IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-07-20

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 16/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 20.07.2010   The Meeĕng No.16/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exempĕon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 20.07.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Jasbir Sing, IA, Department of C&PC 2.       Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 3.       Shri M. Mitra, Dy.DCGI, o/o DCGI 4.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commiĥee Meeĕng No. 14/82 dated 06.07.2010  were raĕfied by the Commiĥee.    

Case No.B‐143

M/S Esteem Industries Pvt. Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.16/11 F.No.01/82/050/00072/AM06 Meeĕng Date:20.07.2010 RA F.No.17/24/040/00004/AM06 Adv.Lic.No.1710001033 dated 09.0402005         Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC  and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed OHMOL‐FIN‐100 (Nonyl Phenol 100 moles ethoxylate) 1 kg  1. Nonyl Phenol 0.0325 kg 2. Ethylene Oxide 0.952 kg   RA concerned may take further necessary acĕon as per above decision of NC.     

Case No.B‐144

M/S Esteem Industries Pvt. Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.16/11 F.No.01/82/050/00281/AM07 Meeĕng Date:20.07.2010 RA F.No.17/24/040/00012/AM07 Adv.Lic.No.1710001336 dated 26.05.2005         Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments of Department of C&PC dated 16.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided  to  amend the  descripĕon  of

export product to read as “Esteem MF (Alkyl Ether) (Ceostearyl Alcohol 22‐23 mole ethoxylate)” without any other change in the decision taken in 17/82 meeĕng held on 26.07.2006.      

Case No.B‐145

M/S Metropolitan Eximchem Ltd. Norms Commiĥee Meeĕng No.16/11 F.No.01/82/050/01144/AM09 Meeĕng Date:20.07.2010 RA F.No.03/95/040/00594/AM09 Adv.Lic.No.0310489940 dated 13.10.2008           Commiĥee considered  case  as  per  agenda  and   decided  to  call  for  Authenĕc  Technical  Literature  in support of yield claimed from the firm. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.     

Case No.A‐19

M/S Bilcare Limited. Norms Commiĥee Meeĕng No.16/11 F.No.01/82/050/00116/AM11 Meeĕng Date:20.07.2010 RA F.No.31/24/040/00106/AM10 Adv.Lic.No.3110039936 dated 16.09.2009              Commiĥee considered  case  as  per  agenda.  Shri  Shrish  Deshpande  Head  Operaĕons,  Global  Clinical Supplies  of  the  company  appeared  before  the  Commiĥee  and  explained  the  case.  He  explained  that  they  import tablets  in  huge  quanĕĕes  and  then re‐pack  the  tablets  in  smaller  quanĕĕes  alongwith  placebo  tablets  for  clinical trials. H also menĕoned that import of tablets in bulk and then their re‐packing involves a high wastage.   The Commiĥee a├er detailed deliberaĕons and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP with 2% wastage.       1

Case No.:1007/21/82‐ALC4/2007

Party Name:GRAND ORGANICS PVT.LTD. Meet No/Date:16/82‐ALC4/2010 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01883/AM07/ RLA File :17/24/040/00090/AM07/ Lic.No/Date:1710001597 27.03.2007 Defer Date:27.07.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:36/6/83‐ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date:17.08.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and decided to call for the firm for personal hearing on 17.08.2010. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.

3

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008 Defer Date:17.08.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and decided to call for the firm for personal hearing on 17.08.2010. Accordingly, case was deferred for 17.08.2010.   4

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 16.04.2009 Defer Date:17.08.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the firm has submiĥed Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority in the cases they have made representaĕons. It was, therefore, decided to re‐list the case on 17.08.2010 and to bring Producĕon and Consumpĕon data cerĕfied by Central Excise Authority. According the case was deferred for 17.08.2010.   5

Case No.:34/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00204/AM10/ RLA File :07/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0710064267 20.04.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/297/2009‐PI‐(Norms) dated 18.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclobenzaprine Hcl 1 kg  1. 1 Bromo 3 Chloro Propane 0.95 kg 2. Tetra Hydro Furan 1.00 kg 3. Acetone Not  allowed  as  not  shown  in process     6

Case No.:37/14/82‐ALC4/2009

Party Name:KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED, 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00207/AM10/ RLA File :07/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0710064597 07.05.2009   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/62/2009‐Ch.II dated 20.07.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zinc  Pyrithione  (Assay 48‐50%) 1 Kg.  1. 2 Chloro Pyridine (Assay 85%) 0.600 kg 2. Carrageenam (Semi Refined lota) 0.120 kg     7

Case No.:55/5/82‐ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00089/AM11/ RLA File :09/24/040/00462/AM09/ Lic.No/Date:0910037899 13.05.2009 Defer Date:07.09.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and observed that in meeĕng No.15/82 dated 15.07.2010, it was decided to made a plant visit of the firm by a Sub‐Commiĥee. This case may also be taken up a├er the Sub‐Commiĥee finalises its report. The case was deferred for 07.09.2010.       8

Case No.:19/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00476/AM10/ RLA File :09/24/040/00090/AM10/ Lic.No/Date:0910038361 25.06.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/359/2009‐PI‐(Norms) dated 18.05.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1‐Cyclopropyl‐6,7‐ Difluoro‐8‐Methoxy‐4‐ Oxo‐1,4‐Dihydro Quinoline‐3‐Carboxylic Acid 1 kg  1. 1‐Cyclopropyl‐6,7‐Difluoro‐1,4‐Dihydro‐8‐ Methoxy‐4‐oxo‐3‐Quinoline‐3‐Carboxylic Acid Ethyl Ester 1.279 kg 2. Methanol 3.00 kg     9

Case No.:71/5/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00105/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM10/ Lic.No/Date:0910039749 28.10.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/28/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine Powder 1 kg  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Dimethyl formamide 3.15 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Acetone 9.59 kg     10

Case No.:62/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00978/AM10/ RLA File :08/24/040/00194/AM10/ Lic.No/Date:0810083945 06.11.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 8/82 meeĕng held on 25.05.2010.   11

Case No.:7/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00780/AM10/ RLA File :05/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0510253729 01.12.2009 Defer Date:14.09.2010 Decision  :Commiĥee considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  a  copy  of  DML  as  well  as  bifurcated  quanĕty  and  FOB  value  of  export  product  and bifurcated quanĕty and cif value of import item from firm. Accoridngly, case was deferred for 14.09.2010.   12

Case No.:8/39/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00811/AM10/ RLA File :08/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0810084895 14.12.2009 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   13

Case No.:48/5/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00082/AM11/ RLA File :09/24/040/00377/AM10/ Lic.No/Date:0910040298 16.12.2009   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/28/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine Powder 1 kg  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Dimethyl formamide 3.15 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Acetone 9.59 kg     14

Case No.:2/16/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM11/ RLA File :08/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0810085873 20.01.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of Pharmaceuĕcals.   15

Case No.:12/49/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01147/AM10/ RLA File :04/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0410111650 17.02.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and decided to remind Department of Animal Husbandry to expedite the reply whether the import item Catgut is sensiĕve one. Commiĥee also in light of wriĥen comments of DIPP dated 20.07.2010, decided to call for the following informaĕon from the firm.   1.       Jusĕficaĕon for 5% wastage on component namely Needles and Catgut plain. 2.       Past producĕon of item of export under reference and corresponding consumpĕon of each type of Print Ribbon for last one year duly cerĕfied by Central Excise. 3.       Catalogue of the Print Ribbons and the Printers on which it is used.   Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   16

Case No.:16/49/82‐ALC4/2009

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM10/ RLA File :08/24/040/00322/AM10/ Lic.No/Date:0810086636 18.02.2010 Defer Date:14.09.2010   17

Case No.:18/49/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 20.07.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01153/AM10/ RLA File :52/24/040/00036/AM10/ Lic.No/Date:5210029742   18.02.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 8/82 meeĕng held on 25.05.2010.   18

Case No.:19/49/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01154/AM10/ RLA File :52/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:5210029743 18.02.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2008‐Ch.II dated 27.04.2010 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amino  Methyl  Benzoic Acid  Chloro  Ethyl  Ester (Purity on 100% basis 1 Kg.  1. P‐Toluic Acid (4‐Methyl Benzoic Acid) 1.905 kg 2. Per Chloro Ethylene 2.180 kg 3. Dimethyl Sulfoxide 2.380 kg     19

Case No.:6/53/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01229/AM10/ RLA File :09/24/040/00534/AM10/ Lic.No/Date:0910041332 18.03.2010 Defer Date:14.09.2010   20

Case No.:18/9/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00233/AM11/ RLA File :03/94/040/01074/AM10/ Lic.No/Date:0310565586 19.03.2010   Decision : Commiĥee considered  case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007‐Ch.II dated 14.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Disodium Managenese EDTA Mn. Content 12.5 (+0.5%) 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra Aceĕc Acid (EDTA) 0.690 kg  

21

Case No.:1/4/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00026/AM11/ RLA File :03/94/040/00022/AM11/ Lic.No/Date:0310569437 13.04.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/50/2010‐PI (Norms) dated 29.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Quinapril Hcl USP 1 kg  1. L‐Phenyl Alanine 0.96 kg 2. N‐(1‐(S)‐Ethoxy Carbonyl‐3‐Phenyl Propyl)‐L‐ Alanine (ECPPA) 0.95 kg 3. Dicycloexyl Carbodiamide (DCC) 0.70 kg     22

Case No.:2/4/82‐ALC4/2010

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES PVT. LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00027/AM11/ RLA File :03/94/040/00033/AM11/ Lic.No/Date:0310569558 15.04.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of C&PC.   23

Case No.:9/4/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00034/AM11/ RLA File :03/95/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:0310569847 16.04.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/46/2009‐Ch.II dated 20.07.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nickel Dibutyldithiocarbamate 1 kg  1. Di‐N‐Butylamine 0.616 kg 2. Nickel Sulphate 0.368 kg     24

Case No.:10/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., Status:Case

20.07.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00044/AM11/ RLA File :05/24/040/00003/AM11/ Lic.No/Date:0510262859 22.04.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and decided to remind the firm to furnish the content of Cefepime Hcl (Non sterile) and L‐Arginine(Non Sterile) in the export product. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   25

Case No.:11/5/82‐ALC4/2010

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00045/AM11/ RLA File :05/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:0510262860 22.04.2010 Defer Date:14.09.2010   26

Case No.:4/8/82‐ALC4/2010

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00193/AM11/ RLA File :03/95/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0310573109 06.05.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee  decided to defer case for 14.09.2010 for comments of Department of C&PC.   27

Case No.:5/8/82‐ALC4/2010

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD., 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00194/AM11/ RLA File :08/24/040/00357/AM10/ Lic.No/Date:0810088832 07.05.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and observed that  Department of C&PC vide their U.O. No.14010/67/2008‐Ch.II dated 14.07.2010 has furnished their comments  but also noted that the firm has sought one opĕonal import item which is not allowed under para 4.7 of HBP. It was, therefore, decided to ascertain from the firm as to which item is required for manufacture of the export product i.e. Para Chloro Phenol or Phenol. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   28

Case No.:7/8/82‐ALC4/2010

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00196/AM11/ RLA File :08/24/040/00030/AM11/ Lic.No/Date:0810088865 10.05.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 2/82 meeĕng held on 13.04.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng decided to raĕfy norms on repeat basis  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Metoprolol Tartrate Tablets 50 mg Metoprolol 50 Heumann 1 No. 1.  Metoprolol Tartrate EP 51 mg/tablet

Metoprolol Tartrate Tablets 100 mg Metoprolol 50 Heumann 1 No. 1. Metoprolol Tartrate EP 102 mg/tablet     29

Case No.:8/8/82‐ALC4/2010

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00197/AM11/ RLA File :31/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:3110043165 10.05.2010 Defer Date:14.09.2010   30

Case No.:11/8/82‐ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00200/AM11/ RLA File :03/94/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0310573519 10.05.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of C&PC.   31

Case No.:13/8/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00202/AM11/ RLA File :09/24/040/00043/AM11/ Lic.No/Date:0910041977 11.05.2010 Defer Date:14.09.2010   32

Case No.:14/8/82‐ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00203/AM11/ RLA File :08/24/040/00048/AM11/ Lic.No/Date:0810088931 12.05.2010 Defer Date:14.09.2010   33

Case No.:15/8/82‐ALC4/2010

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00204/AM11/ RLA File :08/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:0810088932 12.05.2010 Defer Date:14.09.2010

34

Case No.:16/8/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00205/AM11/ RLA File :05/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0510264142 12.05.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and decided to call for a copy of DML as  well  as  bifurcated  quanĕty  and  FOB  value  of  export  product  and bifurcated quanĕty and cif value of import item from firm. Accoridngly, case was deferred for 14.09.2010.   35

Case No.:20/8/82‐ALC4/2010

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00209/AM11/ RLA File :03/94/040/00138/AM11/ Lic.No/Date:0310574210 13.05.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of C&PC.   36

Case No.:22/8/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00211/AM11/ RLA File :03/94/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0310574313 14.05.2010 Defer Date:14.09.2010   37

Case No.:25/8/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00214/AM11/ RLA File :09/24/040/00540/AM10/ Lic.No/Date:0910042034 14.05.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee decided to call for a copy of applicaĕon alongwith technical details as per Appendix33, copy of Advance Authorisaĕon and other prescribed supporĕng documents from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   38

Case No.:3/16/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM11/ RLA File :08/24/040/00069/AM11/ Lic.No/Date:0810089371 02.06.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to call for a copy of applicaĕon alongwith technical details as per Appendix33, copy of DML, copy of Advance Authorisaĕon and other prescribed supporĕng documents from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   39

Case No.:1/16/82‐ALC4/2010

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00517/AM11/ RLA File :05/24/040/00129/AM11/ Lic.No/Date:0510267543

05.07.2010 Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms)  dated  05.01.2010  and  Producĕon  and  Consumpĕon  data  cerĕfied  by  Central  Excise  Authority  and  in  consultaĕon  with  technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 2.85 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     40

Case No.:4/16/82‐ALC4/2010

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00520/AM11/ RLA File :31/24/040/00064/AM11/ Lic.No/Date:3110043852 06.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2009/Ch.II dated 17.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trigonox‐EHP  W50  bis  (2‐ ethylhexyl) peroxydicarbonate (50%) 1 Kg.  1. 2‐Ethyl Hexyl Chloroformate (2‐EHCF) 0.583 kg 2. Polyvinyl Alcohol 0.030 kg 3. Anĕ‐foaming agent (Dequest) 0.0005 kg 4. Container  HDPE  20  Ltr.  Loose  with  2 Lables  30  Liter  CR  Cans  from  HDPE Natural with K 60 Opening And Red K29 Screw Cap As  per  packing policy 5. Screw Cap K60 with pregasket As  par  packing policy     41

Case No.:5/16/82‐ALC4/2010

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00521/AM11/ RLA File :03/95/040/00261/AM11/ Lic.No/Date:0310582069

06.07.2010 Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2005/Ch.III dated 13.09.2005 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dipentamethylene  Thiuram Hexasulfide (Qureacc DPTT) 1 Kg.  1. Piperidine 0.466 kg     42

Case No.:6/16/82‐ALC4/2010

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00522/AM11/ RLA File :31/24/040/00065/AM11/ Lic.No/Date:3110043866 06.07.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to call for a copy of applicaĕon alongwith technical details as per Appendix 33, copy of Advance Authorisaĕon and other prescribed supporĕng documents from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   43

Case No.:7/16/82‐ALC4/2010

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED Meet No/Date:16/82‐ALC4/2010 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00523/AM11/ RLA File :03/95/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0310582109 06.07.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of C&PC.   44

Case No.:8/16/82‐ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM11/ RLA File :34/24/040/00076/AM11/ Lic.No/Date:3410027427 06.07.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of C&PC   45

Case No.:9/16/82‐ALC4/2010

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00525/AM11/ RLA File :03/95/040/00250/AM11/ Lic.No/Date:0310582290 07.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda for raĕficaĕon of norms and in light of its earlier decision taken in its 46/82 meeĕng held on 09.02.2010  and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng, decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     46

Case No.:10/16/82‐ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00526/AM11/ RLA File :03/94/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0310582312 07.07.2010   Decision  :  Commiĥee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriĥen  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuĕcals  vide  their  U.O. No.35011/109/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Chloroquine Sulphate 1 Kg.  1. EMME 1.22 kg 2. Meta Chloro Aniline 0.718 kg 3. Toluene 0.702 kg 4. Methanol 5.045 kg 5. Hydroxy Novaldiamine 1.06 kg 6. IPA 1.49 kg 7. Methylene Chloride 2.29 kg 8. Acĕvated Carbon 0.100 kg     47

Case No.:11/16/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM11/ RLA File :34/24/040/00077/AM11/ Lic.No/Date:3410027449 07.07.2010 Defer Date:14.09.2010   48

Case No.:12/16/82‐ALC4/2010

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00528/AM11/ RLA File :08/24/040/00100/AM11/ Lic.No/Date:0810090354 08.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and   in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citric  Acid  Anhydrous USP/Kosher 300 MT.  1. Citric Acid Anhydrous 303 MT     49

Case No.:13/16/82‐ALC4/2010

Party Name:ATUL LIMITED, 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM11/ RLA File :08/24/040/00105/AM11/ Lic.No/Date:0810090355 08.07.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision :Commiĥee considered case as per agenda and observed that the import of export and import are same i.e.Para Cresol. It was, therefore, decided to seek clarificaĕon from the firm as to which manufacturing acĕvity is involved. Accordingly, case was deferred for 14.09.2010.   50

Case No.:14/16/82‐ALC4/2010

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM11/ RLA File :09/24/040/00109/AM11/ Lic.No/Date:0910042643 08.07.2010 Defer Date:14.09.2010   51

Case No.:15/16/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00531/AM11/ RLA File :05/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0510267798 08.07.2010 Defer Date:14.09.2010   52

Case No.:16/16/82‐ALC4/2010

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 20.07.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00532/AM11/ RLA File :02/24/040/00056/AM11/ Lic.No/Date:0210144776 09.07.2010 Defer Date:14.09.2010 Decision : Commiĥee decided to defer case for 14.08.2010 for comments of Department of C&PC, PC Division.   53

Case No.:17/16/82‐ALC4/2010

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00533/AM11/ RLA File :08/24/040/00113/AM11/ Lic.No/Date:0810090396 09.07.2010

Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/4/2009‐Ch.II dated 09.10.2009 and in consultaĕon with technical authoriĕes present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imidacloprid Technical 1 Kg.  1. 2‐Chloro‐5‐Chloro Methyl Pyridine 0.900 kg 2. 2‐Nitroimino Imidazolidine 0.794 kg 3. Acetonitrile 0.500 kg 4. Potassium Carbonate 0.925 kg     54

Case No.:18/16/82‐ALC4/2010

Party Name:BASE METAL CHLORINATIONS (P) LTD 20.07.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00534/AM11/ RLA File :34/24/040/00071/AM11/ Lic.No/Date:3410027485 09.07.2010   Decision : Commiĥee considered case as per agenda and in light of wriĥen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/48/2010‐Ch.II dated 08.06.2010 and in consultaĕon with technical authority present in meeĕng,   decided to raĕfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Butyrate 1 Kg.  1. Butyric Acid 0.788 kg  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied