DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision)

MEETING NUMBER : 15/82­ALC4/2012 MEETING DATE : 09.08.2012   The Meeting No. 15/82 in the year 2012­13 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 09.08.2012 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri Mukesh Bhatnagar,  in Room No.11, Udyog Bhawan, New Delhi..   Following members were present:­   1.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of Chemicals and Petrochemicals 2.     Shri D.N. Mathur, Consultant, Department of  Pharmaceutical 3.     Shri R.C. Meena, Dy. Director General of Foreign Trade    

Case No.B229

M/s. Divis Laboratories Limited Norms Committee Meeting No.15/AM13 Meeting Date:09.08.2012   Sl. No.  F.No.   Name of  export product 1. 01/82/162/01036/AM11/DES­III 4­ISO Propyl ­3­ Methyl Phenol (4­IPMP) 2. 01/82/162/01037/AM11/DES­III Apocarotenal 02% 3. 01/82/162/01038/AM11/DES­III Apomix 73 4. 01/82/162/01039/AM11/DES­III Apocarotenal 5. 01/82/162/01040/AM11/DES­III Asta Feed 10% 6. 01/82/162/01041/AM11/DES­III Astaxanthine 7. 01/82/162/01044/AM11/DES­III 2­((1,5­bis(benzhydryloxy)  ­4­oxo­1,4­ dihydropyridin­2­yl)methoxy)  isoindoline­ 1,3­dione (BAL 0029711)   Decision:    It  was  decided  to  give  final  reminder  to  the  firm  to  furnish  the  Drug  Manufacturing Licence in respect of the above export products within 15 days failing which their case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.  

Case No.B 230

M/s Divis Laboratories Limited F.No.01/82/162/00761/AM12/DES­III   Decision:   In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/232/2012­PI (Norms) dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  (kg/kg) DL­Naproxen 1 kg 1. B­Naphthol 1.14

p g p     2. Methanol 1.29     3. Sulfuric Acid As  per  Central Excise Certificate     4. Ethylene Dichloride 0.78     5. C S Lye 2.51     6. Nitro Methane 0.35     7. Acetyl Chloride 0.69     8. Aluminium Chloride 1.37     9. Sodium Carbonate As  per  Central Excise Certificate     10. Sodium Hydro Sulfite     11 Monochloro Acetic Acid 0.89     12 2­Butanol 0.95     13 Toluene 0.38     14. p­toluene Sulfonic Acid As  per  Central Excise Certificate     15 KOH Flakes 1.14     16 Acetic Acid 0.70     17 Hydroxylamine Sulfate Or Hydroxylamine HCL 0.55 Or 0.47     18 to 22 As per Central Excise Certificate   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.       The  Committee  noted  that  there  is  a  vast  improvement  in  the  consumption  norms  of  this  item

Case No.B 232

M/s. Divis Laboratories Ltd.      F.No. 01/82/162/00763/AM12/DES III            Decision:.          In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/233/2012­PI(Norms) dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  (kg/kg) Nabumetone 1 kg 1. 2­Acetyl­6­ methoxynaphthalene 1.71     2. Ethyl Acetate 4.73     3. Sodium Methoxide Powder 0.93     4. Toluene 0.40 5. HCL As per Central p p covered under S.No A 197 and A 2583.    The Committee intends to revise the norms expeditiously and therefore, Pharmaexil is advised to provide All Industry data so that a comprehensive view can be taken.  This matter will be reviewed in the Norms Committee after two months.            

Case No.B 231

M/s Divis Laboratories Limited F.No.01/82/162/00762/AM12/DES­III   Decision:  In the light of earlier decision taken in meeting no. 13/82 dated 17.7.2012, it was decided to  ratify  norms  under  Para  4.7  of  HBP  v1  as  per  decision  given  below  or  as  applied  by  the  firm, whichever is less:     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  (kg/kg) DEXTROMETHORPHAN HBR 1 kg 1. N­Formal Octabase 1.35     2. Phosphorus Pentoxide 1.30     3 Hydrobromide Acid 0.66     4 Methanol 1.60  

HCL As  per  Central Excise Certificate     6. Sodium Chloride     7. Methanol 3.16     8. p­Toluenesulphonic acid As  per  Central Excise Certificate     9. 10%Pd/C(50% wet) 0.009     10 Hydrogen gas As  per  Central Excise Certificate     11 Nitrogen Gas     12 Activated Carbon 0.10

Case No.B 233

M/s. Divis Laboratories Limited F.No.01/82/162/00760/AM12/DES­III   Decision:  In the light of  earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was  decided to  ratify  norms  under  Para  4.7  of  HBP  v1  as  per  details  given  below  or  as  applied  by  the  firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  (kg/kg) Naproxen Sodium 1 kg 1. B­Naphtol 1.29 2. Nitromethane 0.40 3. Acetyl Chloride 0.79 4. Aluminium Chloride 1.56 5. Mono Chloro Acetic Acid 1.02 6. 2­Butanol 1.27 7. KOH Flakes 1.32 8. Acetic Acid 0.83

Hydroxylamine Sulfate (or)  Hydroxylamine HCL 0.63  (or) 0.54 10. Activated Carbon 0.100 11. N­Octyl­D­Glucamine 0.100 12. Methanol 2.63 13. Ethylene Dichloride 0.89 14. Acetone 0.60 15. Toluene 1.80 16. Sulfuric Acid As  per  Central Excise Certificate 17. Sodium Carbonate 18. Sodium Hydrosulfite 19. p­Toluene Sulfonic Acid 20. HCL 21 Hyflo Super Cel 22 Ammonia Gas 23 Disodium EDTA 24 Vacuum Salt 25. C S Lye 4.00   The Committee noted that there is a vast improvement in the consumption norms of this item covered under  S.No  A          .        The  Committee  intends  to  revise  the  norms  expeditiously  and  therefore, Pharmaexil is advised to provide All Industry data so that a comprehensive view can be taken.  This matter will be reviewed in the Norms Committee after two months.

Case No.B 234

M/s. Divis Laboratories Ltd.      F.No. 01/82/162/00758/AM12/DES III            Decision:.         In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/274/2012­PI(Norms) dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  (kg/kg) 2­Acetyl­6­Methoxy Naphthalene 1 kg 1. B­Naphthol 1.10     2. Methanol 1.22     3. Sulfuric Acid As  per  Central Excise Certificate     4. Ethylene Dichloride 0.66     5. C.S. Lye 0.22     6. Nitromethane 0.32     7. Acetyl Chloride 0.637     8. Aluminium Chloride 1.162     9. Sodium Carbonate As  per  Central Excise Certificate     10. Sodium Hydrosulphite

Case No.B 235

M/s. Divis Laboratories Ltd.      F.No. 01/82/162/00759/AM12/DES III            Decision:.      It  was  decided  to  send  the  application  again  to  Department  of  Pharmaceuticals  for comments.  Accordingly, case was deferred for 6.9.2012.      

Case No.B 236

M/s. Divis Laboratories Ltd.      F.No. 01/82/162/00177/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00178/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00179/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00180/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00183/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00184/AM 12/DES III

F.No. 01/82/162/00185/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00186/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00187/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00188/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00189/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00190/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00191/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00192/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00193/AM 12/DES III F.No. 01/82/162/00194/AM 12/DES III       Decision:  It was decided to give final reminder to the firm to furnish the following information within 15 days failing which the case would be closed:            Copy of valid Drug Manufacturing Licence showing the approved composition of the export products.            Copy of Master Batch Formula duly authenticated by Quality Control Incharge production and consumption data certified by Central Excise Authority for the last three years.     The case was deferred for 6.9.2012.

Case No.B 237

M/s. DSM Anti­Infectives India Limited F.No. 01/82/050/01305/AM 11/DES III F.No  01/82/050/01440/AM 11/DES III F.No. 01/82/050/01309/AM 11/DES III F.No. 01/82/050/01109/AM 11/DES III    Adv. Lic. No. 2210010237 dated 4.8.2010 Adv. Lic. No. 2210010247 dated 5.8.2010 Adv. Lic. No. 2210010203 dated 21.7.2010   Decision:  It was observed that the Boric Acid, Methanol and Butyl Acetate are not required in the process  and  hence  norms  were  not  given  for  the  above  three  import  products  in  the  Norms Committee earlier decision dated 22.2.2011.  It was, therefore, decided to reject the request of the firm. RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

Case No.B 238

M/s. DSM Anti­Infectives India Limited F.No. 01/82/050/01319/AM 11/DES III F.No  01/82/050/01106/AM 11/DES III RA F. No. 22/24/040/00048/AM 11 RA F. No. 22/24/040/00020/AM 11  Adv. Lic. No. 2210010536 dated 18.10.2010 Adv. Lic. No. 2210010163 dated 9.7.2010   Decision:    In  respect  of  both  the  Advance  Licences  NO.  2210010536  dated  18.10.2010  and 2210010163 dated 9.7.2010, it was  observed that the Norms Committee earlier decision required no amendment as the inputs for which norms were not fixed are not required in the process.  Therefore, the request of the firm was rejected.

Case No.B 239

M/s. Vivimed Labs Limited F.No. 01/82/050/01689/AM 11/DES III RLA File No. 09/24/040/00344/AM 11

Adv. Lic. No. 0910045586 dated 18.2.2011   Decision:  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of  Department of Chemicals and Petrochemicals.

Case No.B 240

M/s. Jubilant Lifesciences Limited F.No. 01/82/050/01600/AM 11/DES III R.A File No. 05/23/040/00082/AM 11  Adv. Lic. No. 0510267990 dated 13.7.2010   Decision:  It was decided to call from the firm production and consumption data duly certified by the Central Excise Authority.  The case was deferred for 6.9.2012.

Case No.B 241

M/s. Jubilant Lifesciences Limited F.No. 01/82/050/01598/AM 11/DES III R.A File No. 05/23/040/00129/AM 11  Adv. Lic. No. 0510271327 dated 25.8.2010   Decision:  It was decided to call from the firm production and consumption data duly certified by the Central Excise Authority.  The Case was deferred for 6.9.2012.

Case No.B 242

M/s. Jubilant Life sciences Limited F.No. 01/82/050/01593/AM 11/DES III R.A File No. 05/23/040/00138/AM 11  Adv. Lic. No. 0510272117 dated 6.9.2010   Decision:  It was decided to defer the case  for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.

Case No.B 243

M/s. Jubilant Life sciences Limited F.No. 01/82/050/0248/AM 10/DES III R.A File No. 05/24/040/00146/AM 10  Adv. Lic. No. 0510244396 dated 24.9.2009   Decision:  It was decided to call from the firm production and consumption data duly certified by the Central Excise Authority.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.

Case No.B 244

M/s. Lupin Limited F.No. 01/82/050/509/AM 11/DES III R.A File No. 3/95/40/177/AM 11  Adv. Lic. No. 0310577817 dated 6.9.2010   Decision    In the light of earlier decision taken in meeting no. 12/AM 13 dated 3.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  (kg/kg)   Sertraline HCL 1 kg 1. AcƟvated Carbon 0.029   2. CausƟc Soda Flakes 0.55   3. Ethyl Acetate 2.778       4. Methanol 4.836   5

Methyl Isobutyl Ketone 0.66   6 D L Mandelic Acid 0.462   7 AcƟvated Carbon 0.0006       Methanol 1.91     8 Potassium Hydroxide 0.225     9 Methanol 1.91     10 CausƟc Soda Lye            

Case No.B 245

M/s. New Alliance Dye Chem Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00440/AM 12/DES III R.A File No. 03/95/040/00227/AM 12  Adv. Lic. No. 0310638201 dated 23.05.2012   Decision:  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.

Case No.B 246

M/s. Navin Fluorine International Limited, Mumbai F.No. 01/82/050/0947/AM 12/DES III R.A File No. 03/94/040/00537/AM 12  Adv. Lic. No. 0310658382 dated 7.10.2011   Decision:    It  was  decided  to  amend  the  description  of  export  product  from  EDTA  Diammonium (Liquid) Assay Min. 40%  to “ EDTA Diammonium”. 

Case No.B 247

M/s. Arch Pharmalabs Limited, Mumbai F.No. 01/82/050/00870/AM 09/DES III (Pt.) R.A File No. 03/94/040/00393/AM 09  Adv. Lic. No. 0310481979 dated 8.8.2008   Decision:  It was decided to send the request of the firm to Department of Pharmaceuticals again for their comments.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.

Case No.B 248

M/s. Rohan Exports India Limited M/s. Mahesh Raj Chemicals Limited F.No. 01/83/162/00654/AM 12/DES III       and Petrochemicals.

Case No.B 249

M/s. Shamrock Pharmachem Pvt. Ltd. F.No. 01/82/01448/AM 11/DES III R.A File No. 03/95/040/00825/AM 11  Adv. Lic. No. 0310609520 dated 5.1.2011   Decision:    It  was  decided  to  defer  the  case  for  6.9.2012  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.

Case No.B 250

M/s. Alembic Limited, Ahmedabad F.No. 01/82/050/01032/AM 12/DES III R.A File No. 34/24/040/00061/AM 12  Adv. Lic. No. 3410032232 dated 18.11.2011   Decision:  It was decided to add the word “Sterile IP/BP” at the end of both the import products.  Rest of the minutes would remain.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

Case No.B 251

M/s. Ascent Finechem Pvt. Limited F.No. 01/82/050/00875/AM 12/DES III R.A File No. 34/24/040/00147/AM 12  Adv. Lic. No. 0810103865 dated 22.9.2011   Decision:    In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/1/2012­Ch. II dated 4.7.2012, it was decided to revised the norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. S.No Import Items Qty. Allowed N­(3­Aminopropyl) Imidazole  Clear Colourless  to  Pale Yellow Liquid 1 kg 1. Imidazole  (white  to  off­ white crystals) 0.889 kg  

Case No.B 252

M/s. Cadila Healthcare Limited F.No. 01/82/050/00978/AM 10/DES III R.A File No. 08/24/40/00194/AM 10  Adv. Lic. No. 0810083945 dated 6.11.2009   Decision:  In  the  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  13/AM  13    dated  17.7.2012,  it  was decided to revise norms already fixed under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Losartan Potassium 1 kg. 1. Toulene 1.74 kg/kg 2. Sodium Borohydride  0.066  kg/kg 3. Ethyl Acetate  1.24  kg/kg 4. Aceto Nitrile  1.856  kg/kg 5. Methanol 0.335  kg/kg 6. Acetone 1.74  kg/kg

N­Heptane 0.66  kg/kg    

Case No.B 253

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00674/AM 12/DES III       and Petrochemicals.

Case No.B 254

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/82/0162/00670/AM 12/DES III       and Petrochemicals.

Case No.B 255

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/82/0162/00673/AM 12/DES III       and Petrochemicals.

Case No.B 256

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/82/0162/00672/AM 12/DES III       and Petrochemicals.

Case No.B 257

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/82/0162/00671/AM 12/DES III       and Petrochemicals.

Case No.B 258

M/s. Navin Florine International Limited F.No. 01/82/050/00970/AM 12/DES III R.A File No. 03/95/040/00475/AM 12  Adv. Lic. No. 0310659433 dated 13.10.2011   Decision:  It was decided to reject the case as there was no justification for enhancement.    The norms were fixed on the basis of comparative data.

Case No.B 259

M/s. Hindustan Polyamides & Fibers Limited F.No. 01/82/0162/01180/AM 10/DES III

g     and Petrochemicals.

Case No.B 260

M/s. Coral Drugs Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00226/AM 09/DES III R.A File No. 05/24/040/00699/AM 09  Adv. Lic. No. 0510213410 dated 12.7.07   Decision:      It  was  decided  to  defer  the  case  for  6.9.2012  for  comments  of  Department  of Pharmaceuticals.

Case No.B 261

M/s. Coral Drugs Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/00929/AM 09/DES III F.No  01/82/50/00227/AM 09/DES III R.A File No. 05/24/040/00336/AM 09 RA File No. 05/24/040/00336/AM 09  Adv. Lic. No. 0510226234 dated 26.8.08 Adv. Lic. No. 0510212483 dated 26.11.07   Decision:    In line with the decision taken in meeting no. 46/10 dated 9.2.2010 , It was decided to ratify  norms  under  Para  4.7  of  HBP  v1  as  per  details  given  below  or  as  applied  by  the  firm, whichever is less:   Export Product Export Quantity S.No Import Product Quantity Allowed Flutamide USP 1 kg 1. 4­Nitro­3­Trifluoro Methylaniline 1.04 kg

Case No.B 262

M/s. Bayer Cropscience Ltd. F.No. 01/82/50/00209/AM 11/DES III F.No. 01/82/50/01084/AM 11/DES III RA F.No. 03/94/040/00190/AM 10 RA F.No. 03/94/040/00398/AM 11  Adv. Lic. No. 0310523818 dated 12.6.09 Adv. Lic. No. 0310588170 dated 17.8.2010   Decision:  It was decided to amend the description of export product from Flumenthrin 90% Solution to “Flumenthrin – 90%.  Rest of the minutes would remain same.

Case No.B 263

M/s. Enaltec labs ltd. F.No. 01/82/50/01364/AM 12/DES III R.A F. No. 03/94/40/9241/AM 12     Decision:  It was decided to amend  the description of import items as per details below:   1.       (4R­CIS)­6­[(Acetyloxy)­Methyl]­2,2­Dimethyl­1,3­Dioxane­4­Acetic  Acid­1,1­Dimethylethyl Ester 2.          [[4­(4­Flrophenyl)­6­(1­methylethyl)­2­[methyl  (methylsulfonyl)amino]­5­pyrimidinyl]methyl] triphenylphosphonium bromide. The norms earlier fixed in the meeting no. 49/82 dated 6.3.2012 would remain same.  

Case No.C 35

M/s. Hindustan Polyamides & Fibers Ltd. Norms Committee Meeting No 15/AM13 FNo 01/82/162/00836/AM 12/DES III

F.No. 01/82/162/00836/AM 12/DES III       and Petrochemicals.  

Case No.C 36

M/s. Bliss G V S Pharma Limited F.No. 01/82/162/1192/AM 10/DES III       Decision:    It  was  decided  to  send  the  details  provided  by  Pharmexcil  to  Department  of Pharmaceuticals for their comments.  It was also decided to give reminder to DGCI for furnishing their comments in the matter immediately.    The case was deferred for 6.9.2012.

Case No.B 37

M/s. Anu’s Laboratories Limited, Hyderabad F.No. 01/82/50/162/00716/AM 11/DES III       Decision:  It was decided to request the firm to send their application routed through Chemexcil and also  to  furnish  data  of  consumption  of  other  exporting  companies.    The  case  was  deferred  for 6.9.2012.  

Case No.C 38

M/s. Camlin Fine Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00983/AM 12/DES III       Decision  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals vide their U.O no. 14010/39/2011­Ch. II dated 1.2.2012, it was decided to fix norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or  as  applied  by  the  firm,  whichever  is less:    Export Product Export Quantity S,No Import Product Quantity allowed Purified Vanillin 1 kg 1 Crude Vanillin 1.01 kg  

Case No.C 39

M/s. Encee Aromatics Pvt. Ltd. F.No. 01/82/162/00745/AM 12/DES III       Decision It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.C 40

M/s. Encee Aromatics Pvt. Ltd. F.No. 01/82/162/00008/AM 13/DES III       Decision It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals

Decision It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.C 41

M/s. Camlin Fine Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00922/AM 12/DES III       Decision It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   1

Case No.:44/39/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., Meet No/Date:15/82­ALC4/2012 09.08.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date: Decision :  It was observed that this case has already been approved in meeting no. 2 held on 10.4.2012.  Therefore, the case was withdrawn.   2

Case No.:15/31/82­ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00940/AM11/ RLA File :07/24/040/00156/AM11/ Lic.No/Date:0710073569 12.08.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to send a copy of application to Department of Pharmaceuticals again for their comments.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   3

Case No.:9/24/82­ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/414/2011­PI(Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Quantity S,No Import Product Quantity allowed Kg/kg Metaclorofenil  Piperazina  (or) (1­(3­Chlorophenyl) Piperazine) 1 kg 1. Meta Chloro aniline 1.10 2. Thionyl Chloride 1.87 3. Diethanolamine 0.83 RA may take appropriate action as  per the decision of Norms Committee.   4

Case No.:10/28/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00892/AM11/ RLA File :09/24/040/00273/AM11/ Lic.No/Date:0910043757 30.09.2010 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.   C N 54/41/82 ALC4/2010 P N GLAND PHARMA LIMITED M N /D 15/82 ALC4/2012 St t C

5

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided that Department of Pharmaceuticals will examine the batch log sheet provided by the firm and furnish their comments.  The case was deferred for 6.9.2012.   6

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision : : It was decided that Department of Pharmaceuticals will examine the batch log sheet provided by the firm and furnish their comments.  The case was deferred for 6.9.2012.   7

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision : : It was decided that Department of Pharmaceuticals will examine the batch log sheet provided by the firm and furnish their comments.  The case was deferred for 6.9.2012.   8

Case No.:116/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01315/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:2210010540 19.10.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision  :    In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/223/2012­PI(Norms)  dated 23.7.2012, it was decided to call from the firm the following technical details:   1.      Complete Chemical reactions for each step showing Mol. Wt. and molar requirement fof each reactant and output product. 2.      % yield on Molar Basis for each step of manufacturing process. 3.      Material Balance for entire process showing justification for requirement of enzymes  used in the process. 4.      Requirement & Recovery of solvents of each step of manufacturing process . 5.      Past production vis­à­vis actual consumption of raw material duly certified by Central Excise Authorities.   Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   9

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided that Department of Pharmaceuticals will examine the batch log sheet provided by the firm and furnish their comments.  The case was deferred for 6.9.2012

10

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/223/2012­PI(Norms) dated 23.7.2012, it was decided to call from the firm the following technical details:   1.      Complete Chemical reactions for each step showing Mol. Wt. and molar requirement fof each reactant and output product. 2.      % yield on Molar Basis for each step of manufacturing process. 3.      Material Balance for entire process showing justification for requirement of enzymes  used in the process. 4.      Requirement & Recovery of solvents of each step of manufacturing process . 5.      Past production vis­à­vis actual consumption of raw material duly certified by Central Excise Authorities.   Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   11

Case No.:28/46/82­ALC4/2010

09.08.2012 HQ File :01/82/050/01583/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM11/ Lic.No/Date:0910044520 01.12.2010 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   12

Case No.:23/4/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00074/AM12/ RLA File :07/24/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0710075977 13.12.2010 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders   13

Case No.:30/41/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01378/AM11/ RLA File :05/23/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0510280724 30.12.2010 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for comments of Department of Pharmaceuticals.   14

Case No.:14/51/82­ALC4/2010

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01731/AM11/ RLA File :03/95/040/00694/AM11/ Lic.No/Date:0310609837 06.01.2011 Defer Date: 4.10.2012 Decision : It was decided to defer the case for 4.10.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No.:23/6/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09 08 2012 Status:Case Deferred

15 09.08.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00141/AM12/ RLA File :09/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0910045232 27.01.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to send the application again to Department of Pharmaceuticals for their comments.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   16

Case No.:31/47/82­ALC4/2010

09.08.2012 HQ File :01/82/050/01621/AM11/ RLA File :09/24/040/00510/AM11/ Lic.No/Date:0910045498 09.02.2011 Defer Date: Decision : : It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders   17

Case No.:22/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00022/AM12/ RLA File :03/94/040/00998/AM11/ Lic.No/Date:0310615336 10.02.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 10/82 dated 5.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is earlier:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir  Disoproxil Fumarate  and Emtricitabine  Tablets  / Didivir Tablets     (Each  Tablet  contains: Tenofovir  Disoproxil fumarate  300mg, Emtricitabine 200mg 1 kg 1. 1.  2R,5R)­5­(4­amino­5­fluoro­2­ oxo­2H­Pyrimidin­1­yl)­[1,3] oxathiolane­2­carboxylic acid,  2S­isopropyl­5R­ Methyl­   1R­cyclohexyl  ester.  (FCME Compound) 2.50 kg/kg             2.     Sodium Borohydride 0.510 kg/kg 3.  Dipotassium  Hydrogen Phosphate   3.425 kg/kg RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   18

Case No.:53/47/82­ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01643/AM11/ RLA File :09/24/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0910045550 14.02.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No.:7/52/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved

19 09.08.2012 Approved HQ File :01/82/050/01776/AM11/ RLA File :34/24/040/00326/AM11/ Lic.No/Date:3410029603 14.03.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/14/2011­PI(Norms) dated 28.11.2011, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Silyl Ester (2,4­O­Bis (Trimethylsilyl)­ Erythromycin­A­9[O­(1­ Methoxy­I­methyl Ethyl) Oxime] 1 kg 1. Erythromycin Thiocyanate 0.86 2. Hydroxylamine Hydrochloride 0.377 3. Methanol 2.907 4 Methylene Chloride 7.03 5. 2­Methoxy Propene 0.233 6. Hexamethyl Disilizane 0.261   20

Case No.:28/51/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01421/AM12/ RLA File :09/24/040/00366/AM11/ Lic.No/Date:0910045976 21.03.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 22/82 dated 30.8.2011, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  1­(2,4­Difluoro  Phenyl)­2­(1H­ 1,2,4­Triazole­1­yl)  Ethanone (Ethanone derivate) 1 kg. 1. 1,3­Difluoro Benzene 0.914 kg 2. 4­Amino­1,2,4 Triazole 0.667 kg 3. Methylene Chloride 1.60 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    21

Case No.:5/2/82­ALC4/2011

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01795/AM11/ RLA File :31/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:3110047488 22.03.2011 Defer Date: 6.9.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   22

Case No.:11/7/82­ALC4/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00177/AM12/ RLA File :04/24/040/00356/AM11/ Lic.No/Date:0410123134 31.03.2011 Defer Date: Decision :   This case was already closed in meeting no. 6 dated 8.5.2012  as the firm has not provided information despite repeated reminders.  Hence, the case was withdrawn.

23

Case No.:41/14/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00432/AM12/ RLA File :09/24/040/00609/AM11/ Lic.No/Date:0910046267 05.04.2011 Defer Date: Decision : This case was already closed in meeting no. 6 dated 8.5.2012  as the firm has not provided information despite repeated reminders.  Hence, the case was withdrawn   24

Case No.:32/8/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00232/AM12/ RLA File :03/94/040/01167/AM11/ Lic.No/Date:0310625603 07.04.2011 Defer Date: 18.10.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish Drug Manufacturing License and also copy of Master Batch Formula.  The case was deferred for 18.10.2012.   25

Case No.:41/8/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00241/AM12/ RLA File :03/94/040/01171/AM11/ Lic.No/Date:0310625608 07.04.2011 Defer Date: 4.10.2012 Decision : It was decided to remind the firm to furnish  Drug Manufacturing License and also copy of Master Batch Formula.  The case was deferred for 4.10.2012.   26

Case No.:48/4/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00099/AM12/ RLA File :09/24/040/00003/AM12/ Lic.No/Date:0910046368 12.04.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite  repeated reminders.   27

Case No.:33/12/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00366/AM12/ RLA File :08/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:0810098227 13.04.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/275/2012­PI(Norms) dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Desmopressin  Acetate  Nasal Spray/Desmopressin  Acetate Aquanase  0.01%  w/v  (Pack  5 ml (50 MD) 80,000 No. vial 1. Desmopressin 40.8 gm 2. Bottles & Caps As  per  packing policy 3. Applicator Nasal Spray As  per  packing policy       RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee

  28

Case No.:6/5/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00108/AM12/ RLA File :09/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0910046405 18.04.2011 Defer Date: Decision :  It was observed that this case was already approved in meeting no. 6  dated 8.5.2012.  Hence the case was withdrawn.   29

Case No.:15/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00348/AM12/ RLA File :03/94/040/00052/AM12/ Lic.No/Date:0310627904 25.04.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of DC(MSME).   30

Case No.:44/6/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00163/AM12/ RLA File :09/24/040/00038/AM12/ Lic.No/Date:0910046559 28.04.2011 Defer Date:06.09.2012   31

Case No.:26/10/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00285/AM12/ RLA File :08/24/040/00025/AM12/ Lic.No/Date:0810098807 29.04.2011 Defer Date: Decision  :  In  line  with  the    written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/275/2012­PI(Norms)  dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Desmopressin  Acetate  Nasal Spray/Desmopressin  Acetate Aquanase  0.01%  w/v  (Pack  5 ml (50 MD) 241697 No. vial 1. Desmopressin 123.265 gm 2. Bottles & Caps As  per  packing policy 3. Applicator Nasal Spray As  per  packing policy       RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   32

Case No.:6/8/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00206/AM12/ RLA File :09/24/040/00032/AM12/ Lic.No/Date:0910046590 02.05.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.

33

Case No.:28/7/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00194/AM12/ RLA File :03/94/040/01026/AM11/ Lic.No/Date:0310629152 03.05.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/296/2011­PI(Norms) dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg d­Norpseudoephedrine HCL 1 kg 1. Benzaldehyde 5.22 2. Hyudroxylamine HCL/Hydroxylamine Sulphate 2.76 3. Caustic Soda Lye 15.13 4. Oxalic Acid 3.16 5. EDTA 0.193 6. Methanol 5.08 7. Potassium Hydroxide Flakes 2.00 8. Toluene 7.97 9. Activated Carbon 0.021 10. Acetone 0.333 11 Di Isopropyl Ether 1.237 12. Acetic Anhydride 1.70   34

Case No.:29/7/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00195/AM12/ RLA File :03/94/040/01027/AM11/ Lic.No/Date:0310629153 03.05.2011 Defer Date: Decision :  In light of the earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg L­Norephedrine HCL 1 kg 1. Benzaldehyde 4.165 2. Hydroxylamine Hcl/Hydroxylamine Sulphate 2.208 3. Caustic Soda Lye 12.104 4. Oxalic Acid 2.528 5. EDTA 0.155 6. Methanol 4.50 7. Potassium Hydroxide Flakes 1.60 8. Toluene 5.94 9. Activated Carbon 0.030 10. Acetone 0.80  

35

Case No.:19/8/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00219/AM12/ RLA File :09/24/040/00071/AM12/ Lic.No/Date:0910046667 06.05.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to give final reminder to the firm to furnish production and consumption data duly certified by Central Excise Authority within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   36

Case No.:44/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00244/AM12/ RLA File :03/94/040/01023/AM11/ Lic.No/Date:0310630510 10.05.2011 Defer Date: Decision :   In the light of earlier decision taken in meeting no. 14 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg L­Norephedrine Base 1 kg 1. Benzaldehyde 5.22 2 HAH/HAS 2.76 3. Caustic Soda Lye 15.13 4. Oxalic Acid 3.16 5. EDTA 0.193 6. Methanol 5.08 7. Toluene 7.97 8. Potassium Hydroxide Flakes 2.00   37

Case No.:45/8/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00245/AM12/ RLA File :09/24/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:0910046700 11.05.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.  

Case No.:2/9/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00253/AM12/ RLA File :09/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0910046777 18.05.2011 Defer Date: Decision  :      In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/332/2011­PI(Norms)  dated 14.3.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Valganciclovir Hydro 1 kg 1 Guanine 3 882

38 Valganciclovir Hydro Chloride (Crystalline) 1 kg 1. Guanine 3.882 2. Bis TriMethyl Silyl Acetamide 0.404 3. 1,1,13,3,3 Hexamethyl disilazane 3.04 4. 2­Acetoxy Methoxy­1,3­Diacetoxy Propane (1,3­Diacetoxy­2­ (Acetoxy Methoxy) Propane 9.588 5. Acetone 10.50 6. CECA Carbon 0.100 7. N,N­Dimethylformamide 20.31 8. Z­Valine NCA 2.72 9. Imidazole 1.156 10. Methylene dichloride 23.60 11. Methanol 11.92 12. Iso Propyl Alcohol 4.91     39

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Pyrrolidinyl­L­Norrephedrine Base or (1R,2S)­Pyrrolidinyl Norrephedrine 1 kg 1. Benzaldehyde 3.24 2. Hydroxylamine HCL/Hydroxylamine Sulphate 1.71 3. Caustic Soda Lye 9.38 4. Oxalic Acid 2.00 5. EDTA 0.120 6. Methanol 3.15 7. Toluene 4.94 8. Potassium Hydroxide Flakes 2.78 9. Acetone 0.80 10. Activated Carbon 0.036 11 1,4 Dibromobutane 2.36   40

Case No.:5/15/82­ALC4/2011

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00445/AM12/ RLA File :03/94/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0310634097 01.06.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.  

Case No.:18/11/82­ALC4/2011

41 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00332/AM12/ RLA File :09/24/040/00080/AM12/ Lic.No/Date:0910046973 02.06.2011 Defer Date: Decision :   It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders   42

Case No.:19/11/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00333/AM12/ RLA File :09/24/040/00079/AM12/ Lic.No/Date:0910046974 02.06.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders   43

Case No.:42/13/82­ALC4/2012

Party Name:ATUL LIMITED, 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00377/AM13/ RLA File :08/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:0810100078 02.06.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 8/82 dated 22.5.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Anisic Alcohol 1 kg 1. Para Cresol 1.368 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.500 kg 3. Toluene 0.550 kg   44

Case No.:25/19/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00539/AM12/ RLA File :09/24/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:0910046996 06.06.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders   45

Case No.:27/19/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00541/AM12/ RLA File :09/24/040/00086/AM12/ Lic.No/Date:0910046997 06.06.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders   46

Case No.:6/18/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00510/AM12/ RLA File :09/24/040/00094/AM12/ Lic.No/Date:0910047017 06.06.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders

Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders   47

Case No.:1/13/82­ALC4/2011

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00373/AM12/ RLA File :03/94/040/01111/AM11/ Lic.No/Date:0310635238 09.06.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 24/07 dated 20.9.2006, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxytocin Powder 18 kg= 9000 MIUs 1 kg 1. Amino Acid­L­Leucine 3.179 gm/MIU 2. Amino Acid­L­Proline 1.82 gm/MIU 3. Amino Acid­L­Isoleucine 1.54gm/MIU 4. Carbobenzoxy­L­ Asparagine 1.668gm/MIU 5. Carbobenzoxy­L­ Glutamine 1.197gm/MIU 6. S­Benzyl­L­Cysteine 5.97gm/MIU 7. L­Tyrosine  Ethyl  Ester HCL 3.34gm/MIU 8. Glycine Ethyl Ester HCL 3.89gm/MIU 9. Benzyl  Chloroformate (Stabilized  97%) 2.21ml/MIU 10. N,N  Dicyclo  Hexyl Carbodiimide 23.37gm/MIU 11. 4­Nitrophenol 10.87gm/MIU 12. Glacia Acetic Acid 120.21gm/MIU 13. Diethyl Ether Dried  715.81 gm/MIU 14. Iso Amyl Nitrite 3.14ml/MIU 15. Hydrogen Bromide Gas 27.37gm/MIU 16. Hydrogen Chloride Gas 0.644gm/MIU 17. Kromasil Nil  

Case No.:34/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00548/AM12/ RLA File :09/24/040/00616/AM11/ Lic.No/Date:0910047091 10.06.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/417/2011­PI(Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by them, whichever is lower:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg

48 g g Cefprozil 1 kg 1. 7  Amino  Cephalosporonic Acid (7ACA) 1.77 2. Methylene Chloride 6.98 3. Dimethyl  Formamide (DMF)  0.96 4. (IODO)­Trimethylsilane (TMSI) 2.02 5. N,O­BIS­ (trimethylsilyl)Acetamide (BSA) 0.004 6. Activated Carbon 0.078   49

Case No.:4/16/82­ALC4/2011

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM12/ RLA File :07/24/040/00073/AM12/ Lic.No/Date:0710079777 13.06.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to remind Department of Petrochemicals to furnish their comments immediately.  Accordingly, case was deferred for 6.9.2012.   50

Case No.:21/19/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00535/AM12/ RLA File :09/24/040/00138/AM12/ Lic.No/Date:0910047112 14.06.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.   51

Case No.:14/19/82­ALC4/2011

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM12/ RLA File :09/24/040/00134/AM12/ Lic.No/Date:0910047151 15.06.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/171/2012­PI(Norms) dated 23.7.2012, it was decided to call from the firm the following information:                    Stepwise complete and balanced chemical reaction showing utilization of all the inputs applied with recovery of bye­product/catalyst in the process.          % yield on molar basis.          Material balance for entire process showing recovery of bye­product/catalyst etc.          Requirement & Recovery of solvent in the entire process.          End­use of the export product mentioning name of the bulk drug produced from it.          Past production vis­à­vis actual consumption of all inputs applied duly certified by Central Excise Authorities.   Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.

52

Case No.:22/19/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00536/AM12/ RLA File :09/24/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0910047114 15.06.2011 Defer Date: Decision  :    In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/414/2011­PI(Norms_)  dated 13.6.2012, it was decided ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Metaclorofenil  Piperazina (Or)  (1­(3­Chlorophenyl) Piperazine) 1 kg 1. Meta Chloro Aniline 1.10 2. Thionyl Chloride 1.87 3. Diethanolamine 0.83   53

Case No.:33/19/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00547/AM12/ RLA File :09/24/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0910047113 15.06.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   54

Case No.:13/19/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00527/AM12/ RLA File :09/24/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0910047160 16.06.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/416/2011­PI(Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Doxazosin Mesylate 1 kg 1. 4­Amino­2­Chloro­6,7­ dimethoxy quinazoline 1.0 2. Potassium Carbonate 0.7 3. Toluene 2.5 4. Acetone 6.25   55

Case No.:32/19/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00546/AM12/ RLA File :09/24/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0910047161 16.06.2011 Defer Date:

Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/415/2011­PI(Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Gemifloxacin Mesylate 1 kg 1 Glycine ethylester HCL 1.32 2. DiBOC 4.54 3. Methoxyl amine HCL Not  shown  in reaction 4. 2,6­dichloro­5­ fluoronicotinonitrile 0.85 5. Cyclopropyl amine Not  shown  in reaction   56

Case No.:17/19/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00531/AM12/ RLA File :09/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:0910047175 20.06.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   57

Case No.:23/21/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00605/AM12/ RLA File :09/24/040/00129/AM12/ Lic.No/Date:0910047176 20.06.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   58

Case No.:47/14/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00438/AM12/ RLA File :03/94/040/00152/AM12/ Lic.No/Date:0310637790 22.06.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   59

Case No.:31/21/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM12/ RLA File :09/24/040/00143/AM12/ Lic.No/Date:0910047366 29.06.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   60

Case No.:32/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 09.08.2012 HQ Fil 01/82/050/00490/AM12/ RLA Fil 05/24/040/00116/AM12/ Li N /D t 0510295739 D f D t

60 HQ File :01/82/050/00490/AM12/ RLA File :05/24/040/00116/AM12/ Lic.No/Date:0510295739 05.07.2011 Defer Date: Decision :  This case was already closed in meeting no. 6 dated 8.5.2012.  Accordingly, the case was withdrawn.   61

Case No.:3/17/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00498/AM12/ RLA File :05/24/040/00124/AM12/ Lic.No/Date:0510296379 12.07.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :It was decided to defer case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   62

Case No.:1/35/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM12/ RLA File :03/95/040/00278/AM12/ Lic.No/Date:0310642739 18.07.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :   It was decided to remind the firm to furnish the information sought vide meeting no. 13 dated 17.7.2012 within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   63

Case No.:10/18/82­ALC4/2011

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00514/AM12/ RLA File :03/94/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:0310643401 20.07.2011 Defer Date: Decision  :    In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/436/2011­PI  (Norms)  dated 15.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Diosmin EP 1 kg   1 Hesperidine 1.091   64

Case No.:2/19/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00516/AM12/ RLA File :03/94/040/00014/AM12/ Lic.No/Date:0310643597 21.07.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/433/2011­PI (Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg 5(S)­{3­(S)­[4­methoxy­3­(3­ methoxypropoxy)­benzyl]­4­ methylpentyl}­3(S)­ 1 kg 1 (­)­Boc­Lactone:5(S)­ (1(S)­(tert­ Butoxycarbonyl)amino­3­ 1.304

Isopropyl­tetrahydrofuran­2­ one (S)­[4­methoxy­3­(2­ methoxypropoxy)­ benzyl]­4­methy; pently}­3(S)­isopropyl­ tetrahydrofuran­2­one       2. Con Hydrochloric Acid Not  llan importable item     3. Sodium Hydroxide 0.130 RA may appropriate action as per the decision of Norms Committee.   65

Case No.:28/21/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM12/ RLA File :09/24/040/00178/AM12/ Lic.No/Date:0910047796 21.07.2011 Defer Date:6.9.2012   66

Case No.:30/31/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00856/AM12/ RLA File :09/24/040/00199/AM12/ Lic.No/Date:0910048014 01.08.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/22/2011­PI (Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Mebeverine HCL 1 kg 1 Methyl­2­Chloromethyl Propionate 0.66     2. Catechol 0.75     3. Methanol 0.45     4. 1,4­Dibromobutane 0.84     5. Toluene 0.57   67

Case No.:19/20/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00581/AM12/ RLA File :04/24/040/00363/AM11/ Lic.No/Date:0410126761 03.08.2011 Defer Date: 6.9.2012  

Case No.:14/27/82­ALC4/2011

09 08 2012 Status:Case Deferred

68 09.08.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00764/AM12/ RLA File :03/94/040/00395/AM12/ Lic.No/Date:0310646407 04.08.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish information in Appendix 33 withiin 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   69

Case No.:13/25/82­ALC4/2011

Party Name:EMAMI LIMITED, 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM12/ RLA File :02/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:0210163383 05.08.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of DC(MSME).   70

Case No.:28/26/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00711/AM12/ RLA File :08/24/040/00114/AM12/ Lic.No/Date:0810102412 11.08.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish requisite information within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   71

Case No.:5/22/82­ALC4/2011

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00648/AM12/ RLA File :03/94/040/00391/AM12/ Lic.No/Date:0310649216 18.08.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.   72

Case No.:9/22/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00652/AM12/ RLA File :31/83/040/00103/AM12/ Lic.No/Date:3110049873 19.08.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/16/2011­PI (Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Atazanavir Sulphate IP 1 kg 1. BOC­Epoxide 0.49     2. T­BOC Hydrazine 0.50     3. N­Methoxycarbonyl­L­ Tert  Leucine  (MOC­T­ Leucine) 0.77     4. (1­3­ imethylaminopropyl)­3­ Ethylcarbodiimide  HCL 0.79

y (EDC HCL) RA may take appropriate action as per the decision of Norms  Committee.   73

Case No.:34/32/82­ALC4/2011

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00915/AM12/ RLA File :09/24/040/00157/AM12/ Lic.No/Date:0910048352 23.08.2011 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 12 dated 3.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the decision given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amino Carbinol 1 kg 1.   4‐CHLORO‐2‐TRIFLUORO ACETYL‐ ANILINE HYDROCHLORIDE HYDRATE 1.30kg/kg   2. CYCLOPROPYL ACETYLENE 0.395 kg/kg   3. CITRIC ACID 0.61 kg/kg     4. LITHIUM METAL     0.257 kg/kg       5. TETRAHYDROFURAN  5.32 kg/kg 6. N‐HEXANE   2.25 kg/kg 7. N‐BUTYL CHLORIDE 1.21 kg/kg 8. TRIFLUORO ETHANOL 0.500 kg/kg     74

Case No.:11/27/82­ALC4/2011

Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. 09.08.2012 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/00761/AM12/ RLA File :03/94/040/00465/AM12/ Lic.No/Date:0310650141 24.08.2011 Defer Date:09.08.2012 Decision :  It was observed that the export product is a pesticide and thus decided to transfer this case to DES IV for their consideration.   75

Case No.:38/32/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM12/ RLA File :09/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0910048379 25.08.2011 Defer Date:06.09.2012

76

Case No.:46/31/82­ALC4/2011

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00872/AM12/ RLA File :08/24/040/00084/AM12/ Lic.No/Date:0810102781 25.08.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/4/2012­Ch. II dated 5.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citric Acid Anhydrous USP/Kosher not less than 99% 1 kg 1 Citric Acid Anhydrous not more than 99% 1.01 kg   77

Case No.:9/27/82­ALC4/2011

Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. 09.08.2012 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/00759/AM12/ RLA File :03/94/040/00464/AM12/ Lic.No/Date:0310650335 25.08.2011 Defer Date:09.08.2012 Decision :  It was observed that the export product is a pesticide and thus decided to transfer this case to DES IV for their consideration.   78

Case No.:6/28/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00776/AM12/ RLA File :08/24/040/00092/AM12/ Lic.No/Date:0810102939 29.08.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/06/2012­PI (Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Minocycline Hydrochloride (modified  release)100mg capsules (Active  Ingredient:  Minocycline  Hydrochloride:  338.10 kgs)  1 kg 1. Minocycline Hydrochloride Ph EUR 0.1113 gms     2. HG capsule#2, opaque brown/opaque  Orange  (As per General Notes for Chemical & Allied Products) As per packing policy.   79 C N 29/32/82 ALC4/2011 P N RA CHEM PHARMA LIMITED M N /D 15/82 ALC4/2012 St t C

79

Case No.:29/32/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00910/AM12/ RLA File :09/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0910048529 02.09.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/60/2012­PI (Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg 1­Benzyl­4­[(5,6­ Dimethoxy­1­ Indanon)­2­ Ylidenyl] Methyl Piperidine 1 kg 1. Vitride 70% 2.316     2. Oxalyl Chloride 1.375     3. 5,6­Dimethoxy­1­Indanone 0.73     4. Benzyl Chloride 0.89     5. Iso Nipecotic Acid Ethyl Estet 1.10     6. Methanol 2.07   80

Case No.:14/32/82­ALC4/2011

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00895/AM12/ RLA File :09/24/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0910048565 05.09.2011 Defer Date:   81

Case No.:47/31/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI ORGANIC 09.08.2012 HQ File :01/82/050/00873/AM12/ RLA File :08/24/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0810103178 05.09.2011 Defer Date: Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.   82

Case No.:28/28/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00798/AM12/ RLA File :05/23/040/00214/AM12/ Lic.No/Date:0510301712 08.09.2011 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/03/2012­PI (Norms) dated 13.6.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg GCTA Powder Ikg 1, GCLE 1.282     2. Triphenyl Phosphine 0.726     3. 4­Methyl­5­Formyl Thiazol 0.769 4 P 1 l 2 40

Propane­1­ol 2.40     5. Chloroform 4.27     6. Sodium Iodide 0.41     7. Methanol 1.918     8. Potassium Meta Bisulphite 2.353   83

Case No.:89/42/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01124/AM12/ RLA File :09/24/040/00276/AM12/ Lic.No/Date:0910048679 08.09.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to call from the firm consumption and production data duly certified by Central Excise Authority.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   84

Case No.:75/42/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01110/AM12/ RLA File :09/24/040/00280/AM12/ Lic.No/Date:0910048754 13.09.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their UONo. 14010/43/2011­Ch.II dated 24.5.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl Hexyl Triazone (Etone) 1 kg 1. 2 Ethyl Hexanol 0.882 kg     2. Para Nitro Benzoic Acd 1.034 kg     3. Perchloro Ethylene 1.854 kg     4. Methanol 2.940 kg     5. Hexane 1.810 kg     6. Mixed Xylene 1.680 kg   85

Case No.:96/42/82­ALC4/2011

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01131/AM12/ RLA File :09/24/040/00283/AM12/ Lic.No/Date:0910048925 20.09.2011 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/218/2012­PI  (Norms)  dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg (S)­5­Chloro Alpha­ (Cyclopropylethynyl)­2­ Amino­A­ (Trifluromethyl)­ Benzene Methanol 1 kg 1. 4(Chloro­2­Trifluoro Acetyl) Aniline Hydrochloride Hydrate 1.30

Benzene Methanol Chemical     2 Diethyl Zinc 0.038     3. 2,2,2,T drifluoro Ethanol 0.50     4 Cyclopropyl Acetylene 0.395     5. N­Butyl Chloride 1.21     6. Heptane 1.125     7. Citric Acid 0.61     8. THF 5.32   86

Case No.:114/42/82­ALC4/2011

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM12/ RLA File :09/24/040/00306/AM11/ Lic.No/Date:0910049026 23.09.2011 Defer Date: 6.9.2012   87

Case No.:90/42/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/01125/AM12/ RLA File :09/24/040/00318/AM12/ Lic.No/Date:0910049191 30.09.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.   88

Case No.:91/42/82­ALC4/2011

09.08.2012 HQ File :01/82/050/01126/AM12/ RLA File :09/24/040/00311/AM12/ Lic.No/Date:0910049192 30.09.2011 Defer Date: Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished the information despite repeated reminders.   89

Case No.:14/41/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01015/AM12/ RLA File :07/24/040/00254/AM12/ Lic.No/Date:0710083012 04.10.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/105/2012­PI(Norms) dated 4.7.2012, it was decided to call from the firm the following technical details:            Content of API in Ferrous Sulphate Pellets 18/25.          Content of API in Folic Acid Pellets 18/25          Content of Non­Peril Seeds in export product.          Copy of Drug Manufacturing License for making Pellets 1 & 2 above.   Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.

90

Case No.:1/42/82­ALC4/2011

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01035/AM12/ RLA File :22/24/040/00050/AM12/ Lic.No/Date:2210012022 14.10.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/249/2012­PI (Norms) dated 1.8.012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg L­proline Benzyl Ester  Hydrochloride 1kg 1. L­proline 0.60     2. Benzyl Alcohol 0.676   91

Case No.:122/42/82­ALC4/2011

Party Name:ROOPA INDUSTRIES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01157/AM12/ RLA File :09/24/040/00298/AM12/ Lic.No/Date:0910049342 14.10.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   92

Case No.:113/42/82­ALC4/2011

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01148/AM12/ RLA File :09/24/040/00310/AM12/ Lic.No/Date:0910049392 19.10.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision  :    In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/194/2012­PI(Norms)  dated 23.7.2012, it was decided to call from the firm the following details:            The imports applied by the firm do not match with the process/chemical  reactions given in the application.  Technical justification along with revised list of import items or process/chemistry may be furnished            Past production vis­à­vis actual consumption of input duly certified by Central Excise Authorities.   Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   93

Case No.:54/31/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00880/AM12/ RLA File :03/94/040/00647/AM12/ Lic.No/Date:0310660797 19.10.2011 Defer Date: 18.10.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish copy of Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge within 15 days otherwise the case would be closed.  The case was deferred for 18.10.2012.

94

Case No.:30/42/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01065/AM12/ RLA File :03/94/040/00659/AM12/ Lic.No/Date:0310662250 25.10.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish  complete technical details as per Appendix ­33 for export product “Telmisartan”.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   95

Case No.:25/41/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01026/AM12/ RLA File :08/24/040/00179/AM12/ Lic.No/Date:0810105257 08.11.2011 Defer Date: 6.9.2012 Decision :   It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   96

Case No.:103/42/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01138/AM12/ RLA File :09/24/040/00372/AM12/ Lic.No/Date:0910049647 09.11.2011 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/268/2012­PI  (Norms)  dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Dimethyl Acetylenedicarboxylate 1 kg 1 Fumaric Acid 1.44 2. Hydrobromic Acid 1.59 3. Methanol 3.00   97

Case No.:109/42/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01144/AM12/ RLA File :22/24/040/00063/AM12/ Lic.No/Date:2210012169 18.11.2011 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/166/2012­PI  (Norms)  dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Amoxycillin Trihydrate through Pen G Route through Enzymatic Route 1 kg 1. Penicillin G Potassium 1st Crystal 1.664 BOU/kg 2. Formidase Enzyme 0.005 kg/kg 3. Methanol 0.002 4. D(­)­p­Hydroxy Phenyl glycine methyl ester 0.608

98

Case No.:110/42/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01145/AM12/ RLA File :22/24/040/00062/AM12/ Lic.No/Date:2210012168 18.11.2011 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/166/2012­PI  (Norms)  dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Amoxycillin Trihydrate through Pen G Route through Enzymatic Route 1 kg 1. Penicillin G Potassium 1st Crystal 1.664 BOU/kg 2. Formidase Enzyme 0.005 kg/kg 3. Methanol 0.002 4. D(­)­p­Hydroxy Phenyl glycine methyl ester 0.608   99

Case No.:123/42/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01158/AM12/ RLA File :22/24/040/00064/AM12/ Lic.No/Date:2210012170 18.11.2011 Defer Date: Decision  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/166/2012­PI  (Norms)  dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Amoxycillin Trihydrate through Pen G Route through Enzymatic Route 1 kg 1. Penicillin G Potassium 1st Crystal 1.664 BOU/kg 2. Formidase Enzyme 0.005 kg/kg 3. Methanol 0.002 4. D(­)­p­Hydroxy Phenyl glycine methyl ester 0.608   100

Case No.:70/42/82­ALC4/2011

Party Name:ORGANICA AROMATICS PVT LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01105/AM12/ RLA File :07/24/040/00314/AM12/ Lic.No/Date:0710084171 23.11.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   101

Case No.:1/37/82­ALC4/2011

Party Name:THERMAX LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00983/AM12/ RLA File :31/83/040/00157/AM12/ Lic.No/Date:3110051627 28 11 2011 Defer Date:06 09 2012

101 28.11.2011 Date:06.09.2012 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   102

Case No.:48/42/82­ALC4/2011

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM12/ RLA File :03/94/040/00732/AM12/ Lic.No/Date:0310667625 28.11.2011 Defer Date: 6.9.2012   103

Case No.:47/42/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01082/AM12/ RLA File :03/94/040/00771/AM12/ Lic.No/Date:0310668492 02.12.2011 Defer Date: Decision  :  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/163/2012­PI  (Norms)  dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcitonin (Salmon) Nasal Spray 200IU/Calcitonin Salmon 200IU 3.7 ml filled volume 30 MD 1 no. 1. Calcitonin (Salmon) 1.357 mg 2. USVE 6 ML USP Type I Flint Glass Vial Relevant, as per packing policy 3. Applicator Nasal Spray 4. Pump Vol. 0.091, Crime Diptube   104

Case No.:33/51/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01426/AM12/ RLA File :09/24/040/00412/AM12/ Lic.No/Date:0910050064 07.12.2011 Defer Date: 6.9.2012   105

Case No.:118/42/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01153/AM12/ RLA File :22/24/040/00074/AM12/ Lic.No/Date:2210012275 08.12.2011 Defer Date: Decision  :  :  In  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/236/2012­PI  (Norms)  dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per the details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Pentazocine 1 kg 1. 3,4 Lutidine 2.12

Sodium Borohydride 0.584 3. Acetone 5.40 4. Methylene Chloride 6.22 5. 5% Pladdium on Carbon 0.100 6. Isoprene 0.66 7. Isopropanol 2.40 8. Hexane 2.75   106

Case No.:62/46/82­ALC4/2011

Party Name:WINTAC LIMITED, 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01278/AM12/ RLA File :07/24/040/00349/AM12/ Lic.No/Date:0710084493 08.12.2011 Defer Date: 6.9.2012   107

Case No.:53/3/82­ALC4/2012

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00057/AM13/ RLA File :09/24/040/00408/AM12/ Lic.No/Date:0910050137 09.12.2011 Defer Date:06.09.2012   108

Case No.:6/38/82­ALC4/2011

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00992/AM12/ RLA File :03/94/040/00776/AM12/ Lic.No/Date:0310669794 09.12.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to remind the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   109

Case No.:56/42/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01091/AM12/ RLA File :05/24/040/00306/AM12/ Lic.No/Date:0510311115 13.12.2011 Defer Date: Decision :  It is noted that the case has already been approved in meeting no. 13 dated 17.7.2012.  Hence, the case was withdrawn.   110

Case No.:71/42/82­ALC4/2011

Party Name:M/S. ZEST PHARMA 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01106/AM12/ RLA File :11/21/040/00086/AM12/ Lic.No/Date:1110026373 14.12.2011 Defer Date:06.09.2012  

Case No.:5/44/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 09 08 2012 Status:Case A d

111 (FORMERLY JUBILANT 09.08.2012 Approved HQ File :01/82/050/01177/AM12/ RLA File :05/23/040/00349/AM12/ Lic.No/Date:0510311823 20.12.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 42/82 dated 17.1.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azacyclonol 1 Kg. 1. Tetrahydrofuran 2.81 kg 2. Gamma Picoline 0.74 kg 3. Magnesium Turning 0.30 kg 4. Toluene 0.405 kg 5. Monochloro Benzene 1.40 kg 6. Methanol 0.375 kg   112

Case No.:23/3/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00027/AM13/ RLA File :09/24/040/00434/AM12/ Lic.No/Date:0910050371 22.12.2011 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   113

Case No.:79/4/82­ALC4/2012

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00159/AM13/ RLA File :05/23/040/00364/AM12/ Lic.No/Date:0510312169 22.12.2011 Defer Date:06.09.2012   114

Case No.:52/3/82­ALC4/2012

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00056/AM13/ RLA File :09/24/040/00448/AM12/ Lic.No/Date:0910050442 27.12.2011 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed kg/kg 5­Chlorothiophene­2­carboxylic Acid (5­CTA) 1 kg 1. 2­Chlorothiophene 1.126 RA may take appropriate acton as per the decision of Norms Committee.   115

Case No.:11/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 HQ File :01/82/050/00015/AM13/ RLA File :09/24/040/00460/AM12/ Lic.No/Date:0910050479 29.12.2011 Defer Date:

29.12.2011 Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   116

Case No.:12/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00016/AM13/ RLA File :09/24/040/00450/AM12/ Lic.No/Date:0910050474 29.12.2011 Defer Date: 6.9.2012   117

Case No.:38/3/82­ALC4/2012

Party Name:BROOKS LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00042/AM13/ RLA File :22/24/040/00068/AM12/ Lic.No/Date:2210012375 29.12.2011 Defer Date:06.09.2012   118

Case No.:13/3/82­ALC4/2012

Party Name:INCHEM LABORATORIES PRIVATE LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00017/AM13/ RLA File :09/24/040/00467/AM12/ Lic.No/Date:0910050600 03.01.2012 Defer Date:06.09.2012   119

Case No.:11/42/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01045/AM12/ RLA File :03/95/040/00708/AM12/ Lic.No/Date:0310674669 04.01.2012 Defer Date: Decision :  In the light of earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Tertiary  Butyl  Ether (MTBE) 1 MT 1. Naphtha 0.908 MT 2. Methanol 0.345 MT   120

Case No.:29/51/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01422/AM12/ RLA File :09/24/040/00445/AM12/ Lic.No/Date:0910050604 04.01.2012 Defer Date:06.09.2012  

Case No.:36/46/82­ALC4/2011

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved

121 09.08.2012 Approved HQ File :01/82/050/01252/AM12/ RLA File :03/94/040/00826/AM12/ Lic.No/Date:0310675431 09.01.2012 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/37/2012­Ch. II dated 25.5.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Propyl Paraben 1 kg 1. Para  Hydroxy  Benzoic Acid 0.850 kg 2. N­Propanol 0.500 kg   122

Case No.:40/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00044/AM13/ RLA File :09/24/040/00490/AM12/ Lic.No/Date:0910050743 12.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/138/2011­Ch. II dated 25.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Octenidine Di Hydrochloride or Octenidine 2 HCL 1 kg 1. 4­Amino Pyridine 0.345 kg 2. 1­Octanal  (N­Octyl Aldehyde) 0.470 kg 3. Di Chloro Methane (MDC) 0.374 kg 4. 1,10­Dicane Diol 0.496 kg 5. Methyl  Ethyl  Ketone  (MEK) 1.003 kg   123

Case No.:34/51/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM12/ RLA File :09/24/040/00451/AM12/ Lic.No/Date:0910050775 13.01.2012 Defer Date:06.09.2012   124

Case No.:3/43/82­ALC4/2011

Party Name:SOHAN HEALTHCARE PVT. LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01172/AM12/ RLA File :31/83/040/00210/AM12/ Lic.No/Date:3110052542 19.01.2012 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceticals vide their OM No. 35011/164/2012­PI(Norms) dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp Qty Sl No Import items Qty allowed

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  kg/kg Metformin  Hydrochloride BP/EP?USP  While  Crystalline Powder 1 kg 1. Dicyandiamide 0.567 2. Di Methyl Amine HCL 0.60 3. Mix Xylene 0.027 4. Methanol 0.237   125

Case No.:1/44/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01173/AM12/ RLA File :31/83/040/00213/AM12/ Lic.No/Date:3110052544 20.01.2012 Defer Date:06.09.2012   126

Case No.:23/51/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01416/AM12/ RLA File :22/24/040/00084/AM12/ Lic.No/Date:2210012473 25.01.2012 Defer Date:06.09.2012   127

Case No.:35/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00039/AM13/ RLA File :09/24/040/00532/AM12/ Lic.No/Date:0910051038 31.01.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   128

Case No.:39/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00043/AM13/ RLA File :09/24/040/00528/AM12/ Lic.No/Date:0910051037 31.01.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   129

Case No.:56/3/82­ALC4/2012

Party Name:VINDHYA PHARMA (INDIA)PVT LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00060/AM13/ RLA File :09/24/040/00494/AM12/ Lic.No/Date:0910051044 31.01.2012 Defer Date:06.09.2012   130

Case No.:1/51/82­ALC4/2011

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01394/AM12/ RLA File :05/24/040/00383/AM12/ Lic.No/Date:0510316017 Defer

130 HQ File :01/82/050/01394/AM12/ RLA File :05/24/040/00383/AM12/ Lic.No/Date:0510316017 01.02.2012 Defer Date:06.09.2012   131

Case No.:14/3/82­ALC4/2012

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00018/AM13/ RLA File :09/24/040/00531/AM12/ Lic.No/Date:0910051058 01.02.2012 Defer Date:06.09.2012   132

Case No.:15/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00019/AM13/ RLA File :09/24/040/00516/AM12/ Lic.No/Date:0910051056 01.02.2012 Defer Date:06.09.2012   133

Case No.:5/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00009/AM13/ RLA File :09/24/040/00519/AM12/ Lic.No/Date:0910051057 01.02.2012 Defer Date:06.09.2012   134

Case No.:28/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00032/AM13/ RLA File :09/24/040/00527/AM12/ Lic.No/Date:0910051095 02.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   135

Case No.:37/3/82­ALC4/2012

Party Name:ORTIN LABORATORIES LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00041/AM13/ RLA File :09/24/040/00492/AM12/ Lic.No/Date:0910051112 03.02.2012 Defer Date:06.09.2012   136

Case No.:4/3/82­ALC4/2012

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00008/AM13/ RLA File :09/24/040/00509/AM12/ Lic.No/Date:0910051114 03.02.2012 Defer Date:06.09.2012  

Case No :16/3/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED Meet No/Date:15/82­ALC4/2012 Status:Case

137

Case No.:16/3/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00020/AM13/ RLA File :09/24/040/00491/AM12/ Lic.No/Date:0910051149 07.02.2012 Defer Date:06.09.2012   138

Case No.:22/3/82­ALC4/2012

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00026/AM13/ RLA File :09/24/040/00539/AM12/ Lic.No/Date:0910051156 08.02.2012 Defer Date:06.09.2012   139

Case No.:40/51/82­ALC4/2011

Party Name:QUANTUM DRUGS & CHEMICALS 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01433/AM12/ RLA File :35/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:3510037427 08.02.2012 Defer Date:06.09.2012   140

Case No.:29/3/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00033/AM13/ RLA File :09/24/040/00521/AM12/ Lic.No/Date:0910051178 09.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   141

Case No.:30/3/82­ALC4/2012

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00034/AM13/ RLA File :09/24/040/00529/AM12/ Lic.No/Date:0910051204 10.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   142

Case No.:43/3/82­ALC4/2012

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM13/ RLA File :22/24/040/00087/AM12/ Lic.No/Date:2210012518 10.02.2012 Defer Date:06.09.2012   143

Case No.:17/3/82­ALC4/2012

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00021/AM13/ RLA File :09/24/040/00563/AM12/ Lic.No/Date:0910051235 13.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per

143 details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed kg/kg 2,4­Dimethyl Thiophenol 1 kg 1 Meta Xylene 1.37   144

Case No.:18/8/82­ALC4/2012

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00210/AM13/ RLA File :56/24/040/00001/AM12/ Lic.No/Date:5610000024 13.02.2012 Defer Date:06.09.2012   145

Case No.:21/3/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00025/AM13/ RLA File :09/24/040/00561/AM12/ Lic.No/Date:0910051230 13.02.2012 Defer Date: 6.9.2012   146

Case No.:26/3/82­ALC4/2012

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00030/AM13/ RLA File :09/24/040/00559/AM12/ Lic.No/Date:0910051239 13.02.2012 Defer Date:06.09.2012   147

Case No.:33/3/82­ALC4/2012

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00037/AM13/ RLA File :03/95/040/00944/AM12/ Lic.No/Date:0310681637 13.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   148

Case No.:20/3/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00024/AM13/ RLA File :09/24/040/00550/AM12/ Lic.No/Date:0910051247 14.02.2012 Defer Date:06.09.2012   149

Case No.:27/3/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM13/ RLA File :09/24/040/00549/AM12/ Lic.No/Date:0910051246 14.02.2012 Defer Date:06.09.2012

  150

Case No.:46/1/82­ALC4/2012

Party Name:CHEMCON SPECIALITY CHEMICALS P LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01488/AM12/ RLA File :34/24/040/00246/AM12/ Lic.No/Date:3410033224 14.02.2012 Defer Date:06.09.2012   151

Case No.:55/4/82­ALC4/2012

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00135/AM13/ RLA File :03/95/040/00886/AM12/ Lic.No/Date:0310681867 14.02.2012 Defer Date:06.09.2012   152

Case No.:87/4/82­ALC4/2012

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00167/AM13/ RLA File :09/24/040/00565/AM12/ Lic.No/Date:0910051324 16.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 14/82 dated 31.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed kg/kg 1­Bromo­2­Iodobenzene 1 kg 1. 2­Bromo Aniline 1.086 2. Potassium Iodide 0.733 3. Cyclohexane 2.75   153

Case No.:1/48/82­ALC4/2011

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01308/AM12/ RLA File :03/94/040/01013/AM12/ Lic.No/Date:0310682488 17.02.2012 Defer Date:06.09.2012   154

Case No.:2/48/82­ALC4/2011

Party Name:SOHAN HEALTHCARE PVT. LTD 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01309/AM12/ RLA File :31/83/040/00228/AM12/ Lic.No/Date:3110053067 21.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceticals vide their OM No. 35011/164/2012­PI(Norms) dated 24.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  kg/kg

kg/kg Metformin  Hydrochloride BP/EP?USP  While  Crystalline Powder 1 kg 1. Dicyandiamide 0.567 2. Di Methyl Amine HCL 0.60 3. Mix Xylene 0.027 4. Methanol 0.237   155

Case No.:73/4/82­ALC4/2012

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00153/AM13/ RLA File :09/24/040/00552/AM12/ Lic.No/Date:0910051394 22.02.2012 Defer Date:06.09.2012   156

Case No.:20/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM13/ RLA File :03/94/040/01027/AM12/ Lic.No/Date:0310683207 23.02.2012 Defer Date:06.09.2012   157

Case No.:26/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00106/AM13/ RLA File :03/94/040/01048/AM12/ Lic.No/Date:0310683210 23.02.2012 Defer Date:06.09.2012   158

Case No.:67/4/82­ALC4/2012

Party Name:HETERO LABS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM13/ RLA File :09/24/040/00582/AM12/ Lic.No/Date:0910051412 23.02.2012 Defer Date:06.09.2012   159

Case No.:14/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00094/AM13/ RLA File :03/94/040/01044/AM12/ Lic.No/Date:0310683238 24.02.2012 Defer Date: Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   160

Case No.:15/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00095/AM13/ RLA File :03/94/040/01025/AM12/ Lic.No/Date:0310683234 24.02.2012 Defer Date:06.09.2012

Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   161

Case No.:16/4/82­ALC4/2012

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM13/ RLA File :03/94/040/00806/AM12/ Lic.No/Date:0310683249 24.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   162

Case No.:27/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00107/AM13/ RLA File :03/94/040/01049/AM12/ Lic.No/Date:0310683243 24.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   163

Case No.:6/4/82­ALC4/2012

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00086/AM13/ RLA File :03/95/040/00935/AM12/ Lic.No/Date:0310683346 24.02.2012 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/143/2011­Ch. II dated 23.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  3,5 Di­Iodo Salicylic Acid 1 kg 1. Iodine Crude 0.723 kg 2. Salicylic Acid 0.393 kg   164

Case No.:8/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00088/AM13/ RLA File :03/94/040/01024/AM12/ Lic.No/Date:0310683229 24.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   165

Case No.:63/4/82­ALC4/2012

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00143/AM13/ RLA File :09/24/040/00553/AM12/ Lic.No/Date:0910051453 27.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals  

Case No.:76/3/82­ALC4/2012

Party Name:SWATI MENTHOL & ALLIED CHEMICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved

166 HQ File :01/82/050/00080/AM13/ RLA File :29/24/040/00005/AM12/ Lic.No/Date:2910016544 27.02.2012 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals U.O No. 14010/62/2012/Ch. II dated 6.8.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  Dihydromyrcenol 1 kg 1 Dihydromyrcene 1.337 kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms committee.   167

Case No.:66/4/82­ALC4/2012

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00146/AM13/ RLA File :07/24/040/00479/AM12/ Lic.No/Date:0710086622 28.02.2012 Defer Date: Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   168

Case No.:83/4/82­ALC4/2012

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00163/AM13/ RLA File :07/24/040/00477/AM12/ Lic.No/Date:0710086624 28.02.2012 Defer Date: Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   169

Case No.:88/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00168/AM13/ RLA File :09/24/040/00601/AM12/ Lic.No/Date:0910051490 28.02.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   170

Case No.:89/4/82­ALC4/2012

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00169/AM13/ RLA File :09/24/040/00575/AM12/ Lic.No/Date:0910051501 28.02.2012 Defer Date: Decision :   In the light of earlier decision taken in meeting no. 30/82 dated 26.10.201, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per     Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2R,5R)­5­Hydroxy­(1,3)­ Oxathiolane­2­Carboxylic Acid,2S ISOPROPYL­5R methyl­IR Cyclohexylester.  1 kg 1. Glyoxalic Acid 50% 0.717 kg 2. 2,5 Di Hydroxy 1,4 Di Thiane 0.30  Kg 3 Cyclohexane 1.48  Kg 4. Toluene 0.67  Kg

  171

Case No.:10/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00090/AM13/ RLA File :03/94/040/01037/AM12/ Lic.No/Date:0310684068 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012   172

Case No.:11/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00091/AM13/ RLA File :03/94/040/00704/AM12/ Lic.No/Date:0310683822 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012   173

Case No.:18/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00098/AM13/ RLA File :03/94/040/01036/AM12/ Lic.No/Date:0310684082 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012   174

Case No.:21/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00101/AM13/ RLA File :03/94/040/01059/AM12/ Lic.No/Date:0310684071 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012   175

Case No.:22/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM13/ RLA File :03/94/040/01067/AM12/ Lic.No/Date:0310684092 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012   176

Case No.:31/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00035/AM13/ RLA File :03/94/040/01052/AM12/ Lic.No/Date:0310684086 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012  

Case No.:32/3/82­ALC4/2012

09 08 2012 Status:Case f

177 09.08.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00036/AM13/ RLA File :03/94/040/01066/AM12/ Lic.No/Date:0310684076 29.02.2012 Defer Date:06.09.2012   178

Case No.:24/4/82­ALC4/2012

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00104/AM13/ RLA File :03/94/040/01071/AM12/ Lic.No/Date:0310684364 01.03.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of DC(MSME).   179

Case No.:65/3/82­ALC4/2012

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00069/AM13/ RLA File :04/24/040/00322/AM12/ Lic.No/Date:0410134302 01.03.2012 Defer Date: 6.9.2012   180

Case No.:18/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00022/AM13/ RLA File :03/94/040/01026/AM12/ Lic.No/Date:0310684482 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012   181

Case No.:19/3/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00023/AM13/ RLA File :03/94/040/01095/AM12/ Lic.No/Date:0310684494 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012   182

Case No.:19/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00099/AM13/ RLA File :03/94/040/01081/AM12/ Lic.No/Date:0310684500 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012   183

Case No.:23/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00103/AM13/ RLA File :03/94/040/01085/AM12/ Lic.No/Date:0310684507 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012

184

Case No.:25/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00105/AM13/ RLA File :03/94/040/01078/AM12/ Lic.No/Date:0310684488 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012   185

Case No.:42/3/82­ALC4/2012

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00046/AM13/ RLA File :22/24/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:2210012586 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012   186

Case No.:74/4/82­ALC4/2012

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00154/AM13/ RLA File :09/24/040/00597/AM12/ Lic.No/Date:0910051589 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the requisite information within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case was deferred for 6.9.2012.   187

Case No.:75/3/82­ALC4/2012

Party Name:MAHAVIR SYNTHESIS PRIVATE LIMITED 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM13/ RLA File :52/24/040/00050/AM12/ Lic.No/Date:5210037982 02.03.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision : Department of Chemicals and Petrochemicals vide their letter No 14010/45/2010­Ch. II dated 18.7.2012 has requested the firm to furnish the following information:            Manufacturing process in brief.          Balanced chemicals reaction showing all the reactants, product and by product with their molecular formula and molecular weight.          Complete material balance with the formation of isomers.          Stagewise % yield on molecular weight basis alongwith justification supported with authentic/printed technical literature.          Quantity of solvents charged, recovered and loss in process for per kg of export item along with justification.          Production of export item for the past 3 years and corresponding consumption of each input duly certified by CA.          Photocopy of the earlier norms fixed by ALC for same export item in the recent past.          Details of isomers/byproducts formed during the process and its recovery in terms of quanity and value for per kg of export item.   It was decided to remind the firm to furnish the information.  Accordingly, case was deferred for 6.9.2012.   188

Case No.:30/4/82­ALC4/2012

09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00110/AM13/ RLA File :03/94/040/01096/AM12/ Lic.No/Date:0310684923 0 03 2012 Defer 09 08 2012

05.03.2012 Date:09.08.2012   189

Case No.:6/7/82­ALC4/2012

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00190/AM13/ RLA File :05/23/040/00526/AM12/ Lic.No/Date:0510322039 11.04.2012 Defer Date: 6.9.2012   190

Case No.:49/14/82­ALC4/2012

Party Name:GEM AROMATICS PVT.LTD. 09.08.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00426/AM13/ RLA File :03/94/040/00207/AM13/ Lic.No/Date:0310698463 13.06.2012 Defer Date: Decision :  In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/65/2010­Ch. II dated 6.8.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl Eugenol 1 kg 1 Clove Leaf Oil 1.267 kg   191

Case No.:1/15/82­ALC4/2012

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 09.08.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00436/AM13/ RLA File :31/83/040/00067/AM13/ Lic.No/Date:3110055076 24.07.2012 Defer Date:06.09.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 6.9.2012 for comments of DC(MSME). Date:13.08.2012 Place:New Delhi Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer