IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-11-09

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi  ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 32/82­ALC4/2010 MEETING DATE : 09.11.2010   The Meeting No.32/82 in the year 2010­11 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 09.11.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­   1.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri DN Mathur,DY.I.A.,Department of Pharmaceuticals 3.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 4.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No. 29/82 dated 19.10.2010 were ratified by the Committee.   Manual Cases  

Case No. B­265

M/s Gopinath Chem­Tech Ltd. N C Meeting No. 32/11 F.No.01/82/50/1215/AM10/DES­III Meeting Date  09.11.2010 Adv. Lic.No.0810087248 dt.11.03.10 Decision: The Committee decided to defer the case for 07.12.2010. comments of D/o C&PC.    

Case No. B­266

Jt.DGFT, CLA, New Delhi F.No.01/82/162/00583AM11/DES­III       The Committee decided to defer the case for 07.12.2010 for comments of D/oPharmaceuticals.    

Case No. B­267

M/s Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/50/843/AM07/DES­III Adv. Lic.No.0510189933 dt.31.08.06 Decision:­The Committee decided to call for end  use of the export product from the firm and to defer the case for04.01.11.    

Case No. B­268

M/s Metropolitan Exichem Ltd. F.No.01/82/50/1170/AM09/DES­III

Adv. Lic.No.0310491063 dt.20.10.08 Decision:­ Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/75/2008/Ch.II dated 22.6.09 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,4­Diamino  2­ Methyl Azo Benzene 1 Kg. 1. Meta Toluidine    0.668 kg   2. Para Amino Acetanilide     0.910 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No. B­269

M/s Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/50/651/AM07/DES­III Adv. Lic.No.0510187592 dt20.07.06 Decision:­The Committee decided to call for following information from the  firm and to defer the case for04.01.11:­   (i)                  Molecular weight & yield. (ii)                Chemical Reaction (iii)              Complete set of application. (iv)                End use of the export product.    

Case No. B­270

M/s Kopran Ltd. F.No.01/83/50/00970/AM08 F.No.01/82/50/01346/AM05 Adv. Lic.No.0310439354 dt.13.08.07 Adv. Lic.No.0310299804 dt. 29.10.04 Decision:­The Committee considered the case as per agenda and decided to revise quantity of following to import items in the above two licenses as per decision taken in meeting No.47/10 dated 16.02.2010 as under or as applied by the firm whichever is lower:­   Ceftriaxone Sodium(Non –Sterile)                 1.04 kg/ kg of the export product Acetone                                                            1.72 kg/ kg of the export product   In  NC’s  decision  for    license  dated  29.01.04,the  word  used  for  one  of  import  item  was Ceftriaxone Sodium Sterile. It may be read as Ceftriaxone Sodium(Non –Sterile). Accordingly NC’s decisions  for  above  two  licenses  taken  in  meetings  No.24/82  dt.16.10.2007  and  45/08 dt.11.03.2008 stand modified.       RA may take action accordingly.

Case NoA­35

M/s Ruchi Soya Industries  Limited F.No.01/82/162/00040/AM11/DES­III   Decision:­The Committee decided to forward  complete set of application to Department of C&PC and to defer the case for 04.01.11..              

Case NoA­36

M/s Alkyl Amines Chemicals Ltd. F.No.01/82/162/00288/AM11/DES­III Adv. Lic. No.0310417073 dated 07.12.2010 Decision:­ :­ Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/37/2009/Ch.II dated 15.09.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2 Ethyl Hexylamine 1 Kg. 1. 2 Ethyl Hexanol    1.06  kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC..    

Case NoC­24

M/s Filtra Speciality Catalysts Ltd.,. F.No.01/82162/00006/AM10/DES­III   Decision:­The Committee decided to make a request to Indian Chemical Council to intimate details of other exporters of the product and to defer the case for 07.12.2010.     1

Case No.:1/5/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED Meet No/Date:32/82­ALC4/2010 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00034/AM10/ RLA File :09/24/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0910037716 22.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2010/Ch.II dated 26.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EHT  (Ethyl  Hexyl Triazone)/Etone 1 Kg. 1. Para Nitro Benzoic Acid (PNBA) 2.510     kg 2. Perchloro Ethylene (PCE 0.606 kg 3. Methanol 3.324 kg

2 Ethyl Hexano 2.150 kg 5. Aceto Nitrile 2.636  kg     2

Case No.:7/8/82­ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM10/ RLA File :07/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0710064718 13.05.2009 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee noted that the reply to D/L will be  sent to D/O Pharmaceuticals as soon as it is received and decided to defer the case for 7.12.10.   3

Case No.:4/14/82­ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00174/AM10/ RLA File :09/24/040/00054/AM10/ Lic.No/Date:0910037983 21.05.2009 Defer Date: Decision :On the basis of recommendations of representative from Department of Pharmaceuticals, the Committee decided to fix ad­hoc norms as under or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed [R­(R*,R*)]­2(­4­ flurophenyl)­ b,d.dihydroxy­5­(1­ methylethyl)­3­phenyl­4­[ (phenyl    amino) carbonyl]  –  1H­  prrroh ­1 – heptanoic acid] 1 kg 1. (4R­Cis)  ­1,1­dimethyl  ethyl­6­  cyano methyl­2,2­  dimethyl  1,3­  dioxane­4 acetane 1.254 kg 2. Methanol 8.31 kg 3. Cyclohexane 7.35 kg 4. Methyl isobutyryl acetate 1.76 kg     4

Case No.:12/15/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00241/AM10/ RLA File :09/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0910038337 24.06.2009 Defer Date: Decision :  The Committee decided to defer the case for 07.12.2010 for comments of D/oC&PC.   5

Case No.:21/15/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009 Defer Date: Decision :The Committee decided to defer the case for 07.12.2010 for comments of D/oC&PC.   6

Case No.:29/35/82­ALC4/2009

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 09.11.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00719/AM10/ RLA File :07/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0710067058 17.09.2009 Defer Date: Decision : The Committee noted that copy of DML submitted by the firm shows  the product as bulk drug  while the firm has applied for Capsule/tablet.The firm needs to clarify the position. The Committee deferred the case for04.01.11 .   7

Case No.:14/33/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010  for comments of  D/o Pharmaceuticals .   8

Case No.:27/34/82­ALC4/2009

Party Name: VIVIMED LABS LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010for comments of  D/o C&PC.   9

Case No.:7/38/82­ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00780/AM10/ RLA File :05/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0510253729 01.12.2009 Defer Date: Decision :As per decision taken in meeting No.25/82 dated21.09.2010 and on the basis of recommendations of TA from D/o Pharmaceuticals, the Committee decided to fix norms as under or as applied by the firm  which ever is lower:­   S.No. Export item Qty Sl.No. Import item Qty 1. Tropicamide Eye Drops 0.5% (10 ml pack)  1 pack 1 Tropicamide 0.051 gm 2. Tropicamide Eye Drops 1% (10 ml pack) 1 pack 1 Tropicamide 0.102gm RA may take action accordingly.   10

Case No.:4/41/82­ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00839/AM10/ RLA File :31/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3110041170 21.12.2009 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2008/Ch.II dated 26.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Methyl­2­Pyrrolidone 1 Kg. 1. Methanol 0.377 kg 2. Amonia 0.164 kg 3. 1,4 Butanediol  1.01 kg 4. Methylamine Catalyst 0.00080 kg 5. GBL Catalyst 0.00075  kg   11

Case No.:12/49/82­ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : The Committee decided to verify ITC(HS) code of export item ‘catgut’ and defer the case for 23.11.10   12

Case No.:16/49/82­ALC4/2009

Party Name:HONEST BIO­VET PVT. LTD 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM10/ RLA File :08/24/040/00322/AM10/ Lic.No/Date:0810086636 18.02.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision :The committee decided to call for complete specification of the export product, Certificate of Analysis from the foreign suppler for import item and to defer  the case for 04.01.2010.   13

Case No.:1/1/82­ALC4/2010

Party Name:PARAMOUNT AROMACHEM PVT.LTD., 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01232/AM10/ RLA File :05/24/040/00501/AM10/ Lic.No/Date:0510260909 22.03.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010for comments of  D/o C&PC.   14

Case No.:10/1/82­ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01241/AM10/ RLA File :09/24/040/00531/AM10/ Lic.No/Date:0910041463 Defer Date:

25.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM No.135011/113/2010­PI (Norms) dated 21.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)2­(3­3­(2­(7­Chloro­Quinolin­2­ YL)­Vainyl)­Phenyl)­3­Hydroxy­ Propyl)­Benzoic acid methyl ester monohydrate. 1 Kg. 1.     ISOPHALDEHYDE 1.10 2. (­)DI  ISOPINO  CAMPHENYL CHLORO BORANE 1.427     15

Case No.:11/1/82­ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01242/AM10/ RLA File :09/24/040/00537/AM10/ Lic.No/Date:0910041464 25.03.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM No.135011/113/2010­PI (Norms) dated 21.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)2­(3­3­(2­(7­Chloro­Quinolin­2­ YL)­Vainyl)­Phenyl)­3­Hydroxy­ Propyl)­Benzoic acid methyl ester monohydrate. 1 Kg. 1.     ISOPHALDEHYDE 1.10 kg 2. (­)DI  ISOPINO  CAMPHENYL CHLORO BORANE 1.427 kg     16

Case No.:12/1/82­ALC4/2010

Party Name: MANTENA LABORATORIES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01243/AM10/ RLA File :09/24/040/00538/AM10/ Lic.No/Date:0910041466 25.03.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM No.135011/113/2010­PI (Norms) dated 21.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)2­(3­3­(2­(7­Chloro­Quinolin­2­ 1 Kg. 1. ISOPHALDEHYDE 1.10 kg

YL)­Vainyl)­Phenyl)­3­Hydroxy­ Propyl)­Benzoic acid methyl ester monohydrate.     2. (­)DI  ISOPINO  CAMPHENYL CHLORO BORANE 1.427 kg     17

Case No.:47/2/82­ALC4/2010

Party Name :MEDREICH LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01281/AM10/ RLA File :07/24/040/00488/AM10/ Lic.No/Date:0710070729 30.03.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : It was decided to forward a copy of application to D/o Pharmaceuticals and to defer the case for 7.12.2010.   18

Case No.:10/5/82­ALC4/2010

Party Name: PARABOLIC DRUGS LTD., 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00044/AM11/ RLA File :05/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:0510262859 22.04.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their OM no. 35011/69/2010 –PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultation with Technical Authorities present in the meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime for injection 1 kg 1. Cefepime HCL non­sterile 0.655 kg 2. L­ arginine 0.37 kg 3. Acetone 1.816 kg 4. Methanol 1.134 kg 5. Activated Carbon 0.034 kg   RA may take action accordingly.   19

Case No.:11/5/82­ALC4/2010

Party Name: PARABOLIC DRUGS LTD., 09.11.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00045/AM11/ RLA File :05/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:0510262860 22.04.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee noted that a copy of reply received from the firm has been sent to D/o Pharmaceuticals for examination and decided to defer the case for 4.01.11

20

Case No.:4/8/82­ALC4/2010

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 09.11.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00193/AM11/ RLA File :03/95/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0310573109 06.05.2010 Defer Date: Decision : The Committee noted that the firm did not send reply to queries raised by D/o C&PC vide their letter dt. No.14010/62/2010 dt.30.7.10 and decided to reject the case.   21

Case No.:8/8/82­ALC4/2010

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00197/AM11/ RLA File :31/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:3110043165 10.05.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM No.135011/110/2010­PI (Norms) dated 18.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty.     S.No.   Qty. allowed Ketamine Hcl 1 kg 1. Cyclo penyl Chloride          1.876 kg 2. O chloro benzonitril 1.684 kg 3. Magnesium turning 0.467 kg 4. Bromoine 1.83 kg 5. Methanol 6.81 kg 6. Toluene 10.32 kg 7. Acetone 0.031 kg 8. ISO Propyl Alcohol 2.71 kg     22

Case No.:11/8/82­ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00200/AM11/ RLA File :03/94/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0310573519 10.05.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  UO No.1410/83/2006­Ch.II dated 11.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Menthanol (4­Isopropyl 1 kg 1 Cuminique Aldehyde   1.250 kg

Cyclohexyl Menthanol)   1 kg 2 5% Ruthenium on Carbon Catalyst 0.0035 kg         23

Case No.:13/8/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00202/AM11/ RLA File :09/24/040/00043/AM11/ Lic.No/Date:0910041977 11.05.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : It was decided to forward a copy of Application to Department of Pharmaceuticals and to defer the case for   4.1.11   24

Case No.:14/8/82­ALC4/2010

Party Name: HONEST BIO­VET PVT. LTD 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00203/AM11/ RLA File :08/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0810088931 12.05.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM No.135011/67/2010­PI (Norms) dated 1.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MENADIONE NICOTINAMIDE BISULPHITE 1 Kg. 1. MENADIONE  SODIUM BISULPHITE  94% 0.695    kg     2. NICACINAMIDE 0.40      kg     25

Case No.:15/8/82­ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO­VET PVT. LTD 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00204/AM11/ RLA File :08/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:0810088932 12.05.2010 Defer Date: Decision  :    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM No.135011/67/2010­PI (Norms) dated 1.10.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MENADIONE  SODIUM BISULPHITE COMPLEX 1 Kg. 1. MENADIONE  SODIUM BISULPHITE (Assay NMT 94%) 0.695    kg

(Containing  MENADIONE SODIUM  BISULPHITE  NLT 65%)     26

Case No.:16/8/82­ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00205/AM11/ RLA File :05/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0510264142 12.05.2010 Defer Date: Decision :As per decision taken in meeting No.25/82 dated21.09.2010 and on the basis of recommendations of TA from D/o Pharmaceuticals, the Committee decided to fix norms as under or as applied by the firm  which ever is lower:­   S.No. Export item Qty Sl.No. Import item Qty 1. Tropicamide Eye Drops 0.5% (10 ml pack)  1 pack 1 Tropicamide 0.051 gm 2. Tropicamide Eye Drops 1% (10 ml pack) 1 pack 1 Tropicamide 0.102gm RA may take action accordingly.   27

Case No.:25/8/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00214/AM11/ RLA File :09/24/040/00540/AM10/ Lic.No/Date:0910042034 14.05.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of  D/o C&PC.   28

Case No.:34/15/82­ALC4/2010

Party Name:S.M. CHEMICALS 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00471/AM11/ RLA File :03/95/040/00181/AM11/ Lic.No/Date:0310578751 14.06.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010for comments of  D/o C&PC.   29

Case No.:6/16/82­ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00522/AM11/ RLA File :31/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:3110043866 06.07.2010 Defer Date: Decision : In consultation with TAs present in the meeting, the Committee decided to fix ad­hoc norms as under:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Mycophenolate  Mofetil (Micofenolato Mofetilo)  Bulk Drug 1 Kg. 1. Mycophenolic Acid Chemical   0.941 kg         30

Case No.:7/16/82­ALC4/2010

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00523/AM11/ RLA File :03/95/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0310582109 06.07.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  UO No.14010/24/2007/Ch.II dated 26.8..10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Saccharine 1 Kg. 1. Insoluble Saccharine 0.854    kg     31

Case No.:8/16/82­ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00524/AM11/ RLA File :34/24/040/00076/AM11/ Lic.No/Date:3410027427 06.07.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  UO No.14010/89/2010/Ch.II dated 8.11.10 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium­2­Ethylhexanoate/2­Ethyl Hexanoic acid sodium salt 1 Kg. 1. 2­Ethyl Hexanoic acid 0.963    kg     32

Case No.:11/16/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM11/ RLA File :34/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:3410027449 07.07.2010 Defer Date:04.01.2011

Decision : The Committee decided to call for copy of DML from the firm and to defer the case for 4..1.2011   33

Case No.:14/16/82­ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM11/ RLA File :09/24/040/00109/AM11/ Lic.No/Date:0910042643 08.07.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision :­ The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceutical.   34

Case No.:2/24/82­ALC4/2010

Party Name:KRISHNA ANTIOXIDANTS PVT. LTD. 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM11/ RLA File :03/94/040/00488/AM11/ Lic.No/Date:0310590420 31.08.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee noted that Chemical Division of D/o C&PC has transferred the case to its Petrochemical Div. vide their UO dated 8.11.10.   35

Case No.:3/24/82­ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.11.2010 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00803/AM11/ RLA File :03/94/040/00487/AM11/ Lic.No/Date:0310590555 01.09.2010 Defer Date:7.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 7.12.2010for comments of  D/o Pharmaceutical.    36

Case No.:6/24/82­ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00806/AM11/ RLA File :03/94/040/00373/AM11/ Lic.No/Date:0310590944 06.09.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceutical.   37

Case No.:9/24/82­ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceutical.   38

Case No.:10/24/82­ALC4/2010

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE INDUSTRIES LTD. 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00810/AM11/ RLA File :03/94/040/00388/AM11/ Lic.No/Date:0310591331 07.09.2010 Defer Date: Decision:  Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by

Department of C&PC vide their U.O. No.14010/84/2010/Ch.III dated 8.11.10 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,3­Dioxolane 1 Kg. 1. Monoethylene Glycol 0.882 kg 1 kg 2. Paraformaldehyde 0.427 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  16/11   39

Case No.:11/24/82­ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00811/AM11/ RLA File :03/94/040/00502/AM11/ Lic.No/Date:0310591355 07.09.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceutical.   40

Case No.:12/24/82­ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00812/AM11/ RLA File :03/95/040/00447/AM11/ Lic.No/Date:0310591500 08.09.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceutical.   41

Case No.:1/32/82­ALC4/2010

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00983/AM11/ RLA File :07/24/040/00288/AM11/ Lic.No/Date:0710075018 25.10.2010 Defer Date: Decision : As per SION A­412, the Committee on the recommendations of TA from D/o Pharma, decided to fix ad­hoc norms as given below or as  applied by the firm which is lower:­    Export Product Qty. S.No. Import Items Qty. Mypaid Capsules 1 capsule 1. Paracetamol BP/USP/EP 255 mg 2. Ibuprofen 25 BP/USP/EP 204 mg 3. Sodium  Stearyl  Fumerate BP/USP/EP 6.5 mg

RA may take necessary action accordingly.   42

Case No.:3/32/82­ALC4/2010

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00985/AM11/ RLA File :03/94/040/00649/AM11/ Lic.No/Date:0310598571 25.10.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : It was decided to forward a copy of Application to D/o Pharmaceuticals and to defer the case for  4.01.11.   43

Case No.:2/32/82­ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00984/AM11/ RLA File :07/24/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0710075068 27.10.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee decided to call for DML for 1 gm injection from the firm and to defer the case for 4.1.2011.   44

Case No.:4/32/82­ALC4/2010

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. Meet No/Date:32/82­ALC4/2010 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00986/AM11/ RLA File :08/24/040/00197/AM11/ Lic.No/Date:0810093469 27.10.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/84/2010/Ch.III dated 8.11.10 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Import items Qty. allowed Citric Acid Antydrous  USP 1 Kg. Citric Acid Antydrous   1.01   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  16/11   45

Case No.:5/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00987/AM11/ RLA File :05/24/040/00265/AM11/ Lic.No/Date:0510275800 27.10.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceuticals.

46

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceuticals.   47

Case No.:7/32/82­ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00989/AM11/ RLA File :03/94/040/00657/AM11/ Lic.No/Date:0310599277 28.10.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011for comments of  D/o Pharmaceuticasl.   48

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : It was decided to  forward a copy of Application to D/o C&PC and to defer the case for 04.01.2011.   49

Case No.:9/32/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00991/AM11/ RLA File :09/24/040/00309/AM11/ Lic.No/Date:0910044089 01.11.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O. No.35011/87/2007­PI­III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Lamivudine 1 Kg. 1. Glyoxylic acid 50% 1.80 kg. 2. 1,4­dithiane­2,5­dihydroxy 0.739 kg. 3. Cytosine 0.955 kg. 4. Hexamethyl disilazane 1.89 kg. 5. Salicylic acid 0.79 kg. 6. Sodium borohydride 0.48 kg. 7. Dimethyl formamide 0.83 kg. 8. n­Hexane 3.75 kg. 9. Methylene dichloride 5.75 kg.  

50

Case No.:10/32/82­ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO­VET PVT. LTD 09.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00992/AM11/ RLA File :08/24/040/00227/AM11/ Lic.No/Date:0810093579 01.11.2010 Defer Date: Decision :In view of decision taken by NC in its meeting No.28/08 dt.13.11.07 as modified in meeting No. 49/09 dt.24.02.09 and on recommendations of TAs present in the meeting, it was decided to fix ad­hoc norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export Product Qty. S.No. Import Items Qty. 3­ Chloroperoxybenzoic Acid 1 kg 1. 3­Chloro  Benzoychloride  (meta­ chloro­ benzoyl Acid 1.00 kg 2. Tertiary Butanol 3.50 kg     RA may take action accordingly.   51

Case No.:11/32/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00993/AM11/ RLA File :09/24/040/00312/AM11/ Lic.No/Date:0910044097 02.11.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : It was decided to   to defer the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   52

Case No.:12/32/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00994/AM11/ RLA File :09/24/040/00300/AM11/ Lic.No/Date:0910044098 02.11.2010 Defer Date:04.01.2011 Decision : The Committee deferred the case for 04.01.2011 for comments of  D/o C&PC.     Outside Agenda M/S Cipla Ltd. The Committee noted that NC in its decision for Adv. Lic No.0310582173 dt. 6.7.10 taken in Meeting No. 22/82 dated 31.8.10  in the description of export product has inter­ alia used the words ‘cobalt Powder’ which may be replaced by words ‘cobact Powder’ with no other change in earlier NC’s decision.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied