IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2009-07-14

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 16/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 14.07.2009   The Mee៝�ng No.16/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemp៝�on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   scheduled to be held on 14.7.209 was  actually held on  28.07.2009 under the Chairmanship of Jt. DGFT, Shri Anil Aggarwal in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceu៝�cals 3.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commiោ�ee Mee៝�ng No.12/82 for 16.6.09 held on 9.7.09,  13/82 for 23.6.09 held on 9.7.09  14/82 for 30.6.09 held on 14.7.09 and 15/82 for 7.7.2009 held on 21.7.2009 were  ra៝�fied by the Commiោ�ee with minor changes in minutes of NC Mee៝�ng No.14/82 (Case No. 28/14/82 – ALC 4/2009 and 29/14/82‐ALC 4/2009). The revised minutes are given a៻�er the minutes as outside agenda:‐    

Case No.B‐148

M/S Strides Arcolab Ltd. Norms Commiោ�ee Mee៝�ng No.16/10 F.No.01/82/162/660/AM09 Mee៝�ng Date: 14.7.2009 RA F.No.03/24/040/01015/AM02 Adv.Lic.No.0310110666 dated 19.11.2000      Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.    

Case No.B‐149

M/S Manglam Drugs and Organics Ltd. F.No.01/82/050/633/AM09 Mee៝�ng Date: 14.07.2009 RA F.No.03/95/040/00257/AM09 Adv.Lic.No.0310475550dated 19.6.2008   Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriោ�en  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/42/2009‐PI‐III dated 11.06.2009 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumefantrine 1 Kg. 1. Fluorene 1.33 kg 2. Di Methyl Formamide 2.04 kg

Methanol 4.22 kg 4. Methylene Dichloride 2.29 kg 5. Chloro Acetyl Chloride 0.64 kg 6. Sodium Borohydride 0.07 kg 7. N‐Di Butylamine 1.23 kg 8. 4‐Chloro Benzaldehyde 0.42 kg 9. Ethyl Acetate 0.80 kg   RA concerned may take further necessary ac៝�on as per above decision of NC.       

Case No.B‐150

M/S Avignon Exim Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/0273/AM09 Mee៝�ng Date: 14.07.2009 RA F.No.03/94/040/01006/AM08 Adv.Lic.No.0310467005 dated 2.4.2008      Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of DC(MSME).  

Case No.B‐151

M/S Sequent Scien៝�fic Ltd. F.No.01/82/050/00252/AM09 Mee៝�ng Date: 14.07.2009 RA F.No.03/95/040/01187/AM08 Adv.Lic.No.0310463534 dated  3.3.2008    Commiោ�ee considered case as per agenda and decided to call from firm technical literature in support of norms applied for and yields claimed. Accordingly, case was deferred for 15.09.2009.       

Case No.B‐152

M/S Aquapharm Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00651/AM08 RA F.No.31/24/040/00103/AM08 Adv.Lic.No.3110029727 dated 3.7.2007    Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2002‐Ch.III dated 01.06.2009, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Par៝�al Sodium Salt of Phosphino Poyacrylic Acid (Ac៝�ve Content:50+3%) 1 Kg. 1. Acrylic Acid 0.300 kg 2. Caus៝�c Soda Flakes Lye (48%) 0.095 kg

 

Case No.B‐153

M/S SPC Life Sciences Pvt. Ltd F.No.01/83/050/00091/AM07 RA F.No.34/24/040/020/AM 07 Adv.Lic.No.3410015935 dated 25.4.2006    

Case No.B‐154

M/S Vital Healthcare Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00723/AM06 RA F.No.03/95/040/01371/AM06 Adv.Lic.No.0310372493dated 21.3.2006   Commiោ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that      DGFT  report  dated  31.03.2005  has recommended for revision of SIONs for the export product rela៝�ng to Quinine, but SIONs have not been revised. It was, therefore,  decided  to  examine  the  DGFT  report  on  file  for  revision  of  SIONs.  Accordingly,  case  was  deferred  for 01.09.2009.  

Case No.B‐155

M/S Dishman Pharmaceu៝�cals and Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00593/AM07 RA F.No.08/24/040/00247/AM06 Adv.Lic.No.0810058323 dated 24.7.2006    

Case No.B‐156

M/S Indian Glycols Ltd. F.No.01/82/162/37/AM10   Fixa៝�on of DEPB (SION A‐3633)      Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of C&PC.  

Case No.B‐157

M/S Indian Glycols Ltd. F.No.01/82/162/138/AM10   Fixa៝�on of DEPB (Sion A‐3635)  

Case No.B‐158

M/S Indian Glycols Ltd. F.No.01/82/162/139/AM10   Fixa៝�on of DEPB (Sion A‐3303)    

Case No.B‐159

M/S Indian Glycols Ltd. F.No.01/82/162/140/AM10   Fixa៝�on of DEPB (Sion A‐3634)    

Case No.A‐75

M/S Wockhardt Ltd. F.No.01/82/162/617/AM09 RA F.No.03/24/040/00076/AM04 Adv.Lic.No.0310199778 dated 5.5.2003     Commiោ�ee  considered  case  as  per  agenda  and observed  that  wriោ�en  comments  have  been  received  from Department of Bio‐technology. Department of Bio‐technology has men៝�oned that M/S Biostadt India Ltd had informed earlier that this export product had been taken by them  from  M/S  Wockhardt  Ltd.  Hence  they  have  stated  that  the informa៝�on may be called for from firm whether the same product is being manufactured by two companies.   A៻�er detailed delibera៝�ons, Commiោ�ee decided to call for the above informa៝�on from firm and also to call for the comments from Ministry of Environment and Forests. Accordingly, case was deferred for 15.09.2009.  

Case No.A‐76

M/S Balaji Amines Ltd. F.No.01/82/162/1168/AM09 RA F.No.31/24/40/371/AM08 Adv.Lic.No.3110034283 dated2.7.2008    

Case No.A‐77

M/S Fleming Lab Ltd. F.No.01/82/162/1125/AM 09 RA F.No.09/24/40/30/AM09 Adv.Lic.No.0910033923 dated15.5.2008    

Case No.A‐78

M/S Navin Fluorine Interna៝�onal Ltd.

F.No.01/82/162/876/AM09 RA F.No.03/95/040/00380/AM09 Adv.Lic.No.0310489115 dated 6.10.2008    

Case No.A‐79

M/S Adcok Ingram Ltd. F.No.01/82/162/1219/AM09 RA F.No.07/24/040/619/AM09 Adv.Lic.No.0710063396 dated 3.3.2009    

Case No.A‐80

M/S Avignon Exim Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/01144/AM08 RA F.No.03/94/040/01447/AM07 Adv.Lic.No.0310425781 dated5.4.2007    Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of DC(MSME).    

Case No.A‐81

M/S Prachi Pharmaceu៝�cals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/1218/AM09 RA F.No.03/95/040/00136/AM09 Adv.Lic.No.0310507420 dated 16.2.2009    Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  defer  for  15.9.2009  for  want  of  comments  of Department of C&PC.    

Case No.A‐82

M/S Sandoz  Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00859/AM 09 RA F.No.03/95/040/00518/AM09 Adv.Lic.No.0310485890 dated 10.9.2008    

Case No.A‐83

M/S Srini Pharmaceu៝�cals Ltd F.No.01/82/162/01222/AM09 RA F.No.09/24/040/00442/AM09 Adv.Lic.No.0910037267 dated 3.3.2009

 

Case No.A‐84

M/S Unimark Remedies Ltd. F.No.01/82/162/00858/AM09 RA F.No.03/95/040/00095/AM08 Adv.Lic.No.0310494004  dated 12.11.2008    

Case No.A‐85

M/S Sterling Auxillaries Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/01221/AM09 RA F.No.03/94/040/00740/AM09 Adv.Lic.No.0310501075 dated 2.1.2009    

Case No.A‐86

M/S AVA Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/01411/AM08 Mee៝�ng Date:14.7.2009 RA F.No.03/94/040/00661/AM08 Adv.Lic.No.0310446954 dated 18.10.2007      

Case No.A‐87

M/S SMB Corpora៝�on of India F.No.01/82/050/46/AM09 Mee៝�ng Date:14.7.2009 RA F.No.03/95/040/001228/AM07 Adv.Lic.No.0310415594 dated 12.1.2007    Commiោ�ee considered case as per agenda and observed that wriោ�en comments in the case has been received from DIPP in which technical authority has recommended import of Black Braided Silk silicon coated suture standard to the extent of 1.00 yard/yard content in export which is not clear. It was, therefore, decided to seek clarifica៝�on in the maោ�er from TA and defer the case for 01.09.2009.       1

Case No.:10/32/82‐ALC1/2006

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, Meet No/Date:16/82‐ALC4/2009 14.07.2009 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01118/AM07/ RLA File :07/24/040/00413/AM07/ Lic.No/Date:0710047772 09.10.2006   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/30/2004/Ch.II dated 20.07.2009,  decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Magnesium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. Glucono Delta Lactone 0.642 kg Cobalt Gluconate 1 Kg. 1. 0.880 kg Copper Gluconate 1 Kg 1. 0.871 kg Zinc Gluconate 1 Kg 1. 0.869 kg Magnesium Gluconate 1 Kg. 1. 0.955 kg Potassium Gluconate 1 Kg. 1. 0.845 kg Ferrous Gluconate 1 Kg. 1. 0.886 KG Manganese Gluconate 1 Kg. 1. 0.888 kg Calcium Magnesium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. 0.840 kg     2

Case No.:8/33/83‐ALC1/2006

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00817/AM07/ RLA File :03/95/040/00837/AM07/ Lic.No/Date:0310405369 24.10.2006   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and decided to defer for 15.9.2009 for want of comments of Department of C&PC.        3

Case No.:14/43/82‐ALC1/2006

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01502/AM07/ RLA File :07/24/040/00655/AM07/ Lic.No/Date:0710049235 27.12.2006   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/30/2004/Ch.II dated 27.07.2009,  decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Calcium Levulinate 1 Kg. 1. Levulinic Acid 0.954 kg     4

Case No.:415/24/83‐ALC1/2007

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., Status:Case

14.07.2009 Approved HQ File :01/83/050/01177/AM07/ RLA File :13/24/040/00034/AM07/ Lic.No/Date:1310023647 31.01.2007   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/231/2008‐ PI‐III dated 01.06.2009 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng,  decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Meropenem Injec៝�on USP 500 mg. 1 Vial 1. Meropenem Trihydrate USP 598.95 mg/vial Meropenem Injec៝�on USP 1 gm. 1 Vial 1. Meropenem Trihydrate USP 1197.90 mg/Vial     5

Case No.:2/4/85‐ALC3/2007

Party Name:HEINZ INDIA PRIVATE LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00259/AM07/ RLA File :03/94/040/01338/AM07/ Lic.No/Date:0310424928 29.03.2007 Defer Date:18.08.2009 Decision :Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   6

Case No.:591/24/83‐ALC1/2007

Party Name:GANGWAL CHEMICALS (P) LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00315/AM08/ RLA File :03/94/040/00122/AM08/ Lic.No/Date:0310429161 11.05.2007 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee considered case as per agenda and observed that wriោ�en comments in the maោ�er have been received from Ministry of Food Processing Industry and Department of Bio‐technology, but the quan៝�ty of inputs to be allowed have not been recommended clearly in any of the comments. It was, therefore, decided to seek clarifica៝�on from both the technical authori៝�es as to how much quan៝�ty of inputs of inputs is to be allowed for 1 Kg. of export product. Accordingly, case was deferred for 01.09.2009.   7

Case No.:19/23/83‐ALC1/2007

Party Name:Sequent Scien៝�fic Ltd. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00655/AM08 RLA File :07/24/040/00234/AM08/ Lic.No/Date:0710052301 04.07.2007 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   8

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 Defer

29.08.2007 Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to forward a copy of applica៝�on to Department of Pharmaceu៝�cals for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.09.2009   9

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:Shree Ganesh Chemicals 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   10

Case No.:74/27/83‐ALC1/2007

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01148/AM08/ RLA File :03/95/040/00452/AM08/ Lic.No/Date:0310442440 11.09.2007   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/43/2007/Ch.II dated 11.08.2008, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5‐Di Methoxy‐4‐Hydroxy Benzamide (Syringamide) 1 Kg. 1. Gallic Acid (Min.98% purity) 2.295 kg 2. Di Methyl Sulphate 4.615 kg 3. Thionyl Chloride 1.19 kg 4. Toluene 0.400 kg 5. Methanol 0.900     11

Case No.:109/42/82‐ALC4/2007

Party Name:Gland  Pharma Limited 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00445/AM08/ RLA File :09/24/040/00356/AM08/ Lic.No/Date:0910032089 14.11.2007   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of Pharmaceu៝�cals vide their O.M. No.35011/207/2006‐ PI‐III dated 31.03.2008 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower (components to be allowed on net to net basis);‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Adenosine Injec៝�ons USP Prefilled Syringes 3mg/ml, 2ml in a PFS 1 No. 1. Adenosine 0.0066 gm 2. Glass barrel Syringes Net to net 3. V‐OVS 10.6 ៝�p caps Net to net 4. Plunger Stoppers Net to net

Plunger Rods Net to net 6. Filter Net to net 7. Tubing Net to net 8. Reference standard Net to net Adenosine Injec៝�ons USP Prefilled Syringes  4ml in a PFS 1 No. 1. Adenosine 0.0132 gm 2. Glass barrel Syringes Net to net 3. V‐OVS 10.6 ៝�p caps Net to net 4. Plunger Stoppers Net to net 5. Plunger Rods Net to net 6. Filter Net to net 7. Tubing Net to net 8. Reference standard Net to net     12

Case No.:57/6/82‐ALC4/2008

Party Name:CORAL DRUGS PVT. LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00140/AM09/ RLA File :05/24/040/00884/AM08/ Lic.No/Date:0510217198 28.02.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   13

Case No.:40/11/82‐ALC4/2008

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00360/AM09/ RLA File :09/24/040/00520/AM08/ Lic.No/Date:0910033434 24.03.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   14

Case No.:62/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00234/AM09/ RLA File :03/94/040/01245/AM08/ Lic.No/Date:0310466401 27.03.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009. However, a copy of applica៝�on may be forwarded to Department of Pharmaceu៝�cals for their comments.   15

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 Defer

01.04.2008 Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   16

Case No.:79/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00251/AM09/ RLA File :03/94/040/01323/AM08/ Lic.No/Date:0310466988 01.04.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009. However, a copy of applica៝�on may be forwarded to Department of Pharmaceu៝�cals.   17

Case No.:17/15/82‐ALC4/2008

Party Name:EMAMI LIMITED, 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00657/AM09/ RLA File :02/24/040/00062/AM09/ Lic.No/Date:0210114088 25.06.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   18

Case No.:12/17/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM09/ RLA File :09/24/040/00552/AM08/ Lic.No/Date:0910034576 11.07.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   19

Case No.:11/19/82‐ALC4/2008

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00787/AM09/ RLA File :03/95/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0310479369 18.07.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   20

Case No.:16/18/82‐ALC4/2008

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00769/AM09/ RLA File :03/95/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0310479455 21.07.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of C&PC.   21

Case No.:1/20/82‐ALC4/2008

Party Name:PAUSHAK LIMITED 14.07.2009 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM09/ RLA File :34/24/040/00049/AM09/ Lic.No/Date:3410021924 25.07.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.   22

Case No.:16/19/82‐ALC4/2008

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00792/AM09/ RLA File :04/24/040/00107/AM09/ Lic.No/Date:0410097567 28.07.2008   Decision :Commiោ�ee considered case as per agenda and observed that the firm vide their leោ�er dated 04.08.2009 has informed that they have surrendered un‐u៝�lized Advance Authorisa៝�on to RA. It was, therefore, decided to close the case.   23

Case No.:26/20/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM09/ RLA File :09/24/040/00167/AM09/ Lic.No/Date:0910034850 30.07.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   24

Case No.:1/21/82‐ALC4/2008

Party Name:AROMA AROMATICS & FLAVOURS 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00856/AM09/ RLA File :05/24/040/00274/AM09/ Lic.No/Date:0510225070 07.08.2008   Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and approved.   25

Case No.:7/22/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 14.07.2009 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00870/AM09/ RLA File :03/94/040/00393/AM09/ Lic.No/Date:0310481979 08.08.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected on file.   26

Case No.:18/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00881/AM09/ RLA File :08/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:0810073944 13.08.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to remind RA for furnishing the required informa៝�on/report in the maោ�er. Accordingly, case was deferred for 01.09.2009.

27

Case No.:20/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM09/ RLA File :08/24/040/00070/AM09/ Lic.No/Date:0810073981 14.08.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision : Commiោ�ee decided to remind RA for furnishing the required informa៝�on/report in the maោ�er. Accordingly, case was deferred for 01.09.2009.   28

Case No.:25/22/82‐ALC4/2008

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00888/AM09/ RLA File :07/24/040/00246/AM09/ Lic.No/Date:0710059109 14.08.2008   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/30/2004/Ch.II dated 20.07.2009,  decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Magnesium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. 0.642 kg Cobalt Gluconate 1 Kg. 1. 0.880 kg Copper Gluconate 1 Kg 1. 0.871 kg Zinc Gluconate 1 Kg 1. 0.869 kg Magnesium Gluconate 1 Kg. 1. 0.955 kg Potassium Gluconate 1 Kg. 1. 0.845 kg Ferrous Gluconate 1 Kg. 1. 0.886 KG Manganese Gluconate 1 Kg. 1. 0.888 kg Calcium Magnesium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. 0.840 kg     29

Case No.:39/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00902/AM09/ RLA File :03/94/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0310482900 18.08.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   30

Case No.:1/23/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM09/ RLA File :09/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0910035105 21.08.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009. However, a copy of applica៝�on may be forwarded to Department of Pharmaceu៝�cals for their comments.

31

Case No.:24/23/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM09/ RLA File :03/94/040/00512/AM09/ Lic.No/Date:0310483819 26.08.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/24/2009‐PI‐ III dated 16.06.2009, decided to call for the following informa៝�on from firm.   1.       Percentage yield on molar basis for manufacturing process. 2.       The consump៝�on‐coefficients claimed by firm does not match with stoichiometric balance furnished by firm. 3.       Copy of DML for Gemcitabine Hcl.   Accordingly, case was deferred for 01.09.2009.   32

Case No.:7/41/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01447/AM09/ RLA File :04/24/040/00138/AM09/ Lic.No/Date:0410098239 28.08.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   33

Case No.:6/24/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00939/AM09/ RLA File :02/24/040/00145/AM09/ Lic.No/Date:0210116684 29.08.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   34

Case No.:10/41/82‐ALC4/2008

Party Name:RA Chem Pharma Ltd. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01450/AM09/ RLA File :09/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:0910035198 01.09.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   35

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.

36

Case No.:15/28/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01064/AM09/ RLA File :07/24/040/00340/AM09/ Lic.No/Date:0710060093 24.09.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   37

Case No.:28/28/82‐ALC4/2008

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01077/AM09/ RLA File :09/24/040/00204/AM09/ Lic.No/Date:0910035464 29.09.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   38

Case No.:29/28/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01078/AM09/ RLA File :09/24/040/00237/AM09/ Lic.No/Date:0910035465 29.09.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   39

Case No.:21/29/82‐ALC4/2008

Party Name:MECK PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS PVT.LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01103/AM09/ RLA File :08/24/040/00107/AM09/ Lic.No/Date:0810075122 01.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   40

Case No.:32/29/82‐ALC4/2008

Party Name:PAUSHAK LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01114/AM09/ RLA File :34/24/040/00115/AM09/ Lic.No/Date:3410022467 06.10.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.   41

Case No.:50/29/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01132/AM09/ RLA File :03/94/040/00655/AM09/ Lic.No/Date:0310489368 07.10.2008 Defer Date:18.08.2009

Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   42

Case No.:51/29/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01133/AM09/ RLA File :03/94/040/00529/AM09/ Lic.No/Date:0310489370 07.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   43

Case No.:33/41/82‐ALC4/2008

Party Name:Intermed Labs Pvt. Ltd. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01473/AM09/ RLA File :07/24/040/00371/AM09/ Lic.No/Date:0710060370 dated 10.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   44

Case No.:60/29//82‐ALC4/2008

Party Name:Cipla Ltd. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM09/ RLA File :03/94/040/00672/AM09/ Lic.No/Date:0310489879 10.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   45

Case No.:12/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 14.07.2009 Status:Deferred   HQ File :01/82/050/01169/AM09/ RLA File :09/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0910035680 17.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   46

Case No.:4/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM09/ RLA File :03/94/040/00851/AM08/ Lic.No/Date:0310490762 17.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   47

Case No.:9/31/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMED LABS LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01166/AM09/ RLA File :09/24/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0910035677 17.10.2008 Defer Date:18.08.2009

Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   48

Case No.:2/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01177/AM09/ RLA File :03/94/040/00998/AM08/ Lic.No/Date:0310491143 20.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   49

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:18.09.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   50

Case No.:12/32/82‐ALC4/2008

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED Meet No/Date:16/82‐ALC4/2009 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01187/AM09/ RLA File :31/24/040/00198/AM09/ Lic.No/Date:3110035873 21.10.2008   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2002‐Ch.III dated 01.06.2009, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Par៝�al Sodium Salt of Phosphino Poyacrylic Acid (Ac៝�ve Content:50+3%) 1 Kg. 1. Acrylic Acid 0.300 kg 2. Caus៝�c Soda Flakes Lye (48%) 0.095 kg     51

Case No.:6/32/82‐ALC4/2008

Party Name:KRISHNA CHEMICAL INDUSTRIES 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01181/AM09/ RLA File :34/24/040/00136/AM09/ Lic.No/Date:3410022579 21.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   52

Case No.:7/32/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01182/AM09/ RLA File :03/94/040/00721/AM09/ Lic.No/Date:0310491254 21.10.2008 Defer Date:18.08.2009

Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   53

Case No.:21/32/82‐ALC4/2008

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01196/AM09/ RLA File :05/24/040/00347/AM09/ Lic.No/Date:0510229889 23.10.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of DIPP.   54

Case No.:22/32/82‐ALC4/2008

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01197/AM09/ RLA File :05/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0510229891 23.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   55

Case No.:27/32/82‐ALC4/2008

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01202/AM09/ RLA File :09/24/040/00084/AM09/ Lic.No/Date:0910035732 24.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009. However, a copy of applica៝�on may be forwarded to Department of Pharmaceu៝�cals for their comments.   56

Case No.:37/32/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01212/AM09/ RLA File :05/24/040/00465/AM09/ Lic.No/Date:0510229949 24.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   57

Case No.:38/32/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01213/AM09/ RLA File :05/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0510229951 24.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   58

Case No.:10/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01226/AM09/ RLA File :03/95/040/00306/AM08/ Lic.No/Date:0310492305 31.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   59

Case No.:9/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01225/AM09/ RLA File :03/95/040/00305/AM08/ Lic.No/Date:0310492297 31.10.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   60

Case No.:26/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01242/AM09/ RLA File :09/24/040/00303/AM09/ Lic.No/Date:0910035860 06.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   61

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   62

Case No.:3/34/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01246/AM09/ RLA File :08/24/040/00159/AM09/ Lic.No/Date:0810075840 07.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009. However, a copy of applica៝�on may be forwarded to Department of Pharmaceu៝�cals for their comments.   63

Case No.:5/35/82‐ALC4/2008

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01261/AM09/ RLA File :03/94/040/00689/AM09/ Lic.No/Date:0310493655 11.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.  

64

Case No.:11/35/82‐ALC4/2008

Party Name:SUTURES INDIA PRIVATE LIMITED, 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01267/AM09/ RLA File :07/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0710061011 12.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   65

Case No.:15/41/82‐ALC4/2008

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01455/AM09/ RLA File :03/95/040/00796/AM08/ Lic.No/Date:0310494005 12.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   66

Case No.:19/35/82‐ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   67

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   68

Case No.:3/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01289/AM09/ RLA File :03/95/040/00676/AM09/ Lic.No/Date:0310494807 19.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   69

Case No.:30/35/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01286/AM09/ RLA File :07/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0710061156 19.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.

70

Case No.:17/36/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01303/AM09/ RLA File :08/24/040/00170/AM09/ Lic.No/Date:0810076097 20.11.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.   71

Case No.:9/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01295/AM09/ RLA File :31/24/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:3110036143 20.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   72

Case No.:25/36/82‐ALC4/2008

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01311/AM09/ RLA File :31/24/040/00407/AM08/ Lic.No/Date:3110036184 21.11.2008   Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and approved.   73

Case No.:11/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01330/AM09/ RLA File :07/24/040/00477/AM09/ Lic.No/Date:0710061336 26.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   74

Case No.:12/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01331/AM09/ RLA File :08/24/040/00172/AM09/ Lic.No/Date:0810076282 27.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   75

Case No.:14/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01333/AM09/ RLA File :07/24/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0710061378 27.11.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.

76

Case No.:23/37/82‐ALC4/2008

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01342/AM09/ RLA File :03/94/040/00775/AM09/ Lic.No/Date:0310496208 02.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   77

Case No.:4/38/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM09/ RLA File :09/24/040/00337/AM09/ Lic.No/Date:0910036194 04.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   78

Case No.:16/38/82‐ALC4/2008

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01365/AM09/ RLA File :03/95/040/00621/AM09/ Lic.No/Date:0310496924 08.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   79

Case No.:20/38/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01369/AM09/ RLA File :05/24/040/00574/AM09/ Lic.No/Date:0510232237 08.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   80

Case No.:16/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM09/ RLA File :34/24/040/00162/AM09/ Lic.No/Date:3410022880 10.12.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to remind Export Cell for their comments.   81

Case No.:17/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CHEMOLUTIONS CHEMICALS LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01387/AM09/ RLA File :03/94/040/00844/AM09/ Lic.No/Date:0310497153 10.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.

82

Case No.:13/39/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01383/AM09/ RLA File :05/24/040/00527/AM09/ Lic.No/Date:0510232365 11.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   83

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Ministry of E&F.   84

Case No.:1/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   85

Case No.:46/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01416/AM09/ RLA File :09/24/040/00352/AM09/ Lic.No/Date:0910036323 16.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   86

Case No.:47/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01417/AM09/ RLA File :09/24/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0910036324 16.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   87

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008 Defer Date:18.08.2009

Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   88

Case No.:11/40/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01430/AM09/ RLA File :05/24/040/00568/AM09/ Lic.No/Date:0510232764 17.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   89

Case No.:8/40/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM09/ RLA File :03/94/040/00873/AM09/ Lic.No/Date:0310498344 17.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   90

Case No.:18/40/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01437/AM09/ RLA File :03/95/040/00774/AM09/ Lic.No/Date:0310498677 18.12.2008   Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and approved.   91

Case No.:1/41/82‐ALC4/2008

Party Name:Emcure Pharmaceu៝�cals Ltd. 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01441/AM09/ RLA File :31/21/040/00314/AM09/ Lic.No/Date:3110036554 19.12.2008   Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and closed.   92

Case No.:2/41/82‐ALC4/2008

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01442/AM09/ RLA File :31/24/040/00244/AM09/ Lic.No/Date:3110036556 19.12.2008 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to forward a copy of applica៝�on to Department of Pharmaceu៝�cals for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.09.2009.   93

Case No.:14/42/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01492/AM09/ RLA File :22/24/040/00056/AM09/ Lic.No/Date:2210008531 24.12.2008 Defer

Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   94

Case No.:35/41/82‐ALC4/2008

Party Name:DSM An៝�‐Infec៝�ves India Ltd. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01475/AM09/ RLA File :22/24/040/00055/AM09/ Lic.No/Date:2210008528 24.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   95

Case No.:3/42/82‐ALC4/2008

Party Name:Intas Pharmaceu៝�cals Ltd. 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01481/AM09/ RLA File :08/24/040/00193/AM09/ Lic.No/Date:0810077034 30.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   96

Case No.:4/42/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01482/AM09/ RLA File :22/24/040/00053/AM09/ Lic.No/Date:2210008550 30.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   97

Case No.:7/42/82‐ALC4/2008

14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01485/AM09/ RLA File :05/24/040/00623/AM09/ Lic.No/Date:0510233580 30.12.2008 Defer Date:18.08.2009 Decision : Withdrawn as the case has been considered by NC in its 15/82 mee៝�ng held on 21.07.2009 and deferred for 18.08.2009.   98

Case No.:1/16/82‐ALC4/2009

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00261/AM10/ RLA File :03/95/040/00065/AM10/ Lic.No/Date:0310526868 02.07.2009   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/13/2005/Ch.II dated 29.07.2009  decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3,4‐Trihydroxybenzaldehyde 1 Kg. 1. Pyrogallic Acid 0.963 kg

  99

Case No.:2/16/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 14.07.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00262/AM10/ RLA File :09/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0910038415 03.07.2009 Defer Date:01.09.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 01.09.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.   100

Case No.:3/16/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 14.07.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00263/AM10/ RLA File :31/24/040/00058/AM10/ Lic.No/Date:3110039081 03.07.2009   Decision : Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of wriោ�en comments forwarded by Department of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/249/2008‐ PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz (Micronized) 1 Kg. 1. 2‐(N‐(4‐Methoxybenzyl)‐5‐chloroalpha (Cyclopropylethynyl) Alpha (Trifluoromethyl)‐ Benzenmethanol 1.60 kg   Outside Agenda   Case No.: ‐‐‐ M/S Ind‐Swi៻� Laboratories Ltd. Norms Commiោ�ee Mee៝�ng No.16/AM10 F.No.01/82/050/00198/AM10 Mee៝�ng Date:04.08.2009 RA F.No.22/24/040/00004/AM10 Adv.Lic.No.2210008871 dated 28.04.2009   This case was considered by NC in its 14/82 mee៝�ng held on 30.06.2009 and following decision was taken:   Commiោ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  2/82  mee៝�ng  held  on 08.04.2008 and in consulta៝�on with representa៝�ve of Department of Pharmaceu៝�cals present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) 1kg. Items from  S. As  per  SION  A‐2263  on pro‐rata basis As per SION A‐2263

No.  1to 11 12. Carbopol 0.20 kg 13. HPMC Phthalate 0.54 kg   Subsequently, on the verbal recommenda៝�on of technical authority present in mee៝�ng, Commiោ�ee decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) 1kg.  1. Clarithromycin          Or Its raw materials as per SION A‐2263 on prorate basis 0.2777 KG 2. Carbopol 0.20 kg 3. HPMC Phthalate 0.54 kg   RA concerned may take further necessary ac៝�on as per above revised decision of NC.       Case No.: ‐‐‐ M/S Ind‐Swi៻� Laboratories Ltd. Norms Commiោ�ee Mee៝�ng No.16/AM10 F.No.01/82/050/00198/AM10 Mee៝�ng Date:04.08.2009 RA F.No.22/24/040/00004/AM10 Adv.Lic.No.2210008871 dated 28.04.2009   This case was considered by NC in its 14/82 mee៝�ng held on 30.06.2009 and following decision was taken:   Commiោ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  2/82  mee៝�ng  held  on 08.04.2008 and in consulta៝�on with representa៝�ve of Department of Pharmaceu៝�cals present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Granules  42% (Suspension Grade) 1kg. Items from  S. No.  1to 11 As  per  SION  A‐2263  on pro‐rata basis As per SION A‐2263 12. Carbopol 0.30 kg 13. HPMC Phthalate 0.30kg   Subsequently, on the verbal recommenda៝�on of technical authority present in mee៝�ng, Commiោ�ee decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Granules  42% (Suspension Grade) 1kg.  1. Clarithromycin          Or Its raw materials as per SION A‐2263 on prorate basis 0.4242 KG 2. Carbopol 0.30 kg 3. HPMC Phthalate 0.30 kg   RA concerned may take further necessary ac៝�on as per above revised decision of NC.                                                                                       *****************************

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied