IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-08-31

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 22/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 31.08.2010   The Meeĕng No.22/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 31.08.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.         Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuĕcals 4.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   Commiĥee  discussed the report submiĥed by the Sub‐Commiĥee comprising of Shri V.K. Gupta, Addl. DGFT and Chairman, NC‐3, Shri Shaish Kumar, IA, DIPP, Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuĕcals and Shri Shyam Lal, FTDO, DGFT and observed that the Commiĥee has already allowed wastage upto 29% in respect of import of components like Syringes, Stoppers, Needle Shields. Therea├er, against the subsequest advance licences, Commiĥee treat the above components as packing material and allowed wastage as per packing policy. The Sub‐Commiĥee, during plant visit, observed that there is a wastage between 10 to 29%.   A├er detailed deliberaĕons and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng decided to accept the report of Sub‐Commiĥee for finalizaĕon of norms in the cases of M/S Gland Pharma Ltd, Hyderadabad for manufacturing of Pre‐filled Syringes.   At the outset, minutes of Norms Commiĥee Meeĕng No. 19/82 dated 10.08.2010, 20/82 dated 17.08.2010  and 21/82 dated 24.08.2010 were raĕfied by the Commiĥee.    

Case No. B‐184

M/s  Punjab Chemicals & Crop Protecĕon Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No. 22/11 F.No.01/82/162/01141/AM10/DES‐III Meeĕng Date  31.08.2010 RLA F. No. 03/95/040/00749/AM09 Adv. Lic. No.0310560198 dated 15.02.2010   Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to amend the descrpĕon of import item No.2 to read as “Methylene Chloride” without any other change in the decision taken in 08/82 meeĕng held on 25.05.2010.   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.

Case No. B‐185

M/s  Grand Organics Pvt.Ltd. F.No.01/82/050/01825/AM07/DES‐III RLA F. No. 17/24/040/00084/AM07 Adv. Lic. No.1710001580 dated 15.03.2007    Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of C&PC dated 03.09.2010  and in consultaĕon with technical  authoriĕes  present  in  meeĕng,  decided  to  raĕfy  norms  on  repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Grand  1010  (Oxirane, Methyl,  Polymer  with Oxirane Mol. Weight 3850) 1 kg 1. Propylene Oxide 0.903 kg 2. Ethylene Oxide 0.0685 kg 3. Diethylene Glycol 0.0275 kg      

Case No. B‐186

M/s  Span Diagnosĕc Ltd. F.No.01/82/050/01536/AM09/DES‐III RLA F. No. 52/24/040/00084/AM09 Adv. Lic. No.5210025186 dated 12.01.2009    Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  technical  comments  have  been received from Department of Bio‐technology vide their O.M.BT/IL/05/308/2009‐PID dated 26.06.2010 in which they have menĕoned that earlier the comments were wromgly communicated by oversight, and now they have given the correct quanĕty of inputs, but Commiĥee could not idenĕfy the use of these inputs. It was, therefore, decided to call for the firm for personal hearing before NC in its 26/11 meeĕng scheduled to be held on 12.10.2010. Accordingly, case was deferred for 12.10.2010.    

Case No. B‐187

M/s  Intas Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00344/AM10/DES‐III RLA F. No. 08/24/040/00097/AM10 Adv. Lic. No.0810081456 dated 15.07.2009    Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeĕng held on 06.05.2008  and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to revise norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed for  250  mg Qty.  allowed for  500  mg

tablet tablet Azithromycin Tablets 250 mg and 500 mg 1 No. each 1. Azithromycin Monohydrate (average water  content  NLT 5.0%) 268.42 mg/tablet 536.84 mg/tablet      

Case No. B‐188

M/s  Lepro Herbals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00966/AM08/DES‐III F.No.01/82/050/01355/AM08/DES‐III F.No.01/82/050/01445/AM07/DES‐III RLA F. No. 05/24/040/00436/AM08 RLA F. No. 05/24/040/00546/AM08 RLA F. No. 05/24/040/00768/AM08 Adv. Lic. No.0510048360 dated 05.12.2001 Adv. Lic. No.0510210501 dated 05.12.2001 Adv. Lic. No.0510196087 dated 05.12.2001     Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  requested  for enhancement  in  the  quanĕty  of  inputs  on  the  basis  of  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by Central Excise Authority, but they have not given the percentage purity of input. It was, therefore, decided to call for the firm for personal hearing on 28.09.2010 alongwith the Cerĕficate of Analysis from foreign supplier against these licences. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.    

Case No. B‐189

M/s  Lepro Herbals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00017/AM07/DES‐III F.No.01/82/050/00518/AM07/DES‐III RLA F. No. 05/24/040/01089/AM06 RLA F. No. 05/24/040/00278/AM07 Adv. Lic. No.0510180324 dated 04.04.2006 Adv. Lic. No.0510185827 dated 05.07.2006     Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  requested  for enhancement  in  the  quanĕty  of  inputs  on  the  basis  of  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by Central Excise Authority, but they have not given the percentage purity of input. It was, therefore, decided to call for the firm for personal hearing on 28.09.2010 alongwith the Cerĕficate of Analysis from foreign supplier against these licences. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.

Case No. B‐190

M/s  Medreich Ltd. F.No.01/82/050/01330/AM09/DES‐III F.No.01/82/050/01698/AM09/DES‐III F.No.01/82/162/00165/AM09/DES‐III F.No.01/82/050/00077/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/00140/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/00256/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/00416/AM10/DES‐III RLA F. No. 07/24/040/00477/AM09 RLA F. No. 07/24/040/00632/AM09 RLA F. No. 07/24/040/00672/AM09 RLA F. No. 07/24/040/00047/AM10 RLA F. No. 07/24/040/00068/AM10 RLA F. No. 07/24/040/00124/AM10 RLA F. No. 07/24/040/00170/AM10 Adv. Lic. No.0710061336 dated 26.11.2008 Adv. Lic. No.0710063294 dated 26.02.2009 Adv. Lic. No.0710063755 dated 20.03.2009 Adv. Lic. No.0710064569 dated 06.05.2009 Adv. Lic. No.0710065057 dated 28.05.2009 Adv. Lic. No.0710065661 dated 29.06.2009 Adv. Lic. No.0710066306 dated 03.08.2009    Commiĥee considered case as per  agenda  and  observed  that  the  quanĕty  of  inputs  has  been allowed as per SION A‐412 with 2% wastage and the wastage more than that allowed under SION can not given. It was, therefore, decided to reject the case. In case the firm is not saĕsfied, they may   appear before NC for personal hearing on any Tuesday a├er confirming  over telephone from Mr. Krishan Kumar, Dy. DGFT (Tel.No.23061562, ext. 380) or from Sh. Shyam Lal, FTDO (Tel. No.23061562 ext. 269).      

Case No. B‐191

M/s  Aarĕ Industries Ltd. F.No.01/82/162/00332/AM11/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00848/AM10 RLA F. No. 03/94/040/01063/AM10 Adv. Lic. No.0310553773 dated 05.01.2010 Adv. Lic. No.0310564399 dated 11.03.2010    The Director in Ministry of Environment and Forests dealing with Ozone Cell was requested to aĥend  the  meeĕng  through  a  D.O.  leĥer  from  Chairman,  NC‐3.  However,  the  representaĕve  of  MOEF

could not aĥend the meeĕng. Commiĥee, therefore, decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Ministry of E&F.    

Case No. A‐28

M/s  Aroma Aromaĕcs & Flavours F.No.01/82/162/00469/AM11/DES‐III   Adv. Lic. No.Case under para 4.4.2 of HBP    Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of C&PC.       1

Case No.:2/21/83‐ALC1/2006

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) Meet No/Date:22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00349/AM07/ RLA File :03/95/040/00266/AM07/ Lic.No/Date:0310387634 29.06.2006   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected by NC in its 10/82 meeĕng held on 08.06.2010.   2

Case No.:17/46/82‐ALC4/2007

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00571/AM08/ RLA File :03/94/040/01117/AM08/ Lic.No/Date:0310461019 14.02.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 17/82 meeĕng held on 27.07.2010.   3

Case No.:2/17/82‐ALC4/2008

Party Name:SUPREEM PHARMACEUTICALS MYSORE PVT LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00726/AM09/ RLA File :07/24/040/00173/AM09/ Lic.No/Date:0710058403 09.07.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 19/82 meeĕng held on 10.08.2010.       4

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC Status:Case

31.08.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Petrochemicals Division of Department of C&PC.   5

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   6

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   7

Case No.:8/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01613/AM09/ RLA File :34/24/040/00200/AM09/ Lic.No/Date:3410023355 03.02.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/51/2010‐PI (Norms) dated 29.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sciff’s  Base  Hydrazine Carboximidamide 2(Cyano(2,3‐ Dichlorophenyl)Methylene)‐2Z (Cas  No.84689  20‐3)  or Hydrazine 1 kg  1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 1.67 kg 2. Amino Guanidine Bi Carbonate 1.06 kg     8

Case No.:18/50/82‐ALC4/2008

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Rejected

HQ File :01/82/050/01685/AM09/ RLA File :03/95/040/00868/AM09/ Lic.No/Date:0310508672 23.02.2009   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of required data. Accordingly, case was rejected.     9

Case No.:22/14/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00192/AM10/ RLA File :08/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0810079232 09.04.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   10

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009   Decision  :Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  technical  informaĕon  vide  leĥer  dated 10.06.2010, but the same have not been received and norms can not be fixed in absence of required informaĕon. It was, therefore, decided to reject the case.     11

Case No.:19/6/82‐ALC4/2010

Party Name:MODERN INSECTICIDES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00166/AM11/ RLA File :30/24/040/00008/AM10/ Lic.No/Date:3010061426 02.06.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/8/2010/Ch.II dated 26.04.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cartap Hydrochloride 50% SP 1 Kg.  1. Cartap Hydrochloride Technical 98% 0.512 kg 2. Diluent Lacetoxe 0.4775 kg  

12

Case No.:16/6/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00163/AM11/ RLA File :34/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:3410024380 05.06.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   13

Case No.:43/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00317/AM10/ RLA File :03/94/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0310524605 17.06.2009 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 14.09.2010 for the report of plant visit.   14

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   15

Case No.:30/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:07.09.2010 Decision :Commiĥee decided to call for the firm for personal hearing on 07.09.2010. Accordingly, case was deferred for 07.09.2010.   16

Case No.:13/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009 Defer Date:14.10.2010 Decision : Commiĥee decided to call for the firm for personal hearing on 14.10.2010. Accordingly, case was deferred for 14.10.2010.   17

Case No.:25/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00254/AM10/ RLA File :09/24/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0910038375

29.06.2009 Decision  :Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  technical  informaĕon  vide  leĥer  dated 18.05.2010, but the same have not been received and norms can not be fixed in absence of required informaĕon. Accordingly, it was decided to reject the case.     18

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical informaĕon  vide  leĥer  dated 10.06.2010, but the same have not been received and norms can not be fixed in absence of required informaĕon. Accordingly, it was decided to reject the case.     19

Case No.:32/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM10/ RLA File :07/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0710066086 21.07.2009 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and   deferred for 14.09.2010.   20

Case No.:7/36/82‐ALC4/2009

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00732/AM10/ RLA File :22/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:2210009119 22.07.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/39/2010‐PI‐(Norms) dated 01.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel  Camphor Sulfonate 1 Kg.  1. 4,5,6,7  Tetrahydro  Thieno(3,2‐C) Pyridine Hcl 1.012 kg 2. Alpha‐Bromo‐2‐Chloro  Phenyl  Aceĕc Acid/Methyl Ester 1.52 kg 3. N,N‐Dimethyl Formamide 1.26 kg

Triethylamine 1.265 kg 5. Methylene Chloride 2.20 kg 6. Acetone 6.34 kg 7. L(‐) Camphor Sulphonic Acid 0.455 kg     21

Case No.:29/2/82‐ALC4/2010

Party Name:SYNGENTA INDIA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01263/AM10/ RLA File :03/95/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0310530294 23.07.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/2/2010‐Ch.II dated 21.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Preĕlachlor  50%  EC  (Rifit  500 EC) 1 Kg.  1. 2,6 Diethyl Aniline 0.272 kg 2. Propoxy Ethyl Chloride 0.239 kg 3. Chloro Acetyl Chloride 0.191 kg 4. Solvent C‐9 0.362 kg     22

Case No.:4/19/82‐ALC4/2009

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00382/AM10/ RLA File :03/94/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0310531016 28.07.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee noted that the firm has not furnished informaĕon regarding Producĕon and Consumpĕon data. It was, therefore, decided to call the data duly cerĕfied by  CA/ICWA/Juridicĕonal Excise Authority and to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of C&PC.   23

Case No.:16/20/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   24

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. Status:Case

31.08.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   25

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:14.10.2010 Decision :Commiĥee decided to call the firm for personal hearing on 14.10.2010. Accordingly, case was deferred for 14.10.2010.   26

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   27

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that in meeĕng No.7/82 held on 18.05.2010, it was decided to call for Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority and also informaĕon about stage wise yield from firm, but leĥer could not be sent to the firm. It was, therefore, decided to call for the said informaĕon from the firm. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   28

Case No.:27/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009 Decision  :Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  reply  has  been  received  from  the  firm  which  has  been  forwarded  to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   29

Case No.:28/24/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  reply  has  been  received  from  the  firm  which  has  been  forwarded  to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   30

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:28.09.2010   31

Case No.:7/25/83‐ALC1/2009

Party Name:NANZ MED SCIENCE PHARMA PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00469/AM10/ RLA File :05/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0510248785 03.09.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 12/82 meeĕng held on 22.06.2010.   32

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   33

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for reply from firm.   34

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:26.10.2010

35

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:26.08.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   36

Case No.:4/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00574/AM10/ RLA File :05/23/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0510250014 29.09.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No. 46011/89/2007‐PC.II dated 05.08.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mono  Ethylene  Glycol (MEG) 1 MT. 1. Ethyl Alcohol (90+1%) 1.123 MT 2. Silver Catalyst 0.228 kg 3. Alumina Catalyst 0.362 kg     37

Case No.:3/29/87‐ALC1/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/87/050/00216/AM10/ RLA File :05/24/040/00302/AM10/ Lic.No/Date:0510250358 06.10.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical informaĕon  vide  leĥer  dated 13.07.2010, but the same have not been received and norms can not be fixed in absence of required informaĕon. Accordingly, it was decided to reject the case.     38

Case No.:3/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00604/AM10/ RLA File :09/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0910039512 08.10.2009 Defer Date:28.09.2010

Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   39

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:28.09.2010   40

Case No.:75/14/82‐ALC4/2010

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00437/AM11/ RLA File :34/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:3410025321 09.10.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/112/2008/Ch.II dated 05.04.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Triethyl  Aluminium  (99% minium) 1 kg  1. Aluminium Grit/Granules 0.270 kg 2. Ethylene 0.930 kg     41

Case No.:10/30/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00611/AM10/ RLA File :08/24/040/00174/AM10/ Lic.No/Date:0810083512 12.10.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 19/82 meeĕng held on 10.08.2010.   42

Case No.:52/48/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01115/AM10/ RLA File :03/94/040/00538/AM10/ Lic.No/Date:0310541878 23.10.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 12/82 meeĕng held on 22.06.2010.   43

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES Status:Case

PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Approved HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/11/2008/Ch.II dated 16.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy  norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,4  Dichloro  Phenyl Acetyl Chloride 1 kg  1. 2,4‐Dichloro Benzyl Chloride 1.830 kg 2. Sodium Syanide 0.518 kg 3. Toluene 0.513 kg 4. Thionyl Chloride 0.670 kg 5. Causĕc Soda Flakes 0.640 kg     44

Case No.:15/33/82‐ALC4/2009

31.08.2010 HQ File :01/82/050/00643/AM10/ RLA File :09/24/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0910039761 29.10.2009 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the informaĕon called for form the firm has been received. It was, therefore, decided to forward a copy of reply of firm to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   45

Case No.:95/46/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01011/AM10/ RLA File :09/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0910039755 29.10.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that inspite repeated reminders, the technical comments are not forthcoming from DC(MSME). It was, therefore, decided to remind DC(MSME) through D.O. leĥer at the level of Chairman, NC‐3. Accordingly, case  was  deferred  for 19.10.2010.   46

Case No.:44/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01107/AM10/ RLA File :03/94/040/00475/AM10/ Lic.No/Date:0310543630 03.11.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O.

No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium  Disodium  EDTA (Calcium content 10+ 0.5%) 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra Aceĕc Acid (EDTA) 0.720 kg     47

Case No.:44/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00960/AM10/ RLA File :08/24/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:0810083867 04.11.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 11/82 meeĕng held on 15.06.2010.   48

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   49

Case No.:45/34/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009 Defer Date:28.09.2010   50

Case No.:21/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM10/ RLA File :31/24/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:3110040580 10.11.2009 Defer Date:28.09.2010   51

Case No.:25/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01259/AM10/ RLA File :31/24/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:3110040624 12.11.2009 Defer Date:28.09.2010   52

Case No.:20/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01254/AM10/ RLA File :31/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:3110040645 13.11.2009 Defer Date:28.09.2010   53

Case No.:14/36/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00739/AM10/ RLA File :03/94/040/00571/AM10/ Lic.No/Date:0310545944 17.11.2009   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Chartered Accountant, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore, decided to reject the case.     54

Case No.:105/46/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01021/AM10/ RLA File :09/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0910039941 17.11.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 11/82 meeĕng held on 15.06.2010.   55

Case No.:62/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01125/AM10/ RLA File :03/94/040/00698/AM10/ Lic.No/Date:0310546317 18.11.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 11/82 meeĕng held on 15.06.2010.   56

Case No.:2/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 19.11.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   57

Case No.:5/37/82‐ALC4/2009

31.08.2010 HQ File :01/82/050/00748/AM10/ RLA File :09/24/040/00325/AM10/ Lic.No/Date:0910039975 19.11.2009 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the informaĕon call for from the firm have been received. It was, therefore, decided to forward the copy of reply alongwith the copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   58

Case No.:6/37/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00749/AM10/ RLA File :09/24/040/00326/AM10/ Lic.No/Date:0910039976 19.11.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and observed that the informaĕon call for from the firm have been received. It was, therefore, decided to forward the copy of reply alongwith the copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   59

Case No.:39/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00955/AM10/ RLA File :07/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0710068432 20.11.2009 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.   60

Case No.:79/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00995/AM10/ RLA File :03/94/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0310547023 23.11.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/109/2008/Ch.II  dated 15.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethylene  Triamine 1 kg 1. Yellow Phosphorous 0.135 kg

Pentamethylene  Phosphonic  Acid (Code  4503)  (Acĕve  Acid  content 48%) 2. Diethylene Triamine 0.087 kg 3. Formaldehyde (37%) 0.395 kg     61

Case No.:16/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00759/AM10/ RLA File :09/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0910040009 24.11.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of Pharmaceuĕcals and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐                                                                       Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Butyl‐4‐Formyl  Imidazole  (Or)  2‐ Butyl‐1H‐Imidazole‐4‐ Carboxaldehyde  (OR)  2‐Butyl‐1H‐ Imidazole‐5‐Carbaldehyde 1 Kg.  1. Veleronitrile 0.90 kg 2. Phasphorus Oxychloride 2.268 kg 3. Di Methyl forammide 0.172 kg 4. Methanol 3.95 kg 5. Toluene 0.75 kg 6. Glycine 0.74 kg 7. Tri ethyl Amine 0.78 kg 9. Chloroform 0.55 kg     62

Case No.:62/22/82‐ALC4/2010

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00715/AM11/ RLA File :22/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:2210009442 27.11.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/39/2010‐PI‐(Norms) dated 01.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel  Camphor Sulfonate 1 Kg.  1. 4,5,6,7  Tetrahydro  Thieno(3,2‐C) Pyridine Hcl 1.012 kg

Alpha‐Bromo‐2‐Chloro Phenyl Aceĕc Acid/Methyl Ester 1.52 kg 3. N,N‐Dimethyl Formamide 1.26 kg 4. Triethylamine 1.265 kg 5. Methylene Chloride 2.20 kg 6. Acetone 6.34 kg 7. L(‐) Camphor Sulphonic Acid 0.455 kg     63

Case No.:6/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00779/AM10/ RLA File :03/95/040/00541/AM10/ Lic.No/Date:0310548289 30.11.2009   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore, decided to reject the case.     64

Case No.:5/39/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00808/AM10/ RLA File :05/23/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0510254470 14.12.2009   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the copy of Drug Manufacturing Licence has been received from the firm. It was, therefore, in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     65

Case No.:9/40/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Meet No/Date:22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00824/AM10/ RLA File :05/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0510254651 16.12.2009 Defer Date:29.04.2010   66

Case No.:14/40/82‐ALC4/2009

31.08.2010 HQ File :01/82/050/00829/AM10/ RLA File :03/94/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310551191 16.12.2009 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   67

Case No.:58/48/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01121/AM10/ RLA File :03/94/040/00782/AM10/ Lic.No/Date:0310551036 16.12.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 11/82 meeĕng held on 15.06.2010.   68

Case No.:41/2/82‐ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01275/AM10/ RLA File :13/24/040/00023/AM10/ Lic.No/Date:1310030771 16.12.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.15022/6/2010/Ch.II  dated 28.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl‐4‐Chloro‐2  Fluoro‐5 [({[isopropyl (methyl)amino]sulfonyl}  amino) carbonyl] phenylcarbamate (PCM) 1 kg 1. 2‐Chloro‐4‐Fluoro Toluene 0.615 kg 2. Methyl Iso Propyl Amine 0.388 kg 3. Pt/C Catalyst  (+2%  V/C,  64% H2O) 0.008 kg 4. Causĕc Soda Lye (47%) 2.520 kg 5. n‐Hexane 0.830 kg 6. Methanol 2.274 kg 7. Toluene 1.580 kg 8. Ethyl Chloroformate (99%) 0.370 kg 9. Sulfuryl Chloride 0.753 kg     69

Case No.:57/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred Lic.No/Date:3410025988

HQ File :01/82/050/01291/AM10/ RLA File :34/24/040/00169/AM10/ 24.12.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   70

Case No.:2/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00149/AM11/ RLA File :34/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:3410025987 24.12.2009 Defer Date:26.10.2010   71

Case No.:8/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00155/AM11/ RLA File :34/24/040/00167/AM10/ Lic.No/Date:3410025994 29.12.2009 Defer Date:26.10.2010   72

Case No.:36/2/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01270/AM10/ RLA File :13/24/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:1310030993 31.12.2009 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to remind the firm to furnish a copy of DML. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   73

Case No.:9/43/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00883/AM10/ RLA File :09/24/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0910040592 12.01.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the reply has been received from the firm. It was, therefore, decided to forward a copy of reply of the firm alongwith the copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   74

Case No.:4/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00889/AM10/ RLA File :03/95/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310555001 13.01.2010

75

Case No.:6/44/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00891/AM10/ RLA File :03/95/040/00683/AM10/ Lic.No/Date:0310555180 13.01.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/85/2005/Ch.III dated 13.09.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Zinc Salt of 4‐and‐5Methyl MercaptobenzimidaZole/Zinc 2‐ Mercapto‐Toluinidazole (ZMMB) 1kg. 1. Ortho Toluene Diamine 0.733 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.   76

Case No.:7/44/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00892/AM10/ RLA File :52/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:5210029364 13.01.2010 Defer Date:28.09.2010   77

Case No.:9/44/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00894/AM10/ RLA File :31/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:3110041489 13.01.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 20/82 meeĕng held on 17.08.2010.   78

Case No.:6/2/82‐ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00006/AM11/ RLA File :03/95/040/00677/AM10/ Lic.No/Date:0310555187 13.01.2010   79

Case No.:8/44/82‐ALC4/2009

Party Name:EMAMI LIMITED, Status:Case

31.08.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM10/ RLA File :02/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0210136503 14.01.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the technical comments are not forthcoming from DC(MSME). It was, therefore, decided to remind DC(MSME) through D.O. leĥer at the level of Chairman, NC‐3. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.   80

Case No.:10/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00895/AM10/ RLA File :03/95/040/00667/AM10/ Lic.No/Date:0310555381 14.01.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 11/82 meeĕng held on 15.06.2010.   81

Case No.:63/22/82‐ALC4/2010

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00716/AM11/ RLA File :22/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:2210009581 14.01.2010 Defer Date:26.10.2010   82

Case No.:10/45/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM10/ RLA File :34/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:3410026153 15.01.2010 Defer Date:28.09.2010   83

Case No.:3/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00898/AM10/ RLA File :05/24/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0510256550 18.01.2010 Defer Date:28.09.2010   84

Case No.:5/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KALPSUTRA CHEMICALS PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00921/AM10/ RLA File :03/94/040/00855/AM10/ Lic.No/Date:0310556797 25.01.2010

Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/28/2004/Ch.II dated 17.03.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Isocamphyl Cyclohexanol 1 Kg.  1. Camphene 0.678 kg 2. Phenol 0.470 kg     85

Case No.:9/46/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00925/AM10/ RLA File :03/94/040/00899/AM10/ Lic.No/Date:0310557203 27.01.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 11/82 meeĕng held on 15.06.2010.   86

Case No.:32/2/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01266/AM10/ RLA File :08/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0810086038 27.01.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Cost Accountant/Chartered Accountant/Juridicĕonal Excise Authority, but the same has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.   87

Case No.:58/2/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01292/AM10/ RLA File :34/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3410026193 28.01.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of Pharmaceuĕcals and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐                                                                       Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepine for Injecĕon 1 Kg.  1. Cefepine Hcl Non Sterile 0.655 kg 2. Methanol 0.663 kg 3. Acetone 2.287 kg 4. Acĕvated Carbon 0.014 kg 5. L‐Arginine Sterile 0.370 kg

  88

Case No.:71/14/82‐ALC4/2010

Party Name:RELIABLE DYE‐CHEM PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00433/AM11/ RLA File :24/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:2410027269 29.01.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their leĥer No.14010/66/2010‐Ch.II dated 05.08.2010 have called for the following informaĕon from the firm:‐   1.       Stage‐wise percentage yield on molecular weight basis alongwith jusĕficaĕon supported with Authenĕc/printed technical literature and mole raĕo of reactants. 2.       Complete material balance. 3.       Producĕon of export item for the past two years and corresponding consumpĕon of each input starĕng from import items duly cerĕfied by C.A. 4.       Photocopy of ALC decision for the norms fixed for same export item in respect to earlier advance licence.   It was decided to remind the firm to furnish the above informaĕon within 15 days. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   89

Case No.:20/47/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING BIOTECH LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01063/AM10/ RLA File :34/24/040/00188/AM10/ Lic.No/Date:3410026245 02.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2010‐Ch.II dated 10.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Quanĕty Sl.No. Import items Quanĕty allowed 2,3‐Dichloro Benzoic Acid 1 kg 1. 2,3‐Dichloro Toluene 0.902 kg   The other items Cobalt (II), 4H2O, Manganese (II) Acetate, 4H2O are not considered as their role supported with authenĕc technical literature has not been furnished by the firm.     90

Case No.:24/2/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01258/AM10/ RLA File :08/24/040/00300/AM10/ Lic.No/Date:0810086172 Defer

02.02.2010 Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by CA/Juridicĕonal Excise Authority, but the same has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm and defer the case for 28.09.2010.   91

Case No.:2/48/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01065/AM10/ RLA File :31/24/040/00408/AM08/ Lic.No/Date:3110041801 03.02.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 12/82 meeĕng held on 22.06.2010.   92

Case No.:7/48/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01070/AM10/ RLA File :05/24/040/00407/AM10/ Lic.No/Date:0510257661 03.02.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to call for the technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   93

Case No.:8/48/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01071/AM10/ RLA File :03/94/040/00963/AM10/ Lic.No/Date:0310558552 04.02.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 12/82 meeĕng held on 22.06.2010.   94

Case No.:15/48/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01078/AM10/ RLA File :05/23/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0510257905 05.02.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 12/82 meeĕng held on 22.06.2010.   95

Case No.:17/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 31.08.2010 HQ File :01/82/050/01080/AM10/ RLA File :03/94/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310558999 08.02.2010

96

Case No.:18/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 31.08.2010 HQ File :01/82/050/01081/AM10/ RLA File :09/24/040/00435/AM10/ Lic.No/Date:0910040860 08.02.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   97

Case No.:19/48/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM10/ RLA File :09/24/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0910040861 08.02.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the required informaĕon has been received from the firm. It was, therefore, decided to forward a copy of reply of firm alongwith the copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   98

Case No.:20/48/82‐ALC4/2009

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM10/ RLA File :09/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0910040862 08.02.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and observed that the required informaĕon has been received from the firm. It was, therefore, decided to forward a copy of reply of firm alongwith the copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   99

Case No.:47/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00700/AM11/ RLA File :02/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0210137616 08.02.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the technical comments are not forthcoming from DC(MSME). It was, therefore, decided to remind DC(MSME) through D.O. leĥer at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.   100

Case No.:24/48/82‐ALC4/2009

Party Name:TECKBOND LABORATORIES PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01087/AM10/ RLA File :09/24/040/00450/AM10/ Lic.No/Date:0910040868 09.02.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 20/82 meeĕng held on 17.08.2010.

101

Case No.:25/48/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01088/AM10/ RLA File :03/95/040/00733/AM10/ Lic.No/Date:0310559189 09.02.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to forward a copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   102

Case No.:49/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00702/AM11/ RLA File :09/24/040/00250/AM10/ Lic.No/Date:0910040873 09.02.2010 Defer Date:26.10.2010   103

Case No.:30/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010 Defer Date:28.09.2010   104

Case No.:17/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01251/AM10/ RLA File :03/94/040/01001/AM10/ Lic.No/Date:0310560279 15.02.2010 Defer Date:28.09.2010   105

Case No.:37/22/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00690/AM11/ RLA File :07/24/040/00434/AM10/ Lic.No/Date:0710070044 16.02.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP with 1% wastage and also subject to the condidĕon that assay of import and export item should match.  

106 Case No.:55/22/82‐ALC4/2010 Party Name:EMAMI LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00708/AM11/ RLA File :02/24/040/00225/AM10/ Lic.No/Date:0210138057 16.02.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/AM10 meeĕng held on 03.11.2009 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in the meeĕng, decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Boroplus Skin Care Cream 750000 Liters  1. Microcrystalline Wax 57375 kg 2. Paraffin Wax 114750 kg 3. Cetocetyl Alcohol 6750 kg 4. Sodium Lauryl Sulphate 1012.018 kg 5. Light Liquid Paraffin 314347.17 kg     107

Case No.:49/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01283/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM10/ Lic.No/Date:0910041038 22.02.2010 Defer Date:28.09.2010   108

Case No.:10/50/82‐ALC4/2009

Party Name:KOPRAN LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01164/AM10/ RLA File :03/94/040/01019/AM10/ Lic.No/Date:0310561665 24.02.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 20/82 meeĕng held on 17.08.2010.   109

Case No.:48/2/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01282/AM10/ RLA File :09/24/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0910041063 25.02.2010 Defer Date:28.09.2010

110

Case No.:19/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01173/AM10/ RLA File :34/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:3410026496 26.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda for raĕficaĕon of norms and in light of wriĥen comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/101/2002/Ch.II, signed copy handed over in the meeĕng and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Isononanoyl Chloride 1 Kg. 1. Isononamonic Acid 0.942 kg 2. Thionyl Chloride 0.578 kg     111

Case No.:26/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01180/AM10/ RLA File :34/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:3410026508 02.03.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥeedecided to defer case for 26.10.2010 for reply from firm.   112

Case No.:38/2/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01272/AM10/ RLA File :13/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:1310031525 02.03.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanamycin  Injecĕon  1000 mg 200000 Nos.  1. Empty Vials of relevant size As per packing policy     113

Case No.:28/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 31.08.2010

HQ File :01/82/050/01182/AM10/ RLA File :09/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0910041147 03.03.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for reply from firm.   114

Case No.:33/50/82‐ALC4/2009

Party Name:VDH INTERNATIONAL 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01187/AM10/ RLA File :05/24/040/00456/AM10/ Lic.No/Date:0510259764 03.03.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the informaĕon called for firm the firm have been received. It was, therefore, decided to forward the copy of reply received from the firm to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   115

Case No.:34/50/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01188/AM10/ RLA File :31/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:3110042200 03.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/11/2009/Ch.II dated 27.04.2010 (the technical authority took 93% yield at 1st stage & 90% in 2nd stage, considering producĕon consumpĕon data of last 3 years) and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trigonox 423‐W50 1,1,3,3‐Tetramethylbutyl Peroxyneo  decanoate,  50% emulsion  in  water  and methanol 1 Kg.  1. Neodecanoyl Chloride 0.384 kg 2. Tetra‐Methyl  Butylhydro  Peroxide 90% 0.318 kg 3. Magnesium Sulfate 0.049 kg 4. Povyvinyl Alcohol Alcotex 552P 0.075 kg 5. Container HDPE and Screwcap As par packing policy     116

Case No.:10/14/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00372/AM11/ RLA File :09/24/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0910041153 03.03.2010 Defer Date:28.09.2010

117

Case No.:11/14/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00373/AM11/ RLA File :09/24/040/00509/AM10/ Lic.No/Date:0910041154 03.03.2010 Defer Date:28.09.2010   118

Case No.:9/6/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHASHVI RASAYAN PVT.LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00156/AM11/ RLA File :52/24/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:5210029879 04.03.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and decided to call for end use of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   119

Case No.:50/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 HQ File :01/82/050/01284/AM10/ RLA File :09/24/040/00483/AM10/ Lic.No/Date:0910041210 08.03.2010 Defer Date:26.10.2010.2010   120

Case No.:51/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01285/AM10/ RLA File :09/24/040/00480/AM10/ Lic.No/Date:0910041209 08.03.2010 Defer Date:26.10.2010   121

Case No.:52/2/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Deffered and Re‐indexed HQ File :01/82/050/01286/AM10/ RLA File :09/24/040/00479/AM10/ Lic.No/Date:0910041212 08.03.2010 Defer Date:26.10.2010   122 Case No.:54/2/82‐ALC4/2010 Party Name:ARCHIMEDIS LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01288/AM10/ RLA File :09/24/040/00484/AM10/ Lic.No/Date:0910041211 08.03.2010 Defer Date:26.10.2010   123

Case No.:5/52/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01198/AM10/ RLA File :09/24/040/00496/AM10/ Lic.No/Date:0910041237 09.03.2010 Defer Date:14.09.2010   124

Case No.:14/52/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.08.2010 Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM10/ RLA File :05/24/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0510260189 10.03.2010 Defer Date:14.09.2010   125

Case No.:19/52/82‐ALC4/2009

Party Name:ATUL LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01212/AM10/ RLA File :08/24/040/00288/AM10/ Lic.No/Date:0810087221 11.03.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 20/82 meeĕng held on 17.08.2010.   126

Case No.:25/52/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHASHVI RASAYAN PVT.LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01218/AM10/ RLA File :52/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:5210029979 12.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/36/2010‐Ch.II dated 08.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3  Dichloro  Aniline (Purity Min. 99%) 1 Kg.  1. 2,3 Dichloro Nitro Benzene 1.394 kg  

127

Case No.:29/52/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 31.08.2010 HQ File :01/82/050/01222/AM10/ RLA File :03/94/040/01071/AM10/ Lic.No/Date:0310564649 12.03.2010   128

Case No.:6/6/82‐ALC4/2010

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00153/AM11/ RLA File :34/24/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:3410026599 12.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/8/2010‐Ch.II dated 30.08.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl  Triphenyl Phosphonium Bromide 1 Kg.  1. Triphenyl Phosphine 0.850 kg     129

Case No.:14/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 HQ File :01/82/050/00161/AM11/ RLA File :34/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:3410026592 12.03.2010   130 Case No.:3/53/82‐ALC4/2009 Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01226/AM10/ RLA File :03/94/040/01044/AM10/ Lic.No/Date:0310564944 17.03.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/46/2010‐PI (Norms) dated 29.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Bendaz  10%  Suspension (1000 ml) 1 No.  1. Albendazole 0.102 kg/1000 ml boĥle Bendaz  10%  Suspension (200 ml) 1 No. 1. Albendazole 0.0204 kg/200 ml boĥle Bendaz 600 mg 1 No. 1. Albendazole 612 mg/600 mg Bolus Bendaz 1500 mg 1 No. 1. Albendazole 1530 mg/1500 mg Bolus Bendaz 2500 mg 1 No. 1. Albendazole 2550 mg/2500 mg Bolus Bendaz  Plus  535 (Albendazole  and Oxyclozanide  Tablet 360/175 mg) 1 No. 1. Albendazole 367.2 mg/tablet Bendaz  Plus  900 (Albendazole  and Oxyclozanide  Tablets 600/35 mg) 1 No. 1. Albendazole 612 mg/tablet     131

Case No.:10/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00157/AM11/ RLA File :34/24/040/00234/AM10/ Lic.No/Date:3410026619 17.03.2010 Defer Date:26.10.2010   132

Case No.:11/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00158/AM11/ RLA File :34/24/040/00233/AM10/ Lic.No/Date:3410026618 17.03.2010 Defer Date:26.10.2010   133

Case No.:65/14/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00427/AM11/ RLA File :03/94/040/01083/AM10/ Lic.No/Date:0310565063 17.03.2010

134 Case No.:13/6/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00160/AM11/ RLA File :34/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:3410026639 18.03.2010 Defer Date:26.10.2010   135

Case No.:34/14/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00396/AM11/ RLA File :09/24/040/00527/AM10/ Lic.No/Date:0910041331 18.03.2010 Defer Date:28.09.2010   136

Case No.:69/22/82‐ALC4/2010

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00722/AM11/ RLA File :09/24/040/00481/AM10/ Lic.No/Date:0910041328 18.03.2010 Defer Date:28.09.2010   137

Case No.:17/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00379/AM11/ RLA File :09/24/040/00517/AM10/ Lic.No/Date:0910041370 19.03.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals and other technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm without any wastage.     138

Case No.:21/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00383/AM11/ RLA File :09/24/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0910041369 19.03.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals and other technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm without any wastage.  

139

Case No.:1/6/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00148/AM11/ RLA File :52/24/040/00032/AM10/ Lic.No/Date:5210030126 24.03.2010 Defer Date:28.09.2010   140

Case No.:22/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00384/AM11/ RLA File :09/24/040/00532/AM10/ Lic.No/Date:0910041417 24.03.2010 Defer Date:28.09.2010   141

Case No.:33/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00395/AM11/ RLA File :09/24/040/00530/AM10/ Lic.No/Date:0910041415 24.03.2010 Defer Date:28.09.2010   142

Case No.:15/2/82‐ALC4/2010

Party Name:COMBITIC GLOBAL CAPLET PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01249/AM10/ RLA File :33/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:3310015180 26.03.2010 Defer Date:26.10.2010   143 Case No.:5/6/82‐ALC4/2010 Party Name:MAHAVIR SYNTHESIS PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00152/AM11/ RLA File :52/24/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:5210030162 31.03.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/2008‐Ch.II dated 13.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(2‐Chloro  Ethylsulfonyl) 1 Kg.  1. Gamma Butyrolactone 0.665 kg

Butyric Acid 2. 2‐Mercapto Ethanol 0.691 kg     144

Case No.:4/2/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00004/AM11/ RLA File :09/24/040/00568/AM10/ Lic.No/Date:0910041513 01.04.2010 Defer Date:26.10.2010   145

Case No.:12/14/82‐ALC4/2010

Party Name:VDH INTERNATIONAL 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00374/AM11/ RLA File :05/24/040/00514/AM10/ Lic.No/Date:0510261659 01.04.2010 Defer Date:28.09.2010   146

Case No.:2/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00013/AM11/ RLA File :09/24/040/00549/AM10/ Lic.No/Date:0910041571 07.04.2010 Defer Date:28.09.2010   147

Case No.:48/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00701/AM11/ RLA File :09/24/040/00535/AM10/ Lic.No/Date:0910041595 08.04.2010 Defer Date:26.10.2010   148 Case No.:50/22/82‐ALC4/2010 Party Name:AKTINOS PHARMA PVT LTD, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00703/AM11/ RLA File :09/24/040/00539/AM10/ Lic.No/Date:0910041594 08.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 18/11 meeĕng held on 03.08.2008  and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CBZ‐L‐Valine (N‐Benzyloxy Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.63 kg 2. Benzyl Chloroformate 0.92 kg     149

Case No.:51/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00704/AM11/ RLA File :09/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0910041590 08.04.2010   Decision : Commiĥee considered  case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeĕng held on 11.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product   Export Qty. Sl.No.   import items Quanĕty allowed Acrylate (Methyl‐3‐Cyclopropyl Amino 2‐(2,4‐Dichloro‐5‐fluro benzyl acrylate) 1 kg 1. 2,4 Dichloro‐5‐fluoro acetophenone 0.7318 kg 2. Di‐methyl carbonate 0.6284 kg 3. Sodium hydride 0.2237 kg 4. Toluene 0.7953 kg 5. Dimethyl formamide 0.3459 kg 6. Aceĕc Acid 0.1484 kg 7. Cyclopropylamine 0.180 kg 8. Dimethyl Sulphate 0.6024 kg 9. Soda Ash 0.0182 kg   RLA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.   150

Case No.:5/3/82‐ALC4/2010

LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00016/AM11/ RLA File :03/94/040/01138/AM10/ Lic.No/Date:0310568958 09.04.2010 Defer Date:28.09.2010   151 Case No.:8/3/82‐ALC4/2010 Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00019/AM11/ RLA File :05/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0510262191 09.04.2010 Defer Date:28.09.2010

  152

Case No.:10/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00021/AM11/ RLA File :03/95/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:0310569153 12.04.2010 Defer Date: 28.09.2010   153

Case No.:36/14/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00398/AM11/ RLA File :09/24/040/00543/AM10/ Lic.No/Date:0910041666 13.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals and other technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm without any wastage.     154

Case No.:66/14/82‐ALC4/2010

Party Name:MELZER CHEMICALS PVT. LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00428/AM11/ RLA File :31/24/040/00251/AM10/ Lic.No/Date:3110042864 13.04.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/139/2005‐Ch.II dated 09.08.2007 (duly amended on 30.08.2010) and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Santreat  MZ  3060  Dimethyl  Lauryl Benzyl Amonium Chloride 80% 1 Kg.  1. Dimethyl Lauryl Amine 0.510 kg     155

Case No.:63/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00425/AM11/ RLA File :52/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:5210030320 15.04.2010 Defer Date:28.09.2010

156

Case No.:28/14/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00390/AM11/ RLA File :07/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:0710070972 16.04.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to forward a copy of applicaĕon to Department of Pharmaceuĕcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 28.09.2010.   157

Case No.:53/14/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00415/AM11/ RLA File :09/24/040/00557/AM10/ Lic.No/Date:0910041709 19.04.2010 Defer Date:26.10.2010   158

Case No.:48/14/82‐ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00410/AM11/ RLA File :03/94/040/00933/AM10/ Lic.No/Date:0310570355 20.04.2010 Defer Date:26.10.2010   159

Case No.:47/14/82‐ALC4/2010

Party Name:CHEMPRO EXPORTS (INDIA) 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00409/AM11/ RLA File :03/94/040/00028/AM11/ Lic.No/Date:0310570620 21.04.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to call for the Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by CA/Juridicĕonal Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   160

Case No.:46/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00408/AM11/ RLA File :03/94/040/00061/AM11/ Lic.No/Date:0310570695 22.04.2010   Decision : Commiĥee considered  case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)/2009‐Chem‐ II dated 18.02.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy  norms  on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

Export Product   Export Qty. Sl.No.   import items Quanĕty allowed Solosite Wound Gel (Product Code No.449600, 3OZ, 85 gm.) 1 Kg 1. Carboxymethyl Cellulose Sodium 0.01785 kg 2. Allantoin 0.0051 kg   RLA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.   161

Case No.:20/14/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00382/AM11/ RLA File :09/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:0910041796 23.04.2010 Defer Date:26.10.2010   162

Case No.:110/22/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00763/AM11/ RLA File :13/24/040/00002/AM11/ Lic.No/Date:1310031956 23.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem  for  injecĕon 500mg and 1000 mg 1 No  1. Empty Vials of relevant size As per packing policy     163

Case No.:27/14/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00389/AM11/ RLA File :07/24/040/00016/AM11/ Lic.No/Date:0710071197 26.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime  for  Injecĕon 1 No.  1. Cefuroxime Sodium Sterile 820 mg

750 mg     164

Case No.:3/10/82‐ALC4/2010

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00356/AM11/ RLA File :08/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0810088583 27.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citric Acid Anhydrous Fine Granular 1 kg.  1. Citric Acid 99% purity 1.01 kg     165

Case No.:42/14/82‐ALC4/2010

Party Name:GEM AROMATICS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00404/AM11/ RLA File :03/94/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0310571328 27.04.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/65/2010‐Ch.II dated 20.07.2010 and  in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Eucalyptol  Min.  99% purity 1 kg  1. Crude  Eucalyptol/1,8  Cineol Max. 90% purity 1.10 kg     166

Case No.:73/22/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00726/AM11/ RLA File :09/24/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:0910041826 27.04.2010 Defer Date:26.10.2010

167

Case No.:99/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00752/AM11/ RLA File :09/24/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:0910041827 27.04.2010 Defer Date:26.10.2010   168

Case No.:20/6/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00167/AM11/ RLA File :07/24/040/00002/AM11/ Lic.No/Date:0710071273 28.04.2010 Defer Date:28.09.2010   169

Case No.:100/22/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00753/AM11/ RLA File :09/24/040/00562/AM10/ Lic.No/Date:0910041845 28.04.2010 Defer Date:26.10.2010   170

Case No.:30/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00177/AM11/ RLA File :34/24/040/00020/AM11/ Lic.No/Date:3410026932 29.04.2010 Defer Date:26.10.2010   171

Case No.:40/14/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00402/AM11/ RLA File :03/94/040/00098/AM11/ Lic.No/Date:0310572124 29.04.2010 Defer Date:28.09.2010   172 Case No.:32/6/82‐ALC4/2010 Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 31.08.2010 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/00179/AM11/ RLA File :05/24/040/00016/AM11/ Lic.No/Date:0510263372

30.04.2010 Decision :Commiĥee decided to transferred the case to NC‐7.   173

Case No.:33/6/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00180/AM11/ RLA File :03/94/040/00030/AM11/ Lic.No/Date:0310572376 30.04.2010 Defer Date:26.10.2010   174

Case No.:35/6/82‐ALC4/2010

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00182/AM11/ RLA File :31/24/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:3110043098 30.04.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision  :Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  Department  of  C&PC  vide  their  leĥer  No.14010/113/2008‐Ch.II  dated 15.06.2010, have called for the following informaĕon from the firm:‐   1.       Jusĕficaĕon for the import of 1,4‐Butanediol. The manufacturing process do not indicate the requirement of this item in the manufacturing process with chemical equaĕons. 2.       Technical details of Methylamine Catalyst and GBL Catalyst  and the role of thise item in the manufacturing process. 3.       CA cerĕficate cerĕfying producĕon and corresponding consumpĕon of different raw materials for the years 2007‐08, 2008‐09 and 2009‐10.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above informaĕon within 15 days. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   175

Case No.:29/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00391/AM11/ RLA File :03/94/040/00078/AM11/ Lic.No/Date:0310572393 30.04.2010 Defer Date:28.09.2010   176

Case No.:35/14/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00397/AM11/ RLA File :03/94/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0310572397 30.04.2010 Defer Date:28.09.2010

177 Case No.:36/6/82‐ALC4/2010 Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00183/AM11/ RLA File :09/24/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0910041861 03.05.2010 Defer Date:28.09.2010   178

Case No.:51/14/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00413/AM11/ RLA File :03/94/040/00115/AM11/ Lic.No/Date:0310572500 03.05.2010 Defer Date:28.09.2010   179

Case No.:3/7/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00186/AM11/ RLA File :05/24/040/00039/AM11/ Lic.No/Date:0510263625 04.05.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals and other technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     180

Case No.:4/7/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00187/AM11/ RLA File :05/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:0510263627 04.05.2010   181 Case No.:73/14/82‐ALC4/2010 Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00435/AM11/ RLA File :31/24/040/00161/AM10/ Lic.No/Date:3110043136 05.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/66/2007/Ch.II dated 20.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Ethyl Hexyl nitrate 1 Kg.  1. 2‐Ethyl Hexanol 0.765 kg     182

Case No.:53/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00706/AM11/ RLA File :03/94/040/01150/AM10/ Lic.No/Date:0310572845 05.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 14.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethylene  Triamine  Penta Aceĕc Acid  (DTPA Acid) 1 Kg.  1. Diethylene Triamine 0.393 kg     183

Case No.:52/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00705/AM11/ RLA File :09/24/040/00553/AM10/ Lic.No/Date:0910041952 06.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/8/2003/Ch.II dated 28.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed n‐Butyl  Magnesium Chloride 24% 1 Kg.  1. n‐Butyl Chloride 0.200 kg     184 Case No.:2/14/82‐ALC4/2010 Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED Meet No/Date:22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00364/AM11/ RLA File :03/94/040/00066/AM11/ Lic.No/Date:0310573855 12.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light earlier decisions taken in 23/82 meeĕng held on 02.09.2008 and 2/11 meeĕng held on

13.04.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aminosol  CST  115 (containing  12%  Piperazine and  80%  of  Dimethyl Ethanol Amine) 1 Kg.  1. Piperazine 68% 0.178 kg 2. Ethylene Oxide 0.656 kg     185

Case No.:5/14/82‐ALC4/2010

Party Name:BHARAT SERUMS & VACCINES LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00367/AM11/ RLA File :03/94/040/00144/AM11/ Lic.No/Date:0310573866 12.05.2010 Defer Date:28.09.2010   186

Case No.:56/14/82‐ALC4/2010

Party Name:MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00418/AM11/ RLA File :03/95/040/00081/AM11/ Lic.No/Date:0310573993 12.05.2010 Defer Date:28.09.2010   187

Case No.:60/14/82‐ALC4/2010

LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM11/ RLA File :03/94/040/00108/AM11/ Lic.No/Date:0310573861 12.05.2010 Defer Date:28.09.2010   188

Case No.:61/14/82‐ALC4/2010

Party Name:JAYANT AGRO ORGANICS LTD., 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00423/AM11/ RLA File :03/94/040/00059/AM11/ Lic.No/Date:0310573847 12.05.2010 Decision  :Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  Department  of  C&PC  vide  their  leĥer  No.14010/92/2007‐Ch.II  dated 01.09.2010, has called for the following informaĕon from the firm.

1.       Technical Literature in support of use of Phenol for the manufacture of Sebacic Acid. 2.       Printed technical independent literature in support of the norms applied for. 3.              Chartered  Accountant  Cerĕficate  cerĕfying  producĕon  of  Sebacic  Acid  achieved  by  them  in  the  last  three  years  and  corresponding consumpĕon of each input.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above informaĕon within 15 days. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   189

Case No.:76/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00729/AM11/ RLA File :11/24/040/00082/AM09/ Lic.No/Date:1110022379 12.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/96/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocorĕsone  Sodium  Succinate  for injecĕon (hydrocorĕsone sodium succinate buffered 5% strile) organic chemicals 1 Kg. 1. Hydrocorĕsone Base 1.00 kg     190

Case No.:83/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM11/ RLA File :08/24/040/00046/AM11/ Lic.No/Date:0810089011 14.05.2010 Defer Date:28.09.2010   191

Case No.:54/14/82‐ALC4/2010

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. Meet No/Date:22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00416/AM11/ RLA File :03/95/040/00098/AM11/ Lic.No/Date:0310574607 17.05.2010 Defer Date:28.09.2010   192

Case No.:57/22/82‐ALC4/2010

Status:Case

LIMITED, 31.08.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00710/AM11/ RLA File :03/94/040/00118/AM11/ Lic.No/Date:0310574865 18.05.2010 Defer Date:28.09.2010   193

Case No.:55/14/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00417/AM11/ RLA File :03/95/040/00127/AM11/ Lic.No/Date:0310575276 20.05.2010 Defer Date:28.09.2010   194

Case No.:59/14/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00421/AM11/ RLA File :03/94/040/00186/AM11/ Lic.No/Date:0310575233 20.05.2010  Defer Date:26.10.2010 Decision  :Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  forward  a  copy  of  applicaĕon  to  Ministry  of  Environment  &  Forests  for  their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   195

Case No.:54/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00707/AM11/ RLA File :52/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:5210030770 20.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 8/82 meeĕng held on 25.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed HDC  HP 100(Formulated 2‐ Hydroxy‐4,4 Dicholoro Diphenyl  Ether 30% soluĕon) 1 Kg 1 Parachloro Phenol 0.604 kg 2 Dimethyl Sulfoxide 0.309 kg 3 Perchloro Ethylene 0.309 KG 4. Propylene Glycol 0.707 Kg  

196 Case No.:9/14/82‐ALC4/2010 Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00371/AM11/ RLA File :03/95/040/00100/AM11/ Lic.No/Date:0310575665 24.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/172/2002/Ch.III dated 06.03.2007 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed Amber  Fleur  (2,3,8,8‐ Tetramethyl  1,2,3,4,5,6,7,8‐ Octohydro‐2‐Napthalenyl Methyl Ketone 1 Kg 1 Myrcene 80% 1.00 kg 2 Methyl ethyl Ketone 0.600 kg 3 Toluene 0.02 kg     197

Case No.:5/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00658/AM11/ RLA File :31/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:3110043356 25.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/268/2009‐PI‐III dated 24.12.2009  and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to revise norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Efavirenz Micronized 1 kg. 1.  (S)‐5‐Chloro‐(Cyclopropylethynyl)‐2‐ Amino‐(Trifluoromethyl)‐Benzene Methanol 1.0173 kg     198

Case No.:6/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00659/AM11/ RLA File :09/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:0910042126 25.05.2010 Defer Date:28.09.2010

199 Case No.:7/22/82‐ALC4/2010 Party Name:BIOLOGICAL E LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00660/AM11/ RLA File :09/24/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:0910042127 25.05.2010 Defer Date:28.09.2010   200

Case No.:8/22/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00661/AM11/ RLA File :03/95/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:0310575872 25.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/128/2009‐PI‐III dated 12.06.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefdinir   1. Causĕc Soda 0.5749 kg 2. Dimethyl Aniline 0.950 kg 3. Formaldehyde 2.74 kg 4. GCLE 2.44 kg 5. Phosphorous Pentachloride 1.35 kg 6. Sodium Carbonate 0.018 kg 7. Triphenyl Phosphine 2.389 kg 8. Acĕvated Carbon 0.100 kg 9. EDTA Disodium 0.003 kg 10. Pyridine 0.37 kg 11. Triethylamine 1.16 kg 12. Trifluoro aceĕc Acid 0.050 kg 13. ATH/EHATA 1.07 kg 14. Dimethyl Formamide 0.61 kg 15. Ethyl Acetate 2.93 kg 16. Methanol 4.60 kg 17. Methylene Chloride 20.17 kg 18. Acetonitrile 0.69 kg 19. Cyclohexane 0.00479 kg 20. Methyl Ethyl Ketone 2.92 kg 21. Toluene 4.26 kg  

201

Case No.:30/14/82‐ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 31.08.2010 HQ File :01/82/050/00392/AM11/ RLA File :07/24/040/00037/AM11/ Lic.No/Date:0710071792 26.05.2010   202

Case No.:9/22/82‐ALC4/2010

Party Name:K R R DRUGS & INTERMEDIATES PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00662/AM11/ RLA File :09/24/040/00044/AM11/ Lic.No/Date:0910042151 26.05.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to call for end use of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   203

Case No.:10/22/82‐ALC4/2010

Party Name:FDC LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00663/AM11/ RLA File :03/94/040/00954/AM10/ Lic.No/Date:0310576214 26.05.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 26.10.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   204

Case No.:11/22/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00664/AM11/ RLA File :03/95/040/00148/AM11/ Lic.No/Date:0310576217 26.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/85/2005/Ch.III dated 13.09.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Zinc Salt of 4‐and‐5Methyl MercaptobenzimidaZole/Zinc 2‐ Mercapto‐Toluinidazole (ZMMB) 1kg. 1. Ortho Toluene Diamine 0.733 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of Norms Commiĥee.   205 Case No.:31/14/82‐ALC4/2010 Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD Status:Case

31.08.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00393/AM11/ RLA File :07/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:0710071909 31.05.2010 Defer Date:28.09.2010   206

Case No.:12/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00665/AM11/ RLA File :31/24/040/00026/AM11/ Lic.No/Date:3110043418 31.05.2010 Defer Date:28.09.2010   207

Case No.:13/22/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00666/AM11/ RLA File :03/94/040/00191/AM11/ Lic.No/Date:0310576581 31.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/70/2006‐Ch.II dated 01.08.2008 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethylene Bis Oleamide 1 Kg.  1. Oleic Acid 0.977 kg 2. Ethylene Diamine 0.105 kg     208 Case No.:14/22/82‐ALC4/2010 Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00667/AM11/ RLA File :03/94/040/00148/AM11/ Lic.No/Date:0310576584 31.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/08 meeĕng held on 10.07.2007 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lercanidipine 1 Kg.  1. 3,3‐Diphenyl Propolamine 1.19 kg 2. Tetrahydrofuran 2.90 kg 3. Methylene Chloride 4.88 kg

1‐Chloro‐2 Methyl‐2 Propanol 0.507 kg 5. Isopropyl acetate 6.83 kg     209

Case No.:15/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SUNWAYS LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00668/AM11/ RLA File :03/95/040/00140/AM11/ Lic.No/Date:0310576643 31.05.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of Pharmaceudĕcals.   210

Case No.:16/22/82‐ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00669/AM11/ RLA File :13/24/040/00009/AM11/ Lic.No/Date:1310032260 31.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.15022/6/2010‐Ch.II dated 30.08.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Chloro‐6‐Thiomethyl Toluene 1 Kg.  1. 3‐Chloro‐2‐Methyl Aniline 0.970 kg 2. Sodium Methyl Mercapĕde (21%) 2.464 kg     211

Case No.:17/22/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00670/AM11/ RLA File :09/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:0910042194 01.06.2010 Defer Date:28.09.2010   212 Case No.:18/22/82‐ALC4/2010 Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00671/AM11/ RLA File :03/95/040/00150/AM11/ Lic.No/Date:0310577098 02.06.2010

Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/172/2002/Ch.III dated 15.04.2008 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed Sandal  Fleur  (4‐(2,2,3‐ Trimethyl  Cyclopent‐3‐en‐l‐ yl)‐2‐Ethyl‐but‐2‐en‐1‐ol) 1 Kg 1 Alpha  Campholenic aldehyde 1.250 kg 2 n‐Butraldehyde 0.558 kg 3 Sodium Borohydride 0.075 kg 4. Methanol 1.00 kg 5. Sodium Methoxide 0.02 kg     213

Case No.:19/22/82‐ALC4/2010

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00672/AM11/ RLA File :03/95/040/00164/AM11/ Lic.No/Date:0310577099 02.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/172/2002/Ch.III dated 06.03.2007 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed Amber  Fleur  (2,3,8,8‐ Tetramethyl  1,2,3,4,5,6,7,8‐ Octohydro‐2‐Napthalenyl Methyl Ketone 1 Kg 1 Myrcene 80% 1.00 kg 2 Methyl ethyl Ketone 0.600 kg 3 Toluene 0.02 kg     214

Case No.:20/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00673/AM11/ RLA File :03/94/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:0310577127 03.06.2010 Defer Date:26.10.2010   215 Case No.:21/22/82‐ALC4/2010 Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00674/AM11/ RLA File :03/94/040/00124/AM11/ Lic.No/Date:0310577206 03.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/106/2004/Ch.II dated 02.01.2006 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed 2,4  Dichloro  Benzyl  Alcohol (Protectol DA) 1 Kg 1 2,4  Dichloro  Benzyl Chloride 1.412 kg 2 Causĕc Soda 0.730 kg     216

Case No.:22/22/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00675/AM11/ RLA File :03/94/040/00173/AM11/ Lic.No/Date:0310577210 03.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/116/2008‐PI‐III dated 11.11.2008 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Testosterone Propionate 1 Kg. 1. 4‐Androstene  3,17  dione (Androstenedione) 1.19 kg     217

Case No.:23/22/82‐ALC4/2010

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 31.08.2010 Status:Case Added HQ File :01/82/050/00676/AM11/ RLA File :03/94/040/00192/AM11/ Lic.No/Date:0310577217 03.06.2010 Defer Date: Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 7/AM10 meeĕng held on 11.06.2009, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ipecacuanha Extract 488.000 kg 1. Ipecacuanha Roots 2000.8 kg  

218

Case No.:24/22/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00677/AM11/ RLA File :07/24/040/00060/AM11/ Lic.No/Date:0710071992 03.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/237/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Cefuroxime Sodium Injecĕon USP 1 gm Vial 1 Vial 1.  Cefuroxime Sodium Sterile USP 1096.66 mg/vial     219

Case No.:75/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00728/AM11/ RLA File :03/94/040/00217/AM11/ Lic.No/Date:0310577228 03.06.2010   Decision : Commiĥee considered  case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/341/2009‐PI‐(Norms)  dated  26.04.2010  and  in  consultaĕon  with  technical  authority  present  in  meeĕng,  decided  to  raĕfy  the  norms  on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Quanĕty allowed Gemcitabin Hydrochloride 1 kg 1. 3,5‐O‐Dibenzoyl‐2‐Deoxy‐2,2‐ Difluorocyĕdine 1.756 kg 2. Methanol 1.312 kg     220 Case No.:25/22/82‐ALC4/2010 Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00678/AM11/ RLA File :03/94/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:0310577457 04.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O.. No.35011/169/2008‐PI‐III dated 09.04.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms  under para 4.7 of

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Triamcinolone Acetonide 1 kg. 1. 9 Beta‐11 Beta‐Epoxy‐16 Alpha, 17 Alpha, 21‐Trihydroxy‐Pregna‐1,4‐ Diene‐3,20‐Dione (5TR) 1.095 kg     221

Case No.:26/22/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00679/AM11/ RLA File :03/94/040/00232/AM11/ Lic.No/Date:0310577460 04.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/275/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate 1 Kg.  1. Prednisolone (Prednisolone Base) 0.90 kg     222

Case No.:27/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPREET CHEMICALS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00680/AM11/ RLA File :03/95/040/00174/AM11/ Lic.No/Date:0310577467 04.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered    case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/37/2007‐Ch.II dated 30.08.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed L Acid Or N‐Ethyl‐1,8‐ Naphtho Lactum 1 kg 1. 1,8‐Naphthostyril (1,8‐Naphtho Lactum) 1.260 kg     223 Case No.:28/22/82‐ALC4/2010 Status:Case

31.08.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00681/AM11/ RLA File :03/94/040/00922/AM10/ Lic.No/Date:0310577746 07.06.2010 Defer Date:26.10.2010   224

Case No.:58/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00711/AM11/ RLA File :35/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:3510030500 07.06.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with the representaĕve of DIPP present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     225

Case No.:29/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00682/AM11/ RLA File :03/94/040/00245/AM11/ Lic.No/Date:0310578281 10.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/1/2008/Ch.II  dated 30.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2R Acid (2‐Amino‐8‐Naphthol‐3,6‐ Disulfonic Acid) 1 kg 1. K Acid 2.500 kg     226

Case No.:31/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00684/AM11/ RLA File :34/24/040/00021/AM11/ Lic.No/Date:3410027202 10.06.2010 Defer Date:26.10.2010   227 Case No.:30/22/82‐ALC4/2010 Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00683/AM11/ RLA File :07/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:0710072219 14.06.2010 Defer Date:26.10.2010   228

Case No.:32/22/82‐ALC4/2010

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00685/AM11/ RLA File :03/94/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0310579071 16.06.2010 Defer Date:26.10.2010   229

Case No.:33/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ZIM LABORATORIES LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00686/AM11/ RLA File :03/95/040/00159/AM11/ Lic.No/Date:0310579181 17.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.   230

Case No.:34/22/82‐ALC4/2010

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00687/AM11/ RLA File :07/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0710072310 17.06.2010 Defer Date:26.10.2010   231

Case No.:68/22/82‐ALC4/2010

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00721/AM11/ RLA File :34/24/040/00051/AM11/ Lic.No/Date:3410027273 17.06.2010 Defer Date:28.09.2010   232

Case No.:77/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00730/AM11/ RLA File :03/94/040/00254/AM11/ Lic.No/Date:0310579381 17.06.2010 Defer Date:28.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 28.09.2010 for comments of Department of C&PC.

233

Case No.:35/22/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00688/AM11/ RLA File :08/24/040/00071/AM11/ Lic.No/Date:0810089869 21.06.2010 Defer Date:28.09.2010   234

Case No.:36/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00689/AM11/ RLA File :31/24/040/00052/AM11/ Lic.No/Date:3110043681 21.06.2010 Defer Date:28.09.2010   235

Case No.:59/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00712/AM11/ RLA File :35/24/040/00018/AM11/ Lic.No/Date:3510030697 21.06.2010 Defer Date:26.10.2010 Decision :Commiĥee decided to forward a copy of applicaĕon to DIPP for their comments. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   236

Case No.:56/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00709/AM11/ RLA File :03/94/040/00282/AM11/ Lic.No/Date:0310581151 29.06.2010 Defer Date:28.09.2010   237

Case No.:64/22/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00717/AM11/ RLA File :03/94/040/00287/AM11/ Lic.No/Date:0310581185 29.06.2010 Defer Date:28.09.2010   238 Case No.:65/22/82‐ALC4/2010 Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00718/AM11/ RLA File :03/94/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0310581173

29.06.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/152/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amiodarone Hcl 1 kg  1. 2‐Butyl‐3‐(3,5‐Diodo‐4‐Hydroxy  Benzoyl) benzofuran 1.04 kg     239

Case No.:67/22/82‐ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00720/AM11/ RLA File :03/95/040/00210/AM11/ Lic.No/Date:0310581119 29.06.2010 Defer Date:26.10.2010   240

Case No.:61/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00714/AM11/ RLA File :03/94/040/00299/AM11/ Lic.No/Date:0310581965 02.07.2010 Defer Date:28.09.2010   241

Case No.:66/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00719/AM11/ RLA File :03/94/040/00296/AM11/ Lic.No/Date:0310581762 02.07.2010 Defer Date:26.10.2010   242

Case No.:70/22/82‐ALC4/2010

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00723/AM11/ RLA File :03/95/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0310582031 06.07.2010 Defer Date:26.10.2010

243 Case No.:78/22/82‐ALC4/2010 LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00731/AM11/ RLA File :03/94/040/00285/AM11/ Lic.No/Date:0310582149 06.07.2010 Defer Date:28.09.2010   244

Case No.:79/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00732/AM11/ RLA File :03/94/040/00284/AM11/ Lic.No/Date:0310582168 06.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     245

Case No.:80/22/82‐ALC4/2010

LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00733/AM11/ RLA File :03/94/040/00310/AM11/ Lic.No/Date:0310582158 06.07.2010 Defer Date:28.09.2010   246 Case No.:84/22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00737/AM11/ RLA File :03/94/040/00305/AM11/ Lic.No/Date:0310582173 06.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 9/82 meeĕng held on 27.05.2008 and  in consultaĕon with representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Sulfamethazine & Trimethoprim Oral Powder/Cobalt Powder 1 pack of 100 gm 1. Sulfamethazine USP 20.20 gm/pack 2. Trimethoprim USP 4.04 gm/pack

/     247

Case No.:60/22/82‐ALC4/2010

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00713/AM11/ RLA File :07/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:0710072682 07.07.2010 Defer Date:28.09.2010   248

Case No.:91/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00744/AM11/ RLA File :03/94/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0310582416 07.07.2010 Defer Date:28.09.2010   249

Case No.:92/22/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00745/AM11/ RLA File :03/94/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:0310582304 07.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered    case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 14.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed EDTA Disodium (Liquid) Assay Min. 40% 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra Aceĕc Acid (EDTA) 0.377 kg     250

Case No.:98/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00751/AM11/ RLA File :11/24/040/00042/AM09/ Lic.No/Date:1110022752 07.07.2010 Defer Date:26.10.2010

251 Case No.:71/22/82‐ALC4/2010 Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00724/AM11/ RLA File :03/95/040/00213/AM11/ Lic.No/Date:0310582826 09.07.2010  Defer Date:28.09.2010   252

Case No.:72/22/82‐ALC4/2010

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00725/AM11/ RLA File :03/95/040/00214/AM11/ Lic.No/Date:0310582836 09.07.2010 Defer Date:28.09.2010   253

Case No.:95/22/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00748/AM11/ RLA File :22/24/040/00013/AM10/ Lic.No/Date:2210010173 09.07.2010  Defer Date:28.09.2010   254

Case No.:82/22/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00735/AM11/ RLA File :03/95/040/00246/AM11/ Lic.No/Date:0310583088 12.07.2010 Defer Date:28.09.2010   255

Case No.:87/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00740/AM11/ RLA File :03/94/040/00319/AM11/ Lic.No/Date:0310582931 12.07.2010 Defer Date:26.10.2010   256 Case No.:74/22/82‐ALC4/2010 Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00727/AM11/ RLA File :07/24/040/00114/AM11/ Lic.No/Date:0710072867 13.07.2010

Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/82/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to revise norms  under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine Succinate 5 mg + Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Quiolin Yellow Lake 4.56 mg 3. Colour Quilolin Yellow WS 2.43 mg     257

Case No.:93/22/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00746/AM11/ RLA File :07/24/040/00116/AM11/ Lic.No/Date:0710072861 13.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 18/11 meeĕng held on 03.08.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Gluconate 1 Kg.  1. Dextrose Mono Hydrate 1.273 kg     258 Case No.:88/22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00741/AM11/ RLA File :03/94/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310583587 14.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/11 meeĕng held on 08.06.2010  and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Tetracip 10% Oral Powder (Pack size 1 kg) 1 pack 1. Tetramisole Hydrochloride 101 gm.

  259

Case No.:108/22/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00761/AM11/ RLA File :09/24/040/00028/AM11/ Lic.No/Date:0910042684 14.07.2010 Defer Date:26.10.2010   260

Case No.:107/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00760/AM11/ RLA File :03/94/040/00333/AM11/ Lic.No/Date:0310583797 15.07.2010 Defer Date:28.09.2010   261

Case No.:97/22/82‐ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:26.10.2010   262

Case No.:101/22/82‐ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00754/AM11/ RLA File :34/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:3410027519 16.07.2010 Defer Date:26.10.2010   263

Case No.:85/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00738/AM11/ RLA File :03/94/040/00350/AM11/ Lic.No/Date:0310584093 19.07.2010 Defer Date:26.10.2010   264 Case No.:90/22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00743/AM11/ RLA File :03/94/040/00351/AM11/ Lic.No/Date:0310584095 19.07.2010 Defer Date:28.09.2010   265

Case No.:104/22/82‐ALC4/2010

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00757/AM11/ RLA File :22/24/040/00018/AM11/ Lic.No/Date:2210010193 19.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/41/2010‐PI (Norms) dated 01.07.2010 and  in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel  Hydrogen Sulphate 1 Kg.  1. DL‐2‐Chlorophenyl Glycine 1.05 kg 2. Methanol 2.375 kg 3. Methylene Chloride 1.185 kg 4. L(+) Tartaric Acid 0.70 kg 5. Acetone 0.613 kg 6. Thiophene‐2‐Ethanol 1.00 kg 7. Toluene 1.552 kg 8. Iso Propyl Alcohol 4.085 kg     266

Case No.:105/22/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00758/AM11/ RLA File :03/94/040/00307/AM11/ Lic.No/Date:0310584083 19.07.2010 Defer Date:28.09.2010   267 Case No.:89/22/82‐ALC4/2010 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00742/AM11/ RLA File :03/94/040/00353/AM11/ Lic.No/Date:0310584227 20.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/83/2007‐PI‐III dated 28.01.2008 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of

Export product Export Qty. Sl.No. Descripĕon of import items Qty. allowed Carvedilol   1kg. 1. 4‐hydroxy Carbazol 1.06 kg 2. N‐[2‐(2‐methoxy phenoxy)ethyl]benzylamine hcl 1.089 kg     268

Case No.:102/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00755/AM11/ RLA File :31/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:3110044017 20.07.2010 Defer Date:28.09.2010   269

Case No.:106/22/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00759/AM11/ RLA File :03/94/040/00303/AM11/ Lic.No/Date:0310584220 20.07.2010 Defer Date:28.09.2010   270

Case No.:86/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00739/AM11/ RLA File :03/94/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0310584871 23.07.2010 Defer Date:28.09.2010   271

Case No.:94/22/82‐ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00747/AM11/ RLA File :08/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0810090720 23.07.2010 Defer Date:28.09.2010   272 Case No.:96/22/82‐ALC4/2010 Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0810090721

HQ File :01/82/050/00749/AM11/ RLA File :08/24/040/00133/AM11/ 23.07.2010 Defer Date:28.09.2010   273

Case No.:81/22/82‐ALC4/2010

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00734/AM11/ RLA File :35/24/040/00024/AM11/ Lic.No/Date:3510031112 05.08.2010   Decision :Commiĥee considered case as per agenda and in consultaĕon with representaĕve of DIPP present in meeĕng, decided to raĕfy norms under

para 4.7 of HBP as applied by the firm.

    274

Case No.:4/22/82‐ALC4/2010

Party Name:MEHTA (API) PVT.LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00657/AM11/ RLA File :03/95/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0310587875 16.08.2010 Defer Date:26.10.2010   275

Case No.:1/22/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM11/ RLA File :05/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0510270699 17.08.2010 Defer Date:28.09.2010   276

Case No.:2/22/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00655/AM11/ RLA File :07/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0710073644 17.08.2010 Defer Date:28.09.2010   277 Case No.:3/22/82‐ALC4/2010 Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00656/AM11/ RLA File :07/24/040/00168/AM11/ Lic.No/Date:0710073645 17.08.2010 Defer Date:28.09.2010

  278

Case No.:38/22/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00691/AM11/ RLA File :34/24/040/00110/AM11/ Lic.No/Date:3410027731 17.08.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/112/2005/Ch.II  dated 16.01.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Verdyl Propionate 1 kg 1. Dicylopentadiene 0.712 kg 2. Propionic Acid 0.400 kg     279

Case No.:39/22/82‐ALC4/2010

Party Name:UNICHEM LABORATORIES LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00692/AM11/ RLA File :03/95/040/00365/AM11/ Lic.No/Date:0310588002 17.08.2010 Defer Date:28.09.2010   280

Case No.:40/22/82‐ALC4/2010

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00693/AM11/ RLA File :03/95/040/00305/AM11/ Lic.No/Date:0310588014 17.08.2010 Defer Date:28.09.2010   281

Case No.:41/22/82‐ALC4/2010

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00694/AM11/ RLA File :03/95/040/00338/AM11/ Lic.No/Date:0310588148 17.08.2010 Defer Date:28.09.2010   282 Case No.:42/22/82‐ALC4/2010 Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. Status:Case

31.08.2010 Approved HQ File :01/82/050/00695/AM11/ RLA File :05/24/040/00183/AM11/ Lic.No/Date:0510270832 18.08.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their U.O. No.35011/30/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Inokain  Eye  Drops  0.4% Soluĕon, 5 ml Vial 1 No.  1. Benoxinate Hcl 0.021 gm/Vial of 5 ml     283

Case No.:43/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00696/AM11/ RLA File :08/24/040/00159/AM11/ Lic.No/Date:0810091377 18.08.2010 Defer Date:28.09.2010   284

Case No.:44/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00697/AM11/ RLA File :08/24/040/00158/AM11/ Lic.No/Date:0810091380 18.08.2010 Defer Date:28.09.2010   285

Case No.:45/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00698/AM11/ RLA File :08/24/040/00154/AM11/ Lic.No/Date:0810091381 18.08.2010 Defer Date:28.09.2010   286 Case No.:46/22/82‐ALC4/2010 Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00699/AM11/ RLA File :52/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:5210031651 18.08.2010 Defer Date:26.10.2010

Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their leĥer No.14010/45/2010‐Ch.II dated 20.07.2010, has called for the following informaĕon from the firm:‐   1.       Stage wise % yield in regard to each reactant alongwith jusĕficaĕon. 2.       Authenĕc/Printed technical literature in support of % yield or norms applied for import. 3.       Photocopy of norms approved by ALC for the same export item in the past.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above informaĕon within 15 days. Accordingly, case was deferred for 26.10.2010.   287

Case No.:114/22/82‐ALC4/2010

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00767/AM11/ RLA File :03/94/040/00020/AM11/ Lic.No/Date:0310588363 18.08.2010 Defer Date:28.09.2010   288

Case No.:103/22/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00756/AM11/ RLA File :07/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0710073685 19.08.2010 Defer Date:28.09.2010   289

Case No.:109/22/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00762/AM11/ RLA File :09/24/040/00203/AM11/ Lic.No/Date:0910043139 19.08.2010 Defer Date:28.09.2010   290

Case No.:115/22/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00768/AM11/ RLA File :03/95/040/00307/AM11/ Lic.No/Date:0310588444 19.08.2010 Defer Date:28.09.2010   291 Case No.:111/22/82‐ALC4/2010 Party Name:HETERO LABS LIMITED 31.08.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00764/AM11/ RLA File :09/24/040/00190/AM11/ Lic.No/Date:0910043160 20.08.2010 Defer Date:28.09.2010   292

Case No.:112/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00765/AM11/ RLA File :09/24/040/00181/AM11/ Lic.No/Date:0910043179 20.08.2010 Defer Date:28.09.2010   293

Case No.:113/22/82‐ALC4/2010

31.08.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00766/AM11/ RLA File :09/24/040/00180/AM11/ Lic.No/Date:0910043180 20.08.2010 Defer Date:28.09.2010 179 Outside Agenda Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 31.08.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00164/AM11/ RLA File :07/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:0710071213 27.04.2010   This case was considered by NC in its 6/82 meeĕng held on 11.05.2010 and following decision was taken:‐   Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of Pharmaceuĕcals vide their O.M. No.35011/237/2009‐PI‐ (Norms) dated 27.01.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Cefuroxime Sodium Injecĕon USP 750 mg 1 Vial 1.  Cefuroxime Sodium Sterile USP 1096.66 mg/vial    The representaĕve of Department of Pharmaceuĕcals informed that the above quanĕty of input is for 1 gm Vial, while in this case, the firm has sought export of Cefuroxime Sodium Injecĕon USP 750 mg for which the quanĕty of input should be allowed to the extent of 822.50 mg/vial. It was, therefore, decided to reduce the quanĕty of input to 822.50 mg/vial instead of 1096.66 mg/vial.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied