File :03/94/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310523667 11.06.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith  for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   95

Case No.:30/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:30.03.2010   96

Case No.:31/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00201/AM10/ RLA File :09/24/040/00394/AM09/ Lic.No/Date:0910038172 12.06.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   97

Case No.:16/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMA DYE CHEM PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00473/AM10/ RLA File :03/94/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0310524147 15.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/50/2007/Ch.II dated 03.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Chloro‐1‐4‐Dimethoxy Benzene 1 Kg.  1. 1,4‐Dihydroxy Benzene 0.692 kg     98

Case No.:22/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ACACIA LIFE SCIENCES PVT LTD. 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00400/AM10/ RLA File :09/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910038246 16.06.2009   99

Case No.:15/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00472/AM10/ RLA File :03/94/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0310524679 18.06.2009 Defer Date:30.03.2010   100

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of DC(MSME) for a long period. It was, therefore, decided to remind DC(MSME) for their comments through DO letter at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   101

Case No.:13/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to call for complete description of export product from firm. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   102

Case No.:12/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00241/AM10/ RLA File :09/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0910038337 24.06.2009 Defer Date:30.03.2010   103

Case No.:19/15/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00248/AM10/ RLA File :05/24/040/00146/AM10/ Lic.No/Date:0510244396 24.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/62/20034Ch.II dated 29.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(Dimethyl Amino)‐Pyridine 1 Kg.  1. Alumino Silicate Catalyst 0.0436 kg 2. Denatured Ethyl Alcohol 5.34 kg 3. Methanol 3.22 kg 4. Thionyl Chloride 4.14 kg 5. Dimethyl Formamide 1.00 kg 6. Toluene 2.00 kg     104

Case No.:19/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00476/AM10/ RLA File :09/24/040/00090/AM10/ Lic.No/Date:0910038361 25.06.2009 Defer Date:30.03.2010   105

Case No.:22/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00479/AM10/ RLA File :09/24/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0910038364 25.06.2009 Defer Date:30.03.2010   106

Case No.:5/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM10/ RLA File :09/24/040/00097/AM10/ Lic.No/Date:0910038362 25.06.2009 Defer Date:30.03.2010   107

Case No.:21/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009 Defer Date:30.03.2010   108

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009 Defer Date:30.03.2010   109

Case No.:25/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM10/ RLA File :09/24/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0910038375 29.06.2009 Defer Date:30.03.2010   110

Case No.:30/15/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/00259/AM10/ RLA File :05/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0510244703 29.06.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   111

Case No.:21/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00478/AM10/ RLA File :09/24/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910038407 02.07.2009 Defer Date:30.03.2010   112

Case No.:1/17/82‐ALC4/2009

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM10/ RLA File :07/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0710065750 03.07.2009 Defer Date:30.03.2010   113

Case No.:3/17/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00266/AM10/ RLA File :03/94/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0310527467 06.07.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision  : Committee  decided  to  call  the  firm  for  personal  hearing  in  its  52/82  meeting scheduled  to  be  held  on  23.03.2010.  Accordingly,  case  was  deferred  for 23.02.2010.   114

Case No.:4/17/82‐ALC4/2009

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM10/ RLA File :03/95/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310527468 06.07.2009 Defer Date:30.03.2010   115

Case No.:7/17/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0710065810 07.07.2009 Defer Date:30.03.2010

116

Case No.:8/17/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00271/AM10/ RLA File :05/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0510245316 08.07.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   117

Case No.:9/17/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM10/ RLA File :09/24/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0910038523 09.07.2009 Defer Date:30.03.2010   118

Case No.:48/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00322/AM10/ RLA File :09/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0910038561 13.07.2009   119

Case No.:11/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ARJUN CHEMICALS PVT. LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00438/AM10/ RLA File :04/24/040/00073/AM10/ Lic.No/Date:0410106099 14.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/163/2004/Ch.II dated 11.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AKD Wax Emulsion containin AKD Wax‐10%, Starch 0.7% 1 Kg.  1. Alkyl Ketene Dimer Wax 0.100 kg 2. Relevant Starch 0.007 kg     120

Case No.:61/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00335/AM10/ RLA File :04/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0410106102 14.07.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

121

Case No.:14/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00441/AM10/ RLA File :22/24/040/00012/AM10/ Lic.No/Date:2210009104 15.07.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved ny NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   122

Case No.:5/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00462/AM10/ RLA File :22/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:2210009103 15.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved ny NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   123

Case No.:82/18/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00356/AM10/ RLA File :03/95/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310529028 16.07.2009 Defer Date:30.03.2010   124

Case No.:87/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00361/AM10/ RLA File :05/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0510246091 17.07.2009 Defer Date:30.03.2010   125

Case No.:17/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00587/AM10/ RLA File :09/24/040/00436/AM09/ Lic.No/Date:0910038631 20.07.2009 Defer Date:30.03.2010   126

Case No.:32/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM10/ RLA File :07/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0710066086 21.07.2009 Defer Date:30.03.2010

  127

Case No.:7/36/82‐ALC4/2009

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00732/AM10/ RLA File :22/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:2210009119 22.07.2009   128

Case No.:14/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00584/AM10/ RLA File :09/24/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0910038661 23.07.2009   129

Case No.:15/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00585/AM10/ RLA File :09/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0910038659 23.07.2009 Defer Date:30.03.2010   130

Case No.:97/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00371/AM10/ RLA File :03/94/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310530334 23.07.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Production and Consumption data certified by Central Excise Authority vide letter dated 30.10.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore, decided to reject the case.     131

Case No.:98/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00372/AM10/ RLA File :03/94/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0310530340 23.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Production and Consumption data certified by Central Excise Authority vide letter dated 30.10.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore, decided to reject the case.

  132

Case No.:101/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00375/AM10/ RLA File :07/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0710066165 24.07.2009  Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 30.03.2010 for reply from firm.   133

Case No.:19/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00709/AM10/ RLA File :09/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0910038696 24.07.2009 Defer Date:30.03.2010   134

Case No.:21/35/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00711/AM10/ RLA File :09/24/040/00127/AM10/ Lic.No/Date:0910038698 24.07.2009 Defer Date:30.03.2010   135

Case No.:1/19/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00379/AM10/ RLA File :03/95/040/00170/AM10/ Lic.No/Date:0310530722 27.07.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 13.04.2010 for reply from firm.   136

Case No.:16/35/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00706/AM10/ RLA File :09/24/040/00158/AM10/ Lic.No/Date:0910038722 29.07.2009 Defer Date:30.03.2010   137

Case No.:14/35/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0910038796

HQ File :01/82/050/00704/AM10/ RLA File :09/24/040/00173/AM10/ 04.08.2009 Defer Date:30.03.2010   138

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Defer Date:30.03.2010   139

Case No.:20/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00447/AM10/ RLA File :09/24/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0910038884 11.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/24/2006/Ch.III dated 07.03.2006 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dimethyl  Dimethylol  Hydantoin (assay 52‐53% min.) 1 Kg.  1. 5,5‐Dimethyl Hydantoin 0.387 kg     140

Case No.:26/21/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00453/AM10/ RLA File :09/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0910038897 12.08.2009 Defer Date:30.03.2010   141

Case No.:27/21/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00454/AM10/ RLA File :03/94/040/00225/AM10/ Lic.No/Date:0310533516 12.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2008/Ch.III dated 30.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Phenyl  N‐Chloroacetyl‐2,  6‐ Dichloroamiline 1 Kg. 1.   2,6‐Dichloro Phenol 0.848 kg 2. Aniline 0.478 kg 3. Sodium Methoxide 0.155 kg 4. Potassium Carbonate 0.390 kg 5. Per Chloro Ethylene 0.422 kg     142

Case No.:15/35/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00705/AM10/ RLA File :09/24/040/00191/AM10/ Lic.No/Date:0910039017 18.08.2009 Defer Date:30.03.2010   143

Case No.:20/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00710/AM10/ RLA File :09/24/040/00194/AM10/ Lic.No/Date:0910039023 18.08.2009 Defer Date:30.03.2010   144

Case No.:11/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM10/ RLA File :31/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:3110039626 19.08.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committeedecided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.    145

Case No.:33/22/82‐ALC4/2009

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00490/AM10/ RLA File :03/95/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310534394 20.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/172/2002/Ch.III dated 15.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sandal  Fleur  4‐(2,2,3‐Trimethyl 1 Kg. 1.  Alpha Campholenic Aldehyde 1.250 kg

Cyclopent‐3‐en‐1‐yl)‐2‐Ethyl‐but‐ 2‐en‐1‐ol) 2. n‐Butraldehyde 0.558 kg 3. Sodium Borohydride 0.075 kg 4. Methanol 1.00 kg 5. Sodium Methoxide 0.02 kg       146

Case No.:4/24/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM10/ RLA File :03/94/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0310535251 26.08.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   147

Case No.:6/24/82‐ALC4/2009

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00503/AM10/ RLA File :05/24/040/00242/AM10/ Lic.No/Date:0510248395 26.08.2009   148

Case No.:21/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00591/AM10/ RLA File :09/24/040/00189/AM10/ Lic.No/Date:0910039075 27.08.2009 Defer Date:30.03.2010   149

Case No.:8/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00505/AM10/ RLA File :31/24/040/00409/AM08/ Lic.No/Date:3110039743 27.08.2009 Defer Date:30.03.2010   150

Case No.:8/36/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA MEDICARE LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00733/AM10/ RLA File :22/24/040/00022/AM10/ Lic.No/Date:2210009214 27.08.2009

Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   151

Case No.:10/24/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00507/AM10/ RLA File :03/94/040/00399/AM10/ Lic.No/Date:0310535665 28.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   152

Case No.:15/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM10/ RLA File :09/24/040/00171/AM10/ Lic.No/Date:0910039134 28.08.2009 Defer Date:30.03.2010   153

Case No.:16/24/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM10/ RLA File :09/24/040/00200/AM10/ Lic.No/Date:0910039135 28.08.2009 Defer Date:30.03.2010   154

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   155

Case No.:26/35/82‐ALC4/2009

Party Name:KUBO COMBUSTION EFFICIENCY CHEMICALS PVT LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00716/AM10/ RLA File :03/94/040/00366/AM10/ Lic.No/Date:0310535746 28.08.2009 Defer Date:30.03.2010   156

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer

Date:30.03.2010   157

Case No.:27/24/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009 Defer Date:30.03.2010   158

Case No.:28/24/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:30.03.2010   159

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:30.03.2010   160

Case No.:30/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM10/ RLA File :09/24/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0910039224 01.09.2009 Defer Date:30.03.2010   161

Case No.:32/24/82‐ALC4/2009

Party Name:UNI SANKYO LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM10/ RLA File :09/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0910039228 01.09.2009 Defer Date:30.03.2010   162

Case No.:33/24/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM10/ RLA File :05/23/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510248771 Defer

02.09.2009 Date:30.03.2010   163

Case No.:11/36/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00736/AM10/ RLA File :22/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:2210009216 09.09.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   164

Case No.:10/36/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00735/AM10/ RLA File :22/24/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:2210009249 10.09.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   165

Case No.:4/26/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM10/ RLA File :03/94/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310536937 10.09.2009 Defer Date:30.03.2010   166

Case No.:7/26/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM10/ RLA File :03/94/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0310537073 10.09.2009 Defer Date:30.03.2010   167

Case No.:9/36/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00734/AM10/ RLA File :22/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:2210009248 10.09.2009 Defer Date:30.03.2010   168

Case No.:9/26/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 02.03.2010

HQ File :01/82/050/00541/AM10/ RLA File :03/95/040/00346/AM10/ Lic.No/Date:0310537187 11.09.2009   169

Case No.:27/35/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00717/AM10/ RLA File :03/94/040/00477/AM10/ Lic.No/Date:0310537552 14.09.2009 Defer Date:30.03.2010   170

Case No.:7/27/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00549/AM10/ RLA File :03/95/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0310537610 14.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/168/2009‐PI‐(Norms) dated 11.02.2010 and     decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Sterile  Ce䬀riaxone  Sodium‐ (Non‐Infringing)   1. Ethyl Acetate 2.181  kg 2. Methylene Chloride 2.00 kg 3. Sodium Hydrosulphite 0.0049 kg 4. 7 ACA  0.668 kg 5. 2,5  Dihydro‐6‐Hydroxy‐3‐Mercapto‐ 2‐Methyl‐5‐Oxo‐1,2,4‐Triazene 0.360 kg 6 Boron Trifluoride Gas 0.611 kg 7. Acetonitrile 2.60 kg 8. Acetone 11.50 kg 9. Activated Carbon 0.100 kg 10. Tetra Hydrofuran 1.23 kg 11 Formic Acid 3.158 kg 12. Hexamethyl Disilazane 0.54 kg 13. Triethylamine 0.514 kg 14. Phasphorous Pentachloride 0.474 kg 15. Isopropyl Alcohol 0.400 kg 16. Thiourea 0.180 kg 17. Trimethyl Chlorosilane 0.079 kg 18. Sodium 2‐Ethyl Hexanoate 0.684 kg

4‐Bromo‐2‐Methoxyimino‐3‐Oxo Butyric Acid (Bromic Acid) 0.485 kg 20. Relevant  Aluminium  Containers  of 20 Ltrs Capacity with caps & Plus As per packing policy     171

Case No.:11/27/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00553/AM10/ RLA File :03/94/040/00493/AM10/ Lic.No/Date:0310537793 15.09.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application alongwith a copy of reply of the firm to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 30.03.2010.   172

Case No.:29/35/82‐ALC4/2009

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00719/AM10/ RLA File :07/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0710067058 17.09.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm has furnished the copy of DML containing the export product Chondroitin Sulphate Sodium USP. It was, therefore, decided to defer the case for 30.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   173

Case No.:4/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM10/ RLA File :05/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0510249607 18.09.2009 Defer Date:30.03.2010   174

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:30.03.2010   175

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:30.03.2010

  176

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/201/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010, decided to call for the following information from the firm.   1.       Stepwise complete  and balanced chemical reactions for each step showing % yield on molar basis. 2.       Material balance for the entire process 3.       Copy of authentic literature in support of the yields envisaged in the reaction.   Accordingly, case was deferred for 13.04.2010.   177

Case No.:1/49/82‐ALC4/2009

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01136/AM10/ RLA File :09/24/040/00236/AM10/ Lic.No/Date:0910039401 24.09.2009 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/165/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. Acyclovir 0.78 kg 2. N‐Benzyloxy Carbonyl‐L‐Valine 1.1824 kg 3. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 4. 4‐Dimethyl Amino Pyridine 0.028 kg 5. Dimethyl Formamide 3.515 kg 6. Methanol 3.156 kg 7. 5% Palladium on Charcoal 0.100 kg 8. Acetone 3.090 kg 9. Activated Carbon 0.0242 kg 10. Sodium Borohydride 0.38 kg     178

Case No.:6/34/82‐ALC4/2009

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00651/AM10/ RLA File :50/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:5010000149 25.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/14/2007/Ch.II dated 21.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Nonyl Salicyladoxime 1 Kg.  1. Nonyl Phenol 0.264 k 2. Paraformaldehyde 96% 0.075 kg 3. Hydroxylamine Sulphate 0.100 kg 4. Toluene 0.161 kg 5. Kerosene 0.174 kg   Since the firm has not given justification, Texamol Isobutyrate has not been allowed for import.     179

Case No.:4/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00574/AM10/ RLA File :05/23/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0510250014 29.09.2009 Defer Date:30.03.2010   180

Case No.:7/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM10/ RLA File :07/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:0710067286 30.09.2009 Defer Date:30.03.2010   181

Case No.:8/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM10/ RLA File :07/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0710067287 30.09.2009 Defer Date:30.03.2010   182

Case No.:24/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00594/AM10/ RLA File :09/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0910039458 05.10.2009 Defer Date:30.03.2010   183

Case No.:30/29/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00600/AM10/ RLA File :05/24/040/00332/AM10/ Lic.No/Date:0510250305 06.10.2009 Defer Date:30.03.2010   184

Case No.:8/30/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00609/AM10/ RLA File :03/94/040/00577/AM10/ Lic.No/Date:0310541231 09.10.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith a declaration that Zephex 134a/(1,1,1,2,Tetrafluoroethane) (HFA 134A Propellant) is not ODS, for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   185

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:30.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/201/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010, decided to call for the following information from the firm.   1.       Stepwise complete  and balanced chemical reactions for each step showing % yield on molar basis. 2.       Material balance for the entire process 3.       Copy of authentic literature in support of the yields envisaged in the reaction.   Accordingly, case was deferred for 13.04.2010.    186

Case No.:12/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM10/ RLA File :09/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0910039557 13.10.2009 Defer Date:30.03.2010   187

Case No.:5/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED Status:Case

02.03.2010 Approved HQ File :01/82/050/00619/AM10/ RLA File :09/71/040/00080/AM10/ Lic.No/Date:0910039588 14.10.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   188

Case No.:3/32/82‐ALC4/2009

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00617/AM10/ RLA File :08/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0810083625 15.10.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 13.04.2010 for reply form firm.   189

Case No.:14/32/82‐ALC4/2009

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00628/AM10/ RLA File :07/24/040/00246/AM10/ Lic.No/Date:0710067616 16.10.2009 Defer Date:30.03.2010   190

Case No.:8/32/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00622/AM10/ RLA File :09/70/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910039638 16.10.2009   191

Case No.:2/33/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00630/AM10/ RLA File :03/94/040/00451/AM10/ Lic.No/Date:0310541892 23.10.2009 Decision : Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of C&PCs.   192

Case No.:5/33/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00633/AM10/ RLA File :03/94/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0310542107 23.10.2009 Defer Date:30.03.2010

193

Case No.:9/32/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00623/AM10/ RLA File :03/94/040/00580/AM10/ Lic.No/Date:0310541570 23.10.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith a declaration that Zephex 134a/(1,1,1,2,Tetrafluoroethane) (HFA 134A Propellant) is not ODS, for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   194

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009 Defer Date:30.03.2010   195

Case No.:8/33/82‐ALC4/2009

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00636/AM10/ RLA File :03/95/040/00282/AM10/ Lic.No/Date:0310542452 26.10.2009 Defer Date:30.03.2010   196

Case No.:9/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 02.03.2010 HQ File :01/82/050/00637/AM10/ RLA File :09/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0910039712 27.10.2009   197

Case No.:14/33/82‐ALC4/2009

02.03.2010 HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009   198

Case No.:15/33/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00643/AM10/ RLA File :09/24/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0910039761 29.10.2009 Defer Date:30.03.2010

199

Case No.:3/34/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00648/AM10/ RLA File :09/24/040/00283/AM10/ Lic.No/Date:0910039765 29.10.2009 Defer Date:30.03.2010   200

Case No.:18/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00663/AM10/ RLA File :34/24/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:3410025485 30.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/65/2007/Ch.II dated 24.03.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Isobutyryl Chloride 1 Kg.  1. Isobutyric Acid 0.870 kg     201

Case No.:19/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00664/AM10/ RLA File :34/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:3410025488 30.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/65/2007/Ch.II dated 03.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Butyryl Chloride 1 Kg.  1. n‐Butyric Acid 0.870 kg     202

Case No.:21/34/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00666/AM10/ RLA File :03/94/040/00612/AM10/ Lic.No/Date:0310543424 30.10.2009 Defer Date:30.03.2010

p   203

Case No.:22/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00667/AM10/ RLA File :03/95/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0310543476 30.10.2009 Defer Date:30.03.2010   204

Case No.:25/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00670/AM10/ RLA File :31/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:3110040444 04.11.2009 Defer Date:30.03.2010   205

Case No.:26/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00671/AM10/ RLA File :52/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:5210028666 04.11.2009 Defer Date:30.03.2010   206

Case No.:27/34/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of C&PC.   207

Case No.:29/34/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00674/AM10/ RLA File :05/24/040/00352/AM10/ Lic.No/Date:0510251928 05.11.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   208

Case No.:31/34/82‐ALC4/2009

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00676/AM10/ RLA File :03/95/040/00096/AM10/ Lic.No/Date:0310544100 05.11.2009 Defer Date:23.03.2010

Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   209

Case No.:32/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00677/AM10/ RLA File :03/95/040/00286/AM10/ Lic.No/Date:0310544168 05.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of C&PC.   210

Case No.:33/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00678/AM10/ RLA File :03/95/040/00285/AM10/ Lic.No/Date:0310544171 05.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of C&PC.   211

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   212

Case No.:35/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM10/ RLA File :05/24/040/00337/AM10/ Lic.No/Date:0510252006 06.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   213

Case No.:1/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00691/AM10/ RLA File :03/95/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0310544646 09.11.2009 Defer Date:30.03.2010   214

Case No.:3/35/82‐ALC4/2009

Party Name:V.D.H. ORGANICS PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00693/AM10/ RLA File :05/24/040/00350/AM10/ Lic.No/Date:0510252131 10.11.2009

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004/Ch.II dated 27.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thymol (Purity 98.5% Minium) 1 Kg.  1. Meta Cresol 0.785 kg     215

Case No.:4/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00694/AM10/ RLA File :03/95/040/00365/AM10/ Lic.No/Date:0310544960 11.11.2009 Defer Date:30.03.2010   216

Case No.:6/35/82‐ALC4/2009

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00696/AM10/ RLA File :05/24/040/00339/AM10/ Lic.No/Date:0510252282 11.11.2009 Defer Date:30.03.2010   217

Case No.:31/35/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00721/AM10/ RLA File :09/24/040/00306/AM10/ Lic.No/Date:0910039891 12.11.2009 Defer Date:30.03.2010   218

Case No.:1/37/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00744/AM10/ RLA File :03/95/040/00472/AM10/ Lic.No/Date:0310546350 18.11.2009 Defer Date:30.03.2010   219

Case No.:2/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 Defer

19.11.2009 Date:30.03.2010   220

Case No.:5/37/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00748/AM10/ RLA File :09/24/040/00325/AM10/ Lic.No/Date:0910039975 19.11.2009 Defer Date:30.03.2010   221

Case No.:6/37/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00749/AM10/ RLA File :09/24/040/00326/AM10/ Lic.No/Date:0910039976 19.11.2009 Defer Date:30.03.2010   222

Case No.:9/37/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00752/AM10/ RLA File :03/94/040/00704/AM10/ Lic.No/Date:0310546649 19.11.2009 Defer Date:30.03.2010   223

Case No.:7/37/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI ORGANIC 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM10/ RLA File :08/24/040/00209/AM10/ Lic.No/Date:0810084279 20.11.2009 Defer Date:30.03.2010   224

Case No.:10/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00753/AM10/ RLA File :04/24/040/00191/AM10/ Lic.No/Date:0410109528 23.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 33/87 meeting held on 07.12.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed S‐(+) Ibuprofen Lysinate 1 Kg.  1. Isobutyl Benzene 0.89 kg

Acetyl Chloride 0.668 kg 3. Isopropyl Alcohol 0.89 kg 4. Methanol 0.89 kg 5. Sodium Metal 0.267 kg 6. Monochloro Acetic Acid 1.175 kg 7. DL‐Lysine Base (50%) 1.261 kg 8. (S)‐3‐Methyl‐2‐Phenyl Butylamine (S‐PBA) 0.130 kg     225

Case No.:11/37/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00754/AM10/ RLA File :03/95/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310546961 23.11.2009 Defer Date:30.03.2010   226

Case No.:19/37/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00762/AM10/ RLA File :03/94/040/00621/AM10/ Lic.No/Date:0310547351 25.11.2009 Defer Date:30.03.2010   227

Case No.:25/37/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00768/AM10/ RLA File :34/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:3410025692 25.11.2009 Defer Date:30.03.2010   228

Case No.:23/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00766/AM10/ RLA File :09/24/040/00343/AM10/ Lic.No/Date:0910040046 27.11.2009 Defer Date:30.03.2010   229

Case No.:24/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00767/AM10/ RLA File :09/24/040/00351/AM10/ Lic.No/Date:0910040047 27.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/209/2009‐PI‐(Norms) dated 15.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Carvedilal 1 Kg.  1. 9‐H‐Carbazol‐4‐ol 1.06 kg 2. 2‐(‐2‐Methoxy‐Phenoxy)‐Ethylamine 1.089 kg     230

Case No.:4/39/82‐ALC4/2009

Party Name:AARON FINE CHEMICALS PVT LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00807/AM10/ RLA File :03/94/040/00622/AM10/ Lic.No/Date:0310550444 11.12.2009 Defer Date:30.03.2010   231

Case No.:6/39/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM10/ RLA File :03/95/040/00557/AM10/ Lic.No/Date:0310550660 14.12.2009 Defer Date:30.03.2010   232

Case No.:4/41/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM10/ RLA File :31/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3110041170 21.12.2009 Defer Date:30.03.2010   233

Case No.:5/41/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00840/AM10/ RLA File :31/24/040/00188/AM10/ Lic.No/Date:3110041172 21.12.2009 Defer Date:30.03.2010   234

Case No.:8/41/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY Status:Case

PVT.LTD. 02.03.2010 Approved HQ File :01/82/050/00843/AM10/ RLA File :31/24/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:3110041177 21.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II dated 02.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl  Ether  of Hydroquinone  1 Kg. 1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.650 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.415 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 0.610 kg 5. Acetone 0.300 kg     235

Case No.:9/41/82‐ALC4/2009

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00844/AM10/ RLA File :05/23/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:0510255017 21.12.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision :Committee decided to call for complete description of export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 13.04.2010.   236

Case No.:87/46/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM10/ RLA File :03/94/040/00820/AM10/ Lic.No/Date:0310552364 23.12.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call the firm alongwith a declaration that Gas (1,1,1,3,3,3,Heptafluoropropane) (HFA 227  Propellant) is not ODS, for personal hearing in its 52/82 meeting scheduled to be held on 23.03.2010. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   237

Case No.:6/43/82‐ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00880/AM10/ RLA File :13/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:1310031040 06.01.2010 Defer Date:30.03.2010   238

Case No.:3/43/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00877/AM10/ RLA File :03/94/040/00784/AM10/ Lic.No/Date:0310554371 08.01.2010 Defer Date:30.03.2010   239

Case No.:4/43/82‐ALC4/2009

02.03.2010 HQ File :01/82/050/00878/AM10/ RLA File :03/94/040/00773/AM10/ Lic.No/Date:0310554372 08.01.2010   240

Case No.:10/43/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00884/AM10/ RLA File :09/24/040/00411/AM10/ Lic.No/Date:0910040593 12.01.2010   Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 47/82 meeting held on 16.02.2010.   241

Case No.:11/43/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00885/AM10/ RLA File :08/24/040/00277/AM10/ Lic.No/Date:0810085697 12.01.2010 Defer Date:30.03.2010   242

Case No.:9/43/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM10/ RLA File :09/24/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0910040592 12.01.2010 Defer Date:30.03.2010   243

Case No.:1/45/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM10/ RLA File :05/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0510256458 15.01.2010 Defer Date:30.03.2010   244

Case No.:10/45/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD Status:Case

02.03.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM10/ RLA File :34/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:3410026153 15.01.2010 Defer Date:30.03.2010   245

Case No.:5/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM10/ RLA File :05/24/040/00437/AM10/ Lic.No/Date:0510256553 18.01.2010 Defer Date:30.03.2010   246

Case No.:7/45/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00902/AM10/ RLA File :03/94/040/00888/AM10/ Lic.No/Date:0310555686 18.01.2010 Defer Date:30.03.2010   247

Case No.:8/45/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM10/ RLA File :03/94/040/00880/AM10/ Lic.No/Date:0310555693 18.01.2010 Defer Date:30.03.2010   248

Case No.:9/45/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00904/AM10/ RLA File :03/94/040/00879/AM10/ Lic.No/Date:0310555700 18.01.2010 Defer Date:30.03.2010   249

Case No.:20/45/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM10/ RLA File :03/94/040/00919/AM10/ Lic.No/Date:0310556311 20.01.2010 Defer Date:30.03.2010

250

Case No.:21/45/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00916/AM10/ RLA File :52/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:5210029424 20.01.2010 Defer Date:30.03.2010   251

Case No.:2/49/82‐ALC4/2009

Party Name:N S CHEMICALS 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01137/AM10/ RLA File :03/95/040/00725/AM10/ Lic.No/Date:0310560019 12.02.2010 Defer Date:30.03.2010   252

Case No.:3/49/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01138/AM10/ RLA File :03/94/040/00981/AM10/ Lic.No/Date:0310560079 12.02.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/210/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Formyl‐Hexamethylenimin Dimethylacetal (NFHDA) 1 Kg.  1. Homopiperidine  [Dytek(R) Hexamethyleneimine (HMI) 1.16 kg 2. Formic Acid 0.54 kg 3. Dimethyl Sulphate 1.04 kg 4. Sodium Methoxide 0.44 kg 5. Methanol 1.11 kg     253

Case No.:4/49/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01139/AM10/ RLA File :03/95/040/00750/AM10/ Lic.No/Date:0310560137 15.02.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 52/82 meeting held on 17.03.2009 and 10/82 meeting held on 03.06.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hydrochloride 1 Kg.  1. Caustic  Soda  or  Sodium  Hyroxide  on  100% basis 0.55 kg 2. Ethyl  Acetate 3.51 kg 3. Methanol 6.42 kg 4. Methyl Isobutyl Ketone 1.41 kg 5. Activated Carbon 0.006 kg 6. Acetophenone 0.391 kg 7. Glacial Acetic Acid 0.216 kg 8. Toluene 0.302 kg 9. Butyl Acetate 0.174 kg     254

Case No.:5/49/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01140/AM10/ RLA File :03/95/040/00751/AM10/ Lic.No/Date:0310560141 15.02.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/40/2009‐PI‐III dated 01.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 Kg.  1. Acetonitrile 1.00 kg 2. Activated Carbon 0.035 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.620 kg 4. Dyclohexane 6.94 kg 5. Ethyl Acetate 3.81 kg 6. Methyl Ethyl Ketone 0.93 kg 7. Imidazole 0.74 kg 8. Methanol 7.85 kg 9. Methylene Chloride 3.00 kg 10. Toluene 8.09 kg 11. Tri Ethyl Amine 2.71 kg 12. Methane Sulphonic Acid 0.44 kg 13. Tertiary Butyl Dimethyl Silyl 0.81 kg 14. 2,2 Dimethyl Butyric Acid 1.86 kg  

255

Case No.:6/49/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01141/AM10/ RLA File :03/95/040/00749/AM10/ Lic.No/Date:0310560198 15.02.2010 Defer Date:30.03.2010   256

Case No.:7/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM10/ RLA File :34/24/040/00197/AM10/ Lic.No/Date:3410026360 15.02.2010 Defer Date:30.03.2010   257

Case No.:8/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 02.03.2010 HQ File :01/82/050/01143/AM10/ RLA File :52/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:5210029683 15.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   258

Case No.:10/49/82‐ALC4/2009

Party Name:GURUDEV DYESTUFF INDIA PVT.LTD. 02.03.2010 HQ File :01/82/050/01145/AM10/ RLA File :08/24/040/00319/AM10/ Lic.No/Date:0810086559 16.02.2010   259

Case No.:11/49/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI ORGANIC 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01146/AM10/ RLA File :08/24/040/00320/AM10/ Lic.No/Date:0810086561 16.02.2010 Defer Date:30.03.2010   260

Case No.:9/49/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM10/ RLA File :03/94/040/00990/AM10/ Lic.No/Date:0310560336 16.02.2010 Defer Date:30.03.2010

261

Case No.:12/49/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Defer Date:30.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 30.03.2010 for comments of DIPP.   262

Case No.:13/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01148/AM10/ RLA File :09/24/040/00471/AM10/ Lic.No/Date:0910040986 18.02.2010 Defer Date:30.03.2010   263

Case No.:14/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM10/ RLA File :09/24/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0910040987 18.02.2010 Defer Date:30.03.2010   264

Case No.:15/49/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO AMINES LIMITED 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01150/AM10/ RLA File :03/94/040/00987/AM10/ Lic.No/Date:0310560823 18.02.2010 Defer Date:30.03.2010   265

Case No.:16/49/82‐ALC4/2009

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM10/ RLA File :08/24/040/00322/AM10/ Lic.No/Date:0810086636 18.02.2010 Defer Date:30.03.2010   266

Case No.:17/49/82‐ALC4/2009

02.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01152/AM10/ RLA File :03/94/040/01002/AM10/ Lic.No/Date:0310560985 18.02.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.

No.35011/154/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Perindropril Erbumine 1 Kg.  1. Octahydro indole‐2‐carboxylic acid 1.00 kg 2. L‐norvaline 1.60 kg     267

Case No.:18/49/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM10/ RLA File :52/24/040/00036/AM10/ Lic.No/Date:5210029742 18.02.2010 Defer Date:30.03.2010   268

Case No.:19/49/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01154/AM10/ RLA File :52/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:5210029743 18.02.2010 Defer Date:30.03.2010

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied