← Archive
IN FORCE Advance Authorisation

DGFT Minutes

Reliability

In force — no superseding record on file.

Document text

Case No. B 437

M/s.Sandoz Pvt. Ltd.                                                                                           Norms Committee Meeting No.29/AM13 Meeting Date:24.01.2013 Adv. Lic. No. & Date Decision:      It  was  decided  to  defer  the  case  for  21.2.2013  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.

Case No. B 438

M/s.Sandoz Pvt. Ltd.                                                                                           Norms Committee Meeting No.29/AM13 Pharmaceuticals.

Case No. B 439

M/s.Sandoz Pvt. Ltd.                                                                                           Norms Committee Meeting No.29/AM13 Ph ti l Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 29/82­ALC4/2012 MEETING DATE : 24.01.2013   The Meeting No. 29/82 in the year 2012­13 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  held on 24.01.2013  under the Chairmanship of, Shri Mukesh Bhatnagar,  Addl DGFT in Room No.11, Udyog Bhawan, New Delhi..   Following members were present:­   1.     Shri D.N. Mathur. Advisor, Department of  Pharmaceutical 2.     Shri Jasbir Singh, Advisor, Department of Chemicals and Petrochemicals. 3.      Shri R.C. Meena, Deputy Director General of Foreign Trade

Pharmaceuticals.

Case No. B 440

M/s.Sandoz Pvt. Ltd.                                                                                           Norms Committee Meeting No.29/AM13 Pharmaceuticals.

Case No. B 441

M/s.Sandoz Pvt. Ltd.                                                                                           Norms Committee Meeting No.29/AM13 Pharmaceuticals.

Case No. B 442

M/s. Emcure Pharma Limited Norms Committee Meeting No.29/AM13 F. No. 01/82/050/00959/AM 12/DES III R.A F. No. 31/83/40/170/AM 12 3110051562 dated 21.11.2011 Decision:   It was decided to reject the request  of  the  firm  as  the  norms  were  ratified  as  per  the information given in the application.   There is no evidence produced for the actual imports made.  Further, it is not possible to work out norms for three different bioassays.

Case No. B 443

M/s. Arch Pharmalabs Limited 01/82/50/00870/AM 09/DES III (Pt.) RLA File No. 03/94/040/00393/Am 09 0310481979 dated 8.8.2008 Chemicals and Petrochemicals.

Case No. B 444

M/s. Vivimed Labs Limited 01/83/00351/AM 09/DES III RLA File No. 09/24/040/00514/AM 08 0910033449 dated 26.3.2008 Decision:      In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  vide  their  U.O  No.  14011/8/2012­SO  (Ch.  II)  dated  11.1.2012,  it  was  decided  to ratify  norms  under  Para  4.7  of  HBP  v1  as  per  details  given  below  or  as  applied  by  the  firm, whichever is less: Export product Exp Qty Sl No Import items Qty

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Octyl  Dimethyl  Para Amino Benzoic Acid 1 kg 1. Para  Nitro  Benzoic Acid (PNBA) 0.742 kg 2. 2­Ethyl Hexanol 0.620 kg 3. Perchloro  Ethylene (PCE) 0.555 kg 4. Methanol 0.727 kg 5. Hexane 0.577 kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

Case No. B 446

M/s. Sandoz Pvt. Ltd. 01/82/162/00309/AM 13/DES III 01/82/162/00310/AM 13/DES III 01/82/162/00311/AM 13/DES III 01/82/162/00312/AM 13/DES III 01/82/162/00313/AM 13/DES III Decision:    It  was  decided  to  defer  the  case  for  21.2.2013  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.

Case No. B 447

M/s. Cipla Limited, Mumbai 01/82/50/00738/AM 13/DES III RLA File No. 03/94/040/00402/AM 13 0310706265 dated 24.8.2012. Decision:   The case was approved in Norms Committee meeting no. 22 dated 18.10.2012.  On the request  of  the  firm,  it  was  decided  to  amend  the  pack  size  of  export  product  at  S.  No.2  (Export products given in Advance License) from 100 Caps to 90 caps and pack size of export product at S. No. 3, from 500 Caps to 100 Caps.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

Case No. B 448

M/s. Chiral Biosciences Limited (Formerly Allied Fabrichem Pvt. Ltd.) 01/82/50/00970/AM 09/DES III 01/82/050/01618/AM 11/DES III 01/82/050/01415/AM 11/DES III RLA File No. 09/24/040/00120/AM 09 RLA File No. 09/24/040/00162/AM 11

RLA File No. 09/24/040/00162/AM 11 RLA File No. 09/24/040/00005/AM 11 0910034444 dated 26.7.2008 0910043817 dated 6.10.2010 0910042381 dated 17.6.2010 Decision:      It  was  decided  to  defer  the  case  for  21.02.2013  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.

Case No. B 448 A

M/s. Chiral Bioscience Limited (Formerly Allied Fabrichem Pvt. Ltd.) 01/82/162/00163/AM 13/DES III RLA File No. 09/24/040/00102/AM 10 0910038495 dated 8.7.2009 Pharmaceuticals.

Case No. B 448 B

M/s. Chiral Bioscience Limited     01/82/50/00113/AM 11/DES III RLA File No. 09/24/040/00413/AM 10 0910040795 dated 2.2.2010 Pharmaceuticals.

Case No. B 449

M/s Jubilant  Lifesciences Limited 01/82/50/00114/AM 12/DES III 01/82/50/00293/AM 12/DES III RLA File No. 05/24/040/00026/AM 12 RLA File No. 05/24/040/00046/AM 12 0510288429 dated 20.4.2011 0510291487 dated 24.5.2011 Decision:   It was decided to call from the firm the following details:

Shri Mukesh Kanwal, General Manager (Commercial) and Dr. Pradeep Kumar Verma, Vice President (R&D Organics) appeared before the Committee.  After detailed discussion, the firm was requested for furnish the following documents:          Complete chemical details with molecular weight and formula.          Yield at each stage          CA Certificate The case was deferred for 21.2.2013.

Case No. B 453

M/s. Godrej Industries Limited, Mumbai 01/82/162/00471/AM 13/DES III Decision:      It  was  decided  to  send  a  copy  of  application  to  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals for their comments. The case was deferred for 21.2.2013.

Case No. B 454

M/s Jubilant  Lifesciences Limited 01/82/50/01593/AM 11/DES III RLA File No. 05/23/040/00138/AM 11 0510272117 dated 6.9.2010 Decision:   Shri Mukesh Kanwal,  General  Manager  (Commercial)  and  Dr.  Pradeep  Kumar  Verma, Vice President (R&D Organics) appeared before the Committee.  After detailed discussion, the firm was requested for furnish the following documents:          Complete chemical details with molecular weight and formula.          Yield at each stage          CA Certificate – Production and Consumption  Data The case was deferred for 21.2.2013.

Case No. B 455

M/s Jubilant  Lifesciences Limited 01/82/50/00248/AM 10/DES III RLA File No. 05/24/040/00146/AM 10 0510244396 dated 24.6.2009 Decision:   Shri Mukesh Kanwal,  General  Manager  (Commercial)  and  Dr.  Pradeep  Kumar  Verma, Vice President (R&D Organics) appeared before the Committee.  After detailed discussion, the firm was requested for furnish the following documents:

         Complete chemical details with molecular weight and formula.          Yield at each stage          CA Certificate – Production and Consumption  Data The case was deferred for 21.2.2013.

Case No. B 456

M/s. Galaxy Surfactants Limited 01/82/50/00767/AM 11/DES III RLA File No. 03/94/40/00020/AM 11 0310588363 dated 18.8.2010 Decision:   As far as the delay in representing the case to NC, NC decided to condone the delay subject to the approval of DGFT.   However the case was deferred for 21.2.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.

Case No. C 55

M/s. Encee Aromatics Pvt. Ltd. 01/82/162/00745/AM 12/DES III Decision:      It  was  decided  to  defer  the  case  for  21.3.2013  for  comments  of  Department  of Chemicals and Petrochemicals.

Case No. C 56

M/s. Hindustan Polyamides & Fibres Limited 01/82/162/00836/AM 12/DES III Decision:   It was decided to reject the request of the firm.

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Meet No/Date:29/82­ALC4/2012 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date: Decision : The firm has requested for giving them higher norms for vials, stoppers, Seals than available in the HBP v1 as their company is approved by the USFDA in India. On the basis of batch log sheets provided by the company, a comparative data as per Central Excise & Batch Log Sheets was examined by the Department of Pharmaceuticals.  In exercise of powers conferred under Para 4.10 of HBP v 1, the Committee decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP  v1  on  the  basis  of  the  lower  of  the  percentage  of  the  actual  used(in  accordance  with  the  comparative  statement  provided  by  Department  of Pharmaceuticals), as per details given below: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Heparin Sodium Injection  USP, 1000 IU/ml, 1ml Vial 1 ml vial 1. Heparin Sodium USP 6.341 mg 2. Vial glass 7.85% 3. Rubber Stoppers Rubber 8.99% 4. Seals Plastic 5.91%

No. Import items Qty. allowed  Heparin Sodium Injection  USP, 1000 IU/ml, 1ml Vial 1 ml vial 1. Heparin Sodium USP 6.341 mg 2. Vial glass 7.85% 3. Rubber Stoppers Rubber 8.99% 4. Seals Plastic 5.91%

Seals Plastic 5.91% 5. Sodium Chloride BP Net to net basis   6. Benzyl Alcohol BP 7. Sodium Hydroxide USP 8. Hydrochloric Acid USP 9. Tubing Plastic 10. Filters Plastic 11 Anti Factor Xa Test Kits Kits 12 Anti Factor Ha Test Kits Kits 13 Analytical Columns Kits 14 Analytical  Guard  Columns Kits Heparin  Sodium  Injection  USP 1000 IU/ml, 2 ml Vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 12.682 mg 2 Vial glass 7.57% 3 Rubber Stoppers Rubber 7.41% 4 Seals Plastic 4.21% 5 Sodium Chloride BP Net to net basis 6 Benzyl Alcohol BP 7 Sodium Hydroxide USP 8 Hydrochloric Acid USP 9 Tubing Plastic 10 Filters Plastic 11 Kits 12 Anti Factor Ha Test Kits Kits 13 Analytical Columns Kits 14 Analytical  Guard  Columns Kits Heparin  Sodium  Injection  USP 1000 IU/ml, 10 ml vial 1 vial 1 Heparin Sodium USP 63.41 mg 2 Vial glass 7.80% 3 Rubber Stoppers Rubber 9.18% 4 Seals Plastic 6.93% 5 Sodium Chloride BP Net to net basis 6 Benzyl Alcohol BP 7 Sodium Hydroxide USP 8 Hydrochloric Acid USP 9 Tubing Plastic 10 Filters Plastic 11 Kits 12 Anti Factor Ha Test Kits Kits 13 Analytical Columns Kits 14 Analytical  Guard  Columns Kits   Heparin Sodium Injection USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 181 755 mg

lastic 10 Filters Plastic 11 Kits 12 Anti Factor Ha Test Kits Kits 13 Analytical Columns Kits 14 Analytical  Guard  Columns Kits   Heparin Sodium Injection USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 181 755 mg

Heparin Sodium Injection  USP, 1000 IU/ml, 30 ml vial USP 1 vial . 1 Heparin Sodium USP 181.755 mg 2 Vial glass 7.198% 3 Rubber Stoppers Rubber 8.088% 4 Seals Plastic 5.33% 5 Sodium Chloride BP Net to net basis 6 Benzyl Alcohol BP 7 Sodium Hydroxide USP 8 Hydrochloric Acid USP 9 Tubing Plastic 10 Filters Plastic 11 Kits 12 Anti Factor Ha Test Kits Kits 13 Analytical Columns Kits 14 Analytical  Guard  Columns Kits Heparin Sodium Injection  USP, 5000 IU/ml, 1 ml vial USP 1 vial . 1 Heparin Sodium USP 31.705 mg 2 Vial glass 4.79% 3 Rubber Stoppers Rubber 5.28% 4 Seals Plastic 4.02% 5 Sodium Chloride BP Net to net basis 6 Benzyl Alcohol BP 7 Sodium Hydroxide USP 8 Hydrochloric Acid USP 9 Tubing Plastic 10 Filters Plastic 11 Kits 12 Anti Factor Ha Test Kits Kits 13 Analytical Columns Kits 14 Analytical  Guard  Columns Kits These norms are specific to USFDA projects.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee. These higher norms for packing material shall be permissible only in respect of exports to the USA and will not be applicable on repeat basis.   2

Case No.:3/31/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 24.01.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM11/ RLA File :02/24/040/00119/AM11/ Lic.No/Date:0210149202 12.10.2010 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The case was deferred for 21.2.2013.   3

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Meet No/Date:29/82­ALC4/2012 Status:Case

3

Case No.:8/31/82 ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Meet No/Date:29/82 ALC4/2012 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date: Decision : The firm has requested for giving them higher norms for vials, stoppers, Seals than available in the HBP v1 as their company is approved by the USFDA in India. On the basis of batch log sheets provided by the company, a comparative data as per Central Excise & Batch Log Sheets was examined by the Department of Pharmaceuticals.  In exercise of powers conferred under Para 4.10 of HBP v 1, the Committee decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP  v1  on  the  basis  of  the  lower  of  the  percentage  of  the  actual  used(in  accordance  with  the  comparative  statement  provided  by  Department  of Pharmaceuticals), as per details given below:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed    Heparin  Sodium  Injection  USP,  5000 IU/ml, 10ml Vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 317.057 mg   2 Vials Glass 7.76%   3 Rubber Stoppers Rubber 10%   4 Seals Plastic 5.82%   5 Sodium Chloride BP As applied   6 Benzyl Alcohol BP As applied   7 Sodium Hydroxide USP As applied   8 Hydrochloric Acid USP As applied   9 Tubing Plastic As applied   10 Filters Plastic As applied   11 Kits As applied   12 Anti Factor IIa Test Kits Kits As applied   13 Analytical Columns Kits As applied   14 Analytical Guard Columns Kits As applied   Heparin  Sodium  Injection  USP,  10000 IU/ml, 1ml Vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 63.41 mg   2

As applied   13 Analytical Columns Kits As applied   14 Analytical Guard Columns Kits As applied   Heparin  Sodium  Injection  USP,  10000 IU/ml, 1ml Vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 63.41 mg   2 Vials Glass 6.0%   3 Rubber Stoppers Rubber 6.092%   4 Seals Plastic 4.827%   5 Sodium Chloride BP As applied

6 Benzyl Alcohol BP As applied   7 Sodium Hydroxide USP As applied   8 Hydrochloric Acid USP As applied   9 Tubing Plastic As applied   10 Filters Plastic As applied   11 Kits As applied   12 Anti Factor IIa Test Kits Kits As applied   13 Analytical Columns Kits As applied   14 Analytical Guard Columns Kits As applied   Heparin  Sodium  Injection  USP 10000 1U/ml, 4 ml Vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 253.646 mg   2 Vials Glass 6.4%   3 Rubber Stoppers Rubber 7.6%   4 Seals Plastic 6.4%   5 Sodium Chloride BP As applied   6 Benzyl Alcohol BP As applied   7 Sodium Hydroxide USP As applied   8 Hydrochloric Acid USP As applied   9 Tubing Plastic As applied   10 Filters Plastic As applied   11 Kits As applied   12 Anti Factor IIa Test Kits Kits As applied   13 Analytical Columns Kits As applied   14 Analytical Guard Columns Kits As applied   Heparin  Sodium  Injection  USP 20000 1U/ml, 1 ml vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 126.82 mg   2 Vials Glass 10.0%   3 Rubber Stoppers 10.0%

plied   14 Analytical Guard Columns Kits As applied   Heparin  Sodium  Injection  USP 20000 1U/ml, 1 ml vial USP 1 vial 1 Heparin Sodium USP 126.82 mg   2 Vials Glass 10.0%   3 Rubber Stoppers 10.0%

pp Rubber 4 Seals Plastic 10.0%   5 Sodium Chloride BP As applied   6 Benzyl Alcohol BP As applied   7 Sodium Hydroxide USP As applied   8 Hydrochloric Acid USP As applied   9 Tubing Plastic As applied   10 Filters Plastic As applied   11 Kits As applied   12 Anti Factor IIa Test Kits Kits As applied   13 Analytical Columns Kits As applied   14 Analytical Guard Columns Kits As applied     These norms are specific to USFDA projects.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee. These higher norms for packing material shall be permissible only in respect of exports to the USA and will not be applicable on repeat basis.   4

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 24.01.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date: Decision :It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   5

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:2/34/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01008/AM11/ RLA File :34/24/040/00207/AM11/ Lic.No/Date:3410028544 09.11.2010 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21 02 2013 for comments of Department of Pharmaceuticals

Decision :It was decided to defer the case for 21.02.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:30/41/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01378/AM11/ RLA File :05/23/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0510280724 30.12.2010 Defer Date:21.02.2013 Decision :The representative of the firm was requested to furnish the required documents when he came for PH in some other case. The case was deferred for 21.2.2013.   8

Case No.:23/6/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00141/AM12/ RLA File :09/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0910045232 27.01.2011 Defer Date:21.02.2013   9

Case No.:20/14/82­ALC4/2012

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00397/AM13/ RLA File :05/24/040/00082/AM12/ Lic.No/Date:0510292925 10.06.2011 Defer Date:21.02.2013   10

Case No.:47/14/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00438/AM12/ RLA File :03/94/040/00152/AM12/ Lic.No/Date:0310637790 22.06.2011 Defer Date:21.02.2013   11

Case No.:31/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00613/AM12/ RLA File :09/24/040/00143/AM12/ Lic.No/Date:0910047366 29.06.2011 Defer Date:21.02.2013   12

Case No.:1/35/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00928/AM12/ RLA File :03/95/040/00278/AM12/ Lic.No/Date:0310642739 18.07.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :The reply received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals The case was deferred for 21 2 2013 for comments of Department of

Decision :The reply received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals. The case was deferred for 21.2.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   13

Case No.:28/21/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00610/AM12/ RLA File :09/24/040/00178/AM12/ Lic.No/Date:0910047796 21.07.2011 Defer Date:21.02.2013   14

Case No.:19/20/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 24.01.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00581/AM12/ RLA File :04/24/040/00363/AM11/ Lic.No/Date:0410126761 03.08.2011 Defer Date: Decision :It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   15

Case No.:13/25/82­ALC4/2011

Party Name:EMAMI LIMITED, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00680/AM12/ RLA File :02/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:0210163383 05.08.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   16

Case No.:38/32/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00919/AM12/ RLA File :09/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0910048379 25.08.2011 Defer Date:21.02.2013   17

Case No.:114/42/82­ALC4/2011

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 24.01.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01149/AM12/ RLA File :09/24/040/00306/AM11/ Lic.No/Date:0910049026 23.09.2011 Defer Date: Decision :It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   18

Case No.:25/41/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01026/AM12/ RLA File :08/24/040/00179/AM12/ Lic.No/Date:0810105257 Defer

08.11.2011 Date:21.02.2013   19

Case No.:70/42/82­ALC4/2011

Party Name:ORGANICA AROMATICS PVT LTD 24.01.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01105/AM12/ RLA File :07/24/040/00314/AM12/ Lic.No/Date:0710084171 23.11.2011 Defer Date: Decision :It was decided to close the case as the firm has not submitted information despite repeated reminders.   20

Case No.:7/45/82­ALC4/2011

Party Name:SANO MEDICAL KITS PVT. LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01184/AM12/ RLA File :04/24/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0410131205 01.12.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish the requisite information immediately or else their case would be closed. The case was deferred for 21.2.2013.   21

Case No.:6/38/82­ALC4/2011

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 24.01.2013 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00992/AM12/ RLA File :03/94/040/00776/AM12/ Lic.No/Date:0310669794 09.12.2011 Defer Date: Decision :It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   22

Case No.:2/39/82­ALC4/2011

Party Name:BILCARE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00994/AM12/ RLA File :31/83/040/00167/AM12/ Lic.No/Date:3110051868 13.12.2011 Defer Date:25.04.2013 Decision :The firm was requested to appear before the Committee for personal hearing. However, the firm vide e­mail has informed that they will be able to attend the PH only in April 2013 as the concerned person is out of India for three months. It was decided to defer the case for 25.4.2012.   23

Case No.:1/47/82­ALC4/2011

Party Name:BROOKS LABORATORIES LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01301/AM12/ RLA File :22/24/040/00067/AM12/ Lic.No/Date:2210012351 23.12.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite infomation within 15 days failing which their case would be closed. The case was deferredfor 21.2.2013.

Case No.:2/47/82­ALC4/2011

Party Name:BROOKS LABORATORIES LTD., 24 01 2013

24 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01302/AM12/ RLA File :22/24/040/00066/AM12/ Lic.No/Date:2210012352 23.12.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   25

Case No.:38/3/82­ALC4/2012

Party Name:BROOKS LABORATORIES LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00042/AM13/ RLA File :22/24/040/00068/AM12/ Lic.No/Date:2210012375 29.12.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :Information received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals. The case was deferred for 21.2.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   26

Case No.:3/41/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01004/AM12/ RLA File :03/95/040/00803/AM12/ Lic.No/Date:0310673724 30.12.2011 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   27

Case No.:13/3/82­ALC4/2012

Party Name:INCHEM LABORATORIES PRIVATE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00017/AM13/ RLA File :09/24/040/00467/AM12/ Lic.No/Date:0910050600 03.01.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   28

Case No.:16/29/85­ALC3/2011

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/85/050/00173/AM12/ RLA File :03/95/040/00831/AM12/ Lic.No/Date:0310674968 05.01.2012 Defer Date:21.02.2013   29

Case No.:56/3/82­ALC4/2012

Party Name:VINDHYA PHARMA (INDIA)PVT LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00060/AM13/ RLA File :09/24/040/00494/AM12/ Lic.No/Date:0910051044 31.01.2012 Defer Date:21.02.2013

30

Case No.:5/3/82­ALC4/2012

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00009/AM13/ RLA File :09/24/040/00519/AM12/ Lic.No/Date:0910051057 01.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   31

Case No.:4/3/82­ALC4/2012

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00008/AM13/ RLA File :09/24/040/00509/AM12/ Lic.No/Date:0910051114 03.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the technical details as per Appendix 33 within 15 days failing which their case would be closed. The case was deferred for 21.2.2013.   32

Case No.:55/4/82­ALC4/2012

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 24.01.2013 Status:Deffered HQ File :01/82/050/00135/AM13/ RLA File :03/95/040/00886/AM12/ Lic.No/Date:0310681867 14.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish the technical details as per Appendix 33 within 15 days failing which their case would be closed.  The   33

Case No.:49/1/82­ALC4/2012

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01491/AM12/ RLA File :03/94/040/00757/AM12/ Lic.No/Date:0310682083 15.02.2012 Defer Date: 21.02.2013 Decision :  It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   34

Case No.:20/4/82­ALC4/2012

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00100/AM13/ RLA File :03/94/040/01027/AM12/ Lic.No/Date:0310683207 23.02.2012 Defer Date: Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The

Case No.:66/4/82­ALC4/2012

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 24.01.2013

35 HQ File :01/82/050/00146/AM13/ RLA File :07/24/040/00479/AM12/ Lic.No/Date:0710086622 28.02.2012 Defer Date:21.02.2013   36

Case No.:21/4/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00101/AM13/ RLA File :03/94/040/01059/AM12/ Lic.No/Date:0310684071 29.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   37

Case No.:22/4/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00102/AM13/ RLA File :03/94/040/01067/AM12/ Lic.No/Date:0310684092 29.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   38

Case No.:31/3/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00035/AM13/ RLA File :03/94/040/01052/AM12/ Lic.No/Date:0310684086 29.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   39

Case No.:32/3/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00036/AM13/ RLA File :03/94/040/01066/AM12/ Lic.No/Date:0310684076 29.02.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :The  information  received  from  the  firm  was  sent  to  Department  of  Pharmaceuticals.  The  case  was  deferred  for  21.2.2013  for  comments  of Department of Pharmaceuticals.   40

Case No.:19/4/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00099/AM13/ RLA File :03/94/040/01081/AM12/ Lic.No/Date:0310684500 02.03.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The

41

Case No.:23/4/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00103/AM13/ RLA File :03/94/040/01085/AM12/ Lic.No/Date:0310684507 02.03.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The   42

Case No.:25/4/82­ALC4/2012

24.01.2013 HQ File :01/82/050/00105/AM13/ RLA File :03/94/040/01078/AM12/ Lic.No/Date:0310684488 02.03.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :The  information  received  from  the  firm  was  sent  to  Department  of  Pharmaceuticals.  The  case  was  deferred  for  21.2.2013  for  comments  of Department of Pharmaceuticals.   43

Case No.:59/3/82­ALC4/2012

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00063/AM13/ RLA File :05/23/040/00483/AM12/ Lic.No/Date:0510319858 12.03.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   44

Case No.:21/8/82­ALC4/2012

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00213/AM13/ RLA File :34/24/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:3410033599 19.03.2012 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 8/82 dated 22.5.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less.   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Telmisartan 1 kg 1. 2­N­Propyl­4­Methyl­6­(1­ Methylbenimidazole­2­YL) Benzimidazole 1.03 kg     2. Methyl­4­(Bromomethyl)­ Biphenyl­2­Carboxylate  or 4­Bromomethylbiphenyl­2­ Carboxylic  Acid,  methyl Ester 1.03 kg     3. Acetone 2.76 kg 4 M h l 4 84 k

Methanol 4.84 kg     5. Activated Carbon 20 gms RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   45

Case No.:34/16/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00470/AM13/ RLA File :09/24/040/00658/AM12/ Lic.No/Date:0910052048 04.04.2012 Defer Date:21.02.2013   46

Case No.:36/11/82­ALC4/2012

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00303/AM13/ RLA File :07/24/040/00004/AM13/ Lic.No/Date:0710087698 16.04.2012 Defer Date:21.02.2013   47

Case No.:18/18/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00513/AM13/ RLA File :09/24/040/00034/AM13/ Lic.No/Date:0910052325 25.04.2012 Defer Date:21.02.2013   48

Case No.:9/18/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00504/AM13/ RLA File :09/24/040/00032/AM13/ Lic.No/Date:0910052326 25.04.2012 Defer Date:21.02.2013   49

Case No.:24/18/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00519/AM13/ RLA File :09/24/040/00111/AM13/ Lic.No/Date:0910052860 01.06.2012 Defer Date:21.02.2013   50

Case No.:19/14/82­ALC4/2012

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00396/AM13/ RLA File :09/24/040/00101/AM13/ Lic.No/Date:0910052939 08.06.2012 Defer Date:21.02.2013

08.06.2012 Date:21.02.2013   51

Case No.:84/18/82­ALC4/2012

Party Name:STERICON PHARMA PVT.LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00579/AM13/ RLA File :07/24/040/00108/AM13/ Lic.No/Date:0710088798 13.06.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of Department of Biotechnology.   52

Case No.:2/23/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00802/AM13/ RLA File :22/24/040/00012/AM13/ Lic.No/Date:2210013015 14.06.2012 Defer Date:21.02.2013   53

Case No.:87/18/82­ALC4/2012

Party Name:BILCARE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00582/AM13/ RLA File :31/83/040/00051/AM13/ Lic.No/Date:3110054688 15.06.2012 Defer Date:25.04.2013 Decision :The firm was requested to appear before PH. However, the firm vide e­mail has informed that their person concerned is out of India for three months and requested for PH in April 2013. The case was deferred for 25.4.2013.   54

Case No.:14/18/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00509/AM13/ RLA File :09/24/040/00604/AM12/ Lic.No/Date:0910053078 18.06.2012 Defer Date:21.02.2013   55

Case No.:3/12/82­ALC4/2012

Party Name:BILCARE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00333/AM13/ RLA File :31/83/040/00057/AM13/ Lic.No/Date:3110054717 18.06.2012 Defer Date:25.04.2013 Decision :The firm was requested to appear before PH. However, the firm vide e­mail has informed that their person concerned is out of India for three months and requested for PH in April 2013. The case was deferred for 25.4.2013.   56

Case No.:40/18/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00535/AM13/ RLA File :09/24/040/00399/AM12/ Lic.No/Date:0910053076 Defer

Q 18.06.2012 Date:21.02.2013   57

Case No.:44/18/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00539/AM13/ RLA File :09/24/040/00666/AM12/ Lic.No/Date:0910053075 18.06.2012 Defer Date:21.02.2013   58

Case No.:86/18/82­ALC4/2012

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00581/AM13/ RLA File :07/24/040/00115/AM13/ Lic.No/Date:0710089034 19.06.2012 Defer Date:21.02.2013   59

Case No.:50/18/82­ALC4/2012

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00545/AM13/ RLA File :34/24/040/00072/AM13/ Lic.No/Date:3410034467 22.06.2012 Defer Date:21.02.2013   60

Case No.:4/18/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00499/AM13/ RLA File :09/24/040/00110/AM13/ Lic.No/Date:0910053114 25.06.2012 Defer Date:21.02.2013   61

Case No.:28/13/82­ALC4/2012

Party Name:MELZER CHEMICALS PVT. LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00363/AM13/ RLA File :31/83/040/00060/AM13/ Lic.No/Date:3110054836 26.06.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which their case would be closed. The case was deferred for 21.2.2013.   62

Case No.:108/18/82­ALC4/2012

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00603/AM13/ RLA File :05/23/040/00471/AM12/ Lic.No/Date:0510328338 Defer Date:

6 Q 27.06.2012 21.02.2013 Decision :  It was decided to defer the case for 2.1.2.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   63

Case No.:111/18/82­ALC4/2012

Party Name:JAGSONPAL PHARMACEUTICALS LTD. Meet No/Date:29/82­ALC4/2012 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00606/AM13/ RLA File :05/23/040/00075/AM13/ Lic.No/Date:0510328346 27.06.2012 Defer Date:21.02.2013   64

Case No.:20/18/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00515/AM13/ RLA File :09/24/040/00146/AM13/ Lic.No/Date:0910053163 03.07.2012 Defer Date:21.02.2013   65

Case No.:45/18/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00540/AM13/ RLA File :09/24/040/00152/AM13/ Lic.No/Date:0910053161 03.07.2012 Defer Date:21.02.2013   66

Case No.:31/18/82­ALC4/2012

Party Name:SRIAM LABS PRIVATE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00526/AM13/ RLA File :09/24/040/00143/AM13/ Lic.No/Date:0910053188 04.07.2012 Defer Date:21.02.2013   67

Case No.:15/18/82­ALC4/2012

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00510/AM13/ RLA File :08/24/040/00112/AM13/ Lic.No/Date:0810113196 09.07.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   68

Case No.:68/18/82­ALC4/2012

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00563/AM13/ RLA File :09/24/040/00148/AM13/ Lic.No/Date:0910053214 09.07.2012 Defer Date:21.02.2013

09.07. 0 ate: .0 . 0 3   69

Case No.:61/18/82­ALC4/2012

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00556/AM13/ RLA File :03/95/040/00226/AM13/ Lic.No/Date:0310701402 10.07.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :The reply received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals. The case was deferred for 21.2.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   70

Case No.:62/18/82­ALC4/2012

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00557/AM13/ RLA File :03/95/040/00227/AM13/ Lic.No/Date:0310701405 10.07.2012 Defer Date:21.02.2013   71

Case No.:22/14/82­ALC4/2012

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00399/AM13/ RLA File :31/83/040/00070/AM13/ Lic.No/Date:3110054967 13.07.2012 Defer Date:21.02.2013   72

Case No.:104/18/82­ALC4/2012

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00599/AM13/ RLA File :22/24/040/00014/AM13/ Lic.No/Date:2210013107 17.07.2012 Defer Date:21.02.2013   73

Case No.:5/18/82­ALC4/2012

Party Name:SWISS PARENTERALS PVT.LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00500/AM13/ RLA File :08/24/040/00122/AM13/ Lic.No/Date:0810113430 17.07.2012 Defer Date:21.02.2013   74

Case No.:51/18/82­ALC4/2012

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00546/AM13/ RLA File :04/24/040/00074/AM13/ Lic.No/Date:0410138168 17.07.2012 Defer Date:21.02.2013

  75

Case No.:69/21/82­ALC4/2012

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00699/AM13/ RLA File :08/24/040/00160/AM13/ Lic.No/Date:0810114398 21.08.2012 Defer Date:21.02.2013   106

Case No.:24/21/82­ALC4/2012

Party Name:R L FINE CHEM 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00654/AM13/ RLA File :07/24/040/00218/AM13/ Lic.No/Date:0710090322 22.08.2012 Defer Date:21.02.2013   107

Case No.:52/21/82­ALC4/2012

Party Name:BAL PHARMA LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00682/AM13/ RLA File :07/24/040/00221/AM13/ Lic.No/Date:0710090348 23.08.2012 Defer Date:21.02.2013   108

Case No.:6/21/82­ALC4/2012

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00636/AM13/ RLA File :05/24/040/00202/AM13/ Lic.No/Date:0510332772 28.08.2012 Defer Date:21.02.2013   109

Case No.:25/21/82­ALC4/2012

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00655/AM13/ RLA File :05/23/040/00183/AM13/ Lic.No/Date:0510333412 03 09 2012 Defer Date:21 02 2013

03.09.2012 Date:21.02.2013   110

Case No.:69/24/82­ALC4/2012

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00873/AM13/ RLA File :03/95/040/00323/AM13/ Lic.No/Date:0310707470 03.09.2012 Defer Date:21.02.2013   111

Case No.:39/26/82­ALC4/2012

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00947/AM13/ RLA File :09/24/040/00276/AM13/ Lic.No/Date:0910053682 06.09.2012 Defer Date:21.02.2013   112

Case No.:83/22/82­ALC4/2012

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00786/AM13/ RLA File :03/94/040/00498/AM11/ Lic.No/Date:0310707992 06.09.2012 Defer Date:21.02.2013   113

Case No.:99/24/82­ALC4/2012

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00903/AM13/ RLA File :34/24/040/00153/AM13/ Lic.No/Date:3410035105 10.09.2012 Defer Date:21.02.2013   114

Case No.:2/21/82­ALC4/2012

Party Name:ZEE LABORATORIES 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00632/AM13/ RLA File :05/24/040/00220/AM13/ Lic.No/Date:0510334505 12.09.2012 Defer Date:21.02.2013   115

Case No.:3/21/82­ALC4/2012

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00633/AM13/ RLA File :08/24/040/00144/AM13/ Lic.No/Date:0810115056 12.09.2012 Defer Date:21.02.2013 D i i I d id d d f h f 21 2 2013 f f D f Ph i l

  116

Case No.:62/24/82­ALC4/2012

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00866/AM13/ RLA File :03/94/040/00383/AM13/ Lic.No/Date:0310709139 14.09.2012 Defer Date:21.02.2013   117

Case No.:66/24/82­ALC4/2012

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00870/AM13/ RLA File :03/94/040/00423/AM13/ Lic.No/Date:0310709103 14.09.2012 Defer Date:21.02.2013   118

Case No.:77/24/82­ALC4/2012

Party Name:ASHISH LIFE SCIENCE PVT.LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00881/AM13/ RLA File :03/94/040/00378/AM13/ Lic.No/Date:0310709108 14.09.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to call from the firm the complete details of their export product and also a copy of valid Drug manufacturing license. The case was deferred for 21.2.2013.   119

Case No.:63/24/82­ALC4/2012

Party Name:GOPALDAS VISRAM & CO.LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00867/AM13/ RLA File :03/94/040/00409/AM13/ Lic.No/Date:0310709515 18.09.2012 Defer Date:21.02.2013   120

Case No.:74/24/82­ALC4/2012

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00878/AM13/ RLA File :03/94/040/00460/AM13/ Lic.No/Date:0310709540 18.09.2012 Defer Date:21.02.2013   121

Case No.:72/21/82­ALC4/2012

Party Name:BELCO PHARMA 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00702/AM13/ RLA File :05/23/040/00176/AM13/ Lic.No/Date:0510335291 20.09.2012 Defer Date:21.02.2013 D i i It d id d t d f th f 21 2 2013 f t f D t t f Ph ti l

  122

Case No.:72/24/82­ALC4/2012

Party Name:KRISHNA ANTIOXIDANTS PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00876/AM13/ RLA File :03/94/040/00393/AM13/ Lic.No/Date:0310709757 20.09.2012 Defer Date:21.02.2013   123

Case No.:88/24/82­ALC4/2012

Party Name:CHEMSPEC CHEMICALS PVT LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00892/AM13/ RLA File :03/94/040/00230/AM13/ Lic.No/Date:0310709870 21.09.2012 Defer Date:21.02.2013   124

Case No.:97/24/82­ALC4/2012

Party Name:KUTCH CHEMICAL INDUSTRIES LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00901/AM13/ RLA File :34/24/040/00164/AM13/ Lic.No/Date:3410035217 21.09.2012 Defer Date:21.02.2013   125

Case No.:87/24/82­ALC4/2012

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00891/AM13/ RLA File :03/95/040/00466/AM13/ Lic.No/Date:0310710207 24.09.2012 Defer Date:21.02.2013   126

Case No.:85/24/82­ALC4/2012

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00889/AM13/ RLA File :03/95/040/00394/AM13/ Lic.No/Date:0310710561 26.09.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of DC(MSME).   127

Case No.:86/24/82­ALC4/2012

Party Name:RUPA ORGANICS PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00890/AM13/ RLA File :03/95/040/00478/AM13/ Lic.No/Date:0310710764 27.09.2012 Defer Date:21.02.2013

128

Case No.:76/24/82­ALC4/2012

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00880/AM13/ RLA File :03/94/040/00500/AM13/ Lic.No/Date:0310711014 28.09.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to call from the firm a copy of Master Batch Formula. The case was deferred for 21.2.2013.   129

Case No.:84/24/82­ALC4/2012

Party Name:NANDOLIA ORGANIC CHEMICALS PVT.LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00888/AM13/ RLA File :03/95/040/00483/AM13/ Lic.No/Date:0310710875 28.09.2012 Defer Date:21.02.2013   130

Case No.:96/24/82­ALC4/2012

Party Name:TIDE INDUSTRIES 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00900/AM13/ RLA File :34/24/040/00158/AM13/ Lic.No/Date:3410035264 01.10.2012 Defer Date:21.02.2013   131

Case No.:68/24/82­ALC4/2012

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00872/AM13/ RLA File :03/95/040/00427/AM13/ Lic.No/Date:0310711299 03.10.2012 Defer Date:21.02.2013   132

Case No.:52/24/82­ALC4/2012

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00856/AM13/ RLA File :05/23/040/00253/AM13/ Lic.No/Date:0510336431 04.10.2012 Defer Date:21.02.2013   133

Case No.:14/28/82­ALC4/2012

Party Name:BILCARE LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00981/AM13/ RLA File :31/83/040/00123/AM13/ Lic.No/Date:3110056018 09.10.2012 Defer Date:25.04.2013 Decision :The firm was requested to appear before the Committee. However, firm has informed that the person concerned is out of India and therefore, requested for PH in April 2013. The case was deferred for 25.4.2013.

134

Case No.:91/24/82­ALC4/2012

Party Name:SMB MEDICAL DEVICES PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00895/AM13/ RLA File :03/95/040/00446/AM13/ Lic.No/Date:0310712446 11.10.2012 Defer Date:21.02.2013 Decision :It was decided to defer the case for 21.2.2013 for comments of Petrochemical Division of Department of Chemicals and Petrochemicals.   135

Case No.:92/24/82­ALC4/2012

Party Name:UNITED MUD­CHEM PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00896/AM13/ RLA File :03/95/040/00527/AM13/ Lic.No/Date:0310712861 16.10.2012 Defer Date:21.02.2013   136

Case No.:3/23/82­ALC4/2012

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00803/AM13/ RLA File :03/95/040/00544/AM13/ Lic.No/Date:0310713360 22.10.2012 Defer Date:21.02.2013   137

Case No.:95/24/82­ALC4/2012

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00899/AM13/ RLA File :34/24/040/00188/AM13/ Lic.No/Date:3410035412 01.11.2012 Defer Date:21.02.2013   138

Case No.:1/25/82­ALC4/2012

Party Name:SWISS PARENTERALS PVT.LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00905/AM13/ RLA File :08/24/040/00271/AM13/ Lic.No/Date:0810116219 09.11.2012 Defer Date:21.02.2013   139

Case No.:1/27/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00956/AM13/ RLA File :09/24/040/00426/AM13/ Lic.No/Date:0910054427 03.12.2012 Defer Date:21.02.2013

140

Case No.:2/27/82­ALC4/2012

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00957/AM13/ RLA File :08/24/040/00295/AM13/ Lic.No/Date:0810116627 04.12.2012 Defer Date:21.02.2013   141

Case No.:3/27/82­ALC4/2012

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00958/AM13/ RLA File :34/24/040/00211/AM13/ Lic.No/Date:3410035623 06.12.2012 Defer Date:21.02.2013   142

Case No.:4/27/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00959/AM13/ RLA File :09/24/040/00408/AM13/ Lic.No/Date:0910054464 07.12.2012 Defer Date:21.02.2013   143

Case No.:6/27/82­ALC4/2012

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00961/AM13/ RLA File :31/83/040/00149/AM13/ Lic.No/Date:3110056435 07.12.2012 Defer Date:21.02.2013   144

Case No.:7/27/82­ALC4/2012

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00962/AM13/ RLA File :08/24/040/00293/AM13/ Lic.No/Date:0810116756 10.12.2012 Defer Date:21.02.2013   145

Case No.:10/27/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00965/AM13/ RLA File :09/24/040/00416/AM13/ Lic.No/Date:0910054496 12.12.2012 Defer Date:21.02.2013   146

Case No :9/27/82 ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED Meet No/Date:29/82 ALC4/2012 Status:Case Deferred

146

Case No.:9/27/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00964/AM13/ RLA File :09/24/040/00418/AM13/ Lic.No/Date:0910054495 12.12.2012 Defer Date:21.02.2013   147

Case No.:11/27/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00966/AM13/ RLA File :22/24/040/00051/AM13/ Lic.No/Date:2210013450 17.12.2012 Defer Date:21.02.2013   148

Case No.:12/27/82­ALC4/2012

Party Name:POLYGON CHEMICALS 24.01.2013 HQ File :01/82/050/00967/AM13/ RLA File :08/24/040/00327/AM13/ Lic.No/Date:0810116927 18.12.2012 Defer Date:21.02.2013   149

Case No.:1/29/82­ALC4/2012

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01033/AM13/ RLA File :09/24/040/00466/AM13/ Lic.No/Date:0910054749 10.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 22/82 dated 18.10.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Mebeverine HCL 1 kg 1. Methyl­2­Chloro Propionate 0.66 2. Dichloromethane 0.53 3. Methanol 0.45 4. 1,4­Dibromo Butane 0.57 5. 4­Methoxy Benzaldehyde 0.733 6. Sodium Metal 0.30 7. Toluene 0.57 RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

Outside Agenda Case No. 1 M/s. Hetero Drugs Limited 01/82/50/00197/AM 13/DES III RLA File No. 09/24/040/00623/AM 12 0910051830 dated 21.3.2012 Decision: The case was earlier approved in Norms Committee meeting no. 16/82 dated 16.8.2012. 150

Case No.:2/29/82­ALC4/2012

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01034/AM13/ RLA File :09/24/040/00488/AM13/ Lic.No/Date:0910054760 11.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 20/82 dated 20.9.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl 2­2­ Chloromethylphenyl­3­ Methoxy­2­Acrylate 1 Kg.  1. 3­Isochromanone 0.957 kg 2. O­Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N­Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   151

Case No.:3/29/82­ALC4/2012

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 24.01.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01035/AM13/ RLA File :09/24/040/00487/AM13/ Lic.No/Date:0910054761 11.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 20/82 dated 20.9.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl 2­2­ Chloromethylphenyl­3­ Methoxy­2­Acrylate 1 Kg.  1. 3­Isochromanone 0.957 kg 2. O­Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N­Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   152

Case No.:4/29/82­ALC4/2012

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 24.01.2013 HQ File :01/82/050/01036/AM13/ RLA File :09/24/040/00497/AM13/ Lic.No/Date:0910054771 11.01.2013 Defer Date:21.02.2013

Decision:   The case was earlier approved in Norms Committee meeting no. 16/82 dated 16.8.2012.  The firm has requested for amendment in the description of import item.  The Committee decided to amend the description of import item at S. No.1  from  “N2­[(1S)­Ethoxy  Carbonyl­3­phenylpropyl]­ N6­Trifluoroacetyl­L­Lysine  benzyl  ester  ”  to    “N2­[(1S)­Ethoxy  Carbonyl­3­phenylpropyl]­N6­ Trifluoroacetyl­L­Lysine”.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee. Outside Agenda Case No. 2 M/s. Hetero Drugs Limited 01/82/50/00514/AM 13/DES III RLA File No. 09/24/040/00126/AM 13 0910052907 dated 7.6.2012 Decision:   The case was earlier approved in Norms Committee meeting no. 18/82 dated 30.8.2012.  The firm has requested for amendment in the description of import item.  The Committee decided to amend the description of import item at S. No.1  from “4­4(Chlorophenyl)­Cyclohexane  Carboxylic Acid” to Trans­4­(4­Chlorophenyl)­Cyclohexane Carboxylic Acid”.  RA  may  take  appropriate  action as per the decision of Norms Committee. Outside Agenda Case No. 3 M/s. Jubilant Lifesciences Limited 01/82/50/00449/AM 13/DES III RLA File No. 05/23/040/00004/AM 13 0510322515 dated 19.4.2012 Decision:   The case was earlier approved in Norms Committee meeting no. 16/82 dated 16.8.2012.

ces Limited 01/82/50/00449/AM 13/DES III RLA File No. 05/23/040/00004/AM 13 0510322515 dated 19.4.2012 Decision:   The case was earlier approved in Norms Committee meeting no. 16/82 dated 16.8.2012.  The  firm  has  requested  for  revision  of  norms  of  import  item  “Methanol”.    The  Committee  after discussion decided to revise the norms of Methanol from 1 kg to 1.410 kg.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee. Outside Agenda Case No. 4 M/s. AVA Chemicals (P) Ltd. 01/82/50/00968/AM 12/DES III RLA File No. 03/94/040/00729/AM 12 0310666746/3/03/00 dated 23.11.2011 Decision:   The case was earlier approved in Norms Committee meeting no. 40/82 dated 3.1.2012.  The  firm  has  requested  for  amendment  in  the  description  of  export  product.    It  was  decided  to amend the description of export product from “ EDTA Ferric Sodium” to “EDTA Ferric Sodium (Fe content 13%(+0.5)”.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.                   Date:28.01.2013 Place:New Delhi Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis generated for this document yet (analysis runs over brief docs + on-demand). Run build_analysis.py --ids 7813 --apply.

Citation copied