DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 24/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 14.09.2010   The MeeĀng No.24/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempĀon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 14.09.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.         Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 3.       Shri DN Mathur,DY.I.A.,Department of PharmaceuĀcals 4.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No. B‐193

M/s  Prachi PharmaceuĀcals Pvt. Ltd. N C MeeĀng No. 24/11 F.No.01/82/50/1323/AM09/DES‐III Concerned F.N.01/82/162/1008/AM09/DES‐III MeeĀng Date  14.09.2010   Adv. Lic. No.0310508539 dt. 20.02.09 Adv. Lic. No.0310390437 dt. 28.07.06   The CommiĀee considered the agenda put up before it and noted that norms raĀfied are as per SION and therefore decided to reject the case. However, if firm wants to come up for a personal hearing, it may come up on  a Tuesday at 1430 hrs. aĀer confirming over telephone  from Shri Krishan Kumar,Dy. DGFT (Tel.No.23061562, Ext. 380) or  Shri Shyam Lal, FTDO (Tel.No.23061562, Ext. 269) or PS to AddiĀonal DGFT (23063419).    

Case No. B‐194

M/s  Medreich. Ltd. F.No.01/82/50/143/AM10/DES‐III Concerned F.N.01/82/50/544/AM10/DES‐III RA F.No. 07/24/40/00076/AM10 RA F.No. 07/24/40/00218/AM10 Adv. Lic. No.0710065139 dt. 02.06.09 Adv. Lic. No.0710066945 dt. 14.09.09   The CommiĀee considered the agenda put up before it and noted that norms raĀfied are as per SION and therefore decided to reject the case. However, if firm wants to come up for a personal hearing, it may come up on  a Tuesday at 1430 hrs. aĀer confirming over telephone  from Shri Krishan Kumar,Dy. DGFT (Tel.No.23061562, Ext. 380) or  Shri Shyam Lal, FTDO (Tel.No.23061562, Ext. 269) or PS to AddiĀonal DGFT (23063419).

) ( )    

Case No. B‐195

M/s  Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/50/843/AM07/DES‐III RA F.No. 05/24/40/455/AM07 Adv. Lic. No.0510189933 dt. 31.08.06   The CommiĀee decided give a personal hearing  to the firm on 09.11.10. The firm may bring Central Excise CerĀfied ProducĀon & ConsumpĀon data at the Āme of PH. Accordingly case was deferred for 09.11.11.  

Case No. B‐196

M/s Matrix Ltd. F.No.01/82/50/235/AM09/DES‐III RA F.No. 09/24/40/187/AM08 Adv. Lic. No.0910031251 dt. 27.08.07   The CommiĀee decided to defer the case for 12.10.10 for comments of TA.  

Case No. B‐197

M/s  Pab Organic Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/1042/AM10/DES‐III Concerned F.N.01/82/50/1119/AM10/DES‐III RA F.No. 34/24/40/154/AM10 Adv. Lic. No.3410025955 dt. 22.12.09 Adv. Lic. No.3410025954 dt. 22.12.09   The CommiĀee decided to defer the case for 09.11.10 for comments of TA.  

Case No. B‐198

M/s  Polygon Chemicals F.No.01/82/50/961/AM10/DES‐III RA F.No. 08/24/40/192/AM10 Adv. Lic. No.0810083866 dt. 04.11.09   The CommiĀee considered the agenda put up before it and noted that their was minor mistake in the export product descripĀon given in NC’s Minutes and therefore decided to amend the descripĀon of the export product as ‘ 3‐Methyl 1:3 Sulpho Phenyl 5‐Pyrazolimine ’. There is no other change in earlier NC’s decision taken in meeĀngno.4/82 dt.27.04.10.   RA may take acĀon accordingly.    

Case No. B‐199

M/s  Prachi PharmaceuĀcals Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/790/AM10/DES‐III   Adv. Lic. No.0310549028 dt. 03.12.09   The  CommiĀee  considered  the  agenda  put  up  before  it  and  in  consultaĀon  with  technical representaĀves, it was decided to reject the firm, request for allowing item ‘Potassium Iodine SoluĀon as no jusĀficaĀon supported with authenĀc technical literature is furnished

SoluĀon as no jusĀficaĀon supported with authenĀc technical literature is furnished.  

Case No. B‐200

M/s Salicylates & Chemicals Pvt.Ltd. F.No.01/82/50/832/AM10/DES‐III RA F.No. 09/24/40/382/AM10 Adv. Lic. No.0910040331 dt. 17.12.09   The  CommiĀee  considered  the  agenda  put  up  before  it  and  in  light  of  wriĀen  comments forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/107/2008/Ch.III    dated 13.09.2010, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Octyl Salicylate 1 kg 1. Methyl Salicylate 0.580 kg 2. 2‐Ethyl Hexanol 0.558 kg   Earlier decision taken in meeĀng no.11/82 dt. 15.06.10 stands withdrawn. RA may take acĀon accordingly.    

Case No. B‐201

M/s  Medreich. Ltd. F.No.01/82/50/1064/AM09/DES‐III Concerned F.N.01/82/50/144/AM10/DES‐III F.N.01/82/50/255/AM10/DES‐III RA F.No. 07/24/40/00340/AM09 RA F.No. 07/24/40/00079/AM10 RA F.No. 07/24/40/00122/AM10 Adv. Lic. No.0710060093 dt. 27.08.07 Adv. Lic. No.0710065140 dt. 02.06.09 Adv. Lic. No.0710065660 dt. 29.06.09   The CommiĀee considered the agenda put up before it and noted that norms raĀfied are as per SION and therefore decided to reject the case. However, if firm wants to come up for a personal hearing, it may come up on  a Tuesday at 1430 hrs. aĀer confirming over telephone  from Shri Krishan Kumar,Dy. DGFT (Tel.No.23061562, Ext. 380) or  Shri Shyam Lal, FTDO (Tel.No.23061562, Ext. 269) or PS to AddiĀonal DGFT (23063419).    

Case No. B‐202

M/s  Otsuka Chemicals (India) Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/01714/AM09/DES‐III Concerned F.N. 01/82/162/00157/AM10/DES‐III 01/82/162/00165/AM10/DES‐III 01/82/162/00247/AM10/DES‐III 01/82/162/00493/AM10/DES‐III 01/82/162/00773/AM10/DES‐III 01/82/162/00803/AM10/DES‐III 01/82/162/00836/AM10/DES‐III 01/82/162/00867/AM10/DES‐III

01/82/162/00867/AM10/DES III 01/82/162/00918/AM10/DES‐III 01/82/162/01078/AM10/DES‐III 01/82/162/00018/AM11/DES‐III 01/82/162/00459/AM11/DES‐III (link file)   RA F.No. 05/24/40/00712/AM09 RA F.No. 05/24/40/00712/AM10 RA F.No. 05/24/40/00046/AM10 RA F.No. 05/24/40/00047/AM10 RA F.No. 05/24/40/00125/AM10 RA F.No. 05/24/40/00195/AM10 RA F.No. 05/24/40/00388/AM10 RA F.No. 05/24/40/00408/AM10 RA F.No. 05/24/40/00433/AM10 RA F.No. 05/24/40/00455/AM10 RA F.No. 05/24/40/00468/AM10 RA F.No. 05/24/40/00004/AM11 Adv. Lic. No.0510238226 dt. 18.03.09 Adv. Lic. No.0510243222 dt. 08.06.09 Adv. Lic. No.0510243291 dt. 08.06.09 Adv. Lic. No.0510244392 dt. 24.06.10 Adv. Lic. No.0510248081 dt. 21.08.09 Adv. Lic. No.0510253557 dt. 27.11.09 Adv. Lic. No.0510253944 dt. 04.12.09 Adv. Lic. No.0510254931 dt. 18.12.09 Adv. Lic. No.0510255637 dt. 05.11.10 Adv. Lic. No.0510256812 dt. 21.01.10 Adv. Lic. No.0510257765 dt. 04.02.10 Adv. Lic. No.0510262189 dt. 09.04.10   The CommiĀee  considered the case as per agenda and decided to enhance quanĀty of import item ‘ Pencillin G Potassium 1st Crystal  ‘  to  2.85  kg  /kg  of  export  product,  as  allowed  in  NC meeĀng no. 15/82  dt.13.07.10  in  all  the  above  menĀoned  licenses  with  no  other  change  in earlier NC decisions, on the basis of Central Excise Data.                                                   

Case No. A‐30

M/s Alkyl Amines Chemicals.Ltd. F.No.01/82/162/288/AM11/DES‐III RA F.No. 03/94/040/00565/AM07 Adv. Lic. No.0310417073 dt. 23.01.07   The  CommiĀee  decided  to  call  for  process  details  and  Central  Excise  CerĀfied  data  for producĀon and consumpĀon and deferred the case for 09.11.10.    

Case No. A‐31

M/s Dishman PharmaceuĀcals & Chemicals.Ltd.

F.No.01/85/162/364/AM11/DES‐III RA F.No. 08/21/040/00067/AM02 Adv. Lic. No.0810011122 dt. 03.07.01   The  CommiĀee  considered  the  agenda  put  up  before  it  and  in  light  of  wriĀen  comments forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/34/2003/Ch.III    dated 29.08.03, decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetra  N‐octyl  Ammonium Bromide 1 kg 1. Tri‐n‐octyl Amine 0.718 kg 2. n‐Octanol 0.294 kg 3. Liquid Bromide 0.362 kg   Acetonitrile is not recommended as not supported by technical literature. RA may take acĀon accordingly.     1

Case No.:31/47/82‐ALC1/2005

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD. Meet No/Date:24/82‐ALC4/2010 14.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01335/AM06/ RLA File :03/94/040/01210/AM06/ Lic.No/Date:0310365692 03.02.2006 Defer Date: Decision :The CommiĀee noted that the case is pending for long for raĀficaĀon for one or other reason and also the fact that value addiĀon in this case is about 48% and also other details furnished by the firm decided to raĀfy the norms as applied for for regularizaĀon purpose only. Repeat license is not to be issued based on these norms.   2

Case No.:36/6/83‐ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED 14.09.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date: Decision :In this case, the firm had apparently given wrong ITC(HS) Code . The firm had been called for personal hearing and that was not aĀended by the firm. The CommiĀee therefore decided to close the case.       RA may take acĀon accordingly.     3

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 14.09.2010 Status: HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008 Defer Date:12.10.2010 Decision : The firm’s representaĀves appeared for PH. They were not able to jusĀfy/explain about various figure/facts menĀoned in the applicaĀon. It was

ecision : The firm s representaĀves appeared for PH. They were not able to jusĀfy/explain about various figure/facts menĀoned in the applicaĀon. It was ,therefore, decided to give fiĀeen days Āme to the firm to send a detailed note clarifying the posiĀon and case was deferred for 12.10.10.     4

Case No.:4/54/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD Meet No/Date: 24/82ALC4/2010 14.09.10 Status:Case Defered HQ File :01/82/050/01706/AM09/ RLA File :07/24/040/00660/AM09/ Lic.No/Date:0710063727 19.03.2009 Defer Date:12.10.10 Decision :The CommiĀee decided to defer the case for 12.10.10 for comments of TA.   5.

Case No.:54/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01774/AM09/ RLA File :09/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0910037582 31.03.2009 Defer Date: Decision  :.  :  CommiĀee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĀen  comments  forwarded  by  Chemical  Division    of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/16/2008/Ch.II  dated 22.07.10& decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl Methoxy Crylene 1 kg 1.   4‐methoxy Benzophenone 0767kg 2 Ethyl Cyanoacetate 0.409 kg 3 Toulene 0.500kg 4 Methanol 0.400 kg   RA concerned may take further necessary acĀon as per above decision of NC.     6

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009 Defer Date:12.10.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC.     7

Case No.:7/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM10/ RLA File :07/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0710064718 13.05.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of Pharma.

8

Case No.:4/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00174/AM10/ RLA File :09/24/040/00054/AM10/ Lic.No/Date:0910037983 21.05.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of Pharma.   9

Case No.:30/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of PharmaceuĀcals.     10

Case No.:43/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 14.09.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00317/AM10/ RLA File :03/94/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0310524605 17.06.2009 Defer Date: Decision :As per decision taken in the norms commiĀee meeĀng no.53/82 dt.30.03.10, a Sub‐ CommiĀee of NC had made a factory visit of the firm on 28th and 29th May 2010 and had called for certain informaĀon. ThereaĀer the Sub‐CommiĀee submiĀed its report . In accordance with the report , NC decided to fix the norms as given in the table or as applied for by the firm whichever is less:   Export Product‐        TetracosacĀde Export QuanĀty‐        1 Gram   Sl.No  Imort Item DescripĀon Import  quanĀty allowed    per  gram of export product 1. 2 Chlorotrityl Chloride Resin (CI‐Trt‐Resin) 1.3967 gm 2. Fmoc‐Pro‐OH 2.8920 gm 3. Fmoc‐Tyr(tBu)‐OH 2.6610 gm 4. Fmoc‐Val‐OH 2.6616 gm 5. Fmoc‐Lys(Boc)‐OH 5.5411 gm 6. Fmoc‐Arg(pbf)‐OH 6.3942 gm 7. Fmoc‐Gly‐OH 2.1318 gm 8. Fmoc‐Trp‐OH 0.8035 gm 9. Fmoc‐Phe‐OH 1.5129 gm 10. Fmoc Ser(tBu)‐OH 2.4714 gm 11. Fmoc‐His(trt)‐OH 2.0245 gm 12. Fmoc‐Glu(tBu)‐OH 1.4175 gm 13. Fmoc‐ Met‐OH 1.2090 ltr. 14. Diisopropylcarbodiimide(DIPCDI) 0.012 ltr.

Piperidine 0.07446 ltr. 16. Tri fluoroaceĀc acid (TFA) 0.05717 ltr. 17. Diisopropylethylamine (DIEA) 0.0001136 ltr. 18. Diethyl Ether Dried 0.79480 ltr. 19. Thioanisole 0.00278 ltr. 20. Hydrosybenxotriazole (HOBt) 11.5210 gm 21. Trisopropylsilane 0.00277 ltr. 22. Kromasil 1.0596 gm 23. Acetonitrile 0.40289 ltr. 24. Ethyl Alcohol (Undenatured) (Also known as Ethanol/Absoluteete Alcoh ol) 1.46767 ltr.   RA may take acĀon accordingly.       11

Case No.:13/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 14.09.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010.     12

Case No.:32/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM10/ RLA File :07/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0710066086 21.07.2009 Defer Date: 12.10.10 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC..   13

Case No.:33/19/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00411/AM10/ RLA File :04/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:0410106590 31.07.2009 Defer Date: Decision : : CommiĀee considered case as per agenda and in light of wriĀen comments forwarded by Department of PharmaceuĀcals  and in consultaĀon with technical authority present in meeĀng,   decided to raĀfy norms on under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed L‐Norephedrine HCl 1 Kg.  1. (d) phenyl propanolene hcl 3.10 kg 2. Iso propyl Alchol 2.40 kg 3. Methyl Isobutyl Ketone 0.62 kg 4 Toulene 0 51 kg

Toulene 0.51 kg     5. CausĀc Soda Flakes 0.94kg     14

Case No.:16/20/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date:12.10.2010 Decision :It was decided to remind D/o Bio‐ Technology  for comments and defer the case for 12.10.10.   15

Case No.:29/35/82‐ALC4/2009

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00719/AM10/ RLA File :07/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0710067058 17.09.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision :It was decided to call for a valid DM L for Capsule issued by DCGI/FDA.   16

Case No.:14/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of PharmaceuĀcals.   17

Case No.:22/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00667/AM10/ RLA File :03/95/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0310543476 30.10.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.     18

Case No.:7/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00780/AM10/ RLA File :05/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0510253729 01.12.2009     19

Case No.:8/39/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 14.09.2010

HQ File :01/82/050/00811/AM10/ RLA File :08/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0810084895 14.12.2009 Defer Date: Decision : CommiĀee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĀen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuĀcals  in  consultaĀon  with  technical authority present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product:  Venlafaxine Tablets        ‐       25 MG/37.5 MG/ 50 MG /75 MG Imports Items:   QuanĀty Allowed per tablet(in MG) 25 MG         37.5 MG      50 MG       75 MG      100MG 1.       Venlafaxine HCL 28.855 43.283 57.71 86.565 115.42 2.       Lactose Monohydrate 30.0 45.0 60.0 90.0 120.0 3.       Microcrystalline Cellulose (Avicel PH 101) 16.863 24.994 33.325 49.988 66.650 4.       Microcrystalline Cellulose (Avicel PH 102) 16.463 24.694 32.925 49.388 65.85 5.       Other 4 Items As per packing policy (relevant)     20

Case No.:11/43/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 14.09.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00885/AM10/ RLA File :08/24/040/00277/AM10/ Lic.No/Date:0810085697 12.01.2010 Defer Date:09.11.2010     21

Case No.:2/16/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00518/AM11/ RLA File :08/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0810085873 20.01.2010   22.

Case No.:12/49/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Decision : : It was decided to remind D/o Animal Husbandry and also to the firm  as per decision tken in meeĀng no.16/82 dt.20.07.10 and  also todefer the case for 12.10.10.  

Case No :16/49/82 ALC4/2009

Party Name:HONEST BIO VET PVT LTD Meet No/Date:24/82 ALC4/2010 Status:Case Deferred

Case No.:16/49/82‐ALC4/2009

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01151/AM10/ RLA File :08/24/040/00322/AM10/ Lic.No/Date:0810086636 18.02.2010   24

Case No.:6/53/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01229/AM10/ RLA File :09/24/040/00534/AM10/ Lic.No/Date:0910041332 18.03.2010 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.   25.

Case No.:9/1/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01240/AM10/ RLA File :09/24/040/00547/AM10/ Lic.No/Date:0910041459 25.03.2010   26.

Case No.:10/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01241/AM10/ RLA File :09/24/040/00531/AM10/ Lic.No/Date:0910041463 25.03.2010 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.     27.

Case No.:11/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01242/AM10/ RLA File :09/24/040/00537/AM10/ Lic.No/Date:0910041464 25.03.2010   28.

Case No.:12/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01243/AM10/ RLA File :09/24/040/00538/AM10/ Lic.No/Date:0910041466 25.03.2010  

Case No.:13/1/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED Meet No/Date:24/82‐ALC4/2010 14.09.2010

29 4.09. 0 0 HQ File :01/82/050/01244/AM10/ RLA File :09/24/040/00546/AM10/ Lic.No/Date:0910041467 25.03.2010   30

Case No.:47/2/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/01281/AM10/ RLA File :07/24/040/00488/AM10/ Lic.No/Date:0710070729 30.03.2010     31

Case No.:2/4/82‐ALC4/2010

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES PVT. LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00027/AM11/ RLA File :03/94/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0310569558 15.04.2010 Defer Date: Decision : : CommiĀee considered case as per agenda and in light of wriĀen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/1/2008‐Ch.II dated 30.07.2010 and in consultaĀon with technical authoriĀes present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2 R Acid (2‐  Amino‐8‐Napthol‐ 3.6‐Disulfonic Acid) 1 Kg.  1. K Acid 2.500 kg     32

Case No.:10/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00044/AM11/ RLA File :05/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:0510262859 22.04.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for reply to be received from the firm.   33

Case No.:11/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00045/AM11/ RLA File :05/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:0510262860 22.04.2010  

Case No.:4/8/82‐ALC4/2010

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES

34 PVT.LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00193/AM11/ RLA File :03/95/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0310573109 06.05.2010 Decision : CommiĀee  noted that the firm has not not furnished informaĀon with reference to D/L issued by D/o C&PC vide their lr. dt. 30.07.10 and decided to remind the firm. Case was deferred for 09.11.09.     35

Case No.:5/8/82‐ALC4/2010

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00194/AM11/ RLA File :08/24/040/00357/AM10/ Lic.No/Date:0810088832 07.05.2010 Defer Date: Decision : CommiĀee considered case as per agenda and in light of wriĀen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/67/2008‐Ch.II dated 14.07.2010 and in consultaĀon with technical authoriĀes present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐Chloro‐2‐Amino Phenol  6‐Sulphonic Acid 1 Kg.  1. Para Chloro Phenol OR   Phenol   AceĀc Acid   CausĀc  Soda  Flakes/CausĀc  Soda  Lye (100% Basis) 1.227 kg     1.595 kg   0.500 kg   2.700 kg     36

Case No.:8/8/82‐ALC4/2010

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00197/AM11/ RLA File :31/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:3110043165 10.05.2010   37

Case No.:11/8/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00200/AM11/ RLA File :03/94/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0310573519 10.05.2010 Defer Date:12.10.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC.  

Case No.:13/8/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED

38 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00202/AM11/ RLA File :09/24/040/00043/AM11/ Lic.No/Date:0910041977 11.05.2010   39

Case No.:14/8/82‐ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00203/AM11/ RLA File :08/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0810088931 12.05.2010   40

Case No.:15/8/82‐ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00204/AM11/ RLA File :08/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:0810088932 12.05.2010   41

Case No.:16/8/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00205/AM11/ RLA File :05/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0510264142 12.05.2010   42

Case No.:20/8/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00209/AM11/ RLA File :03/94/040/00138/AM11/ Lic.No/Date:0310574210 13.05.2010 Defer Date: Decision : : CommiĀee considered case as per agenda and in light of wriĀen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/37/2010‐Ch.II dated 08.07.2010 and in consultaĀon with technical authoriĀes present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2 R Acid (2‐  Amino‐8‐Napthol‐ 3.6‐Disulfonic Acid) 1 Kg.  1. K Acid 2.500 kg       43

Case No.:22/8/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED

/ / / y / / / 14.09.2010 pp HQ File :01/82/050/00211/AM11/ RLA File :03/94/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0310574313 14.05.2010 Defer Date:   44

Case No.:25/8/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00214/AM11/ RLA File :09/24/040/00540/AM10/ Lic.No/Date:0910042034 14.05.2010 Defer Date:12.10.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.   45

Case No.:3/16/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00519/AM11/ RLA File :08/24/040/00069/AM11/ Lic.No/Date:0810089371 02.06.2010   46

Case No.:34/15/82‐ALC4/2010

Party Name:S.M. CHEMICALS 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00471/AM11/ RLA File :03/95/040/00181/AM11/ Lic.No/Date:0310578751 14.06.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 and to remind the firm to furnish the informaĀon as per decision of NC meeĀng no.16/82 dt.20.07.10.   47

Case No.:1/24/82‐ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00801/AM11/ RLA File :03/95/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0310578690 14.06.2010 Defer Date:12.10.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.     48

Case No.:6/16/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00522/AM11/ RLA File :31/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:3110043866 06.07.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of Pharma.   49

Case No.:7/16/82‐ALC4/2010

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES

LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00523/AM11/ RLA File :03/95/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0310582109 06.07.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.   50

Case No.:8/16/82‐ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, Meet No/Date:24/82‐ALC4/2010 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00524/AM11/ RLA File :34/24/040/00076/AM11/ Lic.No/Date:3410027427 06.07.2010 Defer Date:12.10.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC.   51

Case No.:11/16/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00527/AM11/ RLA File :34/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:3410027449 07.07.2010     52

Case No.:13/16/82‐ALC4/2010

Party Name:ATUL LIMITED, 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00529/AM11/ RLA File :08/24/040/00105/AM11/ Lic.No/Date:0810090355 08.07.2010 Defer Date: Decision : : CommiĀee considered case as per agenda and in light of wriĀen comments forwarded by Department of C&PC and in consultaĀon with technical authoriĀes present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Cresol (99%+) 1 Kg.  1. Para Cresol (98.5%) 1.02 kg                                                         53

Case No.:14/16/82‐ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00530/AM11/ RLA File :09/24/040/00109/AM11/ Lic.No/Date:0910042643 08.07.2010   54

Case No.:15/16/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 14.09.2010

HQ File :01/82/050/00531/AM11/ RLA File :05/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0510267798 08.07.2010 Defer Date:     55

Case No.:16/16/82‐ALC4/2010

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00532/AM11/ RLA File :02/24/040/00056/AM11/ Lic.No/Date:0210144776 09.07.2010 Defer Date: Decision :  CommiĀee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĀen  comments  forwarded  by  Department  of  Chemicals  &  Petrochemicals  vide  their  O.M. No.46011/54/2008‐PCII dated 13.08.2010 and in consultaĀon with technical authority present in meeĀng,  decided to raĀfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Benzene  (from  Olefinic Complex) 1 MT  1. Naptha 1.194 MT   RA concerned may take further necessary acĀon as per above  decision of NC.   56

Case No.:2/24/82‐ALC4/2010

Party Name:KRISHNA ANTIOXIDANTS PVT. LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00802/AM11/ RLA File :03/94/040/00488/AM11/ Lic.No/Date:0310590420 31.08.2010 Decision : : CommiĀee decided to send a copy of applicaĀon to D/o C&PC and to defer case for 09.11.2010.   57

Case No.:3/24/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00803/AM11/ RLA File :03/94/040/00487/AM11/ Lic.No/Date:0310590555 01.09.2010     58

Case No.:4/24/82‐ALC4/2010

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00804/AM11/ RLA File :03/95/040/00445/AM11/ Lic.No/Date:0310590627 01.09.2010 Defer Date: Decision : CommiĀee considered case as per agenda and in consultaĀon with technical authoriĀes present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed FLURBIPROFEN  SR PELLETS 88.9% 1 Kg.  1. FLURBIPROFEN 1.01kg/Kg content in the export product.     59

Case No.:5/24/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00805/AM11/ RLA File :09/24/040/00220/AM11/ Lic.No/Date:0910043370 03.09.2010 Defer Date: Decision : CommiĀee considered case as per agenda and in light of wriĀen comments forwarded by Department of PharmaceuĀcals vide their U.O. No.35011/227/2009‐ PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultaĀon with technical authority present in meeĀng,   decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed SimvastaĀn 1 Kg.  1. Butanoic  Acid2,  2‐Dimethyl‐1,2,3,7,8,8a‐ Hexahydro‐3,  7‐Dimethyl‐8‐(1‐Tetrahydro‐ 4‐  Hydroxy‐6‐oxo‐2H‐pyran‐2‐yl_Ethyl‐1‐ NaphtalenylEaster 1.288 kg 2. Acetone 2.77 kg 3. Cyclohexane 2.09 kg 4. Methanol 3.29 kg     60

Case No.:6/24/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00806/AM11/ RLA File :03/94/040/00373/AM11/ Lic.No/Date:0310590944 06.09.2010   61

Case No.:7/24/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00807/AM11/ RLA File :03/95/040/00419/AM11/ Lic.No/Date:0310591096 06.09.2010 Defer date :12.10.10 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC.   62

Case No.:8/24/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00808/AM11/ RLA File :09/24/040/00209/AM11/ Lic.No/Date:0910043387 Defer Date:12.10.10

07.09.2010 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC.   63

Case No.:9/24/82‐ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.   64

Case No.:10/24/82‐ALC4/2010

Party Name:KAIRAV CHEMOFARBE INDUSTRIES LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00810/AM11/ RLA File :03/94/040/00388/AM11/ Lic.No/Date:0310591331 07.09.2010 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.   65

Case No.:11/24/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00811/AM11/ RLA File :03/94/040/00502/AM11/ Lic.No/Date:0310591355 07.09.2010 Decision : : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.     66

Case No.:12/24/82‐ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00812/AM11/ RLA File :03/95/040/00447/AM11/ Lic.No/Date:0310591500 08.09.2010 Decision : : CommiĀee decided to defer case for 09.11.2010 for comments of Department of C&PC.   67

Case No.:13/24/82‐ALC4/2010

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00813/AM11/ RLA File :03/95/040/00430/AM11/ Lic.No/Date:0310591531 08.09.2010 Defer Date: Decision  :  Decision  :  CommiĀee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĀen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuĀcals  vide  their  O.M. No.35011/282/2009‐PI (Norms) dated 28.04.2010 and in consultaĀon with technical authority present in meeĀng, decided to raĀfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pethidine InjecĀon 50 mg/ml 1 Ampule       1. Pethidine Hcl 55.0 mg/Ampule /

Pethidine  InjecĀon  75 mg/1.5ml 1 Ampule 1 Pethidine Hcl 82. 5 MG/Ampule     68

Case No.:14/24/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 14.09.2010 HQ File :01/82/050/00814/AM11/ RLA File :09/24/040/00210/AM11/ Lic.No/Date:0910043414 08.09.2010 Defer Date:12.10.10 Decision : CommiĀee decided to defer case for 12.10.2010 for comments of Department of C&PC.                    

Case No. Outside agenda

M/s M.J. Biopharma Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00079/AM’06/DES‐III RA F.No. 03/95/040/00045/AM06 Adv. Lic. No.0310326982 dated 21.04.2005   The  CommiĀee  considered  the  agenda  put  up  before  it  and  in  consultaĀon  with  the representaĀve  of  Department  of  PharmaceuĀcals  and  other  technical  authoriĀes  present  in meeĀng, decided to modify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐                                       Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AtorvastaĀn  Calcium Amorphous 1 kg 1. (4R,Cis)  1,1‐Dimethyl Ethyl‐6‐Cyano  Methyl‐ 2,2‐Dimethyl  1‐3, Dioxane‐4‐Acetate  (ATS‐ 8) 1.08 kg   RA  concerned  may  take  further  necessary  acĀon  as  per  above  decision  of  NC.  The  earlier decision taken in 38/06 meeĀng held on 28.12.2005 may be treated as withdrawn.