DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 26/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 27.09.2011   The Meeting No.26/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 27.09.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.       Shri M. Mitra, Dy. DCGI, Office of DCGI 2.      Dr. Nitin Kr. Jain, Scientist D, Department of Bio­technology 3.      Shri A.K. Agarwal, Addl. IA, Department of C&PC 4.      Shri V.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 5.       Shri S.S. Bose, Sr. D.O., DIPP 6.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 7.      Shri D.N. Mathur, Pharmexcil 8.      Shri D. Dwarkanath, Dy. DGFT 9.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.25/82 dated 20.09.2011 were ratified by the Committee.  

Case No.B­285

M/S Parabolic Drugs Ltd. Norms Committee Meeting No.26/AM12 F.No.01/82/050/00802/AM10/DES­III Meeting Date:27.09.2011 RA F.No.05/24/040/00383/AM10 Adv.lic.No.0510253942 dated 04.12.2009     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  appear  for personal hearing alongwith production and consumption data certified by Central Excise Authority, but neither the representative  of  the  firm  appeared  for  personal  hearing  nor  they  have  furnished  production  and  consumption data  certified  by  Central  Excise  Authority  and  norms  can  not  be  fixed  in  absence  of  required  data.  It  was, therefore, decided to reject the case.    

Case No.B­286

M/S Neogen Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00269/AM07/DES­III RA F.No.03/95/040/00263/AM07 Adv.lic.No.0310384101 dated 12.06.2006    Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­287

M/S Vivek Pharmachem (India) Ltd. F.No.01/82/050/01272/AM10/DES­III RA F.No.13/24/040/00030/AM10 Adv.lic.No.1310031525 dated 02.03.2010    Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 47/11 meeting held on

22.02.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to allow import of Kanamycin Acid Sulphate BP (Sterile) to the extent of 1.05 GmA/Vial without any other change in the earlier decision taken in 22/82 meeting held on 31.08.2010.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.      

Case No.B­288

M/S Tina Organics Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01702/AM12/DES­III RA F.No.05/24/040/00360/AM11 Adv.lic.No.0510284536 dated 23.02.2011     Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of  C&PC  vide  their  U.O.14010/11/2011­Ch.II  dated  26.09.2011  and  in  consultation  with  technical  authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tri Xylenyl Phosphate 1 Kg.  1. Mixed Xylenol 0.970 kg 2. Phosphorous 0.088 kg        

Case No.B­289

M/S Trigon Antioxidants Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00345/AM12/DES­III RA F.No.03/95/040/00092/AM12 Adv.Lic.No.0310629212 dated 03.05.2011   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.14010/52/2011­Ch.II dated 06.09.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di  Stearyl­3,3’­Thio  Di Propionate (DSTDP) 1 Kg.  1. Sodium Sulphide (56% purity) 0.258 kg 2. Stearyl Alcohol 1.042 kg        

Case No.B­290

M/S Intas Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00947/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00470/AM11/DES­III RA F.No.08/24/040/00182/AM11

RA F.No.08/24/040/00073/AM11 Adv.Lic.No.0810092394 dated 22.09.2010 Adv.Lic.No.0810089370 dated 02.06.2010     Committee considered case as per agenda and observed that earlier in the manual case of the firm for the same export product, it was decided to constitute a sub­committee comprising of Shri M. Mitra, Dy. Drugs Controller General of India, Office of DCGI, Dr. Nitin Kumar Jain, Scientist­D, Department of Bio­technology, Shri V.K. Tyagi, Dy. Industrial Adviser, Department of Pharmaceuticals and Shri Shyam Lal, FTDO for making plant visit of the firm and determine the actual wastage of the bulk drug. Accordingly, the Sub­Committee visited the plant of the firm on 09.09.2011 and submitted a report regarding actual wastage and overfill claimed by the firm.   After  detailed  deliberations  and  in  light  of  report  submitted  by  the  Sub­Committee  and  in  consultation  with technical authorities present in meeting, Committee decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Docetaxel Inj. 20 mg/0.5 ml­ 0.5 ml Vial 1 No. 1.   Docetaxel Anhydrous USP 25.6 mg/Vial Docetaxel Inj. 80 mg/2.0 ml­ 2.0 ml Vial 1 No. 1. Docetaxel Anhydrous USP 102.4 mg/vial      

Case No.B­291

M/S Intas Pharma Ltd. F.No.01/82/050/01420/AM09/DES­III RA F.No.08/24/040/00073/AM10 Adv.lic.No.0810076754 dated 15.07.2009    Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B­292

M/S Midchl Chem & Pharma Ltd. F.No.01/82/050/01142/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01143/AM11/DES­III RA F.No.09/24/040/00132/AM11 RA F.No.09/24/040/00204/AM11 Adv.Lic.No.0910043003 dated 06.08.2010 Adv.Lic.No.0910043136 dated 19.08.2010    Committee considered case as per agenda and observed that the norms has already been correctly on the basis of comparison data of other firms and there is no justification for enhancement in the quantity of inputs. It was, therefore, decided to reject the case.    

Case No.B­293

M/S Elppe Chemicals Pvt. Ltd.

F.No.01/82/050/01195/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00733/AM11 Adv.lic.No.0310611267 dated 17.01.2011    Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 21/11 meeting held on 24.08.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenyl Thio Proline 1 kg 1. Trans 4 Hydroxy L­Proline 1.81818 kg 2. Isobutyl Acetate 7.2 kg 3. Thiophenol 0.8881 kg 4. Methane Sulphonyl Chloride 1.9136 kg      

Case No.B­294

M/S Cadila Pharmaceuticals Ltd. F.No.01/82/050/00519/AM11/DES­III RA F.No.08/24/040/00069/AM11 Adv.lic.No.0810089371 dated 02.06.2010   Committee  considered  case  as  per  agenda.  Dr.  Om  Prakash  Gudaparthi,  Executive  Vice  president (R&D Chemicals) of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. He informed the Committee that their manufacturing process is different from the other manufacturers and also the purity of their product is much higher. He also mentioned that their actual consumption has been certified by Central Excise Authority.   After detailed deliberations and in  light of production and consumption data certified by Central Excise Authority and considering recovery of Solvents and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nebivolol HCL 1 kg 1. 4­Fluoro Anisole 14.97 kg 2. Ethylene Di­ Chloride 29.94 kg 3. Hexane 40.65 kg 4. Ethyl Acetate 37.83 kg 5. Acetic Acid 68.28 kg 6. Sodium Borohdride 2.52 kg 7. Tetra Hydrofuran 5.13 kg 8. Dichloro Methana 47.54 kg 9. Dimethyle Sulphoxide 13.13 kg 10. Methanol 38.80 kg 11. Isopropyl Alcohol 1.44 kg 12. Acetonitrile 0.76 kg  

1

Case No.:3/32/82­ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date: Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC (Petrochmicals Division) vide their letter No.46011/98/2008­ PC.II dated 02.12.2008 had called for technical information, but the same has not been received. Further, the firm was requested to appear for personal to explain  the  case,  but  no  representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  In  such  circumstances,  it  was  felt  that  the  norms  can  not  be  fixed. Accordingly, it was decided to reject the case.     2

Case No.:5/15/82­ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00234/AM10/ RLA File :07/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0710065507 22.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lyophillised Powder for Injection (Cocarnit) 3 ml Ampoule 1 Ampule 1. Di sodium Adenosine Triphosphate Trihydrate BP/USP/EP 11 mg/Ampoule 2. Cocarboxylase BP/USP/EP 55 mg/Ampoule     3

Case No.:62/15/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm Master Batch Formula certified by Quality Control Incharge alongwith copy of relevant Drug Manufacturing Licence. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   4

Case No.:51/41/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01399/AM11/ RLA File :09/24/040/00091/AM11/ Lic.No/Date:0910042508 25.06.2010 Defer Date:25.10.2011

Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Ezetimibe. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   5

Case No.:18/47/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01608/AM11/ RLA File :09/24/040/00505/AM10/ Lic.No/Date:0910042504 25.06.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011.  The  firm  may  be  asked  to  bring  along  production  and  consumption  data  certified  by  Central  excise  Authority  for  the  export  product  Nadolol.   6

Case No.:63/39/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM11/ RLA File :09/24/040/00116/AM11/ Lic.No/Date:0910042624 06.07.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Pyronaridine Tetra Phosphate. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   7

Case No.:68/39/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM11/ RLA File :09/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0910042623 06.07.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Dipyridamole.   8

Case No.:71/39/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01152/AM11/ RLA File :09/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0910042622 06.07.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the firm has already been given two opportunity of personal hearing, but no representative of the firm appeared before the Committee. It was, therefore, decided to give one more opportunity of personal hearing to the firm on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product [1(S)­Benzyl­ 2(R),3­Epoxypropyl]­Carbamic Acid­Tert­Butylester (2R­Epoxide). Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.

9

Case No.:72/39/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM11/ RLA File :09/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0910042671 12.07.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Raltegravir Potassium. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   10

Case No.:32/18/82­ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00575/AM11/ RLA File :05/24/040/00465/AM10/ Lic.No/Date:0510268627 21.07.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 5/82 meeting held on 04.05.2010 and 47/82 meeting held on 22.02.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 AVCA 1 Kg.  1. 7­Phenylacetamideo­3­Chloromethyl Cephalosporanic  Acid  Para  Methoxy­BNenzyl Ester (GCLE) 2.672 kg 2. Sodium Iodide 0.828 kg 3. Methylene Chloride 10.31 kg 4. Triphenyl Phosphine 1.26 kg 5. Methanol 7.87 kg 6. Penicillin G Amidase 1.353 gm 7. Sodium Carbonate Not allowed 8. Acetone 3.61 kg 9. Activated Carbon 0.100 kg 10. Acetic Acid 0.022 kg 11. Hyflo Not allowed     11

Case No.:122/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01321/AM11/ RLA File :22/24/040/00025/AM11/ Lic.No/Date:2210010236 03.08.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   12

Case No.:13/14/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00404/AM12/ RLA File :22/24/040/00037/AM11/ Lic.No/Date:2210010336 25.08.2010   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/58/2008­PI­III dated 24.07.2008 and in consultation with Technical Authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Methyl­2­(S)(2­Chlorophenyl)(2­thiene­ 2­ethyl  amino)Acetate  Hcl (Intermediate  for  Clopidogrel Hydrogen Sulphate) 1 Kg. 1.  DL­2­Chlorophenyl Glycine 1.00 kg 2. L(+) Tartaric Acid 0.667 kg 3. Thiphene­2­Ethonal 0.60 kg 4. P­Toluene Sulphonyl Chloride 1.029 kg 5. Methanol 4.87 kg 6. Methylene Chloride 2.03 kg 7. Acetone 0.34 kg 8. Toluene 1.11 kg 9. Isopropyl Alcohol 0.99 kg     13

Case No.:56/41/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01404/AM11/ RLA File :03/95/040/00392/AM11/ Lic.No/Date:0310589566 26.08.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   14

Case No.:70/40/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01269/AM11/ RLA File :22/24/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:2210010445 24.09.2010  Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   15

Case No.:141/40/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01340/AM11/ RLA File :09/24/040/00406/AM10/ Lic.No/Date:0910043680 28.09.2010 Defer Date:25.10.2011   16

Case No.:10/28/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00892/AM11/ RLA File :09/24/040/00273/AM11/ Lic.No/Date:0910043757 30.09.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   17

Case No.:16/39/82­ALC4/2010

Party Name:CTX LIFESCIENCES PVT LTD, 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01097/AM11/ RLA File :03/94/040/00500/AM11/ Lic.No/Date:0310595131 04.10.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Irbesartan 1 kg 1. 2 Cyano­4­Bromomethyl biphenyl 1.04 kg 2. 2­n­Butyl­1,3­Diaza­Spiro[4,4] non 1­en­4­ one Hcl 0.88 kg     18

Case No.:28/47/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01618/AM11/ RLA File :09/24/040/00162/AM11/ Lic.No/Date:0910043817 06.10.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/34/2010­PI (Norms) dated 03.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)­5­Chloro­ (Cyclopropylethynyl)­2­ Amino­(Trifluromethyl)­ Benzene Methanol 1 Kg. 1.   4­(Chloro­2­Trifluro  Acetyl)  Aniline Hydrochloric Hydrate 0.85 kg 2. Diethyl Zinc 0.50 kg 3. Trifluoro Ethanol 0.50 kg 4. Cyclopropyl Acetylene 0.395 kg 5. N­Butyl Chloride 1.21 kg 6. Heptane 2.25 kg 7. Citric Acid 0.61 kg 8. Tetra Hydrofuran 3.10 kg     19

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:18.10.2011 Decision :Committee decided to call for the firm for personal hearing on 18.10.2011. Accordingly, case was deferred for 18.10.2011.   20

Case No.:19/40/82­ALC4/2010

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01218/AM11/ RLA File :07/24/040/00427/AM10/ Lic.No/Date:0710074879 19.10.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No.46011/33/2011­PC­II dated 02.06.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyisocyanate Solution (75% Solids) 1 kg 1. Toluene Di Isocyanate 0.5828 kg 2. Trimethylo Propane 0.1943 kg 3. Ethyl Acetate 0.2429 kg     21

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:18.10.2011 Decision : Committee decided to call for the firm for personal hearing on 18.10.2011. Accordingly, case was deferred for 18.10.2011.   22

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Sevelamer Carbonate. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   23

Case No.:41/40/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM11/ RLA File :03/95/040/00522/AM11/ Lic.No/Date:0310598693 26.10.2010  Defer Date:25.10.2011

24

Case No.:53/40/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01252/AM11/ RLA File :09/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:0910044023 26.10.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011.  The  firm  may  be  asked  to  bring  along  production  and  consumption  data  certified  by  Central  excise  Authority  for  the  export  product  Tolmetin Sodium Dihydrate. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   25

Case No.:56/40/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM11/ RLA File :09/24/040/00236/AM11/ Lic.No/Date:0910044022 26.10.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Colesevelam Hydrochloride. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   26

Case No.:80/41/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01428/AM11/ RLA File :24/24/040/00009/AM11/ Lic.No/Date:2410029974 27.10.2010   Decision :Committee considered case as per agenda. Shri Jatin Maru, Executive Director of the firm appeared before the committee for personal hearing and explained the case. He informed the Committee that they are importing Mix Lot of Acrylic Sheets and Cut thereof which falls under Chapter 39205111, while the item falling the restricted list is Waste/barings and Scrap of Plastics falling under Chapter 39159030. He further informed the Committee that they have already been issued advance authorization No.2410026542 dated 23.11.2009 for the same export and import items against which norms have already been fixed by NC in its 5/82 meeting held on 04.05.2010.   After detailed deliberations and in light of written comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No.46011/01/2007­ PC.II dated 07.09.2011 and in consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  Committee  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Regenerated  Methyl Methacrylate Monomer (Purity 95 + 1%) 1 kg 1. Acrylic Plastic Sheet & Cut thereof/Acrylic Strips (ITC HS Code No.39205111) 1.10 kg     27

Case No.:12/32/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00994/AM11/ RLA File :09/24/040/00300/AM11/ Lic.No/Date:0910044098 02.11.2010 Defer Date:25.10.2011

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for  the  export  product  Sitagliptin Phosphate. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   28

Case No.:44/40/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM11/ RLA File :03/95/040/00638/AM11/ Lic.No/Date:0310600874 11.11.2010 Defer Date:25.10.2011   29

Case No.:3/35/82­ALC4/2010

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01019/AM11/ RLA File :04/24/040/00215/AM11/ Lic.No/Date:0410118914 16.11.2010 Defer Date:25.10.2011   30

Case No.:7/35/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01023/AM11/ RLA File :09/24/040/00359/AM11/ Lic.No/Date:0910044295 18.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/215/10­PI(Norms) dated 12.09.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pranlukast Hemihydrate 1 Kg.  1. Bromine 6.25 kg 2. Methylene Dichloride 6.00 kg 3. Toluene 10.00 kg 4. Dimethyl Formamide 12.50 kg 5. Methanol 13.75 kg 6. 4­Phenyl­1­Butanol 1.76 kg 7. Acetone 0.66 kg     31

Case No.:17/35/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01033/AM11/ RLA File :34/24/040/00216/AM11/ Lic.No/Date:3410028617 22.11.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/207/2010­PI(Norms) dated 08.08.2011, decided to call for the following information from the firm:­   1.      Percentage yield obtained at each step of reaction. 2.      Data of past consumption of different raw materials claimed in past three years alongwith corresponding amounts of Silyl Ester produced. 3.      Details about production of API for two years duly certified.   Accordingly, case was deferred for 18.10.2011.   32

Case No.:25/40/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01224/AM11/ RLA File :09/24/040/00238/AM11/ Lic.No/Date:0910044429 25.11.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Sevelamer Hydrochloride. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   33

Case No.:28/46/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01583/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM11/ Lic.No/Date:0910044520 01.12.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   34

Case No.:25/47/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01615/AM11/ RLA File :09/24/040/00346/AM11/ Lic.No/Date:0910044599 07.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citalopram Hydrobromide 1 Kg.  1. Acetone 10.00 kg 2. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.057 kg 3. Cyclohexane 0.9725 kg 4. Hydrobromic Acid 0.527 kg 5. Iodine 0.0068 kg 6. Methylene Chloride 1.1319 kg 7. Tetra Hyderofuran 9.7347 kg  

35

Case No.:11/40/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01210/AM11/ RLA File :05/23/040/00250/AM11/ Lic.No/Date:0510279466 15.12.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision  :Committee  decided  to  call  from  the  firm  Master  Batch  Formula  certified  by  Quality  Control  Incharge  and  copy  of  relevant  Drug  Manufacturing Licence. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   36

Case No.:30/41/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01378/AM11/ RLA File :05/23/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0510280724 30.12.2010 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   37

Case No.:1/42/82­ALC4/2010

Party Name:SHAMROCK PHARMACHEMI PRIVATE LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01448/AM11/ RLA File :03/95/040/00825/AM11/ Lic.No/Date:0310609520 05.01.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   38

Case No.:5/44/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01504/AM11/ RLA File :05/24/040/00342/AM11/ Lic.No/Date:0510281982 19.01.2011 Defer Date:25.10.2011   39

Case No.:27/6/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00145/AM12/ RLA File :09/24/040/00466/AM11/ Lic.No/Date:0910045215 20.01.2011   Decision : Committee considered case as per agenda   and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­(6­Methoxy­2­ Naphthyl) Propionic Acid (DL­Acid) 1 Kg.  1. 2­Acetyl­6­Methoxy naphthalene 1.16 kg 2. Hydroxylamine Sulphate 0.48 kg 3. Toluene 0.68 kg 4. Activated Carbon (SC 40 Grade) 0.090 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.

  40

Case No.:11/47/82­ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01601/AM11/ RLA File :13/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:1310034441 24.01.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     41

Case No.:23/6/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00141/AM12/ RLA File :09/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0910045232 27.01.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Lopinavir (THP Route). Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   42

Case No.:43/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00043/AM12/ RLA File :09/24/040/00452/AM11/ Lic.No/Date:0910045290 28.01.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for  the  export  product  Zofenopril Calcium. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   43

Case No.:44/3/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00044/AM12/ RLA File :09/24/040/00422/AM11/ Lic.No/Date:0910045287 28.01.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Desmopressin Acetate. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   44

Case No.:51/3/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00051/AM12/ RLA File :09/24/040/00483/AM11/ Lic.No/Date:0910045289 28.01.2011 Defer

Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011.  The  firm  may  be  asked  to  bring  along  production  and  consumption  data  certified  by  Central  excise  Authority  for  the  export  product  2­(2,3­ Dichlorophenyl)­2­(Guanidinylimino) Acetonitrile. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   45

Case No.:31/47/82­ALC4/2010

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01621/AM11/ RLA File :09/24/040/00510/AM11/ Lic.No/Date:0910045498 09.02.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   46

Case No.:36/47/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.09.2011 HQ File :01/82/050/01626/AM11/ RLA File :09/24/040/00509/AM11/ Lic.No/Date:0910045516 11.02.2011   47

Case No.:53/47/82­ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01643/AM11/ RLA File :09/24/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0910045550 14.02.2011 Defer Date:25.10.2011   48

Case No.:1/48/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01644/AM11/ RLA File :24/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:2410030871 14.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda. Shri Jatin Maru, Executive Director of the firm appeared before the committee for personal hearing and explained the case. He informed the Committee that they are importing Mix Lot of Acrylic Sheets and Cut thereof which falls under Chapter 39205111, while the item falling the restricted list is Waste/barings and Scrap of Plastics falling under Chapter 39159030. He further informed the Committee that they have already been issued advance authorization No.2410026542 dated 23.11.2009 for the same export and import items against which norms have already been fixed by NC in its 5/82 meeting held on 04.05.2010.   After detailed deliberations and in light of written comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No.46011/01/2007­ PC.II dated 07.09.2011 and in consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  Committee  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Regenerated  Methyl Methacrylate Monomer (Purity 1 kg 1. Acrylic Plastic Sheet & Cut thereof/Acrylic Strips 1.10 kg

99 + 1%) (ITC HS Code No.39205111)     49

Case No.:11/8/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00211/AM12/ RLA File :09/24/040/00499/AM11/ Lic.No/Date:0910045601 18.02.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Valganciclovir Hydrochloride. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   50

Case No.:20/3/82­ALC4/2011

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00020/AM12/ RLA File :03/94/040/00929/AM11/ Lic.No/Date:0310616987 21.02.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm percentage of API in the export product and copy of relevant Drug Manufacturing Licence. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   51

Case No.:27/3/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00027/AM12/ RLA File :03/94/040/01009/AM11/ Lic.No/Date:0310616955 21.02.2011 Defer Date:25.10.2011   52

Case No.:57/48/82­ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01700/AM11/ RLA File :03/95/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0310617217 22.02.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish requisite technical information. Accordingly,case was deferred for 25.10.2011.   53

Case No.:64/48/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01707/AM11/ RLA File :07/24/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0710077562 24.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and  in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Paserix Forte Oral Solution 20 ml Bottle 1 Bottle  1. Carnitine Hcl BP/USP/EP 6120 mg/bottle     54

Case No.:10/3/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00010/AM12/ RLA File :03/95/040/00936/AM11/ Lic.No/Date:0310617943 25.02.2011 Defer Date:25.10.2011   55

Case No.:43/51/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01760/AM11/ RLA File :09/24/040/00539/AM11/ Lic.No/Date:0910045802 04.03.2011 Defer Date:25.10.2011   56

Case No.:31/3/82­ALC4/2011

Party Name:BAL PHARMA LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM12/ RLA File :07/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0710077827 04.03.2011 Defer Date:25.10.2011   57

Case No.:8/6/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00126/AM12/ RLA File :03/94/040/01004/AM11/ Lic.No/Date:0310619361 04.03.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).   58

Case No.:52/51/82­ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01769/AM11/ RLA File :03/94/040/01002/AM11/ Lic.No/Date:0310620013 08.03.2011 Defer Date:25.10.2011   59

Case No.:49/51/82­ALC4/2010

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01766/AM11/ RLA File :04/24/040/00333/AM11/ Lic.No/Date:0410122404 09.03.2011

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/226/2009­PI­(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7  of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fish  Oil  Capsule  600  mg Soft Gelatin Capsules 1 No.  1 No.. Omega  3  (Fish  Lipid  Oil)  EPA  35  & DHA 25 612 mg/capsule     60

Case No.:3/6/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00121/AM12/ RLA File :03/94/040/01068/AM11/ Lic.No/Date:0310620821 11.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda  and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1­{2­(Amino)­1­(4­Methoxy 2­Phenyl Ethyl)} Cyclohexanol Hydrochloride 1 Kg.  1. 4­Methoxy Benzyl Cyanide 1.13 kg 2. Cyclohexanone 1.04     61

Case No.:16/10/82­ALC4/2011

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00275/AM12/ RLA File :09/24/040/00327/AM11/ Lic.No/Date:0910045893 11.03.2011 Defer Date:25.10.2011   62

Case No.:29/6/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM12/ RLA File :03/94/040/01046/AM11/ Lic.No/Date:0310621245 15.03.2011 Defer Date:25.10.2011   63

Case No.:15/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00274/AM12/ RLA File :09/24/040/00554/AM11/ Lic.No/Date:0910045934 16.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda  and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hcl 1 Kg.  1. Alpha Naphthol 3.10 kg 2. Sodium Borohydride 0.331 kg 3. D(­) Mandelic Acid 0.392 kg     64

Case No.:17/10/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00276/AM12/ RLA File :09/24/040/00521/AM11/ Lic.No/Date:0910045939 16.03.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Irbesartan.   65

Case No.:21/10/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00280/AM12/ RLA File :09/24/040/00500/AM11/ Lic.No/Date:0910045938 16.03.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for  the  export  product  Valsartan.   66

Case No.:2/6/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00120/AM12/ RLA File :03/94/040/01113/AM11/ Lic.No/Date:0310622223 21.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda   and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­[4­Cyano­3­ (Trifluromethyl)Phenyl]­3­[(4­ Flurophenyl)Sulfonyl]­2 Hydroxy­2­Methylpropanamide (Bicalutamide) 1 Kg.  1. 4­Cyano­3­Trifluoromethylaniline (Another Name) 4­Amino­2­ Trifluoromethyl Benzonitrile 0.533 kg 2. Para Fluoro Thiophenol 0.30 kg  

67

Case No.:5/2/82­ALC4/2011

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01795/AM11/ RLA File :31/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:3110047488 22.03.2011 Defer Date:25.10.2011   68

Case No.:18/10/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00277/AM12/ RLA File :09/24/040/00562/AM11/ Lic.No/Date:0910046008 22.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and   in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (4R­Cis)­1,1­Dimethylethyl­ 6(2­ Aminoethyl)­2,2,Dimethyl 1,3­Dioxane­4­Acetate (Amino Ketal) 1 kg  1 No.. (4R­Cis)­1,1­dimethyethyl­6­Cyano Methyl­2,2,Dimethyl  1,3­Dioxane­4­ Acetate 1.008 kg     69

Case No.:7/2/87­ALC1/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00539/AM11/ RLA File :05/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0510286668 23.03.2011 Defer Date:25.10.2011   70

Case No.:5/6/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00123/AM12/ RLA File :03/94/040/01132/AM11/ Lic.No/Date:0310622881 23.03.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   71

Case No.:10/2/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01800/AM11/ RLA File :09/24/040/00583/AM11/ Lic.No/Date:0910046056 25.03.2011 Defer Date:25.10.2011

72

Case No.:15/2/82­ALC4/2011

Party Name:VIJETA LIFE SCIENCES PVT LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01805/AM11/ RLA File :09/24/040/00571/AM11/ Lic.No/Date:0910046087 25.03.2011 Defer Date:25.10.2011   73

Case No.:37/6/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00155/AM12/ RLA File :05/24/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0510286990 28.03.2011 Defer Date:25.10.2011   74

Case No.:2/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00002/AM12/ RLA File :04/24/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0410123153 01.04.2011 Defer Date:25.10.2011   75

Case No.:41/14/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM12/ RLA File :09/24/040/00609/AM11/ Lic.No/Date:0910046267 05.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   76

Case No.:32/8/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00232/AM12/ RLA File :03/94/040/01167/AM11/ Lic.No/Date:0310625603 07.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).   77

Case No.:41/8/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00241/AM12/ RLA File :03/94/040/01171/AM11/ Lic.No/Date:0310625608 07.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).

78

Case No.:6/5/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM12/ RLA File :09/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0910046405 18.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   79

Case No.:31/6/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00149/AM12/ RLA File :09/24/040/00044/AM12/ Lic.No/Date:0910046438 21.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin 1 Kg.  1. 1,1­Cyclo Hexane Di Acetic Acid Mono Amide 1.725 kg 2. Amberlite Resin 0.00125 Liter 3. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.014 kg 4. Acetone 1.35 kg 5. Isopropyl Alcohol 1.84 kg 6. Methanol 0.31 kg     80

Case No.:32/6/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00150/AM12/ RLA File :09/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:0910046439 21.04.2011 Defer Date:25.10.2011   81

Case No.:33/6/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00151/AM12/ RLA File :09/24/040/00031/AM12/ Lic.No/Date:0910046440 21.04.2011 Defer Date:25.10.2011   82

Case No.:16/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00349/AM12/ RLA File :03/94/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:0310627685 21.04.2011 Defer Date:25.10.2011

Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).   83

Case No.:15/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00348/AM12/ RLA File :03/94/040/00052/AM12/ Lic.No/Date:0310627904 25.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).   84

Case No.:6/12/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00339/AM12/ RLA File :03/94/040/00067/AM12/ Lic.No/Date:0310628066 26.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   85

Case No.:32/14/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00423/AM12/ RLA File :09/24/040/00605/AM11/ Lic.No/Date:0910046500 26.04.2011 Defer Date:25.10.2011   86

Case No.:44/6/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00163/AM12/ RLA File :09/24/040/00038/AM12/ Lic.No/Date:0910046559 28.04.2011   87

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DIPP.   88

Case No.:20/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00279/AM12/ RLA File :04/24/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0410123664 29.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :Committee  decided  to  call  from  the  firm  Master  Batch  Formula  duly  certified  by  Quality  Control  Incharge.  Accordingly,  case  was  deferred  for 25.10.2011.

89

Case No.:22/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00281/AM12/ RLA File :04/24/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0410123669 29.04.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  decided  to  call  from  the  firm  Master  Batch  Formula  duly  certified  by  Quality  Control  Incharge.  Accordingly,  case  was  deferred  for 25.10.2011.   90

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).   91

Case No.:9/14/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00400/AM12/ RLA File :03/94/040/00091/AM12/ Lic.No/Date:0310629729 05.05.2011 Defer Date:25.10.2011   92

Case No.:16/16/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00474/AM12/ RLA File :09/24/040/00070/AM12/ Lic.No/Date:0910046668 06.05.2011 Defer Date:25.10.2011   93

Case No.:2/14/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00393/AM12/ RLA File :03/94/040/00122/AM12/ Lic.No/Date:0310630488 10.05.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  20/82  meeting  held  on  16.08.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5 Hydroxy Isophthalic Acid 1 kg 1. Isophthalic Acid 2.248824 kg 2. Caustic Soda Flakes 2.00 kg 3. Caustic Potash Flakes 1.8 kg  

94

Case No.:45/8/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00245/AM12/ RLA File :09/24/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:0910046700 11.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   95

Case No.:11/14/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00402/AM12/ RLA File :03/95/040/00106/AM12/ Lic.No/Date:0310630659 11.05.2011 Defer Date:25.10.2011   96

Case No.:6/14/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00397/AM12/ RLA File :03/94/040/01151/AM11/ Lic.No/Date:0310631308 13.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Benzyl­((Cis,Endo)­Octahydro Cyclopenta(B)Pyrrole­2(S)­ Carboxylate Hydrochloride 1 Kg.  1. L­Serine 1.50 kg 2. Benzyl Alcohol 7.02 kg 3. Palladium Catalyst 5% Dry 0.050 kg 4. Di Iso Propyl Ether 2.375 kg     97

Case No.:2/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00253/AM12/ RLA File :09/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0910046777 18.05.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Valganciclovir Hcl (Crystalline). Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   98

Case No.:6/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00257/AM12/ RLA File :09/24/040/00608/AM11/ Lic.No/Date:0910046785 19.05.2011 Defer Date:25.10.2011

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011.  The  firm  may  be  asked  to  bring  along  production  and  consumption  data  certified  by  Central  excise  Authority  for  the  export  product  2­(2,3­ Dichlorophenyl)­2­(Guanidinylimino) Acetonitrile. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   99

Case No.:1/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM12/ RLA File :03/94/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0310631875 19.05.2011 Defer Date:25.10.2011   100

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date:25.10.2011   101

Case No.:31/14/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM12/ RLA File :09/24/040/00023/AM12/ Lic.No/Date:0910046786 19.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for  the  export  product  Valsartan.   102

Case No.:5/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM12/ RLA File :09/24/040/00087/AM12/ Lic.No/Date:0910046811 20.05.2011 Defer Date:25.10.2011   103

Case No.:33/10/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00292/AM12/ RLA File :05/23/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:0510291486 24.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.   104 Case No.:34/10/82­ALC4/2011 Status:Case

27.09.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00293/AM12/ RLA File :05/23/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:0510291487 24.05.2011 Defer Date:25.10.2011   105

Case No.:35/10/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM12/ RLA File :05/23/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:0510291488 24.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.   106

Case No.:36/10/82­ALC4/2011

Party Name:RUBY FRAGRANCE PRIVATE LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM12/ RLA File :35/24/040/00045/AM11/ Lic.No/Date:3510034005 25.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.   107

Case No.:41/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00300/AM12/ RLA File :09/24/040/00111/AM12/ Lic.No/Date:0910046916 26.05.2011 Defer Date:25.10.2011   108

Case No.:43/10/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00302/AM12/ RLA File :09/24/040/00093/AM12/ Lic.No/Date:0910046918 26.05.2011 Defer Date:25.10.2011   109 Case No.:44/10/82­ALC4/2011 Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00303/AM12/ RLA File :09/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0910046919 26.05.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 22/82 meeting held on 30.08.2011  and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  1­(2,4­Difluoro  Phenyl)­2­(1H­ 1 kg. 1. 1,3­Difluoro Benzene 0.914 kg

1,2,4­Triazole­1­yl)  Ethanone (Ethanone derivate) 2. 4­Amino­1,2,4 Triazole 0.667 kg 3. Methylene Chloride 1.60 kg     110

Case No.:43/14/82­ALC4/2011

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00434/AM12/ RLA File :34/24/040/00027/AM12/ Lic.No/Date:3410030384 26.05.2011   Decision  :  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/58/2011­Ch.II dated 23.09.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Melonal 1 Kg.  1. Methyl Heptanone 1.125 kg 2. Ethyl Chloro Acetate 1.201 kg 3. Sodium Methoxide 0.562 kg     111

Case No.:51/10/82­ALC4/2011

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM12/ RLA File :09/24/040/00095/AM12/ Lic.No/Date:0910046934 27.05.2011 Defer Date:25.10.2011   112

Case No.:55/10/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00314/AM12/ RLA File :09/24/040/00108/AM12/ Lic.No/Date:0910046940 27.05.2011   113

Case No.:1/14/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00392/AM12/ RLA File :03/95/040/00138/AM12/ Lic.No/Date:0310633159 27.05.2011   114

Case No.:16/14/82­ALC4/2011

Party Name:P.D. NAVKAR BIO­CHEM PVT.LTD, 27.09.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00407/AM12/ RLA File :07/24/040/00055/AM12/ Lic.No/Date:0710079420 27.05.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/61/2011­ Ch.II dated 26.09.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Magic Whitener 27% 1 Kg.  1. Di Benzoyl Peroxide 75% 0.364 kg Magic Whitener 32% 1 kg 1. Di Benzoyl Peroxide 75% 0.430 kg Magic Whitener 34% (Benzoyl Peroxide Powder Food Grade) 1 kg 1. Di Benzoyl Peroxide 75% 0.458 kg     115

Case No.:5/18/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00509/AM12/ RLA File :08/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0810099796 27.05.2011   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  50/82  meeting  held  on  09.03.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alendronate  Acid  Tablets  10 mg 1 No.  1. Alendronate  Sodium  PH EUR 13.0518 mg/tablet Alendronate  Acid    Tablet  70 mg 1 No. 1. Alendronate  Sodium  PH EUR 91.3626 mg/Tablet     116

Case No.:18/14/82­ALC4/2011

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00409/AM12/ RLA File :07/24/040/00059/AM12/ Lic.No/Date:0710079495 31.05.2011   Decision : Commi猄ee considered case as per agenda for ra韜�fica韜�on of norms and in light of wri猄en comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/30/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consulta韜�on with technical authority present in mee韜�ng decided to ra韜�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Bromazepam 1 Kg. 1. 2‐Amino Benzonitrile 0.99 kg.   RA concerned may take further necessary ac韜�on as per above decision of NC.

117

Case No.:34/14/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00425/AM12/ RLA File :34/24/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:3410030477 02.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda  and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valsartan 1 Kg.  1. L­Valine 0.708 kg 2. Methanol 4.70 kg 3. Methylene Chloride (Or Dichloromethane) 14.12 kg 4. 2­Cyano­4­Bromomethyl Biphenyl 1.274 kg 5. O­Xylene 3.70 kg 6. Acetone 0.002 kg     118

Case No.:6/18/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM12/ RLA File :09/24/040/00094/AM12/ Lic.No/Date:0910047017 06.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   119

Case No.:25/19/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM12/ RLA File :09/24/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:0910046996 06.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   120

Case No.:27/19/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM12/ RLA File :09/24/040/00086/AM12/ Lic.No/Date:0910046997 06.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   121 Case No.:4/18/82­ALC4/2011 Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00508/AM12/ RLA File :08/24/040/00056/AM12/ Lic.No/Date:0810100234 07.06.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that earlier in the manual case of the firm for the same export product, it was decided to constitute a sub­committee comprising of Shri M. Mitra, Dy. Drugs Controller General of India, Office of DCGI, Dr. Nitin Kumar Jain, Scientist­D, Department of Bio­technology, Shri V.K. Tyagi, Dy. Industrial Adviser, Department of Pharmaceuticals and Shri Shyam Lal, FTDO for making plant visit of the firm and determine the actual wastage of the bulk drug. Accordingly, the Sub­Committee visited the plant of the firm on 09.09.2011 and submitted a report regarding actual wastage and overfill claimed by the firm.   After detailed deliberations and in light of report submitted by the Sub­Committee and in consultation with technical authorities present in meeting, Committee decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Docetaxel Inj. 20 mg/0.5 ml­ 0.5 ml Vial 1 No. 1.   Docetaxel Anhydrous USP 25.6 mg/Vial Docetaxel Inj. 80 mg/2.0 ml­ 2.0 ml Vial 1 No. 1. Docetaxel Anhydrous USP 102.4 mg/vial     122

Case No.:33/19/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM12/ RLA File :09/24/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0910047113 15.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   123

Case No.:17/19/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00531/AM12/ RLA File :09/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:0910047175 20.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   124

Case No.:46/14/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM12/ RLA File :05/23/040/00105/AM12/ Lic.No/Date:0510294191 21.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :Committee  decided  to  call  from  the  firm  Master  Batch  Formula  certified  by  Quality  Control  Incharge  and  copy  of  relevant  Drug  Manufacturing Licence. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.

125 Case No.:34/21/82­ALC4/2011 Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00616/AM12/ RLA File :09/24/040/00089/AM12/ Lic.No/Date:0910047213 21.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product (R,E)­Methyl 2­ (3­Chloro­3­(3­(2­(7­Chloroquinolin­2­YL)Vinyl)Phenyl)Propyl)Benzoate. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   126

Case No.:41/21/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00623/AM12/ RLA File :09/24/040/00040/AM12/ Lic.No/Date:0910047212 21.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Febuxostat.   127

Case No.:47/14/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00438/AM12/ RLA File :03/94/040/00152/AM12/ Lic.No/Date:0310637790 22.06.2011 Defer Date25.10.2011   128

Case No.:1/26/82­ALC4/2011

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00684/AM12/ RLA File :17/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:1710004279 23.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC (Petrochemicals Division) for their comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   129

Case No.:31/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM12/ RLA File :09/24/040/00143/AM12/ Lic.No/Date:0910047366 29.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Darunavir.

130 Case No.:25/21/82­ALC4/2011 Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00607/AM12/ RLA File :09/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:0910047386 30.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for  the  export  product  Prasugrel Hydrochloride. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   131

Case No.:32/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00614/AM12/ RLA File :09/24/040/00041/AM12/ Lic.No/Date:0910047385 30.06.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011. The firm may be asked to bring along production and consumption data certified by Central excise Authority for the export product Naftopidil.   132

Case No.:17/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00599/AM12/ RLA File :09/24/040/00153/AM12/ Lic.No/Date:0910047476 05.07.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  already  been  given  two  opportunity  of  personal  hearing,  but  no representative  of  the  firm  appeared  before  the  Committee.  It  was,  therefore,  decided  to  give  one  more  opportunity  of  personal  hearing  to  the  firm  on 25.10.2011.  The  firm  may  be  asked  to  bring  along  production  and  consumption  data  certified  by  Central  excise  Authority  for  the  export  product Oxacarbazepine. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   133 Case No.:6/20/82­ALC4/2011 Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00567/AM12/ RLA File :08/24/040/00081/AM12/ Lic.No/Date:0810101154 06.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda. Shri Parag Das, General Manager of the company appeared before the Committee and explained the case. After detailed deliberations  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed Isosorbide  Mononitrate Extended  Release  Tablets USP 30 mg 1 No. 1 Isosorbnide­5­Mononitrate  50%  in Lactose  50%  (Short  form:IS5MN 50%­Lactose 200 50%) 61.2 mg/tablet Isosorbide  Mononitrate Extended  Release  Tablets 1 No. 1. Isosorbnide­5­Mononitrate  50%  in Lactose  50%  (Short  form:IS5MN 122.4 mg/tablet

USP 60 mg ( 50%­Lactose 200 50%) Isosorbide  Mononitrate Extended  Release  Tablets USP 120 mg 1 No. 1. Isosorbnide­5­Mononitrate  50%  in Lactose  50%  (Short  form:IS5MN 50%­Lactose 200 50%) 244.8 mg/tablet     134

Case No.:37/16/82­ALC4/2011

Party Name:SHIRDI CHEMICALS PVT. LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00495/AM12/ RLA File :03/95/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0310641314 08.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/131/2011­ Ch.II dated 19.09.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CAME Crude (Methyl­2­Amino­3­ Chlorobenzoate) OR 2­Amino­3­ Chlorobenzoic Acid methyl Ester, Crude 1 Kg.  1. 2­3­Dichlorobenzoic Acid 1.372 kg     135

Case No.:15/26/82­ALC4/2011

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00698/AM12/ RLA File :03/94/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:0310641806 12.07.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/292/2009­PI­(Norms) dated 26.04.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Novaldiamine 1 Kg.  1. Acetobutyrolactone (ABL) 1.38 kg 2. Mono Ethyl Ethalomine 0.918 kg 3. Toluene 0.176 kg     136 Case No.:3/26/82­ALC4/2011 Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00686/AM12/ RLA File :03/94/040/00301/AM12/ Lic.No/Date:0310642431 15.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/23/2007­ Ch.II dated 11.07.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below

or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Methyl Morpholine Oxide­50% 1 Kg.  1. Morpholine 0.391 kg 2. Hydrogen Peroxide (50%) 0.302 kg 3. Formic Acid 0.207 kg     137

Case No.:10/26/82­ALC4/2011

Party Name:JINDAL DRUGS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00693/AM12/ RLA File :03/94/040/00254/AM12/ Lic.No/Date:0310642433 15.07.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to call from the firm purity of import and export items. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   138

Case No.:13/26/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00696/AM12/ RLA File :03/94/040/00314/AM12/ Lic.No/Date:0310642497 15.07.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/116/2008­PI­III dated 11.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nandrolone  Phenyl Propionate  1 Kg. 1. 19  NOR  Androst­4­ENE­3,17­DIONE (Norandrostenedione) 1.008 kg     139 Case No.:14/26/82­ALC4/2011 Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00697/AM12/ RLA File :03/94/040/00159/AM12/ Lic.No/Date:0310642428 15.07.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  19/82  meeting  held  on  10.08.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Morantel Citrate 1 Kg. 1. 3­Methyl Thiophene 0.330 kg/kg 2. Acetonitrile 0.180 kg/kg 3. Dimethyl Formamide 0.270 kg/kg 4. Citric Acid 0.640 kg/kg 5. Ethylene dichloride 0.165 kg/kg

Isopropyl alcohol 0.225 kg/kg     140

Case No.:17/26/82­ALC4/2011

Party Name:CTX LIFESCIENCES PVT LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00700/AM12/ RLA File :03/94/040/00302/AM12/ Lic.No/Date:0310642596 15.07.2011 Defer Date:25.10.2011   141

Case No.:11/26/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00694/AM12/ RLA File :03/94/040/00317/AM12/ Lic.No/Date:0310642955 19.07.2011 Defer Date:25.10.2011   142

Case No.:10/18/82­ALC4/2011

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM12/ RLA File :03/94/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:0310643401 20.07.2011 Defer Date:25.10.2011   143

Case No.:4/26/82­ALC4/2011

Party Name:GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT.LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00687/AM12/ RLA File :03/94/040/00352/AM12/ Lic.No/Date:0310643997 22.07.2011 Defer Date:25.10.2011   144 Case No.:7/26/82­ALC4/2011 Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00690/AM12/ RLA File :03/94/040/00332/AM12/ Lic.No/Date:0310643909 22.07.2011 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/192/2006­PI­III dated 24.04.2007 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clopidogrel  Bisulphate BP/EP/USP 1 Kg. 1. L+Tartaric Acid 0.70 kg 2. Thiophene 2­Ethanol 0.66 kg

Para  Toluene  Sulphonyl Chloride 1.08 kg 4. DL­2­Chloro Phenyl Glycine 1.02 kg     145

Case No.:12/26/82­ALC4/2011

Party Name:CTX LIFESCIENCES PVT LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00695/AM12/ RLA File :03/94/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0310644247 25.07.2011 Defer Date:25.10.2011   146

Case No.:19/26/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00702/AM12/ RLA File :03/94/040/00195/AM12/ Lic.No/Date:0310644262 25.07.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/27/2009­ Ch.II dated 08.06.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2­(2­Aminoethoxy) Ethanol (Aldega 105) 1kg.  1. Diethylene Glycol 1.12 kg     147

Case No.:22/26/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00705/AM12/ RLA File :03/94/040/00160/AM12/ Lic.No/Date:0310644265 25.07.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.   148 Case No.:8/26/82­ALC4/2011 Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00691/AM12/ RLA File :03/94/040/00355/AM12/ Lic.No/Date:0310644404 26.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms  and in light of its earlier decision taken in its 9/82 meeting held on 01.06.2010 and in consultation  with  technical  authority  present  in  meeting  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­   Export product Export Sl.No. Import items Qty.  allowed  per  unit

Qty. of export product (4­R­Cis)­1,1  dimethylethyl­6­ cyano­methyl­2,2­  dimethyl­1,3­ dioxane­4­acetate (ATS 8) 1kg. 1. Ethyl  (R)­4­cyano­3­Hydroxy Butanoate 1.00 kg 2. N­Butyl Lithium (30% in Hexane) 1.90 kg 3. Tertiary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2­Dimethoxy propane 2.79 kg 6. Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose  Dehydrogenase  Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B­Nicotinamide­adenine dinucleotide  phosphate  oxidized form,  monosodium  salt  (Enzyme NADP) 0.90 gm     149

Case No.:36/26/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00719/AM12/ RLA File :31/83/040/00084/AM12/ Lic.No/Date:3110049428 26.07.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.   150

Case No.:38/26/82­ALC4/2011

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00721/AM12/ RLA File :09/24/040/00176/AM12/ Lic.No/Date:0910047928 27.07.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  6/82  meeting  held  on  10.05.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   2­Chloro Methyl­3­Methyl­4­ (2,2,2 Trifluoro Ethoxy) Pyridine Hydrochloride 1kg. 1. 2,3­DimethylPyridine 0.79 kg 2. 2,2,2­Trifluoro Ethanol 0.936 kg     151 Case No.:56/26/82­ALC4/2011 Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00739/AM12/ RLA File :34/24/040/00079/AM12/ Lic.No/Date:3410031082 27.07.2011   Decision : Committee considered case as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  10/82  meeting  held  on  07.06.2011  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Tablet 250 mg 1 No.. 1. Azithromycin Dihydrate  259.50 mg 2. Pregelatinized Starch (Starch 1500) 26.21 mg 3. Calcium Phosphate Dibasic Anhydrous 134.80 mg 4. Croscarmellose Sodium (AC Di Sol) 8.74 mg 5. Magnesium Stearate 3.628 mg 6. Sodium Lauryl Sulphate 0.900 mg Azithromycin Tablet 500 mg 1 No. 1. Azithromycin Dihydrate  519.02 mg 2. Pregelatinized Starch (Starch 1500) 52.42 mg 3. Calcium Phosphate Dibasic Anhydrous 269.58 mg 4. Croscarmellose Sodium (AC Di Sol) 17.48 mg 5. Magnesium Stearate 7.348 mg 6. Sodium Lauryl Sulphate 1.80 mg Azithromycin Tablet 600 mg 1 No. 1. Azithromycin Dihydrate  622.82 mg 2. Pregelatinized Starch (Starch 1500) 62.91 mg 3. Calcium Phosphate Dibasic Anhydrous 323.50 mg 4. Croscarmellose Sodium (AC Di Sol) 20.97 mg 5. Magnesium Stearate 8.80 mg 6. Sodium Lauryl Sulphate 2.16 mg     152

Case No.:16/26/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00699/AM12/ RLA File :03/94/040/00366/AM12/ Lic.No/Date:0310644871 28.07.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EDTA Disodium 1 KG. 1. Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.830 kg     153

Case No.:55/26/82­ALC4/2011

Party Name:TIDE INDUSTRIES 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00738/AM12/ RLA File :34/24/040/00075/AM12/ Lic.No/Date:3410031091 28.07.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of Department of C&PC.

154 Case No.:57/26/82­ALC4/2011 Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00740/AM12/ RLA File :34/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:3410031093 28.07.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/207/2010­PI(Norms) dated 08.08.2011, decided to call for the following information from the firm:­   1.      Percentage yield obtained at each step of reaction. 2.      Data of past consumption of different raw materials claimed in past three years alongwith corresponding amounts of Silyl Ester produced. 3.      Details about production API for two years duly certified.     155

Case No.:20/26/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00703/AM12/ RLA File :03/95/040/00318/AM12/ Lic.No/Date:0310645266 29.07.2011 Defer Date:25.10.2011   156

Case No.:34/26/82­ALC4/2011

Party Name:MATANGI INDUSTRIES 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00717/AM12/ RLA File :08/24/040/00097/AM12/ Lic.No/Date:0810101971 29.07.2011 Defer Date:25.10.2011   157

Case No.:63/26/82­ALC4/2011

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00746/AM12/ RLA File :22/21/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:2210011726 29.07.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 51/82 meeting held on 22.03.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Caffeine  (Synthetic Caffeine Anhydrous) 1kg. 1. Crude  Theophylline  80%  w/w  (wet) Loss on Drying NLT 15% 1.15 kg 2. Caustic Soda (flakes of Lye) 0.24 kg 3. Dimethyl sulphate 0.68 kg 4. Activated Carbon 0.100 kg  

158

Case No.:35/26/82­ALC4/2011

Party Name:POLYGON CHEMICALS 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00718/AM12/ RLA File :08/24/040/00006/AM12/ Lic.No/Date:0810101975 01.08.2011 Defer Date:25.10.2011   159

Case No.:5/26/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00688/AM12/ RLA File :03/94/040/00380/AM12/ Lic.No/Date:0310645663 02.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/8/2010­PI­(Norms) dated 10.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

  Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Docetaxel  Trihydrate EP 1kg. 1. Zinc 0.48 kg 2. Acetic Acid 0.96 kg 3. Baccatin  III­(2S,3S)­3­Phenylisoserine­ N­Benzoyl Ester 1.92 kg     160

Case No.:6/26/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00689/AM12/ RLA File :03/94/040/00381/AM12/ Lic.No/Date:0310645666 02.08.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/395/2009­PI­(Norms) dated 04.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

  Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Pacilitaxel 1 gm. 1. 10­Deacetyl­Baccatin  III­(2S,3S)­3­ Phenylisoserine­N­Boc Ester 1.50 gm 2. Pyridine 0.87 kg 3. Triethyl Silyl Chloride 1.67 kg 4. (3R,4S)­3­Triethylsilanyloxy­4­Phenyl­N­ Benzoyl­2­Azetidinone 1.12 kg     161 Case No.:21/26/82­ALC4/2011 Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 27.09.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00704/AM12/ RLA File :03/95/040/00268/AM12/ Lic.No/Date:0310646066 03.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/42/2009­PI­III dated 11.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumefantrine 1 Kg. 1. Fluorene 1.33 kg 2. Di Methyl Formamide 2.04 kg 3. Methanol 4.22 kg 4. Methylene Dichloride 2.29 kg 5. Chloro Acetyl Chloride 0.64 kg 6. Sodium Borohydride 0.07 kg 7. N­Di Butylamine 1.23 kg 8. 4­Chloro Benzaldehyde 0.42 kg 9. Ethyl Acetate 0.80 kg     162

Case No.:24/26/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00707/AM12/ RLA File :03/94/040/00410/AM12/ Lic.No/Date:0310646420 04.08.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   163

Case No.:23/26/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00706/AM12/ RLA File :03/94/040/00414/AM12/ Lic.No/Date:0310646763 05.08.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   164

Case No.:25/26/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00708/AM12/ RLA File :03/94/040/00385/AM12/ Lic.No/Date:0310646711 05.08.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to defer case for 25.10.2011 for comments of DC(MSME).   165 Case No.:42/26/82­ALC4/2011 Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00725/AM12/ RLA File :22/24/040/00031/AM12/ Lic.No/Date:2210011751 05.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M.

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/212/2009­PI­(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 AVCA 1 Kg.  1. GCLE 2.672 kg 2. Triphenyl Phosphine 1.26 kg 3. Sodium Iodide 0.828 kg 4. Formaldehyde 2.886 kg 5. DMF 2.00 kg 6. Methanol 7.87 kg 7. Methylene Chloride 10.31 kg 8. N­Butyl Acetate 3.15 kg 9. Phenol 0.933 kg 10. Penicillin G Amidase Enzyme 1.353 gm 11. Acetone 2.1375 kg 12. Eno Carbon 0.100 kg 13. Hydro Chloric Acid Not  allowed and  not  a importable item 14. Sodium Hydroxide 0.214 kg 15. Sodium Bicarbonate Not allowed 16. Sodium Chloride Not allowed 17. Sodium Carbonate Not allowed 18. Sodium Thionate (Hydro) Now allowed 19. Acetic Acid 0.022 kg 20. EDTA Not allowed 21. Sulphuric Acid Not allowed     166

Case No.:62/26/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM12/ RLA File :22/24/040/00034/AM12/ Lic.No/Date:2210011749 05.08.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for percentage of API in the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   167 Case No.:27/26/82­ALC4/2011 Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00710/AM12/ RLA File :34/24/040/00087/AM12/ Lic.No/Date:3410031209 08.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/77/2011­ Ch.II dated 01.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or

Ch.II dated 01.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­Bromo Methyl 2­Cyano Biphenyl (C14H10NBr) 1 Kg. 1. 2­Cyano­4­Methyl Biphenyl (OTBN) (C4H11N) 0.865 kg     168

Case No.:50/26/82­ALC4/2011

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00733/AM12/ RLA File :34/24/040/00090/AM12/ Lic.No/Date:3410031224 08.08.2011 Defer Date:25.10.2011   169

Case No.:51/26/82­ALC4/2011

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00734/AM12/ RLA File :34/24/040/00089/AM12/ Lic.No/Date:3410031223 08.08.2011 Defer Date:25.10.2011   170

Case No.:52/26/82­ALC4/2011

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00735/AM12/ RLA File :34/24/040/00092/AM12/ Lic.No/Date:3410031212 08.08.2011 Defer Date:25.10.2011   171

Case No.:53/26/82­ALC4/2011

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED Meet No/Date:26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM12/ RLA File :34/24/040/00091/AM12/ Lic.No/Date:3410031211 08.08.2011 Defer Date:25.10.2011   172 Case No.:58/26/82­ALC4/2011 Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00741/AM12/ RLA File :34/24/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:3410031210 08.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/77/2011­ Ch.II dated 01.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­Decyl Bromide (C10H21 Br.) 1 Kg. 1. 1­Decanol (Decyl Alcohol) Ecorol­10/98, C10H220 0.794 kg     173

Case No.:9/26/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00692/AM12/ RLA File :03/94/040/00409/AM12/ Lic.No/Date:0310647117 09.08.2011 Defer Date:27.09.2011 Decision : Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   174

Case No.:43/26/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00726/AM12/ RLA File :22/24/040/00036/AM12/ Lic.No/Date:2210011760 09.08.2011 Defer Date:25.10.2011   175

Case No.:61/26/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00744/AM12/ RLA File :22/24/040/00035/AM12/ Lic.No/Date:2210011761 09.08.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/58/2008­PI­III dated 24.07.2008 and in consultation with Technical Authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Methyl­2­(S)(2­Chlorophenyl)(2­thiene­ 2­ethyl  amino)Acetate  Hcl (Intermediate  for  Clopidogrel Hydrogen Sulphate 1 Kg. 1.  D1­2­Chlorophenyl Glycine 1.00 kg 2. L(+) Tartaric Acid 0.667 kg 3. Thiophene­2­Ethonal 0.60 kg 4. P­Toluene Sulphonyl Chloride 1.029 kg 5. Methanol 4.87 kg 6. Methylene Chloride 2.03 kg 7. Acetone 0.34 kg 8. Toluene 1.11 kg 9. Isopropyl Alcohol 0.99 kg     176 Case No.:18/26/82­ALC4/2011 Party Name:CIPLA LIMITED 27.09.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00701/AM12/ RLA File :03/94/040/00425/AM12/ Lic.No/Date:0310647629 10.08.2011 Defer Date:25.10.2011 Decision : Committee decided to remind Ministry of Environment and Forests for their NOC/comments. Accordingly, case was deferred for 25.10.2011.   177

Case No.:37/26/82­ALC4/2011

Party Name:R L FINE CHEM 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00720/AM12/ RLA File :07/24/040/00171/AM12/ Lic.No/Date:0710081348 10.08.2011 Defer Date:25.10.2011   178

Case No.:28/26/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00711/AM12/ RLA File :08/24/040/00114/AM12/ Lic.No/Date:0810102412 11.08.2011 Defer Date:25.10.2011   179

Case No.:30/26/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00713/AM12/ RLA File :05/23/040/00173/AM12/ Lic.No/Date:0510299457 11.08.2011 Defer Date:25.10.2011   180

Case No.:31/26/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00714/AM12/ RLA File :05/23/040/00172/AM12/ Lic.No/Date:0510299454 11.08.2011 Defer Date:25.10.2011   181

Case No.:45/26/82­ALC4/2011

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00728/AM12/ RLA File :08/24/040/00112/AM12/ Lic.No/Date:0810102409 11.08.2011 Defer Date:25.10.2011   182 Case No.:59/26/82­ALC4/2011 Party Name:MICRO LABS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00742/AM12/ RLA File :07/24/040/00186/AM12/ Lic.No/Date:0710081422 11.08.2011

Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/82  meeting  held  on  22.03.2011  and  in  consultation  with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Doxycycline  Hcl  Tablet 100 mg 1 No.  1.  Doxycycline Hyclate 108.06 mg/tablet     183 Case No.:66/26/82­ALC4/2011 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00749/AM12/ RLA File :03/95/040/00146/AM12/ Lic.No/Date:0310648427 12.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and light of earlier decision taken in 38/09 meeting held on 16.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise the norms as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rifampicin 450 mg. Capsules   [Rifampicin 459 mg/capsule]   Rifampicin 75 mg Capsule   [Rifampicin  =  76.5  mg/ Capsule of 75 mg]   Rifampicin 150 mg Capsule   [Rifampicin  =153  mg/Capsule of 150 mg] 1 No.  1. Sodium Rifa­S 1.02  KGA/kg  of Rifampicin 2. Chloroform 0.661  kg/kg  of Rifampicin 3. Acetic Acid 0.16  kg/kg  of Rifampicin 4. Piperazine Anhydrous 0.12  kg/kg  of Rifampicin 5. Methylene Chloride 0.933  kg/kg  of Rifampicin 6. Isopropyl Alcohol 0.615  kg/kg  of Rifampicin 7. Dimethyl Formamide 0.80  kg/kg  of Rifampicin 8. Tertiary Butyl Amine 0.314  kg/kg  of Rifampicin 9. Acetone 0.832  kg/kg  of Rifampicin 10. 1­Amino­4­Methyl Piperazine 0.16  kg/kg  of Rifampicin Isoniazid 300 mg Tablets 1 No. 1. Isoniazid 306 mg/tablet Isoniazid 75 mg Tablet 1 No. 1. Isoniazid 76.5 mg/tablet Isoniazid 150 mg Tablets 1 No. 1. Isoniazid 153 mg/tablet Ethambutol 600 mg Tablet   [Ethambutol =612 mg/Tablet]   1 No. 1. DL­2 Aminobutanol 1.6014  kg/kg  of Ethambutol 2. Tartaric Acid 0.1977  kg/kg  of Ethambutol

Ethambutol 200 mg Tablet   [Ethambutol =204 mg/tablet]   Ethambutol =400 mg/tablet]   [Ethambutol =408mg/tablet] 3. Methanol 0.5620  kg/kg  of Ethambutol 4. Isopropyl Alcohol 0.3436  kg/kg  of Ethambutol 5. Ethylene Dichloride 0.490  kg/kg  of Ethambutol 6. Caustic Soda Flakes 0.4264  kg/kg  of Ethambutol 7. Cyclohexane 0.0056  kg/kg  of Ethambutol 8. Calcium Hydroxide 2.4525  kg/kg  of Ethambutol Pyrazinamide 750 mg Tablets   [Pyrazinamide=765 mg/tablet]   Pyrazinamide 250 mg Tablets   [Pyrazinamide=255 mg/tablet]   Pyrazinamide 500 mg Tablets   [Pyrazinamide=510 mg/tablet] 1 No. 1. 2­Cyano Pyrazine 0.952  kg/kg  of Pyrazinamide Pyridoxine  5 mg Tablets   [Pyridoxine=5.01mg/tablet] 1 No. 1. Pyridoxine 5.01 mg/tablet Ethionamide 250 mg tablet 1 No. 1. Ethionamide 255 mg./tablet      184

Case No.:2/22/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00645/AM12/ RLA File :03/95/040/00303/AM12/ Lic.No/Date:0310648749 16.08.2011 Defer Date:25.10.2011   185

Case No.:3/22/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00646/AM12/ RLA File :31/83/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:3110049781 16.08.2011 Defer Date:25.10.2011   186 Case No.:4/22/82­ALC4/2011 Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. Status:Case

27.09.2011 Approved HQ File :01/82/050/00647/AM12/ RLA File :31/83/040/00102/AM12/ Lic.No/Date:3110049784 16.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda      and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/113/2011/Ch.II dated 09.08.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium  Benzoate  Micronized (Purity: 99% dry basis) 1 Kg.  1. Benzene Carboxylic Acid (Benzoic Acid (Purity Min.98%) 0.892 kg 2. Caus韜�c Soda Flakes (Purity Min. 85%) 0.300 kg     187

Case No.:32/26/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00715/AM12/ RLA File :05/23/040/00181/AM12/ Lic.No/Date:0510299741 17.08.2011 Defer Date:25.10.2011   188

Case No.:33/26/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00716/AM12/ RLA File :05/23/040/00183/AM12/ Lic.No/Date:0510299739 17.08.2011   189

Case No.:5/22/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00648/AM12/ RLA File :03/94/040/00391/AM12/ Lic.No/Date:0310649216 18.08.2011   190

Case No.:6/22/82­ALC4/2011

Party Name:SANIKA CHEMICALS PVT. LTD., 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00649/AM12/ RLA File :03/95/040/00375/AM12/ Lic.No/Date:0310649253 18.08.2011

191 Case No.:7/22/82­ALC4/2011 Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00650/AM12/ RLA File :31/83/040/00091/AM12/ Lic.No/Date:3110049824 18.08.2011 Defer Date:25.10.2011   192

Case No.:44/26/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00727/AM12/ RLA File :22/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:2210011785 18.08.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/6/2010­PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime  for Injection 1 kg  1. Cefepime Hcl (Non­Sterile) 0.655 kg 2. Methanol 0.742 kg 3. Eno Carbon 0.034 kg 4. Acetone 1.816 kg 5. L­Arginine (Non­Sterile) 0.370 kg     193

Case No.:8/22/82­ALC4/2011

Party Name:PRASOL CHEMICALS LIMITED 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00651/AM12/ RLA File :03/95/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0310649496 19.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of C&PC.   194

Case No.:9/22/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00652/AM12/ RLA File :31/83/040/00103/AM12/ Lic.No/Date:3110049873 19.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   195

Case No.:54/26/82­ALC4/2011

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00737/AM12/ RLA File :34/24/040/00096/AM12/ Lic.No/Date:3410031324 19.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of C&PC.

196

Case No.:65/26/82­ALC4/2011

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00748/AM12/ RLA File :03/95/040/00001/AM12/ Lic.No/Date:0310649528 19.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/43/2007­ Ch.II dated 27.06.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2  [(Chloro  Methyl) Mercapto]  Benzo  Thiazole (CMBT)  1 Kg.  1. Di Bromo Methane  0.557 kg 2. Methylene Chloride 0.657 kg 3. 2­Mercapto Benzo Thiazole 0.880 kg     197

Case No.:67/26/82­ALC4/2011

27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM12/ RLA File :03/95/040/00384/AM12/ Lic.No/Date:0310649476 19.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   198

Case No.:46/26/82­ALC4/2011

Party Name:R L FINE CHEM 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00729/AM12/ RLA File :07/24/040/00195/AM12/ Lic.No/Date:0710081633 22.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. 35011/289/2009­PI­(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nortriptyline Hcl 1 kg. 1.  1,Bromo 3 Chloro Propane 0.96 kg 2. Tetra Hydro Furan 0.71 kg 3. Ethyl Chloro Formate 0.46 kg     199 Case No.:29/26/82­ALC4/2011 Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00712/AM12/ RLA File :34/24/040/00102/AM12/ Lic.No/Date:3410031337 23.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

200

Case No.:47/26/82­ALC4/2011

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00730/AM12/ RLA File :07/24/040/00204/AM12/ Lic.No/Date:0710081689 23.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   201

Case No.:64/26/82­ALC4/2011

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 27.09.2011 HQ File :01/82/050/00747/AM12/ RLA File :03/95/040/00396/AM12/ Lic.No/Date:0310649795 23.08.2011 Defer Date:22.11.2011 Decision : Committee decided to defer case for 22.11.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   202

Case No.:39/26/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00722/AM12/ RLA File :05/24/040/00173/AM12/ Lic.No/Date:0510300179 24.08.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  25/82  meeting  held  on  20.09.2011  and  in  consultation  with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fluvastatin Sodium 1 Kg.  1. 3­(4­Fluorophenyl)­1­Isopropyl­1H­Indole 1.531 kg 2. 3­N­Methyl­N­Phenylaminoacrolein 1.378 kg 3. Acetone 5.13 kg 4. Acetonitrile 0.66 kg 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Isopropyl Alcohol 1.50 kg 7. Methanol 9.00 kg 8. Methylene Chloride 0.60 kg 9. N Butyl Lithium (30% in Hexane) 0.545 kg 10. Sodium Borohydride (Granules) 0.742 kg 11. Tert. Butyl­Acetoacetate 1.408 kg 12. Tetrahydrofuran 7.31 kg 13. Toluene 1.50 kg 14. Triethyl Borane (14% Solution in Tetrahydrofuran) 1.039 kg     203 Case No.:40/26/82­ALC4/2011 Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 27.09.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00723/AM12/ RLA File :05/24/040/00179/AM12/ Lic.No/Date:0510300181 24.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009­PI­(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7  of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. 4­Dimethylamino Pyridine 0.028 kg 2. Acetone 3.09 kg 3. Activated Carbon 0.0242 kg 4. Acyclovir 0.78 kg 5. CBZ­L­Valine 1.1824 kg 6. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 7. Dimethyl Formamide 3.51 kg 8. Formic Acid 0.150 kg 9. Methanol 3.16 kg 10. Palladium Sponge 0.005 kg     204

Case No.:48/26/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI SPECIALITIES LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00731/AM12/ RLA File :04/24/040/00145/AM12/ Lic.No/Date:0410127383 24.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/88/2005.Ch.II dated 27.07.2009, and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Lactate Aqueous Solution 1 kg 1. Lactic Acid 88­90% 0.470 kg 2. Sodium Hydroxide Liquid 0.188 kg     205 Case No.:49/26/82­ALC4/2011 Party Name:MALLADI SPECIALITIES LTD., 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00732/AM12/ RLA File :04/24/040/00144/AM12/ Lic.No/Date:0410127382 24.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/88/2005.Ch.II dated 27.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Calcium Lactate Pentahydrate 1 kg 1. Lactic Acid 88­90% 0.683 kg 2. Calcium Carbonate 0.341 kg     206

Case No.:60/26/82­ALC4/2011

Party Name:MICRO LABS LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00743/AM12/ RLA File :07/24/040/00187/AM12/ Lic.No/Date:0710081767 25.08.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/82  meeting  held  on  22.03.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ciprofloxacin Tablets 2500 mg 1 No. 1. Ciprofloxacin Hcl 277.5 mg Ciprofloxacin Tablets 500 mg 1 No. 1. Ciprofloxacin Hcl 555.0 mg     207

Case No.:41/26/82­ALC4/2011

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00724/AM12/ RLA File :34/24/040/00086/AM12/ Lic.No/Date:3410031410 05.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/79/2011­ Ch.II dated 23.11.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl Triphenyl Phosphonium Bromide 1 Kg.  1. Triphenyl Phosphine 0.886 kg     208 Case No.:2/26/82­ALC4/2011 Party Name:SHIRDI CHEMICALS PVT. LTD. 27.09.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00685/AM12/ RLA File :03/95/040/00461/AM12/ Lic.No/Date:0310652862 12.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/131/2011­ Ch.II dated 19.09.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CAME Crude (Methyl­2­Amino­3­ 1 Kg.  1. 2­3­Dichlorobenzoic 1.372 kg

Chlorobenzoate) OR 2­Amino­3­ Chlorobenzoic Acid methyl Ester, Crude Acid     209

Case No.:26/26/82­ALC4/2011

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 27.09.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00709/AM12/ RLA File :03/94/040/00507/AM12/ Lic.No/Date:0310653747 15.09.2011 Defer Date:22.11.2011