IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-04-26

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 4/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 26.04.2011   The Meeting No.4/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 26.04.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.      Shri M. Mitra, Dy. DCGI, Office of DCGI   2.      Shri B.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 3.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 4.      Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.2/82 dated 12.04.2011 and 3/82 dated 19.04.2011 were ratified by the Committee.  

Case No.B­27

M/S Alembic Ltd. Norms Committee Meeting No.4/12 F.No.01/82/050/00177/AM11/DES­III Meeting Date:26.04.2011 RA F.No.34/24/040/00020/AM11 Adv.Lic.No.3410026932 dated 20.04.2011      Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.         

Case No.B­28

M/S Scitech Healthcare Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00436/AM08/DES­III RA F.No.03/95/040/00466/AM08 Adv.Lic.No.0310445758 dated 09.10.2007      Committee considered case as per agenda and observed that the firm has furnished production  and consumption data certified by Central Excise Authority. The representative  of  Department  of  Pharmaceuticals present in meeting informed the Committee that the export product is not a drug and hence his department can not give any comments. It was, therefore, decided to forward a copy of application alongwith the copy of reply of the  firm  to  Ministry  of  Food  Processing  Industry  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 21.06.2011.    

Case No.B­29

M/S SI Group India Ltd. F.No.01/87/050/01057/AM06/DES­III RA F.No.03/95/040/00691/AM06 Adv.Lic.No.0310358443 dated 06.12.2005   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/30/2005­Ch.II  dated  26.04.2011  and  in  consultation  with  technical  authority present in meeting, decided to revise norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  Para Tertiary Butyl Phenol 1kg. 1. Phenol 0.696 kg 2. Isobutylene 0.415 kg   Resin Catalyst is not allowed for import in the absence of its chemical name and technical literature  in support of its requirement for alkylation.   RA  concerned  may  take  further  necessary  action  as  per  above  decision  of  NC.  The  earlier  decision taken in 36/87 meeting held on 28.12.2005 stands withdrawn.      

Case No.B­30

M/S Sunshield Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00070/AM11/DES­III RA F.No.03/95/040/00662/AM10 Adv.Lic.No.0310558079 dated 02.02.2010         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to call from the firm production and consumption data  certified  by  Central  Excise  Authority. Accordingly, case was deferred for 21.06.2011.    

Case No.B­31

M/S Aqua Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00665/AM11/DES­III RA F.No.31/24/040/00026/AM11 Adv.Lic.No.3110043418 dated 31.05.2010     Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of  C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/56/2007­Ch.II  dated  28.04.2011,  decided  to  call  for  technical  literature  in support  of  requirement  of  Hydrogen  Peroxide  and  Acrylic  Acid.  The  firm  may  also  be  requested  to  furnish production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority.  Accordingly,  case  was  deferred  for 21.06.2011.    

Case No.B­32

M/S FDC Ltd. F.No.01/82/050/00761/AM04/DES­III RA F.No.03/94/040/00970/AM04 Adv.Lic.No.0310230090 dated 13.10.2003      Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B­33

M/S Nirayu Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/01184/AM11/DES­III RA F.No.34/80/040/00240/AM02 Adv.Lic.No.3410002713 dated 18.09.2001     Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.

Case No.B­34

M/S Arkema Peroxides India Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01293/AM10/DES­III F.No.01/82/050/00964/AM11/DES­III RA F.No.04/24/040/00137/AM09  RA F.No.04/24/040/00214/AM10 Adv.Lic.No.0410100105 dated 19.11.2008 Adv.Lic.No.0410110585 dated 05.01.2010      Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B­35

M/S Neuland Laboratories Ltd. F.No.01/82/050/00648/AM10/DES­III RA F.No.09/24/040/00283/AM10 Adv.Lic.No.0910039765 dated 29.10.2009      Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/381/2009­PI­(Norms)  dated  07.06.2010  and  in  consultation  with technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  amend  the  description  of  import  item  No.1  to  read  as “(1S,3S,5S)­2­Azabicyclo(3.3.0)  Octane­3­Carboxylic  Acid  Benzyl  Ester  Hcl”  and  its  quantity  to  the  extent  of 1.20 kg/kg of export product without any other change in the decision taken in 53/82 meeting held on 30.03.2010.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­36

M/S Smruthi Organics Ltd. F.No.01/83/050/01087/AM04/DES­III F.No.01/82/050/00001/AM03/DES­III F.No.01/83/050/01350/AM03/DES­III F.No.01/83/050/00975/AM04/DES­III RA F.No.31/24/040/00195/AM04 RA F.No.31/24/040/00082/AM02 RA F.No.31/24/040/00322/AM03 RA F.No.31/24/040/00173/AM04 RA F.No.31/24/040/00016/AM04 Adv.Lic.No.3110013489 dated 02.12.2003 Adv.Lic.No.3110006244 dated 20.02.2002 Adv.Lic.No.3110009528 dated 13.01.2003 Adv.Lic.No.3110013121 dated 04.11.2003 Adv.Lic.No.3110010812 dated 28.04.2003         Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to reject the case as the norms has already been fixed on comparison basis and there is no justification for enhancement in the quantity of inputs.      

Case No.B­37

M/S Aurobindo Pharma Ltd. F.No.01/82/162/00883/AM11/DES­III

RA F.No.09/24/040/00097/AM07 RA F.No.09/24/040/00331/AM06 RA F.No.09/24/040/00385/AM06 Adv.Lic.No.0910024757 dated 30.11.2005 Adv.Lic.No.0910026625 dated 21.05.2006 Adv.Lic.No.0910025181 dated 16.01.2006      Committee considered case as per agenda and decided to ask the firm whether the export product i.e. Amoxycillin Trihydrate against the above advance authorizations is compacted/micronized, if so, they may be requested to furnish documentary evidence in this regard. Accordingly, case was deferred for 24.05.2011.    

Case No.B­38

M/S Alkaloids Corporation F.No.01/82/050/00958/AM09/DES­III RA F.No.02/24/040/00133/AM09 Adv.Lic.No.0210116782 dated 02.09.2008     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting,  decided  to  call  from  the  firm  justification  for  seeking  both  the  export  product  i.e.  Noscapine BP/Noscapine Hcl. Accordingly, case was deferred for 21.06.2011.    

Case No.B­39

M/S Galaxy Surfactants Ltd. F.No.01/82/050/01558/AM09/DES­III RA F.No.03/94/040/00865/AM09 Adv.Lic.No.0310502880 dated 19.01.2009     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  form  the  firm  production  and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 21.06.2011.     

Case No.B­40

M/S Excel Industries Ltd. F.No.01/82/050/01504/AM09/DES­III RA F.No.03/94/040/00478/AM08 Adv.Lic.No.0310501131 dated 05.01.2009      Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC.    

Case No.C­8

M/S Shasun Pharmaceuticals Ltd. F.No.01/82/162/01146/AM11/DES­III      Committee decided to defer case for 21.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.     1

Case No.:4/36/82­ALC1/2006

Party Name:GRAND ORGANICS PVT.LTD. Meet No/Date:4/82­ALC4/2011 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01179/AM07/ RLA File :17/24/040/00055/AM07/ Lic.No/Date:1710001452 19.10.2006 Defer Date:24.05.2011

Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:905/21/82­ALC4/2007

Party Name:GRAND ORGANICS PVT.LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01749/AM07/ RLA File :17/24/040/00082/AM07/ Lic.No/Date:1710001566 06.03.2007 Defer Date:24.05.2011   3

Case No.:34/44/82­ALC4/2010

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01533/AM11/ RLA File :09/24/040/00602/AM08/ Lic.No/Date:0910033919 14.05.2008 Defer Date:24.05.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 24.05.2011.   4

Case No.:41/4/82­ALC4/2011

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00092/AM12/ RLA File :03/94/040/00600/AM09/ Lic.No/Date:0310489613 08.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/6/2008/Ch.III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Anisole Pure (Min.99%) 1 Kg. 1. Anisole Crude (Max. 96%) 1.207 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.120 kg     5

Case No.:42/4/82­ALC4/2011

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00093/AM12/ RLA File :03/94/040/00935/AM09/ Lic.No/Date:0310505977 06.02.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/6/2008/Ch.III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Anisole Pure (Min.99%) 1 Kg. 1. Anisole Crude (Max. 96%) 1.207 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.120 kg  

6

Case No.:43/4/82­ALC4/2011

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00094/AM12/ RLA File :03/94/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0310516555 21.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/12/2003/Ch.III  dated 05.09.2006 and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Ortho  Benzyl  Para  Chloro Phenol 1 Kg. 1. Phenol 2.184 kg 2. Benzyl Chloride 1.524 kg     7

Case No.:7/28/82­ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009 Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:30/19/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:4/82­ALC4/2011 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:07.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 07.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   9

Case No.:41/9/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00256/AM11/ RLA File :03/94/040/00980/AM10/ Lic.No/Date:0310559358 09.02.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the NOC for import of “HFA­227 Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas)” has been received from Ministry of Environment & Forests vide their O.M. No.11/10/2011­OC dated 23.03.2011.   Committee after detailed deliberations and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/265/2008­PI­III dated 17.03.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol Valves 1 No. 1. Ipratropium Bromide 4.00 mg 2. 63 mcl Aerosol valve As  per packing policy   3. 19 ml Aluminium Can 4. Activators  with  dust  covers/caps

fitting to 19ml Aluminium can   5. HFA­227  Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas) 21.12 mg Salbutamol 100 mcg and Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Sulbutamol 20.00 mg 2. Ipratropium Bromide 4.00 mg 3. 19 ml Aluminium Can As  per packing policy 4. 5. 6. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg Budesonide 100 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Budesonide 20.00 mg 2. As  per packing policy       3. 19 ml Aluminium Can 4. 5. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg Budesonide 200 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Budesonide 40.00 mg 2. As  per packing policy       3. 19 ml Aluminium Can 4. 5. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg   RA  concerned  may  take  further  necessary  action  as  per  above  decision  of  NC  subject  to  the  condition  that  firm  shall  maintain  proper  record  for  actual consumption of Gas against this licence and pay duty on any un­utilized gas since they have shown 20% overfilling of HFA­227 Propellant Gas.   10

Case No.:7/26/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00825/AM11/ RLA File :09/24/040/00061/AM11/ Lic.No/Date:0910042109 25.05.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/172/2010­PI (Norms) dated 11.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Ethoxy­3­((2­(2­Trityl­H­ Tetrazol­5­YL)Biphenyl­4­ 1 Kg. 1. 3­Nitro Phthalic Acid 1.34 kg 2. Thionyl Chloride 1.23 kg

YL)Methyl)­3H­ Bezo[D]Imidazole­4­Carboxylic Acid 3. Dimethyl Formamide 0.466 kg 4. Tertiary Butanol 6.74 kg 5. 2­Cyano­4­Methyl Biphenyl 1.02 kg 6. Stannous Chloride 2.12 kg 7. Tetra Ethyl Ortho Carbonate 1.086 kg 8. Tributyl Tin Chloride 1.62 kg 9. Triethyl Amine 0.233 kg 10. Toluene 2.86 kg 11. Ethyl Acetate 6.12 kg 12. Methylene Dichloride 11.22 kg 13. Acetonitrile 1.10 kg 14. N­Hexane 0.515 kg 15. Acetone 0.222 kg     11

Case No.:8/26/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00826/AM11/ RLA File :09/24/040/00060/AM11/ Lic.No/Date:0910042112 25.05.2010 Defer Date:21.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 21.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   12

Case No.:147/40/82­ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01346/AM11/ RLA File :09/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0910042270 07.06.2010 Defer Date:21.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 21.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   13

Case No.:28/31/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00953/AM11/ RLA File :09/24/040/00083/AM11/ Lic.No/Date:0910042514 25.06.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/195/2010­PI (Norms) dated 13.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine (NI)­ EU Route 1 Kg. 1. (1R,2S,5R)­Methyl­5R­Acetoxy­1,3­ Oxathiolane­2R­Carboxylate (MAC) 2.19 kg 2. Cytosine 0.955 kg 3. Hexamethyl Disilazane (HDMS) 1.918 kg 4. Trimethylsilyl Iodine 1.38 kg 5. Methane Sulphonic Acid 0.0258 kg

Methylene Di Chloride 3.872 kg 7. Sodium Boro Hydride 0.480 kg 8. Methanol 2.456 kg 9. Norit Carbon 0.100 kg 10. Triethylamine 2.00 kg     14

Case No.:29/31/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00954/AM11/ RLA File :09/24/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:0910042522 28.06.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/195/2010­PI (Norms) dated 13.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine (US Route) 1 Kg. 1. (2R,5R)­5­Hydroxy­[1,3]Oxathiolane­2­ Carboxylic Acid,2S­Isopropyl­5R­Methyl­1R­ Cyclohexyl Ester (Hydroxy Compound) 2.515 kg 2. Cytosine 0.955 kg 3. N,N Dimethyl Formamide 0.40 kg 4. Hexamethyl Disilazane (HDMS) 1.918 kg 5. Dichloromethane 10.00 kg 6. Methane Sulphonic Acid 0.953 kg 7. Triethylamine 2.00 kg 8. Sodium Boro Hydride 0.480 kg 9. Methanol 1.260 kg 10. 2­Fluoro Benzoic Acid 0.70 kg     15

Case No.:26/4/82­ALC4/2011

Party Name:MAHIMA LIFE SCIENCES PVT.LTD. 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00077/AM12/ RLA File :05/24/040/00121/AM11/ Lic.No/Date:0510267609 06.07.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved manually by NC in 3/82 meeting held on 19.04.2011.   16

Case No.:30/4/82­ALC4/2011

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00081/AM12/ RLA File :09/24/040/00330/AM10/ Lic.No/Date:0910042634 07.07.2010 Defer Date:21.06.2011

17

Case No.:32/4/82­ALC4/2011

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00083/AM12/ RLA File :34/24/040/00059/AM11/ Lic.No/Date:3410027508 14.07.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their O.M.No.35011/192/2010­PI­(Norms) dated 08.04.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5 Cyano Phthalide 1 Kg.  1. 5 Amino Phthalide 1.50 kg     18

Case No.:122/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:4/82­ALC4/2011 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01321/AM11/ RLA File :22/24/040/00025/AM11/ Lic.No/Date:2210010236 03.08.2010 Defer Date:21.06.2011   19

Case No.:6/20/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00632/AM11/ RLA File :09/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0910043026 10.08.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/182/2010­PI (Norms) dated 15.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5­Hydroxy Amitriptyline (OR) 5­ [3­(Dimethylamino)Propyl]­10,11­ Dihydro­5H­Dibenzo[A,D] [7]Annulen­5­OL 1 Kg. 1. Pthalic Anhydride 0.79 kg 2. Methanol 0.44 kg 3. Toluene 0.64 kg 4. Phosphorous Pentaoxide 0.41 kg 5. 1­Bromo­3­Chloro Propane 0.67 kg 6. Tetra Hydro Furan 0.47 kg 7. Acetone 0.075 kg 8. Carbon 0.04 kg     20

Case No.:35/4/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00086/AM12/ RLA File :03/94/040/00395/AM11/ Lic.No/Date:0310587049

11.08.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their 14010/106/2004/Ch.II dated 28.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Para Chloro Meta Cresol 1 Kg. 1.  Meta Cresol 1.232 kg 2. Sulphuryl Chloride 1.660 kg     21

Case No.:2/4/82­ALC4/2011

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00053/AM12/ RLA File :04/24/040/00324/AM10/ Lic.No/Date:0410116343 17.08.2010 Defer Date:24.05.2011   22

Case No.:56/41/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01404/AM11/ RLA File :03/95/040/00392/AM11/ Lic.No/Date:0310589566 26.08.2010 Defer Date:21.06.2011   23

Case No.:12/24/82­ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00812/AM11/ RLA File :03/95/040/00447/AM11/ Lic.No/Date:0310591500 08.09.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/194/2010­PI­(Norms) dated 08.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Oxaliplatin Injection 100 mg/50 ml Vial 1 Vial 1. Oxaliplatin 105 mg Oxaliplatin Injection 50 mg/25 ml Vial 1 Vial 1. Oxaliplatin 52.5 mg Docetaxel Injection Cencentrate 80 mg/2 ml Vial 1 Vial 1. Docetaxil Trihydrate 89.614 mg Docetaxel Injection Cencentrate 20 mg/0.5 ml Vial 1 Vial 1. Docetaxel Trihydrate 22.4036 mg  

24

Case No.:43/31/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00968/AM11/ RLA File :03/95/040/00341/AM11/ Lic.No/Date:0310593360 22.09.2010 Defer Date:21.06.2011   25

Case No.:9/39/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01090/AM11/ RLA File :03/94/040/00560/AM11/ Lic.No/Date:0310594225 28.09.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the NOC for import of “HFA­227 Propellant (1,1,1,2,3,3,3­Heptafluoropropane gas)” has been received from Ministry of Environment & Forests vide their O.M. No.11/10/2011­OC dated 23.03.2011.   Committee after detailed deliberations and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/265/2008­PI­III dated 17.03.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol Valves 1 No. 1. Ipratropium Bromide 4.00 mg 2. As  per packing policy     3. 19 ml Aluminium Can 4. 5. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg Salbutamol 100 mcg and Ipratropium Bromide 20 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Sulbutamol 20.00 mg 2. Ipratropium Bromide 4.00 mg 3. 19 ml Aluminium Can As  per packing policy 4. 5. 6. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg Budesonide 100 mcg inhaler (200MD) with 63 mcl Aerosol valves 1 No. 1. Budesonide 20.00 mg 2. As  per packing policy       3. 19 ml Aluminium Can 4. 5. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg Budesonide 200 mcg inhaler 1 No. 1. Budesonide 40.00 mg

(200MD) with 63 mcl Aerosol valves 2. As  per packing policy       3. 19 ml Aluminium Can 4. 5. HFA­227  Propellant gas) 21.12 mg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC subject to the condition that firm shall maintain proper record for actual consumption of Gas against this licence and pay duty on any un­utilized gas since they have shown 20% overfilling of HFA­227 Propellant Gas.    26

Case No.:141/40/82­ALC4/2010

Party Name:PERKIN LABORATORIES 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01340/AM11/ RLA File :09/24/040/00406/AM10/ Lic.No/Date:0910043680 28.09.2010 Defer Date:21.06.2011   27

Case No.:1/4/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00052/AM12/ RLA File :03/94/040/00557/AM11/ Lic.No/Date:0310594519 29.09.2010   Decision : Committee considered the case as per agenda and  in light of earlier decision taken in 3/82 meeting held on 19.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Cilazapril 1 Kg. 1. Borane Tetrahydrofuran Complex 3.97 kg 2. Hydrazine Hydrate 5.11 kg 3. Ethyl­2­Hydroxy­4­Phenyl­Butanoate 1.53 kg 4. Trifluoromethane Sulfonic Anhydride 1.27 kg 5. Trifluoromethane Aulfonic Acid 0.888 kg 6. Trifluoroacetic Acid 4.01 kg 7. Tetrahydrofuran 7.39 kg 8. Methylene  Dichloride/Methylene Chloride/MDC 30.94 kg 9. Methanol 17.34 kg 10. N­Hexane 7.74 kg     28

Case No.:40/4/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved Lic.No/Date:0310595892

HQ File :01/82/050/00091/AM12/ RLA File :03/94/040/00600/AM11/ 08.10.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of  C&PC  vide  their  14010/11/2008/Ch.II dated 11.05.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  2­Amino­2­Phenyl Butyric Acid 1 Kg. 1.  Propiophenone 1.082 kg 2. Sodium Cyanide 0.490 kg 3. Methanol 2.640 kg 4. Caustic Soda Flakes 1.230 kg     29

Case No.:17/40/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01216/AM11/ RLA File :09/24/040/00304/AM11/ Lic.No/Date:0910043904 14.10.2010 Defer Date:21.06.2011   30

Case No.:60/40/82­ALC4/2010

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM11/ Lic.No/Date:0910043933 15.10.2010 Defer Date:21.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 21.06.2011 for comments of Department of Bio­technology.   31

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:21.06.2011   32

Case No.:37/4/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00088/AM12/ RLA File :03/94/040/00654/AM11/ Lic.No/Date:0310598249 22.10.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/106/2004/Ch.II dated 28.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Chloro Meta Cresol 1 Kg.  1. Meta Cresol 1.232 kg 2. Sulphuryl Chloride 1.660 kg

p y g     33

Case No.:3/32/82­ALC4/2010

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00985/AM11/ RLA File :03/94/040/00649/AM11/ Lic.No/Date:0310598571 25.10.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/198/2010­PI­(Norms) dated 15.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imino Ether 1 Kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 1.28 KGA     34

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:21.06.2011   35

Case No.:41/40/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM11/ RLA File :03/95/040/00522/AM11/ Lic.No/Date:0310598693 26.10.2010 Defer Date:21.06.2011   36

Case No.:53/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01252/AM11/ RLA File :09/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:0910044023 26.10.2010 Defer Date:21.06.2011   37

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date:21.06.2011

38

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:21.06.2011   39

Case No.:12/32/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00994/AM11/ RLA File :09/24/040/00300/AM11/ Lic.No/Date:0910044098 02.11.2010 Defer Date:21.06.2011   40

Case No.:44/40/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM11/ RLA File :03/95/040/00638/AM11/ Lic.No/Date:0310600874 11.11.2010 Defer Date:21.06.2011   41

Case No.:13/40/82­ALC4/2010

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01212/AM11/ RLA File :03/94/040/00680/AM11/ Lic.No/Date:0310601101 12.11.2010 Defer Date:21.06.2011   42

Case No.:28/4/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM12/ RLA File :22/24/040/00056/AM11/ Lic.No/Date:2210010630 16.11.2010 Defer Date:21.06.2011   43

Case No.:5/40/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01204/AM11/ RLA File :34/24/040/00214/AM11/ Lic.No/Date:3410028630 22.11.2010 Defer Date:21.06.2011   44

Case No.:31/4/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00082/AM12/ RLA File :04/24/040/00218/AM11/ Lic.No/Date:0410119146 Defer

24.11.2010 Date:21.06.2011   45

Case No.:136/40/82­ALC4/2010

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01335/AM11/ RLA File :02/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0210151146 26.11.2010 Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   46

Case No.:31/40/82­ALC4/2010

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01230/AM11/ RLA File :03/95/040/00675/AM11/ Lic.No/Date:0310603466 29.11.2010 Defer Date:21.06.2011   47

Case No.:13/48/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01656/AM11/ RLA File :09/24/040/00329/AM11/ Lic.No/Date:0910044574 06.12.2010 Defer Date:21.06.2011   48

Case No.:21/4/82­ALC4/2011

Party Name:PERFECT BIOTECH 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00072/AM12/ RLA File :03/95/040/00664/AM11/ Lic.No/Date:0310605146 08.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of decision taken in meeting No.26/82 dated 28.09.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Soya Lecithin Powder 1 MT.  1. Soya Liquid Lecithin 1.20 MT 2. Acetone 690 Ltr. 3. Hydrogen Pexoxide 0.002 MT 4. Printing Bags As per packing policy 5. Fibre Drums As per packing policy     49

Case No.:10/44/82­ALC4/2010

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01509/AM11/ RLA File :31/24/040/00178/AM11/ Lic.No/Date:3110045863 13.12.2010 Defer Date:24.05.2011

  50

Case No.:23/4/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00074/AM12/ RLA File :07/24/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0710075977 13.12.2010 Defer Date:24.05.2011   51

Case No.:36/4/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00087/AM12/ RLA File :03/94/040/00746/AM11/ Lic.No/Date:0310606328 14.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/106/2004/Ch.II  dated 13.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,5­Dimethyl  Phenyl  Acetyl Chloride 1 kg 1. Para Xylene 1.650 kg 2. Para Formaldehyde 1.214 kg 3. Sodium Cyanide 0.610 kg 4. Caustic Soda Flakes 0.500 kg 5. Thionyl Chloride 0.980 kg     52

Case No.:11/40/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01210/AM11/ RLA File :05/23/040/00250/AM11/ Lic.No/Date:0510279466 15.12.2010 Defer Date:07.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 07.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   53

Case No.:22/4/82­ALC4/2011

Party Name:AMIJAL CHEMICALS 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM12/ RLA File :03/94/040/00834/AM11/ Lic.No/Date:0310606405 15.12.2010 Defer Date:21.06.2011 Decision  :  Committee  decided  to  forward  a  copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case  was  deferred  for 21.06.2011.   54

Case No.:62/40/82­ALC4/2010

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01261/AM11/ RLA File :03/95/040/00719/AM11/ Lic.No/Date:0310606819 16.12.2010 Defer Date:21.06.2011   55

Case No.:24/4/82­ALC4/2011

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00075/AM12/ RLA File :03/94/040/00736/AM11/ Lic.No/Date:0310606822 16.12.2010 Defer Date:24.05.2011   56

Case No.:39/4/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00090/AM12/ RLA File :03/94/040/00824/AM11/ Lic.No/Date:0310606618 16.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their 14010/106/2004/Ch.II dated 28.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Para Chloro Meta Cresol 1 Kg. 1.  Meta Cresol 1.232 kg 2. Sulphuryl Chloride 1.660 kg     57

Case No.:71/40/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01270/AM11/ RLA File :09/24/040/00354/AM11/ Lic.No/Date:0910044743 20.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/200/2010­PI­(Norms) dated 18.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7  of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D+Ester [(2S,3S)­2­Hydroxy­ 3­(2­Aminophenylthio)­3­(4­ Methoxyphenyl)­Propionic Acid methyl Ester] 1 KG. 1. Para­Anisaldehyde 1.875 kg 2. Methyl Chloro Acetate 1.532 kg 3. Benzothiazole 2.09 kg 4. Methanol 3.617 kg 5. L­Tartaric Acid 0.280 kg  

58

Case No.:27/44/82­ALC4/2010

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01526/AM11/ RLA File :03/95/040/00788/AM11/ Lic.No/Date:0310608152 28.12.2010 Defer Date:24.05.2011   59

Case No.:25/4/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00076/AM12/ RLA File :22/24/040/00080/AM11/ Lic.No/Date:2210010836 11.01.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/4/2010­PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime  for Injection 1 kg  1. Cefepime Hcl (Non­Sterile) 0.707 kg 2. L­Arginine (Non­Sterile) 0.320 kg 3. Acetone 2.14 kg 4. Methanol 0.81 kg 5. Eno Carbon 0.034 kg     60

Case No.:1/44/82­ALC4/2010

Party Name:VISEN INDUSTRIES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01500/AM11/ RLA File :03/95/040/00749/AM11/ Lic.No/Date:0310611695 19.01.2011 Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   61

Case No.:35/44/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01534/AM11/ RLA File :09/24/040/00421/AM11/ Lic.No/Date:0910045225 25.01.2011 Defer Date:21.06.2011   62

Case No.:36/44/82­ALC4/2010

Party Name:VASANT CHEMICALS PRIVATE LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01535/AM11/ RLA File :09/24/040/00480/AM11/ Lic.No/Date:0910045226 25.01.2011 Defer Date:24.05.2011

63

Case No.:8/46/82­ALC4/2010

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01563/AM11/ RLA File :05/24/040/00363/AM11/ Lic.No/Date:0510283385 08.02.2011  Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   64

Case No.:1/48/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01644/AM11/ RLA File :24/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:2410030871 14.02.2011 Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   65

Case No.:5/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01648/AM11/ RLA File :03/94/040/00428/AM10/ Lic.No/Date:0310615980 14.02.2011 Defer Date:24.05.2011   66

Case No.:6/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01649/AM11/ RLA File :03/94/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0310615982 14.02.2011 Defer Date:24.05.2011   67

Case No.:7/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01650/AM11/ RLA File :03/94/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0310615984 14.02.2011 Defer Date:24.05.2011   68

Case No.:3/4/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00054/AM12/ RLA File :04/24/040/00291/AM11/ Lic.No/Date:0410121620 14.02.2011 Defer Date:21.06.2011   69

Case No.:4/4/82­ALC4/2011

Party Name:ARJUN CHEMICALS PVT. LTD., 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00055/AM12/ RLA File :04/24/040/00309/AM11/ Lic.No/Date:0410121740 21.02.2011

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/51/2006­ Ch.II dated 31.01.2011 and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Keydime  AKD  Alkyl  Ketene Dimer  Emussion  (Containing AKD Wax 10% Starch 0.7%) 1 kg 1. Alkyl Ketene Dimer Wax 0.100 kg 2. Relevant Starch 0.007 kg     70

Case No.:38/4/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00089/AM12/ RLA File :03/94/040/00878/AM11/ Lic.No/Date:0310618206 28.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2008­ Ch.II dated 11.05.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Amino­2­Phenyl Butyric Acid 1 Kg.  1. Propiophenone 1.082 kg 2. Sodium Cyanide 0.490 kg 3. Methanol 2.640 kg 4. Caustic Soda Flakes 1.230 kg     71

Case No.:29/4/82­ALC4/2011

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00080/AM12/ RLA File :34/24/040/00287/AM11/ Lic.No/Date:3410029492 03.03.2011 Defer Date:24.05.2011   72

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:21.06.2011 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly,  case  was  deferred  for 21.06.2011.   73

Case No.:6/4/82­ALC4/2011

Party Name:LAKELAND CHEMICALS (INDIA) LTD. 26.04.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00057/AM12/ RLA File :03/95/040/00944/AM11/ Lic.No/Date:0310620602 10.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2005­ Ch.III dated 27.11.2007 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sorbitan Mono Oleate 1 Kg.  1. Oleic Acid 0.658 kg 2. Sorbitol (70%) 0.425 kg     74

Case No.:7/4/82­ALC4/2011

Party Name:SAVLA CHEMICALS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00058/AM12/ RLA File :03/95/040/00947/AM11/ Lic.No/Date:0310620595 10.03.2011 Defer Date:24.05.2011   75

Case No.:9/4/82­ALC4/2011

Party Name:UCB INDIA PVT. LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00060/AM12/ RLA File :03/95/040/01000/AM11/ Lic.No/Date:0310620783 11.03.2011 Defer Date:24.05.2011   76

Case No.:8/4/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. Meet No/Date:4/82­ALC4/2011 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00059/AM12/ RLA File :03/95/040/00991/AM11/ Lic.No/Date:0310621247 15.03.2011 Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   77

Case No.:8/2/82­ALC4/2011

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01798/AM11/ RLA File :09/24/040/00254/AM11/ Lic.No/Date:0910045963 18.03.2011 Defer Date:21.06.2011   78

Case No.:27/4/82­ALC4/2011

Party Name:MAGBRO HEALTHCARE PVT.LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM12/ RLA File :30/24/040/00069/AM11/ Lic.No/Date:3010073668 18.03.2011 Defer Date:21.06.2011

p   79

Case No.:34/4/82­ALC4/2011

Party Name:EMAMI LIMITED, 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00085/AM12/ RLA File :02/24/040/00229/AM11/ Lic.No/Date:0210156677 23.03.2011 Defer Date:21.06.2011 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly,  case  was  deferred  for 21.06.2011.   80

Case No.:11/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01801/AM11/ RLA File :09/24/040/00588/AM11/ Lic.No/Date:0910046079 25.03.2011 Defer Date:21.06.2011   81

Case No.:12/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01802/AM11/ RLA File :09/24/040/00589/AM11/ Lic.No/Date:0910046080 25.03.2011 Defer Date:21.06.2011   82

Case No.:13/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01803/AM11/ RLA File :09/24/040/00590/AM11/ Lic.No/Date:0910046081 25.03.2011 Defer Date:21.06.2011   83

Case No.:14/2/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01804/AM11/ RLA File :09/24/040/00591/AM11/ Lic.No/Date:0910046082 25.03.2011 Defer Date:21.06.2011   84

Case No.:16/2/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01806/AM11/ RLA File :09/24/040/00581/AM11/ Lic.No/Date:0910046114 29.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/332/2009­PI­(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7  of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  2­2­ Chloromethylphenyl­3­ Methoxy­2­Acrylate 1 Kg.  1. 3­Isochromanone 0.957 kg 2. O­Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N­Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg     85

Case No.:10/4/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00061/AM12/ RLA File :09/24/040/00586/AM11/ Lic.No/Date:0910046270 06.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 51/82 meeting held on 22.03.2011 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  5­Cyano Phthalide 1kg.  1. Sulfolane 6.184 kg 2. Sulfamide 1.020 kg 3. Para Formaldehyde 0.53 kg     86

Case No.:11/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00062/AM12/ RLA File :09/24/040/00596/AM11/ Lic.No/Date:0910046272 06.04.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  earlier  decision  taken  in  48/82  meeting  held  on  01.03.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty.     S.No. Import items Qty. allowed Gemcitabine Hcl 1 kg 1. 2­Deoxy­2,2­Difluoro­D­Erythro­ Pentafuranous­1­Ulose­3,5­ Dibenzoate 5.14 kg 2. Methane Sulfonyl Chloride 2.89 kg 3. Iso Propyl Alcohol 10.53 kg 4. Hexamethyl Disilazane 1.28 kg 5. Methanol 1.60 kg 6. Acetone 5.05 kg  

87

Case No.:12/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00063/AM12/ RLA File :09/24/040/00614/AM11/ Lic.No/Date:0910046273 06.04.2011 Defer Date:21.06.2011   88

Case No.:13/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00064/AM12/ RLA File :09/24/040/00594/AM11/ Lic.No/Date:0910046274 06.04.2011 Defer Date:21.06.2011   89

Case No.:14/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00065/AM12/ RLA File :09/24/040/00595/AM11/ Lic.No/Date:0910046275 06.04.2011 Defer Date:21.06.2011   90

Case No.:15/4/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00066/AM12/ RLA File :09/24/040/00604/AM11/ Lic.No/Date:0910046277 06.04.2011 Defer Date:21.06.2011   91

Case No.:16/4/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00067/AM12/ RLA File :03/94/040/00646/AM11/ Lic.No/Date:0310625305 06.04.2011 Defer Date:24.05.2011   92

Case No.:17/4/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00068/AM12/ RLA File :03/94/040/00616/AM11/ Lic.No/Date:0310625317 06.04.2011 Defer Date:24.05.2011   93

Case No.:18/4/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00069/AM12/ RLA File :05/23/040/00380/AM11/ Lic.No/Date:0510287716 07.04.2011 Defer

Date:24.05.2011   94

Case No.:19/4/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00070/AM12/ RLA File :05/23/040/00381/AM11/ Lic.No/Date:0510287719 07.04.2011 Defer Date:24.05.2011   95

Case No.:20/4/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00071/AM12/ RLA File :09/24/040/00603/AM11/ Lic.No/Date:0910046299 07.04.2011 Defer Date:21.06.2011   96

Case No.:33/4/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00084/AM12/ RLA File :09/24/040/00599/AM11/ Lic.No/Date:0910046300 08.04.2011 Defer Date:21.06.2011   97

Case No.:44/4/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00095/AM12/ RLA File :03/95/040/00010/AM12/ Lic.No/Date:0310625962 11.04.2011 Defer Date:24.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 24.05.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   98

Case No.:45/4/82­ALC4/2011

Party Name:UNI WORLD PHARMA PVT LTD 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM12/ RLA File :03/95/040/00014/AM12/ Lic.No/Date:0310625967 11.04.2011 Defer Date:21.06.2011 Decision  :Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Ministry  of  Environment  and  Forests  for  their  NOC/comments.  Accordingly,  case  was deferred for 21.06.2011.   99

Case No.:46/4/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00097/AM12/ RLA File :09/24/040/00607/AM11/ Lic.No/Date:0910046366 12.04.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/332/2009­PI­(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7  of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  2­2­ Chloromethylphenyl­3­ Methoxy­2­Acrylate 1 Kg.  1. 3­Isochromanone 0.957 kg 2. O­Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N­Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg     100

Case No.:47/4/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00098/AM12/ RLA File :09/24/040/00610/AM11/ Lic.No/Date:0910046367 12.04.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their O.M.No.14010/68/2010/Ch.II/                                                                                                                                      dated 26.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EHT  (Ethyl  Hexyl Triazone)/Etone  1 kg 1. Para Nitro Benzoic Acid (PNBA) 2.510 2. Perchloro Ethylene (PCE) 0.606 3. Methanol 3.324 4. 2 Ethyl Hexanol 2.150 5. Aceto Nitrile 2.636 6. Xylene (Ortho xylene) 1.00 7. Cyanuric Chloride 0.64   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   101

Case No.:48/4/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00099/AM12/ RLA File :09/24/040/00003/AM12/ Lic.No/Date:0910046368 12.04.2011 Defer Date:24.05.2011   102

Case No.:49/4/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM12/ RLA File :09/24/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0910046383 13.04.2011 Defer Date:21.06.2011

103 Case No.:50/4/82­ALC4/2011 Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00101/AM12/ RLA File :09/24/040/00579/AM11/ Lic.No/Date:0910046384 13.04.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their O.M.No.35011/121/2010­PI (Norms) dated 11.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mirtazapine  1 kg 1. 1­Methyl­3­Phenyl Piperazine 1.446  kg 2. 2­Chloro Nicotino Nitrile 1.290 kg 3. Carbon (Activated Carbon) 0.070  kg 4. Cyclohexane 2.434 kg 5. DI ISOpropyl Ether 1.600 kg 6. Dimethyl Formamide 2.156 kg 7. Uthhium Aluminium Hydride 0.203 kg 8. Methylene  Chloride 4.071 kg 9. Methanol 1.370 kg 10. Tetrahydrofuran 2.711 kg     104

Case No.:51/4/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 26.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00102/AM12/ RLA File :09/24/040/00021/AM12/ Lic.No/Date:0910046390 13.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2010­ Ch.II dated 07.12.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vivinol  (4­N  Butyl  Resorcinol  or  4­ Butyl­1,3­Dihydroxy Benzene) 1 Kg.  1. Resorcinol 2.42 kg 2. 4 (N) Butyric Acid 2.54 kg 3. Zinc Chloride Anhydrous 1.00 kg 4. Toluene 1.00 kg 5. Hexane 1.00 kg 6. Isopropyl Alcohol 1.00 kg  

Case No.Outside Agenda­1

M/S Sarna Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00957/AM09/DES­III RA F.No.03/95/040/00352/AM09 Adv.Lic.No.0310484770 dated 01.09.2008      Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of export product to read as “2­Amino Dimethyl Terphthalate (XR Base)” without any other change in the decision taken in 24/82 meeting held on 09.09.2008.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied