DGFT Committee Minutes

Case No.B 520

M/s Lupin Limited Norms Committee Meeting No.51/AM12 F.No. 01/82/050/00787/AM 11/DES III F.No 01/82/050/01238/AM 11/DES III F.No. 01/82/050/01239/AM 11/DES III F.No. 01/82/050/01571/AM 11/DES III F.No 01/83/050/00576/AM 11/DES III   Meeting Date:20.03.2012   Adv. Lic. No 0310589114 dated 24.08.10 Adv. Lic. No. 0310600875 dated 11.11.10 Adv. Lic. No. 0310600553 dated 09.11.10 Adv. Lic. No. 0310591519 dated 08.09.10 Adv. Lic. No. 0310640699 dated 06.07.11 Decision:  It was observed that the recommended norms are given under SION.  However it was decided to allow them additional quantity over and above the norms on payment of normal duties since  the  firm  has  utilized  items  as  per  the  Central  Excise  Certificate.    Therefore,  the  Committee allowed  the  firm  to  pay  duty  on  differential  consumption  norms  as  requested  by  them.    RA  may accordingly, take appropriate action.

Case No.B 521

M/s. Micro Labs Limited F.No. 01/82/50/00742/AM 12/DES III Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 51/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 20.03.2012     The Meeting No.51/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  held on  20.03.2012 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­   1.      Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 2.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of Chemicals and Petrochemicals 3.      Shri V.K. Tyagi, Dy. Industrial Adviser, Department of Pharmaceuticals 4.      Shri R.C. Meena, Dy. Director General of Foreign Trade 5.      Ms.Lalita Maini, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.50/82 dated 13.03.2012 were ratified by the Committee.    

Case No.B 522

M/s. Jubilant Lifesciences Limited Norms Committee Meeting No.51/AM12 F.No. 01/82/050/01600/AM 11/DES III Meeting Date:20.03.2012   Adv. Lic. No 0510267990 dated 13.7.2010 RA F.No. 05/23/040/00082/AM 11 Decision:  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 523

M/s. Jubilant Lifesciences Limited Norms Committee M i F.No. 01/82/050/01598/AM

  Adv. Lic. No. 0710081422 dated 11.8.11 R.A F. No. 07/24/040/00186/AM 12 Decision:   It was decided in consultation with the technical authorities to amend the norms already fixed under Para 4.7 of HBP v1 as under:   Item of Export Quantity S.No Item of Import Quantity Allowed Doxycline  Hcl    Tablet 100  mg  (each  tablet containing  Doxycyline Hyclate  equivalent  to 100 mg of Doxycline) 1 number 1. Doxycycline Hyclate 117.84 mg/tablet RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee. Meeting No.51/AM12 01/82/050/01598/AM 11/DES III Meeting Date:20.03.2012   Adv. Lic. No 0510271327 dated 25.08.2010 RA F.No. 05/23/040/00129/AM 11 Decision:  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.    

Case No.B 524

M/s. Jubilant Lifesciences Limited F.No. 01/82/050/01593/AM 11/DES III   Adv. Lic. No 0510272117 dated 06.09.2010 RA F.No. 05/23/040/00138/AM 11 Decision:  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 525

M/s. Jubilant Lifesciences Limited F.No. 01/82/050/01481/AM 07/DES III F.No. 01/82/50/01710/AM 07/DES III   Adv. Lic. No 0510196612 dated 21.12.2006 Adv. Lic. No. 0510200116 dated 27.02.2007 RA F.No. 05/24/040/00782/AM07 RA F. No. 05/24/040/00972/AM 07 Decision:  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.    

Case No.B 526

M/s. Rohan Exports India Limited & M/s. Mahesh Raj Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00654/AM 12/DES III   Decision  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.

Case No.B 527

M/s. Camlin Fine Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00983/AM 12/DES III   Decision:  It was decided to call from the firm purity of import and export item.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 528

M/s Lupin Limited F.No. 01/82/050/509/AM 11/DES III     Adv. Lic. No 0310577817 dated 8.6.2010 RA F.No. 3/95/40/177/AM 11 Decision:    It  was  decided  to  defer  the  case  for  17.4.2012  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.  

Case No.B 529

M/s. Ajanta Pharma Limited, Mumbai F.No. 01/82/050/00316/AM 10/DES III (pt)   Adv. Lic. No 0310529278 dated 16.07.2009 R.A F.No. 03/94/040/00220/AM 10 Decision:  It was decided to transfer the case to Norms Committee IV Section as the product covered under Chapter 33 of ITC(HS) code.  

Case No.B 530

M/s. Laffans Petrochemicals Limited F.No. 01/82/050/00654/AM 12/DES III   Adv. Lic. No 0310433500 dated 22.6.2007 R.A F.No. 03/95/040/00111/AM 08 Decision:  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 531

M/s. Symbiotec Pharmalab Ltd. F.No. 01/82/050/00874/AM 09/DES III   Adv. Lic. No 1110018129 dated 11.8.08 R.A F.No. 11/24/040/00017/AM 09 Decision:  It was observed that the earlier norms were fixed on comparison of data.  Therefore, it was decided to reject the case.  

Case No B 532

M/s Intas Pharma Limited

Case No.B 532

M/s. Intas Pharma Limited F.No. 01/82/050/01420/AM 09/DES III   Adv. Lic. No 0810076754 dated 16.12.2008 R.A F.No. 08/24/40/000187/AM 09 Decision:  It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 for each tablet as per details below or as applied by the firm, whichever is less:       Export Product       Import Product   Labetalol Hydrochloride Tab. 50 mg Labetalol Hydrochloride Tab. 100 mg Labetalol Hydrochloride Tab. 200 mg   Quantity allowed mg/tablet mg/tablet mg/tablet Hypromellose E15(E)   ­ ­ ­ Lactose  Mono (Pharma  200  M) DMVP  EUR  and USNF   12.50 25.0 50.0 Sodium  Starch Glycoate  Type A(E)   2.00 4.00 8.00 Maize Starch BP   8.925 17.85 35.70 Labetalol Hydrochloride Ep/BP/USP   51.0 102.0 204.0 33  MM  PP  CRC with  Selig  Seal Wad­DMF   Relevant, as per packing policy  

Case No.B 533

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00762/AM 12/DES III   Decision:  It was decided to call production and consumption data duly certified by the central excise duty.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 534

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00758/AM 12/DES III

g Decision:  It was decided to call production and consumption data duly certified by the central excise duty.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 535

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00759/AM 12/DES III   Decision:  It was decided to call production and consumption data duly certified by the central excise duty.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 536

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00761/AM 12/DES III   Decision:  It was decided to call production and consumption data duly certified by the central excise duty.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 537

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00760/AM 12/DES III   Decision:  It was decided to call production and consumption data duly certified by the central excise duty.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 538

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00763/AM 12/DES III   Decision:  It was decided to call production and consumption data duly certified by the central excise duty.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.B 539

M/s. Divis Laboratories Limited F.No. 01/82/162/00177/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00178/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00179/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00180/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00183/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00184/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00185/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00186/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00187/AM 12/DES III

F.No. 01/82/162/00188/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00189/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00190/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00191/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00192/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00193/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00194/AM 12/DES III   Decision: .   It was decided to remind the firm to furnish            Copy of valid Drug Manufacturing License showing the approved composition of the export products..          Copy of Master Batch Formula duly authenticated by Quality Control Incharge production and consumption data certified by Central Excise Authority for the last three years.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.A 58

M/s Camlin Fine Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00922/AM 12/DES III     Adv. Lic. No. 0510267990 dated 13.07.2010 R.A F.NO 05/23/040/00082/AM 11 Decision:   It was decided to remind the firm to furnish the following information within 15 days, failing which the case would be closed:                    Balanced chemical reaction showing all the reactants, product and by product with their molecular formula and molecular weight.                   Stagewise  %  yield  on  molecular  weight  basis  in  respect    to  each  reactant  alongwith justification.          Authentic/technical literature in support  of % yield or norms supplied for import.          Details of by products recovered in the process in terms of quantity and value for per kg of export item. The  case was deferred for 17.4.2012.  

Case No B 540

M/s. Century Pharmaceuticals Limited Norms Committee Meeting No.51/AM12 dated F.No. 01/82/5000550/AM 12/DES III F.No. 01/82/50/00712/Am 12/DES III F.No. 01/82/50/01522/AM 11/DES III   Adv. Lic. No. 3410030669 dated 22.6.2011 Adv. Lic.No.3410031337 dated 23.08.2011 R.A F.No. 08/24/40/00020/Am 12 RA  F.No 08/24/40/00102/AM 12

Adv. Lic. No. 3410028935 dated 27.12.2010 RA F.No. 08/24/40/00102/Am 12 Decision:    It  was  decided  to  revise  norms  in  respect  of  Advance  License  No.  3410028935  dated 27.12.2010 for the import product “Erythromycin Thiocyanate” from 1.28 KGA to 1.48 KGA.  It was also  clarified  that  the  quantity  approved  is  for  the  purpose  of  discharge  of  export  obligation  and regularization of license only.  The raw material imported should be within the validity period of the license.  In future case would be considered on the basis of the written comments of the technical authority.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No B­541

M/s. Cipla Limited Norms Committee Meeting No 51/AM12 dated F.No. 01/82/00807/AM 12/DES III   Adv. Lic. No. 0310655402 dated 22.9.2011 RA F.No. 03/94/40/00535/AM 12 Decision:  It was decided to amend in the description of the UOM for the export product from 1 Kgs to 1 Number and also in the import items from Kgs to MG.  The rest of the minute would remain same.    

Case No.C 104

M/s. Aurobindo Pharma Limited F.No. 01/82/162/00793/AM 10/DES III   Ad. Lic. No. 0910042246 dated 4.6.2010 R.A F.No. 09/70/040/00038/AM 12 Decision:      It  was  decided  to  amend  the  description  of  the  product  from  Metroprolol  Tartrate  to METOPROL TARTRATE as per the discussions in the meeting and also as per the literature available on the internet.  RA may accordingly take appropriate action.  

Case No.C 105

M/s. Ajanta Pharma Limited, Mumbai F.No. 01/82/162/00476/AM 07/DES III   Decision:    It  was  decided  to  defer  the  case  for  17.4.2012  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.  

Case No C­106

M/s. Bliss GVS Pharma Limited Norms Committee Meeting No.51/AM12 dated F.No. 01/82/162/1192/AM 10/DES III       Decision:  It was decided to  give reminder to Office of DCGI  seeking their comments whether the export product Suppositories/Pessaires could be included in the SION A­412 or a new SION is to be fixed Accordingly the case was deferred for 17 04 2012

fixed.  Accordingly, the case was deferred for 17.04.2012.   1

Case No.:97/22/82­ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   2

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date: Decision : It was decided in the light of earlier decision taken in meeting no. 22/82 dated 30.8.2011 to  ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium  1 kg 1. (3R,5S,6E)­7­[4­(4­ Fluorophenyl)­6­Isopropyl­2­ [(Methanesulfonyl)Methyl Amino]Pyrimidin­5­YL]­3,5­ Dihydroxyhept­6­Enoic Acid Tert Butyl Ester 1.00 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    3

Case No.:23/4/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00074/AM12/ RLA File :07/24/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0710075977 13.12.2010 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.:12/42/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01459/AM11/ RLA File :09/24/040/00423/AM11/ Lic.No/Date:0910045104 11.01.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/109/2011­PI (Norms) dated 6.1.2012 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1  as per details below or as applied by the firm, whichever is less:

4   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg (1­((2’­(2H­Tetrazol­5­ YL) Biphenyl­4­ YL)Methyl)­2­Butyl­4­ Chloro­1H­Imidazol­5­ YL)Methanol (Losartan) 1 kg 1. 2­Cyano­4­Methyl Biphenyl 0.645   2. Methylene Dichloride 2.67   3. 2N­Butyl­4­Chloro­5­Formyl­ 1H­Imidazole 0.474   4. Toluene 2.22   5. Methanol 0.24   6. Sodium Azide 0.474     5

Case No.:36/47/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01626/AM11/ RLA File :09/24/040/00509/AM11/ Lic.No/Date:0910045516 11.02.2011 Defer Date: Decision : Shri A.V.S. Muralimohan , General Manager and Dr. K.Joseph Prabahar, Associate Vice President, Chemical Research appeared before the Committee and given a presentation,  It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 on the basis of  Production and Consumption data duly certified by the Central Excise Authority, as per details below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Galanthamine Hydrobromide 1 kg 1. Isovanillin 5.893   2. L­Selectirde in THF Solution 4.250   3. Acetone 7.40   4. Acetonitrile 0.89   5. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.043   6. Dimethylformamide (DMF) 5.20   7. Lithium Aluminium Hydride Pellets 0.951   8. Methanol (Methyl Alcohol) 23.63   9. Methylene Chloride 66.20   10. Potassium Carbonate 20.505   11. Sodium Borohydride 0.678   12. Tetrahydrofuran (THF) 7.91   13. Tyramine 6.375   14 Steam/Thermal Coal (Non­ Coking in bulk)  Relevant, as per fuel policy

policy     6

Case No.:28/51/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01421/AM12/ RLA File :09/24/040/00366/AM11/ Lic.No/Date:0910045976 21.03.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:33/12/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00366/AM12/ RLA File :08/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:0810098227 13.04.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has been failed to provide the information requested despite reminders.   8

Case No.:16/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00349/AM12/ RLA File :03/94/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:0310627685 21.04.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 49/82 dated 6.3.2012, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura  Protective  Cream (Product  Code  No.59431100, 59431200,  59431279, 59431379)  and  Triple  Care Cream(Product  Code No.59447525) 1 Kg.  1. Super  White  Protopet Petrolatum 0.1530 kg 2. Lanette O 0.0408 kg 3. Emulgade F 0.0714 kg 4. Wickenol 183 0.0204 kg 5. Aloe  Powder  TD  13  Spray Dried 0.00383 kg 6. Clove Bud Oil 0.00204 kg .RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   9

Case No.:26/10/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00285/AM12/ RLA File :08/24/040/00025/AM12/ Lic.No/Date:0810098807 29.04.2011 Defer Date:

Decision : It was decided to close the case as the firm has been failed to provide the information requested despite reminders.   10

Case No.:6/8/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00206/AM12/ RLA File :09/24/040/00032/AM12/ Lic.No/Date:0910046590 02.05.2011 Defer Date:17.04.2012   11

Case No.:19/19/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00533/AM12/ RLA File :09/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0910047035 07.06.2011 Defer Date: Decision :   It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 on the basis of production and consumption data certified by Central Excise Authorities, as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:     Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Galanthamine Hydrobromide 1 kg 1. Isovanillin 5.893     2. L­Selectirde in THF Solution 4.250     3. Acetone 7.40     4. Acetonitrile 0.89     5. Cerium (III) chloride Heptahydrate 1.163     6 . Dimethylformamide (DMF) 5.20     7. Lithium Aluminium Hydride Pellets 0.951     8. Methanol (Methyl Alcohol) 23.63     9. Methylene Chloride 66.20     10. Potassium Carbonate 20.505     11. Sodium Borohydride 0.678     12. Tetrahydroduran (THF) 7.91     13. Tyramine 6.375     14. Steam/Thermal Coal Relevant, as per fuel policy

12

Case No.:31/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM12/ RLA File :05/24/040/00115/AM12/ Lic.No/Date:0510295736 05.07.2011 Defer Date:17.04.2012   13

Case No.:20/29/82­ALC4/2011

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE INDUSTRIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM12/ RLA File :03/94/040/00413/AM12/ Lic.No/Date:0310646512 04.08.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish information requested vide minutes dated 31.1.2012.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.   14

Case No.:99/42/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01134/AM12/ RLA File :09/24/040/00205/AM12/ Lic.No/Date:0910048101 08.08.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting No. 48/82 dated 1.3.2011, it was decided to ratify  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Chloro­N­(2­Chloro­4­Methyl­3­ Pyridinyl)­3­Pyridine Carboxamide 1 KG. 1. 2­Chloro Nicotinic Acid  0.777 kg 2. Thionyl Chloride 1.00 kg 3. Dimethyl Formamide 3.88 kg 4. Malononitrile 0.724 kg 5. Toluene 2.42 kg 6. Phosphorous Oxychloride 2.49 kg 7. Methylene Chloride 2.61 kg 8. Dimethyl Sulfoxide 1.40 kg 9. Sodium Hydroxide 1.20 kg 10. Pyridine 0.405 kg     15

Case No.:5/22/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00648/AM12/ RLA File :03/94/040/00391/AM12/ Lic.No/Date:0310649216 18.08.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17 4 2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals

Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   16

Case No.:47/31/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI ORGANIC 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00873/AM12/ RLA File :08/24/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0810103178 05.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   17

Case No.:85/42/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01120/AM12/ RLA File :09/24/040/00238/AM12/ Lic.No/Date:0910048643 07.09.2011 Defer Date: Decision : In line with the earlier decision taken in Meeting No. 50/82 dated 13.3.2012 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is lower:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levetiracetam 1 kg 1 (s)+2 Amino butyramide HCL 0.95 kg     2. Methylene Chloride 4.514 kg     3. Carbon enonticromos (Activated Carbon) 0.0120 kg     4. Steam/Thermal Coal As per fuel policy   18

Case No.:89/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01124/AM12/ RLA File :09/24/040/00276/AM12/ Lic.No/Date:0910048679 08.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   19

Case No.:74/42/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01109/AM12/ RLA File :09/24/040/00269/AM12/ Lic.No/Date:0910048700 09.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Pharmaceuticals.  

Case No.:94/42/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 20 03 2012 Status:Case D f d

20 LIMITED 20.03.2012 Deferred HQ File :01/82/050/01129/AM12/ RLA File :09/24/040/00267/AM12/ Lic.No/Date:0910048698 09.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   21

Case No.:75/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01110/AM12/ RLA File :09/24/040/00280/AM12/ Lic.No/Date:0910048754 13.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   22

Case No.:78/42/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01113/AM12/ RLA File :09/24/040/00270/AM12/ Lic.No/Date:0910048827 15.09.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in Meeting No. 34/82 dated 7.12.2005 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tioconazole 1 kg 1. 3­Methyl Thiophene 1.09 kg     2. Sodium Borohydride 0.30 kg     3. Dimethyl Formamide 1.36 kg     4. Acetonitrile 0.93 kg   23

Case No.:80/42/82­ALC4/2011

Party Name:SHREE JAYA LABORATORIES PVT LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01115/AM12/ RLA File :09/24/040/00265/AM12/ Lic.No/Date:0910048813 15.09.2011 Defer Date: 17.4.2012   24

Case No.:96/42/82­ALC4/2011

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01131/AM12/ RLA File :09/24/040/00283/AM12/ Lic.No/Date:0910048925 20.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.

25

Case No.:19/29/82­ALC4/2011

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00818/AM12/ RLA File :03/94/040/00448/AM12/ Lic.No/Date:0310654715 20.09.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/329/2011­PI(Norms) dated 6.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Imino Ether 1 kg 1. Erythromycin  Thiocyanate 1.43 KGA     2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.739     3. Para Toulene Sulphnyl Chloride 0.525   26

Case No.:114/42/82­ALC4/2011

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM12/ RLA File :09/24/040/00306/AM11/ Lic.No/Date:0910049026 23.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   27

Case No.:84/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01119/AM12/ RLA File :09/24/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:0910049079 27.09.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/317/2011­PI(Norms) dated 27th February, 2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg 4­Fluoro­a­2­Methyl­ 1­Oxopropyl)­G­ OXO­N­B­Diphenyl Benzene Butaneamide (Diketone­Intermate for Atorvastatin/DKT­3 1 kg 1 Flurobenzene 0.609   2. Methylene Dichloride (MDC) 2.00     3. Methyl Iso Butyryl Acetate (MIBA) 0.80   4. Methanol 0.50  

Case No.:76/42/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Approved

28 HQ File :01/82/050/01111/AM12/ RLA File :09/24/040/00291/AM12/ Lic.No/Date:0910049083 28.09.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 46/82, it was decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed B­Wing(L­Valine Cyclic Urea) 1 Kg. 1. L­Valine 1.837 kg 2. Acrylonitrile 0.95 kg 3. Methyl Chloro Formate 2.25 kg     29

Case No.:92/42/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01127/AM12/ RLA File :09/24/040/00279/AM12/ Lic.No/Date:0910049082 28.09.2011 Defer Date: Decision : In the line of earlier decision taken in meeting No. 17/82 dated 27.7.2010, it was  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cephalothin  Sodium Sterile USP/BP 1 Kg.  1. 7­ACA 0.80 kg 2. 2­Ethyl Hexanoic Acid 0.52 kg 3. Triethylamine 0.36 kg 4. 2­Thiophene  Acetyl  Chloride (Thiophene­2­acetyl Chloride) 0.528 kg 5. Carbon  Enoanticromos  (Activated Carbon) 0.100 kg 6. Acetone 0.67 kg 7. Methylene Chloride 5.05 kg 8. Aluminium Canisters Relevant, as per packing Policy     9. Methyl Isobutyl Ketone (MIBK) 0.119 kg     30

Case No.:97/42/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01132/AM12/ RLA File :09/24/040/00285/AM12/ Lic.No/Date:0910049081 28.09.2011 Defer Date: Decision : It was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below:­

30 y p p   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefazolin  Sodium Sterile 1 kg 1 Cefazolin Free Acid 0.989 kg/kg   31

Case No.:17/28/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00787/AM12/ RLA File :03/95/040/00471/AM12/ Lic.No/Date:0310656673 28.09.2011 Defer Date:17.04.2012   32

Case No.:90/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM12/ RLA File :09/24/040/00318/AM12/ Lic.No/Date:0910049191 30.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to call form the firm production and consumption data duly certified by the Central Excise Authority and accordingly the case was deferred for 17.4.2012.   33

Case No.:91/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01126/AM12/ RLA File :09/24/040/00311/AM12/ Lic.No/Date:0910049192 30.09.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to call form the firm production and consumption data duly certified by the Central Excise Authority and accordingly the case was deferred for 17.4.2012.   34

Case No.:14/41/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01015/AM12/ RLA File :07/24/040/00254/AM12/ Lic.No/Date:0710083012 04.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish the details requested in meeting dated 10.1.2012 within 15 days otherwise the case would be closed.  The case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.:3/42/82­ALC4/2011

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01037/AM12/ RLA File :22/24/040/00049/AM12/ Lic.No/Date:2210012007 12.10.2011 Defer Date:

35 Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 42/82 dated 17.1.2012, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceftriaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ceftriaxone  Sodium  (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Ethylenediamine  Tetra  Acetic Acid Disodium Salt Dihydrate (EDTA) 0.01 kg 4. Activated Carbon 51.66 gm     36

Case No.:54/42/82­ALC4/2011

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01089/AM12/ RLA File :05/24/040/00231/AM12/ Lic.No/Date:0510305102 13.10.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 50/82 dated 13.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is lower:   Item of Export Quantity S.No Item of Import Quantity Allowed kg/kg 7­Phenylacetamideo­3­ Chloromethyl Cephalosporanic  Acid Para  Methoxybenzyl Ester  (GCLE) While/Light  Yellow Powder 1 kg 1. Penicillin  G  Potassium    1st Crystals 2.85   2. Methanol 2.00   3. Dimethyl Formamide 3.86   4. Methylene Chloride 2.09   5. 2­Mercaptobenzothiazole 0.511   6. Isopropyl Alcohol 1.25   37

Case No.:1/42/82­ALC4/2011

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01035/AM12/ RLA File :22/24/040/00050/AM12/ Lic.No/Date:2210012022 14.10.2011 Defer Date:17.04.2012

38

Case No.:16/42/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01051/AM12/ RLA File :03/94/040/00609/AM12/ Lic.No/Date:0310659815 14.10.2011 Defer Date:17.04.2012   39

Case No.:82/42/82­ALC4/2011

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01117/AM12/ RLA File :09/24/040/00320/AM12/ Lic.No/Date:0910049343 14.10.2011 Defer Date:17.04.2012   40

Case No.:83/42/82­ALC4/2011

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01118/AM12/ RLA File :09/24/040/00330/AM12/ Lic.No/Date:0910049353 14.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  In the light of written comments for Department of  Pharmaceuticals  received  vide  their  OM  No.  35011/42/2011­PI(Norms)  dated 8.12.2011, it was decided to call from the firm the following information:   Stepwise complete and balanced chemical reaction showing Mol. Wt. of each input and output product and molar requirement of each reactant.   % yield on molar basis for each step.   Requirement & Recovery of solvent at each step of manufacturing process.   Accordingly, case was deferred for 17.4.2012.   41

Case No.:93/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01128/AM12/ RLA File :09/24/040/00337/AM12/ Lic.No/Date:0910049339 14.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : :  It was decided to call form the firm production and consumption data duly certified by the Central Excise Authority and accordingly the case was deferred for 17.4.2012   42

Case No.:108/42/82­ALC4/2011

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01143/AM12/ RLA File :09/24/040/00132/AM12/ Lic.No/Date:0910049345 Defer

14.10.2011 Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   43

Case No.:122/42/82­ALC4/2011

Party Name:ROOPA INDUSTRIES LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01157/AM12/ RLA File :09/24/040/00298/AM12/ Lic.No/Date:0910049342 14.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   44

Case No.:11/41/82­ALC4/2011

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD., 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01012/AM12/ RLA File :05/23/040/00237/AM12/ Lic.No/Date:0510305501 17.10.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 22/82 dated 31.8.2010 , it was  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mono  Ethylene Glycol (MEG) 1 MT. 1. Ethyl Alcohol (90+1%) 1.123 MT 2. Silver Catalyst 0.228 kg 3. Alumina Catalyst 0.362 kg     45

Case No.:29/42/82­ALC4/2011

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01064/AM12/ RLA File :03/94/040/00558/AM12/ Lic.No/Date:0310660129 17.10.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 9/82 dated 1.6.2010, it was  decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acetyl  Salicylic  acid (Aspirin) 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.820 kg 2. Acetic Anhydride 0.697 kg    

Case No.:131/42/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved

46 HQ File :01/82/050/01166/AM12/ RLA File :09/24/040/00314/AM12/ Lic.No/Date:0910049371 18.10.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 45/82 dated 2.2.2010, it was  decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Levetiracetam 1 kg. 1.  (S)­2 Amino Butyramide Hcl 0.95 kg 2. Methylene Chloride 5.94 kg 3. Caustic Potash Flakes 1.85 kg     47

Case No.:113/42/82­ALC4/2011

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01148/AM12/ RLA File :09/24/040/00310/AM12/ Lic.No/Date:0910049392 19.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   48

Case No.:21/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00978/AM12/ RLA File :07/24/040/00285/AM12/ Lic.No/Date:0710083447 21.10.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 41/82 dated 10.1.2012, it was  decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nortriptyline 25 mg Tablets 1 Kg   Nortriptyline HCL 29.025 mg Nortriptyline 10 mg Tablets 1 Kg   Nortriptyline HCL 11.61 mg     49

Case No.:6/41/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01007/AM12/ RLA File :03/94/040/00618/AM12/ Lic.No/Date:0310661493 21.10.2011 Defer Date: 17.04.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.

50

Case No.:17/42/82­ALC4/2011

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01052/AM12/ RLA File :03/94/040/00643/AM12/ Lic.No/Date:0310661488 21.10.2011 Defer Date: Decision :  In line with the  written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/128/2010­PI(Norms) dated 12.9.2011 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gentamicin Eye/Ear Drops 5 ML  1number 1. Gentamicin  Sulphate  equivalent  to Gentamicin Base 0.0189 gm/vial     2. LDPE  Granules  (net  weight  1.50  gms per vial) Relevant, as per packing policy     3. HDPE Granules  (Net Weight 0.50 gms per vial) Relevant, as per packing policy.     4. Duplex Paper (Net Weight 2.00 gms per carton) Relevant, as per packing policy     5. Labels  75  gsm  TOP/50  gsm Release/Adhesive  15  gsm  (15  gm/per vial) Relevant,  aes per  packing policy.   51

Case No.:32/42/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01067/AM12/ RLA File :03/94/040/00645/AM12/ Lic.No/Date:0310661498 21.10.2011 Defer Date: Decision : In line with the earlier decision taken in meeting No. 33/82 dated 16.11.2010, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product (4­R­Cis)­1,1  dimethyl  ethyl­ 6­cyanomethyl­2,2  dimethyl­ 1,3­dioxane­4­acetate (ATS 8) 1kg. 1. Ethyl  (R)­4­cyano­3­Hydroxy Butanoate 1.00 kg 2. N­Butyl  Lithium  in  Hexane 30% 0.95 kg 3. Tertiary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2­Dimethoxy propane 2.79 kg

Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose  Dehydrogenase Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B­Nicotinamide­adenine dinucleotide  phosphate oxidized  form,  monosodium salt (Enzyme NADP) 0.90 gm     52

Case No.:112/42/82­ALC4/2011

Party Name:SAIRAM ORGANICS PVT. LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01147/AM12/ RLA File :09/24/040/00346/AM12/ Lic.No/Date:0910049435 21.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   53

Case No.:18/42/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01053/AM12/ RLA File :03/94/040/00636/AM12/ Lic.No/Date:0310661861 24.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   54

Case No.:19/42/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01054/AM12/ RLA File :03/94/040/00619/AM12/ Lic.No/Date:0310661870 24.10.2011 Defer Date: Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   55

Case No.:21/42/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01056/AM12/ RLA File :03/94/040/00646/AM12/ Lic.No/Date:0310661877 24.10.2011 Defer Date: Decision : : In line with the earlier decision taken in meeting No. 33/82 dated 16.11.2010, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  kg/kg (4­R­Cis)­1,1  dimethyl  ethyl­ 6 h l 2 2 di h l 1kg. 1. Ethyl  (R)­4­cyano­3­Hydroxy B 1.00 kg

6­cyanomethyl­2,2  dimethyl­ 1,3­dioxane­4­acetate (ATS 8) Butanoate 2. N­Butyl  Lithium  in  Hexane 30% 0.95 kg 3. Tertiary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2­Dimethoxy propane 2.79 kg 6. Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose  Dehydrogenase Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B­Nicotinamide­adenine dinucleotide  phosphate oxidized  form,  monosodium salt (Enzyme NADP) 0.90 gm     56

Case No.:22/42/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01057/AM12/ RLA File :03/94/040/00650/AM12/ Lic.No/Date:0310661846 24.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   57

Case No.:26/42/82­ALC4/2011

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01061/AM12/ RLA File :03/95/040/00614/AM12/ Lic.No/Date:0310661807 24.10.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/165/2011­PI(Norms) dated 4.1.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Asparginase  for Injection 1 vial 1. Asparginase 10,500 IU/Vial   58

Case No.:30/42/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01065/AM12/ RLA File :03/94/040/00659/AM12/ Lic.No/Date:0310662250 25.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.

59

Case No.:130/42/82­ALC4/2011

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01165/AM12/ RLA File :09/24/040/00301/AM12/ Lic.No/Date:0910049470 25.10.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   60

Case No.:100/42/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01135/AM12/ RLA File :09/24/040/00349/AM12/ Lic.No/Date:0910049522 31.10.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed Kg/kg Nevirapine 1 kg 1. Malononitrile 0.84 2. Methylene Chloride 4.00 3. 2­Chloro Nicotinic Acid 0.902 4. Pyridine 0.47 5 Methyl Tert. Butyl Ether 3.010 6. Cyclopropylamine 0.57   61

Case No.:127/42/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01162/AM12/ RLA File :09/24/040/00313/AM12/ Lic.No/Date:0910049547 01.11.2011 Defer Date: Decision : :  It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed Kg/kg 5­o­Trityl­2­3”­ Anhydrothymidine 1 kg 1. Beta Thymidine 0.60     2. Trityl Chloride 0.719     3. Methane Sulfonyl Chloride 0.365     4. Methylene Chloride 1.84     5. Methanol 1.671     6. Steam/Thermal Coal As  per  fuel policy RA t k i t ti th d i i f N C itt

  62

Case No.:13/41/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01014/AM12/ RLA File :07/24/040/00300/AM12/ Lic.No/Date:0710083654 02.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   63

Case No.:17/41/82­ALC4/2011

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01018/AM12/ RLA File :34/24/040/00158/AM12/ Lic.No/Date:3410032075 02.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   64

Case No.:25/42/82­ALC4/2011

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01060/AM12/ RLA File :03/95/040/00462/AM12/ Lic.No/Date:0310662886 02.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer to the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   65

Case No.:72/42/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01107/AM12/ RLA File :05/23/040/00271/AM12/ Lic.No/Date:0510306965 02.11.2011 Defer Date: Decision :  In the line of earlier decision taken in meeting no. 25/82 dated 20.9.2011, it was decided  to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Tablets 250 mg 1 No. 1 Azithromycin Dihydrate 259.50 mg Azithromycin Tablets 500 mg 1 No. 1. Azithromycin Dihydrate 519.02 mg   66

Case No.:28/42/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01063/AM12/ RLA File :03/94/040/00670/AM12/ Lic.No/Date:0310663342 03.11.2011 Defer Date:

03.11.2011 Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 35/82 dated 25.11.2008, it was decided  to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atovaquone 1 Kg. 1. 4­4(Chlorophenyl)  Cyclohexane  Carboxylic Acid 2.00 kg 2. 2­Chloro 1,4 Napthoquinone 1.62 kg 3. Methylene Chloride 6.25 kg 4. Acetonitrile 6.50 kg 5. Dimethyl Formamide 0.74 kg     67

Case No.:57/42/82­ALC4/2011

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01092/AM12/ RLA File :05/24/040/00257/AM12/ Lic.No/Date:0510307115 03.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 50/82 dated 13.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is lower:   Item of Export Quantity S.No Item of Import Quantity Allowed kg/kg 7­Phenylacetamideo­3­ Chloromethyl Cephalosporanic  Acid Para  Methoxybenzyl Ester  (GCLE) While/Light  Yellow Powder 1 kg 1. Penicillin  G  Potassium    1st Crystals 2.85   2. Methanol 2.00   3. Dimethyl Formamide 3.86   4. Methylene Chloride 2.09   5. 2­Mercaptobenzothiazole 0.511   6. Isopropyl Alcohol 1.25   68

Case No.:59/42/82­ALC4/2011

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01094/AM12/ RLA File :05/24/040/00260/AM12/ Lic.No/Date:0510307118 03.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 50/82 dated 13.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is lower:   Item of Export Quantity S No Item of Import Quantity Allowed

Item of Export Quantity S.No Item of Import Quantity Allowed kg/kg 7­Phenylacetamideo­3­ Chloromethyl Cephalosporanic  Acid Para  Methoxybenzyl Ester  (GCLE) While/Light  Yellow Powder 1 kg 1. Penicillin  G  Potassium    1st Crystals 2.85   2. Methanol 2.00   3. Dimethyl Formamide 3.86   4. Methylene Chloride 2.09   5. 2­Mercaptobenzothiazole 0.511   6. Isopropyl Alcohol 1.25   69

Case No.:26/41/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01027/AM12/ RLA File :08/24/040/00185/AM12/ Lic.No/Date:0810105210 04.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 26/11 dated 28.9.2010, it was decided to revise norms   under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed for 250 mg tablet Qty. allowed for 500 mg tablet Azithromycin Tablets 250 mg and 500 mg 1 No. each 1. Azithromycin Monohydrate (average water content NLT 5.0%) 268.42 mg/tablet 536.84 mg/tablet     70

Case No.:15/41/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01016/AM12/ RLA File :07/24/040/00306/AM12/ Lic.No/Date:0710083782 08.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   71

Case No.:25/41/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01026/AM12/ RLA File :08/24/040/00179/AM12/ Lic.No/Date:0810105257 08.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Biotechnology.

72

Case No.:125/42/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01160/AM12/ RLA File :09/24/040/00359/AM12/ Lic.No/Date:0910049634 08.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Pharmaceuticals.   73

Case No.:103/42/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01138/AM12/ RLA File :09/24/040/00372/AM12/ Lic.No/Date:0910049647 09.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to call from the firm production and consumption data duly certified by Central Excise Authority.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.   74

Case No.:116/42/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM12/ RLA File :09/24/040/00369/AM12/ Lic.No/Date:0910049648 09.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to call from the firm production and consumption data duly certified by Central Excise Authority.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012   75

Case No.:128/42/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01163/AM12/ RLA File :09/24/040/00370/AM12/ Lic.No/Date:0910049642 09.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 17/82 dated 27.7.2010, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nabumetone 1 Kg.  1. 6­Methoxy­2­Naphthaldehyde 1.28 kg 2. Acetone 1.26 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.65 kg    

Case No.:27/42/82­ALC4/2011

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred

76 HQ File :01/82/050/01062/AM12/ RLA File :03/95/040/00643/AM12/ Lic.No/Date:0310664714 14.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   77

Case No.:106/42/82­ALC4/2011

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01141/AM12/ RLA File :22/21/040/00089/AM12/ Lic.No/Date:2210012163 17.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the information requested in meeting dated 17.1.2012 within 15 days failing which the case would be closed.  The case was deferred for 17.4.2012.   78

Case No.:109/42/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM12/ RLA File :22/24/040/00063/AM12/ Lic.No/Date:2210012169 18.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Pharmaceuticals.   79

Case No.:110/42/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01145/AM12/ RLA File :22/24/040/00062/AM12/ Lic.No/Date:2210012168 18.11.2011 Defer Date:17.04.2012   80

Case No.:123/42/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01158/AM12/ RLA File :22/24/040/00064/AM12/ Lic.No/Date:2210012170 18.11.2011 Defer Date:17.04.2012   81

Case No.:3/34/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00957/AM12/ RLA File :03/95/040/00668/AM12/ Lic.No/Date:0310665924 18.11.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting No. 27/12 dated 4.10.2011, it was decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dimethyl Diphenyl Thiuram Disulphide (MPTD) 1 Kg. 1. N­Methyl Aniline 0.651 kg     82

Case No.:33/41/82­ALC4/2011

Party Name:MAHAVIR SYNTHESIS PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01034/AM12/ RLA File :52/24/040/00036/AM12/ Lic.No/Date:5210037111 21.11.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals   83

Case No.:73/42/82­ALC4/2011

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01108/AM12/ RLA File :52/24/040/00038/AM12/ Lic.No/Date:5210037110 21.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 10/82 dated 8.6.2010, it was decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Amino 4 Trifluoro Methyl 4 Chloro Diphenyl Ether  1 Kg. 1. 4 Chloro Benzo Trifluoride 1.418 kg 2. Para Chloro Phenol 0.804 kg     84

Case No.:107/42/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM12/ RLA File :22/24/040/00065/AM12/ Lic.No/Date:2210012195 22.11.2011 Defer Date:17.04.2012   85

Case No.:70/42/82­ALC4/2011

Party Name:ORGANICA AROMATICS PVT LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01105/AM12/ RLA File :07/24/040/00314/AM12/ Lic.No/Date:0710084171 23.11.2011 Defer Date:   / / /

86

Case No.:51/42/82­ALC4/2011

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Approved HQ File :01/82/050/01086/AM12/ RLA File :03/94/040/00722/AM12/ Lic.No/Date:0310667096 24.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of  written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/128/2010­PI(Norms) dated 12.9.2011 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gentamicin Eye/Ear Drops 5 ML 1 number 1. Gentamicin  Sulphate  equivalent  to Gentamicin Base 0.0189 gm/vial     2. LDPE  Granules  (net  weight  1.50  gms per vial) As  per  packing policy     3. HDPE Granules  (Net Weight 0.50 gms per vial) As  per  packing policy.     4. Duplex Paper (Net Weight 2.00 gms per carton) As  per  packing policy     5. Labels  75  gsm  TOP/50  gsm Release/Adhesive  15  gsm  (15  gm/per vial) As  per  packing policy.   87

Case No.:133/42/82­ALC4/2011

Party Name:RIDDHI PHARMA 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01168/AM12/ RLA File :34/24/040/00171/AM12/ Lic.No/Date:3410032277 24.11.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/76/2010­Ch.II dated 27.9.2010, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quantity allowed 1,3 Dichloro Acetone 1 kg 1. 1,3 Dichloro­2­Propanol 1.069 kg     2. Sodium Dichromate 1.70 kg   88

Case No.:49/42/82­ALC4/2011

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01084/AM12/ RLA File :03/94/040/00746/AM12/ Lic.No/Date:0310667256 25.11.2011 Defer Date:17.04.2012

p   89

Case No.:48/42/82­ALC4/2011

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM12/ RLA File :03/94/040/00732/AM12/ Lic.No/Date:0310667625 28.11.2011 Defer Date:17.04.2012   90

Case No.:15/42/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01050/AM12/ RLA File :03/95/040/00633/AM12/ Lic.No/Date:0310667687 29.11.2011 Defer Date:17.04.2012   91

Case No.:52/42/82­ALC4/2011

Party Name:GALPHA LABORATORIES LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01087/AM12/ RLA File :03/94/040/00759/AM12/ Lic.No/Date:0310667888 29.11.2011 Defer Date:17.04.2012   92

Case No.:126/42/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM12/ RLA File :34/24/040/00170/AM12/ Lic.No/Date:3410032358 29.11.2011 Defer Date:17.04.2012   93

Case No.:39/42/82­ALC4/2011

Party Name:SOLVAY SPECIALITIES INDIA PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01074/AM12/ RLA File :03/95/040/00596/AM12/ Lic.No/Date:0310668224 30.11.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/106/2008 dated 22.2.2012, it was decided to ratify  norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quantity allowed Dichloro Diphenyl Sulfone (DCDPS) 1 kg 1 Monochloro Benzene 0.436 kg 2 Dimethyl Sulphate 0 150 kg

Dimethyl Sulphate 0.150 kg     3. Caustic Soda 0.016 kg     4. Jumbo Bags As per packing policy     5. Pallets As per packing policy   94

Case No.:46/42/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01081/AM12/ RLA File :03/94/040/00770/AM12/ Lic.No/Date:0310668107 30.11.2011 Defer Date: Decision : In consultation with the technical authorities present in the meeting, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is lower:   Export Product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quantity allowed Desmopressin Acetate Nasal Spray/Desmopressin Acetate Aquanase 0.01% w/v (Pack 5 ml (50 MD) 80000 numbers 1. Desmopressin Acetate 40.8 gm   95

Case No.:53/42/82­ALC4/2011

Party Name:CROWN CHEMICALS PVT.LTD., 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01088/AM12/ RLA File :03/94/040/00483/AM12/ Lic.No/Date:0310668346 01.12.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 49/82 dated 6.3.2012, it was decided to  ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Piperonal Min. Purity 98% 1 kg 1. Catechol (Minimum Purity 99%) 0.862 kg     2. Dichloromethane (Min. Purity 99%) 0.703 kg     3 Dimethylsulfoxide (Min. Purity 99%)       4. Hexamine (Min. Purity 96%) 1.000 kg     5. Toluene (Min. Purity 97%) 0.430 kg     6. Isopropyl Alcohol (Min. Purity 99%) 0.220 kg RA t k i t ti th d i i f N C itt

  96

Case No.:58/42/82­ALC4/2011

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01093/AM12/ RLA File :05/24/040/00276/AM12/ Lic.No/Date:0510310002 01.12.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 50/82 dated 13.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is lower:   Item of Export Quantity S.No Item of Import Quantity Allowed kg/kg 7­Phenylacetamideo­3­ Chloromethyl Cephalosporanic  Acid Para  Methoxybenzyl Ester  (GCLE) While/Light  Yellow Powder 1 kg 1. Penicillin  G  Potassium    1st Crystals 2.85   2. Methanol 2.00   3. Dimethyl Formamide 3.86   4. Methylene Chloride 2.09   5. 2­Mercaptobenzothiazole 0.511   6. Isopropyl Alcohol 1.25   97

Case No.:62/42/82­ALC4/2011

Party Name:ZEE LABORATORIES 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01097/AM12/ RLA File :05/24/040/00294/AM12/ Lic.No/Date:0510310047 01.12.2011 Defer Date: Decision : In the line of earlier decision taken in meeting no. 25/82 dated 20.9.2011, it was decided  to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Tablets 250 mg 1 No. 1 Azithromycin Dihydrate 259.50 mg Azithromycin Tablets 500 mg 1 No. 1. Azithromycin Dihydrate 519.02 mg   98

Case No.:47/42/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM12/ RLA File :03/94/040/00771/AM12/ Lic.No/Date:0310668492 02.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17 4 2012 for comments of Department of Pharmaceuticals

Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Pharmaceuticals.   99

Case No.:41/42/82­ALC4/2011

Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01076/AM12/ RLA File :03/94/040/00758/AM12/ Lic.No/Date:0310668818 05.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   100

Case No.:33/51/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01426/AM12/ RLA File :09/24/040/00412/AM12/ Lic.No/Date:0910050064 07.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Pharmaceuticals.   101

Case No.:2/38/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM12/ RLA File :03/94/040/00700/AM12/ Lic.No/Date:0310669242 07.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Pharmaceuticals.   102

Case No.:36/42/82­ALC4/2011

Party Name:VISWAAT CHEMICALS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01071/AM12/ RLA File :03/95/040/00652/AM12/ Lic.No/Date:0310669367 08.12.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/156/2011­Ch. II dated 13.2.2012, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed VICASOL  MV­01 Diethanol  Isopropanol Amine (DEIPA) 1 Kg. 1. Diethanol Amine 0.574 kg 2. Propylene Oxide 0.315 kg PPG­2000 Poly  Propylene  Glycol 2000 1 kg 1 Dipropylene Glycol 0.055 kg   2. Propylene Oxide 0.932 kg    

Case No :40/42/82 ALC4/2011

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE Meet No/Date:51/82 ALC4/2011 Status:Case

103

Case No.:40/42/82­ALC4/2011

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE INDUSTRIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01075/AM12/ RLA File :03/94/040/00767/AM12/ Lic.No/Date:0310669414 08.12.2011 Defer Date: Decision : It is observed that this case was already approved in 42/82 meeting held on 17.1.2012.   104

Case No.:44/42/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01079/AM12/ RLA File :05/23/040/00338/AM12/ Lic.No/Date:0510310570 08.12.2011 Defer Date:17.04.2012   105

Case No.:60/42/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01095/AM12/ RLA File :05/23/040/00340/AM12/ Lic.No/Date:0510310576 08.12.2011 Defer Date:17.04.2012   106

Case No.:115/42/82­ALC4/2011

Party Name:KALPSUTRA GUJARAT 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01150/AM12/ RLA File :34/24/040/00181/AM12/ Lic.No/Date:3410032449 08.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   107

Case No.:118/42/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM12/ RLA File :22/24/040/00074/AM12/ Lic.No/Date:2210012275 08.12.2011 Defer Date:17.04.2012   108 Case No.:121/42/82­ALC4/2011 Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01156/AM12/ RLA File :22/24/040/00072/AM12/ Lic.No/Date:2210012273 08.12.2011 Defer Date: 17.04.2012   C N 132/42/82 ALC4/2011 P t N TATVA CHINTAN PHARMA M t N /D t 51/82 ALC4/2011 St t C

109

Case No.:132/42/82­ALC4/2011

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01167/AM12/ RLA File :34/24/040/00182/AM12/ Lic.No/Date:3410032458 08.12.2011 Defer Date:17.04.2012   110

Case No.:134/42/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01169/AM12/ RLA File :22/24/040/00073/AM12/ Lic.No/Date:2210012274 08.12.2011 Defer Date: 17.04.2012   111

Case No.:42/42/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01077/AM12/ RLA File :03/94/040/00748/AM12/ Lic.No/Date:0310669776 09.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals   112

Case No.:65/42/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01100/AM12/ RLA File :03/94/040/00766/AM12/ Lic.No/Date:0310669818 09.12.2011 Defer Date:17.04.2012   113

Case No.:4/38/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM12/ RLA File :03/95/040/00723/AM12/ Lic.No/Date:0310669658 09.12.2011 Defer Date:17.04.2012   114 Case No.:5/38/82­ALC4/2011 Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00991/AM12/ RLA File :03/95/040/00729/AM12/ Lic.No/Date:0310669660 09.12.2011 Defer Date:17.04.2012   C N 6/38/82 ALC4/2011 P N INDO GERMAN M N /D 51/82 ALC4/2011 S C

115

Case No.:6/38/82­ALC4/2011

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00992/AM12/ RLA File :03/94/040/00776/AM12/ Lic.No/Date:0310669794 09.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to call from the firm details regarding content of API in the imported seeds along authenticated copy of literature.  The was deferred for 17.4.2012.   116

Case No.:61/42/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01096/AM12/ RLA File :03/94/040/00773/AM12/ Lic.No/Date:0310669982 12.12.2011 Defer Date:17.04.2012   117

Case No.:63/42/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01098/AM12/ RLA File :03/94/040/00774/AM12/ Lic.No/Date:0310669960 12.12.2011 Defer Date:17.04.2012   118

Case No.:55/42/82­ALC4/2011

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01090/AM12/ RLA File :05/24/040/00310/AM12/ Lic.No/Date:0510311117 13.12.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per SION     as per details below or as applied by the firm, whichever is lower:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxaliplatin  Injection  100 mg/50 ml injection 4500 vials 1. Oxaliplatin  472.5 gm/vial   119 Case No.:56/42/82­ALC4/2011 Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01091/AM12/ RLA File :05/24/040/00306/AM12/ Lic.No/Date:0510311115 13.12.2011 Defer Date: 17.04.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No :66/42/82 ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES Meet No/Date:51/82 ALC4/2011 Status:Case

120

Case No.:66/42/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM12/ RLA File :03/94/040/00675/AM12/ Lic.No/Date:0310670342 13.12.2011 Defer Date:17.04.2012   121

Case No.:67/42/82­ALC4/2011

Party Name:DORF­KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01102/AM12/ RLA File :03/94/040/00791/AM12/ Lic.No/Date:0310670702 14.12.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/176/2012­Ch. II dated 10.2.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm, whichever is lower:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chemical­Metal Passivator,  Trade  Name­ SR 1812 Plus 1 kg 1. Antimony Trioxide 0.410 kg RA may take necessary action as per the decision of Norms Committee.   122

Case No.:71/42/82­ALC4/2011

Party Name:M/S. ZEST PHARMA 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01106/AM12/ RLA File :11/21/040/00086/AM12/ Lic.No/Date:1110026373 14.12.2011 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to call from the firm the Drug Manufacturing License.  The case was deferred for 17.4.2012.   123

Case No.:1/47/82­ALC4/2011

Party Name:BROOKS LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01301/AM12/ RLA File :22/24/040/00067/AM12/ Lic.No/Date:2210012351 23.12.2011 Defer Date:17.04.2012   124 Case No.:2/47/82­ALC4/2011 Party Name:BROOKS LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01302/AM12/ RLA File :22/24/040/00066/AM12/ Lic.No/Date:2210012352 23.12.2011 Defer Date:17.04.2012   C N 1/41/82 ALC4/2011 P t N CLEAN SCIENCE AND M t N /D t 51/82 ALC4/2011 St t C

125

Case No.:1/41/82­ALC4/2011

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01002/AM12/ RLA File :31/83/040/00190/AM12/ Lic.No/Date:3110052067 27.12.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mono  Methyl  Ether  of Hydroquinone­MEHQ 99.0% Purity 1 kg 1 Phenoxy  methane  anisole Purity 93% minimum 1.31 kg     2. Hydrogen  Peroxide  (50%) Purity 50% 0.825 kg     3. Acetone (Solvent) Purity 99% & above 0.270 kg   126

Case No.:3/41/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01004/AM12/ RLA File :03/95/040/00803/AM12/ Lic.No/Date:0310673724 30.12.2011 Defer Date:17.04.2012   127

Case No.:5/41/82­ALC4/2011

Party Name:SOHAN HEALTHCARE PVT. LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01006/AM12/ RLA File :31/83/040/00195/AM12/ Lic.No/Date:3110052178 30.12.2011 Defer Date:17.04.2012   128 Case No.:10/42/82­ALC4/2011 Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01044/AM12/ RLA File :31/83/040/00202/AM12/ Lic.No/Date:3110052229 03.01.2012 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trigonox­EHP  W50  bis (2 th lh l) 1 kg 1. 2­Ethyl  hexyl  chloroformate (2 EHCF) 0.583 kg

(2  ethylhexyl) peroxydicarbonate (50%) (2­EHCF)     2. Polyvinyl Alcohol 0.030 kg     3. Anti­foaming agent (Dequest) 0.0005 kg       4 Container HDPE 30 ltr As per packing policy     5. Srewcap K 60 with pregasket As per packing policy   129

Case No.:29/51/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01422/AM12/ RLA File :09/24/040/00445/AM12/ Lic.No/Date:0910050604 04.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   130

Case No.:11/42/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01045/AM12/ RLA File :03/95/040/00708/AM12/ Lic.No/Date:0310674669 04.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of  Petrochemicals.   131

Case No.:12/42/82­ALC4/2011

Party Name:GALPHA LABORATORIES LIMITED, 20.03.2012 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/01046/AM12/ RLA File :03/94/040/00884/AM12/ Lic.No/Date:0310674720 04.01.2012 Defer Date:20.03.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   132 Case No.:20/51/82­ALC4/2011 Party Name:POLYDRUG LABORATORIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01413/AM12/ RLA File :03/95/040/00819/AM12/ Lic.No/Date:0310674929 05.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to ask from the firm as well as from RA whether the export product is BP or USP and also the actual grade of the export product.  Accordingly, the case was deferred for 17.4.2012.  

Case No.:13/42/82­ALC4/2011

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Approved

133 0.03. 0 pp oved HQ File :01/82/050/01047/AM12/ RLA File :03/95/040/00594/AM12/ Lic.No/Date:0310674965 05.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/2/2010­Ch. II dated 7.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,3,5­Trimethyl Cyclohexanon 1 kg 1 Acetone 1.536 kg   134

Case No.:35/42/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01070/AM12/ RLA File :31/83/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:3110052272 06.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision :  : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   135

Case No.:1/43/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01170/AM12/ RLA File :03/95/040/00847/AM12/ Lic.No/Date:0310676114 11.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   136

Case No.:34/51/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM12/ RLA File :09/24/040/00451/AM12/ Lic.No/Date:0910050775 13.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   137

Case No.:58/46/82­ALC4/2011

Party Name:LAKELAND CHEMICALS (INDIA) LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01274/AM12/ RLA File :03/95/040/00710/AM12/ Lic.No/Date:0310676568 13.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   138

Case No.:2/43/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01171/AM12/ RLA File :03/95/040/00864/AM12/ Lic No/Date:0310676884 Defer

138 HQ File :01/82/050/01171/AM12/ RLA File :03/95/040/00864/AM12/ Lic.No/Date:0310676884 16.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   139

Case No.:38/51/82­ALC4/2011

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01431/AM12/ RLA File :03/94/040/00896/AM12/ Lic.No/Date:0310677511 19.01.2012 Defer Date: Decision :  It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.   140

Case No.:3/43/82­ALC4/2011

Party Name:SOHAN HEALTHCARE PVT. LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01172/AM12/ RLA File :31/83/040/00210/AM12/ Lic.No/Date:3110052542 19.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   141

Case No.:4/51/82­ALC4/2011

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01397/AM12/ RLA File :03/94/040/00922/AM12/ Lic.No/Date:0310677825 20.01.2012 Defer Date: Decision : :  It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.   142 Case No.:11/51/82­ALC4/2011 Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01404/AM12/ RLA File :03/94/040/00846/AM12/ Lic.No/Date:0310678531 24.01.2012 Defer Date: Decision : :  It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   143

Case No.:12/51/82­ALC4/2011

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01405/AM12/ RLA File :03/94/040/00803/AM12/ Lic.No/Date:0310678513 24.01.2012 Defer Date: Decision : :  It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake

p ,   144

Case No.:8/51/82­ALC4/2011

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01401/AM12/ RLA File :03/94/040/00790/AM12/ Lic.No/Date:0310678633 25.01.2012 Defer Date: Decision : :  It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   145

Case No.:13/51/82­ALC4/2011

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01406/AM12/ RLA File :03/94/040/00865/AM12/ Lic.No/Date:0310678643 25.01.2012 Defer Date: Decision : :  It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   146 Case No.:14/51/82­ALC4/2011 INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01407/AM12/ RLA File :22/21/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:2210012467 25.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Through  6­APA  Through Enzymatic Route 1 kg.  1. 6­Amino  Penicillinic  Acid  (6­ APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. D(­)P­Hydroxy  Phenyl  Glycine Methylester (BB­H) 0.608 kg    

Case No.:15/51/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01408/AM12/ RLA File :22/21/040/00117/AM12/ Lic.No/Date:2210012472 25.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as E t d t E Qt Sl N I t it Qt ll d

147 Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg     148

Case No.:16/51/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01409/AM12/ RLA File :22/21/040/00122/AM12/ Lic.No/Date:2210012468 25.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg     149 Case No.:17/51/82­ALC4/2011 INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01410/AM12/ RLA File :22/21/040/00119/AM12/ Lic.No/Date:2210012470 25.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg

  150

Case No.:21/51/82­ALC4/2011

Party Name:MEHTA (API) PVT.LTD 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01414/AM12/ RLA File :03/95/040/00881/AM12/ Lic.No/Date:0310678573 25.01.2012 Defer Date: Decision : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.   151

Case No.:22/51/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01415/AM12/ RLA File :22/21/040/00118/AM12/ Lic.No/Date:2210012471 25.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg     152

Case No.:23/51/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01416/AM12/ RLA File :22/24/040/00084/AM12/ Lic.No/Date:2210012473 25.01.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   153

Case No.:24/51/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01417/AM12/ RLA File :22/21/040/00123/AM12/ Lic.No/Date:2210012466 25.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

153 Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg     154

Case No.:37/51/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01430/AM12/ RLA File :03/94/040/00541/AM12/ Lic.No/Date:0310678758 25.01.2012 Defer Date: Decision : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.   155

Case No.:18/51/82­ALC4/2011

Party Name:UCB INDIA PVT. LIMITED 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01411/AM12/ RLA File :03/95/040/00894/AM12/ Lic.No/Date:0310678889 27.01.2012 Defer Date: Decision : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.   156 Case No.:19/51/82­ALC4/2011 Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01412/AM12/ RLA File :03/95/040/00892/AM12/ Lic.No/Date:0310678900 27.01.2012 Defer Date: Decision : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.   157

Case No.:36/51/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01429/AM12/ RLA File :03/94/040/00912/AM12/ Lic.No/Date:0310678919 27.01.2012 Defer Date: Decision : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online.  Therefore, it was decided to close the case.

158

Case No.:39/51/82­ALC4/2011

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01432/AM12/ RLA File :02/24/040/00199/AM12/ Lic.No/Date:0210173201 30.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 27/82 dated 4.10.2011, it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Noscapine BP/Noscapine Hcl BP 1 kg  1. Noscapine Crude 95% 1.05 kg     159

Case No.:9/51/82­ALC4/2011

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01402/AM12/ RLA File :03/94/040/00931/AM12/ Lic.No/Date:0310679322 31.01.2012 Defer Date: Decision : : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   160 Case No.:35/51/82­ALC4/2011 Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01428/AM12/ RLA File :03/94/040/00932/AM12/ Lic.No/Date:0310679327 31.01.2012 Defer Date: Decision : : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   161

Case No.:1/51/82­ALC4/2011

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01394/AM12/ RLA File :05/24/040/00383/AM12/ Lic.No/Date:0510316017 01.02.2012 Defer Date:17.04.2012   162

Case No.:10/51/82­ALC4/2011

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01403/AM12/ RLA File :03/94/040/00895/AM12/ Lic.No/Date:0310679678 01.02.2012 Defer Date: Decision : : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs. It was by mistake

ec s o : : t s obse ved t at as o wa ded t s case u de a a .7. o v o t e o at o o G Qs. t was by sta e   163

Case No.:5/51/82­ALC4/2011

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01398/AM12/ RLA File :03/94/040/00948/AM12/ Lic.No/Date:0310679956 02.02.2012 Defer Date: Decision : : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   164

Case No.:7/51/82­ALC4/2011

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01400/AM12/ RLA File :03/94/040/00962/AM12/ Lic.No/Date:0310679941 02.02.2012 Defer Date: Decision : : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake   165 Case No.:25/51/82­ALC4/2011 INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01418/AM12/ RLA File :22/21/040/00126/AM12/ Lic.No/Date:2210012498 02.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg    

Case No.:26/51/82­ALC4/2011

INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01419/AM12/ RLA File :22/21/040/00125/AM12/ Lic.No/Date:2210012495 02.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as li d b h fi hi h i l

166 Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg     167 Case No.:27/51/82­ALC4/2011 INDIA LTD 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01420/AM12/ RLA File :22/21/040/00124/AM12/ Lic.No/Date:2210012497 02.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012, it was decided to ratify norms as per details below or as Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate Enzymatic Route 1 kg.  1. APA) 0.568 kg 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. Methylester (BB­H) 0.608 kg     168

Case No.:30/51/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01423/AM12/ RLA File :09/24/040/00427/AM12/ Lic.No/Date:0910051118 06.02.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   169

Case No.:6/51/82­ALC4/2011

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01399/AM12/ RLA File :03/94/040/00979/AM12/ Lic.No/Date:0310680718 07.02.2012 Defer Date: Decision : It is observed that RA has forwarded this case under Para 4.7.1 of HBP v1 for the information of DGFT HQs.  It was by mistake opened online Therefore it was decided to close the case

online.  Therefore, it was decided to close the case.   170

Case No.:40/51/82­ALC4/2011

Party Name:QUANTUM DRUGS & CHEMICALS 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01433/AM12/ RLA File :35/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:3510037427 08.02.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : :  It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   171

Case No.:2/51/82­ALC4/2011

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION Meet No/Date:51/82­ALC4/2011 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01395/AM12/ RLA File :02/24/040/00212/AM12/ Lic.No/Date:0210174092 15.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 31/82 dated 1.11.2011, it was  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Quantity Sl.No. Import items  Quantity allowed Digoxin 1 Kg. 1. Digitalis Lanata Leaves 444.4 kg     172

Case No.:3/51/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01396/AM12/ RLA File :05/24/040/00430/AM12/ Lic.No/Date:0510318656 27.02.2012 Defer Date:17.04.2012   173

Case No.:31/51/82­ALC4/2011

Party Name:THERMAX LTD., 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01424/AM12/ RLA File :31/83/040/00214/AM12/ Lic.No/Date:3110053318 07.03.2012 Defer Date:17.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 17.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.:32/51/82­ALC4/2011

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 20.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01425/AM12/ RLA File :03/94/040/01114/AM12/ Lic.No/Date:0310685519 09.03.2012 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/129/2011­Ch. II

174 dated 15.11.2011 it was decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Quantity Sl.No. Import items  Quantity allowed Stearyl Erucamide 1 kg 1. Erucic Acid 0.471 kg     2. Stearyl Amine 0.592 kg   175

Case No.:41/51/82­ALC4/2011

Party Name:POLYDRUG LABORATORIES PVT.LTD. 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01434/AM12/ RLA File :03/95/040/01030/AM12/ Lic.No/Date:0310685783 12.03.2012 Defer Date:17.04.2012   176

Case No.:42/51/82­ALC4/2011

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 20.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01435/AM12/ RLA File :03/95/040/00861/AM12/ Lic.No/Date:0310686015 13.03.2012 Defer Date:17.04.2012       Outside Agenda No. 1 M/s. Cipla Limited F.No. 01/82/050/00940/AM 12/DES III F.No. 01/82/050/00815/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/00792/AM 12 DES III F.No 01/82/050/00753/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/00701/Am 12 DES III F.No. 01/82/050/00692/AM 12 SES III F.No. 01/82/050/00760/AM 12 DES III F.No, 01/82/050/00756/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/00952/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/00931/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/01226/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/01227/AM 12 DES III F.No. 01/82/050/01217/AM 12 DES III   Adv. Lic. No 0310658343 dated 7.10.11 Adv. Lic. No 0310651860 dated 8.9.11 Adv. Lic. No 0310851339 dated 2.9.11 Adv. Lic. No 0310650270 dated 25.8.11 Adv. Lic. No 0310647629 dated 10.08.11 R.A F.No. 03/94/0140/00603/Am 12 RA F.No. 03/94/0140/00501/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00497/AM 12 R.A F.No 03/94/040/00466/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00425/AM 12

Adv. Lic. No 0310647117 dated 9.8.11 Adv. Lic. No 0310650724 dated 26.8.2011 Adv. Lic. No 0310651351 dated 2.09.11 Adv. Lic. No 0310657216 dated 30.09.11 Adv. Lic. No 0310657895 dated 4.10.11 Adv. Lic. No 0310665712 dated 17.11.11 Adv. Lic. No 0310665703 dated 17.11.11 Adv. Lic. No 0310666412 dated 22.11.11 R.A F.No. 03/94/040/00409/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00480/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00489/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00565/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00583/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00720/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00727/AM 12 R.A F.No. 03/94/040/00735/Am 12 Decision:  It was decided to amend the 19th Export item i.e. Formoterol fumarate and budesonide inhaler 6/200 (120 md) with 58 mcl aerosol valve and 19 ml aluminium can as per details below:   Export product For Export of 1 no. of inhaler Formoterol Fumarate 0.007 gms Budesonide 0.024 gms   Rest of the minutes would remain same.     Outside Agenda No. 2 M/s. Godavari Sugar Mills Limited, Mumbai F.No. 01/82/162/00726/AM 12 DES III   Adv. Lic. No. 0310279976 dated 9.7.2004 Adv. Lic. No 0310316071 dated 9.2.2005 Decision:   Committee considered case as per agenda and observed that the firm has obtained advance authorization under SION A­1335 under which SION are available for export of Ethyl Acetate purity 90% minimum whereas the firm has made export of Ethyl Acetate purity 99.5% to 99.8% as per copy of shipping bills furnished by them and have accordingly requested for revision of norms.  Committee further observed that the firm has furnished production and consumption data certified by Central Excise Authority.   The party has informed DGFT about details of imports and exports made against both the licenses  which are as under:   1)       Advance License No.: 0310279976 dated 9.7.2004   Particular Product Purity Qty. in MT Total Import allowed Denatured  Ethyl Alcohol   7,398.00 Actual Import Made Denatured  Ethyl Alcohol   7,373.94

Alcohol Export  Obligation indicated in the license Ethyl Acetate With 90% purity 6,000.00 Export  Obligation actual fulfilled Ethyl Acetate With 99.5%  to  99.8% purity 5,348.00   2)       Advance License No. 0310316071 dated 9.2.2005 Particular Product Purity Qty. in MT Total Import allowed Denatured  Ethyl Alcohol   6,165.00 Actual import made Denatured  Ethyl Alcohol   5,974.29 Export  obligation indicated in the license Ethyl Acetate With 90% purity 5,000.00 Export  obligation actual fulfilled Ethyl Acetate With  99.5%  to  99.8% purity 4,363.41 After detailed deliberations and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O No. 14010/7/2012/Ch­II dated 13.3.2012 and based on production and consumption data certified by Central Excise Authority and in consultation with technical authority present in meeting, Committee decided to revise norms applicable to the above license as per details below:   Export Product Quantity S.No Item of Import Quantity allowed Ethyl  Acetate (Purity  99.8% minimum) 1 kg 1. Denatured  Ethyl Alcohol (95%) 1.367 kg   These norms are only for the purpose of regularization and no import/export will be permitted.  No repeat license may be issued based on these norms.     Date:21.03.2012 Place:New Delhi                 Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer