IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-01-11

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 41/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 11.01.2011 The Mee򀤁ng No.41/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exemp򀤁on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 an30  was held on 11.01.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 3.       Shri M. Mitra, Dy. DCGI  4.        Shri D.N. Mathur, Dy.I.A, Department of Pharmaceu򀤁cals 5.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 6.        Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No. B‐348

M/s Sterling Auxillaries Pvt. Ltd. N C Mee򀤁ng No. 41/11 F.No.01/82/050/01068/AM09/DES‐III Mee򀤁ng Date  11.01.2011 RA F.No.03/95/040/00519/AM09 Adv.Lic.No.0310487917 dated 25.09.2008   Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  had  obtained  the  Advance Authorisa򀤁on on repeat basis under para 4.7.1 of HBP on the basis of decision of NC taken in 7/83 mee򀤁ng held on 14.05.2008. It was, therefore, decided to withdraw the decision taken by NC in 46/82 mee򀤁ng held on 10.02.2009.   RA concerned may take further necessary ac򀤁on as per above decision of NC.    

Case No. B‐349

M/s Aar򀤁 Industries Ltd. F.No.01/82/050/00209/AM11/DES‐III Mee򀤁ng Date  11.012011 RA F.No.03/94/040/00138/AM11 Adv.Lic.No.0310574210 dated 13.05.2010   Commi쏧ee considered case as per agenda and noted that wrong decision had been communicated quo򀤁ng decision of NC taken in mee򀤁ng No.24/82 dated 14.09.2010. The Commi쏧ee in light of earlier decision taken in 32/82 mee򀤁ng  held  on  04.11.2008  enclosed  with  the  agenda  and  in  consulta򀤁on  with  technical  authority  present  in mee򀤁ng, decided to fix ad‐hoc norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  N,  Ethyl  Hydroxy  Ethyl Aniline 1kg. 1. Aniline 0.626 kg

   

Case No. B‐350

M/s  Malladi Drugs & Pharma Ltd. Norms Commi쏧ee Mee򀤁ng No. 41/11 F.No.01/82/050/00613/AM08/DES‐III F.No.01/82/050/01647/AM08/DES‐III RLA F. No. 04/24/040/00113/AM08 RLA F. No. 04/24/040/00289/AM08 Adv. Lic. No.0410090130 dated 28.06.2007 Adv. Lic. No.0410092451 dated 30.11.2007       Commi쏧ee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.    

Case No. B‐351

M/s Malladi Drugs & Pharma Ltd. F.No.01/82/050/01447/AM09/DES‐III RA F.No04/24/040/00138/AM09 Adv.Lic.No.0410098239 dated 28.08.2008   Commi쏧ee considered case as per agenda. Dr. S. Shanmugasundram, Vice President‐Business Development of the company appeared before the Commi쏧ee and explained the case. He explained that the export product is a new chemical en򀤁ty and no authen򀤁c technical literature/catalogue in support of percentage yield is available. He further informed the Commi쏧ee that in his process, yield are quite lower and he is having United States Patent  in support of lower yield. He also explained that the export product is in development stage for discovery purpose.   A챦er  detailed  delibera򀤁ons  and  in  consulta򀤁on  with  technical  authority  present  in  mee򀤁ng,  Commi쏧ee decided to revise norms under para 4.7 of HBP for regulariza򀤁on purpose as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (E)‐4‐ Dimethylaminocrotomie Acid Hcl 1 kg  1. Methyl Crotonate 5.00 kg 2. Iso Propyl alcohol 3.75 kg    The above norms are strictly for regulariza򀤁on purpose and no repeat licence may be issued on the basis of above norms.      

Case No. B‐352

M/s Benzo Petro Interna򀤁onal Ltd. F.No.01/82/050/00381/AM01/DES‐III RA F.No.03/24/040/00428/AM01

Adv.Lic.No.0310046243 dated 21.07.2000   Commi쏧ee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of C&PC. DES‐III sec򀤁on is to forward all requisite papers to T.A.    

Case No. B‐353

M/s Enaltec Labs Ltd. F.No.01/82/050/00312/AM10/DES‐III RA F.No.03/94/040/00101/AM10 Adv.Lic.No.0310520653 dated 21.05.2009   Commi쏧ee considered case as per agenda and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to amend the descrip򀤁on of import item No.1 to read as “1‐Cyclopropyl‐6,7‐Difluoro‐1,4‐Dihydro‐8‐Methoxy‐ 4‐Oxo‐3‐Quinoline Carboxylic Acid Ethyl Ester‐98% Min.” and import item No.2 to read as “(S,S)‐2,8‐Diazabicyclo (4,3,0) Nonane” without any other change in the decision taken in 46/82 mee򀤁ng held on 09.02.2010.      

Case No. B‐354

M/s  Star Orechem Interna򀤁onal Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/001052/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/00651/AM10/DES‐III RLA F. No. 50/24/040/00004/AM10 RLA F. No. 50/24/040/00006/AM10 Adv. Lic. No.5010000149 dated 25.09.2009 Adv. Lic. No.5010000150 dated 25.09.2010    Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of Produc򀤁on and Consump򀤁on data cer򀤁fied by Central Excise Authority and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Advance Licence No.5010000149 dated 25.09.2009 Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Metal Extractant‐T 30 1kg. 1. Nonyl Phenol 0.628 kg 2. Paraformaldehyde 96% 0.260 kg 3. Hydroxylamine Sulphate Monohydrate 0.197 kg 4. Hydrocarbon Solvent 0.165 kg 5. Texamol Isobutyrate (TXIB) 0.300 kg 6. Toluene 0.296 kg   Advance Licence No.5010000150 dated 25.09.2009 Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Metal Extractant‐T 40 1kg. 1. Nonyl Phenol 0.651 kg 2. Paraformaldehyde 96% 0.269 kg

Hydroxylamine Sulphate Monohydrate 0.205 kg 4. Hydrocarbon Solvent 0.078 kg 5. Texamol Isobutyrate (TXIB) 0.300  kg 6. Toluene 0.315 kg   RA concerned may take further necessary ac򀤁on as per above decision of NC. The earlier decisions taken by NC in 49/82 mee򀤁ng held on 02.03.2010 and 2/82 mee򀤁ng held on 13.04.2010 stand withdrawn.    

Case No. B‐355

M/s S.M. Herbal Pvt. Ltd., New Delhi F.No.01/85/050/00017/AM10/DES‐III RA F.No. 05/24/040/00017/AM10 Adv. Lic. No.0510240516 dt. 29.04.09   Commi쏧ee considered case as per agenda and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to call for the following informa򀤁on/documents from the firm:‐   1.       Actual purity of export and import items. 2.       Cer򀤁ficate of Analysis and other specifica򀤁on of import and export items.   Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.    

Case No. B‐356

M/s Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/83/050/00827/AM08/DES‐III RA F.No. 03/95/040/00219/AM08 Adv. Lic. No.0310437236 dated 24.07.2007   Commi쏧ee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐357

M/s New Generic Drug House Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00585/AM11/DES‐III RA F.No. 03/24/040/00079/AM03 RA F.No. 03/24/040/00080/AM03 Adv. Lic. No.0310159176 dated 18.09.2002 Adv.Lic. No.0310159188 dated 18.09.2002   Commi쏧ee decided  to  call  from  the  firm  Produc򀤁on  and  Consump򀤁on  data  cer򀤁fied  by  Central  Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.    

Case No. B‐358

M/s  Rasula Pharma & Fine Chemicals

F.No.01/83/050/00080/AM08/DES‐III RLA F. No. 09/24/040/00380/AM07 Adv. Lic. No.0910029929 dated 10.04.2007       Commi쏧ee considered case as per agenda and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to amend the descrip򀤁on of export product to read as “Propyl Paraben Sodium BP/USP” without any other change in the decision taken in 7/83 mee򀤁ng held on 23.05.2007.      

Case No. B‐359

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/83/050/01580/AM08/DES‐III Mee򀤁ng Date:  11.01.2011 RLA F. No. 03/95/040/00770/AM08 Adv. Lic. No.0310450598 dated 19.11.2007       Commi쏧ee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐360

M/s  Aar򀤁 Drugs Ltd. F.No.01/82/050/00914/AM06/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00819/AM06 Adv. Lic. No.0310352747  dated 20.10.2005        Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 44/82 mee򀤁ng held on 27.01.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to allow import of Dichlofenac Sodium to the extent of 1.11 kg/kg of export product without any other change in the decision of NC taken in 32/87 mee򀤁ng held on 30.11.2005.      

Case No. B‐361

M/s  Akzo Nobel Chemicals (India) Ltd. F.No.01/82/050/00867/AM04/DES‐III F.No.01/82/050/01272/AM04/DES‐III F.No.01/82/050/00340/AM05/DES‐III RLA F. No31/24/040/00177/AM04 RLA F. No31/24/040/00228/AM04 RLA F. No31/24/040/00062/AM05 Adv. Lic. No.3110013150 dated 06.11.2003 Adv. Lic. No.3110013921 dated 07.01.2004 Adv. Lic. No.3110016089 dated 17.06.2004        Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 14/82 mee򀤁ng held on 06.07.2010 enclosed with the agenda and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to grant ex‐post‐facto approval for allowing import of Uni򀤁ka (Polyvinyl Alcohol) to the extent of 0.030 kg/kg of export

product without any other change in the decision of NC taken in 37/82 mee򀤁ng held on 31.12.2003, 10/82 mee򀤁ng held on 16.06.2004 and 19/87 mee򀤁ng held on 01.09.2004.      

Case No. C‐29

M/s  Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/01222/AM10/DES‐III        Commi쏧ee considered case as per agenda. The representa򀤁ve of Department of C&PC present in mee򀤁ng informed the Commi쏧ee that M/S Sunshield Chemicals is also the manufacturer of Diethylene Glycol Mono Methyl Ether  (DEM).  It  was,  therefore,  decided  to  call  for  the  Produc򀤁on  and  Consump򀤁on  data  from  M/S  Sunshield Chemicals and defer the case for 08.03.2011.    

Case No. C‐30

M/s  Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/01223/AM10/DES‐III        Commi쏧ee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. C‐31

M/s  Ind‐Swi챦 Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/00594/AM11/DES‐III        Commi쏧ee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.   1

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED Meet No/Date:41/82‐ALC4/2010 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commi쏧ee decided to remind the firm to furnish statement of import and export made against the Advance Authorisa򀤁on. Accordingly, case was deferred for 08.02.2011.   2

Case No.:30/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.

3

Case No.:7/28/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commi쏧ee decided to remind the firm to furnish Produc򀤁on and Consump򀤁on data cer򀤁fied by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 08.02.2011.   4

Case No.:13/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision : Commi쏧ee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.   5

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2008‐Ch.II dated 11.01.2011 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxymethyl‐Methyl‐ Phenidone 1 Kg.  1. Methanol 0.450 kg 2. Dimethyl 0.845 kg 3. Phenyl Hydrazine 0.617 kg 4. Sodium Methoxide 0.503 kg 5. Toluene 0.928 kg 6. Amberlyst Resin 0.17 kg     6

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:08.02.2011

7

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD.,   11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of Bio‐technology vide O.M. No.BT/IL/05/316/2010‐ PID dated 31.12.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DTwP‐HepB‐Hib  Pentavalent Vaccine (Easyfive) 1 Unit (One unit  dose Vial)  1. Diphtheria Bulk 27.2  Lf  (includes  label  claim, overfill & overages 2. Tetanus Bulk 10.2  Lf  (includes  label  claim, overfill & overages 3. Pertussis Bulk 16.32 OU (includes label claim, overfill & overages     8

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/134/2010‐PI (Norms) dated 09.12.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxacillin Sodium Sterile 1 Kg.  1. 6‐APA (6‐Amino Penicillanic Acid) 0.588 kg 2. FMIC  Chloride  (5‐Methyl‐3‐ Phenylisoxazole‐4‐Carbonylchloride) 0.65 kg     9

Case No.:38/15/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00475/AM11/ RLA File :09/70/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910039454 01.10.2009   Decision : : Commi쏧ee considered case as per agenda for ra򀤁fica򀤁on of norms and in light of earlier decision taken in 19/82 mee򀤁ng held on 05.08.2008 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng  decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  4‐Amino‐2‐oxo‐Pyrimidinyl‐ Oxathiolane‐2‐Carboxylic acid‐Isopropyl‐Methyl‐ Cyclohexyl  Ester  (Cyclohexyl Ester) 1 Kg. 1. Glyoxalic Acid 50% 0.81 kg 2. 2,5‐Dihydroxy‐1,4‐Drethane 0.348 kg   3. Cytosine 0.455 kg 4. Cyclohexane 1.40 kg 5. Toluene 4.20 kg 6. Methylene Chloride 2.10 kg 7. Acetone 1.40 kg     10

Case No.:74/5/82‐ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM11/ RLA File :09/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0910039636 16.10.2009 Defer Date:08.03.2011 Decision  :Commi쏧ee  decided  to  forward  a  copy  of  reply  received  from  the  firm  alongwith  the  copy  of  applica򀤁on  to  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  for  their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   11

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:08.02.2011   12

Case No.:29/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM10/ RLA File :05/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0510253942 04.12.2009 Defer Date:08.03.2011 Decision : Commi쏧ee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.   13

Case No.:83/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM10/ RLA File :03/94/040/00805/AM10/ Lic.No/Date:0310552288 23.12.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commi쏧ee decided to remind the firm to furnish copy of Drug Manufacturing Licence. Accordingly, case was deferred for 08.02.2011.

14

Case No.:67/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00282/AM11/ RLA File :09/24/040/00393/AM10/ Lic.No/Date:0910040408 23.12.2009 Defer Date:08.02.2011   15

Case No.:81/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM11/ RLA File :09/24/040/00390/AM10/ Lic.No/Date:0910040690 28.01.2010 Defer Date:08.02.2011   16

Case No.:81/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00296/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM10/ Lic.No/Date:0910040725 29.01.2010 Defer Date:08.02.2011   17

Case No.:32/31/82‐ALC4/2010

Party Name:HERBOCHEM 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00957/AM11/ RLA File :09/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:0910040823 05.02.2010 Defer Date: Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(4)/DGFT/Chem/2010 dated 23.12.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Extract  Ipecac  Conc.  8% Alkaloid 1 Kg.  1. Ipecacuanha  Roots  (Dry  Roots)  or  Ipecac Roots Min 2% 4.40 kg     18

Case No.:18/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01081/AM10/ RLA File :09/24/040/00435/AM10/ Lic.No/Date:0910040860 08.02.2010 Defer Date:08.02.2011

  19

Case No.:19/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM10/ RLA File :09/24/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0910040861 08.02.2010 Defer Date:08.02.2011   20

Case No.:25/48/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01088/AM10/ RLA File :03/95/040/00733/AM10/ Lic.No/Date:0310559189 09.02.2010 Defer Date:08.02.2011   21

Case No.:49/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00702/AM11/ RLA File :09/24/040/00250/AM10/ Lic.No/Date:0910040873 09.02.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.   22

Case No.:53/5/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00087/AM11/ RLA File :08/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0810088011 07.04.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to remind the firm to furnish Produc򀤁on and Consump򀤁on data cer򀤁fied by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   23

Case No.:4/5/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00038/AM11/ RLA File :09/24/040/00554/AM10/ Lic.No/Date:0910041759 22.04.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 17/82 mee򀤁ng held on 27.07.2010.   24

Case No.:137/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0510264575

HQ File :01/82/050/00352/AM11/ RLA File :05/24/040/00048/AM11/ 19.05.2010 Defer Date:08.02.2011   25

Case No.:62/15/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to remind the firm to furnish copy of Drug Manufacturing Licence and copy of Master Batch Formula. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   26

Case No.:72/15/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00509/AM11/ RLA File :03/95/040/00177/AM11/ Lic.No/Date:0310577817 08.06.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 4/82 mee򀤁ng held on 27.04.2009 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms  on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐                                                         Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hydrochloride 1 Kg.  1. Caus򀤁c  Soda  or  Sodium  Hyroxide  on  100% basis 0.55 kg 2. Ethyl  Acetate 3.51 kg 3. Methanol 6.42 kg 4. Methyl Isobutyl Ketone 1.41 kg 5. Ac򀤁vated Carbon 0.006 kg 6. Acetophenone 0.391 kg 7. Glacial Ace򀤁c Acid 0.216 kg 8. Toluene 0.302 kg 9. Butyl Acetate 0.174 kg     27

Case No.:62/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HERBOCHEM 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01410/AM11/ RLA File :09/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:0910042303 11.06.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(4)/DGFT/Chem/2010 dated 23.12.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Extract  Ipecac  Conc.  8% Alkaloid 1 Kg.  1. Ipecacuanha  Roots  (Dry  Roots)  or  Ipecac Roots Min 2% 4.40 kg     28

Case No.:71/15/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee considered case as per agenda and decided to remind the firm to furnish required technical informa򀤁on. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   29

Case No.:36/41/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01384/AM11/ RLA File :09/24/040/00031/AM11/ Lic.No/Date:0910042318 15.06.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda for ra򀤁fica򀤁on of norms and in light of  earlier  decision  taken  in  14/82  mee򀤁ng held  on  01.07.2008  and  in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Thio  Ester  [S‐1,3  Benzothiazole2‐ 2yl(2Z)‐[acetyloxy)imino(2‐amino‐1,3‐ thiazol‐4‐yl)ethanethioate) 1 Kg. 1. Ethyl‐(Z)‐2Hydroxy  Imino‐2‐ (2‐aminothiazole‐4‐yl) Acetate (EHATA)  1.67 kg/kg 2. Methylene Chloride 6.27 kg/kg 3. Acetone 6.71 kg/kg 4. Triphenyl phosphine 1.25 kg/kg 5. MBTS 1.61 kg/kg     30

Case No.:37/41/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01385/AM11/ RLA File :09/24/040/00030/AM11/ Lic.No/Date:0910042319 15.06.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/161/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐Amino  3‐Vinyl Cephalosporonic Acid 1 Kg.  1. 7‐Phenylacetamideo‐3‐Chloromethyl Cephalosporonic Acid Para Methoxybenzyl Ester 2.672 kg 2. Acetone 10.11 kg 3. Methylene Chloride 7.59 kg 4. Methanol 7.78 kg     31

Case No.:43/41/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01391/AM11/ RLA File :09/24/040/00051/AM11/ Lic.No/Date:0910042317 15.06.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda  and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as     Export product Export Qty. Import items Qty. allowed    Cefpodoxim Proxe򀤁l (ITC(HS)No.29419090) 1kg. 1.       7 Amino Cephalosporanic Acid (7‐ACA)  0.998 kg 2.             Mercaptobenzothiozol‐2‐Aminothiozol‐ 4YL‐Methoxoyimino Acetate 0.998 kg 3.       Alpha‐chloro Ethyl Isoporopyl Carbonate (CEIPC)  0.558kg 4.              1,  8‐Duatabuctui  (5.4.0)‐7‐Undecene (DBU) 0.341 kg 5.       Methanol 1.51kg 6.       Methylene chloride 2.32kg 7.       Acetone 2.50kg 8.       Tetrahydrofuran 1.56kg 9.       Sodium Iodide 0.39kg 10.   Ac򀤁vated Carbon 0.100kg   RA concerned may take further necessary ac򀤁on as per above decision of Norms Commi쏧ee.   32

Case No.:38/41/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM11/ RLA File :09/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:0910042383 17.06.2010 Defer Date:08.03.2011

  33

Case No.:67/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01415/AM11/ RLA File :09/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:0910042381 17.06.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision  :Commi쏧ee  decided  to  forward  a  copy  of  reply  received  from  the  firm  alongwith  the  copy  of  applica򀤁on  to  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  for  their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   34

Case No.:20/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00457/AM11/ RLA File :07/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0710072323 18.06.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision  : Commi쏧ee  decided  to  forward  a  copy  of  reply  received  from  the  firm  alongwith  the  copy  of  applica򀤁on  to  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  for  their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   35

Case No.:79/41/82‐ALC4/2010

Party Name:EXPO FINE CHEMICAL INDUSTRIES 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM11/ RLA File :24/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:2410028786 22.06.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision : Commi쏧ee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of C&PC.   36

Case No.:5/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM11/ RLA File :09/24/040/00113/AM11/ Lic.No/Date:0910042470 25.06.2010 Defer Date:08.03.2011   37

Case No.:51/41/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01399/AM11/ RLA File :09/24/040/00091/AM11/ Lic.No/Date:0910042508 25.06.2010 Defer Date:08.03.2011   38

Case No.:12/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00449/AM11/ RLA File :07/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0710072561 29.06.2010 Defer Date:08.03.2011   39

Case No.:25/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM11/ RLA File :09/24/040/00118/AM11/ Lic.No/Date:0910042554 30.06.2010 Defer Date:08.02.2011   40

Case No.:78/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00515/AM11/ RLA File :34/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:3410027389 30.06.2010 Defer Date:08.03.2011   41

Case No.:49/41/82‐ALC4/2010

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01397/AM11/ RLA File :09/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0910042621 06.07.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to forward a copy of applica򀤁on to Department of Bio‐technology for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   42

Case No.:3/17/82‐ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00537/AM11/ RLA File :05/24/040/00142/AM11/ Lic.No/Date:0510268095 13.07.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  OM No.35011/131/2010‐PI (Norms) dated 25.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty.     S.No.   Qty. allowed Montelukast Sodium 1 kg 1. [(S)‐(E)[‐2‐[3‐[2‐(7‐Chloro‐2‐Quinolinyl)‐ Ethenyl]Phenyl]‐3‐Hydroxypropyl]‐Phenyl]‐2‐ Propanol          1.424 kg 2. Methanol 21.66 kg 3. N,N‐Diisopropylethylamine 0.30 kg 4. Tetrahydrofuran 3.62 kg

Acetonitrile 3.39 kg 6. 2‐[1‐(Mercaptomethyl)Cyclopropyl]Ace򀤁c Acid 0.60 kg     43

Case No.:4/17/82‐ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00538/AM11/ RLA File :05/24/040/00144/AM11/ Lic.No/Date:0510268096 13.07.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/131/2010‐PI‐(Norms) dated 25.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 8‐Chloro‐6,11‐Dihydro‐11‐ (1‐Methyl‐4‐ Piperidinylidene)‐5H‐ Benzo(5,6)Cyclohepta(1,2‐ B)Pyridine (LH09) 1 Kg.  1. 3‐Chlorobenzyl Cyanide 1.82 kg 2. Sodium Methoxide 1.218 kg 3. Toluene 10.173 kg 4. N,N‐Dimethyl Carbamoyl Chloride 2.233 kg 5. Methanol 0.822 kg 6. Tetrahydrofuran 3.205 kg     44

Case No.:8/17/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00542/AM11/ RLA File :09/24/040/00148/AM11/ Lic.No/Date:0910042685 14.07.2010 Defer Date:08.02.2011   45

Case No.:42/41/82‐ALC4/2010

Party Name:GENEX PHARMA 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01390/AM11/ RLA File :03/94/040/00283/AM11/ Lic.No/Date:0310584078 19.07.2010 Defer Date:08.03.2011   46

Case No.:23/19/82‐ALC4/2010

Party Name:HERBOCHEM 11.01.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00608/AM11/ RLA File :09/24/040/00127/AM11/ Lic.No/Date:0910042768 20.07.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(4)/DGFT/Chem/2010 dated 23.12.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Extract  Ipecac  Conc.  8% Alkaloid 1 Kg.  1. Ipecacuanha  Roots  (Dry  Roots)  or  Ipecac Roots Min 2% 4.40 kg     47

Case No.:89/41/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01437/AM11/ RLA File :05/24/040/00148/AM11/ Lic.No/Date:0510268911 23.07.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 01.02.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hcl 1 Kg.  1. (R) Mandelic Acid 0.392 kg 2. 4‐3” 4”‐Dichlorophenyl)1‐Tetralone 3.27 kg 3. Ac򀤁vated Carbon 0.029 kg 4. Methanol 2.50 kg 5. Palladium Metal 0.80 gm 6. Toluene 2.50 kg     48

Case No.:33/19/82‐ALC4/2010

Party Name:HERBOCHEM 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00618/AM11/ RLA File :09/24/040/00153/AM11/ Lic.No/Date:0910042877 28.07.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(4)/DGFT/Chem/2010 dated 23.12.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Extract  Ipecac  Conc.  8% 1 Kg.  1. Ipecacuanha  Roots  (Dry  Roots)  or  Ipecac 4.40 kg

Alkaloid Roots Min 2%     49

Case No.:19/19/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00604/AM11/ RLA File :03/94/040/00374/AM11/ Lic.No/Date:0310585384 29.07.2010 Defer Date:08.02.2011   50

Case No.:68/41/82‐ALC4/2010

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01416/AM11/ RLA File :03/94/040/00377/AM11/ Lic.No/Date:0310585474 29.07.2010 Defer Date:08.03.2011   51

Case No.:92/41/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01440/AM11/ RLA File :22/24/040/00024/AM11/ Lic.No/Date:2210010247 05.08.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. D(‐) P‐Hydroxy Phenyl Glycine Methylester 0.608 kg     52

Case No.:61/41/82‐ALC4/2010

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01409/AM11/ RLA File :03/94/040/00339/AM11/ Lic.No/Date:0310586282 06.08.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/292/2009‐PI‐(Norms) dated 26.04.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Novaldiamine 1 Kg.  1. Acetobutyrolactone (ABL) 1.38 kg 2. Mono Ethyl Ethalomine 0.918 kg 3. Raney nickel Catalyst 0.0158 kg 4. Cyclohexane 0.644 kg 5. Toluene 0.176 kg     53

Case No.:59/41/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01407/AM11/ RLA File :03/95/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0310586682 10.08.2010 Defer Date:08.02.2011   54

Case No.:50/41/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01398/AM11/ RLA File :34/24/040/00111/AM11/ Lic.No/Date:3410027732 17.08.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2005‐Ch.II dated 03.01.2011 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amyl Salicylate   1 Kg.  1. Pentamol Mixture   0.470 kg 2. Salicylic Acid 0.737 kg     55

Case No.:58/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HERANBA INDUSTRIES LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01406/AM11/ RLA File :03/94/040/00346/AM11/ Lic.No/Date:0310588323 18.08.2010 Defer Date:08.02.2011   56

Case No.:93/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01441/AM11/ RLA File :08/24/040/00160/AM11/ Lic.No/Date:0810091363 18.08.2010 Defer Date:08.03.2011   57

Case No.:31/31/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00956/AM11/ RLA File :03/94/040/00475/AM11/ Lic.No/Date:0310589085 23.08.2010 Defer Date:08.02.2011   58

Case No.:48/41/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDITAB SPECIALITIES PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01396/AM11/ RLA File :03/95/040/00356/AM11/ Lic.No/Date:0310589522 25.08.2010   Decision :Commi쏧ee decided to close the case as the firm has surrendered the advance authoriza򀤁on to RA for cancella򀤁on.   59

Case No.:56/41/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01404/AM11/ RLA File :03/95/040/00392/AM11/ Lic.No/Date:0310589566 26.08.2010 Defer Date:08.02.2011   60

Case No.:57/41/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01405/AM11/ RLA File :03/95/040/00382/AM11/ Lic.No/Date:0310589551 26.08.2010 Defer Date:08.02.2011   61

Case No.:41/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01389/AM11/ RLA File :03/94/040/00406/AM11/ Lic.No/Date:0310590782 03.09.2010 Defer Date: Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/77/2004‐Ch.II dated 05.11.2009 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Hamber  (7‐Acetyl‐1,2,3,4,5,6,7,8‐Octahydro 1,1,6,7‐Tetramethyl Naphthalne) 1 Kg.  1. Myrcene 1.00 kg 2. 3‐Methyl‐3‐Penten‐2‐ one (MPO) 0.600 kg     62

Case No.:1/25/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00815/AM11/ RLA File :08/24/040/00170/AM11/ Lic.No/Date:0810092029 09.09.2010 Defer Date:08.02.2011   63

Case No.:2/25/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00816/AM11/ RLA File :08/24/040/00169/AM11/ Lic.No/Date:0810092030 09.09.2010 Defer Date:08.03.2011   64

Case No.:3/25/82‐ALC4/2010

Party Name:APEX DRUGS & INTERMEDIATES LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00817/AM11/ RLA File :09/70/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:0910043460 09.09.2010 Defer Date:08.03.2011   65

Case No.:4/25/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00818/AM11/ RLA File :09/24/040/00225/AM11/ Lic.No/Date:0910043467 09.09.2010 Defer Date:08.03.2011   66

Case No.:66/41/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED Meet No/Date:41/82‐ALC4/2010 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01414/AM11/ RLA File :09/24/040/00246/AM11/ Lic.No/Date:0910043478 10.09.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  OM No.35011/131/2010‐PI (Norms) dated 25.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

pp y   Export product Exp. Qty.     S.No.   Qty. allowed Montelukast Sodium 1 kg 1. [(S)‐(E)[‐2‐[3‐[2‐(7‐Chloro‐2‐Quinolinyl)‐ Ethenyl]Phenyl]‐3‐Hydroxypropyl]‐Phenyl]‐2‐ Propanol OR a‐[3‐[2‐(7‐Chloro‐2‐Quinolinyl)Ethenyl]Phenyl]‐2‐ (1‐Hydroxy‐1‐Methylethyl)‐,[S‐(E)]‐ Benzenepropanol        1.424 kg 2. 2‐[1‐(Mercaptomethyl)Cyclopropyl]Ace򀤁c Acid 0.60 kg     67

Case No.:47/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00865/AM11/ RLA File :09/24/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0910043539 17.09.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to forward a copy of Produc򀤁on and Consump򀤁on data cer򀤁fied by CA alongwith a copy of applica򀤁on to Department of Pharmaceu򀤁cals for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   68

Case No.:44/41/82‐ALC4/2010

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01392/AM11/ RLA File :03/94/040/00516/AM11/ Lic.No/Date:0310592885 17.09.2010 Defer Date:08.02.2011   69

Case No.:64/41/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01412/AM11/ RLA File :09/24/040/00247/AM11/ Lic.No/Date:0910043555 21.09.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/77/2010‐PI (Norms) dated 01.10.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pregabalin 1 Kg.  1. (+) 3‐(Carbamoylmethyl)‐5‐Methylhexanoic Acid 2.94 kg  

70

Case No.:60/41/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01408/AM11/ RLA File :34/24/040/00129/AM11/ Lic.No/Date:3410028080 23.09.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2005‐Ch.II dated 03.01.2011 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Verdyl Acetate 1 Kg.  1. Diecyclopentadine 0.800 kg     71

Case No.:23/28/82‐ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM11/ RLA File :09/24/040/00233/AM11/ Lic.No/Date:0910043787 01.10.2010 Defer Date:08.03.2011   72

Case No.:3/29/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00913/AM11/ RLA File :03/94/040/00575/AM11/ Lic.No/Date:0310594926 04.10.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/50/2006‐Ch.II dated 10.01.2011 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chemical  Antlifoulant  Trade  Name‐  DA‐ 2339/DA‐2313/DA‐2316/DA‐2339‐M/DA‐ 2394/DA‐2304‐C/DA‐2309 (Organic  mixture  containing  8%  of Benzylidene‐2,6  Diter򀤁ary‐butyl‐Cyclohex‐2‐ one 18%  of  Decanedioic  Acid  1‐Hydroxy‐2,6 Dimethylene‐Piperidin‐4‐yl Methyl Ester 75% of Aroma򀤁c Solvent C10‐C11) 1 Kg.  1. 2,6,Di  Ter򀤁ary  Butyl Phenol 0.070 kg 2. Di‐n‐Propyl Amine 0.0045 kg 3. Di Methyl Sebacate 0.069 kg 4. 4  Hydroxy  Tempo/4 Hydroxy/2,2,6,6 Tetramethyl/Piperridine‐ N‐Oxyl 0.115 kg 5. Di Butyl Tin Oxide 0.0028 kg 6. Aroma򀤁c Solvent 0.750 kg

  73

Case No.:45/41/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01393/AM11/ RLA File :09/24/040/00445/AM10/ Lic.No/Date:0910043813 06.10.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda for ra򀤁fica򀤁on of norms and in light of  earlier  decision  taken  in  14/82  mee򀤁ng held  on  21.05.2008  and  in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Thio  Ester  [S‐1,3  Benzothiazole2‐ 2yl(2Z)‐[acetyloxy)imino(2‐amino‐1,3‐ thiazol‐4‐yl)ethanethioate) 1 Kg. 1. Ethyl‐(Z)‐2Hydroxy  Imino‐2‐ (2‐aminothiazole‐4‐yl) Acetate (EHATA)  1.67 kg/kg 2. Methylene Chloride 6.27 kg/kg 3. Acetone 6.71 kg/kg 4. Triphenyl phosphine 1.25 kg/kg 5. MBTS 1.61 kg/kg     74

Case No.:46/41/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01394/AM11/ RLA File :09/24/040/00526/AM10/ Lic.No/Date:0910043814 06.10.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  for  ra򀤁fica򀤁on  of  norms  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O. No.35011/274/2006‐PI‐III dated 01.07.2008 decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Cefdinir 1 Kg. 1. 7‐Phenylacetamideo‐3‐Chloromethyl Cephalosporanic  Acid  Para  Methoxybenzyl Ester (GCLE)  2.44 kg/kg 2. Ethyl‐(Z)‐2‐Hydroxyimino‐2‐(2‐Aminothiazole‐ 4‐YL)Acetone  (EHATA) 1.896 kg/kg 3. Methylene chloride 16.88 kg/kg 4. Tetrahydrofuran 2.34 kg/kg

Methanol 4.68 kg/kg 6. Ac򀤁vated Carbon 0.100 kg/kg     75

Case No.:54/41/82‐ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:08.03.2011   76

Case No.:63/41/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01411/AM11/ RLA File :09/24/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0910043864 08.10.2010  Defer Date:01.03.2011 Decision : Commi쏧ee decided to defer case for 01.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu򀤁cals.   77

Case No.:35/41/82‐ALC4/2010

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01383/AM11/ RLA File :34/24/040/00170/AM11/ Lic.No/Date:3410028257 11.10.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2008‐Ch.II dated 05.04.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetrabutyl Tin 1 Kg.  1. Tin Ingots 0.364 kg 2. Aluminium Grits/Granules 0.119 kg 3. Butene‐1 0.860 kg     78

Case No.:55/41/82‐ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:08.03.2011

79

Case No.:39/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01387/AM11/ RLA File :03/94/040/00641/AM11/ Lic.No/Date:0310596821 14.10.2010   Decision  :  Commi쏧ee considered  case  as  per  agenda  and   in light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/83/2007‐PI‐III  dated 23.10.2007 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No.  Import items Qty. allowed  GCS Max Powder 1 Pack of 500 gram 1. Glucosamine Hcl 0.2754 kg/pack 2. Sodium Chondro򀤁n sulphate 0.0918 kg/pack 3. Manganese sulphate 0.00244 kg/pack 4. Ascorbic acid (calcium ascorbate) 0.01592 kg/pack     80

Case No.:40/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01388/AM11/ RLA File :03/94/040/00640/AM11/ Lic.No/Date:0310596948 14.10.2010 Defer Date:08.02.2011   81

Case No.:52/41/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01400/AM11/ RLA File :03/95/040/00571/AM11/ Lic.No/Date:0310597972 20.10.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  U.O. No.35011/128/2009‐PI‐III dated 12.06.2009 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefpodoxime Proxe򀤁l 1 Kg.  1. 7‐Amino Cephalosporanic Acid (7‐ACA) 0.998 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazoyl‐(Z)‐2(2‐Aminothiazole‐4‐ YL)‐2‐Methoxyimino Acetate (MAEM) 0.998 kg 3. Acetone 2.475 kg 4. Ac򀤁vated Carbon 0.100 kg 5. Methanol 1.481 kg 6. Methylene Chloride 3.541 kg 7. Sodium Hydrosulphite 0.198 kg

Triethylamine 0.562 kg 9. Methane Sulphonic Acid 1.434 kg 10. Trimethyl Borate 1.85 kg 11. Ethyl Acetate 2.184 kg 12. Dimethyl Acetamide 0.665 kg 13. Chloro Ethyl Isopropyl Carbonate 0.558 kg 14. Cyclohexane 0.348 kg 15. Toluene 0.822 kg 16. 1,8‐diazabicyclo‐(5,4,0) Undec‐7‐ene (DBU) 0.341 kg     82

Case No.:53/41/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01401/AM11/ RLA File :03/95/040/00563/AM11/ Lic.No/Date:0310598510 25.10.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/152/2010‐PI‐(Norms) dated 25.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Leve򀤁racetam 1 Kg.  1. Ethyl Acetate 1.49 kg 2. Methanol 0.71 kg 3. Methylene Chloride 3.74 kg 4. Ac򀤁vated Carbon 0.0128 kg 5. Methyl 2 Bromo Butyrate 2.9117 kg 6. Potassium Carbonate 1.0925 kg 7. L(+) Tartaric Acid 0.87 kg 8. Methanol 7.2656 kg 9. Caus򀤁c Soda Lye 0.4892 kg 10. Iso Propyl Alcohol 1.3119 kg     83

Case No.:65/41/82‐ALC4/2010

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01413/AM11/ RLA File :03/94/040/00663/AM11/ Lic.No/Date:0310598862 26.10.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M.

No.35011/292/2009‐PI‐(Norms) dated 26.04.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Novaldiamine 1 Kg.  1. Acetobutyrolactone (ABL) 1.38 kg 2. Mono Ethyl Ethalomine 0.918 kg 3. Raney nickel Catalyst 0.0158 kg 4. Cyclohexane 0.644 kg 5. Toluene 0.176 kg     84

Case No.:47/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01395/AM11/ RLA File :03/94/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0310599054 27.10.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2006‐Ch.II dated 22.07.2008 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho  Ter򀤁ary  Butyl  Cyclohexyl Acetate/Ortho  Ter򀤁ary  Butyl Cyclohexyl Acetate Super 1 Kg.  1. Ortho Ter򀤁ary Butyl Phenol 0.820 kg 2. 5% Ruthenium on Carbon Catalyst 0.000015 kg 3. Ace򀤁c Anhydride 0.575 kg 4. Methanol 0.330 kg     85

Case No.:80/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01428/AM11/ RLA File :24/24/040/00009/AM11/ Lic.No/Date:2410029974 27.10.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :Commi쏧ee decided to forward a copy of applica򀤁on to Petrochemicals Division of Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.   86

Case No.:3/33/82‐ALC4/2010

Party Name:MEHTA (API) PVT.LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00997/AM11/ RLA File :03/95/040/00613/AM11/ Lic.No/Date:0310599632 01.11.2010 Defer Date:08.02.2011

  87

Case No.:1/33/82‐ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00995/AM11/ RLA File :09/24/040/00121/AM11/ Lic.No/Date:0910044100 02.11.2010 Defer Date:08.02.2011   88

Case No.:4/33/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00998/AM11/ RLA File :03/94/040/00532/AM11/ Lic.No/Date:0310599921 02.11.2010  Defer Date:08.03.2011   89

Case No.:7/33/82‐ALC4/2010

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01001/AM11/ RLA File :03/94/040/00708/AM11/ Lic.No/Date:0310600070 03.11.2010 Defer Date:08.03.2011   90

Case No.:8/33/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01002/AM11/ RLA File :09/24/040/00322/AM11/ Lic.No/Date:0910044167 03.11.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  U.O. No.35011/243/2008‐PI‐III dated 24.03.2009 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng, decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐(2,3‐Dichlorophenyl) Methylene  Hydazine Carboximidamidine 1 Kg. 1. 2,3‐Dichloro Benzoyl Chloride 2.045 kg 2. Amino Guanidine Bicarbonate 1.06 kg 3. Cuprous Cyanide 1.09 kg 4. Hexane 2.03 kg     91

Case No.:9/33/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD Status:Case

11.01.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0910044180 04.11.2010  Defer Date:08.03.2011   92

Case No.:10/33/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01004/AM11/ RLA File :05/24/040/00273/AM11/ Lic.No/Date:0510276394 04.11.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/140/2010‐PI‐(Norms) dated 25.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acebutolol Tablet/Capsule 200 mg 1 No.  1. Acebutolol Hcl 221.698 mg     93

Case No.:11/33/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01005/AM11/ RLA File :05/24/040/00274/AM11/ Lic.No/Date:0510276395 04.11.2010 Defer Date:08.03.2011   94

Case No.:12/33/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01006/AM11/ RLA File :05/24/040/00272/AM11/ Lic.No/Date:0510276409 04.11.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda for ra򀤁fica򀤁on of norms and in light of its earlier decision taken in its 45/82 mee򀤁ng held on 02.02.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,  decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Carbomer Granules Minimum 44% 1 Kg. 1. Clarithromycin BP/USP   OR 0.444 kg/kg   Its raw material as per SION A‐ 2263   2. Carbopol 974 P 0.37 kg/kg

  95

Case No.:91/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01439/AM11/ RLA File :04/24/040/00206/AM11/ Lic.No/Date:0410118692 08.11.2010 Defer Date:08.03.2011   96

Case No.:71/41/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01419/AM11/ RLA File :31/24/040/00174/AM11/ Lic.No/Date:3110045645 26.11.2010 Defer Date:08.03.2011   97

Case No.:74/41/82‐ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01422/AM11/ RLA File :17/24/040/00080/AM09/ Lic.No/Date:1710003593 30.11.2010 Defer Date:08.02.2011   98

Case No.:75/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01423/AM11/ RLA File :17/24/040/00150/AM08/ Lic.No/Date:1710003592 30.11.2010 Defer Date:08.02.2011   99

Case No.:83/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01431/AM11/ RLA File :34/24/040/00226/AM11/ Lic.No/Date:3410028741 06.12.2010 Defer Date:08.03.2011   100

Case No.:84/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred Lic.No/Date:3410028737

HQ File :01/82/050/01432/AM11/ RLA File :34/24/040/00223/AM11/ 06.12.2010  Defer Date:08.02.2011   101

Case No.:76/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01424/AM11/ RLA File :17/24/040/00085/AM09/ Lic.No/Date:1710003597 07.12.2010 Defer Date:08.02.2011   102

Case No.:82/41/82‐ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01430/AM11/ RLA File :03/95/040/00674/AM11/ Lic.No/Date:0310604838 07.12.2010 Defer Date:08.02.2011   103

Case No.:87/41/82‐ALC4/2010

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01435/AM11/ RLA File :05/23/040/00245/AM11/ Lic.No/Date:0510278806 07.12.2010 Defer Date:08.02.2011   104

Case No.:81/41/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01429/AM11/ RLA File :03/94/040/00723/AM11/ Lic.No/Date:0310605141 08.12.2010 Defer Date:08.03.2011   105

Case No.:72/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01420/AM11/ RLA File :03/94/040/00821/AM11/ Lic.No/Date:0310605290 09.12.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/15/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Amoxicillin & Clavulanate Potassium for Suspension USP       75 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 4.200 2. Clavulanate Potassium Syloid 2.3444 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 1.500 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) As per packing policy 5. 185 CC N/M Pen RND Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin & Clavulanate Potassium for Suspension USP       100 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 5.649 2. Clavulanate Potassium Syloid 3.126 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 2.00 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185 CC N/M Pen RND Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin & Clavulanate Potassium for Suspension USP       150 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 8.274 2. Clavulanate Potassium Syloid 4.6888 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 3.00 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185 CC N/M Pen RND Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1     106

Case No.:78/41/82‐ALC4/2010

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01426/AM11/ RLA File :03/94/040/00798/AM11/ Lic.No/Date:0310605372 09.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/91/2008‐Ch.II dated 29.03.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5 Xylenol 1 Kg.  1. Isophorone 1.63 kg     107

Case No.:86/41/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01434/AM11/ RLA File :34/24/040/00225/AM11/ Lic.No/Date:3410028762 09.12.2010   Decision :Commi쏧ee decided to close the case as Advance Authorisa򀤁on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   108

Case No.:70/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01418/AM11/ RLA File :03/94/040/00829/AM11/ Lic.No/Date:0310605780 10.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of Pharmaceu򀤁cals vide their O.M. No.35011/87/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir Disoproxil Fumerate Tablets 300mg /Tenvir Tablets 1 Kg.  1. 9‐[2‐Phosphonyl Methodoxy) Propyl] Adenine (PMPA) 0.8026 kg 2. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 3. N‐ Methyl 2‐ Pyrrolidone 3.297 kg 4. Fumeric Acid 0.304 kg 5. Methylene Dichloride 6.70 kg 6. Isopropyl Acetate 2.35 kg     109

Case No.:88/41/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCATA TRADE LINKS PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01436/AM11/ RLA File :08/24/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0810094558 10.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2005‐Ch.II dated 10.01.2011 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5 Di Amino Benzoic Acid 1 Kg.  1. 3,5 Di Nitro Benzoic Acid 2.00 kg     110

Case No.:69/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01417/AM11/ RLA File :03/94/040/00833/AM11/ Lic.No/Date:0310605903 13.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of Pharmaceu򀤁cals vide their O.M. No.35011/87/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir Disoproxil Fumerate Tablets 300mg /Tenvir Tablets 1 Kg.  1. 9‐[2‐Phosphonyl Methodoxy) Propyl] Adenine (PMPA) 0.8026 kg 2. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 3. N‐ Methyl 2‐ Pyrrolidone 3.297 kg 4. Fumeric Acid 0.304 kg 5. Methylene Dichloride 6.70 kg 6. Isopropyl Acetate 2.35 kg     111

Case No.:73/41/82‐ALC4/2010

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01421/AM11/ RLA File :08/24/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0810094594 13.12.2010 Defer Date:08.02.2011   112

Case No.:77/41/82‐ALC4/2010

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01425/AM11/ RLA File :03/94/040/00836/AM11/ Lic.No/Date:0310605981 13.12.2010 Defer Date:08.03.2011   113

Case No.:85/41/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Status:Case

11.01.2011 Approved HQ File :01/82/050/01433/AM11/ RLA File :08/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0810094593 13.12.2010 Defer Date:   114

Case No.:90/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01438/AM11/ RLA File :03/95/040/00691/AM11/ Lic.No/Date:0310606465 15.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments of Department of C&PC and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐                                                   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cevamune Tablets    1 No.  1. Stablizer/An򀤁‐Oxidant Blend 0.0041 kg Thio Tracer 1 No. 1. Stablizer/An򀤁‐Oxidant Blend 0.0041 kg     115

Case No.:1/41/82‐ALC4/2010

Party Name:KEDIA ORGANIC CHEMICALS PVT.LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01349/AM11/ RLA File :03/94/040/00792/AM11/ Lic.No/Date:0310607421 22.12.2010 Defer Date:08.02.2011   116

Case No.:2/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01350/AM11/ RLA File :17/24/040/00164/AM08/ Lic.No/Date:1710003636 22.12.2010 Defer Date:08.02.2011   117

Case No.:3/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01351/AM11/ RLA File :17/24/040/00034/AM10/ Lic.No/Date:1710003639 22.12.2010 Defer Date:08.02.2011

118

Case No.:4/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01352/AM11/ RLA File :17/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:1710003640 22.12.2010 Defer Date:08.02.2011   119

Case No.:5/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM11/ RLA File :09/24/040/00415/AM11/ Lic.No/Date:0910044855 22.12.2010 Defer Date:08.03.2011   120

Case No.:6/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SARACA LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01354/AM11/ RLA File :09/24/040/00406/AM11/ Lic.No/Date:0910044856 22.12.2010 Defer Date:08.02.2011   121

Case No.:18/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01366/AM11/ RLA File :17/24/040/00148/AM08/ Lic.No/Date:1710003645 23.12.2010 Defer Date:08.02.2011   122

Case No.:7/41/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01355/AM11/ RLA File :08/24/040/00277/AM11/ Lic.No/Date:0810094940 24.12.2010 Defer Date:08.02.2011   123

Case No.:8/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01356/AM11/ RLA File :09/24/040/00432/AM11/ Lic.No/Date:0910044903 27.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/107/2008‐Ch.II dated 20.11.2009 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Brosalidox L (Liquid) Containing 89.5% of Propylene Glycol (Liquid) and 10.5% of 5‐ Bromo‐5‐Nitro‐1,3‐Dioxane 1 Kg.  1. Propylene Glycol (Liquid) 0.895 kg 2. 5‐Bromo‐5‐Nitro‐1,3‐Dioxane (White fine/Crystalline Powder) 0.105 kg     124

Case No.:9/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01357/AM11/ RLA File :09/24/040/00431/AM11/ Lic.No/Date:0910044904 27.12.2010 Defer Date:08.02.2011   125

Case No.:10/41/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI ORGANIC 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01358/AM11/ RLA File :08/24/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0810094954 27.12.2010 Defer Date:08.02.2011   126

Case No.:11/41/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01359/AM11/ RLA File :05/24/040/00319/AM11/ Lic.No/Date:0510280420 27.12.2010   Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/140/2010‐PI‐(Norms) dated 25.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Esomeprazole Magnesium Trihydrate 1 Kg.  1. (D‐Det) D‐Diethyl Tartrate 0.164 kg 2. 5‐Methoxy‐2‐Mercaptobenzimidazole (Metmercazole) 0.702 kg 3. Cumene Hydroperoxide 0.669 kg 4. Diisopropyl Ethylamine 0.098 kg 5. Magnesium Sulfate Dried 0.284 kg 6. Methanol 6.00 kg

Potassium Methoxide (32% Sol) 0.989 kg 8. Pyramethyl Alcohol 0.633 kg 9. Thionyl Chloride 0.585 kg 10. Titanium‐Isopropoxide 0.109 kg 11. Toluene 8.40 kg 12. Empty Open Top Steel Drum     127

Case No.:12/41/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01360/AM11/ RLA File :05/24/040/00323/AM11/ Lic.No/Date:0510280422 27.12.2010 Defer Date:08.03.2011   128

Case No.:13/41/82‐ALC4/2010

Party Name:ALCHEM INTERNATIONAL LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01361/AM11/ RLA File :05/23/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0510280425 27.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 35/82 mee򀤁ng held on 25.11.2008  and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Quan򀤁ty Sl.No. Import items Total Quan򀤁ty Digoxin 1 Kg. 1. Digitalis Lanata Leaves 444.4 kg     129

Case No.:14/41/82‐ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01362/AM11/ RLA File :09/24/040/00405/AM11/ Lic.No/Date:0910044913 27.12.2010 Defer Date:08.03.2011   130

Case No.:15/41/82‐ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01363/AM11/ RLA File :09/24/040/00379/AM11/ Lic.No/Date:0910044914 27.12.2010 Defer Date:08.03.2011

  131

Case No.:16/41/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01364/AM11/ RLA File :03/95/040/00777/AM11/ Lic.No/Date:0310607934 27.12.2010 Defer Date:08.03.2011   132

Case No.:17/41/82‐ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01365/AM11/ RLA File :03/95/040/00685/AM11/ Lic.No/Date:0310607993 27.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/75/2008‐Ch.II dated 22.06.2009 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,4‐Diamino 2‐Methyl Azo Benzene 1 Kg.  1. Meta Toluidine 0.668 kg 2. Para Amino Acetanilide 0.910 kg     133

Case No.:19/41/82‐ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01367/AM11/ RLA File :31/24/040/00199/AM11/ Lic.No/Date:3110046124 27.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/111/2008‐Ch.II dated 02.11.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,6 Xylidine 1 Kg.  1. 2,6 Xylenol 1.946 kg     134

Case No.:20/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01368/AM11/ RLA File :09/24/040/00430/AM11/ Lic.No/Date:0910044915 Defer

27.12.2010 Date:08.03.2011   135

Case No.:21/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01369/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM11/ Lic.No/Date:0910044916 27.12.2010 Defer Date:08.03.2011   136

Case No.:22/41/82‐ALC4/2010

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01370/AM11/ RLA File :03/95/040/00556/AM11/ Lic.No/Date:0310608116 28.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 35/82 mee򀤁ng held on 25.11.2008  and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Quan򀤁ty Sl.No. Import items Total Quan򀤁ty Digoxin 1 Kg. 1. Digitalis Lanata Leaves 444.4 kg     137

Case No.:23/41/82‐ALC4/2010

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01371/AM11/ RLA File :04/24/040/00264/AM11/ Lic.No/Date:0410120177 28.12.2010 Defer Date:08.03.2011   138

Case No.:24/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SRIDHANADA LABORATORIES 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01372/AM11/ RLA File :09/24/040/00433/AM11/ Lic.No/Date:0910044949 29.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/52/2006‐Ch.II dated 27.07.2010 and in consulta򀤁on with technical authori򀤁es present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Syringaldehyde Purity Minimum 1 Kg.  1. 3,5‐Dimethoxy‐4‐Hydroxy 1.05 kg

99.5% Benzaldehyde Purity Maximum 95%     139

Case No.:25/41/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01373/AM11/ RLA File :07/24/040/00385/AM11/ Lic.No/Date:0710076337 29.12.2010 Defer Date:08.03.2011   140

Case No.:26/41/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01374/AM11/ RLA File :03/94/040/00830/AM11/ Lic.No/Date:0310608450 29.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and  in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/52/2009‐Ch.II dated 21.06.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N,N  Dialkylamino‐ diphenylmethane/4,4‐bis  (sec‐ butylamino) diphenylamethane,  UOP No.225/Unlink 4200 1 Kg.  1. 4,4‐Methylenedianline 0.639 kg 2. Methyl Ethyl Ketone 0.950 kg 3. Catalyst‐3% Pla򀤁num on carbon powder 0.0003 kg     141

Case No.:27/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01375/AM11/ RLA File :08/24/040/00287/AM11/ Lic.No/Date:0810095085 29.12.2010 Defer Date:08.03.2011   142

Case No.:28/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01376/AM11/ RLA File :09/24/040/00435/AM11/ Lic.No/Date:0910044957 29.12.2010

Decision  :  Commi쏧ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri쏧en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu򀤁cals  vide  their  O.M. No.35011/239/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to ra򀤁fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2S)‐(1‐Tetrahydropyramid‐2‐ one)‐3‐Methyl Butanoic Acid 1 Kg.  1. L‐Valine 1.11 kg 2. Methylene Chloride 13.41 kg 3. Iso Propyl Alcohol 4.45 kg 4. Methanol 6.47 kg 5. Acrylonitrile 1.00 kg 6. Methyl Chloroformate 1.43 kg     143

Case No.:29/41/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01377/AM11/ RLA File :05/23/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0510280721 30.12.2010 Defer Date:08.03.2011   144

Case No.:30/41/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01378/AM11/ RLA File :05/23/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0510280724 30.12.2010 Defer Date:08.03.2011   145

Case No.:32/41/82‐ALC4/2010

Party Name:RIDDHI PHARMA 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01380/AM11/ RLA File :34/24/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:3410028984 30.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and  in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/175/2001‐Ch.III dated 15.05.2008 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,3‐Dichloro Acetone 1 Kg.  1. 1,3‐Dichloro‐2‐Propanol 1.13 kg 2. Sodium Dichromate 2.56 kg

  146

Case No.:97/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01445/AM11/ RLA File :17/24/040/00020/AM11/ Lic.No/Date:1710003665 30.12.2010 Defer Date:08.02.2011   147

Case No.:31/41/82‐ALC4/2010

Party Name:SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED, 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01379/AM11/ RLA File :04/24/040/00258/AM11/ Lic.No/Date:0410120256 31.12.2010   Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and  in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/7/2010‐Ch.II dated 15.02.2010 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(2‐Aminoethyl)‐2‐Methoxyphenol 1 Kg.  1. Vanilin 1.124 kg     148

Case No.:33/41/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01381/AM11/ RLA File :09/24/040/00447/AM11/ Lic.No/Date:0910044965 31.12.2010 Defer Date:08.03.2011   149

Case No.:34/41/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01382/AM11/ RLA File :09/24/040/00439/AM11/ Lic.No/Date:0910044966 31.12.2010 Defer Date:08.03.2011   150

Case No.:96/41/82‐ALC4/2010

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES PVT. LTD. 11.01.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01444/AM11/ RLA File :03/94/040/00837/AM11/ Lic.No/Date:0310608938 31.12.2010

Decision : Commi쏧ee considered case as per agenda and  in light of wri쏧en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/36/2008‐Ch.II dated 26.02.2009 and in consulta򀤁on with technical authority present in mee򀤁ng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1‐Bromocyclohexylamine Anthraquinone (BC Acid) 1 Kg.  1. 1‐Chloro Anthraquinone 1.153 kg 2. Cyclohexylamine 1.286 kg 3. Bromine 0.775 kg     151

Case No.:98/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01446/AM11/ RLA File :17/24/040/00005/AM09/ Lic.No/Date:1710003673 31.12.2010 Defer Date:08.02.2011   152

Case No.:99/41/82‐ALC4/2010

11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01447/AM11/ RLA File :17/24/040/00093/AM09/ Lic.No/Date:1710003677 31.12.2010 Defer Date:08.02.2011   153

Case No.:94/41/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01442/AM11/ RLA File :08/24/040/00272/AM11/ Lic.No/Date:0810095163 03.01.2011 Defer Date:08.03.2011   154

Case No.:95/41/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 11.01.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01443/AM11/ RLA File :09/24/040/00443/AM11/ Lic.No/Date:0910045024 03.01.2011  Defer Date:08.02.2011

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied