DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 29/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 19.10.2010   The Meeĕng No.29/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 19.10.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri P N Mathur, Dy..IA, D/o Pharmaceuĕcals 3.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 4.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commiĥee Meeĕng No. 27/82 dated 05.10.2010 were raĕfied by the Commiĥee.  

Case No. B‐244

M/s Kopran Ltd. N C Meeĕng No. 29/11 F.No.01/82/50/01601/AM09/DES‐III Meeĕng Date  19.10.2010 RA F.No. 03/94/40/00986/AM09 Adv. Lic. No.0310504570 dt. 30.01.09   Decision:  The representaĕve  from  Department  of  Pharmaceuĕcals  wanted  that  a  copy  of  applicaĕon alongwith other details may be forwarded to that Department. DES.III Secĕon is to take necessary acĕon in the maĥer. If applicaĕons & other details are not available, the same may be called from the RA/firm.  The case was deferred for 16.11.10.    

Case No. B‐245

M/s Pregna Interanaĕonal  Ltd. Mumbai F.No.01/82/50/01326/AM09/DES‐III RA F.No. 31/24/40/00231/AM09 Adv. Lic. No.3110036213 dt. 26.11.08   Decision :The Commiĥee considered the case as per agenda and on the basis of recommendaĕon of TAs present in the meeĕng decided to raĕfy the norms in this licence for regularizaĕon  purpose only as per decision taken in meeĕng No.52/82 dt. 23.3.10 vide case No.32/34/82‐ALC 4/2009 or as applied by the firm whichever is lower:‐ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Intrauterine  Contracepĕve Device CU 375 1 No.  1. Copper Wire 0.350 gm 2. Compound  of  LDPE  Resin  & Barium Sulphate Granule 0.595 kg 3. HDPE Granule 1.15 gm 4. Relevant Pouches Net + 10%

PVC Granule 0.125 gm 6. HDPE Granule 0.02 gm   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.       

Case No. B‐246

M/s Pregna Interanaĕonal  Ltd. Mumbai F.No.01/85/50/00174/AM07/DES‐III (pt.) RA F.No. 31/24/40/00278/AM07 Adv. Lic. No.3110027310 dt. 22.11.06   Decision : The Commiĥee considered the case as per Agenda and on the basis of recommendaĕon of TAs present in the meeĕng decided to raĕfy the norms in this licence for regularizaĕon  purpose only as per decision taken in meeĕng No.52/82 dt. 23.3.10 vide case No.33/34/82‐ALC 4/2009 or as applied by the firm whichever is lower :‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Intrauterine Contracepĕve Device  Copper  T  380  A with Safe Load 1 No.  1. Copper Wire 0.200 gm 2. Relevant Insert Tube Net + 15% 3. Relevant Pouches Net + 10% 4. Relevant Copper Sleeves Net + 15% 5. Polypropylene Granule 1.65 gm 6. Compound  of  LDPE  Resin  & Barium Sulphate 0.49 gm   7. PVC Granule 1.25 gm 8. HDPE Granule 0.02 gm 9. Polypropylene  Granules  (Gama Radiaĕon Stabilized) 2.5 gm          

Case No. B‐247

M/s S.M. Herbal Pvt. Ltd., New Delhi F.No.01/85/50/00017/AM10/DES‐III RA F.No. 05/24/40/00017/AM10 Adv. Lic. No.0510240516 dt. 29.04.09   Decision: It was decided to call for Cerĕficate of Analysis from foreign supplier for the import item and also copy of applicaĕon (if not available in DES.III Secĕon). The case was deferred for 14.12.10.

Case No. B‐248

M/s Alembic Ltd. F.No.01/82/50/00037/AM10/DES‐III RA F.No. 34/24/40/00242/AM09 Adv. Lic. No.3410024018 dt. 22.04.09    Decision:‐  Commiĥee  considered  case  as  per agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/115/2010‐PI‐(Norms) dated 11.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin  Coated Granules  (28%  to  44%, as per DML) 1 KG 1. Clarithromycin Net  Content  (as  per  DML) +1% WASTAGE         OR Its raw material as per SION A‐2263 on pro‐rata basis.        

Case No. B‐249

M/s Arch Pharma  Lbs. Mumbai F.No.01/82/50/00925/AM10/DES‐III RA F.No. 03/95/40/00899/AM10 Adv. Lic. No.0310557203 dt. 27.01.10   Decision:The Commiĥee considered the firm’s request for change of descripĕon of first import item and on the recommendaĕon of representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals decided to change one of the import items descripĕon as “10 Deacety‐Baccĕn III –(2S,3S)‐3‐Phenylisoserine‐N‐BoC ester” instead of “10‐Deacety‐Baccĕn”,with no other change in NC’s decision taken in meeĕng No.11/82 dated 15.6.10.    

Case No. B‐250

M/s Morepen Laboratories Ltd. F.No.01/82/50/01508/AM09/DES‐III RA F.No. 05/24/40/00627/AM09 Adv. Lic. No.0510233901 dt. 05.01.09   Decision:  The  Commiĥee  considered  the  firm’s  representaĕon  and  noted  that  the  subject  Advance Authorizaĕon was issued by RA under HBP Vol.I Para 4.7.1, i.e. on repeat basis, as per decision taken for the  same  export  product  and  import  items  in  meeĕng  38/82  dt.22.01.08.  Therefore,  the  Commiĥee decided to withdraw its decision taken in meeĕng No.52/82 dt.17.3.09.  RA may take acĕon accordingly.

Case No. B‐250 ‐ A

M/s Privi Organics Ltd. F.No.01/83/50/00597/AM06/DES‐III RA F.No. 03/95/40/01210/AM06 Adv. Lic. No.0310362659dt. 10.01.06   Decision: The firm had been called for PH. However, the firm representaĕve did not aĥend PH. The case was deferred for 09.11.10.    

Case No. B‐250 ‐ B

M/s Privi Organics Ltd. F.No.01/83/50/00265/AM07/DES‐III RA F.No. 03/95/40/00272/AM07 Adv. Lic. No.0310383683 dt. 08.06.06   Decision: The firm had been called for PH. However, the firm representaĕve did not aĥend PH. The case was deferred for 09.11.10.    

Case No. B‐250 ‐ C

M/s Privi Organics Ltd. .N C Meeĕng No. 29/11 F.No.01/82/50/00490/AM10/DES‐III F.No.01/82/50/00671/AM11/DES‐III F.No.01/82/50/00246/AM09/DES‐III F.No.01/82/50/01388/AM08/DES‐III RA F.No. 03/95/40/00770/AM08 RA F.No. 03/95/40/00150/AM11 RA F.No. 03/95/40/01265/AM08 RA F.No. 03/95/40/00723/AM08 Adv. Lic. No.0310534394dt. 22.08.09 Adv. Lic. No.0310577098dt. 02.06.10 Adv. Lic. No.0310466718dt. 28.03.08 Adv. Lic. No.0310447171dt. 19.10.07   Decision: The firm had been called for PH. However, the firm representaĕve did not aĥend PH. The case was deferred for 09.11.10.    

Case No. B‐250 ‐ D

M/s Privi Organics Ltd. F.No.01/83/50/01580/AM08/DES‐III RA F.No. 03/95/40/00770/AM07 Adv. Lic. No.0310450598 dt. 19.11.07   Decision: The firm had been called for PH. However, the firm representaĕve did not aĥend PH. The case was deferred for 09.11.10.

Case No. B‐250 ‐ E

M/s Privi Organics Ltd. F.No.01/83/50/00967/AM06/DES‐III RA F.No. 03/95/40/01057/AM07 Adv. Lic. No.0310410563 dt. 01.12.06   Decision: The firm had been called for PH. However, the firm representaĕve did not aĥend PH. The case was deferred for 09.11.10.  

Case No. B‐250 ‐ F

M/s. Gland Pharma  Ltd. F.No.01/82/50/00089/AM11/DES‐III RA.No.09/24/040/462/AM09 Adv. Lic. No.0910037899 dt. 13.05.09   Decision:‐The Commiĥee  considered  the  agenda  as  put  up  before  it  and    in  view  of  Department  of Pharmaceuĕcals  communicaĕon  No.35011/299/2003‐PI‐IIIsigned  on  23.06.04  and  on  the  basis  of recommendaĕons  of  representaĕve  from  D/o  Pharmaceuĕcals  decided  to  enhance  the  quanĕty  of import item Heparin Sodium Powder as under or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Qty of import item(Heparin Sodium powder) recommended per unit. Enoxaparin Sodium 30 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.0951gm Enoxaparin Sodium 40 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.1268 gms Enoxaparin Sodium 60 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.1902 gms Enoxaparin Sodium 80 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.2536 gms Enoxaparin Sodium 100 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.3170 gms Enoxaparin Sodium 120 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.3804 gms Enoxaparin Sodium 150 mg pre‐ filled Syringes(Injectable) 0.4755 gms RA may take acĕon accordingly. There is no other change in NC’s decision taken in meeĕng No.23/82 dated 07.09.10.    

Case No. C‐23

M/s.Transpek Industries, Vadodara. F.No.01/82/162/01179/AM10/DES‐III   Fixaĕon of SION for the export Items Purified Terephthaloyl Chloride

The Commiĥee decided to defer the case for 14.12.10.     On‐Line Cases   1

Case No.:7/28/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:29/82‐ALC4/2010 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009 Defer Date:16.11.2010 Decision :The Commiĥee decided to remind the firm for Central Excise Cerĕfied Producĕon & Consumpĕon data and defer the case for 14.12.10.   2

Case No.:95/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01011/AM10/ RLA File :09/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0910039755 29.10.2009 Defer Date: Decision : The Commiĥee consider the case in view of wriĥen comments forwarded by O/o DC(MSME) vide teir UO No. 23(2)/DGFT/2010 dt.5.10.10 and a├er deliberaĕons on the recommendaĕons of TAs present in the meeĕng decided to fix ad‐hoc norms as under:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chenedeoxycholic Acid 1 kg 1. Pure Cholic Acid 1.579 kg 2. Methanol 0.241 kg 3. Toulene 4.151 kg 4. Triethyl Amine 0.529 kg 5. Dimethyl Amino Pyridine 0.007 kg 6. Trigycol 0.670 kg   RA concerned may take further necessary acퟣ�on as per above decision of NC.    3

Case No.:69/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00985/AM10/ RLA File :03/94/040/00681/AM10/ Lic.No/Date:0310548622 01.12.2009 Defer Date: Decision : :As per decision taken in the norms commiĥee meeĕng no.53/82 dt.30.03.10, a Sub‐ Commiĥee of NC had made a factory visit of the firm on 28th and 29th May 2010 and had called for certain informaĕon. Therea├er the Sub‐Commiĥee submiĥed its report . In accordance with the report , NC decided to fix the norms as given in the table or as applied for by the firm whichever is less:   Export Product‐        Tetracosacĕde Export Quanĕty‐        1 Gram

Sl.No  Imort Item Descripĕon Import  quanĕty allowed  per gram of export product 1. 2 Chlorotrityl Chloride Resin (CI‐Trt‐Resin) 1.3967 gm 2. Fmoc‐Pro‐OH 2.8920 gm 3. Fmoc‐Tyr(tBu)‐OH 2.6610 gm 4. Fmoc‐Val‐OH 2.6616 gm 5. Fmoc‐Lys(Boc)‐OH 5.5411 gm 6. Fmoc‐Arg(pbf)‐OH 6.3942 gm 7. Fmoc‐Gly‐OH 2.1318 gm 8. Fmoc‐Trp‐OH 0.8035 gm 9. Fmoc‐Phe‐OH 1.5129 gm 10. Fmoc Ser(tBu)‐OH 2.4714 gm 11. Fmoc‐His(trt)‐OH 2.0245 gm 12. Fmoc‐Glu(tBu)‐OH 1.4175 gm 13. Fmoc‐ Met‐OH 1.2090 ltr. 14. Diisopropylcarbodiimide(DIPCDI) 0.012 ltr. 15. Piperidine 0.07446 ltr. 16. Tri fluoroaceĕc acid (TFA) 0.05717 ltr. 17. Diisopropylethylamine (DIEA) 0.0001136 ltr. 18. Diethyl Ether Dried 0.79480 ltr. 19. Thioanisole 0.00278 ltr. 20. Hydrosybenxotriazole (HOBt) 11.5210 gm 21. Trisopropylsilane 0.00277 ltr. 22. Kromasil 1.0596 gm 23. Acetonitrile 0.40289 ltr. 24. Ethyl Alcohol (Undenatured) (Also known as Ethanol/Absoluteete Alcoh ol) 1.46767 ltr.   RA may take acĕon accordingly.     4

Case No.:38/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00072/AM11/ RLA File :09/24/040/00359/AM10/ Lic.No/Date:0910040696 28.01.2010 Defer Date: Decision :On the basis of recommendaĕons of representaĕve from Department of Pharmaceuĕcals, the Commiĥee decided to fix ad‐hoc norms as under or as applied by the firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed [R‐(R*,R*)]‐2(‐4‐ flurophenyl)‐ b,d.dihydroxy‐5‐(1‐ methylethyl)‐3‐phenyl‐4‐[ (phenyl  amino) carbonyl] –  1H‐  prrroh  ‐1  – heptanoic acid] 1 kg 1. (4R‐Cis)  ‐1,1‐dimethyl  ethyl‐6‐  cyano methyl‐2,2‐  dimethyl  1,3‐  dioxane‐4 acetane 1.254 kg 2. Methanol 8.31 kg 3. Cyclohexane 7.35 kg 4. Methyl isobutyryl acetate 1.76 kg       5

Case No.:40/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00074/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM10/ Lic.No/Date:0910040698 28.01.2010 Defer Date: Decision : Decision : Taking cue from SION A‐2637and on the basis of recommendaĕons of representaĕve from Department of Pharmaceuĕcals, the Commiĥee decided to fix ad‐hoc norms as under or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Finasteride 1 kg 1. 3‐oxo‐4aza‐5  Alpha‐Androstane‐17Beta‐ Carboxylicacid 1.90 kg 2. Bis‐(trimethylsilyl)  trifluoroacetamide (BSTFA) 1.47 kg 3. 2,3‐dichloro‐5,6‐dicyano‐1,4‐ benzoquinone (DDQ) 0.86 kg     6

Case No.:37/50/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 19.10.2010 Status:Case deferred HQ File :01/82/050/01191/AM10/ RLA File :07/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0710070358 04.03.2010 Defer Date: Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10 for comments of D/o Pharmaceuĕcals.   7

Case No.:122/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED Status:Case

19.10.2010 Approved HQ File :01/82/050/00337/AM11/ RLA File :03/94/040/00110/AM11/ Lic.No/Date:0310572497 03.05.2010 Defer Date: Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/87/2010‐PI‐(Norms) dated 05.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Praziquantel USP 1 kg 1. (RS‐2)‐Benzoyl‐1,2,3,6,7,11,B‐  Hexahydro‐ 4H‐Pyrazino(2,1,‐a)  Isoquinoline‐4‐ one(Praziquantel Stage‐II) 1.703 kg 2. Cyclohexane Cabonyl Chloride 0.753 kg     8

Case No.:135/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00350/AM11/ RLA File :09/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0910042075 19.05.2010 Defer Date:16.11.2010 Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10 for comments of D/o Pharmaceuĕcals.   9

Case No.:2/17/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM11/ RLA File :07/24/040/00101/AM11/ Lic.No/Date:0710072862 13.07.2010 Defer Date:16.11.2010 Decision :      The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10for comments of D/o C&PC.   10

Case No.:5/17/82‐ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00539/AM11/ RLA File :13/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:1310032717 13.07.2010 Defer Date: Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.15022/6/2010‐Ch.II dated 30.08.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

DFM  Pyrazolsaeure  (3‐ (Difluoromethyl)  – Meyhyl‐1H‐Pyrazole‐4‐ Carboxylic Acid) 1 kg 1. Ethyl Difluoro Aceto Acetate 1.292 kg 2. Trimetylorthoformate 1.485 kg 3. Methylhydrazines (40%) 0.820 kg 4. Acetone 0.680 kg     11

Case No.:2/21/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00640/AM11/ RLA File :03/94/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0310587079 11.08.2010 Defer Date: Decision : In view of decision taken in meeĕng no.13/08 dated 31.07.07 and as per recommendaĕons  of representaĕve from D/o Pharmaceuĕcals  decided to fix   norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export product: Triamcinolone Base‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐1Kg.   Import item: 9 Beta, 11 Beta‐Epoxy‐16 Alpha,17 Alpha, 21‐Trihydroxypregna‐1, 4‐Diene‐3,20‐Dione(5 TR)‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐1.05Kg/Kg.           RA may take further necessary acĕon accordingly.     12

Case No.:1/21/82‐ALC4/2010

Party Name:OGENE SYSTEMS INDIA PVT. LTD. 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00639/AM11/ RLA File :09/24/040/00182/AM11/ Lic.No/Date:0910043061 12.08.2010 Defer Date: 14.12.10 Decision : The Commiĥee noted that applicaĕon was not received by Department of Pharmaceuĕcal.  Therefore, the Commiĥee decided to call for applicaĕon  from RA/firm (if not received) and to forward it to D/o Pharmaceuĕcals.   13

Case No.:4/21/82‐ALC4/2010

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM11/ RLA File :03/94/040/00440/AM11/ Lic.No/Date:0310587202 12.08.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : The Commiĥee noted that the case does not pertain to Department of Bio‐Technology but it pertains to Department of  Pharmaceuĕcals and accordingly it was decided to forward applicaĕon to that Department and to defer the case for 14.12.10.

14

Case No.:9/21/82‐ALC4/2010

Party Name:S.M. CHEMICALS 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00647/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0310587339 12.08.2010 Defer Date:16.11.2010 Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 14.12.10 for D/o C&PC.   15

Case No.:1/29/82‐ALC4/2010

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00911/AM11/ RLA File :03/94/040/00391/AM11/ Lic.No/Date:0310595070 04.10.2010 Defer Date: Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of decision taken in 22/82 meeĕng held on 31.08.2010 and as per wriĥen comments of D/o C&PC,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aminosol  CST  115 (containing  12%  Piperazine and  80%  of  Dimethyl Ethanol Amine) 1 Kg.  1. Piperazine 0.121 kg     16

Case No.:2/29/82‐ALC4/2010

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00912/AM11/ RLA File :03/94/040/00427/AM11/ Lic.No/Date:0310594922 04.10.2010 Defer Date: Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl  Triphenyl Phosphonium Bromide 1 kg 1. Triphenyl Phosphine 0.780 kg 2. Ethyl Bromide 0.363 kg     17

Case No.:3/29/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00913/AM11/ RLA File :03/94/040/00575/AM11/ Lic.No/Date:0310594926 Defer

04.10.2010 Date:16.11.2010 Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10.for D/o  C&PC.   18

Case No.:4/29/82‐ALC4/2010

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00914/AM11/ RLA File :09/24/040/00265/AM11/ Lic.No/Date:0910043804 06.10.2010 Defer Date: Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10 for comments of D/o C&PC.   19

Case No.:5/29/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00915/AM11/ RLA File :09/24/040/00257/AM11/ Lic.No/Date:0910043806 06.10.2010 Defer Date: Decision : : Commiĥee considered case as per agenda  and  in light of earlier decision taken in 45/82 meeĕng held on 02.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Quanĕty Sl.No. Import items Total Quanĕty (Bromo Ketorolac (or) 5‐ Benzoyl‐7‐bromo  1.2 dihydro‐3H‐pyrrolol [1.2‐A]pyrrole‐1‐ carboxylic acid 1 Kg. 1. Pyrrole 1.0064 kg 2. Isopropenyl Acetate 0.91 kg 3. Dimethyl sulphoxide 2.24 kg 4. 1,1  Cyclopropane  Dicarboxylic acid 1.4013 kg     20

Case No.:6/29/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.10.2010 Status:Case deferred HQ File :01/82/050/00916/AM11/ RLA File :09/24/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0910043809 06.10.2010 Defer Date:16.11.2010 Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10 for comments of D/o Pharmaceuĕcals.   21

Case No.:7/29/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00917/AM11/ RLA File :09/24/040/00284/AM11/ Lic.No/Date:0910043810 06.10.2010 Defer Date:16.11.2010 Decision : The Commiĥee decided to defer the case for 16.11.10 for D/o Pharmaceuĕcals.

22

Case No.:8/29/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00918/AM11/ RLA File :09/24/040/00261/AM11/ Lic.No/Date:0910043811 06.10.2010 Defer Date: Decision  :  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  for  raĕficaĕon  of  norms  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/81/2007‐PI‐III dated 02.07.2008 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Piperacillin  Sodium Sterile  and Tazobactam  Sodium Sterile (8:1) 1 Kg. 1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.4837 kg 2. 4‐Ethyl‐2,3 Dioxo Piperazine 0.3323 kg   3. Carbon  Enoanĕcromos  (Acĕvated Carbon) 0.0717 kg 4. D(‐) Alpha Phenyl Glycine Base 0.3756 kg 5. Ethyl Acetoacetate 0.3765 kg 6. Isopropyl Alcohol 0.4015 kg 7. Methanol 0.3973 kg 8. Methylene Chloride 4.2620 kg 9. Pivaloyl Chloride 0.2878 kg 10. Potassium carbonate 0.1720 kg 11. Tazobactam acid 0.1130 kg 12. Triethylamine 0.4933 kg 13. Trimethyl Chloriosilane 0.3069 kg 14. Triphosgene 0.5730 kg     23

Case No.:9/29/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM11/ RLA File :09/24/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0910043812 06.10.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : The Commiĥee noted that applicaĕon was not received by Department of Pharmaceuĕcal.  Therefore, the Commiĥee decided to call for applicaĕon  from RA/firm. OutsideAgenda

The Commiĥee considered M/s Cipla  Ltd.’s  request for correcĕon in descripĕon of  export products at Sl. No. 2 & 3  in Advance License No.0310557221 dated 27.01.2010  and decided to change it as  GCS Max Powder instead of GCS Dog Powder as menĕoned in NC’s decision in Meeĕng No9/82 dated 27.01.10. There will be no other change in NC’s decision. .     RA may take acĕon accordingly. 2.     In the Licence No.310537068 dated‐10.9.2009 No.310545021dated 12.11.2009 & No.310543282 dated 29.10.2009 in NC meeĕng No.7/11 dt.18.5.10, vide case No.B‐79, the export product descripĕon was amended as “Sulfamethazine & Trimethoprim Oral Powder/Cobalt Powder”. In this  export descripĕon, ward ‘Cobalt’ may be read as ‘Cobact’.     RA may take acĕon accordingly.