DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 50/82­ALC4/2010 MEETING DATE : 15.03.2011   The Meeting No.50/82 in the year 2010­11 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  scheduled to be held on 15.03.2011 was actually held on 22.03.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.      Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.     Shri M. Mitra, Dy. DCGI, Office of DCGI   3.      Shri D.N. Mathur, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 4.      Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.49/82 dated 08.03.2011 were ratified by the Committee.    

Case No.B­420

M/S Camphor & Allied Products Ltd. Norms Committee Meeting No.50/11 F.No.01/82/050/01190/AM10/DES­III F.No.01/82/050/01135/AM10/DES­III Meeting Date:15.03.2011 RA F.No.03/94/040/01040/AM10 RA F.No.03/94/040/00796/AM10 Adv.Lic.No.0310562949 dated 04.03.2010 Adv.Lic.No.0310551321 dated 17.12.2009      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2005­Ch.II dated 04.09.2006 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide (S) (Astrolide content: 100%) 1 Kg.  1. Alpha Methyl Styrene 0.769 kg 2. Isoamylene 0.584 kg 3. Propylene Oxide 0.430 kg 4. Para Formaldehyde 0.135 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC. The  earlier  decisions taken by NC in 52/82 meeting held on 23.03.2010 and 48/82 meeting held on 23.02.2010 stand withdrawn.    

Case No.B­421

M/S Indo Amines Ltd. F.No.01/82/050/01148/AM06/DES­III RA F.No.03/94/040/01060/AM06 Adv.Lic.No.0310360582 dated 22.12.2005

Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­422

M/S Sterling  Auxiliaries Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00402/AM10/DES­III RA F.No.03/95/040/00212/AM10 Adv.Lic.No.0310526937 dated 02.07.2009      Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­423

M/S Orchem Industries Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00007/AM07/DES­III RA F.No.09/24/040/00512/AM06 Adv.Lic.No.0910025837 dated 03.04.2006      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/45/2006­Ch.II dated 31.08.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2(3­Amino Phenylsulfonamide) Naphthalene­6,8­Disulfonic Acid 1 Kg.  1. Beta Naphthol 0.735 kg   RA  concerned  may  take  further  necessary  action  as  per  above  decision  of  NC.  The  earlier  decision taken by NC in 9/83 meeting held on 31.05.2006 stands withdrawn.      

Case No.B­424

M/S Auctus Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00752/AM11/DES­III RA F.No.09/24/040/00011/AM11 Adv.Lic.No.0910041827 dated 27.04.2010      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/137/2010­PI  (Norms)  dated  09.12.2010  and  in  consultation  with technical authorities present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2R,5R)­5­Hydroxy­[1,3]­ Oxathiolane­2­Carboxylic Acid,2S Isopropyl­5R Methyl­1R Cyclohexyl Ester (ECE) 1 Kg.  1. Glyoxalic Acid 0.3585 kg 2. Cyclohexane 1.104 kg 3. 2,5­Dihydroxy­1,4­Diethane 0.30 kg 4. Toluene 0.60 kg   RA  concerned  may  take  further  necessary  action  as  per  above  decision  of  NC.  The  earlier  decision taken by NC in 34/82 meeting held on 23.11.2010  stands withdrawn.

Case No.B­425

M/S Intas Pharmaceuticals Ltd. F.No.01/82/050/00208/AM11/DES­III RA F.No.08/24/040/00052/AM11 Adv.Lic.No.0810088958 dated 12.05.2010      Committee considered case as per agenda and observed that the Advance Authorisation was issued on repeat basis under para 4.7.1 of HBP and the norms were not required to be ratified by NC. It was, therefore, decided to withdraw the decision taken by NC in 8/82 meeting held on 25.05.2010.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­426

M/S Intas Pharmaceuticals Ltd. F.No.01/82/050/00611/AM10/DES­III RA F.No.08/24/040/00174/AM10 Adv.Lic.No.0810083512 dated 12.10.2009         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Labetalol  Hydrochloride  Tablets  50 mg, Hybloc 50 1 No.  1. Labetalol Hcl 51 mg Labetalol  Hydrochloride  Tablets  100 mg, Hybloc 50 1 No. 1. Labetalol Hcl 102 mg Labetalol  Hydrochloride  Tablets  200 mg, Hybloc 50 1 No. 1. Labetalol Hcl 204 mg      

Case No.B­427

M/S FDC Ltd. F.No.01/82/050/00761/AM04/DES­III RA F.No.03/94/040/00970/AM04 Adv.Lic.No.0310230090 dated 13.10.2003      Committee considered case as per agenda and decided to call for the copy of Master Batch Formula certified by Quality Control Incharge from the firm. Accordingly, case was deferred for 12.04.2011.    

Case No.C­40

M/S Transpek Industries Ltd. F.No.01/83/162/01179/AM10/DES­III      Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.

Case No.A­151

M/S Divis Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/01073/AM11/DES­III     Committee considered case as per agenda and in light of production and consumption data certified by Chartered  Accountant  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix consumption norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ketoenamine 1 Kg. 1. L­phenyl Alanine 0.560 kg 2. Benzyl Chloride 3.100 kg 3. Potassium Carbonate 1.100 kg 4. C.P. Flakes 0.180 kg 5. Methanol 1.320 kg 6. THF 1.100 kg 7. Citric Acid 1.300 kg 8. Acetonitrile 0.160 kg   Development Commissioner may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.A­152

F.No.01/82/162/01073/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed F­MOC­N­BOC­L­Lysine­OH 1 Kg. 1. DI­BOC 1.28 kg 2. Acetonitrile 1.52 kg 3. Toluene 4.60 kg      

Case No.A­153

F.No.01/82/162/01078/AM11/DES­III    Committee  decided to call for production and consumption data certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.    

Case No.A­154

F.No.01/82/162/01077/AM11/DES­III

    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed GW684498X 1 Kg. 1. Acetonitrile 7.17 kg 2. Potassium Carbonate 1.720 kg      

Case No.A­155

F.No.01/82/162/01079/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Free Amine Pivalate Ester 1 Kg. 1. Diisopropyl Ethyl Amine 0.330 kg 2. 4­Dimethyl Amino Pyridine 0.0003 kg 3. C.P. Flakes 3.480 kg 4. Sodium Bicarbonate 0.390 kg 5. Hydroxylamine Solution (50% Aqueous) 0.500 kg 6. Methanol 5.46 kg 7. Glycolic Acid (67% w/w) 0.560 kg 8. IPA 1.075 kg 9. Formic Acid 1.480 kg 10. Hydrobromic Acid 1.620 kg 11. Benzylchloroformate 1.450 kg      

Case No.A­156

F.No.01/82/162/01022/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Pentyl Chloro Formate 1 Kg. 1. n­Pentanol 0.18 kg 2. Toluene 1.45 kg

BTC 0.25 kg      

Case No.A­157

F.No.01/82/162/01021/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Boc­L­Prolinol 1 Kg. 1. Citric Acid 0.20 kg 2. L­Proline 0.98 kg 3. Methanol 0.98 kg 4. Sodium Borohydride 1.07 kg 5. Diboc 1.87 kg      

Case No.A­158

F.No.01/82/162/01028/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levodopa Ethyl Ester Succinate 1 Kg. 1. Levodopa 1.02 kg 2. n­Hexane 0.53 kg 3. Succinic Acid 0.25 kg      

Case No.A­159

F.No.01/82/162/01026/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Verapamil Hcl 1 Kg. 1. Veratrole 1.44 kg

Methanol 2.09 kg 3. Toluene 2.56 kg 4. Dimethyl Sulfoxide 0.75 kg 5. IPA 1.73 kg      

Case No.A­160

F.No.01/82/162/01103/AM11/DES­III     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  SION  A­1945  and    in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to fix consumption norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Feed 10% 1 Kg. 1. Pig Skin Gelatin 1.01 kg/kg content in the export product as per DML 2. Maltrodextrin 3. Ethoxyguin Oil 4. Corn Strach 5. Methylene Chloride 1.00 kg      

Case No.A­161

F.No.01/82/162/01104/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 30% Sun 1 Kg. 1. DL­Alfa Tocopherol      

Case No.A­162

F.No.01/82/162/01111/AM11/DES­III  

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 10% DG 1 Kg. 1. Capsul HS 2. Ascorbic Acid 3. DL­Alfa Tocopherol 4. Corn Starch      

Case No.A­163

F.No.01/82/162/01110/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 10% DG/F 1 Kg. 1. Fish Gelatin 2. Ascorbyl Palmitate 3. DL­Alfa Tocopherol 4. Corn Strach        

Case No.A­164

F.No.01/82/162/01109/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Cerotene 20% DC 1 Kg. 1. Pig Skin Gelatin 2. Maltrodextrin 3. Ascorbyl Palmitate 4. DL­Alfa Tocopherol

Corn Starch      

Case No.A­165

F.No.01/82/162/01108/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 22% LF 1 Kg. 1. DL­Alfa Tocopherol 2. Citric Acid 3. Ascorbyl Palmitate      

Case No.A­166

F.No.01/82/162/01107/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 25% LF 1 Kg. 1. DL­Alfa Tocopherol 2. Citric Acid      

Case No.A­167

F.No.01/82/162/01106/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 30% 1 Kg. 1. DL­Alfa Tocopherol

Soy      

Case No.A­168

F.No.01/82/162/01105/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 30% 1 Kg. 1. DL­Alfa Tocopherol      

Case No.A­169

F.No.01/82/162/01102/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bet­A Blend 01 1 Kg. 1. Vitamin A Palmitate 2. DL­Alfa Tocopherol 3. Cotton Seed Oil      

Case No.A­170

F.No.01/82/162/01101/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bet­A Blend 03 1 Kg. 1. Vitamin A Palmitate 2. DL­Alfa Tocopherol

   

Case No.A­171

F.No.01/82/162/01100/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bet­A Blend 02 1 Kg. 1. Vitamin A Palmitate 2. DL­Alfa Tocopherol      

Case No.A­172

F.No.01/82/162/01099/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Cerotene 10% DC/AF 1 Kg. 1. Capsul HS 2. Purity Gum 3. Sodium Ascorbate 4. Tocopherol 5. Corn Starch      

Case No.A­173

F.No.01/82/162/01098/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Cerotene 10% 1 Kg. 1. Pig Skin Gelatin

DC 2. Tocopherol 3. Corn Starch        

Case No.A­174

F.No.01/82/162/01097/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Cerotene 20% DC/AF 1 Kg. 1. Capsul HS 2. Purity Gum 3. Sodium Ascorbate 4. Tocopherol 5. Corn Starch        

Case No.A­175

F.No.01/82/162/01096/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed BOC Core Succinate Salt 1 Kg. 1. Methane Sulphonic Acid 1.52 kg 2. Sodium Borohydride 0.37 kg 3. Isopropanol 2.00 kg 4. Di­tertbutyldicarbonate) 0.61 kg 5. Potassium Carbonate 0.59 kg 6. Methanol 3.80 kg 7. Sodium Bicarbonate 0.23 kg

Succinic Acid 0.26 kg      

Case No.A­176

F.No.01/82/162/01095/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bosentan Monohydrate 1 Kg. 1. 2­Cyanopyrimidine 0.38 kg 2. Methanol 13.60 kg 3. Sulfonamide 0.53 kg 4. Dimethyl Formamide (DMF) 1.80 kg 5. Isopropyl Alcohol 1.65 kg 6. Acetic Acid 0.900 kg 7. Acetone 15.74 kg 8. Isopropyl Acetate 2.400 kg        

Case No.A­177

Norms Committee Meeting No. 50/11 F.No.01/82/162/01094/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bupropion HBr 1 Kg. 1. Toluene 3.20 kg 2. HBr 48% Solution 4.81 kg 3. IPA 2.46 kg      

Case No.A­178

F.No.01/82/162/01093/AM11/DES­III    Committee  decided to call for production and consumption data certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.

Case No.A­179

F.No.01/82/162/01092/AM11/DES­III    Committee  decided to call for production and consumption data certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.    

Case No.A­180

F.No.01/82/162/01091/AM11/DES­III    Committee  considered  case  as  per  agenda and        in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to fix consumption norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl­7­Chloro­2­ Oxoheptanoate (CKE) 1 Kg. 1. THF 4.67 kg 2. Toluene 1.650 kg      

Case No.A­181

F.No.01/82/162/01090/AM11/DES­III     Committee  considered  case  as  per  agenda  and    light  of  written  comments  of  Department  of Pharmaceuticals and   in consultation with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cytosine Menthyl Ester 1 Kg. 1. Toluene 5.300 kg 2. Dimethyl Formamide 0.300 kg 3. Methanesulfonic Acid 0.012 kg      

Case No.A­182

F.No.01/82/162/01089/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Caprolactam Hcl MTBE 1 Kg. 1. 1,2­Difluoro Benzene 0.970 kg

Solvate 2. Acrolein 0.540 kg 3. C.P. Flakes 0.030 kg 4. IPA 14.38 kg 5. Imidazole 0.038 kg 6. Methanol 3.85 kg 7. n­Heptane 1.54 kg 8. N,N­Dimethyl Acetamide 3.500 kg 9. Nitro Methane 2.300 kg 10. Pyrrolidine 0.115 kg 11. THF 3.85 kg 12. TEMPO 0.010 kg 13. Toluene 3.180 kg 14. Tri Butylamine 1.080 kg 15. Trifuloro ethyltrifluromethane Sulfonate 0.900 kg 16. DMSO 1.79 kg      

Case No.A­183

F.No.01/82/162/01088/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D­Carboxamide 1 Kg. 1. Neopentyl Glycol 3.100 kg 2. Methanol 5.000 kg 3. Toluene 1.700 kg      

Case No.A­184

F.No.01/82/162/01087/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed C10­Dialdehyde 1 Kg. 1. Toluene 1.50 kg 2. Methanol 9.000 kg 3. Propenyl Ether 2.860 kg

     

Case No.A­185

F.No.01/82/162/01086/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Entacapone 1 Kg. 1. Vanillin 1.700 kg 2. DMF 4.00 kg 3. Toluene 1.710 kg      

Case No.A­186

F.No.01/82/162/01085/AM11/DES­III     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dihydroxypyridone Carboxylic Acid Methyl Ester 1 Kg. 1. Meltol 1.250 kg 2. Toluene 7.45 kg 3. THF 9.49 kg 4. Methane Sulfonycl Chloride 1.320 kg 5. TEMPO 0.055 kg 6. APDI 1.040 kg 7. Potassium Carbonate 1.640 kg 8. DBU 3.740 kg 9. Methanol 2.770 kg        

Case No.A­187

F.No.01/82/162/01084/AM11/DES­III  

Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 9­Fluorenyl Methyl Chloro Formate (F­MOC Chloride) 1 Kg. 1. Flourene 1.310 kg 2. Toluene 2.86 kg 3. BTC (Wet) 1.500 kg      

Case No.A­188

F.No.01/82/162/01083/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fexofenadine Hcl 1 Kg. 1. Triphenyl Phosphine 0.070 kg 2. Toluene 1.20 kg 3. Hydrobromic Acid 3.82 kg 4. Potassium Carbonate 0.300 kg 5. Methanol 8.230 kg 6. Sodium Boro Hydride 0.070 kg 7. THF 0.78 kg        

Case No.A­189

F.No.01/82/162/01023/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxadizole Potassium Salt 1 Kg. 1. Toluene 4.67 kg   Development Commissioner may take further necessary action as per above decision of NC..    

Case No.A­190

F.No.01/82/162/01024/AM11/DES­III

  Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (R)­N­Benzyloxycarbonyl Aspartic Acid 1 Kg. 1. D­Aspartic Acid 0.557 kg 2. Benzyl Chloroformate (100%) 0.783 kg 3. Heptanes 0.52 kg   Development Commissioner may take further necessary action as per above decision of NC..    

Case No.A­191

F.No.01/82/162/01025/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­{E)­1­(4­Methyl Phenyl)­3­ (Pyrrolidine­1’­yl)­Pro­1­enly} Pyridine 1 Kg. 1. Pyrrolidine 0.62 kg 2. IPA 2.54 kg 3. Methanol 1.05 kg 4. Toluene 5.17 kg      

Case No.A­192

F.No.01/82/162/01027/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valaciclovir Hydrochloride 1 Kg. 1. Acyclovir 0.78 kg 2. N,N­Dicyclohexylcarbodiimide 1.387 kg 3. N,N­Dimethyl Formamide 2.54 kg 4. Formic Acid 0.44 kg      

Case No.A­193

F.No.01/82/162/01072/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamotrigine 1 Kg. 1. Toluene 3.58 kg 2. Aminoguanidine Bicarbonate 1.60 kg 3. Acetonitrile 1.49 kg 4. n­Propanol 1.31 kg      

Case No.A­194

F.No.01/82/162/01076/AM11/DES­III    Committee considered case as per agenda and in light of Production and Consumption data certified by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3 Dimethyl­2H­Indazole­6­ Amine 1 Kg. 1. 2­Ethylaniline 3.610 kg 2. Toluene 5.86 kg 3. DMSO 2.220 kg 4. 1­Propanol 4.79 kg   Development Commissioner may take further necessary action as per above decision of NC..    

Case No.A­195

F.No.01/82/162/01080/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed FMOC­L­Valine 1 Kg. 1. L­Valine 0.380 kg 2. Acetonitrile 0.470 kg      

Case No.A­196

F.No.01/82/162/01081/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed FMOC­L­Thr (OtBu)­OH 1 Kg. 1. L­Threonine 1.80 kg 2. Benzyl Chloro Format (160%) 2.90 kg 3. Toluene 3.30 kg 4. Potassium Carbonate 1.23 kg 5. DMF 1.77 kg 6. Di­isopropyl Ether 3.15 kg 7. Methanol 2.68 kg 8. Acetonitrile 3.20 kg      

Case No.A­196­A

F.No.01/82/162/01082/AM11/DES­III   Pharmaceuticals  and    in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  fix  consumption   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed FMOC­L­GLU(OtBu)­OH 1 Kg. 1. BTC 1.80 kg 2. Succinic Anhydride 1.23 kg 3. Hydroxylamine Hcl 0.85 kg 4. Benzyl Chloro Formate 2.86 kg 5. Di­isopropyl Ether 5.52 kg 6. DMF 2.19 kg 7. Dicyclohexyl Amine 1.44 kg 8. Isobutylene 1.40 kg 9. Methanol 2.30 kg      

Case No.A­197

F.No.01/82/162/01075/AM11/DES­III    Committee considered case as per agenda and in light of Production and Consumption data certified by

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1­Amino Cyclobutane Carboxylicacid 1 Kg. 1. Potassium Carbonate 10.600 kg 2. DMSO 1.71 kg 3. THF 2.40 kg 4. Toluene 2.60 kg   Development Commissioner may take further necessary action as per above decision of NC..   1

Case No.:30/19/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:50/82­ALC4/2010 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:12.04.2011 Decision :Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   2

Case No.:5/37/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD Meet No/Date:50/82­ALC4/2010 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00748/AM10/ RLA File :09/24/040/00325/AM10/ Lic.No/Date:0910039975 19.11.2009   Decision : Committee considered the case as per agenda and  in consultation with Technical Authority present in the meeting decided ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­(2­Amino­4,6­ Dichloro­5­ Pyrimidinyl) Formamide (BAC­ 2) 1 Kg. 1. Phosphourous Oxy Chloride 4.678 kg 2. (DimethylFormamide 0.44 kg 3. Methanol 0.61kg 4. 2,5­Diamino­4,6­Dihydroxy Pyrimidine (DADHP) 1.37kg 5. Toluene 2.936 kg   RA Concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   3

Case No.:19/46/82­ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01574/AM11/ RLA File :03/94/040/01076/AM09/ Lic.No/Date:0310557395 28.01.2010   Decision : Committee considered the case as per agenda and in light of earlier decision taken in 4/82 meeting held on 27.04.2005 and  in  consultation  with Technical Authority present in the meeting, decided ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pyrazine 2,3­Dicarboxylic Acid (Min. 99%) 1 Kg. 1. Pyrazine 2,3­Dicarboxylic Acid Crude (Purity should not more than 90%) 1.166 kg

RA Concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   4

Case No.:41/9/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00256/AM11/ RLA File :03/94/040/00980/AM10/ Lic.No/Date:0310559358 09.02.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for NOC through D.O. at the level of Chairman, NC­3. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.   5

Case No.:44/39/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:12/49/82­ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to remind Department of Animal Husbandry for their comments. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.   7

Case No.:14/6/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00161/AM11/ RLA File :34/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:3410026592 12.03.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 45/82 meeting held on 08.02.2011.   8

Case No.:12/14/82­ALC4/2010

Party Name:VDH INTERNATIONAL 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00374/AM11/ RLA File :05/24/040/00514/AM10/ Lic.No/Date:0510261659 01.04.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the technical information called from the firm has been received and the same has been forwarded to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 12.04.2011.   9

Case No.:48/22/82­ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00701/AM11/ RLA File :09/24/040/00535/AM10/ Lic.No/Date:0910041595 08.04.2010 Defer Date:12.04.2011

Decision :Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   10

Case No.:28/14/82­ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00390/AM11/ RLA File :07/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:0710070972 16.04.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeting held on 28.12.2010 and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Gluconate­Injectable Grade USP 1 kg 1. Calcium Gluconate (Oral Grade) 1.09 kg     11

Case No.:20/6/82­ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00167/AM11/ RLA File :07/24/040/00002/AM11/ Lic.No/Date:0710071273 28.04.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of pharmaceuticals.   12

Case No.:56/14/82­ALC4/2010

Party Name:MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00418/AM11/ RLA File :03/95/040/00081/AM11/ Lic.No/Date:0310573993 12.05.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to call for a copy of Drug Manufacturing Licence from the firm. Accordingly, the case was deferred for 10.05.2011.   13

Case No.:135/9/82­ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 15.03.2011 StatusCase Deferred HQ File :01/82/050/00350/AM11/ RLA File :09/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0910042075 19.05.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of C&PC.   14

Case No.:15/22/82­ALC4/2010

Party Name:SUNWAYS LABORATORIES PVT. LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00668/AM11/ RLA File :03/95/040/00140/AM11/ Lic.No/Date:0310576643 31.05.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   15

Case No.:10/26/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED Status:Case

15.03.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00828/AM11/ RLA File :09/24/040/00058/AM11/ Lic.No/Date:0910042154 31.05.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for content of API in the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.   16

Case No.:77/40/82­ALC4/2010

Party Name:SHREE VINAYAKA LIFE SCIENCES PVT LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01276/AM11/ RLA File :09/24/040/00512/AM10/ Lic.No/Date:0910042212 02.06.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision :Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.   17

Case No.:83/40/82­ALC4/2010

Party Name:SHREE VINAYAKA LIFE SCIENCES PVT LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01282/AM11/ RLA File :09/24/040/00444/AM09/ Lic.No/Date:0910042211 02.06.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.   18

Case No.:34/39/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01115/AM11/ RLA File :09/24/040/00089/AM11/ Lic.No/Date:0910042293 10.06.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   19

Case No.:67/22/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00720/AM11/ RLA File :03/95/040/00210/AM11/ Lic.No/Date:0310581119 29.06.2010 Defer Date:10.05.2011   20

Case No.:11/16/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM11/ RLA File :34/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:3410027449 07.07.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   21

Case No.:28/26/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00846/AM11/ RLA File :09/24/040/00397/AM10/ Lic.No/Date:0910042652 08.07.2010 Defer

Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   22

Case No.:108/22/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00761/AM11/ RLA File :09/24/040/00028/AM11/ Lic.No/Date:0910042684 14.07.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   23

Case No.:97/22/82­ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:10.05.2011   24

Case No.:1/18/82­ALC4/2010

Party Name:SUPER URECOAT INDUSTRIES Meet No/Date:50/82­ALC4/2010 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00544/AM11/ RLA File :08/24/040/00112/AM11/ Lic.No/Date:0810090597 19.07.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/68/2010­ PC­II dated 27.12.2010 and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenol  (Cresol)  Blocked Polyisocyanate 1 kg 1. Diphenylmethane Diisocyanate (MDI) 0.600 kg 2. Meta Para Cresol 0.410 kg     25

Case No.:34/18/82­ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00577/AM11/ RLA File :05/24/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0510268636 21.07.2010   Decision :Committee considered case as per agenda. Shri Rajeev Goel, Managing Director of the company appeared before the Committee and explained the case. He informed the Committee that their export product contains particle size Min. 80% less than 5 microns. He further informed the Committee that they have already fulfilled the export obligation against the advance authorization and have submitted the export documents to Zonal Jt. DGFT, CLA, New Delhi for redemption. He also informed that their unit has been converted into EOU and requested for fixation of norms for regularization of this licence.   After  detailed  deliberations  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  Committee  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  for regularization purpose as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dexamethasone  Base 1 kg 1. Dexamethasone  Base  IP/BP/USP 1.01 kg

IP/BP/USP (Micronised) Particle  size  Min.  80%  less than 5 Microns (Crystalline)   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC. No repeat licence may be issued on the basis of above ad­hoc norms.   26

Case No.:35/18/82­ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00578/AM11/ RLA File :05/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0510268639 21.07.2010   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  34/87  meeting  held  on  06.12.2006  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms for regularization purpose under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 9­Chloro­11b­17,21­ trihydroxy­16b­ methylpregna,1,4­diene­ 3,20­dione  17,21­ dipropionate (Beclomethasone Dipropionate (USP) 1 Kg.  1. 17­Alpha­21­Dihydroxy­16­Betamethyl­ 9­Beta,  11­Beta­Epoxy  Pregna­1,4­ Diene­3,20 Dion 0.95 kg 2. Triethyl Ortho Formate 0.824 kg     27

Case No.:123/40/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01322/AM11/ RLA File :22/24/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:2210010200 21.07.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   28

Case No.:37/48/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01680/AM11/ RLA File :09/24/040/00142/AM11/ Lic.No/Date:0910042809 22.07.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/328/2009­PI­(Norms) dated 18.05.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine  (Cyclohexyl Ester Route) 1 Kg.  1. Cyclohexyl Ester 2.19 kg 2. Sodium Borohydride 0.48 kg 3. Methanol 0.29 kg

Toluene 0.35 kg 5. Triethylamine 0.595 kg 6. Iso Propyl Alcohol 2.51 kg     29

Case No.:6/20/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00632/AM11/ RLA File :09/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0910043026 10.08.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision :Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   30

Case No.:2/39/82­ALC4/2010

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM11/ RLA File :03/94/040/00331/AM11/ Lic.No/Date:0310588174 17.08.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision :Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.   31

Case No.:2/26/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00820/AM11/ RLA File :09/24/040/00226/AM11/ Lic.No/Date:0910043503 14.09.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and light of earlier decision taken in 48/82 meeting held on 01.03.2011 and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty.     S.No. Import items Qty. allowed Sterile Ampicillin Sodium + Sulbactam Sodium (2:1) 1 kg 1. 6­Amino Penicillanic Acid (6­APA) 0.476 kg 2. Acetone 0.338 kg 3. Acetonitrile 0.9494 kg 4. D(­) Alpha Phenyl Glycine Base 0.350 kg 5. Ethyl Aceto Acetate 0.314 kg 6. Iso Propyl Alcohol 1.602 kg 7. Methylene Chloride 0.63 kg 8. Pivolyl Chloride 0.283 kg 9. Sodium Thiocyanate 0.200 kg 10. Sulbactam Acid 0.328 kg 11. Potassium Carbonate 0.1495 kg 12. Activated Carbon 0.023 kg 13. 2­Ethyl Hexanoic Acid (2 EHA) 0.256 kg 14. Aluminium Canisters 20 Ltrs. (10 kg capacity) As per packing Policy  

32

Case No.:3/26/82­ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00821/AM11/ RLA File :05/24/040/00222/AM11/ Lic.No/Date:0510272765 14.09.2010   Decision : Committee considered case as per agenda. Shri Rajeev Goel, Managing Director of the company appeared before the Committee and explained the case. He informed the Committee that their export product contains particle size Min. 80% less than 5 microns. He further informed the Committee that they have already fulfilled the export obligation against the advance authorization and have submitted the export documents to Zonal Jt. DGFT, CLA, New Delhi for redemption. He also informed that their unit has been converted into EOU and requested for fixation of norms for regularization of this licence.   After  detailed  deliberations  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  Committee  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  for regularization purpose as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dexamethasone  Base IP/BP/USP (Micronised) Particle  size  Min.  80%  less than 5 Microns 1 kg 1. Dexamethasone  Base  IP/BP/USP (Crystalline) 1.01 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC. No repeat licence may be issued on the basis of above ad­hoc norms.   33

Case No.:37/26/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00855/AM11/ RLA File :09/24/040/00252/AM11/ Lic.No/Date:0910043534 16.09.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   34

Case No.:45/26/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00863/AM11/ RLA File :07/24/040/00222/AM11/ Lic.No/Date:0710074194 16.09.2010 Defer Date:10.05.2011   35

Case No.:35/46/82­ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01590/AM11/ RLA File :03/95/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0310594709 01.10.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of C&PC.   36

Case No.:56/31/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00981/AM11/ RLA File :09/24/040/00308/AM11/ Lic.No/Date:0910044015

22.10.2010 Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 01.03.2011.   37

Case No.:21/48/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01664/AM11/ RLA File :22/24/040/00059/AM11/ Lic.No/Date:2210010589 01.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 6­Amino Penicillanic Acid 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. D(­) P­Hydroxy Phenyl Glycine Methylester 0.608 kg     38

Case No.:20/48/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01663/AM11/ RLA File :22/24/040/00060/AM11/ Lic.No/Date:2210010595 02.11.2010   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  5/82  meeting  held  on  04.05.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Granules  42% (Suspension Grade) 1kg.  1. Clarithromycin          Or Its raw materials as per SION A­2263 on prorate basis 0.4242 KG 2. Carbopol 0.30 kg 3. HPMC Phthalate 0.30 kg   RA concerned may take further necessary action as per above  decision of NC.   39

Case No.:40/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01683/AM11/ RLA File :22/24/040/00058/AM11/ Lic.No/Date:2210010590 02.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     40

Case No.:2/34/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01008/AM11/ RLA File :34/24/040/00207/AM11/ Lic.No/Date:3410028544 09.11.2010 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   41

Case No.:3/34/82­ALC4/2010

Party Name:GALPHA LABORATORIES LIMITED, 15.03.2011 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/01009/AM11/ RLA File :03/94/040/00638/AM11/ Lic.No/Date:0310600646 09.11.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  44/82  meeting  held  on  27.01.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem  for  Inj.  USP  1 gram 1 No. 1. Meropenem  Buffered  Sterile USP/Meropenem  with  Sodium Carbonate (Sterile Mixture powder) 1.2927  gm/  1 gm Vial     42

Case No.:1/34/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/01007/AM11/ RLA File :09/24/040/00335/AM11/ Lic.No/Date:0910044198 10.11.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority  present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Maraviroc 1 kg 1.  4,4­Difluorocyclohexane Carboxylic Acid 1.25 kg 2. Acetone 5.09 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms.  

Case No.:25/48/82­ALC4/2010

43 LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01668/AM11/ RLA File :22/24/040/00062/AM11/ Lic.No/Date:2210010608 10.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     44

Case No.:28/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01671/AM11/ RLA File :22/24/040/00061/AM11/ Lic.No/Date:2210010607 10.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     45

Case No.:9/34/82­ALC4/2010

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01015/AM11/ RLA File :02/24/040/00140/AM11/ Lic.No/Date:0210150395 11.11.2010   Decision : Committee considered case as per agenda   and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Quantity Sl.No. Import items Qty. allowed  Noscapine BP 0.091 kg 1 1  X  Papaverine  crude containing  Noscapine  not more  than  10%  and  crude Papaverine not more than 27% 1kg Papaverine Hcl BP 0.25 kg   The imported Papaverine  crude shall not contain any narcotic material like opium, Morphine, Codeine, Thevaine or any other alkaloids.

p p y p , p , , y   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   46

Case No.:19/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01662/AM11/ RLA File :22/24/040/00063/AM11/ Lic.No/Date:2210010612 11.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     47

Case No.:27/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01670/AM11/ RLA File :22/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:2210010631 16.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     48

Case No.:42/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01685/AM11/ RLA File :22/24/040/00064/AM11/ Lic.No/Date:2210010632 16.11.2010   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  40/82  meeting  held  on  04.01.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate through 1 Kg.  1. Pencillin G Ist Crystal 1.664 BOU 2. D(­) Para Hydroxy Phenyl Glycine 0.608 kg

Pen G through Enzymatic  Route Methyl Ester 3. Oxilasa Enzyme 5.0 gm     49

Case No.:3/40/82­ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01202/AM11/ RLA File :07/24/040/00316/AM11/ Lic.No/Date:0710075478 18.11.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC.   50

Case No.:45/48/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01688/AM11/ RLA File :22/24/040/00069/AM11/ Lic.No/Date:2210010658 22.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  5/82  meeting  held  on  04.05.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Granules  42% (Suspension Grade) 1kg.  1. Clarithromycin          Or Its raw materials as per SION A­2263 on prorate basis 0.4242 KG 2. Carbopol 0.30 kg 3. HPMC Phthalate 0.30 kg   RA concerned may take further necessary action as per above  decision of NC.   51

Case No.:28/40/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01227/AM11/ RLA File :09/24/040/00355/AM11/ Lic.No/Date:0910044427 24.11.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority  present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Indinavir Sulphate 1kg. 1. {3aS[3s*(R*)]3a  alphe,8a  alpha}­ (3,3a,8,8a)tetrahydro­2,2­dimethyl­3­(2­ oxyranylmethyl)­1­oxo­3­phenyl  propyl)­2H­ indino­(1,2­d)­oxazole 0.754 kg 2. 2­Cyano Pyrazine 0.839 kg

Tert. Butanol 2.00 kg 4. Triethyl Amine 1.106 kg 5. Methylene Chloride 5.94 kg 6. Di­tert. Butyl dicarbonate (DIBOC) 0.489 kg 7. n­Hexane 1.90 kg 8. Isopropyl Acetate 3.00 kg 9. 3­Chloromethyl Pyridine Hcl 0.5322 kg 10. Dimethyl Formamide 2.05 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms.   52

Case No.:59/40/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01258/AM11/ RLA File :09/24/040/00324/AM11/ Lic.No/Date:0910044428 24.11.2010 Defer Date:10.05.2011   53

Case No.:17/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01660/AM11/ RLA File :22/24/040/00066/AM11/ Lic.No/Date:2210010663 24.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/199/2009­PI (Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ampicillin Trihydrate through 6­APA through Enzyme Route 1 Kg.  1. 6­Amino Pencillanice Acid 0.596 kg 2. Oxilase (HL) spherical balls in suspensionof brown colour 5.25 gram 3. D(­) Alpha Phenyl Glycine Base Colourless to Greyishwhite Crystalline Powder 0.417 kg 4. Methanol Transparent 0.400 kg     54

Case No.:9/36/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01047/AM11/ RLA File :09/24/040/00311/AM11/ Lic.No/Date:0910044459 25.11.2010 Defer Date:10.05.2011   55

Case No.:18/48/82­ALC4/2010

Status:Case

LTD 15.03.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01661/AM11/ RLA File :22/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:2210010678 25.11.2010  Defer Date:10.05.2011   56

Case No.:35/48/82­ALC4/2010

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01678/AM11/ RLA File :09/24/040/00325/AM11/ Lic.No/Date:0910044430 25.11.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   57

Case No.:36/48/82­ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01679/AM11/ RLA File :09/24/040/00326/AM11/ Lic.No/Date:0910044431 25.11.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority  present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Ranitidine 1kg. 1. Furfuryl Alcohol 0.600 kg 2. Cystemine Hcl 0.90 kg 3. 1­Methylamine­1­Methylthio­2­Nitroethylene 0.82 kg 4. Methyl Iso Butyl Ketone 1.26 kg 5. Chloroform 0.93 kg 6. Methanol 0.44 kg 7. Isopropyl Alcohol 1.913 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms.   58

Case No.:29/48/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01672/AM11/ RLA File :22/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:2210010683 26.11.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   59

Case No.:28/46/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01583/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM11/ Lic.No/Date:0910044520 01.12.2010 Defer Date:10.05.2011

60

Case No.:15/42/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01462/AM11/ RLA File :09/24/040/00399/AM11/ Lic.No/Date:0910044586 07.12.2010   Decision : Committee considered the case as per agenda and  in consultation with Technical Authority present in the meeting decided ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir Disoproxil Fumarate 1 Kg. 1. Adenine 0.914 kg 2. R­Propylene Carbonate 0.7938 kg 3. Dimethyl Formamide 4.117 kg 4. Toluene 1.058 kg 5. Diethyl p­Toluene Sulphonyloxy Methyl Phosphonate 2.025 kg 6. Hydrobromic Acid 48% 6.54 kg 7. Methylene Chloride 7.84 kg 8. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 9. N­Methyl­2­Pyrrolidone 3.92 kg   RA Concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   61

Case No.:29/46/82­ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01584/AM11/ RLA File :09/24/040/00389/AM11/ Lic.No/Date:0910044669 13.12.2010   Decision : Committee considered the case as per agenda and  light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with Technical Authority present in the meeting decided ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 Kg. 1. 2,2­Dimethyl­butyric Acid 8­(3,5­Dihydroxy­7­ Oxo­Octyl)­3,7­Dimethyl­1,2,3,7,8,8a­ Hexahydro­Naphthal en­1­yl Ester (Simvastatin Ammonium Salt) 1.20 kg 2. Butylated Hydroxyl Anisol 0.02 kg 3. Butylated Hydroxyl Toluene 0.02 kg   RA Concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   62

Case No.:73/40/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01272/AM11/ RLA File :17/24/040/00086/AM09/ Lic.No/Date:1710003611 14.12.2010 Defer Date:10.05.2011

  63

Case No.:41/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01684/AM11/ RLA File :22/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:2210010734 14.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/199/2009­PI (Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ampicillin Trihydrate through 6­APA through Enzyme Route 1 Kg.  1. 6­Amino Pencillanice Acid 0.596 kg 2. Oxilase (HL) spherical balls in suspensionof brown colour 5.25 gram 3. D(­) Alpha Phenyl Glycine Base Colourless to Greyishwhite Crystalline Powder 0.417 kg 4. Methanol Transparent 0.400 kg     64

Case No.:74/40/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01273/AM11/ RLA File :17/24/040/00165/AM08/ Lic.No/Date:1710003615 15.12.2010 Defer Date:10.05.2011   65

Case No.:64/40/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01263/AM11/ RLA File :09/24/040/00416/AM11/ Lic.No/Date:0910044737 16.12.2010 Defer Date:10.05.2011   66

Case No.:75/40/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01274/AM11/ RLA File :17/24/040/00045/AM09/ Lic.No/Date:1710003616 16.12.2010 Defer Date:10.05.2011   67

Case No.:9/48/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01652/AM11/ RLA File :03/95/040/00715/AM11/ Lic.No/Date:0310606750 16.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 KG. 1. Activated Carbon  0.035 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.358 kg 3. Cychohexane 3.334 kg 4. Ethyl Acetate 3.414 kg 5. Methyl Ethyl Ketone 0.685 kg 6. Imidazole 0.58 kg 7. Methanol 7.374 kg 8. Toluene 2.388 kg 9. Tri Ethyl Amine 0.972 kg 10. Methane Sulphonic Acid 0.060 kg 11. Tertiary Butyl Dimethyl Silyl Chlo­TBDMS 0.779 kg 12. 2 2 Dimethyl Butyryl Chloride 1.215 kg 13. Lovastatin 1.39 kg     68

Case No.:71/40/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01270/AM11/ RLA File :09/24/040/00354/AM11/ Lic.No/Date:0910044743 20.12.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   69

Case No.:76/40/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM11/ RLA File :17/24/040/00033/AM10/ Lic.No/Date:1710003624 20.12.2010 Defer Date:10.05.2011   70

Case No.:142/40/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01341/AM11/ RLA File :17/24/040/00167/AM08/ Lic.No/Date:1710003626 21.12.2010 Defer Date:10.05.2011   71

Case No.:143/40/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01342/AM11/ RLA File :17/24/040/00153/AM08/ Lic.No/Date:1710003627 21.12.2010 Defer Date:10.05.2011   72

Case No.:22/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01665/AM11/ RLA File :22/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:2210010766 22.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     73

Case No.:23/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01666/AM11/ RLA File :22/24/040/00076/AM11/ Lic.No/Date:2210010765 22.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. 0.608 kg     74

Case No.:26/48/82­ALC4/2010

LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01669/AM11/ RLA File :22/24/040/00075/AM11/ Lic.No/Date:2210010768 22.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/199/2009­PI (Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Ampicillin Trihydrate through 6­APA through Enzyme Route 1 Kg.  1. 6­Amino Pencillanice Acid 0.596 kg 2. Oxilase (HL) spherical balls in suspensionof brown colour 5.25 gram 3. D(­) Alpha Phenyl Glycine Base Colourless to Greyishwhite Crystalline Powder 0.417 kg 4. Methanol Transparent 0.400 kg     75

Case No.:43/48/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01686/AM11/ RLA File :22/24/040/00078/AM11/ Lic.No/Date:2210010769 22.12.2010 Defer Date:10.05.2011   76

Case No.:20/41/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED Meet No/Date:48/82­ALC4/2010 01.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01368/AM11/ RLA File :09/24/040/00430/AM11/ Lic.No/Date:0910044915 27.12.2010   Decision :Withdrawn as  the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 01.03.2011.    77

Case No.:21/41/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01369/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM11/ Lic.No/Date:0910044916 27.12.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 48/82 meeting held on 01.03.2011.       78

Case No.:9/46/82­ALC4/2010

Party Name:MECK PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS PVT.LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01564/AM11/ RLA File :08/24/040/00165/AM11/ Lic.No/Date:0810094956 27.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2010­ Ch.II dated 04.03.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cetyl Chloride 1 Kg.  1. Cetyl Alcohol 0.978 kg 2. Thionyl Chloride 0.240 kg  

79

Case No.:38/48/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01681/AM11/ RLA File :03/94/040/00871/AM11/ Lic.No/Date:0310608257 28.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda   and in light of earlier decision taken in 47/82 meeting held on 22.02.2011 and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Darunavir Hydrate 1 Kg. 1. Potassium Borohydride 0.29 kg 2. (3aR, 4S, 6aS)—4­Methoxy­Tetrahydro­Furo [3,4­b]Furan­2­One [DN­Furanone) 0.606 kg 3. N,N­Disuccinimidyl Carbonate 0.90 kg 4. (2R,3S)­N­(3­Amino­2­Hydroxy­4­Phenylbutyl) –N­Isobutyl­4­Amino­Benzenesulfonamide (DN­Sulfonamide) 1.09 kg     80

Case No.:1/42/82­ALC4/2010

Party Name:SHAMROCK PHARMACHEMI PRIVATE LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01448/AM11/ RLA File :03/95/040/00825/AM11/ Lic.No/Date:0310609520 05.01.2011 Defer Date:10.05.2011   81

Case No.:2/42/82­ALC4/2010

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01449/AM11/ RLA File :03/94/040/00771/AM11/ Lic.No/Date:0310609806 06.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.14010/111/2010­Ch.II dated 28.02.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N Decyl Bromide 1 KG. 1. Decyl Alcohol 0.777 kg 2. Liquid Bromine 0.393 kg     82

Case No.:10/42/82­ALC4/2010

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01457/AM11/ RLA File :31/24/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:3110046350 10.01.2011 Defer Date:10.05.2011

83

Case No.:11/42/82­ALC4/2010

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01458/AM11/ RLA File :04/24/040/00274/AM11/ Lic.No/Date:0410120514 10.01.2011 Defer Date:10.05.2011   84

Case No.:12/42/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01459/AM11/ RLA File :09/24/040/00423/AM11/ Lic.No/Date:0910045104 11.01.2011 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   85

Case No.:14/42/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01461/AM11/ RLA File :05/24/040/00334/AM11/ Lic.No/Date:0510281231 11.01.2011 Defer Date:10.05.2011   86

Case No.:24/48/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01667/AM11/ RLA File :22/24/040/00081/AM11/ Lic.No/Date:2210010835 11.01.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) under

para 4.7 of HBP.

  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/159/2005­PI­III  dated  08.04.2008  and  in  consultation  with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) 1kg. 1. Clarithromycin (OR) 0.2777 kg   Its raw material as per SION A­ 2263 on pro­rata basis   2. Carbopol 0.20 kg 3. HPMC Phthalate 0.54 kg     87

Case No.:44/48/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01687/AM11/ RLA File :22/24/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:2210010840 Defer

12.01.2011 Date:10.05.2011   88

Case No.:30/48/82­ALC4/2010

Party Name:BASE METAL CHLORINATIONS (P) LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01673/AM11/ RLA File :34/24/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:3410029153 24.01.2011 Defer Date:10.05.2011   89

Case No.:31/48/82­ALC4/2010

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01674/AM11/ RLA File :34/24/040/00274/AM11/ Lic.No/Date:3410029211 31.01.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Dept. of C&PC conveyed  vide  U.O.  No.  14010/112/2005/Ch.II  dated 26.06.2007 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:­    Export product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quantity allowed Verdyl Acetate 1 Kg. 1. Dicyclopentadiene 0.800 Kg. 2. Acetic Acid 0.112 kg         RA concerned may take necessary action as per above decision of NC.   90

Case No.:34/48/82­ALC4/2010

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01677/AM11/ RLA File :34/24/040/00275/AM11/ Lic.No/Date:3410029212 31.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/112/2005/Ch.II dated 16.01.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed Verdyl Propionate 1 Kg 1 Dicylopentadiene 0.712 kg 2. Propionic Acid 0.400 kg     91

Case No.:32/48/82­ALC4/2010

Party Name:DR. SABHARWALS WOUND CARE 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01675/AM11/ RLA File :06/24/040/00057/AM11/ Lic.No/Date:0610020786 01.02.2011 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to DIPP for their comments. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.

92

Case No.:1/46/82­ALC4/2010

Party Name:TECKBOND LABORATORIES PRIVATE LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01556/AM11/ RLA File :09/24/040/00498/AM11/ Lic.No/Date:0910045399 03.02.2011  Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   93

Case No.:8/46/82­ALC4/2010

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01563/AM11/ RLA File :05/24/040/00363/AM11/ Lic.No/Date:0510283385 08.02.2011  Defer Date:12.04.2011 Decision :Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   94

Case No.:39/48/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01682/AM11/ RLA File :08/24/040/00320/AM11/ Lic.No/Date:0810096352 17.02.2011   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  49/82 meeting held on 08.03.2011 and    in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levofloxacin Hemihydrate 1 kg 1. (S)­9,10­Difluoro­2,3­dihydro­3­methyl­ 7­oxo­(3S)­7H­pyrido[1,2,3­de]­1,4­ benzoxazine­6­carboxylic Acid (LVF40) 1.01 kg 2. Dimethyl Sulfoxide 4.25 kg 3. N­Methylpiperazine 0.432 kg     95

Case No.:46/48/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01689/AM11/ RLA File :09/24/040/00344/AM11/ Lic.No/Date:0910045586 18.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  O.M. No.14010/68/2010/Ch.II                                                                                                                              dated 26.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N, N­Bis­ (2­Hydroxyethyl)­P­ Phenylendiamine Sulfate Monohydrate/BHP 1 kg 1.   N.N.Bis(2­Hydroxy Ethyl Aniline)   1.10 kg   2. Sodium Nitrite 0.430 kg

RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   96

Case No.:47/48/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01690/AM11/ RLA File :09/24/040/00420/AM11/ Lic.No/Date:0910045587 18.02.2011 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to call for percentage content of API in the export product from the firm. Accordingly, the case was deferred for 10.05.2011.   97

Case No.:48/48/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01691/AM11/ RLA File :09/24/040/00529/AM11/ Lic.No/Date:0910045593 18.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levofloxacin 1 kg 1. Levofloxacin – Carboxylic Acid 1.01 kg 2. Dimethyl Sulfoxide (DMSO) 1.257 kg 3. Steam/Thermal Coal (Non­cooking) As per fuel polocy   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   98

Case No.:49/48/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01692/AM11/ RLA File :09/24/040/00540/AM11/ Lic.No/Date:0910045594 18.02.2011 Defer Date:10.05.2011   99

Case No.:50/48/82­ALC4/2010

Party Name:SVR LABORATORIES PRIVATE LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01693/AM11/ RLA File :09/24/040/00523/AM11/ Lic.No/Date:0910045599 18.02.2011 Defer Date:10.05.2011   100

Case No.:51/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01694/AM11/ RLA File :03/94/040/00859/AM11/ Lic.No/Date:0310616915 21.02.2011 Defer Date:10.05.2011

101

Case No.:52/48/82­ALC4/2010

Party Name:ANSHUL SPECIALTY MOLECULES LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01695/AM11/ RLA File :03/94/040/00976/AM11/ Lic.No/Date:0310616939 21.02.2011  Defer Date:10.05.2011   102

Case No.:53/48/82­ALC4/2010

Party Name:ANSHUL SPECIALTY MOLECULES LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01696/AM11/ RLA File :03/94/040/00978/AM11/ Lic.No/Date:0310616944 21.02.2011  Defer Date:10.05.2011   103

Case No.:54/48/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01697/AM11/ RLA File :05/24/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0510284434 22.02.2011  Defer Date:10.05.2011   104

Case No.:55/48/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01698/AM11/ RLA File :05/24/040/00383/AM11/ Lic.No/Date:0510284437 22.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in  48/82 meeting held on 17.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Volini Gel 30 gm tube (Each  tube  contains  1.5  gm Racementhol) 1 No. 1. Raccmenthol 1.575  gm/30  gm tube     105 Case No.:56/48/82­ALC4/2010 Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01699/AM11/ RLA File :04/24/040/00319/AM11/ Lic.No/Date:0410121835 22.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Pseudoephedrine Hcl 1 KG. 1. 1­Ephedrine Hydrochloride­ Technical Grade 1.20 kg 2. Toluene 0.55 kg     106

Case No.:57/48/82­ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01700/AM11/ RLA File :03/95/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0310617217 22.02.2011 Defer Date:10.05.2011   107

Case No.:58/48/82­ALC4/2010

Party Name:MANNAN POLYMERS 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01701/AM11/ RLA File :24/24/040/00018/AM11/ Lic.No/Date:2410030958 22.02.2011 Defer Date:10.05.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC, Petrochemicals Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 10.05.2011.   108

Case No.:59/48/82­ALC4/2010

Party Name:TINA ORGANICS PRIVATE LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01702/AM11/ RLA File :05/24/040/00360/AM11/ Lic.No/Date:0510284536 23.02.2011 Defer Date:10.05.2011   109

Case No.:60/48/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01703/AM11/ RLA File :09/24/040/00533/AM11/ Lic.No/Date:0910045678 23.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/68/2010­ Ch.II dated 07.12.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dantuff­C (Climbazole)    1 kg 1. Chloro Ether Ketone (1, Chloro,(4­ Chlorophenoxy 3,3­Dimethyl 2­Butanone) 1.12 kg 2. Imidazole 0.291 kg 3. Potassium Carbonate 0.600 kg  

110 Case No.:61/48/82­ALC4/2010 Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01704/AM11/ RLA File :09/24/040/00425/AM11/ Lic.No/Date:0910045679 23.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2008­ Ch.II dated 25.01.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AVIS (Avobenzone) 1 Kg. 1. Para Tertiatory Butyl Benzoic Acid 1.148 kg 2. Methanol 1.00 kg 3. Acetyl Anisole 0.929 kg 4. Toluene 0.690 kg 5. Sodamide 0.480 kg 6. Activated Carbon 0.02 kg     111

Case No.:62/48/82­ALC4/2010

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01705/AM11/ RLA File :05/23/040/00322/AM11/ Lic.No/Date:0510284555 23.02.2011   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  46/82  meeting  held  on  15.02.2011    and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pavest 1 Kg. 1. 7­Pheylacetamideo­3­Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1.274 kg 2. Tri Phenyl Phosphine 0.70 kg 3. Methylene Chloride 2.45 kg     112 Case No.:63/48/82­ALC4/2010 Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01706/AM11/ RLA File :05/23/040/00323/AM11/ Lic.No/Date:0510284556 23.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda   and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 AVCA (CAVA) 1 Kg. 1. 7­Pheylacetamideo­3­Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl 2.672 kg

p p y y Ester (GCLE) 2. Tri Phenyl Phosphine 1.26 kg 3. Methylene Chloride 6.41 kg     113

Case No.:64/48/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01707/AM11/ RLA File :07/24/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0710077562 24.02.2011 Defer Date:12.04.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   114

Case No.:65/48/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01708/AM11/ RLA File :02/24/040/00202/AM11/ Lic.No/Date:0210155350 24.02.2011  Defer Date:10.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 10.05.2011 for comments of DC(MSME).   115

Case No.:66/48/82­ALC4/2010

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01709/AM11/ RLA File :09/24/040/00522/AM11/ Lic.No/Date:0910045699 24.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/349/2009­PI (Norms) dated 13.05.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)­5­Chloro­a­ (Cyclopropylethynyl)­2­((4­ Methoxy  Phenyl  Methyl) Amino)­A­(Trifluoro Methyl)Benzene  Methanol (MMAA)  (Efavirenz  Stage­ IV) 1 Kg.  1. 4­Chloro­2­Trifluoro  Acetyl­Aniline Hydrochloride Hydrate Efavirenz 0.85 kg 2. Cyclopropyl Acetylene 0.395 kg 3. Citric Acid 0.61 kg 4. Lithium Metal 0.293 kg 5. Tetrahydrofuran 4.95 kg 6. N­Hexane 10.37 kg 7. Toluene 3.37 kg 8. N­Butyl Chloride 1.97 kg     116 Case No.:67/48/82­ALC4/2010 Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01710/AM11/ RLA File :09/24/040/00398/AM11/ Lic.No/Date:0910045700

24.02.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/208/2009­PI­(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  4­Amino­2­Methoxy­5­ Thiocyanate Benzoate 1 Kg.  1. Meta Amino Phenol 1.29 kg 2. Potassium Carbonate 1.448 kg 3. Acetone 0.22 kg 4. Dimethyl Sulphate 0.986 kg 5. Ammonium Thiocyanate 0.363 kg 6. Hydrogen Peroxide 0.464 kg       117

Case No.:68/48/82­ALC4/2010

Party Name:VIHITA CHEM PVT.LTD. 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01711/AM11/ RLA File :34/24/040/00294/AM11/ Lic.No/Date:3410029428 24.02.2011 Defer Date:10.05.2011   118

Case No.:69/48/82­ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01712/AM11/ RLA File :03/95/040/00933/AM11/ Lic.No/Date:0310617980 25.02.2011 Defer Date:10.05.2011   119

Case No.:70/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01713/AM11/ RLA File :02/24/040/00209/AM11/ Lic.No/Date:0210155399 25.02.2011  Defer Date:10.05.2011   120

Case No.:71/48/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01714/AM11/ RLA File :17/24/040/00105/AM09/ Lic.No/Date:1710003803 25.02.2011 Defer Date:10.05.2011   121 Case No.:72/48/82­ALC4/2010 Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES Status:Case

LIMITED 15.03.2011 Approved HQ File :01/82/050/01715/AM11/ RLA File :09/24/040/00537/AM11/ Lic.No/Date:0910045716 25.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  O.M. No.35011/162/2009­PI (Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Phenyl­2­Dimethyl Amino Butanol 1 Kg.  1. Propiophenone 2.10 kg 2. Sodium Cyanide 0.768 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.38 kg 4. Sodium  Bis  (2­Methoxy  Ethoxy Aluminium Hydride 2.412 kg 5. Acetone 1.50 kg     122

Case No.:73/48/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 15.03.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01716/AM11/ RLA File :09/24/040/00535/AM11/ Lic.No/Date:0910045717 25.02.2011  Defer Date:10.05.2011   123

Case No.:74/48/82­ALC4/2010

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 15.03.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01717/AM11/ RLA File :09/24/040/00536/AM11/ Lic.No/Date:0910045740 28.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/3/2010­ Ch.II dated 17.05.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Phenyl­3,3Bis(4 hydroxy phenyl)phthalimidine (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.550 kg 2. Phenol 0.850 kg 3. Zinc Chloride 0.350 kg 4. Aniline 0.420 kg 5. Methanol 1.35 kg  

Case No.Outside Agenda­1

M/S Star Orechem International Pvt. Ltd.

F.No.01/82/050/01052/AM10/DES­III RA F.No.50/24/040/00006/AM10 Adv.Lic.No.5010000150 dated 25.09.2010      Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend  the  quantity  of  import  item  NO.5  i.e.Texamol  Isobutyrate  (TXIB)  to  read  as  “0.400  kg/kg  of  Metal Extractant­T 40” without any other change in the decision of NC  taken in 41/11 meeting held on 11.01.2011.      

Case No.Outside Agenda­2

M/S Mantena Labs Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01648/AM05/DES­III RA F.No.09/24/040/00299/AM05 Adv.Lic.No.0910021303 dated 31.12.2004      Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “EPOXIDO  (2(2,4  Difluoro  Phenyl)­1­(1H­1,2,4­Triazole­ 1YL)­2,3 Epoxy Propane) Methane Sulphonate” without any other change in the decision of NC  taken in 6/82 meeting held on 11.05.2005.      

Case No.Outside Agenda­3

M/S Lepro Herbals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01587/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00235/AM11 Adv.Lic.No.0510278803 dated 07.12.2010      Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of import item to read as “Glycyrrhizic Acid 25% (+ 10%)” without any other change in the decision of NC  taken in 46/82 meeting held on 15.02.2011.      

Case No.Outside Agenda­4

M/S Lepro Herbals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01588/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00238/AM11 Adv.Lic.No.0510278805 dated 07.12.2010      Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of import item to read as “Glycyrrhizic Acid 25% (+ 10%)” without any other change in the decision of NC  taken in 46/82 meeting held on 15.02.2011.      

Case No.Outside Agenda­5

M/S Aurobindo Pharma Ltd.

F.No.01/82/050/00137/AM09/DES­III RA F.No.09/24/040/00526/AM08 Adv.Lic.No.0910033127 dated 28.02.2008      Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of export product to read as “Cefuroxime Axetil DC Grade”, amendment in the description of import item No.5 to read as “Ammonium Salt (SMIA)” and in the description of import item No.6 to read as “Tetraline” without any other change in the decision of NC taken in 32/10 meeting held on 28.02.2008.