DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 43/82­ALC4/2009 MEETING DATE : 19.01.2010   The Meeting No.43/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 19.01.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 3.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.       Shri A.K. Sinha, Ass. Director, Pharmexcil 5.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No. 39/82 dated 15.12.2009, 40/82 meeting dated 22.12.2009, 41/82 meeting dated 05.01.2010 and 42/82 meeting held on 12.10.2010 were ratified by the Committee.    

Case No. B­413

M/s  Anuh Pharma Ltd. Norms Committee Meeting No. 43/10 File No. 01/82/050/00114/AM09 Meeting Date  19.01.2010 RAF No. 03/94/040/01081/AM08 Adv. Lic. No. 0310459813 dated 01.02.2008    Committee considered case as per agenda and observed that as per the certificate of analysis submitted by the firm from the China company the maximum purity of the import item is 92.8%. Further according to the certificate of analysis of Quality Control of the firm, the maximum purity of export product is 93.01%.   Committee after detailed deliberations and in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower for regularization purpose:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Azithromycin Amine 1 kg. 1.  Azithromycin Amine 1.0022 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No. B­414

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. File No. 01/87/050/01102/AM07 RAF No. 03/94/040/00374/AM07 Adv. Lic. No. 0310422847 dated 13.03.2007     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  in  spite  of  repeated  reminders,  the

technical  comments  are  not  forthcoming  from  DC(MSME).  Committee,  therefore,  in  light  of  consumption certified by CA and in consultation with representatives of technical authorities present in the meeting, decided to enhance the quantity of import item to the extent of 2.70 kg/kg of export product without any other change in the decision of NC taken in 42/08 meeting held on 19.02.2007 for regularization purpose. No repeat licence to be issued on the above ad­hoc norms.      

Case No. B­415

M/s  Alkaloids Corporation File No. 01/82/050/00483/AM08 RAF No. 02/24/040/00272/AM08 Adv. Lic. No. 0210107833 dated 04.01.2008    Committee decided to defer case for 16.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B­416

M/s  Sterling Biotech Ltd. File No. 01/82/050/00655/AM09 RAF No. 34/24/040/00055/AM09 Adv. Lic. No. 3410021673 dated 23.06.2008      

Case No. B­417

M/s  Chemill Nutraceuticals Pvt. Ltd. File No. 01/85/050/00011/AM10 RAF No. 03/94/040/01119/AM09 Adv. Lic. No. 0310516126 dated 17.04.2009    Committee decided to defer case for 16.02.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B­418

M/s  Vivimed Labs Ltd. File No. 01/83/050/01192/AM07 RAF No. 09/24/040/00449/AM07 Adv. Lic. No. 0910029183 dated 05.02.2007    Committee considered case as per agenda and observed that the quantity of Methanol has already been enhanced to the extent of 2.56 kg/kg of export product and there is no scope for further  enhancement in the quantity of Methanol. It was, therefore, decided to reject the request of the firm.    

Case No. B­419

M/s  Shalina Laboratories Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00369/AM09 RAF No. 03/95/040/00101/AM09 Adv. Lic. No. 0310471569 dated 16.05.2008

Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/78/2008­PI­III dated30.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to allow import of second item namely PropyleneGlycol BP to the extent of 18.00 gm/30 ml pack without any other change in the decision of NC taken in 15/82 meeting held on 08.07.2008.      

Case No. B­420

M/s  Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00499/AM06 File No. 01/82/050/00568/AM06 RAF No. 34/24/040/00090/AM06 RAF No.34/24/040/00111/AM06 Adv. Lic. No. 3410014025 dated 04.08.2005 Adv. Lic.No.3410014199 dated 29.08.2005    Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/94/2002­Ch.II dated 06.06.2008, decided to amend the description of import item to read as “Tin Ingots” without any other change in the decision of NC taken in 25/82 meeting held on 28.09.2005 and 27/82 held on 19.10.2005.      

Case No. B­421

M/s  Mayuka Labs Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00724/AM09 RAF No. 05/24/040/00156/AM09 Adv. Lic. No. 0510223639 dated 10.07.2008    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  the requirement of inputs export product wise vide letters  dated 19.10.2009 and 26.11.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of the required information. It was, therefore, decided to reject the case.    

Case No. B­422

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/00273/AM09 RAF No. 03/94/040/01006/AM08 Adv. Lic. No. 0310467005 dated 02.04.2008    Committee considered case as per agenda and observed that inspite of repeated reminders, the technical comments are not forthcoming from DC(MSME). Committee, therefore, in light of consumption data certified by CA and in consultation with technical authorities present in meeting decided to revise norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Niacin‐Tech 1 kg. 1.  Mix Picoline 2.35 kg

   

Case No. A­194

M/s  Amoli Organics Ltd. File No. 01/82/050/00993/AM04 RAF No. 03/24/040/01683/AM04 Adv. Lic. No. 0310238481 dated 27.11.2003    Committee considered case as per agenda and observed that Advance licence pertains to 2003 when the SION for Diclofenac Sodium was existing at Sl.No.A­182. Committee, therefore, in light of earlier decision taken in 27/2003 held on 16.10.2002 and in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Diclofenac Free Acid 1 kg. 1.  Diclofenac Sodium OR 1.10 kg   Its raw material as per old SION A‐182 existing in 2003   2. Isopropyl Alcohol 0.25 kg      

Case No. A­195

M/s  Cipla Ltd. File No. 01/82/162/00110/AM10 RAF No. 03/94/040/01006/AM09 Adv. Lic. No. 0310505855 dated 05.02.2009      

Case No. A­195A

M/s  Cipla Ltd. File No. 01/82/162/00107/AM10 RAF No. 03/94/040/00994/AM09 Adv. Lic. No. 0310505514 dated 04.02.2009      

Case No. A­196

M/s  Fleming Lab. Ltd. File No. 01/82/162/01125/AM09 RAF No. 09/24/040/00030/AM09 Adv. Lic. No. 0910033923 dated 15.05.2008  

Case No. A­197

M/s  Sandoz Pvt. Ltd. File No. 01/82/162/00859/AM09 RAF No. 03/95/040/00518/AM09 Adv. Lic. No. 0310485890 dated 10.09.2008      

Case No. A­198

M/s  Srini Pharmaceuticals Ltd. File No. 01/82/162/01222/AM09 RAF No. 09/24/040/00442/AM09 Adv. Lic. No. 0910037267 dated 03.03.2009      

Case No. A­199

M/s  Unimark Remedies Ltd. File No. 01/82/162/00858/AM09 RAF No. 03/95/040/00995/AM08 Adv. Lic. No. 0310494004 dated 12.11.2008      

Case No. A­200

M/s  Avignon Exim Pvt. Ltd. File No. 01/82/050/01144/AM08 RAF No. 03/94/040/01447/AM07 Adv. Lic. No. 0310425781 dated 05.04.2007    Committee considered case as per agenda and observed that inspite of repeated reminders, the technical comments are not forthcoming from DC(MSME). Committee, therefore, in light of consumption data certified by CA and in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Niacin‐Tech 1 kg. 1.  Mix Picoline 2.35 kg           1

Case No.:18/22/82­ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., Meet No/Date:43/82­ALC4/2009 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00881/AM09/ RLA File :08/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:0810073944 13.08.2008 Defer Date:16.02.2010

Decision : Committee decided to defer case for 16.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   2

Case No.:1/23/82­ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 19.01.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00905/AM09/ RLA File :09/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0910035105 21.08.2008   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish a copy of Drug Manufacturing licence, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of the required document. It was, therefore, decided to reject the case.     3

Case No.:24/23/82­ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM09/ RLA File :03/94/040/00512/AM09/ Lic.No/Date:0310483819 26.08.2008 Defer Date:16.02.2010   4

Case No.:51/29/82­ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01133/AM09/ RLA File :03/94/040/00529/AM09/ Lic.No/Date:0310489370 07.10.2008 Defer Date:16.02.2010   5

Case No.:21/24/82­ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer Date:16.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.02.2010 for comments of Department of C&PC.   6

Case No.:1/37/82­ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00744/AM10/ RLA File :03/95/040/00472/AM10/ Lic.No/Date:0310546350 18.11.2009 Defer Date:16.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.02.2010 for comments of Department of C&PC.   7

Case No.:6/43/82­ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 19.01.2010 Status:Case Deferred Lic.No/Date:1310031040

HQ File :01/82/050/00880/AM10/ RLA File :13/24/040/00026/AM10/ 06.01.2010 Defer Date:16.02.2009 Decision : Committee decided to defer case for 16.02.2010 for comments of Department of C&PC   8

Case No.:1/43/82­ALC4/2009

Party Name:CONCORD BIOTECH LTD 19.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00875/AM10/ RLA File :08/24/040/00274/AM10/ Lic.No/Date:0810085604 07.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/10 meeting held on 03.11.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pravastatin Sodium 1 Kg.  1. Compactin 4.00 kg     9

Case No.:2/43/82­ALC4/2009

Party Name:CONCORD BIOTECH LTD 19.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00876/AM10/ RLA File :08/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0810085628 07.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/10 meeting held on 03.11.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pravastatin Sodium 1 Kg.  1. Compactin 4.00 kg     10

Case No.:7/43/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 19.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00881/AM10/ RLA File :05/24/040/00442/AM10/ Lic.No/Date:0510255872 07.01.2010   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   11

Case No.:3/43/82­ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00877/AM10/ RLA File :03/94/040/00784/AM10/ Lic.No/Date:0310554371 08.01.2010 Defer Date:16.02.2010

12

Case No.:4/43/82­ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00878/AM10/ RLA File :03/94/040/00773/AM10/ Lic.No/Date:0310554372 08.01.2010 Defer Date:16.02.2010   13

Case No.:5/43/82­ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 19.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00879/AM10/ RLA File :09/70/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0910040573 08.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/273/2008‐PI‐III dated 16.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pentoprazole  Sulfide {[(3,4­Dimethoxy­2­ Pyridine)Methyl]thio}­1H Benzimidazole 1 Kg.  1. 2­Chloromethyl­3,4­Dimethoxy Pyridine Hcl 0.70 kg 2. 2,5  Difluoro  Methoxy­2­Mercapto­1H Benzimidazole 0.70 kg 3. Acetone 1.69 kg     14

Case No.:8/43/82­ALC4/2009

Party Name:PRAVEEN LABORATORIES PVT LTD, 19.01.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00882/AM10/ RLA File :52/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:5210029333 11.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/82 meeting held on 01.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrazine  Carboximidazole­ 2­Cyano (2,3­Dichloro Phenyl) Methane 1 Kg.  1. 2,3­Dichloro Benzoyl Chloride 1.67 kg 2. Amino Guanidine Bicarbonate 1.06 kg     15

Case No.:10/43/82­ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00884/AM10/ RLA File :09/24/040/00411/AM10/ Lic.No/Date:0910040593 Defer

12.01.2010 Date:16.02.2010   16

Case No.:11/43/82­ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 19.01.2010 Status:Case Defered HQ File :01/82/050/00885/AM10/ RLA File :08/24/040/00277/AM10/ Lic.No/Date:0810085697 12.01.2010  Defer Date:16.02.2010   17

Case No.:9/43/82­ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 19.01.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM10/ RLA File :09/24/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0910040592 12.01.2010 Defer Date:16.02.2010 Outside Agenda M/S Wockhardt Ltd Norms Committee Meeting No.43/10 F.No. 01/83/050/01037/AM03 F.No.01/83/050/01396/AM03 F.No.01/83/050/01441/AM03 F.No.01/82/162/00043/AM10 Meeting Date:19.01.2010 RA F.No.03/24/040/01637/AM03 RA F.No.03/24/040/01942/AM03 RA F.No.03/24/040/01916/AM03 RA F.No.03/24/040/00076/AM04 Adv.Lic.No.0310175096 dated 30.12.2002 Adv.Lic.No.0310184492 dated 18.02.2003 Adv.Lic.No.0310185265 dated 25.02.2003 Adv.Lic.No.0310199778 dated 05.05.2003   Committee  considered  case  as  per  agenda.  Committee  was  informed  that  Dep.  Of  Bio‐tech  had recommended the proposal of the firm in principal subject to the condition that the enzymes to be imported are free of  any  Genetically  modified  organism/nucle  acid  etc.  to  be  certified  by  the  suppliers  from  the  country  of  origin interalia indicating that the input materials namely Denimax/indiage are genetically engineered enzymes and as such their  import  provisions  pertaining  to  Bio  safety  and  under  the  rules  the  import  of  such  engineered  enzymes  as permitted  only  a䬀er  the  approval  of  Genetic  Engineering  approval  Committee  (GEAC)  under  the  Ministry  of Environment  and  Forest  and  accordingly  firm  may  be  asked  to  take  the  necessary  clearance  from  the  GEAC  for importing the Engineered Enzymes into the country. Committee while considering the cases in its meeting held on 19.02.2004 decided that the firm may be advised to obtain NOC/clearnnce from Ministry of Environment and Forests.

The  firm  has  not  been  able  to  send  the  above  referred  clearance/NOC  from  Ministry  of  E&F  奱�ll  date.  The  above referred licences date back to 2002 and 2003 and are not valid at present for import/export.   Shri R. Vij, Dy. General Manager of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. He informed the Committee that the company is status holder Trading House and submitted  copy of Trading House Certificate. They have stated to have fulfilled the export obligation in 2003 and redemption of these licences is pending  in the office of Zonal Jt. DGFT, Mumbai because of non fixation of norms. He informed that they visited  Ministry  of  Environment  and  Forests  various  奱�mes,  but  they  have  not  received  the  co‐operation  of  said Ministry. He has further informed that their annual export turn over  is Rs.500 Crores and their business activities have been  held  up  because  Commissioner  of  Customs,  Nava  Sheva,  Navi  Mumbai,  are  now  insisting  to  submit  Bank Guarantee in place of LUT for non submission of EODC.   Committee a䬀er  detailed  deliberations  and  taking  not  of  explanation  of  the representative  of  firm  to  the effect that  export and import have been completed long back,   Committee felt that at this stage, NOC from Ministry of Environment and Forests need not be insisted. It was, therefore, decided to clear these cases on the line of M/S Biostadt  India  Ltd  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm  which  is  lower.  It  was  also  decided  that recommendatory letter be issued to Customs to allow exporter two months 奱�me to submit EODC to enable them to get EODC from Jt. DGFT, Mumbai, and Bank Guarantee condition would not be applicable for exports against Advance Authorisations issued to the firm in normal course.     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Environ AC 1 kg. 1. Biofixation NIP GG Powder 0.177 kg. 2. Lithothmme Granular Mixture 0.973 kg.     Chairman also decided that old cases wherein the norms have not been finalized for whatsoever reason for more than one year be placed before Norms Committee in the next one month directly by the branch. RLA may also be reminded to intimate the pending case for norms alongwith copy of application and copy of advance licence in each case. The file may also be shown  to DG for information before implementation of above decision.