IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-05-31

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­110011 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 9/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 31.05.2011   The Meeting No.9/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 31.05.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.     Shri B.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 2.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 3.      Shri S.S. Bose, Sr. D.O., DIPP 4.     Shri Promod Bharti, Asstt. Director, Office of DC(MSME) 5.     Shri Krishan Kumar, Dy. DGFT 6.      Shri Shyam Lal, FTDO  

Case No.B­77

M/S Arkema Peroxides India Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.9/12 F.No.01/82/050/00945/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00946/AM11/DES­III Meeting Date:31.05.2011 RA F.No.04/24/040/00159/AM11 RA F.No.04/24/040/00160/AM11 Adv.Lic.No.0410117338 dated 22.09.2010 Adv.Lic.No.0410117337 dated 22.09.2010   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/12/2007/Ch.II  dated  05.05.2011  and  in  consultation  with  technical  authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed O O­Tertiary Butyl­O­(2­ Ethylhexyl)­ Monoperoxy Carbonate 1 KG. 1. 2­Ethyl Hexyl Chloroformate 0.810 kg 2. Tertiary Butyl Hydroperoxide 68% 0.595 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.             

Case No.B­78

M/S Sterling Auxiliaries Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00824/AM09/DES­III RA F.No.03/95/040/00824/AM09 Adv.Lic.No.0310480675 dated 01.08.2008      Committee considered case as per agenda. The representative of Department of C&PC present in the meeting informed the Committee that the import item contains 26% water and there is 84% content  of  import item in the export product. Therefore, the quantity of 0.840 kg/kg of export product has been allowed correctly

and there is no justification for enhancement in the quantity of inputs. It was, therefore, decided to reject the case.         

Case No.B­79

M/S BDR Pharma International P. Ltd. F.No.01/82/050/01189/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00682/AM11 Adv.Lic.No.0310603865 dated 01.12.2010         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  from  the  firm  the    Certificate  of Analysis  in  respect  of  the  import  item  from  the  foreign  supplier.  Accordingly,  the  case  was  deferred  for 26.07.2011.          

Case No.B­80

M/S Enaltec Labs Ltd. F.No.01/82/050/01516/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00867/AM11 Adv.Lic.No.0310610417 dated 11.01.2011         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the description of export product to read as “Atorvastatin Calcium IP” and to amend the  description  of  import  item  No.1  to  read  as  “(4R­CIS)­1,1­Dimethylethyl­6­Cyanomethyl­2,2­Dimethyl­1,3­ Dioxane­4­Acetate” and also to amend the description of import item at Sl.No.2 to read as “4­Fluoro­Alpha­(2­ Methyl­1­Oxopropyl)­Gama­Oxo­N,Beta­Diphenyl Benzenebutanamide” without any other change in the decision taken in 52/82 meeting held on 29.03.2011.      

Case No.B­81

M/S PI Industries Ltd. F.No.01/82/050/01730/AM11/DES­III RA F.No.13/24/040/00038/AM11 Adv.Lic.No.1310034755 dated 03.03.2011      Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.          

Case No.B­82

M/S Lupin Ltd. F.No.01/82/050/00509/AM11/DES­III RA F.No.03/95/040/00177/AM11 Adv.Lic.No.0310577817 dated 08.06.2010      Committee decided to defer case for 26.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.          

Case No.B­83

M/S Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/050/00843/AM07/DES­III Meeting Date: 31.05.2011  RA F.No.05/24/040/00455/AM07 Adv.Lic.No.0510189933 dated 31.08.2006

Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­84

M/S Makson Industries Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00171/AM10/DES­III RA F.No.03/95/040/01025/AM09 Adv.Lic.No.0310515322 dated 13.04.2009      Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of DC(MSME).          

Case No.B­85

M/S Medchl Chemicals & Pharma P. Ltd. F.No.01/82/050/00435/AM09/DES­III RA F.No.09/24/040/00289/AM08 Adv.Lic.No.0910033007 dated 15.02.2008         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the description of export product to read as “Ethambutol((+)2,2(Ethylenediimino)Di 1 Butanol)” without any other change in the decision taken in 11/82 meeting held on 10.06.2008.      

Case No.B­86

M/S Cadila Pharmaceuticals Ltd. F.No.01/82/050/00519/AM11/DES­III RA F.No.08/21/040/00069/AM11 Adv.Lic.No.0810089371 dated 02.06.2010      Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.          

Case No.B­87

M/S PI Industries Ltd. F.No.01/82/050/01654/AM11/DES­III F No.01/82/050/01275/AM10/DES­III RA F.No.13/24/040/00034/AM11 RA F.No.13/24/040/00023/AM10 Adv.Lic.No.1310034611 dated 15.02.2011 Adv.Lic.No.1310030771 dated 16.12.2009      Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.          

Case No.B­88

M/S Unimark Remedies Ltd. F.No.01/83/050/00847/AM03/DES­III RA F.No.03/24/040/01210/AM03 Adv.Lic.No.0310155178 dated 26.08.2002         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  40/2003  dated 22.01.2003 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxolinic Acid 1 KG. 1. N­Ethyl­3,4­Methylenedioxy Aniline 1.00 kg 2. Ethoxy Methylene Malonic Ester  (EMME) 1.30 kg 3. Dimethyl Formamide 2.42 kg   In case, the NC has already fixed norms in this case, for any variation etc., it shall be the responsibility of RA and firm.      

Case No.A­18

M/S Unimark Remedies Ltd. F.No.01/82/162/00026/AM11/DES­III RA F.No.03/24/040/02180/AM03 Adv.Lic.No.0310186999 dated 10.03.2003      Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 20/82 meeting held on 11.08.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nemesulide 1kg. 1. Ortho Nitro Chloro Benzene 0.92 kg 2. Phenol 0.55 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 0.52 kg 4. Pyridine 0.19 kg 5. Methylene Dichloride 2.29 kg   In case, the NC has already fixed norms in this case, for any variation etc., it shall be the responsibility of RA and firm.        

Case No.C­14

M/S Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/00093/AM11/DES­III   Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.C­15

M/S Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/00385/AM11/DES­III   Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.

Case No.C­16

M/S Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/00094/AM11/DES­III   Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.C­17

M/S Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/01222/AM10/DES­III   Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.     1

Case No.:76/42/82­ALC4/2007

Party Name:CAPLIN POINT LABORATORIES LTD., Meet No/Date:9/82­ALC4/2011 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00412/AM08/ RLA File :04/24/040/00151/AM08/ Lic.No/Date:0410090415 03.08.2007 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   2

Case No.:30/13/82­ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   3

Case No.:74/5/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM11/ RLA File :09/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0910039636 16.10.2009 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   4

Case No.:27/34/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:14.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.   5

Case No.:83/46/82­ALC4/2009

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 31.05.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00999/AM10/ RLA File :03/94/040/00805/AM10/ Lic.No/Date:0310552288 23.12.2009

Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish a copy of Drug Manufacturing Licence vide letter dated 25.03.2011, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of the copy of DML. It was, therefore, decided to reject the case.     6

Case No.:81/5/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 31.05.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00115/AM11/ RLA File :09/24/040/00390/AM10/ Lic.No/Date:0910040690 28.01.2010   Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  the  following  information  vide  letter  dated 29.10.2010.   1.     Step wise complete chemical reaction showing molecular weight of each input and output production and their molar requirement. 2.     Percentage yield on molar basis for each step. 3.     Requirement and recovery of solvent on each step. 4.     Technical literature in support of yield envisaged and 5.     Actual past production and consumption data duly certified by Central Excise Authority.   The above information has not been received from the firm and norms can not be fixed in absence of above  technical  information.  It  was,  therefore, decided to reject the case.     7

Case No.:48/14/82­ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00410/AM11/ RLA File :03/94/040/00933/AM10/ Lic.No/Date:0310570355 20.04.2010 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:137/9/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00352/AM11/ RLA File :05/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0510264575 19.05.2010 Defer Date:26.07.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda.  The  reply  received  from  the  firm  was  handed  over  to  the  representative  of  Department  of Pharmaceuticals for his comments. Accordingly, case was deferred for 26.07.2011.   9

Case No.:71/15/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:26.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 26.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

10

Case No.:38/41/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM11/ RLA File :09/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:0910042383 17.06.2010 Defer Date:26.07.2011   11

Case No.:67/41/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01415/AM11/ RLA File :09/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:0910042381 17.06.2010 Defer Date:26.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   12

Case No.:5/15/82­ALC4/2010

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM11/ RLA File :09/24/040/00113/AM11/ Lic.No/Date:0910042470 25.06.2010 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   13

Case No.:49/41/82­ALC4/2010

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01397/AM11/ RLA File :09/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0910042621 06.07.2010 Defer Date:26.07.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of Bio­technology vide letter No.BT/IL/05/340/2011 PID dated 18.05.2011 have call for the following information from the firm:­   1.     Department has received two applications for the same export product. 2.     In both applications two types of export products are mentioned (Monovalent Type O and Trivalent containing A.O. ASIAI Strains) without specifying the quantity of each export product. 3.     Import inputs required for producing both export products are not given separately. 4.     The quantity of import inputs given in Annexure­1 of Appendix 32­B are not in accordance with the Annexure­2 of ANF 4­A. 5.     Composition (label claim) of one unit of export products is not given.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 26.07.2011.   14

Case No.:42/41/82­ALC4/2010

Party Name:GENEX PHARMA 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01390/AM11/ RLA File :03/94/040/00283/AM11/ Lic.No/Date:0310584078 19.07.2010   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per SION at Sl.No.A­269.

  15

Case No.:4/21/82­ALC4/2010

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM11/ RLA File :03/94/040/00440/AM11/ Lic.No/Date:0310587202 12.08.2010 Defer Date:26.07.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/185/2010­PI­(Norms) dated 15.04.2011, decided to call for the following information from the firm:­   1.     Complete and balanced chemical reaction showing molecular weight of reactant and output product. 2.     Percentage yield on molar basis for each step. 3.     End use of the export product. 4.     Copy of authentic technical literature in support of process and yield envisaged.   Accordingly, case was deferred for 26.07.2011.   16

Case No.:3/25/82­ALC4/2010

Party Name:APEX DRUGS & INTERMEDIATES LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00817/AM11/ RLA File :09/70/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:0910043460 09.09.2010 Defer Date:26.07.2011   17

Case No.:74/39/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01155/AM11/ RLA File :03/94/040/00601/AM11/ Lic.No/Date:0310594787 01.10.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the NOC for import of “HFA­227 Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas)” has been received from Ministry of Environment & Forests vide their O.M. No.11/10/2011­OC dated 23.03.2011.   Committee after detailed deliberations and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/265/2008­PI­III dated 17.03.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol Valves 1 No. 1. Ipratropium Bromide 4.00 mg 2. 63 mcl Aerosol valve As  per packing policy     3. 19 ml Aluminium Can 4. Activators  with  dust  covers/caps fitting to 19ml Aluminium can 5. HFA­227  Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas) 21.12 mg Salbutamol 100 mcg and Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler 1 No. 1. Sulbutamol 20.00 mg 2. Ipratropium Bromide 4.00 mg

(200MD) with 63 mcl Aerosol valves p p g 3. 19 ml Aluminium Can As  per packing policy 4. 63 mcl Aerosol valve 5. Activators  with  dust  covers/caps fitting to 19ml Aluminium can 6. HFA­227  Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas) 21.12 mg Budesonide 100 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Budesonide 20.00 mg 2. 63 mcl Aerosol valve As  per packing policy       3. 19 ml Aluminium Can 4. Activators  with  dust  covers/caps fitting to 19ml Aluminium can 5. HFA­227  Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas) 21.12 mg Budesonide 200 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Budesonide 40.00 mg 2. 63 mcl Aerosol valve As  per packing policy       3. 19 ml Aluminium Can 4. Activators  with  dust  covers/caps fitting to 19ml Aluminium can 5. HFA­227  Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas) 21.12 mg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC subject to the condition that firm shall maintain proper record for actual consumption of Gas against this licence and pay duty on any un­utilized gas since they have shown 20% overfilling of HFA­227 Propellant Gas   18

Case No.:6/52/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01775/AM11/ RLA File :09/24/040/00397/AM11/ Lic.No/Date:0910044556 03.12.2010 Defer Date:26.07.2011   19

Case No.:76/41/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01424/AM11/ RLA File :17/24/040/00085/AM09/ Lic.No/Date:1710003597 07.12.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   20

Case No.:82/41/82­ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01430/AM11/ RLA File :03/95/040/00674/AM11/ Lic.No/Date:0310604838

07.12.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/65/2006/Ch.II dated 16.05.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5­Amino 6 methyl Benzimidazolone 1 kg.  1. 3,4­Diamino Toluene (Melene) 1.200 kg 2. Hydrazine Hydrate (as 80% basis) 1.022 kg     21

Case No.:18/41/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01366/AM11/ RLA File :17/24/040/00148/AM08/ Lic.No/Date:1710003645 23.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/35/2010/Ch.II dated 25.05.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyoxyethylene Tridecyl Ether (ALOX­80) 1 kg.  1. Isotridecanol (Tridecyl Alcohol) 0.362 kg 2. Ethylene Oxide 0.637 kg     22

Case No.:10/41/82­ALC4/2010

Party Name:AARTI ORGANIC 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01358/AM11/ RLA File :08/24/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0810094954 27.12.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/19/2011­Ch.II dated 10.05.2011, have called for the following information from the firm.   1.     Authentic/Printed technical literature in support of % yield given or norms applied for import. 2.     Production of export item for the year 2010­11 and corresponding consumption of each input duly certified by CA.   It was decided to remind the firm to furnish the above technical information. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   23

Case No.:97/41/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01445/AM11/ RLA File :17/24/040/00020/AM11/ Lic.No/Date:1710003665 30.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/35/2010/Ch.II dated 10.05.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product­PCS­20 (Phosphated Ester of Cetostearyl Alcohol 2 Mole Ethoxylate) 1 kg.  1. Ethylene Oxide 0.227 kg 2. Ceto Stearyl Alcohol 0.681 kg 3. Phosphorous Pentoxide 0.100 kg     24

Case No.:7/45/82­ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01547/AM11/ RLA File :03/95/040/00836/AM11/ Lic.No/Date:0310612992 28.01.2011 Defer Date:14.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.   25

Case No.:12/45/82­ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01552/AM11/ RLA File :09/24/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0910045338 31.01.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per SION A­412.     26

Case No.:3/52/82­ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01772/AM11/ RLA File :09/24/040/00558/AM11/ Lic.No/Date:0910045891 11.03.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   27

Case No.:4/52/82­ALC4/2010

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01773/AM11/ RLA File :09/24/040/00556/AM11/ Lic.No/Date:0910045892 11.03.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.   28

Case No.:2/52/82­ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01771/AM11/ RLA File :03/94/040/01092/AM11/ Lic.No/Date:0310620986 14.03.2011

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/169/5008­PI­III dated 09.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glimepiride 1 kg.  1. 4­[2­(3­Ethyl­4­Methyl­2­Carbonyl­ Pyrrolidonylamino)­Ethyl]­Phenyl Sulfomide [MPR­II] 0.362 kg 2. Ethylene Oxide 0.637 kg     29

Case No.:5/52/82­ALC4/2010

Party Name:MANNAN POLYMERS 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01774/AM11/ RLA File :24/24/040/00019/AM11/ Lic.No/Date:2410031154 14.03.2011 Defer Date:26.07.2011 Decision :Committee decided to defer case for 26.07.2011 for reply from the firm.   30

Case No.:7/52/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01776/AM11/ RLA File :34/24/040/00326/AM11/ Lic.No/Date:3410029603 14.03.2011 Defer Date:26.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   31

Case No.:8/52/82­ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01777/AM11/ RLA File :08/24/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0810097156 14.03.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  27/82  meeting  held  on  05.10.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 300 mg 1 No. 1. Clindamycin Hcl BP 347.06 mg     32

Case No.:9/52/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01778/AM11/ RLA File :09/24/040/00560/AM11/ Lic.No/Date:0910045929 15.03.2011 Defer Date:26.07.2011

33

Case No.:12/52/82­ALC4/2010

Party Name:MICRO INKS LTD. 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01781/AM11/ RLA File :03/95/040/00969/AM11/ Lic.No/Date:0310621209 15.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC, Petrochemicals Division vide their O.M. No.46011/188/2005­PC­II dated 04.05.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Adhesion Promoter containing 62 + 1% Tetra Isopropyl Titanate and 27 + 1% Butanol 1 MT.  1. Butanol 0.2786 MT 2. Tetra Isopropyl Titanate 0.6302 MT 3. Isopropanol 0.1100 MT     34

Case No.:13/52/82­ALC4/2010

Party Name:MICRO INKS LTD. 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01782/AM11/ RLA File :03/95/040/00970/AM11/ Lic.No/Date:0310621220 15.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC, Petrochemicals Division vide their O.M. No.46011/20/2010­PC­II dated 21.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Epoxy  Acrylate  (80%  Resin content in GTPA (Glyceryl Propoxy Triacrylate/Propoxylated  Glyceryl Triacrylate) 1 kg.  1. Acrylic Acid 0.2217 kg 2. Epoxy Resins 0.5827 kg 3. Mono Ethyl Hydro Quinone 0.0061 kg 4. BDMA  (Benzyl  Dimethyl Amine) 0.0040 kg 5. Glyceryl  Propoxy  Triacrylate Propoxylated  Glyceryl Triacrylate) 0.1920 kg     35

Case No.:14/52/82­ALC4/2010

Party Name:MICRO INKS LTD. 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01783/AM11/ RLA File :03/95/040/00994/AM11/ Lic.No/Date:0310621222 15.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC, Petrochemicals Division vide their O.M. No.46011/20(A)/2010­PC­II dated 10.05.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Polyester  Acrylate  (Di  Trimethylol Propane Based) 1 kg.  1. Acrylic Acid 0.475 kg 2. Dimer Acid 0.085 kg 3. Phthalic Anhydride 0.077 kg 4. Di Trimethylol Propane 0.490 kg     36

Case No.:15/52/82­ALC4/2010

Party Name:MICRO INKS LTD. 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01784/AM11/ RLA File :03/95/040/00993/AM11/ Lic.No/Date:0310621225 15.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC, Petrochemicals Division vide their O.M. No.46011/20(A)/2010­PC­II dated 10.05.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyester  Acrylate  (Pentaerythritol Based) 1 kg.  1. Acrylic Acid 0.545 kg 2. Dimer Acid 0.085 kg 3. Phthalic Anhydride 0.010 kg 4. Oleic Acid 0.140 kg 5. Pentaerythritol 0.490 kg     37

Case No.:16/52/82­ALC4/2010

Party Name:BELCO PHARMA 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01785/AM11/ RLA File :05/23/040/00311/AM11/ Lic.No/Date:0510286088 15.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/250/2009­PI(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone  Cream/Ointment 5 gm Tube 1 No.  1. Hydrocortisone Base 0.0510 gm/5 gm Tube Hydrocortisone  Cream/Ointment 15 gm Tube 1 No. 1. Hydrocortisone Base 0.153 gm/15 gm Tube     38

Case No.:17/52/82­ALC4/2010

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. Meet No/Date:9/82­ALC4/2011 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01786/AM11/ RLA File :05/23/040/00353/AM11/ Lic.No/Date:0510286097 15.03.2011 Defer

Date:26.07.2011   39

Case No.:11/52/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01780/AM11/ RLA File :09/24/040/00547/AM11/ Lic.No/Date:0910045936 16.03.2011 Defer Date:26.07.2011   40

Case No.:18/52/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01787/AM11/ RLA File :03/94/040/00471/AM11/ Lic.No/Date:0310621836 17.03.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.   41

Case No.:19/52/82­ALC4/2010

Party Name:INTERMED, 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01788/AM11/ RLA File :04/24/040/00351/AM11/ Lic.No/Date:0410122723 22.03.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  31/82  meeting  held  on  02.11.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone  Cream  15  gm Tube 1 No. 1. Hydrocortisone Base 0.153 gm/15 gm Tube     42

Case No.:1/1/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01789/AM11/ RLA File :03/94/040/00762/AM10/ Lic.No/Date:0310623195 24.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/27/2009­ Ch.II dated 15.09.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2 Ethyl Hexylamine 1 kg.  1. 2 Ethyl Hexanol 1.06 kg     43

Case No.:2/1/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED Status:Case

31.05.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01790/AM11/ RLA File :03/94/040/01135/AM11/ Lic.No/Date:0310623333 25.03.2011 Defer Date:26.07.2011   44

Case No.:1/5/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00103/AM12/ RLA File :03/94/040/00029/AM12/ Lic.No/Date:0310626724 15.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.   45

Case No.:6/5/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM12/ RLA File :09/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0910046405 18.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.   46

Case No.:9/5/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00111/AM12/ RLA File :05/23/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0510288426 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.   47

Case No.:1/9/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM12/ RLA File :09/24/040/00090/AM12/ Lic.No/Date:0910046762 16.05.2011 Defer Date:26.07.2011   48

Case No.:3/9/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM12/ RLA File :03/94/040/00120/AM12/ Lic.No/Date:0310631346 16.05.2011 Defer Date:26.07.2011   49

Case No.:4/9/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00255/AM12/ RLA File :03/94/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0310631350 16.05.2011 Defer Date:26.07.2011

  50

Case No.:2/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00253/AM12/ RLA File :09/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0910046777 18.05.2011 Defer Date:26.07.2011   51

Case No.:5/9/82­ALC4/2011

Party Name:SUPREET CHEMICALS PVT.LTD. 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00256/AM12/ RLA File :03/95/040/00134/AM12/ Lic.No/Date:0310631532 18.05.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC.   52

Case No.:6/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00257/AM12/ RLA File :09/24/040/00608/AM11/ Lic.No/Date:0910046785 19.05.2011 Defer Date:26.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   53

Case No.:7/9/82­ALC4/2011

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 31.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00258/AM12/ RLA File :09/24/040/00074/AM12/ Lic.No/Date:0910046787 19.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/200/2010­PI­(Norms) dated 18.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D+Ester [(2S,3S)­2­Hydroxy­ 3­(2­Aminophenylthio)­3­(4­ Methoxyphenyl)­Propionic Acid methyl Ester] 1 KG. 1. Para­Anisaldehyde 1.875 kg 2. Methyl Chloro Acetate 1.532 kg 3. Benzothiazole 2.09 kg 4. Methanol 3.617 kg 5. L­Tartaric Acid 0.280 kg     54

Case No.:8/9/82­ALC4/2011

Party Name:ULTRA­TECH INDIA LTD. 31.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00259/AM12/ RLA File :03/95/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:0310631866 19.05.2011 Defer Date:26.07.2011

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied