DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 49/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 06.03.2012   The Meeting No.49/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  held on 06.03.2012 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­   1.      Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 2.      Shri V.K. Tyagi, Dy. Industrial Adviser, Department of Pharmaceuticals 3.      Shri R.C. Meena, Dy. Director General of Foreign Trade 4.      Ms.Lalita Maini, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.47/82 dated 21.2.2012  were ratified by the Committee.  

Case No.B 503

M/s. Emami Limited Norms Committee Meeting No.49/AM12 F.No. 01/82/050/0449/AM 12/DES III   Meeting Date:06.03.2012   Adv. Lic. No 0210155350 dated 24.02.2011 R.A F.NO 02/24/40/00017/AM 12 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting  decided to amend the quantity  and description of import item No. 5 i.e. “Light Liquid Paraffin “ from 0.040 kg to 0.431 Ltr.  The rest of the decision taken in meeting No. 15/28 dated 12.7.2011 would remain same.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No.B 504

M/s. Emami Limited F.No. 01/82/050/01708/AM 11/DES III     Adv. Lic. No 0210155350 dated 24.02.2011 R.A F.NO 02/24/40/00017/AM 12 authorities present in the meeting  decided to amend the quantity and description of UPOM  of import item No.3 i.e. “Light Liquid Paraffin “ from 11321.365 kg to 113348.590 ltr .  The rest of the decision

taken in meeting No. 18/82 dated 12.7.2011 would remain same.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No.B 505

M/s.Divis Laboratores Limited F.No. 01/82/162/1029/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1030/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1031/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1032/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1033/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1034/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1035/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1036/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1037/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1038/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1039/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1040/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1041/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1042/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1043/AM 11/DES III F.No. 01/82/162/1044/AM 11/DES III         Decision:    The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No.B 506

M/s. Arch Pharmalabs Limited F.No. 01/82/050/00870/AM 09/DES III (Pt.)     Adv. Lic. No 0310481979 dated 8.8.2008 R.A F.NO 03/94/040/00393/AM 09 authorities  present  in  the  meeting    decided  to  defer  the  case  for  3.4.2012  for  comments  of Pharmaceuticals.

Case No.B 507

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/0868/AM 09/DES III   Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/159/2011­Ch. II dated 16.1.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting  decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details below or as applied by the firm, whichever is less:   Item of Export Quantity Item of Import Quantity allowed Phsophorous Trichloride 1 kg Yellow Phosphorous   Liquid Chlorine 0.228 kg   0.790 kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No.B 508

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00673/AM 12/DES III   of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 509

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00670/AM 12/DES III   of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 510

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00671/AM 12/DES III   of Chemicals and Petrochemicals.

Case No.B 508

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00674/AM 12/DES III   of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 512

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00672/AM 12/DES III   of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 513

M/s. Aqua Pharma Limited, Pune F.No. 01/87/0162/00665/AM 11/DES III   Adv. Lic. No. 3110043418 dated 31.5.2010 RLA No. 31/24/040/00026/AM 11 of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.B 514

M/s. Anu’s Laboratories Limited F.No. 01/87/0162/00716/AM 11/DES III   of Chemicals and Petrochemicals.     1

Case No.:24/28/82­ALC4/2011

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM12/ RLA File :03/88/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0310517425 27.04.2009 Defer Date:03.04.2012

Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish information requested in meeting dated 6.12.2011.  It has also been decided that if no information is received within 15 days from receipt of this minutes, the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   2

Case No.:44/39/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 03.04.2012  for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   3

Case No.:71/15/82­ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM11/ RLA File :22/24/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:2210010065 14.06.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish following information within 15 days otherwise the case would be closed:   1.      Stepwise complete and balance chemical reactions to show requirements of all the 19 imported inputs. 2.      % yield on molar basis for each step of manufacturing process. 3.      Past production vis­à­vis actual consumption of all the imported inputs duly certified by Central Excise Authority.   Accordingly, the case has been deferred for  03.04.2012.   4

Case No.:68/39/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM11/ RLA File :09/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0910042623 06.07.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 7.2.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15 days of receipt of the minutes, the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   5 Case No.:72/39/82­ALC4/2010 Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM11/ RLA File :09/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0910042671 12.07.2010 Defer Date:03.04.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 7.2.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15 days of receipt of the minutes, the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   6

Case No.:9/24/82­ALC4/2010

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM11/ RLA File :09/24/040/00194/AM11/ Lic.No/Date:0910043391 07.09.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 03.04.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:43/31/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00968/AM11/ RLA File :03/95/040/00341/AM11/ Lic.No/Date:0310593360 22.09.2010 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting No. 48/82 dated 28.2.2012 and   in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg Nandrolone Decanoate 100 kg 1 Nandrolone Base 71     2. Decanoyl Chloride 45 RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   8

Case No.:20/39/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01101/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310593366 22.09.2010 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting No. 48/82 dated 28.2.2012 and   in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg Nandrolone Decanoate 100 kg 1 Nandrolone Base 71     2. Decanoyl Chloride 45 RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee

9

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision :  This case is pending on file for the approval of DGFT.  The case has been deferred for 3.4.2012.   10

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : This case is pending on file for the approval of DGFT.  The case has been deferred for 3.4.2012.   11

Case No.:3/31/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00928/AM11/ RLA File :02/24/040/00119/AM11/ Lic.No/Date:0210149202 12.10.2010 Defer Date: 03.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of DC(MSME).   12

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : This case is pending on file for the approval of DGFT.  The case has been deferred for 3.4.2012.   13

Case No.:124/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01323/AM11/ RLA File :22/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:2210010535 18.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals   14

Case No.:116/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01315/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:2210010540 19.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 10.1.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15 days of receipt of the minutes, the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   15

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : This case is pending on file for the approval of DGFT.  The case has been deferred for 3.4.2012.   16

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   17

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : : It was  decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 31.01.2012.  It has also been decided that if no information is received within  15  days  of  receipt  of  the  minutes,  the  case  would  be  closed.    Accordingly,  the  case  has  been  deferred  for 3.4.2012.   18

Case No.:63/40/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01262/AM11/ RLA File :02/24/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0210149565 25.10.2010 Defer Date: 3.4.2012 Decision : It was decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of DC(MSME).   19

Case No.:56/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01255/AM11/ RLA File :09/24/040/00236/AM11/ Lic.No/Date:0910044022 26.10.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm   to furnish technical details as per Appendix 33.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   20

Case No.:8/32/82­ALC4/2010

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00990/AM11/ RLA File :22/24/040/00050/AM11/ Lic.No/Date:2210010581 28.10.2010 Defer Date:3.4.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   21

Case No.:44/40/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM11/ RLA File :03/95/040/00638/AM11/ Lic.No/Date:0310600874 11.11.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   22

Case No.:25/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01224/AM11/ RLA File :09/24/040/00238/AM11/ Lic.No/Date:0910044429 25.11.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   23

Case No.:24/47/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01614/AM11/ RLA File :09/24/040/00404/AM11/ Lic.No/Date:0910044631 10.12.2010 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   24

Case No.:1/42/82­ALC4/2010

Party Name:SHAMROCK PHARMACHEMI PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Rejected

HQ File :01/82/050/01448/AM11/ RLA File :03/95/040/00825/AM11/ Lic.No/Date:0310609520 05.01.2011 Defer Date: Decision :  The Committee  considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting observed that the firm has not furnished details despite reminders.  Accordingly, it has been decided to close the case.   25

Case No.:43/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00043/AM12/ RLA File :09/24/040/00452/AM11/ Lic.No/Date:0910045290 28.01.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 07.02.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15   26

Case No.:44/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00044/AM12/ RLA File :09/24/040/00422/AM11/ Lic.No/Date:0910045287 28.01.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 07.02.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15   27

Case No.:32/48/82­ALC4/2010

Party Name:DR. SABHARWALS WOUND CARE 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01675/AM11/ RLA File :06/24/040/00057/AM11/ Lic.No/Date:0610020786 01.02.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Industrial Policy and Promotion.   28

Case No.:22/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00022/AM12/ RLA File :03/94/040/00998/AM11/ Lic.No/Date:0310615336 10.02.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

29

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD.(FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Biotechnology.   30

Case No.:37/6/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00155/AM12/ RLA File :05/24/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0510286990 28.03.2011 Defer Date: Decision  :  The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/139/2011­PI(Norms) dated 4.1.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg Risperidone Intermediate     1 kg   6­fluoro­3­(4­Piperidinyl)­1,2 Benzisoxazole 0.953 kg/kg   31

Case No.:16/19/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00530/AM12/ RLA File :09/24/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0910046126 29.03.2011 Defer Date: Decision  :  The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/413/2011­PI(Norms) dated  22.2.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Stavudine 1 kg 1 Acetic Acid 0.5827     2 Acetone 3.63     3 Betathymidine 2.36

4 Carbon  Enoanticromos (activated carbon) 0.100     5 Isopropyl Alcohol 11.64     6 Methane Sulfonyl Chloride 2.40     7 Methanol 2.22     8 N­Methyl Pyrrolidine 1.40     9 Pyridine 5.80   32

Case No.:11/7/82­ALC4/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00177/AM12/ RLA File :04/24/040/00356/AM11/ Lic.No/Date:0410123134 31.03.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 10.1.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15   33

Case No.:41/14/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM12/ RLA File :09/24/040/00609/AM11/ Lic.No/Date:0910046267 05.04.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   34

Case No.:13/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00064/AM12/ RLA File :09/24/040/00594/AM11/ Lic.No/Date:0910046274 06.04.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in line of written comments of  Department of Pharmaceuticals received vide their OM No. 35011/419/2011­PI(Norms)  dated    22.2.2012  and  in  consultation  with  the  technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Finasteride 1 kg 1 17  Beta  A­3­(T­ Butylcarbomoyl)­4­Aza­5 1.7647

alpha­Androstan­3­One     2. 2,3­Dichloro­5,6­dicyano Benzoquinone 0.86     3. Bis  (Trimethyl  Silyl)  Trifluoro Acetamide 1.47     4. Tetrahydrofuran 7.25   35

Case No.:15/4/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00066/AM12/ RLA File :09/24/040/00604/AM11/ Lic.No/Date:0910046277 06.04.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments of  Department of Pharmaceuticals received vide their OM No. 35011/350/2011­PI(Norms)  dated    22.2.2012  and  in  consultation  with  the  technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Terazosin Hydrochloride 1 kg 1 1­(Tetrahydro­2­Furanyl Carbonyl) Piperazine 0.5669     2. 2­Chloro­6,7­Dimethoxy­4­ Quinzoline Amine 0.6578     3. Activated Carbon 0.0336     4. Methanol 3.1309   36

Case No.:49/4/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00100/AM12/ RLA File :09/24/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0910046383 13.04.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments of  Department of Pharmaceuticals received vide their OM No. 35011/359/2011­PI(Norms)  dated    22.2.2012  and  in  consultation  with  the  technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Famciclovir 1 kg 1. 4­Dimethyl Amino Pyridine 0.0172

Tri Ethyl Ortho Formate 5.1623     3. Triethylamine 2.3749     4. Epichlorohydrin 1.3698     5. 2,5  Di  amino  4,6  Di  Hydroxy Pyrimidine HCL 2.4011     6. Chloro Acetonitrile 0.8961     7. 2,2,6,6­Tetramethyl­1­ Piperidinyloxy Free Radical 0.0316     8. Activated Carbon 0.4422     9. Acetone 0.5269     10. Acetonitrile 2.368     11. Chloroform 6.677     12 Dimethyl Formamide 4.00     13 Methanol (Methyl Alcohol) 12.60     14. Methylene Chloride 8.385     37

Case No.:6/5/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM12/ RLA File :09/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0910046405 18.04.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   38

Case No.:13/5/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM12/ RLA File :03/94/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0310627428 20.04.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case has been deferred for  3.4.2012.   39

Case No.:14/5/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00116/AM12/ RLA File :03/94/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0310627429

Q 20.04.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   40

Case No.:16/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00349/AM12/ RLA File :03/94/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:0310627685 21.04.2011 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  No.  1/82  held  on  6.4.2010  and  in consultation with the technical authorities present in the meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Secura  Protective  Cream (Product  Code  No.59431100, 59431200,  59431279, 59431379)  and  Triple  Care Cream(Product  Code No.59447525) 1 Kg.  1. Super  White  Protopet Petrolatum 0.1530 kg 2. Lanette O 0.0408 kg 3. Emulgade F 0.0714 kg 4. Wickenol 183 0.0204 kg 5. Aloe  Powder  TD  13  Spray Dried 0.00383 kg 6. Clove Bud Oil 0.00204 kg .RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   41

Case No.:32/6/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00150/AM12/ RLA File :09/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:0910046439 21.04.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals.   42

Case No.:33/6/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00151/AM12/ RLA File :09/24/040/00031/AM12/ Lic.No/Date:0910046440 21.04.2011 Defer Date:03.04.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals.   43

Case No.:32/14/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00423/AM12/ RLA File :09/24/040/00605/AM11/ Lic.No/Date:0910046500 26.04.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments of  Department of Pharmaceuticals received vide their OM No. 35011/273/2011­PI(Norms) dated  4.1.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg Cefuroxime  Axetil Crystalline 1 kg 1. 7­Aminocephalosporanic  Acid (7ACA) 0.769     2 Chlorosulphonyl Isocynate 0.4754     3 (Z)­2­Methoxy Imino (Furyl­2­ YL)  Acetic  Acid  Ammonium Salt (SMIA) 0.6152     4 Acetone 1.83     5 Methylene Chloride 6.36     6 Carbon  Enoanticromos (Activated Carbon) 0.093     7 N,N,­dimethyl Acetamide 4.02     8 Potassium Carbonate 0.0602     9 Cyclohexane 2.14     10 Methanol 2.78   44

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Defer Date: Decision  :  The Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of    Department  of  Industrial  Policy  and Promotion received vide their U.O No. 7/35/2010­TSW/18 dated 2.3.2012  and in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MT 30  CNO  Soap  Noodles­ Sodium Salt of Politic Acid 500 MT 1. Palm  Fatty  Acid  Distillate (PFAD) 321.00     2. Lauric Acid 96.00     45

Case No.:8/8/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00208/AM12/ RLA File :09/24/040/00015/AM12/ Lic.No/Date:0910046598 03.05.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments of  Department of Pharmaceuticals received vide their OM No. 35011/331/2011­PI(Norms) dated  6.3.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kg/kg (4R­CIS)­1,1­DIMETHYL ETHYL­6­(2­AMINO ETHYL)­2,2,DIMETHYL­ 1,3­DIOXANE­4­ ACETATE  (AMINO KETAL 1 kg   (4R­CIS)­1,1­DIMETHYL ETHYL­6­CYANO  METHYL­ 2,2­  DIMETHYL  1,3­ DIOXANE­4­ACETATE 1.00   46

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of DC(MSME).   47

Case No.:2/8/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00202/AM12/ RLA File :03/94/040/01025/AM11/ Lic.No/Date:0310629987 06.05.2011 Defer Date:03.04.2012

Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   48

Case No.:19/8/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00219/AM12/ RLA File :09/24/040/00071/AM12/ Lic.No/Date:0910046667 06.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 31.1.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15   49

Case No.:43/8/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00243/AM12/ RLA File :03/94/040/01024/AM11/ Lic.No/Date:0310630508 10.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   50

Case No.:44/8/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00244/AM12/ RLA File :03/94/040/01023/AM11/ Lic.No/Date:0310630510 10.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   51

Case No.:45/8/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00245/AM12/ RLA File :09/24/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:0910046700 11.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

  52

Case No.:3/9/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM12/ RLA File :03/94/040/00120/AM12/ Lic.No/Date:0310631346 16.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   53

Case No.:4/9/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00255/AM12/ RLA File :03/94/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0310631350 16.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   54

Case No.:1/10/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM12/ RLA File :03/94/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0310631875 19.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   55

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by

mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   56

Case No.:33/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00292/AM12/ RLA File :05/23/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:0510291486 24.05.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/38/2011­Ch II dated 10.2.2012 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg 2­Chloro­6­ Trichloromethyl Pyridine 1 kg 1   2   3   4   5 Alpha Picoline   1,2,4­Trichlorobenzene   Heptane   Stergene   Carbon 0.658 kg   0.220 kg   0.280 kg   0.006 kg   0.005 kg   57

Case No.:35/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM12/ RLA File :05/23/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:0510291488 24.05.2011 Defer Date: 3.4.2012 Decision :    The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   58

Case No.:55/10/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00314/AM12/ RLA File :09/24/040/00108/AM12/ Lic.No/Date:0910046940 27.05.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/357/2011­PI(Norms) dated 6.3.2012 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg PARACETAMOL GRANULES DC GRADE 77% (COMPRESSO PAP 77P   1 PARACETAMOL 0.769   2 MAIZE STARCH 0.064   3 CELLULOSE MICRO CRYSTALLINE 0.092   4 SILICA COLLOIDAL ANHYDROUS 0.007   5 POVIDONE 0.032   6 CROSCAMELLOSE SODIUM 0.018   7 MAGNESIUM STEARATE 0.004   8 PURIFIED TALC 0.012 RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   59

Case No.:44/14/82­ALC4/2011

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00435/AM12/ RLA File :34/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:3410030415 30.05.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda  and in light of earlier decision taken in 39/82 dated 28.12.2010 and  in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis (NC decision dated 17.11.2009):­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2­Chloromethyl­3,5­ Dimethyl­4­Methoxy Pyridine Hydrochloride 1 Kg. 1. 3,5 Lutidine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone 2.07 kg 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.     60

Case No.:2/15/82­ALC4/2011

Party Name:ACHARYA CHEMICALS 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM12/ RLA File :03/94/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0310633824 31.05.2011 Defer Date:03.04.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   61

Case No.:5/15/82­ALC4/2011

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00445/AM12/ RLA File :03/94/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0310634097 01.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision  :    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of Pharmaceuticals  vide  their  OM  No.  35011/322/2011­PI(Norms)  dated  27.2.2012  decided  to  call  from  the  firm  the  technical  details  as  per Appendix 33 of the Foreign Trade Policy.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   62

Case No.:25/19/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM12/ RLA File :09/24/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:0910046996 06.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   63

Case No.:4/13/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00376/AM12/ RLA File :05/24/040/00424/AM11/ Lic.No/Date:0510292794 09.06.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/249/2011­PI(Norms) dated 4.1.2012 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kg/kg 2­[3­(S)­[3­[2­(7­ Chloro­2­ Quinolinyl) Ethenyl)Phenyl)­3­ Hydroxypropyl] Benzoic Acid Methyl Ester Hydrate (HCP) (MT­7) 1 kg 1. Methyl_[E­]­3[3­[2­(7­Chloro­2­ Quinolinyl)ethenyl]phenyl]­3­ oxopropyl]phenyl]propanoate 1.218

(­)Diisopinocamphenyl Chloroborane in Heptane (60­65% solution) (Active) (DIP chloride UOM­KGA) 1.427   64

Case No.:5/13/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00377/AM12/ RLA File :05/24/040/00442/AM11/ Lic.No/Date:0510292795 09.06.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/249/2011­PI(Norms) dated 4.1.2012 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed kg/kg 2­[3­(S)­[3­[2­(7­ Chloro­2­ Quinolinyl) Ethenyl)Phenyl)­3­ Hydroxypropyl] Benzoic Acid Methyl Ester Hydrate (HCP) (MT­7) 1 kg 1. Methyl_[E­]­3[3­[2­(7­Chloro­2­ Quinolinyl)ethenyl]phenyl]­3­ oxopropyl]phenyl]propanoate 1.218     2. (­)Diisopinocamphenyl Chloroborane in Heptane (60­65% solution) (Active) (DIP chloride UOM­KGA) 1.427   65

Case No.:27/16/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00485/AM12/ RLA File :34/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:3410030563 10.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per the agenda and in the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/300/2011­PI(Norms) dated 28.2.2012 decided to call from the firm the following technical details:   1.      Complete and balanced chemical reaction with Mol. Wt. and molar requirements of each input. 2.      % Yield on molar basis for each step.

3.      Material balance for entire process. 4.      Requirement and Recovery of solvent at each step of manufacturing process.   Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   66

Case No.:34/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00548/AM12/ RLA File :09/24/040/00616/AM11/ Lic.No/Date:0910047091 10.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals.   67

Case No.:33/19/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM12/ RLA File :09/24/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0910047113 15.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   68

Case No.:14/19/82­ALC4/2011

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM12/ RLA File :09/24/040/00134/AM12/ Lic.No/Date:0910047151 15.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals.   69

Case No.:22/19/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM12/ RLA File :09/24/040/00121/AM12/ Lic.No/Date:0910047114 15.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish the following information within 15 days otherwise the case would be closed:   1.      Details of manufacturing process with chemical equations. 2.      Molecular Formula 3.      Molecular weight.

4.      Yield obtained 5.      Production and consumption data certified by Central Excise Authority.   Accordingly, the case has been closed for 3.4.2012.   70

Case No.:13/19/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM12/ RLA File :09/24/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0910047160 16.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Pharmaceuticals.   71

Case No.:32/19/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00546/AM12/ RLA File :09/24/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0910047161 16.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals.   72

Case No.:49/21/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00631/AM12/ RLA File :05/24/040/00093/AM12/ Lic.No/Date:0510293830 17.06.2011 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  37/82  dated  8.12.2009  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cilastatin Sodium/Acid 1 Kg.  1. (S)­2,2­Dimethyl  Cyclopropane Carboxamide 0.64 kg 2. 1­Bromo­5­Chloropentane 1.90 kg 3. Acetone 3.00 kg 4. Acetonitrile 2.97 kg 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Ethyl aceto acetate 1.60 kg 7. Isopropyl alcohol 2.70 kg

L­cystine Hcl monohydrate 0.69 kg 9. Methanol 37.00 kg 10. Methylene Chloride 2.84 kg 11. Sodium Hydroxide 1.62 kg 12. Synthetic absorbent resin (Diaion0HP20) 0.71 kg 13. Toluene 8.22 kg     73

Case No.:36/14/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM12/ RLA File :04/24/040/00069/AM12/ Lic.No/Date:0410125143 20.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 31.1.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15   74

Case No.:17/19/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00531/AM12/ RLA File :09/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:0910047175 20.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish production and consumption data duly certified by Central Excise Authority within 15 days otherwise the case would be closed.  The Case has been deferred for  3.4.2012..   75

Case No.:23/21/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00605/AM12/ RLA File :09/24/040/00129/AM12/ Lic.No/Date:0910047176 20.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per the agenda and decided to remind the firm to furnish production and consumption data duly certified by Central Excise Authority within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   76

Case No.:46/14/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00437/AM12/ RLA File :05/23/040/00105/AM12/ Lic.No/Date:0510294191 Defer Date:

21.06.2011 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting, as per SION A­412 and also in light of written comments of Department of Pharmaceuticals received vide their OM No. 35011/338/2011­PI(Norms) dated 6.3.2012, decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1, as per details below or as applied by firm whichever is lower:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed (mg per tablet) Atorvastatin Tablets 5 mg 1  no  of tablet 1   2   3   4   5   6   7 Atorvastatin Calcium   Microcrystallin Cellulose (PH­101)   Calmellose Calcium (ECG 505)   Hydroxypropylcellulose (SSL)   Magnesium Oxide (XP­103)   Mircrocrystalline Cellulose (KG­1000)   Magnesium Stearate 5.42   12.48   16.00   0.700   15.00   2.00   0.4   Atorvastatin Tablets 10 mg 1  no  of tablet 1   2   3   4   5   6     7 Atorvastatin Calcium   Microcrystallin Cellulose (PH­101)   Calmellose Calcium (ECG 505)   Hydroxypropylcellulose (SSL)   Magnesium Oxide (XP­103)   Mircrocrystalline Cellulose (KG­1000)     Magnesium Stearate 10.84   8.66   20.00   1.00   16.00   Not applicable   0.5     77

Case No.:35/19/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES Status:Case

LIMITED, 06.03.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM12/ RLA File :22/24/040/00022/AM12/ Lic.No/Date:2210011532 28.06.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals   78

Case No.:32/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM12/ RLA File :05/24/040/00116/AM12/ Lic.No/Date:0510295739 05.07.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and decided to remind the firm to furnish Certificate of Analysis for import items from the foreign suppliers withn 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   79

Case No.:10/18/82­ALC4/2011

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM12/ RLA File :03/94/040/00289/AM12/ Lic.No/Date:0310643401 20.07.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per the agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   80

Case No.:2/19/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM12/ RLA File :03/94/040/00014/AM12/ Lic.No/Date:0310643597 21.07.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   81

Case No.:1/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00662/AM12/ RLA File :05/24/040/00150/AM12/ Lic.No/Date:0510298306 01.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

82

Case No.:2/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00663/AM12/ RLA File :05/24/040/00149/AM12/ Lic.No/Date:0510298304 01.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   83

Case No.:3/24/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00664/AM12/ RLA File :05/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0510298301 01.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   84

Case No.:30/31/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00856/AM12/ RLA File :09/24/040/00199/AM12/ Lic.No/Date:0910048014 01.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   85

Case No.:12/25/82­ALC4/2011

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM12/ RLA File :08/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0810102095 03.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   86

Case No.:21/28/82­ALC4/2011

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00791/AM12/ RLA File :03/94/040/00337/AM12/ Lic.No/Date:0310646104 03.08.2011 Defer Date: Decision :  The Committee considered the case as per agenda and observed that the firm has not furnished Certificate of Analysis for import items despite repeated reminders and decided to close the case.

87

Case No.:13/25/82­ALC4/2011

Party Name:EMAMI LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM12/ RLA File :02/24/040/00060/AM12/ Lic.No/Date:0210163383 05.08.2011 Defer Date: 3.4.2012 Decision :   It was decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of DC(MSME).   88

Case No.:2/22/82­ALC4/2011

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00645/AM12/ RLA File :03/95/040/00303/AM12/ Lic.No/Date:0310648749 16.08.2011 Defer Date: Decision :  The Committee observed that this case has already been approved in 47/82 meeting held on 21.2.2012.   89

Case No.:9/22/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00652/AM12/ RLA File :31/83/040/00103/AM12/ Lic.No/Date:3110049873 19.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   90

Case No.:34/32/82­ALC4/2011

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM12/ RLA File :09/24/040/00157/AM12/ Lic.No/Date:0910048352 23.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   91

Case No.:38/32/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM12/ RLA File :09/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0910048379 25.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   92

Case No.:46/31/82­ALC4/2011

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 Status:Case

LTD. 06.03.2012 Deferred HQ File :01/82/050/00872/AM12/ RLA File :08/24/040/00084/AM12/ Lic.No/Date:0810102781 25.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 27.12.2011.  It has also been decided that if no information is received within 15   93

Case No.:6/28/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00776/AM12/ RLA File :08/24/040/00092/AM12/ Lic.No/Date:0810102939 29.08.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and decided to remind the firm to submit revised DML within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   94

Case No.:39/31/82­ALC4/2011

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00865/AM12/ RLA File :22/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:2210011843 01.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   95

Case No.:29/32/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00910/AM12/ RLA File :09/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0910048529 02.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   96

Case No.:9/32/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM12/ RLA File :09/24/040/00242/AM12/ Lic.No/Date:0910048539 05.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.

97

Case No.:14/32/82­ALC4/2011

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM12/ RLA File :09/24/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0910048565 05.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   98

Case No.:16/32/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00897/AM12/ RLA File :09/24/040/00257/AM12/ Lic.No/Date:0910048616 06.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   99

Case No.:28/28/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00798/AM12/ RLA File :05/23/040/00214/AM12/ Lic.No/Date:0510301712 08.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   100

Case No.:6/32/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM12/ RLA File :09/24/040/00277/AM12/ Lic.No/Date:0910048658 08.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee decided to remind the firm to furnish production and consumption data duly certified by Central Excise Authority within 15 days failing which the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   101

Case No.:15/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM12/ RLA File :09/24/040/00273/AM12/ Lic.No/Date:0910048689 09.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided

102

Case No.:19/32/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM12/ RLA File :09/24/040/00268/AM12/ Lic.No/Date:0910048699 09.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   103

Case No.:28/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00909/AM12/ RLA File :09/24/040/00272/AM12/ Lic.No/Date:0910048688 09.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   104

Case No.:5/32/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00886/AM12/ RLA File :09/24/040/00275/AM12/ Lic.No/Date:0910048753 13.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   105

Case No.:8/32/82­ALC4/2011

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM12/ RLA File :09/24/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0910048808 15.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to remind the firm to furnish details sought vide minutes dated 31.01.2012.  It has also been decided that if no information is received within 15   106

Case No.:6/29/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00805/AM12/ RLA File :05/24/040/00198/AM12/ Lic.No/Date:0510303163 20.09.2011 Defer Date: Decision :  The Committee observed that this case has already been approved in 44/82 meeting held on 31.1.2012.

107

Case No.:22/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM12/ RLA File :04/24/040/00155/AM12/ Lic.No/Date:0410128356 21.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   108

Case No.:23/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00904/AM12/ RLA File :04/24/040/00153/AM12/ Lic.No/Date:0410128355 21.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and decided to remind the firm to furnish Drug Manufacturing License and consumption  and  production  data  duly  certified  by  Central  Excise  Authority  within  15  days  failing  which  the  case  would  be  closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   109

Case No.:24/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM12/ RLA File :04/24/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0410128434 22.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and decided to remind the firm to furnish Drug Manufacturing License and consumption  and  production  data  duly  certified  by  Central  Excise  Authority  within  15  days  failing  which  the  case  would  be  closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   110

Case No.:39/32/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM12/ RLA File :22/24/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:2210011928 22.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   111

Case No.:27/32/82­ALC4/2011

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00908/AM12/ RLA File :05/23/040/00235/AM12/ Lic.No/Date:0510303607 23.09.2011 Defer Date: Decision :   The committee observed that this case has already been approved in 47/82 meeting held on 21.2.2012.

112

Case No.:26/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDICAMEN BIOTECH LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00907/AM12/ RLA File :05/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0510304120 28.09.2011 Defer Date: Decision : The committee observed that this case has already been approved in 47/82 meeting held on 21.2.2012.   113

Case No.:18/36/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00975/AM12/ RLA File :07/24/040/00178/AM12/ Lic.No/Date:0710082847 28.09.2011 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  52/82  dated  23.3.2010  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 150 mg 1 No.  1. Clindamycin Hcl BP 173.53 mg Clindamycin Capsules 300 mg 1 No. 1. Clindamycin Hcl BP 347.06 mg     114

Case No.:25/32/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00906/AM12/ RLA File :05/24/040/00194/AM12/ Lic.No/Date:0510304240 29.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   115

Case No.:5/36/82­ALC4/2011

Party Name:MICRO LABS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00962/AM12/ RLA File :07/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0710082912 29.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and observed that the firm has given export quantity in Kilograms whereas it should be in Numbers.  The Committee decided to tell the firm to furnish the export quantity in numbers.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.

116

Case No.:7/35/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00934/AM12/ RLA File :03/94/040/00539/AM12/ Lic.No/Date:0310657331 30.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   117

Case No.:15/35/82­ALC4/2011

Party Name:HIRAN ORGOCHEM LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00942/AM12/ RLA File :03/94/040/00508/AM12/ Lic.No/Date:0310657262 30.09.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in line with the earlier decision taken in meeting no. 49/82 dated 8.3.2011  and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed kg/kg Levofloxacin Hemihydrate 1 kg 1 Levofloxacin Q Acid 1.01     2 Dimethyl Suphoxide 1.95     3. Dimethyl Formamide 0.95     4. N Methyl Piperazine 0.432   118

Case No.:16/35/82­ALC4/2011

Party Name:HIRAN ORGOCHEM LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00943/AM12/ RLA File :03/94/040/00474/AM12/ Lic.No/Date:0310657248 30.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   119 Case No.:17/35/82­ALC4/2011 Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00944/AM12/ RLA File :03/94/040/00574/AM12/ Lic.No/Date:0310657228 30.09.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

  120

Case No.:10/32/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM12/ RLA File :05/23/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0510304494 03.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   121 Case No.:6/35/82­ALC4/2011 Party Name:LUPIN LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00933/AM12/ RLA File :03/95/040/00523/AM12/ Lic.No/Date:0310657925 04.10.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting No. 34/82 dated 17.11.2009 and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as paplied by the firm, whichever is lower:     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rifampicin  450  mg/ Capsules   Rifampicin 75 mg Capsule   [ Rifampicin 150 mg Capsule     1 No. 1. Chloroform 0.661  kg/kg  of Rifampicin 2. Acetic Acid 0.16  kg/kg  of Rifampicin 3. Piperazine Anhydrous 0.12  kg/kg  of Rifampicin 4. Methylene Chloride 0.933  kg/kg  of Rifampicin 5. Isopropyl Alcohol 0.615  kg/kg  of Rifampicin 6. Dimethyl Formamide 0.80  kg/kg  of Rifampicin 7. Tertiary Butyl Amine 0.314  kg/kg  of Rifampicin 8. Acetone 0.832  kg/kg  of Rifampicin 9. 1­Amino­4­Methyl Piperazine 0.16  kg/kg  of

Rifampicin Isoniazid 300 mg Tablets 1 No. 1. Isoniazid 306 mg/tablet Isoniazid 75 mg Tablet 1 No. 1. Isoniazid 76.5 mg/tablet Isoniazid 150 mg Tablets 1 No. 1. Isoniazid 153 mg/tablet Ethambutol 600 mg Tablet   [Ethambutol  =612 mg/Tablet]   Ethambutol 200 mg Tablet   [Ethambutol  =204 mg/tablet]   Ethambutol =400 mg/tablet]   [Ethambutol =408mg/tablet] 1 No. 1. DL­2 Aminobutanol 1.6014  kg/kg  of Ethambutol 2. Tartaric Acid 0.1977  kg/kg  of Ethambutol 3. Methanol 0.5620  kg/kg  of Ethambutol 4. Isopropyl Alcohol 0.3436  kg/kg  of Ethambutol 5. Ethylene Dichloride 0.490  kg/kg  of Ethambutol 6. Caustic Soda Flakes 0.4264  kg/kg  of Ethambutol 7. Cyclohexane 0.0056  kg/kg  of Ethambutol 8. Calcium Hydroxide 2.4525  kg/kg  of Ethambutol Pyrazinamide  750  mg Tablets   [Pyrazinamide=765 mg/tablet]   Pyrazinamide  250  mg Tablets   [Pyrazinamide=255 mg/tablet]   Pyrazinamide  500  mg Tablets   [Pyrazinamide=510 mg/tablet] 1 No. 1. 2­Cyano Pyrazine 0.952  kg/kg  of Pyrazinamide Pyridoxine  5 mg Tablets   [Pyridoxine=5.01mg/tablet] 1 No. 1. Pyridoxine 5.01 mg/tablet

    122

Case No.:2/35/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00929/AM12/ RLA File :03/94/040/00572/AM12/ Lic.No/Date:0310658087 05.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   123

Case No.:24/35/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00951/AM12/ RLA File :03/95/040/00562/AM12/ Lic.No/Date:0310658391 07.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   124

Case No.:9/35/82­ALC4/2011

Party Name:UNITED BIOTECH PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00936/AM12/ RLA File :05/24/040/00226/AM12/ Lic.No/Date:0510304974 11.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   125

Case No.:10/35/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00937/AM12/ RLA File :05/24/040/00233/AM12/ Lic.No/Date:0510304887 11.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

126 Case No.:26/35/82­ALC4/2011 Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00953/AM12/ RLA File :03/94/040/00606/AM12/ Lic.No/Date:0310658741 11.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   127

Case No.:12/32/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM12/ RLA File :34/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:3410031901 12.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   128

Case No.:28/35/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00955/AM12/ RLA File :05/23/040/00247/AM12/ Lic.No/Date:0510305029 12.10.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 45/82 held on 2.2.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citalopram Tablet 10 mg 1 No..  1. Citalopram Hydrobromide 12.49 mg Citalopram Tablet 20 mg 1 No. 1. Citalopram Hydrobromide 24.98 mg Citalopram Tablet 40 mg 1 No. 1. Citalopram hydrobromide 49.96 mg     129

Case No.:5/31/82­ALC4/2011

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM12/ RLA File :03/95/040/00570/AM12/ Lic.No/Date:0310659395 13.10.2011 Defer Date: 3.4.2012 Decision  :    The  Committee  decided  to  remind  the  firm  to  furnish  the  information  sought  vide  minutes  dated  31.1.2012  within  15  days otherwise the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.

130

Case No.:7/31/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00833/AM12/ RLA File :03/94/040/00612/AM12/ Lic.No/Date:0310659475 13.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   131

Case No.:8/31/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00834/AM12/ RLA File :03/94/040/00611/AM12/ Lic.No/Date:0310659491 13.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case   132

Case No.:19/36/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00976/AM12/ RLA File :07/24/040/00274/AM12/ Lic.No/Date:0710083319 18.10.2011 Defer Date: Decision :  The committee considered the case and observed that this case has already been approved in 47/82 meeting held on 21.2.2012.   133 Case No.:23/36/82­ALC4/2011 Party Name:SIDDHI VINAYAKA SPECHEM PVT.LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00980/AM12/ RLA File :07/24/040/00284/AM12/ Lic.No/Date:0710083443 21.10.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda in the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/154/2011­Ch. II dated 27.2.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dithiothreitol/DTT 1 kg 1 CIS 2 Butene 1,4 DIOL 3.038 kg     2. Thioacetic Acid 2.581 kg

  134

Case No.:2/32/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM12/ RLA File :03/95/040/00615/AM12/ Lic.No/Date:0310662064 25.10.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   135

Case No.:36/49/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01345/AM12/ RLA File :05/24/040/00230/AM12/ Lic.No/Date:0510307160 03.11.2011 Defer Date: Decision :  The Committee considered the case as per agenda in the light of earlier decision taken in meeting no. 6/82 dated 11.5.2010 and in consultation  with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefixime Trihydrate 1 Kg. 1. Acetone 1.205 kg 2. Activated Carbon 1.00 kg 3. G.C.L.E. 1.555 kg 4. Methanol 6.50 kg 5 Methylene Chloride 7.30 kg 6. Triphenyl Phosphine 1.22 kg 7. 2­Mercaptobenzothiazoyl­(Z)­2­ (2­Aminothiazoyl­4yl)­2­ (Mica Ester) 0.82 kg   136

Case No.:16/41/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM12/ RLA File :34/24/040/00159/AM12/ Lic.No/Date:3410032102 04.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

137 Case No.:24/36/82­ALC4/2011 Party Name:MEDREICH LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00981/AM12/ RLA File :07/24/040/00305/AM12/ Lic.No/Date:0710083785 08.11.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the 3.4.2012technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Pharmaceuticals   138

Case No.:28/41/82­ALC4/2011

Party Name:LIV MEDICA PRODUCTS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM12/ RLA File :04/24/040/00210/AM12/ Lic.No/Date:0410130168 09.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Industrial Policy and Promotion.   139

Case No.:6/36/82­ALC4/2011

Party Name:AUROLAB 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00963/AM12/ RLA File :35/24/040/00027/AM12/ Lic.No/Date:3510036087 11.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical Authorities present in the meeting decided to  remind  the  firm to furnish  the  details  requested  vide  minutes  dated  31.1.2012  within  15  days  failing which the case would be closed.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   140

Case No.:3/45/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01180/AM12/ RLA File :03/94/040/00691/AM12/ Lic.No/Date:0310664617 14.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   141

Case No.:4/45/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01181/AM12/ RLA File :03/94/040/00521/AM12/ Lic.No/Date:0310664771 14.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

142

Case No.:15/45/82­ALC4/2011

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01192/AM12/ RLA File :09/24/040/00360/AM12/ Lic.No/Date:0910049696 14.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in line with the earlier decision taken in meeting no. 46/82 dated 9.2.2010  and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levofloxacin Hemihydrate 1 Kg.  1. (­)9,10­difluoro­2,3­dihydro­3­ methyl­7­oxo­7H­pyrido1,2,3­de­ 1,4­benzoxazine—6­carboxylic acid 1.01 kg 2. Pyridine 1.25 kg 3. Methanol 1.25 kg 4. Methylene Chloride 2.00 kg 5. Isopropyl alcohol 1.00 kg     143

Case No.:18/45/82­ALC4/2011

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01195/AM12/ RLA File :09/24/040/00343/AM12/ Lic.No/Date:0910049675 14.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in line with the earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012  and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed kg/kg Atorvastatin Calcium 1 kg 1. (4R­CIS)­1,1­dimethyl­6­ cyano  methyl­2,2­dimethyl 1,3­dioxane­4­acetate 1.003 kg     2. Methanol 8.375 kg     3. Methyl Isobutyrl acetate 1.646 kg

144

Case No.:14/35/82­ALC4/2011

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00941/AM12/ RLA File :03/95/040/00635/AM12/ Lic.No/Date:0310665072 15.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Biotechnology.   145

Case No.:22/45/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01199/AM12/ RLA File :09/24/040/00341/AM12/ Lic.No/Date:0910049706 15.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   146

Case No.:31/49/82­ALC4/2011

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01340/AM12/ RLA File :09/24/040/00332/AM12/ Lic.No/Date:0910049719 16.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   147

Case No.:35/45/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01212/AM12/ RLA File :09/24/040/00374/AM12/ Lic.No/Date:0910049718 16.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : It was decided to defer the case for comments of  Department of Pharmaceuticals.   148

Case No.:39/45/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01216/AM12/ RLA File :03/94/040/00664/AM12/ Lic.No/Date:0310665403 17.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

149

Case No.:27/49/82­ALC4/2011

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01336/AM12/ RLA File :09/24/040/00344/AM12/ Lic.No/Date:0910049777 18.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   150

Case No.:26/45/82­ALC4/2011

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01203/AM12/ RLA File :09/24/040/00331/AM12/ Lic.No/Date:0910049779 18.11.2011 Defer Date: Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting No. 32/82 dated 3.11.2009 and in  consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3’­Azido­5’­O­ Tritylthymidine,  an intermediate for Zidovudine 1 Kg.  1. Beta Thymidine 0.691 kg 2. Methane Sulfonylk Chloride 0.402 kg 3. Sodium Azide 0.737 kg 4. Triethylamine 2.578 kg 5. Trityl Chloride 0.794 kg 6. Dimethyl Sulfoxide 1.56 kg 7. Methanol 1.63 kg 8. Methylene Chloride 1.77 kg 9. Toluene 2.61 kg     151

Case No.:31/45/82­ALC4/2011

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01208/AM12/ RLA File :09/24/040/00348/AM12/ Lic.No/Date:0910049778 18.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

152 Case No.:2/36/82­ALC4/2011 Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00959/AM12/ RLA File :31/83/040/00170/AM12/ Lic.No/Date:3110051562 21.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   153

Case No.:28/49/82­ALC4/2011

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01337/AM12/ RLA File :09/24/040/00378/AM12/ Lic.No/Date:0910049809 22.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in line with the earlier decision taken in meeting no. 47/82 held on 21.2.2012 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. 4­Dimethylamino Pyridine 0.028 kg     2. Acyclovir 0.78 kg     3. N/Benzyloxy  Carbonyl­L­Valine (CBZ­L­Valine) 1.1824 kg     4. Dicyclohexyl Carbodimide (DCC) 1.3871 kg     5. Dimethyl Formamide 3.51 kg     6. Sodium Borohydride 0.38 kg   154

Case No.:29/49/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01338/AM12/ RLA File :09/24/040/00379/AM12/ Lic.No/Date:0910049906 24.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   155 Case No.:33/49/82­ALC4/2011 Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01342/AM12/ RLA File :09/24/040/00396/AM12/ Lic.No/Date:0910049978 Defer

30.11.2011 Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   156

Case No.:6/45/82­ALC4/2011

Party Name:SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01183/AM12/ RLA File :04/24/040/00236/AM12/ Lic.No/Date:0410131109 30.11.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   157

Case No.:7/45/82­ALC4/2011

Party Name:SANO MEDICAL KITS PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01184/AM12/ RLA File :04/24/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0410131205 01.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of Industrial Policy and Promotion.   158

Case No.:34/49/82­ALC4/2011

LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01343/AM12/ RLA File :09/24/040/00358/AM12/ Lic.No/Date:0910050099 08.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   159

Case No.:30/45/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM12/ RLA File :09/24/040/00363/AM12/ Lic.No/Date:0910050091 08.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   160 Case No.:32/49/82­ALC4/2011 Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE 06.03.2012 Status:Case Approved

LIMITED HQ File :01/82/050/01341/AM12/ RLA File :09/24/040/00420/AM12/ Lic.No/Date:0910050203 13.12.2011 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting no. 42/82 dated 17.1.2012 and in consultation with the technical authority present in the meeting decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP v 1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orlistat  Pellets 50% 1 kg   Orlistat 0.505/kg   161

Case No.:2/39/82­ALC4/2011

Party Name:BILCARE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00994/AM12/ RLA File :31/83/040/00167/AM12/ Lic.No/Date:3110051868 13.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   162

Case No.:8/45/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01185/AM12/ RLA File :04/24/040/00253/AM12/ Lic.No/Date:0410131573 13.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   163

Case No.:23/45/82­ALC4/2011

Party Name:SUTURES INDIA PRIVATE LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01200/AM12/ RLA File :07/24/040/00341/AM12/ Lic.No/Date:0710084630 13.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Industrial Policy and Promotion.   164 Case No.:4/39/82­ALC4/2011 Party Name:HIKAL LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00996/AM12/ RLA File :03/94/040/00745/AM12/ Lic.No/Date:0310671352 16.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 45/82 held on 2.2.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5  Dichloro  Aniline (Purity 99.5%) 1 Kg.  1. 2,6 Dichloro Para Nitro Aniline 1.47 kg 2. Sodium Nitrite 0.837 kg 3. Methanol 0.405 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.860 kg 5. Raney Nickel 0.011 kg     165

Case No.:16/45/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01193/AM12/ RLA File :05/24/040/00272/AM12/ Lic.No/Date:0510311571 19.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in line with the earlier decision taken in meeting no. 35/82 dated 29.11.2011 and in  consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefixime Trihydrate 1 Kg.  1. 7­AVCA 0.571 kg 2. Acticarbon ENO­PC 0.1 kg 3. MICA Ester 0.82 kg 4. Acetone 1.936 kg 5. Methylene Chloride 4.494 kg     166 Case No.:1/40/82­ALC4/2011 Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00997/AM12/ RLA File :31/83/040/00191/AM12/ Lic.No/Date:3110051996 20.12.2011 Defer Date:

Decision  :    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  vide  their  U.O  No.  14010/3/2012/Ch.  II  dated  5.3.2012  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,      Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Anisole  99.50% Purity 1 kg 1 Phenoxy  methane  Purity  93% minimum 1.10 kg   167

Case No.:2/40/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00998/AM12/ RLA File :03/94/040/00819/AM12/ Lic.No/Date:0310671854 20.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Pharmaceuticals.   168

Case No.:9/45/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01186/AM12/ RLA File :07/24/040/00373/AM12/ Lic.No/Date:0710084836 20.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   169

Case No.:30/49/82­ALC4/2011

Party Name:VASANT CHEMICALS PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01339/AM12/ RLA File :09/24/040/00417/AM12/ Lic.No/Date:0910050342 22.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   170 Case No.:46/49/82­ALC4/2011 Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01355/AM12/ RLA File :09/24/040/00418/AM12/ Lic.No/Date:0910050347 22.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided

to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Pharmaceuticals.   171

Case No.:4/40/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01000/AM12/ RLA File :31/83/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:3110052056 22.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   172

Case No.:10/45/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01187/AM12/ RLA File :05/23/040/00354/AM12/ Lic.No/Date:0510312171 22.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   173

Case No.:15/49/82­ALC4/2011

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM12/ RLA File :13/24/040/00033/AM12/ Lic.No/Date:1310038283 30.12.2011 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   174

Case No.:5/45/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01182/AM12/ RLA File :03/94/040/00755/AM12/ Lic.No/Date:0310674056 02.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided   175 Case No.:38/45/82­ALC4/2011 Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01215/AM12/ RLA File :05/23/040/00371/AM12/ Lic.No/Date:0510313080 02.01.2012 Defer Date:03.04.2012

Decision :  The Committee considered the case as per agenda and decided to call from the firm to furnish percentage content of API in the export product along with the relevant Drug Manufacturing License.  Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   176

Case No.:75/49/82­ALC4/2011

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01384/AM12/ RLA File :31/83/040/00201/AM12/ Lic.No/Date:3110052263 04.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting no. 38/82 dated 20.12.2011 and  in consultation with technical authority present in meeting  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by        Export Product Quantity Item of Import Quantity (Kilogram) Trigonox­C Tert.butyl peroxy benzonate 1Kg. Tert butyl hydro peroxide 70% 0.720 kg     Benzoyl Chloride (BOCI) 0.765 kg     Magnesium Sulphate 0.026 kg   177 Case No.:51/49/82­ALC4/2011 Party Name:SOMU SOLVENTS PVT. LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01360/AM12/ RLA File :07/24/040/00404/AM12/ Lic.No/Date:0710085316 06.01.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/151/2011­Ch. II dated 23.12.2011 and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below  or as applied by the firm, whichever is lower: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed SOMSOL  BDGA­ Dutyl  Diglycol Acetate (Diethylene  Glycol Mono  Butyl  Ether Acetate 1 kg 1 Butyl Diglycol 0.845 kg

  178

Case No.:12/45/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01189/AM12/ RLA File :09/24/040/00465/AM12/ Lic.No/Date:0910050662 06.01.2012 Defer Date: Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting and  in line with the SION A 311 decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below  or as applied by the firm, whichever is lower: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Naproxen 1 kg 1 2­Acetyl­6­Methoxy Naphthalene 1.38 kg/kg     2. Caustic Potash Flakes 1.32kg/kg     3. Hydroxylammonium Sulphate 0.63 kg/kg     4. N­Octyl­D­Glucamine 0.100 kg/kg     5. Methanol 1.87 kg/kg   179

Case No.:14/45/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01191/AM12/ RLA File :09/24/040/00468/AM12/ Lic.No/Date:0910050661 06.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Pharmaceuticals.                   180 Case No.:34/45/82­ALC4/2011 Party Name:PARAGON INDUSTRIES 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01211/AM12/ RLA File :08/24/040/00233/AM12/ Lic.No/Date:0810107536 09.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their note dated 5.3.2012  decided to call from the firm the following information:   1.      Purity of Import item. 2.      Purity of Export item. 3.      Details of manufacturing process. 4.      Justification for wastage.

Accordingly, the case has been deferred for 3.4.2012.   181

Case No.:48/49/82­ALC4/2011

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01357/AM12/ RLA File :04/24/040/00277/AM12/ Lic.No/Date:0410132736 10.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  34/82  dated  17.11.2009  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Allylestrenol 1 kg  1. 19­Nor­Androstenedione  (Estr­ 4­ENE­3,17,Dione) 1.45 kg 2. 1,2 Ethanedithiol 0.53 kg     182

Case No.:35/49/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01344/AM12/ RLA File :05/24/040/00309/AM12/ Lic.No/Date:0510314207 11.01.2012 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  16/82  dated  3.8.2010  and  in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefixime Trihydrate 1 Kg.  1. 7­Amino 3­Vinyl Cephalosporanic acid (AVCA) 0.582 KgA 2 Acetone 2.528 kg 3. 2­Mercaptobenzothiazoyl­(Z)­2­(2­ aminothiazole­4­yl)­2­ (methoxycarbonymethoxyimino  acetate (MICA Easter) 0.82 kg     183 Case No.:11/45/82­ALC4/2011 Party Name:MEDREICH LIMITED Status:Case

06.03.2012 Approved HQ File :01/82/050/01188/AM12/ RLA File :07/24/040/00406/AM12/ Lic.No/Date:0710085440 12.01.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 47/82 held on 21.02.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by the firm, whichever is lower:­     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Kercavit  Capsules  Thiamine Mononitrate 60 mg=66 mg, Calcium D Pantothemate 60 mg Para Amino Benzoic Acid 30 mg = 33 mg, Yeast 130  mg=136.5  mg  L­cystine  20 mg=22  mg,  Hydrolysed  Keratin  20 mg = 21 mg] 1 kg 1 Hydrolysed Keratin 20.4 mg/capsule RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   184

Case No.:37/49/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01346/AM12/ RLA File :05/24/040/00355/AM12/ Lic.No/Date:0510314553 13.01.2012 Defer Date: Decision : After detailed deliberations and in light of earlier decision taken in 42/82 meeting held on 17.01.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceftriaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ceftriaxone  Sodium  (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3 Eno Carbon 51.66 gm     185 Case No.:17/49/82­ALC4/2011 Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 06.03.2012 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/01326/AM12/ RLA File :03/94/040/00823/AM12/ Lic.No/Date:0310677093 17.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Pharmaceuticals   186

Case No.:11/49/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01320/AM12/ RLA File :04/24/040/00280/AM12/ Lic.No/Date:0410132899 18.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   187

Case No.:38/49/82­ALC4/2011

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01347/AM12/ RLA File :13/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:1310038523 19.01.2012 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  No.  22/12  dated  31.8.2010  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Chloro­6­Thiomethyl Toluene 1 Kg.  1. 3­Chloro­2­Methyl Aniline 0.970 kg 2. Sodium  Methyl  Mercaptide (21%) 2.464 kg     188

Case No.:44/49/82­ALC4/2011

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM12/ RLA File :03/94/040/00911/AM12/ Lic.No/Date:0310677527 19.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   189 Case No.:47/49/82­ALC4/2011 Party Name:AVENTIS PHARMA Status:Case

LIMITED 06.03.2012 Approved HQ File :01/82/050/01356/AM12/ RLA File :03/94/040/00855/AM12/ Lic.No/Date:0310677704 19.01.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting No. 15/82 dated 13.7.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Articaine Hydrochloride 1 Kg. 1. Isopropanol 0.44 kg 2. (+)­2 Bromopropionyl bromide 1.001 kg 3. 1­Propylamine 0.26 kg 4. Thiophene Ester Base 0.677 kg                                               190

Case No.:68/49/82­ALC4/2011

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01377/AM12/ RLA File :03/94/040/00457/AM12/ Lic.No/Date:0310677543 19.01.2012 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  No.  39/82  held  on 28.12.2010                                                                                                             and in consultation with technical authority present in meeting,    Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl(p­ethoxy) Benzoate (PEEB) 1 kg 1. Para Hydroxy Benzoic Acid (PHBA) 0.713 kg 2. Toluene 0.398 kg 3. Diethyl Sulphate (DES) 0.882 kg 4. Caustic Soda Flakes 0.412 kg 5. Denatured Ethyl Alcohol 0.279 kg     191 Case No.:80/49/82­ALC4/2011 Party Name:MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT LTD 06.03.2012 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01389/AM12/ RLA File :03/95/040/00793/AM12/ Lic.No/Date:0310677610 19.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting no. 25/82 dated 20.09.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ting Antifungal Spray Liquid (128 gm) containing Ethyl/Absolute Alcohol (Net content of Ethyl Absolute Alcohol = 3300 Ltrs) 100000 Nos.  1. Ethyl Absolute Alcohol 3300 Ltrs.     192

Case No.:29/45/82­ALC4/2011

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01206/AM12/ RLA File :08/24/040/00243/AM12/ Lic.No/Date:0810107956 19.01.2012 Defer Date: Decision :  The Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/2/2012­Ch. II dated 5.3.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­(3­Aminopropyl) Imidazole (Clear colourless to Pale yellow liquid) 1 kg 1 Imidazole (White to Off­white crystals) 0.680 kg   193

Case No.:25/49/82­ALC4/2011

06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01334/AM12/ RLA File :03/94/040/00925/AM12/ Lic.No/Date:0310677829 20.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case

194 Case No.:64/49/82­ALC4/2011 Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01373/AM12/ RLA File :03/94/040/00832/AM12/ Lic.No/Date:0310677931 20.01.2012 Defer Date: Decision :  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  40/82  dated  3.1.2012  and  in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below  at 98% yield or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Calcium Disodium EDTA (Calcium content 10+5%) 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.720 kg   195

Case No.:73/49/82­ALC4/2011

Party Name:DAI­ICHI KARKARIA LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01382/AM12/ RLA File :03/94/040/00905/AM12/ Lic.No/Date:0310677824 20.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   196

Case No.:78/49/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01387/AM12/ RLA File :07/24/040/00416/AM12/ Lic.No/Date:0710085722 20.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   197 Case No.:82/49/82­ALC4/2011 Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01391/AM12/ RLA File :03/94/040/00920/AM12/ Lic.No/Date:0310677992 20.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting  No.  46/82  dated  14.2.2012  and    in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Febuxostat 1 Kg. 1. 2­(3­Cyano­4­(2­ Methylpropoxy)Phenyl)­4­Methyl­5­ Thiazolecarboxylic Acid ethyl Ester 1.512 kg     198

Case No.:14/49/82­ALC4/2011

Party Name:V.D.H. ORGANICS PVT. LTD 06.03.2012 Status:Case Defer HQ File :01/82/050/01323/AM12/ RLA File :05/24/040/00374/AM12/ Lic.No/Date:0510315475 24.01.2012 Defer Date: 03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   199

Case No.:23/49/82­ALC4/2011

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01332/AM12/ RLA File :03/95/040/00884/AM12/ Lic.No/Date:0310678434 24.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   200

Case No.:21/49/82­ALC4/2011

Party Name:MELOG SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01330/AM12/ RLA File :03/95/040/00840/AM12/ Lic.No/Date:0310678575 25.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   201

Case No.:22/49/82­ALC4/2011

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01331/AM12/ RLA File :03/95/040/00846/AM12/ Lic.No/Date:0310678569 25.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

202

Case No.:52/49/82­ALC4/2011

Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01361/AM12/ RLA File :08/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0810108117 25.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   203

Case No.:55/49/82­ALC4/2011

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01364/AM12/ RLA File :03/94/040/00924/AM12/ Lic.No/Date:0310678736 25.01.2012 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  earlier  decision    taken  in  meeting  no.  45/82  dated  7.2.2012  and  in consultation with representative of Department of Pharmaceuticals present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium  1 kg 1. (4R­Cis)­6­((Acetyloxy)­Methyl)­2,2­ Dimethyl­1,3­Dioxane­4­Acetic Acid­ 1,1­Dimethylethyl Ester 1.871 kg 2. 4­(4­Fluorophenyl)­6­Isopropyl­2­[(N­ Methyl­N­ Methylsulphonyl)Amino]Pyrimidine­5­ YL­Methanol 1.871 kg     204

Case No.:74/49/82­ALC4/2011

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01383/AM12/ RLA File :34/24/040/00224/AM12/ Lic.No/Date:3410033044 25.01.2012 Defer Date: 24.4.2012 Decision :  It was decided to defer the case for 24.4.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   205 Case No.:76/49/82­ALC4/2011 Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved

, HQ File :01/82/050/01385/AM12/ RLA File :07/24/040/00424/AM12/ Lic.No/Date:0710085811 25.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and  in the light of earlier decision taken in meeting No. 44 dated 31.01.2012 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceftazidime for Injection USP 1 gm Vial Size:20 ml 1Vial 1. Ceftazimide USP (As Ceftazidime Pentahydrate) (As Blend of Sterile Ceftazidime Pentahydrate & Sterile Sodium Carbonate) USP 1.13 gram   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   206

Case No.:79/49/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01388/AM12/ RLA File :07/24/040/00425/AM12/ Lic.No/Date:0710085812 25.01.2012 Defer Date: 3.4.2012 Decision : It was decided to defer the case for 3.4.2012 for 3.4.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   207 Case No.:81/49/82­ALC4/2011 Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01390/AM12/ RLA File :08/24/040/00240/AM12/ Lic.No/Date:0810108116 25.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting no.41/82 dated 10.1.2012  and in consultation with the technical authorities present in the meeting and also based on details of manufacturing process furnished by the firm, decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl  Triphenyl Phosphonium 1 kg   Triphenyl Phosphine   0.850 kg

Bromide Ethyl Bromide     0.360 kg     RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   208

Case No.:1/45/82­ALC4/2011

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., Meet No/Date:49/82­ALC4/2011 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01178/AM12/ RLA File :03/94/040/00926/AM12/ Lic.No/Date:0310678746 25.01.2012 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  vide  their  U.O  No.  14010/32/2009­Ch.II  dated  3.12.2009  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl Paraben Sodium (4­Hydroxy Benzoic Acid Methyl Ester Sodium Salt) 1 kg 1 Phenol (Purity Maximum 92%) 0.958 kg   2. Potassium Hydroxide 1.0 kg   3. Methanol 1.00 kg   209

Case No.:24/49/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01333/AM12/ RLA File :03/94/040/00882/AM12/ Lic.No/Date:0310678942 27.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   210

Case No.:39/49/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01348/AM12/ RLA File :34/24/040/00226/AM12/ Lic.No/Date:3410033054 27.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   211 Case No.:42/49/82­ALC4/2011 Status:Case

LTD., 06.03.2012 Deferred HQ File :01/82/050/01351/AM12/ RLA File :08/24/040/00236/AM12/ Lic.No/Date:0810108169 27.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   212

Case No.:45/49/82­ALC4/2011

LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01354/AM12/ RLA File :08/24/040/00237/AM12/ Lic.No/Date:0810108168 27.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to call from the firm the Drug Manufacturing License and accordingly, the case has been  deferred  for 3.4.2012.   213

Case No.:56/49/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01365/AM12/ RLA File :03/94/040/00927/AM12/ Lic.No/Date:0310678993 27.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   214

Case No.:2/45/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01179/AM12/ RLA File :03/94/040/00938/AM12/ Lic.No/Date:0310678976 27.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   215

Case No.:20/49/82­ALC4/2011

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01329/AM12/ RLA File :03/95/040/00897/AM12/ Lic.No/Date:0310679524 31.01.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

216 Case No.:69/49/82­ALC4/2011 Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01378/AM12/ RLA File :03/94/040/00760/AM12/ Lic.No/Date:0310679333 31.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting no. 31/82 dated 28.10.2008 and  in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Methyl Anisole 1 kg. 1. Ortho Cresol 1.04 kg 2. Dimethyl Sulfate 1.02 kg 3. Caustic Soda Flakes 0.540 kg     217

Case No.:19/49/82­ALC4/2011

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01328/AM12/ RLA File :34/24/040/00230/AM12/ Lic.No/Date:3410033088 01.02.2012 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/112/2005/Ch.II dated 11.2.2011 and   in consultation with technical authority present in meeting   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Verdyl Propionate 1 kg 1. Dicylopentadiene 0.712 kg     2. Propionic Acid 0.400 kg   218 Case No.:53/49/82­ALC4/2011 LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01362/AM12/ RLA File :08/24/040/00252/AM12/ Lic.No/Date:0810108317 01.02.2012 Defer Date: Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  41/82  dated  11.1.2011  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Acebutolol Tablet/Capsule 200 mg 1 No.  1. Acebutolol Hcl 221.698 mg Acetbutolol Tablet/Capsule 400 mg 1 No. 1 Acebutolol HCL 443.396 mg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   219

Case No.:67/49/82­ALC4/2011

LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01376/AM12/ RLA File :08/24/040/00254/AM12/ Lic.No/Date:0810108318 01.02.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in Meeting No. 34/82 dated 23.11.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export Product:  Venlafaxine Tablets        ­       37.5 MG/ 50 MG /75 MG Imports Items:   Quantity Allowed per tablet(in MG) 37.5 MG 50 MG 75 MG Venlafaxine HCL 43.283 57.71 86.565     220 Case No.:70/49/82­ALC4/2011 LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01379/AM12/ RLA File :08/24/040/00253/AM12/ Lic.No/Date:0810108319 01.02.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting no. 47/82 dated 21.2.2012  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Carvvedilol  3.125  mg Tablet 1 Million  1. Carvedilol 3.1875 kg 2. Crospovidone NF 2.75 kg 3. Povidone K30 1.00 kg 4. Magnesium Stearate 0.450 kg 5. Lactose Monohydrate 37.4875 kg 6. Bottles  and  Caps  (packing material in finished form a. 60 CC White HDPE Round Bottle As  per packing policy

75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE CRC Bottle       ­do­ 9. 150  CC  White  HDPE  Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 400 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­ Carvedilol 6.25 mg Tablet 1 million  1. Carvedilol 6.375 kg 2. Crospovidone NF 5.50 kg 3. Povidone K30 2.00 kg 4. Magnesium Stearate 0.900 kg 5. Lactose Monohydrate 74.975 kg 6. Bottles  and  Caps  (packing material in finished form a. 60 CC White HDPE Round Bottle As  per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE CRC Bottle       ­do­ 9. 150  CC  White  HDPE  Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 400 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­ Carvedilol 12.5 mg Tablet 1 million  1. Carvedilol 12.75 kg 2. Crospovidone NF 11.00 kg 3. Povidone K30 4.22 kg 4. Magnesium Stearate 1.80 kg 5. Lactose Monohydrate 149.95 kg 6. Bottles  and  Caps  (packing material in finished form a. 60 CC White HDPE Round Bottle As  per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE CRC Bottle       ­do­ 9. 150  CC  White  HDPE  Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 400 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­

53 MM White PP Screw Cap         ­do­ Carvedilol 25.0 mg Tablet 1 million  1. Carvedilol 25.50 kg 2. Crospovidone NF 22.00 kg 3. Povidone K30 8.00 kg 4. Magnesium Stearate 3.60 kg 5. Lactose Monohydrate 299.90 kg 6. Bottles  and  Caps  (packing material in finished form a. 60 CC White HDPE Round Bottle As  per packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ­do­ 8. 100 CC White HDPE CRC Bottle       ­do­ 9. 150  CC  White  HDPE  Round Bottle       ­do­ 10. Bottle 400 CC White HDPE        ­do­ 11. 33 MM White PP Screw Cap        ­do­ 12. 38 MM White PP Screw Cap        ­do­ 13. 53 MM White PP Screw Cap         ­do­     221

Case No.:71/49/82­ALC4/2011

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01380/AM12/ RLA File :08/24/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0810108320 01.02.2012 Defer Date: Decision  :    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  of  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals received vide U.O No. 14010/123/2005/ChII dated 3.7.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,4­Diamino  Diphenyl Amine 2­Sulphonic Acid 1 kg 1 Para Nitro Aniline 0.840 kg     2. Para Nitro Chloro Benzene 1.150 kg     3. Caustic Soda Lye (100% basis) Or   Caustic Soda Flakes Soda Ash 2.300     0.500 kg

222 Case No.:54/49/82­ALC4/2011 Party Name:ATUL LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01363/AM12/ RLA File :08/24/040/00124/AM12/ Lic.No/Date:0810108373 02.02.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting no. 36/11 dated 7.12.2010 and  in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Reactive Diluent Lapox 1 Kg. 1. Epichlorohydrin 0.920 kg 2. Phenol 0.941 kg     223

Case No.:65/49/82­ALC4/2011

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01374/AM12/ RLA File :08/24/040/00247/AM12/ Lic.No/Date:0810108379 03.02.2012 Defer Date: Decision  :  The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  of  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals received vide U.O No. 14010/123/2005/ChII dated 3.7.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,4­Diamino  Diphenyl Amine 2­Sulphonic Acid 1 kg 1 Para Nitro Aniline 0.840 kg     2. Para Nitro Chloro Benzene 1.150 kg     3. Caustic Soda Lye (100% basis) Or   Caustic Soda Flakes Soda Ash 2.300     0.500 kg   224 Case No.:66/49/82­ALC4/2011 LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01375/AM12/ RLA File :08/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0810108376 03.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

  225

Case No.:72/49/82­ALC4/2011

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01381/AM12/ RLA File :08/24/040/00256/AM12/ Lic.No/Date:0810108378 03.02.2012 Defer Date: Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  15/82  dated  13.7.2010  and  in  consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms for the present authorization under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Anisyl Alcohol 1 Kg.  1. Para Cresol 1.3684 kg   RA may take appropriate action as per decision of Norms Committee.   226

Case No.:77/49/82­ALC4/2011

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01386/AM12/ RLA File :07/24/040/00447/AM12/ Lic.No/Date:0710085988 03.02.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in line with SION A­269 and in consultation with technical authority  present  in meeting, decided to ratify norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quantity allowed Ceftriaxone for Injection USP 250 mg Vial Size 7.5 ml 1 Vial 1. Ceftriaxone Sodium USP Sterile 278.25 mg/vial         RA concerned may take necessary action as per above decision of NC.   227 Case No.:13/49/82­ALC4/2011 Party Name:RIDDHI PHARMA 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01322/AM12/ RLA File :34/24/040/00228/AM12/ Lic.No/Date:3410033125 06.02.2012 Defer Date: Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  vide  their  U.O  No.  14010/76/2010­Ch.II  dated  27.9.2010  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting, decided to ratify norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:­

Export Product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quantity allowed 1,3 Dichloro Acetone 1 kg 1. 1,3 Dichloro­2­Propanol 1.069 kg     2. Sodium Dichromate 1.70 kg   228

Case No.:40/49/82­ALC4/2011

Party Name:POSY PHARMACHEM PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01349/AM12/ RLA File :08/24/040/00257/AM12/ Lic.No/Date:0810108455 06.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   229

Case No.:41/49/82­ALC4/2011

LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01350/AM12/ RLA File :08/24/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0810108442 06.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   230

Case No.:49/49/82­ALC4/2011

Party Name:CHEMCON SPECIALITY CHEMICALS P LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01358/AM12/ RLA File :34/24/040/00229/AM12/ Lic.No/Date:3410033126 06.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   231 Case No.:57/49/82­ALC4/2011 Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01366/AM12/ RLA File :03/94/040/00973/AM12/ Lic.No/Date:0310680432 06.02.2012 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  36/09  dated  2.12.2008    and  in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mometasone Furoate 1 Kg. 1. Alpha Methyl Epoxide {17 Alpha 21­ dihydroxy  9  Beta,  11  Beta,  Oxido­16 alpha  methyl  Pregma­1,4­drine  3,20­ drione} 1.04 kg     232

Case No.:58/49/82­ALC4/2011

Party Name:CROWN CHEMICALS PVT.LTD., 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01367/AM12/ RLA File :03/94/040/00968/AM12/ Lic.No/Date:0310680406 06.02.2012 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/175/2012.Ch. II dated 27.2.2012 and  in consultation with technical authority present in meeting   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Piperonal Min. Purity 98% 1 kg 1. Catechol (Minimum Purity 99%) 0.862 kg     2. Dichloromethane (Min. Purity 99%) 0.703 kg     3 Dimethylsulfoxide (Min. Purity 99%)       4. Hexamine (Min. Purity 96%) 1.000 kg     5. Toluene (Min. Purity 97%) 0.430 kg     6. Isopropyl Alcohol (Min. Purity 99%) 0.220 kg   233

Case No.:59/49/82­ALC4/2011

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01368/AM12/ RLA File :03/94/040/00939/AM12/ Lic.No/Date:0310680393 06.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   234 Case No.:12/49/82­ALC4/2011 Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01321/AM12/ RLA File :34/24/040/00237/AM12/ Lic.No/Date:3410033146 07.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   235

Case No.:18/49/82­ALC4/2011

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01327/AM12/ RLA File :08/24/040/00265/AM12/ Lic.No/Date:0810108613 08.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   236

Case No.:50/49/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01359/AM12/ RLA File :34/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:3410033158 08.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   237

Case No.:16/49/82­ALC4/2011

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01325/AM12/ RLA File :34/24/040/00235/AM12/ Lic.No/Date:3410033180 09.02.2012 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  32/82  dated  3.11.2009  and  in consultation with the technical authorities present in the meeting,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Isononanoyl Chloride 1 Kg.  1. Isononanonic Acid 0.942 kg 2. Thionyl Chloride 0.578 kg     238 Case No.:43/49/82­ALC4/2011 Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 06.03.2012 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01352/AM12/ RLA File :05/23/040/00434/AM12/ Lic.No/Date:0510317262 10.02.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in the light of earlier decision taken in meeting no. 44/82 dated 31.1.2012 and in consultation with the technical authorities present in the meeting, as per SION A­412 , decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1, as per details below or as applied by firm whichever is lower:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed (mg per tablet) Atorvastatin Tablets 5 mg 1  no  of tablet 1   2   3   4   5   6   7 Atorvastatin Calcium   Microcrystallin Cellulose (PH­101)   Calmellose Calcium (ECG 505)   Hydroxypropylcellulose (SSL)   Magnesium Oxide (XP­103)   Mircrocrystalline Cellulose (KG­1000)   Magnesium Stearate 5.42   12.48   16.00   0.700   15.00   2.00   0.4   Atorvastatin Tablets 10 mg 1  no  of tablet 1   2   3   4   5   6     7 Atorvastatin Calcium   Microcrystallin Cellulose (PH­101)   Calmellose Calcium (ECG 505)   Hydroxypropylcellulose (SSL)   Magnesium Oxide (XP­103)   Mircrocrystalline Cellulose (KG­1000)     Magnesium Stearate 10.84   8.66   20.00   1.00   16.00   Not applicable   0.5  

239 Case No.:26/49/82­ALC4/2011 Party Name:MAGBRO HEALTHCARE PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01335/AM12/ RLA File :30/24/040/00070/AM12/ Lic.No/Date:3010083707 17.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   240

Case No.:1/49/82­ALC4/2011

Party Name:UNITED PHOSPHORUS LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01310/AM12/ RLA File :03/95/040/00809/AM12/ Lic.No/Date:0310682983 22.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   241

Case No.:2/49/82­ALC4/2011

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01311/AM12/ RLA File :03/94/040/01040/AM12/ Lic.No/Date:0310683021 22.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   242

Case No.:3/49/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01312/AM12/ RLA File :03/94/040/01022/AM12/ Lic.No/Date:0310683054 22.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   243 Case No.:4/49/82­ALC4/2011 Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01313/AM12/ RLA File :31/83/040/00234/AM12/ Lic.No/Date:3110053127 23.02.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting no. 30/82 dated 25.10.2011 and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trigonox­EHP  W50  bis(2­ ethylhexyl)peroxydicarbonate (50%) 1 Kg.  1. 2­Ethyl  hexyl  Chloroformate (2­EHCF) 0.583 kg 2. Polyvinyl Alcohol 0.030 kg 3. Anti­foaming agent (Dequest) 0.0005 kg 4. Container HDPE 30 Ltr. Loose with 2 labels 30 Ltr. CR cans from  HDPE  natural  with  K60 Opening  and  Red  K29  Screw Cap As  per packing policy 5. Screwcap k60 with pregaket As  per packing policy     244

Case No.:5/49/82­ALC4/2011

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01314/AM12/ RLA File :03/95/040/00862/AM12/ Lic.No/Date:0310683338 24.02.2012 Defer Date: Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  no.  53/82  dated  29.6.2009  and    in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sorbitan Mono Stearate 1 Kg.  1. Sorbitol 70% Solution 0.470 kg 2. Stearic Acid 0.634 kg     245

Case No.:6/49/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01315/AM12/ RLA File :03/94/040/01010/AM12/ Lic.No/Date:0310683482 24.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

246

Case No.:7/49/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01316/AM12/ RLA File :31/83/040/00236/AM12/ Lic.No/Date:3110053141 24.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   247

Case No.:8/49/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01317/AM12/ RLA File :03/95/040/01006/AM12/ Lic.No/Date:0310683642 27.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   248

Case No.:9/49/82­ALC4/2011

Party Name:SHIRDI CHEMICALS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01318/AM12/ RLA File :03/95/040/00975/AM12/ Lic.No/Date:0310683696 27.02.2012 Defer Date: Decision : It was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 in the light of earlier decision taken in Meeting No. 32/82 dated 8.11.2011 as per details given below  or as applied by the firm whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Phenyl­3,3Bis(4 Hydroxy  Phenyl) Phthalimide (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.927 kg 2. Phenol 1.145 kg 3. Zinc Chloride 0.546 kg 4. Aniline 0.800 kg 5. Methanol 2.200 kg 6. Acꬅvated Carbon 0.483 kg     249 Case No.:10/49/82­ALC4/2011 Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 06.03.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01319/AM12/ RLA File :03/95/040/00954/AM12/ Lic.No/Date:0310683707 27.02.2012 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  received  from  Department  of  Chemicals  and

Petrochemicals vide their U.O No. 14010/10/2010­Ch. II dated 24.5.2011 and note dated 6.3.2011 and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stero Tipa 85 (Triisopropanolamine) 1 kg 1 Propylene Oxide 0.880 kg Stero  MDEA  (Methyl Diethanol Amine) 1 kg 1 Mono Methyl Amine 0.286 kg   2. Ethylene Oxide 0.810 kg   250

Case No.:60/49/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01369/AM12/ RLA File :03/94/040/00125/AM12/ Lic.No/Date:0310683824 29.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   251

Case No.:61/49/82­ALC4/2011

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01370/AM12/ RLA File :03/94/040/01069/AM12/ Lic.No/Date:0310683953 29.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   252

Case No.:62/49/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01371/AM12/ RLA File :03/95/040/01014/AM12/ Lic.No/Date:0310683984 29.02.2012 Defer Date:03.04.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals   253 Case No.:63/49/82­ALC4/2011 Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 06.03.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01372/AM12/ RLA File :03/95/040/00967/AM12/ Lic.No/Date:0310683994 29.02.2012 Defer Date:03.04.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 3.4.2012  for comments of Department of  Pharmaceuticals. Outside Agenda No. 1 M/s. Shree Ganesh Remedies Pvt. Ltd. F.No. 01/82/050/01642/AM 09/DES III     Adv. Lic. No 3410023446 dated 11.2.2009 R.A F.NO 34/24/040/00199/AM 09 02/24/40/00017/AM 12 authorities present in the meeting observed that the firm has applied for fixation of norms for the export product “Di Methyl Amino Isopropyl Chloride” but inadvertently in the minutes the export product is shown as “Di Methyl Amino Isopropyl Chloride Hcl 65% solution in Water”.  After due deliberation, the Committee decided  to delete the words “65% solution in water” from the description of export product.  Rest of the minutes would remain same. Date:07.03.2012 Place:New Delhi Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer