IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-10-18

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 29/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 18.10.2011   The Meeting No.29/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  scheduled to be held on 18.10.2011 was actually held on 25.10.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.       Shri M. Mitra, Dy. DCGI, Office of DCGI 2.      Shri Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 3.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 4.      Shri D.N. Mathur, Consultant, Department of Pharmaceuticals 5.      Shri D. Dwarkanath, Dy. DGFT 6.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.28/82 dated 01.10.2011 were ratified by the Committee.    

Case No.B­317

M/S Granules India Ltd. Norms Committee Meeting No.29/AM12 F.No.01/82/050/00779/AM11/DES­III Meeting Date:18.10.2011 RA F.No.09/24/040/00243/AM06 Adv.Lic.No.0910024280 dated 13.10.2005   Committee considered case as per agenda and in light of production and consumption data certified by Central Excise Authority and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify  norms under para 4.7 of HBP for regularization purpose only as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pamabrom USP 1 Kg. 1. Theophylline 1.25 kg 2. Acetic Acid 6.25 kg 3. Bromine 1.45 kg 4. C S Flakes 0.416 kg 5. 2­Amino­2­Methyl­1­Propanol 0.5883 kg 6. Activated Carbon 0.1667 kg 7. Acetone 0.8333 kg 8. Isopropyl Alcohol 2.00 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­318

M/S Lupin Ltd F.No.01/82/050/00509/AM11/DES­III RA F.No.03/95/040/00177/AM11

Adv.Lic.No.0310577817 dated 08.06.2010    Committee decided to call the firm for personal hearing on 15.11.2011. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.    

Case No.B­319

M/S Lupin Ltd F.No.01/82/050/01364/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01652/AM11/DES­III RA F.No.03/95/040/00777/AM11 RA F.No.03/95/040/00715/AM11 Adv.Lic.No.0310607934 dated 27.12.2010 Adv.Lic.No.0310606750 dated 16.12.2010   Committee considered case as per agenda and decided to call the firm alongwith production and consumption data certified by Central Excise Authority on 15.11.2011. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.    

Case No.B­320

M/S Cadila Healthcare Ltd. F.No.01/82/050/01518/AM11/DES­III RA F.No.08/24/040/00304/AM11 Adv.Lic.No.0810095478 dated 12.01.2011   Committee considered case as per agenda and in light of Master Batch Formula now furnished by the firm  and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metformin  tablets 1000 mg 1 Million  1. Metformin Hcl 1020.00 kg 2. Povidone K 30 40.00 kg 3. Microcrystalline Cellulose(Avicel PH 101) 45.00 kg 4. Microcrystalline Cellulose(Avicel PH 102) 40.00 kg 5. Magnesium Stearate 3.00 kg 6. Hypermellose 9.00 kg kg 7. Bottles  and  Caps  at  Sl.No.7  to 12 As  per  packing policy      

Case No.B­321

M/S Lake Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01217/AM11/DES­III RA F.No.07/24/040/00283/AM11 Adv.Lic.No.0710074995 dated 22.10.2010   Committee decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified  by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.

Case No.B­322

M/S Euromed Health Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00712/AM11/DES­III RA F.No.35/24/040/00018/AM11 Adv.Lic.No.3510030697 dated 21.06.2010   Committee decided to remind the firm to furnish production and consumption data certified  by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.      

Case No.B­323

M/S Emcure Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00441/AM12/DES­III RA F.No.31/83/040/00060/AM12 Adv.Lic.No.3110048883 dated 27.06.2011   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  28/AM12 meeting held on 11.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise  the  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm  whichever  is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ciprofloxacin Tablet USP 500 mg 1 No. 1. Ciprofloxacin Hcl 566.10 mg/tablet      

Case No.B­324

M/S Lupin Ltd F.No.01/82/050/01186/AM11/DES­III RA F.No.03/95/040/00628/AM11 Adv.Lic.No.0310602565 dated 23.11.2010   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  production  and  consumption  data certified  by  Central  Excise  Authority  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,    decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Benazepril  Hcl USP 1 kg  1. 3S­Amino­1­N­Terbutoxycarbonyl  (S Amine) 0.817 kg 2. Caustic Soda 1.311 kg 3. Methylene Chloride 6.914 kg 4. N­Methyl Morpholine 0.570 kg 5. R­Ethyl­2­Hydroxy­4­Phenyl­Butanoate 0.711 kg 6. 4­Nitro Benzene Sulfonyl Chloride 0.828 kg 7. Isopropyl Ether 4.30 kg 8. Activated Carbon 0.136 kg

Triethylamine 0.48 kg 10. Toluene 0.80 kg 11. Ethyl Acetate 6.56 kg 12. Sodium Carbonate 0.20 kg      

Case No.B­325

M/S Beloorbayir Biotech Ltd. F.No.01/82/050/00719/AM10/DES­III RA F.No.07/24/040/00223/AM10 Adv.Lic.No.0710067058 dated 17.09.2009   Committee considered case as per agenda. Shri B.G. Bairy, Managing Director of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. He informed the Committee that his export product is not a drug formulation, but it is neutraceutical supplement and therefore they have not obtained Drug Manufacturing Licence. He further informed that he has been issued a Certificate from the local Health Authority in this regard.   After  detailed  deliberations  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting, Committee decided to ratify norms for regularization purpose under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chondroitin Sulphate Sodium 200 mg Tablet containing 200 mg Chondrotin Sulphate Sodium 1 Million 1. Chondroitin Sulphate 200 kg Chondroitin Sulphate Sodium 100 mg Capsule containing 100 mg Chondrotin Sulphate Sodium 1 Million 1. Chondroitin Sulphate 100 kg      

Case No.B­326

M/S Vasudha Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00842/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00137/AM10/DES­III RA F.No.09/24/040/00099/AM11 RA F.No.09/24/040/00055/AM10 Adv.Lic.No.0910042651 dated 08.07.2010 Adv.Lic.No.0910038020 dated 28.05.2009   Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.C­68

M/S Ind­Swift Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/00594/AM11/DES­III

  Committee  decided  to  defer  case  for  15.11.2011  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.    

Case No.C­69

M/S Bliss GVS Pharma Ltd. F.No.01/82/162/01192/AM10/DES­III   Committee  decided  to  defer  case  for  15.11.2011  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals and DCGI.    

Case No.C­70

M/S Reliance Industries Ltd. F.No.01/82/162/01122/AM11/DES­III   Committee considered case as per agenda and noted that Chemexcil, Mumbai has informed that as  per  the  records  available,  there  are  no  manufacturer  for  the  export  product  Acrylonitrile.  It  was, therefore, in light of written comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No.46011/91/2008­PC.II dated 12.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to fix new SION for the export product Acrylonitrile as per details below:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acrylonitrile 1 MT. 1. Propylene 1.0284 MT 2. Ammonia 0.52 MT   Necessary Public Notice may be issued after approval of DG for publication of SION.         1

Case No.:3/32/82­ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC Meet No/Date:29/82­ALC4/2011 18.10.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 26/82 meeting held on 27.09.2011.   2

Case No.:30/19/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:29/82­ALC4/2011 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   3

Case No.:44/39/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 18.10.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   4

Case No.:11/5/82­ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00045/AM11/ RLA File :05/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:0510262860 22.04.2010 Defer Date:15.11.2011   5

Case No.:15/22/82­ALC4/2010

Party Name:SUNWAYS LABORATORIES PVT. LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00668/AM11/ RLA File :03/95/040/00140/AM11/ Lic.No/Date:0310576643 31.05.2010 Defer Date:15.11.2011   6

Case No.:38/41/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM11/ RLA File :09/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:0910042383 17.06.2010 Defer Date:15.11.2011   7

Case No.:67/22/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00720/AM11/ RLA File :03/95/040/00210/AM11/ Lic.No/Date:0310581119 29.06.2010 Defer Date:15.11.2011   8

Case No.:28/26/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00846/AM11/ RLA File :09/24/040/00397/AM10/ Lic.No/Date:0910042652 08.07.2010 Defer Date:15.11.2011   9

Case No.:11/29/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00810/AM12/ RLA File :03/94/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:0310582927 12.07.2010

Decision : Committee considered the case as per agenda and in light of earlier decision taken in   39/82 meeting held on 28.12.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Niclosamide Piperazine Salt 1kg. 1. Salicylic acid 0.65kg 2. Triethylamine 0.26kg 3. Piperazine Anhydrous 0.13kg 4. Thionyl chloride 0.20kg 5. IPA 0.30kg   RA concerned may take further necessary ac韜�on as per above decision of Norms Commi猄ee.   10

Case No.:97/22/82­ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:15.11.2011   11

Case No.:4/21/82­ALC4/2010

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM11/ RLA File :03/94/040/00440/AM11/ Lic.No/Date:0310587202 12.08.2010 Defer Date:15.11.2011   12

Case No.:15/31/82­ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00940/AM11/ RLA File :07/24/040/00156/AM11/ Lic.No/Date:0710073569 12.08.2010 Defer Date:15.11.2011   13

Case No.:57/41/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01405/AM11/ RLA File :03/95/040/00382/AM11/ Lic.No/Date:0310589551 26.08.2010 Defer Date:15.11.2011   14

Case No.:32/23/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00800/AM11/ RLA File :09/24/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:0910043338 31.08.2010 Defer Date:15.11.2011   15

Case No.:43/31/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00968/AM11/ RLA File :03/95/040/00341/AM11/ Lic.No/Date:0310593360 22.09.2010 Defer Date:15.11.2011   16

Case No.:20/39/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310593366 22.09.2010 Defer Date:15.11.2011   17

Case No.:5/28/82­ALC4/2010

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM11/ RLA File :09/24/040/00137/AM11/ Lic.No/Date:0910043673 28.09.2010 Defer Date:15.11.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/198/2010­PI­(Norms) dated 15.04.2011, decided to call for the following information from the firm:­   1.      Stepwise chemical reaction showing Mol. Weight of each reactant and output product. 2.      % yield on molar basis for each step. 3.      Material balance for entire process. 4.      Requirement and recovery of solvents of each step of manufacturing process. 5.      End use of the export product.   Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.   18

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:08.11.2011 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 08.11.2011. Accordingly, the case was deferred for 08.11.2011.   19

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 Defer

11.10.2010 Date:08.11.2011 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 08.11.2011. Accordingly, case was deferred for 08.11.2011.   20

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:08.11.2011 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 08.11.2011. Accordingly, case was deferred for 08.11.2011.   21

Case No.:124/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:29/82­ALC4/2011 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01323/AM11/ RLA File :22/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:2210010535 18.10.2010 Defer Date:15.11.2011   22

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:08.11.2011 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 08.11.2011. Accordingly, case was deferred for 08.11.2011.   23

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:15.11.2011   24

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:15.11.2011   25

Case No.:5/40/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01204/AM11/ RLA File :34/24/040/00214/AM11/ Lic.No/Date:3410028630 22.11.2010 Defer Date:15.11.2011

26

Case No.:59/40/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01258/AM11/ RLA File :09/24/040/00324/AM11/ Lic.No/Date:0910044428 24.11.2010 Defer Date:15.11.2011   27

Case No.:64/40/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01263/AM11/ RLA File :09/24/040/00416/AM11/ Lic.No/Date:0910044737 16.12.2010 Defer Date:15.11.2011   28

Case No.:5/41/82­ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM11/ RLA File :09/24/040/00415/AM11/ Lic.No/Date:0910044855 22.12.2010 Defer Date:15.11.2011   29

Case No.:12/42/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01459/AM11/ RLA File :09/24/040/00423/AM11/ Lic.No/Date:0910045104 11.01.2011 Defer Date:15.11.2011   30

Case No.:14/42/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01461/AM11/ RLA File :05/24/040/00334/AM11/ Lic.No/Date:0510281231 11.01.2011 Defer Date:15.11.2011   31

Case No.:44/48/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01687/AM11/ RLA File :22/24/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:2210010840 12.01.2011 Defer Date:15.11.2011   32

Case No.:50/48/82­ALC4/2010

Party Name:SVR LABORATORIES PRIVATE Status:Case

LIMITED 18.10.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01693/AM11/ RLA File :09/24/040/00523/AM11/ Lic.No/Date:0910045599 18.02.2011 Defer Date:15.11.2011   33

Case No.:73/48/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01716/AM11/ RLA File :09/24/040/00535/AM11/ Lic.No/Date:0910045717 25.02.2011 Defer Date:15.11.2011   34

Case No.:37/51/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01754/AM11/ RLA File :09/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0910045777 03.03.2011 Defer Date:15.11.2011   35

Case No.:7/52/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01776/AM11/ RLA File :34/24/040/00326/AM11/ Lic.No/Date:3410029603 14.03.2011 Defer Date:15.11.2011   36

Case No.:8/2/82­ALC4/2011

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01798/AM11/ RLA File :09/24/040/00254/AM11/ Lic.No/Date:0910045963 18.03.2011   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 27/82 meeting held on 04.10.2011.   37

Case No.:4/13/85­ALC3/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00063/AM12/ RLA File :04/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0410124121 16.05.2011 Defer Date:15.11.2011   38

Case No.:19/11/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00333/AM12/ RLA File :09/24/040/00079/AM12/ Lic.No/Date:0910046974 Defer

02.06.2011 Date:15.11.2011 Decision :Committee decided to remind the firm  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.   39

Case No.:12/19/82­ALC4/2011

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM12/ RLA File :31/83/040/00047/AM12/ Lic.No/Date:3110048658 15.06.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PV vide their letter No.14010/122/2011­Ch.II dated 17.10.2011 has called for the following information from the firm:­   1.      Stagewise % yield obtained in each step supported with authentic technical literature on molecular weight basis in respect of each reactant. 2.      Authentic/Printed technical literature in support of yield on quantity of items applied for import. 3.      Details of isomers/by products formed during the process and their recovery in terms of quantity and value. 4.      Details of solvents charged during the process, quantity recovered and loss in process and recovery. 5.      Specifications/details of ethylamine catalyst.   Accordingly, it was decided to remind the firm to furnish the above information. The case was deferred for 15.11.2011.   40

Case No.:36/14/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM12/ RLA File :04/24/040/00069/AM12/ Lic.No/Date:0410125143 20.06.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.   41

Case No.:29/19/82­ALC4/2011

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00543/AM12/ RLA File :24/24/040/00001/AM12/ Lic.No/Date:2410032571 29.06.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  26/82  meeting  held  on  27.09.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Regenerated  Methyl Methacrylate Monomer (Purity 95 + 1%) 1 kg 1. Acrylic Plastic Sheet & Cut thereof/Acrylic Strips (ITC HS Code No.39205111) 1.10 kg     42

Case No.:29/21/82­ALC4/2011

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 18.10.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00611/AM12/ RLA File :09/24/040/00133/AM12/ Lic.No/Date:0910047479 05.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 16/12 meeting held on 19.07.2011 and 24/12 meeting held on 13.09.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Phenyl­3,3Bis(4 Hydroxy  Phenyl) Phthalimidine (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.927 kg 2. Phenol 1.145 kg 3. Zinc Chloride 0.546 kg 4. Aniline 0.800 kg 5. Methanol 2.200 kg 6. Ac韜�vated Carbon 0.483 kg     43

Case No.:57/21/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00639/AM12/ RLA File :22/24/040/00027/AM12/ Lic.No/Date:2210011603 06.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin 1 Kg.  1. Erythromycin Oxime Base 1.988 kg 2. 2­Ethoxy Propene 0.686 kg 3. Methylene Dichloride 8.836 kg 4. Methanol 7.157 kg 5. Toluene 6.362 kg 6. Acetone 4.95 kg     44

Case No.:61/21/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00643/AM12/ RLA File :34/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:3410030897 11.07.2011 Defer Date:15.11.2011   45

Case No.:1/23/82­ALC4/2011

Party Name:MEDISPRAY LABORATORIES PVT. LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00653/AM12/ RLA File :03/95/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0310642543 15.07.2011 Defer Date:15.11.2011   46

Case No.:10/26/82­ALC4/2011

Party Name:JINDAL DRUGS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00693/AM12/ RLA File :03/94/040/00254/AM12/ Lic.No/Date:0310642433 15.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/106/2011­ Ch.II dated 04.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Anethole (Pure) 1 Kg.  1. Benzene, 1­Methoxy­4­(1­Propenyl)­(E) 1.03 kg     47

Case No.:5/23/82­ALC4/2011

Party Name:MEDISPRAY LABORATORIES PVT. LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00657/AM12/ RLA File :03/95/040/00297/AM12/ Lic.No/Date:0310643130 19.07.2011 Defer Date:15.11.2011   48

Case No.:3/23/82­ALC4/2011

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00655/AM12/ RLA File :03/95/040/00033/AM12/ Lic.No/Date:0310644166 25.07.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee considered case as per agenda  and  observed  that  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  has  been received. It was, therefore, decided to forward a copy of consumption data to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.   49

Case No.:42/19/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00556/AM12/ RLA File :31/83/040/00080/AM12/ Lic.No/Date:3110049430 26.07.2011  Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC.   50

Case No.:45/19/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00559/AM12/ RLA File :31/83/040/00081/AM12/ Lic.No/Date:3110049481 Defer Date:15.11.2011

27.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC.   51

Case No.:46/19/82­ALC4/2011

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00560/AM12/ RLA File :31/83/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:3110049482 27.07.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PV vide their letter No.14010/122/2011­Ch.II dated 17.10.2011 has called for the following information from the firm:­   1.      Stagewise % yield obtained in each step supported with authentic technical literature on molecular weight basis in respect of each reactant. 2.      Authentic/Printed technical literature in support of yield on quantity of items applied for import. 3.      Details of isomers/by products formed during the process and their recovery in terms of quantity and value. 4.      Details of solvents charged during the process, quantity recovered and loss in process and recovery. 5.      Specifications/details of ethylamine catalyst.   Accordingly, it was decided to remind the firm to furnish the above information. The case was deferred for 15.11.2011.   52

Case No.:4/29/82­ALC4/2011

Party Name:DUJODWALA PRODUCTS LTD., 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00803/AM12/ RLA File :03/94/040/00814/AM11/ Lic.No/Date:0310644792 27.07.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC.   53

Case No.:11/25/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00678/AM12/ RLA File :05/23/040/00123/AM12/ Lic.No/Date:0510298263 01.08.2011  Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   54

Case No.:9/25/82­ALC4/2011

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00676/AM12/ RLA File :08/24/040/00103/AM12/ Lic.No/Date:0810102096 03.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/67/2008­ Ch.II dated 12.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orthanillic Acid 1 Kg.  1. Crude Orthanilic Acid 1.100 kg 2. Soda Ash 0.382 kg

  55

Case No.:12/25/82­ALC4/2011

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM12/ RLA File :08/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0810102095 03.08.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC.   56

Case No.:20/29/82­ALC4/2011

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE INDUSTRIES LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM12/ RLA File :03/94/040/00413/AM12/ Lic.No/Date:0310646512 04.08.2011 Defer Date:15.11.2011   57

Case No.:13/25/82­ALC4/2011

Party Name:EMAMI LIMITED, 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM12/ RLA File :02/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:0210163383 05.08.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of DC(MSME).   58

Case No.:2/25/82­ALC4/2011

Party Name:RUPA ORGANICS PVT. LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00669/AM12/ RLA File :03/95/040/00341/AM12/ Lic.No/Date:0310647067 08.08.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/108/2011­CH.II dated 22.09.2011 has called for the following information from the firm:­   1.      Stagewise % yield on molecular weight basis alongwith justification supported with authentic/printed technical literature in support of % yield or norms applied for import. 2.      Complete material balance and composition of export item. 3.      Production of export item for the past two years and corresponding consumption of each input duly certified by CA. 4.      Photo copy of earlier norms fixed by DGFT for the same export item in the recent past.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information/documents. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.   59

Case No.:16/25/82­ALC4/2011

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00683/AM12/ RLA File :05/24/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0510299727 17.08.2011 Defer Date:15.11.2011

Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC (Petrochemicals Division).   60

Case No.:14/29/82­ALC4/2011

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., Meet No/Date:29/82­ALC4/2011 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00813/AM12/ RLA File :03/95/040/00077/AM12/ Lic.No/Date:0310649486 19.08.2011 Defer Date:15.11.2011   61

Case No.:22/29/82­ALC4/2011

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00821/AM12/ RLA File :03/94/040/00427/AM12/ Lic.No/Date:0310649842 23.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/75/2004­ Ch.III dated 14.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Piperidino Ethanol 1 Kg.  1. Piperidine 0.694 kg     62

Case No.:9/23/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00661/AM12/ RLA File :03/95/040/00193/AM12/ Lic.No/Date:0310650093 24.08.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC (Petrochemicals Division).   63

Case No.:21/29/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00820/AM12/ RLA File :03/94/040/00467/AM12/ Lic.No/Date:0310650671 26.08.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of C&PC.   64

Case No.:16/29/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00815/AM12/ RLA File :03/94/040/00501/AM12/ Lic.No/Date:0310651860 06.09.2011 Defer Date:15.11.2011

65

Case No.:23/29/82­ALC4/2011

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00822/AM12/ RLA File :03/94/040/00500/AM12/ Lic.No/Date:0310651888 06.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/23/2007­ Ch.II dated 11.07.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Methyl  Morpholine Oxide­50% 1 Kg.  1. Morpholine 0.391 kg 2. Hydrogen Peroxide (50%) 0.302 kg 3. Formic Acid 0.207 kg     66

Case No.:2/29/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00801/AM12/ RLA File :09/24/040/00226/AM12/ Lic.No/Date:0910048648 07.09.2011   Decision : Committee considered the case as per agenda and in light of earlier decision taken in 14/82 meeting held on 06.07.2010  and in consultation with Technical Authority present in the meeting decided to ratify the norms as per details below:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclopentadecanolide (Recrystallised) 1 Kg. 1. Cyclopentadecanolide (technical grade) (purity  NMT 98.5%) 1.075 kg 2. Methanol 2.00 kg   RA Concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   67

Case No.:5/25/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00672/AM12/ RLA File :03/94/040/00422/AM12/ Lic.No/Date:0310652480 08.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/82/2011­ Ch.II dated 13.10.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dimethyl Sulphate 1 Kg.  1. Methanol 0.561 kg 2. Unrefined Sulphur 0.279 kg 3. Alumina Catalyst 0.0002 kg  

68

Case No.:3/29/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00802/AM12/ RLA File :04/24/040/00172/AM12/ Lic.No/Date:0410128104 15.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin  Capsules 300 mg 1 No.  1. Gabapentin USP 300 mg 2. Corn Starch NF (Unipure F) 30 mg 3. Mannitol USP 39 mg 4. Talc USP 30 mg 5. Capsule # 1 Empty Gelatin As per packing policy     69

Case No.:9/29/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00808/AM12/ RLA File :03/94/040/00519/AM12/ Lic.No/Date:0310653828 15.09.2011 Defer Date:15.11.2011   70

Case No.:10/29/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM12/ RLA File :03/94/040/00526/AM12/ Lic.No/Date:0310653874 15.09.2011 Defer Date:15.11.2011   71

Case No.:13/29/82­ALC4/2011

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., Meet No/Date:29/82­ALC4/2011 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00812/AM12/ RLA File :03/95/040/00298/AM12/ Lic.No/Date:0310654118 16.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/199/2010­PI­(Norms) dated 13.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lisinopril Dihydrate 1 KG. 1. N­6 Trifluoro Acetyl Lycine (TFAL) 1.231 kg 2. Potassium Carbonate 0.789 kg 3. Benzyl Chloroformate 1.30 kg 4. Toluene 1.55 kg

Toluene 1.55 kg 5. Ethyl Acetate 4.25 kg 6. N­Hexane 1.45 kg 7. L­Proline Benzyl Ester Hcl (PROL) 1.266 kg 8. Triethylamine 0.536 kg 9. Pivaloyl Chloride 0.584 kg 10. Methanol 6.34 kg 11. Raney Nickle Catalyst 0.100 kg 12. Methylene Dichloride 3.49 kg 13. Ethyl­2­Oxo­4­Phenylbutyrate [Alpha Kito Ester (AKE)] 0.85 kg 14. Iso Propyl Alcohol 1.92 kg 15. Activated Carbon 0.060 kg     72

Case No.:7/29/82­ALC4/2011

Party Name:MEDICAMEN BIOTECH LTD., 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00806/AM12/ RLA File :05/24/040/00208/AM12/ Lic.No/Date:0510302892 19.09.2011 Defer Date:15.11.2011   73

Case No.:15/29/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00814/AM12/ RLA File :03/94/040/00523/AM12/ Lic.No/Date:0310654545 19.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/152/2009­PI­III dated 26.10.2009 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amiodarone Hcl 1 KG. 1. 2­Butyl­3­(3,5­Diiodo­4­Hydroxybenzoyl) Benzofuran 1.04 kg     74

Case No.:5/29/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00804/AM12/ RLA File :05/24/040/00210/AM12/ Lic.No/Date:0510303168 20.09.2011 Defer Date:15.11.2011   75

Case No.:6/29/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Status:Case

18.10.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00805/AM12/ RLA File :05/24/040/00198/AM12/ Lic.No/Date:0510303163 20.09.2011 Defer Date:15.11.2011   76

Case No.:17/29/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00816/AM12/ RLA File :03/94/040/00525/AM12/ Lic.No/Date:0310654705 20.09.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  25/82  meeting  held  on  20.09.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Frusemide 1 Kg.  1. Lasamide 0.910 kg 2. Furfurylamine 1.207 kg 3. Isopropyl Alcohol 1.00 kg     77

Case No.:19/29/82­ALC4/2011

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00818/AM12/ RLA File :03/94/040/00448/AM12/ Lic.No/Date:0310654715 20.09.2011  Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee decided to defer case for 15.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   78

Case No.:12/29/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00811/AM12/ RLA File :03/94/040/00530/AM12/ Lic.No/Date:0310655109 21.09.2011 Defer Date:15.11.2011   79

Case No.:18/29/82­ALC4/2011

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 18.10.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00817/AM12/ RLA File :03/94/040/00431/AM12/ Lic.No/Date:0310655118 21.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/118/2007­ Ch.III dated 03.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Behenamide  1 Kg. 1. Behenic Acid 1.11 kg     80

Case No.:8/29/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00807/AM12/ RLA File :03/94/040/00535/AM12/ Lic.No/Date:0310655402 22.09.2011 Defer Date:15.11.2011   81

Case No.:1/29/82­ALC4/2011

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 18.10.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM12/ RLA File :03/95/040/00325/AM12/ Lic.No/Date:0310657295 30.09.2011 Defer Date:15.11.2011

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied