DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 2/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 13.04.2010   The Meeĕng No.2/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 13.04.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri  Shaish Kumar, IA, DIPP 2.        Shri Jasbir Singh, I.A., Department of C&PC 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuĕcals 4.       Shri M. Mitra, Dy. Drugs Controller (I), DCGI 5.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 6.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commiĥee Meeĕng No. 53/82 dated 30.03.2010  were raĕfied by the Commiĥee.   Chairman brought to the noĕce of Commiĥee that in the sector wise meeĕng with DG today morning, one issue was raised by Pharmexcil that all the Pharmacopias viz. USP/EP/BP/JP suffix with the export product may be treated interchangeable. If the exporter has been issued Advance Authorisaĕon for the export product suffixing one pharmacopeia  say  USP  and  at  the  ĕme  of   redempĕon  of  Advance  Authorisaĕon,  he  submits  the  export  documents  containing  the  export  product  suffixing  BP,  the Zonal/Regional offices are not accepĕng such exports toward fulfillment of export obligaĕon. They suggested that the pharmacopeia standard other than menĕoned in the licence should be considered for fulfillment of export obligaĕon.   The  technical  authoriĕes  present  in  the  meeĕng  informed  the  Commiĥee  that  there  is  no  difference  in  the  quanĕty  of  inputs  in  case  the  exporter  uses  the pharmacopeia other than menĕoned in the licence. Technical Authoriĕes present in the meeĕng also invited aĥenĕon of NC towards General Note No.4 for Chemical and Allied products which reads as under:‐   “In respect of Drug items, export products have been described with/ without suffix such as IP, BP, USP.  While issuing licences, suffix as such IP, BP, USP, depending upon the suffix used in the export order, may be added along with the descripĕon of the export product.”     A├er detailed deliberaĕons, Commiĥee decided to issue a Circular clarifying that if the Advance Authorisaĕon is issued to the exporter for the export product suffixing a pharmacopeia say USP, the export documents containing the export product suffixing EP or BP or JP may be accepted for fulfillment of export obligaĕon against the relevant Advance Authorisaĕon.    

Case No. B‐13

M/s  Alembic Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No. 2/11 F.No.01/82/50/01725/AM09 Meeĕng Date  13.04.2010 RAF No.34/24/040/00230/AM09

Adv. Lic. No. 3410023716 dated 17.03.2009      Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/220/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to revise norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Step‐4 1 KGA. 1. Erythromycin Thiocyanate 2.00 KGA 2. Hydroxylamine Hydrochloirde 0.91 kg 3. Methanol 2.72 kg 4. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 5. Acetone 6.45 kg 6. Ethyl Alcohol 2.81 liter 7. Methylene Chloride Not allowed 8. Acĕvated Carbon 0.01 kg 9. Plaĕnum  Catalyst  with  base Acĕvated Carbon 0.001 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.     

Case No. B‐14

M/s  Punjab Chemicals and Crop. Protecĕon Ltd. F.No.01/82/50/00644/AM09 RAF No.03/95/040/00165/AM09 Adv. Lic. No. 0310475874 dated 23.06.2008   Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐15

M/s  Fermenta Biotech Ltd. F.No.01/82/162/00831/AM09   Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm have sought import of Cholesterol NF while they have also menĕoned the descripĕon, quanĕty and cif value of second item viz Cholesteryl Acetate.   A├er  detailed  deliberaĕon  and  in  consultaĕon  with  representaĕve  of  Department  of  Pharmaceuĕcals, Commiĥee decided to allow import of Cholesterol NF to the extent of 4.264 kg/kg of export product and to delete the descripĕon, quanĕty and cif value of second import item viz Cholesteryl Acetate from the applicaĕon as well as from Advance Authorisaĕon, if issued.

   

Case No. B‐16

M/s  Esteem Industries Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01695/AM07 RAF No.17/24/040/00076/AM07 Adv. Lic. No. 1710001554 dated 23.02.2007   Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐17

M/s  Reliance Industries Ltd. F.No.01/82/162/00204/AM10   Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  for  fixaĕon  of  value  addiĕon  for  DEPB  in  respect  of  export product “Paraxylene” (SION A‐2691) and decided to call for import and export data from DGCIS. Accordingly, case was deferred for 25.05.2010.      

Case No. B‐18

M/s  Amines & Plasĕcizers Ltd. F.No.01/82/050/00251/AM09 RAF No.03/94/040/01217/AM08 Adv. Lic. No. 0310463452 dated 03.03.2008    Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of C&PC and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to amend the descripĕon of export product to read as “Aminosol CST 115 (containing 12% Piperazine and 80% of Dimethyl Diethanol Amine)” without any other change in the decision taken in 23/82 meeĕng held on 02.09.2008.      

Case No. B‐19

M/s  Alchem Internaĕonal Ltd., F.No.01/87/050/01413/AM05 F.No.01/87/050/00374/AM06 F.No.01/87/050/00375/AM06 F.No.01/87/050/00393/AM06 RAF No.05/24/040/00543/AM05

RAF.No.05/24/040/00241/AM06 RAF.No.05/24/040/00242/AM06 RAF.No.05/24/040/00201/AM06 Adv. Lic. No.0510149505 dated 24.01.2005 Adv. Lic. No.0510160970 dated 29.06.2005 Adv. Lic. No.0510160972 dated 29.06.2005 Adv. Lic. No.0510161341 dated 04.07.2005   Commiĥee considered case as per agenda and observed that the licences are old and the firm has already been  allowed  import  of  three  inputs.  It  was  also  observed  that  the  firm  is  seeking  import  of  Solvents  for regularizaĕon purpose.   A├er details deliberaĕons and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to call the  firm  for  personal  hearing  alongwith  the  details  of  imports  and  exports  made  against  each  licence  and  C.E. cerĕficate  regarding  uĕlizaĕon  and  recovery  of  Solvents  in  the  meeĕng  scheduled  to  be  held  on  25.05.2010. Accordingly, case was deferred for 25.05.2010.    

Case No.B‐20

M/S Chemill Nutraceuĕcals Pvt. Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No.01/85/050/00011AM010 Meeĕng Date:13.04.2010 RA F.No.03/94/040/01119/AM09 Adv.Lic.No.0310516126 dated 17.04.2009   Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of  Department of C&PC.    

Case No.B‐21

M/S Metropolitan Eximchem Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No.01/82/050/01114/AM09 Meeĕng Date:13.04.2010 RA F.No.03/95/040/00594/AM09 Adv.Lic.No.0310489940  dated 13.10.2008   Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of  Department of C&PC.    

Case No.B‐22

M/S Chemoluĕons Chemicals Ltd Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No.01/82/050/01387AM09 Meeĕng Date:13.04.2010 RA F.No.03/94/040/0844/AM09 Adv.Lic.No.0310497153 dated 10.12.2008   Commiĥee considered case per agenda and decided to call for Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 11.05.2010.    

Case No.B‐23

M/S Reliance Industries Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No.01/82/162/01108/AM10

Meeĕng Date:13.04.2010   Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of  Department of C&PC, PC Division.    

Case No.B‐24

M/S Matrix Laboratoreis Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No. 01/82/162/00703/AM10 Meeĕng Date:13.04.2010 RA F.No.09/24/040/00018/AM02 RA F.No.09/24/040/00060/AM04 Adv.Lic.No.0910011975 dated 11.11.2002 Adv.Lic.No.0910014608 dated 06.06.2003    Commiĥee  considered  case  as  per agenda.  Shri  G.V.  Rao,  Sr.  General  Manager  of  the  company  appeared before the Commiĥee and explained the case. He informed the Commiĥee that the unit had been converted into EOU on 02.12.2003. He further informed that the norms against earlier advance licence issued in 2001 were also revised on the basis of Central Excise data.   A├er detailed deliberaĕons and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP based on Central Excise Cerĕfied data for regularizaĕon purpose as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin 1 Kg  1. Erythromycin Base 6.73 kg 2. Benzyl Chloroformate 8.16 kg 3. Tetrahydrofuran 30.975 kg 4. Dimethyl Sulfoxide 27.34 kg   No repeat licence to be issued on the basis of above norms , since the above norms are allowed as one ĕme measure for regularizaĕon of old pending cases.   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC    

Case No.B‐25

M/S Omkrown Pharma Chem Pvt. Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No. 01/83/050/00909/AM08 F.No. 01/82/050/00763/AM09 Meeĕng Date:13.04.2010 RA F.No.07/24/040/00338/AM08 RA F.No.07/24/040/00184/AM09 Adv.Lic.No.0710052771 dated 08.08.2007 Adv.Lic.No.0710058619 dated 18.07.2008   Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded  by  Department  of C&PC vide their U.O.14010/72/2007‐Ch.II dated 20.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in

meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,1,1  Tris  (4‐Hydroxy  Phenyl) Ethane 1 Kg  1. Acetyl Acetone 0.750 kg 2. Phenol 1.200 kg 3. Sodium Borohydride 0.003 kg 4. 3‐Mercapto Propionic Acid 0.290 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decisions taken in 17/09 meeĕng held on 22.07.2008 and 18/82 meeĕng held on 29.07.2008 may be treated as withdrawn.        

Case No.A‐1

M/S Navin Fluorine Internaĕonal Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.2/11 F.No.01/82/050/00408/AM09 Meeĕng Date:13.04.2010 RA F.No.03/95/040/00039/AM09 Adv.Lic.No.0310469298 dated 23.04.2008   Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. C‐3

M/S Filtra Speciality Catalysts Ltd. File No. 01/82/162/00006/AM10     Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of C&PC.   1

Case No.:8/33/83‐ALC1/2006

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., Meet No/Date:2/82‐ALC4/2010 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00817/AM07/ RLA File :03/95/040/00837/AM07/ Lic.No/Date:0310405369 24.10.2006   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 33/82 meeĕng held on 10.11.2009.   2

Case No.:62/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0310466401

HQ File :01/83/050/00234/AM09/ RLA File :03/94/040/01245/AM08/ 27.03.2008 Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   3

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 01.04.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeĕng held on 23.03.2010.   4

Case No.:79/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00251/AM09/ RLA File :03/94/040/01323/AM08/ Lic.No/Date:0310466988 01.04.2008 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   5

Case No.:43/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00413/AM09/ RLA File :03/94/040/00065/AM09/ Lic.No/Date:0310471590 19.05.2008 Defer Date:11.05.2010   6

Case No.:47/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00417/AM09/ RLA File :03/94/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:0310471586 19.05.2008 Defer Date:11.05.2010   7

Case No.:2/11/85‐ALC3/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/85/050/00086/AM09/ RLA File :09/24/040/00079/AM09/ Lic.No/Date:0910034354 19.06.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeĕng held on 02.02.2010.   8

Case No.:2/17/82‐ALC4/2008

Party Name:SUPREEM PHARMACEUTICALS MYSORE PVT LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00726/AM09/ RLA File :07/24/040/00173/AM09/ Lic.No/Date:0710058403   09.07.2008 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of DC(MSME).   9

Case No.:12/17/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00736/AM09/ RLA File :09/24/040/00552/AM08/ Lic.No/Date:0910034576 11.07.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeĕng held on 23.03.2010.   10

Case No.:26/20/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00819/AM09/ RLA File :09/24/040/00167/AM09/ Lic.No/Date:0910034850 30.07.2008     11

Case No.:39/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00902/AM09/ RLA File :03/94/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0310482900 18.08.2008     12

Case No.:29/28/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01078/AM09/ RLA File :09/24/040/00237/AM09/ Lic.No/Date:0910035465 29.09.2008     13

Case No.:33/41/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01473/AM09/ RLA File :07/24/040/00371/AM09/ Lic.No/Date:0710060370 10.10.2008     14

Case No.:60/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 13.04.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/01142/AM09/ RLA File :03/94/040/00672/AM09/ Lic.No/Date:0310489879 10.10.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 52/82 meeĕng held on 23.03.2010.   15

Case No.:9/31/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMED LABS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01166/AM09/ RLA File :09/24/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0910035677 17.10.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 47/82 meeĕng held on 16.02.2010.   16

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of C&PC, PC Division.   17

Case No.:26/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01242/AM09/ RLA File :09/24/040/00303/AM09/ Lic.No/Date:0910035860 06.11.2008     18

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:13.04.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of DC(MSME).   19

Case No.:5/35/82‐ALC4/2008

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01261/AM09/ RLA File :03/94/040/00689/AM09/ Lic.No/Date:0310493655 11.11.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 49/82 meeĕng held on 02.03.2010.   20

Case No.:16/38/82‐ALC4/2008

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. Status:Case

13.04.2010 Approved HQ File :01/82/050/01365/AM09/ RLA File :03/95/040/00621/AM09/ Lic.No/Date:0310496924 08.12.2008     21

Case No.:20/38/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01369/AM09/ RLA File :05/24/040/00574/AM09/ Lic.No/Date:0510232237 08.12.2008     22

Case No.:46/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01416/AM09/ RLA File :09/24/040/00352/AM09/ Lic.No/Date:0910036323 16.12.2008     23

Case No.:47/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01417/AM09/ RLA File :09/24/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0910036324 16.12.2008     24

Case No.:35/41/82‐ALC4/2008

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01475/AM09/ RLA File :22/24/040/00055/AM09/ Lic.No/Date:2210008528 24.12.2008     25

Case No.:3/42/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01481/AM09/ RLA File :08/24/040/00193/AM09/ Lic.No/Date:0810077034 30.12.2008  

26

Case No.:4/42/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD.,   13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01482/AM09/ RLA File :22/24/040/00053/AM09/ Lic.No/Date:2210008550 30.12.2008     27

Case No.:21/42/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01499/AM09/ RLA File :09/24/040/00357/AM09/ Lic.No/Date:0910036573 05.01.2009     28

Case No.:13/43/82‐ALC4/2008

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01522/AM09/ RLA File :31/24/040/00273/AM09/ Lic.No/Date:3110036930 07.01.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for reply from firm.   29

Case No.:10/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01545/AM09/ RLA File :03/94/040/00538/AM09/ Lic.No/Date:0310502325 13.01.2009     30

Case No.:25/43/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01534/AM09/ RLA File :02/24/040/00248/AM09/ Lic.No/Date:0210122139 13.01.2009     31

Case No.:7/44/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01542/AM09/ RLA File :03/94/040/00931/AM09/ Lic.No/Date:0310502289 13.01.2009  

32

Case No.:9/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01544/AM09/ RLA File :03/94/040/00537/AM09/ Lic.No/Date:0310502324 13.01.2009     33

Case No.:4/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01539/AM09/ RLA File :09/24/040/00385/AM09/ Lic.No/Date:0910036721 15.01.2009     34

Case No.:26/44/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01561/AM09/ RLA File :22/24/040/00059/AM09/ Lic.No/Date:2210008587 16.01.2009     35

Case No.:21/44/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01556/AM09/ RLA File :05/24/040/00663/AM09/ Lic.No/Date:0510234650 19.01.2009     36

Case No.:22/44/82‐ALC4/2008

Party Name:AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01557/AM09/ RLA File :05/24/040/00665/AM09/ Lic.No/Date:0510234676 19.01.2009     37

Case No.:25/44/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01560/AM09/ RLA File :09/24/040/00288/AM09/ Lic.No/Date:0910036749 20.01.2009  

38

Case No.:55/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00329/AM10/ RLA File :03/94/040/00949/AM09/ Lic.No/Date:0310503316 21.01.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the reply received from the firm alongwith the copy of applicaĕon has been sent to Department of Pharmaceuĕcal on 05.03.2010 for their comments. Accordingly, case was deferred for 11.05.2010.   39

Case No.:5/45/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 13.04.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01569/AM09/ RLA File :07/24/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0710062501 22.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 49/82 meeĕng held on 02.03.2010.   40

Case No.:8/45/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01572/AM09/ RLA File :09/24/040/00389/AM09/ Lic.No/Date:0910036803 22.01.2009     41

Case No.:12/45/82‐ALC4/2008

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01576/AM09/ RLA File :09/24/040/00372/AM09/ Lic.No/Date:0910036817 23.01.2009     42

Case No.:6/46/82‐ALC4/2008

Party Name:PIONEER LABORATORIES PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01588/AM09/ RLA File :11/24/040/00069/AM09/ Lic.No/Date:1110019460 23.01.2009     43

Case No.:13/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01595/AM09/ RLA File :09/24/040/00386/AM09/ Lic.No/Date:0910036903 29.01.2009

  44

Case No.:8/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01613/AM09/ RLA File :34/24/040/00200/AM09/ Lic.No/Date:3410023355 03.02.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for reply from firm.   45

Case No.:6/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01611/AM09/ RLA File :09/24/040/00366/AM09/ Lic.No/Date:0910036958 04.02.2009     46

Case No.:10/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01615/AM09/ RLA File :09/24/040/00367/AM09/ Lic.No/Date:0910036968 05.02.2009     47

Case No.:11/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01616/AM09/ RLA File :09/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:0910036969 05.02.2009     48

Case No.:26/48/82‐ALC4/2008

Party Name:T.C. HEALTH CARE PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01631/AM09/ RLA File :05/24/040/00645/AM09/ Lic.No/Date:0510235995 06.02.2009     49

Case No.:23/48/82‐ALC4/2008

Party Name:CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS P. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01628/AM09/ RLA File :03/94/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310506348

09.02.2009   50

Case No.:34/48/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01639/AM09/ RLA File :09/24/040/00402/AM09/ Lic.No/Date:0910037046 11.02.2009     51

Case No.:1/49/82‐ALC4/2008

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01643/AM09/ RLA File :09/24/040/00416/AM09/ Lic.No/Date:0910037048 12.02.2009     52

Case No.:21/49/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01663/AM09/ RLA File :03/94/040/01030/AM09/ Lic.No/Date:0310507849 18.02.2009     53

Case No.:1/51/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01687/AM09/ RLA File :22/24/040/00066/AM09/ Lic.No/Date:2210008674 20.02.2009     54

Case No.:18/50/82‐ALC4/2008

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01685/AM09/ RLA File :03/95/040/00868/AM09/ Lic.No/Date:0310508672 23.02.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for reply from firm.   55

Case No.:10/51/82‐ALC4/2008

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 13.04.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01696/AM09/ RLA File :22/24/040/00068/AM09/ Lic.No/Date:2210008686 25.02.2009     56

Case No.:13/51/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01699/AM09/ RLA File :07/24/040/00642/AM09/ Lic.No/Date:0710063296 26.02.2009     57

Case No.:14/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01716/AM09/ RLA File :22/24/040/00071/AM09/ Lic.No/Date:2210008712 11.03.2009     58

Case No.:27/1/82‐ALC4/2009

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01747/AM09/ RLA File :03/95/040/00982/AM09/ Lic.No/Date:0310511508 16.03.2009     59

Case No.:10/54/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01712/AM09/ RLA File :05/24/040/00769/AM09/ Lic.No/Date:0510238138 17.03.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeĕng held on 06.05.2008 and in consultaĕon  with  technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   T‐3811A05  Intermediate  for Quinoloine  (Garenoxacin)  Ethyl  7‐ Bromo‐1‐Cyclopropyl‐8‐ Difluoromethoxy)‐4‐OXO‐1,4‐ Dihydro‐3‐Quinolinecarboxylate 1 Kg. 1. 3‐Hydroxy Benzoic Acid 0.782 kg 2. Liquid Bromine 1.653 kg 3. Terĕary Butylamine 1.532 kg 4. Toluene 4.88 kg 5. Dimethyl Formamide 1.68 kg 6. Cyclohexane 2.893 kg

Ethyl 3,3 Dimethyl Acrylate 0.554 kg 8. Trimethylamine 0.518 kg 9. Cyclopropylamine 0.259 kg 10. Iso Propyl Alcohol 1.53 kg 11. Methanol 1.288 kg 12. Dimethyl Sulphoxide 5.749 kg 13. Acetone 2.041 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms commiĥee.    60

Case No.:7/1/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01727/AM09/ RLA File :31/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:3110037707 17.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 50/82 meeĕng held on 09.03.2010.   61

Case No.:4/54/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01706/AM09/ RLA File :07/24/040/00660/AM09/ Lic.No/Date:0710063727 19.03.2009 Defer Date:25.05.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of C&PC, decided to call for the following informaĕon from firm.   1.       Chemical name of the export product. 2.       Details of manufacturing process with chemical equaĕons, Molecular formula etc. 3.       Yield obtained in each step. 4.       C.A. Cerĕficate about producĕon and consumpĕon data.   Accordingly, case was deferred for 25.05.2010.   62

Case No.:65/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00339/AM10/ RLA File :09/24/040/00433/AM09/ Lic.No/Date:0910037452 19.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 46/82 meeĕng held on 09.02.2010.   63

Case No.:36/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01756/AM09/ RLA File :34/24/040/00236/AM09/ Lic.No/Date:3410023843

26.03.2009 Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 53/82 meeĕng held on 30.03.2010.   64

Case No.:62/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00336/AM10/ RLA File :09/24/040/00469/AM09/ Lic.No/Date:0910037549 26.03.2009     65

Case No.:63/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00337/AM10/ RLA File :09/24/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0910037550 26.03.2009     66

Case No.:72/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00346/AM10/ RLA File :07/24/040/00679/AM09/ Lic.No/Date:0710063868 26.03.2009     67

Case No.:3/2/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00003/AM10/ RLA File :05/24/040/00686/AM09/ Lic.No/Date:0510239349 01.04.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 53/82 meeĕng held on 30.03.2010.   68

Case No.:6/2/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00006/AM10/ RLA File :03/95/040/01031/AM09/ Lic.No/Date:0310514144 01.04.2009     69

Case No.:67/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00341/AM10/ RLA File :03/95/040/01043/AM09/ Lic.No/Date:0310514060 01.04.2009     70

Case No.:8/2/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00008/AM10/ RLA File :03/95/040/01035/AM09/ Lic.No/Date:0310514289 02.04.2009     71

Case No.:44/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00318/AM10/ RLA File :09/24/040/00477/AM09/ Lic.No/Date:0910037637 09.04.2009     72

Case No.:6/3/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00018/AM10/ RLA File :03/94/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0310515022 09.04.2009     73

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of C&PC.   74

Case No.:69/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00343/AM10/ RLA File :22/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:2210008835 16.04.2009     75

Case No.:10/4/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHARASHTRA ORGANO METALLIC 13.04.2010 Status:Case

CATALYSTS PVT.LTD. Approved HQ File :01/82/050/00031/AM10/ RLA File :03/95/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0310516148 17.04.2009     76

Case No.:4/5/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00037/AM10/ RLA File :34/24/040/00242/AM09/ Lic.No/Date:3410024018 22.04.2009     77

Case No.:78/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00352/AM10/ RLA File :09/24/040/00013/AM10/ Lic.No/Date:0910037741 23.04.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 41/82 meeĕng held on 05.01.2010.   78

Case No.:13/5/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00046/AM10/ RLA File :03/94/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:0310517091 24.04.2009     79

Case No.:19/5/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00052/AM10/ RLA File :05/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:0510240292 24.04.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda for raĕficaĕon of norms and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/150/2009‐PI (Norms) dated 01.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Amoxycillin  Trihydrate  500  mg &  Clavulanate  Potassium  + Microcrystalline  Cellulose  (1:1) (250 + 125 mg Tablet 1No.. 1. Amoxycillin Trihydrate  (OR) 255 mg/tablet   Its  raw  materials  as  per revised SION A‐57   2. Potassium  Lavulanate  + Microcrystalline  Cellulose (1:1) 303.45 mg/tablet

Amoxycillin Trihydrate 500 mg + Potassium Calavulanate 125 mg  + Microcrystalline Cellulose (1:1)   Tablet 1 No. 1. Amoxycillin Trihydrate  (OR) 510 mg/tablet   Its  raw  materials  as  per revised SION A‐57   2. Potassium  Lavulanate  + Microcrystalline  Cellulose (1:1) 303.45 mg/tablet Amoxycillin Trihydrate 750 mg + Potassium Calavulanate 125 mg  + Microcrystalline Cellulose (1:1)   Tablet 1 No. 1. Amoxycillin Trihydrate  (OR) 765  mg/tablet   Its  raw  materials  as  per revised SION A‐57   2. Potassium  Lavulanate  + Microcrystalline  Cellulose (1:1) 303.45 mg/tablet     80

Case No.:10/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. Meet No/Date: 2/82‐ALC4/2010 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00284/AM10/ RLA File :03/95/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:0310518058 01.05.2009     81

Case No.:11/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00285/AM10/ RLA File :03/95/040/01027/AM09/ Lic.No/Date:0310517971 01.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 53/82 meeĕng held on 30.03.2010.   82

Case No.:8/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX LABORATORIES PVT.LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00282/AM10/ RLA File :03/95/040/00940/AM09/ Lic.No/Date:0310518060 01.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 53/82 meeĕng held on 30.03.2010.   83

Case No.:20/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00190/AM10/ RLA File :09/24/040/00044/AM10/ Lic.No/Date:0910037841 05.05.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/289/2009‐PI‐III dated 29.12.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per

y p g y p p details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oseltamivir Phosphate 1 Kg.  1. Shikimic Acid 4.025 kg 2. 2,2‐Dimethoxy Propane 0.043 kg 3. 3‐Pentanone 14.239 kg 4. Trifluoromethane Sulfonic Acid 0.204 kg 5. Triethyl Silane 3.00 kg 6. Methanol 2.410 kg 7. Methylene Chloride 13.52 kg 8. Tetrahydrofuran 2.77 kg 9. Dimethyl formamide 1.57 kg     84

Case No.:26/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00196/AM10/ RLA File :22/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:2210008912 11.05.2009     85

Case No.:2/8/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00097/AM10/ RLA File :03/94/040/00976/AM09/ Lic.No/Date:0310519346 12.05.2009     86

Case No.:10/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00105/AM10/ RLA File :03/94/040/00029/AM10/ Lic.No/Date:0310519664 13.05.2009     87

Case No.:11/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00106/AM10/ RLA File :04/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:0410104603 15.05.2009

Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/226/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin A Capsules 100000 Nos.  1 No.. Vitamin A Palmitate 1.7 MIU 12.00 kg     88

Case No.:18/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00113/AM10/ RLA File :04/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0410104715 19.05.2009     89

Case No.:2/10/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 13.04.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00126/AM10/ RLA File :07/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0710064909 21.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 49/82 meeĕng held on 02.03.2010.   90

Case No.:38/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00312/AM10/ RLA File :03/94/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0310520653 21.05.2009     91

Case No.:7/9/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00120/AM10/ RLA File :04/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0410104760 21.05.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   92

Case No.:11/10/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved Lic.No/Date:3510026736

HQ File :01/82/050/00135/AM10/ RLA File :35/24/040/00004/AM10/ 26.05.2009  :   93

Case No.:14/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00288/AM10/ RLA File :03/95/040/00084/AM10/ Lic.No/Date:0310521745 28.05.2009     94

Case No.:32/18/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00306/AM10/ RLA File :09/24/040/00410/AM09/ Lic.No/Date:0910038108 03.06.2009     95

Case No.:16/13/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00156/AM10/ RLA File :05/24/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0510243123 05.06.2009     96

Case No.:17/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00157/AM10/ RLA File :05/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0510243222 08.06.2009     97

Case No.:21/13/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY    LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00161/AM10/ RLA File :05/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0510243231 08.06.2009     98

Case No.:25/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 13.04.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/00165/AM10/ RLA File :05/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0510243291 08.06.2009     99

Case No.:4/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM10/ RLA File :03/94/040/00978/AM09/ Lic.No/Date:0310523220 09.06.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of C&PC.   100

Case No.:29/13/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00169/AM10/ RLA File :03/94/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310523667 11.06.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision :Commiĥee decided to call the firm for personal hearing on 27.04.2010. Accordingly, case was deferred for 27.04.2010.   101

Case No.:39/14/82‐ALC4/2009

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00209/AM10/ RLA File :03/94/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0310523818 12.06.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M.35011/58/2009‐PI‐ (Norms) dated 22.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flumenthrin  90% Soluĕon 1 Kg.  1. Bayĕcol P Acid 0.5681 kg 2. 4‐Fluoro‐3‐Phenoxybenzaldehyde 0.4263 kg 3. Steel Drums As per packing policy     102

Case No.:26/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00300/AM10/ RLA File :03/94/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:0310524174 15.06.2009  

103

Case No.:42/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00212/AM10/ RLA File :03/95/040/00128/AM10/ Lic.No/Date:0310524133 15.06.2009 Defer Date:11.05.2010   104

Case No.:43/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00317/AM10/ RLA File :03/94/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0310524605 17.06.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for plant visit of the firm.   105

Case No.:71/18/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00345/AM10/ RLA File :22/24/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:2210009016 22.06.2009     106

Case No.:16/19/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00394/AM10/ RLA File :08/24/040/00072/AM10/ Lic.No/Date:0810081332 08.07.2009     107

Case No.:8/17/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00271/AM10/ RLA File :05/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0510245316 08.07.2009 Defer Date:11.05.2010   108

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009 Defer Date:27.04.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 27.04.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.

109

Case No.:29/2/82‐ALC4/2010

Party Name:SYNGENTA INDIA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01263/AM10/ RLA File :03/95/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0310530294 23.07.2009 Defer Date:11.05.2010   110

Case No.:1/19/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00379/AM10/ RLA File :03/95/040/00170/AM10/ Lic.No/Date:0310530722 27.07.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for reply form firm.   111

Case No.:4/19/82‐ALC4/2009

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00382/AM10/ RLA File :03/94/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0310531016 28.07.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in light of leĥer No.14010/7/2005‐Ch.II dated 24.02.2010 issued by Department of C&PC calling technical informaĕon, decided to remind the firm to furnish the following informaĕon.   1.       Composiĕon of the product. 2.       Contents of main Astrolide Isomer and total Astrolide content in the product. 3.       C.A. Cerĕficate regarding past three years producĕon of Astrolide and corresponding consumpĕon of different raw materials. 4.       Details of by‐products/co‐products formed in the above producĕon with their quanĕĕes and values cerĕfied by C.A. 5.       Parĕculars of the licences obtained in the past and raĕfied by the ALC for the same export product as per column 3 of the applicaĕon.   Accordingly, case was deferred for 11.05.2010.   112

Case No.:32/19/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00410/AM10/ RLA File :09/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0910038751 31.07.2009     113

Case No.:33/19/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00411/AM10/ RLA File :04/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:0410106590  Defer

31.07.2009 Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   114

Case No.:1/21/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00428/AM10/ RLA File :03/95/040/00263/AM10/ Lic.No/Date:0310532916 07.08.2009     115

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:11.05.2010   116

Case No.:10/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00655/AM10/ RLA File :09/24/040/00150/AM10/ Lic.No/Date:0910039074 27.08.2009     117

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:11.05.2010   118

Case No.:3/26/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00535/AM10/ RLA File :05/24/040/00298/AM10/ Lic.No/Date:0510248980 09.09.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 50/82 meeĕng held on 09.03.2010.   119

Case No.:10/26/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00542/AM10/ RLA File :03/95/040/00347/AM10/ Lic.No/Date:0310537240 11.09.2009     120

Case No.:39/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PERFECT BIOTECH 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00684/AM10/ RLA File :03/95/040/00386/AM10/ Lic.No/Date:0310538367 17.09.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 42/82 meeĕng held on 12.01.2010.   121

Case No.:42/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00687/AM10/ RLA File :34/24/040/00095/AM10/ Lic.No/Date:3410025105 17.09.2009     122

Case No.:14/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00659/AM10/ RLA File :09/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:0910039409 25.09.2009 Defer Date:11.05.2010   123

Case No.:15/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00660/AM10/ RLA File :09/24/040/00213/AM10/ Lic.No/Date:0910039410 25.09.2009 Defer Date:11.05.2010   124

Case No.:9/47/82‐ALC4/2009

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01052/AM10/ RLA File :50/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:5010000150 25.09.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/67/2009/Ch.II dated 05.03.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   5‐Nonyl Salicyladoxime (40% in Kerosene) 1kg. 1. 4‐Chloro Benzo Trifluoride 1.418 kg 2. Paraformaldehyde 96% 0.100 kg 3. Hydroxylamine Sulphate 0.131 kg 4. Toluene 0.161 kg 5. Kerosene 0.079 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.   125

Case No.:45/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01279/AM10/ RLA File :09/24/040/00265/AM10/ Lic.No/Date:0910039615 15.10.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeĕng held on 17.11.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms  on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Orlistat Pellets 50% 1 kg. 1. Orlistat 0.505 kg     126

Case No.:44/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01278/AM10/ RLA File :09/24/040/00266/AM10/ Lic.No/Date:0910039745 28.10.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeĕng held on 17.11.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms  on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Orlistat Pellets 50% 1 kg. 1. Orlistat 0.505 kg     127

Case No.:43/2/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01277/AM10/ RLA File :13/24/040/00020/AM10/ Lic.No/Date:1310030396 04.11.2009 Defer Date:11.05.2010

128

Case No.:21/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM10/ RLA File :31/24/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:3110040580 10.11.2009 Defer Date:11.05.2010   129

Case No.:25/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM10/ RLA File :31/24/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:3110040624 12.11.2009 Defer Date:11.05.2010   130

Case No.:20/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01254/AM10/ RLA File :31/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:3110040645 13.11.2009 Defer Date:11.05.2010   131

Case No.:46/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01280/AM10/ RLA File :34/24/040/00127/AM10/ Lic.No/Date:3410025589 13.11.2009   Decision  :  Commiĥee considered  case  as  per  agenda  for  raĕficaĕon  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  45/82  meeĕng  held  on  02.02.2010  and  in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,  decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2‐Chloromethyl‐3,5‐ Dimethyl‐4‐Methoxy Pyridine Hydrochloride 1 Kg. 1. 3,5 Luĕdine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone Not  used  in process. Hence  not allowed. 5. Acĕvated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg

  132

Case No.:19/2/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01253/AM10/ RLA File :08/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0810084276 20.11.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 46/82 meeĕng held on 09.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms on repeat basis  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Metoprolol Tartrate Tablets 50 mg Metoprolol 50 Heumann 1 No. 1.  Metoprolol Tartrate EP 51 mg/tablet Metoprolol Tartrate Tablets 100 mg Metoprolol 50 Heumann 1 No. 1. Metoprolol Tartrate EP 102 mg/tablet     133

Case No.:42/2/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01276/AM10/ RLA File :08/24/040/00212/AM10/ Lic.No/Date:0810084277 20.11.2009 Defer Date:11.05.2010   134

Case No.:77/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00993/AM10/ RLA File :03/94/040/00611/AM10/ Lic.No/Date:0310547357 25.11.2009 Defer Date:11.05.2010   135

Case No.:1/38/82‐ALC4/2009

Party Name:MOHINI ORGANICS PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00774/AM10/ RLA File :03/95/040/00514/AM10/ Lic.No/Date:0310548001 27.11.2009  

136

Case No.:3/38/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00776/AM10/ RLA File :07/24/040/00323/AM10/ Lic.No/Date:0710068523 30.11.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/82/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 30mg  +  Doxylamine  Succinate  5 mg  +  Codeine  Phosphate  10  mg tablet 1 No.  1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 1.632 mg Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 45mg  +  Doxylamine  Succinate  5 mg  +  Codeine  Phosphate  10  mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour quilolin yellow lake 4.56 mg 3. Colour quilolin yellow WS 2.43 mg Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 50mg  +  Doxylamine  Succinate  5 mg  +  Codeine  Phosphate  10  mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 Do  not  tally with  master batch  formula and  hence  not allowed. Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 45mg  +  Doxylamine  Succinate  5 mg  +  Codeine  Phosphate  10  mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Green Appble deep F 1569 200 mg     137

Case No.:5/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00778/AM10/ RLA File :03/95/040/00553/AM10/ Lic.No/Date:0310548279 30.11.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for reply from firm.   138

Case No.:6/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00779/AM10/ RLA File :03/95/040/00541/AM10/ Lic.No/Date:0310548289 Defer Date:11.05.2010

30.11.2009 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for reply form firm.   139

Case No.:10/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00783/AM10/ RLA File :34/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:3410025759 01.12.2009 Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee decided to examine the case on file. Accordingly, case was deferred for 11.05.2010.   140

Case No.:7/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00780/AM10/ RLA File :05/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0510253729 01.12.2009 Defer Date:25.05.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm had obtained Advance Authorisaĕon for export of two export product viz. Tropicamide Eye Drops 0.5% and Tropicamide Eye Drops 1%, while they have sought combined quanĕty of input viz. Tropicamide USP. It was, therefore, decided to ask the firm to bifurcate the quanĕty of export product and also to bifurcate the quanĕty of input applied by them against each export product. Accordingly, case was deferred for 25.05.2010.   141

Case No.:8/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00781/AM10/ RLA File :05/24/040/00381/AM10/ Lic.No/Date:0510253730 01.12.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/30/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Inokain Eye Drops 0.4% Soluĕon, 5 ml Vial 1 No.  1. Benoxinate Hcl 0.021 gm/Vial of 5 ml     142

Case No.:31/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01265/AM10/ RLA File :31/24/040/00187/AM10/ Lic.No/Date:3110041059 14.12.2009 Defer Date:11.05.2010

143

Case No.:18/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01252/AM10/ RLA File :03/94/040/00618/AM10/ Lic.No/Date:0310551045 16.12.2009 Defer Date:11.05.2010   144

Case No.:41/2/82‐ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM10/ RLA File :13/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:1310030771 16.12.2009 Defer Date:11.05.2010   145

Case No.:20/40/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00835/AM10/ RLA File :08/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0810085026 17.12.2009 Defer Date:11.05.2010   146

Case No.:39/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01273/AM10/ RLA File :31/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:3110041176 21.12.2009 Defer Date:11.05.2010   147

Case No.:9/41/82‐ALC4/2009

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00844/AM10/ RLA File :05/23/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:0510255017 21.12.2009 Defer Date:11.05.2010   148

Case No.:56/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01290/AM10/ RLA File :34/24/040/00164/AM10/ Lic.No/Date:3410025977 23.12.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O.

No.35011/23/2007‐PI‐III dated 18.04.2007   and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed Azithromycin Crude 1 kg. 1. Erythromycin Base 1.75 KGA 2. Hydroxilamine Hcl 0.91 kg 3. Methanol 2.72 kg 4. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 5. Acetone 6.45 kg 6. Ethyl Alcohol 2.81 kg 7. 5% Pladium on Carbon 1.00 gm     149

Case No.:57/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 13.04.2010 Status:Case Added HQ File :01/82/050/01291/AM10/ RLA File :34/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:3410025988 24.12.2009 Defer Date: Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   150

Case No.:36/2/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01270/AM10/ RLA File :13/24/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:1310030993 31.12.2009 Defer Date:11.05.2010   151

Case No.:86/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01002/AM10/ RLA File :03/94/040/00833/AM10/ Lic.No/Date:0310553442 04.01.2010 Defer Date:11.05.2010   152

Case No.:55/2/82‐ALC4/2010

Party Name:RIDDHI PHARMA 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01289/AM10/ RLA File :34/24/040/00175/AM10/ Lic.No/Date:3410026098 11.01.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and that the SION for the export product “1,3‐Dichloro Acetone has been fixed at A‐3189, but in the SION,

Epichlorohydrin has been allowed, while the firm has sought for import of 1,3‐Dichloro‐2‐Prapanol.   A├er detailed deliberaĕons and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/175/2001/Ch.III dated 15.05.2007 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   1,3‐Dichloro Acetone 1kg. 1. 1,3‐Dichloro‐2‐Propanol 1.069 kg 2. Sodium Dichromate 2.10 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.   153

Case No.:33/2/82‐ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01267/AM10/ RLA File :07/24/040/00378/AM10/ Lic.No/Date:0710069416 13.01.2010   Decision : Commiĥee considered case  as  per  agenda  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  37/82 meeĕng  held  on  09.12.2008  and  in  consultaĕon  with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clomipramine Hcl 1 Kg. 1. 1 Bromo 3 Chloro Propane 0.85 kg 2. 3 Chloro Iminodibenzyl 0.91 kg     154

Case No.:35/2/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01269/AM10/ RLA File :13/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:1310031092 13.01.2010 Defer Date:11.05.2010   155

Case No.:6/2/82‐ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00006/AM11/ RLA File :03/95/040/00677/AM10/ Lic.No/Date:0310555187 13.01.2010 Defer Date:11.05.2010   156

Case No.:34/2/82‐ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM Status:Case

13.04.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01268/AM10/ RLA File :07/24/040/00384/AM10/ Lic.No/Date:0710069600 22.01.2010 Defer Date:11.05.2010   157

Case No.:37/2/82‐ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01271/AM10/ RLA File :07/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0710069597 22.01.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nortriptyline Hcl 1 kg. 1.  1,Bromo 3 Chloro Propane 0.96 kg 2. Tetra Hydro Furan 0.71 kg 3. Ethyl Chloro Formate 0.46 kg     158

Case No.:40/2/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01274/AM10/ RLA File :08/24/040/00297/AM10/ Lic.No/Date:0810085981 25.01.2010 Defer Date:11.05.2010   159

Case No.:32/2/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01266/AM10/ RLA File :08/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0810086038 27.01.2010 Defer Date:11.05.2010   160

Case No.:58/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01292/AM10/ RLA File :34/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3410026193 28.01.2010 Defer Date:11.05.2010

161

Case No.:14/47/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01057/AM10/ RLA File :03/95/040/00711/AM10/ Lic.No/Date:0310557940 01.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2005/Ch.III dated 13.09.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Zinc Salt of 4‐and‐5Methyl MercaptobenzimidaZole/Zinc 2‐ Mercapto‐Toluinidazole (ZMMB) 1kg. 1. Ortho Toluene Diamine 0.733 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.   162

Case No.:23/2/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01257/AM10/ RLA File :08/24/040/00298/AM10/ Lic.No/Date:0810086165 01.02.2010  Defer Date:11.05.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.05.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   163

Case No.:16/47/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01059/AM10/ RLA File :03/95/040/00709/AM10/ Lic.No/Date:0310558091 02.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004/Ch.II dated 07.12.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Octylated Diphenylamine (OCD Powder/Flakes) 1kg. 1. Diphenylamine 0.405 kg 2. Di‐Isobutylene 0.680 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.   164

Case No.:18/47/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 13.04.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01061/AM10/ RLA File :31/24/040/00226/AM10/ Lic.No/Date:3110041784 02.02.2010 Defer Date:11.05.2010   165

Case No.:19/47/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01062/AM10/ RLA File :34/24/040/00184/AM10/ Lic.No/Date:3410026242 02.02.2010 Defer Date:11.05.2010   166

Case No.:20/47/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING BIOTECH LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01063/AM10/ RLA File :34/24/040/00188/AM10/ Lic.No/Date:3410026245 02.02.2010 Defer Date:11.05.2010   167

Case No.:24/2/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01258/AM10/ RLA File :08/24/040/00300/AM10/ Lic.No/Date:0810086172 02.02.2010 Defer Date:11.05.2010   168

Case No.:28/2/82‐ALC4/2010

Party Name:RAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED, 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01262/AM10/ RLA File :07/24/040/00389/AM10/ Lic.No/Date:0710069797 03.02.2010 Defer Date:11.05.2010   169

Case No.:30/2/82‐ALC4/2010

Party Name:RAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED, 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01264/AM10/ RLA File :07/24/040/00390/AM10/ Lic.No/Date:0710069794 03.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 45/82 meeĕng held on 02.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Doxepin Hcl BP/USP 1kg. 1. 1‐Bromo‐3‐Chloro Propane 1.12 kg 2. Magnisium Metal 0.19 kg 3. Tetrahydrofuran 0.68 kg     170

Case No.:27/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARJUN CHEMICALS PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01261/AM10/ RLA File :04/24/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0410111329 04.02.2010 Defer Date:11.05.2010   171

Case No.:17/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01251/AM10/ RLA File :03/94/040/01001/AM10/ Lic.No/Date:0310560279 15.02.2010 Defer Date:11.05.2010   172

Case No.:26/2/82‐ALC4/2010

Party Name:PRECISE CHEMIPHARMA PVT.LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01260/AM10/ RLA File :03/95/040/00723/AM10/ Lic.No/Date:0310560520 17.02.2010 Defer Date:11.05.2010   173

Case No.:16/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01250/AM10/ RLA File :09/24/040/00461/AM10/ Lic.No/Date:0910041036 22.02.2010 Defer Date:11.05.2010   174

Case No.:49/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01283/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM10/ Lic.No/Date:0910041038 22.02.2010 Defer Date:11.05.2010

175

Case No.:48/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01282/AM10/ RLA File :09/24/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0910041063 25.02.2010 Defer Date:11.05.2010   176

Case No.:53/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01287/AM10/ RLA File :09/24/040/00475/AM10/ Lic.No/Date:0910041081 26.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 45/82 meeĕng held on 02.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3  Dibromo‐5‐ Benzoyl Pyrrole 1 Kg.  1. Pyrrole 0.43 kg 2. Dichloro Methane 5.25kg 3. Morpholine 1.29 kg     177

Case No.:38/2/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01272/AM10/ RLA File :13/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:1310031525 02.03.2010 Defer Date:11.05.2010   178

Case No.:50/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. Meet No/Date:2/82‐ALC4/2010 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01284/AM10/ RLA File :09/24/040/00483/AM10/ Lic.No/Date:0910041210 08.03.2010 Defer Date:11.05.2010   179

Case No.:51/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. Meet No/Date:2/82‐ALC4/2010 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01285/AM10/ RLA File :09/24/040/00480/AM10/ Lic.No/Date:0910041209 08.03.2010 Defer Date:11.05.2010

180

Case No.:52/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. Meet No/Date:2/82‐ALC4/2010 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01286/AM10/ RLA File :09/24/040/00479/AM10/ Lic.No/Date:0910041212 08.03.2010 Defer Date:11.05.2010   181

Case No.:54/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. Meet No/Date:2/82‐ALC4/2010 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01288/AM10/ RLA File :09/24/040/00484/AM10/ Lic.No/Date:0910041211 08.03.2010 Defer Date:11.05.2010   182

Case No.:22/2/82‐ALC4/2010

Party Name:MERCK LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01256/AM10/ RLA File :03/95/040/00765/AM10/ Lic.No/Date:0310563691 09.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/132/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thiamine Disulfide 1 Kg.  1. Thiamine Hcl IP/BP/USP (Vit.B1 Hcl) 1.4199 kg 2. Sodium Hydroxide Pellets 0.4634 kg 3. Potassium hexacyanoferate III GR 0.0022 kg 4. Hydrochloric Acid Fuming 37% 0.3356 kg 5. Hydrogen Peroxide Soluĕon 35% extra pure 0.2157 kg 6. Acetone 0.8702 kg     183

Case No.:12/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01246/AM10/ RLA File :52/24/040/00043/AM10/ Lic.No/Date:5210030148 26.03.2010 Defer Date:11.05.2010

184

Case No.:13/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01247/AM10/ RLA File :34/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:3410026701 26.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro  (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg     185

Case No.:14/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01248/AM10/ RLA File :31/24/040/00239/AM10/ Lic.No/Date:3110042616 26.03.2010 Defer Date:11.05.2010   186

Case No.:15/2/82‐ALC4/2010

Party Name:COMBITIC GLOBAL CAPLET PVT. LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01249/AM10/ RLA File :33/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:3310015180 26.03.2010 Defer Date:11.05.2010   187

Case No.:47/2/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01281/AM10/ RLA File :07/24/040/00488/AM10/ Lic.No/Date:0710070729 30.03.2010 Defer Date:11.05.2010   188

Case No.:1/2/82‐ALC4/2010

Party Name:KUTCH CHEMICAL INDUSTRIES LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00001/AM11/ RLA File :34/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:3410026734 31.03.2010

Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/106/2005/Ch.II dated 26.04.2007 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Dichloro Benzene 1 Kg.  1. Benzene 0.544 kg 2. Chlorine 0.508 kg     189

Case No.:2/2/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00002/AM11/ RLA File :31/24/040/00253/AM10/ Lic.No/Date:3110042693 31.03.2010 Defer Date:11.05.2010   190

Case No.:3/2/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00003/AM11/ RLA File :09/24/040/00564/AM10/ Lic.No/Date:0910041512 01.04.2010 Defer Date:11.05.2010   191

Case No.:4/2/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00004/AM11/ RLA File :09/24/040/00568/AM10/ Lic.No/Date:0910041513 01.04.2010 Defer Date:11.05.2010   192

Case No.:5/2/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00005/AM11/ RLA File :09/24/040/00558/AM10/ Lic.No/Date:0910041514 01.04.2010 Defer Date:11.05.2010   193

Case No.:7/2/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00007/AM11/ RLA File :08/24/040/00366/AM10/ Lic.No/Date:0810087932

01.04.2010 Decision :Commiĥee decided to close the case as Advance Authorisaĕon has been issued under para 4.7.1 of HBP.   194

Case No.:10/2/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 13.04.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00010/AM11/ RLA File :03/94/040/01147/AM10/ Lic.No/Date:0310568215 06.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/39/2008/Ch.II dated 16.03.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceto Stearyl Stearate 1 Kg.  1. Ceto Stearyl Alcohol 0.543 kg 2. Stearic Acid 0.605 kg     195

Case No.:11/2/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00011/AM11/ RLA File :05/24/040/00528/AM10/ Lic.No/Date:0510261872 06.04.2010 Defer Date:11.05.2010   196

Case No.:8/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 13.04.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00008/AM11/ RLA File :03/94/040/01029/AM10/ Lic.No/Date:0310568174 06.04.2010 Defer Date:25.05.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to call for the following informaĕon/documents from the firm.   1.       Complete specificaĕon of import and export items. 2.       Manufacturing process.   Accordingly, case was deferred for 25.05.2010.   197

Case No.:9/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 13.04.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00009/AM11/ RLA File :03/94/040/00853/AM10/ Lic.No/Date:0310568181 06.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/08 meeĕng held on 10.07.2007 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy  norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Exp. Qty. Sl.No. Import items Quanĕty allowed Hydrocorĕsone Sodium Succinate (BP/USP) 1 Kg. 1. Hydrocorĕsone 1.10 Kg 2. Dimethyl Formamide 1.00 Kg 3. Acetone 1.00 Kg 4. Isopropyl Alcohol 0.35 Kg   RLA concerned may take further necessary acĕon under para 4.7 of HBP as per above decision of NC