IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-01-27

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 44/82­ALC4/2009 MEETING DATE : 27.01.2010   The Meeting No.44/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 27.01.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 3.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.       Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No. B­423

M/s  Grand Organics Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 44/10 File No. 01/82/050/00408/AM07 Meeting Date  27.01.2010 RAF No. 17/24/040/00020/AM07 Adv. Lic. No. 1710001360 dated 19.06.2006     Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B­424

M/s  Supreet Chemicals Pvt. Ltd. File No. 01/83/050/01155/AM08 RAF No. 03/95/040/00513/AM08 Adv. Lic. No.0310442627 dated 11.09.2007      

Case No. B­425

M/s  Goodwill Chemical Industries File No. 01/82/050/00504/AM06 RAF No. 03/94/040/00504/AM06 Adv. Lic. No. 0310342024 dated 08.08.2005       

Case No. B­426

M/s  Clean Science and Technology Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01729/AM09 RAF No. 31/24/040/00334/AM09 Adv. Lic. No. 3110037729 dated 18.03.2009   

Case No. B­427

M/s  Yasho Industries Pvt. Ltd. File No. 01/83/050/00082/AM07 RAF No. 03/95/040/00056/AM07 Adv. Lic. No. 0310377187 dated 24.04.2006         

Case No. B­428

M/s  Alembic Ltd. File No. 01/87/050/00568/AM07 File No.01/87/050/00569/AM07 RAF No. 34/24/040/00155/AM07 RAF No. 34/24/040/00155/AM07 Adv. Lic. No. 3410016993 dated 25.09.2006 Adv.Lic. No.3410016999 dated 25.09.2006          Committee considered case as per agenda and in light of written comments earlier forwarded  by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/23/2007‐PI‐III dated 18.04.2007 and No.35011/23/2007‐ PI‐III dated 20.01.2007 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Advance Licence No.3410016993 dated 25.09.2006   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed Azithromycin Crude     1 kg. 1. Erythromycin Base 1.75 KGA 2. Hydroxilamine Hcl 0.91 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.72 kg 4. Methanol 0.72 kg 5. Acetone 6.45 kg 6. Ethyl Alcohol 2.81 kg 7. Platinum Metal 1.00 gm   Advance Licence No.3410016999 dated 25.09.2006   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed AZA Erythromycin 1 kg. 1. Erythromycin Base 1.86 KGA 2. Hydroxilamine Hcl 0.94 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 0.69 kg 4. Methanol 1.09 kg 5. Acetone 1.27 kg

Ethyl Alcohol 3.00 ltrs. 7. Platinum Metal 0.298 gm     The earlier decision taken by NC in its 2/82 meeting held on 16.05.2007 stands withdrawn.    RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC    

Case No. B­429

M/s  Glenmark Pharma Ltd. File No. 01/82/050/00157/AM08 RAF No. 03/94/040/00047/AM08 Adv. Lic. No. 0310427357 dated 19.04.2007      Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B­430

M/s  Geltec Pvt. Ltd. File No. 01/85/050/00075/AM10 RAF No. 03/94/040/00344/AM10 Adv. Lic. No. 0310531081 dated 28.07.2009    Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Ministry  of  FPI  for  their  comments. Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.     

Case No. B­431

M/s  Sequent Scientific Ltd. File No. 01/82/050/00252/AM09 RAF No. 03/95/040/01187/AM08 Adv. Lic. No0310463534 dated 03.032008       

Case No. B­432

M/s  Suven Life Science Ltd. File No. 01/82/050/00682/AM09 RAF No.09/24/040/00086/AM09 Adv. Lic. No. 0910034200 dated 06.06.2008      Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B­433

M/s  Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. File No. 01/82/162/00902/AM09 RAF No. 34/24/040/00144/AM09 Adv. Lic. No. 3410022657 dated 06.11.2008   

Case No. B­434

M/s  FMC India Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00776/AM09 RAF No. 07/24/040/00192/AM09 Adv. Lic. No. 0710058651 dated 22.07.2008       

Case No. B­435

M/s  Cipla Ltd. File No. 01/82/050/01193/AM09 RAF No. 03/94/040/00720/AM09 Adv. Lic. No. 0310491564 dated 22.10.2008                    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/153/2009‐PI‐(Norms)  dated  19.01.2010  and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed   Telmisartan  and  Amlodipine  Tablet 40/10 mg 40,00,000 Nos 1. Telmisartan Granules 2336.038 kg 2. Amlodipine Besilate 173.208 kg   Telmisartan  and  Amlodipine  Tablet 80/10 mg 40,00,000 Nos. Telmisartan  and  Amlodipine  Tablet 40/5 mg   1,00,00,000 Nos. Telmisartan  and  Amlodipine  Tablet 80/5 mg 60,00,000 Nos.     The earlier decision taken by NC in its 32/82 meeting held on 04.11.2008 stands withdrawn.    RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC      

Case No. B­436

M/s  Grand Organics Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00624/AM07 RAF No. 17/24/040/00028/AM07 Adv. Lic. No. 1710001385 dated 26.07.2006   

Case No. A­201

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01679/AM09 RAF No. 03/94/040/01303/AM08 Adv. Lic. No. 0310508498 dated 20.02.2009       Committee considered case as per agenda and in light of earlier decisiontaken in 22/AM03 meeting held on 04.12.02002 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alpha Picolinic Acid 1 Kg. 1. Pyridine Base‐L containing average 40% Alpha Picoline 4.30 kg 2. Potassium Permanganate 5.80 kg 3. Iso Propyl Alcohol 6.00 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No. A­202

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01507/AM09 RAF No. 03/94/040/00316/AM09 Adv. Lic. No. 0310501151 dated 05.01.2009       Committee considered case as per agenda and in light of earlier decisiontaken in 51/83 meeting held on 26.03.2008 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,6 Di Picoline Acid 1 Kg. 1. Pyridine Base‐M containing 20% 2,6 Lutidine 8.00 kg 2. Potassium Permanganate 11.00 kg 3. Iso Propyl Alcohol 7.00 kg      

Case No. A­203

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00815/AM10 RAF No. 03/94/040/00437/AM10 Adv. Lic. No. 0310539141 dated 24.09.2009       Committee considered case as per agenda and in light of earlier decisiontaken in 43/82 meeting held on 19.01.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para

4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nicinamide/Nicotinamide 1 Kg. 1. Beta Picoline 2.70 kg        

Case No. C­30

M/s  Filtra Speciality Catalyst Ltd. File No. 01/82/162/00006/AM10       1

Case No.:26/7/83­ALC1/2006

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:44/82­ALC4/2009 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00095/AM07/ RLA File :07/24/040/00046/AM07/ Lic.No/Date:0710044550 26.04.2006 Defer Date:23.02.2010 Decision :Committee decided to examine the case on file and defer for 23.02.2010.   2

Case No.:10/17/83­ALC1/2007

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00073/AM08/ RLA File :03/95/040/00011/AM08/ Lic.No/Date:0310425948 09.04.2007   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the case pertains to 2007 and no comments are forthcoming. The Committee, in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed L‐(+)‐Selenomethionine 1 Kg. 1. L‐Methionine 2.5 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.Nebivo     3

Case No.:36/6/83­ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date:23.02.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requeted to furnish the following information vide letter dated 21.10.2009, but no reply has been received so far.

1.       Production and consumption data certified by Central Excise Authority. 2.       Copy of E.P. Shipping Bills. 3.       Correct ITC(HS) Code of the export product.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish tha above information within 15 days under intimation to RA.   Accordingly, case was deferred for 23.02.2010   4

Case No.:17/46/82­ALC4/2007

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00571/AM08/ RLA File :03/94/040/01117/AM08/ Lic.No/Date:0310461019 14.02.2008 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical information vide letter dated 20.11.2009, which has been received from the firm vide their letter dated 28.11.2009. It was, therefore, decided to furnish the copy of application alongwith the copy of reply of firm to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.   5

Case No.:12/37/82­ALC4/2008

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/01331/AM09/ RLA File :08/24/040/00172/AM09/ Lic.No/Date:0810076282 27.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.   6

Case No.:16/54/82­ALC4/2008

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01718/AM09/ RLA File :05/24/040/00615/AM09/ Lic.No/Date:0510238452 20.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/216/2009‐PI‐(Norms) dated 21.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed [(S)­(E)­2­[3­[3­[2­(7­Chloro­2­ Quinolinyl)­ Ethenyl]Phenyl]­3­ Hydroxypropyl]­Phenyl]­2­ Propanol (MT8) 1 Kg.  1. 7­Chloroquinaldine 2.18 kg 2. Isophthaladehyde 1.97 kg 3. Methyl­2­Iodobenzoate 1.92 kg 4. (­)Diisopinocampheyl Chloroborane 2.55 kg 5. Tetrahydrofuran 21.54 kg 6. Cerium Chloride 0.93 kg  

7

Case No.:1/3/82­ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00013/AM10/ RLA File :03/94/040/01069/AM09/ Lic.No/Date:0310514552 03.04.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of Pharmaceuticals.   8

Case No.:8/4/82­ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00029/AM10/ RLA File :03/95/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310516119 17.04.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision :Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.   9

Case No.:2/9/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM10/ RLA File :05/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0510241724 19.05.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to examine the case on file whether the norms for the export product Oseltamivir Phosphate has been fixed earlier. Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.   10

Case No.:24/14/82­ALC4/2009

Party Name:BELCO PHARMA 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00194/AM10/ RLA File :05/24/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0510241948 21.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/250/2009‐PI(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone Cream 5 gm Tube 1 No.  1. Hydrocortisone Base 0.0510 gm/5 gm Tube Hydrocortisone  Cream  15  gm Tube 1 No. 1. Hydrocortisone Base 0.153 gm/15 gm Tube     11

Case No.:13/13/82­ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00153/AM10/ RLA File :03/95/040/00994/AM09/ Lic.No/Date:0310523242 09.06.2009  Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.

12

Case No.:22/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD Meet No/Date:44/82‐ALC4/2009 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00479/AM10/ RLA File :09/24/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0910038364 25.06.2009 Decision :Committee  decided to defer case for23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   13

Case No.:5/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM10/ RLA File :09/24/040/00097/AM10/ Lic.No/Date:0910038362 25.06.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Dep. Of Pharmaceuticals.   14

Case No.:21/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.   15

Case No.:13/19/82­ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00391/AM10/ RLA File :03/95/040/00153/AM10/ Lic.No/Date:0310526342 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC  dated 12.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sorbitan Mono Stearate 1 Kg.  1. Stearic Acid 0.634 kg 2. Sorbitol 70% 0.480 kg     16

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 27.01.2010 Status:Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009 Defer Date:27.01.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.

17

Case No.:25/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM10/ RLA File :09/24/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0910038375 29.06.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.   18

Case No.:30/15/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 01.12.2009 HQ File :01/82/050/00259/AM10/ RLA File :05/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0510244703 27.01.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Dep. Of Pharmaceuticals.   19

Case No.:20/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00477/AM10/ RLA File :09/24/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0910038406 02.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐III dated 29.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 1 kg. 1.  Malononitrile 1.0722 kg 2. Methylene Chloride 4.00 kg 3. Phosphorous Oxychloride 4.2611 kg 4. Phosphorous Pentachloride 0.5781 kg 5. 2‐Chloro Nicotinic Acid 1.1059 kg 6. Pyridine 0.566 kg 7. Methyl Tert. Butyl Ether 3.010 kg 8. Cyclopropylamine 1.20 kg     20

Case No.:21/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00478/AM10/ RLA File :09/24/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910038407 02.07.2009 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Dep. Of Pharmaceuticals..

21

Case No.:10/21/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00437/AM10/ RLA File :07/24/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0710065872 09.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nortriptyline Hcl 1 kg. 1.  1,Bromo 3 Chloro Propane 0.96 kg 2. Tetra Hydro Furan 0.71 kg 3. Ethyl Chloro Formate 0.46 kg     22

Case No.:24/22/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00481/AM10/ RLA File :08/24/040/00089/AM10/ Lic.No/Date:0810081376 10.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms as per SION A‐412 with 2% wastage or as applied by firm whichever is lower.     23

Case No.:28/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00485/AM10/ RLA File :03/94/040/00254/AM10/ Lic.No/Date:0310528367 10.07.2009   Decision :  Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/08 meeting held on 10.07.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lercanidipine 1 Kg.  1. 3,3­Diphenyl Propolamine 1.19 kg 2. Tetrahydrofuran 2.90 kg 3. Methylene Chloride 4.88 kg 4. 1­Chloro­2 Methyl­2 Propanol 0.507 kg 5. Isopropyl acetate 6.83 kg

  24

Case No.:14/21/82­ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00441/AM10/ RLA File :22/24/040/00012/AM10/ Lic.No/Date:2210009104 15.07.2009 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   25

Case No.:5/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00462/AM10/ RLA File :22/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:2210009103 15.07.2009 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   26

Case No.:27/22/82‐ALC4/2009

Party Name:G AMPHRAY LABORATORIES, 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00484/AM10/ RLA File :03/94/040/01137/AM09/ Lic.No/Date:0310529091 16.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/08 meeting held on 10.07.2007 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Piperazine Adipate BP/USP 1 Kg. 1. Diethyl diamine Piperazine 0.380 kg 2. Adipic Acid 0.675 kg     27

Case No.:29/22/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00486/AM10/ RLA File :08/24/040/00085/AM10/ Lic.No/Date:0810081548 17.07.2009    Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Carvvedilol 3.125 mg Tablet 1 Million  1. Carvedilol 3.1875 kg 2. Crospovidone NF 2.75 kg 3. Povidone K30 1.00 kg

Magnesium Stearate 0.450 kg 5. Lactose Monohydrate 37.4875 kg 6. Bottles and Caps (packing material in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 9. 150 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 300 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­ Carvedilol 6.25 mg Tablet 1 million  1. Carvedilol 6.375 kg 2. Crospovidone NF 5.50 kg 3. Povidone K30 2.00 kg 4. Magnesium Stearate 0.900 kg 5. Lactose Monohydrate 74.975 kg 6. Bottles and Caps (packing material in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 9. 150 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 300 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­ Carvedilol 12.5 mg Tablet 1 million  1. Carvedilol 12.75 kg 2. Crospovidone NF 11.00 kg 3. Povidone K30 4.22 kg 4. Magnesium Stearate 1.80 kg 5. Lactose Monohydrate 149.95 kg 6. Bottles and Caps (packing material in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 9. 150 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 300 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­ Carvedilol 25.0 mg Tablet 1 million  1. Carvedilol 25.50 kg

Crospovidone NF 22.00 kg 3. Povidone K30 8.00 kg 4. Magnesium Stearate 3.60 kg 5. Lactose Monohydrate 299.90 kg 6. Bottles and Caps (packing material in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 9. 150 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 300 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­     28

Case No.:32/22/82­ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM10/ RLA File :07/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0710066086 21.07.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of C&PC.   29

Case No.:7/36/82­ALC4/2009

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00732/AM10/ RLA File :22/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:2210009119 22.07.2009   30

Case No.:7/22/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00464/AM10/ RLA File :09/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0910038741 30.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.. No.35011/98/2007‐PI‐III dated 31.03.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mebeverine Hcl 1 Kg.  1. Methyl­2­Chloromethyl Propionate 0.66 kg 2. Veratic Acid 0.56 kg

Methanol 0.45 kg 4. Toluene 0.57 kg 5. 1,4­Dibromobutane 0.84 kg     31

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Decision :Committee   decided to defer the case for 23.02.2010  for   comments of Dep. of C&PC.   32

Case No.:19/21/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00446/AM10/ RLA File :09/24/040/00187/AM10/ Lic.No/Date:0910038882 11.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/289/2009‐PI‐III dated 29.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oseltamivir Phosphate 1 Kg.  1. Shikimic Acid 4.025 kg 2. 2,2­Dimethoxy Propane 0.043 kg 3. 3­Pentanone 14.239 kg 4. Trifluoromethane Sulfonic Acid 0.204 kg 5. Triethyl Silane 3.00 kg 6. Methanol 2.410 kg 7. Methylene Chloride 13.52 kg 8. Tetrahydrofuran 2.77 kg 9. Dimethyl formamide 1.57 kg     33

Case No.:25/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00452/AM10/ RLA File :09/24/040/00177/AM10/ Lic.No/Date:0910038895 12.08.2009    Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/239/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2S)­(1­Tetrahydropyramid­2­ one)­3­Methyl Butanoic Acid 1 Kg.  1. L­Valine 1.11 kg 2. Methylene Chloride 13.41 kg 3. Iso Propyl Alcohol 4.45 kg 4. Methanol 6.47 kg 5. Acrylonitrile 1.00 kg 6. Methyl Chloroformate 1.43 kg     34

Case No.:26/21/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00453/AM10/ RLA File :09/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0910038897 12.08.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of DC(MSME).   35

Case No.:27/21/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00454/AM10/ RLA File :03/94/040/00225/AM10/ Lic.No/Date:0310533516 12.08.2009 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Dep. Of C&PC.   36

Case No.:11/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM10/ RLA File :31/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:3110039626 19.08.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Dep. Of C&PC.   37

Case No.:33/22/82­ALC4/2009

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 27.01.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM10/ RLA File :03/95/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310534394 20.08.2009   38

Case No.:1/23/82­ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 27.01.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00493/AM10/ RLA File :05/24/040/00195/AM10/ Lic.No/Date:0510248081 21.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­Phenylacetamideo­3­ Chloromethyl Cephalosporanic  Acid  Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2­Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     39

Case No.:34/22/82­ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00491/AM10/ RLA File :04/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0410107095 21.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and   in consultation with representative of DIPP present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Surgical Sutures­ Silkam 1 No.  1. NEEDLE ( 5 TO 80 MM LENGTH ) (  SURGICAL  NEEDLES  ­ COMPONENT ) Net to net 2. SILK  BLACK  NON  STERILE THREAD ( USP 0 TO 8 / 0 ) (  SUTURE  THREADS  ­ COMPONENT ) 1.01 mtr/mtr. content in the export product 3. SUPPORT CARD (  DDP  CARDS  ­  PACKING MATERIAL ) As per packing policy 4. ALUMINUM FOIL ­ PLAIN (  ALUMINUM  FOIL  ­  PACKING MATERIAL ) 5. ALUMINUM FOIL ­ SILKAM (  ALUMINUM  FOIL  ­  PACKING MATERIAL) 6. PAPER PLAIN FOIL 373 MM (  PAPER  FOIL  ­  PACKING

MATERIAL ) 7. PETP / PE FOIL 12 / 50 383 MM ( PACKING MATERIAL ) 8. PRINT RIBBON 110 MM ( CONSUMABLE ) export product 9. PRINT RIBBON 88 MM ( CONSUMABLE ) export product 10 OUTER SLEEVE ( PACKING MATERIAL ) 11. INNER TRAY ( PACKING MATERIAL )     40

Case No.:35/22/82­ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00492/AM10/ RLA File :04/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0410107097 21.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and   in consultation with representative of DIPP present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Surgical Sutures­ Dafilon 1 No.  1. NEEDLE ( 5 TO 80 MM LENGTH ) (  SURGICAL  NEEDLES  ­ COMPONENT ) Net to net 2. Wetlen  Polyamid  Monofil  NON STERILE THREAD ( USP 0 TO 8 / 0 ) (  SUTURE  THREADS  ­ COMPONENT ) export product 3. SUPPORT CARD (  DDP  CARDS  ­  PACKING MATERIAL ) 4. ALUMINUM FOIL ­ PLAIN (  ALUMINUM  FOIL  ­  PACKING MATERIAL ) 5. ALUMINUM FOIL ­ Dafilon (  ALUMINUM  FOIL  ­  PACKING MATERIAL) 6. PAPER PLAIN FOIL 373 MM (  PAPER  Plain  FOIL  ­  PACKING MATERIAL ) 7. PETP / PE FOIL 12 / 50 383 MM PTEP/PE  Foil  (  PACKING

MATERIAL ) 8. PRINT RIBBON 110 MM ( Print Ribbon­ONSUMABLE ) export product 9. PRINT RIBBON 88 MM ( Print Ribbon­ONSUMABLE ) export product 10 OUTER SLEEVE (  Duplex  Box  Tray­PACKING MATERIAL ) 11. INNER TRAY ( PACKING MATERIAL )     41

Case No.:3/24/82­ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00500/AM10/ RLA File :09/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0910039065 25.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/289/2009‐PI‐III dated 29.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oseltamivir Phosphate 1 Kg.  1. Shikimic Acid 4.025 kg 2. 2,2­Dimethoxy Propane 0.043 kg 3. 3­Pentanone 14.239 kg 4. Trifluoromethane Sulfonic Acid 0.204 kg 5. Triethyl Silane 3.00 kg 6. Methanol 2.410 kg 7. Methylene Chloride 13.52 kg 8. Tetrahydrofuran 2.77 kg 9. Dimethyl formamide 1.57 kg     42

Case No.:5/24/82­ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00502/AM10/ RLA File :04/24/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0410107199 25.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and   in consultation with representative of DIPP present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Surgical Sutures­ Catgut Chrom 1 No.  1. NEEDLE ( 5 TO 80 MM LENGTH ) (  SURGICAL  NEEDLES  ­ COMPONENT ) Net to net 2. Catgut Chrom 1.5 Mtrs to 6 Mtrs ( USP 0 TO 8 / 0 ) (  SUTURE  THREADS  ­ COMPONENT ) export product 3. Suture  Carrier  (Plastic  Reel­Packing Material) 4. ALUMINUM FOIL     (  ALUMINUM  FOIL  ­  PACKING MATERIAL ) 5. Genothern  98  mm  wide  (Pacining material) 6. PAPER PLAIN FOIL 305 MM (  PAPER  FOIL  ­  PACKING MATERIAL ) 7. PA / PE FOIL 3 CAV. Width­320 MM ( PA/PE Foil­ACKING MATERIAL ) 8. PRINT RIBBON 110 MM ( CONSUMABLE ) export product 9. PRINT RIBBON 88 MM ( CONSUMABLE ) export product 10 OUTER SLEEVE ( PACKING MATERIAL ) 11. INNER TRAY ( PACKING MATERIAL )     43

Case No.:4/24/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM10/ RLA File :03/94/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0310535251 26.08.2009 Defer Date:23.02.2010   44

Case No.:6/24/82­ALC4/2009

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00503/AM10/ RLA File :05/24/040/00242/AM10/ Lic.No/Date:0510248395 26.08.2009

45

Case No.:17/24/82­ALC4/2009

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00514/AM10/ RLA File :05/23/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:0510248486 27.08.2009   Decision : Committee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeting held on 23.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Mica Ester 1 Kg. 1. CMOBA 0.793 kg 2. Thiourea 0.360 kg 3. Triphyenyl Phosphene 0.911 kg 4. Mercaptobenso Thiazol Disulphide 1.157 kg 5. Acetone 1.94 kg 6. Triethylamine 0.322 kg     46

Case No.:8/24/82­ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00505/AM10/ RLA File :31/24/040/00409/AM08/ Lic.No/Date:3110039743 27.08.2009   47

Case No.:8/36/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA MEDICARE LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00733/AM10/ RLA File :22/24/040/00022/AM10/ Lic.No/Date:2210009214 27.08.2009 Defer Date:23.02.2010   48

Case No.:9/24/82­ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00506/AM10/ RLA File :03/95/040/00328/AM10/ Lic.No/Date:0310535518 27.08.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/219/2009­PI(Norms) dated 28.01.2010, decided to call for actual production –consumption data for the last 5 years duly certified by Central Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 09.03.2010.   49

Case No.:10/24/82­ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED Status:Case

27.01.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00507/AM10/ RLA File :03/94/040/00399/AM10/ Lic.No/Date:0310535665 28.08.2009 Defer Date:23.02.2010   50

Case No.:11/24/82­ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00508/AM10/ RLA File :09/24/040/00212/AM10/ Lic.No/Date:0910039090 28.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/332/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  2­2­ Chloromethylphenyl­3­ Methoxy­2­Acrylate 1 Kg.  1. 3­Isochromanone 0.957 kg 2. O­Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N­Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg 6. Methyl Formate 0.543 kg     51

Case No.:12/24/82­ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:44/82­ALC4/2009 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00509/AM10/ RLA File :09/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0910039095 28.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/93/2009‐PI‐III dated 15.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5­Chloro­2,3­Dihydro­ 1(Piperidin­4yl)1H­ Benzimidazol­2­one 1 Kg.  1. Methyl Acrylate 2.16 kg 2. Sodium Methoxide 0.85 kg 3. Methanol 1.31 kg 4. Chloroform 1.16 kg 5. Ethyl Chloroformate 1.04 kg 6. Toluene 1.70 kg 7. Raney Nickel 0.015 kg 8. 2,5­Dichloro nitro­Benzene 1.21 kg 9. Carbon 0.031 kg

g     52

Case No.:14/24/82­ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00511/AM10/ RLA File :09/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0910039133 28.08.2009 Defer Date:23.02.2010   53

Case No.:15/24/82­ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM10/ RLA File :09/24/040/00171/AM10/ Lic.No/Date:0910039134 28.08.2009 Defer Date:23.02.2010   54

Case No.:16/24/82­ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM10/ RLA File :09/24/040/00200/AM10/ Lic.No/Date:0910039135 28.08.2009 Defer Date:23.02.2010   55

Case No.:19/24/82­ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of Biotechnology.   56

Case No.:27/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009 Defer Date:23.02.2010   57

Case No.:28/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:23.02.2010

  58

Case No.:29/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:23.02.2010   59

Case No.:30/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM10/ RLA File :09/24/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0910039224 01.09.2009 Defer Date:23.02.2010   60

Case No.:32/24/82­ALC4/2009

Party Name:UNI SANKYO LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM10/ RLA File :09/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0910039228 01.09.2009 Defer Date:23.02.2010   61

Case No.:33/24/82­ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM10/ RLA File :05/23/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510248771 02.09.2009 Defer Date:23.02.2010   62

Case No.:11/36/82­ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00736/AM10/ RLA File :22/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:2210009216 09.09.2009   63

Case No.:10/36/82­ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00735/AM10/ RLA File :22/24/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:2210009249 10.09.2009

64

Case No.:4/26/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM10/ RLA File :03/94/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310536937 10.09.2009 Defer Date:23.02.2010   65

Case No.:7/26/82­ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM10/ RLA File :03/94/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0310537073 10.09.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/210/2009­PI­(Norms) dated 20.01.2010, decided to call for the following information from the firm.   1.       Percentage of yield on molecular basis for the entire manufacturing process. 2.       The consumption Coeffients claimed by the firm does not match with sistobiomatric balance furnished by the firm. The same may be furnished. 3.       Copy of Drug Manufacturing Licence.   Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.   66

Case No.:9/36/82­ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00734/AM10/ RLA File :22/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:2210009248 10.09.2009 Defer Date:23.02.2010   67

Case No.:9/26/82­ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM10/ RLA File :03/95/040/00346/AM10/ Lic.No/Date:0310537187 11.09.2009 Defer Date:23.02.2010   68

Case No.:5/27/82­ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM10/ RLA File :03/95/040/00348/AM10/ Lic.No/Date:0310537606 14.09.2009 Defer Date:23.02.2010

69

Case No.:7/27/82­ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM10/ RLA File :03/95/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0310537610 14.09.2009 Defer Date:23.02.2010   70

Case No.:11/27/82­ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00553/AM10/ RLA File :03/94/040/00493/AM10/ Lic.No/Date:0310537793 15.09.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with representative of Department of Pharmaceuticals, decided to call for the bifurcated quantity of  import items export item wisefrom the firm. Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.   71

Case No.:16/27/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00558/AM10/ RLA File :09/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:0910039327 16.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/108/2007‐PI‐III dated 30.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5­O­Trityl­2,3­Anhydro Thymidine 1 Kg.  1. B­Thymidine 0.6263 kg     72

Case No.:41/34/82­ALC4/2009

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 27.01.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00686/AM10/ RLA File :03/94/040/00448/AM10/ Lic.No/Date:0310538062 16.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 27/08 meeting held on 17.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,6 Lutidine 1 Kg.  1. Pyridine Base M 4.75 kg  

73

Case No.:9/27/82­ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00551/AM10/ RLA File :08/24/040/00152/AM10/ Lic.No/Date:0810082955 16.09.2009   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of  Pharmaceuticals  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting decided to ratify norms as per details below  or as applied by firm whichever is lower.   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 23.75 mg 1 No.  1. Metoprolol Succinate PH. EUR 24.225 mg Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 47.50 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH. EUR 48.45 mg Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 95.00 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH. EUR 96.9 mg Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 190.000 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH. EUR 193.8 mg         74

Case No.:37/34/82­ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00682/AM10/ RLA File :34/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:3410025107 17.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments earlier forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/23/2007‐PI‐III dated 18.04.2007   and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed Azithromycin Crude 1 kg. 1. Erythromycin Base 1.75 KGA 2. Hydroxilamine Hcl 0.91 kg 3. Methanol 2.72 kg 4. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 5. Acetone 6.45 kg 6. Ethyl Alcohol 2.81 kg 7. 5% Pladium on Carbon 1.00 gm  

75

Case No.:2/28/82­ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:44/82­ALC4/2009 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00562/AM10/ RLA File :03/94/040/00465/AM10/ Lic.No/Date:0310538431 18.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/16/2008‐PI‐III dated 17.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clobetasol  17­Propionate BP/USP 1 Kg.  1. Betamethasone BP 1.04 kg         76

Case No.:3/28/82­ALC4/2009

Party Name:STERLING BIOTECH LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00563/AM10/ RLA File :34/24/040/00082/AM10/ Lic.No/Date:3410025128 18.09.2009 Defer Date:23.02.2010       77

Case No.:4/28/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM10/ RLA File :05/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0510249607 18.09.2009 Defer Date:23.02.2010       78

Case No.:5/28/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:23.02.2010

79

Case No.:6/28/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:23.02.2010         80

Case No.:9/28/82­ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:23.02.2010       81

Case No.:10/28/82­ALC4/2009

Party Name:SINGH PLASTICISERS & RESINS (I) PVT.LTD. 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00570/AM10/ RLA File :05/24/040/00323/AM10/ Lic.No/Date:0510249947 24.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  (P.C.  Division)  vide  their  O.M. No.46011/75/2007‐PC.II dated 14.12.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Powerplast  Resorcinol Formaldehyde/Modified resorcinolFormaldehyde Resins 1 Kg. 1. Resorcinol 1.003 kg 2. Phenol 0.098 kg 3. Maleic/Fumaric 0.002 kg     82

Case No.:4/34/82­ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00649/AM10/ RLA File :09/24/040/00234/AM10/ Lic.No/Date:0910039412 25.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceftriaxone Sodium Sterile 1 kg  1. Ceftriaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm 4. Aluminium Canisters As  per  packing policy       83

Case No.:6/34/82­ALC4/2009

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00651/AM10/ RLA File :50/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:5010000149 25.09.2009 Defer Date:23.02.2010   84

Case No.:1/30/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00602/AM10/ RLA File :05/24/040/00330/AM10/ Lic.No/Date:0510250359 06.10.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceftriaxone Sodium Sterile 1 kg  1. Ceftriaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm     85

Case No.:4/30/82­ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00605/AM10/ RLA File :03/94/040/00572/AM10/ Lic.No/Date:0310540823 08.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and   in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bifonazole Micronised 1 kg  1. Bifonazole Net to Net     86

Case No.:5/30/82­ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00606/AM10/ RLA File :07/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:0710067496 09.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per SION A­412 with 2% wastage or as applied by firm whichever is lower.     87

Case No.:7/34/82­ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 27.01.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00652/AM10/ RLA File :34/24/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:3410025329 09.10.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/23/2007‐PI‐III dated 20.01.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Azithromycin  Step  3  (AZA Erythromycin) 1 Kg. 1. Erythromycin Base 1.86 kg 2. Acetone 1.27 kg 3. Ethyl Alcohol 3.00 ltr. 4. Hydroxylamine Hcl 0.97 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.69 kg 6. Methanol 1.09 kg 7. Platinum Catalyst with base of activated carbon (5% Platinum on carbon) 1.00 gm     88

Case No.:8/30/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00609/AM10/ RLA File :03/94/040/00577/AM10/ Lic.No/Date:0310541231 09.10.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Ministry of E&F.

89

Case No.:9/30/82­ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:23.02.2010   90

Case No.:12/30/82­ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM10/ RLA File :09/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0910039557 13.10.2009 Defer Date:23.02.2010   91

Case No.:5/32/82­ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00619/AM10/ RLA File :09/71/040/00080/AM10/ Lic.No/Date:0910039588 14.10.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 23.02.2010.   92

Case No.:6/32/82­ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00620/AM10/ RLA File :09/24/040/00238/AM10/ Lic.No/Date:0910039589 14.10.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/73/2009‐PI‐III dated 25.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin 1 kg 1. Cyclohexane­1,1­Diacetic  Acid  monoamide (CDAM) 2.366 kg 2. Acetone 3.50 kg     93

Case No.:2/32/82­ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00616/AM10/ RLA File :08/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0810083616 15.10.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.

No.35011/73/2007‐PI‐III dated 14.08.2007 alongwith enclosures and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Benzonatate 100 mg Capsules 1 Million  1. Benzonanate 102 kg 2. Gelatin NF 168 kg 3. Glycerin USP 24 kg 4. Noncrystallizing Sorbitol Solution NF 72 kg 5. Triethyl Nitrate NF 75 kg 6. Bottles and Caps (packing material in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 33 MM White PP Screw Cap       ­do­ Benzonatate 200 mg Capsules 1 million  1. Benzonanate 204 kg 2. Gelatin NF 231 kg 3. Glycerin USP 33 kg 4. Noncrystallizing Sorbitol Solution NF 99 kg 5. Triethyl Nitrate NF 75 kg 6. Bottles and Caps (packing material in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 33 MM White PP Screw Cap       ­do­     94

Case No.:3/32/82­ALC4/2009

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00617/AM10/ RLA File :08/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0810083625 15.10.2009 Decision :Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   95

Case No.:14/32/82­ALC4/2009

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00628/AM10/ RLA File :07/24/040/00246/AM10/ Lic.No/Date:0710067616 16.10.2009 Defer Date:23.02.2010   96

Case No.:8/32/82­ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00622/AM10/ RLA File :09/70/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910039638 16.10.2009 Defer Date:23.02.2010   97

Case No.:9/32/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00623/AM10/ RLA File :03/94/040/00580/AM10/ Lic.No/Date:0310541570 23.10.2009 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Ministry of E&F.   98

Case No.:11/34/82­ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00656/AM10/ RLA File :09/24/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0910039766 29.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/225/2009­PI­(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl. No.   Import items Qty. allowed   Doxofylline   1kg. 1. Theophylline   1.17kg 2.  Chloro acetaldehyde dimethyl acetal  0.81kg 3.  Potassium carbonate  0.89kg 4. Methanol 0.63kg 5. Dimethyl formamide 0.56kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   99

Case No.:17/34/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00662/AM10/ RLA File :05/24/040/00288/AM10/ Lic.No/Date:0510251718 29.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/184/2009­PI­(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl. No.   Import items Qty. allowed  Bacampicillin Hcl   1kg. 1. Pencillin G Potassium 2.791 BOU 2.  1­Chlorethyl Ephenylthyl Carbonate 0.8575 kg

 D­Alpha Phenyl Glycin Base 0.7045 kg 4. Ethyl Aceto Acetate 0.687 kg 5. Enzyme 1.45 gm 6. Ethyl Acetate 3.98 kg 7. Iso propyl Alcohol 0.32 kg 8. Methylene Chloride 1.968 kg 9. Methyl Acetoacetate 0.636 kg 10. N,N­Dimethylacetamide 2.84 kg 11. N­Butyl Acetate 2.00 kg 12. Pivaloyl Chloride 0.55 kg 13. Triethyl Amine 0.036 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   100

Case No.:3/34/82­ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00648/AM10/ RLA File :09/24/040/00283/AM10/ Lic.No/Date:0910039765 29.10.2009 Defer Date:23.02.2010   101

Case No.:18/34/82­ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00663/AM10/ RLA File :34/24/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:3410025485 30.10.2009 Defer Date:23.02.2010   102

Case No.:19/34/82­ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00664/AM10/ RLA File :34/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:3410025488 30.10.2009 Defer Date:23.02.2010   103 Case No.:20/34/82­ALC4/2009 Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00665/AM10/ RLA File :31/24/040/00145/AM10/ Lic.No/Date:3110040425 30.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/315/2000‐Ch.III dated 15.11.2004 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed Trigonox‐EHP  W50  bis  (2‐ ethylhexyl)  peroxydicarbonate (50%) 1 kg. 1. 2‐Ethyl hexyl chloroformae (2‐EHCF) 0.583 kg 2. Polyvinyl Alcohol 0.30 kg 3. An奱�‐foaming agent (Dequest) 0.005 kg 4. CONTAINER HDPE 30 LTR. LOOSE, WITH 2 LABELS 30 LTR, CR CANS, FROM HDPE, NATURAL, WITH K 60 OPENING AND RED K29 SCREW CAP, 6 PIECES IN PLASTIC BAG, INCLUDING CAPS As per packing policy 5. Screwcap K60 with Pregasket As per packing policy     104

Case No.:21/34/82­ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00666/AM10/ RLA File :03/94/040/00612/AM10/ Lic.No/Date:0310543424 30.10.2009 Defer Date:23.02.2010   105

Case No.:22/34/82­ALC4/2009

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00667/AM10/ RLA File :03/95/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0310543476 30.10.2009 Defer Date:23.02.2010   106 Case No.:23/34/82­ALC4/2009 Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00668/AM10/ RLA File :03/94/040/00585/AM10/ Lic.No/Date:0310543554 03.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/260/2008­PI­III dated 23.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aceclofenac 1 Kg. 1. Dichlofenac Sodium 1.11 kg 2. M.C.A. 0.92 kg 3. 10% PD/Carbon 0.07 kg

Methylene Dichloride 1.00 kg 5. Xylene 0.40 kg 6. D.M.F. 1.00 kg 7. Methanol 1.00 kg     107

Case No.:24/34/82­ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00669/AM10/ RLA File :03/95/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0310543654 03.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision teken in 32/82 meeting held on 03.11.2009,    decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethylene  Glycol Monoethyl Ether 1 Kg. 1. Denatured Ethyl Alcohol 0.350 kg 2. Ethylene Oxide 0.670 kg     108

Case No.:25/34/82­ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00670/AM10/ RLA File :31/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:3110040444 04.11.2009 Defer Date:23.02.2010   109

Case No.:26/34/82­ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00671/AM10/ RLA File :52/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:5210028666 04.11.2009  Deferred Date:23.02.2010 Decision : Committee  decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.   110

Case No.:27/34/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:23.02.2010   111

Case No.:28/34/82­ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED Status:Case

27.01.2010 Approved HQ File :01/82/050/00673/AM10/ RLA File :09/24/040/00311/AM10/ Lic.No/Date:0910039805 05.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in 49/82 meeting held on 24.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2,3 Dichloro Benzoyl Cyanide 1 Kg. 1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 1.50 kg     112

Case No.:29/34/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00674/AM10/ RLA File :05/24/040/00352/AM10/ Lic.No/Date:0510251928 05.11.2009 Defer Date23.02.2010   113

Case No.:30/34/82­ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00675/AM10/ RLA File :09/24/040/00304/AM10/ Lic.No/Date:0910039821 05.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/73/2009‐PI‐III dated 25.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin 1 kg 1. Cyclohexane­1,1­Diacetic  Acid  monoamide (CDAM) 2.366 kg 2. Acetone 3.50 kg     114

Case No.:31/34/82­ALC4/2009

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00676/AM10/ RLA File :03/95/040/00096/AM10/ Lic.No/Date:0310544100 05.11.2009 Defer Date:23.02.2010

115

Case No.:32/34/82­ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00677/AM10/ RLA File :03/95/040/00286/AM10/ Lic.No/Date:0310544168 05.11.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of C&PC (PC Div.).   116

Case No.:33/34/82­ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00678/AM10/ RLA File :03/95/040/00285/AM10/ Lic.No/Date:0310544171 05.11.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of C&PC (PC Div.).   117

Case No.:34/34/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:23.02.2010   118

Case No.:35/34/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM10/ RLA File :05/24/040/00337/AM10/ Lic.No/Date:0510252006 06.11.2009 Defer Date:23.02.2010   119

Case No.:36/34/82­ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00681/AM10/ RLA File :09/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0910039854 06.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/332/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  2­2­ Chloromethylphenyl­3­ Methoxy­2­Acrylate 1 Kg.  1. 3­Isochromanone 0.957 kg 2. O­Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N­Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg

Methyl Formate 0.543 kg     120

Case No.:44/34/82­ALC4/2009

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00689/AM10/ RLA File :03/94/040/00556/AM10/ Lic.No/Date:0310544608 09.11.2009 Defer Date:23.02.2010   121

Case No.:45/34/82­ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009 Defer Date:23.02.2010   122

Case No.:1/36/82­ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00726/AM10/ RLA File :03/95/040/00452/AM10/ Lic.No/Date:0310545424 13.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/05/2007­PC.II dated 09.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyethylene Glycol 1500 (PEG 1500) 1 MT. 1. Polyethylene Glycol 400 0.2545 MT 2. Ethylene Oxide 0.7655 MT     123

Case No.:2/36/82­ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00727/AM10/ RLA File :03/95/040/00485/AM10/ Lic.No/Date:0310545426 13.11.2009 Defer Date:23.02.2010   124 Case No.:3/36/82­ALC4/2009 Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00728/AM10/ RLA File :09/24/040/00251/AM10/ Lic.No/Date:0910039939

13.11.2009 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in 22/82 meeting held on 26.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Drotaverine Hcl 1 Kg. 1. Ortho Diethoxy Benzene 1.86 kg 2. Isopropyl alcohol 1.63 kg 3. Sodium Cyanide 0.48 kg 4. Para formaldehyde 0.30 kg 5. Methanol 3.20 kg     125

Case No.:4/36/82­ALC4/2009

Party Name:APEX DRUGS & INTERMEDIATES LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00729/AM10/ RLA File :09/70/040/00125/AM10/ Lic.No/Date:0910039940 13.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and  in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg. 1. (4R­CIS)­1,1­Dimethyl  Ethyl­6­(2[2­(4­ Fluorophenyl)­5­(1,Methylethyl)­3­Phenyl­ 4[(Phenylamino)]Carbonyl]­1H­Pyrrol­1­ yl)Ethyl­2,2­Dimethyl­1,3­Dioxan­4­ Acetate 1.003 kg     126

Case No.:13/36/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00738/AM10/ RLA File :03/94/040/00684/AM10/ Lic.No/Date:0310545824 16.11.2009   127 Case No.:5/36/82­ALC4/2009 Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00730/AM10/ RLA File :07/24/040/00311/AM10/ Lic.No/Date:0710068304 16.11.2009

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/82/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Paracetamol 450 mg + Caffeine 30 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 1.632 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Quiolin Yellow Lake 4.56 mg 3. Colour Quilolin Yellow WS 2.43 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 50 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 Do not tally with master batch formula and hence not allowed Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Green Appble Deep F 1569 2.00 mg     128

Case No.:6/36/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00731/AM10/ RLA File :05/24/040/00363/AM10/ Lic.No/Date:0510252688 16.11.2009 Defer Date:23.02.2010   129

Case No.:12/36/82­ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 27.01.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00737/AM10/ RLA File :04/24/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0410109462 17.11.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision :Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   130

Case No.:14/36/82­ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00739/AM10/ RLA File :03/94/040/00571/AM10/ Lic.No/Date:0310545944 17.11.2009 Defer Date:23.02.2010

131

Case No.:15/36/82­ALC4/2009

Party Name:K.PATEL CHEMO PHARMA PVT LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00740/AM10/ RLA File :03/94/040/00620/AM10/ Lic.No/Date:0310545949 17.11.2009 Defer Date:23.02.2010   132

Case No.:16/36/82­ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00741/AM10/ RLA File :07/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0710068319 17.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 150 mg 1 No.  1. Clindamycin Hcl BP 173.53 mg Clindamycin Capsules 300 mg 1 No. 1. Clindamycin Hcl BP 347.06 mg     133

Case No.:17/36/82­ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00742/AM10/ RLA File :03/95/040/00512/AM10/ Lic.No/Date:0310546022 17.11.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of C&PC.   134

Case No.:18/36/82­ALC4/2009

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00743/AM10/ RLA File :03/95/040/00441/AM10/ Lic.No/Date:0310546039 17.11.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of Pharmaceuticals.   135

Case No.:1/40/82­ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00816/AM10/ RLA File :52/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:5210029109 15.12.2009  Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee  decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of C&PC.

136

Case No.:3/40/82­ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00818/AM10/ RLA File :31/24/040/00180/AM10/ Lic.No/Date:3110041089 15.12.2009 Defer Date23.02.2010 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of C&PC.   137

Case No.:11/40/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00826/AM10/ RLA File :05/24/040/00406/AM10/ Lic.No/Date:0510254670 16.12.2009 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of Pharmaceuticals.   138

Case No.:12/40/82­ALC4/2009

Party Name:ENVEE DRUGS PVT LTD 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00827/AM10/ RLA File :34/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:3410025891 16.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/131/2007­PI­III dated 13.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Betamethasone Valerate BP/USP 1 Kg. 1. Betamethasone BP/USP 0.915 kg     139

Case No.:13/40/82­ALC4/2009

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00828/AM10/ RLA File :03/94/040/00545/AM10/ Lic.No/Date:0310551165 16.12.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of Pharmaceuticals.   140

Case No.:14/40/82­ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00829/AM10/ RLA File :03/94/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310551191 16.12.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of DC(MSME).

141 Case No.:2/40/82­ALC4/2009 Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.01.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00817/AM10/ RLA File :03/94/040/00724/AM10/ Lic.No/Date:0310551052 16.12.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm has given the description of import item to read as Tert­Butyl­4(5­Aminopyridin­2 YI)6­ Dimethyl Piperzine 1 Carboxylate (Purity not less than 90%) which covers the purity of export product i.e. 98% and hence no manufacturing activity is involved. It was, therefore, decided to reject the case.     142

Case No.:4/40/82­ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:44/82­ALC4/2009 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM10/ RLA File :09/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:0910040253 16.12.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Deptt. Of Pharmaceuticals.   143

Case No.:5/40/82­ALC4/2009

Party Name:VETINDIA PHARMACEUTICALS LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00820/AM10/ RLA File :09/24/040/00285/AM10/ Lic.No/Date:0910040259 16.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 36/82 meeting held on 02.12.2008 and in consultation  with technical authority present, in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No.  Import items Qty. allowed   Albendazole  Bolus  2.5  gm, Veterinary Grade  1 Kg 1. Albendazole 2.55  gm/bolus  of  2.5 gm.     144

Case No.:6/40/82­ALC4/2009

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 27.01.2010 HQ File :01/82/050/00821/AM10/ RLA File :09/24/040/00278/AM10/ Lic.No/Date:0910040260 16.12.2009   145 Case No.:7/40/82­ALC4/2009 Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00822/AM10/ RLA File :09/24/040/00371/AM10/ Lic.No/Date:0910040263 16.12.2009

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/243/2008­PI­III dated 24.03.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­(2,3­Dichlorophenyl) Methylene  Hydazine Carboximidamidine 1 Kg. 1. 2,3­Dichloro Benzoyl Chloride 2.045 kg 2. Amino Guanidine Bicarbonate 1.06 kg 3. Cuprous Cyanide 1.09 kg 4. Hexane 2.03 kg 5. Ortho Dichloro Benzene Not  a  raw material. Hence not allowed     146

Case No.:8/40/82­ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00823/AM10/ RLA File :09/24/040/00380/AM10/ Lic.No/Date:0910040264 16.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/196/2009­PI­(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem for Inj. USP 1000 mg 1 No. 1. Meropenem Buffered Sterile USP 1.2927  gm/  1 gm Vial Meropenem  for  Inj.  USP  500 mg 1 No. 1. Meropenem Buffered Sterile USP 646.4  mg/  500 mg vial     147

Case No.:9/40/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00824/AM10/ RLA File :05/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0510254651 16.12.2009 Defer Date:23.02.2010   148 Case No.:15/40/82­ALC4/2009 Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00830/AM10/ RLA File :09/24/040/00370/AM10/ Lic.No/Date:0910040319 17.12.2009 Defer Date:23.02.2010

  149

Case No.:16/40/82­ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM10/ RLA File :09/24/040/00384/AM10/ Lic.No/Date:0910040330 17.12.2009 Defer Date:23.02.2010   150

Case No.:17/40/82­ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00832/AM10/ RLA File :09/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0910040331 17.12.2009 Defer Date:23.02.2010   151

Case No.:18/40/82­ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00833/AM10/ RLA File :03/95/040/00594/AM10/ Lic.No/Date:0310551345 17.12.2009   Decision :   Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 12/10 meeting held on 16.06.2009  and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Artemether 1 Kg. 1. Artemisinin 1.50 kg   2. Sodium Borohydride 0.188 kg     152

Case No.:19/40/82­ALC4/2009

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00834/AM10/ RLA File :03/95/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0310551379 17.12.2009 Defer Date:23.02.2010   153 Case No.:20/40/82­ALC4/2009 Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00835/AM10/ RLA File :08/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0810085026 17.12.2009 Defer Date:23.02.2010

  154

Case No.:1/44/82­ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00886/AM10/ RLA File :03/95/040/00671/AM10/ Lic.No/Date:0310554869 12.01.2010   Decision : Committee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeting held on 23.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised As per particle size A) Minimum 80% Less than 125 Microns B) Minimum 98% Less than 150 Microns   1 Kg. 1. Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised As per particle size Not more than 66% less than 125 Microns and Not more than 77% less than 150 Microns   1.01 kg     155

Case No.:2/44/82­ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 27.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00887/AM10/ RLA File :31/24/040/00209/AM10/ Lic.No/Date:3110041453 12.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2006/Ch.II dated 12.09.2006,   decided to ratify norms on repeat basis  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Morpholine 1 Kg. 1. Diethylene Glycol 1.354 kg 2. Ammonia Anhydrous 0.217 kg   3. Morpholine Catalyst Not Allowed as no  details furnished     156 Case No.:3/44/82­ALC4/2009 Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., Status:Case

27.01.2010 Approved HQ File :01/82/050/00888/AM10/ RLA File :08/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:0810085723 13.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  taking  quo  from  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/158/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 alongwith the annexure,   decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg. 1. (4R,CIS) 1,1‐Dimethylethyl‐6 Cyanomethyl‐ 2,2‐Dimethyl‐1,3‐Dioxane‐4‐Acetate 0.721 kg 2. Tetrahydrofuran 0.694 kg 3. Iso Propyl  Alcohol 2.786 kg 4. Toluene 2.684 kg 5. Methyl Isobutryl  Acetate 0.799 kg     157

Case No.:4/44/82­ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM10/ RLA File :03/95/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310555001 13.01.2010 Defer Date:23.02.2010   158

Case No.:5/44/82­ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:44/82­ALC4/2009 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM10/ RLA File :03/94/040/00809/AM10/ Lic.No/Date:0310555126 13.01.2010 Defer Date:23.02.2010   159

Case No.:6/44/82­ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM10/ RLA File :03/95/040/00683/AM10/ Lic.No/Date:0310555180 13.01.2010 Defer Date23.02.2010:   160 Case No.:7/44/82­ALC4/2009 Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00892/AM10/ RLA File :52/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:5210029364 Defer

13.01.2010 Date:23.02.2010   161

Case No.:9/44/82­ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00894/AM10/ RLA File :31/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:3110041489 13.01.2010 Defer Date:23.02.2010   162

Case No.:10/44/82­ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM10/ RLA File :03/95/040/00667/AM10/ Lic.No/Date:0310555381 14.01.2010 Defer Date:21.02.2010   163

Case No.:8/44/82­ALC4/2009

Party Name:EMAMI LIMITED, 27.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM10/ RLA File :02/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0210136503 14.01.2010 Defer Date:23.10.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of DC(MSME).

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied