DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 47/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 22.02.2011   The Mee呞ng No.47/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exemp呞on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 22.02.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.         Shri Shaish Kumar, IA, DIPP   2.        Shri D.N. Mathur, Dy.I.A, Department of Pharmaceu呞cals 3.       Shri M. Mitra, Dy. DCGI, Office of DCGI 4.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms CommiƩee Mee呞ng No.46/82 dated 15.02.2011 were ra呞fied by the CommiƩee.    

Case No.B‐398

M/S Scitech Healthcare Pvt. Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No.01/82/050/00436/AM08/DES‐III Mee呞ng Date:22.02.2011 RA F.No.03/95/040/00466/AM08 Adv.Lic.No.0310445758 dated 09.10.2007   CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  noted  that  the  firm  had  men呞oned  that  the  product  is  a nutri呞onal supplement and does not require DML. However the CommiƩee observed that the export product CoQ10 So氒�gel Capsule falls under Chapter 30 which is meant for Pharmaceu呞cal Formula呞ons   and  the  same  can  not  be manufactured  without  obtaining  Drug  Manufacturing  Licence  from  Drug  Authority.  Accordingly,  it  was  decided  to reject the case.    

Case No.B‐399

M/S Sterling Auxiliaries Pvt. Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No.01/82/050/00402/AM10/DES‐III Mee呞ng Date:22.02.2011 RA F.No.03/95/040/00212/AM10 Adv.Lic.No.0310526937 dated 02.07.2009   CommiƩee decided to defer case for 15.03.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No. B‐400

M/s  Srini Pharmaceu呞cals Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No. 47/11 F.No.01/83/050/01679/AM04/DES‐III  Mee呞ng Date  22.02.2011 RA F.No. 09/24/040/00376/AM04

Adv. Lic. No.0910017292 dated 30.01.2004      CommiƩee considered case as per agenda. The representa呞ve of the firm appeared before the CommiƩee and explained the case. He informed the CommiƩee that the same amendment in the import item No.1 has already been approved by NC in its 24/09 mee呞ng held on 09.09.2008 against their another Advance licence No.0910015414 dated 14.08.2003.   A氒�er detailed delibera呞ons and in light of earlier decision taken in 24/09 mee呞ng held on 09.09.2008 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, CommiƩee decided to amend the descrip呞on   of  import item No.1 to read as “3‐Amino‐1‐PhenylButane/1‐Methyl‐3‐Phenyl Propylamine” without any other change  in  the decision taken in 45/83 mee呞ng held on 17.03.2004.   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of NC.    

Case No. B‐401

M/s  J.B. Chemicals & Pharmaceu呞cals Ltd. F.No.01/82/050/00208/AM08/DES‐III  F.No.01/82/050/00564/AM08/DES‐III F.No.01/82/050/00941/AM09/DES‐III  RA F.No. 03/94/040/01325/AM08 RA F.No. 03/94/040/01050/AM08 RA F.No. 03/94/040/00483/AM09 Adv. Lic. No.0310466942 dated 01.04.2008 Adv. Lic. No.0310459136 dated 25.01.2008 Adv. Lic. No.0310484421 dated 29.08.2008        CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  a氒�er  considering  Produc呞on  and  Consump呞on  Data cer呞fied  by Central  Excise  Authority  and  in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in  mee呞ng,  decided  to enhance the quan呞ty of Kanamycin Acid Sulphate to the extent of 1.466 gram/1 gm vial” without any other change in the earlier decisions taken by NC.      

Case No.B‐402

M/S Glenmark Pharmaceu呞cals Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No.01/82/050/01107/AM04/DES‐III Mee呞ng Date:22.02.2011 RA F.No.03/24/040/01857/AM04 Adv.Lic.No.0310241497 dated 11.12.2003   CommiƩee considered case as per agenda and observed that in this case, norms were fixed by NC in its 43/82 mee呞ng held on 19.02.2004. Since the leƩer conveying the decision of NC was not received by the firm, they made representa呞on  for  fixa呞on  of  norms  in  2007.  The  case  was  again  considered  by  NC  in  20/08  mee呞ng  held  on 18.09.2007 and the same was rejected as 呞me barred. The firm has requested to withdraw the decision of NC taken 18.09.2007 as the norms were already fixed by NC in its mee呞ng held on 19.02.2004.   A氒�er  detailed  delibera呞ons  and  in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in  mee呞ng,  decided  to withdraw the decision taken in 20/08 mee呞ng held on 18.09.2007 and to advise RA to regularize the advance licence

as per decision taken by NC in 43/82 mee呞ng held on 19.02.2004.        

Case No.B‐402A

M/S Arch Pharmalabs Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No. 01/82/050/01469/AM09 F.No. 01/82/050/00829/AM10  F.No. 01/82/050/00009/AM10 F.No. 01/82/050/00294/AM10  Mee呞ng Date: 22.02.2011 RA F.No.03/94/040/00752/AM09 RA F.No.03/94/040/00713/AM10 RA F.No.03/94/040/01131/AM09 RA F.No.03/94/040/00087/AM09 Adv.Lic.No.0310493255 dated 06.11.2008 Adv.Lic.No.0310551191 dated 06.12.2009 Adv.Lic.No.0310514341 dated 02.04.2009 Adv.Lic.No.0310524765 dated 18.06.2009   CommiƩee considered case as per agenda. The representa呞ves of the firm appeared before the CommiƩee for  personal hearing  and  explained  the  case.  They  informed  the  CommiƩee  that  they  are  impor呞ng  Ox  Bile  Solid content 75% and the by‐product in the process can not be reused and therefore the actual consump呞on of the said product is 6.5 kg/kg of export product.   A氒�er  detailed  delibera呞ons  and  in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in  mee呞ng,  CommiƩee decided to enhance the quan呞ty of Ox Bile Solids 75% to the extent of 6.5 kg/kg of export product without any other change in the decisions taken in 31/82 mee呞ng held on 02.11.2010.        

Case No.B‐403

M/S Pab Organics Pvt. Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No.01/82/050/00311/AM11/DES‐III F.No.01/82/050/01613/AM10/DES‐III Mee呞ng Date:22.02.2011 RA F.No.34/24/040/00154/AM10 RA F.No.34/24/040/00153/AM10 Adv.Lic.No.3410026789 dated 08.04.2010 Adv.Lic.No.3410023355dated 03.02.2009   CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to reject the request of the firm for enhancement in the quan呞ty of input as the norms have already been fixed correctly on the basis of All Industry compara呞ve data.

Case No. A‐57

M/s  Divi’s Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/01039/AM11/DES‐III    CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.       

Case No. A‐58

F.No.01/82/162/01029/AM11/DES‐III       

Case No. A‐59

F.No.01/82/162/01030/AM11/DES‐III         

Case No. A‐60

F.No.01/82/162/01031/AM11/DES‐III       

Case No. A‐61

F.No.01/82/162/01036/AM11/DES‐III       

Case No. A‐62

F.No.01/82/162/01041/AM11/DES‐III       

Case No. A‐63

F.No.01/82/162/01032/AM11/DES‐III

     

Case No. A‐64

F.No.01/82/162/01037/AM11/DES‐III       

Case No. A‐65

F.No.01/82/162/01040/AM11/DES‐III       

Case No. A‐66

F.No.01/82/162/01042/AM11/DES‐III       

Case No. A‐67

F.No.01/82/162/01018/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Carbidopa 1 Kg. 1. Methyldopa 2.55 kg 2. Methanol 2.68 kg 3. Toluene 1.53 kg      

Case No. A‐68

F.No.01/82/162/01043/AM11/DES‐III   

Case No. A‐69

F.No.01/82/162/01044/AM11/DES‐III       

Case No. A‐70

F.No.01/82/162/01019/AM11/DES‐III       

Case No. A‐71

F.No.01/82/162/01020/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapen呞n 1 Kg. 1. 1,1‐Cyclophxane Diace呞c Acid 1.941 kg 2. Methanol 2.24 kg 3. Heptanes 0.40 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.86 kg      

Case No. A‐72

F.No.01/82/162/01046/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 1 Kg. 1. 1,2 Epoxy Butane 1.15 kg 2. Tetra Hydrofuran 4.02 kg 3. Ethylene Dibromide 3.67 kg 4. Methanol 6.66 kg 5. Toluene 2.13 kg 6. Triphenyl Phosphine 2.13 kg

HBr (47%) 1.41 kg 8. 2,7‐Dimethylocta‐2,4,6‐Triene‐1,8‐Dial/C‐10 Dialdehyde 0.42 kg      

Case No. A‐73

F.No.01/82/162/01015/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alendronic Acid 1 Kg. 1. 4‐Amino Butyric Acid 0.60 kg 2. Toluene 1.94 kg 3. DMF 0.02 kg 4. Dimethyl Phosphite 0.584 kg 5. Triethyl Amine 0.45 kg      

Case No. A‐74

F.No.01/82/162/01016/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alpha, Alpha Dimethyl‐P‐Bromo Phenyl Ace呞c Acid methyl Ester 1 Kg. 1. Methacrylic Acid 1.16 kg 2. Toluene 0.68 kg 3. Heptane 0.943 kg 4. Methanol 0.462 kg      

Case No. A‐75

F.No.01/82/162/01045/AM11/DES‐III   

Case No. A‐76

F.No.01/82/162/01017/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bupropion Hcl 1 Kg. 1. 3’‐Chloropropiophenone 0.85 kg 2. Toluene 3.20 kg 3. Acetone 0.316 kg 4. IPA 2.46 kg      

Case No. A‐77

F.No.01/82/162/01038/AM11/DES‐III       

Case No. A‐78

F.No.01/82/162/01014/AM11/DES‐III          CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and    in  consulta呞on  with  technical  authority  present  in mee呞ng, decided to fix consump呞on norms for EOU as per details below.    Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Nitro Isophthalic Acid dimethyl Ester 1 Kg. 1. 5‐Nitroisothallic Acid 0.94 kg 2. Methanol 1.10 kg 3. Sulphuric Acid 0.26 kg      

Case No. A‐79

M/s  Oleofine Organics (India) Ltd. F.No.01/82/162/00550/AM11/DES‐III  RA F.No.03/95/040/00361/AM11 Applica呞on under para 4.4.2 of HBP.    CommiƩee considered case as per agenda. Ms Hema, Export Manager of the firm appeared for personal hearing before the CommiƩee and explained the case.  She informed the CommiƩee that they  will  be  impor呞ng Hydrogenated  Palm  Stearin  –  (HPS)  (Edible  Grade),  while  Directorate  of  Vanaspa呞,  Vegetable  Oils  and  Fats  have

given NOC for import of Hydrogenated Palm Stearine, (Non Edible Grade). CommiƩee observed that as per para 4.7 of HBP, Vol.I, Advance Authorisa呞ons for import of all vegetable/edible Oils classified under Chapter 15 can be issued under para 4.4.2 of HBP, Vol.I. The CommiƩee also felt that it is not prac呞cable to clarify Hydrogenated Palm Stearin (HPS) as edible or non‐edible oil. Further the item (ITC(HS) Code 15162091) is free for import. The CommiƩee also noted that NOC is not required for issue of Advance Authorisa呞on under para 4.4.2 of HBP, as per FTP/HBP.     The CommiƩee thus decided to fix ad‐hoc norms as under or as applied by the firm which is lower for issue of Advance Authorisa呞on under para 4.4.2 of HBP on the basis of wriƩen comments received from Department of C&PC vide their U.O. No.14010/39/2008/Ch.II dated 11.09.2009.   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monoglyceride (GMS) (Glycerol Monostearate) 1 Kg. 1. Hyderogenated Palm Stearine 0.872 kg 2. Glycerine 0.180 kg        

Case No. A‐80

M/s  Oleofine Organics (India) Ltd. F.No.01/82/162/00551/AM11/DES‐III  RA F.No.03/95/040/00257/AM11 Applica呞on under para 4.4.2 of HBP.          CommiƩee considered case as per agenda. Ms Hema, Export Manager of the firm appeared for personal hearing before the CommiƩee and explained the case.  She  informed  the  CommiƩee  that  they  will  be  impor呞ng Hydrogenated  Palm  Stearin  –  (HPS)  (Edible Grade),  while  Directorate  of  Vanaspa呞,  Vegetable  Oils  and  Fats  have given NOC for import of Hydrogenated Palm Stearine, (Non Edible Grade). CommiƩee observed that as per para 4.7 of HBP, Vol.I, Advance Authorisa呞ons for import of all vegetable/edible Oils classified under Chapter 15 can be issued under para 4.4.2 of HBP, Vol.I. The CommiƩee also felt that it is not prac呞cable to clarify Hydrogenated Palm Stearin (HPS) as edible or non‐edible oil. Further the item (ITC(HS) Code 15162091) is free for import. The CommiƩee also noted that NOC is not required for issue of Advance Authorisa呞on under para 4.4.2 of HBP, as per FTP/HBP.     The CommiƩee thus decided to fix ad‐hoc norms as under or as applied by the firm which is lower for issue of Advance Authorisa呞on under para 4.4.2 of HBP on the basis of wriƩen comments received from Department of C&PC vide their U.O. No.14010/39/2008/Ch.II dated 11.09.2009.   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monoglyceride (GMS) (Glycerol Monostearate) 1 Kg. 1. Hyderogenated Palm Stearine 0.872 kg 2. Glycerine 0.180 kg      

Case No. C‐34

M/s  Emami Ltd.

F.No.01/82/162/00639/AM11/DES‐III       CommiƩee considered case as per agenda and observed that the applica呞on was forwarded to DC(MSME) long back for their comments, but the wriƩen technical comments have not been received. It was, therefore, decided to  remind  DC(MSME)  through  D.O.  leƩer  at  the  level  of  Chairman,  NC‐3  and  also  decided  to  forward  a  copy  of applica呞on to Department of Ayush for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.       

Case No. C‐35

M/s  Emami Ltd. F.No.01/82/162/00638/AM11/DES‐III       CommiƩee considered case as per agenda and observed that the applica呞on was forwarded to DC(MSME) long back for their comments, but the wriƩen technical comments have not been received. It was, therefore, decided to  remind  DC(MSME)  through  D.O.  leƩer  at  the  level  of  Chairman,  NC‐3  and  also  decided  to  forward  a  copy  of applica呞on to Department of Ayush for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.       

Case No. C‐36

M/s  Emami Ltd. F.No.01/82/162/00637/AM11/DES‐III       CommiƩee considered case as per agenda and observed that the applica呞on was forwarded to DC(MSME) long back for their comments, but the wriƩen technical comments have not been received. It was, therefore, decided to  remind  DC(MSME)  through  D.O.  leƩer  at  the  level  of  Chairman,  NC‐3  and  also  decided  to  forward  a  copy  of applica呞on to Department of Ayush for their comments. Accordingly, case was deferred for 08.03.2011.              1

Case No.:461/24/83‐ALC1/2007

Party Name:NICHIPLAST INDIA PVT LTD. Meet No/Date:47/82‐ALC4/2010 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01318/AM07/ RLA File :05/24/040/00876/AM07/ Lic.No/Date:0510200569 07.03.2007 Defer Date: Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 14/87 mee呞ng held on 16.07.2008 and in consulta呞on with technical authori呞es present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DeƩol  Medicated  Fabric  Plaster (Size 20 mm X 66 mm, Box of 100 Strips) 1 Box 1. Elas呞c Fabric of 106 cm (Containing more than 5% Elastomeric Yarn by weight) 0.14133  Sq. Meter 2. Narrow  Woven  Fabric  Roll  of  CoƩon  (12 mm width) 0.03155  Sq. Meter 3. PVC/PE Covering Foil (39 mm width) 0.16380  Sq. Meter

  2

Case No.:8/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee considered case as per agenda. The representa呞ve of the firm appeared before the CommiƩee for personal hearing and explained the case. He informed  the  CommiƩee that  they  are  having  two  Drug  Manufacturing  Licences,  one  for  export  to  Germany  and  another  for  export  to  all  the  countries  except Germany.  He gave  a  copy  of  DML  for  the  instant  advance  authoriza呞on  in  which  some correc呞on  was  carried  out  but  the  same  was  not  authen呞cated  by  Drug Authority. CommiƩee, therefore, advise the representa呞ve of the firm to get the correc呞on in DML authen呞cated from Drug Authority. CommiƩee also requested Shri M. Mitra, Dy. Drugs Controller General present in mee呞ng to verify the correc呞ons made in the DML. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   3

Case No.:12/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00241/AM10/ RLA File :09/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0910038337 24.06.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2010‐Ch.II dated 07.12.2010 and in consulta呞on with technical authori呞es present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vivinol  (4‐N  Butyl  Resorcinol  or  4‐ Butyl‐1,3‐Dihydroxy Benzene) 1 Kg.  1. Resorcinol 2.42 kg 2. 4 (N) Butyric Acid 2.54 kg 3. Zinc Chloride Anhydrous 1.00 kg 4. Toluene 1.00 kg 5. Hexane 1.00 kg 6. Isopropyl Alcohol 1.00 kg     4

Case No.:2/47/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01592/AM11/ RLA File :07/21/040/00729/AM10/ Lic.No/Date:0710068320 17.11.2009 Defer Date:22.03.2011 Decision  :CommiƩee  considered  case  as per  agenda  and  observed  that  the  firm  has  sought  export  of  Injec呞on,  but they  have  given  the  quan呞ty  of  Injec呞on  in kilograms, while it should be indicated in numbers. It was, therefore, decided to seek a clarifica呞on from the firm in this regard and defer the case for 22.03.2011.  

5

Case No.:62/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0910040280 16.12.2009 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   6

Case No.:66/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00281/AM11/ RLA File :09/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0910040497 01.01.2010   Decision  :  CommiƩee considered   case  as  per  agenda and  in  light  of  earlier  decision  taken  4/82  mee呞ng  held  on  27.04.2010  and  in  consulta呞on  with  technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Quan呞ty allowed Zidovudine  1 kg 1. 3‐Azido‐3‐Deoxy Thymidine (total impuri呞es NLT 5%) 1.05 kg 2. Dimethyl Sulfoxide 1.56 kg 3. Methanol 2.19 kg     7

Case No.:8/44/82‐ALC4/2009

Party Name:EMAMI LIMITED, 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM10/ RLA File :02/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0210136503 14.01.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of DC(MSME).   8

Case No.:18/5/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00052/AM11/ RLA File :03/94/040/00795/AM10/ Lic.No/Date:0310555546 15.01.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty.  allowed Trichloro Pyrimidine 5‐ Fluoro (Purity NLT 98%) 1 kg 1. Trichloro Pyrimidine 5‐Fluoro (Purity NLT 90%) 1.10 kg  

9

Case No.:84/5/82‐ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00118/AM11/ RLA File :22/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:2210009594 19.01.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda  and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty.  allowed Diethyl 2‐Thienyl Methyl Malonate Synonyms: Propanedioic Acid 2‐(2‐ Thienylmethyl)‐1,3‐Diethyl Ester Formula: C12H1604S Purity: NLT 95% 1 kg 1. Thiophene‐2‐Carboxyaldehyde Synonyms: 2‐Thienyladehyde, 2‐ Thiophenecarboxaldehyde Formula: C5H4OS Purity: NLT 99% 0.554 kg 2. Diethyl Malonate Synonyms: ethyl Methane Dicarboxylate, Ethyl Propanedioate Formula: CH2(COOC2H5)2 Purity: NLT 99% 0.791 kg     10

Case No.:39/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM11/ RLA File :03/95/040/00654/AM10/ Lic.No/Date:0310558977 08.02.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of Applica呞on to DIPP for their comments. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   11

Case No.:44/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   12

Case No.:2/19/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00587/AM11/ RLA File :09/24/040/00492/AM10/ Lic.No/Date:0910041056 24.02.2010   Decision : CommiƩee considered  case as per agenda and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy the norms under para 4.7 of

HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Darunavir 1 kg 1. (2S,3S)‐1,2‐Epoxy‐3‐(Boc‐Amino)‐4‐Phenyl Butane 1.41 kg 2. (3AS,6AR)‐Tetrahydro‐4‐Methoxy Furo (3,4‐B) Furan‐2‐(3H)‐One 0.86 kg 3. Isobutyl Amine 2.06 kg 4. Tetrahydrofuran 0.76 kg 5. Acetonitrile 16.47 kg     13

Case No.:22/8/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00211/AM11/ RLA File :03/94/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0310574313 14.05.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/84/2010‐PI (Norms) dated 01.10.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Olmesartan Medoxomill 1 Kg.  1. 4‐(1‐Hydroxy‐1‐Methyl‐Ethyl)‐2‐Propyl‐1H‐Imidazole 5‐Carboxylic Acid Ethyl Ester 0.78 kg 2. 5‐(4‐Bromomethyl)(1,1‐Bromomethyl)‐2YL Triphenyl‐1‐H Tetrazole 1.81 kg 3. 4‐Chloromethyl‐5‐Methyl‐1,3‐dioxolen‐2‐one 0.48 kg 4. Dimethyl Formamide 6.72 kg 5. Tetrahydrofuran 3.43 kg 6. Potassium Carbonate 0.57 kg 7. Toluene 2.41 kg     14

Case No.:30/14/82‐ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00392/AM11/ RLA File :07/24/040/00037/AM11/ Lic.No/Date:0710071792 26.05.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of C&PC.

15

Case No.:31/14/82‐ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00393/AM11/ RLA File :07/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:0710071909 31.05.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of C&PC.   16

Case No.:34/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01115/AM11/ RLA File :09/24/040/00089/AM11/ Lic.No/Date:0910042293 10.06.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   17

Case No.:52/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01133/AM11/ RLA File :09/24/040/00108/AM11/ Lic.No/Date:0910042419 18.06.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/88/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nevirapine Anhydrous/Nevirapine 1 Kg.  1. 2‐Chloro Nico呞nic Acid 0.902 kg 2. Carbon Enoan呞cromos (Ac呞vated Carbon) 0.100 kg 3. Cyclohexane 1.109 kg 4. Cyclo Propylamine 0.57 kg 5. Diethylene Glycol Dimethyl Ether (Diglyme) 2.16 kg 6. Methanol 8.43 kg 7. Methylene Chloride 1.30 kg 8.   2‐Chloro‐3‐Amino‐4‐Methyl  Pyridine (CAMP) 0.7594 kg 9. Steam/Thermal As per fuel policy     18

Case No.:26/39/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01107/AM11/ RLA File :09/24/040/00110/AM11/ Lic.No/Date:0910042467 24.06.2010

Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Finasteride 1 Kg.  1. 3‐Oxo‐4‐Aza‐5‐Alpha‐Androstane‐17  Beta Carboxylic Acid 1.90 kg 2. Methylene Chloride 6.25 kg 3. Diisopropyl Ether 10.17 kg 4. Bis(Trimethyl Silyl)‐Trifluoro Acetamide 1.47 kg 5. 2,3‐Dichloro‐5,6‐Dicyano Benzoquinone 0.86 kg 6. Tetrahydrofuran 3.12 kg     19

Case No.:26/31/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00951/AM11/ RLA File :09/24/040/00081/AM11/ Lic.No/Date:0910042501 25.06.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumefantrine 1 Kg.  1. 2,7‐Dichloro‐9H‐Fluorene 1.134 kg 2. Methylene Dichloride 2.657 kg 3. Methanol 4.205 kg 4. Sodium Boro Hydride 0.07 kg 5. Di‐Butylamine 1.23 kg 6. Dimethyl Formamide 1.063 kg 7. N‐Heptane 1.454 kg 8.  Ac呞vated Carbon (CECA ENO PC) 0.100 kg     20

Case No.:18/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01608/AM11/ RLA File :09/24/040/00505/AM10/ Lic.No/Date:0910042504 25.06.2010 Defer Date22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.

21

Case No.:63/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM11/ RLA File :09/24/040/00116/AM11/ Lic.No/Date:0910042624 06.07.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   22

Case No.:68/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM11/ RLA File :09/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0910042623 06.07.2010 Defer Date:22.03.2011   23

Case No.:71/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01152/AM11/ RLA File :09/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0910042622 06.07.2010 Defer Date:22.03.2011   24

Case No.:72/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM11/ RLA File :09/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0910042671 12.07.2010 Defer Date:22.03.2011   25

Case No.:7/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01597/AM11/ RLA File :05/23/040/00081/AM11/ Lic.No/Date:0510267986 13.07.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/82/2010/Ch.II dated 01.11.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3,5 Trichloropyridine 1 Kg. 1. Denatured Ethyl Alcohol 2.39 kg 2. Methanol 1.44 kg 3. Alumino Silicate Catalyst 0.0197 kg 4. Dimethyl Formamide 0.350 kg

Toluene 0.126 kg 6. Thionyl Chloride 0.960 kg 7. Sodium Nitrite 0.566 kg 8. Styrene 0.001 kg 9. Caus呞c Soda Lye (46%) 2.00 kg     26

Case No.:10/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01600/AM11/ RLA File :05/23/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:0510267990 13.07.2010 Defer Date:22.03.2011   27

Case No.:15/19/82‐ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00600/AM11/ RLA File :09/24/040/00136/AM11/ Lic.No/Date:0910042745 20.07.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Emtricitabine 1 Kg. 1. (2R,5R)‐5‐Hydroxy‐[1,3]  Oxathiolane‐2‐Carboxylic Acid 2‐Isopropyl‐5‐Methyl Ester (ECE) 3.01 kg 2. 5‐Fluro Cytosine 1.348 kg 3. Hexamethyl Disilazane (HDMS) 1.86 kg 4. Dimethyl Formamide 4.31 kg 5. Sodium Borohydride 0.51 kg     28

Case No.:28/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01109/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:2210010203 21.07.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. D(‐) P‐Hydroxy Phenyl Glycine Methylester 0.608 kg     29

Case No.:4/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01594/AM11/ RLA File :05/23/040/00100/AM11/ Lic.No/Date:0510268832 22.07.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azacyclonol 1 Kg. 1. Tetrahydrofuran 2.81 kg 2. Gamma Picoline 0.74 kg 3. Magnesium Turning 0.30 kg 4. Toluene 0.405 kg 5. Monochloro Benzene 1.40 kg 6. Methanol 0.375 kg     30

Case No.:6/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01596/AM11/ RLA File :05/23/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0510268831 22.07.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azacyclonol 1 Kg. 1. Tetrahydrofuran 2.81 kg 2. Gamma Picoline 0.74 kg 3. Magnesium Turning 0.30 kg 4. Toluene 0.405 kg 5. Monochloro Benzene 1.40 kg 6. Methanol 0.375 kg

  31

Case No.:11/19/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00596/AM11/ RLA File :03/94/040/00379/AM11/ Lic.No/Date:0310585032 26.07.2010  Defer Date:08.02.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of C&PC.   32

Case No.:35/19/82‐ALC4/2010

Party Name:DISCOVERY INTERMEDIATES PVT LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00620/AM11/ RLA File :09/24/040/00045/AM11/ Lic.No/Date:0910042935 29.07.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to call for the following informa呞on from the firm.   1.       Percentage of yield achieved. 2.       End use of export product. 3.       Other technical technical details as per Appendix 33.   Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   33

Case No.:9/47/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01599/AM11/ RLA File :31/24/040/00068/AM11/ Lic.No/Date:3110044134 29.07.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fomepizole Injec呞on 1 gm/ml 1.50 ml vial) 1 No. 1. Fomepizole 1.65  gm/1.5  ml vial     34

Case No.:32/19/82‐ALC4/2010

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00617/AM11/ RLA File :07/24/040/00137/AM11/ Lic.No/Date:0710073295 30.07.2010 Defer Date:22.03.2011

35

Case No.:37/19/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00622/AM11/ RLA File :09/24/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0910042939 30.07.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of C&PC.   36

Case No.:5/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01595/AM11/ RLA File :05/23/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:0510269607 03.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/82/2010/Ch.II dated 01.11.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by                                                         Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cetyl Pyridinium Chloride 1 Kg. 1. Cetyl Chloride 0.930 kg 2. Ethyl Alcohol (Denatured) 0.930 kg 3. Methanol 0.450 kg 4. Alumino Silicate Catalyst 0.0076 kg 5. Hydrogen Peroxide 0.07 kg 6. Ac呞vated Carbon 0.20 kg     37

Case No.:36/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01117/AM11/ RLA File :09/24/040/00166/AM11/ Lic.No/Date:0910043004 06.08.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/141/2010‐PI‐(Norms) dated 06.12.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Telmisartan Powder 1 Kg.  1. 2‐Cyano‐4‐Methyl Biphenyl 0.844 kg 2. N‐Methyl‐O‐Phenylene Diamine 2 Hcl 0.74 kg 3. 2‐N‐Propyl‐4‐Methyl‐6‐Carboxylate‐1H‐ Benzimidazole 0.75  kg

1,2‐Dimethoxyethane 1.93 kg 5. Methanol 4.316 kg     38

Case No.:46/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01127/AM11/ RLA File :09/24/040/00177/AM11/ Lic.No/Date:0910043001 06.08.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  U.O. No.35011/52/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hcl 1 Kg. 1. Acyclovir 0.78 kg 2. N,N”‐Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 3. 4‐(Dimethyl Amino) Pyridine 0.028 kg 4. N‐benzyloxycarbonyl‐L‐valine (cBZ‐1‐valine) 1.1824 kg 5. N‐N Dimethyl Formamide 3.77 kg 6. Methanol 5.98 kg 7. Steam/Thermal Coal As per packing policy     39

Case No.:61/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM11/ RLA File :09/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0910043003 06.08.2010 Defer Date:22.03.2011   40

Case No.:39/22/82‐ALC4/2010

Party Name:UNICHEM LABORATORIES LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00692/AM11/ RLA File :03/95/040/00365/AM11/ Lic.No/Date:0310588002 17.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Amoxycillin  and  Clavulanate Potassium Tablets 375 mg 866666 Nos. 1. Amoxycillin Trihydrate 251.940 kg 2. Clavulanate  Potassium  with Avicel/Microcrystalline  Cellulose 102 (1:1) 262.990 kg Amoxycillin  and  Clavulanate Potassium Tablets 625 mg 586274 Nos. 1. Amoxycillin Trihydrate 340.86 kg 2. Clavulanate  Potassium  with Avicel/Microcrystalline  Cellulose 102 (1:1) 177.905 kg     41

Case No.:41/22/82‐ALC4/2010

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00694/AM11/ RLA File :03/95/040/00338/AM11/ Lic.No/Date:0310588148 17.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl‐6‐Methyl Nico呞nate 1 No. 1. 5‐Ethyl‐2‐Methyl Pyridine 0.99 kg 2. Methylene Chloride 0.682 kg 3. Methanol 1.818 kg     42

Case No.:2/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM11/ RLA File :03/94/040/00331/AM11/ Lic.No/Date:0310588174 17.08.2010 Defer Date:08.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of C&PC.   43

Case No.:109/22/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00762/AM11/ RLA File :09/24/040/00203/AM11/ Lic.No/Date:0910043139 19.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

p p p y p y Ramipril 1 No. 1. Benzyl‐(Cis,Endo)‐Octahydrocyclopenta (B) Pyrrole‐ 2 (S)‐Carboxylate Hydrochloride 1.11 kg 2. N‐[1(S)‐Carboethoxy‐3‐Phenylpropyl]‐(S)‐Alanine 1.155 kg 3. N,N‐Dicyclohexylcarbodiimide 0.875 kg 4. Methylene Chloride 2.353 kg 5. Diisopropyl Ether 2.647 kg     44

Case No.:62/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01143/AM11/ RLA File :09/24/040/00204/AM11/ Lic.No/Date:0910043136 19.08.2010 Defer Date:22.03.2011   45

Case No.:69/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01150/AM11/ RLA File :09/24/040/00161/AM11/ Lic.No/Date:0910043211 23.08.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/58/2010‐PI (Norms) dated 01.10.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Tenofovir  Disoproxil Fumarate 1 Kg. 1. Adenine   (6 Amino Purine) 0.914 kg 2. (R) Propylene Carbonate 0.7938 kg 3. Diethyl  P‐Toluene  Sulphonyloxy  Methyl Phosphonate 2.025 kg 4. Chloromethyl Iso Propyl Carbonate 2.0867 kg 5. Magnesium Tert Butoxide 0.536 kg 6. Hydrobromic Acid (48% w/w AQ. Solu呞on) 6.54 kg 7. Triethylamine 1.028 kg 8. Dimethyl Formamide 2.04 kg 9. N‐Methyl Pyrrolidinone 3.92 kg 10. Methylene Chloride 8.82 kg 11. Acetone 0.71 kg 12. Iso Propyl Alcohol 4.65 kg 13. Cyclohexane 1.79 kg

  46

Case No.:17/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01098/AM11/ RLA File :09/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0910043227 24.08.2010 Defer Date:22.03.2011   47

Case No.:70/39/82‐ALC4/2010

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM11/ RLA File :09/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0910043238 24.08.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   48

Case No.:8/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01598/AM11/ RLA File :05/23/040/00129/AM11/ Lic.No/Date:0510271327 25.08.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/82/2010/Ch.II dated 01.11.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by                                                            Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pyridine 2 Aldehyde 1 Kg. 1. Alpha Picoline 1.80 kg 2. Ace呞c Acid 1.75 kg 3. Hydrogen Peroxide (50%) 2.50 kg 4. Caus呞c Soda Lye (46%)2.10 kg 5. Selenium Dioxide 0.05 kg 6. Ethylene dichloride (EDC) 1.60 kg     49

Case No.:1/47/82‐ALC4/2010

Party Name:BAL PHARMA LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01591/AM11/ RLA File :07/24/040/00205/AM11/ Lic.No/Date:0710073841 27.08.2010

Decision  :  CommiƩee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded by  PI  Division  vide  their  O.M.  No.35011/117/2007‐PI‐III  dated 19.05.2008 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per  unit of export product Amiloride Hcl 1 Kg. 1. Methyl  3,5  Diamino  6‐Chloro Pyrazine 2‐Carboxylate 0.838 kg/kg 2. Guanidine Hcl 0.40 kg/kg 3. Sodium Methoxide 0.22 kg/kg 4. Methanol 2.25 kg/kg 5. Hyderochloric Acid Not  an  importable item.  Hence  not allowed 6. Hyflo Not allowed as it is a free‐flowing  agent and  not  an  input  in the  manufacturing process. 7. Ac呞vated Carbon 0.100 kg/kg     50

Case No.:102/40/82‐ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01301/AM11/ RLA File :31/24/040/00088/AM11/ Lic.No/Date:3110044569 01.09.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/104/2010/Ch.II dated 04.02.2011 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho  Methyl  Cyclohexyl Acetate 1 Kg. 1. Phenol 0.775 kg 2. Methanol 0.264 kg 3. Ace呞c Acid 0.312 kg     51

Case No.:3/47/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 22.02.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01593/AM11/ RLA File :05/23/040/00138/AM11/ Lic.No/Date:0510272117 06.09.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/82/2010/Ch.II dated 01.11.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3,5 Trichloropyridine 1 Kg. 1. Denatured Ethyl Alcohol 2.39 kg 2. Methanol 1.44 kg 3. Alumino Silicate Catalyst 0.0197 kg 4. Dimethyl Formamide 0.350 kg 5. Toluene 0.126 kg 6. Thionyl Chloride 0.960 kg 7. Sodium Nitrite 0.566 kg 8. Styrene 0.001 kg 9. Caus呞c Soda Lye (46%) 2.00 kg     52

Case No.:79/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01160/AM11/ RLA File :02/24/040/00102/AM11/ Lic.No/Date:0210147946 15.09.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng decided to ra呞fy norms on repeat basis under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Export Quan呞ty Sl.No. Import items Qty. allowed  Noscapine BP 0.091 kg 1 1 X Papaverine crude containing Noscapine  not  more  than  10% and crude Papaverine not more than 27% 1kg Papaverine Hcl BP 0.25 kg   The imported Papaverine  crude shall not contain any narco呞c material like opium, Morphine, Codeine, Thevaine or any other alkaloids.   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of Norms CommiƩee.   53

Case No.:20/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310593366 Defer

22.09.2010 Date:08.03.2011 Decision : CommiƩee decided to defer case for 08.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   54

Case No.:3/27/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00870/AM11/ RLA File :09/24/040/00139/AM11/ Lic.No/Date:0910043602 23.09.2010 Defer Date:22.03.2011   55

Case No.:10/27/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00877/AM11/ RLA File :09/24/040/00242/AM11/ Lic.No/Date:0910043641 24.09.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐AVNA/7‐AVCA 1 Kg. 1. GCLE 2.672 kg 2. Acetone 3.61 kg 3. Ac呞vated Carbon (Carbon Enoan呞cromos) 0.100 kg 4. Dimethyl Formamide (DMF) 2.45 kg 5. Methanol (Methyl  Alcohol) 13.25 kg 6. Methylene Chloride 6.41 kg 7. Tri Phenyl Phosphine (TPP) 1.26 kg     56

Case No.:14/27/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00881/AM11/ RLA File :05/24/040/00228/AM11/ Lic.No/Date:0510273723 27.09.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pantoprazole  Sodium Sesquihydrate 1 Kg. 1. Acetone 2.00 kg 2. Methylene Chloride 6.12 kg 3. Ac呞vated Carbon  0.100 kg

Methanol 0.88 kg 5. 5‐Difluoromethoxy‐2‐Mercapto‐1H‐ Benzimidazole 0.80 kg 6. 2‐Chloromethyl‐3,4‐Dimethoxy  Pyridine Hydrochloride 0.80 kg     57

Case No.:15/27/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00882/AM11/ RLA File :05/24/040/00210/AM11/ Lic.No/Date:0510273747 27.09.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/89/2008‐PI‐III dated 11.06.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvasta呞n Calcium 1 Kg. 1. (4R‐CIS)‐1,1‐Dimethylethyl‐6‐Cyanomethyl‐2,2‐ Dimethyl‐1,3‐Dioxane‐4‐Acetate 1.003kg 2. Ac呞vated Carbon 0.047 kg 3. Cyclohexane 0.235 kg 4. Diketone(+/‐)4‐Fluro‐Alfa(2‐methyl‐1‐ Oxopropyl)Fama‐OX O‐N Beta‐ Diphenylbenzenebutaneamide) 1.15 kg 5. Heptane 1.60kg 6. Isopropyl Alcohol 1.128 kg 7. Methanol 5.45 kg 8. Methyl‐T‐Butyl‐Ether 2.63 kg 9. Pivalic Acid 0.227kg 10. Raney Nickel 0.105kg 11. Tetrahydrofuran 2.12 kg 12. Toluene 2.826 kg     58

Case No.:9/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01090/AM11/ RLA File :03/94/040/00560/AM11/ Lic.No/Date:0310594225 28.09.2010 Defer Date:22.03.2011

Decision :CommiƩee decided to remind Ministry of E&F for NOC. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   59

Case No.:74/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01155/AM11/ RLA File :03/94/040/00601/AM11/ Lic.No/Date:0310594787 01.10.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision : CommiƩee decided to remind Ministry of E&F for NOC. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   60

Case No.:16/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CTX LIFESCIENCES PVT LTD, 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01097/AM11/ RLA File :03/94/040/00500/AM11/ Lic.No/Date:0310595131 04.10.2010 Defer Date:22.03.2011   61

Case No.:28/47/82‐ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01618/AM11/ RLA File :09/24/040/00162/AM11/ Lic.No/Date:0910043817 06.10.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to call for percentage of yield achieved from the firm. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   62

Case No.:40/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01121/AM11/ RLA File :04/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0410117838 07.10.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to call for Master Batch Formula duly cer呞fied by Quality Control Incharge and copy of DML from the firm. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   63

Case No.:83/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01164/AM11/ RLA File :34/24/040/00161/AM11/ Lic.No/Date:3410028223 07.10.2010 Defer Date:22.03.2011   64

Case No.:85/39/82‐ALC4/2010

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred Lic.No/Date:3410028299

HQ File :01/82/050/01166/AM11/ RLA File :34/24/040/00179/AM11/ 13.10.2010 Defer Date:22.03.2011   65

Case No.:33/39/82‐ALC4/2010

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01114/AM11/ RLA File :50/24/040/00013/AM11/ Lic.No/Date:5010000420 14.10.2010 Defer Date:22.03.2011   66

Case No.:53/39/82‐ALC4/2010

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01134/AM11/ RLA File :03/95/040/00540/AM11/ Lic.No/Date:0310597325 18.10.2010 Defer Date:22.03.2011   67

Case No.:86/39/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01167/AM11/ RLA File :22/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:2210010557 22.10.2010   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.     68

Case No.:21/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01102/AM11/ RLA File :34/24/040/00178/AM11/ Lic.No/Date:3410028407 25.10.2010 Defer Date:22.03.2011   69

Case No.:80/39/82‐ALC4/2010

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM11/ RLA File :50/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:5010000436 28.10.2010  Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of C&PC.

70

Case No.:6/35/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01022/AM11/ RLA File :31/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:3110045491 16.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/13/2008‐PC‐II dated 28.01.2011  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Water  Corrosion Inhibitor  (Brand  Name‐ Corromin 3159) 1 Kg. 1. Tetraethylene Pentamine (TEPA) 0.050 kg 2. Thioglycolic Acid 0.051 kg 3. Mixed Xylene  0.005 kg 4. Cocoamine Acetate 0.050 kg 5. Cocoamine 15 E O 0.030 kg Oil Corrosion Inbibitor (Corromin 3125) 1 kg 1. Aminoethylethanolamine 0.031 kg 2. Tetraethylene Pentamine 0.014 kg 3. Thioglycolic Acid 0.040 kg 4. Mixed Xylene 0.018 kg 5. Cocoamine Acetate 0.030 kg 6. Cocoamine 15 EO 0.040 kg Scale Inhibitor (Scalemin 3640) 1 kg 1. Acrylic Acid 0.190 kg 2. 2‐Acrylamide  Methyl  Propene  Sulfonic Acid (AMPS) 0.130 kg Biocide‐1 (Brand Name: Biomin 2750) 1 kg 1. Tetrakis  Hydroxymethyl  Phosphomium Sulphate (THPS) 75% 0.484 kg     71

Case No.:9/35/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01025/AM11/ RLA File :03/94/040/00667/AM11/ Lic.No/Date:0310602128 19.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenylephrine Hcl 1 Kg. 1. 3‐Hydroxy Acetophenone 2.47 kg 2. N‐Methyl Bencyl Amine 3.132 kg 3. 5% Palledium On Carbon  0.025 kg

  72

Case No.:12/35/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01028/AM11/ RLA File :05/24/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0510277419 22.11.2010  Defer Date:22.03.2011   73

Case No.:13/35/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM11/ RLA File :09/24/040/00323/AM11/ Lic.No/Date:0910044371 22.11.2010 Defer Date:22.03.2011   74

Case No.:107/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01188/AM11/ RLA File :03/94/040/00757/AM11/ Lic.No/Date:0310602264 22.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Exemestane 25 mg tablet (Qty. of Exemestane required for 25 mg tablet =25.5 mg) 1 Kg. 1. Androstenedione 2.38  kg/kg  of Exemestane 2. Dichloro  Dicyano  Benzoquinone (DDQ) 1.70  kg/kg  of Exemestane     75

Case No.:22/35/82‐ALC4/2010

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01038/AM11/ RLA File :09/24/040/00338/AM11/ Lic.No/Date:0910044392 23.11.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M.  No.35011/70/2008‐PI‐III  dated 30.08.2008 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

p p p y p y Compresso  GEM  70 (Gemfibrozil  Granules  DC 70%) 1 Kg. 1. Gemfibrozil 0.707 kg 2. Maize Starch 0.1485 kg 3. Povidone K‐30 0.0270 kg 4. Sodium Starch Glycollate 0.030 kg 5. Sodium Lauryl Sulphate 0.00150 kg 6. Starch Pregela呞nised 0.083 kg 7. Stearic Acid 0.0100 kg     76

Case No.:105/39/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01186/AM11/ RLA File :03/95/040/00628/AM11/ Lic.No/Date:0310602565 23.11.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/389/2009‐PI (Norms) dated 04.06.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Benazepril  Hcl USP 1 kg  1. 3S‐Amino‐1‐N‐Terbutoxycarbonyl (S Amine) 0.8873 kg 2. Methanol 1.65 kg 3. Methylene Chloride 6.45 kg 4. N‐Methyl Morpholine 0.65 kg 5. R‐Ethyl‐2‐Hydroxy‐4‐Phenyl‐Butanoate 0.762 kg 6. 4‐Nitro Benzene Sulfonyl Chloride 0.893 kg 7. Di Isopropyl Ether 4.30 kg 8. Ac呞vated Carbon 0.100 kg 9. Triethylamine 0.48 kg 10. Toluene 0.80 kg 11. Ethyl Acetate 4.34 kg 12. Sodium Carbonate 0.20 kg     77

Case No.:106/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01187/AM11/ RLA File :03/94/040/00786/AM11/ Lic.No/Date:0310603094 25.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atazanavir Sulphate 1 Kg. 1. 1‐[4‐(Pyridine‐2‐yl)Phenyl]‐5(S)‐2,5‐Bis [Tert‐Butyloxycarbonyl)‐Amino]‐4(S)‐ Hydroxy‐6‐Phenyl‐2‐Azahexane  (DIBOC Compound) 1.00 kg 2. N‐Methoxy Carbonyl‐L‐Tert‐Leucine (MOC Tertleucine) 0.933 kg 3. 1‐Ethyl‐3‐(3‐Dimethylaminopropyl) Carbodiimide Hydrochloride (EDC. Hcl) 0.79 kg     78

Case No.:14/47/82‐ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01604/AM11/ RLA File :22/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:2210010679 25.11.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  earlier  decision  taken  in  44/82  mee呞ng  held  on  01.02.2011  and  in  consulta呞on  with  technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levofloxacin Hemihydrate 1 kg 1. Levofloxacin Q Acid 1.01 kg     79

Case No.:19/47/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01609/AM11/ RLA File :09/24/040/00291/AM11/ Lic.No/Date:0910044461 25.11.2010  Defer Date:22.03.2011   80

Case No.:22/47/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01612/AM11/ RLA File :09/24/040/00345/AM11/ Lic.No/Date:0910044472 26.11.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  OM. No.35011/109/2010‐PI‐(Norms) dated 18.10.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed L‐Methyl Glyoxylate Hydrate (MGH) 1 kg 1. Glyoxalic Acid 0.39 kg 2. Cyclohexane 0.533 kg     81

Case No.:91/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01172/AM11/ RLA File :05/23/040/00176/AM11/ Lic.No/Date:0510278093 29.11.2010 Defer Date:22.03.2011   82

Case No.:93/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01174/AM11/ RLA File :05/23/040/00175/AM11/ Lic.No/Date:0510278092 29.11.2010 Defer Date:22.03.2011   83

Case No.:97/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM11/ RLA File :05/23/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:0510278091 29.11.2010 Defer Date:22.03.2011   84

Case No.:102/39/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01183/AM11/ RLA File :03/95/040/00687/AM11/ Lic.No/Date:0310603435 29.11.2010 Defer Date:22.03.2011   85

Case No.:99/39/82‐ALC4/2010

Party Name:PREMIER INTERMEDIATES PVT. LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01180/AM11/ RLA File :03/95/040/00635/AM11/ Lic.No/Date:0310603682 30.11.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/99/2010‐Ch.III

dated 04.02.2011 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenyl Ace呞c Acid (MGH) 1 kg 1. Benzyl Cyanide 0.940 kg 2. Caus呞c Soda 0.012 kg     86

Case No.:108/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01189/AM11/ RLA File :03/94/040/00682/AM11/ Lic.No/Date:0310603865 01.12.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  U.O. No.35011/231/2008‐PI‐III dated 01.06.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem Injec呞on USP 1 gm 1 mg Vial 1. Meropenem Trihydrate USP 1197.90 mg Meropenem Injec呞on USP 500 mg 500 mg Vial 1. Meropenem Trihydrate USP 598.95 mg     87

Case No.:23/47/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01613/AM11/ RLA File :09/24/040/00376/AM11/ Lic.No/Date:0910044524 01.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and     in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (4R‐Cis)‐5‐(4‐Amino‐ 1,2‐Dihydro‐2‐Oxo‐1‐ Pyrimidinyl)‐1,3‐ Oxathiolane‐2‐ Carboxylic  Acid (2S,5R)‐Methyl Ester 1 Kg. 1. Glyoxylic Acid 50% 0.90 kg 2. 1,4‐Dithiane‐2,5‐Dihydroxy 0.365 kg 3. n‐Hexane 2.804 kg 4. Methylene Dichloride 4.30 kg 5. Toluene 2.096 kg 6. Cytosine 0.455 kg 7. Hexamethyl Disilazane 0.75 kg

  88

Case No.:111/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01192/AM11/ RLA File :03/94/040/00793/AM11/ Lic.No/Date:0310604647 06.12.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/142/2010‐PI (Norms) dated 06.12.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng decided to ra呞fy norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Perindopril Erbumins 1 kg. 1. 2(S)‐Indoline‐2‐Carboxylic acid 0.947kg 2. Methanol 1.43 kg 3. Toluene 3.22 kg 4. Methylene Chloride/Methylene Dichloride/MDC 15.19 kg 5. L‐Norvaline 1.423 kg 6. Acetonitrile 3.57 kg 7. Sodium Pyruvate 1.42 kg     89

Case No.:112/39/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01193/AM11/ RLA File :03/94/040/00808/AM11/ Lic.No/Date:0310604852 07.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Exemestane 25 mg tablet (Qty. of Exemestane required for 25 mg tablet =25.5 mg) 1 Kg. 1. Androstenedione 2.38  kg/kg  of Exemestane 2. Dichloro  Dicyano  Benzoquinone (DDQ) 1.70  kg/kg  of Exemestane     90

Case No.:9/43/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01472/AM11/ RLA File :09/24/040/00383/AM11/ Lic.No/Date:0910044590 07.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in light of earlier decision taken in 50/82 mee呞ng held on 09.03.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐O‐Trityl‐2,3‐Anhydro Thymidine 1 Kg. 1. Beta Thymidine 0.6263 kg 2. Trityl Chloride 0.719 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 0.365 kg 4. Toluene 2.125 kg 5. Methylene Chloride 3.00 kg 6. Methanol 2.75 kg     91

Case No.:25/47/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01615/AM11/ RLA File :09/24/040/00346/AM11/ Lic.No/Date:0910044599 07.12.2010 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   92

Case No.:7/43/82‐ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01470/AM11/ RLA File :09/24/040/00395/AM11/ Lic.No/Date:0910044613 09.12.2010   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para  4.7 of HBP as applied by the firm with nil wastage.     93

Case No.:78/39/82‐ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01159/AM11/ RLA File :03/95/040/00657/AM11/ Lic.No/Date:0310605745 10.12.2010 Defer Date:22.03.2011   94

Case No.:24/47/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01614/AM11/ RLA File :09/24/040/00404/AM11/ Lic.No/Date:0910044631 10.12.2010 Defer Date:22.03.2011   95

Case No.:77/39/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01158/AM11/ RLA File :05/24/040/00311/AM11/ Lic.No/Date:0510279359 14.12.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/89/2008‐PI‐III dated 11.06.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvasta呞n Calcium 1 Kg. 1. (4R‐CIS)‐1,1‐Dimethylethyl‐6‐Cyanomethyl‐2,2‐ Dimethyl‐1,3‐Dioxane‐4‐Acetate 1.003kg 2. Ac呞vated Carbon 0.047 kg 3. Cyclohexane 0.235 kg 4. Diketone(+/‐)4‐Fluro‐Alfa(2‐methyl‐1‐ Oxopropyl)Fama‐OX O‐N Beta‐ Diphenylbenzenebutaneamide) 1.15 kg 5. Heptane 1.60kg 6. Isopropyl Alcohol 1.128 kg 7. Methanol 5.45 kg 8. Methyl‐T‐Butyl‐Ether 2.63 kg 9. Tetrahydrofuran 2.12 kg 10. Toluene 2.826 kg     96

Case No.:115/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01196/AM11/ RLA File :09/24/040/00410/AM11/ Lic.No/Date:0910044673 14.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of Pharmaceu呞cals vide O.M. No.35011/162/2009‐PI (Norms) dated 28.01.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Phenyl‐2‐Dimethyl 1 Kg.  1. Propiophenone 2.10 kg

Amino Butanol 2. Sodium Cyanide 0.768 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.38 kg 4. Sodium  Bis  (2‐Methoxy  Ethoxy  Aluminium Hydride 2.412 kg 5. Acetone 1.50 kg     97

Case No.:116/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01197/AM11/ RLA File :08/24/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:0810094638 14.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tramadol  Hcl  50  mg Tablet 1 No. 1. Tramadol Hcl 51 mg 2. Lactose  Anhydrous  NF  (Pharmatose  DCL‐ 21) 50 mg 3. Sodium Starch Glycolate NF 17.5 mg 4. Magnesium Stearate NF 3.00 mg 5 to 10 BoƩles & Caps     98

Case No.:117/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01198/AM11/ RLA File :08/24/040/00260/AM11/ Lic.No/Date:0810094639 14.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in mee呞ng No.43/82 dated 25.01.2011 and in line with SION A‐412 with 2% wastage for bulk drug and Exipientes with Nil wastage and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP   or as applied by firm whichever is lower. In NC mee呞ng No.43/82 dated 25.01.2011, norm were fixed as under:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcitriol 0.25 MCG Caps. 1,12,87,860 Nos. 1. Calcitriol 2.8784 gm 2. Med Chain Triglyceride NF 1749.119 kg 3. Gela呞n NF 1608.887 kg 4. Glycerin USP 689.745 kg 5. Noncrystallizing Sorbitol Solu呞on NF 229.708 kg

BoƩles & caps (Packing Materials in finished form) Sl. No.6 to 9 As per packing policy Calcitriol 0.50 MCG Caps 45,74,300 Nos. 1. Calcitriol 2.333 gm 2. Med Chain Triglyceride NF 708.971 kg 3. Gela呞n NF 654.125 kg 4. Glycerin USP 279.513 kg 5. Noncrystallizing Sorbitol Solu呞on NF 93.087 kg 6. BoƩles & caps (Packing Materials in finished form) Sl. No.6 to 9 As per packing policy   Note: RA may calculate quan呞ty of inputs on pro‐rata basis based on above decision and  may take further necessary ac呞on as per above decision of NC.   99

Case No.:20/47/82‐ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01610/AM11/ RLA File :09/24/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0910044835 21.12.2010 Defer Date:22.03.2011   100

Case No.:21/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01611/AM11/ RLA File :09/24/040/00400/AM11/ Lic.No/Date:0910044852 22.12.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paroxe呞ne Hcl 1 No. 1. (‐)‐Trans‐4R‐(4‐Fluorophenyl)‐3S‐ Hydroxymethyl‐N‐Methyl  Piperidine (Trans HMP) 0.9511 kg 2. Methane Sulfonylchloride 0.589 kg 3. Triethylamine 0.55 kg 4. Toluene 5.50 kg 5. Sesamol 0.55 kg 6. Potassium Carbonate 1.495 kg 7. Iso Propyl Alcohol 5.90 kg 8. N‐Hexane 1.60 kg 9. Phenyl Chloro Formate 0.76 kg  

101

Case No.:45/47/82‐ALC4/2010

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01635/AM11/ RLA File :03/94/040/00722/AM11/ Lic.No/Date:0310609281 04.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 48/82 mee呞ng held on 17.02.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Sodium Salicylate 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.88 kg     102

Case No.:48/47/82‐ALC4/2010

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01638/AM11/ RLA File :03/94/040/00854/AM11/ Lic.No/Date:0310609825 06.01.2011 Defer Date:22.03.2011   103

Case No.:15/47/82‐ALC4/2010

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01605/AM11/ RLA File :31/24/040/00177/AM11/ Lic.No/Date:3110046349 10.01.2011 Defer Date:22.03.2011   104

Case No.:13/43/82‐ALC4/2010

Party Name:HPL ADDITIVES LIMITED(FORMERLY KNOWN HIGH POLYMER 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01476/AM11/ RLA File :05/23/040/00285/AM11/ Lic.No/Date:0510281305 12.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of C&PC  vide  their  14010/4/2009‐Ch.II  dated 03.12.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mikrofine TSH p‐Toluene Sulfonyl Hydrazide 1 Kg. 1. Toluene 0.684 kg 2. Chlorosulfonic Acid 3.81 kg 3. Hydrazine Hydrate 80% 0.420 kg 4. Dicumyl Peroxide 0.10 kg

  105

Case No.:15/43/82‐ALC4/2010

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01478/AM11/ RLA File :09/24/040/00457/AM11/ Lic.No/Date:0910045121 12.01.2011 Defer Date:22.03.2011   106

Case No.:37/47/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01627/AM11/ RLA File :03/94/040/00863/AM11/ Lic.No/Date:0310610773 12.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/9/2005‐Ch.II dated 26.11.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,  decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide  in Diethyl Phthalate Main Total Astrolide content: 62.5% Minimum    1 kg 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Diethyl Phthalate 0.350 kg     107

Case No.:22/43/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01485/AM11/ RLA File :03/95/040/00841/AM11/ Lic.No/Date:0310611297 17.01.2011 Defer Date:22.03.2011   108

Case No.:26/43/82‐ALC4/2010

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01489/AM11/ RLA File :09/24/040/00441/AM11/ Lic.No/Date:0910045163 17.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.  No.14010/87/2003/Ch‐II dated 20.09.2005 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Hydroxy  Benzoate  BP/Methyl Paraben 1 Kg.  1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.989 kg 2. Methanol 0.500 kg Propyl Hydroxy Benzoate BP/Propyl Paraben 1 kg 1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.836 kg 2. Propanol 0.472 kg     109

Case No.:38/47/82‐ALC4/2010

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01628/AM11/ RLA File :03/94/040/00733/AM11/ Lic.No/Date:0310611267 17.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in its 43/82 mee呞ng held on 20.01.2008 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,  decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Quan呞ty Sl.No. Import items Quan呞ty  allowed  per  unit of export product Phenyl Thio Proline 1 Kg. 1. Trans‐4‐Hydroxy‐L‐Proline 1.466 kg 2. Isobutyl Acetate 1.65 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 1.78 kg 4. Thio Phenol 0.99 kg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of Norms CommiƩee.   110

Case No.:33/43/82‐ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01496/AM11/ RLA File :05/23/040/00288/AM11/ Lic.No/Date:0510281867 18.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/82/2010/Ch.II dated 01.11.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by                                                         Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cetyl Pyridinium Chloride 1 Kg. 1. Cetyl Chloride 0.930 kg 2. Ethyl Alcohol (Denatured) 0.930 kg 3. Methanol 0.450 kg 4. Alumino Silicate Catalyst 0.0076 kg

Hydrogen Peroxide 0.07 kg 6. Ac呞vated Carbon 0.20 kg     111

Case No.:34/43/82‐ALC4/2010

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01497/AM11/ RLA File :05/23/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0510281922 18.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 AVCA (CAVA) 1 Kg. 1. 7‐Pheylacetamideo‐3‐Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 2.672 kg 2. Tri Phenyl Phosphine 1.26 kg 3. Methylene Chloride 6.41 kg     112

Case No.:35/43/82‐ALC4/2010

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01498/AM11/ RLA File :05/23/040/00291/AM11/ Lic.No/Date:0510281923 18.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and light of earlier decision taken in 46/82 held on 15.02.2011 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pavest 1 Kg. 1. 7‐Pheylacetamideo‐3‐Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1.274 kg 2. Tri Phenyl Phosphine 0.70 kg 3. Methylene Chloride 2.45 kg     113

Case No.:27/47/82‐ALC4/2010

Party Name:R.R.J. DYES & INTERMEDIATES LTD. 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01617/AM11/ RLA File :08/24/040/00307/AM11/ Lic.No/Date:0810095587 Defer

19.01.2011 Date:22.03.2011   114

Case No.:41/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01631/AM11/ RLA File :03/94/040/00924/AM11/ Lic.No/Date:0310611787 19.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/15/2010‐PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP     75 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 4.200 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 2.3444 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 1.500 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       100 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 5.649 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 3.126 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 2.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       150 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 8.274 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 4.6888 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL‐1FP)NF 3.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225 CC N/M Pen RD NAT.43.00 GRN

(For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M‐1     115

Case No.:42/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01632/AM11/ RLA File :03/94/040/00907/AM11/ Lic.No/Date:0310611738 19.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  U.O. No.35011/241/2008‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 200 mg tablet [Nevirapine  =  204 mg/tablet]  1 No. 1. 3‐(2‐chloro‐3‐Pyridine‐Carbonyl)‐Amino‐2‐ chloro‐4‐methyl pyridine/NVP(II)compound 1.38  kg/kg  of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57  kg/kg  of Nevirapine 3. Diglyme 2.76  kg/kg  of Nevirapine Nevirapine Oral Solu呞on 50 mg/5 ml, 100 ml boƩle [Nevirapine =1020 mg/boƩle 1 No. 4. Calcium Oxide 0.55  kg/kg  of Nevirapine 5. Sodium hydride 0.44  kg/kg  of Nevirapine 6. Ethyl Acetate 1.70  kg/kg  of Nevirapine     116

Case No.:47/47/82‐ALC4/2010

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01637/AM11/ RLA File :03/94/040/00919/AM11/ Lic.No/Date:0310611770 19.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of C&PC  vide  their  14010/39/2008‐Ch.II  dated 04.12.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glyceryl Oleate 1 Kg. 1. Glycerine 0.273 kg

Oleic Acid Commercial 0.832 kg     117

Case No.:50/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01640/AM11/ RLA File :03/94/040/00943/AM11/ Lic.No/Date:0310611784 19.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Darunavir Hydrate 1 Kg. 1. Potassium Borohydride 0.29 kg 2. (3aR, 4S, 6aS)—4‐Methoxy‐Tetrahydro‐Furo [3,4‐ b]Furan‐2‐One [DN‐Furanone) 0.606 kg 3. N,N‐Disuccinimidyl Carbonate 0.90 kg 4. (2R,3S)‐N‐(3‐Amino‐2‐Hydroxy‐4‐Phenylbutyl) – N‐Isobutyl‐4‐Amino‐Benzenesulfonamide (DN‐ Sulfonamide) 1.09 kg     118

Case No.:46/47/82‐ALC4/2010

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01636/AM11/ RLA File :03/94/040/00948/AM11/ Lic.No/Date:0310612215 21.01.2011 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for a copy of relevant DML from the firm. Accordingly, case was deferred for 22.03.2011.   119

Case No.:11/47/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01601/AM11/ RLA File :13/24/040/00029/AM11/ Lic.No/Date:1310034441 24.01.2011 Defer Date:22.03.2011 Decision :CommiƩee decided to defer case for 22.03.2011 for comments of Department of Pharmaceu呞cals.   120

Case No.:12/47/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01602/AM11/ RLA File :13/24/040/00027/AM11/ Lic.No/Date:1310034439 24.01.2011

Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per packing policy.     121

Case No.:13/47/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01603/AM11/ RLA File :13/24/040/00028/AM11/ Lic.No/Date:1310034440 24.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per packing policy.     122

Case No.:26/47/82‐ALC4/2010

Party Name:THEMIS PHARMACEUTICALS(PROP.CHEMOSYN LTD.) 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01616/AM11/ RLA File :08/24/040/00316/AM11/ Lic.No/Date:0810095759 25.01.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda   and  in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paracetamol Direct Compressable Grade Containing 90% Parace Tamol 1 Kg. 1. Paracetamol Powder 0.909 kg     123

Case No.:43/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01633/AM11/ RLA File :03/94/040/00966/AM11/ Lic.No/Date:0310613186 28.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  U.O. No.35011/168/2008‐PI‐III dated 24.11.2008 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Lamivudine 150 mg tablet 1 No. 1. (1’,2’,S,5’R)‐Menthyl‐5S‐(Cytosine‐ 2.19  kg/kg  of

[Lamudine =153.00 mg/tablet] 1”‐YL)‐1,3‐oxathiolane‐2R‐ carboxylate/CME Compound Lamivudine 2. Sodium Borohydride 0.48  kg/kg  of Lamivudine 3. Dipotassium Hydrogen Phosphate 2.582 kg Lamivudine  Oral  Solu呞on 50mg/5ml, 100 ml pack [Lamivudine  =  1020  mg/100  ml boƩle] 1 No. 4. Salicylate acid 0.790  kg/kg  of Lamivudine 5. Triethylamine 0.959  kg/kg  of Lamivudine Lamivudine  Oral  Solu呞on, 50mg/5ml, 240 ml pack] [Lamivudine  =2448mg/240  ml pack] 1 No. Lamivudine 100mg tablet [Lamivudine =102.0 mg/tablet] 1 No.     124

Case No.:44/47/82‐ALC4/2010

22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01634/AM11/ RLA File :03/94/040/00965/AM11/ Lic.No/Date:0310613187 28.01.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  U.O. No.35011/241/2008‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 200 mg tablet [Nevirapine  =  204 mg/tablet]  1 No. 1. 3‐(2‐chloro‐3‐Pyridine‐Carbonyl)‐Amino‐2‐ chloro‐4‐methyl pyridine/NVP(II)compound 1.428  kg/kg  of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57  kg/kg  of Nevirapine 3. Diglyme 2.76  kg/kg  of Nevirapine Nevirapine Oral Solu呞on 50 mg/5 ml, 100 ml boƩle [Nevirapine =1020 mg/boƩle 1 No. 4. Calcium Oxide 0.55  kg/kg  of Nevirapine 5. Sodium hydride 0.44  kg/kg  of Nevirapine 6. Ethyl Acetate 1.70  kg/kg  of

Nevirapine     125

Case No.:49/47/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01639/AM11/ RLA File :03/94/040/00920/AM11/ Lic.No/Date:0310613412 31.01.2011 Defer Date:22.03.2011   126

Case No.:51/47/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01641/AM11/ RLA File :07/24/040/00424/AM11/ Lic.No/Date:0710077027 31.01.2011 Defer Date:22.03.2011   127

Case No.:16/47/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01606/AM11/ RLA File :05/24/040/00367/AM11/ Lic.No/Date:0510283436 08.02.2011 Defer Date:22.03.2011   128

Case No.:17/47/82‐ALC4/2010

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01607/AM11/ RLA File :07/24/040/00443/AM11/ Lic.No/Date:0710077233 08.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 30/82 mee呞ng held on 26.10.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mypaid capsules each containing paracetamol 260MG+ibuprofen 200MG + Sodium stearyl Fumarate 6.5 MG 1 capsule 1. Paracetamol BP/USP/EP Crystals(Rhodapapa Crystals) 255 mg 2. Ibuprofen 25 BP/USP/EP 204 mg 3. Sodium stearyl Fumarate BP/USP/EP 6.5 mg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of NC

129

Case No.:29/47/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01619/AM11/ RLA File :09/24/040/00508/AM11/ Lic.No/Date:0910045465 08.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and   in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir Disoproxil Fumarate 1 kg 1. R‐9‐(2‐Phosphonyl Methoxy Propyl)‐ Propyl) Adenine 0.8026 kg 2. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 3. N‐Methyl‐2‐Pyrrolidone 3.297 kg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of NC   130

Case No.:30/47/82‐ALC4/2010

Party Name:AKTINOS PHARMA PVT LTD, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01620/AM11/ RLA File :09/70/040/00187/AM11/ Lic.No/Date:0910045489 09.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 mee呞ng held on 31.08.2010  and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CBZ‐L‐Valine (N‐Benzyloxy Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.63 kg 2. Benzyl Chloroformate 0.92 kg     131

Case No.:31/47/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01621/AM11/ RLA File :09/24/040/00510/AM11/ Lic.No/Date:0910045498 09.02.2011 Defer Date:22.03.2011   132

Case No.:32/47/82‐ALC4/2010

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01622/AM11/ RLA File :05/24/040/00370/AM11/ Lic.No/Date:0510283475

09.02.2011 Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms)  dated  05.01.2010  and  Produc呞on  and  Consump呞on  data  cer呞fied  by  Central  Excise  Authority  and  in  consulta呞on  with  technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐                                                     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic  Acid  Para Methoxy Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. 2,2‐Dimethyl‐6‐ Phenylacetamidopenicillanic  Acid,  1‐ Oxide,  p‐Methoxybenzyl  Ester  (S‐307) Powder 2.454 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 0.69 kg 4. Methanol 1.10 kg 5. Methylene Chloride 7.425 kg     133

Case No.:33/47/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01623/AM11/ RLA File :31/24/040/00235/AM11/ Lic.No/Date:3110046849 10.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.  No.14010/78/2010‐Ch.II dated 25.10.2010 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Biocide‐2 (4020) Containing Gluteraldehyde 10% min. and Benzalkonium Quaternary 10% min. in water 1 Kg 1. Myristyl Dimethyl Amine 0.065 kg 2. Gluteraldehyde 0.100 kg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of NC   134

Case No.:34/47/82‐ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01624/AM11/ RLA File :17/24/040/00067/AM09/ Lic.No/Date:1710003777 10.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.  No.14010/35/2010‐Ch.II dated 18.02.2011 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product AFO‐1625 (Polyethylene Glycol Cetostearyl Ether/Cetostearyl Alcohol 25 Mole Ethoxylate) 1 Kg 1. Ethylene Oxide 0.807 kg 2. Ceto stearyl Alcohol 0.193 kg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of NC   135

Case No.:35/47/82‐ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01625/AM11/ RLA File :17/24/040/00083/AM09/ Lic.No/Date:1710003778 10.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.  No.14010/35/2010‐Ch.II dated 18.02.2011 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product GP‐2‐OT (Polyethylene Glycol  200 Mono Oleate) 1 Kg 1. Ethylene Oxide 0.438 kg 2. Oleic Acid 0.561 kg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of NC   136

Case No.:36/47/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01626/AM11/ RLA File :09/24/040/00509/AM11/ Lic.No/Date:0910045516 11.02.2011 Defer Date:22.03.2011   137

Case No.:39/47/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01629/AM11/ RLA File :09/24/040/00528/AM11/ Lic.No/Date:0910045522 11.02.2011   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu呞cals  vide  their  U.O. No.35011/108/2007‐PI‐III dated 30.10.2007 and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,   decided to ra呞fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

5‐O‐Trityl‐2,3‐Anhydro Thymidine 1 Kg.  1. B‐Thymidine 0.6263 kg     138

Case No.:40/47/82‐ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01630/AM11/ RLA File :09/24/040/00460/AM10/ Lic.No/Date:0910045524 11.02.2011 Defer Date:22.03.2011   139

Case No.:52/47/82‐ALC4/2010

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 22.02.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01642/AM11/ RLA File :07/24/040/00448/AM11/ Lic.No/Date:0710077336 11.02.2011   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 6/82 mee呞ng held on 06.05.2008 and in consulta呞on  with  technical authority present in mee呞ng, decided to ra呞fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Midazolam Hcl 1 Kg. 1. 2‐Aminomethyl 7‐chloro‐2,3 Dihydro‐5(2‐ Flurophenyul)1H‐1,4  Benzodiazepine  Di maleate 4.59 kg/kg 2. Triethyl ortho acetate 3.42 kg/kg   RA concerned may take further necessary ac呞on as per above decision of Norms commiƩee.    140

Case No.:53/47/82‐ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 22.02.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01643/AM11/ RLA File :09/24/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0910045550 14.02.2011 Defer Date:22.03.2010

Case No.Outside Agenda‐1

M/S Matrox Laboratories Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No.01/82/050/00841/AM06/DES‐III Mee呞ng Date:22.02.2011 RA F.No.09/24/040/00251/AM06 Adv.Lic.No.0910024426 dated 25.10.2005   CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng,

decided to amend the descrip呞on of import item No.3 to read as “Cytosine” and  also decided to amend its quan呞ty to read as “0.458 kg/kg of export product” without any other change in the decision taken in 22/82 mee呞ng held on 06.09.2006.      

Case No.Outside Agenda‐2

M/S Matrox Laboratories Ltd. Norms CommiƩee Mee呞ng No.47/11 F.No.01/82/050/00596/AM06/DES‐III Mee呞ng Date:22.02.2011 RA F.No.09/24/040/00184/AM06 Adv.Lic.No.0910023894 dated 01.10.2005   CommiƩee considered case as per agenda and in consulta呞on with technical authority present in mee呞ng, decided to amend the descrip呞on of export product to read as “Cytosine Menthyl Ester” without any other change in the decision taken in 32/82 mee呞ng held on 23.11.2005.