IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2008-04-08

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 1/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 08.04.2009   The Mee捀�ng No.1/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemp捀�on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   scheduled to be held on 08.04.2009 was  actually held on  12.05.2009 under the Chairmanship of Jt. DGFT, Shri Anil Aggarwal in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri D.N. Mathur, Dy. IA, PI Division, C & PC. 2.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 3.       Shri Shyam Lal, FTDO     At the outset, minutes of Norms Commi掀�ee Mee捀�ng No.54/09 dated 31.03.2009 were ra捀�fied by the Commi掀�ee.  

Case No.B‐1

M/S Aven捀�s Pharma Ltd. Norms Commi掀�ee Mee捀�ng No.1/10 F.No.01/87/050/00361/AM07 Mee捀�ng Date:08.04.2009 RA. F.No.03/94/040/00244/AM07 Adv.Lic.No.0310388452 dated 07.07.2007   Commi掀�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consulta捀�on  with  technical  authority  present  in  mee捀�ng decided to amend the unit of measurement of export product Glibenclamide tabs 5mg and Glibenclamide tabs 2.5 mg to read as “1 No.” without any other change in the decision taken in 32/87 mee捀�ng held on 22.11.2006.   RA concerned may take further necessary ac捀�on as per above decision of NC.    

Case No.B‐2

M/S Aven捀�s Pharma Ltd. F.No.01/87/050/01242/AM05 RA. F.No.03/24/040/01048/AM05 Adv.Lic.No.0310308672 dated 22.12.2004   Commi掀�ee considered case as per agenda and observed that ad‐hoc norms in this case has already been fixed by NC in its 43/06 mee捀�ng held on 15.02.2006 vide Case Mo.M‐730. It was, therefore, decided to close the case aŌer forwarding a copy of decision to RA/firm.    

Case No.B‐3

M/S Arch Pharmalabs Ltd. F.No.01/82/050/00870/AM09 RA. F.No.03/94/040/00393/AM09 Adv.Lic.No.0310481979 dated 08.08.2008

Commi掀�ee considered case as per agenda and decided to examine the case on file aŌer linking all similar cases of this firm. Case stands deferred for 23.06.2009.    

Case No.B‐4

M/S Aar捀� Drugs Ltd. F.No.01/82/050/01249/AM09 RA. F.No.03/94/040/00764/AM09 Adv.Lic.No.0310493254 dated 06.11.2008   Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments of Department of Pharmaceu捀�cals vide  their  U.O.No.35011/260/2008‐PI‐III  dated  23.04.2009  and  in  consulta捀�on  with  technical  authority  present  in mee捀�ng, decided to amend the descrip捀�on of export product to read as “Aceclofenac BP” and descrip捀�on of import item No.1  to  read  as  “Dichlofenac  Sodium”  without  any  other  change  in  the  decision  of  NC  Mee捀�ng  No.34/82  dated 18.11.2008.      

Case No.B‐5

M/S Amines & Plas捀�cizers Ltd. F.No.01/82/050/00251/AM09 RA. F.No.03/94/040/01217/AM08 Adv.Lic.No.0310463452 dated 03.03.2008   Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.    

Case No.B‐6

M/S Malladi Drugs & Pharma Ltd. F.No.01/83/050/00615/AM08 RA. F.No.04/24/040/00111/AM08 Adv.Lic.No.0410090132 dated 28.06.2007   Commi掀�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri掀�en  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/49/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel Bisulphate 1 Kg. 1. 2‐Chloromandelic acid 1.70 kg 2. 4,5,6,7‐Tetrahydrothieno(3.2‐c) Pyridine Hcl 1.14 kg 3. 2‐Nitrobenzenesulfonyl Chloride 1.90 kg 4. R‐Camforsulphonic Acid 0.70 kg 5. Toluene 5.00 kg 6. Ethyl Acetate 2.38 kg

Butyl Acetate 1.92 kg 8. Methylcyclohexane 0.54 kg      

Case No.B‐7

M/S Lupin Ltd. F.No.01/82/050/01721/AM07 RA. F.No.03/95/040/01297/AM07 Adv.Lic.No.0310416716 dated 22.01.2007   Commi掀�ee  decided  to  examine  the  case  on  file  on  the  basis  of  wri掀�en  comments  of  Department  of Pharmaceu捀�cals.    

Case No.B‐8

M/S Astrix Laboratories Ltd. F.No.01/83/050/01561/AM08 RA. F.No.09/24/040/00256/AM08 Adv.Lic.No.0910032090 dated 14.11.2007   Commi掀�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  1/82  mee捀�ng  held  on 01.04.2008  and  in consulta捀�on  with  technical  authority  present  in  mee捀�ng  decided  to  delete  the  import  item  No.7 namely Ace捀�c Acid and to allow import of Cyclohexane to the extent of 2.31 kg/kg of export product without any other change in the decision of NC taken in 5/82 mee捀�ng held on 29.04.2008.      

Case No.A‐1

M/S Cadila Healthcare Ltd. F.No.01/82/162/00900/AM09  RA. F.No.08/24/040/00185/AM09 Adv.Lic.No.0810076633 dated 11.12.2008   Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.    

Case No.A‐2

M/S Fermenta Biotech Ltd. F.No.01/82/162/00831/AM09   Case under para 4.4.2 of HBP   Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.    

Case No.A‐3

M/S Aurobindo Pharma Ltd

F.No.01/82/162/00861/AM09 RA. F.No.09/24/040/00033/AM09 Adv.Lic.No.0910033928 dated 15.05.2008   Commi掀�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri掀�en  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/52/2009‐PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 Kg. 1. N,N,N,N‐Tetramethyl ethylene diamine 0.69 kg 2. Pivaloyl Chloride 0.9171 kg 3. Triethylamine 0.756 kg 4. Trifluoroace捀�c acid 0.986 kg 5. Cyclopropyl acetylene 0.524 kg 6. 2,3 Dichloro 5,6 Dicyano Benzo Quinone 0.1339 kg 7. Sodium Borohydride 0.045 kg 8. Triphosgene 0.4607 kg 9. Carbon (Ac捀�vated Carbon) 0.053 kg 10. Acetone 0.100 kg 11. Acetonitrile 1.12 kg 12. Isopropyl Alcohol 3.44 kg 13. Methanol 3.42 kg 14. n‐Hexane 6.12 kg 15. Tetrahydrofuran 3.92 kg 16. n‐Butyl Lithium (15% in Hexane) (As 100%) 1.514 kg     1

Case No.:71/11/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED Meet No/Date:1/82‐ALC4/2009 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00391/AM09/ RLA File :03/94/040/00177/AM09/ Lic.No/Date:0310472457 29.05.2008   Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   2

Case No.:34/15/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00674/AM09/ RLA File :09/24/040/00509/AM08/ Lic.No/Date:0910034149 03.06.2008   Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.

3

Case No.:7/14/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00559/AM09/ RLA File :03/94/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0310474589 13.06.2008   Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   4

Case No.:1/21/82‐ALC4/2008

Party Name:AROMA AROMATICS & FLAVOURS 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00856/AM09/ RLA File :05/24/040/00274/AM09/ Lic.No/Date:0510225070 07.08.2008 Defer Date: 09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   5

Case No.:7/22/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00870/AM09/ RLA File :03/94/040/00393/AM09/ Lic.No/Date:0310481979 08.08.2008 Defer Date: 23.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to examine the case on file aŌer linking all similar cases of this firm. Case stands deferred for 23.06.2009.   6

Case No.:10/39/82‐ALC4/2008

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01380/AM09/ RLA File :03/94/040/00214/AM09/ Lic.No/Date:0310482603 14.08.2008 Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   7

Case No.:25/22/82‐ALC4/2008

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00888/AM09/ RLA File :07/24/040/00246/AM09/ Lic.No/Date:0710059109 14.08.2008 Defer Date: 09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   8

Case No.:39/22/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00902/AM09/ RLA File :03/94/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0310482900 18.08.2008 Defer Date: 09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.

9

Case No.:9/39/82‐ALC4/2008

Party Name:METROPOLITAN OVERSEAS LIMITED, 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01379/AM09/ RLA File :03/95/040/00417/AM09/ Lic.No/Date:0310483208 21.08.2008   Decision : Withdrawn as Case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   10

Case No.:2/24/82‐ALC4/2008

Party Name:TECKBOND LABORATORIES PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00935/AM09/ RLA File :09/24/040/00227/AM09/ Lic.No/Date:0910035160 28.08.2008 Defer Date: 09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.   11

Case No.:11/24/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00944/AM09/ RLA File :09/24/040/00088/AM09/ Lic.No/Date:0910035174 29.08.2008     Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/259/2008‐ PI‐III dated 24.03.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine  (Glyoxylic Acid Route) 1 Kg. 1. Glyoxylic acid 50% 1.80 kg 2. 1,4‐Dithiane‐2,5‐Dihydroxy 0.739 kg 3. Cytosine 0.955 kg 4. 1,1,1,3,3,3‐Hexamethyldisilazane (HMDS) 1.89 kg 5. Dimethyl formamide 0.18 kg 6. Methane sulphonic acid 0.025 kg 7. Sodium Borohydride 0.48 kg 8. Salicylic Acid 0.79 kg 9. Cyclohexane 2.10 kg 10. Toluene 3.06 kg 11. N‐Hexane 6.25 kg 12. Dichloro methane 4.83 kg 13. Iso Propyl Alcohol 1.41 kg 14. Methanol 0.16 kg 15. Formaldehyde 0.39 kg

  12

Case No.:15/24/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00948/AM09/ RLA File :09/24/040/00228/AM09/ Lic.No/Date:0910035181 29.08.2008 Defer Date: 09.06.2009   13

Case No.:6/24/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00939/AM09/ RLA File :02/24/040/00145/AM09/ Lic.No/Date:0210116684 29.08.2008  Defer Date:09.06.2009 Decision : Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Petrochemicals Division.   14

Case No.:22/24/82‐ALC4/2008

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 08.04.2009 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00955/AM09/ RLA File :03/95/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0310484735 01.09.2008    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/204/2008‐ PI‐III dated 16.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed L‐Artem  (Artemether  & Lumefantrine Dry Syrup) 1  Bo掀�le  of 60 ml 1. Aremether 189 mg/60 ml bo掀�le 2. Lumefantrine 1134 mg/60 ml bo掀�le     15

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008 Defer Date:09.06.2009   16

Case No.:1/28/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., Status:Case

08.04.2009 Approved HQ File :01/82/050/01050/AM09/ RLA File :07/24/040/00338/AM09/ Lic.No/Date:0710060015 22.09.2008    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/276/2008‐ PI‐III dated 16.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1‐Methyl Glyoxylate hydrae 1 Kg. 1. Glyoxalic Acid 0.39 kg     17

Case No.:2/28/82‐ALC4/2008

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01051/AM09/ RLA File :09/24/040/00479/AM08/ Lic.No/Date:0910035368 23.09.2008 Defer Date: 09.06.2009   18

Case No.:3/28/82‐ALC4/2008

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01052/AM09/ RLA File :09/24/040/00478/AM08/ Lic.No/Date:0910035370 23.09.2008 Defer Date: 09.06.2009   19

Case No.:4/28/82‐ALC4/2008

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01053/AM09/ RLA File :09/24/040/00245/AM09/ Lic.No/Date:0910035373 23.09.2008 Defer Date:09.06.2009   20

Case No.:5/28/82‐ALC4/2008

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01054/AM09/ RLA File :09/24/040/00242/AM09/ Lic.No/Date:0910035376 23.09.2008 Defer Date:09.06.2009

21

Case No.:13/28/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01062/AM09/ RLA File :03/95/040/00515/AM09/ Lic.No/Date:0310487728 24.09.2008 Defer Date:09.06.2009   22

Case No.:15/28/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01064/AM09/ RLA File :07/24/040/00340/AM09/ Lic.No/Date:0710060093 24.09.2008 Defer Date:09.06.2009   23

Case No.:22/28/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 08.04.2009 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01071/AM09/ RLA File :07/24/040/00360/AM09/ Lic.No/Date:0710060188 29.09.2008   Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   24

Case No.:28/28/82‐ALC4/2008

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01077/AM09/ RLA File :09/24/040/00204/AM09/ Lic.No/Date:0910035464 29.09.2008 Defer Date:09.06.2009   25

Case No.:29/28/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01078/AM09/ RLA File :09/24/040/00237/AM09/ Lic.No/Date:0910035465 29.09.2008 Defer Date:09.06.2009   26

Case No.:30/28/82‐ALC4/2008

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 08.04.2009 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01079/AM09/ RLA File :09/24/040/00211/AM09/ Lic.No/Date:0910035468 29.09.2008    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/245/2008‐ PI‐III dated 09.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2(N‐(4‐Mehoxybenzyl)‐5‐ Chloroalpha(cyclopropylethynyl)alpha (Trifluoromethyl)‐Benzene Methanol    1 Kg. 1. 2,2,2 Triofluoro Ace捀�c Acid 0.55 kg 2. Acetonitrile 0.67 kg 3. Cyclopropyl Acetylene 0.395 kg 4. Citric Acid 0.53 kg 5. Lithium Meal 0.20 kg 6. Tetrahydrofuran 3.10 kg 7. Tetramehyl Ehylene Diamine 0.541 kg 8. Oluene 4.55 kg     27

Case No.:50/29/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01132/AM09/ RLA File :03/94/040/00655/AM09/ Lic.No/Date:0310489368 07.10.2008 Defer Date:23.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 23.06.2009.   28

Case No.:54/29/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01136/AM09/ RLA File :03/95/040/00589/AM09/ Lic.No/Date:0310489399 07.10.2008    Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   29

Case No.:12/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01169/AM09/ RLA File :09/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0910035680 17.10.2008 Defer Date:09.06.2009   30

Case No.:13/41/82‐ALC4/2008

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01453/AM09/ RLA File :03/95/040/00598/AM09/ Lic.No/Date:0310491148 20.10.2008

Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in its 54/82 mee捀�ng held on 31.03.2009.   31

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Petrochemicals Division.   32

Case No.:10/32/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01185/AM09/ RLA File :03/94/040/00592/AM09/ Lic.No/Date:0310491361 21.10.2008    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/270/2008‐ PI‐III dated 16.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Testosterone Cypionate  1 Kg. 1. 4‐Androstene‐3, 17 Dione 0.931 kg 2. 3 Cyclopentyl Propionyl Chloride 0.922 kg     33

Case No.:9/32/82‐ALC4/2008

Party Name:VITAL HEALTHCARE PVT.LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01184/AM09/ RLA File :03/95/040/00523/AM09/ Lic.No/Date:0310491293 21.10.2008 Defer Date: 09.06.2009   34

Case No.:16/32/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01191/AM09/ RLA File :09/24/040/00368/AM08/ Lic.No/Date:0910035688 22.10.2008 Defer Date:09.06.2009   35

Case No.:24/32/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 08.04.2009 Status: Case Deferred

HQ File :01/82/050/01199/AM09/ RLA File :07/21/040/00724/AM09/ Lic.No/Date:0710060647 23.10.2008 Defer Date:09.06.2009   36

Case No.:27/32/82‐ALC4/2008

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01202/AM09/ RLA File :09/24/040/00084/AM09/ Lic.No/Date:0910035732 24.10.2008 Defer Date: 09.06.2009   37

Case No.:31/32/82‐ALC4/2008

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 08.04.2009 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01206/AM09/ RLA File :03/94/040/00662/AM09/ Lic.No/Date:0310491961 24.10.2008    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Chemical Division of C&PC vide their U.O. No.14010/50/2006‐Ch.II dated 07.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chemical: An捀�scalant (WT 1611) Containing : 26%  of  1‐Hydroxyethylidene‐1,  1‐ Diphosphornic acid 60%   25% of Copolymer of Poly Acrylate  1 Kg. 1. 1‐Hydroxyethylidene‐1,  1‐ Diphosphornic Acid (60%) 0.260 kg 2. Sokalan  CP‐10S  (copolymer  of  Poly Acrylate) 0.250 kg     38

Case No.:32/32/82‐ALC4/2008

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM09/ RLA File :13/24/040/00014/AM09/ Lic.No/Date:1310027220 24.10.2008 Defer Date:09.06.2009   39

Case No.:37/32/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01212/AM09/ RLA File :05/24/040/00465/AM09/ Lic.No/Date:0510229949 24.10.2008 Defer Date:09.06.2009

  40

Case No.:38/32/82‐ALC4/2008

08.04.2009 HQ File :01/82/050/01213/AM09/ RLA File :05/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0510229951 24.10.2008   41

Case No.:12/34/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM09/ RLA File :09/24/040/00319/AM09/ Lic.No/Date:0910035873 07.11.2008 Defer Date:09.06.2009   42

Case No.:3/34/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01246/AM09/ RLA File :08/24/040/00159/AM09/ Lic.No/Date:0810075840 07.11.2008 Defer Date: 09.06.2009   43

Case No.:11/35/82‐ALC4/2008

Party Name:SUTURES INDIA PRIVATE LIMITED, 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01267/AM09/ RLA File :07/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0710061011 12.11.2008 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of DIPP.   44

Case No.:19/35/82‐ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008 Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to forward a copy of applica捀�on to Department of Bio‐technology for their comments. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.   45

Case No.:4/38/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01353/AM09/ RLA File :09/24/040/00337/AM09/ Lic.No/Date:0910036194

04.12.2008 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 08.04.2009 for comments of Chemical Division of C&PC.   46

Case No.:6/38/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01355/AM09/ RLA File :03/94/040/00763/AM09/ Lic.No/Date:0310496492 04.12.2008 Defer Date:09.06.2009   47

Case No.:7/38/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01356/AM09/ RLA File :03/94/040/00762/AM09/ Lic.No/Date:0310496493 04.12.2008   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/116/2008‐ PI‐III dated 11.11.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nandrolone  Phenyl Propionate  1 Kg. 1. 19  NOR  Androst‐4‐ENE‐3,17‐DIONE (Norandrostenedione) 1.008 kg     48

Case No.:18/38/82‐ALC4/2008

Party Name:UNITED PHOSPHORUS LTD. Meet No/Date:1/82‐ALC4/2008 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01367/AM09/ RLA File :03/95/040/00701/AM09/ Lic.No/Date:0310496938 08.12.2008   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/25/2006‐Ch.II dated 24.03.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flonicamid  Technical (Flonicamid) 1  Kg. 1. Trifluoro Acetyl Chloride 1.362 kg 2. Ethyl Vinyl Ether 0.816 kg 3. Methyl 3‐Methoxyacrylate 1.076 kg 4. Amino Acetonirile Sulfate 0.820 kg 5. Sodium Methoxide 98% Min. 0.601 kg 6. N‐Methyl 2‐Pyrrolidone 0.500 kg

Pyridine 0.344 kg 8. Methylene Dichloride 2.775 kg 9. Toluene 1.140 kg 10. Mehanol 1.500 kg     49

Case No.:20/38/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01369/AM09/ RLA File :05/24/040/00574/AM09/ Lic.No/Date:0510232237 08.12.2008 Defer Date09.06.2009   50

Case No.:29/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01399/AM09/ RLA File :03/95/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0310497311 11.12.2008   Decision :  Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   51

Case No.:30/39/82‐ALC4/2008

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01400/AM09/ RLA File :03/95/040/00722/AM09/ Lic.No/Date:0310497318 11.12.2008   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Chemical Division of C&PC vide their U.O. No.14010/43/2007/Ch.II  dated 02.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,2,3‐Trimethoxy Benzene  1 Kg. 1. Gallic Acid 1.250 kg 2. Dimethyl Sulphate 2.500 kg 3. Cyclohexane 0.500 kg 4. PEG‐600 Not allowed       52

Case No.:41/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01411/AM09/ RLA File :11/24/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:1110019159 11.12.2008   Decision :  Withdrawn as case has already been approved by NC in its 52/82 mee捀�ng held on 17.03.2009.   53

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

08.04.2009 HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Decision :Commi掀�ee decided to remind Ministry of Environment & Forests for ‘NOC” for import of ODS Gas. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.   54

Case No.:1/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008   55

Case No.:46/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01416/AM09/ RLA File :09/24/040/00352/AM09/ Lic.No/Date:0910036323 16.12.2008 Defer Date:09.06.2009   56

Case No.:47/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01417/AM09/ RLA File :09/24/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0910036324 16.12.2008   57

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

08.04.2009 HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008   58

Case No.:11/40/82‐ALC4/2008

08.04.2009

HQ File :01/82/050/01430/AM09/ RLA File :05/24/040/00568/AM09/ Lic.No/Date:0510232764 17.12.2008   59

Case No.:4/40/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01423/AM09/ RLA File :08/24/040/00183/AM09/ Lic.No/Date:0810076762 17.12.2008   Decision : Commi掀�ee Considered case as per agenda and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acemetacin  Capsules  Acemetacin  60 Heumann 1 No. 1. Acemetacin 61.2 mg Acemetacin  Capsules  Acemetacin  60 Heumann 1 No. 1. Acemetacin 61.2 mg Acemetacin  Capsules  Acemetacin  60 Heumann 1 No. 1. Acemetacin 61.2 mg Acemetacin  Capsules  Acemetacin  30 Heumann 1 No. 1. Acemetacin 30.6 mg Acemetacin  Capsules  Acemetacin  30 Heumann 1 No. 1. Acemetacin 30.6 mg Acemetacin  Capsules  Acemetacin  30 Heumann  1 No. 1. Acemetacin 30.6 mg                                    60

Case No.:8/40/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM09/ RLA File :03/94/040/00873/AM09/ Lic.No/Date:0310498344 17.12.2008 Defer Date:09.06.2009   61

Case No.:16/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01435/AM09/ RLA File :08/24/040/00191/AM09/ Lic.No/Date:0810076822 18.12.2008   Decision :  Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 1/08 mee捀�ng held on 09.05.2007 and in consulta捀�on with technical authority

present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azithromycin Tablets 250 mg 1 No. 1. Azithromycin Monohydrate 261.12 mg Azithromycin Tablets 500 mg 1 No. 1. Azithromycin Monohydrate 522.24 mg     62

Case No.:18/40/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 08.04.2009 Status: HQ File :01/82/050/01437/AM09/ RLA File :03/95/040/00774/AM09/ Lic.No/Date:0310498677 18.12.2008 Defer Date:09.06.2009   63

Case No.:21/40/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 08.04.2009 Status: HQ File :01/82/050/01440/AM09/ RLA File :08/24/040/00192/AM09/ Lic.No/Date:0810076855 19.12.2008 Defer Date: Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and taking cue from SION at Sl.No.A‐412 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Propafenone  Tablet  150  mg Propafenone 150 Heumann 1 No. 1. Propafenone Hcl 153 mg     64

Case No.:20/42/82‐ALC4/2008

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01498/AM09/ RLA File :09/70/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:0910036571 05.01.2009   65

Case No.:21/42/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01499/AM09/ RLA File :09/24/040/00357/AM09/ Lic.No/Date:0910036573 05.01.2009

Decision :  Commi掀�ee  decided  to  forward  a  copy  of  applica捀�on  alongwith  copy  of  reply  received  from  firm  to  Department  of  Pharmaceu捀�cals  for  their  comments. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.   66

Case No.:23/42/82‐ALC4/2008

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01501/AM09/ RLA File :03/94/040/00905/AM09/ Lic.No/Date:0310501128 05.01.2009   67

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision: Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   68

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009 Defer Date:08.04.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   69

Case No.:29/42/82‐ALC4/2008

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01507/AM09/ RLA File :03/94/040/00316/AM09/ Lic.No/Date:0310501151 05.01.2009   70

Case No.:23/43/82‐ALC4/2008

Party Name:SINGH PLASTICISERS & RESINS (I) PVT.LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01532/AM09/ RLA File :05/24/040/00656/AM09/ Lic.No/Date:0510234079 06.01.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Petrochemicals Division.   71

Case No.:7/43/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Approved Lic.No/Date:0310501583

HQ File :01/82/050/01516/AM09/ RLA File :03/94/040/00928/AM09/ 06.01.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/168/2008‐ PI‐III dated 24.11.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine  1 Kg. 1. (1’,2’S,5’R)‐Menthyl‐5S‐(Cytosine‐1”‐YL)‐1,3‐ oxathiolane‐2R‐carboxylate/CME Compound 2.19 kg 2. Sodium Borohydride 0.48 kg 3. Dipotassium Hydrogen Phosphate 2.582 kg 4. Salicylic Acid 0.790 kg 5. Triethylamine 0.959 kg 6. Ethyl Acetate 4.242 kg     72

Case No.:9/43/82‐ALC4/2008

Party Name:PERFECT BIOTECH 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01518/AM09/ RLA File :03/95/040/00829/AM09/ Lic.No/Date:0310501586 06.01.2009 Defer Date: 09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to remind Ministry of Food Processing Industry for their comments. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.   73

Case No.:1/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01536/AM09/ RLA File :52/24/040/00028/AM09/ Lic.No/Date:5210025186 12.01.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   74

Case No.:10/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01545/AM09/ RLA File :03/94/040/00538/AM09/ Lic.No/Date:0310502325 13.01.2009 Defer Date: 09.06.2009 Decision :Commi掀�ee  decided  to  forward  a  copy  of applica捀�on  alongwith  a  copy  of  reply  received  from  firm  to  Department  of Pharmaceu捀�cals  for  their  comments. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.   75

Case No.:7/44/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01542/AM09/ RLA File :03/94/040/00931/AM09/ Lic.No/Date:0310502289 13.01.2009 Defer Date:09.06.2009   76

Case No.:9/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01544/AM09/ RLA File :03/94/040/00537/AM09/ Lic.No/Date:0310502324 13.01.2009 Defer Date: 09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to forward a copy of applica捀�on alongwith a copy of reply received from firm to Department of Pharmaceu捀�cals for their comments. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.   77

Case No.:4/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01539/AM09/ RLA File :09/24/040/00385/AM09/ Lic.No/Date:0910036721 15.01.2009 Defer Date: 09.06.2009   78

Case No.:5/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01540/AM09/ RLA File :09/24/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0910036722 15.01.2009 Defer Date:09.06.2009   79

Case No.:26/44/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01561/AM09/ RLA File :22/24/040/00059/AM09/ Lic.No/Date:2210008587 16.01.2009 Defer Date:09.06.2009   80

Case No.:13/44/82‐ALC4/2008

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01548/AM09/ RLA File :09/24/040/00361/AM09/ Lic.No/Date:0910036735 19.01.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/243/2008‐ PI‐III dated 24.03.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐(2,3‐Dichlorophenyl) Methylene  Hydazine Carboximidamidine 1 Kg. 1. 2,3‐Dichloro Benzoyl Chloride 2.045 kg 2. Amino Guanidine Bicarbonate 1.06 kg 3. Cuprous Cyanide 1.09 kg 4. Hexane 2.03 kg 5. Ortho Dichloro Benzene Not  a  raw material.  Hence not allowed     81

Case No.:21/44/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01556/AM09/ RLA File :05/24/040/00663/AM09/ Lic.No/Date:0510234650 19.01.2009 Defer Date:09.06.2009   82

Case No.:22/44/82‐ALC4/2008

Party Name:AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01557/AM09/ RLA File :05/24/040/00665/AM09/ Lic.No/Date:0510234676 19.01.2009 Defer Date: 09.06.2009   83

Case No.:25/44/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:1/82‐ALC4/2009 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01560/AM09/ RLA File :09/24/040/00288/AM09/ Lic.No/Date:0910036749 20.01.2009 Defer Date: 09.06.2009   84

Case No.:1/45/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01565/AM09/ RLA File :03/94/040/00888/AM09/ Lic.No/Date:0310503352 21.01.2009 Defer Date: 23.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to call for a copy of DML from firm. Accordingly, case was deferred for 23.06.2009.   85

Case No.:1/46/82‐ALC4/2008

Status: Case

08.04.2009 Deferred HQ File :01/82/050/01583/AM09/ RLA File :03/94/040/00969/AM09/ Lic.No/Date:0310504110 28.01.2009 Defer Date:09.06.2009   86

Case No.:3/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01585/AM09/ RLA File :08/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0810077671 28.01.2009 Defer Date:09.06.2009   87

Case No.:4/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01586/AM09/ RLA File :08/24/040/00211/AM09/ Lic.No/Date:0810077672 28.01.2009 Defer Date: 09.06.2009   88

Case No.:12/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01594/AM09/ RLA File :09/24/040/00384/AM09/ Lic.No/Date:0910036902 29.01.2009 Defer Date:09.06.2009   89

Case No.:13/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01595/AM09/ RLA File :09/24/040/00386/AM09/ Lic.No/Date:0910036903 29.01.2009 Defer Date:09.06.2009   90

Case No.:14/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 08.04.2009 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01596/AM09/ RLA File :09/24/040/00383/AM09/ Lic.No/Date:0910036904 29.01.2009    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 25/08 mee捀�ng held on 23.10.2007 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclocy捀�dine  Hcl  (O,2‐ Cyclocy捀�dine Hcl 1 Kg. 1. Cy捀�dine 2.93 kg 2. Acetonitrile 6.01 kg 3. Methanol 4.36 kg     91

Case No.:2/49/82‐ALC4/2008

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 08.04.2009 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01644/AM09/ RLA File :03/95/040/00921/AM09/ Lic.No/Date:0310506907 12.02.2009    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda for ra捀�fica捀�on of norms and in light of its earlier decision taken in its 29/82 mee捀�ng held on 14.10.2008  and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     92

Case No.:10/49/82‐ALC4/2008

Party Name:EMSONS ORGANICS PVT.LTD; 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01652/AM09/ RLA File :22/24/040/00067/AM09/ Lic.No/Date:2210008652 13.02.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to call for complete descrip捀�on of export product from firm. Accordingly, case was deferred for 23.06.2009.   93

Case No.:11/49/82‐ALC4/2008

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED Meet No/Date:1/82‐ALC4/2009 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01653/AM09/ RLA File :31/24/040/00312/AM09/ Lic.No/Date:3110037348 13.02.2009 Defer Date:09.06.2009   94

Case No.:6/49/82‐ALC4/2008

Party Name:ALMELO CHEMICALS(P) LTD., 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01648/AM09/ RLA File :09/24/040/00217/AM09/ Lic.No/Date:0910037065 13.02.2009   Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee  decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was

deferred for 23.06.2009.   95

Case No.:24/49/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01666/AM09/ RLA File :05/24/040/00723/AM09/ Lic.No/Date:0510236513 16.02.2009 Defer Date: 09.06.2009   96

Case No.:21/49/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01663/AM09/ RLA File :03/94/040/01030/AM09/ Lic.No/Date:0310507849 18.02.2009 Defer Date:09.06.2009   97

Case No.:1/51/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01687/AM09/ RLA File :22/24/040/00066/AM09/ Lic.No/Date:2210008674 20.02.2009 Defer Date:09.06.2009   98

Case No.:2/51/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01688/AM09/ RLA File :09/24/040/00387/AM09/ Lic.No/Date:0910037148 24.02.2009    Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 25/82 mee捀�ng held on 23.10.2007 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Finasteride 1 Kg. 1. 3‐oxo‐4‐Aza‐5‐alpha‐androstane‐17‐b‐carboxylic acid 2.38 kg 2. Benzene Selenic Anhydride 3.80 kg 3. Methylene chloride 7.50 kg 4. Cyclohexane 12.50 kg     99

Case No.:10/51/82‐ALC4/2008

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 08.04.2009 Status: Case Deferred

HQ File :01/82/050/01696/AM09/ RLA File :22/24/040/00068/AM09/ Lic.No/Date:2210008686 25.02.2009 Defer Date: 09.06.2009   100

Case No.:6/51/82‐ALC4/2008

08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01692/AM09/ RLA File :03/94/040/01047/AM09/ Lic.No/Date:0310509324 25.02.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/83/2007‐ PI‐III dated 28.01.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Descrip捀�on of import items Quan捀�ty allowed Carvedilol   1kg. 1. 4‐hydroxy Carbazol 1.06 kg 2. N‐[2‐(2‐methoxy phenoxy)ethyl]benzylamine hcl 1.089 kg     101

Case No.:12/51/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01698/AM09/ RLA File :07/24/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0710063294 26.02.2009   102

Case No.:13/51/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01699/AM09/ RLA File :07/24/040/00642/AM09/ Lic.No/Date:0710063296 26.02.2009 Defer Date:09.06.2009   103

Case No.:7/51/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01693/AM09/ RLA File :03/95/040/00961/AM09/ Lic.No/Date:0310509338 26.02.2009 Defer Date: 09.06.2009

104

Case No.:8/51/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 08.04.2009 HQ File :01/82/050/01694/AM09/ RLA File :09/24/040/00430/AM09/ Lic.No/Date:0910037213 26.02.2009   105

Case No.:15/1/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01735/AM09/ RLA File :03/95/040/00931/AM09/ Lic.No/Date:0310510035 03.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Chemical Division of C&PC vide their U.O. No.14010/43/2007/Ch.II  dated 02.04.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,2,3‐Trimethoxy Benzene  1 Kg. 1. Gallic Acid 1.250 kg 2. Dimethyl Sulphate 2.500 kg 3. Cyclohexane 0.500 kg 4. PEG‐600 Not allowed       106

Case No.:19/1/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMA DYE CHEM PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01739/AM09/ RLA File :03/94/040/01036/AM09/ Lic.No/Date:0310510060 03.03.2009  Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   107

Case No.:2/1/82‐ALC4/2009

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01722/AM09/ RLA File :34/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:3410023637 03.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was

108

Case No.:20/1/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 08.04.2009 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01740/AM09/ RLA File :03/95/040/00954/AM09/ Lic.No/Date:0310510080 03.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   109

Case No.:21/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01741/AM09/ RLA File :09/24/040/00348/AM09/ Lic.No/Date:0910037251 03.03.2009   Decision :Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   110

Case No.:28/1/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01748/AM09/ RLA File :03/95/040/00963/AM09/ Lic.No/Date:0310510096 03.03.2009 Defer Date:09.06.2009   111

Case No.:6/1/82‐ALC4/2009

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01726/AM09/ RLA File :34/24/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:3410023638 03.03.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   112

Case No.:32/1/82‐ALC4/2009

08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01752/AM09/ RLA File :03/94/040/01072/AM09/ Lic.No/Date:0310510951 09.03.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   113

Case No.:33/1/82‐ALC4/2009

08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01753/AM09/ RLA File :03/94/040/01073/AM09/ Lic.No/Date:0310510953  Defer Date:

09.03.2009 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   114

Case No.:34/1/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01754/AM09/ RLA File :03/94/040/00690/AM09/ Lic.No/Date:0310510957 09.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   115

Case No.:10/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01730/AM09/ RLA File :31/24/040/00321/AM09/ Lic.No/Date:3110037642 12.03.2009  Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee  decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   116

Case No.:22/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RASHMI PHARMA PVT LTD., 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01742/AM09/ RLA File :09/24/040/00445/AM09/ Lic.No/Date:0910037360 12.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   117

Case No.:23/1/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01743/AM09/ RLA File :09/24/040/00448/AM09/ Lic.No/Date:0910037364 12.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   118

Case No.:24/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01744/AM09/ RLA File :09/24/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0910037365 12.03.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was

  119

Case No.:25/1/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01745/AM09/ RLA File :09/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0910037366 12.03.2009 Defer Date:09.06.2009   120

Case No.:40/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SAM FINECHEM LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01760/AM09/ RLA File :03/95/040/00988/AM09/ Lic.No/Date:0310511120 12.03.2009  Defer Date: 09.06.2009 Decision : Commi掀�ee  decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   121

Case No.:41/1/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01761/AM09/ RLA File :03/95/040/00974/AM09/ Lic.No/Date:0310511148 12.03.2009   Decision :Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   122

Case No.:1/1/82‐ALC4/2009

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01721/AM09/ RLA File :34/24/040/00225/AM09/ Lic.No/Date:3410023689 13.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   123

Case No.:11/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01731/AM09/ RLA File :34/24/040/00223/AM09/ Lic.No/Date:3410023681 13.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 28/82 mee捀�ng held on 13.11.2007 and in consulta捀�on  with technical authority present in mee捀�ng decided to ra捀�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Azithromycin Step IV 1 Kg. 1. Erythromycin Base 1.75 kg

(Azithromycin  Crude Purity  not  less  than 94.5%) 2. Acetone 6.45 kg 3. Ethyl Alcohol 2.81 kg 4. Hydroxylamine Hcl 0.91 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 6. Methanol 2.72 kg 7. Pla捀�num Catalyst with base of ac捀�vated carbon (5% pla捀�num on carbon 1.00 Gram     124

Case No.:26/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01746/AM09/ RLA File :09/24/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0910037375 13.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/73/2009‐PI‐ III dated 25.02.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4(2‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐formyl imidazole‐1‐YL  Methyl)‐Biphenyl‐2‐ Carbonitrile 1 Kg. 1. Orthotoluyl Benzonitrle 0.80 kg 2. 1,3‐Dibromo 5,5‐Dimethyl Hydantoin 0.163 kg 3. 2‐N‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐formyl imidazole 0.624 kg 4. Iso Propyl Alcohol 1.21 kg     125

Case No.:43/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIRDI CHEMICALS PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01763/AM09/ RLA File :03/95/040/00995/AM09/ Lic.No/Date:0310511342 13.03.2009   Decision :Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   126

Case No.:45/1/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01765/AM09/ RLA File :03/95/040/00984/AM09/ Lic.No/Date:0310511448 13.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was

  127

Case No.:27/1/82‐ALC4/2009

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01747/AM09/ RLA File :03/95/040/00982/AM09/ Lic.No/Date:0310511508 16.03.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   128

Case No.:30/1/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES(MUMBAI) PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01750/AM09/ RLA File :03/94/040/01088/AM09/ Lic.No/Date:0310511677 16.03.2009   Decision :Commi掀�ee decided to close the case as Advance authoriza捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   129

Case No.:4/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01724/AM09/ RLA File :31/24/040/00331/AM09/ Lic.No/Date:3110037695 16.03.2009  Defer Date: 09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2008 for comments of C&PC.   130

Case No.:16/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01736/AM09/ RLA File :09/24/040/00434/AM09/ Lic.No/Date:0910037410 17.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/199/2008‐ PI‐III dated 25.02.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetrozol Aldehyde  1 Kg. 1. Orthotoluyl Benzonitrile 0.95 kg 2. 1,3‐Dibromo 5,5‐Dimethyl Hydantoin 0.57 kg 3. 2‐N‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐formyl imidazole 0.62 kg 4. Tributyl Tin Chloride 1.65 kg 5. Methyl Isobutyl Ketone 1.43 kg 6. Acetonitrile 1.43 kg 7. Azobis Isobutyronitrile 0.076 kg

  131

Case No.:5/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01725/AM09/ RLA File :34/24/040/00230/AM09/ Lic.No/Date:3410023716 17.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 28/82 mee捀�ng held on 13.11.2007 and in consulta捀�on  with technical authority present in mee捀�ng decided to ra捀�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Azithromycin Step IV (Azithromycin  Crude Purity  not  less  than 94.5%) 1 Kg. 1. Erythromycin Base 1.75 kg 2. Acetone 6.45 kg 3. Ethyl Alcohol 2.81 kg 4. Hydroxylamine Hcl 0.91 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 6. Methanol 2.72 kg 7. Pla捀�num Catalyst with base of ac捀�vated carbon (5% pla捀�num on carbon 1.00 Gram     132

Case No.:7/1/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01727/AM09/ RLA File :31/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:3110037707 17.03.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   133

Case No.:17/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01737/AM09/ RLA File :09/24/040/00452/AM09/ Lic.No/Date:0910037417 18.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   134

Case No.:8/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01728/AM09/ RLA File :34/24/040/00211/AM09/ Lic.No/Date:3410023742 18.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.   135

Case No.:9/1/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01729/AM09/ RLA File :31/24/040/00334/AM09/ Lic.No/Date:3110037729 18.03.2009 Defer Date:09.06.2009   136

Case No.:18/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01738/AM09/ RLA File :09/24/040/00454/AM09/ Lic.No/Date:0910037451 19.03.2009  Defer Date: 23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   137

Case No.:37/1/82‐ALC4/2009

08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01757/AM09/ RLA File :03/94/040/01093/AM09/ Lic.No/Date:0310512303 19.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/255/2008‐ PI‐III dated 17.03.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Granisetron Hydrochloride 1 Kg. 1. 1‐Methyl‐1  H‐indazole‐3‐carboxylic  acid [GNA‐4] 1.14 kg 2. Endo‐9‐Methyl‐9‐azabicyclo[3,3,1]nonyl‐3‐ amine dihydrochloride [GNB‐4] 1.55 kg 3. n‐Heptane (as per material balance) 10 Litr.     138

Case No.:12/1/82‐ALC4/2009

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01732/AM09/ RLA File :34/24/040/00231/AM09/ Lic.No/Date:3410023786 20.03.2009  Defer Date:

23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was   139

Case No.:13/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01733/AM09/ RLA File :34/24/040/00232/AM09/ Lic.No/Date:3410023787 20.03.2009 Defer Date:09.06.2008   140

Case No.:42/1/82‐ALC4/2009

08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01762/AM09/ RLA File :03/94/040/01026/AM09/ Lic.No/Date:0310512522 20.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.     141

Case No.:44/1/82‐ALC4/2009

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01764/AM09/ RLA File :03/94/040/00313/AM09/ Lic.No/Date:0310512606 20.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by PC Division of C&PC vide their U.O. No.46011/130/2006‐PC‐II dated 16.10.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Terpene Phenolic Resin 1 Kg. 1. Dipentene 0.832 kg 2. Phenol 0.284 kg     142

Case No.:46/1/82‐ALC4/2009

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01766/AM09/ RLA File :03/94/040/00992/AM09/ Lic.No/Date:0310512622 20.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by PC Division of C&PC vide their U.O. No.46011/130/2006‐PC‐II dated 16.10.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Terpene Phenolic Resin 1 Kg. 1. Dipentene 0.832 kg 2. Phenol 0.284 kg     143

Case No.:14/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01734/AM09/ RLA File :07/24/040/00674/AM09/ Lic.No/Date:0710063830 24.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda for ra捀�fica捀�on of norms and in light of its earlier decision taken in its 37/08 mee捀�ng held on 15.01.2008 vide Case No.B‐492 and in consulta捀�on with technical authority decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Gemcitabine Hcl 1 Kg. 1. 4‐Amino‐1‐(3,3‐difluoro‐4‐hydroxy‐5‐ (Hydroxymethyl)  Tetrahydrofuran‐2‐yl)‐1H‐ Pyrimidine‐2‐one (Technical Grade) 0.97 kg/kg     144

Case No.:3/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01723/AM09/ RLA File :31/21/040/00430/AM09/ Lic.No/Date:3110037842 24.03.2009  Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   145

Case No.:35/1/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01755/AM09/ RLA File :03/95/040/00993/AM09/ Lic.No/Date:0310512966 24.03.2009   Decision  :  Commi掀�ee  considered  case  as  per  agenda  for  ra捀�fica捀�on  of  norms  and  in  light  of  wri掀�en  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O. No.14010/13/2008/Ch.III dated 12.05.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Benzene  Seleninic Anhydride 1 Kg. 1. Selenium Metal 0.527 kg       146

Case No.:38/1/82‐ALC4/2009

08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01758/AM09/ RLA File :03/94/040/01109/AM09/ Lic.No/Date:0310513002 24.03.2009   Decision :Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   147

Case No.:39/1/82‐ALC4/2009

08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01759/AM09/ RLA File :03/94/040/01110/AM09/ Lic.No/Date:0310513017 24.03.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/168/2008‐ PI‐III dated 24.11.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine  1 Kg. 1. (1’,2’S,5’R)‐Menthyl‐5S‐(Cytosine‐1”‐YL)‐1,3‐ oxathiolane‐2R‐carboxylate/CME Compound 2.19 kg 2. Sodium Borohydride 0.48 kg 3. Dipotassium Hydrogen Phosphate 2.582 kg 4. Salicylic Acid 0.790 kg 5. Triethylamine 0.959 kg 6. Ethyl Acetate 4.242 kg     148

Case No.:29/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01749/AM09/ RLA File :34/24/040/00233/AM09/ Lic.No/Date:3410023835 25.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of C&PC.   149

Case No.:31/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 08.04.2009 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01751/AM09/ RLA File :34/24/040/00234/AM09/ Lic.No/Date:3410023836 25.03.2009   Decision  :  Commi掀�ee  considered  case  as  per  agenda  for  ra捀�fica捀�on  of  norms  and  in  light  of  wri掀�en  comments  of  Chemical  Division  vide  their  U.O. No.14010/101/2002/Ch.II, signed copy handed over in the mee捀�ng and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Isononanoyl Chloride 1 Kg. 1. Isononamonic Acid 0.942 kg 2. Thionyl Chloride 0.578 kg     150

Case No.:48/1/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01768/AM09/ RLA File :03/95/040/01019/AM09/ Lic.No/Date:0310513211 25.03.2009   Decision :Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   151

Case No.:49/1/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01769/AM09/ RLA File :03/95/040/01002/AM09/ Lic.No/Date:0310513238 25.03.2009 Defer Date:09.06.2009   152

Case No.:36/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01756/AM09/ RLA File :34/24/040/00236/AM09/ Lic.No/Date:3410023843 26.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.   153

Case No.:47/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01767/AM09/ RLA File :52/24/040/00029/AM09/ Lic.No/Date:5210026052 27.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to forward a copy of applica捀�on to Department of Bio‐technology for their comments. Accordingly, case was deferred for 09.06.2009.

154

Case No.:50/1/82‐ALC4/2009

Party Name:NANDOLIA ORGANIC CHEMICALS PVT.LTD 08.04.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01770/AM09/ RLA File :03/95/040/01005/AM09/ Lic.No/Date:0310513643 30.03.2009   Decision : Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   155

Case No.:51/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01771/AM09/ RLA File :03/95/040/00833/AM09/ Lic.No/Date:0310513651 30.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision :Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2008 for comments of C&PC.   156

Case No.:52/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01772/AM09/ RLA File :03/95/040/00834/AM09/ Lic.No/Date:0310513653 30.03.2009 Defer Date:09.06.2008 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2008 for comments of C&PC.   157

Case No.:53/1/82‐ALC4/2009

Party Name:KALPATARU ORGANICS PVT. LTD., 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01773/AM09/ RLA File :03/94/040/01127/AM09/ Lic.No/Date:0310513766 30.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2008 for comments of C&PC.   158

Case No.:54/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01774/AM09/ RLA File :09/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0910037582 31.03.2009 Defer Date:09.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 09.06.2008 for comments of C&PC.   159

Case No.:55/1/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.04.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01775/AM09/ RLA File :09/24/040/00475/AM09/ Lic.No/Date:0910037583 31.03.2009 Defer Date:23.06.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was


Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied