IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-12-14

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 37/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 14.12.2010 The Meeĕng No.37/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 14.12.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP    2.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 3.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 4.        Shri Shyam Lal, FTDO      

Case No. B‐311

M/s  Global Calcium P. Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No. 37/11 F.No.01/82/050/00485/AM08/DES‐III Meeĕng Date  14.12.2010 RLA F. No. 07/24/040/00725/AM08 Adv. Lic. No.0710055635 dated 29.01.2008        Commiĥee considered case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to enhance the quanĕty of Zinc Gluconate Granular to the extent of 1.03 kg/kg of export product without any other change in the decision taken in 3/82 meeĕng held on 15.04.2008.   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.    

Case No. B‐312

M/s  Cadila Healthcare Ltd. F.No.01/82/050/00109/AM11/DES‐III RLA F. No. 08/24/040/00284/AM10 Adv. Lic. No.0810085802 dated 18.01.2010        Commiĥee considered case as per agenda and noted that NC had not fixed norms for one of import item ‘Dehydrated Alcohol’ in its meeĕng No.9/82 dated 01.06.2010 in the above menĕoned licence and thus in light of earlier decision taken in 15/82 meeĕng held on 13.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,     decided  to  fix  norms  for  this  item  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastaĕn 5 mg tablet   5. Dehydrated Alcohol 0.85 mg Simvastaĕn 10 mg tablet   5. Dehydrated Alcohol 1.70 mg

Simvastaĕn 20 mg tablet   5. Dehydrated Alcohol 3.40 mg Simvastaĕn 40 mg tablet   5. Dehydrated Alcohol 6.80 mg Simvastaĕn 80 mg tablet   5. Dehydrated Alcohol 13.60 mg   There will be no other change in decision taken in meeĕng No.9/82 dated 01.06.2010.      

Case No. B‐313

M/s  Aqua Pharma Ltd. F.No.01/87/050/00575/AM07/DES‐III RLA F. No. 31/24/040/00219/AM07 Adv. Lic. No.3110026642 dated 26.09.2006    Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their leĥer No.14010/185/2002‐Ch.III dated 29.04.2009, decided to call for the following informaĕon from the firm:‐   1.       Chemical name of acĕve ingredient. 2.             CA cerĕficate  cerĕfying  the  producĕon  of  export  item  achieved  by  them  for  the  last  three  years  and corresponding consumpĕon of different raw material. 3.       Details of manufacturing process with chemical equaĕons, molecular formula, molecular weight and yield obtained.   Accordingly, case was deferred for 08.02.2011.      

Case No. B‐314

M/s  Dorf Ketal Chemicals India Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00232/AM11/DES‐III F.No.01/82/050/01115/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00875/AM10 RLA F. No. 03/94/040/00538/AM10 Adv. Lic. No.0310554935 dated 12.01.2010 Adv. Lic. No.0310541878 dated 23.10.2009         Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consultaĕon  with  technical  authority  present  in meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N,N  Dialkylamino‐ diphenylmethane/4,4‐bis (sec‐butylamino) 1 Kg.  1. 4,4‐Methylenedianline 0.639 kg 2. Methyl Ethyl Ketone 0.950 kg 3. Catalyst‐3%  Plaĕnum  on  carbon powder (Dry Basis) 0.0003 kg

diphenylamethane,  UOP No.225/Unlink 4200   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.  The earlier decision taken in 17/82 meeĕng held on 27.07.2010 and 12/82 meeĕng held on 22.06.2010 may be treated as withdrawn.    

Case No. B‐315

M/s  Vijayasri Chemicals F.No.01/87/050/01610/AM08/DES‐III F.No.01/87/050/00552/AM08/DES‐III RLA F. No. 09/24/040/00369/AM08 RLA F. No. 09/24/040/00470/AM08 Adv. Lic. No.0910032230 dated 27.11.2007 Adv. Lic. No.0910032689 dated 21.01.2008    Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.       

Case No. B‐316

M/s  Rasula Pharma & Fine Chemicals F.No.01/83/050/00080/AM08/DES‐III RLA F. No. 09/24/040/00380/AM07 Adv. Lic. No.0910029929 dated 10.04.2007       Commiĥee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐317

M/s  Kusuma Pharma F.No.01/82/050/00370/AM11/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00914/AM10 Adv. Lic. No.0310556411 dated 21.01.2010        Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/31/2009.Ch.II dated 08.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Saccharin Powder (Pure/AR) (Dental Grade) 1 kg 1. Sodium Saccharin (BP)  1.38 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 14/82 meeĕng held on 06.07.2010 may be treated as withdrawn.    

Case No. B‐318

M/s  GVS Ltd.

F.No.01/82/050/01401/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00917/AM07 Adv. Lic. No.0310411112 dated 06.12.2006        Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.    

Case No. B‐319

M/s  Unilab Chemicals and Pharmaceuĕcals P. Ltd. F.No.01/82/050/00682/AM03/DES‐III RLA F. No. 03/24/040/01484/AM02 Adv. Lic. No.0310126341 dated 25.02.2002   Commiĥee decided to defer case for 28.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.        

Case No. B‐320

M/s  Divis Laboratories Ltd. F.No.01/82/050/00553/AM08/DES‐III F.No.01/82/050/01106/AM09/DES‐III RLA F. No. 09/24/040/00433/AM08 RLA F. No. 09/24/040/00278/AM09 Adv. Lic. No.0910032640 dated 11.01.2008 Adv. Lic. No.0910035511 dated 01.10.2008     Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.      

Case No. B‐321

M/s  Aarĕ Drugs Ltd. F.No.01/82/050/00914/AM06/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00819/AM06 Adv. Lic. No.0310352747  dated 20.10.2005        Commiĥee decided to defer case for 28.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.    

Case No. B‐322

M/s  Global Calcium P.  Ltd. F.No.01/82/050/00489/AM08/DES‐III RLA F. No. 07/24/040/00593/AM08 Adv. Lic. No.0710055673 dated 31.01.2008        Commiĥee considered case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.157 kg 2. Calcium Carbonate 0.2195 kg

Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.112 kg 2. Calcium Carbonate 0.371 kg 3. Hydro Bromic Acid 0.516 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.877 kg 2. Calcium Carbonate 0.259kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 14/82 meeĕng held on 01.07.2008 may be treated as withdrawn.    

Case No. B‐323

M/s  Global Calcium P.  Ltd. F.No.01/82/050/00214/AM09/DES‐III RLA F. No. 07/24/040/00845/AM09 Adv. Lic. No.0710056524 dated 20.03.2008        Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 20/11 meeĕng held on 17.08.2010  and  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by  Central  Excise   and  in  consultaĕon  with  technical authoriĕes present in meeĕng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Quanĕty Sl.No. Import items Quanĕty allowed Zinc Gluconate 1 kg 1. Glucono Delta Lactone 0.945  kg Magnesium Gluconate 1 kg 1. 0.91 kg Potassium Gluconate 1 kg 1. 0.91 kg Ferrous Gluconate 1 kg 1. 0.91 kg Manganese Gluconate 1 kg 1. 0.83 kg Calcium  Magnesium Lactate Gluconate 1 kg 1. 0.62 kg Magnesium  Lactate Gluconate 1 kg 1. 0.617 kg Cobalt Gluconate 1 kg 1. 1.25 kg Copper Gluconate 1 kg 1. 1.25 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.  The earlier decision taken in 16/82 meeĕng held on 15.07.2008 stands withdrawn.    

Case No. B‐324

M/s  S.M. Herbal Pvt. Ltd. F.No.01/85/050/00017/AM10/DES‐III RLA F. No. 05/24/040/00017/AM10 Adv. Lic. No.0510240516 dated 29.04.2009      Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm vide leĥer dated 11.11.2010 has

been  requested  to furnish  cerĕficate  of  analysis  from  the  foreign  supplier  which  has  not  been  received.  It  was, therefore, decided to await reply from the firm and defer case for 11.01.2011.    

Case No. B‐325

M/s  Global Calcium P.  Ltd. F.No.01/82/050/01445/AM09/DES‐III RLA F. No. 07/24/040/00526/AM09 Adv. Lic. No.0710061937 dated 23.12.2008        Commiĥee considered case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.157 kg 2. Calcium Carbonate 0.2195 kg Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.112 kg 2. Calcium Carbonate 0.371 kg 3. Hydro Bromic Acid 0.516 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.877 kg 2. Calcium Carbonate 0.259 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 54/82 meeĕng held on 31.03.2009 may be treated as withdrawn.    

Case No. C‐26

M/s  Filtra Speciality Catalyst Ltd. F.No.01/82/162/00006/AM10/DES‐III     Commiĥee considered case as per agenda and observed that Indian Chemical Council has been requested to furnish the details of other manufacturer of the export product which has not been received. It was, therefore, decided to await reply from the Council and defer the case for 08.02.2011.      

Case No. C‐27

M/s  Transpek Industries, Vadodara F.No.01/82/162/01179/AM10/DES‐III        Commiĥee decided to call for the details  of  other  manufacturers  of  the  export  product  from  Indian Chemical Council and Chemexcil. Accordingly, case was deferred for 08.02.2011.

1

Case No.:55/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD Meet No/Date:37/82‐ALC4/2010   14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00329/AM10/ RLA File :03/94/040/00949/AM09/ Lic.No/Date:0310503316 21.01.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   2

Case No.:1/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00171/AM10/ RLA File :03/95/040/01025/AM09/ Lic.No/Date:0310515322 13.04.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/82 meeĕng held on 30.11.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vicks Veporub 100 kg 1. White Petrolium (White So├ Paradin) 82.29 kg 2. Camphor USP 5.365 kg 3. Eucalyptus Oil 1.356 kg 4. Nutmeg Oil 0.703 kg 5. Cedar Leaf Oil 0.448 kg 6. Turpenĕne Oil 4.77 kg 7. Thymol 0.0916 kg 8. 50 gm Labels As per packing Policy 9. 100 gm Labels As per packing policy 10. 80 gm Tube & Caps As per packing policy 11. Direcĕon Folders As per packing policy     3

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm has been requested to furnish technical informaĕon which have not been received. It was, therefore, decided to await reply from the firm and defer the case for 08.02.2011.   4

Case No.:7/9/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 14.12.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00120/AM10/ RLA File :04/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0410104760   21.05.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 31/82 meeĕng held on 02.11.2010.   5

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009  Defer Date:11.01.2011 Decision :Commiĥee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of C&PC.   6

Case No.:16/20/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the informaĕon call for from the firm have been received and the same have been sent to Department of Bio‐technology for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.02.2011.   7

Case No.:28/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   8

Case No.:70/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00104/AM11/ RLA File :09/24/040/00228/AM10/ Lic.No/Date:0910039743 28.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 31/82 meeĕng held on 02.11.2010.   9

Case No.:2/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 19.11.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision  :Commiĥee  decided  to  call  from  the  firm  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by  Central  Excise  Authority.  Accordingly,  case  was  deferred  for 08.02.2011.

10

Case No.:6/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD   14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00749/AM10/ RLA File :09/24/040/00326/AM10/ Lic.No/Date:0910039976 19.11.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/135/2010‐PI (Norms) dated 09.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1S,4R)‐4‐Amino‐2‐ Cyclopentene‐1‐Methanol Tartrate (Cap‐2) 1 Kg. 1. Vincelactum 1.495 kg 2. Pyridine 1.923 kg 3. Sodium Boro Hydride (SBH) 0.22 kg 4. Methylene Dichloride (MDC) 5.30 kg 5. Methanol 4.88 kg 6. D‐Tartaric Acid 1.089 kg     11

Case No.:15/38/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00788/AM10/ RLA File :09/24/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0910040144 03.12.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2002‐Ch.III dated 30.01.2008 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Butyl  Methoxy  Dibenzoyl Methane 1 Kg. 1. Para Terĕary Butyl Benzoic Acid 1.148 kg 2. Acetyl Anisole 0.929 kg 3. Soda Amide 0.480 kg 4. Acĕvated Carbon 0.02 kg 5. Methanol 1.00 kg 6. Toluene 1.00 kg     12

Case No.:113/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 14.12.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01029/AM10/ RLA File :09/24/040/00216/AM10/ Lic.No/Date:0910040167   04.12.2009 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   13

Case No.:36/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00952/AM10/ RLA File :07/24/040/00356/AM10/ Lic.No/Date:0710069013 21.12.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2010/Ch.II dated 13.12.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Magnesium Orotate 1 Kg. 1. Oroĕc Acid 1.104 kg Calcium Orotate 1 kg. 1. Oroĕc Acid 1.059 kg Potassium Orotate 1 kg. 1. Oroĕc Acid 1.055 kg Zinc Orotate 1 kg. 1. Oroĕc Acid 0.994 kg     14

Case No.:30/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/140/2010‐PI‐(Norms) dated 25.11.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Esomeprazole Magnesium Trihydrate 1 Kg.  1. (D‐Det) D‐Diethyl Tartrate 0.164 kg 2. 5‐Methoxy‐2‐Mercaptobenzimidazole (Metmercazole) 0.702 kg 3. Cumene Hydroperoxide 0.669 kg 4. Diisopropyl Ethylamine 0.098 kg 5. Magnesium Sulfate Dried 0.284 kg 6. Methanol 6.00 kg 7. Potassium Methoxide (32% Sol) 0.989 kg 8. Pyramethyl Alcohol 0.633 kg 9. Thionyl Chloride 0.585 kg

Titanium‐Isopropoxide 0.109 kg 11. Toluene 8.40 kg     15

Case No.:93/9/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00308/AM11/ RLA File :03/95/040/00826/AM10/ Lic.No/Date:0310566202 24.03.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/99/2008/Ch.II dated 13.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3  Amino  4  Chloro  1  Trifluoro  Methyl Benzene 1 Kg. 1. 4  Chloro  Benzo  Tri  Fluoride (PCBTF) 1.03 kg     16

Case No.:127/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00342/AM11/ RLA File :03/94/040/00039/AM11/ Lic.No/Date:0310571312 26.04.2010   Decision : Commiĥee considered  case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy  norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product   Export Qty. Sl.No.   import items Quanĕty allowed Secura Protecĕve Ointment (Product Code 59431500, 59431579 and 59431600) 100 Kg 1. Petrolatum White Fonoline (WF) 98.789 kg 2. Clove Oil (Clove Bud Oil) 0.300 kg 3. Vitamin A & D3 (in mixed form) in Corn Oil 0.01 kg 4. D & C Green Colour 6 0.001 kg   The above norms have been fixed for regularizaĕon purpose only and no repeat Advance Authorisaĕon may be issued.   RLA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.

17

Case No.:1/8/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED   14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00190/AM11/ RLA File :09/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:0910041947 06.05.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   18

Case No.:7/10/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00360/AM11/ RLA File :09/24/040/00063/AM11/ Lic.No/Date:0910042101 20.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2010/Ch.II dated 13.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy  Propylamino‐  3  Nitro Phenol (Red BN) 1 Kg. 1. 4‐Amino‐3‐Nitro Phenol (4A3NP) 1.051 kg 2. Dioxitol 2.160 kg 3. Chloro Propyl Chloro Formate 1.072 kg     19

Case No.:17/22/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00670/AM11/ RLA File :09/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:0910042194 01.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/141/2010‐PI‐(Norms) dated 06.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Telmisartan Powder 1 Kg.  1. (4‐Bromomethyl‐Biphenyl‐2‐Carboxylic  Acid  Methyl Ester 1.00 kg 2. N‐Methyl‐O‐Phenylene Diamine 2 Hcl 0.8345 kg 3. 2‐N‐Propyl‐4‐Methyl‐6‐Carboxylate‐1H‐ Benzimidazole 0.7575 kg 4. 1,2‐Dimethoxyethane 1.93 kg 5. Methanol 4.316 kg

  20

Case No.:76/15/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00513/AM11/ RLA File :03/95/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0310581500 30.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/99/2008/Ch.II dated 24.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3  Chloro  4  Fluoro  Benzo  Tri Fluoride 1 Kg. 1. Para Fluoro Toluene/4 Fluoro Toluene 0.924 kg     21

Case No.:9/19/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00594/AM11/ RLA File :03/94/040/00308/AM11/ Lic.No/Date:0310584959 26.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/129/2010‐PI‐(Norms) dated 09.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Capecitabine 1 Kg.  1. 5’‐Deoxy‐5‐Fluoro‐N‐[(Pentyloxy)  Carbonyl] Cyĕdine‐2’,3’‐Diacetate 1.54 kg 2. Methanol 2.888 kg 3. Sodium Hydroxide 0.385 kg 4. Ethyl Acetate 1.925 kg     22

Case No.:4/21/82‐ALC4/2010

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM11/ RLA File :03/94/040/00440/AM11/ Lic.No/Date:0310587202 12.08.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision :Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.

23

Case No.:1/22/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM11/ RLA File :05/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0510270699 17.08.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision : Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   24

Case No.:112/22/82‐ALC4/2010

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00765/AM11/ RLA File :09/24/040/00181/AM11/ Lic.No/Date:0910043179 20.08.2010 Defer   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/135/2010‐PI (Norms) dated 09.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1S,4R)‐4‐Amino‐2‐ Cyclopentene‐1‐Methanol Tartrate (Cap‐2) 1 Kg. 1. Vincelactum 1.495 kg 2. Pyridine 1.923 kg 3. Sodium Boro Hydride (SBH) 0.22 kg 4. Methylene Dichloride (MDC) 5.30 kg 5. Methanol 4.88 kg 6. D‐Tartaric Acid 1.089 kg     25

Case No.:113/22/82‐ALC4/2010

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00766/AM11/ RLA File :09/24/040/00180/AM11/ Lic.No/Date:0910043180 20.08.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision : Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   26

Case No.:3/29/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00913/AM11/ RLA File :03/94/040/00575/AM11/ Lic.No/Date:0310594926 04.10.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision : Commiĥee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of C&PC.

27

Case No.:9/29/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM11/ RLA File :09/24/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0910043812 06.10.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision : Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   28

Case No.:2/33/82‐ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 14.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00996/AM11/ RLA File :03/95/040/00565/AM11/ Lic.No/Date:0310599495 01.11.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of C&PC dated 11.12.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sterosĕme  AEEA  (Amino  Ethyl Ethanol Amine High Pure) 1 Kg. 1. Amino Ethyl Ethanol Amine – Mix (Purity 50‐52%) 2.00 kg     29

Case No.:5/33/82‐ALC4/2010

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 14.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM11/ RLA File :05/23/040/00201/AM11/ Lic.No/Date:0510276254 03.11.2010 Defer Date:08.02.2011 Decision : Commiĥee decided to defer case for 08.02.2011 for comments of Petrochemicals Division of Department of C&PC. Outside Agenda‐1 M/s  Malladi Drugs & Pharmaceuĕcals Ltd. F.No.01/82/050/00411/AM10/DES‐III RLA F. No. 04/24/040/00098/AM10 Adv. Lic. No.0410106590 dated 31.07.2009        Commiĥee considered case and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to amend the descripĕon of import item No.1 to read as “DL‐Phenyl Propanolamine Hcl” without any other change in the decision taken in 24/82 meeĕng held on 14.09.2010.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied