IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-04-19

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 3/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 19.04.2011   The Meeting No.3/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 19.04.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 2.      Shri B.K. Tyagi, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals   3.      Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No.B­19

M/S Glenmark Pharma Ltd. Norms Committee Meeting No.3/12 F.No.01/82/050/01753/AM07/DES­III Meeting Date: 19.04.2011  RA F.No.03/94/040/01245/AM07 Adv.Lic.No.0310421959 dated 06.03.2007     Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeting held on 28.12.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of export product to read as :Lercanidipine Hcl” without any other change in the decision taken in 9/82 meeting held on 03.07.2007.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B­20

M/S Hema Dye Chem Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00401/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00960/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01184/AM11/DES­III RA F.No.03/94/040/00045/AM11 RA F.No.03/94/040/00505/AM11 RA F.No.03/94/040/00750/AM11 Adv.Lic.No.0310571035 dated 23.04.2010 Adv.Lic.No.0310591651 dated 08.09.2010 Adv.Lic.No.0310602958 dated 25.11.2010     Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/103/2010­Ch.II  dated  15.03.2011  and  in  consultation  with  technical  authority present in meeting, decided to revise norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  2­Chloro­1­4­dimethoxy benzene (clhqdme) 1kg. 1. 1­4­Dihydroxy Benzene (Hydroquinone) 0.800 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.

Case No.B­21

M/S Sarna Chemicals (P) Ltd. F.No.01/83/050/00121/AM08/DES­III  RA F.No.03/95/040/01642/AM07 Adv.Lic.No.0310426953 dated 17.04.2007     Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/07 meeting held on 22.11.2006 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to allow import of Meta Nitro Benzoyl Chloride to the extent of 0.801 kg/kg of export product or Meta Nitro Benzoic Acid to the extent of 0.802 kg/kg of export product without any other change in the decision taken in 15/83 meeting held on 18.07.2007.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.    

Case No.B­22

M/S Aurobindo Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00819/AM11/DES­III  RA F.No.09/24/040/00227/AM11 Adv.Lic.No.0910043502 dated 14.09.2010     Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B­23

M/S AVA Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00745/AM10/DES­III  RA F.No.03/94/040/00281/AM11 Adv.Lic.No.0310582304 dated 07.07.2010     Committee considered  case as per agenda and in light of earlier decision taken in 27/82 meeting held on  05.10.2010  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  revise  the  norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed EDTA Diammonium (Liquid) Assay Min. 40% 1 kg 1. Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.377 kg      

Case No.B­24

M/S Granules India Ltd. F.No.01/82/050/00252/AM08/DES­III  RA F.No.09/24/040/00023/AM08 Adv.Lic.No.0910030174 dated 04.05.2007     Committee considered  case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeting held on 29.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify the norms   under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

  Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed

Iso Metheptene Mucate 1 kg 1. Lactose 1.29 kg 2. Citral 1.34 kg 3. Formic Acid 1.77 kg 4. Benzene 1.46 kg 5. Iso Propyl Alcohol 1.17 kg 6. Ethyl Acetate 2.75 kg 7. Methanol 0.82 kg          

Case No.B­25

M/S RA Chem Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00883/AM010DES­III  RA F.No.09/24/040/00354/AM10 Adv.Lic.No.0910040592 dated 12.01.2010       Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their comments. Accordingly, case was deferred for 14.06.2011.    

Case No.B­26

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/050/00095/AM010/DES­III F.No.01/82/050/00323/AM10/DES­III RA F.No.34/24/040/00018/AM09 RA F.No.34/24/040/00041/AM10 Adv.Lic.No.3410024139 dated 08.05.2009 Adv.Lic.No.3410024500 dated 19.06.2009       Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their comments. Accordingly, case was deferred for 14.06.2011.    

Case No.A­1

M/S Mahima Life Science Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00012/AM012/DES­III  RA F.No.05/24/040/00121/AM11 Adv.Lic.No.0510267609 dated 06.07.2010      Committee considered case as per agenda. The Managing Director of the company appeared before the Committee  and  explained  the  case.  He  informed  the  Committee  that  they  have  fulfilled  the  entire  export obligation against the advance authorization and have submitted the export documents to Zonal Jt. DGFT, CLA, New Delhi, but due to non fixation of norms, their case is pending for redemption of advance authorization. He further informed that Committee that their unit has been converted into EOU and they have to obtain NOC for operating EOU. He also informed that the norms are required for regularization of advance authorization.   After detailed deliberations  and in light of earlier decision taken in 31/82 meeting held on 02.11.2010 and 49/11  meeting  held  on  08.03.2011  and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to

ratify  norms  for  regularization  purpose  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­                                                                Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clobetasol Propionate 1 Kg. 1. Betamethasone BP 1.19 kg 2. Tri­Ethyl  Ortho Propionate (C.P.) 0.95 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC. No repeat licence may be issued on the basis of above decision of NC. Chairman also pointed out that EODC is not necessary is not necessary for conversion of DTA to EOU. In this context, attention is drawn to procedure laid down in Appendix 14­I of HBP.       1

Case No.:15/46/83­ALC1/2005

Party Name:R L FINE CHEM Meet No/Date:3/82­ALC4/2011 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00623/AM06/ RLA File :07/24/040/00834/AM06/ Lic.No/Date:0710042797 25.01.2006   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 2/82 meeting held on 13.04.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Clomipramine Hcl 1 Kg. 1. 1 Bromo 3 Chloro Propane 0.85 kg 2. 3 Chloro Iminodibenzyl 0.91 kg     2

Case No.:6/46/82­ALC4/2007

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00560/AM08/ RLA File :03/95/040/01119/AM08/ Lic.No/Date:0310461636 19.02.2008 Defer Date:17.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of C&PC.   3

Case No.:6/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00006/AM12/ RLA File :03/94/040/01143/AM09/ Lic.No/Date:0310514620 03.04.2009   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and      in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/152/2009­PI­III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amiodarone Hcl 1 kg  1. 2­Butyl­3­(3,5­Diodo­4­Hydroxy  Benzoyl) benzofuran 1.04 kg     4

Case No.:3/29/87­ALC1/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00216/AM10/ RLA File :05/24/040/00302/AM10/ Lic.No/Date:0510250358 06.10.2009 Defer Date:17.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   5

Case No.:2/47/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01592/AM11/ RLA File :07/21/040/00729/AM10/ Lic.No/Date:0710068320 17.11.2009 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:62/5/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0910040280 16.12.2009 Defer Date:14.06.2011   7

Case No.:14/41/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM10/ RLA File :05/24/040/00414/AM10/ Lic.No/Date:0510255098 22.12.2009 Defer Date:14.06.2011   8

Case No.:5/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00005/AM12/ RLA File :03/94/040/00813/AM10/ Lic.No/Date:0310554368 08.01.2010   Decision : Committee considered the case as per agenda and  in light of earlier decision taken in 25/82 meeting held on 15.09.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Cilazapril 1 Kg. 1. Borane Tetrahydrofuran Complex 3.97 kg 2. Hydrazine Hydrate 5.11 kg 3. Ethyl­2­Hydroxy­4­Phenyl­Butanoate 1.53 kg 4. Trifluoromethane Sulfonic Anhydride 1.27 kg 5. Trifluoromethane Aulfonic Acid 0.888 kg 6. Trifluoroacetic Acid 4.01 kg 7. Tetrahydrofuran 7.39 kg 8. Methylene  Dichloride/Methylene Chloride/MDC 30.94 kg 9. Methanol 17.34 kg 10. N­Hexane 7.74 kg     9

Case No.:8/44/82­ALC4/2009

Party Name:EMAMI LIMITED, 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM10/ RLA File :02/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0210136503 14.01.2010 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of DC(MSME).   10

Case No.:11/3/82­ALC4/2011

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00011/AM12/ RLA File :52/24/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:5210029504 27.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/45/2010­ Ch.II dated 27.09.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sulpho Gamma Acid (7­Amino­1­ Naphthol­3,6­Disulfonic Acid 1 Kg.  1. K Acid 2.500 kg     11

Case No.:39/5/82­ALC4/2010

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00073/AM11/ RLA File :03/95/040/00654/AM10/ Lic.No/Date:0310558977 08.02.2010   Decision Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 7/82 meeting held on 13.05.2008 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxysept  Tablets  (9081X) 1  Unit  of  1. Microbial  Catalese  from 0.001155

Contact Lens Cleaner 1000 tablets Micrococcus Luteus in Lyophilized form kg/unit 2. Aluminium  Foil  Plain/Laminated not exceeding 60 micron 0.3150 kg/unit     12

Case No.:30/14/82­ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00392/AM11/ RLA File :07/24/040/00037/AM11/ Lic.No/Date:0710071792 26.05.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  Production  and  Consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority    and  in consultation with technical authoritiy present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sandol 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.81 kg 2. Sodium Borohydride 0.08 kg 3. N Butyraldehyde 0.78 kg Shivanol 1 kg. 1. Alpha Pinene 1.80 kg 2. N Propionaldehyde 0.78 kg Boisnol 1 kg 1. Citral 3.50 kg 2. MPK 2.00 kg Guaiyl Acetate 1 kg. 1. Guaiac Wood Oil 1.20 kg Lokanol 1 kg. 1. Alpha Pinene 3.60 kg 2. Sodium Borohydride 0.16 kg 3. N Propionaldehyde 0.80 kg   Note: The norms for the export product “Mysosan” could not be fixed as the firm has not furnished production and consumption data certified by Central Excise Authority for the said export product.     13

Case No.:31/14/82­ALC4/2010

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00393/AM11/ RLA File :07/24/040/00035/AM11/ Lic.No/Date:0710071909 31.05.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  Production  and  Consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority    and  in consultation with technical authoritiy present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sandol 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.81 kg 2. Sodium Borohydride 0.08 kg

N Butyraldehyde 0.78 kg     14

Case No.:2/43/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01465/AM11/ RLA File :09/24/040/00090/AM11/ Lic.No/Date:0910042511 25.06.2010 Defer Date:14.06.2011   15

Case No.:18/47/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01608/AM11/ RLA File :09/24/040/00505/AM10/ Lic.No/Date:0910042504 25.06.2010 Defer Date:14.06.2011   16

Case No.:63/39/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM11/ RLA File :09/24/040/00116/AM11/ Lic.No/Date:0910042624 06.07.2010 Defer Date:14.06.2011   17

Case No.:68/39/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM11/ RLA File :09/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0910042623 06.07.2010 Defer Date:14.06.2011   18

Case No.:71/39/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01152/AM11/ RLA File :09/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0910042622 06.07.2010 Defer Date:14.06.2011   19

Case No.:72/39/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM11/ RLA File :09/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0910042671 12.07.2010 Defer Date:14.06.2011

20

Case No.:22/19/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00607/AM11/ RLA File :09/24/040/00131/AM11/ Lic.No/Date:0910042765 20.07.2010 Defer Date:14.06.2011   21

Case No.:61/39/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01142/AM11/ RLA File :09/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0910043003 06.08.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/158/2010­PI­(Norms) dated 08.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D2 Aminobutanol 1 KG. 1. 2­Butene 3.558 kg 2. Acetonitrile 2.73 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.294 kg 4. Mono Sodium Glutamate 0.647 kg 5. Toluene 0.709 kg     22

Case No.:7/3/82­ALC4/2011

Party Name:HPL ADDITIVES LIMITED(FORMERLY KNOWN HIGH POLYMER 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00007/AM12/ RLA File :05/23/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0510270214 10.08.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/59/2005/Ch.II dated 25.08.2009 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,3,5­Trimethyl­2,4,6­Tris (3,5­Di­Tert­Butyl­4­ Hydroxybenzyl) Benzene­ KINOX 30 1 KG. 1. 2,6 Ditertiary Butyl Phenol 1.10 kg 2. Paraformaldehyde 96% 0.200 kg 3. Mesitylene 0.189 kg 4. Methylenedichloride 1.00 kg 5. Methanol 1.00 kg    

23

Case No.:15/31/82­ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00940/AM11/ RLA File :07/24/040/00156/AM11/ Lic.No/Date:0710073569 12.08.2010 Defer Date:14.06.2011   24

Case No.:62/39/82­ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01143/AM11/ RLA File :09/24/040/00204/AM11/ Lic.No/Date:0910043136 19.08.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/158/2010­PI­(Norms) dated 08.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D2 Aminobutanol 1 KG. 1. 2­Butene 3.558 kg 2. Acetonitrile 2.73 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.294 kg 4. Mono Sodium Glutamate 0.647 kg 5. Toluene 0.709 kg     25

Case No.:17/39/82­ALC4/2010

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01098/AM11/ RLA File :09/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0910043227 24.08.2010 Defer Date:14.06.2011   26

Case No.:32/23/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM11/ RLA File :09/24/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:0910043338 31.08.2010 Defer Date:14.06.2011   27

Case No.:8/24/82­ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00808/AM11/ RLA File :09/24/040/00209/AM11/ Lic.No/Date:0910043387 07.09.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2010­ Ch.II dated 28.02.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed n­Butyl Magnesium Chloride 24% 1 KG. 1. n­Butyl Chloride 0.200 kg 2. Tetrahydrofuran 1.00 kg     28

Case No.:23/28/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00905/AM11/ RLA File :09/24/040/00233/AM11/ Lic.No/Date:0910043787 01.10.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/200/2010­PI­(Norms) dated 18.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7  of   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D+Ester [(2S,3S)­2­Hydroxy­ 3­(2­Aminophenylthio)­3­(4­ Methoxyphenyl)­Propionic Acid methyl Ester] 1 KG. 1. Para­Anisaldehyde 1.875 kg 2. Methyl Chloro Acetate 1.532 kg 3. Benzothiazole 2.09 kg 4. Methanol 3.617 kg 5. L­Tartaric Acid 0.280 kg     29

Case No.:85/39/82­ALC4/2010

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED Meet No/Date:3/82­ALC4/2011 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01166/AM11/ RLA File :34/24/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:3410028299 13.10.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/6/2011­ Ch.II dated 18.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Octanoyl Chloride Liquid 1 KG. 1. Caprylic Acid (Octanoic Acid) 0.925 kg     30

Case No.:38/40/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01237/AM11/ RLA File :03/95/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0310597425 18.10.2010 Defer Date:14.06.2011

31

Case No.:124/40/82­ALC4/2010

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD Meet No/Date:3/82­ALC4/2011 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01323/AM11/ RLA File :22/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:2210010535 18.10.2010 Defer Date:14.06.2011   32

Case No.:19/40/82­ALC4/2010

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01218/AM11/ RLA File :07/24/040/00427/AM10/ Lic.No/Date:0710074879 19.10.2010 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   33

Case No.:19/35/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01035/AM11/ RLA File :09/24/040/00319/AM11/ Lic.No/Date:0910044382 22.11.2010 Defer Date:14.06.2011   34

Case No.:20/35/82­ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01036/AM11/ RLA File :09/24/040/00333/AM11/ Lic.No/Date:0910044383 22.11.2010 Defer Date:14.06.2011   35

Case No.:91/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01172/AM11/ RLA File :05/23/040/00176/AM11/ Lic.No/Date:0510278093 29.11.2010 Defer Date:14.06.2011   36

Case No.:93/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01174/AM11/ RLA File :05/23/040/00175/AM11/ Lic.No/Date:0510278092 29.11.2010 Defer Date:14.06.2011   37

Case No.:97/39/82­ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01178/AM11/ RLA File :05/23/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:0510278091 29.11.2010 Defer Date:14.06.2011   38

Case No.:39/3/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00039/AM12/ RLA File :09/70/040/00142/AM11/ Lic.No/Date:0910044485 29.11.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/137/2010­PI (Norms) dated 09.12.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2R,5R)­5­Hydroxy­[1,3]­ Oxathiolane­2­Carboxylic Acid,2S Isopropyl­5R Methyl­1R Cyclohexyl Ester (ECE) 1 Kg.  1. Glyoxalic Acid 0.3585 kg 2. Cyclohexane 1.104 kg 3. 2,5­Dihydroxy­1,4­Diethane 0.30 kg 4. Toluene 0.60 kg     39

Case No.:78/39/82­ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01159/AM11/ RLA File :03/95/040/00657/AM11/ Lic.No/Date:0310605745 10.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/167/2003/Ch.III dated 30.07.2004 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meta Sulfo Phenyl Gamma Acid (Purity by HPCL­96% Min. and Digamma Acid content 0.02% Max.) 1 KG. 1. Dioxy G Acid 0.936 kg     40

Case No.:20/47/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01610/AM11/ RLA File :09/24/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0910044835 21.12.2010 Defer Date:14.06.2011   41

Case No.:28/43/82­ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS 19.04.2011 Status:Case

LIMITED Deferred HQ File :01/82/050/01491/AM11/ RLA File :03/94/040/00850/AM11/ Lic.No/Date:0310607789 24.12.2010 Defer Date:14.06.2011   42

Case No.:14/41/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01362/AM11/ RLA File :09/24/040/00405/AM11/ Lic.No/Date:0910044913 27.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/200/2010­PI­(Norms) dated 18.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7  of   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D+Ester [(2S,3S)­2­Hydroxy­ 3­(2­Aminophenylthio)­3­(4­ Methoxyphenyl)­Propionic Acid methyl Ester] 1 KG. 1. Para­Anisaldehyde 1.875 kg 2. Methyl Chloro Acetate 1.532 kg 3. Benzothiazole 2.09 kg 4. Methanol 3.617 kg 5. L­Tartaric Acid 0.280 kg     43

Case No.:15/41/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01363/AM11/ RLA File :09/24/040/00379/AM11/ Lic.No/Date:0910044914 27.12.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/200/2010­PI­(Norms) dated 18.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7  of   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed D+Ester [(2S,3S)­2­Hydroxy­ 3­(2­Aminophenylthio)­3­(4­ Methoxyphenyl)­Propionic Acid methyl Ester] 1 KG. 1. Para­Anisaldehyde 1.875 kg 2. Methyl Chloro Acetate 1.532 kg 3. Benzothiazole 2.09 kg 4. Methanol 3.617 kg 5. L­Tartaric Acid 0.280 kg     44

Case No.:16/44/82­ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01515/AM11/ RLA File :03/94/040/00851/AM11/ Lic.No/Date:0310608261 28.12.2010 Defer Date:14.06.2011

  45

Case No.:95/41/82­ALC4/2010

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01443/AM11/ RLA File :09/24/040/00443/AM11/ Lic.No/Date:0910045024 03.01.2011 Defer Date:14.06.2011   46

Case No.:15/43/82­ALC4/2010

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01478/AM11/ RLA File :09/24/040/00457/AM11/ Lic.No/Date:0910045121 12.01.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  36/82  meeting  held  on  07.12.2010  and  in  consultation  with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Phenyl­3,3Bis(4 hydroxy phenyl)phthalimidine (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.550 kg 2. Phenol 0.850 kg 3. Zinc Chloride 0.350 kg 4. Aniline 0.420 kg 5. Methanol 1.35 kg 6. Activated Carbon 0.04 kg     47

Case No.:27/47/82­ALC4/2010

Party Name:R.R.J. DYES & INTERMEDIATES LTD. 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01617/AM11/ RLA File :08/24/040/00307/AM11/ Lic.No/Date:0810095587 19.01.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/60/2008­ Ch.III dated 08.11.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dehydro Thio­Para Toluidine Sulfonic Acid 1 Kg.  1. Para Toluidine 1.852 kg     48

Case No.:37/3/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00037/AM12/ RLA File :09/24/040/00471/AM11/ Lic.No/Date:0910045209 19.01.2011  Deferred Date:14.06.2011

Decision : CommiƩee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   49

Case No.:46/47/82­ALC4/2010

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01636/AM11/ RLA File :03/94/040/00948/AM11/ Lic.No/Date:0310612215 21.01.2011 Defer Date:14.06.2011   50

Case No.:47/3/82­ALC4/2011

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM12/ RLA File :09/24/040/00463/AM11/ Lic.No/Date:0910045251 27.01.2011 Defer Date:17.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   51

Case No.:50/3/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00050/AM12/ RLA File :09/24/040/00472/AM11/ Lic.No/Date:0910045274 27.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/15/2009­PI­III dated 11.05.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed B­Wing(L­Valine  Cyclic Urea) 1 Kg. 1. L­Valine 1.837 kg 2. Acrylonitrile 0.95 kg 3. Methyl Chloro Formate 2.25 kg     52

Case No.:43/3/82­ALC4/2011

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00043/AM12/ RLA File :09/24/040/00452/AM11/ Lic.No/Date:0910045290 28.01.2011 Defer Date:14.06.2011   53

Case No.:44/3/82­ALC4/2011

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00044/AM12/ RLA File :09/24/040/00422/AM11/ Lic.No/Date:0910045287 28.01.2011 Defer Date:14.06.2011

54

Case No.:48/3/82­ALC4/2011

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00048/AM12/ RLA File :09/24/040/00408/AM11/ Lic.No/Date:0910045288 28.01.2011 Defer Date:14.06.2011   55

Case No.:51/3/82­ALC4/2011

19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00051/AM12/ RLA File :09/24/040/00483/AM11/ Lic.No/Date:0910045289 28.01.2011 Defer Date:14.06.2011   56

Case No.:21/3/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00021/AM12/ RLA File :03/94/040/00912/AM11/ Lic.No/Date:0310613259 31.01.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/15/2008­PI­III dated 24.07.2008 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fluticasone Propionate 1 Kg.  1. Flumethasone 1.64 kg     57

Case No.:45/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00045/AM12/ RLA File :34/24/040/00277/AM11/ Lic.No/Date:3410029237 02.02.2011  : Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  44/82  meeting  held  on  01.02.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Isopropanolate Monohydrate  1 kg. 1. Acetone 7.285 kg 2. Ethyl Acetate 1.34 kg 3. Isopropyl Alcohol 2.54 kg 4. Hydroxylamine Hydrochloride 1.036 kg 5. Ammonium Thiocyanate 0.088 kg 6. Methanol 3.078 kg 7. Methylene Chloride 3.18 kg 8. Absolute Ethyl Alcohol with DE 1.14 kg

Platinum Metal 99.95% 0.101 gram 10. Activated Carbon Qualigens SQ 0.027 kg     58

Case No.:15/3/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00015/AM12/ RLA File :05/23/040/00312/AM11/ Lic.No/Date:0510283071 03.02.2011 Defer Date:17.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of C&PC.   59

Case No.:26/3/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00026/AM12/ RLA File :03/94/040/00857/AM11/ Lic.No/Date:0310614122 03.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/106/2010­PI (Norms) dated 18.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­             Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paroxetine Hcl Hemihydrate 1 Kg. 1. (­) Trans­4R­(4­Fluorophenyl)­3S­ Hydroxymethyl­N­Methyl Piperidine 0.9511 2. Sesamol 0.55 kg 3. Dimethyl Sulfoxide 2.9293 kg     60

Case No.:46/3/82­ALC4/2011

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00046/AM12/ RLA File :09/24/040/00489/AM11/ Lic.No/Date:0910045418 04.02.2011 Defer Date:14.06.2011 Decision :Committee decided to remind Department of Bio­technology for their comments. Accordingly, case was deferred for 14.06.2011.   61

Case No.:22/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00022/AM12/ RLA File :03/94/040/00998/AM11/ Lic.No/Date:0310615336 10.02.2011  Defer Date:14.06.2011   62

Case No.:24/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED Status:Case

19.04.2011 Approved HQ File :01/82/050/00024/AM12/ RLA File :03/94/040/00987/AM11/ Lic.No/Date:0310615226 10.02.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda    and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  9/82  meeting  held  on  01.06.2010  and  in  consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vetpro  60%/Amprolium  60% Powder 1 Kg. 1. Amprolium Hcl 0.606 kg.     63

Case No.:25/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00025/AM12/ RLA File :03/94/040/01006/AM11/ Lic.No/Date:0310615524 10.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by    Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/15/2010­PI (Norms) dated 08.06.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP     75 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 4.200 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 2.3444 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL­1FP)NF 1.500 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) As per packing policy 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225  CC  N/M  Pen  RD  NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M­1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP       100 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 5.649 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 3.126 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL­1FP)NF 2.00 gm 4. 115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225  CC  N/M  Pen  RD  NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M­1 Amoxicillin  & Clavulanate  Potassium for Suspension USP 150 ml pack  1. Amoxycillin Trihydrate 8.274 gm 2. Clavulanate Potassium Syloid 4.6888 gm 3. Silicon Dioxide (Syloid AL­1FP)NF 3.00 gm

115 CC N/M Pen RD Nat 28.0 GR SN (For MGP) 5. 185  CC  N/M  Pen  RND  Material Natural 36GR SN (For MGP) 6. 225  CC  N/M  Pen  RD  NAT.43.00 GRN (For MGP) 7. Cap 28/400 WHT CRC W/FS M­1     64

Case No.:28/3/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00028/AM12/ RLA File :03/95/040/00900/AM11/ Lic.No/Date:0310615412 10.02.2011 Defer Date:14.06.2011   65

Case No.:4/3/82­ALC4/2011

Party Name:JINDAL DRUGS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00004/AM12/ RLA File :03/94/040/01005/AM11/ Lic.No/Date:0310616177 15.02.2011 Defer Date:17.05.2011   66

Case No.:32/3/82­ALC4/2011

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00032/AM12/ RLA File :31/24/040/00253/AM11/ Lic.No/Date:3110046945 17.02.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2008­ Ch.III dated 29.03.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gamma Butyrolactone 1 Kg.  1. Butanediol 1.16 kg 2. GBL Dehydrogenation Catalyst 0.001 kg     67

Case No.:23/3/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00023/AM12/ RLA File :03/94/040/01034/AM11/ Lic.No/Date:0310616697 18.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/87/2010­PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir  Disoproxil Fumerate  Tablets 300mg /Tenvir Tablets 1 Kg.  1. 9­[2­Phosphonyl Methodoxy) Propyl] Adenine (PMPA) 0.8026 kg 2. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 3. N­ Methyl 2­ Pyrrolidone 3.297 kg 4. Fumeric Acid 0.304 kg 5. Methylene Dichloride 6.70 kg 6. Isopropyl Acetate 2.35 kg     68

Case No.:38/3/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM12/ RLA File :09/24/040/00497/AM11/ Lic.No/Date:0910045589 18.02.2011 Defer Date:14.06.2011   69

Case No.:18/3/82­ALC4/2011

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00018/AM12/ RLA File :34/24/040/00300/AM11/ Lic.No/Date:3410029391 21.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their O.M.No.35011/192/2010­PI­(Norms) dated 08.04.2011 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5 Cyano Phthalide 1 Kg.  1. 5 Amino Phthalide 1.50 kg     70

Case No.:20/3/82­ALC4/2011

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00020/AM12/ RLA File :03/94/040/00929/AM11/ Lic.No/Date:0310616987 21.02.2011 Defer Date:14.06.2011   71

Case No.:27/3/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00027/AM12/ RLA File :03/94/040/01009/AM11/ Lic.No/Date:0310616955 21.02.2011 Defer Date:14.06.2011

  72

Case No.:29/3/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00029/AM12/ RLA File :03/94/040/01003/AM11/ Lic.No/Date:0310616962 21.02.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their U.O.No.35011/109/2009­PI­III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Testosterone Decanoate 1 Kg.  1. 4­Androstene­3,17­Dione 0.883 kg     73

Case No.:40/3/82­ALC4/2011

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00040/AM12/ RLA File :07/24/040/00462/AM11/ Lic.No/Date:0710077479 21.02.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  47/82  meeting  held  on  22.02.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify  norms under para 4.7   as per details below or as  applied by the firm whichever is lower;   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mypaid capsules each containing paracetamol 260MG+ibuprofen 200MG + Sodium stearyl Fumarate 6.5 MG 1 capsule 1. Paracetamol BP/USP/EP Crystals(Rhodapapa Crystals) 255 mg 2. Ibuprofen 25 BP/USP/EP 204 mg 3. Sodium stearyl Fumarate BP/USP/EP 6.5 mg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   74

Case No.:8/3/82­ALC4/2011

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00008/AM12/ RLA File :03/95/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0310617226 22.02.2011 Defer Date:17.05.2011   75

Case No.:9/3/82­ALC4/2011

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00009/AM12/ RLA File :03/94/040/00975/AM11/ Lic.No/Date:0310617287 22.02.2011

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/231/2008­PI­III dated 01.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem Injection USP 1 gm 1 mg Vial 1. Meropenem Trihydrate USP 1197.90 mg Meropenem Injection USP 500 mg 500 mg Vial 1. Meropenem Trihydrate USP 598.95 mg     76

Case No.:33/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00033/AM12/ RLA File :07/24/040/00468/AM11/ Lic.No/Date:0710077486 22.02.2011 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.      77

Case No.:34/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00034/AM12/ RLA File :07/24/040/00467/AM11/ Lic.No/Date:0710077485 22.02.2011 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.   78

Case No.:41/3/82­ALC4/2011

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00041/AM12/ RLA File :07/24/040/00473/AM11/ Lic.No/Date:0710077487 22.02.2011 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.   79

Case No.:35/3/82­ALC4/2011

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00035/AM12/ RLA File :04/24/040/00285/AM11/ Lic.No/Date:0410121952 24.02.2011 Defer Date:17.05.2011   80

Case No.:10/3/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00010/AM12/ RLA File :03/95/040/00936/AM11/ Lic.No/Date:0310617943 25.02.2011 Defer Date:14.06.2011

81

Case No.:12/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00012/AM12/ RLA File :34/24/040/00309/AM11/ Lic.No/Date:3410029449 25.02.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  45/11  meeting  held  on  08.02.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Monohydrate 1 KG 1. Erythromycin Thiocyanate 2.24 KGA   2. Hydroxylamine Hcl 1.03 kg 3. Acetone/Acetonitrile 7.24 kg 4. Methanol/IPA 3.06 kg 5. Platinum Oxide 2.50 gram 6. Triethylamine 0.51 kg 7. Methylene Chloride 3.16 kg 8. Activated Carbon 0.0227 kg     82

Case No.:13/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00013/AM12/ RLA File :34/24/040/00308/AM11/ Lic.No/Date:3410029433 25.02.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  32/10  meeting  held  on  03.11.2009  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fortified Procaine Penicillin 4 Mega Injection 1 00000 Vials 1. Procaine Benzyl Penicillin 300 BOU   2. Benzyl Penicillin Sodium 100 BOU     83

Case No.:14/3/82­ALC4/2011

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00014/AM12/ RLA File :34/24/040/00293/AM11/ Lic.No/Date:3410029457 28.02.2011 Defer Date:14.06.2011   84

Case No.:12/51/82­ALC4/2010

Party Name:KUSUMA PHARMA 19.04.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01729/AM11/ RLA File :03/94/040/01067/AM11/ Lic.No/Date:0310619161 03.03.2011 Defer Date:14.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of C&PC.   85

Case No.:31/51/82­ALC4/2010

Party Name:MASS DYE­CHEM PVT LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01748/AM11/ RLA File :31/24/040/00263/AM11/ Lic.No/Date:3110047188 03.03.2011 Defer Date:17.05.2011   86

Case No.:17/3/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00017/AM12/ RLA File :05/23/040/00337/AM11/ Lic.No/Date:0510285047 03.03.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.14010/82/2010­Ch.II dated 04.02.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3­Amino Methyl Pyridine 1 KG. 1. 3­Cyanopyridine 1.13 kg     87

Case No.:36/3/82­ALC4/2011

Party Name:MEDREICH LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00036/AM12/ RLA File :07/24/040/00474/AM11/ Lic.No/Date:0710077816 03.03.2011 Defer Date:14.06.2011   88

Case No.:31/3/82­ALC4/2011

Party Name:BAL PHARMA LTD 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM12/ RLA File :07/24/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0710077827 04.03.2011 Defer Date:14.06.2011   89

Case No.:16/3/82­ALC4/2011

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00016/AM12/ RLA File :05/24/040/00263/AM11/ Lic.No/Date:0510285254 07.03.2011 Defer Date:14.06.2011

90

Case No.:48/51/82­ALC4/2010

Party Name:ADVANCE PETROCHEMICALS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01765/AM11/ RLA File :08/24/040/00374/AM11/ Lic.No/Date:0810097060 09.03.2011 Defer Date:17.05.2011   91

Case No.:19/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC LIMITED 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00019/AM12/ RLA File :34/24/040/00327/AM11/ Lic.No/Date:3410029576 10.03.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  32/10  meeting  held  on  03.11.2009  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fortified Procaine Penicillin 4 Mega Injection 1 00000 Vials 1. Procaine Benzyl Penicillin 300 BOU   2. Benzyl Penicillin Sodium 100 BOU     92

Case No.:42/3/82­ALC4/2011

Party Name:ARIHANTANAM LIFECARE PVT. LTD. 19.04.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00042/AM12/ RLA File :52/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:5210034459 10.03.2011   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  43/82  meeting  held  on  25.01.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Artemether 1 Kg  1. Artemisinin 1.50 kg     93

Case No.:3/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00003/AM12/ RLA File :03/94/040/00515/AM11/ Lic.No/Date:0310624109 29.03.2011 Defer Date:17.05.2011   94

Case No.:1/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00001/AM12/ RLA File :04/24/040/00342/AM11/ Lic.No/Date:0410123152 01.04.2011 Defer Date:14.06.2011   95

Case No.:2/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00002/AM12/ RLA File :04/24/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0410123153 01.04.2011 Defer Date:14.06.2011   96

Case No.:30/3/82­ALC4/2011

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00030/AM12/ RLA File :03/94/040/00645/AM11/ Lic.No/Date:0310624746 01.04.2011 Defer Date:17.05.2011   97

Case No.:49/3/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 19.04.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00049/AM12/ RLA File :31/24/040/00292/AM11/ Lic.No/Date:3110047691 01.04.2011 Defer Date:17.05.2011 Outside Agenda­1 M/S Best Value Chem Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/00846/AM08/DES­III  RA F.No.34/24/040/00080/AM08 Adv.Lic.No.3410019309 dated 30.07.2007     Committee considered case and in light of earlier decision taken in 51/11 meeting held on  22.03.2011 and  in  consultation  with  technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  amend  the  description  of  export product as “Amyl Salicylate”  and  of  import  items  as  “Pentanol  Mixture”  and  “Salicylic  Acid”.  There  will  be  no change in quantities allowed by NC.       Outside Agenda­2 M/S Morepen Laboratories Ltd. F.No.01/82/050/00987/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00537/AM11/DES­III RA F.No.05/24/040/00265/AM11 RA F.No.05/24/040/00142/AM11 Adv.Lic.No.0510275800 dated 27.10.2010

Adv.Lic.No.0510268095 dated 13.07.2010   Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend  the  description  of  import  item  No.1  to  read  as  “[(S)­(E)]­2­[3­[3­[2­(7­Chloro­2­Quinolinyl)­ Ethenyl]Phenyl]­3­Hydroxypropyl]­Phenyl]­2­Propanol”  without  any  other  change  in  the  decision  taken  in 40/82 meeting held on 04.01.2011 and 41/82 meeting held on 11.01.2011.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied