DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 33/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 10.11.2009   The Meeting No.33/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  scheduled to be held on 10.11.2009 was  actually held on 12.11.2009 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 4.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 5.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.31/82 dated 27.10.2009  were ratified by the Committee.

Case No.B‐325

M/S Biostadt India  Ltd. NC Meeting No.33/AM10 F.No.01/83/050/01267/AM04 Meeting Date:10.11.2009   Adv.Lic.No.0310290699 dated 10.09.2004     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  DBT  vide  their  O.M. No.BT/IL/05/142/2004‐PID dated 27.02.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Environ AC 1 kg. 1. Biofixation NIP GG Powder 0.177 kg. 2. Lithothmme Granular Mixture 0.973 kg.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  

Case No.B‐326

M/S Sequent Scientific Ltd. Norms Committee Meeting No.33/10 F.No.01/82/050/00252/AM09 Meeting Date: 10.11.2009 RA F.No.03/95/040/01187/AM08 Adv.Lic.No.0310463534 dated  3.3.2008   Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of C&PC.     

Case No. B‐327

M/s  Mayuka Labs Pvt. Ltd.

Norms Committee Meeting No. 33/10 File No. 01/82/050/00724/AM09/DES‐III Meeting Date  10.11.2009 RAF No. 05/24/040/00156/AM09 Adv. Lic. No. 0510223639 dated 10.07.2008    Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish quan奱�奱�es of inputs export product wise, but no reply has been received . It was, therefore, decided to remind the firm and defer the case for 08.12.2009.    

Case No.B‐328

M/S Matrix Laboratoreis Ltd.   F.No. 01/82/162/00703/AM10   Meeting Date:10.11.2009 RA F.No.09/24/040/00018/AM02 RA F.No.09/24/040/00060/AM04   Adv.Lic.No.0910011975 dated 11.11.2002 Adv.Lic.No.0910014608 dated 06.06.2003     Committee considered the representation as per agenda and observed  that the firm has requested for revision  of  norms  against  Advance  Licence  No.0910011975  dated  12.9.2001  (correct  date  11.11.2002)    and  for fixation  of  norms  against  Advance  licence  No.0910014608  dated  06.06.2003.  Committee  further  observed  that there are three advance licences bearing Nos.0910007290 dated 12.09.2001, 0910011975  dated  11.11.2002  and 0910014608 dated 06.06.2003 issued to the firm for the export product Clarithromycin  (Non‐infringing process‐CLX Route). ALC considered the case for fixation of ad‐hoc norms in respect of Annual Advance Licence No. 0910007290 dated 12.9.2001 issued to  M/s Medicorp Technologies Inds. Ltd. The Committee took note of the following   written comments of PI Division (now DOP) conveyed vide their U.O. dated 21.2.2003:‐     “ for allowing higher quantity of inputs there are no means to verify about the characteristics of export product; how it is different from the USP grade products and also whether the claimed non‐infringement process has been patented or not and whether such higher requirements of raw materials are justified”.   The Committee held on 30.4.2003 taking note of above comments and a䬀er detailed deliberations  decided to allow inputs based   on Central Excise data for the period from 1.4.2001 to 28.2.2003 as under:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Clarithromycin 1 kg. 1. Erythromycin Base  6.73 kg. 2. Benzyl Chloroformate  6.50 kg. 3. Tetrahydrofuran 13.68 Kg. 4. Dimethyl Sulfoxide  7.870 kg.    The Committee was informaed that the norms against advance licence dated 11.11.2002 were fixed by ALC No.48/2004  held  on  31.3.2004  wherein  the  firm’s    representative  who  had  appeared  before  the  Committee  explained  that  they  had  made  the  exports  to  the  developed  countries  and  realized  higher  fob  price  and  non‐ infringing process has been reflected in the shipping bills.  The  Committee a䬀er hearing the representative of the

firm and in light of Certificate furnished by them from Central Excise, Pithampur, certifying the total consumption of raw material for the period 01.03.2003 to 15.09.2003 indicating that Clarithromycin non‐infringing process (CLX‐ Route) is being manufactured by M/S Biotech Synergy Ltd. exclusively for M/S Matrix Lab. Ltd, decided to allow the same  quan奱�奱�es  of  input  items  given  earlier  against  Annual  Advance  Licence  dated  12.09.2001  considering  the explanation given regarding reflection of non‐infringing process decided to allow the above inputs under para 4.7 of Hand Book of Procedures for regularization purpose.  While allowing the quantity of inputs against this licence the Committee  had  taken  into  onsideration  the  comments of  PI  Division  conveyed  vide  their  U.O.  dated  21.2.2003, referred to above. The firm has made representation against the decision of NC and have furnished the Central Excise data for the period 01.03.2003 to 15.09.2003    in respect of M/s Biotech Synergy Ltd. stated to be supporting manufacturer of the firm, which refers to the period of advance licence dated 11.11.2002 and which has already been considered    by  the  ALC  No.  48/2004  held  on  31.3.2004  while  fixing  Ad‐hoc  Norms  in  respect  of  Annual Advance  Licence dated  11.11.2002.  The  firm  has  also  clarified  that  though  the  consumption  norms  remain  the same, the data given in the first Excise Certificate was lower because some indigenous materials were also used which were not reflected while fixing norms. The Excise data for the period 01.03.2003 to 15.09.2003 is based on the entire import quantity consumed  in the process for the manufacture of Clarithromycin‐CLX Route which  was exported to USA. The  Committee  observed  that  the  decision  taken  in  respect  of  Annual  Advance Licence  dated 12.9.2001 was based on the consumption data supplied by the firm for the period from 1.4.2001 to 28.2.2003 and in subsequent meeting held on 31.3.2004, the consumption data supplied by the firm for the period from 1.3.2003 to 15.9.2003 was taken into consideration by the ALC and it was decided to allow inputs  as had been allowed by the Committee  in    respect  of  Annual  Advance  Licence  dated  12.9.2001  on  repeat  basis.  Committee  perused  the Production and Consumption data submitted by the firm for  the period from 1.3.2003 to 15.9.2003 and observed that the  quantity of items of import at S.Nos. 2to 4 are at a variance as compared to the data furnished by the firm earlier at the 奱�me of fixation of ad‐hoc norms for AAL dated 12.9.2001.                                 In  view  of  above  Committee  decided  to  call  for  the  following  documents/information  for  further consideration of cases pertaining to licences dated 11.11.2002 and 6.6.2003:‐   (a)  Complete  set  of  applications  with  licence  details  in  respect  of  three  licences  mentioned  above alongwith amendment sheets if any,   (b)   Detailed  report  in  respect  of  all  the  three  Licences  pertaining  to  import/export.  Whether  there  is evidence of shipment having been made under non‐infringing process. (c)   Date of conversion from DTA to EOU and details of raw material and licences as on date of conversion.    The case to be placed  before the Committee on receipt of above information from firm/RA.    

Case No.B‐329

M/S Hetero Labs Ltd. F.No.01/82/050/01358/AM09 RA F.No.09/24/040/00321/AM09 Adv.Lic.No.0910036216 dated 05.12.2008   Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.

Case No.B‐330

M/S Coral Drugs Pvt.Ltd. F.No.01/82/050/00528/AM09 RA F.No.05.24/040/00981/AM08 Adv.Lic.No.0510218739 dated 31.03.2008       Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B‐331

M/S IPCA Labs Ltd. F.No.01/82/050/00205/AM09 RA F.No.03/94/040/01162/AM08 Adv.Lic.No.0310464111 dated  10.03.2008      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/22/2008‐PI‐III dated 08.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Testosterone Undecanoate 1 kg. 1. Androst‐4‐ene‐3, 17 dione (AD) 0.944 kg      

Case No.B‐332

M/S IPCA Labs Ltd. F.No.01/82/050/00977/AM09 RA F.No.03/94/040/00294/AM09 Adv.Lic.No.0310482283 dated  12.08.2008       Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/109/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to amend the description of import item to read as “9 Beta‐11 Beta‐Epoxy‐16 Alpha, 21‐ Trihydroxy‐Pregna‐1,4‐Diene‐3, 20‐Dione (5TR)” without any other change in the decision taken in 33/82 meeting held on 11.11.2008.    

Case No.B‐333

M/S IPCA Labs Ltd. F.No.01/82/050/00827/AM09

RA F.No.03/94/040/00356/AM09 Adv.Lic.No.0310480702 dated  01.08.2008       Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to amend the description of export product to read as “Glimepiride” without any other change in the decision taken in 34/82 meeting held on 18.11.2008.      

Case No.B‐334

M/S Vivimed Labs Ltd. F.No.01/83/050/00160/AM07 RA F.No.09/24/040/01065/AM07 Adv.Lic.No.0910026251 dated 11.05.2006       Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to reject the request of the firm as there is no justification for enhancement in the quantity of inputs.    

Case No.B‐335

M/S Global Calcium P.Ltd. F.No.01/82/050/00483/AM09 RA F.No.07/24/040/00050/AM09 Adv.Lic.No.0710057454 dated 16.05.2008       Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of C&PC dated 09.11.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting decided to revise norm under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower.   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Calcium Lactate Gluconate 1 kg. 1. Calcium Lactate 0.468 kg      

Case No. B‐336

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 33/10 File No. 01/82/050/00273/AM09/DES‐III Meeting Date  10.11.2009 RAF No. 03/94/040/01006/AM08 Adv. Lic. No. 0310467005 dated 02.04.2008    Committee Decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of C&PC.

Case No. B‐337

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 33/10 File No. 01/82/050/01102/AM07/DES‐III Meeting Date  10.11.2009 RAF No. 03/94/040/01374/AM07 Adv. Lic. No. 0310422847 dated 13.03.2007    Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DC(MSME).    

Case No.B‐338

M/S Yasho Industries Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00371/AM09 F.No.01/82/050/00588/AM08 Meeting Date:10.11.2009 RA F.No.03/95/040/00112/AM09 RA F.No.03/95/040/01140/AM08 Adv.Lic.No.0310471347 dated 15.05.2008 Adv.Lic.No.0310462556 dated 26.02.2008   Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided  to  amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “4&5‐Methyl‐2‐Mercaptobenzimidazole”.  As regards enhancement in the quantity of inputs, Committee decided to reject the request of the firm as there is no justification for the same.      

Case No.B‐339

M/S Yasho Industries Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00589/AM08 F.No.01/83/050/00660/AM07 F.No.01/83/050/00816/AM08 F.No.01/83/050/00647/AM08 F.No.01/83/050/00741/AM08 F.No.01/83/050/01313/AM07 F.No.01/83/050/01220/AM07 F.No.01/83/050/00846/AM07 F.No.01/83/050/00578/AM07 F.No.01/83/050/00786/AM07 F.No.01/83/050/00911/AM07 F.No.01/83/050/00336/AM07 F.No.01/83/050/00704/AM06 Meeting Date:13.11.2009 RA F.No.03/95/040/01138/AM08 RA F.No.03/95/040/00440/AM06 RA F.No.03/95/040/00358/AM08 RA F.No.03/95/040/00280/AM08 RA F.No.03/95/040/00264/AM08

RA F.No.03/95/040/01511/AM07 RA F.No.03/95/040/01355/AM07 RA F.No.03/95/040/00957/AM07 RA F.No.03/95/040/00913/AM07 RA F.No.03/95/040/00822/AM07 RA F.No.03/95/040/00581/AM07 RA F.No.03/95/040/00372/AM07 RA F.No.03/95/040/01376/AM06 Adv.Lic.No.0310462555 dated 26.02.2008 Adv.Lic.No.0310390255 dated 19.07.2006 Adv.Lic.No.0310436337 dated 16.07.2007 Adv.Lic.No.0310433844 dated 25.06.2007 Adv.Lic.No.0310433499 dated 22.06.2007 Adv.Lic.No.0310421952 dated 06.03.2007 Adv.Lic.No.0310417870 dated 01.02.2007 Adv.Lic.No.0310406247 dated 01.11.2006 Adv.Lic.No.0310405671 dated 27.10.2006 Adv.Lic.No.0310403639 dated 11.10.2006 Adv.Lic.No.0310396821 dated 28.08.2006 Adv.Lic.No.0310386999 dated 27.06.2006 Adv.Lic.No.0310368085 dated 22.02.2006   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.14010/88/2004‐Ch.II dated 30.09.2009 and  in consultation with technical authority present in meeting decided to amend the description of export product to read as “Octylated Diphenylamine (OCD Powder/Flakes)”.        

Case No. B‐340

M/s  Shasun Chemicals & Drugs Ltd. Norms Committee Meeting No. 33/10 File No. 01/82/162/00946/AM09/DES‐III Meeting Date  10.11.2009    Committee considered case as per agenda and observed that the firm has requested for revision of value cap in respect of export product Iburofen and not for fixation of DEPB rate. It was also observed that there is no role of Norms Committee for revision of value cap. It was, therefore, decided to revert back the case to DEPB for consideration of the case for revision of value cap directly.    

Case No. B‐341

M/s  Shree Ganesh Remedies Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 33/10 File No. 01/82/050/00243/AM08/DES‐III Meeting Date  10.11.2009 RAF No. 34/24/040/00166/AM07 Adv. Lic. No. 3410018711 dated 03.05.2007    Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.

1

Case No.:46/46/83‐ALC1/2007

Party Name:FMC INDIA PRIVATE LIMITED Meet No/Date:33/82‐ALC4/2009 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01854/AM08/ RLA File :07/24/040/00727/AM07/ Lic.No/Date:0710049839 29.01.2007   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/8/2003‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   n‐Butyl Lithium (30% w/w in n‐ Hexane) 1 kg. 1. Lithium Metal 0.046 kg 2. n‐Butyl Chloride 0.480 kg 3. n‐Hexane 1.00 kg     2

Case No.:53/15/82‐ALC4/2008

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00693/AM09/ RLA File :31/24/040/00406/AM08/ Lic.No/Date:3110034279 01.07.2008 Defer Date:08.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of C&PC.   3

Case No.:31/27/82‐ALC4/2008

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01048/AM09/ RLA File :31/24/040/00163/AM09/ Lic.No/Date:3110035487 22.09.2008

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/71/2009‐ PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Timolol Maleate 1 kg. 1. S‐(‐)‐3‐Tert‐Butylamino)1,2‐Propanediol 0.81 kg 2. 3‐Morpholino‐4‐Chloro‐1,2,5‐Thiadiazole 1.09 kg           4

Case No.:55/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00329/AM10/ RLA File :03/94/040/00949/AM09/ Lic.No/Date:0310503316 21.01.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/154/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 decided to call for the following information/documents from the firm.   1.       Complete chemical reactions at each step showing molecular weight of each reactant and output material, chemical description of step I and Step II intermediates and percentage yield on molar basis for each step of manufacturing process. 2.       Material balance for each step. 3.       Chemical structure of Bis(pinacalto) dicarbon, dppf and triflic anhydride alongwith their molecular weight, molar requirement and specific use in the reactions. 4.       End use of export product. If is a drug intermediate, namd of the bulk drug for which it is used may be furnished. 5.       Copy of authentic technical literature in support of yields envisaged in the process.   Accordingly, case was deferred for 08.12.2009.   5

Case No.:58/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM10/ RLA File :09/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0910037268 03.03.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:10/54/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01712/AM09/ RLA File :05/24/040/00769/AM09/ Lic.No/Date:0510238138 17.03.2009 Defer Date:08.12.2009

Decision :Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 08.12.2009.   7

Case No.:65/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00339/AM10/ RLA File :09/24/040/00433/AM09/ Lic.No/Date:0910037452 19.03.2009 Defer Date:08.12.2009   8

Case No.:62/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00336/AM10/ RLA File :09/24/040/00469/AM09/ Lic.No/Date:0910037549 26.03.2009 Defer Date:08.12.2009   9

Case No.:63/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00337/AM10/ RLA File :09/24/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0910037550 26.03.2009 Defer Date:08.12.2009   10

Case No.:72/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00346/AM10/ RLA File :07/24/040/00679/AM09/ Lic.No/Date:0710063868 26.03.2009 Defer Date:08.12.2009   11

Case No.:67/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00341/AM10/ RLA File :03/95/040/01043/AM09/ Lic.No/Date:0310514060 01.04.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.12.2009.   12

Case No.:44/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0910037637

HQ File :01/82/050/00318/AM10/ RLA File :09/24/040/00477/AM09/ 09.04.2009 Defer Date:08.12.2009               13

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:08.12.2009   14

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of C&PC.   15

Case No.:69/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00343/AM10/ RLA File :22/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:2210008835 16.04.2009 Defer Date:08.12.2009   16

Case No.:4/5/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00037/AM10/ RLA File :34/24/040/00242/AM09/ Lic.No/Date:3410024018 22.04.2009 Defer Date:08.12.2009   17

Case No.:78/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00352/AM10/ RLA File :09/24/040/00013/AM10/ Lic.No/Date:0910037741 23.04.2009 Defer

Date:08.12.2009             18

Case No.:15/18/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00289/AM10/ RLA File :03/94/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0310517558 28.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/152/2008‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Perindopril Erbumine 1 kg. 1. 2(S)‐Indoline‐2‐Carboxylic acid 1.0     kg 2. L‐novaline 1.60 kg 3. Methanol 1.43 kg 4. Toluene 3.22 kg 5. Methylene Chloride 15.19 kg 6. Acetonitrile 3.57 kg 7. Sodium Pyruvate 1.50 kg     19

Case No.:10/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00284/AM10/ RLA File :03/95/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:0310518058 01.05.2009 Defer Date:08.12.2009   20

Case No.:11/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00285/AM10/ RLA File :03/95/040/01027/AM09/ Lic.No/Date:0310517971 01.05.2009 Defer Date:08.12.2009

21

Case No.:8/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX LABORATORIES PVT.LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00282/AM10/ RLA File :03/95/040/00940/AM09/ Lic.No/Date:0310518060 01.05.2009 Defer Date:08.12.2009   22

Case No.:5/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO AMINES LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00076/AM10/ RLA File :03/94/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0310518508 05.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of C&PC dated 10.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   2‐Ethyl‐9,10‐Anthracenedione Yellowish Flakes 1 kg. 1. Coloured 2‐Ethyl‐9,10‐ Anthracenedion Light Yellow Powder 1.01 kg     23

Case No.:13/7/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00084/AM10/ RLA File :03/94/040/01120/AM09/ Lic.No/Date:0310518966 07.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/109/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Triamcinolone Base USP/BP 1 kg. 1. 9 Beta‐11 Beta‐Epoxy‐16 Alpha, 17 Alpha, 21‐Trihydroxy‐Pregna‐1,4‐Diene‐ 3,20‐Dione (5TR) 1.05 kg     24

Case No.:16/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00290/AM10/ RLA File :03/94/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0310520417 Defer

19.05.2009 Date:08.12.2009   25

Case No.:35/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00309/AM10/ RLA File :03/94/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0310520711 21.05.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DIPP.   26

Case No.:38/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00312/AM10/ RLA File :03/94/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0310520653 21.05.2009 Defer Date:08.12.2009   27

Case No.:39/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00313/AM10/ RLA File :03/94/040/00076/AM10/ Lic.No/Date:0310520964 22.05.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DC(MSME)..   28

Case No.:40/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00314/AM10/ RLA File :03/94/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0310520972 22.05.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DC(MSME).   29

Case No.:41/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00315/AM10/ RLA File :03/94/040/00073/AM10/ Lic.No/Date:0310520968 22.05.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DC(MSME).   30

Case No.:23/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00297/AM10/ RLA File :09/24/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0910038018 26.05.2009 Defer Date:08.12.2009   31

Case No.:24/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00298/AM10/ RLA File :03/94/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:0310521503 27.05.2009 Defer Date:08.12.2009   32

Case No.:30/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00304/AM10/ RLA File :03/94/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:0310521508 27.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   DTPA Potassium (DTPA K 5‐ Liquid Active content= 40% 1 kg. 1. DETA (eiethylene Triamine) 0.125 kg     33

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009 Defer Date:08.12.2009   34

Case No.:14/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00288/AM10/ RLA File :03/95/040/00084/AM10/ Lic.No/Date:0310521745 28.05.2009 Defer Date:08.12.2009

35

Case No.:34/18/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00308/AM10/ RLA File :03/94/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0310521758 28.05.2009 Defer Date:08.12.2009   36

Case No.:17/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00291/AM10/ RLA File :03/95/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0310522329 02.06.2009 Defer Date:08.12.2009   37

Case No.:37/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00311/AM10/ RLA File :09/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0910038076 02.06.2009 Defer Date:08.12.2009   38

Case No.:42/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00316/AM10/ RLA File :09/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0910038079 02.06.2009 Defer Date:08.12.2009   39

Case No.:10/13/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00150/AM10/ RLA File :09/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0910038134 03.06.2009 Defer Date:08.12.2009   40

Case No.:32/18/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00306/AM10/ RLA File :09/24/040/00410/AM09/ Lic.No/Date:0910038108 03.06.2009 Defer Date:08.12.2009

41

Case No.:45/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SONIC BIOCHEM EXTRACTIONS LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00319/AM10/ RLA File :11/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:1110020396 03.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/82 meeting held on 03.11.2009, decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Soya Lecithin Powder 1 kg. 1. Acetone 0.755 kg     42

Case No.:3/18/82‐ALC4/2009

Party Name:OLEOFINE ORGANICS (INDIA)PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00277/AM10/ RLA File :03/95/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:0310522629 04.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the firm has applied for imports of Dydrogerated Palm ‘Stearin which falls under Chapter 15 and import of items falling under Chapter 15 are not allowed against the Advance Authorisation issued under para 4.7 of HBP. It was, therefore, decided to reject the case.     43

Case No.:4/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM10/ RLA File :03/94/040/00978/AM09/ Lic.No/Date:0310523220 09.06.2009 Defer Date:08.12.2009   44

Case No.:6/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00280/AM10/ RLA File :03/94/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0310523267 09.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Ferriic Sodium DTPA Fe content 1 kg. 1. DETA (Diethylene Triamine 0.400 kg

= 11% + 0.5%     45

Case No.:18/18/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00292/AM10/ RLA File :08/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0810080665 11.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/178/2009‐ PI‐III dated 12.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Propafenone tablets 150 mg 1 No. 1. Propafenone Hcl 153 mg     46

Case No.:26/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00300/AM10/ RLA File :03/94/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:0310524174 15.06.2009 Defer Date:08.12.2009   47

Case No.:43/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00317/AM10/ RLA File :03/94/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0310524605 17.06.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   48

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DC(MSME).   49

Case No.:71/18/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 10.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00345/AM10/ RLA File :22/24/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:2210009016 22.06.2009 Defer Date:08.12.2009   50

Case No.:47/18/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00321/AM10/ RLA File :03/94/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0310525575 24.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2009‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Para Ethoxy Ethyl Benzoate 1 kg. 1. Phenol (purity maximum 92%) 0.760 kg 2. Potassium Hydroxide 0.700 kg     51

Case No.:31/18/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00305/AM10/ RLA File :03/94/040/00259/AM10/ Lic.No/Date:0310526171 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2009‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Para Iso Propoxy Ethyl Benzoate 1 kg. 1. Phenol (purity maximum 92%) 0.916 kg 2. Potassium Hydroxide 0.900 kg     52

Case No.:33/18/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00307/AM10/ RLA File :03/94/040/00261/AM10/ Lic.No/Date:0310526169 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2009‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm

  Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Ethyl Paraben 1 kg. 1. Phenol (purity maximum 92%) 1.01 kg 2. Potassium Hydroxide 0.900 kg     53

Case No.:1/17/82‐ALC4/2009

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM10/ RLA File :07/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0710065750 03.07.2009 Defer Date:08.12.2009   54

Case No.:2/17/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00265/AM10/ RLA File :09/24/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0910038452 06.07.2009 Defer Date:08.12.2009   55

Case No.:3/17/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00266/AM10/ RLA File :03/94/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0310527467 06.07.2009 Defer Date:08.12.2009   56

Case No.:4/17/82‐ALC4/2009

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM10/ RLA File :03/95/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310527468 06.07.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.12.2009.   57

Case No.:5/17/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00268/AM10/ RLA File :03/95/040/00102/AM10/ Lic.No/Date:0310527449 06.07.2009 Defer Date:08.12.2009

Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Export Cell.   58

Case No.:7/17/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0710065810 07.07.2009 Defer Date:08.12.2009   59

Case No.:8/17/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00271/AM10/ RLA File :05/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0510245316 08.07.2009 Defer Date:08.12.2009   60

Case No.:9/17/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM10/ RLA File :09/24/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0910038523 09.07.2009 Defer Date:08.12.2009   61

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009 Defer Date:08.12.2009   62

Case No.:11/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00274/AM10/ RLA File :05/24/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0510245517 10.07.2009 Defer Date:08.12.2009   63

Case No.:2/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00276/AM10/ RLA File :03/94/040/00289/AM10/ Lic.No/Date:0310528381 10.07.2009

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Trisodium NTA (Nitrilo tri acetic acid, trisodium salt) Assay‐99% (+ 1%) 1 kg. 1. NTA Acid (nitrilo tri Acetic Acid) Assay‐99% (+ 1%) 0.750 kg     64

Case No.:48/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00322/AM10/ RLA File :09/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0910038561 13.07.2009 Defer Date:08.12.2009   65

Case No.:61/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00335/AM10/ RLA File :04/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0410106102 14.07.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to DC(MSME) and Department of Ayush for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.12.2009.   66

Case No.:80/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00354/AM10/ RLA File :34/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:3410024680 15.07.2009 Defer Date:08.12.2009   67

Case No.:82/18/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00356/AM10/ RLA File :03/95/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310529028 16.07.2009 Defer Date:08.12.2009   68

Case No.:84/18/82‐ALC4/2009

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 10.11.2009 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00358/AM10/ RLA File :34/24/040/00048/AM10/ Lic.No/Date:3410024684 16.07.2009 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/94/2002/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 kg. 1. Tin Ingots 0.564 kg 2. Aluminium Granules 0.096 kg 3. 1 Butene 0.731 kg 60/40 Mixed Butyl Tin Chloride (containing 60% of Mono Butyl Tin tri chloride and 40% Di butyl Tin oxide) 1 kg. 1. Tin Ingots 0.447 kg 2. Aluminium Granules 0.048 kg 3. 1 Butene 0.731 kg     69

Case No.:87/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00361/AM10/ RLA File :05/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0510246091 17.07.2009 Defer Date:08.12.2009   70

Case No.:17/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00587/AM10/ RLA File :09/24/040/00436/AM09/ Lic.No/Date:0910038631 20.07.2009 Defer Date:08.12.2009   71

Case No.:89/18/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00363/AM10/ RLA File :05/24/040/00226/AM10/ Lic.No/Date:0510246173 20.07.2009 Defer Date:08.12.2009   72

Case No.:90/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00364/AM10/ RLA File :03/95/040/00245/AM10/ Lic.No/Date:0310529608 20.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/43/2007‐Ch.II dated 08.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   2 (Chloro Methyl) Mercapto Benzo Thiazole (CMBT) 1 kg. 1. 2‐Mercapto Benzo Thiazole 0.910 kg 2. Methylene Chloride 0.272 kg 3. Di Bromo Methane 0.557 kg   Before implementation of above decision, the firm may be asked to submit registration certificate/clearance from Central Insecticides Board, Department  of Agriculture & Co‐operation as the export product has its use as fungicide in leather industry.     73

Case No.:92/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WIN‐MEDICARE PVT. LTD 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00366/AM10/ RLA File :05/24/040/00728/AM09/ Lic.No/Date:0510246191 20.07.2009   Decision  :  Committee  considered case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  15/82  meeting held  on  08.07.2008  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Povidone Iodine 10% Solution 1 liter 1. Povidone Iodine 0.1017 kg     74

Case No.:94/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00368/AM10/ RLA File :07/24/040/00156/AM10/ Lic.No/Date:0710066073 21.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/82/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Paracetamol 450 mg + Caffeine 30 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 1.632 mg

Phosphate 10 mg tablet 14037 Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Quiolin Yellow Lake 4.56 mg 3. Colour Quilolin Yellow WS 2.43 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 50 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 Do not tally with master batch formula and hence not allowed Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Green Appble Deep F 1569 2.00 mg     75

Case No.:12/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00582/AM10/ RLA File :09/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0910038660 23.07.2009 Defer Date:08.12.2009   76

Case No.:14/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00584/AM10/ RLA File :09/24/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0910038661 23.07.2009 Defer Date:08.12.2009   77

Case No.:15/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00585/AM10/ RLA File :09/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0910038659 23.07.2009 Defer Date:08.12.2009   78

Case No.:97/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00371/AM10/ RLA File :03/94/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310530334 23.07.2009 Defer Date:08.12.2009

  79

Case No.:98/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00372/AM10/ RLA File :03/94/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0310530340 23.07.2009 Defer Date:08.12.2009   80

Case No.:100/18/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:33/82‐ALC4/2009 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00374/AM10/ RLA File :09/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:0910038692 24.07.2009 Defer Date:08.12.2009   81

Case No.:101/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00375/AM10/ RLA File :07/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0710066165 24.07.2009 Defer Date:08.12.2009   82

Case No.:102/18/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00376/AM10/ RLA File :05/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:0510246579 24.07.2009 Defer Date:08.12.2009   83

Case No.:104/18/82‐ALC4/2009

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00378/AM10/ RLA File :05/24/040/00759/AM09/ Lic.No/Date:0510246636 27.07.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of DIPP.   84

Case No.:16/29/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00586/AM10/ RLA File :34/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:3410024818 03.08.2009 Defer

Date:08.12.2009   85

Case No.:19/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00589/AM10/ RLA File :03/94/040/00375/AM10/ Lic.No/Date:0310532032 04.08.2009  : Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/73/2002/Ch.III dated 20.03.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   EDTA Ferric Sodium 1 kg. 1. Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid 0.730 kg     86

Case No.:13/29/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00583/AM10/ RLA File :34/24/040/00070/AM10/ Lic.No/Date:3410024898 12.08.2009 Defer Date:08.12.2009   87

Case No.:20/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00590/AM10/ RLA File :09/24/040/00160/AM10/ Lic.No/Date:0910038970 14.08.2009   Decision  :  Committee  considered case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  40/82  meeting held  on  30.12.2008  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Orlistat Pellets 50% 1 kg. 1. Orlistat 0.505 kg     88

Case No.:10/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00580/AM10/ RLA File :11/24/040/00012/AM10/ Lic.No/Date:1110020967 25.08.2009 Defer Date:08.12.2009

Decision :  Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   89

Case No.:21/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00591/AM10/ RLA File :09/24/040/00189/AM10/ Lic.No/Date:0910039075 27.08.2009 Defer Date:08.12.2009   90

Case No.:1/25/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 10.11.2009 Status:Case Approved   HQ File :01/82/050/00532/AM10/ RLA File :34/24/040/00069/AM10/ Lic.No/Date:3410025002 03.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/101/2002/Ch.II dated 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Neodecanonyl Chloride 1 kg. 1. Neodecanoic Acid 0.580 kg     91

Case No.:22/29/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00592/AM10/ RLA File :03/95/040/00359/AM10/ Lic.No/Date:0310537371 11.09.2009 Defer Date:08.12.2009   92

Case No.:1/29/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00571/AM10/ RLA File :03/95/040/00384/AM10/ Lic.No/Date:0310539418 25.09.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   93

Case No.:2/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00572/AM10/ RLA File :08/24/040/00155/AM10/ Lic.No/Date:0810083127 25.09.2009 Defer Date:08.12.2009

  94

Case No.:3/29/82‐ALC4/2009

Party Name:GURUDEV DYESTUFF INDIA PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00573/AM10/ RLA File :08/24/040/00156/AM10/ Lic.No/Date:0810083146 25.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2008‐Ch.II dated 30.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   4,4 Diamino Sulphanilide 1 kg. 1.  Aniline Oil 0.458 kg 2. Acetic Acid 0.317 kg 3. Para Nitro Aniline 0.728 kg 4. Caustic Soda Flakes 0.545 kg 5. Soda Ash 0.350 kg     95

Case No.:4/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00574/AM10/ RLA File :05/23/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0510250014 29.09.2009 Defer Date:08.12.2009   96

Case No.:5/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS Meet No/Date:33/82‐ALC4/2009 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00575/AM10/ RLA File :05/23/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0510250016 29.09.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of DC(MSME).   97

Case No.:6/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00576/AM10/ RLA File :08/24/040/00161/AM10/ Lic.No/Date:0810083230 30.09.2009 Defer Date:08.12.2009

98

Case No.:7/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM10/ RLA File :07/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:0710067286 30.09.2009 Defer Date:08.12.2009   99

Case No.:8/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM10/ RLA File :07/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0710067287 30.09.2009 Defer Date:08.12.2009   100

Case No.:23/29/82‐ALC4/2009

Party Name:OLEOFINE ORGANICS (INDIA)PVT.LTD., 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00593/AM10/ RLA File :03/95/040/00363/AM10/ Lic.No/Date:0310540119 01.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/118/2007/Ch.III dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Behenamide 1 kg. 1. Behenic Acid 1.05 kg     101

Case No.:24/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00594/AM10/ RLA File :09/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0910039458 05.10.2009 Defer Date:08.12.2009   102

Case No.:25/29/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00595/AM10/ RLA File :31/21/040/00198/AM10/ Lic.No/Date:3110040141 05.10.2009 Defer Date:8.12.09

103

Case No.:27/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00597/AM10/ RLA File :03/95/040/00387/AM10/ Lic.No/Date:0310540299 05.10.2009 Defer Date:08.12.2009   104

Case No.:28/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00598/AM10/ RLA File :03/95/040/00374/AM10/ Lic.No/Date:0310540303 05.10.2009 Defer Date:08.12.2009   105

Case No.:30/29/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00600/AM10/ RLA File :05/24/040/00332/AM10/ Lic.No/Date:0510250305 06.10.2009 Defer Date:08.12.2009   106

Case No.:1/33/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00629/AM10/ RLA File :03/95/040/00458/AM10/ Lic.No/Date:0310541774 23.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.  No.14010/42/2009‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Aromatic Derivative of Diphenylamine (QUREANTI ADA) (Cumylated Dephenyl Amine/(4,4‐Dimethyl Benzyl)‐Diphenyl Amine) 1 kg. 1. Diphenyl Amine 0.464 kg     107

Case No.:2/33/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00630/AM10/ RLA File :03/94/040/00451/AM10/ Lic.No/Date:0310541892 Defer

23.10.2009 Date:08.12.2009   108

Case No.:3/33/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00631/AM10/ RLA File :03/95/040/00460/AM10/ Lic.No/Date:0310542078 23.10.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/40/2009‐PI‐ III dated 01.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 Kg. 1. Acetonitrile 1.00 kg 2. Activated Carbon 0.035 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.620 kg 4. Dyclohexane 6.94 kg 5. Ethyl Acetate 3.81 kg 6. Methyl Ethyl Ketone 0.93 kg 7. Imidazole 0.74 kg 8. Methanol 7.85 kg 9. Methylene Chloride 3.00 kg 10. Toluene 8.09 kg 11. Tri Ethyl Amine 2.71 kg 12. Methane Sulphonic Acid 0.44 kg 13. Tertiary Butyl Dimethyl Silyl 0.81 kg 14. 2,2 Dimethyl Butyric Acid 1.86 kg     109

Case No.:4/33/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 10.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00632/AM10/ RLA File :03/95/040/00449/AM10/ Lic.No/Date:0310542098 23.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/40/2009‐ PI‐III dated 01.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Cefprozil 1 kg. 1. 7‐Phenylacetamido‐3‐Chloromethyl 3.238 kg

Cephalosporanic Acid P‐Methoxybenzyl Ester (GCLE) 2. D(‐) Alpha Parahydroxy Phenylglycine Methyl Potassium Dane Salt (M.K.) 1.050 kg 3. Acetone 2.41 kg 4. Dimethylaniline 0.25 kg 5. Methanol 0.68 kg 6. Methylene Chloride 21.74 kg 7. Dimethyl Formamide 4.91 kg 8. Hexamethyl Disilazane 0.42 kg 9. Trimethyl Chlorosilane 0.273 kg 10. Ethyl Acetate 1.92 kg 11. N,O‐Bis (Trimethyl Silyl) Acetamide 0.004 kg 12. Ethyl Chloro Formate 0.398 kg 13. Trifluoro Acetic Acid 2.986 kg 14. Isopropyl Alcohol 7.38 kg 15. Trimethyl Phosphine 1.851 kg 16. Phosphorous Pentachloride (PCL5) 1.571 kg 17. Activated Carbon 0.100 kg 18. Caustic Soda 1.63 kg 19. Celite Not allowed as not a raw material 20. Sodium Hydrosulphite 0.004 kg     110

Case No.:5/33/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00633/AM10/ RLA File :03/94/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0310542107 23.10.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 08.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   111

Case No.:6/33/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00634/AM10/ RLA File :03/95/040/00442/AM10/ Lic.No/Date:0310542118 23.10.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 08.12.2009.

112

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009 Defer Date:08.12.2009   113

Case No.:8/33/82‐ALC4/2009

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00636/AM10/ RLA File :03/95/040/00282/AM10/ Lic.No/Date:0310542452 26.10.2009 Defer Date:08.12.2009   114

Case No.:10/33/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00638/AM10/ RLA File :07/24/040/00252/AM10/ Lic.No/Date:0710067842 27.10.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly case was deferred for 08.12.2009.   115

Case No.:9/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00637/AM10/ RLA File :09/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0910039712 27.10.2009 Defer Date:08.12.2009   116

Case No.:11/33/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00639/AM10/ RLA File :03/95/040/00425/AM10/ Lic.No/Date:0310542883 28.10.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly case was deferred for 08.12.2009.   117

Case No.:12/33/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00640/AM10/ RLA File :05/24/040/00344/AM10/ Lic.No/Date:0510251604 28.10.2009 Defer Date:08.12.2009

Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly case was deferred for 08.12.2009.   118

Case No.:13/33/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00641/AM10/ RLA File :09/24/040/00255/AM10/ Lic.No/Date:0910039753 29.10.2009 Defer Date:08.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly case was deferred for 08.12.2009.   119

Case No.:14/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009 Defer Date:08.12.2009   120

Case No.:15/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00643/AM10/ RLA File :09/24/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0910039761 29.10.2009 Defer Date:08.12.2009   121

Case No.:16/33/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00644/AM10/ RLA File :09/24/040/00222/AM10/ Lic.No/Date:0910039762 29.10.2009 Defer Date:08.12.2009   122

Case No.:17/33/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 10.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00645/AM10/ RLA File :09/24/040/00287/AM10/ Lic.No/Date:0910039764 29.10.2009 Defer Date:8.12.09

Outside Agenda Case No.1 M/s  Alembic Ltd. Norms Committee Meeting No. 33/10 F. No. 01/82/50/01263/AM06/DES‐III Meeting Date  10.11.2009 RAF No. 34/24/040/00244/AM06 Adv. Lic. No. 3410015305 dated 24.01.2006    Committee considered case as per agenda and in light of written comments earlier forwarded by Department of Pharmaceutical  vide  their  U.O.  No.35011/117/2006‐PI‐III  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Fortified Procaine Penicillin 4 meha Injection 1,00,000 Vials 1. Procaine Benzyl Penilillin 300 BOU  2. Benzyl Penicillin Sodium 100 BOU       2   Outside Agenda Case No.2 Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 10.11.2009 Case Approved HQ File :01/83/050/00817/AM07/ RLA File :03/95/040/00837/AM07/ Lic.No/Date:0310405369 24.10.2006   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceutical  vide  their  U.O. No.35011/2/2006‐PI‐III dated 03.05.2007 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   5[4‐(1,1,Di  Methyl Ethyl)Phenyl]‐1H‐1,2,4‐ Triazole‐3‐Acetic  Acid  Hydrate (CMPT H20) 1,00,000 Vials 1. P‐Tert Butyl Benzoic Acid 0.88 kg  2. Thionyl Chloride 0.65 kg 3. Hydrazine Hydrate (80%) 0.49 kg 4. Benzene Not allowed since not shown in process. 5. Methanol 0.219 kg 6. Ethyl Cyano Acetate 0.50 kg 7. Toluene 0.50 kg 8. Ethyl Acetate Not allowed since not shown in process.                                                                                     *****************************