IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2012-01-24

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi  ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 43/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 24.01.2012   The Meeting No.43/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was actually held on 24.01.2012 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­   1.      Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 2.      Shri Jasbir Singh, Consultation, Department of C&PC 3.      Shri D.N. Mathur, Consultation, Department of Pharmaceuticals 4.      Ms.Lalita Maini, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.41/82 dated 17.01.2012  were ratified by the Committee.  

Case No.B 453

M/s. Herbochem Limited Norms Committee Meeting No.43/AM12 dated F.No. 01/82/050/00140/AM 12/DES III Meeting Date:24.01.2012   Advance Authorization No. 0910045206 dated 19.01.2011 RLA File No. 09/24/40/00469/AM 11 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to maintain status quo as per Central Excise Certificate.  

Case No.B 454

M/s. Laffans Petrochemicals Limited F.No. 01/82/050/00654/AM 12/DES III   Advance Authorization No. 0310433500 dated 22.06.2007 RLA File No. 03/95/40/00111/AM 08 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting , decided to defer case for 20.3.2012 for the comments of technical authority.  

Case No.B 455

M/s. Ccamlin File Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00983/AM 12/DES III       Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting , decided to defer case for 20.3.2012 for the comments of technical authority..

Case No.B 456

M/s. Lupin Limited F.No. 01/82/050/509/AM 11/DES III   Advance Authorization No. 0310577817 dated 8.6.2010 RLA File No. 3/95/40/177/AM 11 Decision: The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical  authorities present in the meeting , decided to defer case for 20.3.2012 for the comments of technical authority..  

Case No.B 457

M/s. Chiral Biosciences Limited F.No. 01/82/050/01656/AM 11/DES III F.No  01/82/50/00108/AM 11/DES III   Advance Authorization No.0910044574 dated 06.12.2010 Advance Authorization No. 10039636 dated 16.10.09 RLA File No. 09/24/40/00325/AM 11 RLA File No. 09/24/40/00203/AM 10 Decision:  The request of the firm for enhancement of quantity of import item  was considered by the Committee and it was noted that the norms given to this firm was actually meant for another intermediate for efavirenz.  The Committee  taking  the  references  earlier  approved  for    export  item  ­5­Chloro­(Cyclopropylethynyl)­2­Amino­ (Trifluromethyl)­Benzene Methanol in favour of other companies, decided to amend the norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export Product Exp. Qty. S.No Import  Items Qty. Allowed (s)­5­Chloro­ (Cyclopropylethynyl)­2­ Amino­(Trifluromethyl)­ Benzene Methanol 1 kg 1 4­(Chloro­2­Trifluro  Acetyl) Aniline Hydrochloric Hydrage 1.30 kg   2. Diethyl Zinc 0.50 kg   3. Trifluoro Ethanol 0.50 kg   4, Cyclopropyl Acetylene 0.395 kg   5. N­Butyl Chloride 1.21 kg   6. Heptane 2.25 kg   7. Citric Acid 0.61 kg   8. Tetra Hydrofuran 5.32 kg   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No.B 458

M/s. Aktions Pharma Pvt. Limited F.No. 01/82/050/00010/AM 11/DES III (pt.)   Advance Authorization No.0910041041 dated 22.2.2010 RLA File No. 3/94/040/00300/AM 10 Decision: The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical  authorities present in the meeting , decided to  ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below for as applied by firm whichever is lower:­. Export Product Exp. Qty. S.No Import  Items Qty. Allowed N­Benzynoxy Carbonyl­L­|Valine 1 Kg 1. L­Valine 0.6 kg

RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.  

Case No.B 459

M/s. Rohan Exports India Limited & M/s. Mahesh Raj Chemicals Limited F.No. 01/82/162/00654/AM 12/DES III (pt.)   Appeal filed Against order of Jt. DGFT Ahmedabad, in pursuance of Order dated 20.1.2010 of the Hon’ble High Court of Gujarat. Decision: The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical  authorities present in the meeting , decided to  defer case for 20.3.2012 for comments of technical authority.    

Case No.B 461

M/s. Galpha Labs Limited F.No. 01/82/050/01044/AM 11/DES III   Advance Authorization No. 0310602797 dated 24.11.10 RLA File No. 03/94/40/00747/AM 11 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting , decided to defer case for 07.02.2012 for the comments of technical authority.  

Case No.C­98

M/s. Alkem Laboratories Limited F.No. 01/82/162/01131/AM 12/DES III       Decision:  The representative of the firm Shri C.J. Lohani, Sr. General Manager, Operations appeared in the PH and  explained  their  case.    They  have  stated  that  they  are  the  only  largest  manufacturer  and  exporter  of Sucralose.    In  the  past  they  have  taken  licenses  under  Para  4.7  of  HBP  where  the  number  of  inputs  and quantities of solvents were more.  Now they have upgraded their technology and reduced the consumption  of inputs and solvents.  The firm produced the consumption and production certificate for past three years.  The Committee  taken  note  of  their  past  production  consumption  data  and  considering  that  they  are  the  only producers and exporter of this product as per our record and further considering appropriate recovery aspect of this solvent decided to ratify norms under Para 4.4.2 of HBP v 1 , or as applied by the firm, whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import  Items Qty. Allowed SUCRALOSE 1 kg 1 Tri Methyl Ortho Acetate 1.90kg/kg     2. PG Sugar 4.00 kg/kg     3. Di Methyl Formamide 7.50 lit/kg     4. Toulene 5.00 lit/kg     5. Thionyl Chloride 3.50 lit/kg     6. Acetic Anhydried 6.50 lit/kg     7. Methanol 7.00 lit/kg  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.

Case No.B 460

M/s. Sandox Pvt Limited F.No. 01/82/050/00547/AM 11/DES III            01/82/050/00895/AM 10 DES III   Advance Authorization No. 0310580898 dated 28.6.2010 Advance Authorization No. 0310555381 dated 14.1.2010 RLA File No. 03/94/40/00747/AM 11 RLA File No. 03/95/040/00667/AM 10 Decision:  The representative of the firm Shri Prashant Sarage, Manager­Imports appeared before the Committee for PH and explained their case in detail.  They have also brought Production Consumption Data duly certified by Central  Excise  Authority  in  support  of  their  higher  norms.    The  Committee  noted  that  Clopidogrel  HCL  is manufactured from the Cyclic Amine HCL stage via Clopidogrel base route.  It was also noted that the other salts of Clopidogrel like Clopidrogel Sulphate or bisulphate are also produced from the same starting stage via Clopidogrel base.  The decision earlier taken by the Committee was based on the comparative data up till base stage  and  thereafter  the  firm  given  the  conversion  yields.      The  firm  emphasized  that  they  are  following  the patented process given to Sandoz and hence their consumption is more which is also certified by Central Excise Authorities.  The firm was therefore, advised to go for non­infringing process.  

Case No C­86

M/s. Bliss GVS Pharma Limited F.No. 01/82/162/1192/AM 10/DES III       Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting , it has been decided to give reminder to Office of DCGI  seeking their comments whether the export product Suppositories/Pessaires could be included in the SION A­412 or a new SION is to be fixed.  Accordingly, the case has been deferred for 20.3.2012.   1

Case No.:97/22/82­ALC4/2010

Party Name:TONIRA PHARMA LTD, Meet No/Date:43/82­ALC4/2011 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM11/ RLA File :34/24/040/00073/AM11/ Lic.No/Date:3410027520 16.07.2010 Defer Date:20.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for 20.3.2012 for comments of technical authority.   2

Case No.:12/42/82­ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:43/82­ALC4/2011 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01459/AM11/ RLA File :09/24/040/00423/AM11/ Lic.No/Date:0910045104 11.01.2011 Defer Date: 20.3.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   3

Case No.:50/48/82­ALC4/2010

Party Name:SVR LABORATORIES PRIVATE LIMITED 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01693/AM11/ RLA File :09/24/040/00523/AM11/ Lic.No/Date:0910045599 18.02.2011 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   4

Case No.:1/38/82­ALC4/2011

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) PRIVATE LIMITED 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00987/AM12/ RLA File :05/24/040/00246/AM12/ Lic.No/Date:0510306115 20.10.2011 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   5

Case No.:3/34/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00957/AM12/ RLA File :03/95/040/00668/AM12/ Lic.No/Date:0310665924 18.11.2011 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   6

Case No.:2/38/82­ALC4/2011

Party Name:FDC LTD 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM12/ RLA File :03/94/040/00700/AM12/ Lic.No/Date:0310669242 07.12.2011 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   7

Case No.:4/38/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM12/ RLA File :03/95/040/00723/AM12/ Lic.No/Date:0310669658 09.12.2011 Defer Date:20.03.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   8

Case No.:5/38/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00991/AM12/ RLA File :03/95/040/00729/AM12/ Lic.No/Date:0310669660 09.12.2011 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   9

Case No.:6/38/82­ALC4/2011

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00992/AM12/ RLA File :03/94/040/00776/AM12/ Lic.No/Date:0310669794 09.12.2011 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   10

Case No.:1/43/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01170/AM12/ RLA File :03/95/040/00847/AM12/ Lic.No/Date:0310676114 11.01.2012 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   11

Case No.:2/43/82­ALC4/2011

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01171/AM12/ RLA File :03/95/040/00864/AM12/ Lic.No/Date:0310676884 16.01.2012 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for   12

Case No.:3/43/82­ALC4/2011

Party Name:SOHAN HEALTHCARE PVT. LTD 24.01.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01172/AM12/ RLA File :31/83/040/00210/AM12/ Lic.No/Date:3110052542 19.01.2012 Defer Date:20.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities decided to defer the case for

p g   Outside Agenda case 1 M/s. Halcyon  Labs Pvt. Limited F.No. 01/82/162/00181/AM 12/DES III       Decision:  The Committee reconsidered the case and in consultation with the technical authorities, it has been seen that in the past many Advance Authorisation applications under Para 4.7 of HBP v 1 were considered by the Committee from other firms and following norms were approved by the Committee by comparison of data furnished by these firms.   Export Product Export Qty. Import Item Qty. Allowed Mometasone Furoate 1 kg 9­11  EPXY­17,21­DIHYDROXY­ 16­METHYL­1,4­PREGNADIEN­ 3,20­DIONE [8­DMO] 1.04 kg Accordingly, it has been decided by the Committee that the above norms are also fixed for M/s. Halcyon Labs Pvt Limited so that firm can obtain Advance Authorisation.  RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee..              Date:27.01.2012 Place:New Delhi             Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied