DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 9/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 02.06.2009   The Mee៝�ng No9/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemp៝�on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   scheduled to be held on 02.06.2009 was  actually held on  23.06.2009 under the Chairmanship of Jt. DGFT, Shri Anil Aggarwal in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceu៝�cals 3.       Shri A.K. Sinha, Assោ�. Director, Pharmexcil 4.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 5.       Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No.B‐99

M/S Cipla Ltd. Norms Commiោ�ee Mee៝�ng No.9/10 F.No.01/82/050/01438/AM09 Mee៝�ng Date: 02.06.2009 RA F.No.03/94/040/00872/AM09 Adv.Lic.No.0310498736 dated 18.12.2008     Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of decision taken in 1/82 mee៝�ng held on 12.05.2009 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng decided to allow import of Ethyl Acetate to the extent of 4.242 kg/kg of Lamivudine without any other change in the decision taken in 40/82 mee៝�ng held on 30.12.2008.   RA concerned may take further necessary ac៝�on as per above decision of NC.    

Case No.B‐100

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00636/AM09 RA F.No.03/94/040/00273/AM09 Adv.Lic.No.0310475618 dated 20.06.2008      Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  2/10  mee៝�ng  held  on 12.05.2009 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng decided to allow import of N‐Heptane to the extent  of  3.46  kg/kg  of  export  product  without  any  other  change  in  the  decision    taken  in  14/82  mee៝�ng  held  on 01.07.2008.  

Case No.B‐101

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/01343/AM09 RA F.No.03/94/040/00842/AM09 Adv.Lic.No.0310496222 dated 02.12.2008     Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of decision taken in 1/82 mee៝�ng held on 12.05.2009 and in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng decided to allow import of Ethyl Acetate to the extent of 4.242 kg/kg of Lamivudine without any other change in the decision taken in 40/82 mee៝�ng held on 30.12.2008.      

Case No.B‐102

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00651/AM09 RA F.No.03/94/040/00305/AM09 Adv.Lic.No.0310476019 dated 23.06.2008      Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriោ�en  comments  forwarded  by Department  of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/168/2008‐PI‐III dated 24.11.2008 and in consulta៝�on with technical authority present  in  mee៝�ng  decided  to  allow  import  of  Dipotassium  Hydrogen  Phosphate  to  the  extent  of  2.582  kg/kg  of Lamivudine and Salicylic Acid to the extent of 0.790 kg/kg of Lamivudine without any other change in the decision taken in 35/82 mee៝�ng held on 25.11.2008.      

Case No.B‐103

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00450/AM08 RA F.No.03/94/040/00865/AM08 Adv.Lic.No.0310450789 dated 20.11.2007      Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriោ�en  comments  forwarded  by Department  of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/168/2008‐PI‐III dated 24.11.2008 and in consulta៝�on with technical authority present  in  mee៝�ng  decided  to  allow  import  of  Dipotassium  Hydrogen  Phosphate  to  the  extent  of  2.582  kg/kg  of Lamivudine   without any other change in the decision taken in 42/09 mee៝�ng held on 13.01.2009.      

Case No.B‐104

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00476/AM08 RA F.No.03/94/040/01028/AM08 Adv.Lic.No.0310457508 dated 11.01.2008      Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriោ�en  comments  forwarded  by Department  of Pharmaceu៝�cals vide their U.O. No.35011/168/2008‐PI‐III dated 24.11.2008 and in consulta៝�on with technical authority

present  in  mee៝�ng  decided  to  allow  import  of  Dipotassium  Hydrogen  Phosphate  to  the  extent  of  2.582  kg/kg  of Lamivudine   without any other change in the decision taken in 42/09 mee៝�ng held on 13.01.2009.      

Case No.B‐105

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00649/AM09 RA F.No.03/94/040/00326/AM09 Adv.Lic.No.0310476006dated 23.06.2008     Commiោ�ee considered case as per agenda and in light of revised wriោ�en comments forwarded by Department of  Pharmaceu៝�cals  vide  their  U.O.  No.35011/168/2008‐PI‐III  dated  24.11.2008  and  in  consulta៝�on  with  technical authority present in mee៝�ng, decided to amend the descrip៝�on of bulk drugs to read as “Budesonide” without any other change in the decision taken in 36/82 mee៝�ng held on 02.12.2008.    

Case No.B‐106

M/S Global Calcium Ltd F.No.01/82/162/00098/AM10 RA F.No.07/24/040/00612/AM09 Adv.Lic.No.0710063902 dated 30.03.2009     Commiោ�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐107

M/S Global Calcium Ltd F.No.01/82/162/00091/AM10 RA F.No.07/24/040/00613/AM09 Adv.Lic.No.0710063917  dated 30.03.2009     Commiោ�ee decided to defer case for 21.7.2009 for comments of Department of C&PC.    

Case No.B‐108

M/S Metropolitan Overseas Ltd. F.No.01/82/050/00516/AM08 RA F.No.03/95/040/01030/AM08 Adv.Lic.No.0310458166 dated 18.01.2008     Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/09 mee៝�ng  held  on 10.03.2009 and  in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐[1‐(S)‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐ Phenyl  propyl]‐L‐Alanine 1 Kg. 1. (S,S)‐N‐(1‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐oxo‐3‐ phenyl propyl) alanine benzyl ester 1.25 kg

(ECPP‐Alanine Ale)      

Case No.B‐109

M/S Metropolitan Overseas Ltd. F.No.01/82/050/00035/AM08 RA F.No.03/95/040/01591/AM07 Adv.Lic.No.0310425625 dated 04.04.2007     Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/09 mee៝�ng  held  on 10.03.2009 and  in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐[1‐(S)‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐ Phenyl  propyl]‐L‐Alanine (ECPP‐Alanine Ale) 1 Kg. 1. (S,S)‐N‐(1‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐oxo‐3‐ phenyl propyl) alanine benzyl ester 1.25 kg      

Case No.B‐110

M/S Metropolitan Overseas Ltd. F.No.01/82/050/00933/AM08 RA F.No.03/95/040/00301/AM08 Adv.Lic.No.0310438008 dated 01.08.2007     Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/09 mee៝�ng  held  on 10.03.2009 and  in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐[1‐(S)‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐ Phenyl  propyl]‐L‐Alanine (ECPP‐Alanine Ale) 1 Kg. 1. (S,S)‐N‐(1‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐oxo‐3‐ phenyl propyl) alanine benzyl ester 1.25 kg      

Case No.A‐30

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00110/AM10 RA F.No.03/94/040/01006/AM09 Adv.Lic.No.0310505855 dated 05.02.2009

Commiោ�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.    

Case No.A‐31

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00107/AM10 RA F.No.03/94/040/00994/AM09 Adv.Lic.No.0310505514 dated 04.02.2009     Commiោ�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.    

Case No.A‐32

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00109/AM10 RA F.No.03/94/040/00932/AM09 Adv.Lic.No.0310502537dated 16.01.2009     Commiោ�ee considered case as per agenda and decided to examine the case on file alongwith all the cases of the  firm  for  import  of  HFA  227  Propellant  Gas/Zaphex  Gas/P‐11  and  P‐12  Gases.  Accordingly,  case  was  deferred  for 21.07.2009.    

Case No.A‐33

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00105/AM10 RA F.No.03/94/040/01118/AM09 Adv.Lic.No.0310515341 dated 13.04.2009     Commiោ�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  42/09 mee៝�ng  held  on 13.01.2009 and  in consulta៝�on with technical authority present in mee៝�ng, decided to ra៝�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 Kg. 1. 2’,3’‐Dihydro,5’‐O‐Benzoyl,  5‐Methyl Uridine 2.00 kg   2. Butyl Acetate 2.09 kg         1

Case No.:1/9/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Meet No/Date:9/82‐ALC4/2009 02.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00114/AM10/ RLA File :05/24/040/00090/AM10/ Lic.No/Date:0510241723 19.05.2009   Decision :Commiោ�ee decided to close the case as Advance Authorisa៝�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.

2

Case No.:2/9/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM10/ RLA File :05/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0510241724 19.05.2009  Defer Date:21.07.2009 Decision : Commiោ�ee decided to call for a copy of applica៝�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 21.07.2009.   3

Case No.:3/9/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 02.06.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00116/AM10/ RLA File :05/24/040/00092/AM10/ Lic.No/Date:0510241725 19.05.2009   Decision : Commiោ�ee decided to close the case as Advance Authorisa៝�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   4

Case No.:4/9/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00117/AM10/ RLA File :09/24/040/00029/AM10/ Lic.No/Date:0910037951 20.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commiោ�ee decided to call for a copy of applica៝�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 21.07.2009.   5

Case No.:5/9/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMIEORGANIC CHEMICALS (INDIA)PVT.LTD. 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00118/AM10/ RLA File :03/94/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310520466 20.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.   6

Case No.:6/9/82‐ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00119/AM10/ RLA File :13/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:1310028736 20.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commiោ�ee decided to call for a copy of applica៝�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 21.07.2009.   7

Case No.:10/9/82‐ALC4/2009

Party Name:KUSUMA PHARMA 02.06.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00123/AM10/ RLA File :03/94/040/00074/AM10/ Lic.No/Date:0310520778   21.05.2009 Defer Date:04.08.2008 Decision  :  Commiោ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consulta៝�on  with  technical  authority  present  in  mee៝�ng  decided  to  call  for  the  following informa៝�on/documents from firm.   1.       End use of the export product. 2.       Technical specifica៝�on of the export product. 3.       Whether the item of import is bulk drug? 4.       Technical details as per Appendix 33.   Accordingly, case was deferred for 04.08.2008.   8

Case No.:11/9/82‐ALC4/2009

Party Name:KUSUMA PHARMA 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00124/AM10/ RLA File :03/94/040/00072/AM10/ Lic.No/Date:0310520784 21.05.2009 Defer Date:04.08.2008 Decision  :  Commiោ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  consulta៝�on  with  technical  authority  present  in  mee៝�ng  decided  to  call  for  the  following informa៝�on/documents from firm.   1.       End use of the export product. 2.       Technical specifica៝�on of the export product. 3.       Whether the item of import is bulk drug? 4.       Technical details as per Appendix 33.   Accordingly, case was deferred for 04.08.2008.   9

Case No.:7/9/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00120/AM10/ RLA File :04/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0410104760 21.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.   10

Case No.:8/9/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00121/AM10/ RLA File :03/94/040/00116/AM10/ Lic.No/Date:0310520649 21.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision :Commiោ�ee decided to forward a copy of applica៝�on to DIPP for their comments. Accordingly, case was deferred for 21.07.2009.

11

Case No.:9/9/82‐ALC4/2009

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD.   02.06.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00122/AM10/ RLA File :03/95/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0310520741 21.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision :Commiោ�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu៝�cals.                                                 ********************************************************************