DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 9/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 01.06.2010   The MeeƟng No.9/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 01.06.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri  Shaish Kumar, IA, DIPP 2.        Shri Jasbir Singh, I.A., Department of C&PC 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of PharmaceuƟcals 4.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT     At the outset, minutes of Norms CommiƩee MeeƟng No. 6/82 dated 11.05.2010 and 7/82 dated 18.05.2010 were raƟfied by the CommiƩee.    

Case No.B‐99

M/S H.J. Arochem Pvt. Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No.9/11 F.No.01/82/050/00482/AM10 MeeƟng Date:01.06.2010 RA F.No.08/24/040/00056/AM10 Adv.Lic.No.0810081372 dated 10.07.2009   CommiƩee considered  the  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  ProducƟon  and  ConsumpƟon  data cerƟfied  by  Central  Excise  Authority  dated  29.04.10  and  in consultaƟon  with  representaƟve  of  Technical  authority present in the meeƟng decided to revise norms under para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export Product Qty. of Export Sl. No. Items of Import Qty. of Import Diphenyl Oxide 1 Kg. 1. Phenol 0.4495 Kg. 2 Monochloro Benzene 0.9888 Kg. 3 CausƟc Soda Flakes 0.4245 Kg. 4 Cuperos Oxide 0.0049 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.    

Case No.B‐100

M/S ZCL Chemicals Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No.9/11 F.No.01/83/050/00634/AM06 MeeƟng Date:01.06.2010 RA F.No.03/95/040/01013/AM06

Adv.Lic.No.0310365160 dated 31.01.2006   CommiƩee  considered  the  case  as  per  agenda  and    in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in meeƟng decided to amend the descripƟon of export product to read as “2‐[2‐(3‐Chlorophenyl)‐2‐Propenyl]‐2‐Ethylin‐ 1,3‐Dione (CPED)” without any other change in the decision taken in 39/83 meeƟng held on 10.01.2007.      

Case No.B‐101

M/S Shasun Chemicals & Drugs Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No.9/11 F.No.01/82/162/00946/AM09 MeeƟng Date:01.06.2010   CommiƩee considered the case as per agenda and in light of data of import and export furnished by DGCIS, Kolkata decided to recommend enhancement in the value cap from Rs.400/‐ to Rs.485/‐ to DEPB CommiƩee.    

Case No. A‐16

M/S Biostadt India Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No. 9/11 File No. 01/82/162/01034/AM10 MeeƟng Date  01.06.2010 RAF No. 03/94/040/00259/AM09 Adv. Lic. No. 0310473370 dated 05.06.2008      CommiƩee considered case as per agenda and decided to examine the case on file with reference to NOC to be received from Ministry of Environment and Forests.    

Case No. C‐10

M/S Bliss GVS Pharma Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No. 9/11 File No. 01/82/162/01192/AM10 MeeƟng Date  01.06.2010      CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.       1

Case No.:36/6/83‐ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED Meet No/Date:9/82‐ALC4/2010 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date:29.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the case is old one i.e. the Advance licence was issued on 21.09.2007. It was also observed that the firm has shown ITC(HS) Code No. of the export product as 38249025 which pertains to NC‐4, while NC‐4 has transferred the case to NC‐III considering the technical authority as Department of PharmaceuƟcals.   AŌer detailed deliberaƟons, CommiƩee decided to call for the representaƟve of the firm for  personal  hearing  on  29.06.2010.  Accordingly,  case  was  deferred  for 29.06.2010.

2

Case No.:28/28/82‐ALC4/2008

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD.   01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01077/AM09/ RLA File :09/24/040/00204/AM09/ Lic.No/Date:0910035464 29.09.2008   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/308/2009‐PI‐(Norms) dated 13.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Esomeprazole  Magnesium (Trihydrate) 1 Kg.  1. 3,5 LuƟdine 1.89 kg 2. Methylene Chloride 2.79 kg 3. Methanol 3.44 kg 4. Acetone 0.65 kg 5. Toluene 7.52 kg 6. D(‐) Tartaric Acid 0.50 kg     3

Case No.:7/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01182/AM09/ RLA File :03/94/040/00721/AM09/ Lic.No/Date:0310491254 21.10.2008 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   4

Case No.:19/35/82‐ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008 Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of DC(MSME).   5

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008 Defer Date:29.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical details, but the reply received from the firm is not complete. It was, therefore, decided to call the firm for personal hearing alongwith all the technical details called for   on 29.06.2010. Accordingly, case was deferred for 29.06.2010.

6

Case No.:58/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM10/ RLA File :09/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0910037268 03.03.2009 Defer Date:29.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to refer the file to Department of PharmaceuƟcals for their examinaƟon and comments. Accordingly, case was deferred for 29.06.2010.   7

Case No.:13/10/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00137/AM10/ RLA File :09/24/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0910038020 28.05.2009  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of C&PC.   8

Case No.:9/13/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00149/AM10/ RLA File :03/94/040/00063/AM10/ Lic.No/Date:0310522513 03.06.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for the copy of Drug Manufacturing Licence containing list of approved item from the firm. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   9

Case No.:5/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00432/AM10/ RLA File :09/24/040/00097/AM10/ Lic.No/Date:0910038362 25.06.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/328/2009‐PI‐(Norms) dated 18.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine  (Cyclohexyl  Ester Route) 1 Kg.  1. Cyclohexyl Ester 2.19 kg 2. Sodium Borohydride 0.48 kg 3. Methanol 0.29 kg 4. Toluene 0.35 kg 5. Triethylamine 0.595 kg 6. Iso Propyl Alcohol 2.51 kg  

10

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of C&PC.   11

Case No.:20/21/83‐ALC1/2009

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00391/AM10/ RLA File :03/95/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0310528685 13.07.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   12

Case No.:34/17/83‐ALC1/2009

Party Name:AJANTA PHARMA LTD., 01.06.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00316/AM10/ RLA File :03/94/040/00220/AM10/ Lic.No/Date:0310529278 16.07.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the items of import and export  are  same  and  therefore,  norms  can  not  be  fixed.  It  was, therefore, decided to reject the case.     13

Case No.:19/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00709/AM10/ RLA File :09/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0910038696 24.07.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/366/2009‐PI‐(Norms) dated 18.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valsartan Crystalised 1 Kg.  1. N‐(1‐Oxopentyl)‐N‐((2’‐(1H‐Tetrazol‐5‐yl)(1,1‐ Biphenyl)‐4‐YL)Methyl)‐L‐Valine (Valsartan) 1.00 kg     14

Case No.:21/35/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., Status:Case

01.06.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00711/AM10/ RLA File :09/24/040/00127/AM10/ Lic.No/Date:0910038698 24.07.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   15

Case No.:26/21/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00453/AM10/ RLA File :09/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0910038897 12.08.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision  :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/324/2009‐PI(Norms) dated 18.05.2010, decided to call for the following informaƟon from the firm:‐   1.       Molecular weight of each input and output product at each step. 2.       Percentage yield on molar basis for each step. 3.       Material balance for enƟre process for a batch.   Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   16

Case No.:27/21/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00454/AM10/ RLA File :03/94/040/00225/AM10/ Lic.No/Date:0310533516 12.08.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2008‐Ch.III dated 30.04.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Phenyl  N‐Chloroacetyl‐2,6‐ Dichloroaniline 1 Kg.  1. 2,6‐Dichloro Phenol 0.848 kg 2. Aniline 0.478 kg 3. Sodium Methoxide 0.155 kg 4. Potassium Carbonate 0.390 kg 5. Per Chloro Ethylene 0.422 kg     17

Case No.:20/35/82‐ALC4/2009

01.06.2010 Status:Deffered and Re‐indexed HQ File :01/82/050/00710/AM10/ RLA File :09/24/040/00194/AM10/ Lic.No/Date:0910039023 Defer

18.08.2009 Date:01.06.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/366/2009‐PI‐(Norms) dated 18.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oseltamivir Phosphate 1 Kg.  1. S‐6  (Epoxide)  Ethyl (3R,4S,5S)‐4,5‐Epoxy‐ 3‐(1‐Ethyl‐Propoxy)‐Cyclohex‐1‐Ene‐1‐ Carboxylate 1.25 kg 2. Methane Sulphonyl Chloride 0.60 kg 3. Diallyamine 0.69 kg 4. N‐Heptane 5.16 kg 5. Trifluoro AceƟc Acid 1.61 kg 6. 1,3‐Dimethyl Barbituric Acid 0.64 kg 7. Methanol 0.26 kg 8. Acetone 3.41 kg     18

Case No.:112/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00327/AM11/ RLA File :03/95/040/00311/AM10/ Lic.No/Date:0310533998 18.08.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O. No.35011/42/2009‐PI‐III dated 11.06.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumefantrine 1 Kg. 1. Fluorene 1.33 kg 2. Di Methyl Formamide 2.04 kg 3. Methanol 4.22 kg 4. Methylene Dichloride 2.29 kg 5. Chloro Acetyl Chloride 0.64 kg 6. Sodium Borohydride 0.07 kg 7. N‐Di Butylamine 1.23 kg 8. 4‐Chloro Benzaldehyde 0.42 kg 9. Ethyl Acetate 0.80 kg  

19

Case No.:33/22/82‐ALC4/2009

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00490/AM10/ RLA File :03/95/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310534394 20.08.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2007‐Ch.III dated 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sandal Fleur 4‐(2,2,3‐Trimethyl  cyclopent‐ 3‐en‐1‐yl)‐2‐Ethyl‐but‐2‐en‐1‐ ol) 1 Kg.  1. Alpha Campholenic Aldehyde 1.250 kg 2. n‐Butraldehyde 0.558 kg 3. Sodium Borohydride 0.075 kg 4. Methanol 1.00 kg 5. Sodium Methoxide 0.02 kg     20

Case No.:60/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00094/AM11/ RLA File :09/24/040/00198/AM10/ Lic.No/Date:0910039255 08.09.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   21

Case No.:82/5/82‐ALC4/2010

Party Name:BILCARE LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00116/AM11/ RLA File :31/24/040/00106/AM10/ Lic.No/Date:3110039936 16.09.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to call for a copy of Drug Manufacturing Licence from the firm. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   22

Case No.:101/5/82‐ALC4/2010

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00135/AM11/ RLA File :22/24/040/00033/AM10/ Lic.No/Date:2210009355 14.10.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   23

Case No.:71/5/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00105/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM10/ Lic.No/Date:0910039749 28.10.2009 Defer Date:27.07.2010   24

Case No.:35/48/82‐ALC4/2009

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01098/AM10/ RLA File :03/94/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0310543281 29.10.2009 Defer Date:27.07.2010   25

Case No.:101/9/82‐ALC4/2010

Party Name:KOPRAN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00316/AM11/ RLA File :03/94/040/00619/AM10/ Lic.No/Date:0310543241 29.10.2009 Defer Date:27.07.2010   26

Case No.:108/5/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00142/AM11/ RLA File :13/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:1310030397 04.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ampicillin  for  InjecƟon  BP 250 mg 100% Potency 1 No. 1. Ampicillin for InjecƟon 262.50 mg 2. Vials As per packing policy 3. Rubber Plugs As per packing policy     27

Case No.:70/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMPRO EXPORTS (INDIA) 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01133/AM10/ RLA File :03/94/040/00613/AM10/ Lic.No/Date:0310544665 09.11.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in light of leƩer dated 11.02.2009 issued by Department of C&PC, decided to call for the following informaƟon from the firm:‐   1.       ProducƟon of export item for the last two years upto December, 2009 and corresponding consumpƟon of each input duly cerƟfied by C.A.

2.       Details of manufacturing process with chemical equaƟons, molecular formulas. 3.       Technical literature indicaƟng the percentage yield claimed. 4.       Complete set of advance licence applicaƟon.   Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   28

Case No.:18/36/82‐ALC4/2009

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00743/AM10/ RLA File :03/95/040/00441/AM10/ Lic.No/Date:0310546039 17.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals and taking cue from SION A‐1931  and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Epiderm Cream 15 gm Tube 1 No. 1. Betamethasone Base 8.29 mg 2. Gentamycin Sulphate 15.30 mg 3. TolnaŌate 153.0 mg 4. Iodochlorhydroxy Quinoline 153.0 mg 5. Propylene Glycol 750.0 mg Epiderm Cream 30 gm Tube 1 No. 1. Betamethasone Base 16.58 mg 2. Gentamycin Sulphate 30.60 mg 3. TolnaŌate 306.0 mg 4. Iodochlorhydroxy Quinoline 306.0 mg 5. Propylene Glycol 1500.0 mg       29

Case No.:68/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00283/AM11/ RLA File :09/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0910039979 23.11.2009  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 1/09 meeƟng held on 01.04.200  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   1(2,4‐Difluoro  phenyl)‐2‐(1H‐ 1 kg. 1. 1,3‐difluoro benzene 0.914 kg/kg

1,2,4‐triazole‐1‐yl)  ethanone (ethanone derivaƟve 2. 4‐amino‐1,2,4 triazole 0.667 kg/kg 3. Methylene chloride 1.60 kg/kg         30

Case No.:29/5/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00063/AM11/ RLA File :03/94/040/00657/AM10/ Lic.No/Date:0310547230 24.11.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of C&PC.   31

Case No.:99/9/82‐ALC4/2010

Party Name:FDC LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00314/AM11/ RLA File :03/94/040/00802/AM09/ Lic.No/Date:0310548047 27.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeƟng held on 18.11.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Chloramphenicol Eye Drops 0.5% w/v 10 ml Vial made out of LDPE 1 No. 1. Chloramphenicol 0.05 gram 2. LDPE Granules As per packing policy     32

Case No.:20/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM10/ RLA File :09/24/040/00355/AM10/ Lic.No/Date:0910040146 03.12.2009 Defer Date:27.07.2010   33

Case No.:80/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM11/ RLA File :09/24/040/00317/AM10/ Lic.No/Date:0910040192  Defer

10.12.2009 Date:27.07.2010   34

Case No.:79/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM11/ RLA File :09/24/040/00350/AM10/ Lic.No/Date:0910040204 14.12.2009 Defer Date:27.07.2010   35

Case No.:82/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00297/AM11/ RLA File :09/24/040/00353/AM10/ Lic.No/Date:0910040205 14.12.2009 Defer Date:27.07.2010   36

Case No.:86/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00301/AM11/ RLA File :09/24/040/00361/AM10/ Lic.No/Date:0910040201 14.12.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  for  raƟficaƟon  of  norms  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/81/2007‐PI‐III dated 02.07.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Piperacillin  Sodium Sterile  and Tazobactam  Sodium Sterile (8:1) 1 Kg. 1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.4837 kg 2. 4‐Ethyl‐2,3 Dioxo Piperazine 0.3323 kg   3. Carbon  EnoanƟcromos  (AcƟvated Carbon) 0.0717 kg 4. D(‐) Alpha Phenyl Glycine Base 0.3756 kg 5. Ethyl Acetoacetate 0.3765 kg 6. Isopropyl Alcohol 0.4015 kg 7. Methanol 0.3973 kg 8. Methylene Chloride 4.2620 kg 9. Pivaloyl Chloride 0.2878 kg 10. Potassium carbonate 0.1720 kg 11. Tazobactam acid 0.1130 kg 12. Triethylamine 0.4933 kg

Trimethyl Chloriosilane 0.3069 kg 14. Triphosgene 0.5730 kg     37

Case No.:94/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferreed HQ File :01/82/050/00309/AM11/ RLA File :09/24/040/00342/AM10/ Lic.No/Date:0910040200 14.12.2009 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   38

Case No.:48/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 HQ File :01/82/050/00082/AM11/ RLA File :09/24/040/00377/AM10/ Lic.No/Date:0910040298 16.12.2009   39

Case No.:50/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00084/AM11/ RLA File :09/24/040/00375/AM10/ Lic.No/Date:0910040302 16.12.2009  Defer Date:27.07.2010   40

Case No.:39/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM11/ RLA File :09/24/040/00387/AM10/ Lic.No/Date:0910040306 16.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 46/82 meeƟng held on 09.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Tenofovir  Disoproxil Fumarate 1 Kg. 1. Adenine  0.914 kg 2. R‐Propylene Carbonate 0.7938 kg 3. Methanol 2.95 kg 4. Diethyl‐Tosyloxymethyl Phosphonate 2.025 kg 5. Tetrahydrofuran 4.28 kg

Lithium tert‐Butoxide 0.536 kg 7. Methylene Dichloride 7.84 kg 8. Acetonitrile 2.94 kg 9. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 10. N‐methyl‐2‐Pyrolidone 3.92 kg     41

Case No.:36/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00251/AM11/ RLA File :09/24/040/00386/AM10/ Lic.No/Date:0910040314 17.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐III dated 29.12.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 1 kg. 1.  Malononitrile 1.0722 kg 2. Methylene Chloride 4.00 kg 3. 2‐Chloro NicoƟnic Acid 1.1059 kg 4. Pyridine 0.566 kg 5. Methyl Tert. Butyl Ether 3.010 kg 6. Cyclopropylamine 1.20 kg     42

Case No.:50/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00265/AM11/ RLA File :09/24/040/00271/AM10/ Lic.No/Date:0910040317 17.12.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/288/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel Camphorsulfonate (CPCSA Salt) 1 Kg.  1. Toluene 1.35 kg 2. (‐)‐Camphor Sulfonic Acid 0.455 kg 3. Methylene Chloride 1.51 kg 4. Acetone 3.56 kg 5. Dimethyl formamide 0.87 kg

Methanol 2.525 kg 7. 2‐Thiophene Ethylamine 0.87 kg 8. Alpha Bromo‐2‐Chlorophenyl Methyl Ester 1.52 kg       43

Case No.:54/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00269/AM11/ RLA File :09/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0910040318 17.12.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RosuvastaƟn Calcium 1 Kg.  1. S‐4‐Chloro‐3‐Hydroxybutanenitrile 2.47 kg 2. Sodium Borohydride 1.11 kg 3. Diethylmethoxy Borane 1.922 kg 4. Methyl Isobutyl Acetate 2.11 kg 5. Diisobutyl Aluminium Hydride 2.79 kg 6. 2,2‐Dimethoxy  Propane 4.141 kg 7. Tert. Butyl Bromoacetate 11.20 kg 8. Para Toluene Sulfonyl Chloride 2.77 kg 9. Para Fluoro Benzaldehide 1.95 kg     44

Case No.:34/48/82‐ALC4/2009

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01097/AM10/ RLA File :03/95/040/00617/AM10/ Lic.No/Date:0310551871 21.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flurbiprofen SR Pellets 88.9% 1 Kg.  1. Flurbiprofen 1.01 kg  

45

Case No.:67/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00282/AM11/ RLA File :09/24/040/00393/AM10/ Lic.No/Date:0910040408 23.12.2009  Defer Date:27.07.2010   46

Case No.:96/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00311/AM11/ RLA File :09/24/040/00391/AM10/ Lic.No/Date:0910040412 23.12.2009 Defer Date:27.07.2010   47

Case No.:60/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00275/AM11/ RLA File :09/24/040/00394/AM10/ Lic.No/Date:0910040426 24.12.2009  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee  decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   48

Case No.:64/9/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00279/AM11/ RLA File :03/95/040/00361/AM10/ Lic.No/Date:0310552715 29.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that ‘NOC’ for export of “HCFC‐22/142B Mixture” has been received from Ministry of Environment and Forests vide their leƩer No.11/4/2010‐OC dated 04.03.2010. It was, therefore,  in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/96/2005/Ch.II dated 27.10.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HC  FC(22)/142B  Mixture containing 60% of R‐142‐B and 40% of R‐22 1 Kg.  1. R‐142B 0.600 kg 2. Fluorspar (Acid Grade) 0.663 kg 3. Chloroform 0.627 kg     49

Case No.:84/9/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00299/AM11/ RLA File :09/24/040/00318/AM10/ Lic.No/Date:0910040461 30.12.2009 Defer Date:27.07.2010   50

Case No.:85/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00300/AM11/ RLA File :09/24/040/00381/AM10/ Lic.No/Date:0910040463 30.12.2009 Defer Date:27.07.2010   51

Case No.:32/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00247/AM11/ RLA File :09/24/040/00408/AM10/ Lic.No/Date:0910040499 01.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐III dated 29.12.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 1 kg. 1.  Malononitrile 1.0722 kg 2. Methylene Chloride 4.00 kg 3. 2‐Chloro NicoƟnic Acid 1.1059 kg 4. Pyridine 0.566 kg 5. Methyl Tert. Butyl Ether 3.010 kg 6. Cyclopropylamine 1.20 kg     52

Case No.:43/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00258/AM11/ RLA File :09/24/040/00405/AM10/ Lic.No/Date:0910040496 01.01.2010 Defer Date:27.07.2010   53

Case No.:46/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00261/AM11/ RLA File :09/24/040/00409/AM10/ Lic.No/Date:0910040498

01.01.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  for  raƟficaƟon  of  norms  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O. No.35011/87/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Lamivudine 1 Kg. 1. Glyoxylic acid 50% 1.80 kg. 2. 1,4‐dithiane‐2,5‐dihydroxy 0.739 kg. 3. Cytosine 0.955 kg. 4. Hexamethyl disilazane 1.89 kg. 5. Salicylic acid 0.79 kg. 6. Sodium borohydride 0.48 kg. 7. Dimethyl formamide 0.83 kg. 8. n‐Hexane 3.75 kg. 9. Methylene dichloride 5.75 kg.     54

Case No.:66/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00281/AM11/ RLA File :09/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0910040497 01.01.2010  Defer Date:27.07.2010   55

Case No.:38/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00253/AM11/ RLA File :09/24/040/00414/AM10/ Lic.No/Date:0910040522 05.01.2010 Defer Date:27.07.2010   56

Case No.:107/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00322/AM11/ RLA File :03/94/040/00847/AM10/ Lic.No/Date:0310553763 05.01.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of C&PC for examinaƟon and comments and defer the case for 27.07.2010.   57

Case No.:34/5/82‐ALC4/2010

Status:Case

01.06.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00068/AM11/ RLA File :03/94/040/00778/AM10/ Lic.No/Date:0310554129 07.01.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of C&PC.   58

Case No.:17/9/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00232/AM11/ RLA File :03/94/040/00875/AM10/ Lic.No/Date:0310554935 12.01.2010 Defer Date:27.07.2010   59

Case No.:34/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00249/AM11/ RLA File :09/24/040/00420/AM10/ Lic.No/Date:0910040587 12.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 46/82 meeƟng held on 09.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Tenofovir  Disoproxil Fumarate 1 Kg. 1. Adenine  0.914 kg 2. R‐Propylene Carbonate 0.7938 kg 3. Methanol 2.95 kg 4. Diethyl‐Tosyloxymethyl Phosphonate 2.025 kg 5. Tetrahydrofuran 4.28 kg 6. Lithium tert‐Butoxide 0.536 kg 7. Methylene Dichloride 7.84 kg 8. Acetonitrile 2.94 kg 9. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 10. N‐methyl‐2‐Pyrolidone 3.92 kg     60

Case No.:45/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00260/AM11/ RLA File :09/24/040/00418/AM10/ Lic.No/Date:0910040589 12.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M.

No.35011/247/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nebivolol Hcl 1 Kg.  1. Para Fluorophenol 9.01 kg 2. Methanol 23.6 kg 3. n‐Hexane 24.02 kg 4. Acetone 13.031 kg 5. Dimethyl Sulphoxide 11.74 kg 6. Toluene 15.98 kg 7. DIBAL‐H  (Diisobutylaluminium  Hydrine) 25% in Toluene 27.03 kg 8. Diisopropyl Ether 12.17 kg 9. Methylene Chloride 4.83 kg       61

Case No.:47/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00262/AM11/ RLA File :09/24/040/00421/AM10/ Lic.No/Date:0910040588 12.01.2010 Defer Date:27.07.2010   62

Case No.:58/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM11/ RLA File :03/94/040/00873/AM10/ Lic.No/Date:0310554940 12.01.2010 Defer Date:27.07.2010   63

Case No.:77/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00292/AM11/ RLA File :09/24/040/00401/AM10/ Lic.No/Date:0910040590 12.01.2010 Defer Date:27.07.2010   64

Case No.:97/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00312/AM11/ RLA File :09/24/040/00417/AM10/ Lic.No/Date:0910040596 12.01.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call the firm for personal hearing on 27.07.2010. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   65

Case No.:6/44/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00891/AM10/ RLA File :03/95/040/00683/AM10/ Lic.No/Date:0310555180 13.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2005/Ch.III dated 13.09.2005 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Zinc Salt of 4‐and‐5Methyl MercaptobenzimidaZole/Zinc 2‐ Mercapto‐Toluinidazole (ZMMB) 1kg. 1. Ortho Toluene Diamine 0.733 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   66

Case No.:23/9/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00238/AM11/ RLA File :03/94/040/00826/AM10/ Lic.No/Date:0310555276 14.01.2010 Defer Date:27.07.2010   67

Case No.:21/5/82‐ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 01.06.2010 HQ File :01/82/050/00055/AM11/ RLA File :03/95/040/00663/AM10/ Lic.No/Date:0310555780 18.01.2010   68

Case No.:75/5/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00109/AM11/ RLA File :08/24/040/00284/AM10/ Lic.No/Date:0810085802 18.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals and in consultaƟon with technical authority

present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed SimvastaƟn  5  mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 5.1 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 82.42 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 1.5 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 1.00 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy SimvastaƟn 10 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 10.2 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 72.72 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 1.40 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 0.95 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing

p p g policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy SimvastaƟn 20 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 20.4 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 145.44 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 2.80 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 1.90 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy

  53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy SimvastaƟn 40 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 40.8 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 290.88 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 5.60 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 3.80 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy SimvastaƟn 80 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 81.6 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 581.76 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 11.20 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 7.60 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy

33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy     69

Case No.:35/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00250/AM11/ RLA File :03/94/040/00883/AM10/ Lic.No/Date:0310555782 18.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast Sodium 1 Kg.  1. 2[3(S)‐[3‐[2‐[7‐Chloroquinoline‐2‐yl)Ethyl  Phenyl]‐3‐ Hydroxyproane]Benzene‐2‐Propanol 1.43 lg     2. 2‐(1‐Mercaptomethyl) Cyclopropyl)AceƟc Acid 0.60 kg  

70

Case No.:21/45/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00916/AM10/ RLA File :52/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:5210029424 20.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008 dated 06.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Amino  4‐Trifluoro  Methyl  4‐ Chloro Diphenyl Ether 1 Kg.  1. 3‐Nitro‐4‐Chloro Benzotrifluoride 1.232 kg 2. Para Chloro Phenol 0.803 kg     71

Case No.:26/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00241/AM11/ RLA File :03/94/040/00896/AM10/ Lic.No/Date:0310556539 21.01.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   72

Case No.:25/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00240/AM11/ RLA File :03/94/040/00912/AM10/ Lic.No/Date:0310556696 22.01.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of Chemicals.   73

Case No.:33/9/82‐ALC4/2010

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00248/AM11/ RLA File :03/94/040/00905/AM10/ Lic.No/Date:0310556603 22.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 06/08 meeƟng held on 12.05.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CeŌazidime  for  InjecƟon  1  gm Vial 1 Vial 1. CeŌazidime Pentahydrae 1.32 gm/vial

  74

Case No.:59/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00274/AM11/ RLA File :03/94/040/00890/AM10/ Lic.No/Date:0310556699 22.01.2010 Defer Date:27.07.2010   75

Case No.:3/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00218/AM11/ RLA File :03/94/040/00946/AM10/ Lic.No/Date:0310557221 27.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 22/82 meeƟng held on 26.08.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No.  Import items Qty. allowed per unit of export product GCS Dog (Powder) 1 Pack of 150 gram 1. Glucosamine Hcl 0.08263 kg/pack 2. Sodium ChondroƟn sulphate 0.02754 kg/pack 3. Manganese sulphate 0.00073 kg/pack 4. Ascorbic acid (calcium ascorbate) 0.00478 kg/pack GCS Dog Powder 1 pack of 500 gram 1. Glucosamine Hcl 0.2754 kg/pack 2. Sodium ChondroƟn Sulphate 0.0918 kg/pack 3. Manganese Sulphate 0.00244 kg/pack 4. Ascorbic acid (calcium ascorbate 0.01592 kg/pack GCS Dog Powder 1 Pack of 4.54 kgs 1. Glucosamine Hcl 2.5006 kg/pack 2. Sodium ChondroƟn Sulphate 0.8335 kg/pack 3. Manganese Sulphate 0.0222 kg/pack 4. Ascorbic acid (calcium ascorbate 0.144 6kg/pack       76

Case No.:78/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00293/AM11/ RLA File :03/94/040/00947/AM10/ Lic.No/Date:0310557213 27.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda  and in light of earlier decision taken in 22/82 meeƟng held on 26.08.2008 and in consultaƟon with technical

authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vetpro  60%/Amprolium  60% Powder 1 Kg. 1. Amprolium Hcl 0.606 kg.     77

Case No.:38/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 01.06.2010 HQ File :01/82/050/00072/AM11/ RLA File :09/24/040/00359/AM10/ Lic.No/Date:0910040696 28.01.2010   78

Case No.:40/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 01.06.2010 HQ File :01/82/050/00074/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM10/ Lic.No/Date:0910040698 28.01.2010   79

Case No.:81/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM11/ RLA File :09/24/040/00390/AM10/ Lic.No/Date:0910040690 28.01.2010 Defer Date:27.07.2010   80

Case No.:24/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00239/AM11/ RLA File :03/94/040/00871/AM10/ Lic.No/Date:0310557308 28.01.2010 Defer Date:27.07.2010   81

Case No.:105/9/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00320/AM11/ RLA File :03/94/040/00887/AM10/ Lic.No/Date:0310557306 28.01.2010 Defer Date:27.07.2010

  82

Case No.:117/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CHEMPRO EXPORTS (INDIA) 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM11/ RLA File :03/94/040/00910/AM10/ Lic.No/Date:0310557320 28.01.2010 Defer Date:27.07.2010. Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  leƩer  dated  11.02.2009  issued  by  Department  of  C&PC,  decided  to  call  for  the  following informaƟon from the firm:‐   1.       ProducƟon of export item for the last two years upto December, 2009 and corresponding consumpƟon of each input duly cerƟfied by C.A. 2.       Details of manufacturing process with chemical equaƟons, molecular formulas. 3.       Technical literature indicaƟng the percentage yield claimed. 4.       Complete set of advance licence applicaƟon.   Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   83

Case No.:4/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00219/AM11/ RLA File :03/94/040/00851/AM10/ Lic.No/Date:0310557721 29.01.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed EDTA Ferric Sodium 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.730 kg     84

Case No.:14/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00229/AM11/ RLA File :03/94/040/00924/AM10/ Lic.No/Date:0310557720 29.01.2010  Defer Date:27.07.2010   85

Case No.:81/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED Meet No/Date:9/82‐ALC4/2010 01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00296/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM10/ Lic.No/Date:0910040725 29.01.2010 Defer Date:27.07.2010   86

Case No.:49/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00083/AM11/ RLA File :09/24/040/00314/AM10/ Lic.No/Date:0910040762 01.02.2010 Defer Date:27.07.2010   87

Case No.:61/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00095/AM11/ RLA File :09/24/040/00399/AM10/ Lic.No/Date:0910040760 01.02.2010 Defer Date:27.07.2010   88

Case No.:72/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00287/AM11/ RLA File :09/24/040/00438/AM10/ Lic.No/Date:0910040764 01.02.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/165/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. Acyclovir 0.78 kg 2. N‐Benzyloxy Carbonyl‐L‐Valine 1.1824 kg 3. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 4. 4‐Dimethyl Amino Pyridine 0.028 kg 5. Dimethyl Formamide 3.515 kg 6. Methanol 3.156 kg 7. 5% Palladium on Charcoal 0.100 kg 8. Acetone 3.090 kg 9. AcƟvated Carbon 0.0242 kg 10. Sodium Borohydride 0.38 kg  

89

Case No.:36/5/82‐ALC4/2010

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00070/AM11/ RLA File :03/95/040/00662/AM10/ Lic.No/Date:0310558079 02.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009‐Ch.II dated 31.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sunox  ZKF  (2,2  Methylene  Bis  4 Methyl Cyclohexyl Phenol) 1 Kg.  1. Para Cresol 0.634 kg 2. Cyclohexonal 0.600 kg   Details of Catalyst K5 has not given by the firm and hence not allowed.     90

Case No.:40/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00255/AM11/ RLA File :03/94/040/00831/AM10/ Lic.No/Date:0310558191 02.02.2010 Defer Date:27.07.2010   91

Case No.:14/48/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 01.06.2010 HQ File :01/82/050/01077/AM10/ RLA File :05/23/040/00153/AM10/ Lic.No/Date:0510257903 05.02.2010 Defer Date:29.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call the firm for personal hearing on 29.06.2010. Accordingly, case was deferred for 29.06.2010.   92

Case No.:39/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM11/ RLA File :03/95/040/00654/AM10/ Lic.No/Date:0310558977 08.02.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   93

Case No.:69/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00284/AM11/ RLA File :09/24/040/00452/AM10/ Lic.No/Date:0910040854 08.02.2010

Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/165/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. Acyclovir 0.78 kg 2. N‐Benzyloxy Carbonyl‐L‐Valine 1.1824 kg 3. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 4. 4‐Dimethyl Amino Pyridine 0.028 kg 5. Dimethyl Formamide 3.515 kg 6. Methanol 3.156 kg 7. 5% Palladium on Charcoal 0.100 kg 8. Acetone 3.090 kg 9. AcƟvated Carbon 0.0242 kg 10. Sodium Borohydride 0.38 kg     94

Case No.:87/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SRIDHANADA LABORATORIES 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00302/AM11/ RLA File :09/24/040/00448/AM10/ Lic.No/Date:0910040859 08.02.2010 Defer Date:27.07.2010   95

Case No.:58/5/82‐ALC4/2010

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00092/AM11/ RLA File :07/21/040/01027/AM10/ Lic.No/Date:0710069898 09.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 31/82 meeƟng held on 04.12.2007 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Midazolam Maleate 1 Kg.  1. 2‐Aminomethyl‐7‐Chloro‐2,3‐Dihydro‐5‐(2‐ Flurophenyl)1H‐1,4‐Benzodliazepine Dimaleate 2.52 kg 2. Triethyl Ortho Acetate 1.18 kg  

96

Case No.:37/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM11/ RLA File :09/24/040/00468/AM10/ Lic.No/Date:0910040869 09.02.2010  Defer Date:27.07.2010   97

Case No.:41/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00256/AM11/ RLA File :03/94/040/00980/AM10/ Lic.No/Date:0310559358 09.02.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of Environment and Forests for their comments/NOC under inƟmaƟon to the firm. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   98

Case No.:75/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00290/AM11/ RLA File :09/24/040/00302/AM10/ Lic.No/Date:0910040871 09.02.2010 Defer Date:27.07.2010   99

Case No.:61/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00276/AM11/ RLA File :03/94/040/00711/AM09/ Lic.No/Date:0310559471 10.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda for raƟficaƟon of norms and in light of its earlier decision taken in its 44/82 meeƟng held on 27.01.2010  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Artemether 1 Kg. 1. Artemisinin 1.50 kg   2. Sodium Borohydride 0.188 kg     100

Case No.:83/9/82‐ALC4/2010

Party Name:APITHECARY PHARMA PVT LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00298/AM11/ RLA File :09/24/040/00425/AM10/ Lic.No/Date:0910040885 10.02.2010 Defer Date:27.07.2010

  101

Case No.:63/9/82‐ALC4/2010

Party Name:KOPRAN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM11/ RLA File :03/94/040/00936/AM10/ Lic.No/Date:0310559797 11.02.2010 Defer Date:27.07.2010   102

Case No.:113/9/82‐ALC4/2010

Party Name:GODAVARI BIOREFINERIES LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00328/AM11/ RLA File :03/94/040/00735/AM10/ Lic.No/Date:0310560233 15.02.2010 Defer Date:27.07.2010   103

Case No.:68/5/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM11/ RLA File :07/24/040/00438/AM10/ Lic.No/Date:0710070041 16.02.2010 Defer Date:27.07.2010   104

Case No.:48/9/82‐ALC4/2010

Party Name:K R R DRUGS & INTERMEDIATES PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00263/AM11/ RLA File :09/24/040/00385/AM10/ Lic.No/Date:0910040985 17.02.2010 Defer Date:27.07.2010   105

Case No.:73/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00288/AM11/ RLA File :03/94/040/01012/AM10/ Lic.No/Date:0310560981 18.02.2010 Defer Date:27.07.2010   106

Case No.:49/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM11/ RLA File :03/94/040/01011/AM10/ Lic.No/Date:0310561133 Defer

19.02.2010 Date:27.07.2010   107

Case No.:65/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00280/AM11/ RLA File :09/24/040/00434/AM10/ Lic.No/Date:0910041039 22.02.2010  Defer Date:27.07.2010   108

Case No.:95/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM11/ RLA File :09/24/040/00463/AM10/ Lic.No/Date:0910041043 22.02.2010 Defer Date:27.07.2010   109

Case No.:29/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00244/AM11/ RLA File :03/94/040/01008/AM10/ Lic.No/Date:0310561486 23.02.2010 Defer Date:27.07.2010   110

Case No.:62/9/82‐ALC4/2010

Party Name:G AMPHRAY LABORATORIES, 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00277/AM11/ RLA File :03/94/040/01009/AM10/ Lic.No/Date:0310561478 23.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 44/82 meeƟng held on 27.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Piperazine Adipate BP/USP 1 Kg. 1. Diethyl diamine Piperazine 0.380 kg 2. Adipic Acid 0.675 kg     111

Case No.:110/9/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00325/AM11/ RLA File :03/95/040/00731/AM10/ Lic.No/Date:0310561483

23.02.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda  and in light of earlier decision taken in 5/82 meeƟng held on 04.05.2010 and in consultaƟon  with  technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product QuanƟty Sl.No. Import items QuanƟty allowed Ethambutol 1 Kg. 1. DL‐2 Amino Butanol 1.6014 kg 2. Tartaric Acid 0.153 kg 3. Methanol 0.562 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.278 kg 5. Ethylene Dichloride 0.490 kg 6. CausƟc Soda Flakes 0.424 kg 7. Cyclohexane 0.0056 kg 8. Calcium Hydroxide 1.4239 kg     112

Case No.:108/9/82‐ALC4/2010

Party Name:KOPRAN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00323/AM11/ RLA File :03/94/040/00988/AM10/ Lic.No/Date:0310561840 24.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 52/82 meeƟng held on 23.03.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CeŌriaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. CeŌriaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg     113

Case No.:16/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01170/AM10/ RLA File :09/24/040/00478/AM10/ Lic.No/Date:0910041061 25.02.2010 Defer Date:27.07.2010   114

Case No.:1/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00216/AM11/ RLA File :09/24/040/00477/AM10/ Lic.No/Date:0910041060

25.02.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/45/2009‐PI‐III dated 11.06.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy  Chloroquine Sulfate 1 Kg.  1. 4,7 Dichloro Quinoline 0.77 kg 2. 4‐Amino‐N‐ethyl‐(2  Hydroxy  ethyl)‐ Pentylamine 1.06 kg 3. Sodium Hydroxide Micro pearls 0.75 kg     115

Case No.:41/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00075/AM11/ RLA File :09/24/040/00503/AM10/ Lic.No/Date:0910041155 03.03.2010 Defer Date:27.07.2010   116

Case No.:42/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00076/AM11/ RLA File :09/24/040/00502/AM10/ Lic.No/Date:0910041152 03.03.2010 Defer Date:27.07.2010   117

Case No.:44/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM11/ RLA File :09/24/040/00494/AM10/ Lic.No/Date:0910041151 03.03.2010 Defer Date:27.07.2010   118

Case No.:52/9/82‐ALC4/2010

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM11/ RLA File :09/24/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0910041156 03.03.2010 Defer Date:27.07.2010

119

Case No.:51/9/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00266/AM11/ RLA File :03/95/040/00797/AM10/ Lic.No/Date:0310562915 04.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda  and in light of earlier decision taken in 5/82 meeƟng held on 04.05.2010 and in consultaƟon  with  technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product QuanƟty Sl.No. Import items QuanƟty allowed Ethambutol 1 Kg. 1. DL‐2 Amino Butanol 1.6014 kg 2. Tartaric Acid 0.153 kg 3. Methanol 0.562 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.278 kg 5. Ethylene Dichloride 0.490 kg 6. CausƟc Soda Flakes 0.424 kg 7. Cyclohexane 0.0056 kg 8. Calcium Hydroxide 1.4239 kg     120

Case No.:55/9/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00270/AM11/ RLA File :03/95/040/00795/AM10/ Lic.No/Date:0310562914 04.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/168/2009‐PI (Norms) dated 22.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product QuanƟty Sl.No. Import items QuanƟty allowed Rifampicin BP/USP   1. Chloroform 0.661 kg 2. AceƟc Acid 0.16 kg 3. Piperzine Anhydrous 0.12 kg 4. Methylene Chloride 0.933 kg 5. Isopropyl Alcohol 0.51 kg 6. Dimethyl Formamide 0.75 kg 7. Tert. Butylamine 0.19 kg 8. Acetone 0.832 kg 9. 1‐Amino‐4‐Methyl Piperazine 0.16 kg  

121

Case No.:70/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00285/AM11/ RLA File :03/94/040/01049/AM10/ Lic.No/Date:0310563301 08.03.2010 Defer Date:27.07.2010   122

Case No.:1/52/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 01.06.2010 HQ File :01/82/050/01194/AM10/ RLA File :09/24/040/00488/AM10/ Lic.No/Date:0910041233 09.03.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for % acƟve content of API and the complete descripƟon of export product. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   123

Case No.:96/5/82‐ALC4/2010

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00130/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:2210009769 10.03.2010 Defer Date:27.07.2010   124

Case No.:57/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM11/ RLA File :03/95/040/00799/AM10/ Lic.No/Date:0310563993 10.03.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm had appeared for personal hearing and explained the case. They were requested to furnish technical details and specific DML for the instant licence, but the same has not been received. It was, therefore, decided to await reply from firm. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.   125

Case No.:74/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00289/AM11/ RLA File :03/94/040/01056/AM10/ Lic.No/Date:0310563853 10.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/127/2009‐PI‐(Norms) dated 11.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Fipronil 9.7% w/v 3x0.67 ml 1 ml 1. Fipronil 97.97 mg Fipronil 9.7% w/v 3x1.34 ml 1 ml 1. Fipronil 97.97 mg Fipronil Spray 0.25% w/v 100 ml 100 ml 1. Fipronil 0.2525 gm Fipronil Spray 0.25% w/v, 250 ml 250 ml 1. Fipronil 0.63125 gm   RLA may calculate the quanƟty of different packs of Fipronil 9.7% w/v on pro‐rata basis.     126

Case No.:115/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00330/AM11/ RLA File :03/94/040/01061/AM10/ Lic.No/Date:0310563841 10.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/127/2009‐PI‐(Norms) dated 11.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Fipronil 9.7% w/v 3x0.67 ml 1 ml 1. Fipronil 97.97 mg Fipronil 9.7% w/v 3x1.34 ml 1 ml 1. Fipronil 97.97 mg Fipronil Spray 0.25% w/v 100 ml 100 ml 1. Fipronil 0.2525 gm Fipronil Spray 0.25% w/v, 250 ml 250 ml 1. Fipronil 0.63125 gm     127

Case No.:42/9/82‐ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00257/AM11/ RLA File :03/95/040/00790/AM10/ Lic.No/Date:0310564129 11.03.2010 Defer Date:27.07.2010   128

Case No.:44/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00259/AM11/ RLA File :03/94/040/01070/AM10/ Lic.No/Date:0310564394 11.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 45/82 meeƟng held on 02.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Cipcox 2.5% liquid (soluƟon)/Toltrazuril Oral Soln. 2.5% 1 liter pack 1 liter  pack 1. Toltrazuril 25.5 gm/1 liter pack      129

Case No.:56/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 HQ File :01/82/050/00271/AM11/ RLA File :03/94/040/01069/AM10/ Lic.No/Date:0310564080 11.03.2010   130

Case No.:109/5/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00143/AM11/ RLA File :05/23/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0510260377 12.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010‐Ch.II dated 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 400 (Di‐Iso/N‐butyl Phthalate) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.560 kg 2. Iso/Normal Butanol 0.560 kg     131

Case No.:113/5/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00147/AM11/ RLA File :05/23/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510260360 12.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010‐Ch.II dated 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol  –DGB  *Diethylene Glycol Dibenzoate) 1 Kg.  1. Di‐ethylene Glycol 0.375 kg 2. Benzoic Acid 0.863 kg 3. HM‐HDPE Granules As per packing policy     132

Case No.:8/9/82‐ALC4/2010

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00223/AM11/ RLA File :03/95/040/00802/AM10/ Lic.No/Date:0310564579 12.03.2010   Decision : CommiƩee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeƟng held on 23.12.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised As per parƟcle size A) Minimum 80% Less than 125 Microns B) Minimum 98% Less than 150 Microns   1 Kg. 1. Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised As per parƟcle size Not more than 66% less than 125 Microns and Not more than 77% less than 150 Microns   1.01 kg     133

Case No.:19/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00234/AM11/ RLA File :03/94/040/01073/AM10/ Lic.No/Date:0310564840 15.03.2010   Decision : CommiƩee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/09 meeƟng held on 25.11.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Budesonide 1 Kg. 1. 16 Alpha Hydroxy Prednisolone 1.093 kg     134

Case No.:31/9/82‐ALC4/2010

Status:Case

01.06.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00246/AM11/ RLA File :03/94/040/01077/AM10/ Lic.No/Date:0310564818 15.03.2010 Defer Date:27.07.2010   135

Case No.:76/9/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00291/AM11/ RLA File :03/94/040/01067/AM10/ Lic.No/Date:0310564750 15.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/36/2009‐Ch.II dated 10.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Stearyl Lactylate 1 Kg.  1. LacƟc Acid 0.440 kg 2. Stearic Acid 0.700 kg     136

Case No.:53/9/82‐ALC4/2010

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00268/AM11/ RLA File :09/24/040/00451/AM10/ Lic.No/Date:0910041320 17.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/208/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  4‐Amino‐2‐Methoxy‐5‐ Thiocyanate Benzoate 1 Kg.  1. Meta Amino Phenol 1.29 kg 2. Potassium Carbonate 1.448 kg 3. Acetone 0.22 kg 4. Dimethyl Sulphate 0.986 kg 5. Ammonium Thiocyanate 0.363 kg 6. Hydrogen Peroxide 0.464 kg       137

Case No.:27/5/82‐ALC4/2010

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. Status:Case

01.06.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00061/AM11/ RLA File :03/95/040/00832/AM10/ Lic.No/Date:0310565202 18.03.2010 Defer Date:27.07.2010   138

Case No.:11/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00226/AM11/ RLA File :03/94/040/00945/AM10/ Lic.No/Date:0310565353 18.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda for raƟficaƟon of norms and in light of its earlier decision taken in its 21/82 meeƟng held on 19.08.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acetyl  Salicylic  acid (Aspirin) 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.820 kg 2. AceƟc Anhydride 0.697 kg     139

Case No.:5/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00220/AM11/ RLA File :03/94/040/01075/AM10/ Lic.No/Date:0310565589 19.03.2010 Defer Date:27.07.2010   140

Case No.:9/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00224/AM11/ RLA File :03/94/040/01087/AM10/ Lic.No/Date:0310565583 19.03.2010 Defer Date:27.07.2010   141

Case No.:18/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00233/AM11/ RLA File :03/94/040/01074/AM10/ Lic.No/Date:0310565586 19.03.2010 Defer Date:27.07.2010

142

Case No.:20/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00235/AM11/ RLA File :03/94/040/01100/AM10/ Lic.No/Date:0310565614 19.03.2010  Defer Date:27.07.2010   143

Case No.:71/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00286/AM11/ RLA File :03/94/040/01118/AM10/ Lic.No/Date:0310565867 22.03.2010 Defer Date:27.07.2010   144

Case No.:2/9/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00217/AM11/ RLA File :03/94/040/00730/AM10/ Lic.No/Date:0310565995 23.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/70/2006‐Ch.II dated 01.08.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethylene Bil Oleamide 1 Kg.  1. Oleic Acid 0.977 kg 2. Ethylene Diamine 0.105 kg     145

Case No.:6/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00221/AM11/ RLA File :03/94/040/01094/AM10/ Lic.No/Date:0310565985 23.03.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed EDTA Disodium 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.830 kg

  146

Case No.:12/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00227/AM11/ RLA File :03/94/040/01097/AM10/ Lic.No/Date:0310565983 23.03.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Copper EDTA Copper content 13‐14% 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.710 kg     147

Case No.:13/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00228/AM11/ RLA File :03/94/040/01092/AM10/ Lic.No/Date:0310565984 23.03.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Disodium Zinc EDTA (Zinc content 14‐15%) 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.690 kg     148

Case No.:111/9/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00326/AM11/ RLA File :03/94/040/00897/AM10/ Lic.No/Date:0310565998 23.03.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/98/2007‐Ch.II dated 20.11.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Ethylene Glycol Stearate 1 kg 1. Mono Ethylene Glycol 0.118 kg 2. Stearic Acid 1.027 kg     149

Case No.:92/9/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00307/AM11/ RLA File :03/95/040/00857/AM10/ Lic.No/Date:0310566214 24.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda    and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/168/2009‐PI (Norms) dated 22.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product QuanƟty Sl.No. Import items QuanƟty allowed Ethambutol 1 Kg. 1. DL‐2 Amino Butanol 1.6014 kg 2. Tartaric Acid 0.153 kg 3. Methanol 0.562 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.278 kg 5. Ethylene Dichloride 0.490 kg 6. CausƟc Soda Flakes 0.424 kg 7. Cyclohexane 0.0056 kg 8. Calcium Hydroxide 1.4239 kg     150

Case No.:93/9/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00308/AM11/ RLA File :03/95/040/00826/AM10/ Lic.No/Date:0310566202 24.03.2010 Defer Date:27.07.2010   151

Case No.:16/9/82‐ALC4/2010

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00231/AM11/ RLA File :03/94/040/01109/AM10/ Lic.No/Date:0310566520 25.03.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/44/2010‐Ch.II dated 12.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details

below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Ethyl Triphenyl Phosphonium Bromide 1 kg 1. Triphenyl Phosphine 0.780 kg 2. Ethyl Bromide 0.361 kg     152

Case No.:88/9/82‐ALC4/2010

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00303/AM11/ RLA File :03/94/040/00776/AM10/ Lic.No/Date:0310566494 25.03.2010 Defer Date:27.07.2010   153

Case No.:90/9/82‐ALC4/2010

Party Name:BHARAT SERUMS & VACCINES LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00305/AM11/ RLA File :03/94/040/01113/AM10/ Lic.No/Date:0310566481 25.03.2010 Defer Date:27.07.2010   154

Case No.:91/9/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00306/AM11/ RLA File :03/95/040/00860/AM10/ Lic.No/Date:0310566653 25.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/168/2009‐PI (Norms) dated 22.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product QuanƟty Sl.No. Import items QuanƟty allowed Rifampicin BP/USP   1. Chloroform 0.661 kg 2. AceƟc Acid 0.16 kg 3. Piperzine Anhydrous 0.12 kg 4. Methylene Chloride 0.933 kg 5. Isopropyl Alcohol 0.51 kg 6. Dimethyl Formamide 0.75 kg 7. Tert. Butylamine 0.19 kg 8. Acetone 0.832 kg 9. 1‐Amino‐4‐Methyl Piperazine 0.16 kg

  155

Case No.:114/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00329/AM11/ RLA File :03/94/040/01128/AM10/ Lic.No/Date:0310566470 25.03.2010  Defer Date:27.07.2010   156

Case No.:10/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00225/AM11/ RLA File :03/95/040/00822/AM10/ Lic.No/Date:0310566726 26.03.2010 Defer Date:27.07.2010   157

Case No.:21/9/82‐ALC4/2010

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00236/AM11/ RLA File :03/94/040/00893/AM10/ Lic.No/Date:0310566924 26.03.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/109/2008‐Ch.II dated 21.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Dimethyl Bisphenol Cyclohexane 1 kg 1. Ortho Cresol 1.050 kg 2. Cyclohexanone 0.442 kg 3. Methanol 1.228 kg 4. 3‐Mercapto Propionic Acid 0.026 kg     158

Case No.:7/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00222/AM11/ RLA File :03/94/040/01093/AM10/ Lic.No/Date:0310567048 29.03.2010 Defer Date:27.07.2010

159

Case No.:15/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00230/AM11/ RLA File :03/94/040/01096/AM10/ Lic.No/Date:0310567042 29.03.2010  Defer Date:27.07.2010   160

Case No.:27/9/82‐ALC4/2010

Party Name:BELCHEM INDS. INDIA PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00242/AM11/ RLA File :03/94/040/01031/AM10/ Lic.No/Date:0310567060 29.03.2010 Defer Date:27.07.2010   161

Case No.:89/9/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00304/AM11/ RLA File :03/95/040/00866/AM10/ Lic.No/Date:0310567047 29.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Dept. of PharmaceuƟcals conveyed vide U.O. No. 35011/133/2009 PI‐III  dated 8.6.2009 decided to raƟfy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower :‐   Export product Export quanƟty S.No. Import item QuanƟty allowed (Kgs.) Cefixime  1 Kg 1 7‐Phenylacelamido‐3‐ chloromethyl Cephalosporanic Acid P‐Methoxybenzyl Ester (GCLE). 1.555   2. Ammonia 0.395 3. Dimethyl Aniline 0.62 4. Formaldehyde 1.7419 5. Phosphorus Pentachloride 0.88 6. Soda Ash/Sodium Cabonate 0.2686 7. Triphenyl Phosphine EDTA Disodium 1.22 8. Etylenediamine Tetra AceƟc Acid Disodium Salt (E.D.T.A Disodium) 0.020 9. Diethylthiophosphoryl‐(Z)‐2‐(2‐ aminothiazol‐4‐Y1)‐2‐ (Terbutoxycarbonyl)‐ Methoxyiminoacetate (DATMA) 0.923 10. AcƟvated Carbon 0.100

N‐Methyl Morpholine 0.120 12. Sodium Bicarbonate 0.6471 13. Sodium Hydrosulphate 0.001 14. Dimethyl Formamide 0.49 15. Ethyl Acetate 5.98 16. Methanol 3.69 17. Methylene Chloride 16.57 18. Methyl Isobutyl Ketone 0.42     162

Case No.:22/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00237/AM11/ RLA File :03/94/040/01136/AM10/ Lic.No/Date:0310567221 30.03.2010 Defer Date:27.07.2010   163

Case No.:131/9/82‐ALC4/2010

Party Name:GODAVARI BIOREFINERIES LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00346/AM11/ RLA File :03/94/040/01025/AM10/ Lic.No/Date:0310567684 31.03.2010 Defer Date:27.07.2010   164

Case No.:107/5/82‐ALC4/2010

Party Name:VDH INTERNATIONAL 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00141/AM11/ RLA File :05/24/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0510261663 01.04.2010 Defer Date:27.07.2010   165

Case No.:106/5/82‐ALC4/2010

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00140/AM11/ RLA File :05/23/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0510261709 05.04.2010 Defer Date:27.07.2010   166

Case No.:106/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00321/AM11/ RLA File :03/94/040/01141/AM10/ Lic.No/Date:0310568171 06.04.2010  Defer Date:27.07.2010   167

Case No.:124/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00339/AM11/ RLA File :03/95/040/00838/AM10/ Lic.No/Date:0310568185 06.04.2010    Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of earlier decision taken in 13/09 meeƟng held on 24.06.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms   on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Diproson LoƟon 30 ml boƩle 30 ml BoƩle 1. Betamethasone Base 17.257 mg/30 ml BoƩle 2. Purell PE 1810E As per packing policy     168

Case No.:125/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00340/AM11/ RLA File :03/95/040/00839/AM10/ Lic.No/Date:0310568201 06.04.2010   Decision : CommiƩee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 48/82 meeƟng held on 23.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Betasol LoƟon 30 ml (Clobetasol Propionate Topical SoluƟon 0.05% (w/v) 1 No. 1. Betamethasone Base BP 16.816 mg/30 ml boƩle 2. Purell PE 1810E As per packing policy     169

Case No.:53/5/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00087/AM11/ RLA File :08/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0810088011 07.04.2010 Defer Date:27.07.2010

170

Case No.:98/9/82‐ALC4/2010

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00313/AM11/ RLA File :34/24/040/00238/AM10/ Lic.No/Date:3410026789 08.04.2010 Defer Date:27.07.2010   171

Case No.:103/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00318/AM11/ RLA File :05/23/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0510262345 13.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda for raƟficaƟon of norms  and in light of its earlier decision taken in its 19/82 meeƟng held on 05.08.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per  unit of export product (4‐R‐Cis)‐1,1  dimethyl  ethyl‐6‐ cyanomethyl‐2,2  dimethyl‐1,3‐ dioxane‐4‐acetate (ATS 8) 1kg. 1. Ethyl  (R)‐4‐cyano‐3‐Hydroxy Butanoate 1.00 kg 2. N‐Butyl Lithium (15% in Hexane) 1.90 kg 3. TerƟary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2‐Dimethoxy propane 2.79 kg 6. Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose  Dehydrogenase  Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B‐NicoƟnamide‐adenine dinucleoƟde  phosphate  oxidized form,  monosodium  salt  (Enzyme NADP) 0.90 gm     172

Case No.:116/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00331/AM11/ RLA File :03/94/040/01146/AM10/ Lic.No/Date:0310569551 15.04.2010 Defer Date:27.07.2010

173

Case No.:118/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00333/AM11/ RLA File :03/94/040/00002/AM11/ Lic.No/Date:0310569755 16.04.2010  Defer Date:27.07.2010   174

Case No.:100/9/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00315/AM11/ RLA File :05/23/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:0510262585 19.04.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010‐Ch.II dated 18.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Di‐iso Butyl Phthalate (DIBP) 1 kg 1. Phthalic Anhydride 0.560 kg 2. Isobutanol 0.560 kg     175

Case No.:109/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00324/AM11/ RLA File :03/94/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:0310570068 19.04.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O. No.35011/83/2007‐PI‐III dated 28.01.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. DescripƟon of import items QuanƟty allowed Carvedilol   1kg. 1. 4‐hydroxy Carbazol 1.06 kg 2. N‐[2‐(2‐methoxy  phenoxy)ethyl]benzylamine hcl 1.089 kg     176

Case No.:104/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00319/AM11/ RLA File :03/94/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:0310570345  Defer

20.04.2010 Date:27.07.2010   177

Case No.:1/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00035/AM11/ RLA File :09/24/040/00529/AM10/ Lic.No/Date:0910041750 21.04.2010 Defer Date:27.07.2010   178

Case No.:3/5/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 01.06.2010 HQ File :01/82/050/00037/AM11/ RLA File :03/94/040/01130/AM10/ Lic.No/Date:0310570607 21.04.2010   179

Case No.:4/5/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM11/ RLA File :09/24/040/00554/AM10/ Lic.No/Date:0910041759 22.04.2010  Defer Date:27.07.2010   180

Case No.:6/5/82‐ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00040/AM11/ RLA File :08/24/040/00024/AM11/ Lic.No/Date:0810088431 22.04.2010 Defer Date:27.07.2010   181

Case No.:7/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00041/AM11/ RLA File :09/24/040/00013/AM11/ Lic.No/Date:0910041764 22.04.2010 Defer Date:27.07.2010   182

Case No.:8/5/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00042/AM11/ RLA File :09/24/040/00016/AM11/ Lic.No/Date:0910041765 22.04.2010 Defer Date:27.06.2010   183

Case No.:121/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00336/AM11/ RLA File :03/94/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:0310570681 22.04.2010  Defer Date:27.07.2010   184

Case No.:12/5/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00046/AM11/ RLA File :09/24/040/00563/AM10/ Lic.No/Date:0910041793 23.04.2010  Defer Date:27.07.2010   185

Case No.:13/5/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM11/ RLA File :09/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:0910041794 23.04.2010 Defer Date:27.07.2010   186

Case No.:126/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00341/AM11/ RLA File :03/94/040/00062/AM11/ Lic.No/Date:0310571016 23.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Unicare  Moisturizing  LoƟon (Product  Code  No.445000  and 445400) 1 Kg.  1. Aloe  Barnadensis  (Aloe  Powder TD13 Spray Dried) 0.00051 kg 2. Allantoin 0.0051 kg 3. Stearic Acid (Emersol 132) 0.0255 kg 4. Stearyl Alcohol (LaneƩe 18) 0.0061 kg 5. Lecithin (Yelkin DS) 0.00255 kg 6. Fragrance M744 0.00102 kg

  187

Case No.:102/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00317/AM11/ RLA File :05/23/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:0510263007 26.04.2010 Defer Date:27.07.2010   188

Case No.:127/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00342/AM11/ RLA File :03/94/040/00039/AM11/ Lic.No/Date:0310571312 26.04.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to call for a copy of DML containing list of approved items from firm and defer case for 27.07.2010.     189

Case No.:128/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00343/AM11/ RLA File :03/94/040/00051/AM11/ Lic.No/Date:0310571318 26.04.2010  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to call for a copy of DML containing list of approved items from firm and defer case for 27.07.2010.    190

Case No.:129/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00344/AM11/ RLA File :03/94/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:0310571317 26.04.2010  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to call for a copy of DML containing list of approved items from firm and defer case for 27.07.2010.    191

Case No.:130/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00345/AM11/ RLA File :03/94/040/00038/AM11/ Lic.No/Date:0310571323 26.04.2010  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to call for a copy of DML containing list of approved items from firm and defer case for 27.07.2010.    192

Case No.:123/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00338/AM11/ RLA File :03/94/040/00094/AM11/ Lic.No/Date:0310571485 27.04.2010  Defer Date:27.07.2010   193

Case No.:119/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00334/AM11/ RLA File :03/94/040/00096/AM11/ Lic.No/Date:0310571844 28.04.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O. No.35011/83/2007‐PI‐III dated 28.01.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. DescripƟon of import items QuanƟty allowed Carvedilol   1kg. 1. 4‐hydroxy Carbazol 1.06 kg 2. N‐[2‐(2‐methoxy  phenoxy)ethyl]benzylamine hcl 1.089 kg     194

Case No.:120/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00335/AM11/ RLA File :03/94/040/00103/AM11/ Lic.No/Date:0310572042 29.04.2010 Defer Date:27.07.2010   195

Case No.:122/9/82‐ALC4/2010

01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00337/AM11/ RLA File :03/94/040/00110/AM11/ Lic.No/Date:0310572497 03.05.2010 Defer Date:27.07.2010   196

Case No.:28/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00243/AM11/ RLA File :09/24/040/00560/AM10/ Lic.No/Date:0910042035 14.05.2010   Decision  :  CommiƩee considered  case  as  per  agenda  for  raƟficaƟon  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  44/82  meeƟng  held  on  27.01.2010  and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2,3 Dichloro Benzoyl Cyanide 1 Kg. 1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 1.50 kg     197

Case No.:30/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00245/AM11/ RLA File :09/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:0910042036 14.05.2010  Defer Date:27.07.2010   198

Case No.:132/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00347/AM11/ RLA File :09/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0910042037 18.05.2010   Decision  :  CommiƩee considered  case  as  per  agenda  for  raƟficaƟon  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  44/82  meeƟng  held  on  27.01.2010  and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2,3 Dichloro Benzoyl Cyanide 1 Kg. 1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 1.50 kg     199

Case No.:133/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00348/AM11/ RLA File :09/24/040/00059/AM11/ Lic.No/Date:0910042050 18.05.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda for raƟficaƟon of norms and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals dated 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  LeveƟracetam 1 Kg. 1. S(+)‐2‐Amino Butyramide Hcl 0.95 kg 2. Methylene Chloride 7.66 kg 3. Acetone 1.83 kg

  200

Case No.:134/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 01.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00349/AM11/ RLA File :52/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:5210030694 18.05.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008 dated 06.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Amino  4‐Trifluoro  Methyl  4‐ Chloro Diphenyl Ether 1 Kg.  1. 3‐Nitro‐4‐Chloro Benzotrifluoride 1.232 kg 2. Para Chloro Phenol 0.803 kg     201

Case No.:135/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00350/AM11/ RLA File :09/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0910042075 19.05.2010  Defer Date:27.07.2010   202

Case No.:136/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00351/AM11/ RLA File :09/24/040/00052/AM11/ Lic.No/Date:0910042076 19.05.2010  Defer Date:27.07.2010 Decision : CommiƩee decided to call for a copy of DML containing list of approved items from firm and defer case for 27.07.2010.    203

Case No.:137/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 01.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00352/AM11/ RLA File :05/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0510264575 19.05.2010 Defer Date:27.07.2010   204

Case No.:138/9/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 01.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00353/AM11/ RLA File :05/24/040/00062/AM11/ Lic.No/Date:0510264578 19.05.2010 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee CommiƩee considered case as per agenda and decided to call from the firm the quanƟƟes of both the export products separately as well as the quanƟƟes applied for import for each export product separately. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.