IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-01-15

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 46/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 15.02.2011   The MeeƟng No.46/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 15.02.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Jasbir Singh, I.A., Department of C&PC 2.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP   3.        Shri D.N. Mathur, Dy.I.A, Department of PharmaceuƟcals 4.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms CommiƩee MeeƟng No.44/82 dated 01.02.2011 and 45/82 dated 08.02.2011  were raƟfied by the CommiƩee.    

Case No. A‐49

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. N C MeeƟng No. 46/11 F.No.01/82/162/00773/AM11/DES‐III MeeƟng Date  15.02.2011   CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to call for the following informaƟon/documents from the firm:‐   1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.   Accordingly case was deferred for 12.04.2011.    

Case No. A‐49A

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00776/AM11/DES‐III     1.       Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.  

Case No. A‐50

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00774/AM11/DES‐III     1.       Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.          

Case No. A‐51

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00768/AM11/DES‐III     1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.      

Case No. A‐52

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00772/AM11/DES‐III     1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.      

Case No. A‐53

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00775/AM11/DES‐III

    1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.      

Case No. A‐54

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00777/AM11/DES‐III     1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.      

Case No. A‐55

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd., Goa F.No.01/82/162/00769/AM11/DES‐III     1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.        

Case No. A‐56

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd., Goa F.No.01/82/162/00770/AM11/DES‐III  

1.       Master Batch Formula duly cerƟfied by Quality Control Incharge showing the content of each input in the export product alongwith wastage claimed.      

Case No. B‐389

M/s  Gopinath Chem‐tech Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No. 46/11 F.No.01/82/050/01215/AM10/DES‐III RLA F. No. 08/24/040/00313/AM10 Adv. Lic. No.0810087248 dated 11.03.2010      CommiƩee decided to defer case for 01.03.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐390

M/s FMC India Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/00776/AM09/DES‐III RLA F.No.07/24/040/00192/AM10 Adv. Lic. No. 0710058651 dt. 22.07.08   CommiƩee decided to defer case for 01.03.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐391

M/s Sarna Chemicals (P) Ltd. F.No.01/82/50/00093/AM11/DES‐III RLA F.No.03/95/040/00463/AM10 Adv. Lic. No. 0310546241 dated 18.11.2009   decided to amend the descripƟon of export product to read as “N‐Hydroxy Methyl 2‐Chloro Acetamide/XAW Base” without any other change in the decision taken in 5/82 meeƟng held on 04.05.2010.   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.    

Case No. B‐392

M/s Shilpa Medicare Ltd. F.No.01/83/50/00095/AM07/DES‐III RLA F.No.07/24/040/00046/AM07 Adv. Lic. No. 0710044550 dt. 26.04.2006    CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  producƟon  and  consumpƟon  data  cerƟfied  by Central Excise Authority  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   N‐[B‐D‐ 1 kg  1. Acetyl Tribenzoyl Ribofurnose 10.00 kg

Ribofuranosyl]‐5‐ Hydroxyimidazole‐4‐ Carboxamide  Technical Grade 2. Stannic Chloride 6.00 kg 3. Tetrahydrofuran 7.04 kg 4. Methylene Dichloride 20.00 kg   Note: Other items were not allowed as Central Excise cerƟfied ‘nil’ consumpƟon in respect of them.      

Case No. B‐393

M/s Shilpa Medicare Ltd. F.No.01/83/50/01382/AM07/DES‐III RLA F.No.07/24/040/00879/AM07 Adv. Lic. No. 0710050972 dt. 29.03.2007   CommiƩee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  producƟon  and  consumpƟon  data  cerƟfied  by Central Excise Authority  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   N‐[B‐D‐ Ribofuranosyl]‐5‐ Hydroxyimidazole‐4‐ Carboxamide  Technical Grade 1 kg  1. Acetyl Tribenzoyl Ribofurnose 10.00 kg 2. Stannic Chloride 6.00 kg 3. Tetrahydrofuran 7.04 kg 4. Methylene Dichloride 20.00 kg   Note:Other item were not allowed as Central Excise cerƟfied ‘nil’ consumpƟon in respect of them.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.     

Case No. B‐394

M/s Prachi PharmaceuƟcals Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/00790/AM10/DES‐III RLA F.No.03/95/040/00565/AM10 Adv. Lic. No. 0310549028 dated 03.12.2009   decided  to  call  for  technical  literature  indicaƟng  use  of  Potassium  Iodide  SoluƟon  (Iodine  content  25%)  in  the manufacture of export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 12.04.2011.    

Case No. B‐395

M/s Oneiro Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00460/AM09/DES‐III F.No.01/82/050/01101/AM09/DES‐III

F.No.01/82/050/01533/AM09/DES‐III F.No.01/82/050/00688/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/01280/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/00906/AM10/DES‐III RLA F.No.34/24/040/00024/AM09 RLA F.No.34/24/040/00123/AM09 RLA F.No.34/24/040/00188/AM09 RLA F.No.34/24/040/00099/AM10 RLA F.No.34/24/040/00127/AM10 RLA F.No.34/24/040/00182/AM10 Adv. Lic. No. 3410021377 dated 12.05.2008 Adv. Lic. No. 3410022428 dated 09.01.2009 Adv. Lic. No. 3410023179 dated 12.05.2008 Adv. Lic. No. 3410025106 dated 17.09.2009 Adv. Lic. No. 3410025589 dated 13.11.2010 Adv. Lic. No. 3410026154 dated 15.01.2010 Adv. Lic. No. 3410028128 dated 28.09.2010   CommiƩee considered case as per agenda. The representaƟve of Department of PharmaceuƟcals informed the CommiƩee that they have recommended import of Ammonium  Persulphates  to  the  extent  of     2.43  kg/kg  of export  product  in  the  case  of  this  firm.  CommiƩee  also  observed  that  the  enhanced  quanƟty  of  said  input  was allowed against old advance licences for regularizaƟon purpose only, on the basis of Central Excise data for the cases considered in NC MeeƟng No.33/11 dated   16.11.2010.      A࿚�er detailed  deliberaƟons  and  in  consultaƟon  with  technical  authoriƟes  present in  meeƟng,  CommiƩee decided to reject the request of the firm for enhancement in the quanƟty of Ammonium Persulphates.    

Case No. B‐396

M/s Aurobindo Pharma Ltd. F.No.01/82/50/01244/AM10/DES‐III RLA F.No.09/24/040/00546/AM10 Adv. Lic. No. 0910041467 dated 25.03.2010   CommiƩee considered case as per agenda and in light of ProducƟon and ConsumpƟon data cerƟfied by CA and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in  meeƟng,  decided  to  allow  import  of  Quinaldic  Acid  [2‐ Quinoline Carboxylic Acid] to the extent of 0.4778 kg/kg of export product. CommiƩee also decided to delete import item No.2 i.e. AcƟvated Carbon and import item No.13 i.e. Tri Methyl Chlorosilane.      

Case No. B‐362

M/s Vivimed Labs. Ltd. F.No.01/85/50/00236/AM10/DES‐III RLA F.No.09/24/040/00504/AM10

Adv. Lic. No. 0910041262 dt. 11.03.10      Withdrawn as the case has already been approved by NC in 42/11 meeƟng held on 18.01.2011.       1

Case No.:30/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:46/82‐ALC4/2010 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:01.03.2011 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the informaƟon received from the firm is incomplete because they have not given percentage yield. It was, therefore, decided to call the firm for personal hearing on 01.03.2011 alongwith complete informaƟon called from them. Accordingly, case was deferred for 01.03.2011.   2

Case No.:15/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 15.02.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00643/AM10/ RLA File :09/24/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0910039761 29.10.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical informaƟon vide leƩer dated 23.07.2010, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required technical informaƟon. It was, therefore, decided to reject the case.       3

Case No.:5/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00748/AM10/ RLA File :09/24/040/00325/AM10/ Lic.No/Date:0910039975 19.11.2009 Defer Date:15.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   4

Case No.:19/46/82‐ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01574/AM11/ RLA File :03/94/040/01076/AM09/ Lic.No/Date:0310557395 28.01.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has not furnished technical details as per Appendix 33. It was, therefore, decided to call the firm for personal hearing alongwith technical details as per Appendix 33 on 15.03.2011. Accordingly, case was deferred for 15.03.2011.   5

Case No.:12/49/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 15.02.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of Animal Husbandary. It was alo decided to remind that Department in wriƟng as well as telephonically.   6

Case No.:15/2/82‐ALC4/2010

Party Name:COMBITIC GLOBAL CAPLET PVT. LTD. 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01249/AM10/ RLA File :33/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:3310015180 26.03.2010 Defer Date:01.03.2011 Decision :CommiƩee considered case as per agenda. The representaƟve of the firm appeared before the CommiƩee for personal hearing and explained the case. A࿚�er hearing, CommiƩee asked the representaƟve of the firm to furnish AnalyƟc Report, copy of shipping bills and ConfirmaƟon from the buyer about the descripƟon of export product for which the representaƟve promised to furnish within 15 days. Accordingly, case was deferred for 01.03.2011.   7

Case No.:12/14/82‐ALC4/2010

Party Name:VDH INTERNATIONAL 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00374/AM11/ RLA File :05/24/040/00514/AM10/ Lic.No/Date:0510261659 01.04.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in light of Department of C&PCs leƩer No.14010/58/2010/Ch.II dated 14.09.2010, decided to remind the firm to furnish the following informaƟon:‐   1.       Chemical reacƟons with molecular and structural formula and molecular weight. 2.       Stage‐wise percentage yields. 3.       Material balance. 4.       Chartered Accountant’s cerƟficate regarding past three years producƟon of export item and corresponding consumpƟon of different raw materials. 5.       Details of by‐product/co‐products formed in the above producƟon with quanƟƟes and values cerƟfied by CA. 6.       AuthenƟc technical literature in support of manufacturing process and norms applied for import. 7.       ComposiƟon of Metal Para Cresol supported with authenƟc technical literature.   Accordingly, the case was deferred for 15.03.2011.   8

Case No.:33/6/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00180/AM11/ RLA File :03/94/040/00030/AM11/ Lic.No/Date:0310572376 30.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 45/82 meeƟng held on 08.02.2011 and  in consultaƟon with representaƟve of Department of PharmaceuƟcals present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1R,2S,5S)‐6,6‐Dimethyl‐3‐  1 kg 1. Caronic Anhydrate 3.029 kg

Azabicyclo[3.1.0]Hexane‐2‐ Carboxylic Acid methyl Ester hydrochloride (BPVR503034‐ T) 2. Vitride [Sodium Bis(2‐Methoxyethoxy) Aluminium 20.00 kg 3. Lypholized Enzyme Powder (CDX‐616) 0.076 kg     9

Case No.:135/9/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00350/AM11/ RLA File :09/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0910042075 19.05.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of C&PC.   10

Case No.:10/26/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00828/AM11/ RLA File :09/24/040/00058/AM11/ Lic.No/Date:0910042154 31.05.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the descripƟon of export product given by the firm is incomplete because they have not given percentage of Grannules. It was, therefore, decided to call from the firm complete descripƟon of export product including percentage of Grannules alongwith copy of corresponding Drug Manufacturing Licence. Accordingly, case was deferred for 15.03.2011.   11

Case No.:33/26/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00851/AM11/ RLA File :03/94/040/00216/AM11/ Lic.No/Date:0310576655 01.06.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  earlier  decision  taken  in  45/82  meeƟng  held  on  081.02.2011  and  in  consultaƟon  with representaƟve of Department of PharmaceuƟcals present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levofloxacin Hemihydrate  1 kg 1. (S)9,10‐Difluoro‐3‐Methyl‐7‐oxo‐2,3‐ Dihydro‐7H‐Pyrido[1,2,3‐de] [1,4]benzoxazine‐6‐carboxylic acid ethyl ester (LVF‐3) 1.265 kg 2. N‐Methyl Piperazine 0.432 kg  

12

Case No.:34/22/82‐ALC4/2010

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00687/AM11/ RLA File :07/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:0710072310 17.06.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   InjecƟon of Vitamin B1,B6 & B12 with Hydroxocobalamin‐3 ml (MEGABION) 1 Vial 1. Vitamin B12 (Hydroxocobalamin acetate) 13.75 mg/vial     13

Case No.:108/22/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00761/AM11/ RLA File :09/24/040/00028/AM11/ Lic.No/Date:0910042684 14.07.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   14

Case No.:97/22/82‐ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   15

Case No.:85/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00738/AM11/ RLA File :03/94/040/00350/AM11/ Lic.No/Date:0310584093 19.07.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  U.O. No.35011/241/2008‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Nevirapine 200 mg tablet (Nevirapine = 204 mg/200 mg tablet) 1 No. 1. 3‐(2‐Chloro‐3‐Pyridine‐Carbonyl)‐Amino‐2‐ Chloro‐4‐Methyl Pyridine/NVP(II) Compound 1.428 kg/kg of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57 kg/kg of Nevirapine 3. Diglyme 2.76 kg/kg of Nevirapine 4. Calcium Oxide 0.55 kg/kg of Nevirapine Nevirapine Oral SoluƟon 50 mg/5 ml, 100 ml boƩle (Nevirapine = 1020 mg/100 ml boƩle) 1 No. 5. Sodium Hydride 0.44 kg/kg of Nevirapine 6. Ethyl Acetate 1.70 kg/kg of Nevirapine     16

Case No.:22/46/82‐ALC4/2010

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01577/AM11/ RLA File :03/94/040/00262/AM11/ Lic.No/Date:0310584760 23.07.2010   Decision  : CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  14010/6/2008‐Ch.III  dated 2306.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,4,6 Trichloro Phenol 1 Kg. 1. Phenol 0.602 kg     17

Case No.:29/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SARACA LABORATORIES LTD 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00847/AM11/ RLA File :09/24/040/00163/AM11/ Lic.No/Date:0910042998 06.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed GabapenƟn Hcl (Technical Powder) 1 Kg. 1. 1,1 Cyclohexane Di AceƟc Acid Monoamide (CAM) 0.988 kg 2. Bromine 0.923 kg

  18

Case No.:20/46/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01575/AM11/ RLA File :03/94/040/00390/AM11/ Lic.No/Date:0310586284 06.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/9/2005‐Ch.II dated 25.10.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide in Diethyl Phthalate/Isopropyl Myristate/Benzyl Benzoate Main Total Astrolide content 62.5% minimum    1 kg 1. Isoamylene 0.380 kg 2. Propylene Oxide 0.280 kg 3.  Isopropyl Myristrate 0.350 kg     19

Case No.:13/46/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01568/AM11/ RLA File :03/94/040/00393/AM11/ Lic.No/Date:0310586845 10.08.2010   Decision  : CommiƩee  considered  case  as  per agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  14010/39/2008‐Ch.II  dated 04.12.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glyceryl Oleate 1 Kg. 1. Glycerine 0.273 kg 2. Oleic Acid Commercial 0.832 kg     20

Case No.:34/26/82‐ALC4/2010

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00852/AM11/ RLA File :05/23/040/00122/AM11/ Lic.No/Date:0510270364 11.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as

per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pavest 1 Kg. 1. 7‐Pheylacetamideo‐3‐Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1.274 kg 2. Tri Phenyl Phosphine 0.70 kg 3. Methylene Chloride 2.45 kg     21

Case No.:14/46/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01569/AM11/ RLA File :03/94/040/00399/AM11/ Lic.No/Date:0310587052 11.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their 14010/153/2001‐Ch.III dated 12.02.2011 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Neutralized Amide Ester (Ethanol Amide Stearate) 1 Kg. 1. Stearic Acid 1.064 kg 2. Mono Ethanol Amine 0.114 kg     22

Case No.:21/46/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01576/AM11/ RLA File :03/94/040/00422/AM11/ Lic.No/Date:0310587047 11.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     23

Case No.:4/22/82‐ALC4/2010

Party Name:MEHTA (API) PVT.LTD 15.02.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00657/AM11/ RLA File :03/95/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0310587875 16.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Des Azithromycin/Desmethyl Azithromycin  CAS Registry No.76801‐85‐9 1 Kg.  1. Erythromycin Thiocynate 1.640 KGA 2. Hydroxyamine Hydrochloride 0.87 kg 3. Para Toluene Sulfonyl Chloride 0.407 kg 4. Methanol 3.00 kg 5. Methylene Chloride/Acetone 1.27 kg 6. 5% PlaƟnum on Charcoal 0.00105 kg     24

Case No.:35/26/82‐ALC4/2010

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00853/AM11/ RLA File :05/23/040/00085/AM11/ Lic.No/Date:0510271131 20.08.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/43/2008‐PI‐III dated 17.07.2008 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefdinir 1 Kg.  1. 7‐Phenylacetamideo‐3  Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para  Methoxy  Benzyl  Ester (GCLE) 2.44 kg 2. Triphenyl Phosphene 2.249 kg 3. Phenol 2.42 kg 4. Methanol 7.12 kg 5. Methylene Chloride 23.64 kg 6. Tetra Hydro Furan 3.91 kg 7. Acetone 3.21 kg 8. (Z)‐2‐(2‐Zminothiazole‐4YL)‐2‐Hydroxyimino  AceƟc (ATHIAA) 1.097 kg 9. Sodium Iodide 0.76 kg     25

Case No.:26/26/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 15.02.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00844/AM11/ RLA File :22/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:2210010327 24.08.2010   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     26

Case No.:3/24/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 15.02.2011 Status:Deffered and Re‐indexed HQ File :01/82/050/00803/AM11/ RLA File :03/94/040/00487/AM11/ Lic.No/Date:0310590555 01.09.2010 Defer Date:15.02.2011 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 45/82 meeƟng held on 08.02.2011 and  in consultaƟon with representaƟve of Department of PharmaceuƟcals present in meeƟng,  decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1R,2S,5S)‐6,6‐Dimethyl‐3‐ Azabicyclo[3.1.0]Hexane‐2‐ Carboxylic Acid methyl Ester hydrochloride (BPVR503034‐ T)  1 kg 1. Caronic Anhydrate 3.029 kg 2. Vitride [Sodium Bis(2‐Methoxyethoxy) Aluminium 20.00 kg 3. Lypholized Enzyme Powder (CDX‐616) 0.076 kg     27

Case No.:16/46/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01571/AM11/ RLA File :03/95/040/00415/AM11/ Lic.No/Date:0310591519 08.09.2010   Decision :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  23/82  meeƟng  held  on  07.09.2010  and  in  consultaƟon  of Technical authoriƟes present in the meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed RifapenƟne 150 mg tablets(Rifapex150 mg) 1 kg 1.   RifapenƟne) 1.02kg     28

Case No.:2/26/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.02.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00820/AM11/ RLA File :09/24/040/00226/AM11/ Lic.No/Date:0910043503 14.09.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   29

Case No.:37/26/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.02.2011 Status:Case Deferre HQ File :01/82/050/00855/AM11/ RLA File :09/24/040/00252/AM11/ Lic.No/Date:0910043534 16.09.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   30

Case No.:49/26/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00867/AM11/ RLA File :09/24/040/00245/AM11/ Lic.No/Date:0910043540 17.09.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/332/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  2‐2‐ Chloromethylphenyl‐3‐ Methoxy‐2‐Acrylate 1 Kg.  1. 3‐Isochromanone 0.957 kg 2. O‐Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N‐Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg     31

Case No.:35/46/82‐ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01590/AM11/ RLA File :03/95/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0310594709 01.10.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of C&PC.   32

Case No.:6/30/82‐ALC4/2010

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:46/82‐ALC4/2010 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00925/AM11/ RLA File :03/94/040/00472/AM11/ Lic.No/Date:0310595543 06.10.2010 Defer Date:12.04.2011

Decision :CommiƩee decided to call for a copy of applicaƟon from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 12.04.2011.   33

Case No.:5/30/82‐ALC4/2010

Party Name:VIC INDUSTRIES, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00924/AM11/ RLA File :17/24/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:1710003530 07.10.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/115/2007/Ch.II dated 06.05.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product  AP‐05  Containing  50% of  Phosphated  Ester  of  2  Ethyl Hexanol (50%) 10%of Propylene Glycol 40% in water 1 Kg.  1. 2 Ethyl Hexanol 0.365 kg 2. Phosphorous Pentoxide 0.135 kg 3. Propylene Glycol 0.100 kg     34

Case No.:17/46/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01572/AM11/ RLA File :03/95/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0310596109 11.10.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/152/2010‐PI‐(Norms) dated 25.11.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed LeveƟracetam 1 Kg.  1. Ethyl Acetate 1.49 kg 2. Methanol 0.71 kg 3. Methylene Chloride 3.74 kg 4. AcƟvated Carbon 0.0128 kg 5. Methyl 2 Bromo Butyrate 2.9117 kg 6. Potassium Carbonate 1.0925 kg 7. L(+) Tartaric Acid 0.87 kg 8. Methanol 7.2656 kg 9. CausƟc Soda Lye 0.4892 kg 10. Iso Propyl Alcohol 1.3119 kg  

35

Case No.:18/46/82‐ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01573/AM11/ RLA File :03/94/040/00587/AM11/ Lic.No/Date:0310596381 12.10.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast Sodium 1 Kg.  1. 2[3(S)‐[3‐[2‐[7‐Chloroquinoline‐2‐yl)Ethyl  Phenyl]‐3‐ Hydroxyproane]Benzene‐2‐Propanol 1.43 kg     2. 2‐(1‐Mercaptomethyl) Cyclopropyl)AceƟc Acid 0.60 kg     36

Case No.:23/46/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01578/AM11/ RLA File :03/94/040/00624/AM11/ Lic.No/Date:0310597668 19.10.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2005‐Ch.II dated 25.10.2010 and earlier decision taken in 36/82 meeƟng held on 07.12.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide  in  Diemethyl Phthalate.Isopropyl Myristate/Benzyl Benzoate  Main  Total Astrolide  content  62.5% Minimum 1 Kg.  1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380 kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Para Formaldehyde 0.088 kg 5. Dipropylene Glycol 0.350 kg     37

Case No.:15/46/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01570/AM11/ RLA File :03/94/040/00648/AM11/ Lic.No/Date:0310598246 22.10.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/39/2008‐Ch.II

p g g y p / / dated 27.03.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sorbitan Tristearate 1 Kg.  1. Stearic Acid (Stearic Acid content 50 + 10% Stearic  Acid  +  PlamiƟc  Acid  content  90% Min.) 0.915 kg 2. Sorbitol 0.195 kg     38

Case No.:3/34/82‐ALC4/2010

Party Name:GALPHA LABORATORIES LIMITED, 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01009/AM11/ RLA File :03/94/040/00638/AM11/ Lic.No/Date:0310600646 09.11.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   39

Case No.:7/34/82‐ALC4/2010

Party Name:SUPREET CHEMICALS PVT.LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01013/AM11/ RLA File :03/95/040/00643/AM11/ Lic.No/Date:0310600876 11.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2005‐Ch.II dated 01.02.2011 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐Methyl‐3‐Nitro  Phenyl  Methyl Sulfone (NMST or 4‐NT Acid) 1 Kg.  1. Para  Toluene Sulfonylchloride (PTSC) 2.087 kg     40

Case No.:24/46/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01579/AM11/ RLA File :05/23/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0510278037 26.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010‐Ch.II dated 13.09.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Kanatol 1010 (Di‐Propyl Heptyl Phthalate) 1 Kg.  1. Propyl Heptanol 0.746 kg 2. Phthalic Anhydride 0.350 kg     41

Case No.:25/46/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01580/AM11/ RLA File :05/23/040/00231/AM11/ Lic.No/Date:0510278040 26.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010‐Ch.II dated 13.09.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 1010 (Di‐Propyl Heptyl Phthalate) 1 Kg.  1. Propyl Heptanol 0.746 kg 2. Phthalic Anhydride 0.350 kg     42

Case No.:34/46/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01589/AM11/ RLA File :05/23/040/00232/AM11/ Lic.No/Date:0510278042 26.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010‐Ch.II dated 13.09.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 1010 (Di‐Propyl Heptyl Phthalate) 1 Kg.  1. Propyl Heptanol 0.746 kg 2. Phthalic Anhydride 0.350 kg     43

Case No.:28/46/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01583/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM11/ Lic.No/Date:0910044520 01.12.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of C&PC.

44

Case No.:30/46/82‐ALC4/2010

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01585/AM11/ RLA File :09/24/040/00390/AM11/ Lic.No/Date:0910044557 03.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of C&PC dated 11.02.2011 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imidazolidinyl  Urea  46% (Liquid) 1 Kg.  1. Imidazolidinyl Urea (White Fine Powder) 0.460 kg     45

Case No.:32/46/82‐ALC4/2010

Party Name:LEPRO HERBALS PVT. LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01587/AM11/ RLA File :05/23/040/00235/AM11/ Lic.No/Date:0510278803 07.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 38/82 meeƟng held on 01.01.2008 and 26/11 meeƟng held on 28.09.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed GlycyrrheƟnic  Acid  (18  Beta GlycyrrheƟnic Acid) 1 Kg. 1. Glycyrrhizic Acid 11.50 kg     46

Case No.:33/46/82‐ALC4/2010

Party Name:LEPRO HERBALS PVT. LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01588/AM11/ RLA File :05/23/040/00238/AM11/ Lic.No/Date:0510278805 07.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 4/82 meeƟng held on 30.05.2007 and 26/11 meeƟng held on 28.09.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Enoxolone EO/BP 1 Kg. 1. Glycyrrhizic Acid 25% 12.65 kg  

47

Case No.:12/46/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01567/AM11/ RLA File :03/94/040/00803/AM11/ Lic.No/Date:0310605996 13.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their 14010/153/2001‐Ch.III dated 12.02.2011 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Neutralized Amide Ester (Ethanol Amide Stearate) 1 Kg. 1. Stearic Acid 1.064 kg 2. Mono Ethanol Amine 0.114 kg     48

Case No.:29/46/82‐ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01584/AM11/ RLA File :09/24/040/00389/AM11/ Lic.No/Date:0910044669 13.12.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   49

Case No.:10/46/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 15.02.2011 Status:Case Deffered HQ File :01/82/050/01565/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM11/ Lic.No/Date:0910044877 24.12.2010 Defer Date:12.04.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 12.04.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   50

Case No.:11/46/82‐ALC4/2010

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 15.02.2011 Status:Case Added HQ File :01/82/050/01566/AM11/ RLA File :09/24/040/00353/AM11/ Lic.No/Date:0910044878 24.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Heparin Sodium BP 1 Kg. 1. Crude Heparin Sodium Potency: 145 IU/MG 1.055 kg     51

Case No.:9/46/82‐ALC4/2010

Party Name:MECK PHARMACEUTICALS AND Status:Case

CHEMICALS PVT.LTD. 15.02.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01564/AM11/ RLA File :08/24/040/00165/AM11/ Lic.No/Date:0810094956 27.12.2010 Defer Date:15.03.2011 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.03.2011.   52

Case No.:26/46/82‐ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01581/AM11/ RLA File :34/24/040/00252/AM11/ Lic.No/Date:3410028991 31.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their 14010/101/2002‐Ch.II dated 04.10.2007 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Ethyl Hexanoyl Chloride 1 Kg. 1. 2‐Ethyl Hexanoic Acid 0.925 kg 2. Thionyl Chloride 0.638 kg     53

Case No.:27/46/82‐ALC4/2010

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01582/AM11/ RLA File :34/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:3410029093 13.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their 14010/34/2003‐Ch.III dated 13.07.2007 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetra Octyl Ammonium Bromide 1 Kg. 1. Tri‐n‐Octyl Amine 0.718 kg 2. Octyl Alcohol 0.294 kg     54

Case No.:31/46/82‐ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01586/AM11/ RLA File :34/24/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:3410029154 24.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  14010/84/2006‐Ch.II  dated 11.10.2006 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed n‐Valery Chloride 1 Kg. 1. n‐Valeric Acid 0.891 kg 2. Thionyl Chloride 0.932 kg     55

Case No.:1/46/82‐ALC4/2010

Party Name:TECKBOND LABORATORIES PRIVATE LIMITED 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01556/AM11/ RLA File :09/24/040/00498/AM11/ Lic.No/Date:0910045399 03.02.2011 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   56

Case No.:2/46/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01557/AM11/ RLA File :05/23/040/00313/AM11/ Lic.No/Date:0510283073 03.02.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  14010/2/2010‐Ch.II  dated 04.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 400 (Di‐Iso/N‐Butyl Phthalate) 1 Kg. 1. Phthalic Anhydride 0.560 kg 2. Iso/Normal Butanol 0.560 kg     57

Case No.:3/46/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01558/AM11/ RLA File :03/95/040/00852/AM11/ Lic.No/Date:0310614296 04.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of C&PC dated 12.02.2011 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1 Amino Benzotrifluoride (99.5% extra pure) 1 Kg. 1. 2 Amino Benzo Trifluoride (99%) 1.05 kg  

58

Case No.:4/46/82‐ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01559/AM11/ RLA File :09/24/040/00502/AM11/ Lic.No/Date:0910045454 07.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in light of earlier decision taken in 31/82 meeƟng held on 02.11.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,1‐Cyclohexane  DiaceƟc Anhydride 1 Kg.  1. 1,1 Cyclohexane DiaceƟc Acid 1.145 kg     59

Case No.:5/46/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01560/AM11/ RLA File :08/24/040/00335/AM11/ Lic.No/Date:0810096099 07.02.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/185/2009‐PI‐(Norms) dated 01.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acemetacin 30 mg Capsule 1 No.  1. Acemetacin 30.6 mg/capsule Acemetacin 60 mg Capsule 1 No. 1. Acemetacin 61.20 mg/capsule     60

Case No.:6/46/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01561/AM11/ RLA File :08/24/040/00336/AM11/ Lic.No/Date:0810096100 07.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and taking cue from SION at Sl.No.A‐412 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Propafenone  Tablet  150  mg Propafenone 150 Heumann 1 No. 1. Propafenone Hcl 153 mg Propafenone  Tablet  300  mg Propafenone 300 Heumann 1 No. 1. Propafenone Hcl 306 mg

  61

Case No.:7/46/82‐ALC4/2010

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 15.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01562/AM11/ RLA File :05/23/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0510283333 07.02.2011   Decision :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  18/82  meeƟng  held  on  29.07.2008  vide  case  No.15/18/82‐ ALC4/2008  and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Yohimbine Hydrochloride USP 1 Kg. 1. Yohimbine Bark (containing Yohimbine content maximum 1‐1.2%) 133.44 kg     62

Case No.:8/46/82‐ALC4/2010

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 15.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01563/AM11/ RLA File :05/24/040/00363/AM11/ Lic.No/Date:0510283385 08.02.2011 Defer Date:15.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of C&PC, PC Division.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied