DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 32/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 03.11.2009   The Meeting No.32/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  held on 27.10.2009 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta, in his chamber.   Following members were present:‐ 1         Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2         Shri A. K. Agarwal, Jt. IA, Department of C&PC 3         Shri P. Srivastava, Dy. IA, Department of C&PC 4         Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 5         Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 6         Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.30/82 dated 20.10.2009  were ratified by the Committee.  

Case No.B‐295

M/S Emami Ltd. NC Meeting No.32/AM10 F.No.01/82/050/01749/AM05 Meeting Date:03.11.2009 RA F.No.02/24/040/00244/AM05 Adv.Lic.No.0210074216 dated 20.01.2005   Committee considered case as per agenda and observed that the written comments are not forthcoming from DC(MSME) and the case is pending for a long period. Committee, therefore,  in light of earlier decision taken in 5/82 meeting held on 29.04.2008, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower for regularization purpose only.   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Boroplus Skin care cream i)Packed in lami tubes‐ (25ml)‐4147200 Pcs + 103680 Ltrs.   ii)Packed inlamitubes (50ml)‐729600 Pcs. = 36480 Ltrs. 140160 Ltrs. OR 126144 Kgs. 1. Microcrystalline Wax 10722.24 Kgs. 2. Paraffin wax 21444.48 Kgs. 3. Cetocetyl alcohols 1261.44 Kgs. 4. Sodium Lauryl Sulphate 189.126 Kgs. 5. Light Liquid Paraffin 58745.2 kgs. 6. Perfumes (Jasmine, Hyacint) 2649.02 kgs. 7. Cardboard  other  than  Ivory Board As per packing Policy 8. Kra䬀 Paper As per packing policy 9. LDPE Granules As per packing policy 10. Lami Tubes As per packing policy

HDPE Granules As per packing policy   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC and no repeat Authorisation on the basis of this decision is to be issued.   

Case No.B‐296

M/S Zandu Chemicals Ltd. NC Meeting No.32/AM10 F.No.01/83/050/00530/AM07 Meeting Date:03.11.2009 RA F.No.03/95/040/00521/AM07 Adv.Lic.No.0310394025 dated 10.08.2006   Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  1/82  meeting  held  on 01.04.2008, decided to ratify norms for regularization purpose under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   2‐methyl‐4,6‐bis‐ (trichloromethyl)  1,3,5‐ Triazine (TAZ) 1 kg. 1. Trichloro Acetonitrile 1.25 kg 2. Methanol 1.00 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  

Case No.B‐297

M/S Concord Biotech Ltd. NC Meeting No.32/AM10 F.No.01/82/050/01035/AM09 Meeting Date:03.11.2009 RA F.No.08/24/040/00138/AM09 Adv.Lic.No.0810074890 dated 22.09.2008   Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B‐298

M/S Biological E. Ltd. Norms Committee Meeting No.32/10 F.No.01/82/050/00432/AM09 Meeting Date: 03.11.2009 RA F.No.09/24/040/00575/AM08 Adv.Lic.No.0910033528 dated 03.04.2008    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority present  in  meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.      

Case No. B‐299

M/s  Redox Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 32/10 File No. 01/82/50/440/AM08/DES‐III

Meeting Date  29.09.2009 RAF No. 05/24/040/500/AM08 Adv. Lic. No. 0510210770 dated 18.10.2007    Committee considered case as per agenda and in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of C&PC vide their U.O. No.14010/141/2003/Ch.II dated 29.10.2009, decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Thymol (98%) 5369 kg 1.   Piperitone 80% purity   8000 kgs Para‐Cymene (98%) 1031 kg      

Case No. B. 300

M/s  Redox Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F. No. 01/82/50/1547/AM08/DES‐III Meeting Date  03.11.2009 RAF No. 05/24/040/624/AM08 Adv. Lic. No. 0510211848 dated 08.11.2007    Committee considered case as per agenda and in light of written comments dated 30.10.2009 forwarded by Department  of C&PC,  decided  to  revise  norms   under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Terpinene‐4‐ol, 98% 1 Kg. 1. Terpinene‐4‐ol, 55% 1.10 kg      

Case No. B‐301

M/s  Suven Life Science. Ltd. F.No.01/82/50/682/AM09/DES‐III RAF No. 09/24/040/86/AM09 Adv. Lic. No. 0910034200 dated 06.06.2008    .Committee considered case as per agenda and observed that though the export product is same, but the process is different. It was, therefore, decided forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments and defer the case for 01.12.2009.    

Case No. B‐302

M/s  Alembic Ltd. F. No. 01/82/50/01263/AM06/DES‐III RAF No. 34/24/040/00244/AM06 Adv. Lic. No. 3410015305 dated 24.01.2006

   

Case No. B‐303

M/s  GVS Labs Ltd. F.No.01/82/50/1561/AM06/DES‐III F.No.01/82/50/1215/AM06/DES‐III RAF No.03/94/040/1305/AM06 RAF No.03/94/040/1137/AM06 Adv. Lic. No. 0310368505 dated 24.02.2006 Adv. Lic. No. 0310363042 dated 13.01.2006    Committee considered case as per agenda and observed that the firm has now furnished a  copy  of  Drug Manufacture Licence issued to M/S Milan Laboratories (India) Pvt. Ltd in which the export product has been endorsed. It was, therefore, decided to call for a report from Zonal Jt. DGFT, Mumbai, whether the firm has got the name of M/S Milan Laboratories (India) Pvt. Ltd endorsed in both the advance licences as supporting manufacturer. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.    

Case No. B‐304

M/s  Cipla Ltd. F. No. 01/82/50/1220/AM04/DES‐III RAF No. 03/24/040/01865/AM04 Adv. Lic. No. 0310244320 dated 30.12.2003    Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 37/82 meeting held on 12.01.2005 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower for regularization purpose:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Streptomycin Sulphate  1  gm Injection (each  vial  contain Streptomycin  Sulphate  BP equivalent to Streptomycin 1 gm) 88500 Vials 1.   Streptomycin Sulphate (Steerile)   92.93 kg      

Case No. B‐305

M/s  Morepen Laboratories Ltd. F.No.01/82/50/229/AM09/DES‐III RAF No.05/24/040/650/AM08 Adv. Lic. No. 0510212495 dated 26.11.2007    .Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.

Case No.B‐306

M/S Cipla Ltd. Norms Committee Meeting No.32/AM10 F.No.01/82/050/00446/AM08 Meeting Date: 03.11.2009 RA F.No.03/94/040/00857/AM08 Adv.Lic.No.0310450548 dated 16.11.2007    Committee considered case as per agenda. The representative of Department of Pharmaceuticals informed the Committee that thre are two routes for manufacture of same export product. He also informed that the case is under examination in his Department. Accordingly, It was decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B‐307

M/S Lupin Ltd. Norms Committee Meeting No.32/AM10 F.No.01/82/050/01721/AM07 Meeting Date: 03.11.2009 RA F.No.03/95/040/01297/AM07 Adv.Lic.No.0310416716 dated 29.01.2007    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting decided to bifurcate import item No.6 in the earlier decision namely “2,5 Dihydro‐6‐Hydroxy‐3‐Mercapto‐2‐Methyl‐5‐ Oxo‐1,2,4‐Triazene Boron Trifluoride Gas” in the following manner without any other change in the decision taken in 17/82 meeting held on 22.07.2008.   1. 2,5  Dihydro‐6‐Hydroxy‐3‐Mercapto‐2‐Methyl‐5‐Oxo‐1,2,4‐ Triazene 0.374 kg 2. Boron Trifluoride Gas 0.713 kg      

Case No. B‐308

M/s  Kamud Drugs Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/136/AM09/DES‐III RAF No.31/24/040/394/AM08 Adv. Lic. No. 3110033090 dated 14.03.2008    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/71/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Timolol Maleate 1 Kg. 1. S‐(‐)‐Tert‐Butylamino)1,2‐Propanediol 0.81 kg 2. 3‐Morpholino‐4‐chloro‐1,2,5‐Thiadiazole 1.09 kg

   

Case No. B‐309

M/s  Hetero Labs Ltd. F.No.01/82/50/1403/AM09/DES‐III RAF No.09/24/040/342/AM09 Adv. Lic. No. 0910036287 dated 12.12.2008      

Case No. B‐310

M/s  Cipla Ltd. Norms Committee Meeting No.32/10 F.No.01/82/50/447/AM08/DES‐III RAF No.03/94/040/860/AM08 Adv. Lic. No. 0310450692 dated 19.11.2007      

Case No. B‐311

M/s  Cipla Ltd. Norms Committee Meeting No. 32/AM10 F.No.01/82/50/406/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/408/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/110/AM09/DES‐III RAF No.03/94/040/250/AM08 RAF No.03/94/040/383/AM08 RAF No.03/94/040/1099/AM08 Adv. Lic. No. 0310432136 dated 08.06.2007 Adv. Lic. No. 0310436156 dated 13.07.2008 Adv. Lic. No. 0310459961 dated 04.02.2008      

Case No. B‐312

M/s  Kamud Drugs Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 32/AM10 F.No.01/82/50/839/AM09/DES‐III RAF No.31/24/040/119/AM09 Adv. Lic. No. 3110034700 dated 04.08.2008    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/71/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Timolol Maleate 1 Kg. 1. S‐(‐)‐Tert‐Butylamino)1,2‐Propanediol 0.81 kg 2. 3‐Morpholino‐4‐chloro‐1,2,5‐Thiadiazole 1.09 kg      

Case No. B‐313

M/s Watson Phaema Pvt. Ltd. F.No.01/83/50/752/AM04/DES‐III RAF No.03/24/040/1025/AM03 Adv. Lic. No. 0310221706 dated 29.08.2003      

Case No. B‐314

M/s  Dishman Pharmaceuticals & Chemicals  Ltd. F. No. 01/82/50/593/AM07/DES‐III RAF No. 08/24/040/247/AM08 Adv. Lic. No. 0810058323 dated 24.07.2006    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceuticals  vide  their  U.O.  No.35011/177/2009‐PI‐III  dated  21.10.2009  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1‐Carbethoxy Ethylidene  Triphenyl Phosphorane 1 Kg. 1. 2‐Bromo Propionic Acid 1.537 kg 2. Triphenyl Phosphine 1.712 kg 3. Acetonitrile 2.00 kg 4. Toluene 2.39 kg          

Case No. B‐315

M/s  Arch Pharma  Ltd. File No. 01/82/50/1341/AM09/DES‐III RAF No. 03/94/040/796/AM09 Adv. Lic. No. 0310496207 dated 02.12.2008

Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals  vide  their  U.O.  No.35011/50/2009‐PI‐III  dated  30.10.2009  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Cyclopropylhexanoic  acid (4‐(1‐Methyl  Cyclopropyl) butaric acid 1 Kg. 1. Ethyl 5‐methyl‐5‐Hexanoate 1.12 kg 2. Trifluoracetic acid 0.82 kg 3. Methyl Tert‐Butyl ether (MTBE) 1.63 kg 4. Diiodomethane 1.92 kg          

Case No. B‐316

M/s  SPC Life Sciences Pvt. Ltd. File No. 01/83/050/00091/AM07 RAF No. 34/24/040/00020/AM07 Adv. Lic. No. 3410015935 dated 25.04.2006     Committee considered case as per agenda and  observed that Central Excise Authority has not certified the Production and Consumption data as actual consumption. It was, therefore, decided to call for actual Production and Consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly the case was deferred for 01.12.2009.          

Case No. B‐317

M/s  Sterling Biotech  Ltd. File No. 01/82/50/655/AM09/DES‐III RAF No. 34/24/040/00055/AM09 Adv. Lic. No. 3410021673 dated 23.06.2008    .Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐318

M/s  Alkaloids Corporation F.No.01/82/50/483/AM08/DES‐III RAF No.02/24/040/272/AM08 Adv. Lic. No. 0210107833 dated 04.01.2008  

Case No. B‐319

M/s  Scitech Healthcare Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/436/AM08/DES‐III RAF No.03/95/040/466/AM08 Adv. Lic. No. 0310445758 dated 09.10.2007    Committee  considered  case  as  per  agenda  and decided  to  call  for  a  report  from  Zonal  Jt.  DGFT,  Mumbai, whether the firm during making application for  advance licence had given the name of supporting manufacturer as M/S Gelnove Laboratories (India) Pvt. Ltd, and whether the copy of Drug Manufacture Licence of the said supporting manufacturer was submitted alongwith the application and endorsed on the Advance Licence. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.    

Case No. B‐320

M/s  Aurbindo Pharma Ltd.. F. No. 01/82/50/137/AM09/DES‐III RAF No. 09/24/040/526/AM08 Adv. Lic. No. 0910033127 dated 28.02.2008    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceuticals  vide  their  U.O.  No.35011/155/2009‐PI‐III  dated  03.11.2009  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime Axetil DC Grade Grannules 1 Kg. 1. 7‐ACA 0.70 kg 2. Chlorosulfonyl Isocyanate 0.369 kg 3. Triethylamine 0.546 kg 4. Potassium Carbonate 0.043 kg 5. Ammonium Salt 0.581 kg 6. Tetrain 0.482 kg 7. Carbon Enoanticromos 0.070 kg 8. Acetone 1.756 kg 9. Acetonitrile 0.984 kg 10. Cyclohexane 2.587 kg 11. N,N‐Dimethyl Acetamide 0.583 kg 12. Methanol 2.10 kg 13. MIBK 1.64 kg 14. Methylene Chloride 3.82 kg

  Committee also accepted the recommendations of Department of Pharmaceuticals for revision of SION A‐ 3146, A‐2330 and A‐2331 as per details below:   Revision of SION A‐3146 for export product Cefuroxime Acid from 7 ACA.   Export product Qty. Sl.No. Import items Qty. Cefuroxime Acid from 7 ACA 1 kg 1. 7‐ACA 1.00 kg 2. Chlorosulfonyl isocyanate 0.53 kg 3. Syn‐methoxyimine furanyl acetic acid ammonium salt (SMIA) OR (Z)‐2 methoxy imino (furyl)‐2‐yl)acetic acid ammounium salt (SMIA) 0.835 kg 4. Dimethyl Acetamide 1.65 kg 5. Methanol 2.358 kg 6. Methylene Chloride 5.482 kg 7. Tetrahydrofuran/Acetonitrile 1.414 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg 9. Phosphorous Pentachloride 1.00 kg 10. Sodium Hydroxide 0.758 kg   Revision of SION A‐2330 for the export product Cefuroxime Axetil Crystalline from Cefuraxime Acid.   Export product Qty. Sl.No. Import items Qty. Cefuroxime Axetil Crystalline from Cefuraxime Acid 1 kg 1. Cefuraxime Acid 0.927 kg 2. Acetyl Bromide 0.554 kg 3. N,N‐Dimethyl acetamide 2.80 kg 4. Ethyl Acetate 4.21 kg 5. Activated Carbon 0.05 kg   Revision of SION A‐2331 for the export product Cefuroxime Axetil Amorphos from Cefuraxime Acid   Export product Qty. Sl.No. Import items Qty. Cefuroxime Axetil Amorphous from Cefuraxime Acid 1 kg 1. Cefuraxime Acid 0.99 kg 2. Acetyl bromide 0.59 kg 3. N,N‐Dimethyl Acetamide 2.98 kg 4. Ethyl Acetate 4.48 kg 5. Acetone 2.497 kg 6. Activated Carbon 0.05 kg

Necessary action may be taked for notifying the revision of SIONs as per details above a䬀er approval of DG.    

Case No. B‐321

M/s  Uma Organics Pvt. Ltd. F. No. 01/82/50/1094/AM08/DES‐III RAF No. 09/24/040/206/AM08 Adv. Lic. No. 0910031379 dated 03.09.2007    Committee decided to refer the case to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.    

Case No. B‐322

M/s  Reliance Industries Ltd. F. No. 01/82/162/00203/AM10   Committee considered case as per agenda and observed that the firm has submitted 5 Shipping bills for export product Orthoxylene for the period from 03.04.2008 to 26.08.2008 and as per these shipping bills, the average FOB value for 1 kg of export product  comes to Rs.45,345/‐. Committee also observed that there are two inputs allowed for import under SION A‐2692. The firm has submitted copies of 5 Nos. of Bills of Entries in respect of first import item and the second input has been allowed under  SION  as  1%  of  fob  value.  The  average  cif  value  has  been  worked  out  to Rs.38,871/‐.   As per the above data furnished by firm, the value addition comes to 16.65%.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to recommend the case to DEPB Committee with 50% value addition for fixation of DEPB rate. Working sheet may also be sent to DEPB Committee. .    

Case No. B‐323

M/s  Concord Biotech Ltd. F. No. 01/82/050/00030/AM06/DES‐III RAF No. 08/24/040/00530/AM05 Adv. Lic. No. 0810047269 dated 07.04.2005    Committee considered case as per agenda and observed that the quantity of Compactin has already been allowed by NC to the extent of 4.00 kg/kg of export product to M/S Ranbaxy Laboratories Ltd. against Advance Licence No.0510205474 dated 27.06.2007. It was, therefore, decided to enhance the quantity of Compactin to the extent of 4.00 kg/kg of export product without any other change in the decision of NC taken in 9/82 meeting held on 31.05.2006.    

Case No. B‐324

M/s  Kubo Combustion Efficiency Chemicals P.Ltd. F. No. 01/82/050/00024/AM10/DES‐III RAF No. 03/94/040/00017/AM10 Adv. Lic. No. 0310515828 dated 16.04.2009

Committee  considered  case  as  per  agenda.  Shri  M.H.  Dahodwala,  Director  of  the  company  appeared  for personal hearing and explained the case. He explained that the yield obtained by them is in lower side and they are the major manufacturer and exporter of this product.   A䬀er detailed deliberations, Committee asked the representative of the company to submit  Production  and Consumption data certified by Chartered Accountant and Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.    

Case No. B‐324A

M/s  Shilpa Medicare Ltd. F. No. 01/82/050/00101/AM10/DES‐III RAF No. 07/24/040/00246/AM10 Adv. Lic. No. 0710064717 dated 13.05.2009    Committee considered case as per agenda and observed that earlier the firm has been issued Advance licence No.0710025456 dated 20.11.2003, 0710028471 dated 31.03.2004, 0710032959 dated 28.09.2004, 0710034183 dated 22.11.2004, 0710040613 dated 03.10.2005, 0710053999 dated 24.10.2007 and 0710063368 dated 02.03.2009, but pre‐ import condition was not imposed against any advance licence.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to call for a report from Jt. DGFT, Bangalore specifying the reasons  for  imposing  pre‐import  condition  against  the  specific  advance  licence  No.0710064717  dated  13.05.2009. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.    

Case No. A‐152

M/s  Olefine Organics (India) Pvt. Ltd. F. No. 01/82/162/00544/AM10/DES‐III RAF No. 03/95/040/00247/AM10 Adv. Lic. No. Under para 4.4.2 of HBP    Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of C&PC.    

Case No. A‐153

M/s  Fermenta Biotech Ltd. F. No. 01/82/162/00831/AM09/DES‐III   Adv. Lic. No. Under para 4.4.2 of HBP    Committee considered case as per agenda  and in light of written comments forwarded by  Department  of Pharmaceuticals  vide  their  U.O.  No.35011/177/2009‐PI‐III  dated  26.10.2009  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting,  decided to fix norms under para 4.4.2 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Cholecalciferol  (Vitamin D3) BP/USP/EP 1 Kg. 1. Cholesteryl Acetate 4.45 kg

Methyl formate 4.86 kg 3. Petroleum Ether 6.44 kg 4. 2,4,6‐Colidine 0.373 kg      

Case No. A‐154

M/s  Medreich Ltd. F. No. 01/82/162/00165/AM10/DES‐III RAF No. 07/24/040/00672/AM09 Adv. Lic. No. 0710063755 dated 20.03.2009    Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin  C  Chewable  tablet  500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil nature identical orange flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg 7‐10. Packing material As  per  packing policy      

Case No. A‐155

M/s  Enaltec Labs Ltd. F. No. 01/82/162/00166/AM10/DES‐III RAF No. 03/94/040/01133/AM09 Adv. Lic. No. 0310514629 dated 03.04.2009      

Case No. A‐156

M/s  Medreich Ltd. F. No. 01/82/162/01131/AM09/DES‐III RAF No. 07/24/040/00678/AM09 Adv. Lic. No. 0710055121 dated 28.12.2007

Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glucosamine  750  mg  + Chondrotin  Sulphate  600  mg Sustained ReleasedTablets 1 No.  1. Glucosamine Hc. 918 mg 2. Chondrotin Sulphate 612 mg      

Case No. A‐157

M/s  Hindustan Polyamides & Fibres Ltd. F. No. 01/82/162/0070/AM10/DES‐III RAF No. 03/94/040/01108/AM09 Adv. Lic. No. 0310514105 dated 01.04.2009     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/72/2004/Ch.II dated 02.11.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hamber  (7‐Acetyl‐ 1,2,3,4,5,6,7,8‐Actahydro 1,1,6,7‐Tetramethyl Nephthalne) 1 Kg.  1. Myrcene 1.00 kg 2. 3‐Methyl‐3‐Penten‐2‐one (MPO) 0.600 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC. 3    

Case No. A‐158

M/s  Hetero Drugs Ltd. F. No. 01/82/162/00094/AM10/DES‐III RAF No. 09/24/040/00013/AM10 Adv. Lic. No. 0910037741 dated 23.04.2009      

Case No. A‐159

M/s  Hetero Labs Ltd. F. No. 01/82/162/00172/AM10/DES‐III

RAF No. 09/24/040/00446/AM09 Adv. Lic. No. 0910037246 dated 02.03.2009      

Case No. A‐160

M/s  Matrix Labs Ltd. F. No. 01/82/162/00093/AM10/DES‐III RAF No. 09/24/040/00   /AM09 Adv. Lic. No. 0910037757 dated 23.04.2009      

Case No. A‐161

M/s  Intas Pharma Ltd. F. No. 01/82/162/00205/AM10/DES‐III RAF No. 08/24/040/00007/AM10 Adv. Lic. No. 0810079232 dated 09.04.2009      

Case No. A‐162

M/s  Prachi Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F. No. 01/83/050/     /AM07/DES‐III RAF No. 03/95/040/00404/AM07 Adv. Lic. No. 0310390437 dated 28.07.2006      

Case No. C‐18

M/s  Encee Aromatics Pvt. Ltd. F. No. 01/82/162/00020/AM10/DES‐III     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  Department  of  C&PC  vide  their  letter No.14010/54/2009‐Ch.II dated 13.10.2009 has called for the following information from the firm.   1.       Chemical name of the product. 2.       Assay and composition of the product. 3.       Chemical reactions with molecular and structural formula and molecular weight. 4.       CA certifiecate regarding quan奱�奱�es and values of by‐product formed in the production of the export product during past three years. 5.       Authenticated technical literature in support of norms applied.

It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.    

Case No. C‐19

M/s  Lupin Ltd. F. No. 01/82/162/00532/AM08/DES‐III      

Case No. C‐20

M/s  Lupin Ltd. F. No. 01/82/162/00853/AM09/DES‐III     1

Case No.:26/7/83‐ALC1/2006

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00095/AM07/ RLA File :07/24/040/00046/AM07/ Lic.No/Date:0710044550 26.04.2006 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for the following information from the firm.   1.       Percentage yield on molar basis. 2.       Material balance for the entire process. 3.       Requirement and recovery of solvent at each step.   Accordingly, the case was deferred for 01.12.2009.   2

Case No.:591/24/83‐ALC1/2007

Party Name:GANGWAL CHEMICALS (P) LTD. 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00315/AM08/ RLA File :03/94/040/00122/AM08/ Lic.No/Date:0310429161 11.05.2007   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Mnistry  of  FPI  vide  their  O.M.  No.MFPI/13/DES/2008  dated 12.10.2009  and Department of Bio‐technology vide their O.M.No.BT/IL/05/259/2007‐PID dated 15.09.2009, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Beta  Carotene  20%  (Mixed Carotenoids  from  Dunaliella 1000 kg 1. 30% Beta Carotene Oil Suspension 675 kg 2. Dunaliella Salina Dry Marine Algae 1000 kg

Salina)     3

Case No.:19/23/83‐ALC1/2007

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00655/AM08/ RLA File :07/24/040/00234/AM08/ Lic.No/Date:0710052301 04.07.2007 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for the following information from the firm.   1.       Production and consumption data certified by Central Excise Authority. 2.       Copy of Shipping Bills.   Committee also decided to issue a D.O. reminder to DGHS and DC(MSME) for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   4

Case No.:101/21/82‐ALC4/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00149/AM08/ RLA File :34/24/040/00084/AM08/ Lic.No/Date:3410019403 13.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 28/82 meeting held on 13.11.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Azithromycin  Step  3  (AZA Azithromycin 1 Kg. 1. Erythromycin Base 1.86 kg 2. Acetone 1.27 kg 3. Ethyl Alcohol 3.00 ltr. 4. Hydroxylamine Hcl 0.97 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.69 kg 6. Methanol 1.09 kg 7. Platinum  Catalyst  with  base  of  activated carbon (5% Platinum on carbon) 1.00 gm     5

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 29.08.2007 Defer Date:01.12.2009

Decision :Committee considered case as per agenda and decided to examine the case on file. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   6

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Export Policy Cell vide their O.M. No.01/91/110/40/AM‐10/Export Cell/3799 dated 22.10.2009 has advised  that  Regional  Office,  Vadodara  may  be  asked  to give  details  of  Export  Authorisation  letter  issued  by  Export  Cell  (Scomet),  DGFT  Hqrs.against  which  Licence No.3410022880 dated 10.12.2008 has been issued. It was, therefore, decided to seek information from Jt. DGFT, Vadodara and defer the case for 01.12.2009.   7

Case No.:17/46/82‐ALC4/2007

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00571/AM08/ RLA File :03/94/040/01117/AM08/ Lic.No/Date:0310461019 14.02.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐PI‐ III dated 30.10.2009, decided to call for the following information/documents from firm.   1.       Complete and balanced chemical reactions for each step showing molecular weight of each reactant and finished product, % yields on molar basis and molar requirement of each input. 2.       Material balance for the entire process. 3.       Specific use and justification for requirement of different enzymes applied for import, their technical characterstics, catalogue etc. 4.       Requirement and recovery of solvents at each step of manufacturing process.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   8

Case No.:2/17/82‐ALC4/2008

Party Name:SUPREEM PHARMACEUTICALS MYSORE PVT LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00726/AM09/ RLA File :07/24/040/00173/AM09/ Lic.No/Date:0710058403 09.07.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DC(MSME).   9

Case No.:1/20/82‐ALC4/2008

Party Name:PAUSHAK LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00793/AM09/ RLA File :34/24/040/00049/AM09/ Lic.No/Date:3410021924 25.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/192/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Carbenzyloxy Carbonyl (CBZ‐L‐Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.667 kg     10

Case No.:18/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00881/AM09/ RLA File :08/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:0810073944 13.08.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to remind RA to furnish a copy of application, copy of Advance Authorisation and technical details as per Appendix 33. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   11

Case No.:20/22/82‐ALC4/2008

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM09/ RLA File :08/24/040/00070/AM09/ Lic.No/Date:0810073981 14.08.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to remind RA to furnish a copy of application, copy of Advance Authorisation and technical details as per Appendix 33. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   12

Case No.:24/23/82‐ALC4/2008

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM09/ RLA File :03/94/040/00512/AM09/ Lic.No/Date:0310483819 26.08.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to forward a copy of reply of firm alongwith copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   13

Case No.:32/29/82‐ALC4/2008

Party Name:PAUSHAK LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01114/AM09/ RLA File :34/24/040/00115/AM09/ Lic.No/Date:3410022467 06.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/192/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Carbenzyloxy Carbonyl (CBZ‐L‐Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.667 kg

  14

Case No.:12/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01169/AM09/ RLA File :09/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0910035680 17.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/47/2009‐PI‐ III dated 23.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3’‐Azido‐5’‐O‐Tritylthymidine,  an intermediate for Zidovudine 1 Kg.  1. Beta Thymidine 0.691 kg 2. Methane Sulfonylk Chloride 0.402 kg 3. Sodium Azide 0.737 kg 4. Triethylamine 2.578 kg 5. Trityl Chloride 0.794 kg 6. Dimethyl Sulfoxide 1.56 kg 7. Methanol 1.63 kg 8. Methylene Chloride 1.77 kg 9. Toluene 2.61 kg     15

Case No.:2/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01288/AM09/ RLA File :03/95/040/00674/AM09/ Lic.No/Date:0310494806 19.11.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/59/2006/Ch.II dated 06.10.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,3,5‐Trimethyl Cyclohexanol 1 Kg. 1. Acetone 1.547 kg 2. 3% Ruthenium on Carbon Powder 0.030 kg     16

Case No.:17/36/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 03.11.2009 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/01303/AM09/ RLA File :08/24/040/00170/AM09/ Lic.No/Date:0810076097 20.11.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/114/2009‐ PI‐III dated 21.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nateglinde/Nateglinide Form‐H 1 Kg.  1. Trans 4 Isopropyl Cyclohexane carboxylic acid 0.69 kg 2. D Phenylalanine 0.70 kg 3. Hexamethyl Bisilazane 0.75 kg 4. Acetonitrile 2.18 kg     17

Case No.:28/37/82‐ALC4/2008

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01347/AM09/ RLA File :05/24/040/00562/AM09/ Lic.No/Date:0510231994 02.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐PI‐ III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zidovudine USP 1 Kg.  1. 5’‐O‐Trityl‐2,3’‐Anhydro Thymidine 2.63 kg     18

Case No.:29/37/82‐ALC4/2008

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01348/AM09/ RLA File :05/24/040/00566/AM09/ Lic.No/Date:0510231995 02.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐PI‐ III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zidovudine USP 1 Kg.  1. 5’‐O‐Trityl‐2,3’‐Anhydro Thymidine 2.63 kg  

19

Case No.:6/38/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01355/AM09/ RLA File :03/94/040/00763/AM09/ Lic.No/Date:0310496492 04.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/109/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Testosterone Decanoate 1 Kg.  1. 4‐Androstene‐3,17‐dione 0.883 kg     20

Case No.:16/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM09/ RLA File :34/24/040/00162/AM09/ Lic.No/Date:3410022880 10.12.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Export Policy Cell vide their O.M. No.01/91/110/40/AM‐10/Export Cell/3799 dated 22.10.2009 has advised  that  Regional  Office,  Vadodara  may  be  asked  to give  details  of  Export  Authorisation  letter  issued  by  Export  Cell  (Scomet),  DGFT  Hqrs.against  which  Licence No.3410022880 dated 10.12.2008 has been issued. It was, therefore, decided to seek information from Jt. DGFT, Vadodara and defer the case for 01.12.2009.   21

Case No.:17/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CHEMOLUTIONS CHEMICALS LTD 03.11.2009 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01387/AM09/ RLA File :03/94/040/00844/AM09/ Lic.No/Date:0310497153 10.12.2008   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm vide letter dated 02.09.2009 was requested to furnish specific use of export  product whether it is used in pharma sector, if so, the name of the bulk drug in which it is used, but no reply has been received and it is not possible to fix the norms in absence of required information. It was, therefore, decided to reject the case.     22

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of E&F for their comments/NOC. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.

23

Case No.:2/41/82‐ALC4/2008

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01442/AM09/ RLA File :31/24/040/00244/AM09/ Lic.No/Date:3110036556 19.12.2008   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm vide letter dated 09.0702009 was requested to furnish end use of the export product, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required information. It was, therefore, decided to reject the case.     24

Case No.:14/42/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01492/AM09/ RLA File :22/24/040/00056/AM09/ Lic.No/Date:2210008531 24.12.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   25

Case No.:9/43/82‐ALC4/2008

Party Name:PERFECT BIOTECH 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01518/AM09/ RLA File :03/95/040/00829/AM09/ Lic.No/Date:0310501586 06.01.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Ministry of FPI.   26

Case No.:17/43/82‐ALC4/2008

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01526/AM09/ RLA File :03/94/040/00899/AM09/ Lic.No/Date:0310501723 07.01.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/124/2009‐ PI‐III dated 22.10.2009, decided to call for the following information/documents from firm.   1.       Complete description of export product which can be endorsed on their licence. 2.       Complete chemical description of various enzymes claimed for import, their technical catalogue, purpose for which these are used in the process, justification of their quantative requirement and recovery of enzymes, if possible. 3.        Copy of authentic technical literature in support of process and yield envisaged.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   27

Case No.:1/45/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01565/AM09/ RLA File :03/94/040/00888/AM09/ Lic.No/Date:0310503352 21.01.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for reply of firm.   28

Case No.:30/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PERFECT BIOTECH 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01635/AM09/ RLA File :03/95/040/00881/AM09/ Lic.No/Date:0310506216 09.02.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Ministry of FPI.   29

Case No.:10/49/82‐ALC4/2008

Party Name:EMSONS ORGANICS PVT.LTD; 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01652/AM09/ RLA File :22/24/040/00067/AM09/ Lic.No/Date:2210008652 13.02.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   30

Case No.:23/48/83‐ALC1/2008

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01292/AM09/ RLA File :03/95/040/00317/AM09/ Lic.No/Date:0310507250 16.02.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   31

Case No.:7/50/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01674/AM09/ RLA File :09/24/040/00404/AM09/ Lic.No/Date:0910037127 19.02.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/87/2004/Ch.II dated 20.09.2005,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Hydroxy  Benzoate BP/Methyl Paraben 1 Kg.  1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.989 kg 2. Methanol 0.500 kg Propyl Hydroxy Benzoate BP/Propyl Paraben 1 Kg. 1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.836 kg 2. Propanol 0.472 kg  

32

Case No.:7/49/83‐ALC1/2008

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01323/AM09/ RLA File :03/95/040/00723/AM09/ Lic.No/Date:0310508539 20.02.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   33

Case No.:18/50/82‐ALC4/2008

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01685/AM09/ RLA File :03/95/040/00868/AM09/ Lic.No/Date:0310508672 23.02.2009 Defer Date:01.12.2009   34

Case No.:4/51/82‐ALC4/2008

Party Name:MERIT HEALTHCARE PVT. LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01690/AM09/ RLA File :03/95/040/00909/AM09/ Lic.No/Date:0310509173 25.02.2009 Defer Date:01.12.2009   35

Case No.:17/1/83‐ALC1/2009

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01355/AM09/ RLA File :03/95/040/00906/AM09/ Lic.No/Date:0310510030 03.03.2009 Defer Date:01.12.2009   36

Case No.:24/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01744/AM09/ RLA File :09/24/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0910037365 12.03.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee  decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   37

Case No.:25/1/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01745/AM09/ RLA File :09/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0910037366 12.03.2009 Defer Date:01.12.2009

38

Case No.:19/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00189/AM10/ RLA File :09/24/040/00447/AM09/ Lic.No/Date:0910037377 16.03.2009 Defer Date:01.12.2009   39

Case No.:5/54/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01707/AM09/ RLA File :05/24/040/00746/AM09/ Lic.No/Date:0510237937 16.03.2009 Defer Date:01.12.2009   40

Case No.:7/54/82‐ALC4/2008

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01709/AM09/ RLA File :08/24/040/00233/AM09/ Lic.No/Date:0810078677 16.03.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.    41

Case No.:11/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SWISS PARENTERALS PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01713/AM09/ RLA File :08/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0810078764 18.03.2009 Defer Date:01.12.2009   42

Case No.:12/54/82‐ALC4/2008

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01714/AM09/ RLA File :05/24/040/00712/AM09/ Lic.No/Date:0510238226 18.03.2009 Defer Date:01.12.2009   43

Case No.:7/2/82‐ALC4/2009

Party Name:VETINDIA PHARMACEUTICALS LIMITED Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00007/AM10/ RLA File :09/24/040/00478/AM09/ Lic.No/Date:0910037612 01.04.2009 Defer Date:

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 36/82 meeting held on 02.12.2008 and in consultation  with technical authority present, in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No.  Import items Qty. allowed   Albendazole  Bolus  2.5  gm, Veterinary Grade  1 Kg 1. Albendazole 2.55  gm/bolus  of  2.5 gm.     44

Case No.:12/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00469/AM10/ RLA File :04/24/040/00308/AM09/ Lic.No/Date:0410103806 09.04.2009   45

Case No.:22/14/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00192/AM10/ RLA File :08/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0810079232 09.04.2009 Defer Date:01.12.2009   46

Case No.:8/3/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00020/AM10/ RLA File :03/94/040/01060/AM09/ Lic.No/Date:0310515161 09.04.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to forward a copy of reply of firm alongwith copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   47

Case No.:1/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00171/AM10/ RLA File :03/95/040/01025/AM09/ Lic.No/Date:0310515322 13.04.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DC(MSME) Committee also decided to remind DC(MSME) and Department of Ayush for their comments.   48

Case No.:34/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 03.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00204/AM10/ RLA File :07/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0710064267 20.04.2009 Defer Date:01.12.2009   49

Case No.:9/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00179/AM10/ RLA File :09/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0910037701 20.04.2009 Defer Date:01.12.2009   50

Case No.:7/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00040/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM09/ Lic.No/Date:0910037731 23.04.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of C&PC.   51

Case No.:10/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00180/AM10/ RLA File :03/95/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0310516853 24.04.2009 Defer Date:01.12.2009   52

Case No.:10/5/82‐ALC4/2009

Party Name:HIKAL LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00043/AM10/ RLA File :03/94/040/01024/AM09/ Lic.No/Date:0310517064 24.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/55/2009/Ch.II dated 09.10.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5 Dichloro Aniline (Purity 99.5%) 1 Kg.  1. 2,6 Dichloro Para Nitro Aniline 1.47 kg 2. Sodium Nitrite 0.837 kg 3. Methanol 0.405 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.860 kg 5. Rancy Nickel 0.011 kg  

53

Case No.:1/6/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00056/AM10/ RLA File :03/95/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:0310517490 27.04.2009 Defer Date:01.12.2009   54

Case No.:3/6/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00058/AM10/ RLA File :03/95/040/00091/AM09/ Lic.No/Date:0310517620 28.04.2009 Defer Date:01.12.2009   55

Case No.:4/6/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00059/AM10/ RLA File :07/24/040/00033/AM10/ Lic.No/Date:0710064390 28.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/82/2009‐PI‐ III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 30mg + Doxylamine Succinate 5 mg + Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No.  1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 1.632 mg Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 45mg + Doxylamine Succinate 5 mg + Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour quilolin yellow lake 4.56 mg 3. Colour quilolin yellow WS 2.43 mg Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 50mg + Doxylamine Succinate 5 mg + Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 Do  not  tally with  master batch  formula and  hence  not allowed. Paracetamol  450  mg  +  Caffeine 45mg + Doxylamine Succinate 5 mg + Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Green Appble deep F 1569 200 mg

  56

Case No.:11/14/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00181/AM10/ RLA File :03/95/040/00212/AM08/ Lic.No/Date:0310518138 04.05.2009 Defer Date:01.12.2009   57

Case No.:35/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00205/AM10/ RLA File :07/24/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:0710064493 04.05.2009 Defer Date:01.12.2009   58

Case No.:1/7/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00072/AM10/ RLA File :05/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0510240869 05.05.2009 Defer Date:01.12.2009   59

Case No.:2/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM10/ RLA File :08/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0810079753 05.05.2009 Defer Date:01.12.2009   60

Case No.:3/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00074/AM10/ RLA File :08/24/040/00022/AM10/ Lic.No/Date:0810079759 05.05.2009   61

Case No.:12/7/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00083/AM10/ RLA File :09/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:0910037861

06.05.2009 Defer Date:01.12.2009   62

Case No.:6/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00077/AM10/ RLA File :07/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0710064569 06.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/94/2009‐PI‐ III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin C Chewable tablet 500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil  nature  identical  orange  flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg 7‐10. Packing material As  per  packing policy     63

Case No.:7/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM10/ RLA File :05/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0510240911 06.05.2009 Defer Date:01.12.2009   64

Case No.:8/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DC(MSME).   65

Case No.:36/14/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 03.11.2009 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00206/AM10/ RLA File :07/24/040/00050/AM10/ Lic.No/Date:0710064616 07.05.2009 Defer Date:01.12.2009   66

Case No.:37/14/82‐ALC4/2009

Party Name:KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED, Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00207/AM10/ RLA File :07/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0710064597 07.05.2009 Defer Date:01.12.2009   67

Case No.:14/7/82‐ALC4/2009

Party Name:SEQUEL PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00085/AM10/ RLA File :03/95/040/00058/AM10/ Lic.No/Date:0310519005 08.05.2009 Defer Date:01.12.2009   68

Case No.:15/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00086/AM10/ RLA File :05/24/040/00032/AM10/ Lic.No/Date:0510241018 08.05.2009 Defer Date:01.12.2009   69

Case No.:16/7/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00087/AM10/ RLA File :05/24/040/00066/AM10/ Lic.No/Date:0510241019 08.05.2009 Defer Date:01.12.2009   70

Case No.:18/7/82‐ALC4/2009

Party Name:NAWAL PRAKASH AVIKEM PVT.LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00089/AM10/ RLA File :03/95/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:0310519082 08.05.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and in light of written comments of DIPP dated 03.11.2007 decided to call for the following information from firm.   1.       Net weight of export product. 2.       Net content of Di Ethylene Glycol and Fibre Glass String in export.

3.       Weight of the Fibre Glass String to be imported. 4.       Wastage claimed for both the items separately.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   71

Case No.:19/7/82‐ALC4/2009

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00090/AM10/ RLA File :03/94/040/00045/AM10/ Lic.No/Date:0310519084 08.05.2009 Defer Date:01.12.2009   72

Case No.:21/7/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00092/AM10/ RLA File :03/95/040/00044/AM10/ Lic.No/Date:0310519136 08.05.2009 Defer Date:01.12.2009   73

Case No.:12/14/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00182/AM10/ RLA File :08/24/040/00028/AM10/ Lic.No/Date:0810079929 12.05.2009 Defer Date:01.12.2009   74

Case No.:13/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00183/AM10/ RLA File :09/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:0910037902 13.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/155/2009‐ PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hydrochloride 1 Kg.  1. Schiffs  base  [(R.S)‐N‐methyl‐4‐(3,4‐ dichlorophenyl)‐3,4‐dihydro‐1‐(2H)‐napthalenimine] 3.27 kg 2. (R)‐(‐) Mandelic Acid 0.392 kg 3. Acetone 1.177 kg 4. Activated Carbon 0.029 kg

Methanol 5.644 kg 6. Sodium Borohydride 0.331 kg     75

Case No.:14/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00184/AM10/ RLA File :09/24/040/00026/AM10/ Lic.No/Date:0910037901 13.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/155/2009‐ PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Finasteride 1 Kg.  1. Azaandrostane  Carboxamide  (Androst‐4‐aza‐3‐one‐17 Beta‐N‐tert.Butyl carboxamide) 2.20 kg 2. 4‐dimethylaminopyridine 1.00 kg 3. 2,3‐Dichloro‐5,6‐Dicyano‐1,4‐Benzoquinone 0.86 kg 4. Bis‐(Trimethylsilyl) Trifluoro‐Acetamide 1.47 kg 5. Acetic Acid 13.31 kg 6. Methanol 7.23 kg 7. Methylene Chloride 7.50 kg 8. Tetrahydrofuran 4.82 kg     76

Case No.:16/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00186/AM10/ RLA File :09/24/040/00050/AM10/ Lic.No/Date:0910037893 13.05.2009 Defer Date:01.12.2009   77

Case No.:17/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00187/AM10/ RLA File :09/24/040/00049/AM10/ Lic.No/Date:0910037892 13.05.2009 Defer Date:01.12.2009

78

Case No.:18/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00188/AM10/ RLA File :09/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0910037891 13.05.2009 Defer Date:01.12.2009   79

Case No.:23/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00193/AM10/ RLA File :09/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0910037904 13.05.2009   80

Case No.:27/14/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00197/AM10/ RLA File :22/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:2210008926 19.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/139/2009‐ PI‐III dated 16.06.2009, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed 7‐ANCA 1 kg. 1. 7‐ACCA Stage (Thiazoline Ester) 9.07 kg 2. Acetic Acid 8.63 kg 3. Trimethyl Phosphate 5.03 kg 4. Paara Toluene Sulfonyl Chloride 2.54 kg 5. Morpholine 2.158 kg 6. Triethylamine 1.50 kg 7. Eno Carbon 0.100 kg 8. Acetone 0.54 kg 9. Ethyl Acetate 17.63 kg 10. Metthanol 20.52 kg 11. Methylene Chloride 6.13 kg 12. Tetrahydrofuran 5.18 kg     81

Case No.:3/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00173/AM10/ RLA File :09/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0910037939

19.05.2009   82

Case No.:13/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00470/AM10/ RLA File :03/94/040/00106/AM10/ Lic.No/Date:0310520654 21.05.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DC(MSME).   83

Case No.:15/14/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00185/AM10/ RLA File :09/24/040/00039/AM10/ Lic.No/Date:0910037981 21.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/155/2009‐ PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐Amino‐3[Z/E)‐1‐Propen‐1‐YL]‐3‐ cepham‐4‐carboxylic acid (7‐APRA) 1 Kg.  1. 7‐ACA 2.5398 kg 2. Hexamethyl disilazane 2.034 kg 3. Trimethyl chlorosilane 0.310 kg 4. Imidazole 0.0254 kg 5. Trimethyl iodosilane 2.8496 kg 6. Triphenyl Phosphine 2.689 kg 7. Bis‐(Trimethyl silyl) acetamide 2.5398 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg 9. Methylene Chloride 8.28 kg 10. Tetrahydrofuran 3.52 kg 11. N,N‐Dimethyl acetamide 0.75 kg 12. Methanol 11.40 kg 13. Acetone 3.51 kg 14. n‐hexane 0.20 kg     84

Case No.:4/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00174/AM10/ RLA File :09/24/040/00054/AM10/ Lic.No/Date:0910037983 Defer

21.05.2009 Date:01.12.2009   85

Case No.:31/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00488/AM10/ RLA File :03/94/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0310520973 22.05.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DC(MSME).   86

Case No.:9/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00436/AM10/ RLA File :09/24/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0910038077 02.06.2009 Defer Date:01.12.2009   87

Case No.:14/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00471/AM10/ RLA File :03/94/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0310522633 04.06.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DC(MSME).   88

Case No.:30/22/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00487/AM10/ RLA File :08/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0810080484 05.06.2009 Defer Date:01.12.2009   89

Case No.:7/13/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM10/ RLA File :08/24/040/00034/AM10/ Lic.No/Date:0810080489 05.06.2009 Defer Date:01.12.2009   90

Case No.:7/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00434/AM10/ RLA File :09/24/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0910038159 05.06.2009 Defer Date:01.12.2009   91

Case No.:22/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00162/AM10/ RLA File :09/24/040/00070/AM10/ Lic.No/Date:0910038169 10.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/82 meeting held on 01.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3‐Oxo‐4‐Aza‐5a‐Androstane‐17B‐ Carboxylic Acid 1 Kg.  1. Methyl‐3‐oxo‐4‐Androstene‐17‐ carboxylate 2.744 kg 2. Sodium Metaperiodate 8.45 kg 3. Formic Acid 14.20 kg     92

Case No.:24/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00164/AM10/ RLA File :09/24/040/00088/AM10/ Lic.No/Date:0910038171 10.06.2009 Defer Date:01.12.2009   93

Case No.:31/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00201/AM10/ RLA File :09/24/040/00394/AM09/ Lic.No/Date:0910038172 12.06.2009 Defer Date:01.12.2009   94

Case No.:38/14/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00208/AM10/ RLA File :03/94/040/00174/AM10/ Lic.No/Date:0310523789 12.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/152/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Perindopril Erbumine 1 Kg.  1. 2(S)‐Indoline‐2‐carboxylic acid 1.00 kg 2. L‐novaline 1.60 kg 3. Methanol 1.43 kg 4. Toluene 3.22 kg 5. Methylene Chloride 15.19 kg 6. Acetonitrile 3.57 kg 7. Sodium Pyruvate 1.50 kg     95

Case No.:39/14/82‐ALC4/2009

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00209/AM10/ RLA File :03/94/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0310523818 12.06.2009 Defer Date:01.12.2009   96

Case No.:42/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00212/AM10/ RLA File :03/95/040/00128/AM10/ Lic.No/Date:0310524133 15.06.2009   97

Case No.:24/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SONIC BIOCHEM EXTRACTIONS LTD., 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00521/AM10/ RLA File :11/24/040/00008/AM10/ Lic.No/Date:1110020502 16.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of decision taken by NC‐VI in 03/09 meeting held on 15.05.2009, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Soya Lecithin Powder 1 Kg.  1. Acetone 0.755 kg    

98

Case No.:4/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00431/AM10/ RLA File :09/24/040/00010/AM10/ Lic.No/Date:0910038243 16.06.2009 Defer Date:03.11.2009   99

Case No.:46/14/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00216/AM10/ RLA File :08/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0810080767 16.06.2009 Defer Date:01.12.2009   100

Case No.:47/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00217/AM10/ RLA File :03/95/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0310524407 16.06.2009 Defer Date:01.12.2009   101

Case No.:48/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00218/AM10/ RLA File :09/24/040/00077/AM10/ Lic.No/Date:0910038258 17.06.2009 Defer Date:01.12.2009   102

Case No.:7/28/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009   103

Case No.:15/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00472/AM10/ RLA File :03/94/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0310524679 18.06.2009 Defer Date:01.12.2009

104

Case No.:31/13/82‐ALC4/2009

Party Name:HPL ADDITIVES LIMITED(FORMERLY KNOWN HIGH POLYMER 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00221/AM10/ RLA File :05/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0510243923 18.06.2009 Defer Date:01.12.2009   105

Case No.:34/13/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00224/AM10/ RLA File :03/94/040/00197/AM10/ Lic.No/Date:0310524759 18.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐PI‐ III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Cyclopropylhexanoic  acid (4‐(1‐Methyl  Cyclopropyl) butaric acid 1 Kg. 1. Ethyl 5‐methyl‐5‐Hexanoate 1.12 kg 2. Trifluoracetic acid 0.82 kg 3. Methyl Tert‐Butyl ether (MTBE) 1.63 kg 4. Diiodomethane 1.92 kg     106

Case No.:35/13/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00225/AM10/ RLA File :03/94/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0310524761 18.06.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/124/2009‐ PI‐III dated 22.10.2009, decided to call for the following information/documents from firm.   1.       Complete description of export product which can be endorsed on their licence. 2.       Complete chemical description of various enzymes claimed for import, their technical catalogue, purpose for which these are used in the process, justification of their quantative requirement and recovery of enzymes, if possible. 3.        Copy of authentic technical literature in support of process and yield envisaged.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   107

Case No.:36/13/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 03.11.2009

HQ File :01/82/050/00226/AM10/ RLA File :03/94/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0310524777 18.06.2009   108

Case No.:1/15/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00230/AM10/ RLA File :05/24/040/00122/AM10/ Lic.No/Date:0510244074 19.06.2009 Defer Date:01.12.2009   109

Case No.:3/15/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00232/AM10/ RLA File :03/94/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:0310525011 19.06.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to forward a copy of reply of firm alongwith copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   110

Case No.:38/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SYMED LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00228/AM10/ RLA File :09/24/040/00071/AM10/ Lic.No/Date:0910038300 19.06.2009 Defer Date:01.12.2009   111

Case No.:39/13/82‐ALC4/2009

Party Name:WIN‐MEDICARE PVT. LTD 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00229/AM10/ RLA File :05/24/040/00149/AM10/ Lic.No/Date:0510244052 19.06.2009   112

Case No.:18/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00475/AM10/ RLA File :09/24/040/00083/AM10/ Lic.No/Date:0910038317 22.06.2009 Defer Date:01.12.2009  

113

Case No.:8/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00435/AM10/ RLA File :09/24/040/00084/AM10/ Lic.No/Date:0910038318 22.06.2009   114

Case No.:10/15/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00239/AM10/ RLA File :05/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0510244334 23.06.2009 Defer Date:01.12.2009   115

Case No.:11/15/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00240/AM10/ RLA File :05/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0510244336 23.06.2009 Defer Date:01.12.2009   116

Case No.:6/15/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00235/AM10/ RLA File :05/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0510244221 23.06.2009 Defer Date:01.12.2009   117

Case No.:7/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00236/AM10/ RLA File :04/24/040/00059/AM10/ Lic.No/Date:0410105528 23.06.2009 Defer Date:01.12.2009   118

Case No.:8/15/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00237/AM10/ RLA File :03/95/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0310525439 23.06.2009 Defer Date:01.12.2009

119

Case No.:12/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00241/AM10/ RLA File :09/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0910038337 24.06.2009 Defer Date:01.12.2009   120

Case No.:15/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00244/AM10/ RLA File :09/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0910038340 24.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/226/2006‐ PI‐III dated 11.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2‐Chloro‐5‐Iodophenyl)‐[4‐ ((Tetrahydrofuran‐3‐Yloxy  Phenyl]‐ Methanone 1 Kg.  1. 2‐Chloro‐5‐Iodobenzoicacid 1.09 kg 2. Fluoro Benzene 1.71 kg 3. Methyl Tertiary Butyl ether 0.82 kg 4. Iso Propyl Alcohol 3.34 kg 5. Tetrahydrofuran 1.03 kg     121

Case No.:17/15/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00246/AM10/ RLA File :31/24/040/00045/AM10/ Lic.No/Date:3110038975 24.06.2009   122

Case No.:17/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00474/AM10/ RLA File :03/94/040/00250/AM10/ Lic.No/Date:0310525568 24.06.2009 Defer Date:01.12.2009   123

Case No.:18/15/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 03.11.2009

HQ File :01/82/050/00247/AM10/ RLA File :05/24/040/00125/AM10/ Lic.No/Date:0510244392 24.06.2009   124

Case No.:19/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM10/ RLA File :09/24/040/00090/AM10/ Lic.No/Date:0910038361 25.06.2009 Defer Date:01.12.2009   125

Case No.:20/15/82‐ALC4/2009

03.11.2009 HQ File :01/82/050/00249/AM10/ RLA File :03/94/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:0310525912 25.06.2009   126

Case No.:22/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00479/AM10/ RLA File :09/24/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0910038364 25.06.2009 Defer Date:01.12.2009   127

Case No.:5/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM10/ RLA File :09/24/040/00097/AM10/ Lic.No/Date:0910038362 25.06.2009 Defer Date:01.12.2009   128

Case No.:21/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009 Defer Date:01.12.2009   129

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.11.2009 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009 Defer Date:01.12.2009   130

Case No.:24/15/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00253/AM10/ RLA File :03/94/040/00251/AM10/ Lic.No/Date:0310526174 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐PI‐ III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Cyclopropylhexanoic  acid (4‐(1‐Methyl  Cyclopropyl) butaric acid 1 Kg. 1. Ethyl 5‐methyl‐5‐Hexanoate 1.12 kg 2. Trifluoracetic acid 0.82 kg 3. Methyl Tert‐Butyl ether (MTBE) 1.63 kg 4. Diiodomethane 1.92 kg     131

Case No.:25/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM10/ RLA File :09/24/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0910038375 29.06.2009 Defer Date:01.12.2009   132

Case No.:26/15/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00255/AM10/ RLA File :07/24/040/00122/AM10/ Lic.No/Date:0710065660 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/94/2009‐PI‐ III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lyophilized Powder for Injection of disodium  adenosine  triphosphate trihydrate  +  cocarboxylase  + 3  ml ampule  1. Disodium  Adenosin  Triphosphate Trihydrate 11.00  mg/3  ml ampule 2. Cocaboxylase 55.0  mg/3ml

Nicotinamide  +  glycine  with Vitamin B12 ampule 3. Empty Vials As  per  packing policy     133

Case No.:30/15/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00259/AM10/ RLA File :05/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0510244703 29.06.2009 Defer Date:01.12.2009   134

Case No.:31/15/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM10/ RLA File :05/24/040/00184/AM10/ Lic.No/Date:0510244705 29.06.2009 Defer Date:01.12.2009   135

Case No.:20/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00477/AM10/ RLA File :09/24/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0910038406 02.07.2009 Defer Date:01.12.2009   136

Case No.:21/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00478/AM10/ RLA File :09/24/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910038407 02.07.2009 Defer Date:01.12.2009   137

Case No.:2/16/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00262/AM10/ RLA File :09/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0910038415 03.07.2009 Defer Date:01.12.2009

138

Case No.:10/21/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM10/ RLA File :07/24/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0710065872 09.07.2009 Defer Date:01.12.2009   139

Case No.:24/22/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00481/AM10/ RLA File :08/24/040/00089/AM10/ Lic.No/Date:0810081376 10.07.2009 Defer Date:01.12.2009   140

Case No.:25/22/82‐ALC4/2009

Party Name:H.J.AROCHEM PVT. LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00482/AM10/ RLA File :08/24/040/00056/AM10/ Lic.No/Date:0810081372 10.07.2009 Defer Date:01.12.2009   141

Case No.:28/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00485/AM10/ RLA File :03/94/040/00254/AM10/ Lic.No/Date:0310528367 10.07.2009 Defer Date:01.12.2009   142

Case No.:14/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00441/AM10/ RLA File :22/24/040/00012/AM10/ Lic.No/Date:2210009104 15.07.2009 Defer Date:01.12.2009   143

Case No.:5/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM10/ RLA File :22/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:2210009103 15.07.2009 Defer Date:01.12.2009

144

Case No.:27/22/82‐ALC4/2009

Party Name:G AMPHRAY LABORATORIES, 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00484/AM10/ RLA File :03/94/040/01137/AM09/ Lic.No/Date:0310529091 16.07.2009 Defer Date:01.12.2009   145

Case No.:29/22/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00486/AM10/ RLA File :08/24/040/00085/AM10/ Lic.No/Date:0810081548 17.07.2009 Defer Date:01.12.2009   146

Case No.:32/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM10/ RLA File :07/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0710066086 21.07.2009 Defer Date:01.12.2009   147

Case No.:15/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00442/AM10/ RLA File :34/24/040/00050/AM10/ Lic.No/Date:3410024753 27.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/65/2007‐Ch.II dated 24.03.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Isobutyryl Chloride 1 kg  1. Isobutyric Acid 0.870 kg     148

Case No.:10/27/82‐ALC4/2009

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00552/AM10/ RLA File :04/24/040/00096/AM10/ Lic.No/Date:0410106439 28.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/96/2008‐ PI‐III dated 30.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Allylestrenol 1 kg  1. 19‐Nor‐Androstenedione  (Estr‐4‐ENE‐ 3,17,Dione) 1.45 kg 2. 1,2 Ethanedithiol 0.53 kg     149

Case No.:7/22/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00464/AM10/ RLA File :09/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0910038741 30.07.2009 Defer Date:01.12.2009   150

Case No.:1/20/82‐ALC4/2009

Party Name:ATUL LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00412/AM10/ RLA File :08/24/040/00102/AM10/ Lic.No/Date:0810081939 31.07.2009 Defer Date:01.12.2009   151

Case No.:2/20/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00413/AM10/ RLA File :03/94/040/00364/AM10/ Lic.No/Date:0310531735 31.07.2009 Defer Date:01.12.2009   152

Case No.:3/20/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00414/AM10/ RLA File :03/94/040/00154/AM10/ Lic.No/Date:0310531742 31.07.2009 Defer Date:01.12.2009   153

Case No.:4/20/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00415/AM10/ RLA File :03/94/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:0310531751 31.07.2009 Defer

Date:01.12.2009   154

Case No.:5/20/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00416/AM10/ RLA File :07/24/040/00170/AM10/ Lic.No/Date:0710066306 03.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/94/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin C Chewable tablet 500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil  nature  identical  orange  flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg     155

Case No.:10/20/82‐ALC4/2009

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00421/AM10/ RLA File :03/94/040/00386/AM10/ Lic.No/Date:0310532467 05.08.2009   Decision :  Committee  considered  case  as  per agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O.14010/1/2008‐Ch.II  dated 30.10.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DMS  Acid  (Diamino  Mesitylene Sulfonic Acid) 1 Kg  1. Mesitylene 0.826 kg     156

Case No.:9/20/82‐ALC4/2009

Party Name:VITAL HEALTHCARE PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00420/AM10/ RLA File :03/95/040/01036/AM09/ Lic.No/Date:0310532437 05.08.2009

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 44/82 meeting held on 04.03.2008 and 9/82 meeting held on 27.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Artemether 1 Kg  1. Artemisinin 1.50 kg Artesunate 1 kg. 1. Artemisinin 0.9259 kg. Dihydro Artemisinin 1 Kg. 1. Artemisinin 1.12 kg     157

Case No.:11/20/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM10/ RLA File :09/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0910038818 06.08.2009 Defer Date:01.12.2009   158

Case No.:12/20/82‐ALC4/2009

Party Name:SOLVAY SPECIALITIES INDIA PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00423/AM10/ RLA File :03/95/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0310532546 06.08.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  letter  No.14010/106/2008‐Ch.II  dated  20.02.2009  issued  from  Department  of C&PC  and  written remarkd of representative of C&PC, decided to call for the following information from firm.   1.       Manufacturing process. 2.       Chemical reactions with molecular and structural formula and molecular weights. 3.       Stage wise percentage yields. 4.       Material balance. 5.       Chartered Accountant’s certificate regarding past three years so far production of the export item and corresponding consumption of different raw materials. 6.       Details of by‐products/co‐products formed in the above production with their quan奱�奱�es and values certified by Chartered Accountant. 7.       Authentic technical literature in support of norms applied.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   159

Case No.:13/20/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00424/AM10/ RLA File :03/95/040/00251/AM10/ Lic.No/Date:0310532642 06.08.2009 Defer Date:01.12.2009

160

Case No.:16/20/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   161

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Defer Date:01.12.2009   162

Case No.:3/21/82‐ALC4/2009

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00430/AM10/ RLA File :03/94/040/00312/AM10/ Lic.No/Date:0310532937 07.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/72/2004/Ch.II dated 02.11.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hamber  (7‐Acetyl‐1,2,3,4,5,6,7,8‐ Actahydro  1,1,6,7‐Tetramethyl Nephthalne) 1 Kg.  1. Myrcene 1.00 kg 2. 3‐Methyl‐3‐Penten‐2‐one (MPO) 0.600 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC. 3   163

Case No.:12/21/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00439/AM10/ RLA File :03/94/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0310532972 10.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/212/2008‐ PI‐III dated 20.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol Succinate 1 Kg.  1. Para Methoxy Ethyl Phenol 0.7955 kg 2. Epichlorohydrine 0.6179 kg

Mono Isopropyl Amine 0.6285 kg     164

Case No.:18/21/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00445/AM10/ RLA File :31/24/040/00081/AM10/ Lic.No/Date:3110039535 10.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PV vide their U.O. No.14010/85/2008/Ch.III dated 14.09.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Methyl‐2‐Pyrrolidone 1 Kg.  1. Methanol 0.377 kg 2. Gamma Butyrolactone 0.960 kg 3. Ammonia 0.164 kg     165

Case No.:19/21/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00446/AM10/ RLA File :09/24/040/00187/AM10/ Lic.No/Date:0910038882 11.08.2009 Defer Date:01.12.2009   166

Case No.:20/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00447/AM10/ RLA File :09/24/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0910038884 11.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PV vide their U.O. No.14010/24/2006/Ch.III dated 07.03.2009,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dimethyl  Dimethylol  Hydantoin (Assay 52‐53% Min) 1 Kg.  1. 5,5‐Dimethyl Hydantoin 0.387 kg     167

Case No.:24/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. Status:Case

03.11.2009 Approved HQ File :01/82/050/00451/AM10/ RLA File :03/94/040/00398/AM10/ Lic.No/Date:0310533492 12.08.2009 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 48/82 meeting held on 17.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Sodium Salicylate 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.88 kg     168

Case No.:25/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00452/AM10/ RLA File :09/24/040/00177/AM10/ Lic.No/Date:0910038895 12.08.2009 Defer Date:01.12.2009   169

Case No.:26/21/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00453/AM10/ RLA File :09/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0910038897 12.08.2009 Defer Date:01.12.2009   170

Case No.:27/21/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00454/AM10/ RLA File :03/94/040/00225/AM10/ Lic.No/Date:0310533516 12.08.2009 Defer Date:01.12.2009   171

Case No.:28/21/82‐ALC4/2009

Party Name:VETINDIA PHARMACEUTICALS LIMITED Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00455/AM10/ RLA File :09/24/040/00146/AM10/ Lic.No/Date:0910038909 12.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier  decision  taken  in  36/82  meeting  held  on  02.12.2008  and  in consultation   with  technical authority present, in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No.  Import items Qty. allowed

Albendazole  Bolus  2.5  gm, Veterinary Grade  1 Kg 1. Albendazole 2.55  gm/bolus  of  2.5 gm.     172

Case No.:1/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00458/AM10/ RLA File :03/94/040/00424/AM10/ Lic.No/Date:0310533727 13.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/50.2006‐Ch.II dated 19.09.2006,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trade Name DXA 5122 2 Amino 2 Methyl Propandiol 1 Kg.  1. Nitroethane 1.021 kg 2. Formaldehyde 0.817 kg     173

Case No.:4/22/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00461/AM10/ RLA File :03/95/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0310533940 18.08.2009 Defer Date:01.12.2009   174

Case No.:11/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM10/ RLA File :31/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:3110039626 19.08.2009 Defer Date:01.12.2009   175

Case No.:33/22/82‐ALC4/2009

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00490/AM10/ RLA File :03/95/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310534394 20.08.2009   176

Case No.:1/23/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. Status:Case

03.11.2009 Deferred HQ File :01/82/050/00493/AM10/ RLA File :05/24/040/00195/AM10/ Lic.No/Date:0510248081 21.08.2009 Defer Date:01.12.2009   177

Case No.:34/22/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00491/AM10/ RLA File :04/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0410107095 21.08.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DIPP.   178

Case No.:35/22/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00492/AM10/ RLA File :04/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0410107097 21.08.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DIPP.   179

Case No.:3/23/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00495/AM10/ RLA File :08/24/040/00127/AM10/ Lic.No/Date:0810082504 24.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeting held on 06.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meᥰ�ormin tablets 500 mg 1 Million  1. Meᥰ�ormin Hcl 510.00 kg 2. Povidone K 90 34.50 kg 3. Microcrystalline Cellulose 27.00 kg 4. Magnesium Stearate 1.95 kg 5. Hypermellose 23.95 kg 6. Bottles and Caps As per packing policy     180

Case No.:4/23/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00496/AM10/ RLA File :08/24/040/00128/AM10/ Lic.No/Date:0810082513

24.08.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeting held on 06.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meᥰ�ormin tablets 850 mg 1 Million  1. Meᥰ�ormin Hcl 867.00 kg 2. Povidone K 90 58.641 kg 3. Microcrystalline Cellulose 45.90 kg 4. Magnesium Stearate 3.315 kg 5. Hypermellose 40.715 kg 6. Bottles and Caps As per packing policy     181

Case No.:5/23/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00497/AM10/ RLA File :08/24/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0810082514 24.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 meeting held on 06.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meᥰ�ormin tablets 500 mg 1 Million  1. Meᥰ�ormin Hcl 510.00 kg 2. Povidone K 90 34.50 kg 3. Microcrystalline Cellulose 27.00 kg 4. Magnesium Stearate 1.95 kg 5. Hypermellose 23.95 kg 6. Bottles and Caps As per packing policy     182

Case No.:3/24/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00500/AM10/ RLA File :09/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0910039065 25.08.2009 Defer Date:01.12.2009   183

Case No.:5/24/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD Status:Case

03.11.2009 Deferred HQ File :01/82/050/00502/AM10/ RLA File :04/24/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0410107199 25.08.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of DIPP.   184

Case No.:4/24/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM10/ RLA File :03/94/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0310535251 26.08.2009 Defer Date:01.12.2009   185

Case No.:6/24/82‐ALC4/2009

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00503/AM10/ RLA File :05/24/040/00242/AM10/ Lic.No/Date:0510248395 26.08.2009   186

Case No.:17/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM10/ RLA File :05/23/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:0510248486 27.08.2009 Defer Date:01.12.2009   187

Case No.:7/24/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00504/AM10/ RLA File :03/94/040/00461/AM10/ Lic.No/Date:0310535512 27.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/109/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Chloroquine Sulphate 1 Kg.  1. EMME 1.22 kg 2. Meta Chloro Aniline 0.718 kg 3. Toluene 0.702 kg 4. Methanol 5.045 kg 5. Hydroxy Novaldiamine 1.06 kg

IPA 1.49 kg 7. Methylene Chloride 2.29 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg     188

Case No.:8/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00505/AM10/ RLA File :31/24/040/00409/AM08/ Lic.No/Date:3110039743 27.08.2009 Defer Date:01.12.2009   189

Case No.:9/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00506/AM10/ RLA File :03/95/040/00328/AM10/ Lic.No/Date:0310535518 27.08.2009 Defer Date:01.12.2009   190

Case No.:10/24/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00507/AM10/ RLA File :03/94/040/00399/AM10/ Lic.No/Date:0310535665 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009   191

Case No.:11/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM10/ RLA File :09/24/040/00212/AM10/ Lic.No/Date:0910039090 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009   192

Case No.:12/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00509/AM10/ RLA File :09/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0910039095 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009

193

Case No.:13/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM10/ RLA File :09/24/040/00201/AM10/ Lic.No/Date:0910039098 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009   194

Case No.:14/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00511/AM10/ RLA File :09/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0910039133 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009   195

Case No.:15/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM10/ RLA File :09/24/040/00171/AM10/ Lic.No/Date:0910039134 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009   196

Case No.:16/24/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM10/ RLA File :09/24/040/00200/AM10/ Lic.No/Date:0910039135 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009   197

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   198

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer Date:01.12.2009

199

Case No.:22/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00519/AM10/ RLA File :03/95/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0310535934 31.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 12/10 meeting held on 16.06.2009,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethyl Glycol Monoethyl Ether 1 Kg.  1. Denatured Ethyl Alcohol 0.350 kg 2. Ethylene Oxide 0.670 kg     200

Case No.:27/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009 Defer Date:01.12.2009   201

Case No.:28/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:01.12.2009   202

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:01.12.2009   203

Case No.:30/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM10/ RLA File :09/24/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0910039224 01.09.2009 Defer Date:01.12.2009

�   204

Case No.:31/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM10/ RLA File :09/24/040/00137/AM10/ Lic.No/Date:0910039225 01.09.2009 Defer Date:01.12.2009   205

Case No.:32/24/82‐ALC4/2009

Party Name:UNI SANKYO LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM10/ RLA File :09/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0910039228 01.09.2009 Defer Date:01.12.2009   206

Case No.:33/24/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM10/ RLA File :05/23/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510248771 02.09.2009 Defer Date:01.12.2009   207

Case No.:1/27/82‐ALC4/2009

Party Name:H.J.AROCHEM PVT. LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00543/AM10/ RLA File :08/24/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0810082852 14.09.2009 Defer Date:01.12.2009   208

Case No.:2/27/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00544/AM10/ RLA File :07/24/040/00218/AM10/ Lic.No/Date:0710066945 14.09.2009   Decision :  Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/94/2009‐ PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin  Capsules  150 mg 1 No.  1. Clindamycin Hcl BP 173.53 mg

  209

Case No.:5/27/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM10/ RLA File :03/95/040/00348/AM10/ Lic.No/Date:0310537606 14.09.2009 Defer Date:01.12.2009   210

Case No.:7/27/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM10/ RLA File :03/95/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0310537610 14.09.2009 Defer Date:01.12.2009   211

Case No.:11/27/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00553/AM10/ RLA File :03/94/040/00493/AM10/ Lic.No/Date:0310537793 15.09.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   212

Case No.:12/27/82‐ALC4/2009

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00554/AM10/ RLA File :03/94/040/00474/AM10/ Lic.No/Date:0310537800 15.09.2009   213

Case No.:13/27/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00555/AM10/ RLA File :03/95/040/00357/AM10/ Lic.No/Date:0310538115 16.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/40/2009‐PI‐ III dated 01.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Simvastatin 1 Kg.  1. Acetonitrile 1.00 kg 2. Activated Carbon 0.035 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.620 kg 4. Dyclohexane 6.94 kg 5. Ethyl Acetate 3.81 kg 6. Methyl Ethyl Ketone 0.93 kg 7. Imidazole 0.74 kg 8. Methanol 7.85 kg 9. Methylene Chloride 3.00 kg 10. Toluene 8.09 kg 11. Tri Ethyl Amine 2.71 kg 12. Methane Sulphonic Acid 0.44 kg 13. Tertiary Butyl Dimethyl Silyl 0.81 kg 14. 2,2 Dimethyl Butyric Acid 1.86 kg     214

Case No.:15/27/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00557/AM10/ RLA File :03/95/040/00329/AM10/ Lic.No/Date:0310538159 16.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision teken in 12/10 meeting held on 16.06.2009,    decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethylene  Glycol Monoethyl Ether 1 Kg. 1. Denatured Ethyl Alcohol 0.350 kg 2. Ethylene Oxide 0.670 kg     215

Case No.:16/27/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:32/82‐ALC4/2009 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00558/AM10/ RLA File :09/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:0910039327 16.09.2009 Defer Date:01.12.2009   216

Case No.:9/27/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00551/AM10/ RLA File :08/24/040/00152/AM10/ Lic.No/Date:0810082955 16.09.2009 Defer Date:01.12.2009   217

Case No.:2/28/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00562/AM10/ RLA File :03/94/040/00465/AM10/ Lic.No/Date:0310538431 18.09.2009 Defer Date:01.12.2009   218

Case No.:3/28/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING BIOTECH LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00563/AM10/ RLA File :34/24/040/00082/AM10/ Lic.No/Date:3410025128 18.09.2009 Defer Date:01.12.2009   219

Case No.:4/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM10/ RLA File :05/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0510249607 18.09.2009 Defer Date:01.12.2009   220

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:01.12.2009   221

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:01.12.2009   222

Case No.:8/28/82‐ALC4/2009

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 03.11.2009 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00568/AM10/ RLA File :34/24/040/00093/AM10/ Lic.No/Date:3410025155 22.09.2009 Defer Date:01.12.2009   223

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:01.12.2009   224

Case No.:10/28/82‐ALC4/2009

Party Name:SINGH PLASTICISERS & RESINS (I) PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00570/AM10/ RLA File :05/24/040/00323/AM10/ Lic.No/Date:0510249947 24.09.2009 Defer Date:01.12.2009   225

Case No.:1/32/82‐ALC4/2009

Party Name:GURUDEV DYESTUFF INDIA PVT.LTD. 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM10/ RLA File :08/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0810083595 14.10.2009 Defer Date:01.12.2009   226

Case No.:5/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00619/AM10/ RLA File :09/71/040/00080/AM10/ Lic.No/Date:0910039588 14.10.2009 Defer Date:01.12.2009   227

Case No.:6/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00620/AM10/ RLA File :09/24/040/00238/AM10/ Lic.No/Date:0910039589 14.10.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/73/2009‐PI‐ III dated 25.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin 1 Kg.  1. Cyclohexane‐1,1‐Diacetic Acid Monoamide (CDAM) 2.366 kg 2. Acetone 3.50 kg     228

Case No.:7/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00621/AM10/ RLA File :09/24/040/00252/AM10/ Lic.No/Date:0910039590 14.10.2009 Defer Date:01.12.2009   229

Case No.:2/32/82‐ALC4/2009

03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00616/AM10/ RLA File :08/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0810083616 15.10.2009 Defer Date:01.12.2009   230

Case No.:3/32/82‐ALC4/2009

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00617/AM10/ RLA File :08/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0810083625 15.10.2009   231

Case No.:14/32/82‐ALC4/2009

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00628/AM10/ RLA File :07/24/040/00246/AM10/ Lic.No/Date:0710067616 16.10.2009 Defer Date:01.12.2009   232

Case No.:4/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00618/AM10/ RLA File :34/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:3410025412 16.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/101/2002/Ch.II dated 04.10.2007,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Isononanoyl Chloride 1 Kg.  1. Isononanonic Acid 0.942 kg 2. Thionyl Chloride 0.578 kg     233

Case No.:8/32/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 03.11.2009 HQ File :01/82/050/00622/AM10/ RLA File :09/70/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910039638 16.10.2009   234

Case No.:10/32/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00624/AM10/ RLA File :03/94/040/00533/AM10/ Lic.No/Date:0310541591 23.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments dated 17.03.2009 forwarded by Department of C&PC,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meta Nitro Para Toludine 1 Kg.  1. Para Nitro Toluene 1.46 kg 2. Methylene Dichloride 1.10 kg     235

Case No.:11/32/82‐ALC4/2009

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00625/AM10/ RLA File :03/94/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0310541602 23.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in its 18/82 meeting held on 28.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Salicylate 1 Kg.  1. Salicylic Acid 0.88 kg  

236

Case No.:12/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00626/AM10/ RLA File :03/95/040/00423/AM10/ Lic.No/Date:0310541624 23.10.2009   Decision :  Committee   considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken in  10/82  meeting  held  on  09.06.2009  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Betasol Lotion 30 ml (Clobetasol Propionate Topical Solution 0.05% (w/v) 1 No. 1. Clobetasol Propionate 15.15 mg/30 ml bottle 2. Propylene Glycol BP 18.00 gm/30 ml bottle     237

Case No.:13/32/82‐ALC4/2009

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 03.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00627/AM10/ RLA File :03/95/040/00419/AM10/ Lic.No/Date:0310541636 23.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 13/82 meeting held on 23.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diproson Lotion 30 ml 30 ml pack 1. Betamethasone BP 17.24 mg/30 ml pack 2. Propylene Glycol BP 18.00 gm/30 ml pack     238

Case No.:9/32/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 03.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00623/AM10/ RLA File :03/94/040/00580/AM10/ Lic.No/Date:0310541570 23.10.2009 Defer Date:01.12.2009