DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 13/82­ALC4/2013 MEETING DATE : 03.10.2013   The Meeting No. 13/82 in the year 2013­14 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30 was scheduled to be held on 03.10..2013 but was actually held on 12.10.2013 under the Chairmanship of, Shri Jaikant Singh, Addl DGFT in Room No.11, Udyog Bhawan, New Delhi.   Following members were present:­ 1. Shri D.N. Mathur. Consultantr, Department of Pharmaceutical 2. . Shri Manoj Kumar, Deputy Director, DC (MSME) 3. Shri Jasbir Singh, Consultant Department of C&PC. 4. Shri R.C. Meena, Deputy Director General of Foreign Trade  

Case No. A‐14

M/s Divis Laboratories Ltd, Hyderabad Mee韜�ng No. 13/AM14 dated – 03.10.2013 F.No. 01/82/162/00129/AM14/DES‐III     Decision: It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No. A‐15

M/s Hikal Ltd F.No. 01/82/162/117/AM14/DES‐III     Decision: It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No. B‐124

M/s Balaji Amines Ltd, Solapur F.No. 01/82/050/1742/AM11/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00574/AM13

Decision :   Committee decided to reject the request of the firm as there was no justification for enhancement.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  

Case No. B‐125

M/s Vivimed Labs Ltd., Hyderabad F.No. 01/82/50/01455/AM13/DES‐III RLA F. No. 09/24/040/00358/AM13   Adv. Lic. No.0910054125 dated 17.10.2012   Decision:  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present in the meeting and it has been observed that there is no requirement of  import item Sl. No.6 “Padimate –O crude”  in the process as the raw materials for the manufacture of the same  has  been granted. and it has been decided  to  maintain Status quo.    

Case No. B‐126

M/s Zandu Chemicals Ltd F.No. 01/82/50/741/AM05/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/2135/AM05   Adv. Lic. No.0310314526 dated 01.02.2005   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present in the meeting and it has been decided to  ask from the firm for details of manufacturing process with chemicals equation, CA certificate and technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.  

Case No. B‐127

M/s Rohan Exports India Ltd., & M/s Mahesh Raj Chemicals Ltd. F.No. 01/83/50/162/00654/AM12/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/2135/AM05   Adv. Lic. No.0310314526 dated 01.02.2005   Appeals Filed Against order of the Jt. DGFT Ahmedabad, in pursuance of order dated 20.01.2010 of the Hon’ble High Court of Gujarat Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present in the meeting and it has been decided to request the Institute of Chemical Technology Mumbai to give their opinion whether the export product “4, 4 Diamino Sulfanilide “ is manufactured only of purity 93% on commercial scale.  Further the product will always contained 7% or more of impurities.  The case was deferred for want of the technical information from the ICT Mumbai..

Case No. B‐128

M/s J.B. Chemicals & Petrochemicals Ltd., Mumbai F.No. 01/82/050/00390/AM13/DES‐III(pt.) RLA F. No. 03/94/040/00068/AM13   Adv. Lic. No.0310693154 dated 02.05.2012 Decision:      Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present in the meeting and decided to amend the description of export product Kanamycin Acid Sulphate for Injectin BP 1 gm, Vial Size 10 ml   to “Kanamycin Acid Sulphate injection 1 gm / 3 ml, Vial pack of 3x10  ml”      and  amend  the  description  of  import  item  from  “Kanamycin  Acid  Sulphate”  to  “Kanamycin Acid  Sulphate  Injection  2010”.    RA  may  take  appropriate  action  as  per  the  decision  of  Norms Committee.    

Case No. B‐129

M/s J.B. Chemicals & Petrochemicals Ltd., Mumbai F.No. 01/82/050/00179/AM13/DES‐III F.No. 01/82/050/00737/AM13/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00055/AM13 RLA F. No. 03/94/040/00328/AM13 Adv. Lic. No.0310692273 dated 28.04.2012 Adv. Lic. No.0310706512 dated 27.03.2012 Decision:      Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present  in  the  meeting  and  decided  to  amend  the  description  of  export  product  “Kanamycin  Acid Sulphate for Injectin BP 1 gm, Vial Size 10 ml”   to “Kanamycin Acid Sulphate  Injection 1 gm / 3 ml, Vial pack of 3x10 ml”.    

Case No. B‐130

M/s Lake Chemicals Pvt Ltd F.No. 01/82/050/01198/AM12/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00321/AM12   Adv. Lic. No.0710084385 dated 02.12.2011 Decision:    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present  in  the  meeting  and  decided  to  enhance  the  norms  of  first  import  item  i.e.  2­Amino  Methyl­7­ Chloro­2­3­Dihydro­5­(2­Flurophenyl) 1H­1,4 Benzodiazepine Diamaleate from 2.52 kg to 2.8 kg.  Norms for the second import item would remain same.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No. B‐131

M/s Lake Chemicals Pvt Ltd

F.No. 01/82/050/00441/AM13/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00041/AM13   Adv. Lic. No.0710088058 dated 07.05.2012 Decision: Committee decided to reject the request of the firm as there was no justifications for enhancement maintain status qua.    

Case No. B‐132

M/s Elpee Chemicals Pvt Ltd F.No. 01/82/050/1057/AM13/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/229/AM13   Adv. Lic. No.0310712416 dated 11.10.2012 Decision:  Committee  decided  to  reject  the  request  of  the  firm  as  there  was  no  justifications  for enhancement maintain status qua.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC  

Case No. B‐133

M/s Dorf Ketal Chemicals (I) Pvt Ltd., Mumbai F.No. 01/82/050/00369/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/000586/AM12   Adv. Lic. No.0310529903 dated 21.07.2009 Decision:   Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in the meeting, it was decided to amend the description of export and import item as per details given below:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chemical ‐ Solid We埜�ng Agent  ‐  Trade  Name  ‐ RNB ‐ 51232 / SR 1165 / YS SR 1165 ZF SR 1165 1 Kg. 1. Mono  Ethylene  Glycol  / MEG 0.500 kg 2. Witbreak DR1 9045 0.020 kg   3. Alkyldiphenyloxide  Di sulfonate  /  Calfax  DB  45  / Dowfax 2A1 0.180 kg RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC  

Case No. B‐134

M/s Yasho Industries Pvt Ltd. F.No. 01/82/050/1120/AM13/DES‐III

Export  item  as  per  Advance Licence Export item as per Shipping Bill Export item as ratified by NC LAFFSOLVE  MEB  (ETHYLENE BUTYL  GLYCOL  ETHR,/MEB‐ Laffsolve‐MEB‐ETHYLENE GLYCOL RLA F. No. 08/24/040/7583/AM13   Adv. Lic. No.0310718342 dated 27.12.2012 Decision: In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals  vide their U.O No. 14010/95/2011/Ch. II dated 2.4.2013, it was decided to ra韜�fy norms  under Para 4.7 of HBP  v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Copper Dibutyl Dithiocabamate (CDBC) 1 kg 1 DI‐N‐Butylamine (Dibutylamine) 0.600 kg 2. Copper Sulphate 0.476 kg RA may take appropriate ac韜�on as per the decision of Norms Commi猄ee.  

Case No. B‐135

M/s Yasho Industries Pvt Ltd. F.No. 01/82/050/521/AM11/DES‐III/pt. RLA F. No. 03/95/040/261/AM11   Adv. Lic. No.0310582069 dated 06.07.2010 Decision:      Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present in the meeting and decided to amend the description of export product as “DIPENTAMETHYLENE THIURAM  TETRA  SULFIDE  (QUREACC  DPTT)”      from  “Dipentamethylene  Thiuram  Hexasulfide  (Qureacc DPTT)”.    

Case No. B‐136

M/s Laffans Petrochemicals Ltd. F.No. 01/82/050/00244/AM09/DES‐III F.No. 01/84/050/00565/AM08/DES‐III F.No. 01/82/050/00508/AM08/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/01220/AM08 RLA F. No. 03/95/040/00819/AM08 RLA F. No. 03/95/040/01003/AM08 Adv. Lic. No.0310464757 dated 12.03.2008 Adv. Lic. No.0310455622 dated 28.12.2007 Adv. Lic. No.0310457833 dated 16.01.2008 Decision: In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals dated 09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and men韜�oned in shipping bills are technically the same as details given below:  

GLYCOL MONO BUTYL ETHER) ETHYLENE GLYCOL MONO BUTYL ETHER MONO BUTYL ETHER        

Case No. B‐137

F.No. 01/83/050/01774/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/01476/AM07   Adv. Lic. No.0310422453 dated 08.03.2007   09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and men韜�oned in shipping bills are technically the same as details given below:   Export item as per Licence Export item as per Shipping Bill Export item as ratified by NC LAFFANS  MB  020  (C12C14 ALCOHOL ETHOXYLATE) MB‐20/LAFFONICS MB020 C12C14  FATTY  ALCOHOL  2 MOLES ETHOXYLATE      

Case No. B‐138

F.No. 01/83/050/01326/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00041/AM13   Adv. Lic. No.0310406439 dated 03.11.2009   09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and men韜�oned in shipping bills are technically the same as details given below:   Export item as per Licence Export item as per Shipping Bill Export item as ratified by NC  Digol HB  polyethylene glycol  Digol HB

     

Case No. B‐139

F.No. 01/83/050/00764/AM08/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00048/AM07   Adv. Lic. No.0310434050 dated 26.06.2007   09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and men韜�oned in shipping bills are technically the same as details given below:   Export item as per Licence Export  item  as  per  Shipping Bill                            Export item as ratified by NC HDBF  DOT  4  HEAVY  DUTY BREAK FLUID DOT  4/BREAK  FLUID  DOT 4/HDBF DOT 4 HDBF  DOT  4  HEAVY  DUTY BREAK FLUID        

Case No. B‐140

F.No. 01/83/162/00765/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00147/AM08   Adv. Lic. No.0310434051 dated 26.06.2007   09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and men韜�oned in shipping bills are technically the same as details given below: Export item as per licence Export item as per Shipping Bill Export item as ratified by NC HDBF  DOT  3  LIGHT  YELLOW LIQUID DOT  3/BREAK  FLUID  DOT 3/HDBF DOT 3 HDBF DOT 3  

Case No. B‐141

F.No. 01/82/50/00170/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00048/AM07   Adv. Lic. No.0310378515 dated 02.05.2006   Decision: It  was  decided  to  defer  the  case  for  31.10.2013  for  comments  of  Department  of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No. B‐142

F.No. 01/83/162/00940/AM08/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00220/AM08   Adv. Lic. No.0310438674 dated 07.08.2007   In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals dated 09.10.2013 men韜�oned that the item of export indicated in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and  men韜�oned  in shipping bills are technically the same as details given below:   Export item as per licence Export item as per Shipping Bill Export item as ra韜�fied by NC TRIS HYDROXY ETHYL ISO CYANURATE L  LIGHT YELLOW LIQUID  TRIS (2‐HYDROXY ETHYL ISO CYANURATE GRANULAR LAFFTHEIC) OR THEIC (TRI HYDROXYL ISO CYNURATELAFFTHEIC Tris (2‐Hydroxyethyl) Isocyanurate      

Case No. B‐143

F.No. 01/83/162/01428/AM08/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/01379/AM07   Adv. Lic. No.0310419553 dated 13.02.2007   Decision:.  It  was  decided  to  defer  the  case  for  31.10.2013  for  comments  of  Department  of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No. B‐144

F.No. 01/83/162/01058/AM08/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00400/AM08   Adv. Lic. No.0310441323 dated 30.08.2007  

Export item as per licence Export item as per Shipping Bill Export item as ratified by NC LAFFONICS MB 070 LAURYL ALCOHOL 7 MOLES ETHOXYLATE LA 7 MOLES (LAFFONICS MB 070) Laffonics mb 070 LAURYL ALCOHOL 7 MOLES ETHOXYLATE 09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  Norms  fixed  by  NC  and men韜�oned in shipping bills are technically the same as details given below:      

Case No. B‐145

F.No. 01/83/162/00104/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00780/AM09   Adv. Lic. No.0310503318 dated 21.01.2009   Decision: It  was  decided  to  defer  the  case  for  31.10.2013  for  comments  of  Department  of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No. B‐146

M/s Yasho Industries F.No. 01/82/162/00016/AM14/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/702/AM11   Adv. Lic. No.0310603710 dated 30.11.2010   Decision:      Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present  in  the  meeting  and  it  has  been  decided  to  amend  the  description  of  export  product  as “DIPENTAMETHYLENE  THIURAM  TETRA  SULFIDE  (QUREACC  DPTT)”      from “Dipentamethylene Thiuram Hexasulfide (Qureacc DPTT)”.  Rest of minutes remain same.    

Case No. B‐147

M/s Anupam Rasayan India Ltd. F.No. 01/82/50/1108/AM12/DES‐III RLA F. No. 52/24/40/00038/AM12   Adv. Lic. No.5210037110 dated 21.11.2011   Decision:      Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present in the meeting and  it has been decided to amend the description of import item sl. No. 1 as “3­Nitro­4­Chloro  Benzo  Trifluoride”      instead  of    “4  Chloro  Benzo  Trifluoride”.    Rest  of  minutes remain same.

 

Case No. B‐148

M/s Mylan Laboratories Ltd. Hyderabad F.No. 01/82/050/00476/AM12/DES‐III(pt.) RLA F. No. 09/24/040/00011/AM12   Adv. Lic. No.0910046614 dated 03.05.2011   It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013    

Case No. B‐149

M/s Laffans Petrochemicals Ltd F.No. 01/83/050/00225/AM09/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00642/AM07   Adv. Lic. No.0310463080 dated 26.06.2007   Decision:  It  was  decided  to  defer  the  case  for  31.10.2013  for  comments  of  Department  of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No. B‐150

M/s Sterling Auxiliaries Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/683/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/407/AM10   Adv. Lic. No.0310539511 dated 25.09.2009   Decision:  in the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals dated 09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of  NC are technically the same.      

Case No. B‐151

M/s Sterling Auxiliaries Pvt. Ltd., Mumbai F.No. 01/82/050/01016/AM11/DES‐III(pt.) RLA F. No. 03/95/040/00600/AM11   Adv. Lic. No.0310601007 dated 11.11.2010   09.10.2013 men韜�oned that the item of export indicated in shipping bill and the item of export indicated in the decision of  NC are technically the same.

   

Case No. B‐152

F.No. 01/82/050/119/AM12/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/929/AM11   Adv. Lic. No.0310617547 dated 23.02.2011   Decsion: In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals dated 09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of  NC are technically the same.      

Case No. B‐153

F.No. 01/82/050/581/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/314/AM11   Adv. Lic. No.0310534400 dated 20.08.2009   Decision: It  was  decided  to  defer  the  case  for  31.10.2013  for  comments  of  Department  of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No. B‐154

F.No. 01/82/050/201/AM12/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/314/AM11   Adv. Lic. No.0310629884 dated 06.05.2011   09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of  NC are technically the same.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC    

Case No. B‐155

F.No. 01/82/050/231/AM12/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/985/AM11   Adv. Lic. No.0310620805 dated 11.03.2011  

09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of NC are technically the same.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC    

Case No. B‐156

F.No. 01/82/050/404/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00149/AM10   Adv. Lic. No.0310524394 dated 16.06.2009   09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of  NC ( A and B ) are technically the same.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC    

Case No. B‐157

F.No. 01/82/050/1502/AM11/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00797/AM11   Adv. Lic. No.0310611792 dated 19.01.2011   Decision:  In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals dated 09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of  NC are technically the same.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC    

Case No. B‐158

F.No. 01/82/050/1712/AM11/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/933/AM11   Adv. Lic. No.0310617980 dated 25.02.2011   Decision:  In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals dated 09.10.2013  men韜�oned  that  the  item  of  export  indicated  in  Advance  Athoriza韜�on,  and  the  item  of  export indicated in the decision of  NC are technically the same.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC

1

Case No.:2/36/82­ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00727/AM10/ RLA File :03/95/040/00485/AM10/ Lic.No/Date:0310545426 13.11.2009 Defer Date: Decision :It was decided to reject the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   2

Case No.:15/50/82­ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 03.10.2013 HQ File :01/82/050/01169/AM10/ RLA File :03/95/040/00779/AM10/ Lic.No/Date:0310561977 25.02.2010 Defer Date:   3

Case No.:7/14/82­ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00369/AM11/ RLA File :03/94/040/01082/AM10/ Lic.No/Date:0310571324 26.04.2010 Defer Date:   4

Case No.:22/6/82­ALC4/2010

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00169/AM11/ RLA File :03/95/040/00396/AM10/ Lic.No/Date:0310571937 29.04.2010 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   5

Case No.:1/21/82­ALC4/2010

Party Name:OGENE SYSTEMS INDIA PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00639/AM11/ RLA File :09/24/040/00182/AM11/ Lic.No/Date:0910043061 12.08.2010 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to request the firm to furnish the copy of end use of export product . The case was deferred for 31.10.2013 for comment of C&PC  

6

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/513/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kg/kg 4‐Chloro‐2‐ Methoxyimino‐3‐ Oxobutyric  Acid 1 kg 1. Ter韜�ary Butyl Aceto Acetate 1.88   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   8

Case No.:53/47/82­ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01643/AM11/ RLA File :09/24/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0910045550 14.02.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/521/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  kg/kg Ramipril 1 Kg. 1. (S,S)‐2‐ azabicyclo(3.3.0)octane 3‐ carboxylic acid benzylester Hydrochloride 1.976 2. S(+)‐Mandelic acid 0.593 3. Methylene Chloride 2.50 4. Cyclohexane 2.50

Isopropyl Alcohol 2.50 6. ECPP Alanine 0.98 7. 1‐Hydroxy Benzotriazole 0.53 8. Dicyclohexyl Carbodimide 0.875 9. Diisopropyl Ether 2.50 10. 5% Palladium on carbon 0.100   9

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:   10

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:   11

Case No.:213/10/82­ALC4/2013

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00396/AM14/ RLA File :34/24/040/00011/AM12/ Lic.No/Date:3410030146 09.05.2011 Defer Date:31.10.2013   12

Case No.:2/15/82­ALC4/2011

Party Name:ACHARYA CHEMICALS 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM12/ RLA File :03/94/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0310633824 31.05.2011 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.  Hence, it is seen from the file that the requisite information has already been received from the firm and the same was sent to TA.   13

Case No.:4/16/82­ALC4/2011

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00462/AM12/ RLA File :07/24/040/00073/AM12/ Lic.No/Date:0710079777 13.06.2011 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   14

Case No.:17/19/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00531/AM12/ RLA File :09/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:0910047175 20.06.2011 Defer Date:   15

Case No.:39/31/82­ALC4/2011

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00865/AM12/ RLA File :22/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:2210011843 01.09.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/419/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  kg/kg ILC (1S, 4S, 5S)­4­Iodo­6­ oxabicyclo[3.2.1]octan­7­one 1 Kg. 1. 3­Cyclohexene­1­Carboxylic Acid 1.773 2. R­(+)­1Phenylethylamine 1.353 3. Iodine   Not shown imported in revised data contained in the reply received now. 4. Potassium Iodide             16

Case No.:84/1/82­ALC4/2013

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01442/AM13/ RLA File :09/24/040/00205/AM11/ Lic.No/Date:0910049025 23.09.2011 Defer Date:31.10.2013

  17

Case No.:90/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.10.2013 HQ File :01/82/050/01125/AM12/ RLA File :09/24/040/00318/AM12/ Lic.No/Date:0910049191 30.09.2011 Defer Date:   18

Case No.:5/45/83­ALC1/2011

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 03.10.2013 HQ File :01/83/050/00780/AM12/ RLA File :52/24/040/00033/AM12/ Lic.No/Date:5210037002 15.11.2011 Defer Date: Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Biotechnology   19

Case No.:11/1/82­ALC4/2013

Party Name:BIOCON LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01369/AM13/ RLA File :07/24/040/00329/AM12/ Lic.No/Date:0710084173 23.11.2011 Defer Date:31.10.2013   20

Case No.:7/45/82­ALC4/2011

Party Name:SANO MEDICAL KITS PVT. LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01184/AM12/ RLA File :04/24/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0410131205 01.12.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Industrial Policy and Promotion (TSW) vide their OM No. 7/88/2013­TSW/174 dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ 1.      Export Item : FIRST AID KIT 8 POCKET – 20,000.00 nos.   Sl.No. Import items Qty. allowed (Numbers) 1   PE PLASTER 19 X72 MM   160000.0 2   PE PLASTER 25 X 72 MM   120000.0 3   ZINC OXIDE PLASTER 1.25 CM X 5 METER   20000.0

4   NO 2 Dressing Bandage 8 cm x 4 meter   20000.0 5   NO 3 Dressing Bandage 10 cm x 4 meter   20000.0 6   BZK Wet Wipes 60 mm x 50 mm   180000.0 7 Reflec韜�ve Velcro 1" x 18 " 20000.0 8 Vinyl Gloves Large 80000.0   2.      Export Item : FIRST AID KIT 3 POCKET – 10,000.00 nos.   Sl.No. Import items Qty. allowed (Numbers) 1   PE PLASTER 19 X72 MM   80000.0 2   PE PLASTER 25 X 72 MM   60000.0 3   NO 2 Dressing Bandage 8 cm x 4 meter   10000.0 4   NO 3 Dressing Bandage 10 cm x 4 meter   10000.0 5   BZK Wet Wipes 60 mm x 50 mm   90000.0 6   Vinyl Gloves Large 80000.0   3.      Export Item : FIRST AID KIT Mini – 50,000.00 nos.   Sl.No. Import items Qty. allowed (Numbers) 1   PE PLASTER 19 X72 MM   250000.0 2   BZK Wet Wipes 60 mm x 50 mm   100000.0 3   Vinyl Gloves Large 100000.0   4.      Export Item : FIRST AID KIT House Gard 8 POCKET – 5000.00 nos.   Sl.No. Import items Qty. allowed (Numbers)

1   PE PLASTER 19 X72 MM   40000.0 2   PE PLASTER 25 X 72 MM   30000.0 3   ZINC OXIDE PLASTER 1.25 CM X 5 METER   5000.0 4   NO 2 Dressing Bandage 8 cm x 4 meter   5000.0 5   NO 3 Dressing Bandage 10 cm x 4 meter   5000.0 6   BZK Wet Wipes 60 mm x 50 mm   45000.0 7 CPR MASK without Cover 5000.0 8 Vinyl Gloves Large 20000.0   5.      Export Item : FIRST AID KIT Compact – 5000.00 nos.   Sl.No. Import items Qty. allowed (Numbers) 1   CPR MASK with Cover   5000.0 2   PPT Bandage 8 CM X 4 METER 28g   10000.0 3   PPT Bandage 10 CM X 4 METER 28g   10000.0 4   High Elas韜�c Bandage 10 cm x 4.5 m 90g   5000.0     21

Case No.:23/45/82­ALC4/2011

Party Name:SUTURES INDIA PRIVATE LIMITED, 03.10.2013 HQ File :01/82/050/01200/AM12/ RLA File :07/24/040/00341/AM12/ Lic.No/Date:0710084630 13.12.2011 Defer Date:   22

Case No.:196/10/82­ALC4/2013

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00379/AM14/ RLA File :07/24/040/00380/AM12/ Lic.No/Date:0710085024 28.12.2011 Defer Date:31.10.2013 Decision :was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   23

Case No.:76/4/82­ALC4/2012

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00156/AM13/ RLA File :08/24/040/00301/AM12/ Lic.No/Date:0810110001 22.03.2012 Defer Date:31.10.2013   24

Case No.:1/2/82­ALC4/2012

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00001/AM13/ RLA File :03/95/040/00970/AM12/ Lic.No/Date:0310688849 30.03.2012 Defer Date: Decision  :  In the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/386/2012­PI(Norms)  dated 26.09.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 for export of Carvedilol Tablet as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Carvedilol Tablet  3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg and 25.0 mg   S. No Import Item For export of 1 no. tablet 3.125 mg 6.25 mg 12.5 mg 25.0 mg 1. Carvedilol 3.125 mg 6.25 mg 12.5 mg 25.0 mg 2. Lactose Monohydrate NF/BP  (200  Mesh) Teva 10.0 mg 20.0 mg 40.0 mg 80.0 mg 3. Povidone USP (PVP K 30) 1.50 3.0 6.0 12.0 4. Crospovidone NF 1.50 3.0 6.0 12.0 5. Lactose Monohydrate  (pray dried) 32.75 65.5 131.0 262.0 6 to 15 Packing Materials  Relevant as per packing policy.

  25

Case No.:4/7/82­ALC4/2012

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00188/AM13/ RLA File :05/24/040/00471/AM12/ Lic.No/Date:0510321506 30.03.2012 Defer Date:31.10.2013   26

Case No.:3/11/82­ALC4/2012

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM13/ RLA File :03/94/040/00007/AM13/ Lic.No/Date:0310690582 12.04.2012 Defer Date:31.10.2013   27

Case No.:50/3/83­ALC1/2012

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00053/AM13/ RLA File :03/95/040/01118/AM12/ Lic.No/Date:0310690527 12.04.2012 Defer Date:31.10.2013   28

Case No.:36/11/82­ALC4/2012

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00303/AM13/ RLA File :07/24/040/00004/AM13/ Lic.No/Date:0710087698 16.04.2012 Defer Date:31.10.2013   29

Case No.:21/14/82­ALC4/2012

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00398/AM13/ RLA File :05/23/040/00037/AM13/ Lic.No/Date:0510324671 14.05.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   30

Case No.:30/13/82­ALC4/2012

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. Status:Case

03.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00365/AM13/ RLA File :02/24/040/00029/AM13/ Lic.No/Date:0210177518 14.05.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   31

Case No.:11/13/82­ALC4/2012

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00346/AM13/ RLA File :05/24/040/00048/AM13/ Lic.No/Date:0510325611 23.05.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/520/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kombinil‐DUO Eye/Ear drops 5ml Pack (Net Content of bulk drug=1.96Kgs) 1 kg 1. Dexamethasone 5.1 mg/5 ml pack     32

Case No.:2/23/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM13/ RLA File :22/24/040/00012/AM13/ Lic.No/Date:2210013015 14.06.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision  :It  was  decided  to  send  a  copy  of  application  again  to  Depajrtment  of  Pharmaceuticals  for  their  comments.  The  case  was  deferred  for 31.10.2013   33

Case No.:35/18/82­ALC4/2012

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00530/AM13/ RLA File :08/24/040/00128/AM13/ Lic.No/Date:0810113566 20.07.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/649/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Sl.No. Import items Qty. allowed

Qty. kg/kg DOCETAXEL ANHYDROUS 1 Kg. 1. 13‐Acetyl‐9‐dihydrobacca韜�n‐III 2.20 2. N‐boc‐bis lactam 0.77 3. Tetrahydrofurane 14.85 4. Dess‐Mar韜�nperiodinaness   0.22   34

Case No.:35/21/82­ALC4/2012

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00665/AM13/ RLA File :07/24/040/00177/AM13/ Lic.No/Date:0710090045 03.08.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/582012‐Ch. II dated 19.08.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed WOODAMBER 1 kg 1. CITRAL 1.160 kg MYSORE BASE 1. ALPHA PINENE 0.908 kg 2 N BUTYRALDEHYDE 0.270 kg   3 SODIUM BOROHYDRIDE 0.090 kg   35

Case No.:41/21/82­ALC4/2012

Party Name:MEDLEY PHARMACEUTICALS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00671/AM13/ RLA File :03/95/040/00273/AM13/ Lic.No/Date:0310705411 17.08.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 15010/356/2013‐Ch. II dated 11.09.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ECOFLOX 500 MG TABS (Ciprofloxacin HCL BP 500mg Tablets) 1. CIPROFLOXACIN HCL BP     555.0 mg/500 mg Tablets

  36

Case No.:5/22/82­ALC4/2012

Party Name:SANOFI INDIA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00708/AM13/ RLA File :03/95/040/00318/AM13/ Lic.No/Date:0310706473 27.08.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision  :  It  was  decided  to  send  a  copy  of  application  again  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their  comments.  The  case  was  deferred  for 31.10.2013   37

Case No.:4/20/82­ALC4/2012

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM13/ RLA File :05/24/040/00323/AM12/ Lic.No/Date:0510333154 30.08.2012 Defer Date:31.10.2013   38

Case No.:29/28/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00996/AM13/ RLA File :09/70/040/00061/AM13/ Lic.No/Date:0910053637 31.08.2012 Defer Date:31.10.2013   39

Case No.:28/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00995/AM13/ RLA File :09/24/040/00270/AM13/ Lic.No/Date:0910053660 04.09.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/205/2013­PI(Norms) dated 3.7.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  • Stepwise complete chemistry, mol. Wt of each input/output items and there Molar requirement alongwith technical justification.  • % yield on molar basis for each step.  • Quantity and Recovery of Solvents at each stage.  • Past Production vis­à­vis Actual consumption of all the inputs duly certified by Central Excise Authorities.  The case was deferred for 31.10.2013.   40

Case No.:77/24/82­ALC4/2012

Party Name:ASHISH LIFE SCIENCE PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00881/AM13/ RLA File :03/94/040/00378/AM13/ Lic.No/Date:0310709108 Defer

14.09.2012 Date:03.10.2013   41

Case No.:10/24/82­ALC4/2012

Party Name:VASISTA LIFE SCIENCES PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00814/AM13/ RLA File :09/24/040/00308/AM13/ Lic.No/Date:0910053881 21.09.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   42

Case No.:28/26/82­ALC4/2012

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00936/AM13/ RLA File :07/24/040/00268/AM13/ Lic.No/Date:0710090949 25.09.2012 Defer Date:31.10.2013   43

Case No.:43/24/82­ALC4/2012

03.10.2013 HQ File :01/82/050/00847/AM13/ RLA File :09/24/040/00288/AM13/ Lic.No/Date:0910053905 26.09.2012 Defer Date:   44

Case No.:30/28/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00997/AM13/ RLA File :09/24/040/00354/AM13/ Lic.No/Date:0910054116 16.10.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/260/2013­PI(Norms) dated 3.7.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  • Stepwise % yield on molar basis for each step.  • Requirement and Recovery of Solvents at each stage.  • Past Production vis­à­vis Actual consumption of all the inputs duly certified by Central Excise Authorities.    45

Case No.:3/23/82­ALC4/2012

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00803/AM13/ RLA File :03/95/040/00544/AM13/ Lic.No/Date:0310713360 22.10.2012 Defer

Date:31.10.2013   46

Case No.:42/28/82­ALC4/2012

Party Name:ZIM LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01009/AM13/ RLA File :03/95/040/00542/AM13/ Lic.No/Date:0310713482 23.10.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/266/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed AZITHROMYCIN (FOR ORAL SUSPENSION) (200 MG) NET CONTENT : 1)AZITHROMYCIN (USP 34/IP/API) :373.760 KILOGRAM 1 kg 1. AZITHROMYCIN (USP 34/IP/API) 79.415 gm per kg     47

Case No.:89/1/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01447/AM13/ RLA File :09/24/040/00355/AM13/ Lic.No/Date:0910054151 23.10.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/418/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kg/kg ((2R,5R)‐5‐HYDROXY‐[1,3]‐ OXATHIOLANE‐2‐ CARBOXYLATE,L‐MENTHYL ESTER) ECE 1 kg 1. GLYOXYLIC ACID ‐50% 0.70 2. 2,5 DI HYDROXY 1,4‐DI THIANE 0.30     48

Case No.:12/28/82­ALC4/2012

Status:Case

03.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00979/AM13/ RLA File :09/24/040/00335/AM13/ Lic.No/Date:0910054160 25.10.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/199/2013­PI(Norms) dated 3.7.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  • Complete technical details as per Appendix ­33  • Past Production vis­à­vis Actual consumption of raw materials duly certified by Central Excise Authorities.    49

Case No.:16/28/82­ALC4/2012

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00983/AM13/ RLA File :08/24/040/00259/AM13/ Lic.No/Date:0810115897 25.10.2012 Defer Date:03.10.2013 Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/203/2013‐PI(Norms) dated   26 .09.2013, it was decided to   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg NEBIVOLOL HCL 1 kg 1. 4­FLUORO ANISOLE 14.97 2. ETHYLENE DI CHLORIDE Not recommended 3. HEXANE 36.5 4. ACETIC ACID 10.88 5. DICHLORO METHANE 47.54 6. METHANOL 38‐80 7. VITRIDE 13.35 8. TOLUENE 9.89 9. DIMETHYLE SULPHOXIDE 13.13 10. ISOPROPYL ALCOHOL 1.44 11. ACETONITRILE 0.76 12. DISOPROPYL ETHER   1.94   50

Case No.:49/28/82­ALC4/2012

Party Name:S M B CORPORATION OF INDIA 03.10.2013 HQ File :01/82/050/01016/AM13/ RLA File :03/95/040/00568/AM13/ Lic.No/Date:0310713614 25.10.2012 Defer Date:

51

Case No.:1/24/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00805/AM13/ RLA File :09/24/040/00371/AM13/ Lic.No/Date:0910054177 29.10.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   52

Case No.:3/24/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00807/AM13/ RLA File :09/24/040/00332/AM13/ Lic.No/Date:0910054196 30.10.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   53

Case No.:7/31/82­ALC4/2012

03.10.2013 HQ File :01/82/050/01047/AM13/ RLA File :05/24/040/00277/AM13/ Lic.No/Date:0510338116 02.11.2012 Defer Date:   54

Case No.:89/33/82­ALC4/2012

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01236/AM13/ RLA File :09/24/040/00376/AM13/ Lic.No/Date:0910054253 05.11.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/389/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kg/kg   Tianep韜�ne Sodium 1 kg 1. Tianep韜�ne Acid 0.95       55

Case No.:19/1/82­ALC4/2013

Party Name:CDYMAX (INDIA) PHARMA PVT. LTD. Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01377/AM13/ RLA File :07/24/040/00317/AM13/ Lic.No/Date:0710091789 06.11.2012 Defer Date:31.10.2013

  56

Case No.:15/33/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01162/AM13/ RLA File :22/24/040/00039/AM13/ Lic.No/Date:2210013390 09.11.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision  :In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/337/2013­PI(Norms)  dated 26.112013, it was decided to call from the firm Complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.102013.   57

Case No.:170/33/82­ALC4/2012

Party Name:RANTUS PHARMA PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01317/AM13/ RLA File :09/24/040/00367/AM13/ Lic.No/Date:0910054294 09.11.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/319/2013‐PI(Norms) dated   26 .09.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg TRAMADOL HYDROCHLORIDE 1 kg 1. CYCLOHEXANONE 1.00 2. META CHLORO NITRO BENZENE 1.50 3. TETRA HYDROFURAN 2.00 4. TETRA BUTYL AMMONIUM BROMIDE 0.20   58

Case No.:148/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01295/AM13/ RLA File :09/24/040/00359/AM13/ Lic.No/Date:0910054335 15.11.2012 Defer Date:03.10.2013   59

Case No.:69/1/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM13/ RLA File :05/24/040/00302/AM13/ Lic.No/Date:0510339191 20.11.2012 Defer Date:31.10.2013

60

Case No.:181/33/82­ALC4/2012

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01328/AM13/ RLA File :09/24/040/00401/AM13/ Lic.No/Date:0910054361 22.11.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/389/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kg/kg   Tianep韜�ne Sodium 1 kg 1. Tianep韜�ne Acid 0.95       61

Case No.:53/1/82­ALC4/2013

Party Name:MAHESHRAJ CHEMICALS PVT.LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01411/AM13/ RLA File :08/24/040/00282/AM13/ Lic.No/Date:0810116435 23.11.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of C&PC for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   62

Case No.:191/33/82­ALC4/2012

Party Name:VANI PHARMA LABS LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01338/AM13/ RLA File :09/24/040/00357/AM13/ Lic.No/Date:0910054379 26.11.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following details:  Stepwise % Yields on molar basis along with copy of relevant technical literature in support of yields envisaged  Material Balance for the entire process.  Requirement and Recovery of solvent of each step.  past production vis­a­vis Actual consumption of inputs duly certified by Central Excise Authorities.    63

Case No.:26/1/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01384/AM13/ RLA File :22/24/040/00048/AM13/ Lic.No/Date:2210013411 27.11.2012 Defer Date:31.10.2013

Decision : It was decided to remind the firm to furnish the technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   64

Case No.:50/4/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00091/AM14/ RLA File :22/24/040/00046/AM13/ Lic.No/Date:2210013412 27.11.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/425/2013­PI(Norms)  dated 26.09.2013, it was decided to call from the firm technical details as per Appendix 33 along with % composition of the export product . The case was deferred for 31.10.2013.   65

Case No.:185/10/82­ALC4/2013

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 03.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00368/AM14/ RLA File :03/94/040/00709/AM13/ Lic.No/Date:0310715913 29.11.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   66

Case No.:54/1/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01412/AM13/ RLA File :08/24/040/00275/AM13/ Lic.No/Date:0810116505 29.11.2012 Defer Date:31.10.2013   67

Case No.:9/31/82­ALC4/2012

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01049/AM13/ RLA File :04/24/040/00182/AM13/ Lic.No/Date:0410141372 29.11.2012 Defer Date:03.10.2013 Decision: It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   68

Case No.:123/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01270/AM13/ RLA File :09/24/040/00405/AM13/ Lic.No/Date:0910054430 03.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/377/2013‐PI(Norms) dated   26 .09.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg SERTRALINE HYDROCHLORIDE 1 kg 1. Tetralone 3.27 2. Methanol 5.493 3. Sodium borohydride 0.331 4. D (‐) Mandelic Acid 0.392 5. n‐Heptane 0.56   69

Case No.:112/33/82­ALC4/2012

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM13/ RLA File :05/24/040/00304/AM13/ Lic.No/Date:0510340033 04.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of IPP.   70

Case No.:14/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01161/AM13/ RLA File :05/24/040/00324/AM13/ Lic.No/Date:0510340056 04.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/395/2013‐PI(Norms) dated   26 .09.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg SERTRALINE HCL ( Bulk Drug / Pharmacopeal Grade) 1 kg 1. Ac韜�vated Carbon 0.029 2. Methanol 2.50 3. Palladium 0.631 gm/kg 4. ( R ) Mandelic Acid 0.392 kg/kg 5. 4‐(34‐Dichlorophenyl) 1‐Tetralone 3.27 6. Toluene 2.50   71

Case No.:18/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01165/AM13/ RLA File :05/24/040/00325/AM13/ Lic.No/Date:0510340057 04.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/395/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013, it was decided to call from the firm technical details as per Appendix 33.

  72

Case No.:93/33/82­ALC4/2012

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM13/ RLA File :09/24/040/00237/AM13/ Lic.No/Date:0910054437 05.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  % yield on molar basis achieved by the firm.  Molar requirement of each reactant along with technical justification.  Requirement and Recovery of solvents.  Past production vis­a­vis actual consumption of inputs in 2012­13 duly certified by Central Excise Authorities.    73

Case No.:172/33/82­ALC4/2012

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01319/AM13/ RLA File :08/24/040/00303/AM13/ Lic.No/Date:0810116727 07.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/203/2013‐PI(Norms) dated   26 .09.2013, it was decided to   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg NEBIVOLOL HCL 1 kg 1. 4­FLUORO ANISOLE 14.97 2. ETHYLENE DI CHLORIDE Not recommended 3. HEXANE 36.5 4. ACETIC ACID 10.88 5. DICHLORO METHANE 47.54 6. METHANOL 38‐80 7. VITRIDE 13.35 8. TOLUENE 9.89 9. DIMETHYLE SULPHOXIDE 13.13 10. ISOPROPYL ALCOHOL 1.44 11. ACETONITRILE 0.76 12. DISOPROPYL ETHER   1.94

74

Case No.:188/33/82­ALC4/2012

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 HQ File :01/82/050/01335/AM13/ RLA File :05/23/040/00345/AM13/ Lic.No/Date:0510340432 07.12.2012 Defer Date:   75

Case No.:4/27/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00959/AM13/ RLA File :09/24/040/00408/AM13/ Lic.No/Date:0910054464 07.12.2012 Defer Date:31.10.2013   76

Case No.:43/33/82­ALC4/2012

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01190/AM13/ RLA File :03/94/040/00727/AM13/ Lic.No/Date:0310716674 07.12.2012 Defer Date:31.10.2013   77

Case No.:175/33/82­ALC4/2012

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01322/AM13/ RLA File :05/23/040/00356/AM13/ Lic.No/Date:0510340518 10.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   78

Case No.:76/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01223/AM13/ RLA File :09/24/040/00411/AM13/ Lic.No/Date:0910054467 10.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/378/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Lopinavir (TPA Route) 1 kg 1. (2S)‐(1‐tetrahydropyrimid‐2‐only)‐3‐ methyl butanoic acid (TPA) 0.656 2. L ‐ Phenylalanine 0.710

(L)‐Pyroglutamic acid 0.316 4. 1,2‐Dimethoxyethane 10.16 5. 2,6‐Dimethyl Phenol 0.618 6. Acetonitrile 0.64 7. Citric Acid monohydrate 4.11 8. Dimethyl Acetamide 1.20 9. Dimethyl Formamide 1.96 10. Imidazole 1.50 11. Isopropyl Alcohol 0.84 12. Methane sulfonic acid 1.867 13. Methanol 6.02 14. Methyl tert‐butyl ether 1.55 15. Methylene Dichloride 1.57 16. n ‐ Heptane 1.90 17 Potassium Carbonate 1.368 18 Sodium borohydride 0.819 19 Tetrahydrofuran 2.53 20 Toluene 2.65 21 Triethanolamine 2.02 22 Triphosgene 0.38   79

Case No.:10/27/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00965/AM13/ RLA File :09/24/040/00416/AM13/ Lic.No/Date:0910054496 12.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   80

Case No.:66/33/82­ALC4/2012

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01213/AM13/ RLA File :09/24/040/00443/AM13/ Lic.No/Date:0910054499 12.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/356/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg

Valsartan 1 kg 1. 2‐CYANO‐4‐METHYL BIPHENYL (OTBN) 1.00 2. L‐VALINE 0.708 3. METHYLENE CHLORIDE 12.43 4. ACETONE 3.35   81

Case No.:126/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01273/AM13/ RLA File :08/24/040/00315/AM13/ Lic.No/Date:0810116862 13.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/350/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg ON 01910.NA 1 kg 1. 3‐NITRO‐4‐METHOXY_ _ _ ACETIC ACID 2.65 2. 2,4,6‐TRIMETHOXY BENZALDEHYDE 1.79 3. ACETONITRILE 15.413 4. PLATINUM ON CARBON 5%   0.14   82

Case No.:77/33/82­ALC4/2012

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01224/AM13/ RLA File :09/24/040/00404/AM13/ Lic.No/Date:0910054501 13.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/383/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg CIPROFLOXACIN DC GRANULES 65% 1 kg 1. Ciprofloxacin Hydrochloride 0.757 2. Maize Starch 0.159 3. Sodium Lauryl Sulphate 0.040 4. Povidone K‐30 0.005 5. Pregela韜�nised Starch 0.025 6. Magnesium Stearate 0.009

Silica Collodial Anhydrous 0.005   83

Case No.:64/31/82­ALC4/2012

Party Name:CONCEPT PHARMACEUTICALS LTD., Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01104/AM13/ RLA File :03/94/040/00700/AM13/ Lic.No/Date:0310717229 14.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  Complete description and composition of export product  Copy of relevant DML  Whether the import item is Enrofloxacin or Capreomycin Sulphate. To be clarified by firm as both have been shown imported at different places in the application.    84

Case No.:11/27/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00966/AM13/ RLA File :22/24/040/00051/AM13/ Lic.No/Date:2210013450 17.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish thetechnical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.:   85

Case No.:104/33/82­ALC4/2012

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01251/AM13/ RLA File :05/23/040/00239/AM13/ Lic.No/Date:0510341177 18.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  Stepwise complete & balanced chemical reaction along with molar requirement.  % yield on molar basis for each step.  Copy of technical literature in support of the yields envisaged above.    86

Case No.:131/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01278/AM13/ RLA File :07/24/040/00377/AM13/ Lic.No/Date:0710092564 18.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   87

Case No.:169/33/82­ALC4/2012

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01316/AM13/ RLA File :05/23/040/00238/AM13/ Lic.No/Date:0510341172 18.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to call from the firm the following technical details as per Appendix 33:  Stepwise complete and balanced chemical reactions showing mol. wt. and molar requirement of each input.  % yield on molar basis for each step.  Copy of technical literature in support of yields envisaged above. The case was deferred for 31.10.2013.   88

Case No.:182/33/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01329/AM13/ RLA File :22/24/040/00055/AM13/ Lic.No/Date:2210013463 20.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   89

Case No.:186/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01333/AM13/ RLA File :07/24/040/00387/AM13/ Lic.No/Date:0710092620 20.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decide to remind the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   90

Case No.:45/33/82­ALC4/2012

Party Name:CONCEPT PHARMACEUTICALS LTD., Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01192/AM13/ RLA File :03/94/040/00421/AM13/ Lic.No/Date:0310717803 20.12.2012 Defer Date:31.10.2013   91

Case No.:46/33/82­ALC4/2012

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01193/AM13/ RLA File :03/94/040/00769/AM13/ Lic.No/Date:0310717816 20.12.2012 Defer Date:

Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/303/2013‐PI(Norms) dated 11.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg PYRANTEL PAMOATE   1 kg 1. Thiophene 2 Aldehyde 0.30 2. 3‐Methylamino Propyl Amine 0.35 3. Bon Acid 0.84 4. Methyl Formate 0.28 5. Iso Propyl Alcohol 0.32 6. Aceto Nitrile 0.28 7. Citric Acid 0.45   92

Case No.:54/28/82­ALC4/2012

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01021/AM13/ RLA File :22/24/040/00053/AM13/ Lic.No/Date:2210013461 20.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/424/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Cefpirome Sulphate for Injec韜�ons (Sterile)   1 kg 1. Cefpirome Sulphate Non Sterile 0.8632 2. Sodium Carbonate 0. 17 3. Ace韜�c Acid 2. 27 4. Ethylenediamine Tetra Ace韜�c Acid Disodium Salt Dihydrate (EDTA) 0. 0019 5. Eno Carbon 0. 083 6. Acetone 2. 295 7. Aluminium Bo猄le Anodized with Tear of alu cap & Chlorobutyl plug   Relevant as packing polcy   93

Case No.:9/1/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01367/AM13/ RLA File :22/24/040/00052/AM13/ Lic.No/Date:2210013462 20.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/423/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime Axe韜�l Tablets 500mg 1 kg   1. Cefuroxime Axe韜�l Amorphous   613.485 mg/Tablets   94

Case No.:62/28/82­ALC4/2012

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM13/ RLA File :03/95/040/00718/AM13/ Lic.No/Date:0310718680 31.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to remind the firm o furnish the following technical details:  While applying the norms, the firm has shown many options to choose the inputs. The firm should be advised to give final list of imported inputs to be actually used in the process of manufacture, and  Past production vis­a­vis Actual consumption of all the relevant imported inputs for last 3 years duly certified by Central Excise Authorities.  The case was deferred for 31.10.2013   95

Case No.:183/33/82­ALC4/2012

Party Name:S.M. HERBALS PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01330/AM13/ RLA File :05/24/040/00366/AM13/ Lic.No/Date:0510342102 01.01.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/388/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  • COA from foreign supplier for relevant import consignement for the imported input.  • COA from Independent and approved Testing Laboratary for export product.  • Stepwise process with wastage envisaged in the process.    96

Case No.:33/4/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00074/AM14/ RLA File :09/24/040/00439/AM13/ Lic.No/Date:0910054647 Defer

01.01.2013 Date:31.10.2013   97

Case No.:171/33/82­ALC4/2012

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01318/AM13/ RLA File :08/24/040/00256/AM13/ Lic.No/Date:0810117315 02.01.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to call from the firm a copy of Master batch Formula duly certified by Quality ­Control Incharge.    98

Case No.:32/4/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM14/ RLA File :09/24/040/00465/AM13/ Lic.No/Date:0910054683 03.01.2013 Defer Date:31.10.2013   99

Case No.:49/4/82­ALC4/2013

Party Name:ALEKHYA DRUGS PVT LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00090/AM14/ RLA File :09/24/040/00157/AM13/ Lic.No/Date:0910054675 03.01.2013 Defer Date:31.10.2013   100

Case No.:37/4/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM14/ RLA File :09/24/040/00458/AM13/ Lic.No/Date:0910054697 04.01.2013 Defer Date:31.10.2013   101

Case No.:132/33/82­ALC4/2012

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01279/AM13/ RLA File :05/23/040/00410/AM13/ Lic.No/Date:0510342696 08.01.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to call from the firm the following technical details:  Chemicals structure and Mol. wt of imported API.

Certificate of Analysis of the imported API from the foreign supplier.  Detailed working to arrive at the total wastage of 28.58% on API for the export of tablets 20 mg.    102

Case No.:31/4/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00072/AM14/ RLA File :09/24/040/00478/AM13/ Lic.No/Date:0910054718 08.01.2013 Defer Date:31.10.2013   103

Case No.:96/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM13/ RLA File :07/24/040/00419/AM13/ Lic.No/Date:0710092979 08.01.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   104

Case No.:38/4/82­ALC4/2013

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM14/ RLA File :09/24/040/00473/AM13/ Lic.No/Date:0910054734 09.01.2013 Defer Date:31.10.2013   105

Case No.:4/29/82­ALC4/2012

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01036/AM13/ RLA File :09/24/040/00497/AM13/ Lic.No/Date:0910054771 11.01.2013 Defer Date:31.10.2013   106

Case No.:44/4/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00085/AM14/ RLA File :09/24/040/00480/AM13/ Lic.No/Date:0910054759 11.01.2013 Defer Date:31.10.2013

107

Case No.:16/3/85­ALC3/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00016/AM14/ RLA File :09/24/040/00468/AM13/ Lic.No/Date:0910054777 15.01.2013 Defer Date:31.10.2013   108

Case No.:87/33/82­ALC4/2012

Party Name:R L FINE CHEM 03.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/01234/AM13/ RLA File :07/24/040/00428/AM13/ Lic.No/Date:0710093201 21.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/331/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg 3‐(10,110 DIHYDRO‐5H‐DIBENZO (AD)CYCLOHEPTEN‐5‐YLIDENE)‐N‐N‐ DIMETHYL‐1 PROPANAMINE N‐ OXIDE 1 kg   1. 1 BROMO 3 CHLORO PROPANE 0.83 2. TETRA HYDRO FURAN 0.61   109

Case No.:107/1/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01465/AM13/ RLA File :09/24/040/00471/AM13/ Lic.No/Date:0910054824 23.01.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013.   110

Case No.:2/30/82­ALC4/2012

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01038/AM13/ RLA File :05/24/040/00389/AM13/ Lic.No/Date:0510343975 23.01.2013 Defer Date:31.10.2013   111

Case No.:3/30/82­ALC4/2012

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01039/AM13/ RLA File :05/24/040/00393/AM13/ Lic.No/Date:0510343986 23.01.2013 Defer Date:31.10.2013

  112

Case No.:34/1/82­ALC4/2013

Party Name:DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS INDIA PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01392/AM13/ RLA File :22/24/040/00067/AM13/ Lic.No/Date:2210013583 24.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/223/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg ATORVASTAIN CALCIUM CRYSTALLINE TECH.SPEC. :‐ WHITE TO OFF WHITE POWDER ASSY NOT LESS THAN 98% 1 kg 1. Thorase Enzyme Tech.Spec.:‐ SLIGHTLY TURID. YELLOW TO DARK BROWN LIQUID 0.154 2. CHLORO ACETALDEHYDE(CAA) TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOUR LESS LIQUID ASSY NOT LESS THAN 99% 1.735 3. ACETALDEHYDE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID PURITY NOT LESS THAN 98% 0.90 4. ACETONE TECH.SPEC.:‐ Clear colourless liquid purity not less than 96% 1.21 5. SODIUM CARBONATE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LEQUID PURITY NOT LESS THAN 98% 1.96 6. BROMINE TECH.SPEC.:‐ DARK REDISH BROWN FUMING LIQUID PURITY NOT LESS THAN 99.5% 1.88 7. ETHYL ACETATE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID ASSY NOT 1.40 8. HEPTANE TECH.SPEC.:‐ CLEAR LIQUID FREE FROM SEDIMENTS ASSY NOT LESS THAN 96% 1.58 9. SODIUM CYANIDE TECH.SPEC. :‐ A WHITE CRYSTALLINE POWDER ASSY NOT LESS THAN 96% 0.629

ISO PROPYL ALCOHOL TECH. SPEC.:‐ COLOURLESS LIQUID WITH CHARACTERISTICS ODOUR ASSY NOT THAN 99% 3.40 11. METHYL TERTIARY BUTYL ESTER TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID ASSY NOT LESS THAN 99% 2.17 12. RA‐NICKAL TECH.SPEC.:‐ GRAY TO BLACK COLOURED SLURRY SUSPENDED IN WATER ASSY NOT LESS THAN 55% 0.064 13. HEXANE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID WITH A CHRACTERESTIC ODOUR ASSY NOT LESS THAN 99% 4.80 14. PIVALIC ACID TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS TO SLIGHTLY YELLOW LIQUID ASSY NOT LESS THAN 98% 0.279 15. DKT‐3 TECH.SPEC.:‐ WHITE TO CREAM COLOURED POWDER ASSY NOT LESS THAN 98% 1.10 16. CYLOHEXANE TECH.SPEC. :‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID WITH CHARACTERISTIC ODOUR ASSY NOT LESS THAN 99% 1.31 17. METHANOL TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID WITH CHRACTERISTIC ODOUR ASSY NOT LESS THAN 99%   18. DIMETHOXY PROPANE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID ASSY NOT LESS THAN 98% 2.025   113

Case No.:153/33/82­ALC4/2012

Party Name:ZYTEX BIOTECH PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01300/AM13/ RLA File :03/95/040/00816/AM13/ Lic.No/Date:0310722230 29.01.2013 Defer Date:31.10.2013

Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Biotechnology.   114

Case No.:35/4/82­ALC4/2013

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00076/AM14/ RLA File :09/24/040/00490/AM13/ Lic.No/Date:0910054869 31.01.2013 Defer Date:31.10.2013   115

Case No.:119/1/82­ALC4/2013

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01477/AM13/ RLA File :09/24/040/00518/AM13/ Lic.No/Date:0910054887 01.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish production and consumption data for the year 2012­13 and also Batch Log Sheet immediately. The case was deferred for 31.10.2013.   116

Case No.:9/4/82­ALC4/2013

Party Name:GOPALDAS VISRAM & CO.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00050/AM14/ RLA File :03/94/040/00945/AM13/ Lic.No/Date:0310722715 01.02.2013 Defer Date:31.10.2013   117

Case No.:118/1/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01476/AM13/ RLA File :09/24/040/00504/AM13/ Lic.No/Date:0910054950 05.02.2013 Defer Date:31.10.2013   118

Case No.:27/4/82­ALC4/2013

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00068/AM14/ RLA File :09/24/040/00519/AM13/ Lic.No/Date:0910054938 05.02.2013 Defer Date:31.10.2013   119

Case No.:67/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01214/AM13/ RLA File :07/24/040/00461/AM13/ Lic.No/Date:0710093544 05.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   120

Case No.:9/9/82­ALC4/2013

Party Name:CATAPHARMA CHEMICALS PVT. LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00183/AM14/ RLA File :31/83/040/00177/AM13/ Lic.No/Date:3110057032 05.02.2013 Defer Date:31.10.2013   121

Case No.:151/33/82­ALC4/2012

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01298/AM13/ RLA File :05/23/040/00459/AM13/ Lic.No/Date:0510345208 07.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   122

Case No.:7/3/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00040/AM14/ RLA File :03/95/040/00886/AM13/ Lic.No/Date:0310723636 11.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :it was decided to put up the case on file and also sent a copy of application to DCGI for their comments. The case was deferred for 31.10.2013.   123

Case No.:111/1/82­ALC4/2013

Party Name:VINDHYA PHARMA (INDIA)PVT LTD. Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM13/ RLA File :09/24/040/00479/AM13/ Lic.No/Date:0910055022 12.02.2013 Defer Date:03.10.2013   124

Case No.:26/4/82­ALC4/2013

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00067/AM14/ RLA File :09/24/040/00501/AM13/ Lic.No/Date:0910055023 12.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals   125

Case No.:37/1/82­ALC4/2013

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT Status:Case

LTD, 03.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/01395/AM13/ RLA File :07/24/040/00487/AM13/ Lic.No/Date:0710093719 15.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 31.10.2013.   126

Case No.:7/4/82­ALC4/2013

Party Name:POLYDRUG LABORATORIES PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00048/AM14/ RLA File :03/95/040/00892/AM13/ Lic.No/Date:0310724239 15.02.2013 Defer Date:31.10.2013   127

Case No.:79/1/82­ALC4/2013

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01437/AM13/ RLA File :05/24/040/00420/AM13/ Lic.No/Date:0510346353 18.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of IPP   128

Case No.:31/8/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00162/AM14/ RLA File :09/24/040/00537/AM13/ Lic.No/Date:0910055106 19.02.2013 Defer Date:31.10.2013   129

Case No.:36/4/82­ALC4/2013

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00077/AM14/ RLA File :09/24/040/00532/AM13/ Lic.No/Date:0910055090 19.02.2013 Defer Date:31.10.2013   130

Case No.:45/1/82­ALC4/2013

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM13/ RLA File :07/24/040/00466/AM13/ Lic.No/Date:0710093775 19.02.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision  :It  was  decided  to  send  a  copy  of  application  to  TA  and  defer  the  case  for  31.10.2013  for  comments  of  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals.

131

Case No.:30/8/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00161/AM14/ RLA File :09/24/040/00531/AM13/ Lic.No/Date:0910055114 20.02.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/538/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg METHYL (E)‐2‐(2‐ CHOROMETHYLPHENYL)‐3‐ METHOXY ACRYLATE    1 kg       1. ORTHO TOLYL ACETIC ACID 1.56 2. SULFURYL CHLORIDE 1.986 3. POTASSIUM IODIDE 0.0080 4. THIONYL CHLORIDE 1.24   132

Case No.:64/1/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01422/AM13/ RLA File :08/24/040/00409/AM13/ Lic.No/Date:0810118585 20.02.2013 Defer Date:31.10.2013   133

Case No.:10/10/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00193/AM14/ RLA File :09/24/040/00550/AM13/ Lic.No/Date:0910055120 21.02.2013 Defer Date:31.10.2013   134

Case No.:5/4/82­ALC4/2013

Party Name:ZIM LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00046/AM14/ RLA File :03/95/040/00692/AM13/ Lic.No/Date:0310725029 21.02.2013 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/266/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed

AZITHROMYCIN (FOR ORAL SUSPENSION) (200 MG) NET CONTENT : 1)AZITHROMYCIN (USP 34/IP/API) :933.707 KILOGRAM 1 kg 1. AZITHROMYCIN (USP 34/IP/API) 79.415 gm per kg     135

Case No.:6/4/82­ALC4/2013

Party Name:ZIM LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00047/AM14/ RLA File :03/95/040/00600/AM13/ Lic.No/Date:0310725026 21.02.2013 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/266/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed AZITHROMYCIN (FOR ORAL SUSPENSION) (200 MG) NET CONTENT : 1)AZITHROMYCIN (USP 34/IP/API) :933.707 KILOGRAM 1 kg 1. AZITHROMYCIN (USP 34/IP/API) 79.415 gm per kg     136

Case No.:8/10/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00191/AM14/ RLA File :09/24/040/00554/AM13/ Lic.No/Date:0910055119 21.02.2013 Defer Date:31.10.2013   137

Case No.:81/1/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01439/AM13/ RLA File :05/23/040/00478/AM13/ Lic.No/Date:0510346879 21.02.2013 Defer Date:31.10.2013

138

Case No.:35/1/82­ALC4/2013

Party Name:VENUS REMEDIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01393/AM13/ RLA File :22/24/040/00076/AM13/ Lic.No/Date:2210013655 22.02.2013 Defer Date:31.10.2013   139

Case No.:6/9/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00180/AM14/ RLA File :04/24/040/00267/AM13/ Lic.No/Date:0410143701 26.02.2013 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/541/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed PAROXETINE TABLETS 20 MG 1 kg 1. PAROXETINE HYDROCHLORIDE 22.66 mg/ 20 mg Tablet   140

Case No.:3/33/82­ALC4/2012

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01150/AM13/ RLA File :05/24/040/00448/AM13/ Lic.No/Date:0510347967 01.03.2013 Defer Date:31.10.2013   141

Case No.:37/8/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00168/AM14/ RLA File :09/24/040/00579/AM13/ Lic.No/Date:0910055253 01.03.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/532/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg OXALIPLATIN    1 kg   1. 1R,2R(‐)‐1,2‐diamino cyclohexane 0.49 2. Potassium Tetra chloro pla韜�nate 1.843

Siver nitrate 1.29   142

Case No.:76/1/82­ALC4/2013

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01434/AM13/ RLA File :05/23/040/00493/AM13/ Lic.No/Date:0510347987 01.03.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :IIt was decided to remind the firmto furnish the following technical details:  1. Technical specification % composition (by weight) along with specific end use/application and the copy of export order for the export product i.e. Hardener Fortech 1000 may be furnished.  2. Technical specification and foreign supplied catalogue for the raw material to be imported may also be furnished  3. Details and quantity of other indigenous input to be used in the manufacture of the export product may be indicated  4. Detailed manufacturing process along with balanced chemical reaction indicating % yield/wastage along with balanced chemical reaction indicating % yield/wastage along with technical justification for wastage along with technical justification for wastage at each stage and also on each of the raw material may be furnished.  5. Complete material balance indicating input and output material at each stage of manufacturing process.  6. Standard/authentic technical literature in support of the raw material requirement /formulation for the manufacture of export product.  7. Details of production of export product under reference and corresponding consumption of raw material in the year 2011­12 and 2012­13 duly certified by CA may be furnished. If the production has not commenced in the past, the details from commencement of production may be furnished duly certified by CA.  8. Any other relevant information,.  The case was deferred for 31.10.2013   143

Case No.:34/8/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00165/AM14/ RLA File :09/24/040/00578/AM13/ Lic.No/Date:0910055279 04.03.2013 Defer Date:31.10.2013   144

Case No.:24/1/82­ALC4/2013

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01382/AM13/ RLA File :22/24/040/00074/AM13/ Lic.No/Date:2210013689 05.03.2013 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/419/2013­PI(Norms) dated 26.09.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  kg/kg ILC (1S, 4S, 5S)­4­Iodo­6­ oxabicyclo[3.2.1]octan­7­one 1 Kg. 1. 3­Cyclohexene­1­Carboxylic Acid 1.773 2. R­(+)­1Phenylethylamine 1.353 3. Iodine   Not shown imported in revised data contained in the reply received now. 4. Potassium Iodide             145

Case No.:56/4/82­ALC4/2013

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00097/AM14/ RLA File :09/24/040/00577/AM13/ Lic.No/Date:0910055286 05.03.2013 Defer Date:31.10.2013   146

Case No.:121/1/82­ALC4/2013

Party Name:PIONEER LABORATORIES INDIA PVT. LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01479/AM13/ RLA File :56/24/040/00040/AM13/ Lic.No/Date:5610001786 06.03.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/439/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg 2DI FLUORO ‐ (1 H1,2,4 TRIAZOLE 1‐1YL )ACETOPHENONE (D.F.T.A.)              1 kg             1. 1,3 DI FLUOROBENZENE (1,3 DFB) 0.60 2. 4 AMINO TRIAZOLE 0.470 3. METHLENE DI CHLORIDE (MDC) 1.41 4. ACETONITRILE 1.65 5. ISO PROPYL ALCOHOL (IPA) Not required in

the process   147

Case No.:57/10/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00240/AM14/ RLA File :09/24/040/00606/AM13/ Lic.No/Date:0910055420 19.03.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to remind the firm to  furnish the following information:  Drug Manufaturing Licensing of the export product (DML encloased with the application does not mention the export product.  To submit QA approved Batch Manufacturing Record.  The case was deferred for 31.10.2013 ( Department of Biotechnology).   148

Case No.:6/8/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00137/AM14/ RLA File :08/24/040/00459/AM13/ Lic.No/Date:0810119610 20.03.2013 Defer Date:31.10.2013   149

Case No.:129/10/82­ALC4/2013

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00312/AM14/ RLA File :03/94/040/01061/AM13/ Lic.No/Date:0310730972 10.04.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :Department of Chemicals and Petrochemicals vide their letter No. 14010/21/2013­Ch. II dated 26.08.2013 requested the firm to furnish the following information:  • Details of manufaturing process with chemcial equatinos, molecular formula, molecular wights.  • Yield obbtained in each step  • Authentic tehcnical leterature in support of yield obtained  • Material balance  • CA certificate the production of export item acheived by you for the past three years and correspondening consumption of each input  • Role of copper Sulphate in the process, supported with authentic technical literature.  • Detailed calculation, arriving at the norms applied.  The case was deferred for 31.10.2013

150

Case No.:1/3/82­ALC4/2013

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00034/AM14/ RLA File :09/24/040/00013/AM14/ Lic.No/Date:0910055748 15.04.2013 Defer Date:31.10.2013   151

Case No.:41/10/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00224/AM14/ RLA File :09/24/040/00630/AM13/ Lic.No/Date:0910055729 15.04.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng No. 20/82 dated 20.09.2012. it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg METHYL (E)‐2‐(2‐ CHLOROMETHYLPHENYL)‐3‐ METHOXYACRYLATE            1 kg       1. 3‐ISOCHROMANONE 0.957 2. O‐XYLENE 1.04 3. SODIUM METHOXIDE POWDER 0.416 4. METHANOL 2.31   152

Case No.:150/10/82­ALC4/2013

Party Name:KOPRAN LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00333/AM14/ RLA File :03/94/040/00021/AM14/ Lic.No/Date:0310731505 16.04.2013 Defer Date:31.10.2013   153

Case No.:3/3/82­ALC4/2013

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:13/82­ALC4/2013 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00036/AM14/ RLA File :07/24/040/00003/AM14/ Lic.No/Date:0710094921 18.04.2013 Defer Date:31.10.2013

154

Case No.:157/10/82­ALC4/2013

Party Name:LUPIN LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM14/ RLA File :03/95/040/00098/AM14/ Lic.No/Date:0310733961 10.05.2013 Defer Date:31.10.2013   155

Case No.:2/5/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00120/AM14/ RLA File :09/24/040/00023/AM14/ Lic.No/Date:0910055979 10.05.2013 Defer Date:31.10.2013   156

Case No.:51/13/82­ALC4/2013

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00527/AM14/ RLA File :07/24/040/00029/AM14/ Lic.No/Date:0710095412 15.05.2013 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/322/2013­PI(Norms) dated 03.07.2013 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed KANAMYCIN ACID SULPHATE FOR INJ BP 1GM VIAL SIZE:10ML EACH VIAL CONTAINS:KANAMYCIN 1GM( AS KANAMYCIN ACID SULPHATE BP) 1 kg 1. KANAMYCIN ACID SULPHATE STERILE BP (55.000 BOU) BP 1.39 gm   157

Case No.:190/10/82­ALC4/2013

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00373/AM14/ RLA File :03/94/040/00466/AM13/ Lic.No/Date:0310734611 16.05.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng No. 10/82 dated 22.08.2013. it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg LUMEFANTRINE          1 kg         1. 2‐(DIBUTYLAMINO)‐1‐(2,7‐DICHLORO‐ 9H‐FLUOREN‐4‐YL)ETHANOL [DDFE/DBA] 0.974 2. p‐CHLOROBENZALDEHYDE 0.3478   158

Case No.:37/13/82­ALC4/2013

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00513/AM14/ RLA File :03/94/040/00521/AM13/ Lic.No/Date:0310734616 16.05.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng No. 10/82 dated 22.08.2013. it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Telmisratan          1 kg         1. 2‐N‐PROPYL‐4‐METHYL‐6‐(1‐ METHYLBENZIMIDAZOLE‐2‐YL) BENZIMIDAZOLE 0.82 2. 2‐CYANO‐4‐METHYLBIPHENYL (OTBN) 0.56   159

Case No.:4/5/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00122/AM14/ RLA File :09/24/040/00466/AM12/ Lic.No/Date:0910056004 16.05.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Biiotechnology.   160

Case No.:36/13/82­ALC4/2013

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM14/ RLA File :03/94/040/00542/AM13/ Lic.No/Date:0310734791 17.05.2013 Defer Date:31.10.2013

161

Case No.:52/13/82­ALC4/2013

Party Name:STERICON PHARMA PVT.LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM14/ RLA File :07/24/040/00039/AM14/ Lic.No/Date:0710095454 17.05.2013 Defer Date:31.10.2013   162

Case No.:98/13/82­ALC4/2013

Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00574/AM14/ RLA File :08/24/040/00364/AM13/ Lic.No/Date:0810121462 27.05.2013 Defer Date:31.10.2013   163

Case No.:39/13/82­ALC4/2013

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00515/AM14/ RLA File :03/94/040/00536/AM13/ Lic.No/Date:0310736143 30.05.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   164

Case No.:30/13/82­ALC4/2013

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00506/AM14/ RLA File :17/24/040/00028/AM14/ Lic.No/Date:1710005352 03.06.2013 Defer Date:31.10.2013   165

Case No.:56/13/82­ALC4/2013

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00532/AM14/ RLA File :07/24/040/00058/AM14/ Lic.No/Date:0710095737 03.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/600/2011‐PI(Norms) dated    06.02.2013, it was decided to Export Product 1.       Neulin 125mg tablets ‐ Theophylline 125 Mg +Guar gum 4.375 Mg 2.       Neulin 200mg tablets ‐ Theophylline 200 Mg + Guar gum 7.00 Mg 3.       Neulin 250mg tablets ‐ Theophylline 250 Mg + Guar gum 8.750 Mg

4.  Neulin 300mg tablets ‐ Theophylline 300 Mg + Guar gum 10.5 Mg S.NO.  Import Items    For export of 1 No. Neulin Tablets            (Quan韜�ty in mg) 125 mg 200 mg 250 mg 300 mg 1 Theophylline BP / EP / USP / PH.EUR Anhydrous powder 127.5 mg 204.0 mg 255.0 mg 306.0 mg 2 Guar Gum IH (BP / EP / USP / PH.EUR) 4.375   7.00   8.75   10.5       166

Case No.:1/13/82­ALC4/2013

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00477/AM14/ RLA File :13/24/040/00011/AM14/ Lic.No/Date:1310043242 04.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 15010/21/2012‐Ch. II dated 05.08.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐CYANIMINO 1,3 THIAZOLIDIN (CIT) 1 kg 1 Cysteamine Hydrochloride 95% Min 1.122 kg 2. Dimethyl N‐Cyanodithioimino Carbonate (CCITM) 1.384 kg 3. Toluene 0.108 kg   167

Case No.:205/10/82­ALC4/2013

Party Name:ECO ORGANICS 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00388/AM14/ RLA File :29/24/040/00009/AM13/ Lic.No/Date:2910021426 06.06.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to call remind the firm to furnish the following technical details:  1. Details of manufacturing process with chemical equations, molecular formulah molecular weight and yields  2. CA certificate about product and consumption data for the last 2 years. 

168

Case No.:95/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00571/AM14/ RLA File :09/24/040/00066/AM14/ Lic.No/Date:0910056303 10.06.2013 Defer Date:31.10.2013   169

Case No.:97/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 HQ File :01/82/050/00573/AM14/ RLA File :09/24/040/00072/AM14/ Lic.No/Date:0910056302 10.06.2013 Defer Date: Decision : In consultation with the technical members present in the meeting and in the light of earlier decision taken, in 31/82 meeting dated 07.02.2013.  It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (kg) Nevirapine (Carboxamide Route) 1 kg 1. 2­Chloro­N­(2­Chloro­4­methyl­ 3­Pyridinyl)­3­pyridine Caboxamide (Carboxamide) 1.375 2. Cyclopropylamine 0.57 3. Methanol 1.082 4. N, N­Dimethyl Formamide 0.292   170

Case No.:48/12/82­ALC4/2013

Party Name:STERLING HEALTHCARE LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00472/AM14/ RLA File :31/83/040/00039/AM14/ Lic.No/Date:3110058904 14.06.2013 Defer Date: Decision :Withdrawn as the case was already approved in 12/82 meeting dated 03.10.2013.   171

Case No.:18/13/82­ALC4/2013

Party Name:STERICON PHARMA PVT.LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00494/AM14/ RLA File :07/24/040/00075/AM14/ Lic.No/Date:0710095973 17.06.2013 Defer Date:31.10.2013

  172

Case No.:51/12/82­ALC4/2013

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00475/AM14/ RLA File :03/94/040/00240/AM14/ Lic.No/Date:0310737875 17.06.2013 Defer Date:31.10.2013   173

Case No.:94/10/82­ALC4/2013

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00277/AM14/ RLA File :05/24/040/00079/AM14/ Lic.No/Date:0510357314 17.06.2013 Defer Date:31.10.2013   174

Case No.:99/13/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00575/AM14/ RLA File :09/24/040/00111/AM14/ Lic.No/Date:0910056356 17.06.2013 Defer Date:31.10.2013   175

Case No.:19/13/82­ALC4/2013

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00495/AM14/ RLA File :07/24/040/00502/AM13/ Lic.No/Date:0710096186 25.06.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 31.10.2013   176

Case No.:31/13/82­ALC4/2013

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00507/AM14/ RLA File :17/24/040/00041/AM14/ Lic.No/Date:1710005399 26.06.2013 Defer Date:31.10.2013   177

Case No.:94/13/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00570/AM14/ RLA File :09/24/040/00136/AM14/ Lic.No/Date:0910056467 Defer

26.06.2013 Date:31.10.2013   178

Case No.:102/13/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM14/ RLA File :09/24/040/00109/AM14/ Lic.No/Date:0910056486 27.06.2013 Defer Date:31.10.2013   179

Case No.:222/10/82­ALC4/2013

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00405/AM14/ RLA File :52/24/040/00009/AM14/ Lic.No/Date:5210039910 28.06.2013 Defer Date:31.10.2013   180

Case No.:33/13/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00509/AM14/ RLA File :03/94/040/00219/AM14/ Lic.No/Date:0310739759 02.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/157/2011‐Ch. II dated 09.04.2012, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cobalt (EDTA) (Co content 13%+/‐1) 1. Ethylene Diamine Tetra Ace韜�c Acid (EDTA) 0.717 kg   181

Case No.:38/13/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM14/ RLA File :05/23/040/00121/AM14/ Lic.No/Date:0510358451 02.07.2013 Defer Date:31.10.2013   182

Case No.:62/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00538/AM14/ RLA File :03/94/040/01124/AM13/ Lic.No/Date:0310739905 02.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/2011‐Ch. II dated 13.03.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CAMPHOR USP 1. Alpha Pinene 1.146 kg   183

Case No.:63/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM14/ RLA File :03/94/040/00283/AM14/ Lic.No/Date:0310740029 03.07.2013 Defer Date:31.10.2013   184

Case No.:66/13/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00542/AM14/ RLA File :03/94/040/00270/AM14/ Lic.No/Date:0310740033 03.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/157/2011‐Ch. II dated 23.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EDTA ferric Ammonium Liquid 1. ETHYLENE DIAMINE TETRA ACETIC ACID 0.412 kg   185

Case No.:67/13/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00543/AM14/ RLA File :03/94/040/00288/AM14/ Lic.No/Date:0310740035 03.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/157/2011‐Ch. II dated 22.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Sl.No. Import items Qty. allowed

Qty. EDTA FERRIC SODIUM Fe content 13% (+/‐ 0.5) 1. ETHYLENE DIAMINE TETRA ACETIC ACID   0.730 kg   186

Case No.:2/13/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00478/AM14/ RLA File :34/24/040/00069/AM14/ Lic.No/Date:3410037343 04.07.2013 Defer Date:31.10.2013   187

Case No.:64/13/82­ALC4/2013

Party Name:EAGLE CHEMICAL WORKS 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00540/AM14/ RLA File :03/94/040/00019/AM14/ Lic.No/Date:0310740489 05.07.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to request the firm to identify the export product to be as BP/USP/E.P­5/E.P­6. The case was deferred for 31.10.2013   188

Case No.:92/13/82­ALC4/2013

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00568/AM14/ RLA File :31/83/040/00052/AM14/ Lic.No/Date:3110059199 05.07.2013 Defer Date:31.10.2013   189

Case No.:93/13/82­ALC4/2013

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM14/ RLA File :31/83/040/00053/AM14/ Lic.No/Date:3110059198 05.07.2013 Defer Date:31.10.2013   190

Case No.:2/9/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00176/AM14/ RLA File :09/24/040/00151/AM14/ Lic.No/Date:0910056702 08.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/529/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to

� y p g pp y   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  LOPINAVIR                    1 kg               1. L‐Valine 0.761 2. Methyl Chloroformate 1.23 3. Acrylonitrile 0.38 4. (2S,3S,5S)‐2‐amino‐3‐hydroxy‐5‐ (tert.butyloxycrbonylamino)‐1,6‐ diphenyl hexane 1.35 5. 4‐Dimethyl amino pyridine 0.0386 6. Imidazole 1.50   191

Case No.:6/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00482/AM14/ RLA File :03/94/040/00007/AM14/ Lic.No/Date:0310740656 08.07.2013 Defer Date:31.10.2013   192

Case No.:61/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00537/AM14/ RLA File :03/94/040/00006/AM14/ Lic.No/Date:0310740678 08.07.2013 Defer Date:03.10.2013   193

Case No.:69/13/82­ALC4/2013

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00545/AM14/ RLA File :03/94/040/00231/AM14/ Lic.No/Date:0310740685 08.07.2013 Defer Date:31.10.2013   194

Case No.:96/13/82­ALC4/2013

Party Name:CHANDRA LIFE SCIENCES PVT. LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00572/AM14/ RLA File :09/24/040/00153/AM14/ Lic.No/Date:0910056713 08.07.2013 Defer Date:

Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng no. 15/82 dated 09.08.2012, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  1‐(2,4‐Difluoro Phenyl)‐2‐(1H‐1,2,4‐ Triazole‐1‐yl) Ethanone          1 kg               1. 1,3 Difluoro Benzene 0.914 2. 4‐Amino 1,2,4 Triazole 0667 3. Iso Propyl Alcohol 1.65 4. Methylene Dichloride       1.60   195

Case No.:41/13/82­ALC4/2013

Party Name:JAGSONPAL PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00517/AM14/ RLA File :05/23/040/00056/AM14/ Lic.No/Date:0510359156 09.07.2013 Defer Date:31.10.2013   196

Case No.:27/13/82­ALC4/2013

Party Name:ADVY CHEMICAL PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00503/AM14/ RLA File :03/94/040/00269/AM14/ Lic.No/Date:0310740927 10.07.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Biotechnology.   197

Case No.:42/13/82­ALC4/2013

Party Name:CONSTECH ENTERPRISES PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM14/ RLA File :05/23/040/00117/AM14/ Lic.No/Date:0510359411 10.07.2013 Defer Date:31.10.2013   198

Case No.:109/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00585/AM14/ RLA File :31/83/040/00034/AM14/ Lic.No/Date:3110059366 15.07.2013 Defer Date:

Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch. II dated 11.06.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MORPHOLINE                 1. DIETHYLENE GLYCOL 1.354 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.217 kg 3. HYDROGEN Hydrogen is not importable commodity 4. MORPHOLINE CATALYST Details of Morpholine Catalyst is not given     199

Case No.:60/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00536/AM14/ RLA File :03/94/040/00215/AM14/ Lic.No/Date:0310741441 15.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/2011‐Ch. II  dated  13.03.2013,  it  was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CAMPHOR USP 1. Alpha Pinene 1.146 kg   200

Case No.:104/13/82­ALC4/2013

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00580/AM14/ RLA File :08/24/040/00161/AM14/ Lic.No/Date:0810122883 17.07.2013 Defer Date: Decision : In line with SION A­412 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvasta韜�n 20 (50,100 ) Simvasta韜�n Heumann 20 mg Each  film  coated  tablet contains: Simvasta韜�n Ph. 1  no.  of tablet 1. Simvasta韜�n 20.4mg/20 mg tablet Simvasta韜�n 40 (50, 100) Simvasta韜�n Heumann 40 mg Each  film  coated  tablet contains: Simvasta韜�n Ph. 1  no.  of tablet 1 Simvasta韜�n 40.8 mg/40 mg tablet   201

Case No.:28/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00504/AM14/ RLA File :05/24/040/00114/AM14/ Lic.No/Date:0510360180 18.07.2013 Defer Date:31.10.2013   202

Case No.:81/13/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00557/AM14/ RLA File :22/24/040/00032/AM14/ Lic.No/Date:2210014016 19.07.2013 Defer Date:31.10.2013   203

Case No.:103/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00579/AM14/ RLA File :08/24/040/00172/AM14/ Lic.No/Date:0810123115 23.07.2013 Defer Date:31.10.2013   204

Case No.:29/13/82­ALC4/2013

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00505/AM14/ RLA File :05/23/040/00153/AM14/ Lic.No/Date:0510360493 23.07.2013 Defer Date:31.10.2013   205

Case No.:32/13/82­ALC4/2013

Party Name:MERCURY LABORATORIES LIMITED Status:Case

03.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM14/ RLA File :34/24/040/00077/AM14/ Lic.No/Date:3410037467 23.07.2013 Defer Date:31.10.2013   206

Case No.:45/13/82­ALC4/2013

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00521/AM14/ RLA File :05/23/040/00152/AM14/ Lic.No/Date:0510360495 23.07.2013 Defer Date:03.10.2013   207

Case No.:50/13/82­ALC4/2013

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM14/ RLA File :34/24/040/00083/AM14/ Lic.No/Date:3410037474 23.07.2013 Defer Date:31.10.2013   208

Case No.:58/13/82­ALC4/2013

Party Name:GOLD STAR CHEMICALS PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM14/ RLA File :03/94/040/00235/AM14/ Lic.No/Date:0310742465 23.07.2013 Defer Date:31.10.2013   209

Case No.:82/13/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00558/AM14/ RLA File :22/24/040/00033/AM14/ Lic.No/Date:2210014019 23.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng no. 12/82 dated 19.09.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime for Injection (Cefepime HCL+L­Arginine in 68:32 ratio) 1 kg 1. Cefepime HCL Non Sterile 0.655 kg 2. L­Arginine 0.37 kg 3. Acetone (89.6% Rec.) 1.816 kg 4. Methanol 0.742 kg 5. Eno Carbon 0.034 kg 6. Aluminium Bottle Anodized Relevant, as per

with Tear off alu cap & chlorobuty plug packing policy RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.   210

Case No.:46/13/82­ALC4/2013

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00522/AM14/ RLA File :05/23/040/00164/AM14/ Lic.No/Date:0510360738 24.07.2013 Defer Date:31.10.2013   211

Case No.:108/13/82­ALC4/2013

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00584/AM14/ RLA File :09/24/040/00162/AM14/ Lic.No/Date:0910056905 25.07.2013 Defer Date:31.10.2013   212

Case No.:54/13/82­ALC4/2013

Party Name:CROWN CHEMICALS PVT.LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00530/AM14/ RLA File :03/94/040/00344/AM14/ Lic.No/Date:0310742909 25.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/175/2011‐Ch. II dated 12.06.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed PIPERONAL MIN. PURITY 99% 1 kg 1. CATECHOL MIN. PURITY 99% 1.355 kg 2. DICHLOROMETHANE MIN. PURITY 99% 1.375 kg 3. DIMETHYLSULFOXIDE MIN. PURITY 99% 0.875 kg 4. HEXAMINE MIN. PURITY 96% 1.000 kg 5. TOLUENE MIN. PURITY 97% 0.232 kg 6. ISOPROPYL ALCOHOL MIN. PURITY 97% 0.250 kg RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.

213

Case No.:55/13/82­ALC4/2013

Party Name:CROWN CHEMICALS PVT.LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00531/AM14/ RLA File :03/94/040/00343/AM14/ Lic.No/Date:0310742904 25.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/175/2011‐Ch. II dated 12.06.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed PIPERONAL MIN. PURITY 99% 1 kg 1. CATECHOL MIN. PURITY 99% 1.355 kg 2. DICHLOROMETHANE MIN. PURITY 99% 1.375 kg 3. DIMETHYLSULFOXIDE MIN. PURITY 99% 0.875 kg 4. HEXAMINE MIN. PURITY 96% 1.000 kg 5. TOLUENE MIN. PURITY 97% 0.232 kg 6. ISOPROPYL ALCOHOL MIN. PURITY 97% 0.250 kg RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.   214

Case No.:65/13/82­ALC4/2013

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM14/ RLA File :03/94/040/00311/AM14/ Lic.No/Date:0310743007 26.07.2013 Defer Date:31.10.2013   215

Case No.:106/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00582/AM14/ RLA File :31/83/040/00209/AM13/ Lic.No/Date:3110059578 29.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch. II dated 12.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

N‐METHYL‐2‐PYRROLIDONE 1 kg 1. METHANOL 0.370 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.160 kg 3. 1,4 BUTANEDIOL 1.044 kg 4. METHYLAMINE CATALYST 0.00080 kg 5. GBL CATALYST 0.00075 kg   RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.   216

Case No.:59/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00535/AM14/ RLA File :03/94/040/00309/AM14/ Lic.No/Date:0310743231 29.07.2013 Defer Date:31.10.2013   217

Case No.:78/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00554/AM14/ RLA File :31/83/040/00017/AM14/ Lic.No/Date:3110059577 29.07.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   218

Case No.:83/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00559/AM14/ RLA File :31/83/040/00001/AM14/ Lic.No/Date:3110059576 29.07.2013 Defer Date:31.10.2013   219

Case No.:89/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00565/AM14/ RLA File :31/83/040/00057/AM14/ Lic.No/Date:3110059580 29.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch. II dated 11.06.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MORPHOLINE 1. DIETHYLENE GLYCOL 1.354 kg

AMMONIA ANHYDROUS 0.217 kg 3. HYDROGEN Hydrogen is not importable commodity 4. MORPHOLINE CATALYST Details of Morpholine Catalyst is not given     220

Case No.:100/13/82­ALC4/2013

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00576/AM14/ RLA File :09/24/040/00172/AM14/ Lic.No/Date:0910056947 30.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/272/2013‐PI(Norms) dated 24.09.2013. it was decided to   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE                1 kg               1. D‐LYSINE HYDROCHLORIDE 6.10 2. 2‐CHLORO‐4,5‐ DIFLUOROBENZOIC ACID 9.18 3. LITHIUM ALUMINIUM HYDRIDE       3.78   221

Case No.:68/13/82­ALC4/2013

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00544/AM14/ RLA File :03/95/040/00334/AM14/ Lic.No/Date:0310743482 30.07.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals.   222

Case No.:17/13/82­ALC4/2013

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00493/AM14/ RLA File :34/24/040/00085/AM14/ Lic.No/Date:3410037541 Defer

31.07.2013 Date:31.10.2013   223

Case No.:44/13/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00520/AM14/ RLA File :03/94/040/00317/AM14/ Lic.No/Date:0310743636 31.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/157/2011‐Ch. II dated 20.06.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  DISODIUM ZINC EDTA Content 15%   (+/‐ 0.5%)  1 kg 1. ETHYLENE DIAMINE TETRA ACETIC ACID 0.690 kg   RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.   224

Case No.:53/13/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00529/AM14/ RLA File :03/94/040/00076/AM14/ Lic.No/Date:0310743632 31.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/149/2013‐PI(Norms) dated 25.04.2013. it was decided to   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  Allopurinol 300mg Tablets                1 kg               1. 3‐Amino Pyrazole Carboxamide Hemisulphate 1.5382 2. Formamide     1.50   225

Case No.:70/13/82­ALC4/2013

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00546/AM14/ RLA File :03/95/040/00260/AM14/ Lic.No/Date:0310743570 31.07.2013 Defer Date:31.10.2013   226

Case No.:77/13/82­ALC4/2013

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 Status:Case Added HQ File :01/82/050/00553/AM14/ RLA File :31/83/040/00074/AM14/ Lic.No/Date:3110059612 31.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/95/2010‐PI(Norms) dated 01.10.2010, it was decided to ra韜�fy   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg EFAVIRENZ USP [RELEVANT BULK DRUG]     1. S)‐5‐CHLORO ‐ a ‐ (CYCLOPROPYLETHYNYL)‐2‐ AMINO ‐ a ‐ (TRIFLUOROMETHYL)‐BENZENE METHANOL [CHEMICAL]   1.0173   227

Case No.:16/13/82­ALC4/2013

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00492/AM14/ RLA File :34/24/040/00091/AM14/ Lic.No/Date:3410037559 01.08.2013 Defer Date:31.10.2013   228

Case No.:48/13/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM14/ RLA File :05/23/040/00185/AM14/ Lic.No/Date:0510361498 01.08.2013 Defer Date:31.10.2013   229

Case No.:49/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00525/AM14/ RLA File :05/24/040/00151/AM14/ Lic.No/Date:0510361507 Defer Date:

01.08.2013 Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng No. 1/82 dated 04.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orlistat 1 kg 1. (S)­(­)­2,2­Bis (diphenylphosphino)­1,1­ binaphthyl 0.003 kg 2. 2 methoxy propene 3.246 kg 3. Acetone 3.82 kg 4. Activated Carbon 0.100 kg 5. Dicyclohexyl carbodiimide 1.003 kg 6. Diisobutyl Aluminium Hydride 6.606 kg 7. Dimethyl Formamide 0.057 kg 8. Formic Acid 0.52 kg 9. L­Leucine 0.46 kg 10. Lithium Hexamethyldisilazide in THF (Undistilled) 1.971 kg 11. Methylene Chloride 12.23 kg 12. Meldrum Acid 2.095 kg 13. Methanol 19.45 kg 14. N­Hexane 4.15 kg 15. N­Octanoyl Benzotriazole 2.809 kg 16. Palladium sponge 0.0004 kg 17. Pivaloyl Chloride 0.841 kg 18. Pyridine 0.58 kg 19. Dichloro­(p­cymene)­ruthenium (II)­dimer 0.001 kg 20. Tetrahydrofuran 4.53 kg 21. Toluene 12.78 kg 22. Triethylamine 0.774 kg   230

Case No.:72/13/82­ALC4/2013

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00548/AM14/ RLA File :03/95/040/00335/AM14/ Lic.No/Date:0310743681 01.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Petrochemical Division of Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 46011/22/2008‐PC‐ II dated 26.09.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed INTRA UTERINE 1 kg 1. COPPER WIRE WITH SILVER CORE 0.000455 kg

CONTRACEPTIVE DEVICE‐ CU 380 AG 2. HDPE GRANULES 0.000130 kg 3. POUCHES (PLASTIC) Net +10% 4. FRAME MADE OF LDPE RESIN & BARIUM SULPHATE Net +10% 5. PVC GRANULES 0.000736 kg 6. HDPE GRANULES (OR NYLON RESIN) MEDICAL GRADE 0.000059 kg 7. SOLID ROD MADE OF POLYPROPYLENE GRANULES Net +10% RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.   231

Case No.:57/13/82­ALC4/2013

Party Name:INDO AMINES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00533/AM14/ RLA File :03/94/040/00323/AM14/ Lic.No/Date:0310743970 02.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/81/2010‐Ch. II dated 23.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DI‐ISOBUTYL CARBINOL 1 kg 1. DI‐ISOBUTYL KETONE 1.048 kg   RA may take appropriate ac韜�on as per the packing policy.   232

Case No.:101/13/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM14/ RLA File :09/24/040/00204/AM14/ Lic.No/Date:0910057030 05.08.2013 Defer Date:31.10.2013   233

Case No.:7/13/82­ALC4/2013

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00483/AM14/ RLA File :05/23/040/00154/AM14/ Lic.No/Date:0510361958 05.08.2013 Defer Date:31.10.2013   234

Case No.:8/13/82­ALC4/2013

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00484/AM14/ RLA File :05/23/040/00155/AM14/ Lic.No/Date:0510361960 05.08.2013 Defer Date:03.10.2013   235

Case No.:71/13/82­ALC4/2013

Party Name:LUPIN LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM14/ RLA File :03/95/040/00333/AM14/ Lic.No/Date:0310744325 06.08.2013 Defer Date:31.10.2013   236

Case No.:79/13/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00555/AM14/ RLA File :22/24/040/00035/AM14/ Lic.No/Date:2210014083 06.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng No. 1/82 dated 04.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  Ce塪�azidime for Injec韜�on "The Export product shall be account for 273 nos. Aluminium Bo猄le Anodized with Tear of alu & Chlorobutyl plug "          1 kg               1. Ce塪�azidime Pentahydrate Sterile (Un‐Buffered) 0.928 2. Sodium Carbonate 0.082 3. Aluminium Bo猄le Anodized with Tear of alu cap & chlorobutyl plug Relevant as per packing Policy   237

Case No.:11/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00487/AM14/ RLA File :03/95/040/00134/AM14/ Lic.No/Date:0310744468 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013

238

Case No.:12/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00488/AM14/ RLA File :03/95/040/00359/AM14/ Lic.No/Date:0310744545 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   239

Case No.:13/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM14/ RLA File :03/95/040/00360/AM14/ Lic.No/Date:0310744472 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   240

Case No.:15/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00491/AM14/ RLA File :05/24/040/00139/AM14/ Lic.No/Date:0510362193 07.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in mee韜�ng no. 10/82 dated 22.08.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Volini Gel  30 gm (Each tube contains 1.5 gm Racementhol) 1 No. 1. Racementhol 1.575 gm/30 gm tube RA may take appropriate ac韜�on as per the decision of Norms  Commi猄ee.   241

Case No.:22/13/82­ALC4/2013

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00498/AM14/ RLA File :05/24/040/00171/AM14/ Lic.No/Date:0510362268 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   242

Case No.:23/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM14/ RLA File :03/95/040/00356/AM14/ Lic.No/Date:0310744518 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013

  243

Case No.:24/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00500/AM14/ RLA File :03/95/040/00357/AM14/ Lic.No/Date:0310744524 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   244

Case No.:40/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM14/ RLA File :03/95/040/00205/AM14/ Lic.No/Date:0310744474 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   245

Case No.:43/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM14/ RLA File :03/95/040/00204/AM14/ Lic.No/Date:0310744487 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   246

Case No.:47/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00523/AM14/ RLA File :03/95/040/00374/AM14/ Lic.No/Date:0310744466 07.08.2013 Defer Date:31.10.2013   247

Case No.:80/13/82­ALC4/2013

Party Name:DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS INDIA PVT.LTD. 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00556/AM14/ RLA File :22/24/040/00026/AM14/ Lic.No/Date:2210014100 07.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/342/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013, it was decided to   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg

AMOXYCILLIN TRIHYDRATE THROUGH 6‐APA ROTE THROUGH ENZYMATIC ROUTE   1 kg 1. 6‐AMINO PENICILLANIC ACIDE(6‐APA)   0.568 kg 2. Elcolase(ENZYEME)   5.0 gm/ kg 3. D(‐)P‐HYDROXY PHENYL GLYCINE METHYLESTER   0.608 kg   RA may take appropriate ac韜�on as per the decision of Norms  Commi猄ee.   248

Case No.:2/11/82­ALC4/2013

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00415/AM14/ RLA File :08/24/040/00212/AM14/ Lic.No/Date:0810123703 12.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/60/2012‐Ch. II dated 22.04.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,4 DIAMINO DIPHENYL AMINE‐2‐ SULPHONIC ACID (F.C.ACID)   1 kg       1. PARA NITRI ANILINE 0.950 kg 2. PARA NITRO CHLORO BENZENE 1.290 kg 3. SODA ASH   2.800 kg s   249

Case No.:34/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM14/ RLA File :03/95/040/00132/AM14/ Lic.No/Date:0310744838 12.08.2013 Defer Date:31.10.2013   250

Case No.:73/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00549/AM14/ RLA File :03/95/040/00133/AM14/ Lic.No/Date:0310744832 12.08.2013 Defer Date:31.10.2013   251

Case No.:74/13/82­ALC4/2013

Party Name:SUPARNA CHEMICALS LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00550/AM14/ RLA File :03/95/040/00381/AM14/ Lic.No/Date:0310744853 12.08.2013 Defer Date:31.10.2013   252

Case No.:75/13/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00551/AM14/ RLA File :03/95/040/00320/AM14/ Lic.No/Date:0310744861 12.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :Written comments on reply received from firm, it was decided to put up the case on file and also sent a copy of application to DCGI for their comments. The case was deferred for 31.10.2013.   253

Case No.:76/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00552/AM14/ RLA File :03/95/040/00125/AM14/ Lic.No/Date:0310744834 12.08.2013 Defer Date:31.10.2013   254

Case No.:87/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00563/AM14/ RLA File :08/24/040/00208/AM14/ Lic.No/Date:0810123704 12.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   255

Case No.:35/13/82­ALC4/2013

Party Name:VIDA MEDICAREZ LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00511/AM14/ RLA File :03/95/040/00363/AM14/ Lic.No/Date:0310745048 13.08.2013 Defer Date:31.10.2013

256

Case No.:107/13/82­ALC4/2013

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00583/AM14/ RLA File :09/24/040/00222/AM14/ Lic.No/Date:0910057189 14.08.2013 Defer Date:31.10.2013   257

Case No.:4/11/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00417/AM14/ RLA File :09/24/040/00226/AM14/ Lic.No/Date:0910057197 14.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 24/82 dated 13.09.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less::­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Chloro  Thioxanthane (CTX) 1 Kg.  1. 4­Chlorothiophenol 1.00 kg 2. 2­Chlorobenzonitrile 0.94 kg 3. Dimethyl Sulfoxide 1.54 kg 4. Poly Phosphoric Acid 3.517 kg     258

Case No.:21/13/82­ALC4/2013

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00497/AM14/ RLA File :05/24/040/00175/AM14/ Lic.No/Date:0510362752 16.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/28/2012‐Ch. II dated 16.08.2013, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MENTHOL 1 kg 1. META‐CRESOL ABOVE 98% PURE 1.50 kg     259

Case No.:9/13/82­ALC4/2013

Party Name:ENVEE DRUGS PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00485/AM14/ RLA File :34/24/040/00104/AM14/ Lic.No/Date:3410037668 Defer Date:

16.08.2013 Decision : The Commi猄ee decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v 1 as applied by the firm, as per details given below: Export product Export Quan韜�ty S.No Import items Quan韜�ty Allowed kg/kg Clobetasole Propionate BP/USP 1 kg 1 Betamethasone BP/USP/IP 1.04     260

Case No.:5/13/82­ALC4/2013

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00481/AM14/ RLA File :24/24/040/00009/AM14/ Lic.No/Date:2410039678 20.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   261

Case No.:20/13/82­ALC4/2013

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00496/AM14/ RLA File :05/24/040/00134/AM14/ Lic.No/Date:0510363085 21.08.2013 Defer Date:31.10.2013   262

Case No.:84/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00560/AM14/ RLA File :08/24/040/00226/AM14/ Lic.No/Date:0810123950 21.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/663/2012­PI(Norms) dated 12.3.2013, it was decided to call from the firm the following details: � Complete description and quantitative requirement applied for import for the manufacture of 1 kg Omeprazole API. � There are 3 export products. The norms applied for import against each export product may be given separately.   263

Case No.:9/11/82­ALC4/2013

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00422/AM14/ RLA File :52/24/040/00018/AM14/ Lic.No/Date:5210040099 23.08.2013 Defer Date:

Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/97/2012‐Ch. II dated 06.08.2012, it was decided to ra韜�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Chloro‐4‐(4‐Chloro Phenoxy) Acetophenone   1 kg 1. Para Chloro Phenol 0.967 kg 2. Meta Dichloro Benzene 1.350 kg     264

Case No.:90/13/82­ALC4/2013

Party Name:CATAPHARMA CHEMICALS PVT. LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM14/ RLA File :31/83/040/00054/AM14/ Lic.No/Date:3110060069 23.08.2013 Defer Date:31.10.2013   265

Case No.:86/13/82­ALC4/2013

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00562/AM14/ RLA File :08/24/040/00231/AM14/ Lic.No/Date:0810124122 26.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   266

Case No.:88/13/82­ALC4/2013

Party Name:MAKCUR LABORATORIES LTD. 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM14/ RLA File :08/24/040/00232/AM14/ Lic.No/Date:0810124120 26.08.2013 Defer Date:31.10.2013   267

Case No.:11/11/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00424/AM14/ RLA File :34/24/040/00112/AM14/ Lic.No/Date:3410037737 27.08.2013 Defer Date:31.10.2013

268

Case No.:14/13/82­ALC4/2013

Party Name:MONEY & MONEY 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM14/ RLA File :05/24/040/00182/AM14/ Lic.No/Date:0510363833 27.08.2013 Defer Date:31.10.2013   269

Case No.:26/13/82­ALC4/2013

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00502/AM14/ RLA File :02/24/040/00061/AM14/ Lic.No/Date:0210193495 28.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 25/AM13 dated 29.11.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less.   Export product Export Quan韜�ty S.No Import items Quan韜�ty Allowed Reserpine BP/USP 1 kg 1 Rauwolfia Vomitoria Root Bark (Dried) 138.42 kg     270

Case No.:10/13/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00486/AM14/ RLA File :05/23/040/00228/AM14/ Lic.No/Date:0510363890 29.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wri猄en comments received from Department of Pharmaceu韜�cals vide their OM No. 35011/74/2013‐PI(Norms) dated 25.4.2013, it was decided to ra韜�fy   Export Product Export Quan韜�ty S.No Import Product Quan韜�ty Allowed Allylestrenol Bulk Drug 1 kg 1. Sitolactone Intermediate 1.95 kg 2. 5‐Chloro‐2‐pentanone Reagent 1.81 kg 3. Tetrahydrofuran Solvent 5.80 kg 4. Pyridine Reagent 0.87 kg

271

Case No.:25/13/82­ALC4/2013

Party Name:CORPORATE CHANNELS INDIA PVT. LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM14/ RLA File :13/24/040/00019/AM14/ Lic.No/Date:1310044179 29.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   272

Case No.:91/13/82­ALC4/2013

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 03.10.2013 HQ File :01/82/050/00567/AM14/ RLA File :31/83/040/00087/AM14/ Lic.No/Date:3110060097 29.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 33/82 dated 21.032013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (kg) Dexketoprofen Trometamol (Relevant Bulk Drug) 1 kg 1. 3‐(1‐Cynoethyl) Benzophenone 1.82 2. N‐Octyl‐D‐Glucamine 0.36   273

Case No.:85/13/82­ALC4/2013

03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00561/AM14/ RLA File :08/24/040/00240/AM14/ Lic.No/Date:0810124326 30.08.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to defer the case for 31.10.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   274

Case No.:2/12/82­ALC4/2013

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00426/AM14/ RLA File :13/24/040/00022/AM14/ Lic.No/Date:1310044274 09.09.2013 Defer Date:31.10.2013   275

Case No.:105/13/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00581/AM14/ RLA File :09/24/040/00265/AM14/ Lic.No/Date:0910057516 Defer

10.09.2013 Date:31.10.2013   276

Case No.:3/13/82­ALC4/2013

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 03.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00479/AM14/ RLA File :13/24/040/00025/AM14/ Lic.No/Date:1310044453 24.09.2013 Defer Date:03.10.2013   277

Case No.:4/13/82­ALC4/2013

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 03.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00480/AM14/ RLA File :09/24/040/00281/AM14/ Lic.No/Date:0910057722 27.09.2013 Defer Date: Decision : Committee considered case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  35/82  meeting  held  on  29.11.2011  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ibuprofen Granules DC Grade 66% 1 kg.  1. Ibuprofen 0.66 kg 2. Maiz Starch 0.220 kg 3. Micro Crystalline Cellulose Powder 0.100 kg 4. Starch Pregelatinised 0.080 kg 5. Colloidal Silicone Dioxide 0.010 kg 6. Stearic Acid 0.015 kg 7. Cross Carmellose Sodium 0.020 kg 8. Polyvinyl Pyrollidine 0.015 kg   Date:12.10.2013 Place:New Delhi R.C.Meena  Dy. Director General of Foreign Trade