DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 18/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 03.08.2010   The Meeĕng No.18/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 03.08.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuĕcals 4.       Shri M. Mitra, Dy.DCGI, o/o DCGI 5.       Shri A.K. Sinha, Assĥ. Director, Pharmexcil 1.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 2.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commiĥee Meeĕng No. 16/82 dated 20.07.2010  were raĕfied by the Commiĥee.    

Case No.B‐157

M/S Grand Organics Pvt. Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.18/11 F.No.01/82/050/01825/AM07 Meeĕng Date:03.08.2010 RA.F.No.17/24/040/00084/AM07 Adv.Lic.No.1710001580 dated 15.03.2007   Commiĥee decided to defer case for 31.08.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐158

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01455/AM06 RA F.No.07/24/040/00981/AM06 Adv.Lic.No.0710043619 dated 09.03.2006     Commiĥee considered case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied  by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to  revise  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.227 kg 2. Calcium Carbonate 0.397 kg Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.152 kg

Calcium Carbonate 0.393 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.921 kg 2. Calcium Carbonate 0.320 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 24/82 meeĕng held on 20.09.2006 may be treated as withdrawn.    

Case No.B‐159

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00389/AM08 RA F.No.07/24/040/00862/AM07 Adv.Lic.No.0710051389 dated 24.04.2007    Commiĥee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to  revise  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.227 kg 2. Calcium Carbonate 0.397 kg Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.152 kg 2. Calcium Carbonate 0.393 kg 3. Hydrobromic Acid 0.607 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.921 kg 2. Calcium Carbonate 0.320 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 15/82 meeĕng held on 08.07.2008 may be treated as withdrawn.    

Case No.B‐160

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00392/AM08 RA F.No.07/24/040/00052/AM07 Adv.Lic.No.0710051438 dated 26.04.2007     Commiĥee considered case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied  by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to  revise  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Gluconate 1 Kg.  1. Dextrose Mono Hydrate 1.273 kg Calcium Lactate Gluconate 1 kg. 1. Calcium Lactate 0.623 kg

RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 19/08 meeĕng held on 22.08.2007 may be treated as withdrawn.    

Case No.B‐161

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00934/AM06 RA F.No.07/24/040/00643/AM06 Adv.Lic.No.0710041499 dated 09.03.2006     Commiĥee considered case as per agenda and in light of Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied  by Central Excise Authority and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to  revise  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ferrous Lactate 1 Kg.  1. Lacĕc Acid  1.200 kg Magnesium Lactate 1 kg. 1. Lacĕc Acid  1.204 kg Zinc Lactate Anhydrous 1 kg. 1. Lacĕc Acid   0.778 kg Calcium Lactate Gluconate 1 kg 1. Lacĕc Acid 0.451 kg Magnesium  Lactate Gluconate 1 kg 1. Lacĕc Acid 0.2457 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 24/82 meeĕng held on 20.09.2006 may be treated as withdrawn.      

Case No.A‐21

M/S Yasho Industries Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00653/AM10 RA.F.No.03/95/040/01440/AM06 Adv.Lic.No.0310370235 dated 07.03.2006   Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004/Ch.II dated 07.12.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Octylated Diphenylamine (OCD Powder/Flakes) 1kg. 1. Diphenylamine 0.405 kg 2. Di‐Isobutylene 0.680 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.    

Case No. A‐22

M/S Intas Pharma  Ltd.

F.No.01/82/162/205/AM10 Meeĕng Date: 03.08.2010 RA F.No.08/24/040/00007/AM10 Adv.Lic.No.0810079232 dated 09.04.2009   Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish the copy of Master Batch Formula, but they have furnished the copy of Master Batch Record. It was, therefore, decided to call for again the copy of Master Batch Formula from firm. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.    

Case No.C‐17

M/S Sarna Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/01087/AM10    Commiĥee considered case as per agenda and observed that there are two manufacturers of 4‐(2‐Chloro Ethylsulfonyl) Butyric Acid (XAZ Base) viz.M/S Sarna Chemicals Pvt. Ltd. and and M/S Mahavir Syntheĕcs out of which the data of M/S Mahavir Syntheĕcs is not available. Commiĥee, therefore, in light of wriĥen comments forwarded by Department  of C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/48/2008‐Ch.II  dated  08.07.2010  and  in  consultaĕon  with  technical authority present in meeĕng decided to fix SION for the export product 4‐(2‐Chloro Ethylsulfonyl) Butyric Acid (XAZ Base) as per details below:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(2‐Chloro Ethylsulfonyl)  Butyric Acid (XAZ Base) 1 Kg.  1. Gamma Butyrolactone 0.665 kg 2. 2‐Mercapto Ethanol 0.691 kg   Necessary Public Noĕce may be issued with the approval of DGFT for publicaĕon of SION.         1

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC Meet No/Date:18/82‐ALC4/2010 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:31.08.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 31.08.2010 of comments of Petrochemicals Division of Department of C&PC.   2

Case No.:30/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00573/AM11/ RLA File :31/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:3110039800 01.09.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II dated 02.03.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm

whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl  Ether  of Hydroquinone 1 Kg.  1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.650 kg 3. Causĕc Soda Flakes 0.415 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 0.610 kg 5. Acetone 0.300 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.    3

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2008‐Ch.II dated 16.07.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,4  Dichloro  Phenyl Acetyl Chloride 1 Kg.  1. 2,4‐Dichloro Benzyl Chloride 1.830 kg 2. Sodium Cyanide 0.518 kg 3. Toluene 0.513 kg 4. Thionyl Chloride 0.670 kg 5. Causĕc Soda Flakes 0.640 kg     4

Case No.:6/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00549/AM11/ RLA File :03/94/040/00973/AM10/ Lic.No/Date:0310558533 04.02.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/15/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP 75 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 4.200 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 2.3444 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 1.500 gm

115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) As per packing policy 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       100 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 5.649 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 3.126 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 2.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       150 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 8.274 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 4.6888 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 3.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1     5

Case No.:25/18/82‐ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00568/AM11/ RLA File :31/24/040/00238/AM10/ Lic.No/Date:3110042613 26.03.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/66/2007‐Ch.II dated 20.05.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Ethyl Hexyl Nitrate 1 Kg.  1. 2‐Ethyl Hexanol 0.765 kg

  6

Case No.:3/18/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00546/AM11/ RLA File :22/24/040/00060/AM10/ Lic.No/Date:2210009840 31.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce├riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce├riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Ethylenediamine  Tetra  Aceĕc  Acid Disodium Salt Dihydrate (EDTA) 0.01 kg 4. Eno Carbon 51.66 gm     7

Case No.:29/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00572/AM11/ RLA File :31/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:3110042802 08.04.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   8

Case No.:8/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00551/AM11/ RLA File :03/94/040/00053/AM11/ Lic.No/Date:0310570696 22.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura Moisturizing Loĕon (Product Code No.59433400) 1 Kg.  1. Glyceryl Stearate Drewmulse 200 K Fake 0.0102 kg 2. Cetearyl  Alcohol  +  Cletereth  20 Cosmowad J 0.0153 kg 3. Stearic Acid Emersol 132 0.0204 kg 4. Petrolatum  White  Propet  Is 0.0204 kf

(WPIS)     9

Case No.:3/10/82‐ALC4/2010

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00356/AM11/ RLA File :08/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0810088583 27.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng ,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citric Acid Anhydrous Fine Granular USP Kosher 1 Kg.  1. Citric Acid 99% purity 1.01 kg     10

Case No.:20/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00563/AM11/ RLA File :11/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:1110022292 28.04.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/275/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate 1 Kg.  1. Prednisolone (Prednisolone Base) 0.90 kg     11

Case No.:17/8/82‐ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00206/AM11/ RLA File :05/24/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0510264144 12.05.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   12

Case No.:9/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., Status:Case

03.08.2010 Approved HQ File :01/82/050/00552/AM11/ RLA File :11/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:1110022381 12.05.2010   Decision : Commiĥee considered this  case as per agenda and in light of earlier decision taken in 14/82 meeĕng held on 06.07.2010 and  in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product Export Qty. Sl.No. Descripĕon of import items Qty. allowed Hydrocorĕsone Acetate 1 kg 1. Hydrocorĕsone 1.00 kg   RLA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.   13

Case No.:4/10/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00357/AM11/ RLA File :08/24/040/00036/AM11/ Lic.No/Date:0810089052 18.05.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   14

Case No.:6/10/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00359/AM11/ RLA File :09/24/040/00057/AM11/ Lic.No/Date:0910042100 20.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/12/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine 1 kg  1. n‐hexane 4.534 kg 2. Acetone 0.309 kg 3. Carbon Enoanĕcromos (Acĕvated Carbon) 0.100 kg 4. Methylene Chloride 10.439 kg 5. 2,5‐dihydroxy,1,4‐dithiane 0.739 kg 6. Cytosine 0.955 kg 7. Methyl Alcohol (Methanol) 1.235 kg 8. Sodium Borohydride 0.480 kg 9. Triethylamine (TEA) 2.00 kg 10. Trimethtyl Chlorosilane (TMCS) 2.74 kg 11. Dimethyl Formamide 0.410 kg 12. Glyoxalic Acid 50% 1.80 kg 13. Cyclohexane 0.100 kg

Steam/Thermal Coal As per Fuel Policy     15

Case No.:8/10/82‐ALC4/2010

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00361/AM11/ RLA File :05/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:0510264635 20.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms)  dated  05.01.2010  and  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by  Central  Excise  Authority  and  in  consultaĕon  with  technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 2.85 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     16

Case No.:18/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00561/AM11/ RLA File :03/94/040/00224/AM11/ Lic.No/Date:0310576657 01.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/15/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       75 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 4.200 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 2.3444 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 1.500 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN

(For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       100 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 5.649 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 3.126 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 2.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       150 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 8.274 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 4.6888 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 3.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1     17

Case No.:19/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MERCK LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00562/AM11/ RLA File :03/95/040/00139/AM11/ Lic.No/Date:0310576904 02.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/132/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thiamine Disulfide 1 Kg.  1. Thiamine Hcl IP/BP/USP (Vit.B1 Hcl) 1.4199 kg 2. Sodium Hydroxide Pellets 0.4634 kg 3. Potassium hexacyanoferate III GR 0.0022 kg 4. Hydrochloric Acid Fuming 37% 0.3356 kg 5. Hydrogen Peroxide Soluĕon 35% extra pure 0.2157 kg 6. Acetone 0.8702 Ltr.

  18

Case No.:7/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00550/AM11/ RLA File :03/94/040/00198/AM11/ Lic.No/Date:0310577253 03.06.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   19

Case No.:12/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00555/AM11/ RLA File :03/94/040/00228/AM11/ Lic.No/Date:0310577783 08.06.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   20

Case No.:16/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00559/AM11/ RLA File :03/94/040/00164/AM11/ Lic.No/Date:0310578261 10.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     21

Case No.:13/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00556/AM11/ RLA File :03/94/040/00222/AM11/ Lic.No/Date:0310578581 11.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg

  22

Case No.:14/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00557/AM11/ RLA File :03/94/040/00180/AM11/ Lic.No/Date:0310578576 11.06.2010  Defer Date:28.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   23

Case No.:15/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00558/AM11/ RLA File :03/94/040/00220/AM11/ Lic.No/Date:0310578578 11.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2005‐Ch.II dated 22.05.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide  in  Diethyl Phthalate/Isopropyl Myristate/Benzyl  Benzoate  Main Total  Astrokide  content:  62.5% minimum 1 Kg. 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380 kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Para Formaldehyde 0.088 kg     24

Case No.:17/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00560/AM11/ RLA File :03/94/040/00169/AM11/ Lic.No/Date:0310578579 11.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2005‐Ch.II dated 22.05.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide  in  Diethyl Phthalate/Isopropyl Myristate/Benzyl  Benzoate  Main Total  Astrokide  content:  62.5% minimum 1 Kg. 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380 kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Para Formaldehyde 0.088 kg

  25

Case No.:26/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00569/AM11/ RLA File :31/24/040/00051/AM11/ Lic.No/Date:3110043544 11.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II dated 02.03.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl  Ether  of Hydroquinone 1 Kg.  1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.650 kg 3. Causĕc Soda Flakes 0.415 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 0.610 kg 5. Acetone 0.300 kg     26

Case No.:10/18/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00553/AM11/ RLA File :13/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:1310032417 14.06.2010 Defer Date:28.09.2010   27

Case No.:11/18/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00554/AM11/ RLA File :13/24/040/00012/AM11/ Lic.No/Date:1310032416 14.06.2010 Defer Date:28.09.2010   28

Case No.:24/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED Meet No/Date:18/82‐ALC4/2010 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM11/ RLA File :03/95/040/00196/AM11/ Lic.No/Date:0310579194 17.06.2010 Defer Date:28.09.2010

29

Case No.:22/18/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00565/AM11/ RLA File :03/95/040/00141/AM11/ Lic.No/Date:0310579466 18.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Brontrifluiride Tetrahydrofuran‐Pure BF3‐The Pure 1 Kg.  1. Bronitrifluoride Tetrahydrofuran 1.01 kg     30

Case No.:28/18/82‐ALC4/2010

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00571/AM11/ RLA File :31/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:3110043682 21.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2008‐Ch.III dated 29.03.2009 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gamma Butyrolactone 1 Kg.  1. Butanediol 1.16 kg 2. GBL Dehydrogenaĕon Catalyst 0.001 kg     31

Case No.:21/18/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00564/AM11/ RLA File :03/95/040/00067/AM11/ Lic.No/Date:0310580227 23.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Amino Benzo Tri Fluoride NLT 99.9% 1 Kg.  1. Ortho  Amino  Benzotrifluoride NMT 99.5% 1.01 kg  

32

Case No.:23/18/82‐ALC4/2010

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD   03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM11/ RLA File :34/24/040/00066/AM11/ Lic.No/Date:3410027335 24.06.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC   33

Case No.:4/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00547/AM11/ RLA File :03/95/040/00197/AM11/ Lic.No/Date:0310580896 28.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/13/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel  Hcl Bulk Drug 1 kg  1. L(‐) Camphor Sulphonic Acid 0.828 kg 2. 4,5,6,7‐Tetrahydrothieno(3,2,C)  Pyridine  Hcl  (Cyclic Amine Hcl) 1.483 kg     34

Case No.:27/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SAVLA CHEMICALS LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00570/AM11/ RLA File :03/95/040/00288/AM11/ Lic.No/Date:0310583891 16.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of  Department of C&PC dated 30.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed High  Purity  Methyl  Terĕary Butyl Ether Purity Min. 99.8% 1 kg  1. MTBE  (Methyl  Terĕary  Butyl  Ether) (Purity max.98%) 1.01 kg     35

Case No.:1/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPER URECOAT INDUSTRIES 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00544/AM11/ RLA File :08/24/040/00112/AM11/ Lic.No/Date:0810090597 19.07.2010 Defer Date:28.09.2010

Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   36

Case No.:2/18/82‐ALC4/2010

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00545/AM11/ RLA File :35/24/040/00023/AM11/ Lic.No/Date:3510030970 19.07.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied for by the firm.     37

Case No.:31/18/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00574/AM11/ RLA File :03/94/040/00337/AM11/ Lic.No/Date:0310584080 19.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/109/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Chloroquine Sulphate 1 Kg.  1. EMME 1.22 kg 2. Meta Chloro Aniline 0.718 kg 3. Toluene 0.702 kg 4. Methanol 5.045 kg 5. Hydroxy Novaldiamine 1.06 kg 6. IPA 1.49 kg 7. Methylene Chloride 2.29 kg     38

Case No.:37/18/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00580/AM11/ RLA File :03/94/040/00324/AM11/ Lic.No/Date:0310584214 20.07.2010 Defer Date:28.09.2010   39

Case No.:38/18/82‐ALC4/2010

Party Name:SAVLA CHEMICALS LIMITED 03.08.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00581/AM11/ RLA File :03/95/040/00292/AM11/ Lic.No/Date:0310584221 20.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of  Department of C&PC dated 30.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed High  Purity  Methyl  Terĕary Butyl Ether Purity Min. 99.8% 1 kg  1. MTBE  (Methyl  Terĕary  Butyl  Ether) (Purity max.98%) 1.01 kg     40

Case No.:5/18/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI ORGANIC 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00548/AM11/ RLA File :08/24/040/00128/AM11/ Lic.No/Date:0810090671 21.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2010‐Ch.II dated 05.04.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to reħfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Toluidine 5‐Sulfonic Acid  1 Kg. 1. Ortho Toluidine 0.786 kg 2. Causĕc Soda 0.310 kg     41

Case No.:32/18/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00575/AM11/ RLA File :05/24/040/00465/AM10/ Lic.No/Date:0510268627 21.07.2010 Defer Date:28.09.2010   42

Case No.:33/18/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00576/AM11/ RLA File :05/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0510268632 21.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefixime Trihydrate 1 Kg.  1. 7‐Amino 3‐Vinyl Cephalosporanic acid (AVCA) 0.582 kgA 2. Acĕcarbon (TEA) 0.100 kg 3. Acetone 2.528 kg 4. 2‐Mercaptobenzothiazoyl‐(Z)‐2‐(2‐ aminothiazole‐4‐yl)‐2‐ (methoxycarbonymethoxyimino acetate  (MICA Easter) 0.82 kg 5. Triethylamine (TEA) 0.30 kg 6. Ethyl Acetate 0.157 kg 7. Methylene Chloride 4.818 kg     43

Case No.:34/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM11/ RLA File :05/24/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0510268636 21.07.2010 Defer Date:28.09.2010   44

Case No.:35/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 03.08.2010 Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM11/ RLA File :05/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0510268639 21.07.2010 Defer Date:28.09.2010   45

Case No.:36/18/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00579/AM11/ RLA File :05/24/040/00152/AM11/ Lic.No/Date:0510268642 21.07.2010 Defer Date:28.09.2010   46

Case No.:39/18/82‐ALC4/2010

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 03.08.2010 Status:Case Case Deferred HQ File :01/82/050/00582/AM11/ RLA File :03/95/040/00277/AM11/ Lic.No/Date:0310584525 22.07.2010 Defer Date:28.09.2010

Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Petrochemicals Division of Department of C&PC.   47

Case No.:40/18/82‐ALC4/2010

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00583/AM11/ RLA File :03/95/040/00278/AM11/ Lic.No/Date:0310584527 22.07.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Petrochemicals Division of Department of C&PC.   48

Case No.:42/18/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI ORGANIC 03.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00585/AM11/ RLA File :08/24/040/00129/AM11/ Lic.No/Date:0810090702 22.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2010‐Ch.II dated 05.04.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to reħfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Toluidine 5‐Sulfonic Acid  1 Kg. 1. Ortho Toluidine 0.786 kg 2. Causĕc Soda 0.310 kg     49

Case No.:41/18/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 03.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00584/AM11/ RLA File :08/24/040/00123/AM11/ Lic.No/Date:0810090707 23.07.2010 Defer Date:28.09.2010 Outside Agenda‐I M/S Atul Ltd. F.No.01/82/050/01050/AM10 RA F.No.08/24/040/00294/AM10 Adv.Lic.No.0810086114 dated 29.01.2010         Commiĥee considered the representaĕon of the firm  and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CBZ‐L‐Valine (N‐Benzyloxy Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.63 kg 2. Heptane 1.00 kg 3. Benzyl Chloroformate 0.92 kg   The earlier decision taken by NC in its meeĕng No.47/82 dated 16.02.2010 stands withdrawn.   Outside Agenda‐II M/S Atul Ltd. F.No.01/82/050/00412/AM10 RA F.No.08/24/040/00102/AM10 Adv.Lic.No.0810081939 dated 31.07.2009         Commiĥee considered the representaĕon of the firm and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CBZ‐L‐Valine (N‐Benzyloxy Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.63 kg 2. Heptane 1.00 kg   The earlier decision taken by NC in its meeĕng No.42/82 dated 12.03.2010 stands withdrawn.