DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 23/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 07.09.2010   The MeeƟng No.21/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 07.09.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐   Shri Shaish Kumar, IA, DIPP Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC Shri  D.N. Mathur,Dy.I.A.  Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT  Shri Shyam Lal, FTDO   The CommiƩee took following decision s with reference to different  agenda items:‐  

Case No. B‐191

M/s  Esteem Industries Pvt. Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No. 23/11 F.No.01/82/50/00569/AM08/DES‐III MeeƟng Date  07.09.2010 RLA F. No. 17/24/040/00117/AM08 Adv. Lic. No.1710001672dated 20.06.2007   CommiƩee considered case as per agenda and based on wriƩen comments dt..03.09.2010 of Technical Authority in DepƩ. of C&PCand in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Product  S‐105 (Sodium salt of Sulfonatd Octyl Phenol Polyglycol ether 50% ) 1 kg 1. Ethylene Oxide 0.381kg 2. Para Octyl Phenol 0.071 kg 3. Sulfamic Acid 0.033 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.     

Case No. B‐192

M/s  FMC India Pvt. Ltd.. Norms CommiƩee MeeƟng No. 23/11 F.No.01/82/50/0212/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/612/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/1173/AM08/DES‐III

F.No.01/82/50/1575/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/00777/AM09/DES‐III MeeƟng Date  07.09.2010 RLA F. No. 17/24/040/00820/AM08 RLA F. No. 17/24/040/00789/AM07 RLA F. No. 17/24/040/00433/AM08 RLA F. No. 17/24/040/00577/AM08 RLA F. No. 17/24/040/00193/AM09 Adv. Lic. No.0710056292 dt.07.03.08 Adv. Lic. No.0710056002 dt.22.02.08 Adv. Lic. No.0710053369 dt.14.09.07 Adv. Lic. No.0710054550 dt.16.11.07 Adv. Lic. No.0710058652 dt.20.07.08   CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for Central Excise CerƟfied  producƟon and consumpƟon data from the firm and deferred the case for 02.11.10    

Case No. A‐29

M/s  Intas Pharma. Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No. 23/11 F.No.01/82/162/205/AM010/DES‐III MeeƟng Date  07.09.2010 RLA F. No. 08/24/040/00007/AM10 Adv. Lic. No.0810079232dated 09.04.10   CommiƩee deferred the case for 05.10.10.     1

Case No.:198/24/83‐ALC1/2007

Party Name:ORCHEM INDS.PVT LTD., Meet No/Date:23/82‐ALC4/2010 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00166/AM06/ RLA File :09/24/040/00118/AM06/ Lic.No/Date:0910023440 07.07.2005 Defer Date: Decision : Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/45/2006/Ch.II  dated 31.08.09& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Hydroxy Methyl Benzamide 1 kg 1.   Benzamide 0.990kg     2

Case No.:27/13/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00534/AM09/ RLA File :05/24/040/00072/AM09/ Lic.No/Date:0510220394 Defer Date:

09.05.2008 Decision : CommiƩee considered case as per agenda for raƟficaƟon of norms for export product Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) under para 4.7 of HBP.   CommiƩee in light of wriƩen comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/159/2005‐PI‐III dated 08.04.2008 and in consultaƟon with representaƟve of PI Division present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) 1kg. 1. Clarithromycin (OR) 0.2777 kg/kg   Its raw material as per SION A‐2263 on pro‐rata basis   2. Carbopol 0.20 kg/kg 3. HPMC Phthalate 0.54 kg/kg     3

Case No.:9/18/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00762/AM09/ RLA File :05/24/040/00258/AM09/ Lic.No/Date:0510224080 18.07.2008 Defer Date: Decision  CommiƩee  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  dated  16.04.09  and  in  consultaƟon  with  technical  representaƟves present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product CilastaƟn Sodium  Acid 1kg. 1. (S)‐2,2‐Dimethyl Cyclopropane Carboxamne 0.64 kg 2. 1‐BROMO‐5‐Chloropentane 1.90 kg 3. Acetone 3.00 4. Acetonitrile 2.97 kg. 5. AcƟvated Carbon 0.100 kg.     6. Ethyl Aceto acetate 1.60 kg.

Isoproppryl Alcohol 2.70 kg.     8. L‐cysƟne HCL Monohydrate 0.69kg.     9. Methanol 37.00 kg.     10. Methylene Chloride 2.84 kg.     11. Sodium Hydroxide 1.62 kg.     12. SyntheƟc Absobent Resin (Diaion – H P‐20) 0.71 kg.     13. Tolouene 8.22 kg.       4

Case No.:1/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008 Defer Date:05.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 05.10.10.   5

Case No.:17/48/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01622/AM09/ RLA File :05/24/040/00703/AM09/ Lic.No/Date:0510235842 05.02.2009 Defer Date: Decision :  Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime AxeƟl Amorphous 1 Kg.  1. Cefuroxime AxeƟl Crystalline 1.05 kg 2. Acetone 2.43 kg     6

Case No.:55/5/82‐ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00089/AM11/ RLA File :09/24/040/00462/AM09/ Lic.No/Date:0910037899 13.05.2009 Defer Date: Decision :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  Sub‐  CommiƩee  report  (visit   to  the  plant  was  made  on  13th  &  14th  Aug.  2010  )    and  in

consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Sl.No. Import items Wastage allowed Enoxaparin Sodium 30mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable   Enoxaparin Sodium 40mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable   Enoxaparin Sodium 60mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable   Enoxaparin Sodium 80mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable   Enoxaparin Sodium 100mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable   Enoxaparin Sodium 120mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable   Enoxaparin Sodium 150mg Pre filled Syringes (Injectable) Injectable  1. Heparin Sodium Powder 10 % 2. Barrel Syringes Glass 28% 3. Needle Shield Rubber 28% 4. Plunger Stoppers Rubber 28% 5. Plunger Rods PlasƟc 8% 6. PrevenƟs PlasƟc Net + 5% (if exported with PrevenƟs)            7. AnƟ Factor Xa Test Kits Kits As applied 8. AnƟ Factor IIa Test Kits Kits As applied 9. AnalyƟcal Columns Kits As applied 10. AnalyƟcal Guard Columns Kits As applied 11. Medical Grade Paper Paper As per packing policy 12. Tubing PlasƟc As applied 13. AnƟ Factor Xa Kits As applied 14. AnƟ Factor IIa Kits As applied 15. N.M.R. Standard Kits As applied 16. Mol.Wt.Standard Kits As applied  

7

Case No.:93/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01009/AM10/ RLA File :09/24/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0910039156 31.08.2009 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of Sub‐ CommiƩee report (visit to the plant was made on 13th & 14th Aug. 2010 )  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Sl.No. Import items Wastage allowed Fondaparinux Sodium InjecƟon 2.5mg/0.5ml Pre‐ filled Syringes,US Injectable   Fondaparinux Sodium InjecƟon 5mg/0.4ml Pre‐ filled Syringes,US Injectable   Fondaparinux Sodium InjecƟon 7.5mg/0.6ml Pre‐ filled Syringes,US Injectable   Fondaparinux Sodium InjecƟon 10mg/0.8ml Pre‐ filled Syringes,US Injectable  1. Fondaparinus Sodium Powder 10 % 2. Barrel Syringes Glass 28% 3. Needle Shield Rubber 28% 4. Plunger Stoppers Rubber 28% 5. Plunger Rods PlasƟc 8% 6. PrevenƟs PlasƟc Net + 5% (if exported with PrevenƟs)            7. AnƟ Factor Xa Test Kits Kits As applied 8. AnƟ Factor IIa Test Kits Kits As applied 9. AnalyƟcal Columns Kits As applied 10. AnalyƟcal Guard Columns Kits As applied 11. Medical Grade Paper Paper As per packing policy 12. Tubing PlasƟc As applied 13 Filter PlasƟc As applied 13. AnƟ Factor Xa Kits As applied 14. AnƟ Factor IIa Kits As applied 15. N.M.R. Standard Kits As applied 16. Mol.Wt.Standard As applied

Kits     8

Case No.:38/15/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00475/AM11/ RLA File :09/70/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910039454 01.10.2009 Defer Date:02.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   9

Case No.:74/5/82‐ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM11/ RLA File :09/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0910039636 16.10.2009 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   10

Case No.:70/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00104/AM11/ RLA File :09/24/040/00228/AM10/ Lic.No/Date:0910039743 28.10.2009 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   11

Case No.:44/15/82‐ALC4/2010

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00481/AM11/ RLA File :31/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:3110040400 29.10.2009 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   12

Case No.:80/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM11/ RLA File :09/24/040/00317/AM10/ Lic.No/Date:0910040192 10.12.2009 Defer Date:05.10.10 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 05.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   13

Case No.:13/41/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Status:Case

07.09.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00848/AM10/ RLA File :05/24/040/00413/AM10/ Lic.No/Date:0510255096 22.12.2009 Defer Date05.10.2010 CommiƩee decided to defer the case on 05.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   14

Case No.:14/41/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM10/ RLA File :05/24/040/00414/AM10/ Lic.No/Date:0510255098 22.12.2009 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   15

Case No.:60/9/82‐ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00275/AM11/ RLA File :09/24/040/00394/AM10/ Lic.No/Date:0910040426 24.12.2009 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for comments of D/o PharmaceuƟcals.   16

Case No.:16/45/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00911/AM10/ RLA File :09/24/040/00364/AM10/ Lic.No/Date:0910040620 20.01.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/16/2008/Ch.II  dated 22.07.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl Methoxy Crylene 1 kg 1.   4‐methoxy Benzophenone 0767kg 2 Ethyl Cyanoacetate 0.409 kg 3 Toulene 0.500kg 4 Methanol 0.400 kg     17

Case No.:79/5/82‐ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00113/AM11/ RLA File :09/24/040/00413/AM10/ Lic.No/Date:0910040795 02.02.2010 Defer

Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of T.A.   18

Case No.:65/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00280/AM11/ RLA File :09/24/040/00434/AM10/ Lic.No/Date:0910041039 22.02.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   19

Case No.:52/9/82‐ALC4/2010

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM11/ RLA File :09/24/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0910041156 03.03.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case on 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   20

Case No.:15/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00230/AM11/ RLA File :03/94/040/01096/AM10/ Lic.No/Date:0310567042 29.03.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II  dated 09.11.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Trisodium NTA (Nitro tri aceƟc acid , Trisodium salt) Assay – 99% (+ 1%) 1 kg 1. NTA Acid (nitrilo tri AceƟc acid) Assay – 99% (+ 1%) 0.750 kg     21

Case No.:22/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00237/AM11/ RLA File :03/94/040/01136/AM10/ Lic.No/Date:0310567221 30.03.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision :The CommiƩee decided to call for Central Excise cerƟfied ProducƟon and ConsumpƟon data and deferred the case for 02.11.10.   22

Case No.:43/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 07.09.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00480/AM11/ RLA File :52/24/040/00041/AM10/ Lic.No/Date:5210030155 31.03.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision :CommiƩee decided to remind the firm for furnishing informaƟon sought by D/o C&PC vide their lr. Dt.20.07.2010 and deferred the case for 02.11.10.   23

Case No.:106/9/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00321/AM11/ RLA File :03/94/040/01141/AM10/ Lic.No/Date:0310568171 06.04.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   24

Case No.:128/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00343/AM11/ RLA File :03/94/040/00051/AM11/ Lic.No/Date:0310571318 26.04.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura AnƟfungal Extra Thick (Product Code No.59432900) 1 Kg.  1. Petrolatum White Fonoline Petrolatum (WF) 0.4080 kg 2. White Mineral Oil Kyadol 0.0408 kg 3. LaneƩe O Cetearyl Alcohol 0.0612 kg 4. Cellulose Gum Akucell AF 2781 0.0306 kg 5. Karaya Gum Powder 0.0714 kg 6. Benzethonium Chloride Lonza Guard 0.00133 kg 7. Diazolidinyl Urea Germal II 0.00204 kg 8. Methyl Glucose Dioleate Glucate DO 0.0510 kg     25

Case No.:129/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00344/AM11/ RLA File :03/94/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:0310571317 26.04.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated

18.02.2010,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura AnƟfungal Greaseless (Product Code No.59432800) 1 Kg.  1. Allantoin) 0.00204 kg 2. Petrolatum Super White Propet (SWP) 0.1530 kg 3. Cetearyl Alcohol LaneƩe O 0.0612 kg 4. Emulgade F 0.0714 kg 5. Glyceryl Stearate Drewmulse 200 K Flake 0.0408 kg 6. Wickenol 163 0.0204 kg 7. Diazolidinyl Urea Germal II 0.00204 kg     26

Case No.:130/9/82‐ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00345/AM11/ RLA File :03/94/040/00038/AM11/ Lic.No/Date:0310571323 26.04.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)2009/Chem Vol‐3/113 dated 18.02.2010,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura ProtecƟve Cream (Product Code No.59431100, 59431200, 59431279, 59431379) and Triple Care Cream(Product Code No.59447525) 1 Kg.  1. Super White Protopet Petrolatum 0.1530 kg 2. LaneƩe O 0.0408 kg 3. Emulgade F 0.0714 kg 4. Wickenol 183 0.0204 kg 5. Aloe Powder TD 13 Spray Dried 0.00383 kg 6. Clove Bud Oil 0.00204 kg     27

Case No.:50/15/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00487/AM11/ RLA File :05/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0510263624 04.05.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.

28

Case No.:39/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00476/AM11/ RLA File :11/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:1110022356 07.05.2010 Defer Date: Decision : Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their U.O. No.35011/96/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed HydrocorƟsone Sodium Succinate for injecƟon (hydrocorƟsone sodium succinate buffered 5% strile) organic chemicals 1 Kg. 1. HydrocorƟsone Base 1.00 kg     29

Case No.:57/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00494/AM11/ RLA File :03/94/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:0310573529 10.05.2010 Defer Date:02.11.2010   30

Case No.:45/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00482/AM11/ RLA File :11/24/040/00005/AM11/ Lic.No/Date:1110022402 14.05.2010 Defer Date:02.11.2010   31

Case No.:58/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00495/AM11/ RLA File :03/94/040/00158/AM11/ Lic.No/Date:0310574362 14.05.2010 Defer Date:02.11.2010   32

Case No.:54/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00491/AM11/ RLA File :03/94/040/00159/AM11/ Lic.No/Date:0310575440 21.05.2010 Defer Date:02.11.2010

  33

Case No.:55/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00492/AM11/ RLA File :03/94/040/00168/AM11/ Lic.No/Date:0310575941 25.05.2010 Defer Date:02.11.2010   34

Case No.:65/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00502/AM11/ RLA File :11/24/040/00006/AM11/ Lic.No/Date:1110022474 26.05.2010 Defer Date:02.11.2010   35

Case No.:28/15/82‐ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00465/AM11/ RLA File :13/24/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:1310032259 31.05.2010   Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.15022/6/2010/Ch.II  dated 28.07.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed OCTOPUSSY ( 3‐[[[5‐(difluoromethoxy)‐1‐ methyl‐3‐(trifluoromethyl)‐1H‐ pyrazol‐4‐ yl]methyl]sulfonyl]‐4,5‐ dihydro‐5,5‐dimethylisoxazole ) 1 kg 1.   Glyoxalic acid 50% Min. 0.790 Kg 2 Hydroxylamine Sulfate 0.438 kg 3 Bromine 1.670 Kg 4 Thiourea 0.298 kg 5. 1‐Methyl‐3‐ (trifluoromethyl)‐1H pyrazole 0.678 kg 6 n‐Butyl Acetate 2.164 Kg 7 Potassium Carbonate 0.546 Kg 8 Acetonitrile 1.790 Kg

  36

Case No.:62/15/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision :CommiƩee decided to call for DML and Master Batch Formula from the firm and deferred the case for 02.11.10.   37

Case No.:68/15/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00505/AM11/ RLA File :09/24/040/00022/AM11/ Lic.No/Date:0910042203 01.06.2010 Defer Date:02.11.2010   38

Case No.:32/15/82‐ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00469/AM11/ RLA File :08/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0810089369 02.06.2010 Defer Date:02.11.2010   39

Case No.:33/15/82‐ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00470/AM11/ RLA File :08/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:0810089370 02.06.2010 Defer Date:02.11.2010   40

Case No.:64/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM11/ RLA File :11/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:1110022521 02.06.2010 Defer Date:02.11.2010   41

Case No.:70/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT Meet No/Date:23/82‐ALC4/2010 Status:Case

LTD 07.09.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00507/AM11/ RLA File :03/95/040/00157/AM11/ Lic.No/Date:0310577797 08.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments ofO/o DC(MSME).   42

Case No.:72/15/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00509/AM11/ RLA File :03/95/040/00177/AM11/ Lic.No/Date:0310577817 08.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   43

Case No.:69/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPARNA CHEMICALS LTD., 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00506/AM11/ RLA File :03/95/040/00187/AM11/ Lic.No/Date:0310578078 09.06.2010 Defer Date: Decision  :    CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/71/2009/Ch.II  dated 30.07.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di‐Isoamyl Phthalate (Di‐N‐ Amylphthalate) 1 kg 1. Phathalic Anhydride 0. 509kg 2 Isoamyl Alcohol 0.409 kg     44

Case No.:19/15/82‐ALC4/2010

Party Name:S.M. CHEMICALS 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00456/AM11/ RLA File :03/95/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:0310578621 14.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to remind the firm for furnishing informaƟon sought by D/o C&PC vide their lr. Dt.20.07.2010 and deferred the case for 02.11.10.   45

Case No.:71/15/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of T.A.

46

Case No.:20/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00457/AM11/ RLA File :07/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0710072323 18.06.2010 Defer Date:02.11.2010   47

Case No.:1/15/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00438/AM11/ RLA File :08/24/040/00088/AM11/ Lic.No/Date:0810089940 23.06.2010 Defer Date:02.11.2010   48

Case No.:2/15/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00439/AM11/ RLA File :08/24/040/00087/AM11/ Lic.No/Date:0810089958 24.06.2010 Defer Date:02.11.2010   49

Case No.:5/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM11/ RLA File :09/24/040/00113/AM11/ Lic.No/Date:0910042470 25.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision :CommiƩee decided to call for end use of the product from the firm and defer the case for 02.11.02.   50

Case No.:7/15/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00444/AM11/ RLA File :08/24/040/00096/AM11/ Lic.No/Date:0810090061 25.06.2010 Defer Date:02.11.2010   51

Case No.:9/15/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00446/AM11/ RLA File :03/94/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0310580981 28.06.2010 Defer Date:02.11.2010

Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of D/OPharma.   52

Case No.:11/15/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00448/AM11/ RLA File :08/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0810090128 29.06.2010 Defer Date:02.11.2010   53

Case No.:12/15/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00449/AM11/ RLA File :07/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0710072561 29.06.2010 Defer Date:02.11.2010   54

Case No.:24/15/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00461/AM11/ RLA File :09/24/040/00115/AM11/ Lic.No/Date:0910042551 30.06.2010 Defer Date:02.11.2010   55

Case No.:73/15/82‐ALC4/2010

Party Name:POLYGON CHEMICALS 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM11/ RLA File :08/24/040/00091/AM11/ Lic.No/Date:0810090184 30.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to remind the firm for furnishing informaƟon sought by D/o C&PC vide their lr. dt. 17.06.10 and deferred the case for 02.11.10.   56

Case No.:74/15/82‐ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00511/AM11/ RLA File :31/24/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:3110043796 30.06.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of D/o C&PC.   57

Case No.:76/15/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00513/AM11/ RLA File :03/95/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0310581500 30.06.2010 Defer Date:05.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 05.10.10 for comments of D/o PharmaceuƟcals.   58

Case No.:77/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM11/ RLA File :34/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:3410027387 30.06.2010 Defer Date:02.11.2010   59

Case No.:78/15/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00515/AM11/ RLA File :34/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:3410027389 30.06.2010 Defer Date:02.11.2010   60

Case No.:79/15/82‐ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00516/AM11/ RLA File :31/24/040/00043/AM11/ Lic.No/Date:3110043814 01.07.2010 Defer Date: Decision  :  :    CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/111/2008/Ch.II  dated 14.07.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orthocresyl Glycidyl Ether (Phenol Glycidyl Ether) 1 kg 1. Phenol 0. 627kg 2 Epechlorohydrin 0.549 kg     61

Case No.:31/15/82‐ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM11/ RLA File :08/24/040/00107/AM11/ Lic.No/Date:0810090244 02.07.2010 Defer Date:02.11.2010

62

Case No.:6/23/82‐ALC4/2010

Party Name:BELCO PHARMA 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00774/AM11/ RLA File :05/23/040/00076/AM11/ Lic.No/Date:0510267537 05.07.2010 Defer Date:02.11.2010   63

Case No.:8/23/82‐ALC4/2010

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00776/AM11/ RLA File :05/23/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:0510267536 05.07.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda for raƟficaƟon of norms  and in light of its earlier decision taken in its 9/82 meeƟng held on 01.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product (4‐R‐Cis)‐1,1 dimethyl ethyl‐6‐ cyanomethyl‐2,2 dimethyl‐1,3‐ dioxane‐4‐acetate (ATS 8) 1kg. 1. Ethyl (R)‐4‐cyano‐3‐Hydroxy Butanoate 1.00 kg 2. N‐Butyl Lithium (15% in Hexane) 1.90 kg 3. TerƟary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2‐Dimethoxy propane 2.79 kg 6. Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose Dehydrogenase Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B‐NicoƟnamide‐adenine dinucleoƟde phosphate oxidized form, monosodium salt (Enzyme NADP) 0.90 gm     64

Case No.:4/23/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00772/AM11/ RLA File :05/23/040/00078/AM11/ Lic.No/Date:0510267557 06.07.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010/Ch.II  dated 13.09.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Katanol 1010 (Di‐Propyl Heptyl Phthalate) 1 kg 1. Propyl Heptanol 0. 746kg 2 EPhathalic Anhydride 0.350 kg     65

Case No.:5/23/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00773/AM11/ RLA File :05/23/040/00060/AM11/ Lic.No/Date:0510267605 06.07.2010 Defer Date: Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/2/2010/Ch.II  dated 13.09.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Katanol 1010 (Di‐Propyl Heptyl Phthalate) 1 kg 1. Propyl Heptanol 0. 746kg 2 EPhathalic Anhydride 0.350 kg     66

Case No.:9/23/82‐ALC4/2010

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00777/AM11/ RLA File :05/23/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0510267608 06.07.2010 Defer Date: Decision :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  18/82  meeƟng  held  on  29.07.2008  vide  case  No.15/18/82‐ ALC4/2008  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Yohimbine Hydrochloride USP 1 Kg. 1. Yohimbine Bark (containing Yohimbine content maximum 1‐1.2%) 133.44 kg     67

Case No.:7/23/82‐ALC4/2010

Party Name:HPL ADDITIVES LIMITED(FORMERLY KNOWN HIGH POLYMER 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00775/AM11/ RLA File :05/23/040/00067/AM11/ Lic.No/Date:0510267779 08.07.2010 Defer Date:

Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/59/2005/Ch.II  dated 13.10.06& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ‐   AZODICARBONAMIDE (BLOWING AGENTS) PURITY MINIMUM 99.5% PARTICLE SIZE 4.5‐5.5 Micron 1 kg 1.   Azobisformamide crude purity maximum 97% parƟcle size 13‐15 Micron. 1.05 KG     68

Case No.:11/23/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00779/AM11/ RLA File :05/23/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0510267865 08.07.2010 Defer Date: Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/2/2010/Ch.II  dated 13.09.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Katanol 1010 (Di‐Propyl Heptyl Phthalate) 1 kg 1. Propyl Heptanol 0. 746kg 2 EPhathalic Anhydride 0.350 kg     69

Case No.:12/23/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00780/AM11/ RLA File :05/23/040/00084/AM11/ Lic.No/Date:0510267866 08.07.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di ‐Iso –butyl Phthalate (DIBP) 1 kg 1. Phthalic Anyhydride 0.560kg 2. Iso Butanol 0.560kg 3. HM‐HDPE GRANULES As per packing policy  

70

Case No.:10/23/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00778/AM11/ RLA File :05/23/040/00221/AM10/ Lic.No/Date:0510268000 13.07.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/62/2004/Ch.II dated dated 29.01.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(Dimethyl Amino)‐ Pyridine 1 kg  1. Alumino Silicate Catalyst 0.0436 kg 2. Denatured Ethyl alcohol 5.34 kg 3. Methanol 3.22 kg 4. Thionyl Chloride 4.14 kg 5. Dimethyl formamide 1.00 kg 6. Toluene 2.00 kg     71

Case No.:13/23/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00781/AM11/ RLA File :05/23/040/00220/AM10/ Lic.No/Date:0510267997 13.07.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision :CommiƩee noted  that the firm has not submiƩed technical informaƟon as per App.33 and also C.A./ICWA/Excise cerƟfied data and decided to call for such informaƟon& decided to defer the case for 02.11.10.   72

Case No.:14/23/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00782/AM11/ RLA File :05/23/040/00212/AM10/ Lic.No/Date:0510268833 22.07.2010 Defer Date:05.10.2010   73

Case No.:15/23/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00783/AM11/ RLA File :05/23/040/00213/AM10/ Lic.No/Date:0510268834 22.07.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of D/o C&PC.

74

Case No.:1/23/82‐ALC4/2010

Party Name:KOPRAN LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00769/AM11/ RLA File :03/94/040/00369/AM11/ Lic.No/Date:0310588661 19.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of T.A.   75

Case No.:2/23/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPREET CHEMICALS PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00770/AM11/ RLA File :03/95/040/00346/AM11/ Lic.No/Date:0310588665 20.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments dt. 07.09.10 forwarded by Chemical Division  of C&PC decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐(3‐Amino Benzamido) Ethylsulfonyl Ethyl Hydrogen Sulfate  (SAMBA AMINE orSAMBA 6) 1 kg 1. Mono Ethanol Amine 0.326kg 2. 2‐ Mercapato Ethanol 0.421kg 3. Meta Nitro Benzoic Acid 0.802kg     76

Case No.:3/23/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPREET CHEMICALS PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00771/AM11/ RLA File :03/95/040/00388/AM11/ Lic.No/Date:0310588765 20.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/37/2007/Ch.II  dated 30.08.10& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ‐   L Acid or N‐Ethyl‐1,8‐Naptho Lactum 1 kg 1.   1,8‐Napthostyril (1,8‐Naptho Lactum) 1.260 KG     77

Case No.:16/23/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00784/AM11/ RLA File :34/24/040/00114/AM11/ Lic.No/Date:3410027764 20.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2005/Ch.II  dated 24.12.08 & decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty Sl.No. Import items Qty. allowed    4‐Methyl‐3‐decen‐5‐ol (Undecavertol ) (Kakdinol) 1 kg 1.   Propionaleehyde 0.842 Kg 2. 1‐pentanol 0.639kg       78

Case No.:17/23/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00785/AM11/ RLA File :34/24/040/00115/AM11/ Lic.No/Date:3410027765 20.08.2010 Defer Date: Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/30/2007/Ch.II  dated 20.04.07& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ‐   Amyl Salicylate consisƟng of n‐Pentyl Salycilate:  65‐70% 2‐ methyl butyl salcylate:30‐35% 1 kg 1.   Pentanol mixture consisƟng of n‐Pentanol 66+/‐ 2% 2‐Methyl Butanol 33+/‐2% 0.470kg     2. Salicyclic Acid 0.737kg     79

Case No.:18/23/82‐ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00786/AM11/ RLA File :09/24/040/00196/AM11/ Lic.No/Date:0910043220 24.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of T.A.   80

Case No.:19/23/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00787/AM11/ RLA File :03/95/040/00395/AM11/ Lic.No/Date:0310589114 24.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon of Technical authoriƟes present in the meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of

HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RifapenƟne 150 mg tablets(Rifapex150 mg) 1 kg 1.   RifapenƟne) 1.02kg     81

Case No.:20/23/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00788/AM11/ RLA File :34/24/040/00117/AM11/ Lic.No/Date:3410027780 24.08.2010 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg       82

Case No.:21/23/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00789/AM11/ RLA File :03/95/040/00328/AM11/ Lic.No/Date:0310589372 25.08.2010 Defer Date:05.10.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 05.10.10 for comments of C&PC.     83

Case No.:22/23/82‐ALC4/2010

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 07.09.2010 Status:Case Approved   HQ File :01/82/050/00790/AM11/ RLA File :03/94/040/00400/AM11/ Lic.No/Date:0310589403 Defer Date:

25.08.2010 Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and as per decision taken in meeƟng No.7/10 dt.17.10.08 and in consultaƟon of Technical authoriƟes present in the meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ipecacunha extract BP/USP 488.00 kg 1.   Ipecacunha roots 2000.8kg     84

Case No.:23/23/82‐ALC4/2010

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00791/AM11/ RLA File :03/94/040/00249/AM11/ Lic.No/Date:0310589441 25.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of C&PC.     85

Case No.:24/23/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00792/AM11/ RLA File :03/94/040/00421/AM11/ Lic.No/Date:0310589680 26.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of C&PC.   86

Case No.:25/23/82‐ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00793/AM11/ RLA File :03/95/040/00405/AM11/ Lic.No/Date:0310589693 26.08.2010 Defer Date: Decision : : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Chemical Division  of C&PC vide their U.O. No.14010/75/2008/Ch.II  dated 21.06.10 & decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Ethyl Carbazol 1 kg 1.   Carbazole 0.951Kg     87

Case No.:26/23/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR SYNTHESIS PRIVATE Status:Case

LIMITED 07.09.2010 Approved HQ File :01/82/050/00794/AM11/ RLA File :52/24/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:5210031750 26.08.2010 Defer Date: Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/118/2004/Ch.II  dated 16.09.08& decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐(3‐Amino Phenyl Sulfonamide) Nepthalene 6,8 Disulfonic Acid. 1 kg 1.   Beta Naphthol 0.875Kg     88

Case No.:27/23/82‐ALC4/2010

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00795/AM11/ RLA File :09/24/040/00216/AM11/ Lic.No/Date:0910043307 26.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of T.A.   89

Case No.:28/23/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00796/AM11/ RLA File :09/24/040/00198/AM11/ Lic.No/Date:0910043308 26.08.2010 Defer Date:05.10.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 05.10.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   90

Case No.:29/23/82‐ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00797/AM11/ RLA File :09/24/040/00215/AM11/ Lic.No/Date:0910043311 27.08.2010 Defer Date: Decision :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O.. No.35011/98/2007‐PI‐III dated 31.03.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mebeverine Hcl 1 Kg.  1. Methyl‐2‐Chloromethyl Propionate 0.66 kg 2. VeraƟc Acid 0.56 kg

Methanol 0.45 kg 4. Toluene 0.57 kg 5. 1,4‐Dibromobutane 0.84 kg     91

Case No.:30/23/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 07.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00798/AM11/ RLA File :07/24/040/00200/AM11/ Lic.No/Date:0710073911 30.08.2010 Defer Date:   92

Case No.:31/23/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00799/AM11/ RLA File :05/24/040/00193/AM11/ Lic.No/Date:0510271761 30.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of T.A.   93  

Case No.:32/23/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 07.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM11/ RLA File :09/24/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:0910043338 31.08.2010 Defer Date:02.11.2010 Decision : : CommiƩee decided to defer the case for 02.11.10 for comments of T.A.         Outside  Agenda  :‐    The  firm  M/s  Global    Calcium Pvt.  Ltd.  the  submiƩed  a  representaƟon  dt.03.09.10  menƟoning  that  for  two  Advance  AuthorisaƟons considered in MeeƟng  no. 19/11 &20/11,diifferent norms have been fixed for import item Calcium Gluconate (Oral Grade) where the export product are same. The commiƩee noted that in AA 0710045975dt.11.07.06, the quanƟty allowed is less than as allowed in AA0710045439 dt.26.04.07 . In the later license, quanƟty allowed is 1.09kg/kg of export product and thus the NC decided to allow same quanƟty of import item Calcium Gluconate (Oral Grade),i.e., 1.09kg/kg of export product in AA 0710045975dt.11.07.06 also with no other change in earlier NC decision.