DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 12/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 22.06.2010   The MeeƟng No.12/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 22.06.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri  Shaish Kumar, IA, DIPP 2.        Shri Jasbir Singh, I.A., Department of C&PC 3.       Shri M. Mitra, Dy. DCGI 4.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of PharmaceuƟcals 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms CommiƩee MeeƟng No. 9/82 dated 01.06.2010 and 11/82 dated 15.06.2010 were raƟfied by the CommiƩee.    

Case No.B‐115

M/S Chemill NutraceuƟcals Pvt.Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No.12/11 F.No.01/85/050/00011/AM10 MeeƟng Date:22.06.2010 RA F.No.03/94//040/01119/AM09 Adv.Lic.No.0310516126 dated 17.04.2009   CommiƩee considered case as per agenda and decided to forward a copy of applicaƟon to DC(MSME) for their comments. It was further decided to call for the following informaƟon from the firm.   1.       End use of the export product. 2.       Route of extracƟons and content of acƟve ingrediants in the seed. 3.       Other alkaloids included in the seeds. 4.       Complete prodess details alongwith wastage claimed on each step.   Accordingly case was deferred for 17.08.2010.    

Case No.B‐116

M/S Merck Ltd. F.No.01/82/050/01256/AM10 RA F.No.03/95/040/00765/AM10 Adv.Lic.No.0310563691 dated 09.03.2010   CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided  to  amend  the  UOM  of  UOM  of item  No.6  i.e.  Acetone  from  KG  to  Liter  without  any  other  change  in  the decision taken in 2/82 meeƟng held on 13.04.2010.

RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.    

Case No.B‐117

M/S Morepen Laboratories Ltd. F.No.01/82/050/00798/AM09 F.No.01/82/050/00530/AM09 RA F.No.05/24/040/00270/AM09 RA F.No.05/24/040/00956/AM08 Adv.Lic.No.0510224498 dated 28.07.2008 Adv.Lic.No.0510218438 dated 25.03.2008   CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to amend the descripƟon of import item No.2 to read as Sodium Methoxide without any other change in the decision taken in 28/82 meeƟng held on 07.10.2008 and 30/82 meeƟng held on 21.10.2008.      

Case No.B‐118

M/S Morepen Laboratories Ltd. F.No.01/82/050/00003/AM10 RA F.No.05/24/040/00686/AM09 Adv.Lic.No.0510239349 dated 01.04.2009   CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to amend the UOM of import item No.6 namely (‐)Diisopinocampheyl Chloroborane to read as “KGA” and to allow one addiƟonal import item namely “Ceric Chloride/Cerium Chloride” to the  extent  of  2.466  kg/kg  of  export product without any other change in the decision taken in 45/82 meeƟng held on 02.02.2010.      

Case No.B‐119

M/S Sainor Laboratories Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00621/AM10 F.No.01/82/050/00528/AM10 RA F.No.09/24/040/00252/AM10 RA F.No.09/24/040/00137/AM10 Adv.Lic.No.0910039225 dated 14.10.2009 Adv.Lic.No.0910039225 dated 01.09.2009   CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 38/AM10 meeƟng held on 15.12.2009  and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in  meeƟng,  decided  to  enhance  the  quanƟty  of Lithium Metal to the extent of 0.30 kg/kg of export product without any other change in the decision taken in 36/82 meeƟng held on 01.12.2009.

   

Case No.B‐120

M/S Yasho Industries Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00646/AM08 F.No.01/83/050/01077/AM07 RA F.No.03/95/040/00281/AM08 RA F.No.03/95/040/01183/AM07 Adv.Lic.No.0310433842 dated 25.06.2007 Adv.Lic.No.0310413968 dated 29.12.2006    CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐121

M/S ChemoluƟons Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/01387/AM09 RA F.No.03/94/040/00844/AM09 Adv.Lic.No.0310497153 dated 10.12.2008    CommiƩee  considered  case  as  per agenda  and  in  light  of  ProducƟon  and  ConsumpƟon  data  cerƟfied  by Central Excise Authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D‐Galactal 1 kg  1. D‐Galactose 1.88 kg 2. Methylene Dichloride 2.00 kg 3. Zinc Dust 1.0087 kg 4. Acetyl Bromide 1.6507 kg      

Case No.B‐122

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01455/AM06 RA F.No.07/24/040/00981/AM06 Adv.Lic.No.0710043619 dated 09.03.2006    CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐123

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00389/AM08 RA F.No.07/24/040/00862/AM07 Adv.Lic.No.0710051389 dated 24.04.2007

CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐124

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00392/AM08 RA F.No.07/24/040/00052/AM07 Adv.Lic.No.0710051438 dated 26.04.2007    CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐125

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00934/AM06 RA F.No.07/24/040/00643/AM06 Adv.Lic.No.0710041499 dated 09.03.2006    CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐126

M/S Malladi Drugs & Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00411/AM07 F.No.01/82/050/00550/AM07 F.No.01/82/050/01259/AM07 F.No.01/82/050/00908/AM07 F.No.01/82/050/00671/AM07 RA F.No.04/24/040/00089/AM07 RA F.No.04/24/040/00126/AM07 RA F.No.04/24/040/02896/AM07 RA F.No.04/24/040/00230/AM07 RA F.No.04/24/040/00174/AM07 Adv.Lic.No.0410082285 dated 20.06.2006 Adv.Lic.No.0410082835 dated 13.07.2006 Adv.Lic.No.0410085388 dated 07.11.2006 Adv.Lic.No.0410084171dated 12.09.2006 Adv.Lic.No.0410083338 dated 03.08.2006      CommiƩee considered case as per agenda. The representaƟve of the firm appeared for personal hearing before the CommiƩee and explained the case.  He  informed  the  CommiƩee  that  the  consumpƟon  of  raw  material allowed  by  NC  are  insufficient  for  producƟon  of  resultant  product  and  they  have  obtained  ProducƟon  and ConsumpƟon data cerƟfied by Central Excise Authority.   AŌer  detailed  deliberaƟons  and   in  light  of  ProducƟon  and  ConsumpƟon  data  cerƟfied  by  Central  Excise Authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1‐Phenyl  Propanolamine (1‐Norephedrine Base) 1 kg  1. D‐Phenyl Propanolamine 5.3 kg 2. Methyl Isobutyl Ketone 2.78 kg 3. Iso Propyl Alcohol 8.66 kg 4. Methanol 7.93 kg 5. Toluene 5.00 kg 6. Acetone 0.66 kg 7. CausƟc Soda 1.62 kg      

Case No.B‐127

M/S Harman Finochem Ltd. F.No.01/82/050/00155/AM07 F.No.01/82/050/01768/AM07 F.No.01/82/050/00103/AM08 F.No.01/82/050/00181/AM08 F.No.01/82/050/00014/AM08 RA F.No.03/94/040/00038/AM07 RA F.No.03/94/040/01242/AM07 RA F.No.03/94/040/00179/AM08 RA F.No.03/94/040/00591/AM08 RA F.No.03/94/040/00273/AM08 Adv.Lic.No.0310378665 dated 02.05.2006 Adv.Lic.No.0310422394 dated 08.03.2007 Adv.Lic.No.0310431949 dated 07.06.2007 Adv.Lic.No.0310443468 dated 18.09.2007 Adv.Lic.No.0310433397 dated 21.06.2007   CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm while applying for advance licence, had applied three opƟonal import items and the quanƟty of all the three inputs was shown same while the firm had to indicate  the  specific  quanƟty  of  each  input.  It  was,  therefore,  decided  to  reject  the  case  for  amendment  in  the descripƟon  of  import  item  No.1.  In  case,  the  firm  is  not  saƟsfied  with  the  above  decision,  they  may  appear  for personal hearing before the CommiƩee aŌer making proper resprsentaƟon.          

Case No.B‐128

M/S Hildose Ltd. F.No.01/82/050/00529/AM08 RA F.No.03/94/040/00984/AM08 Adv.Lic.No.0310455668 dated 28.12.2007    CommiƩee considered case as per agenda and observed this is old pending case for fixaƟon of norms. It was,

in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm. This decision has been taken only for regularizaƟon purpose and no repeat licence may be issued on the basis of this decision in future.        

Case No.B‐129

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/162/00087/AM11 RA F.No.34/24/040/00237/AM06 Adv.Lic.No.3410013936 dated 25.07.2005   CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 meeƟng held on 04.10.2007 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Leflunomide 1 KG. 1. Ethyl Aceto Acetate 1.84 kg 2. 4‐Trifluoro Methyl Aniline 1.05 kg 3. Acetone 0.975 kg 4. AcƟvated Charcoal 0.0368 kg 5. Chloroform 1.03 kg 6. Hydroxylamine Hcl 0.82 kg 7. Isopropanol 1.2 kg 8. Methylene Chloride 1.2 kg 9. Triethylamine 1.31 kg 10. Toluene 1.0 kg 11. Triethyl Ortho formate 2.09 kg 12. Methanol 2.50 kg      

Case No.A‐17

M/S Navin Fluorine InternaƟonal Ltd. F.No.01/82/050/00408/AM09 RA F.No.03/95/040/00039/AM09 Adv.Lic.No.0310469298 dated 23.04.2008    CommiƩee considered case as per agenda and observed that ‘NOC’ for export of “HCFC‐22/142B Mixture” has been received  from  Ministry  of  Environment  and  Forests  vide  their  leƩer  No.11/4/2010‐OC  dated  04.03.2010.  It  was, therefore,  in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/96/2005/Ch.II

dated 27.10.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HC  FC(22)/142B  Mixture containing  60%  of  R‐142‐B and 40% of R‐22 1 Kg.  1. R‐142B 0.600 kg 2. Fluorspar (Acid Grade) 0.663 kg 3. Chloroform 0.627 kg      

Case No.A‐118

M/S Matrix Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/00879/AM10 RA F.No.09/24/040/00097/AM08 Adv.Lic.No.0910030541 dated 13.06.2007    CommiƩee decided to defer case for 20.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.    

Case No.C‐12

M/S Filtra Speciality Catalysts Ltd F.No.01/82/162/00006/AM10   CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.C‐13

M/S Sarna Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/01087/AM10   CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.C‐14

M/S MBD Chemicals (I) Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00177/AM10   CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  for  fixaƟon  of  wastage  norms  for  Export  Oriented  Unit  and observed that the norms for the export product 1,2 Methylenedioxybenze has already been fixed in 8/82 meeƟng held on 20.05.2008 under para 4.7 of HBP. It was, therefore, decided to fix the wastage norms as per details below or as applied by firm whichever is lower     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

1,2 Methylenedioxybenzene 1 Kg. 1. Catechol 1.07 kg/kg 2. Methylene Chloride 0.82 kg/kg 3. CausƟc Soda on 100% basis 0.77 kg/kg 4. Tetra  Butyl  Ammonium Bromide 0.07 kg/kg   The above decision may kindly be sent to the firm and Development Commissioner, SEEPZ, Mumbai for taking further necessary acƟon.    

Case No.C‐15

M/S Reliance Industries Ltd. F.No.01/82/162/00695/AM10   CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  for  modificaƟon  of  SION  A‐3559  and  observed  that  Reliance Industries Ltd is the only company who have made request for modificaƟon of SION and Chemexcil has not furnished the data of another 2‐3 manufacturers. It was, therefore, decided to request Chemexcil to furnish All Industry  data. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.     1

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM Meet No/Date:12/82‐ALC4/2010 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/297/2009‐PI (Norms) dated 18.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclobenzaprine Hcl 1 kg  1. 1 Bromo 3 Chloro Propane 0.95 kg 2. Tetra Hydro Furan 1.00 kg 3. Acetone Not allowed as not shown in process     2

Case No.:2/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:12/82‐ALC4/2010 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01177/AM09/ RLA File :03/94/040/00998/AM08/ Lic.No/Date:0310491143 20.10.2008

Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010.   2

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008 Defer Date:10.08.2010 Decision :Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   3

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

22.06.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   4

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008  Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to forward a copy of applicaƟon to DC(MSME), Department of C&PC and Ministry of Food Processing Industry for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.    5

Case No.:12/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01331/AM09/ RLA File :08/24/040/00172/AM09/ Lic.No/Date:0810076282 27.11.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 7/82 meeƟng held on 18.05.2010.   6

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

22.06.2010 HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   7

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

22.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141   05.01.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   8

Case No.:17/43/82‐ALC4/2008

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01526/AM09/ RLA File :03/94/040/00899/AM09/ Lic.No/Date:0310501723 07.01.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/8/2010‐PI (Norms) dated 10.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxynitrile 1 kg  1. Lyophilised Enzyme Powder (CDX403) 0.012 kg 2. Ethyl 4 Chloro Aceto Acetate 1.039 kg 3. D‐Glucose (Dextrose) 0.451 kg 4. Lyophilised Enzyme Powder (CDX014) 0.005 kg 5. Lyophilised Enzyme Powder (CDX‐901) 0.004 kg 6. NADP‐SP  B‐BicoƟnamide‐Adenine  DinucleoƟde Phosphate  Oxidized  Form,  Monosodium  Salt  (B‐ NADP+,B‐Tan+,Coenzyme‐II) 0.001 kg     9

Case No.:12/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01594/AM09/ RLA File :09/24/040/00384/AM09/ Lic.No/Date:0910036902 29.01.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeƟng held on 02.02.2010.   10

Case No.:19/46/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 22.06.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01601/AM09/ RLA File :03/94/040/00986/AM09/ Lic.No/Date:0310504570 30.01.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm was requested  to  furnish  technical  informaƟon  vide  leƩer  dated  05.03.2010  and 10.03.2010, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required informaƟon. It was, therefore, decided to reject the case.  

11

Case No.:37/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01642/AM09/ RLA File :34/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:3410023446 11.02.2009     12

Case No.:7/49/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01649/AM09/ RLA File :09/24/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0910037066 13.02.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 23/82 meeƟng held on 09.10.2007 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Glimepride 1 kg. 1.  3‐Ethyl 4‐Methyl‐3‐Pyrroline‐2‐one 0.81 kg 2. Cyclohexane 0.78 kg 3. Methanol 6.75 kg 4. Trans 4‐Methyl Cyclohexyl Isocyanate 0.40 kg 5. Potassium Carbonate 1.02 kg 6. Acetone 3.51 kg     13

Case No.:58/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM10/ RLA File :09/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0910037268 03.03.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   14

Case No.:4/54/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01706/AM09/ RLA File :07/24/040/00660/AM09/ Lic.No/Date:0710063727 19.03.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the required informaƟon has been received from the firm and have been sent to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.

15

Case No.:54/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01774/AM09/ RLA File :09/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0910037582 31.03.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has menƟoned that the export product is used in the cosmeƟc items. It was, therefore, decided to forward a copy of applicaƟon to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   16

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   17

Case No.:7/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00040/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM09/ Lic.No/Date:0910037731 23.04.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     18

Case No.:23/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00297/AM10/ RLA File :09/24/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0910038018 26.05.2009     19

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for end use of the export product from firm. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   20

Case No.:7/13/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00147/AM10/ RLA File :08/24/040/00034/AM10/ Lic.No/Date:0810080489 05.06.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/287/2009‐PI (Norms) dated 03.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tamsulosin  Hcl  0.4  mg Capsule 1 No.  1. Tamsulosin Hydrochloride 0.408 mg 2. Methacrylic  Acid  Copolymer Dispersion NF 170.012 mg 3. Microcrystalline  Cellulose  (Avicel PH 102) 233 mg 4. 60 CC White HDPE Round BoƩle As per packing policy 5. 33 MM White PP Screw Cap As per packing policy 6. Capsule Green/Peach size 2 printed with ZA‐18 and 0.4 in black ink As per packing policy 7. Silica Gel Canister 1 gm As per packing policy     21

Case No.:30/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   22

Case No.:22/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ACACIA LIFE SCIENCES PVT LTD. 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00400/AM10/ RLA File :09/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910038246 16.06.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/8/2010‐ PI (Norms) dated 10.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed T P Acid 1 kg  1. Ethyl‐2‐(2‐Amino  Thiozal‐4  YL)  2  Hydroxy  Amino Acetate 0.689 kg  

23

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

22.06.2010 HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision :Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   24

Case No.:1/17/82‐ALC4/2009

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00264/AM10/ RLA File :07/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0710065750 03.07.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 7/82 meeƟng held on 18.05.2010.    25

Case No.:4/17/82‐ALC4/2009

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00267/AM10/ RLA File :03/95/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310527468 06.07.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   26

Case No.:7/17/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0710065810 07.07.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   27

Case No.:9/17/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00272/AM10/ RLA File :09/24/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0910038523 09.07.2009     28

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O.

No.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 decided to call for the  following informaƟon  from the firm:‐   1.       Percentage content of Cefepime Hcl (Sterile) and L‐Arginine (Sterile) in the export product. 2.       Process of manufacture showing wastage in sterilizaƟon and in further processing.   Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   29

Case No.:48/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00322/AM10/ RLA File :09/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0910038561 13.07.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/3 /2010‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Phenyl‐3,3Bis(4 Hydroxy  Phenyl) Phthalimidine (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.550 kg 2. Phenol 0.850 kg 3. Zinc Chloride 0.350 kg 4. Aniline 0.420 kg 5. Methanol 1.350 kg     30

Case No.:20/21/83‐ALC1/2009

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 22.06.2010 HQ File :01/83/050/00391/AM10/ RLA File :03/95/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0310528685 13.07.2009 Defer Date:29.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to include the case in the next meeƟng and to bring the reply of the firm regarding ITC(HS) code of the export product.   31

Case No.:82/18/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00356/AM10/ RLA File :03/95/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310529028 16.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010.   32

Case No.:87/18/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00361/AM10/ RLA File :05/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0510246091 17.07.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 7/82 meeƟng held on 18.05.2010.   33

Case No.:17/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00587/AM10/ RLA File :09/24/040/00436/AM09/ Lic.No/Date:0910038631 20.07.2009     34

Case No.:14/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00584/AM10/ RLA File :09/24/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0910038661 23.07.2009     35

Case No.:15/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00585/AM10/ RLA File :09/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0910038659 23.07.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   36

Case No.:22/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00712/AM10/ RLA File :09/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:0910038699 24.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 8/82 meeƟng held on 25.05.2010.   37

Case No.:22/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00938/AM10/ RLA File :03/94/040/00363/AM10/ Lic.No/Date:0310531789 31.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 8/82 meeƟng held on 25.05.2010.   38

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009  Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.   39

Case No.:4/24/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00501/AM10/ RLA File :03/94/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0310535251 26.08.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/284/2009‐PI (Norms) dated 26.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Entecavir 1 Kg.  1. 2‐Amino‐1,9‐(1S,3R,4S)‐4‐(benzyloxy)‐3‐ (Benzloxymethyl)‐2‐Methylenecyclopentyl)‐6H‐ purin‐6‐one (ECR‐4) 2.0548 kg     40

Case No.:8/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00505/AM10/ RLA File :31/24/040/00409/AM08/ Lic.No/Date:3110039743 27.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 10/82 meeƟng held on 08.06.2010.   41

Case No.:9/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00506/AM10/ RLA File :03/95/040/00328/AM10/ Lic.No/Date:0310535518 27.08.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish ProducƟon and ConsumpƟon data cerƟfied by Central Excise Authority, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore,  decided to reject the case.     42

Case No.:21/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00591/AM10/ RLA File :09/24/040/00189/AM10/ Lic.No/Date:0910039075 27.08.2009

  43

Case No.:14/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00511/AM10/ RLA File :09/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0910039133 28.08.2009     44

Case No.:15/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00512/AM10/ RLA File :09/24/040/00171/AM10/ Lic.No/Date:0910039134 28.08.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. 35011/328/2009‐ PI‐(Norms) dated 18.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Lopinavir (THP Route) 1 kg. 1.  N‐(4‐Amino‐1‐Benzyl‐3‐Hydroxy‐5‐Phenyl‐ Pentyl)‐3‐Methyl‐2‐(2‐oxo‐Tetro Hydro‐ Pyrimidin‐1‐YL)‐Butyramide 5‐2,6‐dimethyl Phenoxy AceƟc Acid (THP) 1.756 kg 2. 2,6‐Dimethyl Phenoxy AciƟc Acid 0.702 kg 3. Thionyl Chloride 0.561 kg 4. Dimethyl Formamide 0.007 kg 5. Methylene Dichloride 4.915 kg 6. AcƟvated Carbon (Cecaeno PC) 0.100 kg     45

Case No.:16/24/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00513/AM10/ RLA File :09/24/040/00200/AM10/ Lic.No/Date:0910039135 28.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 10/82 meeƟng held on 08.06.2010.   46

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917

31.08.2009 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/99/2008/Ch.II dated 22.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   3 Chloro 4 Fluoro Benzo Tri Fluoride 1kg. 1. Para Fluoro Toluene/4 Fluoro Toluene 0.924 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   47

Case No.:91/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01007/AM10/ RLA File :09/24/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0910039145 31.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 8/82 meeƟng held on 25.05.2010.   48

Case No.:93/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01009/AM10/ RLA File :09/24/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0910039156 31.08.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee decided to call for the firm firm for personal hearing on 13.07.2010. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   49

Case No.:108/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01024/AM10/ RLA File :09/24/040/00182/AM10/ Lic.No/Date:0910039159 31.08.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/14/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Artesunate 1 Kg.  1. Artemisinin 0.9259 kg 2. Sodium Boro Hydride 0.150 kg 3. Methanol 1.429 kg 4. Tetra Hydro Furan 0.974 kg 5. 4‐Dimethylaminopyridine 0.073 kg  

50

Case No.:110/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01026/AM10/ RLA File :09/24/040/00147/AM10/ Lic.No/Date:0910039160 31.08.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/14/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pregabalin 1 Kg.  1. Benzyl‐2‐Bromo Acetate 11.20 kg 2. Iso Valeraldehyde 5.317 kg 3. Potassium Carbonate 11.20 kg 4. Tetra Hydro Furan 6.87  kg 5. Methanol 19.17 kg 6. Triethylamine 0.88 kg     51

Case No.:111/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01027/AM10/ RLA File :09/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0910039161 31.08.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/14/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dihydroartemisinin 1 Kg.  1. Artemisinin 1.12 kg 2. Sodium Boro Hydride 0.14 kg 3. Methanol 0.675  kg     52

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.

53

Case No.:32/24/82‐ALC4/2009

Party Name:UNI SANKYO LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00529/AM10/ RLA File :09/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0910039228 01.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in  consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Synox‐0.100  mg  tablet‐ Levothroxine  0.100  mg tablet 1 No.  1. Levothyroxide Sodium 0.102 mg   RA may calculate the quanƟty of input for the rest export products on pro‐rata basis.     54

Case No.:7/25/83‐ALC1/2009

Party Name:NANZ MED SCIENCE PHARMA PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00469/AM10/ RLA File :05/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0510248785 03.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and taking cue from SION A‐367 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Povidone Iodine IP/USP 1 Kg.  1. PVPK‐30/Polyvinylpyrrolidone‐K‐30 0.9 kg 2. Crude Iodine 0.12 kg     55

Case No.:109/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01025/AM10/ RLA File :09/24/040/00209/AM10/ Lic.No/Date:0910039257 08.09.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/14/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine 1 Kg.  1. Cyclohexyl Ester 2.19 kg 2. Sodium Borohydride 0.48 kg

Methanol 0.29 kg 4. Toluene 0.35 kg 5. Triethylamine 0.595 kg 6. Iso Propyl Alcohol 2.51 kg     56

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:03.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 03.08.2010 for comments of Department of C&PC.   57

Case No.:5/26/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00537/AM10/ RLA File :03/94/040/00449/AM10/ Lic.No/Date:0310537058 10.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nabumetone 1 Kg.  1. 6‐Methoxy‐2‐Naphthaldehyde 1.28 kg 2. Acetone 1.26 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.65 kg     58

Case No.:9/36/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00734/AM10/ RLA File :22/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:2210009248 10.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/4/2010‐ PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime  for InjecƟon 1 kg  1. Cefepime Hcl (Non‐Sterile) 0.707 kg 2. L‐Arginine (Non‐Sterile) 0.320 kg 3. Acetone 2.14 kg

Methanol 0.81 kg 5. Eno Carbon 0.034 kg     59

Case No.:89/5/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00123/AM11/ RLA File :22/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:2210009272 17.09.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   60

Case No.:4/28/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00564/AM10/ RLA File :05/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0510249607 18.09.2009     61

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

22.06.2010 HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for reply from firm.   62

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision :Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and it was decided to call for technical details as per Appendix 33 of HBP and deferred for 10.08.2010.   63

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.

64

Case No.:41/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00957/AM10/ RLA File :07/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0710067164 23.09.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  from  firm  the   ProducƟon  and  ConsumpƟon  data  cerƟfied  by  Central  Excise  Authority. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   65

Case No.:71/46/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00987/AM10/ RLA File :03/95/040/00415/AM10/ Lic.No/Date:0310539636 29.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.14010/75/2008‐Ch.II dated 21.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Ethyl Carbazole 1 kg 1. Carbazole 0.951 kg     66

Case No.:51/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RATNAGIRI CHEMICALS PVT. LTD. 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01114/AM10/ RLA File :03/95/040/00416/AM10/ Lic.No/Date:0310539888 30.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.14010/97/2006‐Ch.II dated 20.11.2009 and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroquinone  Monomethyl Ether (Purity Min.99%) 1 kg 1. Hydroquinone 1.056 kg 2. Para Benzoquinone 0.10 kg     67

Case No.:3/29/87‐ALC1/2009

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00216/AM10/ RLA File :05/24/040/00302/AM10/ Lic.No/Date:0510250358 06.10.2009 Defer Date: 10.08.2010

Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/380/2009‐PI  (Norms)  dated  04.06.2010  and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in  meeƟng,      decided  to   call  for  technical  details  as  per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for   68

Case No.:18/6/82‐ALC4/2010

Party Name:BASE METAL CHLORINATIONS (P) LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00165/AM11/ RLA File :34/24/040/00102/AM10/ Lic.No/Date:3410025277 06.10.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.14010/48/2010‐Ch.II dated 08.06.2010 and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Calcium Butyrate 1 kg 1. Butyric Acid 0.788 kg     69

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   70

Case No.:12/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00613/AM10/ RLA File :09/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0910039557 13.10.2009     71

Case No.:107/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01023/AM10/ RLA File :09/24/040/00274/AM10/ Lic.No/Date:0910039680 21.10.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/16/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Voriconazole 1 kg 1. 4‐Chloro‐6‐Ethyl‐5‐Fluoro Pyrimidine 4.80 kg     72

Case No.:2/33/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00630/AM10/ RLA File :03/94/040/00451/AM10/ Lic.No/Date:0310541892 23.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 10/82 meeƟng held on 08.06.2010.   73

Case No.:5/33/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00633/AM10/ RLA File :03/94/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0310542107 23.10.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/353/2009‐PI (Norms) dated 12.05.2010 and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 8‐Chloro Theophylline 1 kg 1. Crude Theophylline (Wet) NMT 80% w/w 1.28 kg     74

Case No.:52/48/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01115/AM10/ RLA File :03/94/040/00538/AM10/ Lic.No/Date:0310541878 23.10.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/52/2009/Ch.II dated 21.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   N,N Dialkylamino‐ diphenylmethane/4,4‐bis (sec‐ butylamino) diphenylmethane, UOP No.225/Unilink 4200 1kg. 1. 4,4‐Methylenedianline 0.950 kg 2. Methyl Ethyl Ketone 0.639 kg 3. Catalyst‐3% PlaƟnum on carbon powder 0.0003 kg

RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.                                                                                 75

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE Status:Case

LIMITED, 22.06.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009 Defer Date:03.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 03.08.2010 for comments of Department of C&PC.   76

Case No.:8/33/82‐ALC4/2009

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00636/AM10/ RLA File :03/95/040/00282/AM10/ Lic.No/Date:0310542452 26.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 8/82 meeƟng held on 25.05.2010.   77

Case No.:9/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00637/AM10/ RLA File :09/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0910039712 27.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 10/82 meeƟng held on 08.06.2010.   78

Case No.:16/33/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00644/AM10/ RLA File :09/24/040/00222/AM10/ Lic.No/Date:0910039762 29.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 10/82 meeƟng held on 08.06.2010.   79

Case No.:3/34/83‐ALC1/2009

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00588/AM10/ RLA File :03/95/040/00464/AM10/ Lic.No/Date:0310543184 29.10.2009 Defer Date:29.06.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 29.06.2010 to ascertain the correct ITC(HS) code of the export product from firm.   80

Case No.:35/48/82‐ALC4/2009

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01098/AM10/ RLA File :03/94/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0310543281 29.10.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision  :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  Department  of  C&PC  vide  their  leƩer  dated  17.03.2010  has  called  for  certain  technical informaƟon from the firm which have not been received. It was, therefore, decided to remind the firm and defer the case for 17.08.2010.

81

Case No.:22/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00667/AM10/ RLA File :03/95/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0310543476 30.10.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.   82

Case No.:44/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01107/AM10/ RLA File :03/94/040/00475/AM10/ Lic.No/Date:0310543630 03.11.2009   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Calcium Disodium EDTA (Calcium content 10+0.5%) 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.720 kg     83

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision  :CommiƩee decided  to  call  for  a  copy  of  applicaƟon  alongwith  technical  details  as  per  Appendix  33  from  RA/firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 18.07.2010.   84

Case No.:70/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMPRO EXPORTS (INDIA) 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01133/AM10/ RLA File :03/94/040/00613/AM10/ Lic.No/Date:0310544665 09.11.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for reply from firm.   85

Case No.:39/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01102/AM10/ RLA File :03/95/040/00475/AM10/ Lic.No/Date:0310544816

10.11.2009   86

Case No.:14/36/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00739/AM10/ RLA File :03/94/040/00571/AM10/ Lic.No/Date:0310545944 17.11.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for reply from firm.   87

Case No.:18/36/82‐ALC4/2009

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00743/AM10/ RLA File :03/95/040/00441/AM10/ Lic.No/Date:0310546039 17.11.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 9/82 meeƟng held on 01.06.2010.   88

Case No.:62/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01125/AM10/ RLA File :03/94/040/00698/AM10/ Lic.No/Date:0310546317 18.11.2009     89

Case No.:47/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01110/AM10/ RLA File :03/94/040/00599/AM10/ Lic.No/Date:0310547381 25.11.2009     90

Case No.:23/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00766/AM10/ RLA File :09/24/040/00343/AM10/ Lic.No/Date:0910040046 27.11.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/11/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Tadalafil 1 kg  1. (1R,3R)‐Methyl‐1,2,3,4‐Tetrahydro‐2‐ Chloroacetyl‐1‐(3,4‐ Methylendedioxyphenyl)‐9H‐Pyrido(3,4‐ B)Indole‐3‐Carboxylate (TAD40) 1.713 kg     91

Case No.:59/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00975/AM10/ RLA File :08/24/040/00202/AM10/ Lic.No/Date:0810084475 27.11.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/287/2009‐PI(Norms) dated 12.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  for 0.25 mg Tablets Qty. allowed  for 0.50 mg Tablets Qty. allowed  for 1.0mg Tablets Qty. allowed  for 2.0 mg Tablets Qty. allowed  for 3.0 mg Tablets Qty. allowed  for 4.0 mg Tablets Resperidone    Tablets  1 Million Nos. each 1. Risperidone USP 0.255 kg 0.510 kg 1.020 kg 2.040 kg 3.060 kg 4.080 kg 2. Lactose Monohydrate NF 45.0 kg 44.75 kg 89.50 kg 179.0 kg 268.50 kg 358.0 kg   3. Microcryltalline Cellulose  NF (Avicel PH) 2.50 kg 2.50 kg 5.0 kg 10.0 kg 15.0 kg 20.0 kg 4. Sodium  Lauryl Sulfate NF 0.250 kg 0.250 kg 0.50 kg 1.0 kg 1.50 kg 2.0 kg 5. Magnesium Stearate 0.500 kg 0.500 kg 1.00 kg 2.00 kg 3.00 kg 4.00 kg 6. 400  CC  White HDPE  Round BoƩle As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 7. 225  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy

100  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 9. 75  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 10. 60  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 11. 33  MM  WHITE PP  CRC  with Pulp Liner As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 12. 33  MM  WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 13. 45  MM  WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 14. 38  MM  WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy 15. 53  MM  WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy As  per packing policy   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   92

Case No.:20/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00793/AM10/ RLA File :09/24/040/00355/AM10/ Lic.No/Date:0910040146 03.12.2009 Defer Date:27.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for reply from firm.   93

Case No.:22/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00795/AM10/ RLA File :07/24/040/00339/AM10/ Lic.No/Date:0710068661 03.12.2009  

94

Case No.:24/38/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00797/AM10/ RLA File :31/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:3110040935 03.12.2009     95

Case No.:63/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.06.2010 Status:Deffered and Re‐ indexed HQ File :01/82/050/00979/AM10/ RLA File :08/24/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:0810084676 03.12.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and  in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ParoxeƟne Hcl 1 Kg.  1. Racemic  Alcohol  (OR)/(+/‐)Trans‐4‐(4‐ Fluorophenyl)‐3‐Hydroxy  Methyl‐N‐Methyl Piperidine (NMA) 2.034 kg 2. D(‐)Tartaric Acid 1.504 kg 3. Methanol 6.00 kg 4. Sesamol 0.55 kg 5. Di Methyl Sulfoxide 2.00 kg 6. Acetone 5.19 kg     96

Case No.:28/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 26.06.2010 HQ File :01/82/050/00801/AM10/ RLA File :07/24/040/00335/AM10/ Lic.No/Date:0710068685 04.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2007‐Ch.III dated 27.02.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Woodamber  SA  (1,(2,2,6‐ Trimethyl  Cyclohexyl)‐ Hexan‐3‐ol)  1 Kg. 1. Citral 1.46 kg 2. Methyl Propyl Ketone 1.50 kg 3. Nickel Catalysts 0.06 kg  

97

Case No.:29/38/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM10/ RLA File :05/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0510253942 04.12.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision  :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/396/2009‐PI(Norms) dated 07.06.2010, decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for   98

Case No.:113/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM10/ RLA File :09/24/040/00216/AM10/ Lic.No/Date:0910040167 04.12.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/14/2010‐PI(Norms) dated 09.06.2010, decided to call for revised applicaƟon from the firm as they have applied for export of intermediate of Efavirenz and also its raw materials. Accordingly, case was deferred for10.08.2010.   99

Case No.:38/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01101/AM10/ RLA File :03/94/040/00598/AM10/ Lic.No/Date:0310549279 04.12.2009     100

Case No.:42/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01105/AM10/ RLA File :03/94/040/00597/AM10/ Lic.No/Date:0310549287 04.12.2009     101

Case No.:43/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01106/AM10/ RLA File :03/94/040/00596/AM10/ Lic.No/Date:0310549266 04.12.2009     102

Case No.:48/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01111/AM10/ RLA File :03/94/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0310549284 04.12.2009     103

Case No.:41/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01104/AM10/ RLA File :03/94/040/00531/AM10/ Lic.No/Date:0310549545 07.12.2009     104

Case No.:49/48/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01112/AM10/ RLA File :03/94/040/00501/AM10/ Lic.No/Date:0310549541 07.12.2009     105

Case No.:46/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01109/AM10/ RLA File :03/94/040/00685/AM10/ Lic.No/Date:0310550099 09.12.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of Environment and  Forests  for  their  NOC/comments.  Accordingly,  case  was deferred for 17.08.2010.   106

Case No.:6/39/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00809/AM10/ RLA File :03/95/040/00557/AM10/ Lic.No/Date:0310550660 14.12.2009     107

Case No.:3/40/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00818/AM10/ RLA File :31/24/040/00180/AM10/ Lic.No/Date:3110041089 15.12.2009    

108

Case No.:4/40/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00819/AM10/ RLA File :09/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:0910040253 16.12.2009     109

Case No.:9/40/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00824/AM10/ RLA File :05/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0510254651 16.12.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   110

Case No.:14/40/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00829/AM10/ RLA File :03/94/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310551191 16.12.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been considered by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010 and deferred for 10.08.2010.   111

Case No.:58/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01121/AM10/ RLA File :03/94/040/00782/AM10/ Lic.No/Date:0310551036 16.12.2009     112

Case No.:16/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00831/AM10/ RLA File :09/24/040/00384/AM10/ Lic.No/Date:0910040330 17.12.2009     113

Case No.:17/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00832/AM10/ RLA File :09/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0910040331 17.12.2009  

114

Case No.:20/40/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00835/AM10/ RLA File :08/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0810085026 17.12.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/287/2009‐PI (Norms) dated 12.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amlodipine Besylate 1 kg  1. Ethyl‐4‐Chloro Aceto Acetate 1.52 kg 2. Toluene 1.976 kg 3. Methanol 3.75 kg 4. IPA (Iso Propyl Alcohol) 6.761 kg 5. Benzene Sulphonic Acid 0.492 kg     115

Case No.:4/41/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM10/ RLA File :31/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3110041170 21.12.2009 Defer Date:10.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of C&PC.   116

Case No.:87/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM10/ RLA File :03/94/040/00820/AM10/ Lic.No/Date:0310552364 23.12.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   117

Case No.:59/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01122/AM10/ RLA File :03/94/040/00837/AM10/ Lic.No/Date:0310553012 30.12.2009     118

Case No.:38/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00253/AM11/ RLA File :09/24/040/00414/AM10/ Lic.No/Date:0910040522 05.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/28/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine Powder 1 kg  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Dimethyl formamide 3.15 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Acetone 9.59 kg     119

Case No.:53/48/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01116/AM10/ RLA File :03/95/040/00592/AM10/ Lic.No/Date:0310554251 07.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009‐Ch.II dated 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sun  DND  (Nonylated  Di‐ Phenylamine)  Industrial Grade 1 kg  1. Di‐Phenylamine 0.440 kg 2. Nonene (Propylene Trimer 0.620 kg     120

Case No.:3/43/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00877/AM10/ RLA File :03/94/040/00784/AM10/ Lic.No/Date:0310554371 08.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/8/2010‐ PI (Norms) dated 10.06.2010, decided to call for the following informaƟon/documents from the firm:‐   1.       Complete and balanced chemical reacƟons showing molecular weight of each input and output product.

2.       Material balance for enƟre process. 3.       Technical jusƟficaƟon for imporƟng 21.22 kg of Vitride per kg of export product. Recovery of vitride may also be furnished. 4.       Technical jusƟficaƟon for using Mono Amino Oxidase Enzyme and its quanƟtaƟve requirement. 5.       Copy of technical literature in support of process & yield envisaged.   Accordingly, the case was deferred for 17.08.2010.   121

Case No.:4/43/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00878/AM10/ RLA File :03/94/040/00773/AM10/ Lic.No/Date:0310554372 08.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/395/2009‐PI (Norms) dated 04.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paclitaxel 1 gram  1. 10‐Deacety BaccaƟn 1.50 gram 2. Pyridine 0.87 gram 3. Triethyl Silyl Chloride 1.67 gram 4. (3R,4S)‐3‐Triethylsilanyloxy‐4‐Phenyl‐N‐Benzoyl‐2‐ AzeƟdinone 1.12 gram     122

Case No.:9/43/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM10/ RLA File :09/24/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0910040592 12.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that content of tablets in the export product does not match with DML. It was, therefore, decided to call for a clarificaƟon from the firm alongwith detailed working. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   123

Case No.:11/43/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00885/AM10/ RLA File :08/24/040/00277/AM10/ Lic.No/Date:0810085697 12.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   124

Case No.:47/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. Status:Deffered and

22.06.2010 Re‐indexed HQ File :01/82/050/00262/AM11/ RLA File :09/24/040/00421/AM10/ Lic.No/Date:0910040588 12.01.2010 Defer Date:22.06.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/28/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed LeveƟracetam Powder 1 kg  1. 2‐Pyrrolidone 2.57 kg 2. Ethyl‐2‐Bromo Butyrate 4.524 kg 3. Toluene 5.59 kg 4. R(+) Alpha Methyl Benzylamine 0.87 kg 5. Methylene Chloride 2.53 kg 6. Ethyl Chloroformate 1.163 kg     125

Case No.:4/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM10/ RLA File :03/95/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310555001 13.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.   126

Case No.:6/44/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00891/AM10/ RLA File :03/95/040/00683/AM10/ Lic.No/Date:0310555180 13.01.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 9/82 meeƟng held on 01.06.2010.   127

Case No.:7/44/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00892/AM10/ RLA File :52/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:5210029364 13.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.   128

Case No.:9/44/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00894/AM10/ RLA File :31/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:3110041489 13.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.   129

Case No.:8/44/82‐ALC4/2009

Party Name:EMAMI LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM10/ RLA File :02/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0210136503 14.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of DC(MSME).   130

Case No.:10/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00895/AM10/ RLA File :03/95/040/00667/AM10/ Lic.No/Date:0310555381 14.01.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 11/82 meeƟng held on 15.06.2010.   131

Case No.:1/45/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Deffered and Re‐indexed HQ File :01/82/050/00896/AM10/ RLA File :05/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0510256458 15.01.2010 Defer Date:25.05.2010   132

Case No.:10/45/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM10/ RLA File :34/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:3410026153 15.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to call for a copy of applicaƟon alongwith technical details as per Appendix 33 from RA/fir. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   133

Case No.:17/5/82‐ALC4/2010

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00051/AM11/ RLA File :03/94/040/00799/AM10/ Lic.No/Date:0310555541 15.01.2010     134

Case No.:18/5/82‐ALC4/2010

22.06.2010 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00052/AM11/ RLA File :03/94/040/00795/AM10/ Lic.No/Date:0310555546 15.01.2010 Defer Date:10.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcaals.   135

Case No.:3/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 22.06.2010 HQ File :01/82/050/00898/AM10/ RLA File :05/24/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0510256550 18.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   136

Case No.:8/45/82‐ALC4/2009

22.06.2010 HQ File :01/82/050/00903/AM10/ RLA File :03/94/040/00880/AM10/ Lic.No/Date:0310555693 18.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/8/2010‐PI (Norms) dated 10.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Docetaxel 1 kg  1. Zinc 0.48 kg 2. AceƟc Acid 0.96 kg 3. BaccaƟn  III‐(2S,3S)‐3‐Phenylisoserine‐N‐Benzoyl Ester 1.92 kg     137

Case No.:9/45/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00904/AM10/ RLA File :03/94/040/00879/AM10/ Lic.No/Date:0310555700 18.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/395/2009‐PI (Norms) dated 04.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Irinotecan Hcl 1 kg  1. 7‐Ethyl‐10‐Hydroxycamp Tothecin 1.035 kg 2. 1,4‐Bipiperidinyl‐1‐Corbonyl Chloride 0.608 kg

  138

Case No.:13/45/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00908/AM10/ RLA File :03/95/040/00674/AM10/ Lic.No/Date:0310555745 18.01.2010     139

Case No.:16/45/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00911/AM10/ RLA File :09/24/040/00364/AM10/ Lic.No/Date:0910040620 20.01.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has stated that the export product is used in the CosmaƟc items and hence the case relates to Department of C&PC. It was, therefore, decided to forward a copy of applicaƟon to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   140

Case No.:20/45/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00915/AM10/ RLA File :03/94/040/00919/AM10/ Lic.No/Date:0310556311 20.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/37/2010/Ch.II  dated 10.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   N, Ethyl Ortho Toluidine (NEOT) 1kg. 1. Ortho Toluidine 0.932 kg 2. Denatured Ethyl Alcohol 0.460 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   141

Case No.:21/45/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00916/AM10/ RLA File :52/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:5210029424 20.01.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 9/82 meeƟng held on 01.06.2010.   142

Case No.:16/48/82‐ALC4/2009

Status:Case

22.06.2010 Approved HQ File :01/82/050/01079/AM10/ RLA File :03/94/040/00926/AM10/ Lic.No/Date:0310556732 22.01.2010     143

Case No.:16/5/82‐ALC4/2010

22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00050/AM11/ RLA File :03/94/040/00940/AM10/ Lic.No/Date:0310557073 27.01.2010 Defer Date:10.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   144

Case No.:1/48/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01064/AM10/ RLA File :03/95/040/00722/AM10/ Lic.No/Date:0310558310 03.02.2010     145

Case No.:2/48/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01065/AM10/ RLA File :31/24/040/00408/AM08/ Lic.No/Date:3110041801 03.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/111/2008‐Ch.II dated 07.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetra Methyl Bisphenol F 1 Kg.  1. Phenol 0.986 kg 2. Methanol 0.794 kg 3. Paraformaldehyde 0.140 kg     146

Case No.:8/48/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01071/AM10/ RLA File :03/94/040/00963/AM10/ Lic.No/Date:0310558552 04.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2009/Ch.II

dated 09.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Para Iso Propoxy Ethyl Benzoate 1kg. 1. Para Hydroxy Benzoic Acid 1.01 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   147

Case No.:14/48/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01077/AM10/ RLA File :05/23/040/00153/AM10/ Lic.No/Date:0510257903 05.02.2010   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and taking cue from SION A‐412 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     148

Case No.:15/48/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01078/AM10/ RLA File :05/23/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0510257905 05.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/62/2004/Ch.II dated dated 29.01.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(Dimethyl  Amino)‐ Pyridine 1 kg  1. Alumino Silicate Catalyst 0.0436 kg 2. Denatured Ethyl alcohol 5.34 kg 3. Methanol 3.22 kg 4. Thionyl Chloride 4.14 kg 5. Dimethyl formamide 1.00 kg 6. Toluene 2.00 kg     149

Case No.:17/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01080/AM10/ RLA File :03/94/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310558999 08.02.2010 Defer Date:17.08.2010

Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   150

Case No.:18/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01081/AM10/ RLA File :09/24/040/00435/AM10/ Lic.No/Date:0910040860 08.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   151

Case No.:19/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM10/ RLA File :09/24/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0910040861 08.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision  :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/392/2009‐PI (Norms) dated 11.06.2010, decided to call for the following informaƟon from the firm:‐   1.       End use of the export product. In case of drug intermediate, anme of the bulk drug may be indicated. 2.       Stepwise complete and balanced chemical reacƟons showing molecular weight, molar requirement and % yield on molar basis. 3.       Requirement & recovery of solvents of each step. 4.       Material balance for the enƟre process.   Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   152

Case No.:20/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM10/ RLA File :09/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0910040862 08.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/324/2009‐PI (Norms) dated 18.05.2010, decided to call for the following informaƟon from the firm:‐   1.       Stepwise complete chemical reacƟons showing molecular weight of each input & output product. 2.       % yield on molar basis for each step. 3.       Material balance for the enƟre process. 4.       End use of the export product.   Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   153

Case No.:22/48/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01085/AM10/ RLA File :03/95/040/00724/AM10/ Lic.No/Date:0310559152 09.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.   154

Case No.:24/48/82‐ALC4/2009

Party Name:TECKBOND LABORATORIES PRIVATE LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01087/AM10/ RLA File :09/24/040/00450/AM10/ Lic.No/Date:0910040868 09.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   155

Case No.:25/48/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01088/AM10/ RLA File :03/95/040/00733/AM10/ Lic.No/Date:0310559189 09.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   156

Case No.:28/48/82‐ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01091/AM10/ RLA File :03/95/040/00739/AM10/ Lic.No/Date:0310559500 10.02.2010     157

Case No.:30/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   158

Case No.:6/49/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01141/AM10/ RLA File :03/95/040/00749/AM10/ Lic.No/Date:0310560198 15.02.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 8/82 meeƟng held on 25.05.2010.   159

Case No.:7/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 22.06.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/01142/AM10/ RLA File :34/24/040/00197/AM10/ Lic.No/Date:3410026360 15.02.2010   Decision  :  CommiƩee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  of  Dept.  of  C&PC  conveyed  vide  U.O.  No.  14010/112/2005/Ch.II    dated 26.06.2007 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐   Name of export product QuanƟty of Export product S.No. Name of Item of import QuanƟty of import item in Kgs. Verdyl Acetate 1 Kg. 1.   Dicyclopentadiene      0.800 Kg.   2. AceƟc Acid    0.112 Kg.         RA concerned may take necessary acƟon as per above decision of NC.   160

Case No.:8/49/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01143/AM10/ RLA File :52/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:5210029683 15.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of Biotechnology.   161

Case No.:1/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01155/AM10/ RLA File :34/24/040/00202/AM10/ Lic.No/Date:3410026420 19.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC  vide U.O. No. 14010/65/2007/Ch.II  dated 03.04.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐     export product Exp. Qty. S.No. Import items Qty. allowed n‐Butyryl Chloride 1 Kg. 1. n‐Butyric Acid 0.870 kg 2. Thionyl Chloride 0.835 kg         RA concerned may take necessary acƟon as per above decision of NC.   162

Case No.:3/50/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01157/AM10/ RLA File :03/95/040/00760/AM10/ Lic.No/Date:0310561196 22.02.2010

Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC  vide U.O. No. 14010/43/2007/Ch.II  dated 02.06.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐     export product Exp. Qty. S.No. Import items Qty. allowed 3,4,5‐Trimethoxy Toluene 1 Kg. 1. 3,4,5‐Trimethoxy Benzaldehyde 1.134 kg         RA concerned may take necessary acƟon as per above decision of NC.   163

Case No.:4/50/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01158/AM10/ RLA File :03/95/040/00754/AM10/ Lic.No/Date:0310561197 22.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   164

Case No.:7/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM10/ RLA File :08/24/040/00326/AM10/ Lic.No/Date:0810086746 23.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   165

Case No.:10/50/82‐ALC4/2009

Party Name:KOPRAN LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01164/AM10/ RLA File :03/94/040/01019/AM10/ Lic.No/Date:0310561665 24.02.2010 Defer Date:17.05.2010   166

Case No.:15/50/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01169/AM10/ RLA File :03/95/040/00779/AM10/ Lic.No/Date:0310561977 25.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   167

Case No.:16/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01170/AM10/ RLA File :09/24/040/00478/AM10/ Lic.No/Date:0910041061 25.02.2010 Defer Date:17.08.2010

  168

Case No.:17/50/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01171/AM10/ RLA File :05/24/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0510259472 25.02.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   169

Case No.:21/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01175/AM10/ RLA File :34/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:3410026498 26.02.2010     170

Case No.:22/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01176/AM10/ RLA File :31/24/040/00231/AM10/ Lic.No/Date:3110042170 26.02.2010     171

Case No.:26/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01180/AM10/ RLA File :34/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:3410026508 02.03.2010 Defer Date:17.08.2010   172

Case No.:28/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01182/AM10/ RLA File :09/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0910041147 03.03.2010 Defer Date:17.08.2010   173

Case No.:33/50/82‐ALC4/2009

Party Name:VDH INTERNATIONAL 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01187/AM10/ RLA File :05/24/040/00456/AM10/ Lic.No/Date:0510259764 Defer

03.03.2010 Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for the following informaƟon from the firm.   1.       Copy of Advance licence. 2.       Manufacturing process. 3.       Chemical reacƟons with molecular and structural formulae and molecular weight. 4.       Stage wise percentage yields. 5.       Material balance. 6.       Chartered Accountant’s cerƟficate regarding past three years producƟon of the export item and corresponding consumpƟon of different raw materials. 7.       Details of by‐products/co‐products formed in the above producƟon with quanƟƟes and  values cerƟfied by CA. 8.       AuthenƟc technical literature in support of norms applied for import   Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   174

Case No.:34/50/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01188/AM10/ RLA File :31/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:3110042200 03.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2009‐Ch.II dated 27.04.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trigonox  423‐W50  1,1,3,3‐ Tetramethylbutyl peroxyneo decanoate, 50% emulsion  in  water  and methanol 1 kg  1. Neodecanoyl Chloride 0.348 kg 2. Tetra‐Methyl butylhydro peroxide 90% 0.318 kg 3. Magnesium Sulfate 0.049 kg 4. Polyvinyl Alcohol Alcotex 552P 0.075 kg     175

Case No.:35/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01189/AM10/ RLA File :31/24/040/00233/AM10/ Lic.No/Date:3110042201 03.03.2010     176

Case No.:44/5/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00078/AM11/ RLA File :09/24/040/00494/AM10/ Lic.No/Date:0910041151 03.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/29/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed LisinoprilDihydrate 1 kg  1. Acetone 1.89 kg 2. Anhydrous Potassium Carbonate 0.789 kg 3. Carbon EnoanƟcromos (AcƟvated Carbon) 0.060 kg 4. Ethyl‐2‐Oxo‐4‐Phenyl Butyrate 0.85 kg 5. L‐Proline 0.927 kg 6. Methanol 6.48 kg 7. Methylene Chloride 3.66 kg 8. Tetra Hydrofuran 6.96 kg 9. Trifluro AceƟc Acid 1.26 kg 10. Triphosgene 1.30 kg     177

Case No.:7/52/82‐ALC4/2009

22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01200/AM10/ RLA File :03/94/040/01033/AM10/ Lic.No/Date:0310563317 08.03.2010     178

Case No.:8/52/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01201/AM10/ RLA File :03/94/040/01018/AM10/ Lic.No/Date:0310563354 08.03.2010     179

Case No.:5/52/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01198/AM10/ RLA File :09/24/040/00496/AM10/ Lic.No/Date:0910041237 09.03.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of C&PC.

180

Case No.:14/52/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM10/ RLA File :05/24/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0510260189 10.03.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision  :CommiƩee  decided  to  forward  a  copy  of  applicaƟon  to  Department  of  PharmaceuƟcals  for  their  comments.  Accordingly,  the  case  was  deferred  for 17.08.2010.   181

Case No.:19/52/82‐ALC4/2009

Party Name:ATUL LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01212/AM10/ RLA File :08/24/040/00288/AM10/ Lic.No/Date:0810087221 11.03.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of C&PC.   182

Case No.:20/52/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01213/AM10/ RLA File :08/24/040/00340/AM10/ Lic.No/Date:0810087222 11.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and  taking cue from SION A‐412 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lisinopril  Tablets  10  mg Lisinopril 10 Heuman 1 No. 1. Lisinopril Dihydrate 11.105 mg/tablet Lisinopril  Tablets  20  mg Lisinopril 20 Heuman 1 No. 1. Lisinopril Dihydrate 22.211 mg/tablet     183

Case No.:25/52/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHASHVI RASAYAN PVT.LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01218/AM10/ RLA File :52/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:5210029979 12.03.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision :CommiƩee decided to call for end use of the export product from firm. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   184

Case No.:29/52/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01222/AM10/ RLA File :03/94/040/01071/AM10/ Lic.No/Date:0310564649 12.03.2010

Decision : CommiƩee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 9/82 meeƟng held on 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Budesonide 1 Kg. 1. 16 Alpha Hydroxy Prednisolone 1.093 kg     185

Case No.:30/52/82‐ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01223/AM10/ RLA File :13/24/040/00032/AM10/ Lic.No/Date:1310031602 12.03.2010     186

Case No.:1/1/82‐ALC4/2010

Party Name:PARAMOUNT AROMACHEM PVT.LTD., Meet No/Date:12/82‐ALC4/2010 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01232/AM10/ RLA File :05/24/040/00501/AM10/ Lic.No/Date:0510260909 22.03.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of C&PC.   187

Case No.:7/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 22.06.2010 HQ File :01/82/050/01238/AM10/ RLA File :08/24/040/00348/AM10/ Lic.No/Date:0810087615 24.03.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of C&PC.   188

Case No.:8/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00008/AM11/ RLA File :03/94/040/01029/AM10/ Lic.No/Date:0310568174 06.04.2010 Defer Date:17.08.2010   189

Case No.:1/3/82‐ALC4/2010

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00012/AM11/ RLA File :31/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:3110042770 06.04.2010  

190

Case No.:2/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00013/AM11/ RLA File :09/24/040/00549/AM10/ Lic.No/Date:0910041571 07.04.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 10.08.2010 for comments of Department of C&PC.   191

Case No.:4/3/82‐ALC4/2010

Party Name:ROSSARI BIOTECH LTD 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00015/AM11/ RLA File :03/95/040/00009/AM11/ Lic.No/Date:0310568654 08.04.2010     192

Case No.:5/3/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00016/AM11/ RLA File :03/94/040/01138/AM10/ Lic.No/Date:0310568958 09.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2005‐Ch.II dated 22.05.2005 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide  in  Diethyl Phthalate/Isopropyl Myristate/Benzyl  Benzoate  Main Total  Astrokide  content:  62.5% minimum 1 Kg. 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380 kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Para Formaldehyde 0.088 kg     193

Case No.:8/3/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00019/AM11/ RLA File :05/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0510262191 09.04.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee CommiƩee considered case as per agenda and decided to call from the firm the quanƟƟes of both the export products separately as well as the quanƟƟes applied for import for each export product separately. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.

194

Case No.:10/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00021/AM11/ RLA File :03/95/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:0310569153 12.04.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   195

Case No.:3/4/82‐ALC4/2010

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00028/AM11/ RLA File :03/94/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0310569589 15.04.2010 Defer Date:17.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 17.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   196

Case No.:4/4/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00029/AM11/ RLA File :03/95/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:0310569601 15.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/46/2009/Ch.II dated 22.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Sodium Salt of Tolyltriazole 50% 1kg. 1. Tolyltriazole 0.437 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   197

Case No.:5/4/82‐ALC4/2010

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 22.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00030/AM11/ RLA File :03/94/040/01123/AM10/ Lic.No/Date:0310569666 16.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Acetyl Salicylic Acid 1kg. 1. Salicylic Acid 0.8 kg 2. AceƟc Anhydride 0.6 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.

198

Case No.:6/4/82‐ALC4/2010

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM11/ RLA File :03/94/040/01148/AM10/ Lic.No/Date:0310569730 16.04.2010 Defer Date:17.08.2010   199

Case No.:7/4/82‐ALC4/2010

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 22.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00032/AM11/ RLA File :03/94/040/00060/AM11/ Lic.No/Date:0310569747 16.04.2010 Defer Date:17.08.2010