DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 13/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 29.06.2010   The MeeƟng No.13/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 29.06.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri  Shaish Kumar, IA, DIPP 2.         Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of PharmaceuƟcals 3.       Shri M. Mitra, Dy.DCGI, o/o DCGI 4.       Shri A.K. Sinha, AssƩ. Director, Pharmexcil 5.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 6.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms CommiƩee MeeƟng No. 12/82 dated 22.06.2010 were raƟfied by the CommiƩee.    

Case No.B‐130

M/S Enaltec Labs. Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No.13/11 F.No.01/82/050/00018/AM10 MeeƟng Date:29.06.2010 RA F.No.03/94/040/00007/AM10 Adv.Lic.No.0310515022 dated 09.04.2009         CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to amend the descripƟon of import item No.2 to read as “S(+)‐4‐Phenyl‐1,2‐Oxazolidinone” without any other change in the decision taken in 45/82 meeƟng held on 02.02.2010.   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.    

Case No.B‐131

M/S Enaltec Labs. Ltd. F.No.01/82/050/00312/AM10 RA F.No.03/94/040/00101/AM10 Adv.Lic.No.0310520653 dated 21.05.2009         CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided  to  amend  the  descripƟon  of  import  item  No.1  to  read  as  “2[3(S)‐[2‐(7‐Chloroquinoline‐2‐YL)Ethenyl] Phenyl]‐3‐Hydroxypropyl] Benzene‐2‐Propanol” without any other change in the decision taken in 45/82 meeƟng held on 02.02.2010.  

Case No.B‐132

M/S Global Calcium Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01492/AM07 RA F.No.07/24/040/00654/AM07 Adv.Lic.No.0710049231 dated 27.12.2006         CommiƩee decided to defer case for 27.07.2010 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐133

M/S Alembic Ltd. F.No.01/82/050/00064/AM08 RA F.No.34/24/040/00045/AM08 Adv.Lic.No.3410018932 dated 07.06.2007         CommiƩee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 28/82 meeƟng held on 06.13.11.2007 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed Azithromycin Step IV (Azithromycin  Crude Purity  not  less  than 94.5%) 1 Kg. 1. Erythromycin Base 1.75 kg 2. Acetone 6.45 kg 3. Ethyl Alcohol 2.81 kg 4. Hydroxylamine Hcl 0.91 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.72 kg 6. Methanol 2.72 kg 7. PlaƟnum  Catalyst  with  base  of acƟvated  carbon  (5%  plaƟnum  on carbon 1.00 Gram      

Case No.B‐134

M/S Cadila Healthcare Ltd. F.No.01/82/162/00581/AM10 RA F.No.08/24/040/00080/AM07 RA F.No.08/24/040/00269/AM07 Adv.Lic.No.0810057522 dated 22.06.2006 Adv.Lic.No.0810064986 dated 22.05.2007          CommiƩee considered case as per agenda and decided to call for a copy of applicaƟon alongwith the copy

of advance licence from the firm. Accordingly, case was deferred for 27.07.2010.    

Case No.B‐135

M/S Enaltec Labs. Ltd. F.No.01/82/050/00998/AM10 RA F.No.03/94/040/00732/AM10 Adv.Lic.No.0310548785 dated 02.12.2009         CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to amend the descripƟon of export product to read as “Moxifloxacin Hydrochloride Monohydrate EP” without any other change in the decision taken in 46/82 meeƟng held on 09.02.2010.      

Case No.B‐136

M/S India Glycols Ltd. F.No.01/82/050/00078/AM10 F.No.01/82/050/00787/AM10 RA F.No.05/24/040/00064/AM10 RA F.No.05/24/040/00098/AM10 Adv.Lic.No.0510240911 dated 06.05.2009 Adv.Lic.No.0510253834 dated 03.12.2009         CommiƩee considered case as per agenda and decided to amend the descripƟon of import item No.1 to read  as  ‘Denatured  Ethyl  Alcohol”    without  any  other  change  in  the  decision  taken  in  1/82  meeƟng  held  on 06.04.2010.      

Case No.B‐137

M/S Hetero Labs. Ltd. F.No.01/82/050/00097/AM11 F.No.01/82/050/00100/AM11 RA F.No.09/24/040/00296/AM10 RA F.No.09/24/040/00473/AM10 Adv.Lic.No.0910039750 dated 28.10.2009 Adv.Lic.No.0910040991 dated 18.02.2010         CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 9/82 meeƟng held on 01.06.2010  and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in  meeƟng  decided  to  amend  the  descripƟon  of import item No.9 to read as “Chloromethyl Isopropyl Carbonate” without any other change in the decision taken in 5/82 meeƟng held on 04.05.2010.

   

Case No.B‐138

M/S Metropolitan Overseas Ltd. F.No.01/82/050/01379/AM09 RA F.No.03/95/040/00417/AM09 Adv.Lic.No.0310483208 dated 21.08.2008                 CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in meeƟng, decided to amend the descripƟon of export product to read as “N‐[1‐(s)‐Ethoxy Carbonyl‐3‐Phenyl Propyl]‐L‐ Alanine (ECPP‐Alanine ale)” without any other change in the decision taken in 52/82 meeƟng held on 17.03.2009. This decision has been taken only for regularizaƟon purpose and no repeat licence may be issued based on this decision.       1

Case No.:37/14/82‐ALC4/2009

Party Name:KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED, Meet No/Date:13/82‐ALC4/2010 29.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00207/AM10/ RLA File :07/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0710064597 07.05.2009 Defer Date:24.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 24.08.2010 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:7/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 29.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00434/AM10/ RLA File :09/24/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0910038159 05.06.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/290/2009‐PI (Norms) dated 12.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclic Imine 1 Kg.  1. 1‐Bromo‐3,5‐Difluoro Benzene 1.907 kg 2. Chlorosulfonyl Isocyanate 1.290kg 3. 2‐Methyl Tetrahydrofuran 2.985 kg 4. Acetoxy acetyl Chloride 1.61 kg 5. Tetrahydrofuran 1.10 kg 6. Methanol 1.739 kg  

3

Case No.:20/21/83‐ALC1/2009

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 29.06.2010 Status:Case Transferred HQ File :01/83/050/00391/AM10/ RLA File :03/95/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0310528685 13.07.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the export product Concept Quick Unit Dose SoluƟon falls under Chapter 33 which is being dealt by NC‐4. It was, therefore, decided to transfer the case to NC‐4.   4

Case No.:3/34/83‐ALC1/2009

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 29.06.2010 Status:Case Transferred HQ File :01/83/050/00588/AM10/ RLA File :03/95/040/00464/AM10/ Lic.No/Date:0310543184 29.10.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that the export product Concept Quick Unit Dose SoluƟon falls under Chapter 33 which is being dealt by NC‐4. It was, therefore, decided to transfer the case to NC‐4.   5

Case No.:95/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 29.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01011/AM10/ RLA File :09/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0910039755 29.10.2009 Defer Date:24.08.2010 Decision :CommiƩee decided to remind DC(MSME) for their comments. Accordingly, case was deferred for 24.08.2010.   6

Case No.:50/5/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LTD. 29.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00084/AM11/ RLA File :09/24/040/00375/AM10/ Lic.No/Date:0910040302 16.12.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by    Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/28/2010‐PI (Norms) dated 09.06.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed LeveƟracetam Powder 1 kg  1. 2‐Pyrrolidone 2.57 kg 2. Ethyl‐2‐Bromo Butyrate 4.524 kg 3. Toluene 5.59 kg 4. R(+) Alpha Methyl Benzylamine 0.87 kg 5. Methylene Chloride 2.53 kg 6. Ethyl Chloroformate 1.163 kg  

7

Case No.:2/42/83‐ALC1/2009

Party Name:NANZ MED SCIENCE PHARMA PVT.LTD. 29.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00783/AM10/ RLA File :05/24/040/00427/AM10/ Lic.No/Date:0510255256 24.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and taking cue from SION A‐367 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Povidone Iodine IP/USP 1 Kg.  1. PVPK‐30/Polyvinylpyrrolidone‐K‐30 0.9 kg 2. Crude Iodine 0.12 kg     8

Case No.:13/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GEMINI EXPORTS., 29.06.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00929/AM10/ RLA File :03/94/040/00948/AM10/ Lic.No/Date:0310557481 28.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  for  raƟficaƟon  of  norms  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/03/2008‐PI‐III dated 23.06.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to raƟfy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Ferrous Fumarate 1 Kg. 1. Fumaric Acid 0.769 kg     9

Case No.:37/9/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED 29.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00252/AM11/ RLA File :09/24/040/00468/AM10/ Lic.No/Date:0910040869 09.02.2010 Defer Date:24.08.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 24.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   10

Case No.:37/50/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 29.06.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01191/AM10/ RLA File :07/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0710070358 04.03.2010 Defer Date:24.08.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 24.08.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.