IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2013-11-12

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

The Meeting No. 15/82 of 2013­14 to consider the cases/issues under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling under Chapter 29 and 30 was held on 12.11.2013 under the Chairmanship of, Shri Jaikant Singh, Addl DGFT in Room No.11, Udyog Bhawan, New Delhi.   Following members were present:­   1.     Shri D.N. Mathur. Consultantr, Department of Pharmaceutical 2.       Shri Jasbir Singh, Consultantr, Department of C&PC 3.     Shri R.C. Meena, Deputy Director General of Foreign Trade   1.     Since no communication /comments were received from any of the Administrative Departments. The minutes of the meeting held on 29.10.2013 was treated as approved. 2.     The following cases/issues were discussed and the committee took the decision as mentioned against the case:   MEETING NUMBER : 15/82­ALC4/2013 MEETING DATE : 31.10.2013  

Case No. A­19

M/s Fermenta Biotech Ltd. Meeting No. 15/AM14 dated – 31.10.2013 F.No. 01/82/162/128/AM13/DES­III       Decision: Committee consider the case as per agenda and  consultation  with the technical authority present in the meeting, it was decided to advise the  firm to be applied for fixation of I/O norms for the export product “Choleclciferol (Vitamin D3)” under para 4.7 of HBP.  

Case No. A­20

M/s CSEZ, Cochin(Hkal Ltd). F.No. 01/82/162/117/AM14/DES­III       Decision: It  was  decided  to  send  a  copy  of  application  again  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their comments. The case was deferred for 19.12.2013.  

Case No. A­21

M/s Divis Laboratories Ltd., Hyderabad

F.No. 01/82/162/00129/AM14/DES­III       Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No. B­180

M/s Srini Pharmaceuticals Ltd. F.No. 01/82/50/00987/AM13/DES­III RA F.No. 09/24/040/00333/AM13 Adv. Lic. No. 0910054047  dated  12.10.2012 Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in the meeting and  decided to maintain Status quo.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  

Case No. B­181

M/s Glenmark Generics Ltd., Mumbai F.No. 01/82/50/667/AM11/DES­III RA F.No. 03/94/040/00148/AM11 Adv. Lic. No. 0310576584 dted 31.05.2010  Decision: Committee consider the case as per agenda and consultation   with the technical authority present in the meeting, it was decided to amend the description of export product from Lercanidipine to Lercanidipine Hydrochloride.  Rest of minutes remain same.  

Case No. B­182

M/s Charm Cosmetics Pvt Ltd. F.No. 01/82/50/451/AM04/DES­III     Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.  

Case No. B­183

M/s Salvi Chemicals Industries Ltd.. F.No. 01/82/050/00871/AM13/DES­III F.No. 01/82/162/00222/AM14/DES­III Adv. Lic.No. 0310581659  dated  01.07.2010   Adv. Lic.No. 0310712519  dated  12.10.2012   RA F.No. 03/95/040/00501/AM13   RA F.No. 03/95/040/00209/AM11 Decision:  Committee  consider  the  case  as  per  agenda  and  consultation  with  the  technical authority present in the meeting, it was decided to request the firm to furnish production and consumption data certified by Central Excise Authority.  The case was deferred for 19.12.2013.  

Case No. B­184

M/s Padmini Aromatics Pvt Ltd. F.No. 01/82/050/00375/AM10/DES­III

F.No. 01/82/050/00375/AM10/DES­III Adv. Lic.No. 0710066165  dated  24.07.2009 Adv. Lic.No. 0710068389  dated  19.11.2009   RA F.No. 07/24/040/136/AM10 RA F.No. 07/24/040/294/AM10 Decision:  It  was  decided  to  remind  the  firm  and  also  defer  the  case  for  19.12.2013  for  comments  of Department of Pharmaceuticals.  

Case No. B­185

M/s Century Pharmaceuticals Ltd., Vadodara F.No. 01/82/50/550&712/AM12/DES­III F.No. 01/82/50/1522/AM11/DES­III     Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B­186

M/s Laffans Petrochemicals Ltd. F.No. 01/83/162/01428/AM08/DES­III Adv. Lic.No. 0310419553  dated  13.02.2007   RA F.No. 03/95/040/01379/AM07 Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B­187

M/s Laffans Petrochemicals Ltd. F.No. 01/83/162/00104/AM10/DES­III Adv. Lic.No. 0310503318  dated  21.01.2009   RA F.No. 03/95/040/00780/AM09 Decision: In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals  NC meeting No. 15/AM14  has mentioned that the item of export NC communication has been indicated to be “Diethylene glycol monoethyl ether” this may be corrected to read as “Diethylene glycol monomethyl ether”.  In this case, export item as per advance authorization and norms communication and shipping bill will tally.    

Case No. B­188

M/s Laffans Petrochemicals Ltd. F.No. 01/83/162/00170/AM07/DES­III Adv. Lic.No. 0310378515  dated  02.05.2006   RA F.No. 03/95/040/00048/AM07 Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.

Case No. B­189

M/s Laffans Petrochemicals Ltd. F.No. 01/83/050/00225/AM09/DES­III Adv. Lic.No. 0310463080  dated  26.06.2007   RA F.No. 03/95/040/00642/AM07 Decision: It was decided to remind the firm and also defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.  

Case No. B­190

M/s Sterling Auxiliaries Pvt Ltd. F.No. 01/82/050/581/AM10/DES­III Adv. Lic.No. 0310534400  dated  20.08.2009   RA F.No. 03/95/040/314/AM11 Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.  

Case No. B­191

M/s Mylan Laboratories Ltd., Hyderabad F.No. 01/82/050/00476/AM12/DES­III(pt.) Adv. Lic.No. 0910046614  dated  03.05.2011   RA F.No. 09/24/040/00011/AM12   Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by Department  of  Pharmaceuticals    vide  their  UO  No.  35011/332/2011­PI  (Norms)  dated 14.03.2012 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Valganciclovir Hydrochloride 1 kg 1 Guanine 3.882   2 Bis TriMethyl Silyl Acetamide   0.404   3 1,1,13,3,3 Hexamethyl disilazane   3.04   4 2‐Acetoxy Methoxy‐1,3‐Diacetoxy Propane(1,3‐ Diacetoxy ‐2‐ (Acetoxy Methoxy) Propane)   9.588   5 Acetone   10.50   6 CECA Carbon   0.100

7 N,N‐Dimethylformamide   20.31   8 Z‐Valine NCA   2.72 9. Imidazole 1.156 10. Methylene dichloride 23.60 11 Methanol 11.92 12. Isopropyl alcohol 4.91   RA may take appropriate action as per the decision of NC.  

Case No. B­192

M/s Zandu Chemicals Ltd. F.No. 01/82/050/741/AM05/DES­III Adv. Lic.No. 0310314526  dated  01.02.2005   RA F.No. 03/94/040/2135/AM05 Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.  

Case No. B­193

M/s Century Pharmaceuticals Pvt Ltd. F.No. 01/82/162/220/AM04/DES­III     Decision: Committee consider the case as per agenda and consultation   with the technical authority present in the meeting, it was decided to amend the description of export product from  “Paracetamol  Tablet  500  MG  (containts  of  Paracetamol­500  mg)”  to  “Sinarest  Forte Teblets (containts of Paracetamol­500 mg)”.  Rest of minutes remains same.  

Case No. C­22

M/s Divis Laboratories Ltd.. F.No. 01/82/162/760/AM12/DES­III     Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.

1

Case No.:22/6/82­ALC4/2010

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00169/AM11/ RLA File :03/95/040/00396/AM10/ Lic.No/Date:0310571937 29.04.2010 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   2

Case No.:1/21/82­ALC4/2010

Party Name:OGENE SYSTEMS INDIA PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00639/AM11/ RLA File :09/24/040/00182/AM11/ Lic.No/Date:0910043061 12.08.2010 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish the copy of end use of export product. The case was deferred for 19.12.2013 for comments of C&PC.   3

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/223/2013‐PI(Norms) dated 26.09.2013. it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg ATORVASTAIN CALCIUM CRYSTALLINE TECH.SPEC. :‐ WHITE TO OFF WHITE POWDER ASSY NOT LESS THAN 98% 1 kg 1. Thorase Enzyme Tech.Spec.:‐ SLIGHTLY TURID. YELLOW TO DARK BROWN LIQUID 0.154 2. CHLORO ACETALDEHYDE(CAA) TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOUR LESS LIQUID ASSY NOT LESS THAN 99% 1.735 3. ACETALDEHYDE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID PURITY NOT LESS THAN 98% 0.90 4. ACETONE TECH.SPEC.:‐ Clear colourless liquid purity not less than 96% 1.21 5. SODIUM CARBONATE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LEQUID PURITY NOT LESS THAN 98% 1.96 6. BROMINE TECH.SPEC.:‐ DARK REDISH BROWN 1.88

FUMING LIQUID PURITY NOT LESS THAN 99.5% 7. ETHYL ACETATE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID ASSY NOT 1.40 8. HEPTANE TECH.SPEC.:‐ CLEAR LIQUID FREE FROM SEDIMENTS ASSY NOT LESS THAN 96% 1.58 9. SODIUM CYANIDE TECH.SPEC. :‐ A WHITE CRYSTALLINE POWDER ASSY NOT LESS THAN 96% 0.629 10. ISO PROPYL ALCOHOL TECH. SPEC.:‐ COLOURLESS LIQUID WITH CHARACTERISTICS ODOUR ASSY NOT THAN 99% 3.40 11. METHYL TERTIARY BUTYL ESTER TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID ASSY NOT LESS THAN 99% 2.17 12. RA‐NICKAL TECH.SPEC.:‐ GRAY TO BLACK COLOURED SLURRY SUSPENDED IN WATER ASSY NOT LESS THAN 55% 0.064 13. HEXANE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID WITH A CHRACTERESTIC ODOUR ASSY NOT LESS THAN 99% 4.80 14. PIVALIC ACID TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS TO SLIGHTLY YELLOW LIQUID ASSY NOT LESS THAN 98% 0.279 15. DKT‐3 TECH.SPEC.:‐ WHITE TO CREAM COLOURED POWDER ASSY NOT LESS THAN 98% 1.10 16. CYLOHEXANE TECH.SPEC. :‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID WITH CHARACTERISTIC ODOUR ASSY NOT LESS THAN 99% 1.31 17. METHANOL TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID WITH CHRACTERISTIC ODOUR ASSY NOT LESS THAN 99%

DIMETHOXY PROPANE TECH.SPEC.:‐ CLEAR COLOURLESS LIQUID ASSY NOT LESS THAN 98% 2.025 RA may take appropriate acㄜon as per the decision of Norms Commiㄜee.   4

Case No.:213/10/82­ALC4/2013

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00396/AM14/ RLA File :34/24/040/00011/AM12/ Lic.No/Date:3410030146 09.05.2011 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/449/2013‐PI(Norms) dated 21.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed kg/kg OXYTETRACYCLINE BASE BP (Injectable Grade)  1 kg   1. OXYTETRACYCLINE HCL BP (Non injectable Grade) 1.135 kg/kg   5

Case No.:2/15/82­ALC4/2011

Party Name:ACHARYA CHEMICALS 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM12/ RLA File :03/94/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0310633824 31.05.2011 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was, decided to remind  the firm to furnish the following information immediately:  Complete technical details as per Appendix 33 of the Policy  End use of the export product.  Past production vis­a­vis actual consumption of inputs duly certified by Central Excise Authorities. The case was deferred for 19.12.2013.   6

Case No.:4/16/82­ALC4/2011

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM12/ RLA File :07/24/040/00073/AM12/ Lic.No/Date:0710079777 13.06.2011 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   7

Case No.:84/1/82­ALC4/2013

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01442/AM13/ RLA File :09/24/040/00205/AM11/ Lic.No/Date:0910049025 Defer

23.09.2011 Date:19.12.2013 Decision :it was decided to call from the firm the following technical details:  Complete Technical details as per Appendix­33 of the proforma.  Past production vis­a­vis actual consumption of all inputs duly certified by Central Excise Authority. The case was deferred for 19.12.2013.   8

Case No.:11/1/82­ALC4/2013

Party Name:BIOCON LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01369/AM13/ RLA File :07/24/040/00329/AM12/ Lic.No/Date:0710084173 23.11.2011 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/436/2013‐PI(Norms) dated 21.10.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  (a) COA from Foreign Supplier for relevant Import consignments. (b)  COA from Independent & Approved Testing Laboratory for Export Product ©  Stepwise process with wastage envisaged in the process.  The case was deferred for 19.12.2013.   9

Case No.:196/10/82­ALC4/2013

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00379/AM14/ RLA File :07/24/040/00380/AM12/ Lic.No/Date:0710085024 28.12.2011 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   10

Case No.:76/4/82­ALC4/2012

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00156/AM13/ RLA File :08/24/040/00301/AM12/ Lic.No/Date:0810110001 22.03.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to request the firm to furnish a copy of Master Batch Formulah and Drug Mnaufacturing Licence duly certified by Quality Control Incharge.    11

Case No.:4/7/82­ALC4/2012

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00188/AM13/ RLA File :05/24/040/00471/AM12/ Lic.No/Date:0510321506 30.03.2012 Defer Date:19.12.2013

12

Case No.:3/11/82­ALC4/2012

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00270/AM13/ RLA File :03/94/040/00007/AM13/ Lic.No/Date:0310690582 12.04.2012 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/598/2013‐PI(Norms) dated 21.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed kg/kg 5­O­DMT­N4­Bz­5­Me­dC (DMT­Bz­5­Me­Dc) OR 5­O­DMT­N4­Benzoyl­5­Methyl­2­ Deoxycytidine Purity Minimum 95%  1 kg   2. Beta­Thymidine White crystalline powder 0.631   13

Case No.:50/3/83­ALC1/2012

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00053/AM13/ RLA File :03/95/040/01118/AM12/ Lic.No/Date:0310690527 12.04.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision ::It was decided to remind the firm to furnish the following information immediately  Copy of Drug Manufacturing License.  Copy of Batch Manufacturing Record duly approved by QA  Manufacturing process flow diagram of export product showing the wastage involved.    14

Case No.:36/11/82­ALC4/2012

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00303/AM13/ RLA File :07/24/040/00004/AM13/ Lic.No/Date:0710087698 16.04.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 16/82 dated 16.08.2012, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nitrazepam 1 kg  1. 2‐Amino‐5‐nitro Benzophenone 1.61 kg .       RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

15

Case No.:21/14/82­ALC4/2012

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00398/AM13/ RLA File :05/23/040/00037/AM13/ Lic.No/Date:0510324671 14.05.2012 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Petrochemical Division of Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 46011/18/2011‐PC‐ II  dated 22.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HARDENER CONTAINING 85% POLYMETHANE POLYPHENYL ISOCYANATE AND 15% C‐10 SOLVENT HARDENER FORPEP 1080 1 kg 1. POLYMETHANE POLYPHENYL ISOCYANATE 0.8750 kg 2. C‐10 SOLVENT     0.1550 kg     16

Case No.:30/13/82­ALC4/2012

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00365/AM13/ RLA File :02/24/040/00029/AM13/ Lic.No/Date:0210177518 14.05.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   17

Case No.:2/23/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM13/ RLA File :22/24/040/00012/AM13/ Lic.No/Date:2210013015 14.06.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 19.12.2013   18

Case No.:5/22/82­ALC4/2012

Party Name:SANOFI INDIA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00708/AM13/ RLA File :03/95/040/00318/AM13/ Lic.No/Date:0310706473 27.08.2012 Defer Date:19.12.2013   19

Case No.:4/20/82­ALC4/2012

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM13/ RLA File :05/24/040/00323/AM12/ Lic.No/Date:0510333154 Defer

Q 30.08.2012 Date:19.12.2013   20

Case No.:29/28/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00996/AM13/ RLA File :09/70/040/00061/AM13/ Lic.No/Date:0910053637 31.08.2012 Defer Date: Decision :  Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in the meeting and  it was  decided to raㄜfy norms as per SION A ‐2101, under Para 4.7 of HBP v1 or as applied by the firm, whichever is lower.     21

Case No.:39/15/82­

ALC4/2013 Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. Meet No/Date:15/82­ ALC4/2013                                                                                                                                                                                                               31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00801/AM14/ RLA File :03/94/040/00497/AM11/ Lic.No/Date:0310707595 04.09.2012 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/526/2012‐PI(Norms) dated 26.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Artemether 1 Kg. 1. Artemisinin 1.235 kg 2. Sodium Borohydride 0.188 kg 3. Trimethyl Ortho Acetate Not shown in the process   22

Case No.:28/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00995/AM13/ RLA File :09/24/040/00270/AM13/ Lic.No/Date:0910053660 04.09.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to remind the firm the following technical details:  • Stepwise complete chemistry, mol. Wt of each input/output items and there Molar requirement alongwith technical justification.  • % yield on molar basis for each step.  • Quantity and Recovery of Solvents at each stage.  • Past Production vis­à­vis Actual consumption of all the inputs duly certified by Central Excise Authorities. 

23

Case No.:40/15/82­ALC4/2013

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM14/ RLA File :03/94/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0310707994 06.09.2012 Defer Date:19.12.2013   24

Case No.:10/24/82­ALC4/2012

Party Name:VASISTA LIFE SCIENCES PVT LTD 31.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00814/AM13/ RLA File :09/24/040/00308/AM13/ Lic.No/Date:0910053881 21.09.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to send a copy of application again to Department of C&PC for their comments. The case was deferred for 19.12.2013.   25

Case No.:28/26/82­ALC4/2012

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00936/AM13/ RLA File :07/24/040/00268/AM13/ Lic.No/Date:0710090949 25.09.2012 Defer Date:19.12.2013   26

Case No.:30/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00997/AM13/ RLA File :09/24/040/00354/AM13/ Lic.No/Date:0910054116 16.10.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish following technical details:  • Stepwise % yield on molar basis for each step.  • Requirement and Recovery of Solvents at each stage.  • Past Production vis­à­vis Actual consumption of all the inputs duly certified by Central Excise Authorities.    27

Case No.:3/23/82­ALC4/2012

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00803/AM13/ RLA File :03/95/040/00544/AM13/ Lic.No/Date:0310713360 22.10.2012 Defer Date:19.12.2013

28

Case No.:12/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00979/AM13/ RLA File :09/24/040/00335/AM13/ Lic.No/Date:0910054160 25.10.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to call from the firm the following technical details:  • Complete technical details as per Appendix ­33  • Past Production vis­à­vis Actual consumption of raw materials duly certified by Central Excise Authorities.    29

Case No.:1/24/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00805/AM13/ RLA File :09/24/040/00371/AM13/ Lic.No/Date:0910054177 29.10.2012 Defer Date: Decision :It was decided to withdraw the case . The firm through their e­mail dated 30.10.2013 informed that they have taken advance authorization on repeat basis under para 4.7.1 HBP v1.   30

Case No.:3/24/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00807/AM13/ RLA File :09/24/040/00332/AM13/ Lic.No/Date:0910054196 30.10.2012 Defer Date: Decision :It was decided to withdraw the case . The firm through their e­mail dated 30.10.2013 informed that they have taken advance authorization on repeat basis under para 4.7.1 HBP v1.   31

Case No.:19/1/82­ALC4/2013

Party Name:CDYMAX (INDIA) PHARMA PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01377/AM13/ RLA File :07/24/040/00317/AM13/ Lic.No/Date:0710091789 06.11.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33.  The case was deferred for 19.12.2013.   32

Case No.:15/33/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01162/AM13/ RLA File :22/24/040/00039/AM13/ Lic.No/Date:2210013390 09.11.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to call from the firm Complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.   33

Case No.:69/1/82­ALC4/2013

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Status:Case

31.10.2013 Approved HQ File :01/82/050/01427/AM13/ RLA File :05/24/040/00302/AM13/ Lic.No/Date:0510339191 20.11.2012 Defer Date:   Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/409/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 1 kg 1. 5,6 Dimethoxy ­1­ Indanone 1.237   2. Acetone 1.012   3. Diisopropyl Ether 2.416   4. Ethyl Acetate 1.630   5. Methylene Chloride 4.658   6. Methanol 5.762   7. Pyridine­4­aldehyde 0.833   8. Toluene 1.746   (B) Norms recommended for Donepezil Hydrochloride Tablets   Donepezil Hydrochloride    ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ 5mg/5mg Tablets                                             ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ 10mg/10mg Tablets       34

Case No.:53/1/82­ALC4/2013

Party Name:MAHESHRAJ CHEMICALS PVT.LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01411/AM13/ RLA File :08/24/040/00282/AM13/ Lic.No/Date:0810116435 23.11.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case 19.12.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   35

Case No.:191/33/82­ALC4/2012

Party Name:VANI PHARMA LABS LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01338/AM13/ RLA File :09/24/040/00357/AM13/ Lic.No/Date:0910054379 26.11.2012 Defer Date:19.12.2013

Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following details:  Stepwise % Yields on molar basis along with copy of relevant technical literature in support of yields envisaged  Material Balance for the entire process.  Requirement and Recovery of solvent of each step.  past production vis­a­vis Actual consumption of inputs duly certified by Central Excise Authorities.    36

Case No.:26/1/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01384/AM13/ RLA File :22/24/040/00048/AM13/ Lic.No/Date:2210013411 27.11.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish the technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013   37

Case No.:50/4/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00091/AM14/ RLA File :22/24/040/00046/AM13/ Lic.No/Date:2210013412 27.11.2012 Defer Date:19.12.2013   38

Case No.:54/1/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01412/AM13/ RLA File :08/24/040/00275/AM13/ Lic.No/Date:0810116505 29.11.2012 Defer Date: Decision  :  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/448/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg 2­chloromethyl­4­Methyl Quinazoline(CD 605 BS) 1 kg 1. 2­amino Acetophenone 1.04 2. Methyl Cyclohexane   1.954     39

Case No.:185/10/82­ALC4/2013

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 31.10.2013 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00368/AM14/ RLA File :03/94/040/00709/AM13/ Lic.No/Date:0310715913 29.11.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 22/82 dated 31.08.2010, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed IPECACUANHA  EXTRACT  BP.  / USP. 1 Kg.  1. IPECACUANHA ROOTS 4.1 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   40

Case No.:18/33/82­ALC4/2012

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01165/AM13/ RLA File :05/24/040/00325/AM13/ Lic.No/Date:0510340057 04.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :, it was decided to call from the firm technical details as per Appendix 33.    41

Case No.:112/33/82­ALC4/2012

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM13/ RLA File :05/24/040/00304/AM13/ Lic.No/Date:0510340033 04.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of IPP.   42

Case No.:93/33/82­ALC4/2012

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM13/ RLA File :09/24/040/00237/AM13/ Lic.No/Date:0910054437 05.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  % yield on molar basis achieved by the firm.  Molar requirement of each reactant along with technical justification.  Requirement and Recovery of solvents.  Past production vis­a­vis actual consumption of inputs in 2012­13 duly certified by Central Excise Authorities.    43

Case No.:43/33/82­ALC4/2012

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE Status:Case

LIMITED, 31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/01190/AM13/ RLA File :03/94/040/00727/AM13/ Lic.No/Date:0310716674 07.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 19.12.2013.   44

Case No.:4/27/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00959/AM13/ RLA File :09/24/040/00408/AM13/ Lic.No/Date:0910054464 07.12.2012 Defer Date:19.12.2013   45

Case No.:175/33/82­ALC4/2012

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01322/AM13/ RLA File :05/23/040/00356/AM13/ Lic.No/Date:0510340518 10.12.2012 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/468/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg CEFPROZIL USP/BP/EP/IP Powder 1 kg 1. 7­PACA 0.77 2. HEXAMETHYL DISILAZANE 0.342 3. ACETONE 5.33 4. N,N,DIMETHYL FORMAMIDE 5.82 5. METHYLENE CHLORIDE 2.86 6. d()P­Hydroxyphenyl glycine Dane Salt 1.05 7. ETHYL CHLORO FORMATE 0.383 8. ACTIVATED CARBON 0.0386 9. TRIMETHYL CHLORO SILANE 0.230 10. N­METHYL MORPHOLINE 0.0043 11. METHANE SULPHONIC ACID 0.016  

46

Case No.:10/27/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00965/AM13/ RLA File :09/24/040/00416/AM13/ Lic.No/Date:0910054496 12.12.2012 Defer Date: Decision :It was decided to withdraw the case . The firm through their e­mail dated 30.10.2013 informed that they have taken advance authorization on repeat basis under para 4.7.1 HBP v1.   47

Case No.:64/31/82­ALC4/2012

Party Name:CONCEPT PHARMACEUTICALS LTD., 31.10.2013 Status: Rejected HQ File :01/82/050/01104/AM13/ RLA File :03/94/040/00700/AM13/ Lic.No/Date:0310717229 14.12.2012 Defer Date:31.10.2013 Decision : It was decided to reject the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   48

Case No.:11/27/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00966/AM13/ RLA File :22/24/040/00051/AM13/ Lic.No/Date:2210013450 17.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.:   49

Case No.:131/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 31.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01278/AM13/ RLA File :07/24/040/00377/AM13/ Lic.No/Date:0710092564 18.12.2012 Defer Date: Decision :It was decided to reject the case as the firm has not furnished informsation despite repeated reminders.   50

Case No.:104/33/82­ALC4/2012

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 31.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01251/AM13/ RLA File :05/23/040/00239/AM13/ Lic.No/Date:0510341177 18.12.2012 Defer Date: Decision :It was decided to reject the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   51

Case No.:169/33/82­ALC4/2012

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 31.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01316/AM13/ RLA File :05/23/040/00238/AM13/ Lic.No/Date:0510341172 18.12.2012 Defer Date:

Decision :It was decided to reject the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   52

Case No.:186/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 31.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01333/AM13/ RLA File :07/24/040/00387/AM13/ Lic.No/Date:0710092620 20.12.2012 Defer Date: Decision :It was decided to reject the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   53

Case No.:45/33/82­ALC4/2012

Party Name:CONCEPT PHARMACEUTICALS LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01192/AM13/ RLA File :03/94/040/00421/AM13/ Lic.No/Date:0310717803 20.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/443/2013­PI(Norms) dated 31.10.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  • Copy Drug Manufacturing License for relevant export product  • Copy of Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge  • Detailed working on the requirement of imported API as envisaged in the application.    54

Case No.:182/33/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01329/AM13/ RLA File :22/24/040/00055/AM13/ Lic.No/Date:2210013463 20.12.2012 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to remind the to furnish firm Complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.   55

Case No.:62/28/82­ALC4/2012

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 31.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01029/AM13/ RLA File :03/95/040/00718/AM13/ Lic.No/Date:0310718680 31.12.2012 Defer Date: Decision :It was decided to reject the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   56

Case No.:183/33/82­ALC4/2012

Party Name:S.M. HERBALS PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01330/AM13/ RLA File :05/24/040/00366/AM13/ Lic.No/Date:0510342102 01.01.2013 Defer Date: Decision :it was decided to remind the firm to furnish the firm the following technical details:

• COA from foreign supplier for relevant import consignement for the imported input.  • COA from Independent and approved Testing Laboratary for export product.  • Stepwise process with wastage envisaged in the process.    57

Case No.:33/4/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00074/AM14/ RLA File :09/24/040/00439/AM13/ Lic.No/Date:0910054647 01.01.2013 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/483/2013­PI(Norms)  dated  21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg CYANO ACETIC ACID 98% 1 kg 1. CYANO ACETIC ACID 70% SOLUTION 1.587 2. METHYL ISO BUTYL KETONE (MIBK) 1.25     58

Case No.:171/33/82­ALC4/2012

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01318/AM13/ RLA File :08/24/040/00256/AM13/ Lic.No/Date:0810117315 02.01.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish a copy of Master batch Formula duly certified by Quality ­Control Incharge.    59

Case No.:49/4/82­ALC4/2013

Party Name:ALEKHYA DRUGS PVT LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00090/AM14/ RLA File :09/24/040/00157/AM13/ Lic.No/Date:0910054675 03.01.2013 Defer Date:19.12.2013   60

Case No.:32/4/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00073/AM14/ RLA File :09/24/040/00465/AM13/ Lic.No/Date:0910054683 03.01.2013 Defer Date:

Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/468/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg CEFPROZIL MONOHYDRATE  ( CEFPROZIL ) 1 kg 1. 7­PACA or [(6R,7R)­7­AMINO ­3­ CEPHEM­4­CARBOXYLIC ACID] 0.77 2. Carbon Enoanticromos  ( Activated Carbon ) 0.0386 3. D(­)P­hydroxy Phenyl Glycine Base (HOPG Base ) 0.598 4. Methyl Acetoacetate (MAA) 0.443 5. Potassium Carbonate (Anhydrous) 0.242 6. Ethyl Chloroformate (ECF) 0.383 7. Hexa Methyl Disilazane (HMDS) 0.342 8. Imidazole 0.004 9. Trimethyl Chlorosilane ( TMCS ) 0.230 10. Acetone 4.40 11. Dimethylformamide (D M F) 3.74 12. Methylene Chloride 4.02 13. Methanol 1.83     61

Case No.:37/4/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM14/ RLA File :09/24/040/00458/AM13/ Lic.No/Date:0910054697 04.01.2013 Defer Date:19.12.2013   62

Case No.:96/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM13/ RLA File :07/24/040/00419/AM13/ Lic.No/Date:0710092979 08.01.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.

63

Case No.:31/4/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00072/AM14/ RLA File :09/24/040/00478/AM13/ Lic.No/Date:0910054718 08.01.2013 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/487/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013,  it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg PEMETREXED DISODIUM 1 kg 1. L­Glutamic acid 1.25 2. 4­[2­(2­Amino­4,7­dihydro­4­ oxo­1H­pyrrolo[2,3­d]pyrimidin­ 5­yl)ethyl]benzoic acid 1.25 3. 2­Chloro­4,6­dimethoxy­1,3,5­ triazine 1.00 4. N­Methyl morpholine 1.37     64

Case No.:132/33/82­ALC4/2012

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01279/AM13/ RLA File :05/23/040/00410/AM13/ Lic.No/Date:0510342696 08.01.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  Chemicals structure and Mol. wt of imported API.  Certificate of Analysis of the imported API from the foreign supplier.  Detailed working to arrive at the total wastage of 28.58% on API for the export of tablets 20 mg.    65

Case No.:38/4/82­ALC4/2013

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM14/ RLA File :09/24/040/00473/AM13/ Lic.No/Date:0910054734 09.01.2013 Defer Date:19.12.2013

66

Case No.:4/29/82­ALC4/2012

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01036/AM13/ RLA File :09/24/040/00497/AM13/ Lic.No/Date:0910054771 11.01.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish production and consumption data for the year 2012­13 and also Batch Log Sheet immediately. The case was deferred for 19.12.2013.   67

Case No.:44/4/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00085/AM14/ RLA File :09/24/040/00480/AM13/ Lic.No/Date:0910054759 11.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/505/2013­PI(Norms) dated  21.10.2013, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import Items Qty. allowed kg/kg Dibinezoyl –d­ Tartatic Acid 1 kg   1 D‐(‐) Tartaric Acid 0.52   A may take appropriate acㄜon as per the decision of Norms Commiㄜee.   68

Case No.:16/3/85­ALC3/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/85/050/00016/AM14/ RLA File :09/24/040/00468/AM13/ Lic.No/Date:0910054777 15.01.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   69

Case No.:2/30/82­ALC4/2012

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01038/AM13/ RLA File :05/24/040/00389/AM13/ Lic.No/Date:0510343975 23.01.2013 Defer Date:19.12.2013   70

Case No.:3/30/82­ALC4/2012

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01039/AM13/ RLA File :05/24/040/00393/AM13/ Lic.No/Date:0510343986 23.01.2013 Defer Date:19.12.2013

  71

Case No.:107/1/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01465/AM13/ RLA File :09/24/040/00471/AM13/ Lic.No/Date:0910054824 23.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/441/2013­PI(Norms) dated  21.10.2013, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import Items Qty. allowed kg/kg S­(­)­INDOLINE­2­ CARBOXYLIC ACID 1 kg   1 (RS)­INDOLINE­2­CARBOXYLIC ACID 1.25   A may take appropriate acㄜon as per the decision of Norms Commiㄜee.   72

Case No.:153/33/82­ALC4/2012

Party Name:ZYTEX BIOTECH PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01300/AM13/ RLA File :03/95/040/00816/AM13/ Lic.No/Date:0310722230 29.01.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Biotechnology.   73

Case No.:35/4/82­ALC4/2013

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00076/AM14/ RLA File :09/24/040/00490/AM13/ Lic.No/Date:0910054869 31.01.2013 Defer Date:19.12.2013   74

Case No.:119/1/82­ALC4/2013

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01477/AM13/ RLA File :09/24/040/00518/AM13/ Lic.No/Date:0910054887 01.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish production and consumption data for the year 2012­13 and also Batch Log Sheet immediately. The case was deferred for 19.12.2013.   75

Case No.:9/4/82­ALC4/2013

Party Name:GOPALDAS VISRAM & CO.LTD. Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00050/AM14/ RLA File :03/94/040/00945/AM13/ Lic.No/Date:0310722715 01.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/478/2013‐PI(Norms) dated 21.10.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  (a) Net weightof the cream in each tube. (b)  Detailed working on arriving at the norms applied by the firm     76

Case No.:67/33/82­ALC4/2012

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01214/AM13/ RLA File :07/24/040/00461/AM13/ Lic.No/Date:0710093544 05.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.   77

Case No.:9/9/82­ALC4/2013

Party Name:CATAPHARMA CHEMICALS PVT. LTD., Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00183/AM14/ RLA File :31/83/040/00177/AM13/ Lic.No/Date:3110057032 05.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/51/2012‐Ch II dated 04.11.2013, inform that the item of export product N­Methyl Piperazine (Pharma Grade) is a drug intermediate pertains to Department of Pharmaceuticals.   78

Case No.:118/1/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01476/AM13/ RLA File :09/24/040/00504/AM13/ Lic.No/Date:0910054950 05.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.   79

Case No.:27/4/82­ALC4/2013

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00068/AM14/ RLA File :09/24/040/00519/AM13/ Lic.No/Date:0910054938 05.02.2013 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/500/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

, y p g pp y ,   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg Levofloxacin Hemihydrate 1 kg 1. (­)9,10­difluoro­2,3­dihydro­3­ methyl­7­oxo­7H­pyrido[1,2,3­de­ 1,4­benzoxazine­6­carboxylic acid] (Levofloxacin Q­acid) 0.8571 2. Pyridine 1.06 3. Methanol 1.06 4. Methylene chloride 1.70 5. Isopropyl Alcohol 0.85 6. N Methyl Piperazine 0.432     80

Case No.:151/33/82­ALC4/2012

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01298/AM13/ RLA File :05/23/040/00459/AM13/ Lic.No/Date:0510345208 07.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision :It was decided to defer the case for19.12.2013 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals   81

Case No.:7/3/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00040/AM14/ RLA File :03/95/040/00886/AM13/ Lic.No/Date:0310723636 11.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to put up the case on file . The case was deferred for 31.10.2013.   82

Case No.:26/4/82­ALC4/2013

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00067/AM14/ RLA File :09/24/040/00501/AM13/ Lic.No/Date:0910055023 12.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :it was decided to put up the case on file and also sent a copy of application to DCGI for their comments. The case was deferred for 19.12.2013.   83

Case No.:37/1/82­ALC4/2013

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 31.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01395/AM13/ RLA File :07/24/040/00487/AM13/ Lic.No/Date:0710093719 15.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 19.12.2013.   84

Case No.:39/1/82­ALC4/2013

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01397/AM13/ RLA File :34/24/040/00267/AM13/ Lic.No/Date:3410036143 15.02.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/449/2013‐PI(Norms) dated 21.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed kg/kg OXYTETRACYCLINE BASE BP (Injectable Grade)  1 kg   1. OXYTETRACYCLINE HCL BP (Non injectable Grade) 1.135 kg/kg   85

Case No.:7/4/82­ALC4/2013

Party Name:POLYDRUG LABORATORIES PVT.LTD. Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00048/AM14/ RLA File :03/95/040/00892/AM13/ Lic.No/Date:0310724239 15.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals   86

Case No.:79/1/82­ALC4/2013

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01437/AM13/ RLA File :05/24/040/00420/AM13/ Lic.No/Date:0510346353 18.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of IPP   87

Case No.:36/4/82­ALC4/2013

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00077/AM14/ RLA File :09/24/040/00532/AM13/ Lic.No/Date:0910055090 19.02.2013 Defer Date:19.12.2013   88

Case No.:45/1/82­ALC4/2013

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM13/ RLA File :07/24/040/00466/AM13/ Lic.No/Date:0710093775 19.02.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to send a copy of application to TA and defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   89

Case No.:31/8/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00162/AM14/ RLA File :09/24/040/00537/AM13/ Lic.No/Date:0910055106 19.02.2013 Defer Date:19.12.2013   90

Case No.:64/1/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01422/AM13/ RLA File :08/24/040/00409/AM13/ Lic.No/Date:0810118585 20.02.2013 Defer Date:19.12.2013   91

Case No.:81/1/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01439/AM13/ RLA File :05/23/040/00478/AM13/ Lic.No/Date:0510346879 21.02.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 3/82 dated 16.08.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nandrolone Phenylpropionate Bulk Drug 1 kg 1. Sitolactone Intermediate 1.237 kg 2. 5­Chloro­2­Pentanone Reagent 1.149 kg 3. Tetrahydrofuran Solvent 3.09 kg 4. Pyridine Reagent 0.55 kg   92

Case No.:10/10/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00193/AM14/ RLA File :09/24/040/00550/AM13/ Lic.No/Date:0910055120 21.02.2013 Defer Date:19.12.2013

93

Case No.:8/10/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00191/AM14/ RLA File :09/24/040/00554/AM13/ Lic.No/Date:0910055119 21.02.2013 Defer Date:19.12.2013   94

Case No.:35/1/82­ALC4/2013

Party Name:VENUS REMEDIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01393/AM13/ RLA File :22/24/040/00076/AM13/ Lic.No/Date:2210013655 22.02.2013 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/421/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quantity S.No Import Product Quantity Allowed 62/0‐ MEROPENEM 500 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION   1 vial   MEROPENEM AND SODIUM CARBONATE (STERILE BULK) 690 mg/500 mg   MEROPENEM AND SODIUM CARBONATE (STERILE BULK) 1380 mg/1000 mg   95

Case No.:76/1/82­ALC4/2013

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01434/AM13/ RLA File :05/23/040/00493/AM13/ Lic.No/Date:0510347987 01.03.2013 Defer Date: Decision : : In the light of wriㄜen comments received from Petrochemical Division of Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 46011/18/2011‐PC‐ II dated 22.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HARDENER CONTAINING 85% POLYMETHANE POLYPHENYL ISOCYANATE AND 15% C‐10 1 kg 1. POLYMETHANE POLYPHENYL ISOCYANATE 0.8750 kg 2. C‐10 SOLVENT   0.1550 kg

SOLVENT HARDENER FORPEP 1080       96

Case No.:3/33/82­ALC4/2012

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01150/AM13/ RLA File :05/24/040/00448/AM13/ Lic.No/Date:0510347967 01.03.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/450/2013­PI(Norms)  dated 21.10.2013, it was decided to call form the firm a copy of Drug Manufacturing Licence alongwith list of approved items showing consumption of the export item. The case was deferred for 19.12.2013   97

Case No.:34/8/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00165/AM14/ RLA File :09/24/040/00578/AM13/ Lic.No/Date:0910055279 04.03.2013 Defer Date:19.12.2013   98

Case No.:56/4/82­ALC4/2013

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00097/AM14/ RLA File :09/24/040/00577/AM13/ Lic.No/Date:0910055286 05.03.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/449/2013‐PI(Norms) dated 21.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed kg/kg DEXTROMETHORPHAN BASE        1 kg           1. N­FORMYL OCTABASE 1.55 2. PHOSPHORUS PENTOXIDE 1.50 3. METHANOL 0.824 4. TOLUENE 1.090 5. ACETONE 0.420   99

Case No.:6/8/82­ALC4/2013

Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00137/AM14/ RLA File :08/24/040/00459/AM13/ Lic.No/Date:0810119610 20.03.2013 Defer Date:19.12.2013   100

Case No.:1/3/82­ALC4/2013

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00034/AM14/ RLA File :09/24/040/00013/AM14/ Lic.No/Date:0910055748 15.04.2013 Defer Date:19.12.2013   101

Case No.:3/3/82­ALC4/2013

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00036/AM14/ RLA File :07/24/040/00003/AM14/ Lic.No/Date:0710094921 18.04.2013 Defer Date:19.12.2013   102

Case No.:56/10/82­ALC4/2013

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00239/AM14/ RLA File :08/24/040/00026/AM14/ Lic.No/Date:0810120616 30.04.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.   103

Case No.:157/10/82­ALC4/2013

Party Name:LUPIN LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM14/ RLA File :03/95/040/00098/AM14/ Lic.No/Date:0310733961 10.05.2013 Defer Date:19.12.2013   104

Case No.:2/5/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00120/AM14/ RLA File :09/24/040/00023/AM14/ Lic.No/Date:0910055979 10.05.2013 Defer Date:19.12.2013

105

Case No.:4/5/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00122/AM14/ RLA File :09/24/040/00466/AM12/ Lic.No/Date:0910056004 16.05.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Biotechnology. Defer 19.12.2013   106

Case No.:41/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00803/AM14/ RLA File :03/94/040/00541/AM13/ Lic.No/Date:0310734622 16.05.2013 Defer Date:19.12.2013   107

Case No.:43/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00805/AM14/ RLA File :03/94/040/00524/AM13/ Lic.No/Date:0310734620 16.05.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 11/82 dated 05.09.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed kg/kg TELMISARTAN 1 kg 1. 2­N­PROPYL­4­METHYL­6­(1­ METHYLBENZIMIDAZOLE­2­YL) BENZIMIDAZOLE 0.82 kg 2. 2­CYANO­4­METHYLBIPHENYL (OTBN) 0.576 kg   108

Case No.:36/13/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM14/ RLA File :03/94/040/00542/AM13/ Lic.No/Date:0310734791 17.05.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.    109

Case No.:161/10/82­ALC4/2013

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00344/AM14/ RLA File :03/95/040/00992/AM13/ Lic.No/Date:0310734808 Defer

17.05.2013 Date:19.12.2013 Decision :Decision: It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.  Defer 19.12.2013   110

Case No.:52/13/82­ALC4/2013

Party Name:STERICON PHARMA PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM14/ RLA File :07/24/040/00039/AM14/ Lic.No/Date:0710095454 17.05.2013 Defer Date:19.12.2013   111

Case No.:15/15/82­ALC4/2013

Party Name:DR. ACHARYA LABORATORIES PVT. LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00777/AM14/ RLA File :03/94/040/00132/AM14/ Lic.No/Date:0310735296 22.05.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 05.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   112

Case No.:42/15/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00804/AM14/ RLA File :03/94/040/00071/AM14/ Lic.No/Date:0310735502 24.05.2013 Defer Date:19.12.2013   113

Case No.:98/13/82­ALC4/2013

Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00574/AM14/ RLA File :08/24/040/00364/AM13/ Lic.No/Date:0810121462 27.05.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/57/20112/Ch II dated 29.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed Methoxy Methyl Triphenyl Phosphonium Chloride 1 kg 1. Tri Phenyl Phosphine 0.830 kg 2. Toluene   1.90 kg

114

Case No.:44/15/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00806/AM14/ RLA File :03/94/040/00103/AM14/ Lic.No/Date:0310735991 29.05.2013 Defer Date:19.12.2013   115

Case No.:39/13/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00515/AM14/ RLA File :03/94/040/00536/AM13/ Lic.No/Date:0310736143 30.05.2013 Defer Date:19.12.2013   116

Case No.:30/13/82­ALC4/2013

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00506/AM14/ RLA File :17/24/040/00028/AM14/ Lic.No/Date:1710005352 03.06.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/69/20112/Ch II dated 29.10.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed PRODUCT­R­1680 (70% ACTIVE FORMULATED PRODUCT) (Appearance: Brown Coloured Viscous Liquid) 1 kg 1. QUINOLINE (Appearance: Liquid) 0.189kg 2. TALLOW DIAMINE (Appearance: Liquid) 0.0762 kg 3. ETHYLENE OXIDE (Colourless clear liquid) 0.123 kg   117

Case No.:129/14/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00714/AM14/ RLA File :03/94/040/00199/AM14/ Lic.No/Date:0310736614 04.06.2013 Defer Date:19.12.2013   118

Case No.:13/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status: Approved

HQ File :01/82/050/00775/AM14/ RLA File :03/94/040/00173/AM14/ Lic.No/Date:0310736609 04.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 3/82 dated 02.05.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumefantrine 1 kg 1. 2‐(2,7‐Dichloro‐9H‐Fluoren‐4‐yl) Oxirane [Epoxide] 0.80 kg 2. p‐Chlorobenzaldehdye 0.3478 kg RA may take appropriate acㄜon as per the decision of Norms Commiㄜee   119

Case No.:14/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00776/AM14/ RLA File :03/94/040/00159/AM14/ Lic.No/Date:0310736607 04.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 3/82 dated 02.05.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumefantrine 1 kg 1. 2‐(2,7‐Dichloro‐9H‐Fluoren‐4‐yl) Oxirane [Epoxide] 0.80 kg 2. p‐Chlorobenzaldehdye 0.3478 kg RA may take appropriate acㄜon as per the decision of Norms Commiㄜee   120

Case No.:16/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00778/AM14/ RLA File :03/94/040/00808/AM12/ Lic.No/Date:0310736601 04.06.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 1/82 dated 04.04.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per :   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Silyl Ester (2,4­O­Bis (trimethylsilyl)­ erythromycin­A­9[O­(1­ methoxy­1­methyl ethyl) oxime 1 kg 1. Erythromycin Thiocyanate (on 100% Activity Basis) 0.86 kg 2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.377 kg 3. 2­Methoxy Propene 0.233 kg

121

Case No.:17/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:  Approved HQ File :01/82/050/00779/AM14/ RLA File :03/94/040/00183/AM14/ Lic.No/Date:0310736608 04.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 11/82 dated 05.09.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed kg/kg TELMISARTAN 1 kg 1. 2­N­PROPYL­4­METHYL­6­(1­ METHYLBENZIMIDAZOLE­2­YL) BENZIMIDAZOLE 0.82 kg 2. 2­CYANO­4­METHYLBIPHENYL (OTBN) 0.576 kg   122

Case No.:46/15/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00808/AM14/ RLA File :03/94/040/00194/AM14/ Lic.No/Date:0310736613 04.06.2013 Defer Date:19.12.2013   123

Case No.:6/6/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00129/AM14/ RLA File :09/24/040/00097/AM14/ Lic.No/Date:0910056251 05.06.2013 Defer Date:19.12.2013   124

Case No.:205/10/82­ALC4/2013

Party Name:ECO ORGANICS 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00388/AM14/ RLA File :29/24/040/00009/AM13/ Lic.No/Date:2910021426 06.06.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to  remind the firm to furnish the following technical details:  1. Details of manufacturing process with chemical equations, molecular formulah molecular weight and yields  2. CA certificate about product and consumption data for the last 2 years. 

125

Case No.:95/13/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00571/AM14/ RLA File :09/24/040/00066/AM14/ Lic.No/Date:0910056303 10.06.2013 Defer Date:19.12.2013   126

Case No.:45/15/82­ALC4/2013

Party Name:TRISTAR INTERMEDIATES PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Added HQ File :01/82/050/00807/AM14/ RLA File :03/95/040/00195/AM14/ Lic.No/Date:0310737139 10.06.2013 Defer Date: Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.   127

Case No.:94/10/82­ALC4/2013

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00277/AM14/ RLA File :05/24/040/00079/AM14/ Lic.No/Date:0510357314 17.06.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   128

Case No.:18/13/82­ALC4/2013

Party Name:STERICON PHARMA PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00494/AM14/ RLA File :07/24/040/00075/AM14/ Lic.No/Date:0710095973 17.06.2013 Defer Date:19.12.2013   129

Case No.:99/13/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00575/AM14/ RLA File :09/24/040/00111/AM14/ Lic.No/Date:0910056356 17.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 24.10.2013, it was decided to revise the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg CYANO ACETIC ACID 98% 1 kg 1. CYANO ACETIC ACID 70% SOLUTION 1.587 2. METHYL ISO BUTYL KETONE (MIBK) 1.25

  130

Case No.:19/13/82­ALC4/2013

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00495/AM14/ RLA File :07/24/040/00502/AM13/ Lic.No/Date:0710096186 25.06.2013 Defer Date:19.12.2013   131

Case No.:31/13/82­ALC4/2013

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00507/AM14/ RLA File :17/24/040/00041/AM14/ Lic.No/Date:1710005399 26.06.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/69/20112/Ch II dated 21.10.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  PRODUCT­EDF­94 (CASTOR OIL 34 MOLES ETHOXYLATE) (Yellow to light brownish yellow clear liquid)   1 kg     1. ETHYLENE OXIDE (Colourless clear liquid) 0.620 kg   132

Case No.:94/13/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00570/AM14/ RLA File :09/24/040/00136/AM14/ Lic.No/Date:0910056467 26.06.2013 Defer Date:19.12.2013   133

Case No.:102/13/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM14/ RLA File :09/24/040/00109/AM14/ Lic.No/Date:0910056486 27.06.2013 Defer Date:19.12.2013   134

Case No.:222/10/82­ALC4/2013

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00405/AM14/ RLA File :52/24/040/00009/AM14/ Lic.No/Date:5210039910 28.06.2013 Defer Date:19.12.2013   135

Case No.:38/13/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM14/ RLA File :05/23/040/00121/AM14/ Lic.No/Date:0510358451 02.07.2013 Defer Date:19.12.2013   136

Case No.:63/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00539/AM14/ RLA File :03/94/040/00283/AM14/ Lic.No/Date:0310740029 03.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/20112/Ch II dated 29.10.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed ASTROLIDE (S) (Astrolide  content : 100%)       1 kg     1. ISOAMYLENE 0.580 kg 2. S­PROPYLENE OXIDE 0.380 kg 3. ALPHA METHYL STYRENE 0.768 kg 4. PARAFORMALDEHYDE 0.117 kg   137

Case No.:2/13/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00478/AM14/ RLA File :34/24/040/00069/AM14/ Lic.No/Date:3410037343 04.07.2013 Defer Date:19.12.2013   138

Case No.:92/13/82­ALC4/2013

Party Name: DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00568/AM14/ RLA File :31/83/040/00052/AM14/ Lic.No/Date:3110059199 05.07.2013 Defer Date:

Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/20112/Ch II dated 12.11.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  Acetonitrile       1 kg     1. Acetic acid     1.46 kg   139

Case No.:93/13/82­ALC4/2013

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM14/ RLA File :31/83/040/00053/AM14/ Lic.No/Date:3110059198 05.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Chemicals & Petrochemicals.   140

Case No.:64/13/82­ALC4/2013

Party Name:EAGLE CHEMICAL WORKS 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00540/AM14/ RLA File :03/94/040/00019/AM14/ Lic.No/Date:0310740489 05.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision :It was decided to request the firm to identify the export product to be as BP/USP/E.P­5/E.P­6. The case was deferred for 19.12.2013   141

Case No.:69/13/82­ALC4/2013

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00545/AM14/ RLA File :03/94/040/00231/AM14/ Lic.No/Date:0310740685 08.07.2013 Defer Date:19.12.2013   142

Case No.:6/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00482/AM14/ RLA File :03/94/040/00007/AM14/ Lic.No/Date:0310740656 08.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/20112/Ch II dated 29.10.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed

ASTROLIDE (S) (Astrolide  content : 100%)         1 kg         1. ISOAMYLENE 0.580 kg 2. S­PROPYLENE OXIDE 0.380 kg 3. ALPHA METHYL STYRENE 0.768 kg 4. PARAFORMALDEHYDE 0.117 kg   143

Case No.:41/13/82­ALC4/2013

Party Name:JAGSONPAL PHARMACEUTICALS LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00517/AM14/ RLA File :05/23/040/00056/AM14/ Lic.No/Date:0510359156 09.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   144

Case No.:27/13/82­ALC4/2013

Party Name:ADVY CHEMICAL PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00503/AM14/ RLA File :03/94/040/00269/AM14/ Lic.No/Date:0310740927 10.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to send a copy of application again to Department of Biotechnology for their comments. The case was deferred for 19.12.2013   145

Case No.:42/13/82­ALC4/2013

Party Name: CONSTECH ENTERPRISES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00518/AM14/ RLA File :05/23/040/00117/AM14/ Lic.No/Date:0510359411 10.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/48/20112/Ch II dated 01.11.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed 2,4­DIMETHYL­6­ TERBUTYLPHENOL           1 kg           1. 2,4­XYLENOL 0.796 kg 2. ISOBUTYLENE 0.366 kg 3. CATALYST       As the details of catalyst not available, so not recommended   146

Case No.:28/13/82­ALC4/2013

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00504/AM14/ RLA File :05/24/040/00114/AM14/ Lic.No/Date:0510360180 18.07.2013 Defer Date:19.12.2013   147

Case No.:81/13/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00557/AM14/ RLA File :22/24/040/00032/AM14/ Lic.No/Date:2210014016 19.07.2013 Defer Date:19.12.2013   148

Case No.:50/13/82­ALC4/2013

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM14/ RLA File :34/24/040/00083/AM14/ Lic.No/Date:3410037474 23.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   149

Case No.:103/13/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00579/AM14/ RLA File :08/24/040/00172/AM14/ Lic.No/Date:0810123115 23.07.2013 Defer Date:19.12.2013   150

Case No.:29/13/82­ALC4/2013

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00505/AM14/ RLA File :05/23/040/00153/AM14/ Lic.No/Date:0510360493 23.07.2013 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and  in light of written comments forwarded by Deptt of pharmaceutical vide their O.M..No. 35011/468/2013­PI (Norms)  dated 21.10.2013 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg CEFPROZIL USP/BP/EP/IP Powder 1 kg 1. 7­PACA 0.77 2. HEXAMETHYL DISILAZANE 0.342

ACETONE 5.33 4. N,N,DIMETHYL FORMAMIDE (DMF) 5.82 5. METHYLENE CHLORIDE 2.86 6. d()P­Hydroxyphenyl glycine Dane Salt 1.05 7. ETHYL CHLORO FORMATE 0.383 8. ACTIVATED CARBON 0.0386 9. TRIMETHYL CHLORO SILANE 0.230 10. N­METHYL MORPHOLINE 0.0043 11. METHANE SULPHONIC ACID 0.016  RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   151

Case No.:58/13/82­ALC4/2013

Party Name: GOLD STAR CHEMICALS PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM14/ RLA File :03/94/040/00235/AM14/ Lic.No/Date:0310742465 23.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/49/2013‐Ch II dated 04.11.2013, it was decided to call from the firm the following technical details/clarificaㄜons:   • Details of manufaturing process with chemcial equatinos, molecular formula, molecular wights.  •Yield obbtained in each step  • Authentic tehcnical leterature in support of yield obtained  • Material balance  • CA certificate the production of export item acheived by you for the past three years and correspondening consumption of each input  • Role of copper Sulphate in the process, supported with authentic technical literature.  • Detailed calculation, arriving at the norms applied for.          152

Case No.:32/13/82­ALC4/2013

Party Name:MERCURY LABORATORIES LIMITED Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM14/ RLA File :34/24/040/00077/AM14/ Lic.No/Date:3410037467 23.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   153

Case No.:46/13/82­ALC4/2013

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00522/AM14/ RLA File :05/23/040/00164/AM14/ Lic.No/Date:0510360738 24.07.2013 Defer Date:31.10.2013 Decision :Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C&PC.   154

Case No.:108/13/82­ALC4/2013

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00584/AM14/ RLA File :09/24/040/00162/AM14/ Lic.No/Date:0910056905 25.07.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision :Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   155

Case No.:65/13/82­ALC4/2013

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00541/AM14/ RLA File :03/94/040/00311/AM14/ Lic.No/Date:0310743007 26.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/148/2011/Ch II dated 20.10.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed Galguard NK 1 (Preservative Blend)           1 kg         1. Phenoxy Ethanol P­10 0.720 kg 2. Methyl Paraben 0.160 kg 3. Ethyl Paraben 0.040 kg 4. Propyl Paraben 0.020 kg   5. Butyl Paraben   0.060 kg   Galguard NK 2 (Preservative Blend)        1 kg         1. Phenoxy Ethanol P­10 0.720 2. Methyl Paraben 0.160 kg 3. Ethyl Paraben 0.040 kg 4. Propyl Paraben 0.020 kg

Butyl Paraben 0.040 kg 6. Isobutyl Paraben 0.020 kg   156

Case No.:78/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00554/AM14/ RLA File :31/83/040/00017/AM14/ Lic.No/Date:3110059577 29.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011/Ch II dated 23.12.2011, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed N­ETHYL­2­PYRROLIDONE           1 kg         1. 1,4 BUTANEDIOL 0.882 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.176 kg 3. ETHYL ALCOHOL (95% MINIMUM) 0.512 kg 4. ETHYLAMINE CATALYST 0.001 kg     157

Case No.:83/13/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00559/AM14/ RLA File :31/83/040/00001/AM14/ Lic.No/Date:3110059576 29.07.2013 Defer Date:19.12.2013   158

Case No.:59/13/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00535/AM14/ RLA File :03/94/040/00309/AM14/ Lic.No/Date:0310743231 29.07.2013 Defer Date:19.12.2013   159

Case No.:68/13/82­ALC4/2013

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00544/AM14/ RLA File :03/95/040/00334/AM14/ Lic.No/Date:0310743482 Defer

30.07.2013 Date:19.12.2013   160

Case No.:70/13/82­ALC4/2013

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00546/AM14/ RLA File :03/95/040/00260/AM14/ Lic.No/Date:0310743570 31.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeㄜng no. 26/82 dated 13.12.2012, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dihydroartemisinin 1 Kg.  1. Artemisinin 1.12 kg 2. Sodium Boro Hydride 0.14 kg   161

Case No.:17/13/82­ALC4/2013

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00493/AM14/ RLA File :34/24/040/00085/AM14/ Lic.No/Date:3410037541 31.07.2013 Defer Date:19.12.2013   162

Case No.:127/14/82­ALC4/2013

Party Name:V.D.H. ORGANICS PVT. LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00712/AM14/ RLA File :05/24/040/00128/AM14/ Lic.No/Date:0510361369 31.07.2013 Defer Date:19.12.2013   163

Case No.:16/13/82­ALC4/2013

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00492/AM14/ RLA File :34/24/040/00091/AM14/ Lic.No/Date:3410037559 01.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/49/20112/Ch II dated 25.10.2013, it was decided to   Export Product Export S.No Import Product Quanㄜty Allowed

Quanㄜty  Ethyl Aluminium Dichloride(EADC)     1 kg     1. Aluminium Grit/Granules   0.094 kg   164

Case No.:48/13/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM14/ RLA File :05/23/040/00185/AM14/ Lic.No/Date:0510361498 01.08.2013 Defer Date:19.12.2013   165

Case No.:7/13/82­ALC4/2013

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00483/AM14/ RLA File :05/23/040/00154/AM14/ Lic.No/Date:0510361958 05.08.2013 Defer Date:19.12.2013   166

Case No.:101/13/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM14/ RLA File :09/24/040/00204/AM14/ Lic.No/Date:0910057030 05.08.2013 Defer Date:19.12.2013   167

Case No.:71/13/82­ALC4/2013

Party Name:LUPIN LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM14/ RLA File :03/95/040/00333/AM14/ Lic.No/Date:0310744325 06.08.2013 Defer Date:19.12.2013   168

Case No.:22/13/82­ALC4/2013

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00498/AM14/ RLA File :05/24/040/00171/AM14/ Lic.No/Date:0510362268 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013

169

Case No.:11/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00487/AM14/ RLA File :03/95/040/00134/AM14/ Lic.No/Date:0310744468 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   170

Case No.:12/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00488/AM14/ RLA File :03/95/040/00359/AM14/ Lic.No/Date:0310744545 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   171

Case No.:13/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM14/ RLA File :03/95/040/00360/AM14/ Lic.No/Date:0310744472 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   172

Case No.:23/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM14/ RLA File :03/95/040/00356/AM14/ Lic.No/Date:0310744518 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   173

Case No.:24/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00500/AM14/ RLA File :03/95/040/00357/AM14/ Lic.No/Date:0310744524 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   174

Case No.:40/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM14/ RLA File :03/95/040/00205/AM14/ Lic.No/Date:0310744474 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013

175

Case No.:43/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM14/ RLA File :03/95/040/00204/AM14/ Lic.No/Date:0310744487 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   176

Case No.:47/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00523/AM14/ RLA File :03/95/040/00374/AM14/ Lic.No/Date:0310744466 07.08.2013 Defer Date:19.12.2013   177

Case No.:74/13/82­ALC4/2013

Party Name:SUPARNA CHEMICALS LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00550/AM14/ RLA File :03/95/040/00381/AM14/ Lic.No/Date:0310744853 12.08.2013 Defer Date:19.12.2013   178

Case No.:34/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM14/ RLA File :03/95/040/00132/AM14/ Lic.No/Date:0310744838 12.08.2013 Defer Date:19.12.2013   179

Case No.:73/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM14/ RLA File :03/95/040/00133/AM14/ Lic.No/Date:0310744832 12.08.2013 Defer Date:19.12.2013   180

Case No.:76/13/82­ALC4/2013

PEARL ORGANICS LTD) 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00552/AM14/ RLA File :03/95/040/00125/AM14/ Lic.No/Date:0310744834 12.08.2013 Defer Date:19.12.2013

p   181

Case No.:75/13/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00551/AM14/ RLA File :03/95/040/00320/AM14/ Lic.No/Date:0310744861 12.08.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : Written comments on reply received from firm, it was decided to put up the case on file and also sent a copy of application to DCGI for their comments. The case was deferred for 19.12.2013.   182

Case No.:35/13/82­ALC4/2013

Party Name:VIDA MEDICAREZ LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00511/AM14/ RLA File :03/95/040/00363/AM14/ Lic.No/Date:0310745048 13.08.2013 Defer Date:19.12.2013   183

Case No.:107/13/82­ALC4/2013

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00583/AM14/ RLA File :09/24/040/00222/AM14/ Lic.No/Date:0910057189 14.08.2013 Defer Date:19.12.2013   184

Case No.:5/13/82­ALC4/2013

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00481/AM14/ RLA File :24/24/040/00009/AM14/ Lic.No/Date:2410039678 20.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Petrochemical Division of Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 46011/1/2007‐PC‐ II dated 28.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed REGENERATED METHYL METHACRYLATE MONOMER (PURITY MINIMUM 99%) 1 kg 1. ACRYLIC PLASTIC STRIP / OFFCUTS / MIX LOT OF ACRYLIC SHEETS & CUT THEREOFF AND ACRLIC PLASTIC SCRAP [HS CODE 39159030] 1.63 kg     185

Case No.:84/13/82­ALC4/2013

Status:Case

31.10.2013 Deferred HQ File :01/82/050/00560/AM14/ RLA File :08/24/040/00226/AM14/ Lic.No/Date:0810123950 21.08.2013 Defer Date:19.12.2013   186

Case No.:20/13/82­ALC4/2013

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00496/AM14/ RLA File :05/24/040/00134/AM14/ Lic.No/Date:0510363085 21.08.2013 Defer Date:19.12.2013   187

Case No.:90/13/82­ALC4/2013

Party Name:CATAPHARMA CHEMICALS PVT. LTD., Meet No/Date:15/82­ALC4/2013 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM14/ RLA File :31/83/040/00054/AM14/ Lic.No/Date:3110060069 23.08.2013 Defer Date:19.12.2013   188

Case No.:115/14/82­ALC4/2013

Party Name:RIOCARE INDIA PRIVATE LIMITED. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00700/AM14/ RLA File :03/95/040/00402/AM14/ Lic.No/Date:0310746634 23.08.2013 Defer Date:19.12.2013   189

Case No.:86/13/82­ALC4/2013

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00562/AM14/ RLA File :08/24/040/00231/AM14/ Lic.No/Date:0810124122 26.08.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Chemicals &Petrochemicals.   190

Case No.:88/13/82­ALC4/2013

Party Name:MAKCUR LABORATORIES LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM14/ RLA File :08/24/040/00232/AM14/ Lic.No/Date:0810124120 26.08.2013 Defer Date:19.12.2013

191

Case No.:11/11/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00424/AM14/ RLA File :34/24/040/00112/AM14/ Lic.No/Date:3410037737 27.08.2013 Defer Date:19.12.2013   192

Case No.:1/15/82­ALC4/2013

Party Name:CORAL LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00763/AM14/ RLA File :03/94/040/00389/AM14/ Lic.No/Date:0310747134 27.08.2013 Defer Date:19.12.2013   193

Case No.:14/13/82­ALC4/2013

Party Name:MONEY & MONEY 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM14/ RLA File :05/24/040/00182/AM14/ Lic.No/Date:0510363833 27.08.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Chemicals & Petrochemicals.   194

Case No.:25/15/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00787/AM14/ RLA File :03/94/040/00992/AM13/ Lic.No/Date:0310747414 28.08.2013 Defer Date:19.12.2013   195

Case No.:30/15/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00792/AM14/ RLA File :03/94/040/00432/AM14/ Lic.No/Date:0310747430 28.08.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : In the light of earlier decision taken in meeㄜng no. 13/82 dated 03.10.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Allopurinol – 102mg/100mg Tablet   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  Allopurinol  1 kg 1. 3‐Amino Pyrazole 1.5382

Carboxamide Hemisulphate 2. Formamide     1.50   196

Case No.:111/14/82­ALC4/2013

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00696/AM14/ RLA File :03/95/040/00435/AM14/ Lic.No/Date:0310747304 28.08.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department ofChemicals & Petrochemicals   197

Case No.:25/13/82­ALC4/2013

Party Name:CORPORATE CHANNELS INDIA PVT. LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM14/ RLA File :13/24/040/00019/AM14/ Lic.No/Date:1310044179 29.08.2013 Defer Date:19.12.2013   198

Case No.:26/15/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00788/AM14/ RLA File :03/94/040/00318/AM14/ Lic.No/Date:0310747720 30.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/157/20111/Ch II dated 30.08.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  COPPER EDTA , Cu Content 14 % (+/­ 1)     1 kg     1. ETHYLENE DIAMINE TETRA ACETIC ACID   0.709 kg   199

Case No.:85/13/82­ALC4/2013

31.10.2013 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00561/AM14/ RLA File :08/24/040/00240/AM14/ Lic.No/Date:0810124326 30.08.2013 Defer Date:19.12.2013   200

Case No.:24/15/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00786/AM14/ RLA File :03/94/040/00361/AM14/ Lic.No/Date:0310747725 30.08.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   201

Case No.:35/14/82­ALC4/2013

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00620/AM14/ RLA File :09/24/040/00232/AM14/ Lic.No/Date:0910057435 30.08.2013 Defer Date:19.12.2013   202

Case No.:27/15/82­ALC4/2013

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00789/AM14/ RLA File :03/94/040/00232/AM14/ Lic.No/Date:0310747811 02.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/20112/Ch II dated 12.11.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  Acetonitrile       1 kg     1. Acetic acid     1.460  kg   203

Case No.:29/15/82­ALC4/2013

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00791/AM14/ RLA File :03/94/040/00993/AM13/ Lic.No/Date:0310747810 02.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/20112/Ch II dated 13.06.2013, it was decided to

Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  2­ETHYLHEXYLAMINE     1 kg     1. 2 ETHYL HEXANOL   1.06 kg   204

Case No.:28/15/82­ALC4/2013

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00790/AM14/ RLA File :03/94/040/00324/AM14/ Lic.No/Date:0310748184 04.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/20112/Ch II dated 13.06.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  2­ETHYLHEXYLAMINE     1 kg     1. 2 ETHYL HEXANOL   1.06 kg   205

Case No.:23/15/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00785/AM14/ RLA File :03/94/040/00456/AM14/ Lic.No/Date:0310748186 04.09.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C & PC.   206

Case No.:8/15/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00770/AM14/ RLA File :03/94/040/00457/AM14/ Lic.No/Date:0310748188 04.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/20112/Ch II dated 13.06.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  DISODIUM MANGANESE EDTA (Manganese Content 12.5% +/­ 0.5)     1 kg   1. Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid 0.690 kg

  207

Case No.:6/15/82­ALC4/2013

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00768/AM14/ RLA File :03/94/040/00388/AM14/ Lic.No/Date:0310748569 05.09.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   208

Case No.:7/15/82­ALC4/2013

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00769/AM14/ RLA File :03/94/040/00460/AM14/ Lic.No/Date:0310748578 05.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeㄜng no. 10/82 dated 22.08.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Perindopril Erbumine 1 Kg.  1. 2(S)‐Indoline‐2‐carboxylic acid 1.00 kg 2. L‐novaline 1.60 kg 3. Methanol 1.43 kg 4. Toluene 3.22 kg 5. Methylene Chloride 15.19 kg 6. Acetonitrile 3.57 kg 7. Sodium Pyruvate 1.50 kg   209

Case No.:105/13/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00581/AM14/ RLA File :09/24/040/00265/AM14/ Lic.No/Date:0910057516 10.09.2013 Defer Date:19.12.2013   210

Case No.:3/15/82­ALC4/2013

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00765/AM14/ RLA File :03/94/040/00486/AM14/ Lic.No/Date:0310749137 11.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Pharmaceuㄜcals vide their OM No. 35011/101/2013‐PI(Norms) dated 29.4..2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fluㄜcasone Propionate 1 kg 1. Flumethasone 1.64 kg   211

Case No.:11/15/82­ALC4/2013

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00773/AM14/ RLA File :03/94/040/00352/AM14/ Lic.No/Date:0310749169 11.09.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C& PC.   212

Case No.:10/15/82­ALC4/2013

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00772/AM14/ RLA File :03/94/040/00473/AM14/ Lic.No/Date:0310749142 11.09.2013 Defer Date:19.12.2013 Decision : It was decided to defer the case for 19.12.2013 for comments of Department of C & PC.   213

Case No.:33/15/82­ALC4/2013

Party Name:KOPRAN LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00795/AM14/ RLA File :03/94/040/00491/AM14/ Lic.No/Date:0310749151 11.09.2013 Defer Date:19.12.2013   214

Case No.:22/15/82­ALC4/2013

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00784/AM14/ RLA File :03/95/040/00478/AM14/ Lic.No/Date:0310749089 11.09.2013 Defer Date:19.12.2013   215

Case No.:9/15/82­ALC4/2013

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00771/AM14/ RLA File :03/94/040/00504/AM14/ Lic.No/Date:0310749281 12.09.2013 Defer Date: Decision: In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/148/2011‐Ch II dated 03.09.2013, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cocomonoetbanlamide   1 kg         1. Coconut faㄜy Acid 0.830 kg 2. Mono Ethanolamine 0.243 kg   A may take appropriate acㄜon as per the decision of Norms Commiㄜee.   216

Case No.:32/15/82­ALC4/2013

Party Name:KOPRAN IMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM14/ RLA File :03/94/040/00487/AM14/ Lic.No/Date:0310749296 12.09.2013 Defer Date:19.12.2013   217

Case No.:34/15/82­ALC4/2013

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00796/AM14/ RLA File :03/94/040/00511/AM14/ Lic.No/Date:0310749514 13.09.2013 Defer Date:19.12.2013   218

Case No.:37/15/82­ALC4/2013

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00799/AM14/ RLA File :03/94/040/00510/AM14/ Lic.No/Date:0310749516 13.09.2013 Defer Date:19.12.2013   219

Case No.:20/15/82­ALC4/2013

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00782/AM14/ RLA File :03/94/040/00499/AM14/ Lic.No/Date:0310749473 13.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeㄜng no. 26/82 dated 13.12.2012, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dexamethasone Sodium 1 kg 1. Dexamethasone (Dexamethasone Base) 0.78 kg

Phosphate BP/USP/IP/EP   220

Case No.:31/15/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 31.10.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00793/AM14/ RLA File :03/94/040/00485/AM14/ Lic.No/Date:0310749510 13.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/20112/Ch II dated 13.06.2013, it was decided to   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  DISODIUM MANGANESE EDTA (Manganese Content 12.5% +/­ 0.5)     1 kg     1. Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid 0.690 kg   221

Case No.:35/15/82­ALC4/2013

Party Name:KOPRAN LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00797/AM14/ RLA File :03/94/040/00472/AM14/ Lic.No/Date:0310749439 13.09.2013 Defer Date:19.12.2013   222

Case No.:36/15/82­ALC4/2013

Party Name:CORAL LABORATORIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00798/AM14/ RLA File :03/94/040/00524/AM14/ Lic.No/Date:0310749951 17.09.2013 Defer Date:19.12.2013   223

Case No.:18/15/82­ALC4/2013

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00780/AM14/ RLA File :03/95/040/00491/AM14/ Lic.No/Date:0310749955 17.09.2013 Defer Date:19.12.2013

224

Case No.:2/15/82­ALC4/2013

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00764/AM14/ RLA File :03/94/040/00459/AM14/ Lic.No/Date:0310750391 19.09.2013 Defer Date:19.12.2013   225

Case No.:5/15/82­ALC4/2013

Party Name:FDC LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00767/AM14/ RLA File :03/94/040/00437/AM14/ Lic.No/Date:0310750745 23.09.2013 Defer Date:19.12.2013   226

Case No.:48/15/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00810/AM14/ RLA File :04/24/040/00128/AM14/ Lic.No/Date:0410150198 23.09.2013 Defer Date:19.12.2013   227

Case No.:47/15/82­ALC4/2013

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM14/ RLA File :13/24/040/00026/AM14/ Lic.No/Date:1310044452 24.09.2013 Defer Date:19.12.2013   228

Case No.:38/15/82­ALC4/2013

Party Name:FDC LTD 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM14/ RLA File :03/94/040/00256/AM14/ Lic.No/Date:0310751024 25.09.2013 Defer Date:19.12.2013   229

Case No.:49/15/82­ALC4/2013

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00811/AM14/ RLA File :04/24/040/00101/AM14/ Lic.No/Date:0410150375 26.09.2013 Defer Date:19.12.2013

230

Case No.:21/15/82­ALC4/2013

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00783/AM14/ RLA File :03/95/040/00536/AM14/ Lic.No/Date:0310751752 30.09.2013 Defer Date:19.12.2013   231

Case No.:4/15/82­ALC4/2013

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00766/AM14/ RLA File :03/95/040/00527/AM14/ Lic.No/Date:0310751741 30.09.2013 Defer Date:19.12.2013   232

Case No.:19/15/82­ALC4/2013

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 31.10.2013 Status: Approved HQ File :01/82/050/00781/AM14/ RLA File :03/95/040/00512/AM14/ Lic.No/Date:0310751899 01.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriㄜen comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/107/20112/Ch II dated 29.10.2012, it was decided to raㄜfy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quanㄜty S.No Import Product Quanㄜty Allowed  SDPA (STYRENATED DI­PHENYLAMINE)     1 kg     1. DI­PHENYLAMINE     0.547 kg   233

Case No.:12/15/82­ALC4/2013

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00774/AM14/ RLA File :03/95/040/00537/AM14/ Lic.No/Date:0310752058 03.10.2013 Defer Date:19.12.2013   234

Case No.:50/15/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 31.10.2013 Status: appproved HQ File :01/82/050/00812/AM14/ RLA File :09/24/040/00361/AM14/ Lic.No/Date:0910058041 28.10.2013 Defer Date:

Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/329/2013­PI(Norms)  dated 24.06.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Product Quantity Allowed kg/kg MEROPENEM FOR INJECTION 1 kg 1. 1­Beta­Methyl Vinyl Phosphate ( MAP ) 1.808   2. Aluminium Canisters Relevant as per packing policy   3. Activated Carbon ( Carbon Enoanticromos ) 0.114   4. Dimethyl Formamide ( DMF ) 5.15   5. Mercaptan Intermediate of Project Meropenem 1.133   6. Tetra Hydrofuran ( THF ) 5.229   7. 10% Palladium on Charcoal 0.093     235

Case No.:51/15/82­ALC4/2013

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 31.10.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00813/AM14/ RLA File :22/24/040/00049/AM14/ Lic.No/Date:2210014341 29.10.2013 Defer Date:19.12.2013 Date:14.11.2013 Place:New Delhi R.C.Meena  Dy. Director General of Foreign Trade

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied