IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2009-06-30

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 14/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 30.06.2009   The Mee韫�ng No.14/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemp韫�on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   scheduled to be held on 30.06.2009 was  actually held on  14.07.2009 under the Chairmanship of Jt. DGFT, Shri Anil Aggarwal in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceu韫�cals 3.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.       Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No.B‐135

M/S Sterling Auxillaries Pvt. Ltd. Norms Committee Mee韫�ng No.14/10 F.No.01/82/050/00449/AM08 Mee韫�ng Date: 30.06.2009 RA F.No.03/95/040/00634/AM08 Adv.Lic.No.0310450751 dated 20.11.2007   Committee considered case as per agenda and observed that the case was rejected in mee韫�ng No.3/82 dated 15.04.2008 on the ground that the value addi韫�on is only 1.30% which is very low and considering value of  indigenous raw material to be consumed, the total value of raw material (imported +indigenous) will exceed the fob value. It was decided to request  Department of C&PC  to furnish their technical comments in the matter. Accordingly, the case was deferred for 11.08.2009.      

Case No.B‐136

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00473/AM09 F.No.01/82/050/00868/AM09 F.No.01/82/050/00423/AM08 F.No.01/82/050/01454/AM09 RA F.No.03/94/040/00113/AM09 RA F.No.03/94/040/00389/AM09 RA F.No.03/94/040/00535/AM08 RA F.No.03/94/040/00727/AM09 Adv.Lic.No.0310469862 dated 29.04.2008 Adv.Lic.No.0310481960 dated 08.08.2008 Adv.Lic.No.0310440429 dated 22.08.2007 Adv.Lic.No.0310491167 dated 21.10.2008   Committee considered case as per agenda and granted ex‐post facto approval for amendment in the descrip韫�on

of bulk drug Budenoside to read as “Budesonide”.       

Case No.B‐137

M/S Vasudha Pharma Chem Ltd. F.No.01/82/050/01276/AM09 RA F.No.09/24/040/00522/AM08 Adv.Lic.No.0910035953 dated 17.11.2008   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceu韫�cals vide their U.O. No.35011/93/2009‐PI.III dated 15.06.2009 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed 5‐Chloro‐2,3‐dihydro‐ 1(piperidin—4yl)1H‐ Benzimidazol‐2‐one 1 kg. 1. Methyl Acrylate 2.16 kg 2. Sodium Methoxide 0.85 kg 3. Methanol 1.31 kg 4. Chloroform 1.16 kg 5. Ethyl Chloroformate 1.04 kg 6. Toluene 1.70 kg 7. Raney nickel 0.015 kg 8. 2,5‐Dichloro Nitro Benzene 1.21 kg 9. Carbon 0.031 kg     RA concerned may take further necessary ac韫�on as per above decision of NC   The earlier decision  taken  in 35/82 mee韫�ng held on 25.11.2008 may be treated as withdrawn.    

Case No.B‐138

M/S India Glycols Ltd. F.No.01/82/050/00994/AM09 RA F.No.05/24/040/00228/AM09 Adv.Lic.No.0510227161 dated09.09.2008   Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of C&PC.       

Case No.B‐139

M/S Siddhi Vinayaka Spechem Pvt. Ltd F.No.01/87/050/01441/AM06 RA F.No.07/24/040/00915/AM06 Adv.Lic.No.0710043512 dated 06.03.2006   Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceu韫�cals dated 26.05.2009 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng deiced to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBPas per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alpha Methyl‐L‐Proline {S‐2‐ Methyl Proline 1 Kg. 1. n‐Butyl Lithium 15% w/w in Hexane [Butyl Lithium 1.6 M Solu韫�on in Hexane] (on 100% basis) 2.295 kg   RA concerned may take further necessary ac韫�on as per above decision of NC.       

Case No.B‐140

M/S S.K. Age Exports F.No.01/94/180/00998/AM09   Adv.Lic.No.0310324570 dated 04.04.2005 Adv.Lic.No.0310324569 dated 04.04.2005 Adv.Lic.No.0310335401 dated 22.06.2005 Adv.Lic.No.0310335402 dated 22.06.2005   Committee  decided  to  remind  DCGI  for  their  comments  through  D.O.  letter  at  the  level  of  Chairman,  NC. Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.         

Case No.B‐141

M/S Redox Pharmachem Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00440/AM08 RA F.No.05/24/040/00500/AM08 Adv.Lic.No.0510210770 dated 18.10.2007   Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of C&PC.       

Case No.B‐142

M/S Hetero Labs Ltd. F.No.01/82/050/01403/AM09 RA F.No.09/24/040/00342/AM09 Adv.Lic.No.0910036287 dated 12.12.2008   Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of Pharmaceu韫�cals.    

Case No.B‐143

M/S Kamud Drugs Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00839/AM09 RA F.No.31/24/040/00119/AM09 Adv.Lic.No.3110034700 dated 04.08.2008   Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of Pharmaceu韫�cals.    

Case No.B‐144

M/S Kamud Drugs Pvt. Ltd.

F.No.01/82/050/00136/AM09 RA F.No.31/24/040/00394/AM08 Adv.Lic.No.3110033090 dated 14.03.2008   Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of Pharmaceu韫�cals.    

Case No.B‐145

M/S Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/050/01195/AM09 RA F.No.03/94/040/00026/AM09 Adv.Lic.No.0510229796 dated 22.10.2008   Committee decided to defer the case for 4.8.2009 for comments of DOP.           

Case No.B‐146

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00213/AM08 F.No.01/82/050/00274/AM08 RA F.No.03/94/040/00534/AM08 RA.F.No.03/94/040/00895/AM08 Adv.Lic.No.03104450647 dated 23.08.2007 Adv.Lic.No.0310451841 dated 28.11.2007   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  9/10  mee韫�ng  held  on 02.06.2009 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng decided to allow import of N‐Heptane to the extent  of  3.46  kg/kg  of  export  product  without  any  other  change  in  the  decision    taken  in  14/82  mee韫�ng  held  on 01.07.2008.      

Case No.B‐146A

M/S Stericat Gutstrings (P) Ltd. F.No.01/50/162/00004/AM10 RA F.No.05/88/040/00085/AM00 RA F.No.05/88/040/00215/AM99 Adv.Lic.No.051007775 dated 09.09.1999 Adv.Lic.No.0128515 dated 11.03.1999   Committee considered case as per agenda and in light of written comments of DIPP dated 14.07.2009 and in consulta韫�on  with  technical  authority  present  in  mee韫�ng  decided  to  amend  the  descrip韫�on  of  import  item  against Advance Licence No. 0128515 dated 11.3.99 to read as “Non‐Strile Suture Thread as per USP”.      

Case No.B‐146B

M/S Stericat Gustrings (P) Ltd.

F.No.01/83/050/00674/AM04 RA F.No.05/88/040/00262/AM04 Adv.Lic.No.0510098336 dated 07.08.2003   Committee considered case as per agenda and in light of written comments of DIPP dated 14.07.2009 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng decided to amend the descrip韫�on of export product to read as “Sterlised Surgical Sutures packed in Cut Size USP with Needle 40000 Dozen Packed in Boxes”. The firm has to account for imported material (aៅ�er excluding wastage) in the export product.         1

Case No.:10/32/82‐ALC1/2006

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, Meet No/Date:14/82‐ALC4/2009 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01118/AM07/ RLA File :07/24/040/00413/AM07/ Lic.No/Date:0710047772 09.10.2006 Defer Date:11.08.2009 Decision :Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:14/43/82‐ALC1/2006

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01502/AM07/ RLA File :07/24/040/00655/AM07/ Lic.No/Date:0710049235 27.12.2006 Defer Date:11.08.2009 Decision : Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of C&PC.   3

Case No.:591/24/83‐ALC1/2007

Party Name:GANGWAL CHEMICALS (P) LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00315/AM08/ RLA File :03/94/040/00122/AM08/ Lic.No/Date:0310429161 11.05.2007 Defer Date:11.08.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of applica韫�on to Ministry of Food Processing Industry for their comments. Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.   4

Case No.:74/27/83‐ALC1/2007

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01148/AM08/ RLA File :03/95/040/00452/AM08/ Lic.No/Date:0310442440 11.09.2007 Defer Date:11.08.2009   5

Case No.:16/19/82‐ALC4/2008

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS Status:Case

LIMITED 30.06.2009 Deferred HQ File :01/82/050/00792/AM09/ RLA File :04/24/040/00107/AM09/ Lic.No/Date:0410097567 28.07.2008 Defer Date:25.08.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of applica韫�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.08.2009.   6

Case No.:17/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CHEMOLUTIONS CHEMICALS LTD 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01387/AM09/ RLA File :03/94/040/00844/AM09/ Lic.No/Date:0310497153 10.12.2008 Defer Date:11.08.2009   7

Case No.:19/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00189/AM10/ RLA File :09/24/040/00447/AM09/ Lic.No/Date:0910037377 16.03.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision :Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of Pharmaceu韫�cals.   8

Case No.:22/14/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00192/AM10/ RLA File :08/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0810079232 09.04.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision : Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of Department of Pharmaceu韫�cals.   9

Case No.:1/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00171/AM10/ RLA File :03/95/040/01025/AM09/ Lic.No/Date:0310515322 13.04.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision : Committee decided to defer case for 11.08.2009 for comments of DC(MSME).   10

Case No.:30/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00200/AM10/ RLA File :07/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:0710064190 16.04.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per SION A‐3358 or as applied for whichever is lower.

RA concerned may take further necessary ac韫�on as per decision of NC.   11

Case No.:6/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00176/AM10/ RLA File :31/24/040/00332/AM09/ Lic.No/Date:3110038123 17.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Chemical Division of C&PC vide their U.O. No.14010/111/2008/Ch.II dated 16.06.2009 decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2,6‐Xylidine 1 Kg. 1. 2,6 Xylenol 1.120 kg     12

Case No.:9/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00179/AM10/ RLA File :09/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0910037701 20.04.2009 Defer Date:11.08.2009   13

Case No.:33/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED, 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00203/AM10/ RLA File :07/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:0710064266 20.04.2009 Defer Date:11.08.2009   14

Case No.:34/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00204/AM10/ RLA File :07/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0710064267 20.04.2009 Defer Date:11.08.2009   15

Case No.:32/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00202/AM10/ RLA File :07/24/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0710064293 21.04.2009

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceu韫�cals vide their U.O. No.35011/205/2008‐ PI‐III dated 09.04.2009 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Carbinoxamine Maleate 1 Kg. 1. Pyridine 2‐aldehyde 0.39 kg 2. Tetra Hydro Furan 0.468 kg 3. Acetone 1.50 kg     16

Case No.:10/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00180/AM10/ RLA File :03/95/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0310516853 24.04.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.46011/57/2009‐PC II dated 08.07.2009 has called for technical informa韫�on from the firm. It was decided to endorse the copy of C&PC letter to the firm . Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.     17

Case No.:2/14/82‐ALC4/2009

Party Name:PERFECT BIOTECH 30.06.2009 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/00172/AM10/ RLA File :03/95/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:0310517481 27.04.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the export  product is a Agricultural product.  It was, therefore, decided to transfer the case to DES‐ 6.   18

Case No.:21/14/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00191/AM10/ RLA File :31/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:3110038255 28.04.2009 Defer Date:11.08.2009   19

Case No.:25/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00195/AM10/ RLA File :22/24/040/00070/AM09/ Lic.No/Date:2210008874 28.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 43/82 mee韫�ng held on 26.02.2008 and in consulta韫�on with representa韫�ve of

Department of Pharmaceu韫�cals present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   6‐Amino Penicillin Acid (6 APA) 1kg. 1. Penicillin G Pot. 1st  crystal 2.92 BOU 2. Penicillin  G  Amidase Enzyme 0.096 gm 3. Boric Acid 0.055 kg 4. Methanol‐ 0.04 kg 5. Butyl Acetate 0.214 kg 6. P.T. Resin 0.004 ltr.     20

Case No.:28/14/82‐ALC4/2009

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00198/AM10/ RLA File :22/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:2210008871 28.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 2/82 mee韫�ng held on 08.04.2008 and in consulta韫�on with representa韫�ve of Department of Pharmaceu韫�cals present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Granules  27.5% (Suspension Grade) 1kg. Items from  S. No.  1to 11 As per SION A‐2263 on pro‐ rata basis As per SION A‐2263 12. Carbopol 0.20 kg 13. HPMC Phthalate 0.54 kg     21

Case No.:29/14/82‐ALC4/2009

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00199/AM10/ RLA File :22/24/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:2210008872 28.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 2/82 mee韫�ng held on 08.04.2008 and in consulta韫�on with representa韫�ve of Department of Pharmaceu韫�cals present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Granules  42% (Suspension Grade) 1kg. Items from  S. No.  1to 11 As per SION A‐2263 on pro‐ rata basis As per SION A‐2263 12. Carbopol 0.30 kg 13. HPMC Phthalate 0.30 kg     22

Case No.:5/14/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00175/AM10/ RLA File :03/95/040/01329/AM07/ Lic.No/Date:0310517616 28.04.2009 Defer Date:11.08.2009   23

Case No.:11/14/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00181/AM10/ RLA File :03/95/040/00212/AM08/ Lic.No/Date:0310518138 04.05.2009 Defer Date:11.08.2009   24

Case No.:35/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00205/AM10/ RLA File :07/24/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:0710064493 04.05.2009 Defer Date:11.08.2009   25

Case No.:20/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00190/AM10/ RLA File :09/24/040/00044/AM10/ Lic.No/Date:0910037841 05.05.2009  Defer Date:04.08.2009   Decision : Committee decided to defer case for 4.8.2009 for comments of DOP.   26

Case No.:8/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RATNAGIRI CHEMICALS PVT. LTD. Status:Case

30.06.2009 Deferred HQ File :01/82/050/00178/AM10/ RLA File :03/95/040/00061/AM10/ Lic.No/Date:0310518497 05.05.2009 Defer Date:11.08.2009   27

Case No.:36/14/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00206/AM10/ RLA File :07/24/040/00050/AM10/ Lic.No/Date:0710064616 07.05.2009 Defer Date:11.08.2009   28

Case No.:37/14/82‐ALC4/2009

Party Name:KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED, Meet No/Date:14/82‐ALC4/2009 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00207/AM10/ RLA File :07/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0710064597 07.05.2009 Defer Date:11.08.2009   29

Case No.:26/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00196/AM10/ RLA File :22/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:2210008912 11.05.2009 Defer Date:11.08.2009   30

Case No.:12/14/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00182/AM10/ RLA File :08/24/040/00028/AM10/ Lic.No/Date:0810079929 12.05.2009 Defer Date:11.08.2009   31

Case No.:13/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00183/AM10/ RLA File :09/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:0910037902 13.05.2009 Defer Date:11.08.2009

32

Case No.:14/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED   30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00184/AM10/ RLA File :09/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:0910037901 13.05.2009 Defer Date:11.08.2009   33

Case No.:16/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00186/AM10/ RLA File :09/24/040/00050/AM10/ Lic.No/Date:0910037893 13.05.2009 Defer Date11.08.2009: Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for percentage of ac韫�ve ingredients in the export product and copy of DML from firm. Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.   34

Case No.:17/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00187/AM10/ RLA File :09/24/040/00049/AM10/ Lic.No/Date:0910037892 13.05.2009 Defer Date:11.08.2009   35

Case No.:18/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00188/AM10/ RLA File :09/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0910037891 13.05.2009 Defer Date:11.08.2009   36

Case No.:23/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00193/AM10/ RLA File :09/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0910037904 13.05.2009 Defer Date:11.08.2009   37

Case No.:7/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00177/AM10/ RLA File :09/24/040/00028/AM10/ Lic.No/Date:0910037905 13.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 16/82 mee韫�ng held on 21.08.2007 and in consulta韫�on with technical authority

present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐(6‐Methoxy‐2‐ Naphthyl)Propionic  acid (DL‐Acid) 1 Kg. 1. 2‐Acetyl‐6‐Methoxy Naphthalene 1.231 kg 2. Hydroxylamine Sulphate 0.513 kg 3. Toluene 0.68 kg 4. Carbon 0.100 kg     38

Case No.:27/14/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00197/AM10/ RLA File :22/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:2210008926 19.05.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision :Committee decided to call for complete descrip韫�on of export product and import item No.1 from firm. Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.   39

Case No.:3/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00173/AM10/ RLA File :09/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0910037939 19.05.2009 Defer Date:11.08.2009   40

Case No.:15/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00185/AM10/ RLA File :09/24/040/00039/AM10/ Lic.No/Date:0910037981 21.05.2009 Defer Date:11.08.2009   41

Case No.:24/14/82‐ALC4/2009

Party Name:BELCO PHARMA 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00194/AM10/ RLA File :05/24/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0510241948 21.05.2009 Defer Date:11.08.2009   42

Case No.:4/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00174/AM10/ RLA File :09/24/040/00054/AM10/ Lic.No/Date:0910037983   21.05.2009 Defer Date:11.08.2009   43

Case No.:31/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00201/AM10/ RLA File :09/24/040/00394/AM09/ Lic.No/Date:0910038172 12.06.2009 Defer Date:25.08.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of applica韫�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly,  case was deferred for 25.08.2009.   44

Case No.:38/14/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00208/AM10/ RLA File :03/94/040/00174/AM10/ Lic.No/Date:0310523789 12.06.2009 Defer Date:11.08.2009   45

Case No.:39/14/82‐ALC4/2009

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00209/AM10/ RLA File :03/94/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0310523818 12.06.2009 Defer Date:11.08.2009   46

Case No.:40/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00210/AM10/ RLA File :03/94/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:0310523850 12.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceu韫�cals vide their U.O. No.35011/260/2008‐ PI‐III dated 23.04.2009 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aceclofenac 1 Kg. 1. Dichlofenac Sodium 1.11 kg 2. M.C.A. 0.92 kg 3. 10% PD/Carbon 0.07 kg 4. Methylene Dichloride 1.00 kg 5. Xylene 0.40 kg

D.M.F. 1.00 kg 7. Methanol 1.00 kg     47

Case No.:41/14/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00211/AM10/ RLA File :34/24/040/00039/AM10/ Lic.No/Date:3410024451 12.06.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisa韫�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   48

Case No.:42/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00212/AM10/ RLA File :03/95/040/00128/AM10/ Lic.No/Date:0310524133 15.06.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision : Committee decided to call for complete descrip韫�on of export product from firm. Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.   49

Case No.:43/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00213/AM10/ RLA File :03/95/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:0310524146 15.06.2009   Decision : Committee decided to close the case as Advance Authorisa韫�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   50

Case No.:44/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00214/AM10/ RLA File :09/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0910038212 15.06.2009  : Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 26/82 mee韫�ng held on 30.10.2007 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fexofenadine Hcl 1 Kg. 1. Sodium boro hydride 0.332 Kg 2. 4‐chloro butryl chloride 1.216 Kg 3. Dimethyl sulfoxide 1.12 Kg 4. Methylene dichloride 3.00 Kg 5. Methanol 4.00 Kg 6. Potassium permanganate 1.905 Kg

Toluene 6.80  Kg 8. Gamma picolene 0.76  Kg 9. IPA 1.93 Kg 10. Methyl Isobutyl ketone 3.12 Kg     51

Case No.:45/14/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00215/AM10/ RLA File :09/24/040/00082/AM10/ Lic.No/Date:0910038213 15.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/82 mee韫�ng held on 10.07.2007 and in consulta韫�on with technical authority present in mee韫�ng, decided to ra韫�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5‐Diacetoxy Acetophenone 1 Kg. 1. 3,5‐Dihydroxy Acetophenone 0.89 kg     52

Case No.:46/14/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00216/AM10/ RLA File :08/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0810080767 16.06.2009 Defer Date:25.08.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of applica韫�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.08.2009.   53

Case No.:47/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00217/AM10/ RLA File :03/95/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0310524407 16.06.2009 Defer Date:11.08.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that export  product and import item seems to be Scomet items. It was, therefore, decided to confirm from Export Cell whether the item of export and/or import is Scomet item. Import regula韫�ons on import item “Pethidine HCL” were also sought from Import Policy Cell. Accordingly, case was deferred for 11.08.2009.   54

Case No.:48/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00218/AM10/ RLA File :09/24/040/00077/AM10/ Lic.No/Date:0910038258 Defer

17.06.2009 Date:11.08.2009   55

Case No.:49/14/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 30.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00219/AM10/ RLA File :08/24/040/00061/AM10/ Lic.No/Date:0810080787 17.06.2009  : Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisa韫�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   56

Case No.:50/14/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 30.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00220/AM10/ RLA File :03/95/040/00163/AM10/ Lic.No/Date:0310524509 17.06.2009 Defer Date:25.08.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of applica韫�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.08.2009.                 `                                                                               *****************

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied