IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-08-02

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 18/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 02.08.2011   The Meeting No.18/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 02.08.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.      Shri V.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 2.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 3.      Shri S.S. Bose, Sr. D.O., DIPP 4.     Shri Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 5.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.17/82 dated 26.07.2011 were ratified by the Committee.    

Case No.B­183

M/S Alembic Ltd. Norms Committee Meeting No.18/12 F.No.01/82/050/01117/AM08/DES­III Meeting Date:02.08.2011 RA F.No.34/24/040/00110/AM08 Adv.Lic.No.3410019573 dated 06.09.2007    Committee considered case  as  per  agenda  and  observed  that  the  advance  authorization  is  quite  old issued on 06.09.2007 and technical comments are not forthcoming from Department of Pharmaceuticals.     After detailed deliberations and in consultation with technical authorities present in meeting, committee decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm for regularization purpose   as per details below:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Pellets Stage 1  1 Kg.  1. Ethyl Alcohol Anhydrous 3.15 Liter   Note: No repeat advance authorization may be issued on the basis of above norms.    RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­184

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/050/01228/AM08/DES­III RA F.No.34/24/040/00140/AM08 Adv.Lic.No.3410019698 dated 25.09.2007    Committee considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  advance  authorization  is  quite  old issued on 06.09.2007 and technical comments are not forthcoming from Department of Pharmaceuticals.

After detailed deliberations and in consultation with technical authorities present in meeting, committee decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm for regularization purpose   as per details below:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Pellets Stage 1  1 Kg.  1. Ethyl Alcohol Anhydrous 3.15 Liter   Note: No repeat advance authorization may be issued on the basis of above norms.       

Case No.B­185

M/S Prachi Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01323/AM09/DES­III F.No.01/82/162/01008/AM10/DES­III RA F.No.03/95/040/00723/AM09 RA F.No.03/95/040/00404/AM07 Adv.Lic.No.0310508539 dated 20.02.2009 Adv.Lic.No.0310390437 dated 28.07.2006   Committee  considered  case  as  per  agenda.  Shri  Pankaj  Shah,  Managing  Director  of  the  company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. He informed the Committee that in the SION A­367, there is only 10% content of Iodine whereas the content in their export product is 20%. He shown the sample of both the export product to the Committee members and requested to enhance the quantity of Iodine Crystals to the extent of 0.27 kg/kg of export product.   After detailed deliberations and in consultation with technical authority present in  meeting,  Committee decided to enhance the quantity of Iodine Crystal to the extent of 0.27 kg/kg of export product without any other change in the decision taken in 42/82 meeting held on 12.01.2010.      

Case No.B­186

M/S Prachi Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00790/AM10/DES­III RA F.No.03/95/040/00565/AM10 Adv.Lic.No.0310549028 dated 03.12.2009    Committee decided to defer case for 09.08.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­187

M/S Arch Pharmalabs Ltd. F.No.01/82/050/00553/AM10/DES­III RA F.No.03/94/040/00493/AM10

Adv.Lic.No.0310537793 dated 15.09.2009   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  the  firm  for  personal  hearing  on 30.08.2011  alongwith  the  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority.  Accordingly, case was deferred for 30.08.2011.    

Case No.B­188

M/S Navin Fluorine International Ltd. F.No.01/83/050/00716/AM07/DES­III RA F.No.03/95/040/00709/AM07 Adv.Lic.No.0310401050 dated 25.09.2006    Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 36/82 meeting held on 02.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HC  FC(22)/142B  Mixture containing 60% of R­142­B and 40% of R­22 1 Kg. 1. R­142B 0.600 kg 2. Fluorspar (Acid Grade) 0.663 kg 3. Chloroform 0.627 kg      

Case No.B­189

M/S Vivek Pharmachem (India) Ltd. F.No.01/82/050/01270/AM10/DES­III RA F.No.13/24/040/00025/AM10 Adv.Lic.No.1310030993 dated 31.12.2009    Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 meeting held on 31.08.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime  for  Injection USP 750 mg 1 Vial 1. Cefuroxime Sodium (Stereile) USP 820 mg 2. Vials As per packing policy 3. Rubber Plugs As per packing Policy      

Case No.B­190

M/S Elppe Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01628/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00733/AM11

Adv.Lic.No.0310611267 dated 17.01.2011     Committee decided to defer case for 27.09.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B­191

M/S Gujrat Organics Ltd. F.No.01/82/050/01195/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00800/AM11 Adv.Lic.No.0310604028 dated 01.12.2010     Committee decided to call the firm for personal hearing on 30.08.2011. Accordingly, case was deferred for 30.08.2011.    

Case No.B­192

M/S Benzo Chem Industries Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00472/AM10/DES­III RA F.No.03/94/040/00205/AM10 Adv.Lic.No.0310524679 dated 18.06.2009     Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 7/82 meeting held on held on 18.05.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Amino­2­Phenyl Butyric Acid 1 Kg.  1. Propiophenone 1.082 kg 2. Sodium Cyanide 0.490 kg 3. Methanol 2.640 kg 4. Caustic Soda Flakes 1.230 kg      

Case No.B­193

M/S Kaivals Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00733/AM08/DES­III RA F.No.34/24/040/00073/AM08 Adv.Lic.No.3410019192 dated 13.07.2007     Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 30.08.2011.    

Case No.B­194

M/S Medchl Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01142/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01143/AM11/DES­III RA F.No.09/24/040/00132/AM11 RA F.No.09/24/040/00204/AM11 Adv.Lic.No.0910043003 dated 06.08.2010 Adv.Lic.No.0910043136 dated 19.08.2010     Committee decided to defer case for 27.09.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

Case No.B­195

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/01155/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00601/AM11 Adv.Lic.No.0310594787 dated 01.10.2010     Committee considered case in light of earlier decision taken in 13/12  meeting held on 28.06.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to make the following amendments against all the four advance licences:­   1.     Amendment in the description of export product:­   Export item No.1: Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 50 mcl Aerosol Valves. Export item No.2: Salbutamol 100 mcg and Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 50 mcl Aerosol valves Export item No.3: Budesonide 100 mcg inhaler (200MD) with 50 mcl Aerosol valves Export item No.4: Budesonide 200 mcg inhaler (200MD) with 50 mcl Aerosol valves   2.     Amendment in the description of import item from “63 mcl Aerosol Valve” to “50 mcl Aerosol Valve. 3.     Amendment in the quantity of “HFA­227 Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas)” from 21.12 mg to 16.76 gram.      

Case No.B­196

M/S Aurobindo Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00205/AM12/DES­III RA F.No.09/24/040/00568/AM11 Adv.Lic.No.0910046588 dated 02.05.2011       Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the description of import item No.1 and 2 to read as “Acetone” and “(Z)­2­(2­Amino­4­ Thiazolyl)­2­Hydroxyimino  Acetic  Acid  Ethyl  Ester  (ATHAET)”  respectively  without  any  other  change  in  the decision taken in 8/82 meeting held on 24.05.2011.      

Case No.C­35

M/S Reliance Industries Ltd. F.No.01/82/162/01122/AM11/DES­III Meeting Date: 02.08.2011     Committee  decided  to  defer  case  for  30.08.2011  for  comments  of  Department  of  C&PC, Petrochemicals Division.    

Case No.C­36

M/S Halcyon Labs Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00181/AM12/DES­III

Meeting Date: 02.08.2011   Committee decided to defer case for 27.09.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.C­37

M/S Gujarat Narmada Valley Fertilizers Company Ltd. F.No.01/82/162/00352/AM12/DES­III Meeting Date: 02.08.2011    Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/86/2010­Ch.II dated 02.08.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to fix new SION as per details below:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Toluene Di Amine 1 Kg.  1. Toluene 0.763 kg   Necessary Public Notice for publication of above SION may be submitted to DG for approval.    1

Case No.:8/7/82­ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. Meet No/Date:18/82­ALC4/2011 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of  earlier decision taken in its 16/82 meeting held on 19.07.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Vicks Vaporub 100 kg. 1. White  Petrolatum  (White  Soft Parafin) 82.30 kg 2. Camphor USP 5.365 kg 3. Eucalyptus Oil 1.356 kg/100kg 4. Nutmeg Oil 0.697 kg 5. Cedar Leaf Oil 0.448 kg 6. Turpentine Oil 4.77 kg 7. Thymol 0.0918 kg     2

Case No.:30/13/82­ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the advance Authorisation is quite old issued on 11.06.2009 and technical comments are not forthcoming from Department of Pharmaceuticals. Committee avoiding further delay and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as applied by the firm for regularization purpose under para 4.7 of HBP as per details below:­

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Acebrophylline 1kg. 1. Liquide Bromine 1.32 kg 2. Trans Para Amino Cyclohexanol 0.80 kg 3. Sodium Borohydride 0.583 kg 4. Tetrahydrofuran 2.15 kg 5. Methanol 2.58 kg 6. Methylene Dichloride 3.225 kg 7. Di Methyl Formamide 5.00 kg 8. Theophylline­7­Acetic Acid 0.90 kg   Note: No repeat advance authorization may be issued on the basis of above norms.     3

Case No.:7/28/82­ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of  production and consumption data certified by Central Excise Authority and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms for regularization purpose under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Desmopressin 1 kg. 1. Boc­Gly­OH 2.205 kg 2. Boc­D­Arg(Hcl)­OH 3.333 kg 3. Fmoc­Pro­OH 4.255 kg 4. Fmoc­Cys(Trt)­OH 6.737 kg 5. Fmoc­Asn­OH 5.531 kg 6. Fmoc­Gln­OH 6.460 kg 7. Fmoc­Phe­OH 4.042 kg 8. Fmoc­Tyr(tBu)­OH 5.886 kg 9. MPa(Trt) 3.758 kg 10. Hydroxybenxotriazole (HOBT) 49.078 kg 11. Diisopropylcarbodiimide (DIPCDI) 18.581 Liter 12. Diethyl Ether Dried 2284.000 Liter 13. Piperidine 77.040 Liter 14. Trifluoroacetic Acid (TFA) 82.650 Liter 15. Ethandithiol (EDT) 1.350 Liter 16. Diisopropylethylamine (DIEA) 12.765 Liter 17. Thioanisole 2.670 Liter 18. Diaion 10.638 kg 19. Dowex 2.791 kg 20. Merrifield Resin 4.113 kg

Cesium Carbonate 2.180 kg 22. Kromasil 1.070 kg 23. Acetonitrile 4758.865 Liter 24. Ethyl Alcohol (Un­denatured) 840.000 Liter     4

Case No.:27/34/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of production and consumption data certified by Central Excise Authority and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms for regularization purpose only under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (Vividine) Pyrrolidinil Diaminopyrimidineoxide 1 Kg.  1. 2,6 Diamino­4­Chloro Pyrimidine 2.666 kg 2. Methanol 39.44 kg 3. Phthalic Anhydride 9.259 kg 4. Ethyl Acetate 22.22 kg 5. Pyrrolidine 8.00 kg   Note: No repeat advance authorization may be issued on the basis of above norms.     5

Case No.:79/41/82­ALC4/2010

Party Name:EXPO FINE CHEMICAL INDUSTRIES 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01427/AM11/ RLA File :24/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:2410028786 22.06.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/65/2011­ Ch.II dated 12.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­Hydroxy Methyl­4­Methyl­ 1­Phenyl­3­Pyrazolidone (Phenidone­D/Dimesone­S) 1 Kg.  1. Phenyl Hydrazine (Hydrazinobenzene/PHD) 1.25 kg 2. Dimethylol Propionic Acid 1.4 kg 3. Toluene 1.0 kg     6

Case No.:2/39/82­ALC4/2010

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Rejected

HQ File :01/82/050/01083/AM11/ RLA File :03/94/040/00331/AM11/ Lic.No/Date:0310588174 17.08.2010 Defer Date: Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical details vide letter dated 19.05.2011, but the same have not been received and norms can not be fixed in absence of required technical details. It was, therefore, decided to reject the case.   RA concerned may take further necessary as per above decision of NC.   7

Case No.:53/10/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00312/AM12/ RLA File :34/24/040/00098/AM11/ Lic.No/Date:3410028109 27.09.2010 Defer Date:30.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:6/30/82­ALC4/2010

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00925/AM11/ RLA File :03/94/040/00472/AM11/ Lic.No/Date:0310595543 06.10.2010 Defer Date:27.09.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.09.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   9

Case No.:60/40/82­ALC4/2010

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM11/ Lic.No/Date:0910043933 15.10.2010 Defer Date:16.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 16.08.2011 for comments of Department of Bio­technology.   10

Case No.:38/40/82­ALC4/2010

Party Name:Lupin LTD., 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01237/AM11/ RLA File :03/95/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0310597425 18.10.2010   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda    and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  9/82  meeting  held  on  01.06.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Quantity Sl.No. Import items Quantity allowed Ethambutol 1 Kg. 1. DL­2 Amino Butanol 1.6014 kg 2. Tartaric Acid 0.153 kg 3. Methanol 0.562 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.278 kg 5. Ethylene Dichloride 0.490 kg 6. Caustic Soda Flakes 0.424 kg 7. Cyclohexane 0.0056 kg 8. Calcium Hydroxide 1.4239 kg

  11

Case No.:124/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:18/82­ALC4/2011 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01323/AM11/ RLA File :22/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:2210010535 18.10.2010 Defer Date:27.09.2011   12

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:27.09.2011   13

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:27.09.2011   14

Case No.:41/40/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM11/ RLA File :03/95/040/00522/AM11/ Lic.No/Date:0310598693 26.10.2010  Defer Date:27.09.2011   15

Case No.:53/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01252/AM11/ RLA File :09/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:0910044023 26.10.2010 Defer Date:27.09.2011   16

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

17

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:27.09.2011   18

Case No.:12/32/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00994/AM11/ RLA File :09/24/040/00300/AM11/ Lic.No/Date:0910044098 02.11.2010 Defer Date:27.09.2011   19

Case No.:44/40/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM11/ RLA File :03/95/040/00638/AM11/ Lic.No/Date:0310600874 11.11.2010 Defer Date:27.09.2011   20

Case No.:13/40/82­ALC4/2010

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01212/AM11/ RLA File :03/94/040/00680/AM11/ Lic.No/Date:0310601101 12.11.2010   Decision :Committee considered case as per agenda and in line with SION and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP with 2% wastage.     21

Case No.:25/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01224/AM11/ RLA File :09/24/040/00238/AM11/ Lic.No/Date:0910044429 25.11.2010 Defer Date:27.09.2011   22

Case No.:31/40/82­ALC4/2010

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01230/AM11/ RLA File :03/95/040/00675/AM11/ Lic.No/Date:0310603466 29.11.2010   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  45/82  meeting  held  on  02.02.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate  Injection  BP  30 mg/1 ml (1 ml Ampoule) 1 No.  1. Prednisolone Sodium Phosphate BP 44.60 mg/Ampoule     23

Case No.:62/40/82­ALC4/2010

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01261/AM11/ RLA File :03/95/040/00719/AM11/ Lic.No/Date:0310606819 16.12.2010   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  45/82  meeting  held  on  02.02.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate  Injection  BP  30 mg/1 ml (1 ml Ampoule) 1 No.  1. Prednisolone Sodium Phosphate BP 44.60 mg/Ampoule     24

Case No.:10/46/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01565/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM11/ Lic.No/Date:0910044877 24.12.2010 Defer Date:27.09.2011   25

Case No.:48/10/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00307/AM12/ RLA File :03/95/040/00813/AM11/ Lic.No/Date:0310610013 07.01.2011   Decision :Committee decided to close the case as advance authorization has been issued on repeat basis under para 4.7.1 of HBP.   26

Case No.:10/42/82­ALC4/2010

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01457/AM11/ RLA File :31/24/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:3110046350 10.01.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of C&PC.   27

Case No.:32/48/82­ALC4/2010

Party Name:DR. SABHARWALS WOUND CARE 02.08.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01675/AM11/ RLA File :06/24/040/00057/AM11/ Lic.No/Date:0610020786 01.02.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of DIPP.   28

Case No.:52/48/82­ALC4/2010

Party Name:ANSHUL SPECIALTY MOLECULES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01695/AM11/ RLA File :03/94/040/00976/AM11/ Lic.No/Date:0310616939 21.02.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of C&PC.   29

Case No.:53/48/82­ALC4/2010

Party Name:ANSHUL SPECIALTY MOLECULES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01696/AM11/ RLA File :03/94/040/00978/AM11/ Lic.No/Date:0310616944 21.02.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of C&PC.   30

Case No.:58/48/82­ALC4/2010

Party Name:MANNAN POLYMERS 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01701/AM11/ RLA File :24/24/040/00018/AM11/ Lic.No/Date:2410030958 22.02.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of C&PC.   31

Case No.:64/48/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01707/AM11/ RLA File :07/24/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0710077562 24.02.2011 Defer Date:27.09.2011   32

Case No.:65/48/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01708/AM11/ RLA File :02/24/040/00202/AM11/ Lic.No/Date:0210155350 24.02.2011   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  30/82  meeting  held  on  26.10.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Emami  Mentho  Plus  Balm (MPB) (i)MPB(9  ml)  –  26208000 pcs 337347.001 Liter 1. Micro Crystalline Wax 37108.170 kg 2. Paraffin Wax (Hard Paraffin) 53975.497 kg 3. Light Liquid Paraffin 11321.365 kg 4. Methyl  Salicylate  (Wintergreen Oil)  33734.700 kg

(ii)MPB (1.2 ml) – 35531251 pcs (iii)MPB  (30  ml)­1586250 pcs. (iv)  MPB  (4  ml)  2812500 Pcs. Total:­337347.001 litres     33

Case No.:8/10/82­ALC4/2011

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00267/AM12/ RLA File :09/24/040/00559/AM11/ Lic.No/Date:0910045896 11.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision decision taken in 46/82 meeting held on 15.02.2011  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Heparin Sodium BP 1 Kg. 1. Crude Heparin Sodium Potency: 145 IU/MG 1.055 kg     34

Case No.:16/10/82­ALC4/2011

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00275/AM12/ RLA File :09/24/040/00327/AM11/ Lic.No/Date:0910045893 11.03.2011 Defer Date:27.09.2011   35

Case No.:15/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00274/AM12/ RLA File :09/24/040/00554/AM11/ Lic.No/Date:0910045934 16.03.2011 Defer Date:27.09.2011   36

Case No.:17/10/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00276/AM12/ RLA File :09/24/040/00521/AM11/ Lic.No/Date:0910045939 16.03.2011 Defer Date:27.09.2011   37

Case No.:21/10/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00280/AM12/ RLA File :09/24/040/00500/AM11/ Lic.No/Date:0910045938 16.03.2011 Defer Date:27.09.2011   38

Case No.:5/2/82­ALC4/2011

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01795/AM11/ RLA File :31/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:3110047488 22.03.2011 Defer Date:27.09.2011   39

Case No.:18/10/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00277/AM12/ RLA File :09/24/040/00562/AM11/ Lic.No/Date:0910046008 22.03.2011 Defer Date:27.09.2011   40

Case No.:7/2/87­ALC1/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00539/AM11/ RLA File :05/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0510286668 23.03.2011 Defer Date:27.09.2011   41

Case No.:10/2/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01800/AM11/ RLA File :09/24/040/00583/AM11/ Lic.No/Date:0910046056 25.03.2011 Defer Date:27.09.2011   42

Case No.:15/2/82­ALC4/2011

Party Name:VIJETA LIFE SCIENCES PVT LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01805/AM11/ RLA File :09/24/040/00571/AM11/ Lic.No/Date:0910046087 25.03.2011 Defer Date:27.09.2011   43

Case No.:28/6/82­ALC4/2011

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00146/AM12/ RLA File :03/94/040/00781/AM11/ Lic.No/Date:0310623267 25.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/109/2008­ Ch.II dated 14.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or

p g y p p   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Isopropoxy Ethyl Benzoate (RELD 1000) 1 Kg.  1. Para Hydroxy Benzoic Acid (PHBA) 0.713 kg 2. Dimethyl Formamide (DMF) 0.200 kg 3. Potassium Carbonate 0.737 kg 4. Isopropyl Bromide 0.622 kg 5. Caustic Soda Flakes 0.050 kg 6. Toluene 0.335 kg 7. Ethyl Alcohoh (Denatured) 0.238 kg     44

Case No.:17/6/82­ALC4/2011

Party Name:TRIGON ANTIOXIDANTS PVT. LTD, 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00135/AM12/ RLA File :03/95/040/01026/AM11/ Lic.No/Date:0310624764 01.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/52/2011­ Ch.II dated 18.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di Stearyl­3,3’­Thio Di Propionate (DSTDP) 1 Kg.  1. Sodium Sulphide 0.126 kg 2. Stearyl Alcohol 0.878 kg     45

Case No.:41/14/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM12/ RLA File :09/24/040/00609/AM11/ Lic.No/Date:0910046267 05.04.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of C&PC.   46

Case No.:47/10/82­ALC4/2011

Party Name:INDO AMINES LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00306/AM12/ RLA File :03/94/040/00990/AM11/ Lic.No/Date:0310625341 06.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/81/2010­ Ch.II dated 29.06.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­INDO EMUL TO 1515 1 Kg.  1. Tallow Amine 0.218 kg

(77% of Tallow Amine 15 Moles Ethoxylate & 23% of PEG 200) 2. Ethylene Oxide 0.731 kg     47

Case No.:1/7/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00167/AM12/ RLA File :05/24/040/00005/AM12/ Lic.No/Date:0510288068 13.04.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   48

Case No.:1/5/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00103/AM12/ RLA File :03/94/040/00029/AM12/ Lic.No/Date:0310626724 15.04.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 13/82 meeting held on 28.06.2011.   49

Case No.:37/10/82­ALC4/2011

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00296/AM12/ RLA File :17/24/040/00084/AM09/ Lic.No/Date:1710003962 20.04.2011  Deferred Date:30.08.2011   50

Case No.:23/10/82­ALC4/2011

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00282/AM12/ RLA File :34/24/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:3410029995 25.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/49/2011­ Ch.II dated 13.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl Aluminium Sesqui Chloride (EASC) 1 Kg.  1. Aluminium Grit/Granules 0.134 kg Diethyl Aluminium Chloride (DEAC) 1 kg 1. Aluminium Grit/Granules 0.195 kg Triethyl Aluminium (TEAL) 1 kg 1. Aluminium Grit/Granules 0.241 kg     51

Case No.:41/6/82­ALC4/2011

Party Name:SATYAM PHARMA CHEM PVT LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00159/AM12/ RLA File :03/95/040/01046/AM11/ Lic.No/Date:0310628344 27.04.2011 Defer Date:30.08.2011   52

Case No.:25/10/82­ALC4/2011

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00284/AM12/ RLA File :13/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:1310035225 27.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in SION and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection USP 100 mg 1 No.  1. Hydrocortisone Socium Succinate Buffered 5% Sterile (Blend of Hydrocortisone Sodium Succinate USP & Sterile Sodium Carbonate) 110 mg/Vial     53

Case No.:29/10/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00288/AM12/ RLA File :08/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0810098711 28.04.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  46/82  meeting  held  on  09.02.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cilostazol 1 Kg.  1. 6­Hydroxy­3,4­Dihydro 2(1H)­Quinolinone 0.59 kg 2. 5­(4­Chlorobutyl)­1­Cyclo Hexyl 1H­Tetrazol 0.88 kg     54

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 30.08.2011 for reply from the firm.   55

Case No.:20/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00279/AM12/ RLA File :04/24/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0410123664 29.04.2011 Defer Date:27.09.2011

Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   56

Case No.:22/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00281/AM12/ RLA File :04/24/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0410123669 29.04.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   57

Case No.:26/10/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00285/AM12/ RLA File :08/24/040/00025/AM12/ Lic.No/Date:0810098807 29.04.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   58

Case No.:13/10/82­ALC4/2011

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00272/AM12/ RLA File :13/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:1310035288 02.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 meeting held on 31.08.2010 and   in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime  for  Injection 750 mg 1 No.  1. Cefuroxime Sodium Sterile 820 mg     59

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to DC(MSME) for their comments. Accordingly, case was deferred for 30.08.2011.   60

Case No.:9/10/82­ALC4/2011

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00268/AM12/ RLA File :34/24/040/00013/AM12/ Lic.No/Date:3410030091 04.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/49/2011­ Ch.II dated 13.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5% Triethyl Aluminium in Hexane 1 Kg.  1. Aluminium Grit/Granules 0.012 kg 2. Hexane 0.950 kg     61

Case No.:7/10/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00266/AM12/ RLA File :05/23/040/00038/AM12/ Lic.No/Date:0510289756 05.05.2011  Defer Date:30.08.2011   62

Case No.:2/14/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00393/AM12/ RLA File :03/94/040/00122/AM12/ Lic.No/Date:0310630488 10.05.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm has given the production and consumption data certified by Central Excise Authority dated 06.08.2007, while the instant advance authorization has been issued on 10.05.2011. It was, therefore, decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority for the period 2010­2011. Accordingly, case was deferred for 27.09.2011.   63

Case No.:12/10/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00271/AM12/ RLA File :08/24/040/00030/AM12/ Lic.No/Date:0810099214 11.05.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  49/82  meeting  held  on  02.03.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aspirin  Enteric Coated  Tablets 81 mg 1 Kg.  1. Acetyl Salicylic Acid EP/BP/USP 4874.58 kg 2. Microcrystalline Cellulose Ph102 5959.00 kg 3. Eudragit L­30 D 55 4366.00 kg 4. Triethyl Citrate Ph.Eur 118.00 kg 5. Relevant IGSILICA Gel Canister As per packing policy 6. Relevant50 ml HDPE white Bottle As per packing policy     64

Case No.:52/10/82­ALC4/2011

Party Name:TIDE INDUSTRIES 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00311/AM12/ RLA File :34/24/040/00320/AM11/ Lic.No/Date:3410030202 12.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/40/2010­

Ch.II dated 18.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rose Oxide 1 Kg.  1. Citral 4.17 kg     65

Case No.:1/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM12/ RLA File :03/94/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0310631875 19.05.2011 Defer Date:27.09.2011   66

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date:27.09.2011   67

Case No.:4/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00263/AM12/ RLA File :09/24/040/00076/AM12/ Lic.No/Date:0910046810 20.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 47/82 meeting held on 22.02.2011 and in   in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Finasteride 1 Kg.  1. 3­Oxo­4­Aza­5­Alpha­Androstane­17  Beta Carboxylic Acid 1.90 kg 2. Methylene Chloride 6.25 kg 3. Diisopropyl Ether 10.17 kg 4. Bis(Trimethyl Silyl)­Trifluoro Acetamide 1.47 kg 5. 2,3­Dichloro­5,6­Dicyano Benzoquinone 0.86 kg 6. Tetrahydrofuran 3.12 kg     68

Case No.:5/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM12/ RLA File :09/24/040/00087/AM12/ Lic.No/Date:0910046811 20.05.2011 Defer Date:27.09.2011

  69

Case No.:6/10/82­ALC4/2011

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00265/AM12/ RLA File :09/24/040/00082/AM12/ Lic.No/Date:0910046812 20.05.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  41/82  meeting  held  on  11.01.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty.     S.No.   Qty. allowed Montelukast Sodium 1 kg 1.  a­[3­[2­(7­Chloro­2­ Quinolinyl)Ethenyl]Phenyl]­2­(1­Hydroxy­1­ Methylethyl)­,[S­(E)]­Benzenepropanol        1.424 kg 2. 2­[1­(Mercaptomethyl)Cyclopropyl]Acetic Acid 0.60 kg     70

Case No.:12/14/82­ALC4/2011

Party Name:VISWAAT CHEMICALS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00403/AM12/ RLA File :03/95/040/00140/AM12/ Lic.No/Date:0310632273 23.05.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 14/82 meeting held on 05.07.2011.   71

Case No.:36/10/82­ALC4/2011

Party Name:RUBY FRAGRANCE PRIVATE LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM12/ RLA File :35/24/040/00045/AM11/ Lic.No/Date:3510034005 25.05.2011 Defer Date:30.08.2011   72

Case No.:39/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00298/AM12/ RLA File :09/24/040/00099/AM12/ Lic.No/Date:0910046909 25.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  16/82  meeting  held  on  19.07.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2R­Cis)­5­(4­Amino­ 1,2­Dihydro­2­Oxo­1­ Pyrimidinyl)­1,3­ Oxathiolane­2­ 1 Kg. 1. Glyoxylic Acid 50% 0.90 kg 2. 1,4­Dithiane­2,5­Dihydroxy 0.365 kg 3. n­Hexane 2.804 kg 4. Methylene Dichloride 4.30 kg

Carboxylic  Acid (2S,5R)­Methyl Ester 5. Toluene 2.096 kg 6. Cytosine 0.455 kg 7. Hexamethyl Disilazane 0.75 kg     73

Case No.:40/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00299/AM12/ RLA File :09/24/040/00100/AM12/ Lic.No/Date:0910046910 25.05.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  48/82  meeting  held  on  01.03.2011  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Chloro­N­(2­Chloro­4­Methyl­3­ Pyridinyl)­3­Pyridine Carboxamide 1 KG. 1. 2­Chloro Nicotinic Acid  0.777 kg 2. Thionyl Chloride 1.00 kg 3. Dimethyl Formamide 3.88 kg 4. Malononitrile 0.724 kg 5. Toluene 2.42 kg 6. Phosphorous Oxychloride 2.49 kg 7. Methylene Chloride 2.61 kg 8. Dimethyl Sulfoxide 1.40 kg 9. Sodium Hydroxide 1.20 kg 10. Pyridine 0.405 kg     74

Case No.:41/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00300/AM12/ RLA File :09/24/040/00111/AM12/ Lic.No/Date:0910046916 26.05.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.09.2001 for comments of Department of Pharmaceuticals.   75

Case No.:42/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00301/AM12/ RLA File :09/24/040/00110/AM12/ Lic.No/Date:0910046917 26.05.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir Disoproxil Furarate (Purity 99.5%) 1 KG. 1. Tenofovir Disoproxil Fumarate (Purity 95%) 1.05 kg

  76

Case No.:43/10/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00302/AM12/ RLA File :09/24/040/00093/AM12/ Lic.No/Date:0910046918 26.05.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.09.2001 for comments of Department of Pharmaceuticals.   77

Case No.:44/10/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00303/AM12/ RLA File :09/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0910046919 26.05.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.09.2001 for comments of Department of Pharmaceuticals.   78

Case No.:45/10/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00304/AM12/ RLA File :31/24/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:3110048261 26.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/66/2007/Ch.II dated 05.07.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Ethyl Hexyl Nitrate 1 Kg. 1. 2­Ethyl Hexanol 0.765 kg     79

Case No.:43/14/82­ALC4/2011

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00434/AM12/ RLA File :34/24/040/00027/AM12/ Lic.No/Date:3410030384 26.05.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/58/2011­Ch.II dated 28.07.2011 has called for the following information from the firm:­   1. Details of manufacturing process with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 2. Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 3. Material balance. 4. CA certificate certifying production of export item for the past three years and corresponding consumption of each input. 5. Specification and formula of the export product.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information and defer the case for 27.09.2011.

80

Case No.:50/10/82­ALC4/2011

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00309/AM12/ RLA File :03/95/040/00031/AM12/ Lic.No/Date:0310633167 27.05.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per SION A­412 with 2% wastage.     81

Case No.:51/10/82­ALC4/2011

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM12/ RLA File :09/24/040/00095/AM12/ Lic.No/Date:0910046934 27.05.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.09.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   82

Case No.:55/10/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00314/AM12/ RLA File :09/24/040/00108/AM12/ Lic.No/Date:0910046940 27.05.2011 Defer Date:27.09.2011   83

Case No.:1/14/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00392/AM12/ RLA File :03/95/040/00138/AM12/ Lic.No/Date:0310633159 27.05.2011 Defer Date:30.08.2011   84

Case No.:16/14/82­ALC4/2011

Party Name:P.D. NAVKAR BIO­CHEM PVT.LTD, 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00407/AM12/ RLA File :07/24/040/00055/AM12/ Lic.No/Date:0710079420 27.05.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/61/2011­Ch.II dated 02.08.2011 has called for the following information from the firm:­   1. Details of manufacturing process with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 2. Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 3. Material balance. 4. CA certificate certifying production of export item for the past three years and corresponding consumption of each input. 5. Specifications and formula of the export product.

It was, therefore, decided to await reply from the firm and defer the case for 30.08.2011.   85

Case No.:5/18/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00509/AM12/ RLA File :08/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0810099796 27.05.2011 Defer Date:27.09.2011   86

Case No.:45/14/82­ALC4/2011

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00436/AM12/ RLA File :34/24/040/00035/AM12/ Lic.No/Date:3410030424 31.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  1/11  meeting  held  on  06.04.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monobutyl Tin Trichloride 1 kg  1. Tin Ingots 0.497 kg 2. Aluminium Grits/Granules 0.062kg 3. Butene­1 0.450 kg Di­n­Butyl Tin Oxide 1 kg  1. Tin Ingots 0.564 kg 2. Aluminium Grits/Granules 0.096 kg 3. Butene­1 0.730 kg     87

Case No.:6/18/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM12/ RLA File :09/24/040/00094/AM12/ Lic.No/Date:0910047017 06.06.2011 Defer Date:30.08.2011   88

Case No.:4/18/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM12/ RLA File :08/24/040/00056/AM12/ Lic.No/Date:0810100234 07.06.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   89

Case No.:33/14/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI ORGANIC 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00424/AM12/ RLA File :08/24/040/00050/AM12/ Lic.No/Date:0810100306 09.06.2011

Decision : Committee considered case as per agenda and  in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2010­ Ch.II dated 05.04.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho  Toluidine  5­Sulfonic Acid 1 Kg. 1. Ortho Toluidine 0.786 kg 2. Caustic Soda 0.310 kg     90

Case No.:26/14/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 02.08.2011 Status:Case Approved   HQ File :01/82/050/00417/AM12/ RLA File :05/23/040/00100/AM12/ Lic.No/Date:0510293856 20.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No.46011/97/1009­PC.II dated 20.04.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 8080 1 Kg. 1. Tere Phthalic Acid 0.447 kg 2. 2­Ethyl Hexanol 0.752 kg 3. HM­HDPE Granules As per packing policy     91

Case No.:29/14/82­ALC4/2011

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00420/AM12/ RLA File :03/95/040/00094/AM12/ Lic.No/Date:0310637252 20.06.2011 Defer Date:30.08.2011   92

Case No.:37/14/82­ALC4/2011

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00428/AM12/ RLA File :31/83/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:3110048740 20.06.2011 Defer Date:30.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 30.08.2011 for comments of Department of C&PC.   93

Case No.:2/18/82­ALC4/2011

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00506/AM12/ RLA File :07/24/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:0710079997 21.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 11/82 meeting held on 14.06.2011

and in consultation with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower on repeat basis (NC decision dated 05.01.2010):­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Gemcitabine Hcl 1 Kg. 1. 4­Amino­1­(3,3­difluoro­4­hydroxy­5­ (Hydroxymethyl) Tetrahydrofuran­2­yl)­1H­ Pyrimidine­2­one (Technical Grade) 0.97 kg     94

Case No.:7/18/82­ALC4/2011

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00511/AM12/ RLA File :34/24/040/00050/AM12/ Lic.No/Date:3410030648 21.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/77/2011­ Ch.II dated 01.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Decyl Bromide (C10H21 Br.) 1 Kg. 1. 1­Decanol (N­Decyl Alcohol) Ecorol­10/98, C10H220 0.794 kg     95

Case No.:8/18/82­ALC4/2011

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00512/AM12/ RLA File :34/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:3410030649 21.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/77/2011­ Ch.II dated 01.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­Bromo Mmethyl 2­Cyano Biphenyl (C14H10NBr) 1 Kg. 1. 2­Cyano­4­Methyl Biphenyl (OTBN) (C4H11N) 0.865 kg     96

Case No.:3/18/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00507/AM12/ RLA File :07/24/040/00091/AM12/ Lic.No/Date:0710080165 24.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of NC’s decision in meeting No.7/82 dated 17.05.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­(2,2,3­rimethyl  Cyclopent­3­ en­l­yl)­2­Ethyl­But­2­en­1­ ol,50% (Mysore Base SA) 1 Kg. 1. Alpha Pinene 0.654 kg 2. n­Butyraldehyde 0.279 kg 3. Sodium Borohydride 0.038 kg     97

Case No.:1/18/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 02.08.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00505/AM12/ RLA File :31/83/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:3110049287 18.07.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/104/2010/Ch.II dated 04.02.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho  Methyl Cyclohexyl Acetate 1 Kg. 1. Phenol 0.775 kg 2. Methanol 0.264 kg 3. Acetic Acid 0.312 kg     98

Case No.:9/18/82­ALC4/2011

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM12/ RLA File :03/95/040/00145/AM12/ Lic.No/Date:0310643277 20.07.2011 Defer Date:30.08.2011   99

Case No.:10/18/82­ALC4/2011

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 02.08.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM12/ RLA File :03/94/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:0310643401 20.07.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.09.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied