IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-04-16

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 11/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 14.06.2011   The Meeting No.11/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 14.06.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.     Shri B.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 2.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 3.      Shri S.S. Bose, Sr. D.O., DIPP 4.     Shri Promod Bharti, Asstt. Director, Office of DC(MSME) 5.     Shri D. Dwarkanath, Dy. DGFT 6.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.9/82 dated 31.05.2011 were ratified by the Committee.    

Case No.B­96

M/S Alembic Ltd. Norms Committee Meeting No.11/12 F.No.01/82/050/00045/AM12/DES­III Meeting Date:14.06.2011 RA F.No.34/24/040/00277/AM11 Adv.Lic.No.3410029237 dated 02.02.2011                 Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/181/2010­PI­(Norms)  dated  15.04.2011  and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to allow import of Erythromycin Thiocyanate (on 100% Activity Basis) to the extent of 2.258 kg/kg of export product without any other  change  in  the  decision taken in 3/82 meeting held on 19.04.2011.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.       

Case No.B­97

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/050/00515/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01164/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01102/AM11/DES­III RA F.No.34/24/040/00070/AM11 RA F.No.34/24/040/00161/AM11 RA F.No.34/24/040/00178/AM11 Adv.Lic.No.3410027389 dated 30.06.2010 Adv.Lic.No.3410028223 dated 07.10.2010 Adv.Lic.No.3410028407 dated 25.10.2010             Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting,  decided  to  amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “Azithromycin  Tablet  250  mg”  and  to

amend  UOM  of  export  product  to  read  as  “1  tablet”  without  any  other  change  in  the  decision  taken  in  51/82 meeting held on 22.03.2011.      

Case No.B­98

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/050/00095/AM10/DES­III F.No.01/82/050/00323/AM10/DES­III RA F.No.34/24/040/00018/AM10 RA F.No.34/24/040/00041/AM10 Adv.Lic.No.3410024139 dated 08.05.2009 Adv.Lic.No.3410024500 dated 19.06.2009                 Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  had  obtained  Advance Authorisation for export of Azithromycin Step 4 and now after a long period, they have sought for amendment in the export product. It was, therefore, decided to advise the firm to obtain fresh advance authorization for export of Azithromycin Tablet.       

Case No.B­99

M/S RA Chem Pharma F.No.01/82/050/00883/AM10/DES­III RA F.No.09/24/040/00354/AM10 Adv.Lic.No.0910040592 dated 12.01.2010         Committee decided to defer case for 26.07.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.        

Case No.B­100

M/S KLJ Plasticizers Ltd. F.No.01/82/050/01557/AM11/DES­III RA F.No.05/23/040/00313/AM11 Adv.Lic.No.0510283073 dated 03.02.2011        Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010/Ch.II dated 14.06.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 400 M (Mixed Alcohol Phthalate C4­C6 1 KG. 1. Phthalic Anhydride 0.560 kg 2. Sabutol (Mix  Alcohol) 0.595 kg      

Case No.B­101

M/S Punjab Chemicals & Crop Protection Ltd. F.No.01/82/050/01134/AM10/DES­III RA F.No.03/95/040/00540/AM11

Adv.Lic.No.0310597325 dated 18.10.2010       Committee decided to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of  C&PC  for  their  comments. Accordingly, case was deferred for 12.07.2011.          

Case No.B­102

M/S Herbochem, Hyderabad F.No.01/82/050/00957/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01410/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00608/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00618/AM11/DES­III Meeting Date: 14.06.2011 RA F.No.09/24/040/00015/AM10 RA.F.No.09/24/040/00077/AM11 RA.F.No.09/24/040/00127/AM11 RA.F.No.09/24/040/00153/AM11 Adv.Lic.No.0910040823 dated 05.02.2010 Adv.Lic.No.0910042303 dated 11.06.2010 Adv.Lic.No.0910042768 dated 20.07.2010 Adv.Lic.No.0910042877 dated 28.07.2010      Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of DC(MSME).    

Case No.B­103

M/S Ajanta Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00316/AM10/DES­III RA F.No.03/94/040/00220/AM10 Adv.Lic.No.0310529278 dated 16.07.2009             Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  Drug  Manufacturing  Licence  is necessary  for  any  activity  with  the  Drug  item,  while  the  firm  is  not  having  Drug  Manufacturing  Licence. Accordingly, it was decided to reject the case.         

Case No.B­104

M/S Clean Sciences & Technology Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/01761/AM11/DES­III Meeting Date: 14.06.2011 RA F.No.31/24/040/00267/AM11 Adv.Lic.No.3110047211 dated 04.03.2011   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/6/2009­Ch.II  dated  06.06.2011  and  in  consultation  with  technical  authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­             Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl Ether of Hdroquinone (MEHQ)/Guaiacol 1 Kg.  1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.930 kg 3. Caustic Soda Flakes/Lye 0.580 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 1.13 kg 5. Acetone 0.300 kg

   

Case No.B­105

M/S Emami Ltd. F.No. 01/82/050/00700/AM11/DES­III Meeting Date: 14.06.2011 RA F.No.02/24/040/00223/AM10 Adv.Lic.No.0210137616 dated 08.02.2010   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the quantity of export product to read as “149932 Liters” and also decided to amend the uom of import item No.3 as liter without any other change in the decision taken in 30/82 meeting held on 26.10.2010.      

Case No. A­19

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. N C Meeting No. 11/12 F.No.01/82/162/00772/AM11/DES­III Meeting Date  14.06.2011    Committee decided to defer case for 09.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. A­20

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00773/AM11/DES­III      

Case No. A­21

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00777/AM11/DES­III      

Case No. A­22

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd., Goa F.No.01/82/162/00770/AM11/DES­III      

Case No. A­23

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00768/AM11/DES­III      

Case No. A­24

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd., Goa

F.No.01/82/162/00769/AM11/DES­III      

Case No. A­25

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00775/AM11/DES­III      

Case No. A­26

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00776/AM11/DES­III      

Case No. A­27

M/s Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00774/AM11/DES­III      

Case No.C­20

M/s Filtera Speciality Catalysts Ltd. F.No.01/82/162/00006/AM10/DES­III    Committee considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  comparison  data  for  the  export product  3,5  Xylenol  is  not  available  and  therefore  SION  can  not  be  fixed  for  the  proprietary  item.  It  was, therefore, decided to reject the case.     1

Case No.:3/29/87­ALC1/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., Meet No/Date:11/82­ALC4/2011 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00216/AM10/ RLA File :05/24/040/00302/AM10/ Lic.No/Date:0510250358 06.10.2009 Defer Date:09.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 09.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   2

Case No.:14/33/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009 Defer Date:09.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 09.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

3

Case No.:27/34/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED   14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:09.08.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application alongwith the copy of reply received from the firm to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 09.08.2011.   4

Case No.:2/47/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01592/AM11/ RLA File :07/21/040/00729/AM10/ Lic.No/Date:0710068320 17.11.2009 Defer Date:09.08.2011   5

Case No.:62/5/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0910040280 16.12.2009 Defer Date:09.08.2011   6

Case No.:14/41/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM10/ RLA File :05/24/040/00414/AM10/ Lic.No/Date:0510255098 22.12.2009 Defer Date:09.08.2011   7

Case No.:81/9/82­ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00296/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM10/ Lic.No/Date:0910040725 29.01.2010 Defer Date:09.08.2011   8

Case No.:7/11/82­ALC4/2011

Party Name:R L FINE CHEM 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00321/AM12/ RLA File :07/21/040/00954/AM10/ Lic.No/Date:0710069721 01.02.2010 Defer Date:09.08.2011   9

Case No.:11/5/82­ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0510262860

HQ File :01/82/050/00045/AM11/ RLA File :05/24/040/00017/AM11/ 22.04.2010 Defer Date:09.08.2011   10

Case No.:2/43/82­ALC4/2010

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01465/AM11/ RLA File :09/24/040/00090/AM11/ Lic.No/Date:0910042511 25.06.2010 Defer Date:09.08.2011   11

Case No.:18/47/82­ALC4/2010

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01608/AM11/ RLA File :09/24/040/00505/AM10/ Lic.No/Date:0910042504 25.06.2010 Defer Date:09.08.2011   12

Case No.:63/39/82­ALC4/2010

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM11/ RLA File :09/24/040/00116/AM11/ Lic.No/Date:0910042624 06.07.2010 Defer Date:09.08.2011   13

Case No.:68/39/82­ALC4/2010

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM11/ RLA File :09/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0910042623 06.07.2010 Defer Date:09.08.2011   14

Case No.:71/39/82­ALC4/2010

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01152/AM11/ RLA File :09/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0910042622 06.07.2010 Defer Date:09.08.2011   15

Case No.:6/11/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00320/AM12/ RLA File :22/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:2210010164 09.07.2010 Defer Date:09.08.2011

16

Case No.:72/39/82­ALC4/2010

  14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM11/ RLA File :09/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0910042671 12.07.2010 Defer Date:09.08.2011   17

Case No.:121/40/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01320/AM11/ RLA File :22/24/040/00030/AM11/ Lic.No/Date:2210010307 18.08.2010 Defer Date:09.08.2011   18

Case No.:17/39/82­ALC4/2010

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01098/AM11/ RLA File :09/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0910043227 24.08.2010 Defer Date:09.08.2011   19

Case No.:9/24/82­ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Defer Date:09.08.2011   20

Case No.:3/27/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00870/AM11/ RLA File :09/24/040/00139/AM11/ Lic.No/Date:0910043602 23.09.2010  Defer Date:12.07.2011 Decision :Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   21

Case No.:116/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01315/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:2210010540 19.10.2010 Defer Date:09.08.2011   22

Case No.:19/35/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01035/AM11/ RLA File :09/24/040/00319/AM11/ Lic.No/Date:0910044382 22.11.2010 Defer

Date:09.08.2011   23

Case No.:20/35/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01036/AM11/ RLA File :09/24/040/00333/AM11/ Lic.No/Date:0910044383 22.11.2010 Defer Date:09.08.2011   24

Case No.:36/48/82­ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01679/AM11/ RLA File :09/24/040/00326/AM11/ Lic.No/Date:0910044431 25.11.2010   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  21/82  meeting  held  on  25.09.2007  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ranitidine Hcl 1 KG. 1. Furfuryl Alcohol   0.600 kg 2. Cystemine Hcl 0.90 kg 3. 1­Methylamine­1­Methylthio­2­Nitroethylene 0.82 kg 4. Methyl Iso Butyl Ketone 1.26 kg 5. Chloroform 0.93 kg 6. Methanol 0.44 kg 7. Isopropyl Alcohol 1.913 kg     25

Case No.:91/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01172/AM11/ RLA File :05/23/040/00176/AM11/ Lic.No/Date:0510278093 29.11.2010 Defer Date:09.08.2011   26

Case No.:93/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01174/AM11/ RLA File :05/23/040/00175/AM11/ Lic.No/Date:0510278092 29.11.2010 Defer Date:09.08.2011   27

Case No.:97/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM11/ RLA File :05/23/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:0510278091 Defer

29.11.2010 Date:09.08.2011   28

Case No.:19/51/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01736/AM11/ RLA File :09/24/040/00372/AM11/ Lic.No/Date:0910044623 09.12.2010 Defer Date:09.08.2011   29

Case No.:8/40/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM11/ RLA File :09/24/040/00413/AM11/ Lic.No/Date:0910044684 15.12.2010 Defer Date:09.08.2011 Decision  :Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 09.08.2011.   30

Case No.:22/4/82­ALC4/2011

Party Name:AMIJAL CHEMICALS 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00073/AM12/ RLA File :03/94/040/00834/AM11/ Lic.No/Date:0310606405 15.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/18/2011­ Ch.II dated 03.05.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Disodium Hydrogen Citrate B.P. 1 KG. 1. Citric Acid Mono Hydrate 0.840 kg     31

Case No.:20/47/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01610/AM11/ RLA File :09/24/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0910044835 21.12.2010 Defer Date:09.08.2011   32

Case No.:28/43/82­ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01491/AM11/ RLA File :03/94/040/00850/AM11/ Lic.No/Date:0310607789 24.12.2010 Defer Date:09.08.2011

33

Case No.:16/44/82­ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01515/AM11/ RLA File :03/94/040/00851/AM11/ Lic.No/Date:0310608261 28.12.2010 Defer Date:09.08.2011   34

Case No.:95/41/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01443/AM11/ RLA File :09/24/040/00443/AM11/ Lic.No/Date:0910045024 03.01.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per SION A­412.     35

Case No.:15/51/82­ALC4/2010

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01732/AM11/ RLA File :03/95/040/00845/AM11/ Lic.No/Date:0310611821 19.01.2011 Defer Date:09.08.2011   36

Case No.:37/3/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00037/AM12/ RLA File :09/24/040/00471/AM11/ Lic.No/Date:0910045209 19.01.2011 Defer Date:09.08.2011   37

Case No.:46/47/82­ALC4/2010

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01636/AM11/ RLA File :03/94/040/00948/AM11/ Lic.No/Date:0310612215 21.01.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per SION A­412.     38

Case No.:7/45/82­ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01547/AM11/ RLA File :03/95/040/00836/AM11/ Lic.No/Date:0310612992 28.01.2011  Defer Date:12.07.2011

Decision :Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   39

Case No.:43/3/82­ALC4/2011

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00043/AM12/ RLA File :09/24/040/00452/AM11/ Lic.No/Date:0910045290 28.01.2011 Defer Date:09.08.2011   40

Case No.:44/3/82­ALC4/2011

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00044/AM12/ RLA File :09/24/040/00422/AM11/ Lic.No/Date:0910045287 28.01.2011 Defer Date:09.08.2011   41

Case No.:48/3/82­ALC4/2011

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00048/AM12/ RLA File :09/24/040/00408/AM11/ Lic.No/Date:0910045288 28.01.2011 Defer Date:09.08.2011   42

Case No.:51/3/82­ALC4/2011

14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00051/AM12/ RLA File :09/24/040/00483/AM11/ Lic.No/Date:0910045289 28.01.2011 Defer Date:09.08.2011   43

Case No.:15/3/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00015/AM12/ RLA File :05/23/040/00312/AM11/ Lic.No/Date:0510283071 03.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/2/2010/Ch.II dated 14.06.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kanatol 400 M (Mixed Alcohol Phthalate C4­C6) 1 KG. 1. Phthalic Anhydride 0.560 kg 2. Sabutol (Mix Alcohol) 0.595 kg  

44

Case No.:46/3/82­ALC4/2011

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00046/AM12/ RLA File :09/24/040/00489/AM11/ Lic.No/Date:0910045418 04.02.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Bio­technology.   45

Case No.:31/47/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01621/AM11/ RLA File :09/24/040/00510/AM11/ Lic.No/Date:0910045498 09.02.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   46

Case No.:22/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00022/AM12/ RLA File :03/94/040/00998/AM11/ Lic.No/Date:0310615336 10.02.2011 Defer Date:09.08.2011   47

Case No.:28/3/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00028/AM12/ RLA File :03/95/040/00900/AM11/ Lic.No/Date:0310615412 10.02.2011 Defer Date:09.08.2011   48

Case No.:4/3/82­ALC4/2011

Party Name:JINDAL DRUGS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00004/AM12/ RLA File :03/94/040/01005/AM11/ Lic.No/Date:0310616177 15.02.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision :Committee decided to call for a copy of application alongwith a copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 12.07.2011.   49

Case No.:38/3/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM12/ RLA File :09/24/040/00497/AM11/ Lic.No/Date:0910045589 18.02.2011 Defer Date:09.08.2011   50

Case No.:20/3/82­ALC4/2011

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0310616987

HQ File :01/82/050/00020/AM12/ RLA File :03/94/040/00929/AM11/ 21.02.2011 Defer Date:09.08.2011   51

Case No.:27/3/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00027/AM12/ RLA File :03/94/040/01009/AM11/ Lic.No/Date:0310616955 21.02.2011 Defer Date:09.08.2011   52

Case No.:33/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00033/AM12/ RLA File :07/24/040/00468/AM11/ Lic.No/Date:0710077486 22.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 20/11 meeting held on 17.08.2010 and 7/82 meeting held on 17.05.2006  and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Quantity Sl.No. Import items Quantity allowed Calcium Gluconate­ Injectable Grade USP 1 kg 1. Calcium Gluconate (oral grade) 1.09 kg Calcium Glubionate 1 kg 1. Calcium Gluconate (oral grade) 0.430 kg Calcium Boro Gluconate 1 kg 1. Calcium Gluconate (oral grade) 0.913 kg     53

Case No.:34/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00034/AM12/ RLA File :07/24/040/00467/AM11/ Lic.No/Date:0710077485 22.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.14010/92/2010­Ch.II dated 14.06.2011  and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Quantity Sl.No. Import items Quantity allowed Calcium Glucoheptonate 1 kg 1. Sodium Glucoheptonate 85% 1.45 kg     54

Case No.:41/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00041/AM12/ RLA File :07/24/040/00473/AM11/ Lic.No/Date:0710077487 22.02.2011

Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  18/11  meeting  held  on  03.08.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.227 kg 2. Calcium Carbonate 0.397 kg Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.152 kg 2. Calcium Carbonate 0.393 kg 3. Hydrobromic Acid 0.607 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.921 kg 2. Calcium Carbonate 0.320 kg     55

Case No.:35/3/82­ALC4/2011

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00035/AM12/ RLA File :04/24/040/00285/AM11/ Lic.No/Date:0410121952 24.02.2011  : Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/12/2007/Ch.II dated 05.05.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed O O­Tertiary Butyl­O­(2­ Ethylhexyl)­Monoperoxy Carbonate 1 KG. 1. 2­Ethyl Hexyl Chloroformate 0.810 kg 2. Tertiary Butyl Hydroperoxide 68% 0.595 kg     56

Case No.:10/3/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00010/AM12/ RLA File :03/95/040/00936/AM11/ Lic.No/Date:0310617943 25.02.2011 Defer Date:09.08.2011   57

Case No.:14/3/82­ALC4/2011

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00014/AM12/ RLA File :34/24/040/00293/AM11/ Lic.No/Date:3410029457 28.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/198/2010­PI­(Norms) dated 15.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imino Ether 1 Kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 1.28 KGA     58

Case No.:11/51/82­ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01728/AM11/ RLA File :03/94/040/01049/AM11/ Lic.No/Date:0310619151 03.03.2011 Defer Date:09.08.2011   59

Case No.:12/51/82­ALC4/2010

Party Name:KUSUMA PHARMA 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01729/AM11/ RLA File :03/94/040/01067/AM11/ Lic.No/Date:0310619161 03.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/55/2004.Ch.III dated 04.10.2005 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,4,5,6­Tetrahydro Phthalimide 1 kg 1. 1,2,3,6­Tetrahydro  Phthalic Anhydride  1.80 kg     60

Case No.:31/51/82­ALC4/2010

Party Name:MASS DYE­CHEM PVT LTD., 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01748/AM11/ RLA File :31/24/040/00263/AM11/ Lic.No/Date:3110047188 03.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/55/2004.Ch.II dated 08.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Saccharin  (Dental Grade) 1 kg 1. Insoluble Saccharin  0.789 kg     61

Case No.:36/3/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00036/AM12/ RLA File :07/24/040/00474/AM11/ Lic.No/Date:0710077816 03.03.2011 Defer Date:09.08.2011

  62

Case No.:31/3/82­ALC4/2011

Party Name:BAL PHARMA LTD 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM12/ RLA File :07/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0710077827 04.03.2011 Defer Date:09.08.2011   63

Case No.:16/3/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00016/AM12/ RLA File :05/24/040/00263/AM11/ Lic.No/Date:0510285254 07.03.2011 Defer Date:09.08.2011   64

Case No.:22/7/82­ALC4/2011

Party Name:TRIGON ANTIOXIDANTS PVT. LTD, 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00188/AM12/ RLA File :03/95/040/01027/AM11/ Lic.No/Date:0310623197 24.03.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   65

Case No.:3/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00003/AM12/ RLA File :03/94/040/00515/AM11/ Lic.No/Date:0310624109 29.03.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   66

Case No.:1/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00001/AM12/ RLA File :04/24/040/00342/AM11/ Lic.No/Date:0410123152 01.04.2011 Defer Date:09.08.2011   67

Case No.:2/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00002/AM12/ RLA File :04/24/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0410123153 01.04.2011 Defer Date:09.08.2011   68

Case No.:49/3/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM Status:Case

TECHNOLOGIES LTD 14.06.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00049/AM12/ RLA File :31/24/040/00292/AM11/ Lic.No/Date:3110047691 01.04.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   69

Case No.:8/11/82­ALC4/2011

Party Name:ARIHANTANAM LIFECARE PVT. LTD. 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00322/AM12/ RLA File :52/24/040/00057/AM11/ Lic.No/Date:5210034768 04.04.2011 Defer Date:09.08.2011   70

Case No.:1/11/82­ALC4/2011

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00315/AM12/ RLA File :31/24/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:3110047762 07.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009­ Ch.II dated 28.02.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­7   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4 Methoxy Acetophenone/Acetyl Anisole 1 Kg.  1. Phenol 0.885 kg 2. Caustic Soda Lye 0.440 kg 3. Dimethyl Sulfate 0.680 kg     71

Case No.:2/11/82­ALC4/2011

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00316/AM12/ RLA File :07/24/040/00007/AM12/ Lic.No/Date:0710078580 13.04.2011 Defer Date:09.08.2011   72

Case No.:5/11/82­ALC4/2011

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00319/AM12/ RLA File :07/24/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0710078658 19.04.2011 Defer Date: Decision :  Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 50/82 meeting held on 09.03.2010 and in consultation with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower on repeat basis (NC decision dated 05.01.2010):­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Gemcitabine Hcl 1 Kg. 1. 4­Amino­1­(3,3­difluoro­4­hydroxy­5­ (Hydroxymethyl) Tetrahydrofuran­2­yl)­1H­ Pyrimidine­2­one (Technical Grade) 0.97 kg     73

Case No.:3/11/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00317/AM12/ RLA File :07/24/040/00010/AM12/ Lic.No/Date:0710078687 20.04.2011 Defer Date:09.08.2011 Decision :   74

Case No.:5/7/82­ALC4/2011

Party Name:PAYAL POLYPLAST PVT.LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00171/AM12/ RLA File :05/24/040/00026/AM12/ Lic.No/Date:0510289321 02.05.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   75

Case No.:10/11/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00324/AM12/ RLA File :09/24/040/00034/AM12/ Lic.No/Date:0910046646 04.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 52/82 meeting held on 23.03.2010  and in consultation with technical authority present  in  meeting,  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     76

Case No.:4/11/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00318/AM12/ RLA File :22/24/040/00005/AM12/ Lic.No/Date:2210011340 12.05.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/4/2010­PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime  for Injection 1 kg  1. Cefepime Hcl (Non­Sterile) 0.707 kg 2. L­Arginine (Non­Sterile) 0.320 kg

Acetone 2.14 kg 4. Methanol 0.81 kg 5. Eno Carbon 0.034 kg     77

Case No.:9/11/82­ALC4/2011

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00323/AM12/ RLA File :31/24/040/00247/AM11/ Lic.No/Date:3110048303 27.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/56/2007­ Ch.II dated 03.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­                                                   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed PM  200  (Aqueous  Solution  of Polymaleic  Acid  (Active Content: 47­53%) 1 Kg.  1. Maleic Anhydride 0.316 kg     78

Case No.:11/11/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00325/AM12/ RLA File :09/24/040/00112/AM12/ Lic.No/Date:0910046941 30.05.2011 Defer Date:09.08.2011   79

Case No.:12/11/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00326/AM12/ RLA File :04/24/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:0410124486 30.05.2011 Defer Date:09.08.2011   80

Case No.:13/11/82­ALC4/2011

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00327/AM12/ RLA File :05/24/040/00070/AM12/ Lic.No/Date:0510292280 31.05.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of Bio­technology.   81

Case No.:14/11/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 14.06.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00328/AM12/ RLA File :09/24/040/00106/AM12/ Lic.No/Date:0910046965 01.06.2011 Defer Date:12.07.2011   82

Case No.:15/11/82­ALC4/2011

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00329/AM12/ RLA File :09/24/040/00120/AM12/ Lic.No/Date:0910046967 01.06.2011  : Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/82  meeting  held  on  22.03.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Salmeterol Xinafoate 1kg. 1. 1­Hydroxy 2­Napthoic Acid 1.00 kg 2. 20% Palladium on Carbon 0.200 kg 3. N,N­Diisopropyl Ethylamine 3.33 kg 4. N­Heptane 10.00 kg 5. Sodium Borohydride 5.47 kg 6. Dimethyl Formamide 1.90 kg     83

Case No.:16/11/82­ALC4/2011

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00330/AM12/ RLA File :31/83/040/00015/AM12/ Lic.No/Date:3110048374 01.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2010­ Ch.II dated 10.03.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lithium Benzoate 1 Kg.  1. Benzoic Acid 1.00 kg   Note:As per the chemical dictionary, Lithium Benzoate is derived by reaction of Benzoic Acid with Lithium Carbonate. Also as per chemical dictionary, Lithium Hydroxide is derived by causticising Lithium Carbonate. Therefore, Lithium Carbonate has not been allowed.     84

Case No.:17/11/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 14.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00331/AM12/ RLA File :03/95/040/00167/AM12/ Lic.No/Date:0310634268 02.06.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by  Department of C&PC vide their O.M. No.46011/57/2009­ PC.II dated 30.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or

y p g y p p as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paraxylene 1 MT  1. Reformate 1.376 MT 2. Relevant  Catalyst  and  Chemicals  used  in the manufacture of Paraxylene CIF  value limited  to 0.90%  FOB value  of exports     85

Case No.:18/11/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM12/ RLA File :09/24/040/00080/AM12/ Lic.No/Date:0910046973 02.06.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.   86

Case No.:19/11/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00333/AM12/ RLA File :09/24/040/00079/AM12/ Lic.No/Date:0910046974 02.06.2011 Defer Date:12.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 12.07.2011 for comments of Department of C&PC.

Case No.Outside Agenda­1

M/S Symbiotec Pharmalab Ltd. F.No.01/82/050/01292/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01289/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00476/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01297/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01287/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01288/AM11/DES­III RA F.No.11/24/040/00017/AM11 RA F.No.11/24/040/00036/AM11 RA F.No.11/24/040/00004/AM11 RA F.No.11/24/040/00039/AM11 RA F.No.11/24/040/00032/AM11 RA F.No.11/24/040/00023/AM11 Adv.Lic.No.1110023543 dated 15.11.2010 Adv.Lic.No.1110023541 dated 15.11.2010 Adv.Lic.No.1110022356 dated 07.05.2010 Adv.Lic.No.1110023537 dated 15.11.2010 Adv.Lic.No.1110023542 dated 15.11.2010 Adv.Lic.No.1110023540 dated 15.11.2010             Committee  considered  case  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of

Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/117/2010­PI  (Norms)  dated  18.10.2010  and  in  consultation  with technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  amend  the  description  of  import  item  to  read  as “Hydrocortisone Hemisuccinate IP/BP” without any other change in the decision taken in earlier meeting.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC         

Case No.Outside Agenda­2

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/050/00019/AM12/DES­III RA F.No.34/24/040/00327/AM11 Adv.Lic.No.3410029576 dated 10.03.2011       Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of import items to read as “Procaine Benzyl Penicillin Sterile BP” and “Benzyl Penicillin sodium Sterile BP” without any other change in the decision taken in 3/82 meeting held on 19.04.2011.      

Case No.Outside Agenda­3

M/S Aventis Pharma Ltd. F.No.01/82/050/01121/AM09/DES­III RA F.No.03/94/040/00645/AM09 Adv.Lic.No.0310488840 dated 03.10.2008       Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of export product to read as “Metamizole Sodium EP Lubricated Granules” without any other change in the decision taken in 39/82 meeting held on 23.12.2008.    

Case No.Outside Agenda­4

M/S Vasudha Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00843/AM11/DES­III RA F.No.09/24/040/00100/AM11 Adv.Lic.No.0910042650 dated 08.07.2010       Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “2­Butyl­1H­Imidazole­4­Carboxaldehyde  (OR)  2­Butyl­1H­ Imidazole­5­Carbaldehyde (OR) 2­Butyl­4­Formyl Imidazole” without  any  other  change  in  the  decision  taken  in 26/82 meeting held on 28.09.2010.      

Case No.Outside Agenda­5

M/S Vasudha Pharma Ltd. F.No.01/82/050/01352/AM09/DES­III RA F.No.09/24/040/00333/AM09 Adv.Lic.No.0910036193 dated 04.12.2008       Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to

amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “2(n­Butyl)­4­Chloro­5­Formyl  Imidazole  (OR)  2­Butyl­4­ Chloro­5­Formyl Imidazole” without any other change in the decision taken in 38/82 meeting held on 16.12.2008.      

Case No.Outside Agenda­4

M/S Cadila Healthcare Ltd. F.No.01/82/050/00696/AM11/DES­III RA F.No.08/24/040/00159/AM11 Adv.Lic.No.0810091377 dated 18.08.2010       Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “Candesartan/Candesartan  Cilexetil”  and  to  amend  the quantity of export product to read as “1 kg” without any other change in the decision taken in 39/82 meeting held on 28.12.2010.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied