IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2012-01-03

DGFT Committee Minutes

Document text

RaOffice of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 40/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 03.01.2012   The Meeting No.40/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30 held on 03.01.2012 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­   1.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 2.      Shri D.N. Mathur, Consultant, Department of Pharmaceuticals 3.      Ms.Lalita Maini, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.39/82 dated 27.12.2011  were ratified by the Committee.  

Case No.B425

M/s Sandoz Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.40/AM12 F.No.01/82/50/00547/AM 11/DES­III F. No. 01/82/050/00895/AM 10 DES III Meeting Date:03.01.2012 RA F.No.03/95/040/00197/AM 11 R.A F.No.03/95/040/00667/Am 10   Adv.lic.No  0310580896 dated 28.06.2010                   0310555381 dated 14.01.2010     Decision:  Committee considered case as per agenda and as requested by the firm, decided to call  for personal hearing on 24.01.2012..    

Case No.B 250

M/s Sandoz Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/00547/AM 11/DES­III F. No. 01/82/050/00895/AM 10 DES III RA F.No.03/95/040/00197/AM 11 R.A F.No.03/95/040/00667/Am 10   Adv.lic.No  0310580896 dated 28.06.2010                   0310555381 dated 14.01.2010     Decision:  Committee considered case as per agenda and as requested by the firm, decided to call  for personal hearing on 24.01.2012.. .

Case No.B 426

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No.01/87/050/00665/AM 11/DES­III   RA F.No.31/24/040/00026/AM 11   Adv.lic.No  3110043418 dated 01.05.2010        Decision:  Committee considered case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to  call from the firm technical literature indicating use of these two items in the export product supported with authentic technical literature.  Accordingly, the case has been deferred for 31.01.2012..    

Case No.B 427

M/s. Vetiindia Pharmaceuticals Ltd., Hyderabad F.No.01/82/162/00588/AM 11I         Decision:  Committee considered case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to reject the case as there are different pharmacopeia specifications and hence may be dealt separately..    

Case No.B 428

M/s. Vivimed Labs Limited F.No.01/83/050/00443/AM 07/DES­III   RA F.No.09/24/040/00103/AM 07 Adv.lic.No  0910026921 dated 20.07.2006       Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..    

Case No.B 429

M/s. DSM Anti­Infectives India Limited F.No.0182/050/01305/AM 11/DES III F.No.0182/050/01440/AM 11/DES III F.No.0182/050/01309/AM 11/DES III F.No.0182/050/01109/AM 11/DES III   RA F.No.22/24/040/0021/AM 11 RA F.No.22/24/040/0024/AM 11

RA F.No.22/24/040/0016/AM 11 RA F.No.22/24/040/0017/AM 11 Adv.lic.No  2210010237 dated 04.08.2010  Adv.lic.No  2210010247 dated 05.08.2010 Adv.lic.No  2210010202 dated 21.07.2010 Adv.lic.No  2210010203 dated 21.07.2010       Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm following details:           Complete Chemistry and other details as per Appendix 33 of HBP v 1                   production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  for  the  last  three  years.. Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012.    

Case No.B 430

M/s. Vasudha Pharma Limited F.No.0182/050/00842/AM 11DES III F.No.0182/050/00137/AM 10/DES III   RA F.No.09/24/040/00099/AM 11 RA F.No.09/24/050/00055/AM 11 Adv.lic.No  0910042651 dated 08.07.2010  Adv.lic.No  0910038020 dated 28.05.2009     Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present  in  the  case  decided  to  ratify  norms  under  Para  4.7  of  HBP  as  per  central  excise  data  as  mentioned below:     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl­1,3,4­Trimethyl­1H­ Pyrazole­5­Carboxylate 1 Kg 1 Di methyl oxalate 2.08     2. Methanol 4.25     3 Toluene 3.78     4 Acetone 1.08     5 Sodium methoxide 1,01     6 Hydrazine hydrate 1,02     7 Sulphuric Acid 0.95     8 Chloroform 1.41     9 Di methyl Su[phate 2.12     10 Liq ammonia 3.7     11 Hydrochloric acid 3.37     12 Sodium Carbonate 1.01     13 Para formaldehyde 0.51

14 Magnesium  sulfate anhydrous  (or)  Magnesium Sulphate 1.418     15 Tri ethyl amine 1.32     16 Pd carbon 0.0013     17 Iso propyl alcohol 2.36     18 Iso propyl alcohol HCL 3.36     19 Iso propyl ether 1.41     20 Hydrogen gas 0.43 cumt     21 Nitrogen gas 0.04 cumt     RA may take necessary action  as per the decision of NC.  

Case No.B 431

M/s.DSM Anti­Infectives India Ltd F.No.01/87/050/01319/AM 11/DES­III F.No. 01/82/050/01106/AM 11/DES III   F.No.01/87/050/01319/AM 11/DES­III F.No. 01/82/050/01106/AM 11/DES III   RA F.No. 22/24/040/00048/AM 11 RA F.No. 22/24/040/00020/AM 11 Adv.lic.No     2210010536 dated 18.10.2010                      2210010163 dated 09.07.2010      Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm following details:           Complete Chemistry and other details as per Appendix 33 of HBP v 1                   production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  for  the  last  three  years.. Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012.      

Case No.B 432

M/s. Divis laboratories Limited F.No.     Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in the light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their OM No. 35011/234/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011  and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm following details in respect of Export products namely; Lutein 10% DC, Asta Feed 10%, Alovaquone; Vitamin A Acetate 500 DC,

Vitamin A Acetate 500 DC/AF, Vitamin A Palmitate 500 DC, Vitamin A Palmitate 500 DC/AF; Cantha Feed10%, Beta Carptene 01% SD, Canthaxanthin 10% LF::           Copy of valid Drug Manufacturing License showing the approved composition of the export products.                   Copy  of  Master  Batch  formula  duly  authenticated  by  Quality  Control  Incharge.production  and consumption data certified by Central Excise Authority for the last three years.. Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012. The case has been deferred for 31.01.2012.  

Case No.B 433

M/s. Divis laboratories Limited F.No.     Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in the light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their OM No. 35011/234/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011  and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm following details in respect of export product Omega­3 Lutein/Zeaxanthin Blend and Lycopene 05% DC::           Copy of valid Drug Manufacturing License showing the approved composition of the export products.                   Copy  of  Master  Batch  formula  duly  authenticated  by  Quality  Control  Incharge.production  and consumption data certified by Central Excise Authority for the last three years.. Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012.   The case has been deferred for 31.01.2012.  

Case No.B 434

M/s. Best Value Chem. Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/01096/AM 11/DES III F.No. 01/82/050/01398/AM 11/DES III R.A F,No.  34/24/040/00134/AM 11 RA F.No.  34/24/040/00111/AM 11 Adv. Lic. No. 3410028050 dated 22.09.2010 Adv. Lic. No. 3410027732 dated 17.08.2010 Adv. Lic. No. 3410025694 dated 25.11.2009     Decision:    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  in  consultation  with  the  technical  authorities present in the case  and as requested by the firm,  give its approval for Personal Hearing on 17.01.2012.  

Case No.B 435

M/s. Kedia Organic Chemicals Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/01349/AM 11/DES III   R.A F,No.  03/94/40/00792/AM 11 Adv. Lic. No. 0310607421 dated 22.12.2010

Decision:    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  in  consultation  with  the  technical  authorities present in the case  decided to reject the case as there is no adequate justification for enhancement.  

Case No.B 436

M/s. Gulbrandson Chemicals Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00282/AM 12/DES III   R.A F,No.  34/24/40/00009/AM 12 Adv. Lic. No.3410029995 dated 25.04.2011     Decision:    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  in  consultation  with  the  technical  authorities present in the meeting  and decided to approve the case as per Central Excise Data.  RA may take necessary action accordingly..  

Case No.B 437

M/s. Gulbrandson Chemicals Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00268/AM 12/DES III   R.A F,No.  34/24/40/196/AM 12 Adv. Lic. No.3410030091 dated 04.05.2011     Decision:    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  in  consultation  with  the  technical  authorities present in the meeting and  decided to approve the case as per Central Excise Data.  RA may take necessary action accordingly..  

Case No.B 438

M/s. Fresenius Kabi Oncology Ltd. F.No. 01/82/050/01178/AM 11/DES III   R.A F,No.  05/23/40/00010/Am 11 Adv. Lic. No.0510278091 dated 29.01.2010     Decision:    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  in  consultation  with  the  technical  authorities present in the case  decided reject the case as norms has been given based on the comparative data and there is no need for further amendment..  

Case No.B 439

M/s. Euromed Health Pvt. Ltd. F.No. 01/82/50/00712/AM 11/DES III   R.A F,No.  31/83/40/00018/AM 11 Adv. Lic. No.3510030697 dated  21.06.2010     Decision:  The Committee considered the case  and decided to defer the case for 31.01.2012.

Case No.B 440

M/s. Elfa Laboratories F.No. 01/82/162/00353/AM 12/DES III R.A F,No. 05/25/40/00483/AM 08 Adv. Lic. No.0510215792 dated 04.02.2008     Decision:  The Committee considered the case   as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to call from the firm following details:           Drug Manufacturing License         Master Batch Formula         USP for the export production along with the application. The  case has been deferred for 31.01.2012  

Case No.A­56

M/s. Camlin Fine Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00922 /DES III         Decision:    The  Committee  considered  the  case    as  per  agenda,  in  the  light  of  written  communication  from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their letter No. 14010/139/2011­Ch.II dated 28.12.2011  and in consultation with the technical authorities decided to call from the firm following details:                  Balanced  chemical  reaction  showing  all  the  reactants,  product  and  by  product  with  their  molecular formula and molecular weight.         Stagewise % yield on molecular weight basis in respect  to each reactant alongwith justification.         Authentic/technical literature in support  of % yield or norms supplied for import.         Details of by products recovered in the process in terms of quantity and value for per kg of export item. The  case has been deferred for 31.01.2012  

Case No.C­94

M/s.  Halcyon   Labs Pvt. Ltd. F.No. 01/82/162/181 AM 12//DES III         Decision:  The Committee considered the case  as per agenda  and in consultation with the technical authorities, it has  been decided that party may first obtain license under Para 4.7 (under Advance  Authorisation Scheme) and then apply to DGFT for standardization of norms.  The request of the firm is pre­mature.  

Case No.C­96

M/s. Shasun Pharmaceuticals Limited F.No. 01/82/162/00267/ AM 12//DES III

Decision:    The  Committee  considered  the  case    as  per  agenda  and  decided  to  give  reminder  to  the  firm  for furnishing of consumption and production data certified by Central Excise Authority.  The case has been deferred for 31.01.2012.    

Case No.C­97

M/s. Shasun Pharmaceuticals Limited F.No. 01/82/162/01146/ AM 11//DES III         Decision:    The  Committee  considered  the  case    as  per  agenda  and  decided  to  give  reminder  to  the  firm  for furnishing of consumption and production data certified by Central Excise Authority. The case has been deferred for 31.01.2012.   1

Case No.:24/28/82­ALC4/2011

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. Meet No/Date:40/82­ALC4/2011 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM12/ RLA File :03/88/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0310517425 27.04.2009 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012.   2

Case No.:30/19/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/218/2010­PI (Norms) dated 28.11.2011   and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Bicycloketone 1 Kg 1. 4­Acetoxy Azetidinone 0.7760     2. Acetone 0.5380     3. Bromine 0.5625     4. Hexamethyl Disilazane 0.5375     5. Hyflow 1.4875     6. Isopropyl Alcohol 0.3263     7. Methylene Chloride 1.976     8. Methanol 0.2312

Methyl Acetoacetate 1.5     10. Methane Sulfonic Acid 0.1975     11. P­Nitrobenzyl Alcohol 1.37     12. P­Toluene Sulfonyl Chloride 3.9435     13. Rhodium Octoanate 0.0038     14. Sodium Azide 1.1500     15. Sodium Nitrate 0.6700     16. Sodium Sulphate 0.1625     17. Sulphuric Acid 0.2850     18. Triethyl Amine 1.0783     19. Tetrabutyl Ammonium Bromide 1.1625     20. Toluene 0.9124     21. Zince Chloride 4.7625   RA may take necessary action as per the decision of NC.   3

Case No.:44/39/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   4

Case No.:48/14/82­ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00410/AM11/ RLA File :03/94/040/00933/AM10/ Lic.No/Date:0310570355 20.04.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   5

Case No.:11/5/82­ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00045/AM11/ RLA File :05/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:0510262860 22.04.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31..01.2012 for comments of technical authority.   6

Case No.:62/15/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD Status:Case

(FORMERLY VAM ORGANIC CHE 03.01.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case   as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to call from the firm following details:           Drug Manufacturing License         Mater Batch Formula   The case has been deferred for 31.1.2012.   7

Case No.:71/15/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case   as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to remind the firm for furnishing the requisite information   8

Case No.:38/41/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01386/AM11/ RLA File :09/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:0910042383 17.06.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/16/2011­PI (Norms) dated 28.11.2011   and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg 7­AMINO­3­[(Z) Propen­1­YL]­3­ CEPHEM­4­ CARBOXYLIC ACID (7 APCA) 1 kg 1.     2.     3   4   5   7 Amino Cephalosporonic Acid (7 ACA)   N,O­BIS­(Trimethysilyl) Acetamide (BSA)   Dimethyl Acetamide (DMAC)   (IODO)­Trimethylsilane (TMSI)   Acetone   2.50     2.5398     0.790   2.8496   7.90

6   7   8 Methylene Chloride   Tetrahydrofuran (THF)   Activated carbon 15.80   3.16   0.100       RA may take necessary action as per the decision of NC.   9

Case No.:9/24/82­ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012  for comments of technical authority.   10

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:17.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 17.01.2012 for comments of technical authority.   11

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:17.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 17.01.2012 for comments of technical authority.   12

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:17.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 17.01.2012 for comments of technical authority.   13

Case No.:116/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:40/82­ALC4/2011 03.01.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01315/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:2210010540 19.10.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision :  Committee considered the case as per agenda and  decided to remind the firm to furnish technical details as per Appendix 33 and also production and consumption data certified by Central Excise Authority.  Accordingly, the case has been deferred for 31.01.2012.   14

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:17.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 17.01.2012 for comments of technical authority.   15

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   16

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   17

Case No.:13/7/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00179/AM12/ RLA File :09/24/040/00385/AM11/ Lic.No/Date:0910044627 10.12.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   18

Case No.:23/4/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00074/AM12/ RLA File :07/24/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0710075977 13.12.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012..

19

Case No.:5/41/82­ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM11/ RLA File :09/24/040/00415/AM11/ Lic.No/Date:0910044855 22.12.2010 Defer Date:31.01.2012 Decision : Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call the representative of the firm for personal hearing on 31.01.2011.  Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012.   20

Case No.:1/42/82­ALC4/2010

Party Name:SHAMROCK PHARMACHEMI PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01448/AM11/ RLA File :03/95/040/00825/AM11/ Lic.No/Date:0310609520 05.01.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm technical details as per Appendix 33.  Accordingly, case has been deferred for 31.01.2012.   21

Case No.:4/44/82­ALC4/2010

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01503/AM11/ RLA File :09/71/040/00083/AM11/ Lic.No/Date:0910045205 19.01.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   22

Case No.:7/44/82­ALC4/2010

Party Name:SAIRAM ORGANICS PVT. LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM11/ RLA File :09/24/040/00488/AM11/ Lic.No/Date:0910045214 20.01.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   23

Case No.:7/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01650/AM11/ RLA File :03/94/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0310615984 14.02.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   24

Case No.:35/51/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 03.01.2012 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01752/AM11/ RLA File :09/24/040/00062/AM11/ Lic.No/Date:0910045773 03.03.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/70/2011­PI (Norms) dated 8.12.2011   and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Bromo Ketorolac (or) 5­Benzoyl 3bromo­ 2,3=Dihydro,1­H pyrrolizine­1­ carboxylic acid 1kg 1   2   3   4   5   6 Pyrrole   Isopropenyl Acetate   Dimethyl Sulphoxide   DMF   Potassium Carbonate   Di­Ethyl Malonate 1.0064   0.90   2.24   2.00   5.44   3.00            RA may take necessary action as per the decision of Norms Committee.   25

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   26

Case No.:29/8/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00229/AM12/ RLA File :03/94/040/01012/AM11/ Lic.No/Date:0310620022 08.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   27

Case No.:29/6/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM12/ RLA File :03/94/040/01046/AM11/ Lic.No/Date:0310621245 15.03.2011 Defer Date:31.01.2012

Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   28

Case No.:30/8/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00230/AM12/ RLA File :03/94/040/01136/AM11/ Lic.No/Date:0310623342 25.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   29

Case No.:37/6/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00155/AM12/ RLA File :05/24/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0510286990 28.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   30

Case No.:16/19/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM12/ RLA File :09/24/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0910046126 29.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   31

Case No.:15/19/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM12/ RLA File :09/24/040/00597/AM11/ Lic.No/Date:0910046128 29.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   32

Case No.:11/7/82­ALC4/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00177/AM12/ RLA File :04/24/040/00356/AM11/ Lic.No/Date:0410123134 31.03.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to call technical details as per Appendix 33.  Accordingly, the case has been deferred for 31.01.2012.   33

Case No.:2/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00002/AM12/ RLA File :04/24/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0410123153 01.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   34

Case No.:41/14/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM12/ RLA File :09/24/040/00609/AM11/ Lic.No/Date:0910046267 05.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   35

Case No.:15/4/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00066/AM12/ RLA File :09/24/040/00604/AM11/ Lic.No/Date:0910046277 06.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to defer the case  for 31.01.2012 for comments of technical authorities..   36

Case No.:13/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00064/AM12/ RLA File :09/24/040/00594/AM11/ Lic.No/Date:0910046274 06.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of Technical Authority..   37

Case No.:49/4/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM12/ RLA File :09/24/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0910046383 13.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of Technical Authority..   38

Case No.:33/12/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00366/AM12/ RLA File :08/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:0810098227 13.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  Committee considered the case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Meter Dose of Nasal Spray but the same has not been received despite reminder.  It has been decided to remind the firm to furnish information within 15days otherwise the

case will be closed.  The case has been deferred for 31.1.2012.   39

Case No.:6/5/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM12/ RLA File :09/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0910046405 18.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   40

Case No.:16/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00349/AM12/ RLA File :03/94/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:0310627685 21.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and deferred the case for 31.1.2012 for comments of  technical authority.   41

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and deferred the case for 31.1.2012 for comments of  technical authority.   42

Case No.:8/8/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00208/AM12/ RLA File :09/24/040/00015/AM12/ Lic.No/Date:0910046598 03.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and deferred the case for 31.1.2012 for comments of  technical authority.   43

Case No.:18/16/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:40/82­ALC4/2011 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM12/ RLA File :09/24/040/00011/AM12/ Lic.No/Date:0910046614 03.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and deferred the case for 31.1.2012 for comments of  technical authority.   44

Case No.:19/8/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00219/AM12/ RLA File :09/24/040/00071/AM12/ Lic.No/Date:0910046667 06.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and deferred the case for 31.1.2012 for comments of  technical authority   45

Case No.:2/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00202/AM12/ RLA File :03/94/040/01025/AM11/ Lic.No/Date:0310629987 06.05.2011 Defer Date:07.02.2012 Decision : The Committee considered the case as  per the agenda  and in the light of written comments from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/279/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011 and  in consultation with technical authority it has been decided to call from the firm the following technical details:          Stepwise complete and balanced chemical reaction showing mol. Wt. of all inputs and output production and their molar requirements.        % yield on molar basis for each step and its  justification.        Materail balance for entire process.        Detailed working with technical justification for utilizing 36.0 kg molasses per kg export product.        Requirement & Recovery of solvent at each step.   The Committee decided to call the firm for Personal Hearing on 7.2.2012.                                                                                       46

Case No.:43/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00243/AM12/ RLA File :03/94/040/01024/AM11/ Lic.No/Date:0310630508 10.05.2011 Defer Date:07.02.2012 Decision : The Committee considered the case as  per the agenda  and in the light of written comments from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/279/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011 and  in consultation with technical authority it has been decided to call from the firm the following technical details:          Stepwise complete and balanced chemical reaction showing mol. Wt. of all inputs and output production and their molar requirements.        % yield on molar basis for each step and its  justification.        Materail balance for entire process.        Detailed working with technical justification for utilizing 36.0 kg molasses per kg export product.        Requirement & Recovery of solvent at each step.   The committee also decided to call the firm for  Personal Hearing on 07.02.2012.   47

Case No.:44/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD Status:Case

03.01.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00244/AM12/ RLA File :03/94/040/01023/AM11/ Lic.No/Date:0310630510 10.05.2011 Defer Date:07.02.2012 Decision : : The Committee considered the case as  per the agenda  and in the light of written comments from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/279/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011 and  in consultation with technical authority it has been decided to call from the firm the following technical details:          Stepwise complete and balanced chemical reaction showing mol. Wt. of all inputs and output production and their molar requirements.        % yield on molar basis for each step and its  justification.        Materail balance for entire process.        Detailed working with technical justification for utilizing 36.0 kg molasses per kg export product.        Requirement & Recovery of solvent at each step.   The committee also decided to call the firm for  Personal Hearing on 07.02.2012.   48

Case No.:45/8/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00245/AM12/ RLA File :09/24/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:0910046700 11.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   49

Case No.:11/14/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00402/AM12/ RLA File :03/95/040/00106/AM12/ Lic.No/Date:0310630659 11.05.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/79/2011­PI (Norms) dated 8.12.2011   and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg SIMVASTATIN 1 kg 1. Activated Carbon 0.035     2. Caustic Soda Flakes 0.358     3/ Cyclohexane 3.334     4. Ethyl Acetate 3.414     5. Methhl Ethyl Ketone 0.685     6. Imidazol 0.58

Methanol 7.374     8. Toluene 2.388     9. Tri Ethyl Amine 0.972     10. Methane Sulphonic Acid 0/173     11. Tertiary Butyl Dimethyl Silyl Chlo­ TBDMS 0.779     12. 2 2 Dimethyl Chloride 1.215     13 Lovastatin 1.39   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   50

Case No.:1/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM12/ RLA File :03/94/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0310631875 19.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as  per the agenda  and in the light of written comments from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/279/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011 and  in consultation with technical authority it has been decided to call from the firm the following technical details:          Stepwise complete and balanced chemical reaction showing mol. Wt. of all inputs and output production and their molar requirements.        % yield on molar basis for each step and its  justification.        Material balance for entire process.        Detailed working with technical justification for utilizing 36.0 kg molasses per kg export product.        Requirement & Recovery of solvent at each step.   he committee also decided to call the firm for  Personal Hearing on 07.02.2012.   51

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date:17.01.2012 Decision : The Committee considered the case as  per the agenda  and in the light of written comments from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/279/2011­PI(Norms) dated 23.12.2011 and  in consultation with technical authority it has been decided to call from the firm the following technical details:          Stepwise complete and balanced chemical reaction showing mol. Wt. of all inputs and output production and their molar requirements.        % yield on molar basis for each step and its justification.

       Materail balance for entire process.        Detailed working with technical justification for utilizing 36.0 kg molasses per kg export product.        Requirement & Recovery of solvent at each step.   he committee also decided to call the firm for  Personal Hearing on 07.02.2012.   52

Case No.:33/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00292/AM12/ RLA File :05/23/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:0510291486 24.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   53

Case No.:35/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM12/ RLA File :05/23/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:0510291488 24.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   54

Case No.:55/10/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00314/AM12/ RLA File :09/24/040/00108/AM12/ Lic.No/Date:0910046940 27.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   55

Case No.:44/14/82­ALC4/2011

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00435/AM12/ RLA File :34/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:3410030415 30.05.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   56

Case No.:2/15/82­ALC4/2011

Party Name:ACHARYA CHEMICALS 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM12/ RLA File :03/94/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0310633824 31.05.2011 Defer Date:31.01.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   57

Case No.:5/15/82­ALC4/2011

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00445/AM12/ RLA File :03/94/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0310634097 01.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with technical authorities it has been decided to call from the firm technical details as per Appendix 33.   58

Case No.:25/19/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM12/ RLA File :09/24/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:0910046996 06.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   59

Case No.:19/19/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00533/AM12/ RLA File :09/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0910047035 07.06.2011 Defer Date:17.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 17.01.2012 for comments of technical authority.   60

Case No.:27/16/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00485/AM12/ RLA File :34/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:3410030563 10.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   61

Case No.:34/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00548/AM12/ RLA File :09/24/040/00616/AM11/ Lic.No/Date:0910047091 10.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.

62

Case No.:26/16/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00484/AM12/ RLA File :22/24/040/00018/AM12/ Lic.No/Date:2210011505 14.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   63

Case No.:33/19/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM12/ RLA File :09/24/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0910047113 15.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   64

Case No.:13/19/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM12/ RLA File :09/24/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0910047160 16.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   65

Case No.:32/19/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00546/AM12/ RLA File :09/24/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0910047161 16.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   66

Case No.:5/19/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM12/ RLA File :03/94/040/00258/AM12/ Lic.No/Date:0310636879 17.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   67

Case No.:17/19/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00531/AM12/ RLA File :09/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:0910047175 20.06.2011 Defer Date:31.01.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   68

Case No.:23/21/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00605/AM12/ RLA File :09/24/040/00129/AM12/ Lic.No/Date:0910047176 20.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   69

Case No.:46/14/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM12/ RLA File :05/23/040/00105/AM12/ Lic.No/Date:0510294191 21.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and observed that the firm has not furnished a copy of  Master Batch Formula certified by Quality Control Incharge as requested to the firm in Meeting No. 32/82 dated 6.12.2011.   It has been decided to remind the firm for the documents and the case has been deferred for 31.1.2012.   70

Case No.:35/19/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM12/ RLA File :22/24/040/00022/AM12/ Lic.No/Date:2210011532 28.06.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   71

Case No.:31/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM12/ RLA File :05/24/040/00115/AM12/ Lic.No/Date:0510295736 05.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   72

Case No.:32/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM12/ RLA File :05/24/040/00116/AM12/ Lic.No/Date:0510295739 05.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The committee considered the case as per agenda and decided to remind the firm to furnish documents as requested to them earlier.  The case has been deferred for 31.01.2012.

73

Case No.:61/21/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 03.01.2012 Status:Case approved HQ File :01/82/050/00643/AM12/ RLA File :34/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:3410030897 11.07.2011 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuitcals  vide their  OM No. 35011/14/2011­PI(Norms) dated 28.11.2011  and in consultation with the technical authorities present in the case decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Silyl Ester (2,4­O­ BIS (Trimethylsilyl)­ Erythromycin­A­ 9[O­(1­Methoxy­1­ Methyl Ethyl)Oxime] 1 kg 1.   2   3   4   5   6 Erthromycin Thiocyanate   Hydroxylamine Hydrochloride   Mehanol   Methylene Chloride   2­Methoxy Propene   Hexamethyl Disilizane 0.86   0.377   2.907   7.03   0.233   0.261     RA may take further appropriate action as per the decision of Norms Committee.   74

Case No.:1/23/82­ALC4/2011

Party Name:MEDISPRAY LABORATORIES PVT. LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00653/AM12/ RLA File :03/95/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0310642543 15.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :   : The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  decided  to  defer  the  case  for  31.01.2012  for  comments  of  technical authority.   75

Case No.:5/23/82­ALC4/2011

Party Name:MEDISPRAY LABORATORIES PVT. LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00657/AM12/ RLA File :03/95/040/00297/AM12/ Lic.No/Date:0310643130 19.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.

76

Case No.:10/18/82­ALC4/2011

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., Meet No/Date:40/82­ALC4/2011 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM12/ RLA File :03/94/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:0310643401 20.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   77

Case No.:2/19/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM12/ RLA File :03/94/040/00014/AM12/ Lic.No/Date:0310643597 21.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   78

Case No.:42/19/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00556/AM12/ RLA File :31/83/040/00080/AM12/ Lic.No/Date:3110049430 26.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   79

Case No.:45/19/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00559/AM12/ RLA File :31/83/040/00081/AM12/ Lic.No/Date:3110049481 27.07.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   80

Case No.:46/19/82­ALC4/2011

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00560/AM12/ RLA File :31/83/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:3110049482 27.07.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/122/2011/Ch.II dated 23.12.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg N­Ethyl­2­ Pyrrolidone 1 kg 1. 1,4 Butanediol 0.882 kg     2. Ammonia Anhydrous 0.176 kg     3. Ethyl Alcohol (95% Minimum) (denatured) 0.512 kg     4. Ethylamine Catalyst 0.001 kg   RA may take necessary action as per the decision of Norms Committee.   81

Case No.:1/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00662/AM12/ RLA File :05/24/040/00150/AM12/ Lic.No/Date:0510298306 01.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   82

Case No.:2/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00663/AM12/ RLA File :05/24/040/00149/AM12/ Lic.No/Date:0510298304 01.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   83

Case No.:3/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00664/AM12/ RLA File :05/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0510298301 01.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   84

Case No.:12/25/82­ALC4/2011

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM12/ RLA File :08/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0810102095 03.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.

85

Case No.:21/28/82­ALC4/2011

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00791/AM12/ RLA File :03/94/040/00337/AM12/ Lic.No/Date:0310646104 03.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012  and also to remind the firm to furnish requisite documents.   86

Case No.:20/29/82­ALC4/2011

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE INDUSTRIES LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM12/ RLA File :03/94/040/00413/AM12/ Lic.No/Date:0310646512 04.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   87

Case No.:2/22/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00645/AM12/ RLA File :03/95/040/00303/AM12/ Lic.No/Date:0310648749 16.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   88

Case No.:3/22/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00646/AM12/ RLA File :31/83/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:3110049781 16.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   89

Case No.:5/22/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00648/AM12/ RLA File :03/94/040/00391/AM12/ Lic.No/Date:0310649216 18.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision  :    The committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  from  Department  of  Chemicals    & Petrochemicals vide  their letter No. 14010/115/2011­Ch. II dated 3.10.2011  decided to request the firm to furnish past two years production of export item and corresponding consumption of each input duly certified by CA within 10 days.  The case has been deferred for 31.01.2011.   90

Case No.:34/32/82­ALC4/2011

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM12/ RLA File :09/24/040/00157/AM12/ Lic.No/Date:0910048352

Q 23.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   91

Case No.:33/32/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00914/AM12/ RLA File :09/24/040/00228/AM12/ Lic.No/Date:0910048380 25.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   92

Case No.:38/32/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM12/ RLA File :09/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0910048379 25.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   93

Case No.:3/27/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00753/AM12/ RLA File :03/94/040/00466/AM12/ Lic.No/Date:0310650270 25.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   94

Case No.:6/28/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00776/AM12/ RLA File :08/24/040/00092/AM12/ Lic.No/Date:0810102939 29.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   95

Case No.:30/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00911/AM12/ RLA File :09/24/040/00231/AM12/ Lic.No/Date:0910048496 29.08.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   96

Case No.:38/31/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.01.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00864/AM12/ RLA File :22/24/040/00041/AM12/ Lic.No/Date:2210011844 01.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   97

Case No.:22/28/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00792/AM12/ RLA File :03/94/040/00497/AM12/ Lic.No/Date:0310651339 02.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   98

Case No.:23/28/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM12/ RLA File :03/94/040/00496/AM12/ Lic.No/Date:0310651347 02.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   99

Case No.:29/32/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00910/AM12/ RLA File :09/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0910048529 02.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   100

Case No.:9/32/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM12/ RLA File :09/24/040/00242/AM12/ Lic.No/Date:0910048539 05.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   101

Case No.:14/32/82­ALC4/2011

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM12/ RLA File :09/24/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0910048565 05.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority

102

Case No.:16/32/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00897/AM12/ RLA File :09/24/040/00257/AM12/ Lic.No/Date:0910048616 06.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   103

Case No.:28/28/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00798/AM12/ RLA File :05/23/040/00214/AM12/ Lic.No/Date:0510301712 08.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority.   104

Case No.:6/32/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM12/ RLA File :09/24/040/00277/AM12/ Lic.No/Date:0910048658 08.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   105

Case No.:15/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM12/ RLA File :09/24/040/00273/AM12/ Lic.No/Date:0910048689 09.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   106

Case No.:19/32/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:40/82­ALC4/2011 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM12/ RLA File :09/24/040/00268/AM12/ Lic.No/Date:0910048699 09.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   107

Case No.:28/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00909/AM12/ RLA File :09/24/040/00272/AM12/ Lic.No/Date:0910048688 09.09.2011 Defer Date:31.01.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   108

Case No.:5/32/82­ALC4/2011

03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00886/AM12/ RLA File :09/24/040/00275/AM12/ Lic.No/Date:0910048753 13.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the case decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case has been deferred for31.01.2012..   109

Case No.:1/36/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00958/AM12/ RLA File :03/95/040/00472/AM12/ Lic.No/Date:0310653535 14.09.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/123/2011/Ch.II dated 27.12.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Stero TEA (Poly Ehanol Amine) 1 kg   Ethylene Oxide Mono Methyl Amine 0.980 kg 0.050 kg Sterol 1202 CIA (Lauryl Alcohol 1.5 mole ethoxylate) 1 kg   Lauryl Alcohol Ethylene Oxide 0.746 kg 0.254 kg Stero CO 400 (Polyethylene Triglyceride Ricinoleic Acid 50 mole) 1kg   Ethylene Oxide 0.709 kg Steocare TN 80 Polyethylene Sorblitan Mono Oleate 1 kg   Sorbitan Mono Oleate   Ethylene Oxide 0.251 kg   0.749 kg   RA may take necessary action as per the decision of Norms Committee.   110

Case No.:9/29/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED Status:Case

03.01.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00808/AM12/ RLA File :03/94/040/00519/AM12/ Lic.No/Date:0310653828 15.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   111

Case No.:10/29/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM12/ RLA File :03/94/040/00526/AM12/ Lic.No/Date:0310653874 15.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   112

Case No.:8/32/82­ALC4/2011

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM12/ RLA File :09/24/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0910048808 15.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authority observed that export and import are in brand name and requested to call from the firm complete chemical description along with details as per Appendix 33.  Accordingly, the case has been deferred for 31.1.2012.   113

Case No.:8/36/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00965/AM12/ RLA File :05/24/040/00205/AM12/ Lic.No/Date:0510303164 20.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   114

Case No.:22/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM12/ RLA File :04/24/040/00155/AM12/ Lic.No/Date:0410128356 21.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   115

Case No.:23/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00904/AM12/ RLA File :04/24/040/00153/AM12/ Lic.No/Date:0410128355 21.09.2011 Defer Date:31.01.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   116

Case No.:24/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM12/ RLA File :04/24/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0410128434 22.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   117

Case No.:39/32/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM12/ RLA File :22/24/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:2210011928 22.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   118

Case No.:27/32/82­ALC4/2011

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00908/AM12/ RLA File :05/23/040/00235/AM12/ Lic.No/Date:0510303607 23.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   119

Case No.:18/32/82­ALC4/2011

Party Name:ENVEE DRUGS PVT LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00899/AM12/ RLA File :34/24/040/00123/AM12/ Lic.No/Date:3410031758 28.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   120

Case No.:26/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDICAMEN BIOTECH LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00907/AM12/ RLA File :05/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0510304120 28.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   121

Case No.:18/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00975/AM12/ RLA File :07/24/040/00178/AM12/ Lic.No/Date:0710082847 Defer

28.09.2011 Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   122

Case No.:25/32/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00906/AM12/ RLA File :05/24/040/00194/AM12/ Lic.No/Date:0510304240 29.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   123

Case No.:5/36/82­ALC4/2011

Party Name:MICRO LABS LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00962/AM12/ RLA File :07/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0710082912 29.09.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   124

Case No.:10/32/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM12/ RLA File :05/23/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0510304494 03.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   125

Case No.:12/32/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM12/ RLA File :34/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:3410031901 12.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   126

Case No.:5/31/82­ALC4/2011

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM12/ RLA File :03/95/040/00570/AM12/ Lic.No/Date:0310659395 13.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   127

Case No.:13/36/82­ALC4/2011

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 03.01.2012 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00970/AM12/ RLA File :03/95/040/00475/AM12/ Lic.No/Date:0310659433 13.10.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/92/2011/Ch.II dated 23.12.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Meta Chloro Benzotrifluoride 1 kg   Benzotrifluoride 0.899 kg   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   128

Case No.:20/36/82­ALC4/2011

Party Name:SOMU SOLVENTS PVT. LTD 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00977/AM12/ RLA File :07/24/040/00269/AM12/ Lic.No/Date:0710083289 17.10.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/151/2011/Ch.II dated 23.12.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Butyl Diglycol Acetate 1 kg   Butyl Diglycol 0.845 kg RA may take appropriate action as per the decision of NC.   129

Case No.:12/36/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00969/AM12/ RLA File :07/24/040/00275/AM12/ Lic.No/Date:0710083317 18.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority     130

Case No.:19/36/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00976/AM12/ RLA File :07/24/040/00274/AM12/ Lic.No/Date:0710083319 18.10.2011 Defer Date:31.01.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   131

Case No.:16/36/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00973/AM12/ RLA File :03/95/040/00599/AM12/ Lic.No/Date:0310660795 19.10.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/95/2011/Ch.II dated 17.10.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg 50% Sodium Salt of Tolytriazole 1 kg   Tolytriazole 0.437 kg   RA may take appropriate action as per the decision of NC.   132

Case No.:17/36/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00974/AM12/ RLA File :03/95/040/00598/AM12/ Lic.No/Date:0310660737 19.10.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/79/2011­PI (Norms) dated 8.12.2011   and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg SIMVASTATIN 1 kg 1. Activated Carbon 0.035     2. Caustic Soda Flakes 0.358     3/ Cyclohexane 3.334     4. Ethyl Acetate 3.414     5. Methhl Ethyl Ketone 0.685     6. Imidazol 0.58     7. Methanol 7.374     8. Toluene 2.388     9. Tri Ethyl Amine 0.972     10. Methane Sulphonic Acid 0/173     11. Tertiary Butyl Dimethyl Silyl Chlo­ 0.779

TBDMS     12. 2 2 Dimethyl Chloride 1.215     13 Lovastatin 1.39   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   133

Case No.:21/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00978/AM12/ RLA File :07/24/040/00285/AM12/ Lic.No/Date:0710083447 21.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   134

Case No.:23/36/82­ALC4/2011

Party Name:SIDDHI VINAYAKA SPECHEM PVT.LTD., 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00980/AM12/ RLA File :07/24/040/00284/AM12/ Lic.No/Date:0710083443 21.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   135

Case No.:2/32/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM12/ RLA File :03/95/040/00615/AM12/ Lic.No/Date:0310662064 25.10.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   136

Case No.:24/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00981/AM12/ RLA File :07/24/040/00305/AM12/ Lic.No/Date:0710083785 08.11.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   137

Case No.:6/36/82­ALC4/2011

Party Name:AUROLAB 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00963/AM12/ RLA File :35/24/040/00027/AM12/ Lic.No/Date:3510036087 11.11.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority

138

Case No.:2/36/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00959/AM12/ RLA File :31/83/040/00170/AM12/ Lic.No/Date:3110051562 21.11.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   139

Case No.:7/36/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00964/AM12/ RLA File :03/95/040/00680/AM12/ Lic.No/Date:0310666729 23.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/95/2011/Ch.II dated 17.10.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg 50% Sodium Salt of Tolytriazole 1 kg   Tolytriazole 0.437 kg   RA may take appropriate action as per the decision of NC.   140

Case No.:11/36/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00968/AM12/ RLA File :03/94/040/00729/AM12/ Lic.No/Date:0310666746 23.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/110/2007/Ch.II dated 17.5.2011  and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below  at 98% yield or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Calcium Disodium EDTA (Calcium content 10+5%) 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.720 kg Manganese Acetate 1 kg   Manganese Metal 0.236 kg Disodium Magnesium EDTA (Magnesium content 6%) 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.750 kg

EDTA Disodium 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.830 kg) Disodium Zince EDTA (Zinc content 14­15%) 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.690 kg EDTA Ferric Sodium 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.730 kg Copper EDTA (Copper content 13­14%) 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.710   RA may take appropriate action as per the decision of NC.   141

Case No.:1/40/82­ALC4/2011

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00997/AM12/ RLA File :31/83/040/00191/AM12/ Lic.No/Date:3110051996 20.12.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   142

Case No.:2/40/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00998/AM12/ RLA File :03/94/040/00819/AM12/ Lic.No/Date:0310671854 20.12.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   143

Case No.:3/40/82­ALC4/2011

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.01.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00999/AM12/ RLA File :31/83/040/00188/AM12/ Lic.No/Date:3110052055 22.12.2011 Defer Date: Decision :  Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Chemicals & Petrochemicals vide their UO No. 14010/113/2008/Ch.II dated 24.5.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below  at 98% yield or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Morpholine 1 kg   Ethanol   Ammonia Anhydrous 0.930   0.170

Ethylene Oxide   0.420 RA may take appropriate action as per the decision of NC.   144

Case No.:4/40/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01000/AM12/ RLA File :31/83/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:3110052056 22.12.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority   145

Case No.:5/40/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 03.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01001/AM12/ RLA File :31/83/040/00174/AM12/ Lic.No/Date:3110052057 22.12.2011 Defer Date:31.01.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to defer the case for 31.01.2012 for comments of technical authority Date:06.01.2012 Place:New Delhi Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied