IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-12-28

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 39/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 28.12.2010   The Mee退ng No.39/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty Exemp退on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  scheduled to be held on 28.12.2010 was actually  held on 04.01.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP    2.        Shri D.N. Mathur, Dy.I.A, Department of Pharmaceu退cals 3.        Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 4.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commi題�ee Mee退ng No. 38/82 dated 21.12.2010   were ra退fied by the Commi題�ee.    

Case No. B‐333

M/s  Deepak Nitrile Ltd. Norms Commi題�ee Mee退ng No. 39/11 F.No.01/82/162/00651/AM07/DES‐III Mee退ng Date  28.12.2010        Commi題�ee considered case as per agenda and observed that the firm has been requested to  furnish technical details which have not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required technical informa退on and defer the case for 25.01.2011.    

Case No. B‐334

M/s  Sunshield Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00397/AM10/DES‐III RLA F. No. 03/95/040/00206/AM10 Adv. Lic. No.0310527638 dated 07.07.2009   Commi題�ee considered case as per agenda and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to amend the descrip退on of export product to read as “Ethoxylated Amine (Sufractant)” and to amend the descrip退on  of  import  item  to  read  as  “Tallow  Amine”   without any  other  change  in  the  decision  taken  in  6/11 mee退ng held on 11.05.2010.   RA concerned may take further necessary ac退on as per above decision of NC.      

Case No. B‐335

M/s  Kopran Ltd. F.No.01/82/050/01601/AM09/DES‐III

RLA F. No. 03/94/040/00986/AM09 Adv. Lic. No.0310504570 dated 30.01.2009        Commi題�ee decided to defer case for 25.01.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.    

Case No. B‐336

M/s  Kopran Ltd. F.No.01/82/050/01818/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/01416/AM07 Adv. Lic. No.0310423486 dated 16.03.2007        Commi題�ee decided to defer case for 25.01.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.    

Case No. B‐337

M/s  GVS Ltd. F.No.01/82/050/001367/AM07/DES‐III F.No.01/82/050/001368/AM07/DES‐III RLA F. No. 03/94/040/00842/AM07 RLA F. No. 03/94/040/00843/AM07 Adv. Lic. No.0310410371 dated 30.11.2006 Adv. Lic. No.0310410389 dated 30.11.2006     Commi題�ee considered case as per agenda and observed that the percentage of import item does not tally with the descrip退on of export product allowed under Drug Manufacturing Licence. It was, therefore, decided to call the firm for personal hearing before the Commi題�ee on 25.01.2011 to explain their case. The firm shall bring copy of Drug  Manufacturing  Licence, Copy  of  shipping  bills  and  copy  of  bills  of  entry.  Accordingly,  case  was deferred  for 25.01.2011.    

Case No. B‐338

M/s  Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/050/01715/AM09/DES‐III RLA F. No. 05/24/040/00744/AM09 Adv. Lic. No.0510238238 dated 18.03.2009   Commi題�ee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Produc退on and Consump退on data cer退fied by Central Excise Authority, which has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm and defer the case for 22.02.2011.    

Case No. B‐339

M/s  Shilpa Medicare Ltd. F.No.01/83/050/01382/AM07/DES‐III RLA F. No. 07/24/040/00879/AM07 Adv. Lic. No.0710050972 dated 29.03.2007      Commi題�ee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Produc退on and Consump退on data cer退fied by Central Excise Authority, which has not been received. It was, therefore, decided

to remind the firm and defer the case for 22.02.2011.      

Case No. C‐29

M/s  Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/82/162/01205/AM10/DES‐III    Commi題�ee decided to forward a copy of applica退on to Petrochemicals Division of Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 22.02.2011.     1

Case No.:21/2/82‐ALC4/2010

Party Name:THERMAX LTD., Meet No/Date:39/82‐ALC4/2010 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM10/ RLA File :31/24/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:3110040580 10.11.2009 Defer Date:25.01.2011 Decision :Commi題�ee decided to defer case for 25.01.2011 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:39/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00955/AM10/ RLA File :07/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0710068432 20.11.2009    Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/92/2010‐Ch.II dated 28.12.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Pidolate 1 Kg.  1. L‐Pyroglutamic Acid 1.02 kg Magnesium Pidolate 1 kg. 1. L‐Pyroglutamic Acid 1.08 kg     3

Case No.:62/5/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM10/ Lic.No/Date:0910040280 16.12.2009 Defer Date:22.02.2011 Decision :Commi題�ee decided to defer case for 22.02.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.   4

Case No.:66/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00281/AM11/ RLA File :09/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0910040497 01.01.2010 Defer Date:25.01.2011 Decision : Commi題�ee decided to defer case for 25.01.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.   5

Case No.:21/5/82‐ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00055/AM11/ RLA File :03/95/040/00663/AM10/ Lic.No/Date:0310555780 18.01.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.46011/5/2007‐PC‐II dated 23.10.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyethylene  Glycol‐1500 (PEG 1500)) 1 Kg.  1. Polyethylene Glycol 400 (PEG 400) 0.2545 kg 2. Ethylene Oxide 0.7655 kg     6

Case No.:90/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01171/AM11/ RLA File :03/94/040/00913/AM10/ Lic.No/Date:0310557071 27.01.2010   Decision : Commi題�ee considered  case as per agenda as per decision taken in mee退ng No.27/82 dated 05.10.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy the norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed EDTA Diammonium (Liquid) Assay Min. 40% 1 kg 1. EDTA (Ethylene Diamine Tetra Ace退c Acid) Assay Min. 98% 0.377 kg     7

Case No.:43/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01124/AM11/ RLA File :09/24/040/00396/AM10/ Lic.No/Date:0910040872 09.02.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 5/82 mee退ng  held on 04.05.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Stavudine 1 Kg.  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Ace退c Acid 0.49 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Dimethyl formamide 1.13 kg 7. Ethyl Acetate 5.87 kg 8. Acetone 2.24 kg 9. Iso Propyl Alcohol 1.75 kg 10. Ac退vated Carbon 0.10 kg 11. Methanol 1.17 kg     8

Case No.:44/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM11/ RLA File :09/24/040/00301/AM10/ Lic.No/Date:0910040874 09.02.2010 Defer Date:22.02.2011   9

Case No.:30/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 37/82 mee退ng held on 14.12.2010.   10

Case No.:17/2/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01251/AM10/ RLA File :03/94/040/01001/AM10/ Lic.No/Date:0310560279 15.02.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 38/82 mee退ng held on 21.12.2010.       11

Case No.:68/5/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00102/AM11/ RLA File :07/24/040/00438/AM10/ Lic.No/Date:0710070041 16.02.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of decision taken in Case No.B‐32 in NC Mee退ng No.37/11 held on 14.12.2010 and in consulta退on

with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactobionate 1 Kg.  1. Lactose 1.157 kg 2. Calcium Carbonate 0.2195 kg Calcium Bromolactobionate 1 kg. 1. Lactose 1.112 kg 2. Calcium Carbonate 0.371 kg 3. Hydro Bromic Acid 0.516 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Lactose 0.877 kg 2. Calcium Carbonate 0.259kg     12

Case No.:27/2/83‐ALC1/2010

Party Name:ROHA DYE CHEM PVT. LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00027/AM11/ RLA File :03/95/040/00729/AM10/ Lic.No/Date:0310560702 17.02.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/17/2008/Ch.II dated 17.05.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fluroscein (CI No.45350) 1 Kg. 1. Resorcinol 0.907 kg 2. Phthalic Anhydride 0.610 kg     13

Case No.:11/39/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01092/AM11/ RLA File :09/24/040/00049/AM11/ Lic.No/Date:0910042030 13.05.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  for  ra退fica退on  of  norms  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O. No.35011/87/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Lamivudine 1 Kg. 1. Glyoxylic acid 50% 1.80 kg. 2. 1,4‐dithiane‐2,5‐dihydroxy 0.739 kg. 3. Cytosine 0.955 kg.

Hexamethyl disilazane 1.89 kg. 5. Salicylic acid 0.79 kg. 6. Sodium borohydride 0.48 kg. 7. Dimethyl formamide 0.83 kg. 8. n‐Hexane 3.75 kg. 9. Methylene dichloride 5.75 kg.     14

Case No.:30/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01111/AM11/ RLA File :11/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:1110022430 19.05.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  U.O. No.35011/96/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocor退sone Sodium Succinate for injec退on (Hydrocor退sone Sodium Succinate buffered 5% Sterile) Organical Chemicals 1 Kg. 1. Hydrocor退sone Base 1.00 kg     15

Case No.:27/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01108/AM11/ RLA File :34/24/040/00047/AM11/ Lic.No/Date:3410027189 10.06.2010   Decision : Withdrawn as the Advance Authorisa退on has been issued under para 4.7.1 of HBP.    16

Case No.:34/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01115/AM11/ RLA File :09/24/040/00089/AM11/ Lic.No/Date:0910042293 10.06.2010 Defer Date:22.02.2011   17

Case No.:52/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01133/AM11/ RLA File :09/24/040/00108/AM11/ Lic.No/Date:0910042419   18.06.2010  Defer Date:22.02.2011 Decision Commi題�ee decided to defer case for 22.02.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.   18

Case No.:26/39/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01107/AM11/ RLA File :09/24/040/00110/AM11/ Lic.No/Date:0910042467 24.06.2010 Defer Date:22.02.2011   19

Case No.:29/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01110/AM11/ RLA File :03/95/040/00207/AM11/ Lic.No/Date:0310580570 24.06.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/62/2010/Ch.II dated 15.07.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trimethylsilyl Trifluoromethanesulfonate 1 Kg. 1. Triflic  Acid  (Trifluoromethane Sulfonic Acid) 0.400 kg     20

Case No.:63/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01144/AM11/ RLA File :09/24/040/00116/AM11/ Lic.No/Date:0910042624 06.07.2010 Defer Date:22.02.2011 Decision : Commi題�ee decided to defer case for 22.02.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.   21

Case No.:68/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01149/AM11/ RLA File :09/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:0910042623 06.07.2010 Defer Date:22.02.2011  

22

Case No.:71/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01152/AM11/ RLA File :09/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0910042622 06.07.2010 Defer Date:22.02.2011   23

Case No.:38/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01119/AM11/ RLA File :09/24/040/00422/AM10/ Lic.No/Date:0910042641 07.07.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 5/82 mee退ng  held on 04.05.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 Kg.  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Ace退c Acid 0.49 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Dimethyl formamide 1.13 kg 7. Ethyl Acetate 5.87 kg 8. Acetone 2.24 kg 9. Iso Propyl Alcohol 1.75 kg 10. Ac退vated Carbon 0.10 kg 11. Methanol 1.17 kg     24

Case No.:45/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01126/AM11/ RLA File :09/24/040/00036/AM11/ Lic.No/Date:0910042640 07.07.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 5/82 mee退ng  held on 04.05.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 Kg.  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg

Ace退c Acid 0.49 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Dimethyl formamide 1.13 kg 7. Ethyl Acetate 5.87 kg 8. Acetone 2.24 kg 9. Iso Propyl Alcohol 1.75 kg 10. Ac退vated Carbon 0.10 kg 11. Methanol 1.17 kg     25

Case No.:25/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA PVT LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01106/AM11/ RLA File :22/24/040/00020/AM10/ Lic.No/Date:2210010163 09.07.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  O.M. No.35011/182/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. D(‐) P‐Hydroxy Phenyl Glycine Methylester 0.608 kg   Further, the representa退ve of Department of Pharmaceu退cals informed the Commi題�ee that SION at Sl.No.A‐57 and A‐58 for Amoxycillin Trihydrate have already been revised, but the SION at Sl.No.A‐2121 for Amoxycillin Sodium Sterile Crystalline have not been revised. He men退oned that norms for other Amoxycillin Salt have been revised and the recommended that the SION at Sl.No.A‐2121 may be deleted and data for revision of the same may be called from Pharmexcil. The Commi題�ee, accordingly, accepted the verbal recommenda退on of the representa退ve of Department of Pharmaceu退cals and decided to recommend dele退on of  the SION A‐2121 to DGFT.     26

Case No.:72/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01153/AM11/ RLA File :09/24/040/00146/AM11/ Lic.No/Date:0910042671 12.07.2010 Defer Date:22.02.2011   27

Case No.:67/39/82‐ALC4/2010

Party Name:KREATIVE ORGANICS (P) LTD., Status:Case

28.12.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01148/AM11/ RLA File :09/24/040/00067/AM11/ Lic.No/Date:0910042698 16.07.2010 Defer Date:25.01.2011 Decision : Commi題�ee decided to defer case for 25.01.2011 for comments of Department of C&PC.   28

Case No.:102/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00755/AM11/ RLA File :31/24/040/00070/AM11/ Lic.No/Date:3110044017 20.07.2010 Defer Date:25.01.2011   29

Case No.:28/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01109/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:2210010203 21.07.2010 Defer Date:22.02.2011   30

Case No.:9/19/82‐ALC4/2010

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00594/AM11/ RLA File :03/94/040/00308/AM11/ Lic.No/Date:0310584959 26.07.2010   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 37/82 mee退ng held on 14.12.2010.   31

Case No.:11/19/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00596/AM11/ RLA File :03/94/040/00379/AM11/ Lic.No/Date:0310585032 26.07.2010 Defer Date:25.01.2011   32

Case No.:12/19/82‐ALC4/2010

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00597/AM11/ RLA File :03/94/040/00378/AM11/ Lic.No/Date:0310585034 26.07.2010 Defer Date:25.01.2011

33

Case No.:10/19/82‐ALC4/2010

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD.,   28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00595/AM11/ RLA File :08/24/040/00126/AM11/ Lic.No/Date:0810090811 29.07.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/67/2008‐Ch.II dated 15.12.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Amino Phenol 4‐ Sulphonic Acid  1 kg 1. Ortho Amino Phenol 0.600 kg    Commi題�ee also accepted the recommenda退on of Department of C&PC for modifica退on of SION A‐2846 i.e. to recommend reduc退on of the quan退ty of import item Ortho Amino Phenol from 0.660 kg to 0.600 kg to DGFT.       34

Case No.:28/19/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00613/AM11/ RLA File :03/95/040/00134/AM11/ Lic.No/Date:0310585530 30.07.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/81/2005‐Ch.II dated 27.12.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meta Amino Benzo Trifluoride/Meta Trifluoro Methyl Aniline/Meta Trifluoro Methyl Aniline/Amino Benzo Trifluoride Tri Fluoro Methyl Aniline  1 kg 1. Benzotrichloride 1.760 kg 2. Fluorspar (Acid Grade) 1.460 kg 3. Sulphur 0.700 kg     35

Case No.:32/19/82‐ALC4/2010

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00617/AM11/ RLA File :07/24/040/00137/AM11/ Lic.No/Date:0710073295 30.07.2010 Defer Date:22.02.2011

36

Case No.:37/19/82‐ALC4/2010

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00622/AM11/ RLA File :09/24/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0910042939 30.07.2010 Defer Date:22.02.2011 Decision : Commi題�ee decided to defer case for 22.02.2011 for comments of Department of C&PC.   37

Case No.:19/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CIPLA LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01100/AM11/ RLA File :03/94/040/00372/AM11/ Lic.No/Date:0310585516 30.07.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  O.M. No.35011/87/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenofovir  Disoproxil Fumerate  Tablets 300mg /Tenvir Tablets 1 Kg.  1. 9‐[2‐Phosphonyl  Methodoxy)  Propyl]  Adenine (PMPA) 0.8026 kg 2. Chloromethyl Isopropyl Carbonate 2.0867 kg 3. N‐ Methyl 2‐ Pyrrolidone 3.297 kg 4. Fumeric Acid 0.304 kg 5. Methylene Dichloride 6.70 kg 6. Isopropyl Acetate 2.35 kg     38

Case No.:31/39/82‐ALC4/2010

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01112/AM11/ RLA File :03/95/040/00336/AM11/ Lic.No/Date:0310586307 06.08.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  O.M. No.35011/96/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocor退sone Sodium Succinate for injec退on USP 1 Kg. 1. Hydrocor退sone Base 1.00 kg  

39

Case No.:36/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01117/AM11/ RLA File :09/24/040/00166/AM11/ Lic.No/Date:0910043004 06.08.2010  Defer Date:22.02.2011 Decision : Commi題�ee  ecided to defer case for 22.02.2011 for comments of Department of Pharmaceu退cals.   40

Case No.:39/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 28.12.2010 Status:Case  Approved HQ File :01/82/050/01120/AM11/ RLA File :09/24/040/00178/AM11/ Lic.No/Date:0910043000 06.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of Pharmaceu退cals vide their O.M.No.35011/88/2010‐PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paroxe退ne Hcl Hemihydrate  1 kg 1. Paroxe退ne  Carbinol 0.9511  kg 2. 4‐(Dimethyl amino Pyridine 0.017 kg 3. Ac退vated Carbon) 0.088 kg 4. Cyclohexane 6.827 kg 5. Methane sulphonyl Chloride 0.580 kg   6. Methanol 1.248 kg 7.  Methylene  Chloride 4.925 kg 8. Potassium Carbonate (anhydrous) 1.429 kg 9. Sesamol(3,4‐Methylenedioxyphenol) 0.55 kg     41

Case No.:46/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01127/AM11/ RLA File :09/24/040/00177/AM11/ Lic.No/Date:0910043001 06.08.2010 Defer Date:22.02.2011  

Case No.:61/39/82‐ALC4/2010

42 Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM11/ RLA File :09/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0910043003 06.08.2010 Defer Date:25.01.2011   43

Case No.:35/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01116/AM11/ RLA File :09/24/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:0910043047 11.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of Pharmaceu退cals vide their U.O.35011/121/2009‐PI‐ III dated 01.05.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beta Carotene 1 Kg.  1. Ethylene Dibromide 3.67 kg 2. Tetrahydrofuran 4.02 kg 3. Methanol 6.66 kg 4. 1,2‐Epoxy Butane 1.15 kg 5. C‐10 Dialdehyde 0.42 kg     44

Case No.:2/22/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00655/AM11/ RLA File :07/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0710073644 17.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and    in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms with 2% wastage under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Co‐Amoxiclav for Injec退on BP 1.2 gm Vial Size 20 ml 1 Vial 1. Amoxicillin Sodium with Potassium Clavulanate Mixture Sterile (5:1) BP 1224 mg/vial     45

Case No.:3/22/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00656/AM11/ RLA File :07/24/040/00168/AM11/ Lic.No/Date:0710073645

17.08.2010 Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and    in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms with 2% wastage under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Co‐Amoxiclav for Injec退on BP 600 mg Vial Size 7.5 ml 1 Vial 1. Amoxicillin Sodium with Potassium Clavulanate Mixture Sterile (5:1) BP 612mg/vial     46

Case No.:2/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM11/ RLA File :03/94/040/00331/AM11/ Lic.No/Date:0310588174 17.08.2010 Defer Date:25.01.2011   47

Case No.:3/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01084/AM11/ RLA File :03/94/040/00398/AM11/ Lic.No/Date:0310588170 17.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of Pharmaceu退cals vide their O.M.35011/58/2009‐PI‐ (Norms) dated 22.02.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flumenthrin  90% Solu退on 1 Kg.  1. Bay退col P Acid 0.5681 kg 2. 4‐Fluoro‐3‐Phenoxybenzaldehyde 0.4263 kg 3. Steel Drums As per packing policy     48

Case No.:43/22/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00696/AM11/ RLA File :08/24/040/00159/AM11/ Lic.No/Date:0810091377 18.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and    in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Condesartan/Condesartan Cilex退l 1 Vial 1. 1H‐Benzimidazole‐7‐Carboxylicacid,1‐ [(2Cyano[1,1‐Biphenyl]‐4‐YL)Methyl]‐2‐ Ethoxy‐Ethyl Ester 1.166 kg 2. Tributyl Tin Chloride 2.775 kg 3. Methylene Chloride/Methylene Di Chloride (MDC) 5.89 kg     49

Case No.:115/22/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00768/AM11/ RLA File :03/95/040/00307/AM11/ Lic.No/Date:0310588444 19.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/81/2005‐Ch.II dated 27.12.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Fluoro Bromo Benzene (4 Fluoro Bromo Benzene)  1 kg 1. Fluoro Benzene 0.685 kg 2. Bromine 1.200 kg Other import items are not recommended.   50

Case No.:62/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01143/AM11/ RLA File :09/24/040/00204/AM11/ Lic.No/Date:0910043136 19.08.2010 Defer Date:25.01.2011   51

Case No.:51/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01132/AM11/ RLA File :09/24/040/00197/AM11/ Lic.No/Date:0910043167 20.08.2010   Decision :Commi題�ee considered case as per agenda and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as applied by the firm.  

52

Case No.:5/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01086/AM11/ RLA File :03/94/040/00469/AM11/ Lic.No/Date:0310589063 23.08.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  U.O. No.35011/241/2008‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 200 mg tablet [Nevirapine  =  204 mg/tablet]  1 No. 1. 3‐(2‐chloro‐3‐Pyridine‐Carbonyl)‐Amino‐2‐ chloro‐4‐methyl pyridine/NVP(II)compound 1.38  kg/kg  of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57  kg/kg  of Nevirapine 3. Diglyme 2.76  kg/kg  of Nevirapine Nevirapine Oral Solu退on 50 mg/5 ml, 100 ml bo題�le [Nevirapine =1020 mg/bo題�le 1 No. 4. Calcium Oxide 0.55  kg/kg  of Nevirapine 5. Sodium hydride 0.44  kg/kg  of Nevirapine 6. Ethyl Acetate 1.70  kg/kg  of Nevirapine     53

Case No.:69/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01150/AM11/ RLA File :09/24/040/00161/AM11/ Lic.No/Date:0910043211 23.08.2010 Defer Date:22.02.2011   54

Case No.:4/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01085/AM11/ RLA File :03/94/040/00470/AM11/ Lic.No/Date:0310589275 24.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and   in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumartem  Tablets/Co‐ Falcinum/Artmether  and Lumefantrine Tablet [Artemether = 24 mg/tablet]    1 No. 1. Artemissin 1.5 kg/kg of Artemether 2. Sodium Borohydride 0.188 kg/kg of Artemether 3. Lumefantrine 122.4 mg 4. 0.25  /  216MM  PVC  / ACLAR  FILM  WITH  51 MICRON  ACLAR  / 313705  Pentapharm ACLAR  PA  200/2  254/51 PVC / ACLAR As per packing policy     55

Case No.:17/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Added HQ File :01/82/050/01098/AM11/ RLA File :09/24/040/00151/AM11/ Lic.No/Date:0910043227 24.08.2010 Defer Date:   56

Case No.:70/39/82‐ALC4/2010

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01151/AM11/ RLA File :09/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0910043238 24.08.2010  Defer Date:25.01.2011   57

Case No.:21/23/82‐ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00789/AM11/ RLA File :03/95/040/00328/AM11/ Lic.No/Date:0310589372 25.08.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/27/2008‐Ch.II dated 01.09.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Fluro Phenol 1 Kg.  1. Fluoro Benzene 1.058 kg  

58

Case No.:12/39/82‐ALC4/2010

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01093/AM11/ RLA File :05/23/040/00143/AM11/ Lic.No/Date:0510272037 03.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/30/2008‐Ch.III dated 27.12.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di‐Ethyl Maleate 1 Kg.  1. Maleic Anhydride 0.633 kg 2. Ethanol 0.594 kg     59

Case No.:42/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01123/AM11/ RLA File :09/24/040/00221/AM11/ Lic.No/Date:0910043466 09.09.2010   Decision : Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/123/2007‐PI‐III  dated 24.03.2008 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Rifaximin 1kg.  1. Rifamycin‐O 1.52 kg 2. 2‐Amino‐4‐Picoline 0.43 kg 3. Methanol 2.56 kg     60

Case No.:13/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR SYNTHESIS PRIVATE LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01094/AM11/ RLA File :52/24/040/00012/AM11/ Lic.No/Date:5210031911 14.09.2010 Defer Date:25.01.2011   61

Case No.:1/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01082/AM11/ RLA File :03/94/040/00392/AM11/ Lic.No/Date:0310592361 15.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/23/2007‐Ch.II dated 05.03.2007 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N Methyl Morpholine Oxide 50% 1 Kg.  1. Morpholine 0.391 kg     62

Case No.:79/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01160/AM11/ RLA File :02/24/040/00102/AM11/ Lic.No/Date:0210147946 15.09.2010 Defer Date:22.02.2011   63

Case No.:14/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01095/AM11/ RLA File :07/24/040/00227/AM11/ Lic.No/Date:0710074187 16.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/30/2004/Ch.II dated 18.09.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Magnesium L‐Aspartate 1 Kg. 1. L‐Aspar退c Acid 1.02 kg Calcium L‐Aspartate 1 Kg. 1. L‐Aspar退c Acid 0.932 kg Zinc L‐Aspartate 1 Kg. 1. L‐Aspar退c Acid 0.896 kg     64

Case No.:56/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01137/AM11/ RLA File :07/24/040/00224/AM11/ Lic.No/Date:0710074189 16.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 20/11 mee退ng held on 17.08.2010 and Produc退on and Consump退on data

cer退fied by Central Excise Authority and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium  Gluconate‐Injectable Grade USP 1 kg 1. Calcium Gluconate (Oral Grade) 1.09 kg Calcium Boro Gluconate 1 kg. 1. Calcium Gluconate (Oral Grade) 0.946 kg Calcium Glubionate 1 kg. 1. Calcium Gluconate (Oral Grade) 0.430 kg     65

Case No.:60/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01141/AM11/ RLA File :07/24/040/00226/AM11/ Lic.No/Date:0710074191 16.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and   in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Gluconate‐Powder 1 kg 1. Calcium Gluconate Granuler/Lumps 1.03 kg     66

Case No.:73/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01154/AM11/ RLA File :03/94/040/00534/AM11/ Lic.No/Date:0310592694 16.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     67

Case No.:10/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01091/AM11/ RLA File :34/24/040/00131/AM11/ Lic.No/Date:3410028024

20.09.2010 Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2005/Ch.II  dated 16.01.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Verdyl Propionate 1 kg 1. Dicylopentadiene 0.712 kg 2. Propionic Acid 0.400 kg     68

Case No.:58/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01139/AM11/ RLA File :34/24/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:3410028025 20.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2005/Ch.II  dated 16.01.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Verdyl Propionate 1 kg 1. Dicylopentadiene 0.712 kg 2. Propionic Acid 0.400 kg     69

Case No.:59/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01140/AM11/ RLA File :34/24/040/00135/AM11/ Lic.No/Date:3410028015 20.09.2010  Defer Date:25.01.2011   70

Case No.:15/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01096/AM11/ RLA File :34/24/040/00134/AM11/ Lic.No/Date:3410028050 22.09.2010  Defer Date:25.01.2011

71

Case No.:20/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310593366 22.09.2010 Defer Date:22.02.2011   72

Case No.:23/39/82‐ALC4/2010

Party Name:RATNAGIRI CHEMICALS PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01104/AM11/ RLA File :03/95/040/00484/AM11/ Lic.No/Date:0310593375 22.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2006/Ch.II dated 20.11.09 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Guaiacol 2 Methoxy Phenol (purity min: 99%) 1 Kg. 1. Catechol 1.00 kg     73

Case No.:57/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01138/AM11/ RLA File :34/24/040/00136/AM11/ Lic.No/Date:3410028059 22.09.2010    Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/112/2005/Ch.II dated 03.01.2011 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amyl Salicylate 1 Kg. 1. Primary Amyl Alcohol 0.470 kg 2. Salicylic Acid 0.737 kg     74

Case No.:3/27/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00870/AM11/ RLA File :09/24/040/00139/AM11/ Lic.No/Date:0910043602 23.09.2010 Defer Date:25.01.2011

  75

Case No.:22/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01103/AM11/ RLA File :34/24/040/00130/AM11/ Lic.No/Date:3410028081 23.09.2010   Decision :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  of  Dept.  of  C&PC  conveyed vide  U.O.  No.  14010/112/2005/Ch.II    dated 26.06.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐   Name of export product Quan退ty of Export product S.No. Name of Item of import Quan退ty allowed Verdyl Acetate 1 Kg. 1. Dicyclopentadiene    0.800 Kg.         RA concerned may take necessary ac退on as per above decision of NC.   76

Case No.:37/39/82‐ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01118/AM11/ RLA File :07/24/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0710074406 23.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of Pharmaceu退cals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng decided to ra退fy norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nortriptyline Hcl 1 kg. 1.  1,Bromo 3 Chloro Propane 0.96 kg 2. Tetra Hydro Furan 0.71 kg 3. Ethyl Chloro Formate 0.46 kg     77

Case No.:41/39/82‐ALC4/2010

Party Name:R L FINE CHEM 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01122/AM11/ RLA File :07/24/040/00228/AM11/ Lic.No/Date:0710074407 23.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 19/82 mee退ng held on 04.08.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Doxilamine Succinate BP/USP 1 Kg. 1. 2 Acetyl Pyridine 0.58 kg 2. Tetrahydrofuran 1.03 kg     78

Case No.:49/39/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01130/AM11/ RLA File :09/24/040/00200/AM11/ Lic.No/Date:0910043607 23.09.2010 Defer Date:25.01.2011   79

Case No.:50/39/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01131/AM11/ RLA File :09/24/040/00199/AM11/ Lic.No/Date:0910043605 23.09.2010 Defer Date:25.01.2011   80

Case No.:47/39/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01128/AM11/ RLA File :09/24/040/00104/AM11/ Lic.No/Date:0910043636 24.09.2010 Defer Date:25.01.2011   81

Case No.:48/39/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01129/AM11/ RLA File :09/24/040/00239/AM11/ Lic.No/Date:0910043623 24.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.14010/68/2010/Ch.II                                                                                                                              dated 26.10.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N, N‐Bis‐ (2‐Hydroxyethyl)‐P‐ Phenylendiamine Sulfate Monohydrate/BHP 1 kg 1.   N.N.Bis(2‐Hydroxy Ethyl Aniline)   1.10 kg   2. Sodium Nitrite 0.430 kg   RA concerned may take further necessary ac退on as per above decision of NC

82

Case No.:7/39/82‐ALC4/2010

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01088/AM11/ RLA File :03/94/040/00431/AM11/ Lic.No/Date:0310594077 27.09.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  O.M. No.14010/27/2006/Ch.II                                                                                                                              dated 21.07.2008 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl(p‐ethoxy) Benzoate (PEEB) 1 kg 1. Para Hydroxy Benzoic Acid (PHBA) 0.713 kg 2. Toluene 0.398 kg 3. Diethyl Sulphate (DES) 0.882 kg 4. Caus退c Soda Flakes 0.412 kg 5. Denatured Ethyl Alcohol 0.279 kg   RA concerned may take further necessary ac退on as per above decision of NC   83

Case No.:8/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01089/AM11/ RLA File :03/94/040/00594/AM11/ Lic.No/Date:0310593965 27.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     84

Case No.:6/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01087/AM11/ RLA File :03/94/040/00526/AM11/ Lic.No/Date:0310594217 28.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 10/08 mee退ng held on 10.07.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Lercanidipine Hcl 1 Kg.  1. 3,3‐Diphenyl Propolamine 1.19 kg 2. Tetrahydrofuran 2.90 kg 3. Methylene Chloride 4.88 kg 4. 1‐Chloro‐2 Methyl‐2 Propanol 0.507 kg 5. Isopropyl acetate 6.83 kg     85

Case No.:9/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01090/AM11/ RLA File :03/94/040/00560/AM11/ Lic.No/Date:0310594225 28.09.2010 Defer Date:22.02.2011 Decision :Commi題�ee decided to remind Ministry of Environment for NOC. Accordingly, case was deferred for 22.02.2011.   86

Case No.:24/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01105/AM11/ RLA File :34/24/040/00153/AM11/ Lic.No/Date:3410028121 28.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda  and in light of earlier decision taken in 14/82 mee退ng held on 06.07.2010 and 33/11 mee退ng held on 16.11.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis (NC decision dated 17.11.2009):‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2‐Chloromethyl‐3,5‐ Dimethyl‐4‐Methoxy Pyridine Hydrochloride 1 Kg. 1. 3,5 Lu退dine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone 2.07 kg 5. Ac退vated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg     87

Case No.:64/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01145/AM11/ RLA File :03/94/040/00569/AM11/ Lic.No/Date:0310594172 28.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/9/2005‐Ch.II dated 26.11.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm

  Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide in Isopropyl Myristate Main Total Astrolide content 62.5% minimum  1 kg 1. Isoamylene 0.380 kg 2. Propylene Oxide 0.280 kg 3. Isopropyl Myristrate 0.350 kg     88

Case No.:18/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01099/AM11/ RLA File :34/24/040/00158/AM11/ Lic.No/Date:3410028151 30.09.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/94/2002/Ch.II dated 26.02.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetra Butyl Tin 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.364 kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.119 kg 3. Butene‐1 0.869 kg     89

Case No.:74/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01155/AM11/ RLA File :03/94/040/00601/AM11/ Lic.No/Date:0310594787 01.10.2010  Defer Date:22.02.2011 Decision : Commi題�ee decided to remind Ministry of Environment for NOC. Accordingly, case was deferred for 22.02.2011.   90

Case No.:76/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Added HQ File :01/82/050/01157/AM11/ RLA File :03/94/040/00550/AM11/ Lic.No/Date:0310594770 01.10.2010 Defer Date: Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and   in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐   Name of export product Export Qty. S.No. Name of Item of import Qty. allowed

Dimetridazole Veterinary Oral Powder BP/Helme題� Powder 1 Kg. 1. Dimetridazole BP (Vet) 0.404 kg         RA concerned may take necessary ac退on as per above decision of NC.   91

Case No.:84/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SODIUM METAL (P) LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01165/AM11/ RLA File :34/24/040/00148/AM11/ Lic.No/Date:3410028168 01.10.2010   Decision :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  of  Dept.  of  C&PC  conveyed vide  U.O.  No.  14010/112/2005/Ch.II    dated 26.06.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quan退ty allowed Verdyl Acetate 1 Kg. 1. Dicyclopentadiene 0.800 Kg. 2. Ace退c Acid 0.112 kg         RA concerned may take necessary ac退on as per above decision of NC.   92

Case No.:16/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CTX LIFESCIENCES PVT LTD, 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01097/AM11/ RLA File :03/94/040/00500/AM11/ Lic.No/Date:0310595131 04.10.2010 Defer Date:22.02.2011   93

Case No.:66/39/82‐ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Added HQ File :01/82/050/01147/AM11/ RLA File :07/24/040/00254/AM11/ Lic.No/Date:0710074578 04.10.2010 Defer Date: Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in line with SION A‐269 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quan退ty allowed Ce蠋riaxone for Injec退on USP 250 mg Vial Size 7.5 ml 1 Vial 1. Ce蠋riaxone Sodium USP Sterile 278.25 mg/vial         RA concerned may take necessary ac退on as per above decision of NC.

94

Case No.:75/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01156/AM11/ RLA File :03/94/040/00580/AM11/ Lic.No/Date:0310595033 04.10.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and   in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lumartem  Tablets/Co‐ Falcinum/Artmether  and Lumefantrine Tablet [Artemether = 20 mg/tablet] Artemether  required  per tablet=20.4  mg)  a蠋er  2% wastage  1 No. 1. Artemissin 1.5 kg/kg of Artemether 2. Sodium Borohydride 0.188 kg/kg of Artemether 3. Lumefantrine 122.4 mg 4. 0.25  /  216MM  PVC  / ACLAR  FILM  WITH  51 MICRON  ACLAR  / 313705  Pentapharm ACLAR  PA  200/2  254/51 PVC / ACLAR As per packing policy     95

Case No.:81/39/82‐ALC4/2010

Party Name:WEST BENGAL CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01162/AM11/ RLA File :02/24/040/00121/AM11/ Lic.No/Date:0210148843 04.10.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments of Dept. of C&PC conveyed vide U.O. No. 14010/98/2010/Ch.II  dated 03.01.2011 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐    Export product Export Qty. S.No. Name of Item of import Quan退ty allowed Sodium Butyrate 1 Kg. 1. n‐Butyric Acid 0.842         RA concerned may take necessary ac退on as per above decision of NC.   96

Case No.:82/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01163/AM11/ RLA File :04/24/040/00163/AM11/ Lic.No/Date:0410117781 04.10.2010 Defer Date:25.01.2011

97

Case No.:32/39/82‐ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA PVT LTD 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01113/AM11/ RLA File :22/24/040/00002/AM10/ Lic.No/Date:2210010492 05.10.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments of Dept. of Pharmaceu退cals conveyed vide O.M. No.35011/199/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under Para 4.7 of Handbook of Procedures as per details below or as applied for by firm whichever is lower:‐   Name of export product Export Qty. S.No. Name of Item of import Qty.  allowed 6‐Amino Pencillanic Acid (6‐ APA) 1 Kg. 1. Pencillin G‐Potassium 1st Crystal 2.92 BOU 2. Pencillin G Amedise 0.069 gram 3. Boric Acid 0.055 kg 4. Methanol 0.040 kg 5. Butyl Acetate 0.214 kg 6. PT Resin 0.004 liter         RA concerned may take necessary ac退on as per above decision of NC.   98

Case No.:65/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01146/AM11/ RLA File :52/24/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:5210032143 06.10.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/118/2004‐Ch.II dated 17.12.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Carbethoxyamino‐5‐Naphthol Sulfonic Acid   1 kg 1. J Acid 0.904 kg     99

Case No.:40/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01121/AM11/ RLA File :04/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0410117838 07.10.2010 Defer Date:22.02.2011   100

Case No.:83/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED Status:Case

28.12.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01164/AM11/ RLA File :34/24/040/00161/AM11/ Lic.No/Date:3410028223 07.10.2010 Defer Date:22.02.2011   101

Case No.:85/39/82‐ALC4/2010

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01166/AM11/ RLA File :34/24/040/00179/AM11/ Lic.No/Date:3410028299 13.10.2010 Defer Date:25.01.2011   102

Case No.:33/39/82‐ALC4/2010

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01114/AM11/ RLA File :50/24/040/00013/AM11/ Lic.No/Date:5010000420 14.10.2010 Defer Date:25.01.2011   103

Case No.:53/39/82‐ALC4/2010

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01134/AM11/ RLA File :03/95/040/00540/AM11/ Lic.No/Date:0310597325 18.10.2010 Defer Date:25.01.2011   104

Case No.:54/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01135/AM11/ RLA File :34/24/040/00185/AM11/ Lic.No/Date:3410028402 22.10.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 12/11 mee退ng held on 22.06.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of  HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Leflunomide 1 KG. 1. Ethyl Aceto Acetate 1.84 kg 2. 4‐Trifluoro Methyl Aniline 1.05 kg 3. Acetone 0.975 kg 4. Ac退vated Charcoal 0.0368 kg 5. Chloroform 1.03 kg

Hydroxylamine Hcl 0.82 kg 7. Isopropanol 1.2 kg 8. Methylene Chloride 1.2 kg 9. Triethylamine 1.31 kg 10. Toluene 1.0 kg 11. Triethyl Ortho formate 2.09 kg 12. Methanol 2.50 kg     105

Case No.:55/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AROMA AROMATICS & FLAVOURS 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01136/AM11/ RLA File :05/23/040/00109/AM11/ Lic.No/Date:0510275548 22.10.2010  Defer Date:25.01.2011   106

Case No.:86/39/82‐ALC4/2010

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01167/AM11/ RLA File :22/24/040/00054/AM11/ Lic.No/Date:2210010557 22.10.2010 Defer Date:22.02.2011   107

Case No.:21/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01102/AM11/ RLA File :34/24/040/00178/AM11/ Lic.No/Date:3410028407 25.10.2010 Defer Date:22.02.2011   108

Case No.:80/39/82‐ALC4/2010

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM11/ RLA File :50/24/040/00017/AM11/ Lic.No/Date:5010000436 28.10.2010 Defer Date:25.01.2011   109

Case No.:89/39/82‐ALC4/2010

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01170/AM11/ RLA File :03/94/040/00389/AM11/ Lic.No/Date:0310600055 03.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 7/82 mee退ng held on 19.05.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty Sl.No. Import items Quan退ty allowed  Ramipril  Precursor  II (Step 3) 1 Kg. 1. L‐Serinemethyl Ester Hcl 1.38kg 2. Phosphorous Pentachloride 2.08kg     110

Case No.:88/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01169/AM11/ RLA File :34/24/040/00205/AM11/ Lic.No/Date:3410028522 04.11.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  U.O. No.35011/115/2010‐PI‐(Norms) dated 11.10.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin Coated Granules (28% to 44%, as per DML) 1 KG 1. Clarithromycin Net Content (as per DML) +1% WASTAGE         OR Its raw material as per SION A‐2263 on pro‐rata basis.       111

Case No.:87/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01168/AM11/ RLA File :34/24/040/00206/AM11/ Lic.No/Date:3410028595 18.11.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  U.O. No.35011/115/2010‐PI‐(Norms) dated 11.10.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Clarithromycin Coated Granules (28% to 44%, as per DML) 1 KG 1. Clarithromycin Net Content (as per DML) +1% WASTAGE         OR Its raw material as per SION A‐2263 on pro‐rata basis.       112

Case No.:107/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01188/AM11/ RLA File :03/94/040/00757/AM11/ Lic.No/Date:0310602264 22.11.2010 Defer Date:22.02.2011   113

Case No.:92/39/82‐ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01173/AM11/ RLA File :03/95/040/00669/AM11/ Lic.No/Date:0310602517 23.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/5/2007‐PC‐II dated 23.10.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyethylene Glycol‐1500 (PEG 1500) 1 KG 1. Polyethylene Glycol 400 (PRG 400) 0.2545 kg 2. Ethylene Oxide 0.7655 kg     114

Case No.:94/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01175/AM11/ RLA File :03/94/040/00760/AM11/ Lic.No/Date:0310602593 23.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/9/2005‐Ch.II dated 26.11.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,  decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Astrolide in Benzyl Benzoate Main Total Astrolide content 62.5% minimum    1 kg 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380 kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Paraformaldehyde 0.088 kg 5. Benzyl Benzoate 0.350 kg     115

Case No.:95/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01176/AM11/ RLA File :03/94/040/00698/AM11/ Lic.No/Date:0310602483 23.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     116

Case No.:105/39/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01186/AM11/ RLA File :03/95/040/00628/AM11/ Lic.No/Date:0310602565 23.11.2010  Defer Date:22.02.2011   117

Case No.:96/39/82‐ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01177/AM11/ RLA File :03/95/040/00596/AM11/ Lic.No/Date:0310602978 25.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/5/2007‐PC‐II dated 23.12.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyethylene Glycol‐1500 (PEG 1500) 1 KG 1. Polyethylene Glycol 400 (PRG 400) 0.2545 kg

Ethylene Oxide 0.7655 kg     118

Case No.:98/39/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01179/AM11/ RLA File :07/24/040/00331/AM11/ Lic.No/Date:0710075653 25.11.2010   Decision  :  Commi題�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri題�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceu退cals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 150 mg 1 No.  1. Clindamycin Hcl BP 173.53 mg     119

Case No.:103/39/82‐ALC4/2010

Party Name:HEMA DYE CHEM PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01184/AM11/ RLA File :03/94/040/00750/AM11/ Lic.No/Date:0310602958 25.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/50/2007/Ch.II dated 22.09.2009 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  2‐Chloro‐1‐4‐dimethoxy benzene (clhqdme) 1kg. 1. 1,4‐Dihydroxy Benzene 0.692 kg   RA concerned may take further necessary ac退on as per above decision of Norms Commi題�ee.   120

Case No.:104/39/82‐ALC4/2010

Party Name:INDO GERMAN ALKALOIDS 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01185/AM11/ RLA File :03/94/040/00777/AM11/ Lic.No/Date:0310603107 25.11.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 mee退ng held on 31.08.2010, decided to ra退fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Ipecacuanha Extract 488.000 kg 1. Ipecacuanha Roots 2000.8 kg     121

Case No.:106/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01187/AM11/ RLA File :03/94/040/00786/AM11/ Lic.No/Date:0310603094 25.11.2010 Defer Date:22.02.2011   122

Case No.:91/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01172/AM11/ RLA File :05/23/040/00176/AM11/ Lic.No/Date:0510278093 29.11.2010 Defer Date:22.02.2011   123

Case No.:93/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01174/AM11/ RLA File :05/23/040/00175/AM11/ Lic.No/Date:0510278092 29.11.2010 Defer Date:22.02.2011   124

Case No.:97/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM11/ RLA File :05/23/040/00010/AM11/ Lic.No/Date:0510278091 29.11.2010 Defer Date:22.02.2011   125

Case No.:102/39/82‐ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01183/AM11/ RLA File :03/95/040/00687/AM11/ Lic.No/Date:0310603435 29.11.2010 Defer Date:22.02.2011   126

Case No.:99/39/82‐ALC4/2010

Party Name:PREMIER INTERMEDIATES PVT. LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01180/AM11/ RLA File :03/95/040/00635/AM11/ Lic.No/Date:0310603682 30.11.2010 Defer Date:25.01.2011   127

Case No.:100/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SAVLA CHEMICALS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01181/AM11/ RLA File :03/95/040/00654/AM11/ Lic.No/Date:0310603959 01.12.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments of Department of C&PC dated 27.12.2010 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to ra退fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed High  Purity  Methyl  Ter退ary Butyl Ether 99.8% 1 kg. 1. MTBE  (Methyl  Ter退ary  Butyl Ether) 98% 1.03 kg     128

Case No.:108/39/82‐ALC4/2010

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01189/AM11/ RLA File :03/94/040/00682/AM11/ Lic.No/Date:0310603865 01.12.2010 Defer Date:22.02.2011   129

Case No.:114/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01195/AM11/ RLA File :03/94/040/00800/AM11/ Lic.No/Date:0310604028 01.12.2010 Defer Date:25.01.2011   130

Case No.:110/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01191/AM11/ RLA File :03/94/040/00753/AM11/ Lic.No/Date:0310604232 02.12.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010‐Ch.II dated 10.06.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     131

Case No.:101/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01182/AM11/ RLA File :07/24/040/00345/AM11/ Lic.No/Date:0710075830 03.12.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of decision taken in mee退ng No.18/11 dated 03.08.2010 vide Case No.B‐161 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ferrous Lactate 1 Kg.  1. Lac退c Acid  1.200 kg Magnesium Lactate 1 kg. 1. Lac退c Acid  1.204 kg Zinc Lactate Anhydrous 1 kg. 1. Lac退c Acid   0.778 kg Calcium Lactate Gluconate 1 kg 1. Lac退c Acid 0.451 kg Magnesium Lactate Gluconate 1 kg 1. Lac退c Acid 0.2457 kg     132

Case No.:109/39/82‐ALC4/2010

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 28.12.2010 Status:Case Added HQ File :01/82/050/01190/AM11/ RLA File :03/94/040/00787/AM11/ Lic.No/Date:0310604386 03.12.2010 Defer Date: Decision : The Commi題�ee considered the case as per agenda and in light of its earlier decision taken in   42/08 mee退ng held on 19.02.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Niclosamide Piperazine Salt 1kg. 1. Salicylic acid 0.65kg 2. Triethylamine 0.26kg 3. Piperazine Anhydrous 0.13kg 4. Thionyl chloride 0.20kg 5. IPA 0.30kg   RA concerned may take further necessary ac退on as per above decision of Norms Commi題�ee.   133

Case No.:111/39/82‐ALC4/2010

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01192/AM11/ RLA File :03/94/040/00793/AM11/ Lic.No/Date:0310604647

06.12.2010 Defer Date:22.02.2011   134

Case No.:112/39/82‐ALC4/2010

28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01193/AM11/ RLA File :03/94/040/00808/AM11/ Lic.No/Date:0310604852 07.12.2010 Defer Date:22.02.2011   135

Case No.:113/39/82‐ALC4/2010

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01194/AM11/ RLA File :03/94/040/00799/AM11/ Lic.No/Date:0310604834 07.12.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/91/2008‐Ch.II dated 29.03.2010 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5 Xylenol 1 Kg.  1. Isophorone 1.63 kg     136

Case No.:78/39/82‐ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01159/AM11/ RLA File :03/95/040/00657/AM11/ Lic.No/Date:0310605745 10.12.2010 Defer Date:25.01.2011   137

Case No.:118/39/82‐ALC4/2010

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED 28.12.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01199/AM11/ RLA File :03/95/040/00689/AM11/ Lic.No/Date:0310605911 13.12.2010   Decision : Commi題�ee considered case as per agenda and in light of wri題�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/13/2008‐Ch.III dated 12.05.2008 and in consulta退on with technical authori退es present in mee退ng,   decided to ra退fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Benzene Seleninic Anhydride 1 Kg.  1. Selenium Metal 0.527 kg     138

Case No.:77/39/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01158/AM11/ RLA File :05/24/040/00311/AM11/ Lic.No/Date:0510279359 14.12.2010 Defer Date:22.02.2011   139

Case No.:115/39/82‐ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01196/AM11/ RLA File :09/24/040/00410/AM11/ Lic.No/Date:0910044673 14.12.2010 Defer Date:22.02.2011   140

Case No.:116/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01197/AM11/ RLA File :08/24/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:0810094638 14.12.2010 Defer Date:22.02.2011   141

Case No.:117/39/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 28.12.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01198/AM11/ RLA File :08/24/040/00260/AM11/ Lic.No/Date:0810094639 14.12.2010 Defer Date:22.02.2011 Outside Agenda M/s  Suven Life Sciences Ltd. F.No.01/87/050/01283/AM06/DES‐III RLA F. No. 09/24/040/00332/AM06 Adv. Lic. No.0910025018 dated 26.12.2005   Commi題�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/08 mee退ng held on 26.12.2007 and in consulta退on with technical authority present in mee退ng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  1,2  benzisoxozole‐3‐ Methane  Sulphonic  Acid Sodium  Salt Monohydrate 1kg. 1. 2, Hydroxy Acetophenone 2.855 kg 2. Dimethyl Carbonate 7.55 kg 3. Pyridine 1.765 kg 4. Hydroxylamine Hcl 1.00 kg 5. Bromine 1.73 kg 6. Toluene 2.45 kg 7. Methanol 1.92 kg 8. Acetone 1.12 kg     RA concerned may take further necessary ac退on as per above decision of NC.   The earlier decision taken in 47/06 mee退ng held on 22.03.2006 stands withdrawn.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied