DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐11 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 26/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 28.09.2010            The MeeƟng No.26/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 28.09.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   At the outset, minutes of Norms CommiƩee MeeƟng No. 24/82 dated 14.09.2010 were raƟfied by the CommiƩee.   Following members were present:‐   Shri Shaish Kumar, IA, DIPP Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC Shri DN Mathur,DY.I.A.,Department of PharmaceuƟcals Shri M. Mitra, Dy.DCGI, o/o DCGI Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT  Shri Shyam Lal, FTDO  

Case No. B‐217

M/s Star Orechem InternaƟonal Pvt. Ltd. N C MeeƟng No. 26/11 F.No.01/82/50/1052/AM10/DES‐III Pt. F.No.01/82/50/651/AM10/DES‐III MeeƟng Date  28.09.2010 RA F.No. 50/24/40/00004/AM10 RA F.No. 50/24/40/00006/AM10 Adv. Lic. No.5010000149 dt. 25.09.09 Adv. Lic. No.5010000150 dt. 25.09.09   On  the  recommendaƟons  of  TA  from  D/o  C&PC,  CommiƩee  decided  to  call  for  Central  Excise  CerƟfied ProducƟon and  ConsumpƟon data and to defer the case for 23.11.10  

Case No. B‐218

M/s Mangalam Drugs And Org. Ltd. F.No.01/82/50/00850/AM09/DES‐III RA F.No. 03/95/40/00961/AM08 Adv. Lic. No.0310456184 dt. 02.01.08   The CommiƩee considered the case as per agenda and clarified that the decision taken in NC’s  meeƟng  No.16/09 held on 15.7.08 prevails in which norms for the licence  were raƟfied and as such decision taken in meeƟng  No.7/10 dt 19.5.09 stands  withdrawn as this decision  is applicable for future licenses.  

Case No. B‐219

M/s Intash Pharma . Ltd. F.No.01/82/50/1435/AM09/DES‐III RA F.No. 08/24/40/00191/AM09 Adv. Lic. No.08100768224 dt. 18.12.08   CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeƟng held on 06.05.2008

and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng, decided to revise norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed for 250 mg tablet Qty. allowed for 500 mg tablet Azithromycin Tablets 250 mg and 500 mg 1 No. each 1. Azithromycin Monohydrate (average water content NLT 5.0%) 268.42 mg/tablet 536.84 mg/tablet   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.   

Case No. B‐220

M/s KDAC Chem  Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/768/AM10/DES‐III F.No.01/82/50/1076/AM10/DES‐III RA F.No. 34/24/40/001304/AM10 RA F.No. 34/24/40/00195/AM10 Adv. Lic. No.3410025692 dt. 25.11.09 Adv. Lic. No.3410026274 dt. 04.02.10   The CommiƩee considered firm’s request for enhancement of quanƟty of import item ‘Hydrozen  peroxide’ but on the  recommendaƟon  of  TA  from  D/O  PharmaceuƟcals  decided  to  maintain  its  earlier  decision  taken  in  meeƟng No.3/82 dated 20.4.2010.  

Case No. B‐221

M/s Span DiagnosƟcs Ltd. F.No.01/82/50/1536/AM09/DES‐III RA F.No. 528/24/40/00028/AM09 Adv. Lic. No.5210025186 dt. 12.01.09   The firm’s representaƟves appeared for PH. It was decided that the firm shall submit full descripƟon of import item No. 1 &2 before the maƩer is considered further by   NC.  The case was deferred for 26.10.10  

Case No. B‐222

M/s Titan Labs  Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/12108/AM10/DES‐III F.No.01/82/50/1211/AM10/DES‐III F.No.01/82/50/917/AM10/DES‐III F.No.01/82/50/178/AM11/DES‐III   Adv. Lic. No.3010563872 dt. 10.03.10 Adv. Lic. No.3010563875 dt. 10.03.10 Adv. Lic. No.3010556465 dt. 21.01.10 Adv. Lic. No.3010572320 dt. 03.04.10   The firm’s M.D., Shri Piyush B.Shah appeared for PH.  He menƟoned that for the two products‐Orliostat Pellets 50% and Flurbifrofen SR Pellets 88.9%‐the wastage, as  per  Central Excise CerƟfied data comes to more than 10%.   He

further explained that their pellets have greasy surface which results in higher wastage and that they have to adopt   the process as agreed to by the foreign buyer.  The Technical AuthoriƟes present in  the meeƟng opined that there is a SION for granules (pellets) which prescribes only 1% wastage and other firms producing pellets are claiming 1% wastage.  The CommiƩee, therefore, decided to reject the case.    

Case No. B‐223

M/s  Reliance Industries Ltd. F.No.01/82/162/00716/AM10/DES‐III   The CommiƩee considered the case, as per agenda and noted that value addiƟon as per DGCIS data and data furnished by the firm in applicaƟon comes to 13.34% and 20.62% respecƟvely.  AŌer considering the issue, NC decided to recommend 50% value addiƟon for the purpose of fixaƟon of DEPB rate.  

Case No. B‐224

M/s  Deepak Nitrite Ltd. F.No.01/82/162/00180/AM10/DES‐III   The CommiƩee considered the case as per  agenda  and  noted  that  value  addiƟon  as  per  DGCIS  data  and  data furnished by  the  firm  in  applicaƟon  comes  to  117%and  75.92%  respecƟvely.    AŌer  considering  the  issue,  NC decided to re commend 120 % value addiƟon for the purpose of fixaƟon of DEPB rate.  

Case No. B‐225

M/s  Unimax Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00120/AM11/DES‐III   The commiƩee considered the agenda placed before it and in consultaƟon with TAs present in the meeƟng decided to clarify to D/o Revenue, Drawback Division that in view of DGFT’s Policy Circular No. 35 /2009 – 14 dated 03.06.10, the  export  product  ‘  Erythromycin Stearate  BP‐  99’  and   ‘  Erythromycin Stearate  ‘  may  be  taken  as  same  export product. Accordingly, export product ‘Erythomycin BP‐88’ and ‘Erythomycin’  may be taken as same export product.  

Case No. B‐226

M/s  Rossari Biotech  Ltd., Mumbai F.No.01/82/50/01139/AM09/DES‐III F.No.01/82/50/01139/AM09/DES‐III Adv. Lic. No.3410002713dt. 18.09.01 The CommiƩee considered the firm’s request for change in the name of export product as given the license, as per agenda put up before it , and as per recommendaƟons of TA from D/o C&PC decided to change the export product descripƟon as ‘ TexƟle Auxilliaries – Greenacid – N/ PD /PB /C/100 /200 /300 /GliƩer Silver 100 /200/ 300 Liquid’ accordingly with no other change in earlier NC’s decision taken in meeƟng no.31/82 dt.08.10.08.   RA may take acƟon accordingly.  

Case No. B‐227

M/s  Lepro Herbals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/966/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/1355/AM08/DES‐III

F.No.01/82/50/1445/AM07/DES‐III RA F.No.05/24/40/436/AM08 RA F.No.05/24/40/546/AM08 RA F.No.05/24/40/768/AM08 Adv. Lic. No. 0510048360 dt. 05.12.01 Adv. Lic. No. 0510210501 dt. 15.10.07 Adv. Lic. No. 0510196087 dt. 12.12.06   Decision: The CommiƩee considered the case as per agenda and went through CerƟficate of Analysis from foreign supplier and on the basis of recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals decided to enhance the  quanƟty of import item Glycyrrhizic Acid as 11.50 kg / kg of export product or as per actual imports made by the firm against these AuthorisaƟons whichever is less, for regularizaƟon purpose only. Repeat licenses are not to be issued based on this decision. Earlier NC’s  decisions in respect of these authorisaƟons in respect of other  import  items shall remain effecƟve. RA may take acƟon accordingly.  

Case No. B‐228

M/s  Lepro Herbals Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/00017/AM07/DES‐III F.No.01/82/50/00518/AM07/DES‐III RA F.No.05/24/40/436/AM08 RA F.No.05/24/40/546/AM08 Adv. Lic. No. 0510180324 dt. 04.04.06 Adv. Lic. No. 0510185827 dt. 05.07.06    Decision: The CommiƩee considered the case as per agenda and went through CerƟficate of Analysis from foreign supplier and on the basis of recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals decided to enhance the  quanƟty of import item Glycyrrhizic Acid as 12.65 kg / kg of export product or as per actual imports made by the firm against these AuthorisaƟons whichever is less, for regularizaƟon purpose only. Repeat licenses are not to be issued based on this decision. Earlier NC’s decisions in respect of these authorisaƟons in respect of other  import  items shall remain effecƟve. RA may take acƟon accordingly.   1

Case No.:36/6/83‐ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED Meet No/Date:26/82‐ALC4/2010 28.09.2010 Status:Case Close HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date: Decision :  The NC noted that the case has  already been rejected in NC meeƟng No.24/82 dt.14.9.10   2

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC

3

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 28.09.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008 Defer Date: Decision :CommiƩee noted that the firm has not sent  the requisite reply aŌer  PH  and decided to reject the case.   4

Case No.:22/14/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00192/AM10/ RLA File :08/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0810079232 09.04.2009 Defer Date: Decision :On the recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals, CommiƩee decided to raƟfy norms as given below or as applied for by the firm whichever is less:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Terazosin  Hydrochloride Tablets 1mg 1 mg tablet 1.   Terazosin  Hydrochloride (As Dihydrate) 1.2109mg/ 1mg TAblet Terazosin  Hydrochloride Tablets 2mg 2 mg tablet 1. Terazosin  Hydrochloride (As Dihydrate) 2.4217mg/ 2mg TAblet Terazosin  Hydrochloride Tablets 5mg 5 mg tablet 1. Terazosin  Hydrochloride (As Dihydrate) 6.0544mg/ 5mg TAblet Terazosin  Hydrochloride Tablets 10mg 10 mg tablet 1. Terazosin  Hydrochloride (As Dihydrate) 12.1087mg/ 10mg TAblet   Other import items are not allowed as the firm has not given any jusƟficaƟon for requirement of these items. RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.    5

Case No.:16/6/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00163/AM11/ RLA File :34/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:3410024380 05.06.2009 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/120/2005/Ch.II dated 28.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Undecavertol (Kakdinol) 4‐ Methyl3‐ decen‐5‐ol 1 Kg. 1. Propionaldehyde 0.842 kg 2. N Amyl Alcohol/1‐ Pentanol 0.639 kg 3. Hydrobromic Acid 0.167 kg

Magnesium turnings 0.157 kg     6

Case No.:30/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:23.11.2010 Decision : The CommiƩee noted that the reply received from the firm has been forwarded to D/o PharmaceuƟcals for examinaƟon and decided to defer the case for 23.11.10.   7

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/75/2008/Ch.II dated 13.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1‐ Amino‐  2,   5 Dimethoxy  ‐4‐ Sulphanalide /  2,5 Dimethoxy Aniline 4‐Sulphopenylamide 1 Kg. 1. Hydroquinone 0.506kg     8

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:23.11.2010 Decision :The CommiƩee noted that the reply received from the firm has been forwarded to D/o PharmaceuƟcals for examinaƟon and decided to defer the case for 23.11.10.   9

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :The CommiƩee decided to remind D/o Bio‐technology through a D.O. from convener and to defer the case for 26.10.10.

10

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals   11

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC   12

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:23.11.2010 Decision :The commiƩee noted that reply from the firm has been received and deferred the case for comments of D/o PharmaceuƟcals for 23.11.10.   13

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   14

Case No.:3/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00604/AM10/ RLA File :09/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0910039512 08.10.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC.   15

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:26.10.2010

Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   16

Case No.:45/34/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009 Defer Date:23.11.2010 Decision: The CommiƩee decided to call for copy of ApplicaƟon from RA and to forward it to D/o C&PC. Case was deferred for 23.11.2010   17

Case No.:21/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM10/ RLA File :31/24/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:3110040580 10.11.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC, P.C.Division.   18

Case No.:25/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM10/ RLA File :31/24/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:3110040624 12.11.2009 Defer Date:23.11.10 Decision : :CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC.   19

Case No.:20/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01254/AM10/ RLA File :31/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:3110040645 13.11.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC.   20

Case No.:2/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 19.11.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC.   21

Case No.:39/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00955/AM10/ RLA File :07/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0710068432 20.11.2009 Defer Date:23.11.2010

Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   22

Case No.:9/40/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00824/AM10/ RLA File :05/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0510254651 16.12.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals   23

Case No.:4/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00889/AM10/ RLA File :03/95/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310555001 13.01.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC   24

Case No.:7/44/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00892/AM10/ RLA File :52/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:5210029364 13.01.2010 Defer Date: Decision: CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008/Ch.II dated 28.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Chloro‐4‐(4‐Chloro Phenoxy) Acetophenone 1 Kg. 1. Para Chloro Phenol 0.967kg 2. Meta Dichloro Benzene 1.350kg       26

Case No.:10/45/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00905/AM10/ RLA File :34/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:3410026153 15.01.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2007/Ch.II

dated 27.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclopentanone 1 Kg. 1. Adipic Acid 1.77kg     27

Case No.:3/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00898/AM10/ RLA File :05/24/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0510256550 18.01.2010 Defer Date:26.10.2010   28

Case No.:32/2/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 28.09.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01266/AM10/ RLA File :08/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0810086038 27.01.2010 Defer Date: Decision : The CommiƩee noted that the firm has not submiƩed informaƟon sought  from it and decided to reject the case.     29

Case No.:24/2/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 28.09.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01258/AM10/ RLA File :08/24/040/00300/AM10/ Lic.No/Date:0810086172 02.02.2010 Defer Date: Decision : The CommiƩee noted that the firm has not submiƩed informaƟon sought  from it and decided to reject the case.   30

Case No.:17/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 28.09.2010 HQ File :01/82/050/01080/AM10/ RLA File :03/94/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310558999 08.02.2010 Defer Date:26.10.2010   31

Case No.:47/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00700/AM11/ RLA File :02/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0210137616 08.02.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to call the firm for PH  and to defer the case for 23.11.10.   32

Case No.:30/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : The CommiƩee decided to send a copy of ApplicaƟon and reply received from the firm to Department of PharmaceuƟcals and to defer the case for 23.11.10.   33

Case No.:17/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01251/AM10/ RLA File :03/94/040/01001/AM10/ Lic.No/Date:0310560279 15.02.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC     34

Case No.:49/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01283/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM10/ Lic.No/Date:0910041038 22.02.2010 Defer Date:23.11.2010   35

Case No.:48/2/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01282/AM10/ RLA File :09/24/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0910041063 25.02.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals   36

Case No.:10/14/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00372/AM11/ RLA File :09/24/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0910041153 03.03.2010 Defer Date:23.11.2010

37

Case No.:11/14/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00373/AM11/ RLA File :09/24/040/00509/AM10/ Lic.No/Date:0910041154 03.03.2010 Defer Date:23.11.2010   38

Case No.:5/52/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01198/AM10/ RLA File :09/24/040/00496/AM10/ Lic.No/Date:0910041237 09.03.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC     39

Case No.:14/52/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM10/ RLA File :05/24/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0510260189 10.03.2010 Defer Date:23.11.2010   40

Case No.:29/52/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01222/AM10/ RLA File :03/94/040/01071/AM10/ Lic.No/Date:0310564649 12.03.2010 Defer Date:23.11.2010   41

Case No.:14/6/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00161/AM11/ RLA File :34/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:3410026592 12.03.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : The CommiƩee decided to send a copy of ApplicaƟon to Department of PharmaceuƟcals and to defer the case for 23.11.10       42

Case No.:65/14/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS Status:Case

LIMITED, 28.09.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM11/ RLA File :03/94/040/01083/AM10/ Lic.No/Date:0310565063 17.03.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC   43

Case No.:34/14/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00396/AM11/ RLA File :09/24/040/00527/AM10/ Lic.No/Date:0910041331 18.03.2010 Defer Date:23.11.2010   44

Case No.:69/22/82‐ALC4/2010

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00722/AM11/ RLA File :09/24/040/00481/AM10/ Lic.No/Date:0910041328 18.03.2010 Defer Date:23.11.2010   45

Case No.:1/6/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00148/AM11/ RLA File :52/24/040/00032/AM10/ Lic.No/Date:5210030126 24.03.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC   46

Case No.:22/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00384/AM11/ RLA File :09/24/040/00532/AM10/ Lic.No/Date:0910041417 24.03.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   47

Case No.:33/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00395/AM11/ RLA File :09/24/040/00530/AM10/ Lic.No/Date:0910041415 24.03.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in view of recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals (while draŌing minutes, wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/90/2010‐PI‐(Norms) dated 04.10.10.2010 also received ),   decided to raƟfy norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nateglinide 1 kg 1. D‐ Phenylanine 0.70 kg 2. Trans‐4‐Isopropyl Cyclohaexane Carboxylic Acid 0.69 kg 3. N‐ Heptane 2.18 kg     48

Case No.:12/14/82‐ALC4/2010

Party Name:VDH INTERNATIONAL 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00374/AM11/ RLA File :05/24/040/00514/AM10/ Lic.No/Date:0510261659 01.04.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :The CommiƩee noted that  D/o C&PC vide their leƩer No.14010/58/2010/Ch11 dt.14.9.10 has raised D/L to the firm and deferred the case for 23.11.10.   49

Case No.:2/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00013/AM11/ RLA File :09/24/040/00549/AM10/ Lic.No/Date:0910041571 07.04.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC   50

Case No.:29/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00572/AM11/ RLA File :31/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:3110042802 08.04.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC   51

Case No.:5/3/82‐ALC4/2010

LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00016/AM11/ RLA File :03/94/040/01138/AM10/ Lic.No/Date:0310568958 09.04.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC   52

Case No.:8/3/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00019/AM11/ RLA File :05/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0510262191 09.04.2010 Defer Date:

Decision : On the basis of recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals, the CommiƩee decided to fix norms as under or as applied by the firm  whichever is lower:‐   S.No. Export item Qty Sl.No. Import item Qty 1. Tropicamide Eye Drops 0.5% (10 ml pack)  1 pack 1 Tropicamide 0.051 gm 2. Tropicamide Eye Drops 1% (10 ml pack) 1 pack 1 Tropicamide 0.102gm RA may take acƟon accordingly.   53

Case No.:10/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00021/AM11/ RLA File :03/95/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:0310569153 12.04.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in view of recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals (while draŌing minutes, wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/85/2010‐PI‐(Norms) dated 05.10.10.2010 also received ),   decided to raƟfy norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CeŌriaxone for InjecƟon 1 gm 1Vial 1. CeŌriaxone Sodium 1.113 gm CeŌriaxone&Sulbactam for  InjecƟon 1.5 gm 1Vial 1. CeŌriaxone Sodium 1.113 gm     54

Case No.:63/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00425/AM11/ RLA File :52/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:5210030320 15.04.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008/Ch.II dated 27.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐Amino 4’Methyl Diphenyl Ether 1 Kg. 1. Para Cresol 1.040 kg  

55

Case No.:28/14/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00390/AM11/ RLA File :07/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:0710070972 16.04.2010 Defer Date:23.11.2010   56

Case No.:42/26/82‐ALC4/2010

Party Name:RIDDHI PHARMA 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00860/AM11/ RLA File :34/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:3410026882 23.04.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/76/2010/Ch.II dated 27.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,3 Dichloro Acetone 1 Kg. 1. 1,3‐Dichloro‐2‐ Propanol 1.069kg 2. Sodium Dichromate 1.70kg     57

Case No.:20/6/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00167/AM11/ RLA File :07/24/040/00002/AM11/ Lic.No/Date:0710071273 28.04.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided  to c all for DML from the firm and to defer the case for 23.11.10   58

Case No.:40/14/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00402/AM11/ RLA File :03/94/040/00098/AM11/ Lic.No/Date:0310572124 29.04.2010 Defer Date: Decision. CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2006/Ch.II dated 2.02.09 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Methyl‐3‐oxo‐2‐pentyl‐l‐ cyclopentane acetate 1 Kg. 1. 2‐Pentyl‐2‐Cyclopenten‐1‐one 0.816kg 2. Dimethyl Malonate 0.721 kg     59

Case No.:29/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00391/AM11/ RLA File :03/94/040/00078/AM11/ Lic.No/Date:0310572393 30.04.2010 Defer Date: Decision :  As per decision taken in meeƟng no.25/82 dt.21.09.10 and in consultaƟon with TA from D/o PharmaceuƟcals and other technical authority present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RosuvastaƟn Calcium 1 KG. 1. (4R‐CIS) 6‐[(ACETYLOXY)‐ METHYL]‐2.2‐DIMETHYL‐1,3‐ DIOXANE‐4‐ACETIC ACID‐1,1‐ DIMETHYLETHYL ESTER 1.871 kg     60

Case No.:35/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00397/AM11/ RLA File :03/94/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0310572397 30.04.2010 Defer Date: Decision : :  As per decision taken in meeƟng no.25/82 dt.21.09.10 and in consultaƟon with TA from D/o PharmaceuƟcals and other technical authority present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RosuvastaƟn Calcium 1 KG. 1. (4R‐CIS) 6‐[(ACETYLOXY)‐ METHYL]‐2.2‐DIMETHYL‐1,3‐ DIOXANE‐4‐ACETIC ACID‐1,1‐ DIMETHYLETHYL ESTER 1.871 kg   61

Case No.:36/6/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00183/AM11/ RLA File :09/24/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0910041861 Defer

03.05.2010 Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC   62

Case No.:51/14/82‐ALC4/2010

Party Name: CIPLA LIMITED 28.09.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00413/AM11/ RLA File :03/94/040/00115/AM11/ Lic.No/Date:0310572500 03.05.2010 Defer Date: Decision : On the basis of decision taken in meeƟng no.25/82 dt.21.09.10 and recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals, the CommiƩee decided to raƟfy norms as below or as applied for by the firm whichever is less Sl.No. Export Item Qty S.No. Import Item Qty 1. Tenofovir Disoproxil Fumerate Tablets 300mg /Tenvir Tablets  1 kg 1 9‐[2‐Phosphonyl Methodoxy) Propyl] Adenine (PMPA) 0.8026 kg 2. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 3. N‐ Methyl 2‐ Pyrrolidone 3.297 kg 4. Fumeric Acid 0.304 kg 5. Methylene Dichloride 6.70 kg 6. Isopropyl Acetate 2.35 kg  RA has taken acƟon  accordingly.     63

Case No.:4/7/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00187/AM11/ RLA File :05/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:0510263627 04.05.2010 Defer Date:26.10.2010   64

Case No.:17/8/82‐ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00206/AM11/ RLA File :05/24/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0510264144 12.05.2010 Defer Date:26.10.2010   65

Case No.:5/14/82‐ALC4/2010

Party Name:BHARAT SERUMS & VACCINES LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00367/AM11/ RLA File :03/94/040/00144/AM11/ Lic.No/Date:0310573866 12.05.2010 Defer Date:26.10.10 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.

66

Case No.:56/14/82‐ALC4/2010

Party Name:MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00418/AM11/ RLA File :03/95/040/00081/AM11/ Lic.No/Date:0310573993 12.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC.   67

Case No.:60/14/82‐ALC4/2010

LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM11/ RLA File :03/94/040/00108/AM11/ Lic.No/Date:0310573861 12.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC   68

Case No.:30/9/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00245/AM11/ RLA File :09/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:0910042036 14.05.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments earlier forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their U.O.. No.35011/98/2007‐PI‐III dated 31.03.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mebeverine Hcl 1 Kg.  1. Methyl‐2‐Chloromethyl Propionate 0.66 kg 2. VeraƟc Acid 0.56 kg 3. Methanol 0.45 kg 4. Toluene 0.57 kg 5. 1,4‐Dibromobutane 0.84 kg     69

Case No.:83/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM11/ RLA File :08/24/040/00046/AM11/ Lic.No/Date:0810089011 14.05.2010 Defer Date:23.11.2010

70

Case No.:54/14/82‐ALC4/2010

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00416/AM11/ RLA File :03/95/040/00098/AM11/ Lic.No/Date:0310574607 17.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided  to c all for  a copy  of complete DML along with list of approved items and  to defer the case for 23.11.10.   71

Case No.:57/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00710/AM11/ RLA File :03/94/040/00118/AM11/ Lic.No/Date:0310574865 18.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC   72

Case No.:55/14/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00417/AM11/ RLA File :03/95/040/00127/AM11/ Lic.No/Date:0310575276 20.05.2010 Defer Date:26.10.2010   73

Case No.:6/22/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00659/AM11/ RLA File :09/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:0910042126 25.05.2010 Defer Date:26.10.2010   74

Case No.:7/22/82‐ALC4/2010

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00660/AM11/ RLA File :09/24/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:0910042127 25.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals     75

Case No.:6/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00824/AM11/ RLA File :09/24/040/00567/AM10/ Lic.No/Date:0910042108 25.05.2010 Defer Date:26.10.2010

76

Case No.:7/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00825/AM11/ RLA File :09/24/040/00061/AM11/ Lic.No/Date:0910042109 25.05.2010 Defer Date:23.11.2010   77

Case No.:8/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:26/82‐ALC4/2010 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00826/AM11/ RLA File :09/24/040/00060/AM11/ Lic.No/Date:0910042112 25.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals   78

Case No.:9/26/82‐ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00827/AM11/ RLA File :08/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:0810089209 25.05.2010 Defer Date: Decision :On the recommendaƟons of TA from DepƩ. of PharmaceuƟcals, the commiƩee decided to raƟfy norms for Labetalol tablets with 2% wastage as per relevant SION for the import item Labetalol HCL or as applied for by the firm whichever is less.   79

Case No.:21/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM11/ RLA File :09/24/040/00550/AM10/ Lic.No/Date:0910042135 25.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to call  for Central Excise CerƟfied  ProducƟon & ConsumpƟon data from the firm and  to defer the case for 23.11.10.   80

Case No.:30/14/82‐ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00392/AM11/ RLA File :07/24/040/00037/AM11/ Lic.No/Date:0710071792 26.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC.   81

Case No.:31/14/82‐ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00393/AM11/ RLA File :07/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:0710071909 31.05.2010 Defer Date:23.11.2010

Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC.   82

Case No.:12/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00665/AM11/ RLA File :31/24/040/00026/AM11/ Lic.No/Date:3110043418 31.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : :CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC.     83

Case No.:10/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00828/AM11/ RLA File :09/24/040/00058/AM11/ Lic.No/Date:0910042154 31.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : On the recommendaƟons of TA, it was decided to ask the firm to get licence amended to show% content of API in the  granules and then to submit a copy of amended license to the NC. Case was deferred for  23.11.10.   84

Case No.:11/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00829/AM11/ RLA File :09/24/040/00080/AM11/ Lic.No/Date:0910042155 31.05.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C&PC.       85

Case No.:33/26/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00851/AM11/ RLA File :03/94/040/00216/AM11/ Lic.No/Date:0310576655 01.06.2010 Defer Date:23.11.2010   86

Case No.:7/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00550/AM11/ RLA File :03/94/040/00198/AM11/ Lic.No/Date:0310577253 03.06.2010 Defer Date: Decision : :  As per decision taken in meeƟng no.25/82 dt.21.09.10 and in consultaƟon with TA from D/o PharmaceuƟcals and other technical authority present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RosuvastaƟn Calcium 1 KG. 1. (4R‐CIS) 6‐[(ACETYLOXY)‐ METHYL]‐2.2‐DIMETHYL‐1,3‐ DIOXANE‐4‐ACETIC ACID‐1,1‐ DIMETHYLETHYL ESTER 1.871 kg     87

Case No.:12/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00555/AM11/ RLA File :03/94/040/00228/AM11/ Lic.No/Date:0310577783 08.06.2010 Defer Date: Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   88

Case No.:20/26/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00838/AM11/ RLA File :09/24/040/00079/AM11/ Lic.No/Date:0910042277 08.06.2010 Defer Date: Decision : : In  view  of  wriƩen  comments  furnished  by   Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their O.M..  No.35011/290/2009‐PI  (Norms)  dated  12.05.2010  and  in consultaƟon with  Technical authority present in the meeƟng , the commiƩee decided to raƟfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed DI‐2,2‐Dimethyl Cyclo Propane‐1‐ Carboxylic Acid 1 Kg 1 Neopentyl Glycol 2.213 kg       89

Case No.:31/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00684/AM11/ RLA File :34/24/040/00021/AM11/ Lic.No/Date:3410027202 10.06.2010 Defer Date:26.10.10 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   90

Case No.:14/18/82‐ALC4/2010

Status:Case

LIMITED, 28.09.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00557/AM11/ RLA File :03/94/040/00180/AM11/ Lic.No/Date:0310578576 11.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 26.10.10 for comments of D/o C&PC.   91

Case No.:10/18/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00553/AM11/ RLA File :13/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:1310032417 14.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   92

Case No.:11/18/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00554/AM11/ RLA File :13/24/040/00012/AM11/ Lic.No/Date:1310032416 14.06.2010 Defer Date:23.11.2010   93

Case No.:12/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00830/AM11/ RLA File :09/24/040/00093/AM11/ Lic.No/Date:0910042310 14.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.     94

Case No.:13/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:26/82‐ALC4/2010 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00831/AM11/ RLA File :09/24/040/00097/AM11/ Lic.NoDate:0910042361 16.06.2010 Defer Date:23.11.10   95

Case No.:24/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED Meet No/Date:26/82‐ALC4/2010 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM11/ RLA File :03/95/040/00196/AM11/ Lic.No/Date:0310579194 17.06.2010 Defer Date:23.11.2010

96

Case No.:68/22/82‐ALC4/2010

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00721/AM11/ RLA File :34/24/040/00051/AM11/ Lic.No/Date:3410027273 17.06.2010 Defer Date: Decision : . CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2007/Ch.II dated 27.09.10 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Styrallyl Acetate (1‐Phenyl Ethyl Acetate 1 Kg. 1. Styrene Monomer 0.635 kg     97

Case No.:77/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00730/AM11/ RLA File :03/94/040/00254/AM11/ Lic.No/Date:0310579381 17.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee noted that D/o C&PC has called for technical literature from the firm vide their leƩer dt. 17.09.10 and  thus decided to c defer the case for 23.11.10 .   98

Case No.:14/26/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00832/AM11/ RLA File :09/24/040/00088/AM11/ Lic.No/Date:0910042382 17.06.2010 Defer Date:23.11.2010     99

Case No.:35/22/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00688/AM11/ RLA File :08/24/040/00071/AM11/ Lic.No/Date:0810089869 21.06.2010 Defer Date:23.11.2010   100

Case No.:36/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00689/AM11/ RLA File :31/24/040/00052/AM11/ Lic.No/Date:3110043681 21.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   101

Case No.:59/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00712/AM11/ RLA File :35/24/040/00018/AM11/ Lic.No/Date:3510030697 21.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o DIPP.   102

Case No.:23/18/82‐ALC4/2010

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM11/ RLA File :34/24/040/00066/AM11/ Lic.No/Date:3410027335 24.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision: CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o C &PC.   103

Case No.:56/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00709/AM11/ RLA File :03/94/040/00282/AM11/ Lic.No/Date:0310581151 29.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   104

Case No.:64/22/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00717/AM11/ RLA File :03/94/040/00287/AM11/ Lic.No/Date:0310581185 29.06.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   105

Case No.:61/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00714/AM11/ RLA File :03/94/040/00299/AM11/ Lic.No/Date:0310581965 02.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.     106

Case No.:32/26/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED

28.09.2010 HQ File :01/82/050/00850/AM11/ RLA File :03/94/040/00304/AM11/ Lic.No/Date:0310581968 02.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.     107

Case No.:27/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00845/AM11/ RLA File :09/24/040/00092/AM11/ Lic.No/Date:0910042602 05.07.2010 Defer Date: Decision :As per decision taken in meeƟng no.22/09 datedv22.06.08 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, CommiƩee decided to raƟfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dibenzosuberenone 1 Kg. 1. Methanol 1.627 kg 2. Toluene 0.50 kg 3. Phosphorus Pentaoxide 0.851 kg 4. Phosphoric Acid 0.587 kg 5. Tetrahydrofuran 0.275 kg 6. 1,3 Dibromo 5,5 Dlimethyl Hydantoin Not allowed as specific use and other details are not elaborated 7. Pthalic Anhydride 1.31 kg 8. Di isopropyl ether 1.00 kg 9. Chloroform 0.25 kg     108

Case No.:78/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00731/AM11/ RLA File :03/94/040/00285/AM11/ Lic.No/Date:0310582149 06.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.2010 for comments of D/o C&PC.   109

Case No.:80/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 28.09.2010 HQ File :01/82/050/00733/AM11/ RLA File :03/94/040/00310/AM11/ Lic.No/Date:0310582158 Defer Date:23.11.2010

06.07.2010 Decision :CommiƩee decided to defer the case for 23.11.2010 for comments of D/o C&PC.     110

Case No.:38/26/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00856/AM11/ RLA File :34/24/040/00068/AM11/ Lic.No/Date:3410027426 06.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   111

Case No.:60/22/82‐ALC4/2010

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00713/AM11/ RLA File :07/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:0710072682 07.07.2010 Defer Date: Decision : :  The CommiƩee considered the case in consultaƟon with TA from D/o PharmaceuƟcals and other technical authority present in meeƟng and decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Midazolam Base 1 KG. 1. 2‐Aminomethyl‐7‐Chloro‐ 2.3Dihydro‐5‐(2‐Flurophenyl)1H‐ 1,4‐Benzodiazepine Dimaleate 3.74 kg 2. Triethyl Ortho Acetate 3.42 kg     112

Case No.:91/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00744/AM11/ RLA File :03/94/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0310582416 07.07.2010 Defer Date: Decision : As per decision taken in meeƟng no.25/82 dt. 05.10.10 and on the basis of recommendaƟons of TA from D/o PharmaceuƟcals, the CommiƩee decided to raƟfy norms as below ( with 1% wastage) or as applied for by the firm whichever is less :‐ Sl.No. Export Item Qty S.No. Import Item Qty 1. D.A. Double Advantage/ Imidacloprid& Permetharin Spot on SoluƟon,as per descripƟon menƟoned.  1 ml pack 1 Imidacloprid 101 mg 2. Permethrin 505mg   Pro‐ rata quanƟty will be allowed for packs of other size. RA has taken acƟon  accordingly

113

Case No.:24/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00842/AM11/ RLA File :09/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0910042651 08.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision:  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.2010 for comments of D/o C&PC.   114

Case No.:25/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00843/AM11/ RLA File :09/24/040/00100/AM11/ Lic.No/Date:0910042650 08.07.2010 Defer Date: Decision : Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/54/2010‐PI (Norms) dated 29.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Butyl‐1H‐Imidazole‐4‐ Carboxaldehyde 1 kg  1. 2(N‐Butyl)‐4‐Chloro‐5‐Formyl Imidazole 1.45 kg 2. Methanol 4.52 kg 3. Tri Ethyl amine 0.78 kg 4. Chloroform 0.90 kg     115

Case No.:28/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00846/AM11/ RLA File :09/24/040/00397/AM10/ Lic.No/Date:0910042652 08.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.2010 for comments of T.A.   116

Case No.:71/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00724/AM11/ RLA File :03/95/040/00213/AM11/ Lic.No/Date:0310582826 09.07.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals and taking cue from SION A‐1931  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Epiderm Cream 15 gm Tube 1 No. 1. Betamethasone Base 8.29 mg 2. Gentamycin Sulphate 15.30 mg 3. TolnaŌate 153.0 mg 4. Iodochlorhydroxy Quinoline 153.0 mg 5. Propylene Glycol 750.0 mg Epiderm Cream 30 gm Tube 1 No. 1. Betamethasone Base 16.58 mg 2. Gentamycin Sulphate 30.60 mg 3. TolnaŌate 306.0 mg 4. Iodochlorhydroxy Quinoline 306.0 mg 5. Propylene Glycol 1500.0 mg     117

Case No.:72/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00725/AM11/ RLA File :03/95/040/00214/AM11/ Lic.No/Date:0310582836 09.07.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals and taking cue from SION A‐1931  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Epiderm Cream 30 gm loƟon 1 No. pack 1. Betamethasone Base 16.58 mg 2. Gentamycin Sulphate 30.60 mg 3. TolnaŌate 306.0 mg 4. Iodochlorhydroxy Quinoline 306.0 mg 5. Propylene Glycol 1500.0 mg     118

Case No.:95/22/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA PVT LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00748/AM11/ RLA File :22/24/040/00013/AM10/ Lic.No/Date:2210010173 09.07.2010 Defer Date:23.11.10   119

Case No.:82/22/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00735/AM11/ RLA File :03/95/040/00246/AM11/ Lic.No/Date:0310583088 12.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   120

Case No.:107/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00760/AM11/ RLA File :03/94/040/00333/AM11/ Lic.No/Date:0310583797 15.07.2010 Defer Date: Decision : As per decision taken in meeƟng no.25/82 dt.21.09.10 and in consultaƟon with TA from D/o PharmaceuƟcals and other technical authority present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RosuvastaƟn Calcium 1 KG. 1. (4R‐CIS) 6‐[(ACETYLOXY)‐ METHYL]‐2.2‐DIMETHYL‐1,3‐ DIOXANE‐4‐ACETIC ACID‐1,1‐ DIMETHYLETHYL ESTER 1.871 kg     121

Case No.:31/26/82‐ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM11/ RLA File :03/95/040/00085/AM11/ Lic.No/Date:0310583874 16.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/0 C&PC.   122

Case No.:1/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPER URECOAT INDUSTRIES 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00544/AM11/ RLA File :08/24/040/00112/AM11/ Lic.No/Date:0810090597 19.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/0 C&PC.   123

Case No.:37/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00580/AM11/ RLA File :03/94/040/00324/AM11/ Lic.No/Date:0310584214 20.07.2010 Defer Date: Decision : In consultaƟon with TA from D/o PharmaceuƟcals and other technical authority present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Perindropril Erbumine 1 KG. 1. Octahydro Indole2‐Carboxilic Acid 0.947 kg     2 L‐Novaline 1.423 kg     124

Case No.:32/18/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00575/AM11/ RLA File :05/24/040/00465/AM10/ Lic.No/Date:0510268627 21.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   125

Case No.:34/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM11/ RLA File :05/24/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0510268636 21.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision :  On the recommendaƟons of  Technical Authority from Department of PharmaceuƟcals, CommiƩee decided to call for  from the  firm CerƟficate of Analysis from Foreign Supplier for the export product and to defer the case for 23.11.10.   126

Case No.:35/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM11/ RLA File :05/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0510268639 21.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   127

Case No.:36/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00579/AM11/ RLA File :05/24/040/00152/AM11/ Lic.No/Date:0510268642 21.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals   128

Case No.:39/18/82‐ALC4/2010

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00582/AM11/ RLA File :03/95/040/00277/AM11/ Lic.No/Date:0310584525 Defer

22.07.2010 Date:23.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case for 23.1110 for comments of D/o PC and C&PC.   129

Case No.:40/18/82‐ALC4/2010

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00583/AM11/ RLA File :03/95/040/00278/AM11/ Lic.No/Date:0310584527 22.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision  CommiƩee decided to defer the case for23.11.10 for comments of D/o C&PC, Petro Chemicals.   130

Case No.:41/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00584/AM11/ RLA File :08/24/040/00123/AM11/ Lic.No/Date:0810090707 23.07.2010 Defer Date: Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O. No.35011/66/2009‐PI‐III dated 27.02.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. DescripƟon of import items QuanƟty allowed Lamotrigine 25 mg Tablet   1No.. 1. Lamotrigine 25.5 mg 2. Microcrystalline Cellulose 30.0 mg 3. Lactose Monohydrate 15 mg Lamotrigine 100 mg tablet 1 No. 1. Lamotrigine 102 mg 2. Microcrystalline Cellulose 120 mg 3. Lactose Monohydrate 60mg Lamotrigine 150 mg tablet 1 No. 1. Lamotrigine 153 mg 2. Microcrystalline Cellulose 180 mg 3. Lactose Monohydrate 90 mg Lamotrigine 200 mg tablet 1 No. 1. Lamotrigine 204 mg 2. Microcrystalline Cellulose 240 mg 3. Lactose Monohydrate 120 mg Other import items will be allowed as per packing policy.     131

Case No.:19/26/82‐ALC4/2010

Party Name:PRASOL CHEMICALS LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00837/AM11/ RLA File :03/95/040/00156/AM11/ Lic.No/Date:0310584802 23.07.2010 Defer Date:23.11.2010

Decision CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of C&PC.   132

Case No.:40/26/82‐ALC4/2010

Party Name:TIDE INDUSTRIES 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00858/AM11/ RLA File :34/24/040/00079/AM11/ Lic.No/Date:3410027586 28.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of C&PC.   133

Case No.:18/26/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00836/AM11/ RLA File :03/95/040/00269/AM11/ Lic.No/Date:0310585537 30.07.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of C&PC.   134

Case No.:29/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SARACA LABORATORIES LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00847/AM11/ RLA File :09/24/040/00163/AM11/ Lic.No/Date:0910042998 06.08.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   135

Case No.:39/26/82‐ALC4/2010

Party Name:TIDE INDUSTRIES 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00857/AM11/ RLA File :34/24/040/00080/AM11/ Lic.No/Date:3410027663 09.08.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of C&PC.   136

Case No.:22/26/82‐ALC4/2010

Party Name:RATNAGIRI CHEMICALS PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00840/AM11/ RLA File :03/95/040/00337/AM11/ Lic.No/Date:0310586676 10.08.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2006/Ch.II dated 20.11.09 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Guaiacol 2 Methoxy Phenol (purity 1 Kg. 1. Catechol 1.00 kg

min: 99%)     137

Case No.:41/26/82‐ALC4/2010

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00859/AM11/ RLA File :34/24/040/00107/AM11/ Lic.No/Date:3410027668 10.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2008/Ch.II dated 30.06.08 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐Chloro Butyryl Chloride 1 Kg. 1. Gamma Butyrolactone 0.642 kg     138

Case No.:34/26/82‐ALC4/2010

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00852/AM11/ RLA File :05/23/040/00122/AM11/ Lic.No/Date:0510270364 11.08.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of PharmaceuƟcals.   139

Case No.:30/26/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00848/AM11/ RLA File :03/94/040/00433/AM11/ Lic.No/Date:0310587546 13.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/98/2007/Ch.II dated 20.11.08 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethylene Glycol Stearate 1 Kg. 1. Monoetylene Glycol 0.118 kg 2. Stearic Acld 1.027 kg  

140

Case No.:40/22/82‐ALC4/2010

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00693/AM11/ RLA File :03/95/040/00305/AM11/ Lic.No/Date:0310588014 17.08.2010 Defer Date:23.11.2010   141

Case No.:43/26/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00861/AM11/ RLA File :34/24/040/00118/AM11/ Lic.No/Date:3410027750 19.08.2010 Defer Date:23.11.2010   142

Case No.:23/26/82‐ALC4/2010

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00841/AM11/ RLA File :03/95/040/00350/AM11/ Lic.No/Date:0310588666 20.08.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of C&PC.   143

Case No.:35/26/82‐ALC4/2010

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00853/AM11/ RLA File :05/23/040/00085/AM11/ Lic.No/Date:0510271131 20.08.2010 Defer Date:23.11.2010   144

Case No.:36/26/82‐ALC4/2010

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00854/AM11/ RLA File :04/24/040/00325/AM10/ Lic.No/Date:0410116556 23.08.2010 Defer Date:23.11.2010   145

Case No.:15/26/82‐ALC4/2010

Party Name:PERFECT BIOTECH 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00833/AM11/ RLA File :03/95/040/00397/AM11/ Lic.No/Date:0310589107 24.08.2010 Defer Date: Decision  :  CommiƩee  considered  case as  per  agenda  and  in  light  of  decision  taken  in  meeƟng  no.42/82  dated 12.01.10  as  modified  in  meeƟng  no.  53/82  dated

30.03.10,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Soya Lecithin Powder 1 MT.  1. Soya Liquid Lecithin 1.20 MT 2. Acetone 690 Ltr. 3. Hydrogen Pexoxide 0.002 MT 4. PrinƟng Bags As per packing policy Soya Lecithin Granules 1 MT  1. Soya Liquid Lecithin 1.20 MT 2. Acetone 690 Ltr. 3. Hydrogen Pexoxide 0.002 MT 4. PrinƟng Bags As per packing policy     146

Case No.:16/26/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00834/AM11/ RLA File :03/95/040/00396/AM11/ Lic.No/Date:0310589254 24.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/120/2007/Ch.II dated 15.07.08 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dimethyl Diphenyl Thiuram Disulphide (MPDT) 1 Kg. 1. N‐Methyl Aniline 0.651 kg     147

Case No.:26/26/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00844/AM11/ RLA File :22/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:2210010327 24.08.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of PharmaceuƟcals.   148

Case No.:44/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00862/AM11/ RLA File :34/24/040/00028/AM11/ Lic.No/Date:3410027804 27.08.2010 Defer Date:23.11.2010

Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of C&PC.   149

Case No.:1/26/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM11/ RLA File :09/24/040/00227/AM11/ Lic.No/Date:0910043502 14.09.2010 Defer Date:23.11.2010   150

Case No.:2/26/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00820/AM11/ RLA File :09/24/040/00226/AM11/ Lic.No/Date:0910043503 14.09.2010 Defer Date:23.11.2010   151

Case No.:3/26/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00821/AM11/ RLA File :05/24/040/00222/AM11/ Lic.No/Date:0510272765 14.09.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : On the recommendaƟons of  Technical Authority from Department of PharmaceuƟcals, CommiƩee decided to call for  from the  firm CerƟficate of Analysis from Foreign Supplier for the export product and to defer the case for 23.11.10.   152

Case No.:4/26/82‐ALC4/2010

Party Name:RATNAGIRI CHEMICALS PVT. LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00822/AM11/ RLA File :03/95/040/00467/AM11/ Lic.No/Date:0310592325 14.09.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2006/Ch.II dated 20.11.09 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Guaiacol 2 Methoxy Phenol (purity min: 99%) 1 Kg. 1. Catechol 1.00 kg     153

Case No.:5/26/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 28.09.2010 Status:Case Approved

pp HQ File :01/82/050/00823/AM11/ RLA File :08/24/040/00168/AM11/ Lic.No/Date:0810092151 15.09.2010 Defer Date: Decision :The CommiƩee noted that  the subject Advance AuthorisaƟon has been issued by RA under para 4.7.1 of HBP Vol.1 ,i.e., on repeat basis and therefore decided to close the case.   154

Case No.:17/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SADHANA NITRO CHEM LIMITED 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00835/AM11/ RLA File :03/95/040/00469/AM11/ Lic.No/Date:0310592489 15.09.2010 Defer Date: CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2006/Ch.II dated 22.07.08 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aniline 2,5 Disulphonic Acid 1 Kg. 1. Benzene 0.510 kg 2. Soda Ash Light 0.358 kg 3. Sodium Sulphate 0.336 kg     155

Case No.:37/26/82‐ALC4/2010

28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00855/AM11/ RLA File :09/24/040/00252/AM11/ Lic.No/Date:0910043534 16.09.2010 Defer Date:23.11.2010   156

Case No.:45/26/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00863/AM11/ RLA File :07/24/040/00222/AM11/ Lic.No/Date:0710074194 16.09.2010 Defer Date:23.11.2010   157

Case No.:46/26/82‐ALC4/2010

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 28.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00864/AM11/ RLA File :07/24/040/00223/AM11/ Lic.No/Date:0710074198 16.09.2010 Defer Date: Decision : On the recommendaƟons of TA from DepƩ. of PharmaceuƟcals, the commiƩee decided to raƟfy norms for Cepheradine capsules   with 2% wastage as per

relevant SION for the import item Cepheradine or as applied for by the firm whichever is less.   158

Case No.:47/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00865/AM11/ RLA File :09/24/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0910043539 17.09.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of  D/o C&PC.   159

Case No.:48/26/82‐ALC4/2010

Party Name:GODAVARI BIOREFINERIES LTD. 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00866/AM11/ RLA File :03/94/040/00486/AM11/ Lic.No/Date:0310592897 17.09.2010 Defer Date:23.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 23.11.10 for comments of PharmaceuƟcals.   160

Case No.:49/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 28.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00867/AM11/ RLA File :09/24/040/00245/AM11/ Lic.No/Date:0910043540 17.09.2010 Defer Date:23.11.2010