IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-03-30

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 53/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 30.03.2010   The Meeting No.53/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 30.03.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 3.      Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 4.       Shri M. Mitra, Dy. Drugs Controller (I), DCGI 5.        Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No.B‐515

M/S Goodwill Chemical Industries Norms Committee Meeting No.53/82 F.No.01/82/050/00504/AM06 Meeting Date:30.03.2010 RA F.No.03/94/040/00504/AM06 Adv.Lic.No.0310342024 dated 08.08.2005    Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/10/2007/Ch.II dated 21.04.2008 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   1,2,4 Trichloro Benzene 1 kg. 1.  Mixed Dichloro Benzene 1.40 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No. B‐516

M/s  FMC India Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 53/10 File No. 01/82/050/00776/AM09 Meeting Date  30.03.2010 RAF No. 07/24/040/00192/AM09 Adv. Lic. No. 0710058651 dated 22.07.2008       Committee decided to forward a copy of representation to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.

Case No.B‐517

M/S Suven Life Science Ltd. Norms Committee Meeting No.53/82 F.No.01/82/050/00682/AM09 Meeting Date:30.03.2010 RA F.No.09/24/040/00086/AM09 Adv.Lic.No.0910034200 dated 06.06.2008     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐ Imidazol‐4‐Carbaldehyde (IMAL) 1 Kg.  1. Valeronitrile 1.19 kg 2. Toluene 1.50 kg 3. Glycine 0.80 kg 4. Methanol 1.08 kg 5. Phosphorous Oxychloride 2.60 kg 6. Dimethyl Formamide 1.16 kg      

Case No. B‐518

M/s  Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 53/10 File No. 01/82/162/00902/AM09 Meeting Date  30.03.2010 RAF No. 34/24/040/00144/AM09 Adv. Lic. No. 3410022657 dated 06.11.2008      Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐519

M/s  Geltec Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 53/10 File No. 01/85/050/00075/AM10 Meeting Date  30.03.2010 RAF No. 03/94/040/00344/AM10 Adv. Lic. No. 0310531081 dated 28.07.2009       Committee considered case as per agenda and in light of decision taken by NC‐6 in its 40/10 meeting held on 04.02.2010  and in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   So䬀 Gelatine Capsules containing 1000 mg Fish Lipid Oil (NLT 18% EPA, NLT 12% DHA) 3.85 mg D‐ Alpha Tocopherol 15000 thousand in Nos. 1.  Fish Lipid Oil (NLT 18% EPA, NLT 12% DHA) The input Fish Lipid Oil is animal fat/oil and used in the 15475.33 kg kg

(Natural Vitamin E) Covitol F 1300 Net content: 1)Fish Lipid Oil 15000 kg 2)Covitol F 1300 ‐ 57.75 kg 3) Gelatine for Shell – 5250 kg The item of export is Food Supplement manufacture of food sullpement. 2. Covitol F 1300 (D‐Alpha Tocopherol concentrate Not allowed 2. Gelatine (For Shell) 4017 kg      

Case No. B‐520

M/s  Glenmark Pharma Ltd. Norms Committee Meeting No. 53/10 File No. 01/82/050/00157/AM08 Meeting Date  30.03.2010 RAF No. 03/94/040/00047/AM08 Adv. Lic. No. 0310427357 dated 19.04.2007      Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B‐521

M/S Perfect Biotech Norms Committee Meeting No.53/10 F.No. 01/82/050/01518/AM09 F.No.01/82/050/00684/AM10 F.No. 01/82/050/01635/AM09 Meeting Date: 30.03.2010 RA F.No.03/95/040/00829/AM09 RA F.No.03/95/040/00386/AM10 RA F.No.03/95/040/00881/AM09 Adv.Lic.No.0310501586 dated 06.01.2009 Adv.Lic.No.0310538367 dated 17.09.2009 Adv.Lic.No.0310506216 dated 09.02.2009   Committee considered case as per agenda and observed that written comments in this case were received from Ministry of FPI who had recommended the quantity of Acetone to the extent of 6.9 liter/MT of export product while  in  the  case  of  N/S  Sonic  Biochem  extractions  Ltd,  Directorate  of  Vanaspa奱�,  Vegetable  Oils  and  Fats  have recommended  the  quantity  of  Acetone  to  the  extent  of  60.64  MT/80.00  MT  of  export  product.  The  technical authorities present in meeting also informed the Committee that Ministry of FPI has recommended the quantity of Acetone much lower.   A䬀er  detailed  deliberations  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Directorate  of  Vanaspa奱�, Vegetable  Oils  and  Fats  vide  their  O.M.  No.4/7/2004‐Exp  dated  06.02.2009  and  in  consultation  with  technical authorities present in meeting, Committee decided to enhance the quantity of Acetone to read as 690 Liters/MT of export  product  against  all  the  three Advance  licences  mentioned  above  without  any  other  change  in  the  decision taken in 42/82 meeting held on 12.01.2010.

   

Case No. B‐522

M/s  Shilpa Medicare Ltd. Norms Committee Meeting No. 53/10 F. No. 01/82/050/00101/AM10/DES‐III Meeting Date  30.03.2010 RAF No. 07/24/040/00246/AM10 Adv. Lic. No. 0710064717 dated 13.05.2009     Committee considered case as per agenda. The representative of Drugs Controller General of India present in meeting informed that the import items are not drug. It was, therefore, decided to seek comments of Jt. DGFT, Bangalore to indicate the reasons for imposing pre‐import condition when the import item is not drug. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.    

Case No. A‐228

M/S Biostadt India Ltd. Norms Committee Meeting No. 53/10 File No. 01/82/162/01034/AM10 Meeting Date  30.03.2010 RAF No. 03/94/040/00259/AM09 Adv. Lic. No. 0310473370 dated 05.06.2008      Committee decided to defer case for 11.05.2010 for NOC from Ministry of E&F.      

Case No.A‐229

M/S Arochem Silvassa Ltd. Norms Committee Meeting No.30/10 01/82/162/00718/AM10 Meeting Date:30.03.2010 RA F.No.03/24/040/00043/AM00 RA F.No.03/24/040/00694/AM99 RA F.No.03/24/040/00017/AM00 RA F.No.03/24/040/00062/AM01 RA F.No.03/24/040/00129/AM01 RA F.No.03/24/040/00058/AM00 RA F.No.03/24/040/00061/AM01 RA F.No.03/24/040/00443/AM00 RA F.No.03/24/040/00079/AM00 RA F.No.03/24/040/00600/AM99 RA F.No.03/24/040/00695/AM00 RA F.No.03/24/040/00427/AM04  Committee considered case as per agenda. The representative of Department of C&PC present in meeting informed the Committee that the export products are a special type of chemicals and during manufacturing of these chemicals,  lower  yield  is  obtained.  It  was  also  observed  that  all  the  advance  Licences  are  of  small  cif  value  i.e. between Rs.17,892/‐ to Rs.9,69,355/‐ and the value addition is high i.e. average value addition ranges from 66.12% to 484.03%. Further it was observed that all the advance licences are very old.

Committee a䬀er detailed deliberations and in consultation with the representatives of technical authorities present  in  meeting  and  taking  into  consideration  the  production  and  consumption  data  submitted  by  firm  duly certified  by  C.A.,  decided  to  ratify  norms  against  12  Advance  licences  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:‐   Advance  licence No. & date Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 03029324 dt.05.05.99 Allyl Caproate 560 kg 1. Allyl Alcohol 300.00 kg 2. Caproic Acid 535.00 kg 03029603 dt.09.05.99 2‐Hexenoic Acid 130 kg 1. Aldehyde C 6 523.62 kg 0310003232 dt.05.08.99 T‐2‐Decen‐1‐AL 200 kg 1. Aldehyde C 8 850 kg 2. Katalystor K 10 200 kg 3. Ethyl Vinyl Ether 612 kg 0310039239 dt.29.05.00 T‐2‐Dodecen‐1‐AL 250 kg 1. Ethyl Vinyl Ether 398 kg 2. Aldehyde C 10 1013.24 kg 0310039241  dt. 29.05.00 Methyl Nonyl Ketone 110 kg 1. Decanoic Acid 360 kg 03029636  dt. 20.05.99 Allyl Heptoate 200 kg 1. Allyl alcohol 100 kg 0310039242  dt. 29.05.00 T‐2‐Heptenal 180 kg 1. Ethyl Vinyl Ether 675 kg 2. N Valeraldehyde 825 kg 0310014009 dt.22.10.99 Methyl Heptyl Ketone 100 kg 1. Caprylic Acid 360 kg 2. Catalyst K 10 100 kg 0310029773  dt. 25.05.99 Allyl Caproate 180 kg 1. Allyl Alcohol 100 kg 2. Caproic acid 178.38 kg 03025486  dt. 24.09.98 Trans‐2‐Octenal 400 kg 1. Aldehyde C 6 1800 kg 2. Ethyl Vinyl Ether 1350 kg 03029252  dt. 03.05.99 Trans‐2‐Nonenal 260 kg 1. Ethyl Vinyl ether 810 kg 0310079589  dt. 03.04.01 Dimethyl  Benzyl Carbinyl Propionate 1010 kg 1. Dimethyl Benzyl Carbinol 970 kg 2. Propionic Anhydride 840 kg   The  above  norms  has  been  granted  by  NC  for  regularization  purpose  only  and  no  repeat  licence  shall  be issued on the basis of above norms.   RA concerned may take further necessary action as per decision of NC.

1

Case No.:26/7/83‐ALC1/2006

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:53/82‐ALC4/2009 30.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00095/AM07/ RLA File :07/24/040/00046/AM07/ Lic.No/Date:0710044550 26.04.2006   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   2

Case No.:17/19/83‐ALC1/2006

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00438/AM07/ RLA File :04/24/040/00138/AM07/ Lic.No/Date:0410082941 19.07.2006   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   3

Case No.:2/4/85‐ALC3/2007

Party Name:HEINZ INDIA PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/85/050/00259/AM07/ RLA File :03/94/040/01338/AM07/ Lic.No/Date:0310424928 29.03.2007     4

Case No.:19/23/83‐ALC1/2007

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00655/AM08/ RLA File :07/24/040/00234/AM08/ Lic.No/Date:0710052301 04.07.2007     5

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 29.08.2007 Defer Date:06.04.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the case has already been considered in 50/82 meeting held on 09.03.2010 and deferred for 06.04.2010. It was, therefore, decided to defer the case for 06.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007   Decision :Committee considered case as per agenda. The representative of the firm appeared for personal hearing before the Committee and explained the case. He

explained  that  the  export  product  Di   Ethyl  Amino  Ethyl  Chloride  Hydrochloride  is  a  Scomet  item  and  they  have  obtained  Export  Licence  No.3450000081  dated 04.12.2008 and Permission No.01/91/180/1074/AM06/PC.III/8623 dated 08.05.2006 for export of the same export product. He also informed that OPCW Inspection Team has also inspected their factory in 2009.   A䬀er  detailed  deliberations  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.  No.35011/247/2008‐PI‐III  dated 27.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Diethyl Amino Ethyl Chloride Hydrochloride 1 kg. 1.  Diethyl Amino Ethanol 0.6937 kg   Committee also decided to allow the above norm against Advance Licence No.3410017694 dated 22.12.2006 issued to the firm.     7

Case No.:62/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00234/AM09/ RLA File :03/94/040/01245/AM08/ Lic.No/Date:0310466401 27.03.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 01.04.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.   9

Case No.:79/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00251/AM09/ RLA File :03/94/040/01323/AM08/ Lic.No/Date:0310466988 01.04.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   10

Case No.:43/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00413/AM09/ RLA File :03/94/040/00065/AM09/ Lic.No/Date:0310471590 19.05.2008 Defer Date:27.04.2010

  11

Case No.:47/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00417/AM09/ RLA File :03/94/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:0310471586 19.05.2008 Defer Date:27.04.2010   12

Case No.:2/11/85‐ALC3/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/85/050/00086/AM09/ RLA File :09/24/040/00079/AM09/ Lic.No/Date:0910034354 19.06.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   13

Case No.:17/15/82‐ALC4/2008

Party Name:EMAMI LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00657/AM09/ RLA File :02/24/040/00062/AM09/ Lic.No/Date:0210114088 25.06.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   14

Case No.:2/17/82‐ALC4/2008

Party Name:SUPREEM PHARMACEUTICALS MYSORE PVT LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00726/AM09/ RLA File :07/24/040/00173/AM09/ Lic.No/Date:0710058403 09.07.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   15

Case No.:12/17/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00736/AM09/ RLA File :09/24/040/00552/AM08/ Lic.No/Date:0910034576 11.07.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.   16

Case No.:16/18/82‐ALC4/2008

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00769/AM09/ RLA File :03/95/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0310479455 21.07.2008

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/93/2007‐Ch.II dated 06.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed STERO MDEA (PIP) Blends  of  48%  Methyl  Di  Ethanol  Amine  and  52%  of  Piperazine  (Purity 68%) 1 Kg.  1. Mono Methyl Ethanol Amine 0.309 kg 2. Ethylene Oxide 0.181 kg 3. Piperazine (68% purity) 0.520 kg STERO CO 400 (IMP) (Mixture of 90% of PEG 400 and 10% of Triglyceride Ricinoleic Acid) 1 Kg. 1. PEG 400 0.900 kg     17

Case No.:7/41/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01447/AM09/ RLA File :04/24/040/00138/AM09/ Lic.No/Date:0410098239 28.08.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply from firm.   18

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008 Defer Date:27.04.2010   19

Case No.:9/31/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMED LABS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01166/AM09/ RLA File :09/24/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0910035677 17.10.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 47/82 meeting held on 16.02.2010.   20

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of PC Division of C&PC.

21

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   22

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the reply received from the firm alongwith the copy of application has been forwarded to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   23

Case No.:16/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01386/AM09/ RLA File :34/24/040/00162/AM09/ Lic.No/Date:3410022880 10.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda. The representative of the firm appeared for personal hearing before the Committee and explained the case. He explained  that  the  export  product  Di   Ethyl  Amino  Ethyl  Chloride  Hydrochloride  is  a  Scomet  item  and  they  have  obtained  Export  Licence  No.3450000081  dated 04.12.2008 and Permission No.01/91/180/1074/AM06/PC.III/8623 dated 08.05.2006 for export of the same export product. He also informed that OPCW Inspection Team has also inspected their factory in 2009.   A䬀er  detailed  deliberations  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.  No.35011/247/2008‐PI‐III  dated 27.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Diethyl Amino Ethyl Chloride Hydrochloride 1 kg. 1.  Diethyl Amino Ethanol 0.6937 kg     24

Case No.:4/42/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01482/AM09/ RLA File :22/24/040/00053/AM09/ Lic.No/Date:2210008550 30.12.2008  

25

Case No.:21/42/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD   30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01499/AM09/ RLA File :09/24/040/00357/AM09/ Lic.No/Date:0910036573 05.01.2009     26

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   27

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   28

Case No.:17/43/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01526/AM09/ RLA File :03/94/040/00899/AM09/ Lic.No/Date:0310501723 07.01.2009 Defer Date:27.04.2010   29

Case No.:10/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01545/AM09/ RLA File :03/94/040/00538/AM09/ Lic.No/Date:0310502325 13.01.2009     30

Case No.:25/43/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01534/AM09/ RLA File :02/24/040/00248/AM09/ Lic.No/Date:0210122139 13.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 49/82 meeting held on 02.03.2010.

31

Case No.:7/44/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01542/AM09/ RLA File :03/94/040/00931/AM09/ Lic.No/Date:0310502289 13.01.2009     32

Case No.:9/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01544/AM09/ RLA File :03/94/040/00537/AM09/ Lic.No/Date:0310502324 13.01.2009     33

Case No.:4/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01539/AM09/ RLA File :09/24/040/00385/AM09/ Lic.No/Date:0910036721 15.01.2009     34

Case No.:5/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01540/AM09/ RLA File :09/24/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0910036722 15.01.2009 Defer Date:27.04.2010   35

Case No.:26/44/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01561/AM09/ RLA File :22/24/040/00059/AM09/ Lic.No/Date:2210008587 16.01.2009     36

Case No.:21/44/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01556/AM09/ RLA File :05/24/040/00663/AM09/ Lic.No/Date:0510234650 19.01.2009  

37

Case No.:22/44/82‐ALC4/2008

Party Name:AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01557/AM09/ RLA File :05/24/040/00665/AM09/ Lic.No/Date:0510234676 19.01.2009     38

Case No.:25/44/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01560/AM09/ RLA File :09/24/040/00288/AM09/ Lic.No/Date:0910036749 20.01.2009     39

Case No.:1/45/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01565/AM09/ RLA File :03/94/040/00888/AM09/ Lic.No/Date:0310503352 21.01.2009     40

Case No.:10/45/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01574/AM09/ RLA File :09/24/040/00363/AM09/ Lic.No/Date:0910036805 22.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.   41

Case No.:5/45/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 30.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01569/AM09/ RLA File :07/24/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0710062501 22.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 49/82 meeting held on 02.03.2010.   42

Case No.:8/45/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01572/AM09/ RLA File :09/24/040/00389/AM09/ Lic.No/Date:0910036803 22.01.2009

  43

Case No.:12/45/82‐ALC4/2008

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01576/AM09/ RLA File :09/24/040/00372/AM09/ Lic.No/Date:0910036817 23.01.2009     44

Case No.:4/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01586/AM09/ RLA File :08/24/040/00211/AM09/ Lic.No/Date:0810077672 28.01.2009 Defer Date:27.04.2010   45

Case No.:12/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01594/AM09/ RLA File :09/24/040/00384/AM09/ Lic.No/Date:0910036902 29.01.2009 Defer Date:27.04.2010   46

Case No.:13/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01595/AM09/ RLA File :09/24/040/00386/AM09/ Lic.No/Date:0910036903 29.01.2009     47

Case No.:15/46/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01597/AM09/ RLA File :03/94/040/00985/AM09/ Lic.No/Date:0310504540 29.01.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 27.04.2010. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   48

Case No.:19/46/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01601/AM09/ RLA File :03/94/040/00986/AM09/ Lic.No/Date:0310504570 30.01.2009 Defer

Date:27.04.2010   49

Case No.:20/46/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01602/AM09/ RLA File :09/24/040/00400/AM09/ Lic.No/Date:0910036934 30.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 46/82 meeting held on 09.02.2010.   50

Case No.:8/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01613/AM09/ RLA File :34/24/040/00200/AM09/ Lic.No/Date:3410023355 03.02.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply from firm.   51

Case No.:6/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01611/AM09/ RLA File :09/24/040/00366/AM09/ Lic.No/Date:0910036958 04.02.2009     52

Case No.:10/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01615/AM09/ RLA File :09/24/040/00367/AM09/ Lic.No/Date:0910036968 05.02.2009     53

Case No.:11/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01616/AM09/ RLA File :09/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:0910036969 05.02.2009     54

Case No.:26/48/82‐ALC4/2008

Party Name:T.C. HEALTH CARE PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01631/AM09/ RLA File :05/24/040/00645/AM09/ Lic.No/Date:0510235995

06.02.2009   55

Case No.:23/48/82‐ALC4/2008

Party Name:CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS P. LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01628/AM09/ RLA File :03/94/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310506348 09.02.2009     56

Case No.:34/48/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01639/AM09/ RLA File :09/24/040/00402/AM09/ Lic.No/Date:0910037046 11.02.2009     57

Case No.:37/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01642/AM09/ RLA File :34/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:3410023446 11.02.2009 Defer Date:27.04.2010   58

Case No.:1/49/82‐ALC4/2008

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01643/AM09/ RLA File :09/24/040/00416/AM09/ Lic.No/Date:0910037048 12.02.2009     59

Case No.:3/49/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGA FINE PHARMA PVT.LTD., 30.03.2010 HQ File :01/82/050/01645/AM09/ RLA File :03/95/040/00929/AM09/ Lic.No/Date:0310506992 12.02.2009   60

Case No.:10/49/82‐ALC4/2008

Party Name:EMSONS ORGANICS PVT.LTD; 30.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01652/AM09/ RLA File :22/24/040/00067/AM09/ Lic.No/Date:2210008652 13.02.2009     61

Case No.:7/49/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01649/AM09/ RLA File :09/24/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0910037066 13.02.2009 Defer Date:27.04.2010   62

Case No.:23/48/83‐ALC1/2008

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01292/AM09/ RLA File :03/95/040/00317/AM09/ Lic.No/Date:0310507250 16.02.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 42/82 meeting held on 12.01.2010.   63

Case No.:21/49/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01663/AM09/ RLA File :03/94/040/01030/AM09/ Lic.No/Date:0310507849 18.02.2009     64

Case No.:25/49/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01667/AM09/ RLA File :04/24/040/00251/AM09/ Lic.No/Date:0410102460 18.02.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.   65

Case No.:7/50/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01674/AM09/ RLA File :09/24/040/00404/AM09/ Lic.No/Date:0910037127 19.02.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/87/2003/Ch‐II dated 20.09.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Hydroxy  Benzoate  BP/Methyl Paraben 1 Kg.  1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.989 kg 2. Methanol 0.500 kg Propyl Hydroxy Benzoate BP/Propyl Paraben 1 kg 1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.836 kg 2. Propanol 0.472 kg     66

Case No.:1/51/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01687/AM09/ RLA File :22/24/040/00066/AM09/ Lic.No/Date:2210008674 20.02.2009     67

Case No.:13/50/82‐ALC4/2008

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01680/AM09/ RLA File :04/24/040/00105/AM09/ Lic.No/Date:0410102480 20.02.2009     68

Case No.:18/50/82‐ALC4/2008

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 30.03.2010 HQ File :01/82/050/01685/AM09/ RLA File :03/95/040/00868/AM09/ Lic.No/Date:0310508672 23.02.2009 Decision :Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply form firm.   69

Case No.:10/51/82‐ALC4/2008

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01696/AM09/ RLA File :22/24/040/00068/AM09/ Lic.No/Date:2210008686 25.02.2009     70

Case No.:4/51/82‐ALC4/2008

Party Name:MERIT HEALTHCARE PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01690/AM09/ RLA File :03/95/040/00909/AM09/ Lic.No/Date:0310509173 25.02.2009

  71

Case No.:13/51/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01699/AM09/ RLA File :07/24/040/00642/AM09/ Lic.No/Date:0710063296 26.02.2009     72

Case No.:17/1/83‐ALC1/2009

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01355/AM09/ RLA File :03/95/040/00906/AM09/ Lic.No/Date:0310510030 03.03.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   73

Case No.:28/1/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01748/AM09/ RLA File :03/95/040/00963/AM09/ Lic.No/Date:0310510096 03.03.2009     74

Case No.:58/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM10/ RLA File :09/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0910037268 03.03.2009 Defer Date:27.04.2010   75

Case No.:14/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01716/AM09/ RLA File :22/24/040/00071/AM09/ Lic.No/Date:2210008712 11.03.2009     76

Case No.:24/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01744/AM09/ RLA File :09/24/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0910037365 12.03.2009

Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   77

Case No.:25/1/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01745/AM09/ RLA File :09/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0910037366 12.03.2009     78

Case No.:19/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00189/AM10/ RLA File :09/24/040/00447/AM09/ Lic.No/Date:0910037377 16.03.2009     79

Case No.:27/1/82‐ALC4/2009

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01747/AM09/ RLA File :03/95/040/00982/AM09/ Lic.No/Date:0310511508 16.03.2009     80

Case No.:4/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01724/AM09/ RLA File :31/24/040/00331/AM09/ Lic.No/Date:3110037695 16.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 30/82 meeting held on 20.10.2009.   81

Case No.:5/54/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01707/AM09/ RLA File :05/24/040/00746/AM09/ Lic.No/Date:0510237937 16.03.2009     82

Case No.:7/54/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01709/AM09/ RLA File :08/24/040/00233/AM09/ Lic.No/Date:0810078677

16.03.2009   83

Case No.:10/54/82‐ALC4/2008

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01712/AM09/ RLA File :05/24/040/00769/AM09/ Lic.No/Date:0510238138 17.03.2009 Defer Date:27.04.2010   84

Case No.:7/1/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01727/AM09/ RLA File :31/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:3110037707 17.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 50/82 meeting held on 09.03.2010.   85

Case No.:11/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SWISS PARENTERALS PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01713/AM09/ RLA File :08/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0810078764 18.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   86

Case No.:12/54/82‐ALC4/2008

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01714/AM09/ RLA File :05/24/040/00712/AM09/ Lic.No/Date:0510238226 18.03.2009     87

Case No.:13/54/82‐ALC4/2008

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01715/AM09/ RLA File :05/24/040/00744/AM09/ Lic.No/Date:0510238238 18.03.2009     88

Case No.:4/54/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01706/AM09/ RLA File :07/24/040/00660/AM09/ Lic.No/Date:0710063727 19.03.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of C&PC.   89

Case No.:65/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00339/AM10/ RLA File :09/24/040/00433/AM09/ Lic.No/Date:0910037452 19.03.2009       90

Case No.:13/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01733/AM09/ RLA File :34/24/040/00232/AM09/ Lic.No/Date:3410023787 20.03.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision :Committee decided to call for end use of export product from firm. Accordingly, case was deferred for 11.04.2010.   91

Case No.:16/54/82‐ALC4/2008

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01718/AM09/ RLA File :05/24/040/00615/AM09/ Lic.No/Date:0510238452 20.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 17.01.2010.   92

Case No.:42/1/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01762/AM09/ RLA File :03/94/040/01026/AM09/ Lic.No/Date:0310512522 20.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/252/2009‐PI‐(Norms) dated 08.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,1‐Dimethylethyl  (4aR)‐7aS‐(2,4‐ Difluorophenyl)  Octahydro‐3‐ Methyl‐4‐oxo‐2H‐Purrolo(3,4‐ D)Pyrimidine‐2‐ylidene) Carbonate  Fumarate  (SCH‐ 900478‐TA) 1 Kg.  1. 2,4‐Difluorophenylacetonitrile 3.91 kg 2. Trifluroacetic Acid 2.35 kg 3. (1R,2S)‐(+)‐Cis‐1‐Amino‐2‐Indanol 0.81 kg 4. 2‐Methyl Tetra Hydro Furan 9.05 kg 5. Diphenyl Phosporylazide 1.02 kg 6. Triethyl Silane 0.782 kg

Chloromethyl Trimethylsilane 6.33 kg 8. (3‐Dimethylaminopropy)‐N‐ ethylcarbodimide  Hydrochloride (EDC) 1.22 kg     93

Case No.:3/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01723/AM09/ RLA File :31/21/040/00430/AM09/ Lic.No/Date:3110037842 24.03.2009     94

Case No.:49/1/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01769/AM09/ RLA File :03/95/040/01002/AM09/ Lic.No/Date:0310513238 25.03.2009     95

Case No.:36/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01756/AM09/ RLA File :34/24/040/00236/AM09/ Lic.No/Date:3410023843 26.03.2009     96

Case No.:62/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00336/AM10/ RLA File :09/24/040/00469/AM09/ Lic.No/Date:0910037549 26.03.2009     97

Case No.:63/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00337/AM10/ RLA File :09/24/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0910037550 26.03.2009  

98

Case No.:72/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00346/AM10/ RLA File :07/24/040/00679/AM09/ Lic.No/Date:0710063868 26.03.2009     99

Case No.:54/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 30.03.2010 HQ File :01/82/050/01774/AM09/ RLA File :09/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0910037582 31.03.2009   100

Case No.:1/2/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00001/AM10/ RLA File :05/24/040/00762/AM09/ Lic.No/Date:0510239347 01.04.2009     101

Case No.:3/2/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00003/AM10/ RLA File :05/24/040/00686/AM09/ Lic.No/Date:0510239349 01.04.2009     102

Case No.:6/2/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00006/AM10/ RLA File :03/95/040/01031/AM09/ Lic.No/Date:0310514144 01.04.2009     103

Case No.:67/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00341/AM10/ RLA File :03/95/040/01043/AM09/ Lic.No/Date:0310514060 01.04.2009  

104

Case No.:8/2/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00008/AM10/ RLA File :03/95/040/01035/AM09/ Lic.No/Date:0310514289 02.04.2009     105

Case No.:9/2/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00009/AM10/ RLA File :03/94/040/01131/AM09/ Lic.No/Date:0310514341 02.04.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   106

Case No.:1/3/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00013/AM10/ RLA File :03/94/040/01069/AM09/ Lic.No/Date:0310514552 03.04.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   107

Case No.:2/3/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00014/AM10/ RLA File :03/94/040/01020/AM09/ Lic.No/Date:0310514556 03.04.2009     108

Case No.:12/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00469/AM10/ RLA File :04/24/040/00308/AM09/ Lic.No/Date:0410103806 09.04.2009     109

Case No.:22/14/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00192/AM10/ RLA File :08/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0810079232 09.04.2009 Defer Date:27.04.2010

Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply form firm.   110

Case No.:44/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00318/AM10/ RLA File :09/24/040/00477/AM09/ Lic.No/Date:0910037637 09.04.2009     111

Case No.:6/3/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00018/AM10/ RLA File :03/94/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0310515022 09.04.2009     112

Case No.:8/3/82‐ALC4/2009

30.03.2010 HQ File :01/82/050/00020/AM10/ RLA File :03/94/040/01060/AM09/ Lic.No/Date:0310515161 09.04.2009   113

Case No.:1/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00171/AM10/ RLA File :03/95/040/01025/AM09/ Lic.No/Date:0310515322 13.04.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  the  firm  for  personal  hearing  on  27.04.2010  alongwith  the  copy  of  relevant  Drug Manufacturing Licence. It was also decided to remind DC(MSME) for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   114

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:27.04.2010   115

Case No.:2/4/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 30.03.2010 Status:Case Approved Lic.No/Date:5210026130

HQ File :01/82/050/00023/AM10/ RLA File :52/24/040/00032/AM09/ 15.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2004/Ch.II dated 06.07.2004 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as  per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   2‐Amino 4‐Trifluoro Methyl 4’ Chloro Diphenyl Ether 1kg. 1. 4‐Chloro Benzo Trifluoride 1.418 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   116

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009 Defer Date:27.04.2010   117

Case No.:69/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00343/AM10/ RLA File :22/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:2210008835 16.04.2009     118

Case No.:10/4/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHARASHTRA ORGANO METALLIC CATALYSTS PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00031/AM10/ RLA File :03/95/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0310516148 17.04.2009     119

Case No.:8/4/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00029/AM10/ RLA File :03/95/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310516119 17.04.2009 Defer Date:27.04.2010   120

Case No.:4/5/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00037/AM10/ RLA File :34/24/040/00242/AM09/ Lic.No/Date:3410024018 22.04.2009     121

Case No.:7/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00040/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM09/ Lic.No/Date:0910037731 23.04.2009 Defer Date:27.04.2010   122

Case No.:1/6/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 30.03.2010 HQ File :01/82/050/00056/AM10/ RLA File :03/95/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:0310517490 27.04.2009   123

Case No.:10/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00284/AM10/ RLA File :03/95/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:0310518058 01.05.2009     124

Case No.:11/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00285/AM10/ RLA File :03/95/040/01027/AM09/ Lic.No/Date:0310517971 01.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Erythromycin Phosphate 1 Kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 0.98 KGA     125

Case No.:8/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX LABORATORIES PVT.LTD 30.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00282/AM10/ RLA File :03/95/040/00940/AM09/ Lic.No/Date:0310518060 01.05.2009     126

Case No.:7/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM10/ RLA File :05/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0510240911 06.05.2009 Defer Date:27.04.2010   127

Case No.:8/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  the  firm  for  personal  hearing  on  27.04.2010  alongwith  the  copy  of  relevant  Drug Manufacturing Licence. It was also decided to remind DC(MSME) for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   128

Case No.:18/7/82‐ALC4/2009

Party Name:NAWAL PRAKASH AVIKEM PVT.LTD., 30.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00089/AM10/ RLA File :03/95/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:0310519082 08.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 45/82 meeting held on 02.02.2010.   129

Case No.:19/7/82‐ALC4/2009

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00090/AM10/ RLA File :03/94/040/00045/AM10/ Lic.No/Date:0310519084 08.05.2009     130

Case No.:21/7/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00092/AM10/ RLA File :03/95/040/00044/AM10/ Lic.No/Date:0310519136 08.05.2009    

131

Case No.:26/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00196/AM10/ RLA File :22/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:2210008912 11.05.2009     132

Case No.:6/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00463/AM10/ RLA File :22/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:2210008911 11.05.2009     133

Case No.:12/14/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00182/AM10/ RLA File :08/24/040/00028/AM10/ Lic.No/Date:0810079929 12.05.2009     134

Case No.:2/8/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00097/AM10/ RLA File :03/94/040/00976/AM09/ Lic.No/Date:0310519346 12.05.2009     135

Case No.:10/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00105/AM10/ RLA File :03/94/040/00029/AM10/ Lic.No/Date:0310519664 13.05.2009     136

Case No.:16/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00290/AM10/ RLA File :03/94/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0310520417 19.05.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 27.04.2010. Accordingly case was deferred for 27.04.2010.

137

Case No.:2/9/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00115/AM10/ RLA File :05/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0510241724 19.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   138

Case No.:13/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00470/AM10/ RLA File :03/94/040/00106/AM10/ Lic.No/Date:0310520654 21.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura Moisturizing Lotion (Product Code No.59433400) 1 Kg.  1. Glyceryl Stearate Drewmulse 200 K Fake 0.0102 kg 2. Cetearyl  Alcohol  +  Cletereth  20 Cosmowad J 0.0153 kg 3. Stearic Acid Emersol 132 0.0204 kg 4. Petrolatum  White  Propet  Is (WPIS) 0.0204 kf     139

Case No.:24/14/82‐ALC4/2009

Party Name:BELCO PHARMA 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00194/AM10/ RLA File :05/24/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0510241948 21.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   140

Case No.:35/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00309/AM10/ RLA File :03/94/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0310520711 21.05.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 27.04.2010. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   141

Case No.:38/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. Status:Case

30.03.2010 Approved HQ File :01/82/050/00312/AM10/ RLA File :03/94/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0310520653 21.05.2009     142

Case No.:31/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00488/AM10/ RLA File :03/94/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0310520973 22.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura Moisturizing Cream (Product Code No.59432000 and 59431900) 1 Kg.  1. Petrolatum  Super  White  Propet (SWP) 0.1258 kg 2. White Mineral Oil Kyadol 0.0204 kg 3. Crill 43 Sorbitan Sequiolete 0.0306 kg 4. Fragrance M744 0.00051 kg     143

Case No.:39/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00313/AM10/ RLA File :03/94/040/00076/AM10/ Lic.No/Date:0310520964 22.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura  Antifungal  Extra  Thick (Product Code No.59432900) 1 Kg.  1. Petrolatum  White  Fonoline Petrolatum (WF) 0.4080 kg 2. White Mineral Oil Kyadol 0.0408 kg 3. Lanette O Cetearyl Alcohol 0.0612 kg 4. Cellulose Gum Akucell AF 2781 0.0306 kg 5. Karaya Gum Powder 0.0714 kg 6. Benzethonium  Chloride  Lonza Guard 0.00133 kg 7. Diazolidinyl Urea Germal II 0.00204 kg 8. Methyl  Glucose  Dioleate  Glucate 0.0510 kg

DO     144

Case No.:40/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00314/AM10/ RLA File :03/94/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0310520972 22.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura  Extra  Protective  Cream (Product Code No.59432500)   Secura  Extra  Protective  Cream (Product Code No.59432400)   Triple  Care  Extra  Protective  Cream (Product Code No.59450425) 1 Kg.  1. Petrolatum  White  Fonoline Petrolatum (WF) 0.4164 kg 2. Glucate DO Methyl Glucose 0.0520 kg 3. Kyadol Chite Mineral Oil 0.0418 kg 4. Akucell AF 2781 Cellulose Gum 0.0312 kg 5. Karaya Gum Powder 0.0728 kg 6. Lonza Guard Benzethonium 0.00133 kg 7. Germal II Diazolidinyl Urea 0.00204 kg 8. Lanette O Cetearyl Alcohol 0.0624 kg     145

Case No.:41/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00315/AM10/ RLA File :03/94/040/00073/AM10/ Lic.No/Date:0310520968 22.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura  Antifungal  Greaseless (Product Code No.59432800) 1 Kg.  1. Allantoin) 0.00204 kg 2. Petrolatum  Super  White  Propet (SWP) 0.1530 kg 3. Cetearyl Alcohol Lanette O 0.0612 kg 4. Emulgade F 0.0714 kg 5. Glyceryl Stearate Drewmulse 200 K Flake 0.0408 kg

Wickenol 163 0.0204 kg 7. Diazolidinyl Urea Germal II 0.00204 kg     146

Case No.:28/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00406/AM10/ RLA File :34/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:3410024237 25.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 50/82 meeting held on 09.03.2010.   147

Case No.:23/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00297/AM10/ RLA File :09/24/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0910038018 26.05.2009 Defer Date:27.04.2010   148

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009 Defer Date:27.04.2010   149

Case No.:14/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00288/AM10/ RLA File :03/95/040/00084/AM10/ Lic.No/Date:0310521745 28.05.2009     150

Case No.:17/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00291/AM10/ RLA File :03/95/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0310522329 02.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/262/2009‐PI‐(Norms) dated 08.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Minocycline Hydrochloride 1 Kg.  1. Demeclocycline Gcl 6.487 kg 2. 5% Rodhium on Carbon (50% Wet) 0.097 kg 3. Methanol 22.833 kg 4. Dimethyl formamide 16.20 kg 5. N‐Chlorosuccinimide 0.624 kg 6. Acetone 5.26 kg       151

Case No.:37/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00311/AM10/ RLA File :09/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0910038076 02.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast Sodium 1 Kg.  1. 1‐(Hydroxymethyl) Cyclopropane Acetonitrile Not allowed 2. Thio Acetic Acid 1.056 kg 3. Iso Pthalaldehyde 2.52 kg 4. (‐)‐Di isopinocampheyl boron chloride or (‐)‐ Dip chloride 3.258 kg 5. 1,1‐Cyclo Propane Dimethanol Cyclic Sulphite or Cyclic Sulphite 2.74 kg     152

Case No.:42/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00316/AM10/ RLA File :09/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0910038079 02.06.2009     153

Case No.:6/30/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00607/AM10/ RLA File :03/94/040/00143/AM10/ Lic.No/Date:0310522289 02.06.2009 Defer Date:27.04.2010   154

Case No.:9/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00436/AM10/ RLA File :09/24/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0910038077 02.06.2009 Defer Date:27.04.2010   155

Case No.:32/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00306/AM10/ RLA File :09/24/040/00410/AM09/ Lic.No/Date:0910038108 03.06.2009     156

Case No.:14/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00471/AM10/ RLA File :03/94/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0310522633 04.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura  Extra  Protective  Cream (Product Code No.59432479) 1 Kg.  1. Petrolatum  (White  Fonoline Petrolatum) 0.4164 kg 2. Methyl Glucose (Glucate Do) 0.0520 kg 3. Mineral Oil Kyadol 0.0418 kg 4. Cetearyl Alcohol Lanette O 0.0624 kg 5. Cellulose Gum (Akucell AF 2781) 0.0312 kg 6. Karaya Gum Gum Karaya MK 200 (Pharma Grade) 0.0728 kg 7. Diazolidinyl Urea Germal II 0.00204 kg     157

Case No.:16/13/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/00156/AM10/ RLA File :05/24/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0510243123 05.06.2009     158

Case No.:30/22/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00487/AM10/ RLA File :08/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0810080484 05.06.2009 Defer Date:27.04.2010   159

Case No.:7/13/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM10/ RLA File :08/24/040/00034/AM10/ Lic.No/Date:0810080489 05.06.2009 Defer Date:27.04.2010   160

Case No.:7/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00434/AM10/ RLA File :09/24/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0910038159 05.06.2009 Defer Date:27.04.2010   161

Case No.:17/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00157/AM10/ RLA File :05/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0510243222 08.06.2009     162

Case No.:18/13/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00158/AM10/ RLA File :05/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:0510243226 08.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/82 meeting held on 01.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Cefuroxime Axetil Amorphous 1 Kg.  1. Cefuroxime Axetil Crystalline 1.05 kg 2. Acetone 2.43 kg     163

Case No.:19/13/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00159/AM10/ RLA File :05/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0510243230 08.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/150/2009‐PI (Norms) dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Amoxycillin Trihydrate 250 mg & Clavulanate Potassium  125  mg  +  Microcrystalline Cellulose (1:1) (250 + 125 mg Tablet 1No.. 1. Amoxycillin  Trihydrate  (OR) 255 mg/tablet   Its  raw  materials  as  per revised SION A‐57   2. Potassium  Lavulanate  + Microcrystalline  Cellulose (1:1) 303.45 mg/tablet Amoxycillin Trihydrate 500 mg + Potassium Calavulanate 125 mg  + Microcrystalline Cellulose (1:1)   Tablet 1 No. 1. Amoxycillin  Trihydrate  (OR) 510 mg/tablet   Its  raw  materials  as  per revised SION A‐57   2. Potassium  Lavulanate  + Microcrystalline  Cellulose (1:1) 303.45 mg/tablet Amoxycillin Trihydrate 750 mg + Potassium Calavulanate 125 mg  + Microcrystalline Cellulose (1:1)   Tablet 1 No. 1. Amoxycillin  Trihydrate  (OR) 765  mg/tablet   Its  raw  materials  as  per revised SION A‐57   2. Potassium  Lavulanate  + Microcrystalline  Cellulose (1:1) 303.45 mg/tablet     164

Case No.:21/13/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00161/AM10/ RLA File :05/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0510243231 08.06.2009

  165

Case No.:25/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00165/AM10/ RLA File :05/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0510243291 08.06.2009     166

Case No.:13/13/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00153/AM10/ RLA File :03/95/040/00994/AM09/ Lic.No/Date:0310523242 09.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/38//2004/Ch.II dated 25.06.2004 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para  Fluoro  Bromo  Benzene  (4 Fluoro Bromo benzene) 1 Kg.  1. Fluoro Benzene 0.685 kg 2. Bromine 1.200 kg     167

Case No.:26/13/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00166/AM10/ RLA File :05/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0510243367 09.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/216/2009‐PI‐(Norms) dated 25.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast  Sodium (ICH Grade) 1 Kg.  1. 7‐Chloroquinaldine 2.785 kg 2. Isophthaladehyde 2.520 kg 3. Toluene 29.96 kg 4. Methyl‐2‐Iodobenzonate 2.451 kg 5. Methanol 36.50 kg 6. (‐)‐Diisopinocamphenyl  Chloroborane  in Heptane (60‐65% Solution) (Active) 3.258 KGA

N,N‐Di Isopropyl Ethylamine 0.56 kg 8. Tetrahydrofuran 12.06 kg 9. Cerirum Chloride 1.19 kg 10. Acetonitrile 3.18 kg 11. Methylene Chloride 20.27 kg 12. 1,1 Cyclopropane Dimethanol 1.788 kg     168

Case No.:31/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00201/AM10/ RLA File :09/24/040/00394/AM09/ Lic.No/Date:0910038172 12.06.2009     169

Case No.:26/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00300/AM10/ RLA File :03/94/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:0310524174 15.06.2009     170

Case No.:42/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 30.03.2010 HQ File :01/82/050/00212/AM10/ RLA File :03/95/040/00128/AM10/ Lic.No/Date:0310524133 15.06.2009 Defer Date:13.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 13.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   171

Case No.:21/19/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00399/AM10/ RLA File :09/24/040/00075/AM10/ Lic.No/Date:0910038244 16.06.2009 Defer Date:27.04.2010   172

Case No.:22/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ACACIA LIFE SCIENCES PVT LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00400/AM10/ RLA File :09/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910038246 Defer

16.06.2009 Date:27.04.2010   173

Case No.:23/19/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00401/AM10/ RLA File :09/24/040/00069/AM10/ Lic.No/Date:0910038245 16.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 3/82 meeting held on 23.05.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3  Dibromo‐5‐Benzoyl Pyrrole 1 Kg.  1. Pyrrole 0.43 kg 2. Dichloro Methane 5.25 kg 3. Morpholine 1.29 kg     174

Case No.:4/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00431/AM10/ RLA File :09/24/040/00010/AM10/ Lic.No/Date:0910038243 16.06.2009     175

Case No.:46/14/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00216/AM10/ RLA File :08/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0810080767 16.06.2009     176

Case No.:47/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00217/AM10/ RLA File :03/95/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0310524407 16.06.2009 Defer Date:27.04.2010   177

Case No.:43/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS 30.03.2010

PRIVATE LIMITED HQ File :01/82/050/00317/AM10/ RLA File :03/94/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0310524605 17.06.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that there are 24 item sought for import by the firm. It was, further, observed that the fob value of export product is more than Rs.2.5 Crore per kilogram. It was, therefore, decided to visit the plant of the firm on the last Saturday of April, 2010. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   178

Case No.:15/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00472/AM10/ RLA File :03/94/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0310524679 18.06.2009   Decision  :Committee considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  technical  information  vide  Department  of  C&PC  letter No.14010/11/2008‐Ch.II dated 01.10.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required information. It was, therefore, decided to reject the case.     179

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME).   180

Case No.:1/15/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00230/AM10/ RLA File :05/24/040/00122/AM10/ Lic.No/Date:0510244074 19.06.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 50/82 meeting held on 09.03.2010.   181

Case No.:3/15/82‐ALC4/2009

30.03.2010 HQ File :01/82/050/00232/AM10/ RLA File :03/94/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:0310525011 19.06.2009   182

Case No.:13/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 30.03.2010

HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009   183

Case No.:18/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00475/AM10/ RLA File :09/24/040/00083/AM10/ Lic.No/Date:0910038317 22.06.2009     184

Case No.:30/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:27.04.2010   185

Case No.:71/18/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00345/AM10/ RLA File :22/24/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:2210009016 22.06.2009     186

Case No.:10/15/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00239/AM10/ RLA File :05/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0510244334 23.06.2009     187

Case No.:11/15/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00240/AM10/ RLA File :05/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0510244336 23.06.2009 Defer Date:27.04.2010   188

Case No.:6/15/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& 30.03.2010 Status:Case

MOREPEN INTERNATION Approved HQ File :01/82/050/00235/AM10/ RLA File :05/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0510244221 23.06.2009     189

Case No.:7/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00236/AM10/ RLA File :04/24/040/00059/AM10/ Lic.No/Date:0410105528 23.06.2009 Defer Date:27.04.2010   190

Case No.:12/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00241/AM10/ RLA File :09/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0910038337 24.06.2009 Defer Date:27.04.2010   191

Case No.:18/15/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00247/AM10/ RLA File :05/24/040/00125/AM10/ Lic.No/Date:0510244392 24.06.2009     192

Case No.:19/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM10/ RLA File :09/24/040/00090/AM10/ Lic.No/Date:0910038361 25.06.2009 Defer Date:27.04.2010   193

Case No.:20/15/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00249/AM10/ RLA File :03/94/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:0310525912 25.06.2009     194

Case No.:22/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD Status:Case

30.03.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00479/AM10/ RLA File :09/24/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0910038364 25.06.2009 Defer Date:27.04.2010   195

Case No.:21/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009 Defer Date:27.04.2010   196

Case No.:13/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00391/AM10/ RLA File :03/95/040/00153/AM10/ Lic.No/Date:0310526342 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/14/2006‐Ch.II dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sorbitan Mono Stearate 1 Kg.  1. Sorbitol 70% Solution 0.470 kg 2. Stearic Acid (Stearic acid content: 50+ 10%, Stearic  acid  +  Palmitic  Acid  content:  90% Min.) 0.634 kg     197

Case No.:25/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM10/ RLA File :09/24/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0910038375 29.06.2009 Defer Date:27.04.2010   198

Case No.:30/15/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00259/AM10/ RLA File :05/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0510244703 29.06.2009

  199

Case No.:21/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00478/AM10/ RLA File :09/24/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910038407 02.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 Kg.  1. (S)‐5‐Chloro‐a‐(Cyclopropylethynyl)‐2‐Amino‐Alpha‐ (Trifluoromethyl)‐benzene Methanol 1.0173 kg 2. Triphosgene 0.4607 kg 3. Methylene Chloride 4.487 kg 4. Cyclohexane 2.513 kg     200

Case No.:1/17/82‐ALC4/2009

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM10/ RLA File :07/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0710065750 03.07.2009 Defer Date:27.04.2010   201

Case No.:2/16/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00262/AM10/ RLA File :09/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0910038415 03.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/271/2009‐PI‐(Norms) dated 08.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride Monohydrate 1 Kg.  1. Carbobenzyloxy‐L‐Valine (CBZ‐L‐Valine 1.1824 kg 2. N,N’‐Dicyclohexyl Carbodiimide (DCC) 1.3871 kg 3. 4‐4‐Dimethylaminopyridine (DMAP) 0.028 kg 4. Isopropyl Alcohol 7.22 kg 5. Dimethyl Formamide 2.54 kg

Aceyclovir 0.78 kg     202

Case No.:2/17/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00265/AM10/ RLA File :09/24/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0910038452 06.07.2009     203

Case No.:3/17/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00266/AM10/ RLA File :03/94/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0310527467 06.07.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to call the firm for personal  hearing on 27.04.2010. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   204

Case No.:4/17/82‐ALC4/2009

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM10/ RLA File :03/95/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310527468 06.07.2009 Defer Date:27.04.2010   205

Case No.:5/17/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00268/AM10/ RLA File :03/95/040/00102/AM10/ Lic.No/Date:0310527449 06.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that ‘NOC’ for export of “HCFC‐22/142B Mixture” has been received from Ministry of Environment and Forests vide their letter No.11/4/2010‐OC dated 04.03.2010. It was, therefore,  in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/96/2005/Ch.II dated 27.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HC  FC(22)/142B  Mixture containing 60% of R‐142‐B and 40% of R‐22 1 Kg.  1. R‐142B 0.600 kg 2. Fluorspar (Acid Grade) 0.663 kg 3. Chloroform 0.627 kg  

206

Case No.:7/17/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0710065810 07.07.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that earlier the application of the firm was forwarded to Department of C&PC for their comments, but the export product is Drug. Therefore, the application has been forwarded to Department of Pharmaceuticals for their comments on 19.03.2010. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   207

Case No.:8/17/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00271/AM10/ RLA File :05/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0510245316 08.07.2009     208

Case No.:9/17/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM10/ RLA File :09/24/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0910038523 09.07.2009 Defer Date:27.04.2010   209

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009 Defer Date:27.04.2010   210

Case No.:48/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00322/AM10/ RLA File :09/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0910038561 13.07.2009 Defer Date:27.04.2010   211

Case No.:61/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00335/AM10/ RLA File :04/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0410106102 Defer

14.07.2009 Date:27.04.2010   212

Case No.:80/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00354/AM10/ RLA File :34/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:3410024680 15.07.2009     213

Case No.:82/18/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00356/AM10/ RLA File :03/95/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310529028 16.07.2009 Defer Date:27.04.2010   214

Case No.:87/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 HQ File :01/82/050/00361/AM10/ RLA File :05/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0510246091 17.07.2009   215

Case No.:17/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00587/AM10/ RLA File :09/24/040/00436/AM09/ Lic.No/Date:0910038631 20.07.2009 Defer Date:27.04.2010   216

Case No.:89/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00363/AM10/ RLA File :05/24/040/00226/AM10/ Lic.No/Date:0510246173 20.07.2009     217

Case No.:32/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00489/AM10/ RLA File :07/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0710066086 21.07.2009 Defer Date:27.04.2010   218

Case No.:7/36/82‐ALC4/2009

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 30.03.2010 HQ File :01/82/050/00732/AM10/ RLA File :22/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:2210009119 22.07.2009   219

Case No.:12/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00582/AM10/ RLA File :09/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0910038660 23.07.2009 Defer Date:27.04.2010   220

Case No.:14/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00584/AM10/ RLA File :09/24/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0910038661 23.07.2009 Defer Date:27.04.2010   221

Case No.:15/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00585/AM10/ RLA File :09/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0910038659 23.07.2009 Defer Date:27.04.2010   222

Case No.:97/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00371/AM10/ RLA File :03/94/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310530334 23.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 49/82 meeting held on 02.03.2010.   223

Case No.:98/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case

Rejected HQ File :01/82/050/00372/AM10/ RLA File :03/94/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0310530340 23.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 49/82 meeting held on 02.03.2010.   224

Case No.:100/18/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00374/AM10/ RLA File :09/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:0910038692 24.07.2009     225

Case No.:101/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00375/AM10/ RLA File :07/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0710066165 24.07.2009 Defer Date:27.04.2010   226

Case No.:102/18/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00376/AM10/ RLA File :05/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:0510246579 24.07.2009     227

Case No.:22/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00712/AM10/ RLA File :09/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:0910038699 24.07.2009 Defer Date:27.04.2010   228

Case No.:104/18/82‐ALC4/2009

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00378/AM10/ RLA File :05/24/040/00759/AM09/ Lic.No/Date:0510246636 27.07.2009 Defer Date:27.04.2010   229

Case No.:16/29/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED Status:Case

30.03.2010 Approved HQ File :01/82/050/00586/AM10/ RLA File :34/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:3410024818 03.08.2009     230

Case No.:1/21/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00428/AM10/ RLA File :03/95/040/00263/AM10/ Lic.No/Date:0310532916 07.08.2009     231

Case No.:18/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00708/AM10/ RLA File :09/24/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0910038853 07.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast Sodium 1 Kg.  1. 1‐(Hydroxymethyl) Cyclopropane Acetonitrile Not allowed 2. Thio Acetic Acid 1.056 kg 3. Iso Pthalaldehyde 2.52 kg 4. (‐)‐Di isopinocampheyl boron chloride or (‐)‐ Dip chloride 3.258 kg 5. 1,1‐Cyclo Propane Dimethanol Cyclic Sulphite or Cyclic Sulphite 2.74 kg     232

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Defer Date:27.04.2010   233

Case No.:13/29/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00583/AM10/ RLA File :34/24/040/00070/AM10/ Lic.No/Date:3410024898 12.08.2009     234

Case No.:11/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00468/AM10/ RLA File :31/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:3110039626 19.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2008/Ch.III dated 29.03.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gamma Butyrolactone 1 Kg.  1. Butanediol 1.16 kg 2. GBL Dehydrogenation Catalyst 0.001 kg     235

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:27.04.2010   236

Case No.:10/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00580/AM10/ RLA File :11/24/040/00012/AM10/ Lic.No/Date:1110020967 25.08.2009     237

Case No.:10/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00655/AM10/ RLA File :09/24/040/00150/AM10/ Lic.No/Date:0910039074 27.08.2009    

Case No.:21/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD.,

238 y 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00591/AM10/ RLA File :09/24/040/00189/AM10/ Lic.No/Date:0910039075 27.08.2009 Defer Date:27.04.2010   239

Case No.:8/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00505/AM10/ RLA File :31/24/040/00409/AM08/ Lic.No/Date:3110039743 27.08.2009 Defer Date:27.04.2010   240

Case No.:15/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM10/ RLA File :09/24/040/00171/AM10/ Lic.No/Date:0910039134 28.08.2009 Defer Date:27.04.2010   241

Case No.:16/24/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM10/ RLA File :09/24/040/00200/AM10/ Lic.No/Date:0910039135 28.08.2009 Defer Date:27.04.2010   242

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   243

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer Date:27.04.2010

244

Case No.:27/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009 Defer Date:27.04.2010   245

Case No.:28/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:27.04.2010   246

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:27.04.2010   247

Case No.:30/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00527/AM10/ RLA File :09/24/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0910039224 01.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/108/2007‐PI‐III dated 30.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Menthyl‐5  S‐Cytosine‐1 YL‐1,3‐Oxathiolane‐2R Carboxalate  (Lamivudine Intermediate Stage 3) 1 Kg.  1. Glyoxalic Acid 50% 0.90 kg 2. 2,5 Dihydroxy‐1,4 Dithiane 0.365 kg 3. Triethylamine 0.67 kg 4. Cytosine 0.455 kg 5. Hexamethyl Disilazane 0.75 kg 6. Dimethyl Formamide 0.31 kg 7. N‐Hexane 3.175 kg 8. Cyclohexane 0.952 kg 9. Toluene 2.857 kg 10. Methyl Dichloride 1.90 kg

  248

Case No.:32/24/82‐ALC4/2009

Party Name:UNI SANKYO LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM10/ RLA File :09/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0910039228 01.09.2009 Defer Date:27.04.2010   249

Case No.:33/24/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM10/ RLA File :05/23/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510248771 02.09.2009 Defer Date:27.04.2010   250

Case No.:22/37/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 30.03.2010 Status:Case approved HQ File :01/82/050/00765/AM10/ RLA File :03/95/040/00324/AM10/ Lic.No/Date:0310536409 07.09.2009     251

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:27.04.2010   252

Case No.:3/26/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00535/AM10/ RLA File :05/24/040/00298/AM10/ Lic.No/Date:0510248980 09.09.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 50/82 meeting held on 09.03.2010.   253

Case No.:4/26/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM10/ RLA File :03/94/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310536937 10.09.2009 Defer

Date:27.04.2010   254

Case No.:5/26/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00537/AM10/ RLA File :03/94/040/00449/AM10/ Lic.No/Date:0310537058 10.09.2009  Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   255

Case No.:7/26/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM10/ RLA File :03/94/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0310537073 10.09.2009 Defer Date:27.04.2010   256

Case No.:9/36/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00734/AM10/ RLA File :22/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:2210009248 10.09.2009 Defer Date:27.04.2010   257

Case No.:10/26/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00542/AM10/ RLA File :03/95/040/00347/AM10/ Lic.No/Date:0310537240 11.09.2009     258

Case No.:9/26/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM10/ RLA File :03/95/040/00346/AM10/ Lic.No/Date:0310537187 11.09.2009 Defer Date:27.04.2010   259

Case No.:11/27/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00553/AM10/ RLA File :03/94/040/00493/AM10/ Lic.No/Date:0310537793 Defer

15.09.2009 Date:11.05.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish the norms applied by them for both the export products separately,  but  their  reply  is  incomplete.  It  was,  therefore,  decided  to  ask  the  firm  again  to  furnish  the  above  information.  Accordingly,  case  was  deferred  for 11.05.2010.   260

Case No.:41/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00686/AM10/ RLA File :03/94/040/00448/AM10/ Lic.No/Date:0310538062 16.09.2009     261

Case No.:37/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00682/AM10/ RLA File :34/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:3410025107 17.09.2009     262

Case No.:4/28/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM10/ RLA File :05/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0510249607 18.09.2009 Defer Date:27.04.2010   263

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:27.04.2010   264

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:27.04.2010  

265

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 30.03.2010 HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply from firm.   266

Case No.:2/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00572/AM10/ RLA File :08/24/040/00155/AM10/ Lic.No/Date:0810083127 25.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/178/2008‐PI‐III dated 12.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Doxepin Hcl Capsule 10 mg 1 No. 1. Doxepin Hcl 11.526 mg Doxepin Hcl Capsule 25 mg 1 No. 1. Doxepin Hcl 28.815 mg Doxepin Hcl Capsule 50 mg 1 No. 1. Doxepin Hcl 57.630 mg     267

Case No.:4/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00649/AM10/ RLA File :09/24/040/00234/AM10/ Lic.No/Date:0910039412 25.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce䬀riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce䬀riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm 4. Aluminium Canisters As  per  packing policy     268

Case No.:6/34/82‐ALC4/2009

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. Meet No/Date:53/82‐ALC4/2009 Status:Case

LTD. 30.03.2010 Approved HQ File :01/82/050/00651/AM10/ RLA File :50/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:5010000149 25.09.2009     269

Case No.:4/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00574/AM10/ RLA File :05/23/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0510250014 29.09.2009 Defer Date:27.04.2010   270

Case No.:5/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00575/AM10/ RLA File :05/23/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0510250016 29.09.2009     271

Case No.:6/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00576/AM10/ RLA File :08/24/040/00161/AM10/ Lic.No/Date:0810083230 30.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/175/2009/‐PI‐(Norms) dated 15.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alendronic Acid 10 mg Tablets 61,30,000 Nos.  1. Alendronate Sodium PH EUR 160.014 kg Alendronic Acid 70 mg Tablets 8,75,700 No.     272

Case No.:7/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM10/ RLA File :07/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:0710067286 30.09.2009 Defer Date:27.04.2010

273

Case No.:8/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM10/ RLA File :07/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0710067287 30.09.2009 Defer Date:27.04.2010   274

Case No.:24/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00594/AM10/ RLA File :09/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0910039458 05.10.2009 Defer Date:27.04.2010   275

Case No.:25/29/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00595/AM10/ RLA File :31/21/040/00198/AM10/ Lic.No/Date:3110040141 05.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.   276

Case No.:1/30/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00602/AM10/ RLA File :05/24/040/00330/AM10/ Lic.No/Date:0510250359 06.10.2009     277

Case No.:30/29/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00600/AM10/ RLA File :05/24/040/00332/AM10/ Lic.No/Date:0510250305 06.10.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply from firm.   278

Case No.:28/37/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00771/AM10/ RLA File :03/95/040/00432/AM10/ Lic.No/Date:0310540571 07.10.2009

  279

Case No.:4/30/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00605/AM10/ RLA File :03/94/040/00572/AM10/ Lic.No/Date:0310540823 08.10.2009     280

Case No.:5/30/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00606/AM10/ RLA File :07/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:0710067496 09.10.2009     281

Case No.:7/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00652/AM10/ RLA File :34/24/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:3410025329 09.10.2009     282

Case No.:8/30/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00609/AM10/ RLA File :03/94/040/00577/AM10/ Lic.No/Date:0310541231 09.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.   283

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply form firm.   284

Case No.:12/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM10/ RLA File :09/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0910039557 13.10.2009  Defer

Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   285

Case No.:14/32/82‐ALC4/2009

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00628/AM10/ RLA File :07/24/040/00246/AM10/ Lic.No/Date:0710067616 16.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and taking cue from SION A‐269 for Injections and in consultation with technical authority present in meeting  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Verclav  1.2  gm  Inj. (Amoxicillin  1  gm  and Clavulanic  200  mg  for  Inj) 20 ml Vial 1 Vial 1. Amoxicillin  Sodium  with Potassium  Clavulanate  Mixture Sterile (5:1) BP 1.26 gm/Vial     286

Case No.:8/32/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00622/AM10/ RLA File :09/70/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910039638 16.10.2009   Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  19/82  meeting  held  on  05.08.2008  and  in consultation with technical authority present in meeting  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   4‐Amino‐2‐oxo‐Pyrimidinyl‐ Oxathiolane‐2‐Carboxylic acid‐Isopropyl‐Methyl‐ Cyclohexyl  Ester  (Cyclohexyl Ester) 1 Kg. 1. Glyoxalic Acid 50% 0.81 kg 2. 2,5‐Dihydroxy‐1,4‐Drethane 0.348 kg   3. Cytosine 0.455 kg 4. Cyclohexane 1.40 kg 5. Toluene 4.20 kg 6. Methylene Chloride 2.10 kg 7. Acetone 1.40 kg     287

Case No.:2/33/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00630/AM10/ RLA File :03/94/040/00451/AM10/ Lic.No/Date:0310541892 23.10.2009 Defer Date:27.04.2010   288

Case No.:5/33/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00633/AM10/ RLA File :03/94/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0310542107 23.10.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for reply from firm.   289

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009 Defer Date:27.04.2010   290

Case No.:8/33/82‐ALC4/2009

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00636/AM10/ RLA File :03/95/040/00282/AM10/ Lic.No/Date:0310542452 26.10.2009 Defer Date:27.04.2010   291

Case No.:9/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 30.03.2010 HQ File :01/82/050/00637/AM10/ RLA File :09/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0910039712 27.10.2009   292

Case No.:11/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00656/AM10/ RLA File :09/24/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0910039766 29.10.2009     293

Case No.:14/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 30.03.2010 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009 Defer Date:27.04.2010   294

Case No.:15/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00643/AM10/ RLA File :09/24/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0910039761 29.10.2009 Defer Date:27.04.2010   295

Case No.:16/33/82‐ALC4/2009

30.03.2010 HQ File :01/82/050/00644/AM10/ RLA File :09/24/040/00222/AM10/ Lic.No/Date:0910039762 29.10.2009   296

Case No.:17/34/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00662/AM10/ RLA File :05/24/040/00288/AM10/ Lic.No/Date:0510251718 29.10.2009     297

Case No.:3/34/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00648/AM10/ RLA File :09/24/040/00283/AM10/ Lic.No/Date:0910039765 29.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light its earlier decision taken in its 20/82 meeting held on 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Ramipril 1 Kg. 1. Racemic‐2‐azabicyclo (3.3.0) octane‐3‐carboxylic acid  benzylester  Hydrochloride  [(S,S)‐2‐ azabicyclo(3.3.0)octane‐3‐carboxylic  acid benzylester Hydrochloride] 2.70 kg. 2. Methylene Chloride 2.50 kg. 3 ECPP Alanine 1.23 kg.

1‐Hydroxy Benzotriazole 0.72 kg. 5. Dicyclohexyl Carbodimide 1.00 kg. 6. Di‐isopropyl ether 2.50 kg. 7. 5% Palladium on carbon 0.20  kg.     298

Case No.:18/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00663/AM10/ RLA File :34/24/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:3410025485 30.10.2009     299

Case No.:19/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00664/AM10/ RLA File :34/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:3410025488 30.10.2009     300

Case No.:20/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00665/AM10/ RLA File :31/24/040/00145/AM10/ Lic.No/Date:3110040425 30.10.2009     301

Case No.:21/34/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00666/AM10/ RLA File :03/94/040/00612/AM10/ Lic.No/Date:0310543424 30.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/39/2008‐Ch.II dated 04.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glyceryl Oleate 1 KG. 1. Glycerine 0.273 kg 2. Oleic Acid Commercial 0.832 kg

  302

Case No.:22/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00667/AM10/ RLA File :03/95/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0310543476 30.10.2009 Defer Date:27.04.2010   303

Case No.:23/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00668/AM10/ RLA File :03/94/040/00585/AM10/ Lic.No/Date:0310543554 03.11.2009     304

Case No.:24/34/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00669/AM10/ RLA File :03/95/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0310543654 03.11.2009     305

Case No.:25/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00670/AM10/ RLA File :31/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:3110040444 04.11.2009  Defer Date:27.04.2010 Decision :Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of C&PC.   306

Case No.:26/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00671/AM10/ RLA File :52/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:5210028666 04.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008‐Ch.II dated 16.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Diclofop Methyl (Diclofop Methyl 1 kg. 1.  2,4‐Dichloro Phenol 1.209 kg

Technical) 2. Dimethyl Sulfoxide 0.500 kg 3. 2‐Chloropropionic Acid methyl Ester 0.524 kg 4. Potassium Carbonate 0.600 kg     307

Case No.:27/34/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:27.04.2010   308

Case No.:28/34/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00673/AM10/ RLA File :09/24/040/00311/AM10/ Lic.No/Date:0910039805 05.11.2009     309

Case No.:29/34/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00674/AM10/ RLA File :05/24/040/00352/AM10/ Lic.No/Date:0510251928 05.11.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   310

Case No.:30/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00675/AM10/ RLA File :09/24/040/00304/AM10/ Lic.No/Date:0910039821 05.11.2009     311

Case No.:31/34/82‐ALC4/2009

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00676/AM10/ RLA File :03/95/040/00096/AM10/ Lic.No/Date:0310544100 05.11.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.

312

Case No.:32/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00677/AM10/ RLA File :03/95/040/00286/AM10/ Lic.No/Date:0310544168 05.11.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.   313

Case No.:33/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00678/AM10/ RLA File :03/95/040/00285/AM10/ Lic.No/Date:0310544171 05.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010.   314

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:27.04.2010   315

Case No.:35/34/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM10/ RLA File :05/24/040/00337/AM10/ Lic.No/Date:0510252006 06.11.2009 Defer Date:27.04.2010   316

Case No.:36/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case approved HQ File :01/82/050/00681/AM10/ RLA File :09/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0910039854 06.11.2009     317

Case No.:1/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00691/AM10/ RLA File :03/95/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0310544646 09.11.2009 Defer Date:27.04.2010

318

Case No.:44/34/82‐ALC4/2009

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00689/AM10/ RLA File :03/94/040/00556/AM10/ Lic.No/Date:0310544608 09.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/89/2002‐Ch.II dated 08.06.2006 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl  Triphenyl  Phosphonium Bromide 1 KG. 1. Triphenyl Phossphine 0.780 kg 2. Ethyl Bromide 0.363 kg     319

Case No.:45/34/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case  Deferred HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009 Defer Date:27.04.2010   320

Case No.:3/35/82‐ALC4/2009

Party Name:V.D.H. ORGANICS PVT. LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00693/AM10/ RLA File :05/24/040/00350/AM10/ Lic.No/Date:0510252131 10.11.2009     321

Case No.:4/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00694/AM10/ RLA File :03/95/040/00365/AM10/ Lic.No/Date:0310544960 11.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.15022/27/2008‐Ch.II dated 10.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fluoro Benzene 99.9% 1 KG. 1. Fluoro Benzene (Purity 99.5%) 1.02 kg

  322

Case No.:6/35/82‐ALC4/2009

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00696/AM10/ RLA File :05/24/040/00339/AM10/ Lic.No/Date:0510252282 11.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004‐Ch.III dated 27.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thymol (Purity 98.5% Min.) 1 Kg. 1. Meta Cresol 0.785 kg     323

Case No.:1/37/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00744/AM10/ RLA File :03/95/040/00472/AM10/ Lic.No/Date:0310546350 18.11.2009 Defer Date:27.04.2010   324

Case No.:2/39/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00805/AM10/ RLA File :03/95/040/00453/AM10/ Lic.No/Date:0310549711 08.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 29/82 meeting held on 13.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sorbitan Mono Oleate 1 Kg. 1. Oleic Acid 0.658 kg 2. Sorbitol (70%) 0.425 kg     325

Case No.:4/39/82‐ALC4/2009

Party Name:AARON FINE CHEMICALS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case  Deferred HQ File :01/82/050/00807/AM10/ RLA File :03/94/040/00622/AM10/ Lic.No/Date:0310550444 Defer

11.12.2009 Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DIPP.   326

Case No.:5/39/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00808/AM10/ RLA File :05/23/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0510254470 14.12.2009 Defer Date:27.04.2010   327

Case No.:6/39/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM10/ RLA File :03/95/040/00557/AM10/ Lic.No/Date:0310550660 14.12.2009 Defer Date:27.04.2010   328

Case No.:1/40/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00816/AM10/ RLA File :52/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:5210029109 15.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008‐Ch.II dated 16.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Diclofop Methyl (Diclofop Methyl Technical) 1 kg. 1.  2,4‐Dichloro Phenol 1.209 kg 2. Dimethyl Sulfoxide 0.500 kg 3. 2‐Chloropropionic Acid methyl Ester 0.524 kg 4. Potassium Carbonate 0.600 kg     329

Case No.:3/40/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 30.03.2010 HQ File :01/82/050/00818/AM10/ RLA File :31/24/040/00180/AM10/ Lic.No/Date:3110041089 15.12.2009

330

Case No.:12/40/82‐ALC4/2009

Party Name:ENVEE DRUGS PVT LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00827/AM10/ RLA File :34/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:3410025891 16.12.2009     331

Case No.:13/40/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00828/AM10/ RLA File :03/94/040/00545/AM10/ Lic.No/Date:0310551165 16.12.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 23.02.2010.   332

Case No.:14/40/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00829/AM10/ RLA File :03/94/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310551191 16.12.2009  Defer  Date:27.04.2010 Decision :  Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DC(MSME)   333

Case No.:2/40/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00817/AM10/ RLA File :03/94/040/00724/AM10/ Lic.No/Date:0310551052 16.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Tert‐Butyl‐4(5‐Aminopyridine‐2Yi)6‐ Dimethyl  Piperzine  1  Carboxylate (Purity NLT 98%) 1 Kg. 1. Tert‐Butyl‐4(5‐Aminopyridine‐ 2Yi)6‐Dimethyl  Piperzine  1 Carboxylate (Purity NLT 90%) Net to Net     334

Case No.:4/40/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM10/ RLA File :09/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:0910040253 Defer

16.12.2009 Date:27.04.2010   335

Case No.:5/40/82‐ALC4/2009

Party Name:VETINDIA PHARMACEUTICALS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00820/AM10/ RLA File :09/24/040/00285/AM10/ Lic.No/Date:0910040259 16.12.2009     336

Case No.:6/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00821/AM10/ RLA File :09/24/040/00278/AM10/ Lic.No/Date:0910040260 16.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in 14/82 meeting held on 01.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Lansoprazole  Sulphide  Or  (2‐[(4‐ [2,2,2‐Trifluoro  Ethoxy)‐3‐Methyl‐2‐ Pyridinyl]‐2‐Thio]‐1H‐Benzamidazole 1 Kg. 1. 2,3 Lutidine  0.95 kg 2. Trifloro Ethanol 1.12 kg 3. Methylene Dichloride 2.02 kg     337

Case No.:7/40/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00822/AM10/ RLA File :09/24/040/00371/AM10/ Lic.No/Date:0910040263 16.12.2009     338

Case No.:8/40/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00823/AM10/ RLA File :09/24/040/00380/AM10/ Lic.No/Date:0910040264 16.12.2009  

�   339

Case No.:9/40/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00824/AM10/ RLA File :05/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0510254651 16.12.2009 Defer Date:27.04.2010   340

Case No.:15/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00830/AM10/ RLA File :09/24/040/00370/AM10/ Lic.No/Date:0910040319 17.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 40/82 meeting held on 05.02.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No.   Import items Qty. allowed  5‐Cyano Phthalide 1kg.  1. Sulfolane 6.184 kg 2. Sulfamide 1.020 kg 3. Para Formaldehyde 0.53 kg     341

Case No.:16/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM10/ RLA File :09/24/040/00384/AM10/ Lic.No/Date:0910040330 17.12.2009 Defer Date:27.04.2010   342

Case No.:17/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00832/AM10/ RLA File :09/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0910040331 17.12.2009 Defer Date:27.04.2010   343

Case No.:18/40/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00833/AM10/ RLA File :03/95/040/00594/AM10/ Lic.No/Date:0310551345 17.12.2009     344

Case No.:19/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED Meet No/Date:53/82‐ALC4/2009 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00834/AM10/ RLA File :03/95/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0310551379 17.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/72/2005‐Ch.II dated 29.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   3,5, Di‐Iodo Salicylic acid 1 kg. 1.  Salicylic Acid 0.414 kg 2. Iodine Crude 0.762 kg     345

Case No.:20/40/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00835/AM10/ RLA File :08/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0810085026 17.12.2009 Defer Date:27.04.2010   346

Case No.:6/43/82‐ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00880/AM10/ RLA File :13/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:1310031040 06.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/9/2009‐Ch.II dated 15.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Pethoxamide Technical (95% Min.) (2‐Chloro‐N‐(2‐ethoxyethyl)‐(2‐ methyl‐1‐phenylprop‐1‐enyl) acetamide) 1 kg. 1.  Isobutyrophenone 0.652 kg 2. 2‐Chloroacetyl  Chloride 0.510 kg 3. Toluene 0.720 kg 4. Caustic Soda Lye (47%) 0.408 kg

  347

Case No.:3/43/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00877/AM10/ RLA File :03/94/040/00784/AM10/ Lic.No/Date:0310554371 08.01.2010 Defer Date:27.04.2010   348

Case No.:4/43/82‐ALC4/2009

30.03.2010 HQ File :01/82/050/00878/AM10/ RLA File :03/94/040/00773/AM10/ Lic.No/Date:0310554372 08.01.2010   349

Case No.:11/43/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00885/AM10/ RLA File :08/24/040/00277/AM10/ Lic.No/Date:0810085697 12.01.2010 Defer Date:27.04.2010   350

Case No.:9/43/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM10/ RLA File :09/24/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0910040592 12.01.2010 Defer Date:27.04.2010   351

Case No.:16/45/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00911/AM10/ RLA File :09/24/040/00364/AM10/ Lic.No/Date:0910040620 20.01.2010 Defer Date:27.04.2010   352

Case No.:2/49/82‐ALC4/2009

Party Name:N S CHEMICALS 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01137/AM10/ RLA File :03/95/040/00725/AM10/ Lic.No/Date:0310560019 12.02.2010

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/4/2010‐Ch.II dated 29.03.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Sodium Saccharin USP 1 kg. 1.  Sodium Saccharin 1.02 kg     353

Case No.:6/49/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01141/AM10/ RLA File :03/95/040/00749/AM10/ Lic.No/Date:0310560198 15.02.2010 Defer Date:27.04.2010   354

Case No.:7/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM10/ RLA File :34/24/040/00197/AM10/ Lic.No/Date:3410026360 15.02.2010 Defer Date:27.04.2010   355

Case No.:8/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 30.03.2010 HQ File :01/82/050/01143/AM10/ RLA File :52/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:5210029683 15.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   356

Case No.:10/49/82‐ALC4/2009

Party Name:GURUDEV DYESTUFF INDIA PVT.LTD. 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01145/AM10/ RLA File :08/24/040/00319/AM10/ Lic.No/Date:0810086559 16.02.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2008‐Ch.II dated 30.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   4,4 Diamino Sulphanilide 1 kg. 1.  Aniline Oil 0.458 kg

Acetic Acid 0.317 kg 3. Para Nitro Aniline 0.728 kg 4. Caustic Soda Flakes 0.545 kg 5. Soda Ash 0.350 kg     357

Case No.:11/49/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI ORGANIC 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01146/AM10/ RLA File :08/24/040/00320/AM10/ Lic.No/Date:0810086561 16.02.2010 Defer Date:27.04.2010   358

Case No.:9/49/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM10/ RLA File :03/94/040/00990/AM10/ Lic.No/Date:0310560336 16.02.2010 Defer Date:27.04.2010   359

Case No.:12/49/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Defer Date:27.04.2010 Decision : Committee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of DIPP.   360

Case No.:13/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01148/AM10/ RLA File :09/24/040/00471/AM10/ Lic.No/Date:0910040986 18.02.2010 Defer Date:27.04.2010   361

Case No.:14/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM10/ RLA File :09/24/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0910040987 18.02.2010 Defer Date:27.04.2010

362

Case No.:15/49/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO AMINES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01150/AM10/ RLA File :03/94/040/00987/AM10/ Lic.No/Date:0310560823 18.02.2010 Defer Date:27.04.2010   363

Case No.:16/49/82‐ALC4/2009

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM10/ RLA File :08/24/040/00322/AM10/ Lic.No/Date:0810086636 18.02.2010 Defer Date:27.04.2010   364

Case No.:18/49/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM10/ RLA File :52/24/040/00036/AM10/ Lic.No/Date:5210029742 18.02.2010 Defer Date:27.04.2010   365

Case No.:19/49/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01154/AM10/ RLA File :52/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:5210029743 18.02.2010 Defer Date:27.04.2010   366

Case No.:5/53/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01228/AM10/ RLA File :35/24/040/00036/AM10/ Lic.No/Date:3510029225 19.02.2010   Decision : Committee considered case as per agenda   and in light of earlier decision taken in 49/82 meeting held on 02.03.2010and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 100%  Cotton  Bleached  Swabs Backed  with  Medical  Grade Paper Grid Coated‐55.6 GSM 1 Kg.  1. Medical  Grade  Paper  Grid Coated 55.6 SM As  per  packing policy

  367

Case No.:1/53/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01224/AM10/ RLA File :34/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:3410026612 16.03.2010   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in light  of  earlier  decision  taken  in  50/82  meeting  held  on  09.03.2010  and  in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2‐Chloromethyl‐3,5‐Dimethyl‐4‐ Methoxy  Pyridine Hydrochloride 1 Kg. 1. 3,5 Lutidine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone Not  used  in  process. Hence not allowed. 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg     368

Case No.:2/53/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01225/AM10/ RLA File :09/24/040/00518/AM10/ Lic.No/Date:0910041319 17.03.2010   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/225/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl. No.   Import items Qty. allowed   Doxofylline   1kg. 1. Theophylline   1.17kg 2.  Chloro acetaldehyde dimethyl acetal  0.81kg 3.  Potassium carbonate  0.89kg 4. Methanol 0.63kg 5. Dimethyl formamide 0.56kg

RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   369

Case No.:3/53/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01226/AM10/ RLA File :03/94/040/01044/AM10/ Lic.No/Date:0310564944 17.03.2010 Defer Date:27.04.2010   370

Case No.:4/53/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01227/AM10/ RLA File :03/95/040/00835/AM10/ Lic.No/Date:0310564951 17.03.2010 Defer Date:27.04.2010   371

Case No.:6/53/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01229/AM10/ RLA File :09/24/040/00534/AM10/ Lic.No/Date:0910041332 18.03.2010 Defer Date:27.04.2010   372

Case No.:7/53/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.03.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01230/AM10/ RLA File :09/24/040/00524/AM10/ Lic.No/Date:0910041340 18.03.2010 Defer Date:27.04.2010   373

Case No.:8/53/82‐ALC4/2009

30.03.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01231/AM10/ RLA File :05/24/040/00464/AM10/ Lic.No/Date:0510260788 18.03.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce䬀riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce䬀riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg

Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied