IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-06-07

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 10/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 07.06.2011   The Meeting No.10/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 07.06.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.     Shri B.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 2.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 3.      Shri S.S. Bose, Sr. D.O., DIPP 4.     Dr. S.K. Sharma, Dy. Director, Office of DC(MSME) 5.     Shri Krishan Kumar, Dy. DGFT   Chairman, Norm Committee decided to write a D.O. letter alongwith the list of pending cases to Jt. Secretary/Dy. DG of Department of Pharmaceuticals requesting for expedite the technical comments.  

Case No.B­89

M/S Anuh Pharma Ltd. Norms Committee Meeting No.10/12 F.No.01/82/050/01408/AM09/DES­III Meeting Date:07.06.2011 RA F.No.03/94/040/00866/AM09 Adv.Lic.No.0310497908 dated 15.12.2008   Committee considered case as per agenda and observed that earlier wrong import item was allowed to the firm. It was also observed that now the firm has requested to allow them “16­Alpha Methyl Epoxide/8 DM’ while they have obtained advance authorization for import item 8 DM.          After  detailed  deliberations,  it  was  decided  to  call  the  firm  for  personal  hearing  to  explain  the  case. Accordingly, case was deferred for 07.05.2011.    

Case No.B­90

M/S Prachi Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01323/AM09/DES­III F.No.01/82/162/01008/AM10/DES­III Meeting Date:07.06.2011 RA F.No.03/95/040/00723/AM09 RA F.No.03/95/040/00404/AM07 Adv.Lic.No.0310508539 dated 20.02.2009 Adv.Lic.No.0310390437 dated 28.07.2006   Committee decided to defer case for 02.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B­91

M/S Prachi Pharmaceuticals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00790/AM10/DES­III Meeting Date:07.06.2011 RA F.No.03/95/040/00565/AM10

Adv.Lic.No.0310549028 dated 03.12.2009   Committee  decided  to  call  for  a  copy  of  technical  literature  from  the  firm.  Accordingly,  the  case  was deferred for 02.08.2011.    

Case No.B­92

M/S Vasudha Pharma Chem Ltd. F.No.01/82/050/00819/AM10/DES­III Meeting Date: 07.06.2011  RA F.No.09/24/040/00257/AM10 Adv.Lic.No.0910040253 dated 16.12.2009     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in meeting, decided to amend the description of export product to read as “Pantoprazole (OR) Pantoprazole Sodium (OR) Pantoprazole Sodium Sesquihydrate” without any other change in the decision taken in 11/82 meeting held on 15.06.2010.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­93

M/S Yasho Industries Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01769/AM09/DES­III Meeting Date: 07.06.2011  RA F.No.03/95/040/01002/AM09 Adv.Lic.No.0310513238 dated 25.03.2009     Committee decided to defer the case for 05.07.2011 comments of Department of C&PC.    

Case No.B­94

M/S Dujodwala Paper Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00546/AM08/DES­III F.No.01/82/050/00121/AM09/DES­III F.No.01/82/050/00586/AM09/DES­III Meeting Date:07.06.2011 RA F.No.03/94/040/00956/AM08 RA F.No.03/94/040/00957/AM08 RA F.No.03/94/040/01210/AM08 Adv.Lic.No.0310459419 dated 29.10.2008 Adv.Lic.No.0310459411 dated 29.01.2008 Adv.Lic.No.0310462982 dated 27.02.2008     Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC, Petrochemicals Division vide their O.M. No.46011/16/2008­PC­II dated 03.10.2008 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyamide Resin 1 Kg.  1. Dimer Acid 0.950 kg 2. Ethylene Diamine 0.100 kg 3. Soya Fatty Acid 0.100 kg  

Case No.B­95

M/S Ranbaxy Laboratories Ltd. F.No.01/83/050/00174/AM07/DES­III Meeting Date: 07.06.2011  RA F.No.05/24/040//00087/AM07 Adv.Lic.No.0510182138 dated 15.05.2006     Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 20/82 meeting held on 17.08.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imipenem PH.EUR Sterile 1 kg  1. (3R,4R)­4­Acetoxy­3­((R)­(Tert­ Butyldimethylsilyloxy)­Ethyl­2­Azetidinone 7.17 kg 2. Diphenyl Chlorophosphate 3.88 kg 3. N,N­Diisopropyl Ethylamine 5.58 kg 4. N­methyl Morholine 0.62 kg 5. P­Nitrobenzyl Alcohol 4.71 kg 6. Poly (4­Vinyl Pyridine) Cros Linked with 2% Divinyl Benzene 0.93 kg 7. Rhodium Octanoate (Dimer) 0.011 kg 8. Cysteamine Hydrochloride 1.23 kg 9. 4 Dimethyl Aminopyridine 0.044 kg 10. Methyl Acetoacetate 3.58 kg 11. Triethylamine 5.06 kg 12. Methane Sulfonic Acid 1.22 kg 13. Formic Acid 5.06 kg 14. Toluene 4.01 kg 15. Methylene Chloride 22.68 kg 16. Acetone 17.44 kg 17. Methanol 2.17 kg 18. Acetonitrile 1.22 kg 19. Iso Propyl Alcohol 0.80 kg 20. Tetrahydrofuran 4.40 kg 21. Cyclohexane 22.60 kg 22. Palladium 0.01375 kg        

Case No.C­18

M/S Halcyon Labs Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00181/AM12/DES­III Meeting Date: 07.06.2011   Committee considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  all  industry  data  from  Pharmexcil. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.

Case No.C­19

M/S Reliance Industries Ltd. F.No.01/82/162/01122/AM11/DES­III Meeting Date: 07.06.2011   Committee considered case as per agenda and noted that CHEMEXCIL has forwarded the application of the firm mentioning that the firm is only manufacturer exporter of the product. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011 for comments of PC Division of Department of C&PC..       1

Case No.:8/7/82­ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. Meet No/Date:10/82­ALC4/2011 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009 Defer Date:05.07.2011 Decision :Committee considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  Drugs  Control  Authority  has  been  requested  to  confirm  the  authentication  of amendment made in the Drug Manufacturing licence, but no reply has been received. It was, therefore, decided to remind Drugs Control Authority to expedite their reply. Accordingly, case was deferred for 05.07.02011.   2

Case No.:30/19/82­ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:10/82­ALC4/2011 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 02.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   3

Case No.:54/10/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00313/AM12/ RLA File :09/70/040/00097/AM10/ Lic.No/Date:0910039453 01.10.2009   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  7/82  meeting  held  on  18.05.2010  and  in  consultation  with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (+)­Methyl­Alpha­(2­Thienyle Thamino)(2­Chlorophenyl) Acetate Hydrochloride 1 Kg.  1. DL­2­Chlorophenyl Glycine 1.00 kg 2. Methanol 2.56 kg 3. Toluene 0.60 kg 4. Methylene Chloride 1.81 kg 5. Acetone 1.96 kg 6. Thiophene­2­Ethanol 0.60 kg 7. Ethyl Acetate 1.81 kg 8. Isopropyl Alcohol 0.60 kg

  4

Case No.:135/9/82­ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00350/AM11/ RLA File :09/24/040/00040/AM11/ Lic.No/Date:0910042075 19.05.2010 Defer Date:21.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 21.06.2011 for comments of Department of C&PC.   5

Case No.:2/39/82­ALC4/2010

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM11/ RLA File :03/94/040/00331/AM11/ Lic.No/Date:0310588174 17.08.2010 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 02.08.2011 for reply from the firm.   6

Case No.:53/10/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00312/AM12/ RLA File :34/24/040/00098/AM11/ Lic.No/Date:3410028109 27.09.2010 Defer Date:02.08.2011   7

Case No.:6/30/82­ALC4/2010

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00925/AM11/ RLA File :03/94/040/00472/AM11/ Lic.No/Date:0310595543 06.10.2010 Defer Date:02.08.2011 Decision : Committee decided to defer case for 02.08.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:28/46/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01583/AM11/ RLA File :09/24/040/00295/AM11/ Lic.No/Date:0910044520 01.12.2010 Defer Date:05.07.2011 Decision :Committee decided to defer case for 05.07.2011 for comments of Department of C&PC.   9

Case No.:10/46/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01565/AM11/ RLA File :09/24/040/00427/AM11/ Lic.No/Date:0910044877 24.12.2010 Defer Date:02.08.2011   10

Case No.:1/42/82­ALC4/2010

Party Name:SHAMROCK PHARMACHEMI Status:Case

PRIVATE LIMITED 07.06.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01448/AM11/ RLA File :03/95/040/00825/AM11/ Lic.No/Date:0310609520 05.01.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 02.08.2011.   11

Case No.:48/10/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00307/AM12/ RLA File :03/95/040/00813/AM11/ Lic.No/Date:0310610013 07.01.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to defer case for 02.08.2011 for comments of Department of C&PC.   12

Case No.:10/42/82­ALC4/2010

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01457/AM11/ RLA File :31/24/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:3110046350 10.01.2011 Defer Date:05.07.2011 Decision : Committee decided to defer case for 05.07.2011 for comments of Department of C&PC.   13

Case No.:11/10/82­ALC4/2011

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00270/AM12/ RLA File :52/24/040/00032/AM11/ Lic.No/Date:5210033413 12.01.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/45/2010­ Ch.III dated 19.05.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Carbethoxy Amino­5­Naphthol­ 7­Sulphonic Acid 1 KG. 1. J Acid 0.904 kg     14

Case No.:57/48/82­ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01700/AM11/ RLA File :03/95/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0310617217 22.02.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for the following information from the firm:­   1.     Details of manufacturing process alongwith chemical equation and Molecular formula. 2.     Technical details as per Appendix 33.   Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.

15

Case No.:12/6/82­ALC4/2011

Party Name:VIHITA CHEM PVT.LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00130/AM12/ RLA File :34/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:3410029404 22.02.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, the case was deferred for 02.08.2011.   16

Case No.:59/48/82­ALC4/2010

Party Name:TINA ORGANICS PRIVATE LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01702/AM11/ RLA File :05/24/040/00360/AM11/ Lic.No/Date:0510284536 23.02.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to call for the following information from the firm:­   1.     Details of manufacturing process alongwith chemical equation and Molecular formula. 2.     Technical details as per Appendix 33.   Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   17

Case No.:64/48/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01707/AM11/ RLA File :07/24/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0710077562 24.02.2011 Defer Date:02.08.2011   18

Case No.:65/48/82­ALC4/2010

Party Name:EMAMI LIMITED, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01708/AM11/ RLA File :02/24/040/00202/AM11/ Lic.No/Date:0210155350 24.02.2011 Defer Date:05.07.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that DC(MSME) called technical information which has been sent by the firm vide their letter dated 16.05.2011. Accordingly, it was decided to defer case for 05.07.2011 for comments of DC(MSME).   19

Case No.:68/48/82­ALC4/2010

Party Name:VIHITA CHEM PVT.LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01711/AM11/ RLA File :34/24/040/00294/AM11/ Lic.No/Date:3410029428 24.02.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 02.08.2011.   20

Case No.:28/10/82­ALC4/2011

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00287/AM12/ RLA File :09/24/040/00518/AM11/ Lic.No/Date:0910045683 24.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/200/2010­PI­(Norms) dated 18.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D+Ester [(2S,3S)­2­Hydroxy­ 3­(2­Aminophenylthio)­3­(4­ Methoxyphenyl)­Propionic Acid methyl Ester] 1 KG. 1. Para­Anisaldehyde 1.875 kg 2. Methyl Chloro Acetate 1.532 kg 3. Benzothiazole 2.09 kg 4. Methanol 3.617 kg 5. L­Tartaric Acid 0.280 kg     21

Case No.:8/6/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00126/AM12/ RLA File :03/94/040/01004/AM11/ Lic.No/Date:0310619361 04.03.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for complete copy of Drug Manufacturing Licence from the firm. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   22

Case No.:27/10/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00286/AM12/ RLA File :09/24/040/00542/AM11/ Lic.No/Date:0910045874 09.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of decision taken in meeting No.43/82 dated 19.01.2010 in case No.5/43/82/ALC4/2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pentoprazole  Sulfide (Or)  5­ (Difluoromethoxy)­2­     {[(3,4­Dimethoxy­2­ Pyridinyl)Methyl]thio}­1H Benzimidazole 1 Kg.  1. 2­Chloromethyl­3,4­Dimethoxy Pyridine Hcl 0.70 kg 2. 2,5  Difluoro  Methoxy­2­Mercapto­1H Benzimidazole 0.70 kg 3. Acetone 1.69 kg   23

Case No.:8/10/82­ALC4/2011

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM12/ RLA File :09/24/040/00559/AM11/ Lic.No/Date:0910045896 11.03.2011 Defer Date:02.08.2011

  24

Case No.:16/10/82­ALC4/2011

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00275/AM12/ RLA File :09/24/040/00327/AM11/ Lic.No/Date:0910045893 11.03.2011 Defer Date:02.08.2011   25

Case No.:29/6/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM12/ RLA File :03/94/040/01046/AM11/ Lic.No/Date:0310621245 15.03.2011 Defer Date:05.07.2011   26

Case No.:3/2/82­ALC4/2011

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01793/AM11/ RLA File :31/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:3110047400 16.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009­ Ch.II dated 06.06.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­             Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monomethyl Ether of Hdroquinone (MEHQ)/Guaiacol 1 Kg.  1. Phenol 1.20 kg 2. Dimethyl Sulphate 0.930 kg 3. Caustic Soda Flakes/Lye 0.580 kg 4. Hydrogen Peroxide (50%) 1.13 kg 5. Acetone 0.300 kg     27

Case No.:15/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00274/AM12/ RLA File :09/24/040/00554/AM11/ Lic.No/Date:0910045934 16.03.2011 Defer Date:02.08.2011   28

Case No.:17/10/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00276/AM12/ RLA File :09/24/040/00521/AM11/ Lic.No/Date:0910045939 16.03.2011 Defer Date:02.08.2011

  29

Case No.:21/10/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00280/AM12/ RLA File :09/24/040/00500/AM11/ Lic.No/Date:0910045938 16.03.2011 Defer Date:02.08.2011   30

Case No.:9/2/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01799/AM11/ RLA File :09/24/040/00565/AM11/ Lic.No/Date:0910045966 21.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/225/2009­PI­(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­

  Export product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Doxofylline   1kg. 1. Theophylline   1.17kg 2.  Chloro acetaldehyde dimethyl acetal  0.81kg 3.  Potassium carbonate  0.89kg 4. Methanol 0.63kg 5. Dimethyl formamide 0.56kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   31

Case No.:5/2/82­ALC4/2011

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01795/AM11/ RLA File :31/24/040/00281/AM11/ Lic.No/Date:3110047488 22.03.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to call for a copy of application alongwith a copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   32

Case No.:18/10/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00277/AM12/ RLA File :09/24/040/00562/AM11/ Lic.No/Date:0910046008 22.03.2011 Defer Date:02.08.2011   33

Case No.:7/2/87­ALC1/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00539/AM11/ RLA File :05/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0510286668 Defer

23.03.2011 Date:02.08.2011   34

Case No.:10/2/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01800/AM11/ RLA File :09/24/040/00583/AM11/ Lic.No/Date:0910046056 25.03.2011 Defer Date:02.08.2011   35

Case No.:15/2/82­ALC4/2011

Party Name:VIJETA LIFE SCIENCES PVT LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01805/AM11/ RLA File :09/24/040/00571/AM11/ Lic.No/Date:0910046087 25.03.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to call for a copy of application and copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   36

Case No.:28/6/82­ALC4/2011

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00146/AM12/ RLA File :03/94/040/00781/AM11/ Lic.No/Date:0310623267 25.03.2011 Defer Date:05.07.2011   37

Case No.:17/6/82­ALC4/2011

Party Name:TRIGON ANTIOXIDANTS PVT. LTD, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00135/AM12/ RLA File :03/95/040/01026/AM11/ Lic.No/Date:0310624764 01.04.2011 Defer Date:05.07.2011   38

Case No.:18/6/82­ALC4/2011

Party Name:MOHINI ORGANICS PVT. LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00136/AM12/ RLA File :03/95/040/01029/AM11/ Lic.No/Date:0310625084 05.04.2011 Defer Date:05.07.2011   39

Case No.:47/10/82­ALC4/2011

Party Name:INDO AMINES LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00306/AM12/ RLA File :03/94/040/00990/AM11/ Lic.No/Date:0310625341 06.04.2011 Defer Date:05.07.2011

40

Case No.:14/6/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00132/AM12/ RLA File :07/24/040/00003/AM12/ Lic.No/Date:0710078566 13.04.2011 Defer Date:05.07.2011   41

Case No.:15/6/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00133/AM12/ RLA File :07/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0710078565 13.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of  earlier  decision  taken  in  40/82  meeting  held  on  04.01.2011  and    in  consultation  with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export Product Quantity Sl.No. Import items Quantity allowed Zinc Gluconate 1 kg 1. Glucono Delta Lactone 0.945  kg Magnesium Gluconate 1 kg 1. 0.91 kg Potassium Gluconate 1 kg 1. 0.91 kg Ferrous Gluconate 1 kg 1. 0.91 kg Manganese Gluconate 1 kg 1. 0.83 kg Calcium  Magnesium Lactate Gluconate 1 kg 1. 0.62 kg Magnesium  Lactate Gluconate 1 kg 1. 0.617 kg Cobalt Gluconate 1 kg 1. 1.25 kg     42

Case No.:49/10/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00308/AM12/ RLA File :03/94/040/00028/AM12/ Lic.No/Date:0310626747 15.04.2011 Defer Date:05.07.2011   43

Case No.:37/10/82­ALC4/2011

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00296/AM12/ RLA File :17/24/040/00084/AM09/ Lic.No/Date:1710003962 20.04.2011 Defer Date:05.07.2011   44

Case No.:24/10/82­ALC4/2011

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00283/AM12/ RLA File :34/24/040/00007/AM12/ Lic.No/Date:3410029987 21.04.2011 Defer Date:05.07.2011   45

Case No.:23/10/82­ALC4/2011

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00282/AM12/ RLA File :34/24/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:3410029995 25.04.2011 Defer Date:05.07.2011   46

Case No.:25/10/82­ALC4/2011

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00284/AM12/ RLA File :13/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:1310035225 27.04.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for a clarification from the firm as to whether the export product is an Injection or Bulk Drug. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   47

Case No.:29/10/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00288/AM12/ RLA File :08/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0810098711 28.04.2011 Defer Date:02.08.2011   48

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Defer Date:05.07.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to DIPP for their comments. Accordingly, case was deferred for 05.07.2011.   49

Case No.:20/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00279/AM12/ RLA File :04/24/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0410123664 29.04.2011 Defer Date:02.08.2011   50

Case No.:22/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00281/AM12/ RLA File :04/24/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0410123669 29.04.2011 Defer Date:02.08.2011

p   51

Case No.:26/10/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00285/AM12/ RLA File :08/24/040/00025/AM12/ Lic.No/Date:0810098807 29.04.2011 Defer Date:02.08.2011   52

Case No.:13/10/82­ALC4/2011

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM12/ RLA File :13/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:1310035288 02.05.2011 Defer Date:02.08.2011   53

Case No.:14/10/82­ALC4/2011

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00273/AM12/ RLA File :22/21/040/00011/AM12/ Lic.No/Date:2210011267 02.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 5/82 meeting held on 04.05.2010 and in consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Caffeine  (Synthetic Caffeine Anhydrous) 1kg. 1. Crude  Theophylline  80%  w/w  (wet) Loss on Drying NLT 15% 1.15 kg 2. Caustic Soda (flakes of Lye) 0.24 kg 3. Dimethyl sulphate 0.68 kg 4. Activated Carbon 0.100 kg     54

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda.  A  copy  of  application  was  handed  over  to  the  representative  of  DC(MSME)  for  his  comments. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   55

Case No.:9/10/82­ALC4/2011

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00268/AM12/ RLA File :34/24/040/00013/AM12/ Lic.No/Date:3410030091 04.05.2011 Defer Date:05.07.2011

  56

Case No.:7/10/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00266/AM12/ RLA File :05/23/040/00038/AM12/ Lic.No/Date:0510289756 05.05.2011 Defer Date:05.07.2011   57

Case No.:10/10/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00269/AM12/ RLA File :34/24/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:3410030111 06.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals dated 07.06.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Tablet 250 mg 1 No.. 1. Azithromycin Dihydrate  259.50 mg 2. Pregelatinized Starch (Starch 1500) 26.21 mg 3. Calcium Phosphate Dibasic Anhydrous 134.80 mg 4. Croscarmellose Sodium (AC Di Sol) 8.74 mg 5. Magnesium Stearate 3.628 mg 6. Sodium Lauryl Sulphate 0.900 mg Azithromycin Tablet 500 mg 1 No. 1. Azithromycin Dihydrate  519.02 mg 2. Pregelatinized Starch (Starch 1500) 52.42 mg 3. Calcium Phosphate Dibasic Anhydrous 269.58 mg 4. Croscarmellose Sodium (AC Di Sol) 17.48 mg 5. Magnesium Stearate 7.348 mg 6. Sodium Lauryl Sulphate 1.80 mg Azithromycin Tablet 600 mg 1 No. 1. Azithromycin Dihydrate  622.82 mg 2. Pregelatinized Starch (Starch 1500) 62.91 mg 3. Calcium Phosphate Dibasic Anhydrous 323.50 mg 4. Croscarmellose Sodium (AC Di Sol) 20.97 mg 5. Magnesium Stearate 8.80 mg 6. Sodium Lauryl Sulphate 2.16 mg     58

Case No.:12/10/82­ALC4/2011

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00271/AM12/ RLA File :08/24/040/00030/AM12/ Lic.No/Date:0810099214 11.05.2011 Defer Date:02.08.2011

59

Case No.:52/10/82­ALC4/2011

Party Name:TIDE INDUSTRIES 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00311/AM12/ RLA File :34/24/040/00320/AM11/ Lic.No/Date:3410030202 12.05.2011 Defer Date:05.07.2011   60

Case No.:1/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM12/ RLA File :03/94/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0310631875 19.05.2011 Defer Date:02.08.2011   61

Case No.:2/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00261/AM12/ RLA File :03/94/040/00151/AM12/ Lic.No/Date:0310631883 19.05.2011 Defer Date:02.08.2011   62

Case No.:3/10/82­ALC4/2011

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00262/AM12/ RLA File :09/24/040/00049/AM12/ Lic.No/Date:0910046809 20.05.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/82/2010­PI (Norms) dated 01.10.2011 and in consultation with representative of Department of Pharmaceuticals present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium  1 kg 1. (4R­Cis)­6­((Acetyloxy)­Methyl)­2,2­ Dimethyl­1,3­Dioxane­4­Acetic Acid­1,1­ Dimethylethyl Ester 1.871 kg 2. 4­(4­Fluorophenyl)­6­Isopropyl­2­[(N­Methyl­ N­Methylsulphonyl)Amino]Pyrimidine­5­YL­ Methanol 1.871 kg     63

Case No.:4/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00263/AM12/ RLA File :09/24/040/00076/AM12/ Lic.No/Date:0910046810 20.05.2011 Defer Date:02.08.2011

64

Case No.:5/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM12/ RLA File :09/24/040/00087/AM12/ Lic.No/Date:0910046811 20.05.2011 Defer Date:02.08.2011   65

Case No.:6/10/82­ALC4/2011

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00265/AM12/ RLA File :09/24/040/00082/AM12/ Lic.No/Date:0910046812 20.05.2011 Defer Date:02.08.2011   66

Case No.:30/10/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00289/AM12/ RLA File :31/83/040/00023/AM12/ Lic.No/Date:3110048213 23.05.2011   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per SION A­412.     67

Case No.:31/10/82­ALC4/2011

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00290/AM12/ RLA File :09/24/040/00050/AM12/ Lic.No/Date:0910046848 23.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2010­ Ch.II dated 28.02.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed n­Butyl Magnesium Chloride 24% 1 KG. 1. n­Butyl Chloride 0.200 kg 2. Tetrahydrofuran 1.00 kg     68

Case No.:32/10/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 07.06.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00291/AM12/ RLA File :03/94/040/00030/AM12/ Lic.No/Date:0310632396 23.05.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2006­

Ch.II dated 04.08.2008 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho  Tertiary  Butyl  Cyclohexyl Acetate/Ortho  Tertiary  Butyl Cyclohexyl Acetate Super 1 Kg.  1. Ortho Tertiary Butyl Phenol 0.820 kg 2. 5% Ruthenium on Carbon Catalyst 0.000015 kg 3. Acetic Anhydride 0.575 kg 4. Methanol 0.330 kg     69

Case No.:33/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00292/AM12/ RLA File :05/23/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:0510291486 24.05.2011 Defer Date:05.07.2011   70

Case No.:34/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00293/AM12/ RLA File :05/23/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:0510291487 24.05.2011 Defer Date:05.07.2011   71

Case No.:35/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM12/ RLA File :05/23/040/00048/AM12/ Lic.No/Date:0510291488 24.05.2011 Defer Date:05.07.2011   72

Case No.:36/10/82­ALC4/2011

Party Name:RUBY FRAGRANCE PRIVATE LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM12/ RLA File :35/24/040/00045/AM11/ Lic.No/Date:3510034005 25.05.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision :Committee decided to call for a copy of application alongwith a copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   73

Case No.:38/10/82­ALC4/2011

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00297/AM12/ RLA File :09/24/040/00620/AM11/ Lic.No/Date:0910046900 25.05.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision : Committee decided to call for a copy of application alongwith a copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for

02.08.2011.   74

Case No.:39/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00298/AM12/ RLA File :09/24/040/00099/AM12/ Lic.No/Date:0910046909 25.05.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision : Committee decided to call for a copy of application alongwith a copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   75

Case No.:40/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00299/AM12/ RLA File :09/24/040/00100/AM12/ Lic.No/Date:0910046910 25.05.2011 Defer Date:02.08.2011   76

Case No.:41/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00300/AM12/ RLA File :09/24/040/00111/AM12/ Lic.No/Date:0910046916 26.05.2011 Defer Date:02.08.2011   77

Case No.:42/10/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00301/AM12/ RLA File :09/24/040/00110/AM12/ Lic.No/Date:0910046917 26.05.2011 Defer Date:02.08.2011 Decision : Committee decided to call for a copy of application alongwith a copy of advance authorization from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 02.08.2011.   78

Case No.:43/10/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00302/AM12/ RLA File :09/24/040/00093/AM12/ Lic.No/Date:0910046918 26.05.2011 Defer Date:02.08.2011   79

Case No.:44/10/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00303/AM12/ RLA File :09/24/040/00083/AM12/ Lic.No/Date:0910046919 26.05.2011 Defer Date:02.08.2011

80

Case No.:45/10/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00304/AM12/ RLA File :31/24/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:3110048261 26.05.2011 Defer Date:05.07.2011   81

Case No.:46/10/82­ALC4/2011

Party Name:GOLD STAR CHEMICALS PVT.LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00305/AM12/ RLA File :03/94/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0310633089 26.05.2011 Defer Date:05.07.2011   82

Case No.:50/10/82­ALC4/2011

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00309/AM12/ RLA File :03/95/040/00031/AM12/ Lic.No/Date:0310633167 27.05.2011 Defer Date:02.08.2011   83

Case No.:51/10/82­ALC4/2011

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM12/ RLA File :09/24/040/00095/AM12/ Lic.No/Date:0910046934 27.05.2011 Defer Date:02.08.2011   84

Case No.:55/10/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 07.06.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00314/AM12/ RLA File :09/24/040/00108/AM12/ Lic.No/Date:0910046940 27.05.2011 Defer Date:02.08.2011

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied