IN FORCE Norms Committee — Engineering (Gr B / NC-I) Advance Authorisation 2008-10-14

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 29/82‐ALC4/2008 MEETING DATE : 14.10.2008   The Meeting No.29/09 in the year 2008‐09 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   due for 14.10.2008 was  actually held on  20.10.2008  under the Chairmanship of Export Commissioner, Shri Sanjay Rastogi in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri D.N. Mathur, Dy. IA, PI Division, C & PC. 2.       Shri Shyam Lal, FTDO      

Case No.B‐333

M/S Punjab Chemicals & Crop Protection Ltd. Norms Committee Meeting No.29/09 F.No.01/82/050/00644/AM09 Meeting Date: 20.10.2008 RA Fo.03/95/040/00165/AM09 Adv.Lic.No.0310475874 dated 23.06.2008   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their  U.O. No.14010/43/2007‐Ch.II  dated  08.04.2008  decided  to  allow  amendment  in  the description  of  import  Item No.1 and its quantity to read as “2‐Mercapto Benzo Thiazole – 0.910 kg/kg of export product” without any other change in the decision of NC taken in its 15/82 meeting held on 08.07.2008.   Before  implementation  of  the  above  decision  of  NC,  the  firm  may  be  asked  to  submit  Registration Certificate/clearance from Central Insecticides Board, Department of Agriculture and Co‐operation as the export item has its use as fungicide in leather industry.  

Case No.B‐334

M/S Watson Pharma Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00752/AM04 RA Fo.03/24/040/01025/AM04 Adv.Lic.No.0310221706 dated 29.08.2003   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed that  the  case  was  earlier  approved  by  NC‐IV  in  its 41/83 meeting held on 04.02.2004 “as applied by the firm” and the same was again considered on manual agenda by NC‐IV in its 10/07 meeting held on 07.10.2006 and it was decided to defer the case for 05.07.2006 for comments of PI Division.   Committee a䬀er detailed deliberations and in consultation with technical authority present in meeting decided to call for a detailed report in the matter alongwith the copy of decision of NC, if any from RA. Accordingly, case was deferred for 11.11.2008.

Case No.B‐335

M/S Srini Pharmaceuticals Ltd. F.No.01/87/050/01456/AM06 RA Fo.09/24/040/00477/AM06 Adv.Lic.No.0910025616 dated 09.03.2006   Committee considered case as per agenda and decided to call for the details of such Advance Licences of the same export product in which enhancement in the quantity of inputs has been sought. Accordingly, case was deferred for 11.11.2008..  

Case No.B‐336

M/S Oneiro Chemicals Ltd. F.No.01/83/050/01785/AM08 RA Fo.34/24/040/00200/AM08 Adv.Lic.No.3410020521 dated 02.01.2008   Committee decided to call for (i) Production and Consumption data certified by Central Excise Authority, (ii) the details of Advance licences obtained for the same export product and (iii) whether use of Acetone was shown in the process of manufacture. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.  

Case No.B‐337

M/S Oneiro Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00460/AM09 RA Fo.34/24/040/00024/AM09 Adv.Lic.No.3410012377 dated 12.05.2008   Committee decided to call for (i) Production and Consumption data certified by Central Excise Authority, (ii) the details of Advance licences obtained for the same export product and (iii) whether use of Acetone was shown in the process of manufacture. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.    

Case No.B‐338

M/S Acacia Sciences Pvt. Ltd. F.No.01/87/050/01086/AM07 RA Fo.09/24/040/00492/AM07 Adv.Lic.No.0910029581 dated 08.03.2007   Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of PI Division.  

Case No.B‐339

M/S Medreich Ltd. F.No.01/83/050/00048/AM08 RA Fo.07/24/040/00810/AM08 Adv.Lic.No.0710050467 dated 06.03.2007   Committee considered the case as per agenda and observed that  the firm had earlier submitted the copy of Master Batch Formula vide their letter dated 20.07.2007 and now they have submitted another Master Batch Formula which is different. Committee also observed that the export product can be manufactured against the specific Advance licence with one Master Batch Formula. It was, therefore decided to maintain status quo.

Case No.B‐340

M/S Medreich Ltd. F.No.01/83/050/00048/AM08 RA Fo.07/24/040/00810/AM08 Adv.Lic.No.0710050467 dated 06.03.2007   Withdrawn since the case No.B‐339 has been repeated here.      

Case No.B‐341

M/S Mission Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00606/AM07 RA Fo.03/65/040/00318/AM04 Adv.Lic.No.0310247155 dated 13.01.2004   Committee considered case as per agenda and perused the report received from the office  of Zonal Jt. DGFT, Mumbai  vide  their  letter  No.03/65/040/00318/AM04/DES.VI/212  dated  05.08.2008.  The  Zonal  Jt.  DGFT  vide  letter referred to above has informed that the description of import item was amended from Levamisole BP 98 to Levamisole Hcl B.P. 2000 on 11.02.2004 on the request of the firm who had submitted copy of L/C. This letter should be part of Minutes.   A䬀er  detailed  deliberations  and  its  earlier  decision  taken  in  its  37/08  meeting  held  on  15.01.2008  and  in consultation with technical authority present in meeting, Committee decided to revise the norms as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Levamisole Hcl Tablet 40 mg 1 No. 1. Levamisole Hcl BP 48.14 mg/tablet   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B‐342

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/01837/AM07 RA Fo.03/94/040/01468/AM07 Adv.Lic.No.0310423777 dated 21.03.2007   Committee Considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/83/2007‐PI‐III dated 17.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed

Exemestane 1 kg. 1. Androstenedione 2.38 kg      

Case No.B‐343

M/S Anuh Pharma Ltd. F.No.01/87/050/00015/AM07 RA Fo.03/94/040/01269/AM06 Adv.Lic.No.0310368569 dated 24.02.2006   Committee considered the case as per agenda and observed that the description of export product does not match  with  the  description  of  export  product  indicated  in  the  Drug  Manufacturing  Licence  of  the  supporting manufacturer M/S S Kant Healthcare Ltd. It was, therefore, decided to reject the case.      

Case No.B‐344

M/S Alkem Laboratories Ltd. F.No.01/83/050/00409/AM08 RA Fo.03/94/040/00187/AM08 Adv.Lic.No.0310430680 dated 25.05.2007   Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of PI Division.    

Case No.A‐84

M/S Avignon Exim Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/01114/AM08 RA Fo.03/94/040/01447/AM07 Adv.Lic.No.0310425781 dated 05.04.2007   Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of Department of MSME.      

Case No.A‐85

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00102/AM09 RA Fo.03/94/040/00012/AM09 Case is under para 4.4.2 of HBP   Committee  decided to defer case for 04.11.2008 for comments of PI Division.

1

Case No.:2/4/85‐ALC3/2007

Party Name:HEINZ INDIA PRIVATE LIMITED Meet No/Date:29/82‐ALC4/2008 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00259/AM07/ RLA File :03/94/040/01338/AM07/ Lic.No/Date:0310424928 29.03.2007 Defer Date:11.11.2008 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of MSME for their comments. Accordingly, case was deferred for 11.11.2008.   2

Case No.:52/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00388/AM08/ RLA File :07/24/040/00005/AM08/ Lic.No/Date:0710051374 23.04.2007 Defer Date:28.10.2008 Decision :Committee decided to defer case for 28.10.2008 for comments of Chemical Division.   3

Case No.:726/24/83‐ALC1/2007

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00613/AM08/ RLA File :04/24/040/00113/AM08/ Lic.No/Date:0410090130 28.06.2007 Defer Date:11.11.2008 Decision : Committee considered case as per agenda and perused the reply of the firm. Committee observed that the firm has not given the specific information to point No.1 of DGFT letter dated 14.08.2008. It was, therefore, decided to call again for  specific information alongwith supporting documents from firm. Accordingly, case was deferred for 11.11.2008.   4

Case No.:28/27/83‐ALC1/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01102/AM08/ RLA File :07/24/040/00172/AM08/ Lic.No/Date:0710053150 03.09.2007 Defer Date:28.10.2008 Decision :Committee decided to defer case for 28.10.2008 for comments of Chemical Division.   5

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007 Defer Date:25.11.2008 Decision  :Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  and  reply  received  from  firm  to  PI  Division  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 25.11.2008.

6

Case No.:36/45/82‐ALC4/2007

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM08/ RLA File :03/95/040/01065/AM08/ Lic.No/Date:0310460271 06.02.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision :Committee decided to forward a copy of application and a copy of Production and consumption data certified by Central Excise Authority received from the firm to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.   7

Case No.:127/11/82‐ALC4/2008

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00447/AM09/ RLA File :09/24/040/00563/AM08/ Lic.No/Date:0910033614 10.04.2008   Decision: Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  3/82  meeting  held  on  15.04.2008  and  in  consultation  with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   (2(2,4  Difluorophenyl)‐1‐(1H‐1,2,4‐ Triazoleiyl)‐2,3  Epoxy  Propane)Methane Sulphonate OR 1,2‐Epoxy‐2‐(2,4‐Difluorophenyl)‐3‐(1(H)‐ Triazole‐1‐YL)Propane Methane Sulphonate 1kg. 1.  1,3 Difluoro benzene 0.65 kg 2. 4‐Amino‐1,2,4‐Triazole 0.493 kg 3. Trimethyl  Sulphoxonium Iodide 0.74 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC    8

Case No.:142/11/82‐ALC4/2008

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM09/ RLA File :03/94/040/01247/AM08/ Lic.No/Date:0310472195 27.05.2008 Defer Date: 11.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of PC Division.   9

Case No.:44/15/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00684/AM09/ RLA File :09/24/040/00090/AM09/ Lic.No/Date:0910034164 05.06.2008 Defer Date: 11.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of PI Division.  

10

Case No.:2/13/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00509/AM09/ RLA File :09/24/040/00098/AM09/ Lic.No/Date:0910034260 11.06.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of Chemical Division.   11

Case No.:26/15/82‐ALC4/2008

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00666/AM09/ RLA File :07/24/040/00142/AM09/ Lic.No/Date:0710058154 26.06.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision :Committee decided to forward a copy of application to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 11.11.2008.   12

Case No.:30/15/82‐ALC4/2008

Party Name:ALLIED FABRICHEM PVT. LTD. 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00670/AM09/ RLA File :09/24/040/00120/AM09/ Lic.No/Date:0910034444 27.06.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 25.11.2008 for comments of PI Division.   13

Case No.:53/15/82‐ALC4/2008

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00693/AM09/ RLA File :31/24/040/00406/AM08/ Lic.No/Date:3110034279 01.07.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of Chemical Division.   14

Case No.:1/23/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM09/ RLA File :09/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0910035105 21.08.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision : Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of Chemical Division.   15

Case No.:6/23/82‐ALC4/2008

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00910/AM09/ RLA File :03/94/040/00467/AM09/ Lic.No/Date:0310483213 21.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 2/82 meeting held on 16.05.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Podophyllium Resin 1 Kg. 1. Podophyllum Root (Podophyllum Resin 5+10%) 19.71 kg.     16

Case No.:7/23/82‐ALC4/2008

Party Name:UCB INDIA PVT. LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00911/AM09/ RLA File :03/95/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0310483214 21.08.2008   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   17

Case No.:9/23/82‐ALC4/2008

Party Name:MAHAVIR DYE CHEM 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00913/AM09/ RLA File :52/24/040/00012/AM09/ Lic.No/Date:5210024138 21.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/118/2004/Ch.III dated 28.01.2005, a copy of which was handed over diring the meeting, and in consultation with technical authority decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed 1‐Chloro‐4‐Nitrobenzene‐2‐ Sulfonicacid‐(2,4‐ Dimethylphenyl)‐Amide 1 Kg. 1. Para  Nitro Chloro  Benzene  Ortho Sulphonic Acid (PNCBSA) 0.912 kg 2. 2,4‐Dimethyl Aniline 0.426 kg     18

Case No.:10/23/82‐ALC4/2008

Party Name:MAHAVIR DYE CHEM 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00914/AM09/ RLA File :52/24/040/00013/AM09/ Lic.No/Date:5210024139 21.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/118/2004/Ch.III dated 16.09.2008 and in consultation with technical authority decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed 2‐(3‐Amino  Phenyl Sulfonamide) Naphthalene 6,8 Disulfonic Acid 1 Kg. 1. Beta Naphthol 0.875 kg

  19

Case No.:11/23/82‐ALC4/2008

Party Name:KARNATAKA CHEMSYN LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM09/ RLA File :07/24/040/00279/AM09/ Lic.No/Date:0710059268 21.08.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision :Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of Chemical Division.   20

Case No.:12/23/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00916/AM09/ RLA File :07/24/040/00245/AM09/ Lic.No/Date:0710059269 21.08.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision : Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of PI Division.   21

Case No.:13/23/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00917/AM09/ RLA File :08/24/040/00058/AM09/ Lic.No/Date:0810074136 22.08.2008 Defer Date:11.11.2008   22

Case No.:20/23/82‐ALC4/2008

Party Name:APITHECARY PHARMA PVT LTD. 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00924/AM09/ RLA File :09/24/040/00604/AM08/ Lic.No/Date:0910035124 25.08.2008 Defer Date:11.11.2008   23

Case No.:25/23/82‐ALC4/2008

Party Name:CORAL DRUGS PVT. LTD., 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00929/AM09/ RLA File :05/24/040/00336/AM09/ Lic.No/Date:0510226234 26.08.2008 Defer Date:11.11.2008   24

Case No.:28/23/82‐ALC4/2008

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00932/AM09/ RLA File :09/24/040/00178/AM09/ Lic.No/Date:0910035142 27.08.2008 Defer

Date:11.11.2008   25

Case No.:29/23/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM09/ RLA File :09/24/040/00206/AM09/ Lic.No/Date:0910035144 27.08.2008 Defer Date:11.11.2008   26

Case No.:5/25/82‐ALC4/2008

Party Name:RAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED, 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00985/AM09/ RLA File :07/24/040/00301/AM09/ Lic.No/Date:0710059596 08.09.2008 Defer Date:11.11.2008   27

Case No.:15/25/82‐ALC4/2008

Party Name:DABUR PHARMA LTD., 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00995/AM09/ RLA File :05/24/040/00357/AM09/ Lic.No/Date:0510227162 09.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of PI Division vide their U.O. No.35011/75/2005‐PI‐III, signed copy handed over in meeting, and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Buflomedil Hcl   1 kg.   1. Pyrrolidine 0.767 kg 2. 4‐Chloro butyryl chloride 2.03 kg 3. 1,3,5 trimethoxy benzene 1.24 kg 4. Methylene Chloride 1.62 kg               RA concerned may take further necessary action   as per above decision of NC.   28

Case No.:16/25/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00996/AM09/ RLA File :03/94/040/00521/AM09/ Lic.No/Date:0310485834 10.09.2008 Defer Date:11.11.2008

29

Case No.:3/29/82‐ALC4/2008

Party Name:JAYANT OILS AND DERIVATIVES LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01085/AM09/ RLA File :03/94/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0310488029 26.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/92/2007/Ch.II, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Sebacic Acid 1 Kg. 1. Caustic Soda Flakes 1.15 kg     30

Case No.:4/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01086/AM09/ RLA File :03/94/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0310488034 26.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of PI Division vide their U.O. No.35011/83/2007‐PI‐III, signed copy handed over in meeting, and in consultation with the technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Nevirapine 200 mg Tablet   [Nevirapine  204 mg/tablet] 1 No. 1. 3‐(2‐Chloro‐3‐pyridine‐carbonyl)‐ amino‐2‐chloro‐4‐methyl pyridine/(NVP(II) compound) 1.428  kg/kg  of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57  kg/kg  of Nevirapine 3. Diglyme 2.16  kg/kg  of Nevirapine Nevirapine  Oral  Solution 50  mg/5  ml,  100  ml bottle   [Nevirapine 1020 mg/100 ml bottle] 1 No. 1. 3‐(2‐Chloro‐3‐pyridine‐carbonyl)‐ amino‐2‐chloro‐4‐methyl pyridine/(NVP(II) compound) 1.428  kg/kg  of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57  kg/kg  of Nevirapine 3. Diglyme 2.16  kg/kg  of Nevirapine  

31

Case No.:5/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01087/AM09/ RLA File :03/94/040/00631/AM09/ Lic.No/Date:0310488039 26.09.2008 Defer Date:11.11.2008   32

Case No.:6/29/82‐ALC4/2008

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES(MUMBAI) PVT. LTD. 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01088/AM09/ RLA File :03/94/040/00615/AM09/ Lic.No/Date:0310488053 26.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/108/2003/Ch.III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Sodium Stearyl Lactate 1 Kg. 1. Lactic Acid 0.444 kg 2. Stearic Acid 0.700 kg     33

Case No.:7/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01089/AM09/ RLA File :03/94/040/00570/AM09/ Lic.No/Date:0310488055 26.09.2008   Decision :Committee considered case as per agenda and in light of its earilier decision taken in its 22/82 meeting held on 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Niclosamide  Piperazine Salt 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.65 kg 2. Triethylamine 0.26 kg 3. Piperazine Anhydrous 0.20 kg 4. Thionyl Chloride 0.20 kg     34

Case No.:8/29/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01090/AM09/ RLA File :03/95/040/00584/AM09/ Lic.No/Date:0310488056

26.09.2008 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of PI Division vide their U.O. No.35011/267/2006‐PI‐III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Simvastatin 1 Kg. 1. Isopropyl Alcohol 1.23 kg 2. Methylene Chloride 3.00 kg 3. Acetonitrile 1.00 kg 4. Activated Carbon 0.035 kg 5. Caustic Soda Flakes 0.620 kg 6. Cyclohexane 6.94 kg 7. Dimethyl Formamide 1.32 kg 8. Ethyl Acetate 3.81 kg 9. Imidazole 0.74 kg 10. Methane Sulphonic Acid 0.44 kg 11. Methanol 7.85 kg 12. Methyl Ethyl Ketone 0.93 kg 13. Tertiary butyl Dimethyl Chloride 0.81 kg 14. Toluene 8.09 kg 15. Tri ethylamine 2.71 kg 16. 2,2 Dimethyl butyric acid 1.86 kg     35

Case No.:9/29/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01091/AM09/ RLA File :03/95/040/00578/AM09/ Lic.No/Date:0310488067 26.09.2008 Defer Date:11.11.2008   36

Case No.:10/29/82‐ALC4/2008

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES(MUMBAI) PVT. LTD. 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01092/AM09/ RLA File :03/94/040/00564/AM09/ Lic.No/Date:0310488083 26.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/153/2001/Ch.III, signed copy handed over in the meetin, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Tri‐decyl Stearate 1 Kg. 1. Tridecyl Alcohol 0.452 kg 2. Stearic Acid 0.642 kg     37

Case No.:11/29/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01093/AM09/ RLA File :03/95/040/00527/AM09/ Lic.No/Date:0310488089 26.09.2008 Defer Date:11.11.2008   38

Case No.:12/29/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01094/AM09/ RLA File :03/95/040/00483/AM09/ Lic.No/Date:0310488097 26.09.2008 Defer Date:11.11.2008   39

Case No.:13/29/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGA FINE PHARMA PVT.LTD., 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01095/AM09/ RLA File :03/95/040/00571/AM09/ Lic.No/Date:0310488155 29.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/68/2002/Ch.III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed 4 Amino 1,2,4 Triazole 1 Kg. 1. Hydrazine Hydrate Monohydrate (100% basis) 1.322 kg 2. Formic Acid (100% basis) 1.216 kg 3. Iso Propyl Alcohol 0.464 liters     40

Case No.:14/29/82‐ALC4/2008

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01096/AM09/ RLA File :03/95/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0310488219 29.09.2008 Defer Date:25.11.2008

Decision :Committee decided to call for the complete description of export product alongwith copy  of  Drug  Manufacturing  Licence  from  firm. Accordingly,  case  was deferred for 25.11.2008.   41

Case No.:1/29/82‐ALC4/2008

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM09/ RLA File :09/24/040/00233/AM09/ Lic.No/Date:0910035480 30.09.2008 Defer Date:11.11.2008   42

Case No.:2/29/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01084/AM09/ RLA File :09/24/040/00261/AM09/ Lic.No/Date:0910035493 30.09.2008 Defer Date:11.11.2008   43

Case No.:15/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CAMLIN FINE CHEMICALS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01097/AM09/ RLA File :03/94/040/00626/AM09/ Lic.No/Date:0310488368 30.09.2008   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   44

Case No.:16/29/82‐ALC4/2008

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01098/AM09/ RLA File :03/94/040/00627/AM09/ Lic.No/Date:0310488401 30.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/6/2008/Ch.III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Anisole Pure (Min.99%) 1 Kg. 1. Anisole Crude (Max. 96%) 1.207 kg 2. Caustic Soda Flakes 0.120 kg     45

Case No.:17/29/82‐ALC4/2008

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 14.10.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01099/AM09/ RLA File :03/95/040/00420/AM09/ Lic.No/Date:0310488419 30.09.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision : Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of PC Division.   46

Case No.:18/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ALEMBIC LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01100/AM09/ RLA File :34/24/040/00119/AM09/ Lic.No/Date:3410022427 30.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 28/82 meeting held on 13.11.2007 and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Azithromycin Step IV (Azithromycin  Crude Purity  not  less  than 94.5%) 1 Kg. 1. Erythromycin Base 1.75 kg 2. Acetone 6.45 kg 3. Ethyl Alcohol 2.81 kg 4. Hydroxylamine Hcl 0.91 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 6. Methanol 2.72 kg 7. Platinum Catalyst with base of activated carbon (5% platinum on carbon 1.00 Gram     47

Case No.:19/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM09/ RLA File :34/24/040/00123/AM09/ Lic.No/Date:3410022428 30.09.2008 Defer Date:11.11.2008   48

Case No.:20/29/82‐ALC4/2008

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01102/AM09/ RLA File :34/24/040/00124/AM09/ Lic.No/Date:3410022429 30.09.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/94/2002/Ch.II, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed

Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.564 kg 2. Aluminium Grits/Granules 0.096 kg     49

Case No.:21/29/82‐ALC4/2008

Party Name:MECK PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS PVT.LTD. 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01103/AM09/ RLA File :08/24/040/00107/AM09/ Lic.No/Date:0810075122 01.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision :Committee decided to call for end use of export product and supporting technical literature from firm. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.   50

Case No.:22/29/82‐ALC4/2008

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01104/AM09/ RLA File :03/95/040/00590/AM09/ Lic.No/Date:0310488603 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 17/09 meeting held on 22.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Epiderm  Lotion  30 ml 1 No. 30 ml bottle 1. Betamethasone Base BP 17.24  mg/30  ml bottle     51

Case No.:23/29/82‐ALC4/2008

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01105/AM09/ RLA File :03/95/040/00593/AM09/ Lic.No/Date:0310488616 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 18/82 meeting held on 29.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Germol  Antiseptic  Liquid  (50  ml pack) [each 100ml contain Chloroxylenol BP  4.896%  W/V  inclusive  of  2% 1 No. 1.  Chloroxylenol 2.448  gm/50  ml bottle

wastage] Germol  Antiseptic  Liquid  (100  ml pack) [each 100ml contain Chloroxylenol BP  4.896%  W/V  inclusive  of  2% wastage] 1 No. 1. Chloroxylenol 4.896  gm/100  ml bottle Germol  Antiseptic  Liquid  (250  ml pack) [each 100ml contain Chloroxylenol BP  4.896%  W/V  inclusive  of  2% wastage] 1 No. 1. Chloroxylenol 12.24  gm/250  ml bottle Germol  Antiseptic  Liquid  (500  ml pack) [each 100ml contain Chloroxylenol BP  4.896%  W/V  inclusive  of  2% wastage] 1 No. 1. Chloroxylenol 24.48  gm/500  ml bottle Germol Antiseptic Liquid (1000 ml pack) [each 100ml contain Chloroxylenol BP  4.896%  W/V  inclusive  of  2% wastage] 1 No. 1. Chloroxylenol 48.96  gm/1000  ml bottle     52

Case No.:24/29/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01106/AM09/ RLA File :09/24/040/00278/AM09/ Lic.No/Date:0910035511 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 17/82 meeting held on 22.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Cyclopentadecanolide (Recrystallised) 1 Kg. 1. Cyclopentadecanolide (technical grade) (purity NMT 90.5%) 1.20 kg 2. Methanol 3.95 kg  

53

Case No.:25/29/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01107/AM09/ RLA File :09/24/040/00269/AM09/ Lic.No/Date:0910035512 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of PI Division  signed copy handed over in the meeting and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Ritonavir 1 Kg. 1. 4‐Di Methyl Aminopyridine 0.0781 kg 2. Ethylene Glycol Dimethyl Ether 15.453 kg 3. N‐Heptane 1.00 kg 4. Methane Sulphonic Acid 2.25 kg 5. Trifluorocacetic Acid 2.21 kg 6. MTBE (Methyl Tert. Buytyl Ether) 5.20 kg 7. Isoamyl Alcohol 1.76 kg 8. Lithium Aluminium Hybride 0.200 kg 9. L‐phenylalanine 1.23 kg 10. L‐Valine 0.510 kg 11. Potassium Carbonate 3.72 kg 12. Sodium Borohydride 0.790 kg 13. DIBOC (Di Tert. Butyl Dicarbonate 0.773 kg 14. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.0368 kg 15. Acetonitrile 0.900 kg 16. Dimethyl formamide 1.00 kg 17. Isopropyl Alcohol 0.900 kg 18. Methanol 5.90 kg 19. Methylene Chloride 4.50 kg 20. n‐Hexane 4.00 kg 21. Tetrahydrofuran 6.20 kg     54

Case No.:35/29/82‐ALC4/2008

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01117/AM09/ RLA File :03/95/040/00583/AM09/ Lic.No/Date:0310488717 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 16/82 meeting held on 15.07.2008 in case of another firm and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg/kg     55

Case No.:36/29/82‐ALC4/2008

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01118/AM09/ RLA File :03/95/040/00592/AM09/ Lic.No/Date:0310488719 01.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision : Committee decided to call for the complete description of export product alongwith copy of Drug Manufacturing Licence  from  firm.  Accordingly, case  was deferred for 25.11.2008.   56

Case No.:37/29/82‐ALC4/2008

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01119/AM09/ RLA File :03/94/040/00613/AM09/ Lic.No/Date:0310488750 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/92/2004/Ch.II, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed 3,5 Xylenol 1 Kg. 1. Isophorone 1.734 kg     57

Case No.:38/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01120/AM09/ RLA File :03/94/040/00653/AM09/ Lic.No/Date:0310488753 01.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 28/82 meeting held on 07.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed    Stavudine Capsules 15 mg   [Stavudine = 15.30 mg] 1 Kg. 1. 2’,3’‐dihydro,5’‐O‐Benzoyl,5‐ Methyl Uridine 2.00  kg/kg  of Stavudine 2. Butyl Acetate 2.09  kg/kg  of

Stavudine Capsules 20mg   [Stavudine = 20.40 mg 1 Kg. Stavudine Stavudine Capsules 30 mg   [Stavudine = 30.60 mg] 1 Kg. Stavudine Capsules 40 mg   [Stavudine = 40.80 mg] 1 kg.     58

Case No.:26/29/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01108/AM09/ RLA File :09/24/040/00258/AM09/ Lic.No/Date:0910035524 03.10.2008 Defer Date:11.11.2008 Decision : Committee decided to defer case for 11.11.2008 for comments of Chemical Division.   59

Case No.:27/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01109/AM09/ RLA File :52/24/040/00017/AM09/ Lic.No/Date:5210024459 03.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision :Committee decided to call for a copy of application, copy of Drug Manufacturing Licence, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.   60

Case No.:28/29/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01110/AM09/ RLA File :08/24/040/00143/AM09/ Lic.No/Date:0810075177 03.10.2008 Defer Date:11.11.2008   61

Case No.:29/29/82‐ALC4/2008

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01111/AM09/ RLA File :07/24/040/00362/AM09/ Lic.No/Date:0710060258 03.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Drug Manufacturing Licence, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.

62

Case No.:30/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CATAPHARMA CHEMICALS PVT. LTD., 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01112/AM09/ RLA File :31/24/040/00138/AM09/ Lic.No/Date:3110035643 03.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/117/2004/Ch.II, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed N‐(2‐Hydroxyethyl) Piperazine 1 Kg. 1. Aqueous  solution  of  Piperazine  (on 100% basis) 0.700 kg 2. Ethylene Chlorohydrin 0.652 kg     63

Case No.:39/29/82‐ALC4/2008

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01121/AM09/ RLA File :03/94/040/00645/AM09/ Lic.No/Date:0310488840 03.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision :Committee considered the case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting observed that the firm has not indicated the description of export product as indicated in their Drug Manufacturing Licemce.  It was,  therefore,  decided  to  ask  the  firm  to  get  the  description  of  export product  amended as per DML. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.   64

Case No.:40/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ANTHEA AROMATICS PVT.LTD., 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01122/AM09/ RLA File :03/94/040/00588/AM09/ Lic.No/Date:0310488859 03.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/43/2006/Ch.II, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed 4‐Phenyl‐4‐Methyl‐2‐ Pentanone (PMP) 1 Kg. 1. Diacetone Alcohol 0.872 kg    

Case No.:31/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ARJUN CHEMICALS PVT. LTD.,

65 y 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01113/AM09/ RLA File :04/24/040/00165/AM09/ Lic.No/Date:0410099016 06.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Chemical Division vide their U.O. No.14010/163/2004/Ch.II, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed AKD  Wax  Emulsion containing  AKD  wax‐10%, Starch 0.7% 1 Kg. 1. Alkyl Ketene dimer wax 0.100 kg 2. Relevant Starch 0.007 kg     66

Case No.:32/29/82‐ALC4/2008

Party Name:PAUSHAK LIMITED 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01114/AM09/ RLA File :34/24/040/00115/AM09/ Lic.No/Date:3410022467 06.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Drug Manufacturing Licence, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.   67

Case No.:33/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 14.10.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01115/AM09/ RLA File :52/24/040/00018/AM09/ Lic.No/Date:5210024468 06.10.2008 Defer Date:25.11.2008 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Drug Manufacturing Licence, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 25.11.2008.   68

Case No.:34/29/82‐ALC4/2008

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01116/AM09/ RLA File :05/24/040/00424/AM09/ Lic.No/Date:0510228895 06.10.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O. No.35011/20/2007‐PI‐III dated 24.03.2008  and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  (4‐R‐Cis)‐1,1  dimethyl  ethyl‐6‐ 1kg. 1. Ethyl  (R)‐4‐cyano‐3‐Hydroxy 1.00 kg

cyanomethyl‐2,2  dimethyl‐1,3‐ dioxane‐4‐acetate (ATS 8) Butanoate 2. N‐Butyl Lithium (15% in Hexane) 1.90 kg 3. Tertiary Butyl Acetate 2.11 kg 4. Tetra Hydro Furan 5.63 kg 5. 2,2‐Dimethoxy propane 2.79 kg 6. Ketroreducatse YDH/KRED 0.013 kg 7. Glucose  Dehydrogenase  Enzyme GDH 0.0045 kg 8. B‐Nicotinamide‐adenine dinucleotide  phosphate  oxidized form,  monosodium  salt  (Enzyme NADP) 0.90 Gram     69

Case No.:41/29/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 14.10.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01123/AM09/ RLA File :03/95/040/00597/AM09/ Lic.No/Date:0310489094 06.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of PI Division vide their U.O. No.35011/267/2006‐PI‐III, signed copy handed over in the meeting, and in consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Simvastatin 1 Kg. 1. Isopropyl Alcohol 1.23 kg 2. Methylene Chloride 3.00 kg 3. Acetonitrile 1.00 kg 4. Activated Carbon 0.035 kg 5. Caustic Soda Flakes 0.620 kg 6. Cyclohexane 6.94 kg 7. Dimethyl Formamide 1.32 kg 8. Ethyl Acetate 3.81 kg 9. Imidazole 0.74 kg 10. Methane Sulphonic Acid 0.44 kg 11. Methanol 7.85 kg 12. Methyl Ethyl Ketone 0.93 kg 13. Tertiary butyl Dimethyl Chloride 0.81 kg 14. Toluene 8.09 kg 15. Tri ethylamine 2.71 kg 16. 2,2 Dimethyl butyric acid 1.86 kg  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied