DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 36/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 06.12.2011 The Meeting No.36/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30 was  held on 06.12.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.       Shri Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 2.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 3.      Shri D.N. Mathur, Consultant, Department of Pharmaceuticals 4.      Shri S.S. Bose, Sr. D.O., DIPP 5.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.35/82 dated 29.11.2011  were ratified by the Committee.  

Case No.B­388

M/S Aqua Pharma Ltd. Norms Committee Meeting No.36/AM12 F.No.01/82/050/00665/AM11/DES­III Meeting Date:06.12.2011 RA F.No.31/24/040/00026/AM11 Adv.lic.No.3110043418 dated 31.05.2010         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  form  the  firm  technical  literature indicating use of Acrylic Acid and Hydrogen Peroxide in the manufacturing of Polymaleic Acid. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.    

Case No.B­389

M/S Arch Pharmalab Ltd. F.No.01/82/050/00691/AM112DES­III RA F.No.03/94/040/00355/AM12 Adv.lic.No.031064404 dated 26.07.2011         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the description of import item No.6 and 7 to read as “Enzyme Kred (YDH) (CDX041 Lyophilised Enzyme Powder)” and “Enzyme GDH (CDX 901 Lyophilised Enzyme Powder)” respectively without any other change in the earlier decision taken in 26/82 meeting held on 27.09.2011.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­390

M/S Vasudha Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00842/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00137/AM10 RA F.No.09/24/040/00099/AM11 RA F.No.09/24/040/00055/AM10 Adv.lic.No.0910042651 dated 08.07.2010 Adv.lic.No.0910038020 dated 28.05.2009

Committee decided to defer case for 20.12.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­391

M/S Fresenius Kabi Oncology Ltd. F.No.01/82/050/01178/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00010/AM11 Adv.lic.No.0510278091 dated 29.11.2010           Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  form  the  firm  production  and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.    

Case No.B­392

M/S Biological E. Ltd. F.No.01/82/050/00267/AM12/DES­III RA F.No.09/24/040/00559/AM11 Adv.lic.No.0910045896 dated 11.03.2011       Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting decided to reject the request of the firm for revision of norms as there is no justification for the same.    

Case No.B­393

M/S Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00268/AM12/DES­III RA F.No.34/24/040/00013/AM12 Adv.lic.No.3410030091 dated 04.05.2011       Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­394

M/S Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00282/AM12/DES­III RA F.No.34/24/040/00009/AM12 Adv.lic.No.3410029995 dated 25.04.2011      Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­395

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00448/AM12/DES­III RA F.No.03/94/040/00932/AM09 Adv.lic.No.0310502537 dated 16.01.2009       Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the UOM of HFA­227 Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane Gas) to read as “gram”  instead  of  ‘mg’  without  any  other  change  in  the  earlier  decision  taken  in  23/82  meeting  held  on 06.09.2011.  

Case No.B­396

M/S Jubilant Lifesciences Ltd. F.No.01/82/050/01598/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00129/AM11 Adv.lic.No.0510271327 dated 25.08.2010         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  from  the  firm  production  and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 31.03.2012.    

Case No.B­397

M/S Jubilant Lifesciences Ltd. F.No.01/82/050/01600/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00082/AM11 Adv.lic.No.0510267990 dated 13.07.2010           Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  from  the  firm  production  and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 31.03.2012.    

Case No.B­398

M/S Jubilant Lifesciences Ltd. F.No.01/82/050/01593/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00138/AM11 Adv.lic.No.0510272117 dated 06.09.2010           Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  from  the  firm  production  and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 31.03.2012.    

Case No.B­399

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00034/AM12/DES­III RA F.No.07/24/040/00467/AM11 Adv.lic.No.0710077485 dated 22.02.2011       Committee considered case as per agenda and in light of production and consumption data certified by  Central  Excise  Authority  and  in  light  of  written  comments  Department  of  C&PC,  decided  to  enhance  the quantity of Sodium Glucoheptonate 85% to the extent of 1.60 kg/kg of export product without any other change in the earlier decision taken in 11/82 meeting held on 14.06.2011.      

Case No.B­400

M/S Vivimed Labs Ltd. F.No.01/82/050/00828/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01690/AM11/DES­III RA F.No.09/24/040/00058/AM11 RA F.No.09/24/040/00420/AM11 Adv.lic.No.0910042154 dated 31.05.2010 Adv.lic.No.0910045587 dated 18.02.2011       Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 31/82 meeting held

on 28.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium  PAS  Granules 80% (w/w) 1 Kg. 1. Sodium  Para  Amino  Salicylate Powder 0.808 kg 2. Hydroxy  Propyl  Methyl  Cellulose Phthalate 0.05 kg 3. Iso Propyl Alcohol 3.00 kg 4. Eudragit L100 0.05 kg      

Case No.B­401

M/S Shirdi Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00064/AM11/DES­III RA F.No.03/95/040/00869/AM10 Adv.lic.No.0310567154 dated 30.03.2010       Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of C&PC, decided  to  amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “DMBPC  or  4,4­Cyclohexylidene  Bis(2­ Methylphenol) or Dimethylbisphenolcyclohexane (DMBPC)” without any other change in the decision taken in 05/82 meeting held on 04.05.2010.      

Case No.B­402

M/S Shree Ganesh Remedies Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00147/AM08/DES­III RA F.No.03/95/040/00053/AM08 Adv.lic.No.0310427271 dated 19.04.2007       Committee considered case as per agenda.  Shri Chandubhai M. Kothia, Managing Director of  the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. He explained that in the earlier several advance authorizations, Committee has allowed import of 1­Bromo­3­Chloro Propane to the extent of 0.76 kg/kg of export product while against the instant advance authorization, the quantity of input has been reduced to the extent of 0.684 kg/kg of export product and they are not in a position to manufacture the entire quantity of export product with the above reduced quantity of input.   After detailed deliberations and in consultations with technical authority present in meeting, Committee decided to enhance the quantity of input to the extent of 0.76 kg/kg of export product without any other change in the earlier decision taken in 40/82 meeting held on 29.12.2009.  

Case No.A­53

M/S Vivimed Labs Ltd. F.No.01/82/162/00647/AM12/DES­III RA F.No.09/24/040/00464/AM08 Adv.lic.No.09/24/040/00464/AM08              Committee considered case as per agenda and in the light of earlier decision taken in 45/83 meeting held on 13.02.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Item of Export Qty Item of Import Qty Dantuff –Z suspension Zinc Pyrithione 48% 1 kg.   1. 2 Chloro Pyridine 2. Zinc Sulphate 3. Sodium Hydrosulphide 4. Activated Carbon 5. Methanol 0.604 kg. 0.350 kg. 0.250 kg. 0.01 kg. 1.00 kg.               RA concerned may take further necessary action   as per above decision of NC.     1

Case No.:24/28/82­ALC4/2011

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM12/ RLA File :03/88/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0310517425 27.04.2009 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/48/2008­Ch.II dated 10.10.2011 have called for the following information from the firm:­   1. Manufacturing process in brief. 2. Balanced chemical reaction showing all the reactants, product and by product with their molecular formula and molecular weight. 3. Complete material balance with the formation of isomers. 4. Stagewise % yield on molecular weight basis alongwith justification supported with authentic/printed technical literature. 5. Quantity of solvents charged, recovered and loss in process for per kg of export item alongwith justification. 6. Production of export item for the past 3 years and corresponding consumption of each input duly certified by CA.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   2

Case No.:21/15/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 43/82 meeting held on 25.01.2011 and 15/AM11 meeting held on 13.07.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­T­Butyl­4­Methoxy­ Dibenzoylmethane   1 Kg. 1. Para Tertiatory Butyl Benzoic Acid 1.148 kg 2. Methanol 7.00 kg 3. Acetyl Anisole 0.929 kg 4. Toluene 0.690 kg 5. Sodamide 0.480 kg 6. Activated Carbon 0.02 kg     3

Case No.:62/5/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00096/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0910040280 16.12.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 35/82 meeting held on 29.11.2011.   4

Case No.:84/5/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00118/AM11/ RLA File :22/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:2210009594 19.01.2010 Defer Date:27.12.2011 Decision :Committee decided to defer the case for 27.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   5

Case No.:17/50/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01171/AM10/ RLA File :05/24/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0510259472 25.02.2010 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer the case for 27.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:48/14/82­ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00410/AM11/ RLA File :03/94/040/00933/AM10/ Lic.No/Date:0310570355 20.04.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   7

Case No.:62/15/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:03.01.2012

Decision :Committee decided to remind the firm to furnish Master Batch Formula certified by Quality Control Incharge. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   8

Case No.:71/15/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision : Committee decided to defer the case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   9

Case No.:20/15/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 06.12.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00457/AM11/ RLA File :07/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0710072323 18.06.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   10

Case No.:67/22/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00720/AM11/ RLA File :03/95/040/00210/AM11/ Lic.No/Date:0310581119 29.06.2010 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer the case for 13.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   11

Case No.:28/26/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 06.12.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00846/AM11/ RLA File :09/24/040/00397/AM10/ Lic.No/Date:0910042652 08.07.2010   Decision :Committee decided to close the case as the firm has informed that they would like to surrender the advance authorization to RA soon.   12

Case No.:97/22/82­ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:13.12.2011   13

Case No.:4/21/82­ALC4/2010

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00642/AM11/ RLA File :03/94/040/00440/AM11/ Lic.No/Date:0310587202 12.08.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/185/2010­PI (Norms) dated 25.11.2011  and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5”­O­DMT­N4­Bz­5­Me­dC (DMT­Bz­5­Me­DC)  Or  5”­O­ DMT­N4­Benzoyl­5­Methyl­2”­ Deoxycytidine Purity Min. 95% 1 Kg.  1. 5”­O­DMT­Thymidine  (DMT Thymidine  Or  5”­O­ Dimethoxytrityl  Thymidine  or  1­ (5”­O­Dimethoxytrityl­2”­ Deoxyriboside)Thymine 1.206 kg     14

Case No.:15/31/82­ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00940/AM11/ RLA File :07/24/040/00156/AM11/ Lic.No/Date:0710073569 12.08.2010 Defer Date:13.12.2011   15

Case No.:17/39/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01098/AM11/ RLA File :09/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0910043227 24.08.2010     16

Case No.:57/41/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01405/AM11/ RLA File :03/95/040/00382/AM11/ Lic.No/Date:0310589551 26.08.2010  Defer Date:03.01.2011   17

Case No.:32/23/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM11/ RLA File :09/24/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:0910043338 31.08.2010 Defer Date:13.12.2011   18

Case No.:9/24/82­ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Defer Date:03.01.2012

  19

Case No.:43/31/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00968/AM11/ RLA File :03/95/040/00341/AM11/ Lic.No/Date:0310593360 22.09.2010 Defer Date:13.12.2011   20

Case No.:20/39/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310593366 22.09.2010 Defer Date:13.12.2011   21

Case No.:3/27/82­ALC4/2010

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00870/AM11/ RLA File :09/24/040/00139/AM11/ Lic.No/Date:0910043602 23.09.2010   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  35/82  meeting  held  on  29.11.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dimethyl Phenodone/Dimethyl  Phenyl Pyrazolidone (DPP) 1 kg.  1. Hydroxypivalic Acid Neopentylglycolester Flakes 0.933 kg 2. Phenyl Hydrazine 0.760 kg 3. Sodium Methoxide 0.400 kg 4. Methanol 0.400 kg     22

Case No.:5/28/82­ALC4/2010

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM11/ RLA File :09/24/040/00137/AM11/ Lic.No/Date:0910043673 28.09.2010 Defer Date:13.12.2011 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish the required information. Accordingly, case was deferred for 13.12.2011.   23

Case No.:141/40/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01340/AM11/ RLA File :09/24/040/00406/AM10/ Lic.No/Date:0910043680 28.09.2010

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Ketorolac 1 kg.  1. PYRROLE 1.0064 kg 2. ISOPROPENYL ACETATE 0.90 kg 3. DIMETHYL SULPHOXIDE 2.24 kg 4. DMF 2.00 kg 5. POTASSIUM CARBONATE 5.44 kg 6. DI­ETHYL MALONATE 3.00 kg     24

Case No.:11/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00893/AM11/ RLA File :09/24/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:0910043759 30.09.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/219/2010­PI­Norms dated 25.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 kg.  1. (S)­5­Chloro­Alpha­(Cyclopropylethynyl)­2­ Amino­Alpha­(Trifluoromethyl) Benzene Methanol 0.987 kg 2. Toluene 3.514 kg 3. Methanol 3.514 kg 4. Sodium Hydroxide Flakes Not allowed 5. DM Water Not allowed 6. Sodium Bi Carbonate 0.47 kg 7. Tri Phosgene 0.448 kg 8. Acetic Acid Not allowed     25

Case No.:12/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00894/AM11/ RLA File :09/24/040/00278/AM11/ Lic.No/Date:0910043760 30.09.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/219/2010­PI­Norms dated 25.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 kg.  1. 4­Chloro­2­Trifluroacetyl Aniline Hydrochloride hydrate 1.45 kg 2. N­Pyrrodinyl Norephedrine 0.08 kg 3. 2,2,2 Trifluoro Ethanol 0.447 kg 4. n­Butyl Magnesium Chloride 0.537 kg 5. Di Ethyl Zine 0.634 kg 6. Tetrahydrofuran 2.156 kg 7. Citric Acid Mono Hydrate 0.788 kg 8. Sodium Chloride Not allowed 9. Hexane 0.674 kg 10. Cyclo Propyl Acetylene 0.510 kg 11. CP Hcl Not allowed 12. EDB Not allowed 13. Toluene 7.185 kg 14. Methanol 7.185 kg 15. Sodium Hydroxide Flakes 0.41 kg 16. DM Water Not allowed 17. Sodium Bi Carbonate 0.47 kg 18. Tri Phosgene 0.448 kg 19. Acetic Acid Not allowed 20. PS 133 Carbon 0.02 kg 21. Liq. Ammonia Not allowed     26

Case No.:14/28/82­ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM11/ RLA File :09/24/040/00272/AM11/ Lic.No/Date:0910043780 01.10.2010 Defer Date:27.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/42/2011­PI (Norms) dated 07.12.2011, decided to call for the following information from the firm:­   1.Stepwise complete and balanced chemical reaction showing molecular weight of each input and output product and moler requirement of each reactant. 2. Percentage yield on molar basis for each step. 3. Requirement and recovery of solvent at each step of manufacturing process.   Accordingly, the case was deferred for 27.12.2011.   27

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:03.01.2012

Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of Department of Pharmaceuticals in respect of the quantity of API to be allowed for import has been received. The firm during the personal hearing had promised to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority in respect of the packing material which has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 03.01.2012.   28

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of Department of Pharmaceuticals in respect of the quantity of API to be allowed for import has been received. The firm during the personal hearing had promised to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority in respect of the packing material which has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 03.01.2012.   29

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of Department of Pharmaceuticals in respect of the quantity of API to be allowed for import has been received. The firm during the personal hearing had promised to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority in respect of the packing material which has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 03.01.2012.   30

Case No.:124/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01323/AM11/ RLA File :22/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:2210010535 18.10.2010 Defer Date:13.12.2011 Decision :Committee decided to defer the case for 13.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   31

Case No.:116/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01315/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:2210010540 19.10.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish the required information. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   32

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the written comments of Department of Pharmaceuticals in respect of the quantity

of API to be allowed for import has been received. The firm during the personal hearing had promised to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority in respect of the packing material which has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 03.01.2012.   33

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer the case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   34

Case No.:63/40/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01262/AM11/ RLA File :02/24/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0210149565 25.10.2010 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer the case for 27.12.2011 for comments of DC(MSME).   35

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to remind the firm to furnish the required information. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   36

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date:03.01.2012   37

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:13.12.2011   38

Case No.:5/40/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01204/AM11/ RLA File :34/24/040/00214/AM11/ Lic.No/Date:3410028630 22.11.2010

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/14/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Silyl  Ester  [2,4­O­ Bis(Trimethylsilyl)­ Erythromycin­A­9[O­ (1­Methoxy­1­Methyl Ethyl)Oxime] 1 kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 0.86 kg 2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.377 kg 3. Methanol 2.907 kg 4. Methylene Chloride 7.03 kg 5. 2­Methoxy Propene 0.233 kg 6. Hexamethyl Disilizane 0.261 kg     39

Case No.:59/40/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01258/AM11/ RLA File :09/24/040/00324/AM11/ Lic.No/Date:0910044428 24.11.2010 Defer Date:13.12.2011   40

Case No.:91/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01172/AM11/ RLA File :05/23/040/00176/AM11/ Lic.No/Date:0510278093 29.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/53/2010­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxaliplatin 1 kg.  1. (1R,2R)­(­)­1,2­Diaminocyclohexane White Semi Solid Mass 0.49 kg     41

Case No.:93/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01174/AM11/ RLA File :05/23/040/00175/AM11/ Lic.No/Date:0510278092 29.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/53/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Buflomedil Hcl 1 kg.  1. Pyrrolidine 0.767 kg 2. 4­Chloro Butyryl Chloride 1.724 kg 3. 1,3,5­Trimethoxy Benzene 1.118 kg     42

Case No.:25/47/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01615/AM11/ RLA File :09/24/040/00346/AM11/ Lic.No/Date:0910044599 07.12.2010     43

Case No.:19/51/82­ALC4/2010

LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01736/AM11/ RLA File :09/24/040/00372/AM11/ Lic.No/Date:0910044623 09.12.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 35/82 meeting held on 29.11.2011   44

Case No.:13/7/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00179/AM12/ RLA File :09/24/040/00385/AM11/ Lic.No/Date:0910044627 10.12.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   45

Case No.:23/4/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00074/AM12/ RLA File :07/24/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0710075977 13.12.2010 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   46

Case No.:8/40/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01207/AM11/ RLA File :09/24/040/00413/AM11/ Lic.No/Date:0910044684 15.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/32/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5­Nitro­3,4­Dihydroxy Benzaldehyde 1 kg.  1. Vanillin 1.97 kg 2. Dichloro Methane 0.93 kg     47

Case No.:64/40/82­ALC4/2010

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01263/AM11/ RLA File :09/24/040/00416/AM11/ Lic.No/Date:0910044737 16.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/4/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Benazepril Hydrochloride 1 kg.  1. Tert­Butyl(S)3­Aminocaprolactam 0.887 kg 2. Methylene Chloride 17.54 kg 3. Trifluro Methane Sulphonic Anhydride 1.43 kg 4. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.100 kg 5. (R)­2­Hydroxy­4­Phenyl Butanoic Acid Ethyl Ester 0.762 kg 6. N­Methyl Morpholine 0.441 kg     48

Case No.:20/47/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01610/AM11/ RLA File :09/24/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0910044835 21.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/16/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­Amino­3­[(Z) Propen­1­YL]­3­ Cephem­4­ Carboxylic  Acid  (7­ APCA) 1 kg.  1. 7 Amino Cephalosporonic Acid (7 ACA) 2.50 kg 2. N,O­Bis­(Trimethylsilyl) Acetamide (BSA) 2.5398 kg 3. Dimethyl Acetamide (DMAC) 0.790 kg 4. (IODO)­Trimethylsilane (TMSI) 2.8496 kg 5. Acetone 7.90 kg 6. Methylene Chloride 15.80 kg 7. Tetrahydrofuran (THF) 3.16 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg

  49

Case No.:149/40/82­ALC4/2010

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01348/AM11/ RLA File :04/24/040/00252/AM11/ Lic.No/Date:0410120021 22.12.2010     50

Case No.:5/41/82­ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM11/ RLA File :09/24/040/00415/AM11/ Lic.No/Date:0910044855 22.12.2010 Defer Date:13.12.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/42/2011­PI (Norms) dated 07.12.2011, decided to call for the following information from the firm:­   1.Stepwise complete and balanced chemical reaction showing molecular weight of each input and output product and moler requirement of each reactant. 2. Percentage yield on molar basis for each step. 3. Requirement and recovery of solvent at each step of manufacturing process.   Accordingly, the case was deferred for 13.12.2011.   51

Case No.:10/46/82­ALC4/2010

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01565/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM11/ Lic.No/Date:0910044877 24.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/30/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Formamido Pyrimidine 1 kg.  1. 2,5­Diamino­4,6­Dihydroxy Pyrimidine Hcl Anhydrous (DADHP) 1.644 kg 2. Dimethyl Formamide (DMF) 3.35 kg 3. Methanol 0.64 kg 4. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.100 kg     52

Case No.:33/41/82­ALC4/2010

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01381/AM11/ RLA File :09/24/040/00447/AM11/ Lic.No/Date:0910044965 31.12.2010

31.12.2010   53

Case No.:12/42/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/01459/AM11/ RLA File :09/24/040/00423/AM11/ Lic.No/Date:0910045104 11.01.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   54

Case No.:14/42/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01461/AM11/ RLA File :05/24/040/00334/AM11/ Lic.No/Date:0510281231 11.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/48/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fexofenadine Intermediate (FD3)/Keto Ester 1 kg.  1. 2­Methyl­2­Phenyl Propanoic Acid 1.463 kg 2. Methanol 5.43 kg 3. Toluene 4.44 kg 4. Methylene Chloride 1.83 kg 5. Dicyclohexyl Amine 0.75 kg     55

Case No.:44/48/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01687/AM11/ RLA File :22/24/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:2210010840 12.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/51/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (Imipenem  + Cilastatin)  for Injection 1 kg.  1. Imipenem Monohydrate (Non Sterile) 0.589 kg 2. Cilastatin Acid 0.504 kg 3. Sodium Bi­carbonate 0.059 kg 4. Sodium Hydroxide 0.058 kg 5. Hydrochloric Acid Not allowed 6. Activated Carbon 0.067 kg 7. Acetone 1.165 kg 8. Methanol 0.043 kg

  56

Case No.:4/44/82­ALC4/2010

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01503/AM11/ RLA File :09/71/040/00083/AM11/ Lic.No/Date:0910045205 19.01.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   57

Case No.:7/44/82­ALC4/2010

Party Name:SAIRAM ORGANICS PVT. LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/01506/AM11/ RLA File :09/24/040/00488/AM11/ Lic.No/Date:0910045214 20.01.2011 Decision : Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   58

Case No.:39/44/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01538/AM11/ RLA File :09/24/040/00415/AM10/ Lic.No/Date:0910045227 25.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Ketorolac 1 kg.  1. PYRROLE 1.0064 kg 2. ISOPROPENYL ACETATE 0.90 kg 3. DIMETHYL SULPHOXIDE 2.24 kg 4. DMF 2.00 kg 5. POTASSIUM CARBONATE 5.44 kg 6. DI­ETHYL MALONATE 3.00 kg     59

Case No.:40/44/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01539/AM11/ RLA File :09/24/040/00459/AM10/ Lic.No/Date:0910045228 25.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Ketorolac 1 kg.  1. PYRROLE 1.0064 kg 2. ISOPROPENYL ACETATE 0.90 kg 3. DIMETHYL SULPHOXIDE 2.24 kg 4. DMF 2.00 kg 5. POTASSIUM CARBONATE 5.44 kg 6. DI­ETHYL MALONATE 3.00 kg     60

Case No.:8/45/82­ALC4/2010

Party Name:SIDDHI VINAYAKA SPECHEM PVT.LTD., 06.12.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01548/AM11/ RLA File :07/24/040/00386/AM11/ Lic.No/Date:0710076995 28.01.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 35/82 meeting held on 29.11.2011.   61

Case No.:43/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00043/AM12/ RLA File :09/24/040/00452/AM11/ Lic.No/Date:0910045290 28.01.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/78/2011­PI  (Norms)  dated  07.12.2011,  decided  to  call  from  the  firm  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority. Accordingly, case was deferred for 27.12.2011.   62

Case No.:44/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00044/AM12/ RLA File :09/24/040/00422/AM11/ Lic.No/Date:0910045287 28.01.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   63

Case No.:48/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00048/AM12/ RLA File :09/24/040/00408/AM11/ Lic.No/Date:0910045288 28.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/76/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5­O­Trityl Thymidine 1 kg.  1. Beta Thymidine 0.507 kg 2. Trityl Chloride 0.583 kg

Triethylamine 0.757 kg 4. 1,4­Dioxane 1.94 kg 5. Toluene 2.32 kg     64

Case No.:51/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00051/AM12/ RLA File :09/24/040/00483/AM11/ Lic.No/Date:0910045289 28.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/77/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­(2,3­Dichlorophenyl)­2­ (Guanidinylimino) Acetonitrile 1 kg.  1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 160 kg 2. Amino Guanidine Bicarbonate 1.06 kg 3. Acetonitrile 2.02 kg     65

Case No.:32/48/82­ALC4/2010

Party Name:DR. SABHARWALS WOUND CARE 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01675/AM11/ RLA File :06/24/040/00057/AM11/ Lic.No/Date:0610020786 01.02.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of DIPP.   66

Case No.:7/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01650/AM11/ RLA File :03/94/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0310615984 14.02.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   67

Case No.:50/48/82­ALC4/2010

Party Name:SVR LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/01693/AM11/ RLA File :09/24/040/00523/AM11/ Lic.No/Date:0910045599 18.02.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   68

Case No.:20/3/82­ALC4/2011

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED Status:Case

06.12.2011 Approved HQ File :01/82/050/00020/AM12/ RLA File :03/94/040/00929/AM11/ Lic.No/Date:0310616987 21.02.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 34/82 meeting held on 22.11.2011.   69

Case No.:27/3/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00027/AM12/ RLA File :03/94/040/01009/AM11/ Lic.No/Date:0310616955 21.02.2011 Defer Date:13.12.2011   70

Case No.:57/48/82­ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01700/AM11/ RLA File :03/95/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0310617217 22.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/33/2007­ Ch.II dated 08.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polysorbate 60 (Laffsorbate 60) 1 kg.  1. Sorbitol Mono Stearate 0.328 kg 2. Ethyl Oxide 0.671 kg     71

Case No.:73/48/82­ALC4/2010

LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01716/AM11/ RLA File :09/24/040/00535/AM11/ Lic.No/Date:0910045717 25.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/85/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D­Penicillamine 1 kg.  1. Iso Butyraldehyde 4.532 kg 2. Sodium Cyanide 1.29 kg 3. Phenyl Hydrazine 2.20 kg 4. D­Tartaric Acid 1.828 kg  

72

Case No.:37/51/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01754/AM11/ RLA File :09/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0910045777 03.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Ketorolac 1 kg.  1. PYRROLE 1.0064 kg 2. ISOPROPENYL ACETATE 0.90 kg 3. DIMETHYL SULPHOXIDE 2.24 kg 4. DMF 2.00 kg 5. POTASSIUM CARBONATE 5.44 kg 6. DI­ETHYL MALONATE 3.00 kg     73

Case No.:31/3/82­ALC4/2011

Party Name:BAL PHARMA LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00031/AM12/ RLA File :07/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0710077827 04.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/61/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amiloride Hcl 1 kg.  1. Methyl 3,5­Diamino­6­Chloro Pyrazine­2­ Carboxylate 0.838 kg     74

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer the case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   75

Case No.:29/8/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00229/AM12/ RLA File :03/94/040/01012/AM11/ Lic.No/Date:0310620022 08.03.2011 Defer Date:03.01.2012

  76

Case No.:7/52/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01776/AM11/ RLA File :34/24/040/00326/AM11/ Lic.No/Date:3410029603 14.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/14/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Silyl  Ester  [2,4­O­ Bis(Trimethylsilyl)­ Erythromycin­A­9[O­ (1­Methoxy­1­Methyl Ethyl)Oxime] 1 kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 0.86 kg 2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.377 kg 3. Methanol 2.907 kg 4. Methylene Chloride 7.03 kg 5. 2­Methoxy Propene 0.233 kg 6. Hexamethyl Disilizane 0.261 kg     77

Case No.:9/52/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/01778/AM11/ RLA File :09/24/040/00560/AM11/ Lic.No/Date:0910045929 15.03.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   78

Case No.:2/1/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01790/AM11/ RLA File :03/94/040/01135/AM11/ Lic.No/Date:0310623333 25.03.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   79

Case No.:11/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01801/AM11/ RLA File :09/24/040/00588/AM11/ Lic.No/Date:0910046079 25.03.2011 Defer Date:13.12.2011   80

Case No.:12/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01802/AM11/ RLA File :09/24/040/00589/AM11/ Lic.No/Date:0910046080 25.03.2011 Defer Date:13.12.2011   81

Case No.:13/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01803/AM11/ RLA File :09/24/040/00590/AM11/ Lic.No/Date:0910046081 25.03.2011 Defer Date:13.12.2011   82

Case No.:14/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01804/AM11/ RLA File :09/24/040/00591/AM11/ Lic.No/Date:0910046082 25.03.2011 Defer Date:13.12.2011   83

Case No.:30/8/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00230/AM12/ RLA File :03/94/040/01136/AM11/ Lic.No/Date:0310623342 25.03.2011 Defer Date:03.01.2012   84

Case No.:37/6/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00155/AM12/ RLA File :05/24/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0510286990 28.03.2011 Defer Date:03.01.2012   85

Case No.:15/19/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM12/ RLA File :09/24/040/00597/AM11/ Lic.No/Date:0910046128 29.03.2011 Defer Date:03.01.2012   86

Case No.:16/19/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM12/ RLA File :09/24/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0910046126 29.03.2011 Defer Date:03.01.2012

  87

Case No.:11/7/82­ALC4/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00177/AM12/ RLA File :04/24/040/00356/AM11/ Lic.No/Date:0410123134 31.03.2011 Defer Date:03.01.2012   88

Case No.:2/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00002/AM12/ RLA File :04/24/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0410123153 01.04.2011 Defer Date:03.01.2012   89

Case No.:13/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00064/AM12/ RLA File :09/24/040/00594/AM11/ Lic.No/Date:0910046274 06.04.2011 Defer Date:03.01.2012   90

Case No.:15/4/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00066/AM12/ RLA File :09/24/040/00604/AM11/ Lic.No/Date:0910046277 06.04.2011 Defer Date:03.01.2012   91

Case No.:49/4/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM12/ RLA File :09/24/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0910046383 13.04.2011 Defer Date:03.01.2012   92

Case No.:33/12/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00366/AM12/ RLA File :08/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:0810098227 13.04.2011 Decision :Committee considered case as per agenda. The representatives of the firm appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. They shown the sample of the export product to the member of the Committee. They were told that the complete description of export product and

packing material has not been given and also to provide sample of the vial with label for which the representatives promised to furnish the same. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   93

Case No.:7/5/82­ALC4/2011

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00109/AM12/ RLA File :09/24/040/00561/AM11/ Lic.No/Date:0910046412 19.04.2011 Defer Date:27.12.2011   94

Case No.:15/15/82­ALC4/2011

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00455/AM12/ RLA File :03/94/040/01081/AM11/ Lic.No/Date:0310627282 19.04.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imino Ether 1 kg.  1. Erythromycin 1.48 kg 2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.800 kg 3. Para Toluene Sulphonyl Chloride 0.603 kg     95

Case No.:10/5/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00112/AM12/ RLA File :05/23/040/00007/AM12/ Lic.No/Date:0510288427 20.04.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of Department of C&PC.   96

Case No.:11/5/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00113/AM12/ RLA File :05/23/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0510288428 20.04.2011     97

Case No.:12/5/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00114/AM12/ RLA File :05/23/040/00026/AM12/ Lic.No/Date:0510288429 20.04.2011 Defer Date:

Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 35/82 meeting held on 29.11.2011.   98

Case No.:13/5/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM12/ RLA File :03/94/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0310627428 20.04.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision :Committee decided to defer the case for 27.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   99

Case No.:14/5/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00116/AM12/ RLA File :03/94/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0310627429 20.04.2011 Defer Date:27.12.2011   100

Case No.:16/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00349/AM12/ RLA File :03/94/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:0310627685 21.04.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision : Committee decided to defer the case for 03.01.2012 for comments of DC(MSME).   101

Case No.:32/14/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00423/AM12/ RLA File :09/24/040/00605/AM11/ Lic.No/Date:0910046500 26.04.2011 Defer Date:27.12.2011   102

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Decision : Committee decided to defer the case for 03.01.2012 for comments of DIPP.   103

Case No.:28/7/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00194/AM12/ RLA File :03/94/040/01026/AM11/ Lic.No/Date:0310629152 03.05.2011

104

Case No.:29/7/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00195/AM12/ RLA File :03/94/040/01027/AM11/ Lic.No/Date:0310629153 03.05.2011   105

Case No.:8/8/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00208/AM12/ RLA File :09/24/040/00015/AM12/ Lic.No/Date:0910046598 03.05.2011 Defer Date:03.01.2012   106

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer the case for 27.12.2011 for comments of DC(MSME).   107

Case No.:18/16/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM12/ RLA File :09/24/040/00011/AM12/ Lic.No/Date:0910046614 03.05.2011 Defer Date:03.01.2012   108

Case No.:20/16/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00478/AM12/ RLA File :09/24/040/00007/AM12/ Lic.No/Date:0910046649 05.05.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011   109

Case No.:2/8/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00202/AM12/ RLA File :03/94/040/01025/AM11/ Lic.No/Date:0310629987 06.05.2011 Defer Date:03.01.2012   110

Case No.:19/8/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00219/AM12/ RLA File :09/24/040/00071/AM12/ Lic.No/Date:0910046667 06.05.2011 Defer Date:03.01.2012   111

Case No.:43/8/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00243/AM12/ RLA File :03/94/040/01024/AM11/ Lic.No/Date:0310630508 10.05.2011 Defer Date:03.01.2012   112

Case No.:44/8/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00244/AM12/ RLA File :03/94/040/01023/AM11/ Lic.No/Date:0310630510 10.05.2011 Defer Date:03.01.2012   113

Case No.:50/8/82­ALC4/2011

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00250/AM12/ RLA File :09/24/040/00592/AM11/ Lic.No/Date:0910046744 12.05.2011 Defer Date:27.12.2011   114

Case No.:17/16/82­ALC4/2011

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00475/AM12/ RLA File :09/24/040/00501/AM11/ Lic.No/Date:0910046743 12.05.2011 Defer Date:27.12.2011   115

Case No.:3/9/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM12/ RLA File :03/94/040/00120/AM12/ Lic.No/Date:0310631346 16.05.2011 Defer Date:27.12.2011   116

Case No.:4/9/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00255/AM12/ RLA File :03/94/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0310631350 16.05.2011 Defer Date:27.12.2011

  117

Case No.:2/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00253/AM12/ RLA File :09/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0910046777 18.05.2011   118

Case No.:6/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00257/AM12/ RLA File :09/24/040/00608/AM11/ Lic.No/Date:0910046785 19.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/77/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­(2,3­Dichlorophenyl)­2­ (Guanidinylimino) Acetonitrile 1 kg.  1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 160 kg 2. Amino Guanidine Bicarbonate 1.06 kg 3. Acetonitrile 2.02 kg     119

Case No.:1/10/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM12/ RLA File :03/94/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0310631875 19.05.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   120

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date:03.01.2012   121 Case No.:33/10/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00292/AM12/ RLA File :05/23/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:0510291486 24.05.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/38/2011­Ch.II dated 04.10.2011 have

Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/38/2011 Ch.II dated 04.10.2011 have called for the following information from the firm:­   1. Brief manufacturing process and material balance. 2. Balance chemical reaction showing all the reactants, product and by products with their molecular formula and molecular weight. 3. Stage wise % yield on molecular weights basis in respect to each reactant alongwith justification and mole ratio. 4. Authentic/printed technical literature in support of % yield or norms applied for import. 5. The details of quantity of solvents charged, recovered and loss in process for per kg of export item. 6. Production of export item for the past two years upto August 2011 and corresponding consumption of each input duly certified by CA. 7. Details of recovery of by products formed during the process in terms of quantity and value for per kg of export item.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information/documents. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   122

Case No.:34/10/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00293/AM12/ RLA File :05/23/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:0510291487 24.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/38/2011­ Ch.II dated 04.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3­Difluro­5­Chloro Pyridine 1 kg. 1. 2,3,5­Trichloropyridine 1.355 kg 2. Potassium Fluoride 0.905 kg 3. Sulpholane 0.320 kg 4. Toluene 0.318 kg 5. Tetraglyme 0.023 kg     123

Case No.:35/10/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM12/ RLA File :05/23/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:0510291488 24.05.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of C&PC.   124 Case No.:36/10/82­ALC4/2011 Party Name:RUBY FRAGRANCE PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00295/AM12/ RLA File :35/24/040/00045/AM11/ Lic.No/Date:3510034005 25.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/100/2011­Ch.II dated 12.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Eugenol  in  Liquid  form  packed in PVC Drums 1 Kg.  1. Clove  Leaf  Crude  Oil  in  Steel Drums 1.080 kg Caryphyllene  in  Liquid  Form packed in PVC Drums 1 kg. 1. Clove  Leaf  Crude  Oil  in  Steel Drums 1.080 kg     125

Case No.:41/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00300/AM12/ RLA File :09/24/040/00111/AM12/ Lic.No/Date:0910046916 26.05.2011 Defer Date:20.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 20.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   126

Case No.:43/10/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00302/AM12/ RLA File :09/24/040/00093/AM12/ Lic.No/Date:0910046918 26.05.2011 Defer Date:13.12.2011   127

Case No.:44/10/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00303/AM12/ RLA File :09/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0910046919 26.05.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 26/82 meeting held on 27.09.2011.   128

Case No.:44/14/82­ALC4/2011

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00435/AM12/ RLA File :34/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:3410030415 30.05.2011 Defer Date:03.01.2012   129

Case No.:2/15/82­ALC4/2011

Party Name:ACHARYA CHEMICALS 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM12/ RLA File :03/94/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0310633824 31.05.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision : Committee decided to defer case for 03.01.2012 for comments of Department of C&PC.

130

Case No.:5/15/82­ALC4/2011

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00445/AM12/ RLA File :03/94/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0310634097 01.06.2011   131

Case No.:18/11/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM12/ RLA File :09/24/040/00080/AM12/ Lic.No/Date:0910046973 02.06.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.12.2012 for comments of Department of C&PC.   132

Case No.:19/11/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00333/AM12/ RLA File :09/24/040/00079/AM12/ Lic.No/Date:0910046974 02.06.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of C&PC.   133

Case No.:27/19/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM12/ RLA File :09/24/040/00086/AM12/ Lic.No/Date:0910046997 06.06.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of C&PC.   134

Case No.:19/19/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00533/AM12/ RLA File :09/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0910047035 07.06.2011 Defer Date:03.01.2012   135

Case No.:1/13/82­ALC4/2011

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00373/AM12/ RLA File :03/94/040/01111/AM11/ Lic.No/Date:0310635238 09.06.2011 Defer Date:27.12.2011   136 Case No.:4/13/82­ALC4/2011 Party Name:MOREPEN LABORATORIES Status:Case

LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.12.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00376/AM12/ RLA File :05/24/040/00424/AM11/ Lic.No/Date:0510292794 09.06.2011 Defer Date:27.12.2011   137

Case No.:5/13/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00377/AM12/ RLA File :05/24/040/00442/AM11/ Lic.No/Date:0510292795 09.06.2011 Defer Date:27.12.2011   138

Case No.:27/16/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00485/AM12/ RLA File :34/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:3410030563 10.06.2011 Defer Date:03.01.2012   139

Case No.:18/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00532/AM12/ RLA File :09/24/040/00527/AM11/ Lic.No/Date:0910047090 10.06.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/16/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­Amino­3­[(Z) Propen­1­YL]­3­ Cephem­4­ Carboxylic  Acid  (7­ APCA) 1 kg.  1. 7 Amino Cephalosporonic Acid (7 ACA) 2.50 kg 2. N,O­Bis­(Trimethylsilyl) Acetamide (BSA) 2.5398 kg 3. Dimethyl Acetamide (DMAC) 0.790 kg 4. (IODO)­Trimethylsilane (TMSI) 2.8496 kg 5. Acetone 7.90 kg 6. Methylene Chloride 15.80 kg 7. Tetrahydrofuran (THF) 3.16 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg     140 Case No.:31/19/82­ALC4/2011 Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00545/AM12/ RLA File :09/24/040/00575/AM11/ Lic.No/Date:0910047086 Defer Date:

10.06.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/16/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­Amino­3­[(Z) Propen­1­YL]­3­ Cephem­4­ Carboxylic  Acid  (7­ APCA) 1 kg.  1. 7 Amino Cephalosporonic Acid (7 ACA) 2.50 kg 2. N,O­Bis­(Trimethylsilyl) Acetamide (BSA) 2.5398 kg 3. Dimethyl Acetamide (DMAC) 0.790 kg 4. (IODO)­Trimethylsilane (TMSI) 2.8496 kg 5. Acetone 7.90 kg 6. Methylene Chloride 15.80 kg 7. Tetrahydrofuran (THF) 3.16 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg     141

Case No.:34/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00548/AM12/ RLA File :09/24/040/00616/AM11/ Lic.No/Date:0910047091 10.06.2011 Defer Date:03.01.2012   142

Case No.:26/16/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00484/AM12/ RLA File :22/24/040/00018/AM12/ Lic.No/Date:2210011505 14.06.2011 Defer Date:03.01.2012   143

Case No.:12/19/82­ALC4/2011

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM12/ RLA File :31/83/040/00047/AM12/ Lic.No/Date:3110048658 15.06.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of C&PC.   144

Case No.:14/19/82­ALC4/2011

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM12/ RLA File :09/24/040/00134/AM12/ Lic.No/Date:0910047151 15.06.2011 Defer Date:27.12.2011

145

Case No.:22/19/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM12/ RLA File :09/24/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0910047114 15.06.2011 Defer Date:27.12.2011   146

Case No.:13/19/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM12/ RLA File :09/24/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0910047160 16.06.2011 Defer Date:03.01.2012   147

Case No.:32/19/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00546/AM12/ RLA File :09/24/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0910047161 16.06.2011   148

Case No.:5/19/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM12/ RLA File :03/94/040/00258/AM12/ Lic.No/Date:0310636879 17.06.2011 Defer Date:03.01.2012   149

Case No.:49/21/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00631/AM12/ RLA File :05/24/040/00093/AM12/ Lic.No/Date:0510293830 17.06.2011 Defer Date:27.12.2011   150

Case No.:36/14/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM12/ RLA File :04/24/040/00069/AM12/ Lic.No/Date:0410125143 20.06.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 13.12.2011.

151

Case No.:23/21/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00605/AM12/ RLA File :09/24/040/00129/AM12/ Lic.No/Date:0910047176 20.06.2011   152

Case No.:46/14/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM12/ RLA File :05/23/040/00105/AM12/ Lic.No/Date:0510294191 21.06.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   153

Case No.:26/21/82­ALC4/2011

LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00608/AM12/ RLA File :09/24/040/00147/AM12/ Lic.No/Date:0910047215 21.06.2011 Defer Date:27.12.2011   154

Case No.:34/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00616/AM12/ RLA File :09/24/040/00089/AM12/ Lic.No/Date:0910047213 21.06.2011 Defer Date:27.12.2011   155

Case No.:41/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00623/AM12/ RLA File :09/24/040/00040/AM12/ Lic.No/Date:0910047212 21.06.2011 Defer Date:27.12.2011   156

Case No.:42/21/82­ALC4/2011

LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00624/AM12/ RLA File :09/24/040/00142/AM12/ Lic.No/Date:0910047214 21.06.2011 Defer Date:27.12.2011   157 Case No.:43/21/82­ALC4/2011 Status:Case

LIMITED 06.12.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00625/AM12/ RLA File :09/24/040/00150/AM12/ Lic.No/Date:0910047217 21.06.2011 Defer Date:27.12.2011   158

Case No.:44/21/82­ALC4/2011

LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00626/AM12/ RLA File :09/24/040/00141/AM12/ Lic.No/Date:0910047216 21.06.2011 Defer Date:27.12.2011   159

Case No.:36/19/82­ALC4/2011

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00550/AM12/ RLA File :34/24/040/00020/AM12/ Lic.No/Date:3410030669 22.06.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imino Ether 1 kg.  1. Erythromycin   1.48 kg     160

Case No.:35/19/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM12/ RLA File :22/24/040/00022/AM12/ Lic.No/Date:2210011532 28.06.2011 Defer Date:03.01.2012   161

Case No.:33/21/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00615/AM12/ RLA File :09/24/040/00162/AM12/ Lic.No/Date:0910047333 28.06.2011     162

Case No.:18/21/82­ALC4/2011

Party Name:SHREE JAYA LABORATORIES PVT LTD. 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00600/AM12/ RLA File :09/24/040/00623/AM11/ Lic.No/Date:0910047446

01.07.2011 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 27.12.2011.   163

Case No.:31/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00489/AM12/ RLA File :05/24/040/00115/AM12/ Lic.No/Date:0510295736 05.07.2011   164

Case No.:32/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM12/ RLA File :05/24/040/00116/AM12/ Lic.No/Date:0510295739 05.07.2011 Defer Date:03.01.2012   165

Case No.:9/21/82­ALC4/2011

Party Name:MODEPRO (INDIA) PRIVATE LIMITED., 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00591/AM12/ RLA File :03/95/040/01031/AM11/ Lic.No/Date:0310640432 05.07.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/104/2011­Ch.II dated 30.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Benzoylpyridine 1 kg. 1. Pyridine 0.534 kg 2. Potassium Permanganate 1.077 kg     166

Case No.:16/21/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00598/AM12/ RLA File :09/24/040/00165/AM12/ Lic.No/Date:0910047474 05.07.2011 Defer Date:27.12.2011   167 Case No.:17/21/82­ALC4/2011 Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00599/AM12/ RLA File :09/24/040/00153/AM12/ Lic.No/Date:0910047476 Defer

05.07.2011 Date:27.12.2011   168

Case No.:60/21/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM12/ RLA File :22/24/040/00026/AM12/ Lic.No/Date:2210011604 06.07.2011 Defer Date:27.12.2011   169

Case No.:5/21/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00587/AM12/ RLA File :03/94/040/00319/AM12/ Lic.No/Date:0310641299 08.07.2011 Defer Date:27.12.2011   170

Case No.:6/17/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM12/ RLA File :05/23/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:0510296623 14.07.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/38/2011­Ch.II dated 04.10.2011 have called for the following information from the firm:­   1. Brief manufacturing process and material balance. 2. Balance chemical reaction showing all the reactants, product and by products with their molecular formula and molecular weight. 3. Stage wise % yield on molecular weights basis in respect to each reactant alongwith justification and mole ratio. 4. Authentic/printed technical literature in support of % yield or norms applied for import. 5. The details of quantity of solvents charged, recovered and loss in process for per kg of export item. 6. Production of export item for the past two years upto August 2011 and corresponding consumption of each input duly certified by CA. 7. Details of recovery of by products formed during the process in terms of quantity and value for per kg of export item.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information/documents. Accordingly, case was deferred for 27.12.2011.   171

Case No.:7/17/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00502/AM12/ RLA File :05/23/040/00142/AM12/ Lic.No/Date:0510296630 14.07.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   172 Case No.:58/21/82­ALC4/2011 Party Name:ESSIX BIOSCIENCES LIMITED Status:Case

06.12.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00640/AM12/ RLA File :22/24/040/00028/AM12/ Lic.No/Date:2210011653 14.07.2011 Defer Date:27.12.2011   173

Case No.:9/17/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00504/AM12/ RLA File :03/94/040/00318/AM12/ Lic.No/Date:0310642597 15.07.2011 Defer Date:27.12.2011   174

Case No.:1/23/82­ALC4/2011

Party Name:MEDISPRAY LABORATORIES PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00653/AM12/ RLA File :03/95/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0310642543 15.07.2011 Defer Date:03.01.2012   175

Case No.:19/21/82­ALC4/2011

Party Name:SAIRAM ORGANICS PVT. LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00601/AM12/ RLA File :09/24/040/00174/AM12/ Lic.No/Date:0910047733 19.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of Department of C&PC.   176

Case No.:2/19/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM12/ RLA File :03/94/040/00014/AM12/ Lic.No/Date:0310643597 21.07.2011 Defer Date:03.01.2012   177

Case No.:28/21/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM12/ RLA File :09/24/040/00178/AM12/ Lic.No/Date:0910047796 21.07.2011 Defer Date:27.12.2011   178 Case No.:52/21/82­ALC4/2011 Party Name:LUPIN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00634/AM12/ RLA File :03/95/040/00311/AM12/ Lic.No/Date:0310644692

27.07.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/79/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 kg.  1. Activated Carbon 0.035 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.358 kg 3. Cyclohexane 3.334 kg 4. Ethyl Acetate 3.414 kg 5. Methyl Ethyl Ketone 0.685 kg 6. Imidazole 0.58 kg 7. Methanol 7.374 kg 8. Toluene 2.388 kg 9. Tri Ethyl Amine 0.972 kg 10. Methane Sulphonic Acid 0.173 kg 11. Tertiary Butyl Dimethyl silyl Chlo­TBDMS 0.779 kg 12. 2 2 Dimethyl Butyryl Chloride 1.215 kg 13. Lovastatin 1.39 kg     179

Case No.:1/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00662/AM12/ RLA File :05/24/040/00150/AM12/ Lic.No/Date:0510298306 01.08.2011 Defer Date:03.01.2012   180

Case No.:2/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00663/AM12/ RLA File :05/24/040/00149/AM12/ Lic.No/Date:0510298304 01.08.2011 Defer Date:03.01.2012   181

Case No.:3/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00664/AM12/ RLA File :05/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0510298301 01.08.2011 Defer Date:03.01.2012   182 Case No.:11/25/82­ALC4/2011 Party Name:DHANUKA LABORATORIES Status:Case

LTD. 06.12.2011 Approved HQ File :01/82/050/00678/AM12/ RLA File :05/23/040/00123/AM12/ Lic.No/Date:0510298263 01.08.2011     183

Case No.:19/20/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00581/AM12/ RLA File :04/24/040/00363/AM11/ Lic.No/Date:0410126761 03.08.2011   184

Case No.:21/28/82­ALC4/2011

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00791/AM12/ RLA File :03/94/040/00337/AM12/ Lic.No/Date:0310646104 03.08.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 03.01.2011. Accordingly, case was deferred for 03.01.2011.   185

Case No.:22/31/82­ALC4/2011

LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00848/AM12/ RLA File :09/24/040/00206/AM12/ Lic.No/Date:0910048050 03.08.2011 Defer Date:27.12.2011   186

Case No.:14/27/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00764/AM12/ RLA File :03/94/040/00395/AM12/ Lic.No/Date:0310646407 04.08.2011 Defer Date:27.12.2011   187

Case No.:13/25/82­ALC4/2011

Party Name:EMAMI LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM12/ RLA File :02/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:0210163383 05.08.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of DC(MSME).   188 Case No.:2/25/82­ALC4/2011 Party Name:RUPA ORGANICS PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00669/AM12/ RLA File :03/95/040/00341/AM12/ Lic.No/Date:0310647067

08.08.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/108/2011­Ch.II dated 30.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2 Amino 4 Methyl Benzamide (Aptam) 1 kg. 1. Para Toluic Acid 1.280 kg     189

Case No.:34/31/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00860/AM12/ RLA File :09/24/040/00189/AM12/ Lic.No/Date:0910048117 08.08.2011 Defer Date:27.12.2011   190

Case No.:9/26/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00692/AM12/ RLA File :03/94/040/00409/AM12/ Lic.No/Date:0310647117 09.08.2011   191

Case No.:27/31/82­ALC4/2011

Party Name:SAIRAM ORGANICS PVT. LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00853/AM12/ RLA File :09/24/040/00217/AM12/ Lic.No/Date:0910048206 10.08.2011   192

Case No.:33/31/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00859/AM12/ RLA File :09/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0910048209 10.08.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   193

Case No.:41/31/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00867/AM12/ RLA File :09/24/040/00196/AM12/ Lic.No/Date:0910048207 10.08.2011

194

Case No.:45/31/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00871/AM12/ RLA File :09/24/040/00220/AM12/ Lic.No/Date:0910048208 10.08.2011 Defer Date:27.12.2011   195

Case No.:4/36/82­ALC4/2011

Party Name:PERKIN LABORATORIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00961/AM12/ RLA File :09/24/040/00578/AM11/ Lic.No/Date:0910048204 10.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Ketorolac 1 kg.  1. PYRROLE 1.0064 kg 2. ISOPROPENYL ACETATE 0.90 kg 3. DIMETHYL SULPHOXIDE 2.24 kg 4. DMF 2.00 kg 5. POTASSIUM CARBONATE 5.44 kg 6. DI­ETHYL MALONATE 3.00 kg     196

Case No.:22/36/82­ALC4/2011

Party Name:PERKIN LABORATORIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00979/AM12/ RLA File :09/24/040/00577/AM11/ Lic.No/Date:0910048201 10.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Ketorolac 1 kg.  1. PYRROLE 1.0064 kg 2. ISOPROPENYL ACETATE 0.90 kg 3. DIMETHYL SULPHOXIDE 2.24 kg 4. DMF 2.00 kg 5. POTASSIUM CARBONATE 5.44 kg 6. DI­ETHYL MALONATE 3.00 kg  

197

Case No.:42/31/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00868/AM12/ RLA File :09/24/040/00211/AM12/ Lic.No/Date:0910048230 11.08.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   198

Case No.:2/22/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00645/AM12/ RLA File :03/95/040/00303/AM12/ Lic.No/Date:0310648749 16.08.2011 Defer Date:03.01.2012   199

Case No.:3/22/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00646/AM12/ RLA File :31/83/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:3110049781 16.08.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/39/2011­Ch.II dated 16.11.2011 have called for the following information from the firm:­   1. Manufacturing process in brief. 2. Balanced chemical reaction showing all the reactants, product and by product with their molecular formula and molecular weight. 3. Stage wise % yield on molecular weight basis alongwith justification supported with authentic/printed technical literature. 4. Complete material balance with the formation of Isomers. 5. Production of export item for the past 3 years and corresponding consumption of each input duly certified by CA. 6. Details of isomers/byproducts recovered in terms of quantity and value. 7. Photocopy of the earlier norms fixed by ALC for the same export item in the recent past. 8. Details of solvents charged during the process, quantity recovered and loss in process and recovery.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information/documents. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.   200

Case No.:16/25/82­ALC4/2011

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00683/AM12/ RLA File :05/24/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0510299727 17.08.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of C&PC.   201 Case No.:8/27/82­ALC4/2011 Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0310648930

HQ File :01/82/050/00758/AM12/ RLA File :03/94/040/00397/AM12/ 17.08.2011 Defer Date:27.12.2011   202

Case No.:7/22/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00650/AM12/ RLA File :31/83/040/00091/AM12/ Lic.No/Date:3110049824 18.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda   and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Haloperidol Injec堸on USP 5 mg/ml, 10 ml Vial 1 Vial 1. Haloperidol 55 mg/10 ml filled Vial 2. Schott 2 ml (2R) As per packing policy 3. Stopper Omni+H V9239 FM259 D Grey 13MM As per packing policy 4. Seal Flip off Pink 2468 W 13 mm As per packing policy Haloperidol Injec堸on USP 5mg/ml, 2ml vial 1 Vial 1. Haloperidol 5.5mg/2 ml filled Vial 2. Schott 2 ml (2R) As per packing policy 3. Stopper Omni+H V9239 FM259 D Grey 13MM As per packing policy 4. Seal Flip off Pink 2468 W 13 mm As per packing policy     203

Case No.:14/29/82­ALC4/2011

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00813/AM12/ RLA File :03/95/040/00077/AM12/ Lic.No/Date:0310649486 19.08.2011 Defer Date: Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 33/82 meeting held on 15.11.2011.   204

Case No.:34/32/82­ALC4/2011

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM12/ RLA File :09/24/040/00157/AM12/ Lic.No/Date:0910048352 23.08.2011 Defer Date:03.01.2012   205 Case No.:9/23/82­ALC4/2011 Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00661/AM12/ RLA File :03/95/040/00193/AM12/ Lic.No/Date:0310650093

24.08.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.46011/98/2006­ PC­II dated 22.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Diethyl Benzene (PDEB) 1 MT. 1. Naphtha 1.2567 MT     206

Case No.:11/27/82­ALC4/2011

Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00761/AM12/ RLA File :03/94/040/00465/AM12/ Lic.No/Date:0310650141 24.08.2011 Defer Date:27.12.2011   207

Case No.:3/27/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00753/AM12/ RLA File :03/94/040/00466/AM12/ Lic.No/Date:0310650270 25.08.2011 Defer Date:07.12.2011   208

Case No.:9/27/82­ALC4/2011

Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00759/AM12/ RLA File :03/94/040/00464/AM12/ Lic.No/Date:0310650335 25.08.2011 Defer Date:27.12.2011   209

Case No.:46/31/82­ALC4/2011

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. Meet No/Date:36/82­ALC4/2011 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00872/AM12/ RLA File :08/24/040/00084/AM12/ Lic.No/Date:0810102781 25.08.2011 Defer Date:27.12.2011   210 Case No.:32/32/82­ALC4/2011 Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00913/AM12/ RLA File :09/24/040/00191/AM12/ Lic.No/Date:0910048377 25.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/16/2011­PI­Norms dated 28.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­Amino­3­[(Z) Propen­1­YL]­3­ Cephem­4­ Carboxylic  Acid  (7­ APCA) 1 kg.  1. 7 Amino Cephalosporonic Acid (7 ACA) 2.50 kg 2. N,O­Bis­(Trimethylsilyl) Acetamide (BSA) 2.5398 kg 3. Dimethyl Acetamide (DMAC) 0.790 kg 4. (IODO)­Trimethylsilane (TMSI) 2.8496 kg 5. Acetone 7.90 kg 6. Methylene Chloride 15.80 kg 7. Tetrahydrofuran (THF) 3.16 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg     211

Case No.:33/32/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00914/AM12/ RLA File :09/24/040/00228/AM12/ Lic.No/Date:0910048380 25.08.2011 Defer Date:03.01.2012   212

Case No.:38/32/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00919/AM12/ RLA File :09/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0910048379 25.08.2011   213

Case No.:10/27/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00760/AM12/ RLA File :03/94/040/00480/AM12/ Lic.No/Date:0310650724 26.08.2011 Defer Date:27.12.2011   214

Case No.:21/29/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00820/AM12/ RLA File :03/94/040/00467/AM12/ Lic.No/Date:0310650671 26.08.2011 Defer Date:13.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 13.12.2011 for comments of Department of C&PC.   215 Case No.:6/28/82­ALC4/2011 Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., Status:Case

06.12.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00776/AM12/ RLA File :08/24/040/00092/AM12/ Lic.No/Date:0810102939 29.08.2011 Defer Date:03.01.2012 Decision :Committee considered case as per agenda. The representatives of the firm appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. They were told that the description of export product given in the application as well as in the DML are not matching and therefore, norms can not be fixed. The representatives  of  the  firm  promised  to  get  the  DML  amended  and  to  submit  the  same  soon.  It  was,  therefore,  decided  to  defer  the  case  for 03.01.2012.   216

Case No.:19/31/82­ALC4/2011

Party Name:MICRO LABS LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00845/AM12/ RLA File :07/24/040/00199/AM12/ Lic.No/Date:0710081875 29.08.2011 Defer Date:27.12.2011   217

Case No.:30/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00911/AM12/ RLA File :09/24/040/00231/AM12/ Lic.No/Date:0910048496 29.08.2011   218

Case No.:37/31/82­ALC4/2011

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00863/AM12/ RLA File :22/24/040/00029/AM12/ Lic.No/Date:2210011825 30.08.2011 Defer Date:27.12.2011   219

Case No.:38/31/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00864/AM12/ RLA File :22/24/040/00041/AM12/ Lic.No/Date:2210011844 01.09.2011 Defer Date:27.12.2011   220

Case No.:39/31/82­ALC4/2011

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00865/AM12/ RLA File :22/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:2210011843 01.09.2011

221

Case No.:6/27/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00756/AM12/ RLA File :03/94/040/00489/AM12/ Lic.No/Date:0310651351 02.09.2011   222

Case No.:22/28/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00792/AM12/ RLA File :03/94/040/00497/AM12/ Lic.No/Date:0310651339 02.09.2011 Defer Date:03.01.2012   223

Case No.:23/28/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM12/ RLA File :03/94/040/00496/AM12/ Lic.No/Date:0310651347 02.09.2011 Defer Date:03.01.2012   224

Case No.:29/32/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00910/AM12/ RLA File :09/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0910048529 02.09.2011 Defer Date:03.01.2012   225

Case No.:20/27/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00770/AM12/ RLA File :03/95/040/00445/AM12/ Lic.No/Date:0310651571 05.09.2011 Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   226

Case No.:47/31/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI ORGANIC 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00873/AM12/ RLA File :08/24/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0810103178 05.09.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 27.12.2011.    227 Case No.:3/32/82­ALC4/2011 Party Name:VAYA JAYANTHI DRUGS(P) Status:Case

LTD., 06.12.2011 Approved HQ File :01/82/050/00884/AM12/ RLA File :09/24/040/00202/AM12/ Lic.No/Date:0910048541 05.09.2011   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 32/82 meeting held on 08.11.2011.   228

Case No.:9/32/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM12/ RLA File :09/24/040/00242/AM12/ Lic.No/Date:0910048539 05.09.2011 Defer Date:03.01.2012   229

Case No.:13/32/82­ALC4/2011

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00894/AM12/ RLA File :09/24/040/00177/AM12/ Lic.No/Date:0910048542 05.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 40/82 meeting held on 30.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Butyl­4­Chloro­5­ Formyl  Imidazole (BCFI) 1 kg.  1. Valeronitrile 1.19 kg 2. Glycine 0.80 kg 3. Dimethyl Formamide (DMF) 1.16 kg     230

Case No.:14/32/82­ALC4/2011

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM12/ RLA File :09/24/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0910048565 05.09.2011 Defer Date:03.01.2012   231

Case No.:16/29/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00815/AM12/ RLA File :03/94/040/00501/AM12/ Lic.No/Date:0310651860 06.09.2011 Defer Date:13.12.2011   232 Case No.:1/31/82­ALC4/2011 Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00827/AM12/ RLA File :03/94/040/00441/AM12/ Lic.No/Date:0310651735 06.09.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   233

Case No.:16/32/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00897/AM12/ RLA File :09/24/040/00257/AM12/ Lic.No/Date:0910048616 06.09.2011 Defer Date:03.01.2012   234

Case No.:35/31/82­ALC4/2011

Party Name:SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00861/AM12/ RLA File :04/24/040/00162/AM12/ Lic.No/Date:0410127820 07.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/7/2010­Ch.II dated 30.11.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Tri­Fluoromethyl  Benzene Sulfonamide 1 kg 1. 2­Aminobenzotrifluoride 0.842 kg     235

Case No.:28/28/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00798/AM12/ RLA File :05/23/040/00214/AM12/ Lic.No/Date:0510301712 08.09.2011 Defer Date:03.01.2012   236

Case No.:11/31/82­ALC4/2011

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00837/AM12/ RLA File :17/24/040/00044/AM12/ Lic.No/Date:1710004498 08.09.2011 Defer Date:27.12.2011   237 Case No.:50/31/82­ALC4/2011 Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00876/AM12/ RLA File :04/24/040/00165/AM12/ Lic.No/Date:0410127861 08.09.2011 Defer

Date:27.12.2011   238

Case No.:6/32/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM12/ RLA File :09/24/040/00277/AM12/ Lic.No/Date:0910048658 08.09.2011 Defer Date:03.01.2012   239

Case No.:4/28/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00774/AM12/ RLA File :03/95/040/00441/AM12/ Lic.No/Date:0310652782 09.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/79/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 kg.  1. Activated Carbon 0.035 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.358 kg 3. Cyclohexane 3.334 kg 4. Ethyl Acetate 3.414 kg 5. Methyl Ethyl Ketone 0.685 kg 6. Imidazole 0.58 kg 7. Methanol 7.374 kg 8. Toluene 2.388 kg 9. Tri Ethyl Amine 0.972 kg 10. Methane Sulphonic Acid 0.173 kg 11. Tertiary Butyl Dimethyl silyl Chlo­TBDMS 0.779 kg 12. 2 2 Dimethyl Butyryl Chloride 1.215 kg 13. Lovastatin 1.39 kg     240

Case No.:15/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM12/ RLA File :09/24/040/00273/AM12/ Lic.No/Date:0910048689 09.09.2011 Defer Date:03.01.2012   241 Case No.:19/32/82­ALC4/2011 Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00900/AM12/ RLA File :09/24/040/00268/AM12/ Lic.No/Date:0910048699 09.09.2011 Defer Date:03.01.2012   242

Case No.:28/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00909/AM12/ RLA File :09/24/040/00272/AM12/ Lic.No/Date:0910048688 09.09.2011 Defer Date:03.01.2012   243

Case No.:15/31/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00841/AM12/ RLA File :05/23/040/00197/AM12/ Lic.No/Date:0510302069 13.09.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/38/2011­Ch.II dated 04.10.2011 have called for the following information from the firm:­   1. Brief manufacturing process and material balance. 2. Balance chemical reaction showing all the reactants, product and by products with their molecular formula and molecular weight. 3. Stage wise % yield on molecular weights basis in respect to each reactant alongwith justification and mole ratio. 4. Authentic/printed technical literature in support of % yield or norms applied for import. 5. The details of quantity of solvents charged, recovered and loss in process for per kg of export item. 6. Production of export item for the past two years upto August 2011 and corresponding consumption of each input duly certified by CA. 7. Details of recovery of by products formed during the process in terms of quantity and value for per kg of export item.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information/documents. Accordingly, case was deferred for 27.12.2011.   244

Case No.:16/31/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00842/AM12/ RLA File :05/23/040/00213/AM12/ Lic.No/Date:0510302070 13.09.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm without any wastage.     245

Case No.:5/32/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00886/AM12/ RLA File :09/24/040/00275/AM12/ Lic.No/Date:0910048753 13.09.2011

  246

Case No.:29/28/82­ALC4/2011

Party Name:PARAGON INDUSTRIES 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00799/AM12/ RLA File :08/24/040/00131/AM12/ Lic.No/Date:0810103468 14.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/124/2011­Ch.II dated 13.10.2011 and in     consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3 Dichloro 1:4 Naphthaquinone 1 Kg.  1. Sodium Naphthionate 1.318 kg     247

Case No.:21/31/82­ALC4/2011

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00847/AM12/ RLA File :13/24/040/00022/AM12/ Lic.No/Date:1310036750 14.09.2011   248

Case No.:28/31/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00854/AM12/ RLA File :22/24/040/00044/AM12/ Lic.No/Date:2210011894 14.09.2011 Defer Date:27.12.2011   249

Case No.:1/36/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00958/AM12/ RLA File :03/95/040/00472/AM12/ Lic.No/Date:0310653535 14.09.2011 Defer Date:03.01.2012   250

Case No.:8/32/82­ALC4/2011

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM12/ RLA File :09/24/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0910048808 15.09.2011 Defer Date:03.01.2012

251 Case No.:2/31/82­ALC4/2011 Party Name:QUALICHEM SPECIALTIES PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00828/AM12/ RLA File :03/95/040/00460/AM12/ Lic.No/Date:0310654125 16.09.2011   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   252

Case No.:3/31/82­ALC4/2011

Party Name:QUALICHEM SPECIALTIES PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00829/AM12/ RLA File :03/95/040/00459/AM12/ Lic.No/Date:0310654136 16.09.2011   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 35/82 meeting held on 29.11.2011.   253

Case No.:7/29/82­ALC4/2011

Party Name:MEDICAMEN BIOTECH LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00806/AM12/ RLA File :05/24/040/00208/AM12/ Lic.No/Date:0510302892 19.09.2011 Defer Date:13.12.2011   254

Case No.:18/27/82­ALC4/2011

Party Name:DUJODWALA PRODUCTS LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00768/AM12/ RLA File :03/94/040/01036/AM11/ Lic.No/Date:0310654841 20.09.2011   255

Case No.:19/27/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00769/AM12/ RLA File :03/95/040/00407/AM12/ Lic.No/Date:0310654860 20.09.2011   256

Case No.:6/29/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00805/AM12/ RLA File :05/24/040/00198/AM12/ Lic.No/Date:0510303163 20.09.2011 Defer Date:13.12.2011   257

Case No.:19/29/82­ALC4/2011

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 06.12.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00818/AM12/ RLA File :03/94/040/00448/AM12/ Lic.No/Date:0310654715 20.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imino Ether 1 kg.  1. Erythromycin 1.48 kg 2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.800 kg 3. Para Toluene Sulphonyl Chloride 0.603 kg     258

Case No.:12/31/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00838/AM12/ RLA File :05/23/040/00217/AM12/ Lic.No/Date:0510303145 20.09.2011   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 35/82 meeting held on 29.11.2011.   259

Case No.:20/31/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00846/AM12/ RLA File :05/23/040/00218/AM12/ Lic.No/Date:0510303152 20.09.2011   260

Case No.:36/31/82­ALC4/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00862/AM12/ RLA File :04/24/040/00177/AM12/ Lic.No/Date:0410128297 20.09.2011 Defer Date:27.12.2011   261

Case No.:8/36/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00965/AM12/ RLA File :05/24/040/00205/AM12/ Lic.No/Date:0510303164 20.09.2011 Defer Date:03.01.2012   262 Case No.:12/29/82­ALC4/2011 Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00811/AM12/ RLA File :03/94/040/00530/AM12/ Lic.No/Date:0310655109

HQ File :01/82/050/00811/AM12/ RLA File :03/94/040/00530/AM12/ Lic.No/Date:0310655109 21.09.2011 Defer Date:13.12.2011   263

Case No.:22/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM12/ RLA File :04/24/040/00155/AM12/ Lic.No/Date:0410128356 21.09.2011 Defer Date:03.01.2012   264

Case No.:23/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00904/AM12/ RLA File :04/24/040/00153/AM12/ Lic.No/Date:0410128355 21.09.2011 Defer Date:03.01.2012   265

Case No.:8/29/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00807/AM12/ RLA File :03/94/040/00535/AM12/ Lic.No/Date:0310655402 22.09.2011 Defer Date:13.12.2011   266

Case No.:49/31/82­ALC4/2011

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00875/AM12/ RLA File :08/24/040/00147/AM12/ Lic.No/Date:0810103865 22.09.2011 Defer Date:27.12.2011   267

Case No.:24/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM12/ RLA File :04/24/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0410128434 22.09.2011 Defer Date:03.01.2012   268

Case No.:39/32/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM12/ RLA File :22/24/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:2210011928 22.09.2011 Defer Date:03.01.2012

269

Case No.:27/32/82­ALC4/2011

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00908/AM12/ RLA File :05/23/040/00235/AM12/ Lic.No/Date:0510303607 23.09.2011   270

Case No.:17/28/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00787/AM12/ RLA File :03/95/040/00471/AM12/ Lic.No/Date:0310656673 28.09.2011   271

Case No.:18/32/82­ALC4/2011

Party Name:ENVEE DRUGS PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00899/AM12/ RLA File :34/24/040/00123/AM12/ Lic.No/Date:3410031758 28.09.2011 Defer Date:03.01.2012   272

Case No.:26/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDICAMEN BIOTECH LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00907/AM12/ RLA File :05/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0510304120 28.09.2011 Defer Date:03.01.2012   273

Case No.:18/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00975/AM12/ RLA File :07/24/040/00178/AM12/ Lic.No/Date:0710082847 28.09.2011 Defer Date:03.12.2012   274

Case No.:25/32/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00906/AM12/ RLA File :05/24/040/00194/AM12/ Lic.No/Date:0510304240 29.09.2011 Defer Date:03.01.2012   275 Case No.:5/36/82­ALC4/2011 Party Name:MICRO LABS LTD Status:Case

06.12.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00962/AM12/ RLA File :07/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0710082912 29.09.2011 Defer Date:03.01.2012   276

Case No.:1/29/82­ALC4/2011

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM12/ RLA File :03/95/040/00325/AM12/ Lic.No/Date:0310657295 30.09.2011 Defer Date:13.12.2011   277

Case No.:10/32/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM12/ RLA File :05/23/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0510304494 03.10.2011 Defer Date:03.01.2012   278

Case No.:35/32/82­ALC4/2011

Party Name:R.K.INDUSTRIES, 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00916/AM12/ RLA File :08/24/040/00156/AM12/ Lic.No/Date:0810104345 05.10.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2010­ Ch.II dated 30.11.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Toluidine 5­Sulfonic Acid 1 kg 1. Ortho Toluidine 0.642 kg 2. Caustic Soda 0.282 kg     279 Case No.:3/36/82­ALC4/2011 Party Name:SONIC BIOCHEM EXTRACTIONS LTD., 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00960/AM12/ RLA File :11/24/040/00032/AM12/ Lic.No/Date:1110025896 11.10.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken in 32/82 meeting held on 08.11.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Soya Lecithin Powder 1 MT 2. Acetone 0.690 MT

  280

Case No.:11/32/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00892/AM12/ RLA File :04/24/040/00204/AM12/ Lic.No/Date:0410129133 12.10.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 11/82 meeting held on 10.06.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   1,4­Dithia  7­azasprio  (4,4) nonane­8(s)­ Carboxylicacid Hydrobromide 1kg. 1. 4­Hydroxy­L­Proline 3.44 kg 2. Ethane­1,2­dithiol 1.17 kg 3. Hexane 1.72 kg 4. Chloroform 5.90 kg     281

Case No.:12/32/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00893/AM12/ RLA File :34/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:3410031901 12.10.2011   282

Case No.:5/31/82­ALC4/2011

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM12/ RLA File :03/95/040/00570/AM12/ Lic.No/Date:0310659395 13.10.2011 Defer Date:03.01.2012   283

Case No.:6/31/82­ALC4/2011

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00832/AM12/ RLA File :03/95/040/00513/AM12/ Lic.No/Date:0310659452 13.10.2011   284

Case No.:7/31/82­ALC4/2011

06.12.2011 HQ File :01/82/050/00833/AM12/ RLA File :03/94/040/00612/AM12/ Lic.No/Date:0310659475 13.10.2011

  285

Case No.:8/31/82­ALC4/2011

06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00834/AM12/ RLA File :03/94/040/00611/AM12/ Lic.No/Date:0310659491 13.10.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.1212012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   286

Case No.:13/36/82­ALC4/2011

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00970/AM12/ RLA File :03/95/040/00475/AM12/ Lic.No/Date:0310659433 13.10.2011   287

Case No.:44/31/82­ALC4/2011

Party Name:PRATAP ORGANICS PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00870/AM12/ RLA File :03/95/040/00583/AM12/ Lic.No/Date:0310660025 17.10.2011 Defer Date:27.12.2011   288 Case No.:14/36/82­ALC4/2011 Party Name:LUPIN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00971/AM12/ RLA File :03/95/040/00587/AM12/ Lic.No/Date:0310660010 17.10.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/79/2011­PI­Norms dated 07.12.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 kg.  1. Activated Carbon 0.035 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.358 kg 3. Cyclohexane 3.334 kg 4. Ethyl Acetate 3.414 kg 5. Methyl Ethyl Ketone 0.685 kg 6. Imidazole 0.58 kg 7. Methanol 7.374 kg 8. Toluene 2.388 kg 9. Tri Ethyl Amine 0.972 kg 10. Methane Sulphonic Acid 0.173 kg 11. Tertiary Butyl Dimethyl silyl Chlo­TBDMS 0.779 kg 12. 2 2 Dimethyl Butyryl Chloride 1.215 kg

2 2 Dimethyl Butyryl Chloride 1.215 kg 13. Lovastatin 1.39 kg     289

Case No.:15/36/82­ALC4/2011

Party Name:MERCK LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00972/AM12/ RLA File :03/95/040/00585/AM12/ Lic.No/Date:0310660005 17.10.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/132/2009­PI­III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thiamine Disulfide 1 Kg.  1. Thiamine Hcl IP/BP/USP (Vit.B1 Hcl) 1.4199 kg 2. Sodium Hydroxide Pellets 0.4634 kg 3. Potassium hexacyanoferate III GR 0.0022 kg 4. Hydrochloric Acid Fuming 37% 0.3356 kg 5. Hydrogen Peroxide Solution 35% extra pure 0.2157 kg 6. Acetone 0.8702 Ltr.     290

Case No.:20/36/82­ALC4/2011

Party Name:SOMU SOLVENTS PVT. LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00977/AM12/ RLA File :07/24/040/00269/AM12/ Lic.No/Date:0710083289 17.10.2011 Defer Date:03.01.2012   291

Case No.:12/36/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00969/AM12/ RLA File :07/24/040/00275/AM12/ Lic.No/Date:0710083317 18.10.2011 Defer Date:03.01.2012   292

Case No.:19/36/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00976/AM12/ RLA File :07/24/040/00274/AM12/ Lic.No/Date:0710083319 18.10.2011 Defer Date:03.01.2012

293 Case No.:54/31/82­ALC4/2011 Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00880/AM12/ RLA File :03/94/040/00647/AM12/ Lic.No/Date:0310660797 19.10.2011 Defer Date:27.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 27.12.2011 for comments of DC(MSME).   294

Case No.:16/36/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM12/ RLA File :03/95/040/00599/AM12/ Lic.No/Date:0310660795 19.10.2011 Defer Date:03.01.2012   295

Case No.:17/36/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00974/AM12/ RLA File :03/95/040/00598/AM12/ Lic.No/Date:0310660737 19.10.2011 Defer Date:03.01.2012   296

Case No.:21/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00978/AM12/ RLA File :07/24/040/00285/AM12/ Lic.No/Date:0710083447 21.10.2011 Defer Date:03.01.2012   297

Case No.:23/36/82­ALC4/2011

Party Name:SIDDHI VINAYAKA SPECHEM PVT.LTD., 06.12.2011 HQ File :01/82/050/00980/AM12/ RLA File :07/24/040/00284/AM12/ Lic.No/Date:0710083443 21.10.2011   298

Case No.:2/32/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM12/ RLA File :03/95/040/00615/AM12/ Lic.No/Date:0310662064 25.10.2011 Defer Date:03.01.2012   299 Case No.:9/36/82­ALC4/2011 Party Name:RUBY FRAGRANCE PRIVATE LIMITED 06.12.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00966/AM12/ RLA File :35/24/040/00025/AM12/ Lic.No/Date:3510035931 25.10.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/100/2011­Ch.II dated 12.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Eugenol  in  Liquid  form  packed in PVC Drums 1 Kg.  1. Clove  Leaf  Crude  Oil  in  Steel Drums 1.080 kg Caryphyllene  in  Liquid  Form packed in PVC Drums 1 kg. 1. Clove  Leaf  Crude  Oil  in  Steel Drums 1.080 kg     300

Case No.:10/36/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00967/AM12/ RLA File :07/24/040/00283/AM12/ Lic.No/Date:0710083567 27.10.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/237/2009­PI­(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7  of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Cefuroxime Sodium Injection USP 750 mg 1 Vial 1.  Cefuroxime Sodium Sterile USP 1096.66 mg/vial     301 Case No.:25/36/82­ALC4/2011 Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 06.12.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00982/AM12/ RLA File :07/24/040/00301/AM12/ Lic.No/Date:0710083686 02.11.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 18/AM11 meeting held on 03.08.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.227 kg 2. Calcium Carbonate 0.397 kg Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.152 kg 2. Calcium Carbonate 0.393 kg 3. Hydrobromic Acid 0.607 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.921 kg 2. Calcium Carbonate 0.320 kg

  302

Case No.:24/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00981/AM12/ RLA File :07/24/040/00305/AM12/ Lic.No/Date:0710083785 08.11.2011 Defer Date:03.01.2012   303

Case No.:6/36/82­ALC4/2011

Party Name:AUROLAB 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00963/AM12/ RLA File :35/24/040/00027/AM12/ Lic.No/Date:3510036087 11.11.2011 Defer Date:03.01.2012   304

Case No.:2/36/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00959/AM12/ RLA File :31/83/040/00170/AM12/ Lic.No/Date:3110051562 21.11.2011 Defer Date:03.01.2012   305

Case No.:7/36/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00964/AM12/ RLA File :03/95/040/00680/AM12/ Lic.No/Date:0310666729 23.11.2011 Defer Date:03.01.2012   306

Case No.:11/36/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 06.12.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00968/AM12/ RLA File :03/94/040/00729/AM12/ Lic.No/Date:0310666746 23.11.2011 Defer Date:03.01.2012

Case No.Outside Agenda

M/S Best Value Chem. Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01096/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01398/AM11/DES­III RA F.No.34/24/040/00143/AM11

RA F.No.34/24/040/00111/AM11 Adv.lic.No.3410028050 dated 22.09.2010 Adv.lic.No.3410027732 dated 17.08.2010 Adv.lic.No.3410025694 dated 25.11.2009         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  the  firm  for  personal  hearing  on 03.01.2012. Accordingly, case was deferred for 03.01.2012.