IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-11-16

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 33/82­ALC4/2010 MEETING DATE : 16.11.2010 The Meeĕng No.31/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 02.11.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.         Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 3.       Shri M. Mitra, Dy. DCGI, DCGI 4.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commiĥee Meeĕng No. 30/82 dated 02.11.2010 were raĕfied by the Commiĥee.    

Case No. B­271

M/s  Oneiro Chemicals Ltd. Norms Committee Meeting No. 33/11 F.No.01/82/050/01785/AM08/DES­III F.No.01/82/050/00406/AM10/DES­III F.No.01/82/050/00432/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01224/AM10/DES­III F.No.01/82/050/00856/AM10/DES­III Meeting Date  16.11.2010 RLA F. No. 34/24/040/00200/AM08 RLA F. No. 34/24/040/00027/AM10 RLA F. No. 34/24/040/00244/AM10 RLA F. No. 34/24/040/00230/AM10 RLA F. No. 34/24/040/00068/AM11 Adv. Lic. No.3410020521 dated 02.01.2008 Adv. Lic. No.3410024237 dated 25.05.2009 Adv. Lic. No.3410026691 dated 25.03.2010 Adv. Lic. No.3410026612 dated 16.03.2010 Adv. Lic. No.3410027426 dated 06.07.2010       Committee considered case as per agenda. The Managing Director of the company appeared before the Committee and explained his case. He informed the Committee that the patent indicates yield of 55% while  it comes to about 65%. The Committee considered his explanation and after detailed deliberations and in light of Production  and  Consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  and  in  consultation  with  technical authorities present in meeting,   decided to enhance the quantity of import item Ammonium Persulphates to the extent of 6.00 kg/kg of export product without any other change in the earlier decisions of NC.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.

Case No. B­272

M/s  Strides Arcolab Ltd. F.No.01/82/162/00600/AM09/DES­III RLA F. No. 03/24/040/01015/AM02 Adv. Lic. No.0310110666 dated 19.11.2001           Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of Pharmaceuticals and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Crude  Ursodeoxycholic Acid 1 kg  1. Cholic Acid Pure 2.25 kg   The above norms are only for regularization of the case and no repeat advance licence may be issued on the basis of above ad­hoc norms.      

Case No. B­273

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/83/050/00597/AM06/DES­III RLA F. No. 03/95/040/01210/AM06 Adv. Lic. No.0310362659 dated 10.01.2006       Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/18/2007­Ch.II dated 19.03.2007 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP  as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Citral  Extra  Pure  (Min.  purity 97%) 1 kg  1. Citral (Purity 92­95%) 1.02 kg        

Case No. B­274

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/83/050/01580/AM08/DES­III RLA F. No. 03/95/040/00770/AM08 Adv. Lic. No.0310450598 dated 19.11.2007       Committee considered case as per agenda and  decided to call for Manufacturing Process, Chemical Equations,  Molecular  Formula,  Molecular  weight  ,  yields  obtained  and  Production  and  Consumption  data

certified by CA from the firm. Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.    

Case No. B­275

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/83/050/00265/AM07/DES­III RLA F. No. 03/95/040/00272/AM07 Adv. Lic. No.0310383683 dated 08.06.2006       Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2001­Ch.III dated 22.05.2007 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Gammanolene  700 (Gamma  Methyl  Ionone Content 68%) 1 kg  1. Isonaline 70 Crude (Gamma Methyl Ionone content 63%) 1.133 kg   The earlier decision taken in 19/83 meeting held on 09.08.2006 stands withdrawn.      

Case No. B­276

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/83/050/00967/AM06/DES­III RLA F. No. 03/95/040/01057/AM07 Adv. Lic. No.0310410563 dated 01.12.2006       Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2001­Ch.III dated 22.05.2007 and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Gammanolene  700 (Gamma  Methyl  Ionone Content 68%) 1 kg  1. Isonaline 70 Crude (Gamma Methyl Ionone content 63%) 1.133 kg   The earlier decision taken in 14/83 meeting held on 11.07.2007 stands withdrawn.  

Case No. B­277

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/82/050/00490/AM10/DES­III F.No.01/82/050/00671/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00246/AM09/DES­III F.No.01/82/050/01388/AM08/DES­III RLA F. No. 03/95/040/00770/AM08 RLA F. No. 03/95/040/00150/AM11 RLA F. No. 03/95/040/01265/AM08 RLA F. No. 03/95/040/00723/AM08 Adv. Lic. No.0310534394 dated 20.08.2009 Adv. Lic. No.0310577098 dated 02.06.2010 Adv. Lic. No.0310466718 dated 28.03.2008 Adv. Lic. No.0310447171 dated 19.10.2007       Committee considered case as per agenda and in light of  Production and Consumption data certified by CA  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  enhance  the  quantity  of Butyraldehyde to the extent of 0.750 kg/kg of export product, quantity of Sodium Borohydride to the extent of 0.085 kg/kg of export product and quantity of Sodium Methoxide Crystals to the extent of 0.028 kg/kg of export product without any other change in the earlier decisions of NC.        

Case No. B­278

M/s  Privi Organics Ltd. F.No.01/82/050/00672/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00671/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00407/AM10/DES­III F.No.01/82/050/00579/AM10/DES­III RLA F. No. 03/95/040/00164/AM11 RLA F. No. 03/95/040/00100/AM11 RLA F. No. 03/95/040/00259/AM10 RLA F. No. 03/95/040/00307/AM10 Adv. Lic. No.0310577099 dated 02.06.2010 Adv. Lic. No.0310575665 dated 24.05.2010 Adv. Lic. No.0310531440 dated 30.07.2009 Adv. Lic. No.0310534431 dated 20.08.2009       Committee considered case as per agenda and   in consultation with technical authority present in meeting, decided to allow import of Phosphoric Acid to the extent of 0.150 kg/kg of export product without any other change in the earlier decisions of NC.    

Case No. B­279

M/s  Malladi Drugs & Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00613/AM08/DES­III F.No.01/82/050/01647/AM08/DES­III RLA F. No. 04/24/040/00113/AM08 RLA F. No. 04/24/040/00289/AM08 Adv. Lic. No.0410090130 dated 28.06.2007 Adv. Lic. No.0410092451 dated 30.11.2007           Committee  considered  case  as  per  agenda.  The  representative  of  the  firm  appeared  before  the Committee and explained his case. He informed the Committee that on the urgent instructions of buyer, they have exported the finished product manufactured by next stage of process and could not get norms revised.   After detailed deliberations and in consultation with technical authority present in the meeting, Committee decided to call for the revised application from the firm. Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.   1

Case No.:29/41/82­ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD Meet No/Date:33/82­ALC4/2010 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 31/82 meeting held on 02.11.2010.   2

Case No.:19/35/82­ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008   Decision : The  Commiĥee  consider  the  case  in  view  of  wriĥen comments  forwarded  by  O/o  DC(MSME)  vide  teir  UO  No.  23(2)/DGFT/2010  dt.5.10.10  and  a├er deliberaĕons on the recommendaĕons of TAs present in the meeĕng decided to fix ad‐hoc norms as under:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chenedeoxycholic Acid 1 kg 1. Pure Cholic Acid 1.579 kg 2. Methanol 0.241 kg 3. Toulene 4.151 kg 4. Triethyl Amine 0.529 kg 5. Dimethyl Amino Pyridine 0.007 kg 6. Trigycol 0.670 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.    3

Case No.:40/39/82­ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED Status:Case

16.11.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of Environment and Forests for their comments/NOC. It was also decided to call for the details of imports and export made by the firm. Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.   4

Case No.:1/40/82­ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 27/82 meeting held on 05.10.2010.   5

Case No.:27/42/82­ALC4/2008

16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 31/82 meeting held on 02.11.2010.    6

Case No.:28/42/82­ALC4/2008

16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009     7

Case No.:55/18/82­ALC4/2009

16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00329/AM10/ RLA File :03/94/040/00949/AM09/ Lic.No/Date:0310503316 21.01.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:9/2/82­ALC4/2009

16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00009/AM10/ RLA File :03/94/040/01131/AM09/ Lic.No/Date:0310514341 02.04.2009     9

Case No.:1/14/82­ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. Status:Case

LTD. 16.11.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00171/AM10/ RLA File :03/95/040/01025/AM09/ Lic.No/Date:0310515322 13.04.2009  Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of DC(MSME).   9

Case No.:66/18/82­ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to call from the firm process details, chemical equations, molecular weight, molecular formula, yield and end use of the export product. Accordingly, case was deferred for 14.12.2010.   11

Case No.:21/18/82­ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009 Defer Date:   12

Case No.:7/9/82­ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00120/AM10/ RLA File :04/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0410104760 21.05.2009 Defer Date:   13

Case No.:13/10/82­ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:33/82­ALC4/2010 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00137/AM10/ RLA File :09/24/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0910038020 28.05.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 30/82 meeting held on 26.10.2010.    14

Case No.:9/13/82­ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00149/AM10/ RLA File :03/94/040/00063/AM10/ Lic.No/Date:0310522513 03.06.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that in the DML, composition of only Petrolatum has been given, while the firm has sought import of 4 items. It was, therefore, decided to ask the firm to get the DML  amended from the concerned Drug Control Authority and to furnish a copy of the same. Accordingly, case was deferred for 14.12.2010.

15

Case No.:30/13/82­ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer for 11.01.2011 for reply from firm.   16

Case No.:7/28/82­ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision : Committee decided to defer for 11.01.2011 for reply from firm.   17

Case No.:20/18/82­ALC4/2009

16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009     18

Case No.:30/19/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   19

Case No.:13/21/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   20

Case No.:23/15/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009  Defer Date:14.12,2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   21

Case No.:5/19/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., Status:Case

16.11.2010 Approved HQ File :01/82/050/00590/AM11/ RLA File :09/24/040/00119/AM10/ Lic.No/Date:0910038697 24.07.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 31/82 meeting held on 02.11.2010.   22

Case No.:16/20/82­ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Bio­technology.   23

Case No.:2/21/82­ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 26/82 meeting held on 05.10.2010.    24

Case No.:26/21/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00453/AM10/ RLA File :09/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0910038897 12.08.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical details vide letter dated 28.06.2010, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of the required information. It was, therefore, decided to reject the case.     25

Case No.:9/34/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:11.01.2011   26

Case No.:19/24/82­ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of Bio­technology.

27

Case No.:21/24/82­ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 23/82 meeting held on 07.09.2010.    28

Case No.:93/46/82­ALC4/2009

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01009/AM10/ RLA File :09/24/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0910039156 31.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 23/82 meeting held on 07.09.2010.    29

Case No.:27/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of Pharmaceuĕcals and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1S,4R)­4­Amino­ 2­Cyclopentene­1­ Methanol  Tartrate (Cap­2) 1 Kg.  1. Methylene Dichloride (MDC) 5.30 kg 2. Vincelactum 1.495 kg 3. Pyridine 1.923 kg 4. Sodium Boro Hydride (SBH) 0.22 kg 5. Methanol 4.88 kg 6. D­Tartaric Acid 1.089 kg     30

Case No.:28/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.       31

Case No.:29/24/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009

  32

Case No.:2/26/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 31/82 meeting held on 26.10.2010.    33

Case No.:6/28/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals   34

Case No.:9/28/82­ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009     35

Case No.:38/15/82­ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00475/AM11/ RLA File :09/70/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910039454 01.10.2009 Defer Date:11.01.2011   36

Case No.:3/30/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00604/AM10/ RLA File :09/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0910039512 08.10.2009     37

Case No.:74/5/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAL BIOSCIENCES LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM11/ RLA File :09/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0910039636 16.10.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to remind the firm to furnish the required technical information. Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.

38

Case No.:70/5/82­ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00104/AM11/ RLA File :09/24/040/00228/AM10/ Lic.No/Date:0910039743 28.10.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   39

Case No.:95/46/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01011/AM10/ RLA File :09/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0910039755 29.10.2009 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 29/82 meeting held on 19.10.2010.    40

Case No.:44/15/82­ALC4/2010

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00481/AM11/ RLA File :31/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:3110040400 29.10.2009 Defer Date:   41

Case No.:34/34/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:11.01.2011   42

Case No.:45/34/82­ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2005‐Ch.III dated 16.11.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5  Di­Nitro  Benzoic Acid 1 Kg.  1. Benzoic Acid 1.107 kg 2. Toluene 0.352 kg  

43

Case No.:21/2/82­ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM10/ RLA File :31/24/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:3110040580 10.11.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of PC Division of Department of C&PC.   44

Case No.:25/2/82­ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01259/AM10/ RLA File :31/24/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:3110040624 12.11.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/139/2005‐Ch.II dated 14.09.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Scale  Inhibitor  (Brand Name:  Scalemin  3640) (Copolymer  of  Acrylic Acid  and  2­ Acryllamido­2­Methyl Propane Sulphonic Acid 32%) 1 Kg.  1. Acrylic Acid 0.190 kg 2. 2­Acrylamido­2­Methyl  Propane Sulphonic Acid 0.064 kg     45

Case No.:20/2/82­ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01254/AM10/ RLA File :31/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:3110040645 13.11.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 30/82 meeting held on 26.10.2010.   46

Case No.:2/37/82­ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 19.11.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   47

Case No.:15/38/82­ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00788/AM10/ RLA File :09/24/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0910040144 Defer

03.12.2009 Date:14.12.2010 Decision : Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   48

Case No.:29/38/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM10/ RLA File :05/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0510253942 04.12.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision : Committee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   49

Case No.:113/46/82­ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM10/ RLA File :09/24/040/00216/AM10/ Lic.No/Date:0910040167 04.12.2009 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   50

Case No.:73/46/82­ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00989/AM10/ RLA File :03/95/040/00575/AM10/ Lic.No/Date:0310550407 11.12.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 31/82 meeĕng held on 02.11.2010.    51

Case No.:8/39/82­ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00811/AM10/ RLA File :08/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0810084895 14.12.2009 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 24/82 meeting held on 14.09.2010.    52

Case No.:14/40/82­ALC4/2009

16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00829/AM10/ RLA File :03/94/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310551191 16.12.2009 Defer Date:   53

Case No.:36/46/82­ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00952/AM10/ RLA File :07/24/040/00356/AM10/ Lic.No/Date:0710069013 21.12.2009 Defer Date:14.12.2010

Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   54

Case No.:83/46/82­ALC4/2009

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM10/ RLA File :03/94/040/00805/AM10/ Lic.No/Date:0310552288 23.12.2009 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for a copy of DML from the firm. Accoridngly, case was deferred for 11.01.2011.   55

Case No.:67/9/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00282/AM11/ RLA File :09/24/040/00393/AM10/ Lic.No/Date:0910040408 23.12.2009 Defer Date:11.01.2011   56

Case No.:96/9/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00311/AM11/ RLA File :09/24/040/00391/AM10/ Lic.No/Date:0910040412 23.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their O.M.No.35011/69/2010­PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefdinir  1 kg 1. Acetone (z)‐2‐(2‐Amino‐4‐Thiazolyl)‐2‐ Hydroxyimino 13.12 kg 2. Aceĕc Acid Ethyl Ester (ATHAET) 1.07 kg 3. Acĕvated Carbon (Carbon Enoanĕcromos) 0.100 kg 4. Dimethyl Formamide 0.865 kg 5. GCLE 2.44 kg 6. Iodine 0.094 kg 7. Methanol 4.68 kg 8. Methylene Chloride 16.88 kg 9. Phenol 2.751 kg 10. Potassium Carbonate 0.637 kg 11. Tetrahydrofuran (THF) 2.34 kg 12. Trifluoro Aceĕc Acid 0.020 kg 13. Triphenyl Phosphine 2.037 kg 14. Triethylamine 0.962 kg

  57

Case No.:84/9/82­ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00299/AM11/ RLA File :09/24/040/00318/AM10/ Lic.No/Date:0910040461 30.12.2009 Defer Date:   58

Case No.:34/5/82­ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00068/AM11/ RLA File :03/94/040/00778/AM10/ Lic.No/Date:0310554129 07.01.2010 Defer Date:   59

Case No.:9/43/82­ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case rejected HQ File :01/82/050/00883/AM10/ RLA File :09/24/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0910040592 12.01.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 27/82 meeting held on 05.10.2010.    60

Case No.:77/9/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00292/AM11/ RLA File :09/24/040/00401/AM10/ Lic.No/Date:0910040590 12.01.2010 Defer Date:   61

Case No.:4/44/82­ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00889/AM10/ RLA File :03/95/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310555001 13.01.2010 Defer Date:   62

Case No.:38/5/82­ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00072/AM11/ RLA File :09/24/040/00359/AM10/ Lic.No/Date:0910040696 28.01.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 29/82 meeting held on 19.10.2010.

63

Case No.:40/5/82­ALC4/2010

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:33/82­ALC4/2010 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00074/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM10/ Lic.No/Date:0910040698 28.01.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 29/82 meeting held on 19.10.2010.    64

Case No.:81/5/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM11/ RLA File :09/24/040/00390/AM10/ Lic.No/Date:0910040690 28.01.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for reply from the firm.   65

Case No.:24/9/82­ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00239/AM11/ RLA File :03/94/040/00871/AM10/ Lic.No/Date:0310557308 28.01.2010 Defer Date:   66

Case No.:14/9/82­ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00229/AM11/ RLA File :03/94/040/00924/AM10/ Lic.No/Date:0310557720 29.01.2010 Defer Date:   67

Case No.:81/9/82­ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00296/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM10/ Lic.No/Date:0910040725 29.01.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/70/2010­PI(Norms) dated 25.10.2010, decided to call for the following information from the firm:­   1.       Mol. Weight and molar requirement of each input and output product. 2.       Requirement & recovery of solvents of each step. 3.       Copy of Technical Literature in support of the yields claimed by the firm. 4.       Producĕon and actual consumpĕon data of the firm for above export product duly cerĕfied by Central Excise Authority.   Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.

68

Case No.:18/48/82­ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:33/82­ALC4/2010 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01081/AM10/ RLA File :09/24/040/00435/AM10/ Lic.No/Date:0910040860 08.02.2010 Defer Date:11.01.2011   69

Case No.:19/48/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM10/ RLA File :09/24/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0910040861 08.02.2010 Defer Date:11.01.2011   70

Case No.:20/48/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01083/AM10/ RLA File :09/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0910040862 08.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of Pharmaceuĕcals and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1S,4R)­4­Amino­ 2­Cyclopentene­1­ Methanol  Tartrate (Cap­2) 1 Kg.  1. Methylene Dichloride (MDC) 5.30 kg 2. Vincelactum 1.495 kg 3. Pyridine 1.923 kg 4. Sodium Boro Hydride (SBH) 0.22 kg 5. Methanol 4.88 kg 6. D­Tartaric Acid 1.089 kg     71

Case No.:47/22/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00700/AM11/ RLA File :02/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0210137616 08.02.2010 Defer Date:   72

Case No.:25/48/82­ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01088/AM10/ RLA File :03/95/040/00733/AM10/ Lic.No/Date:0310559189 Defer

09.02.2010 Date:11.01.2011   73

Case No.:49/22/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00702/AM11/ RLA File :09/24/040/00250/AM10/ Lic.No/Date:0910040873 09.02.2010 Defer Date:11.01.2011   74

Case No.:30/48/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010 Defer Date:11.01.2011   75

Case No.:17/2/82­ALC4/2010

Party Name:DORF­KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01251/AM10/ RLA File :03/94/040/01001/AM10/ Lic.No/Date:0310560279 15.02.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   76

Case No.:48/9/82­ALC4/2010

Party Name:K R R DRUGS & INTERMEDIATES PVT LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00263/AM11/ RLA File :09/24/040/00385/AM10/ Lic.No/Date:0910040985 17.02.2010 Defer Date:   77

Case No.:73/9/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00288/AM11/ RLA File :03/94/040/01012/AM10/ Lic.No/Date:0310560981 18.02.2010 Defer Date:   78

Case No.:95/9/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00310/AM11/ RLA File :09/24/040/00463/AM10/ Lic.No/Date:0910041043 22.02.2010 Defer Date:

  79

Case No.:41/5/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00075/AM11/ RLA File :09/24/040/00503/AM10/ Lic.No/Date:0910041155 03.03.2010 Defer Date:   80

Case No.:70/9/82­ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00285/AM11/ RLA File :03/94/040/01049/AM10/ Lic.No/Date:0310563301 08.03.2010 Defer Date:   81

Case No.:6/53/82­ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01229/AM10/ RLA File :09/24/040/00534/AM10/ Lic.No/Date:0910041332 18.03.2010 Defer Date:   82

Case No.:5/9/82­ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00220/AM11/ RLA File :03/94/040/01075/AM10/ Lic.No/Date:0310565589 19.03.2010 Defer Date:   83

Case No.:9/9/82­ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00224/AM11/ RLA File :03/94/040/01087/AM10/ Lic.No/Date:0310565583 19.03.2010 Defer Date:   84

Case No.:93/9/82­ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00308/AM11/ RLA File :03/95/040/00826/AM10/ Lic.No/Date:0310566202 24.03.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.

85

Case No.:9/1/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01240/AM10/ RLA File :09/24/040/00547/AM10/ Lic.No/Date:0910041459 25.03.2010 Defer Date:   86

Case No.:13/1/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01244/AM10/ RLA File :09/24/040/00546/AM10/ Lic.No/Date:0910041467 25.03.2010 Defer Date:   87

Case No.:90/9/82­ALC4/2010

Party Name:BHARAT SERUMS & VACCINES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00305/AM11/ RLA File :03/94/040/01113/AM10/ Lic.No/Date:0310566481 25.03.2010 Defer Date:   88

Case No.:7/9/82­ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00222/AM11/ RLA File :03/94/040/01093/AM10/ Lic.No/Date:0310567048 29.03.2010 Defer Date:   89

Case No.:43/15/82­ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00480/AM11/ RLA File :52/24/040/00041/AM10/ Lic.No/Date:5210030155 31.03.2010 Defer Date:   90

Case No.:106/5/82­ALC4/2010

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00140/AM11/ RLA File :05/23/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0510261709 05.04.2010 Defer Date:

91

Case No.:53/5/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00087/AM11/ RLA File :08/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0810088011 07.04.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to remind the firm for Production and Consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.   92

Case No.:2/4/82­ALC4/2010

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES PVT. LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00027/AM11/ RLA File :03/94/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0310569558 15.04.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 24/82 meeting held on 14.09.2010.    93

Case No.:4/5/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM11/ RLA File :09/24/040/00554/AM10/ Lic.No/Date:0910041759 22.04.2010 Defer Date:11.01.2011   94

Case No.:6/5/82­ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00040/AM11/ RLA File :08/24/040/00024/AM11/ Lic.No/Date:0810088431 22.04.2010 Defer Date:   95

Case No.:102/9/82­ALC4/2010

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00317/AM11/ RLA File :05/23/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:0510263007 26.04.2010 Defer Date:   96

Case No.:127/9/82­ALC4/2010

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00342/AM11/ RLA File :03/94/040/00039/AM11/ Lic.No/Date:0310571312 26.04.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and observed that in the DML, composition of only Petrolatum has been given, while the firm has sought import of 4 items. It was, therefore, decided to ask the firm to get the DML amended from the concerned Drug Control Authority and to furnish a copy of the same. Accordingly, case was deferred for 14.12.2010.

97

Case No.:4/7/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00187/AM11/ RLA File :05/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:0510263627 04.05.2010 Defer Date:   98

Case No.:50/15/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00487/AM11/ RLA File :05/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0510263624 04.05.2010 Defer Date:   99

Case No.:2/7/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00185/AM11/ RLA File :22/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:2210009941 05.05.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/73/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg.  1. Methyl Isobutyryl Acetate 1.646 kg 2. Beta Ananine 0.100 kg 3. Sodium Meta Bisulphite 0.037 kg 4. Para Fluoro Benzaldehyde 0.70 kg 5. 3­Ethyl­5­(2­Hydroxy Ethyl)­4­Methyl Thiazolium Bromide 0.262 kg 6. Isopropyl Alcohol 8.375 kg 7. (4R­Cis)­1,1­Dimethylethyl­6­Cyanomethyl­2,2­ Dimethyl­1­2­Dioxane­4­Acetate (ATS­8) 1.003 kg 8. Tert. Butyl Methyl Ether 4.151 kg     100 Case No.:5/8/82­ALC4/2010 Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00194/AM11/ RLA File :08/24/040/00357/AM10/ Lic.No/Date:0810088832 07.05.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 24/82 meeting held on 14.09.2010.

101

Case No.:39/15/82­ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00476/AM11/ RLA File :11/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:1110022356 07.05.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 23/82 meeting held on 07.09.2010.    102

Case No.:57/15/82­ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00494/AM11/ RLA File :03/94/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:0310573529 10.05.2010 Defer Date:   103

Case No.:30/9/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00245/AM11/ RLA File :09/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:0910042036 14.05.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 26/82 meeting held on 28.09.2010.    104

Case No.:58/15/82­ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00495/AM11/ RLA File :03/94/040/00158/AM11/ Lic.No/Date:0310574362 14.05.2010 Defer Date:   105

Case No.:137/9/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00352/AM11/ RLA File :05/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0510264575 19.05.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for reply from the firm.   106

Case No.:7/10/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00360/AM11/ RLA File :09/24/040/00063/AM11/ Lic.No/Date:0910042101 20.05.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.

107 Case No.:54/15/82­ALC4/2010 Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00491/AM11/ RLA File :03/94/040/00159/AM11/ Lic.No/Date:0310575440 21.05.2010 Defer Date:   108

Case No.:55/15/82­ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00492/AM11/ RLA File :03/94/040/00168/AM11/ Lic.No/Date:0310575941 25.05.2010 Defer Date:   109

Case No.:21/26/82­ALC4/2010

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM11/ RLA File :09/24/040/00550/AM10/ Lic.No/Date:0910042135 25.05.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to call from firm Production and Consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 11.01.2011.   110

Case No.:65/15/82­ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00502/AM11/ RLA File :11/24/040/00006/AM11/ Lic.No/Date:1110022474 26.05.2010 Defer Date:   111

Case No.:28/15/82­ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00465/AM11/ RLA File :13/24/040/00011/AM11/ Lic.No/Date:1310032259 31.05.2010 Defer Date:   112

Case No.:62/15/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:11.01.2011

113

Case No.:68/15/82­ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00505/AM11/ RLA File :09/24/040/00022/AM11/ Lic.No/Date:0910042203 01.06.2010 Defer Date:   114

Case No.:6/19/82­ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00591/AM11/ RLA File :09/24/040/00064/AM11/ Lic.No/Date:0910042200 01.06.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision:Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    115

Case No.:32/15/82­ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00469/AM11/ RLA File :08/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0810089369 02.06.2010 Defer Date:   116

Case No.:33/15/82­ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00470/AM11/ RLA File :08/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:0810089370 02.06.2010 Defer Date:   117

Case No.:64/15/82­ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00501/AM11/ RLA File :11/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:1110022521 02.06.2010 Defer Date:   118

Case No.:70/15/82­ALC4/2010

Party Name:MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00507/AM11/ RLA File :03/95/040/00157/AM11/ Lic.No/Date:0310577797 08.06.2010 Defer Date:   119

Case No.:72/15/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED Status:Case

16.11.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00509/AM11/ RLA File :03/95/040/00177/AM11/ Lic.No/Date:0310577817 08.06.2010 Defer Date:11.01.2011   120

Case No.:69/15/82­ALC4/2010

Party Name:SUPARNA CHEMICALS LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00506/AM11/ RLA File :03/95/040/00187/AM11/ Lic.No/Date:0310578078 09.06.2010 Defer Date: Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 23/82 meeting held on 07.09.2010.    121

Case No.:19/15/82­ALC4/2010

Party Name:S.M. CHEMICALS 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00456/AM11/ RLA File :03/95/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:0310578621 14.06.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   122

Case No.:71/15/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer for 11.01.2011 for reply from firm.   123

Case No.:20/15/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00457/AM11/ RLA File :07/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0710072323 18.06.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for reply from firm.   124

Case No.:1/15/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00438/AM11/ RLA File :08/24/040/00088/AM11/ Lic.No/Date:0810089940 23.06.2010     125 Case No.:2/15/82­ALC4/2010 Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00439/AM11/ RLA File :08/24/040/00087/AM11/ Lic.No/Date:0810089958 24.06.2010 Defer Date:10.01.2011 Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/108/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Divalproex Sodium  Sprinkle 125 mg Capsule 1 No.  1. Divalproex Sodium 134.625 mg 2. Hypermellose 3 CPS 12.688 kg 3. Methacrylic Acid Copoly Dipersion 184.25 kg 4. Microcrystalline Cellulose Spheres) 89.667 kg 5. Triethyl Citrate 5.583 kg 6to 10 Bottles & Caos As  per  packing policy     126

Case No.:5/15/82­ALC4/2010

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM11/ RLA File :09/24/040/00113/AM11/ Lic.No/Date:0910042470 25.06.2010 Defer Date:11.01.2011   127

Case No.:7/15/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00444/AM11/ RLA File :08/24/040/00096/AM11/ Lic.No/Date:0810090061 25.06.2010     128 Case No.:9/15/82­ALC4/2010 Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:33/82­ALC4/2010 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00446/AM11/ RLA File :03/94/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0310580981 28.06.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/106/2010‐PI (Norms) dated 18.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paroxetine  Hcl Hemihydrate 1 kg.  1. (­) Trans­4R­(4­Fluorophenyl)­3S­Hydroxymethyl­ N­Methyl Piperidine 0.9511 kg

Sesamol 0.55 kg 3. Dimethyl Sulfoxide 2.9293 kg     129

Case No.:11/15/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00448/AM11/ RLA File :08/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0810090128 29.06.2010     130

Case No.:12/15/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00449/AM11/ RLA File :07/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0710072561 29.06.2010 Defer Date:11.01.2011   131

Case No.:24/15/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00461/AM11/ RLA File :09/24/040/00115/AM11/ Lic.No/Date:0910042551 30.06.2010     132

Case No.:25/15/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM11/ RLA File :09/24/040/00118/AM11/ Lic.No/Date:0910042554 30.06.2010 Defer Date:11.01.2011   133 Case No.:73/15/82­ALC4/2010 Party Name:POLYGON CHEMICALS 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00510/AM11/ RLA File :08/24/040/00091/AM11/ Lic.No/Date:0810090184 30.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2010/Ch.II dated 01.11.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

3­Methyl 5­Pyrazolone 1 kg.  1. Acetic Acid Methyl Ester 1.287 kg 2. Hydrazine Hydrate (Purity 80%) 0.692 kg     134

Case No.:74/15/82­ALC4/2010

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00511/AM11/ RLA File :31/24/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:3110043796 30.06.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/111/2008‐Ch.II dated 02.11.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,6 Xylidine 1 kg.  1. 2,6 Xylenol 1.946 kg     135

Case No.:76/15/82­ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM11/ RLA File :03/95/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0310581500 30.06.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   136

Case No.:77/15/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00514/AM11/ RLA File :34/24/040/00074/AM11/ Lic.No/Date:3410027387 30.06.2010     137

Case No.:78/15/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00515/AM11/ RLA File :34/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:3410027389 30.06.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision :Committee decided to defer case for 11.01.2011 for reply from firm.   138 Case No.:79/15/82­ALC4/2010 Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 16.11.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00516/AM11/ RLA File :31/24/040/00043/AM11/ Lic.No/Date:3110043814 01.07.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 23/82 meeting held on 07.09.2010.    139

Case No.:31/15/82­ALC4/2010

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00468/AM11/ RLA File :08/24/040/00107/AM11/ Lic.No/Date:0810090244 02.07.2010 Defer Date:   140

Case No.:5/16/82­ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00521/AM11/ RLA File :03/95/040/00261/AM11/ Lic.No/Date:0310582069 06.07.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 16/82 meeting held on 20.07.2010.    141

Case No.:13/16/82­ALC4/2010

Party Name:ATUL LIMITED, 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00529/AM11/ RLA File :08/24/040/00105/AM11/ Lic.No/Date:0810090355 08.07.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 24/82 meeting held on 14.09.2010.    142 Case No.:24/26/82­ALC4/2010 Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:33/82­ALC4/2010 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00842/AM11/ RLA File :09/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0910042651 08.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/77/2010‐Ch.II dated 11.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,  decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl‐1,3,4‐ Trimethyl‐1H‐ Pyrazole‐5‐Carboxylate      1 kg 1. Dimethyl Oxalate 1.402 kg 2. Methanol 1.000 kg 3. Sodium Methoxide 0.642 kg 4. Hydrazine Hydrate 0.516 kg 5. Paraformaldehyde 0.238 kg Other import items are not recommended.

RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.    143

Case No.:3/17/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00537/AM11/ RLA File :05/24/040/00142/AM11/ Lic.No/Date:0510268095 13.07.2010 Defer Date:11.01.2011   144

Case No.:4/17/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00538/AM11/ RLA File :05/24/040/00144/AM11/ Lic.No/Date:0510268096 13.07.2010 Defer Date:11.01.2011   145

Case No.:5/17/82­ALC4/2010

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00539/AM11/ RLA File :13/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:1310032717 13.07.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 29/82 meeting held on 19.10.2010.    146

Case No.:8/17/82­ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00542/AM11/ RLA File :09/24/040/00148/AM11/ Lic.No/Date:0910042685 14.07.2010 Defer Date:11.01.2011   147 Case No.:9/17/82­ALC4/2010 Party Name:ALEMBIC LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00543/AM11/ RLA File :34/24/040/00087/AM11/ Lic.No/Date:3410027529 16.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/69/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime for Injection 1 Kg.  1.  Cefepime Hcl non sterile 0.655 kg 2. L­Arginine 0.37 kg 3. Acetone 1.816 kg

Methanol 1.134 kg 5. Activated Carbon 0.034 kg     148

Case No.:19/19/82­ALC4/2010

16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00604/AM11/ RLA File :03/94/040/00374/AM11/ Lic.No/Date:0310585384 29.07.2010 Defer Date:11.01.2011   149

Case No.:9/21/82­ALC4/2010

Party Name:S.M. CHEMICALS 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00647/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0310587339 12.08.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : Committee decided to defer case for 14.12.2010  for comments of Department of C&PC.   150

Case No.:1/25/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00815/AM11/ RLA File :08/24/040/00170/AM11/ Lic.No/Date:0810092029 09.09.2010 Defer Date:11.01.2011   151

Case No.:2/25/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00816/AM11/ RLA File :08/24/040/00169/AM11/ Lic.No/Date:0810092030 09.09.2010 Defer Date:11.01.2011   152

Case No.:3/25/82­ALC4/2010

Party Name:APEX DRUGS & INTERMEDIATES LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00817/AM11/ RLA File :09/70/040/00082/AM11/ Lic.No/Date:0910043460 09.09.2010 Defer Date:11.01.2011   153 Case No.:4/25/82­ALC4/2010 Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00818/AM11/ RLA File :09/24/040/00225/AM11/ Lic.No/Date:0910043467 Defer

09.09.2010 Date:11.01.2011   154

Case No.:47/26/82­ALC4/2010

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00865/AM11/ RLA File :09/24/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0910043539 17.09.2010 Defer Date:11.01.2011   155

Case No.:23/28/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM11/ RLA File :09/24/040/00233/AM11/ Lic.No/Date:0910043787 01.10.2010 Defer Date:11.01.2011   156

Case No.:3/29/82­ALC4/2010

Party Name:DORF­KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00913/AM11/ RLA File :03/94/040/00575/AM11/ Lic.No/Date:0310594926 04.10.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   157 Case No.:7/29/82­ALC4/2010 Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00917/AM11/ RLA File :09/24/040/00284/AM11/ Lic.No/Date:0910043810 06.10.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/155/2009‐PI‐III dated 03.11.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 No.  1. Amino Carbinol [(S)­5­Chloro­Alpha (Cyclopropyl Ethynyl)­2­Amino­Alpha  (Trifluoro  methyl) Benzene Methanol 1.0173 kg 2. Triphosgene 0.4607 kg 3. Activated Carbon 0.053 kg 4. n­Hexane 3.46 kg 5. Ethyl Acetate 1.71 kg 6. Iso Propyl Alcohol 1.47 kg 7. Methanol 0.3878 kg

  158

Case No.:2/33/82­ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00996/AM11/ RLA File :03/95/040/00565/AM11/ Lic.No/Date:0310599495 01.11.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision :Committee decided to defer case for 14.12.2010 for comments of Department of C&PC.   159

Case No.:3/33/82­ALC4/2010

Party Name:MEHTA (API) PVT.LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00997/AM11/ RLA File :03/95/040/00613/AM11/ Lic.No/Date:0310599632 01.11.2010 Defer Date:11.01.2011   160

Case No.:1/33/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00995/AM11/ RLA File :09/24/040/00121/AM11/ Lic.No/Date:0910044100 02.11.2010 Defer Date:11.01.2011   161

Case No.:4/33/82­ALC4/2010

16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00998/AM11/ RLA File :03/94/040/00532/AM11/ Lic.No/Date:0310599921 02.11.2010 Defer Date:11.01.2011   162

Case No.:5/33/82­ALC4/2010

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM11/ RLA File :05/23/040/00201/AM11/ Lic.No/Date:0510276254 03.11.2010 Defer Date:14.12.2010 Decision : Committee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of PC Division of Department of C&PC.   163 Case No.:6/33/82­ALC4/2010 Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 16.11.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01000/AM11/ RLA File :05/23/040/00196/AM11/ Lic.No/Date:0510276256 03.11.2010

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms  and in light of its earlier decision taken in its 9/82 meeting held on 01.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per  unit of export product (4‐R‐Cis)‐1,1  dimethyl  ethyl‐6‐ cyanomethyl‐2,2  dimethyl‐1,3‐ dioxane‐4‐acetate (ATS 8) 1kg. 1. Ethyl  (R)‐4‐cyano‐3‐Hydroxy Butanoate 1.00 kg 2. N‐Butyl Lithium (15% in Hexane) 1.90 kg 3. Terĕary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2‐Dimethoxy propane 2.79 kg 6. Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose  Dehydrogenase  Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B‐Nicoĕnamide‐adenine dinucleoĕde  phosphate  oxidized form,  monosodium  salt  (Enzyme NADP) 0.90 gm     164

Case No.:7/33/82­ALC4/2010

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01001/AM11/ RLA File :03/94/040/00708/AM11/ Lic.No/Date:0310600070 03.11.2010 Defer Date:11.01.2011   165

Case No.:8/33/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01002/AM11/ RLA File :09/24/040/00322/AM11/ Lic.No/Date:0910044167 03.11.2010 Defer Date:11.01.2011 Decision: Committee decided to defer case for 11.01.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   166

Case No.:9/33/82­ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0910044180 04.11.2010 Defer Date:11.01.2011

167

Case No.:10/33/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01004/AM11/ RLA File :05/24/040/00273/AM11/ Lic.No/Date:0510276394 04.11.2010 Defer Date:11.01.2011   168

Case No.:11/33/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01005/AM11/ RLA File :05/24/040/00274/AM11/ Lic.No/Date:0510276395 04.11.2010 Defer Date:11.01.2011   169

Case No.:12/33/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 16.11.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01006/AM11/ RLA File :05/24/040/00272/AM11/ Lic.No/Date:0510276409 04.11.2010 Defer Date:11.01.2011

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied