IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2011-05-03

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 5/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 03.05.2011   The Meeting No.5/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 03.05.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.      Shri M. Mitra, Dy. DCGI, Office of DCGI   2.      Shri B.K. Tyagi, Dy.I.A, Department of Pharmaceuticals 3.     Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 4.      Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.4/82 dated 26.04.2011 were ratified by the Committee and the Chairman, NC­3 desired that a list of all cases pending for more than 3 months should be sent to respective TAs with a request to expedite their comments in such cases.  

Case No.B­41

M/S Granules India Ltd. Norms Committee Meeting No.5/12 F.No.01/82/050/00177/AM06/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.09/24/040/00243/AM06 Adv.Lic.No.0910030174 dated 04.05.2007       Committee  noted  that  a  letter  has  been  written  to  the  firm  for  explaining  reasons  for  delay  on 27.04.2011  in  making  representation  and  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Department  of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.           

Case No.B­42

M/S Parabolic Drugs Ltd. F.No.01/82/050/00802/AM10/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.05/24/040/00383/AM10 Adv.Lic.No.0510253942 dated 04.12.2009        Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.        

Case No.B­43

M/S Herbochem, Hyderabad F.No.01/82/050/00957/AM11/DES­III F.No.01/82/050/01410/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00608/AM11/DES­III F.No.01/82/050/00618/AM11/DES­III Meeting Date: 03.05.2011 RA F.No.09/24/040/00015/AM10 RA.F.No.09/24/040/00077/AM11 RA.F.No.09/24/040/00127/AM11 RA.F.No.09/24/040/00153/AM11 Adv.Lic.No.0910040823 dated 05.02.2010

Adv.Lic.No.0910042303 dated 11.06.2010 Adv.Lic.No.0910042768 dated 20.07.2010 Adv.Lic.No.0910042877 dated 28.07.2010     Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  DC(MSME)  vide  their  U.P. No.23(4)/DGFT/Chem/2010 dated 23.12.2010 has recommended the quantity of Ipecacunha Roots (Dry Roots) or Ipecac Roots Mon. 2% to the extent of 4.80 kg/kg of export product, while the Committee has allowed the quantity  of  input  to  the  extent  of  4.40  kg/kg  of  export  product  and  the  firm  has  made  representation  for enhancement  in  the  quantity  of  inputs.  Committee  also  observed  that  the  firm  has  given  the  production  and consumption data certified by Central Excise Authority in support of their request.   After detailed deliberations, Committee decided to seek comments of DC(MSME) whether the quantity of inputs recommended by them may be allowed to the firm. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.    

Case No.B­44

M/S Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/050/00651/AM07/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.05/24/040/00330/AM07 Adv.Lic.No.0510187592 dated 27.07.2006     Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.           

Case No.B­45

M/S Laffans Petrochemicals Ltd. F.No.01/83/050/00827/AM08/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.03/95/040/00219/AM08 Adv.Lic.No.0310437236 dated 24.07.2007                     Committee  decided  to  defer  case  for  31.05.2011  for  comments  of  Department  of  C&PC, Petrochemicals Division.    

Case No.B­46

M/S Alembic Ltd. F.No.01/83/050/01725/AM10/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.34/24/040/00230/AM09 Adv.Lic.No.3410023716 dated 17.03.2009            Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 17/82 meeting held on 21.07.2009 and in consultation with technical authority present  in  meeting,  decided  to  allow  import  of Methylene Chloride to the extent of 2.18 kg/kg of export product without any other change in the decision taken in 2/11 meeting held on 13.04.2010.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.      

Case No. A­2

M/s  Divi’s Laboratories Ltd. Norms Committee Meeting No. 5/12 F.No.01/82/162/01039/AM11/DES­III  Meeting Date  03.05.2011  

Case No. A­3

F.No.01/82/162/01041/AM11/DES­III       

Case No. A­4

F.No.01/82/162/01029/AM11/DES­III       

Case No. A­5

F.No.01/82/162/01030/AM11/DES­III         

Case No. A­6

F.No.01/82/162/01031/AM11/DES­III       

Case No. A­7

F.No.01/82/162/01036/AM11/DES­III       

Case No. A­8

F.No.01/82/162/01032/AM11/DES­III       

Case No. A­9

F.No.01/82/162/01037/AM11/DES­III       

Case No. A­10

F.No.01/82/162/01040/AM11/DES­III       

Case No. A­11

F.No.01/82/162/01042/AM11/DES­III       

Case No. A­12

F.No.01/82/162/01043/AM11/DES­III       

Case No. A­13

F.No.01/82/162/01044/AM11/DES­III       

Case No. A­14

Norms Committee Meeting No5/12 F.No.01/82/162/01038/AM11/DES­III       

Case No. C­9

M/s  Ind­Swift Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/00594/AM11/DES­III       Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.       

Case No. C­10

M/s  Alkem Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/01131/AM11/DES­III       Committee decided to defer case for 17.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.          1

Case No.:5/11/82­ALC4/2007

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., Meet No/Date:5/82­ALC4/2011 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01889/AM07/ RLA File :03/94/040/01289/AM07/ Lic.No/Date:0310424653

27.03.2007 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/63/2008­ Ch.II dated 05.04.2010 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenoxyethanol (Preservative Grade) 1 KG. 1. Phenol 0.690 kg 2. Ethylene Oxide 0.325 kg 3. HMHDPE Granules As per packing Policy     2

Case No.:76/42/82­ALC4/2007

Party Name:CAPLIN POINT LABORATORIES LTD., 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00412/AM08/ RLA File :04/24/040/00151/AM08/ Lic.No/Date:0410090415 03.08.2007 Defer Date:31.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   3

Case No.:29/35/82­ALC4/2009

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 03.05.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00719/AM10/ RLA File :07/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0710067058 17.09.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm has furnished the copy of Drug Manufacturing Licence for manufacturing of Chondroitin Sulphate Sodium  (Bulk Drug), but they have obtained the advance authorization for manufacture and export of Chondroitin Sulphate Sodium USP 200 mg Capsule/tablet which is a formulation. Since the firm is not having DML for manufacturing formulations, Committee decided to reject the case.     4

Case No.:29/38/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 03.05.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00802/AM10/ RLA File :05/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0510253942 04.12.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 31/82 meeting held on 02.11.2010.   5

Case No.:81/9/82­ALC4/2010

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00296/AM11/ RLA File :09/24/040/00429/AM10/ Lic.No/Date:0910040725 29.01.2010 Defer Date:14.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 14.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   6

Case No.:49/22/82­ALC4/2010

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 03.05.2011 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00702/AM11/ RLA File :09/24/040/00250/AM10/ Lic.No/Date:0910040873 09.02.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:53/5/82­ALC4/2010

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00087/AM11/ RLA File :08/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0810088011 07.04.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to forward a copy of reply received from the firm alongwith the copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   8

Case No.:62/15/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:28.06.2011   9

Case No.:20/15/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00457/AM11/ RLA File :07/24/040/00072/AM11/ Lic.No/Date:0710072323 18.06.2010 Defer Date:28.06.2011   10

Case No.:79/41/82­ALC4/2010

Party Name:EXPO FINE CHEMICAL INDUSTRIES 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01427/AM11/ RLA File :24/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:2410028786 22.06.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call from the firm production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   11

Case No.:5/15/82­ALC4/2010

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM11/ RLA File :09/24/040/00113/AM11/ Lic.No/Date:0910042470 25.06.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   12

Case No.:51/41/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01399/AM11/ RLA File :09/24/040/00091/AM11/ Lic.No/Date:0910042508 25.06.2010 Defer

Date:28.06.2011   13

Case No.:12/15/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00449/AM11/ RLA File :07/24/040/00099/AM11/ Lic.No/Date:0710072561 29.06.2010 Defer Date:28.06.2011   14

Case No.:49/41/82­ALC4/2010

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01397/AM11/ RLA File :09/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:0910042621 06.07.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of Bio­technology.   15

Case No.:42/41/82­ALC4/2010

Party Name:GENEX PHARMA 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01390/AM11/ RLA File :03/94/040/00283/AM11/ Lic.No/Date:0310584078 19.07.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   16

Case No.:59/41/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01407/AM11/ RLA File :03/95/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0310586682 10.08.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/168/2009­PI (Norms) dated 22.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Quantity Sl.No. Import items Quantity allowed Rifampicin BP/USP 1 kg 1. Sodium Rifa­S 0.98 kga 2. Chloroform 0.661 kg 3. Acetic Acid 0.16 kg 4. Piperzine Anhydrous 0.12 kg 5. Methylene Chloride 0.933 kg 6. Isopropyl Alcohol 0.51 kg 7. Dimethyl Formamide 0.75 kg 8. Tert. Butylamine 0.19 kg 9. Acetone 0.832 kg 10. 1­Amino­4­Methyl Piperazine 0.16 kg  

17

Case No.:4/21/82­ALC4/2010

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM11/ RLA File :03/94/040/00440/AM11/ Lic.No/Date:0310587202 12.08.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   18

Case No.:1/22/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM11/ RLA File :05/24/040/00171/AM11/ Lic.No/Date:0510270699 17.08.2010 Defer Date:28.06.2011   19

Case No.:57/41/82­ALC4/2010

Party Name:LUPIN LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01405/AM11/ RLA File :03/95/040/00382/AM11/ Lic.No/Date:0310589551 26.08.2010 Defer Date:28.06.2011   20

Case No.:32/23/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00800/AM11/ RLA File :09/24/040/00211/AM11/ Lic.No/Date:0910043338 31.08.2010 Defer Date:28.06.2011   21

Case No.:47/26/82­ALC4/2010

Party Name:VIRCHOW PETROCHEMICAL PVT LTD. 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00865/AM11/ RLA File :09/24/040/00120/AM11/ Lic.No/Date:0910043539 17.09.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/197/2010­PI­(Norms) dated 13.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­APRA  (6R,7R)­7­Amino­8­ Oxo­3­(1­Propenyl)­5­Thia­1­ Azabicyclo  [4,2,0]Oct­2­Ene­ 2­Carboxylic Acid 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium 1st Crystal 17.90 BOU 2. Acetone 7.85 kg 3. Isopropyl Alcohol 7.85 kg 4. Dimethyl Formamide 4.71 kg 5. Methylene Chloride 11.78 kg 6. 2 Mercapto Benzo Thiazole 2.06 kg

Methanol 7.85 kg 8. Triphenyl Phosphine 2.367 kg 9. Sodium Iodide 0.124 kg     22

Case No.:20/39/82­ALC4/2010

Party Name:MADHUKAR HORMONES & STERODIS [P] LTD. 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM11/ RLA File :03/95/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0310593366 22.09.2010 Defer Date:28.06.2011   23

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:28.06.2011   24

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:28.06.2011   25

Case No.:80/41/82­ALC4/2010

Party Name:CHIRAG ENTERPRISE 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01428/AM11/ RLA File :24/24/040/00009/AM11/ Lic.No/Date:2410029974 27.10.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to defer case for 28.06.2011 for comments of Department of C&PC, Petrochemicals Division.   26

Case No.:5/33/82­ALC4/2010

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00999/AM11/ RLA File :05/23/040/00201/AM11/ Lic.No/Date:0510276254 03.11.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC (Petrochemicals Division) vide their O.M. No.46011/18/2011­PC­II dated 18.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hardener containing 70% Triacetine (Foundry Grade) and 1 KG. 1. Triacetine (Foundry Grade) 0.713 kg 2. Di Basic Ester 0.307 kg

30% Di Basic Ester     27

Case No.:9/33/82­ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM11/ RLA File :09/24/040/00321/AM11/ Lic.No/Date:0910044180 04.11.2010 Defer Date:28.06.2011   28

Case No.:11/33/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01005/AM11/ RLA File :05/24/040/00274/AM11/ Lic.No/Date:0510276395 04.11.2010 Defer Date:28.06.2011   29

Case No.:91/41/82­ALC4/2010

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01439/AM11/ RLA File :04/24/040/00206/AM11/ Lic.No/Date:0410118692 08.11.2010 Defer Date:28.06.2011   30

Case No.:83/41/82­ALC4/2010

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01431/AM11/ RLA File :34/24/040/00226/AM11/ Lic.No/Date:3410028741 06.12.2010 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/198/2010­PI­(Norms) dated 15.04.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imino Ether 1 Kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 1.28 KGA     31

Case No.:76/41/82­ALC4/2010

Party Name:ESTEEM INDUSTRIES PVT. LTD, 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01424/AM11/ RLA File :17/24/040/00085/AM09/ Lic.No/Date:1710003597 07.12.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC, Petrochemicals Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 31.05.2011. Chairman, NC­3 also desired that Jt. Secretary, Deptt. Of C&PC may be requested to send representative of Petrochemicals Division

to NC meeting.   32

Case No.:82/41/82­ALC4/2010

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01430/AM11/ RLA File :03/95/040/00674/AM11/ Lic.No/Date:0310604838 07.12.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   33

Case No.:81/41/82­ALC4/2010

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01429/AM11/ RLA File :03/94/040/00723/AM11/ Lic.No/Date:0310605141 08.12.2010 Defer Date:28.06.2011   34

Case No.:2/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01350/AM11/ RLA File :17/24/040/00164/AM08/ Lic.No/Date:1710003636 22.12.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/35/2010­ Ch.II dated 20.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product – AE­2454 (Polyoxypropylene Glycol Polyethylene Glycol Lauryl Myristyl Ether 1 KG. 1. Ethyl Oxide (Colourless clear liquid) 0.300 kg 2. Propylene Oxide (colourless liquid) 0.400 kg 3. Lauryl Myristyl Alcohol (colourless clear insoluble liquid) 0.294 kg     35

Case No.:3/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01351/AM11/ RLA File :17/24/040/00034/AM10/ Lic.No/Date:1710003639 22.12.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/35/2010­ Ch.II dated 20.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product  AFO­1002 (Oleyl Cetyl alcohol Polyglycol Ether/Oleyl Cetyl 1 KG. 1. Oleyl Cetyl Alcohol (colourless clear insoluble liquid) 0.197 kg 2. Ethylene Oxide 0.802 kg

Alcohol 25 mole Ethoxylate)     36

Case No.:4/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01352/AM11/ RLA File :17/24/040/00014/AM11/ Lic.No/Date:1710003640 22.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/35/2010­ Ch.II dated 20.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product  SSC­90 (Polyethylene Glycol Stearyl Ether Sulphosuccinate 50% Solution) 1 KG. 1. Ethylene Oxide (Colourless clear liquid) 0.228 kg     37

Case No.:5/41/82­ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01353/AM11/ RLA File :09/24/040/00415/AM11/ Lic.No/Date:0910044855 22.12.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/10/2010­PI (Norms) dated 10.06.2010, decided to call for the following information/documents from the firm.   1.     Molecular weight of each reactant and output product of each step. 2.     Molar requirement of input alongwith technical justification. 3.     % yield on molar basis for each step of manufacturing process.   Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   38

Case No.:18/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01366/AM11/ RLA File :17/24/040/00148/AM08/ Lic.No/Date:1710003645 23.12.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision :Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.       39

Case No.:10/41/82­ALC4/2010

Party Name:AARTI ORGANIC 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01358/AM11/ RLA File :08/24/040/00286/AM11/ Lic.No/Date:0810094954 27.12.2010 Defer Date:31.05.2011

Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   40

Case No.:12/41/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01360/AM11/ RLA File :05/24/040/00323/AM11/ Lic.No/Date:0510280422 27.12.2010 Defer Date:28.06.2011   41

Case No.:30/41/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01378/AM11/ RLA File :05/23/040/00270/AM11/ Lic.No/Date:0510280724 30.12.2010 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to call for end use of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   42

Case No.:97/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01445/AM11/ RLA File :17/24/040/00020/AM11/ Lic.No/Date:1710003665 30.12.2010 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   43

Case No.:98/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01446/AM11/ RLA File :17/24/040/00005/AM09/ Lic.No/Date:1710003673 31.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/35/2010­ Ch.II dated 20.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Product  AFO­1002 (Oleyl Cetyl alcohol Polyglycol Ether/Oleyl Cetyl Alcohol 25 mole Ethoxylate) 1 KG. 1. Oleyl Cetyl Alcohol (colourless clear insoluble liquid) 0.197 kg 2. Ethylene Oxide 0.802 kg     44

Case No.:99/41/82­ALC4/2010

LTD, 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01447/AM11/ RLA File :17/24/040/00093/AM09/ Lic.No/Date:1710003677 31.12.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/35/2010­

Ch.II dated 20.04.2011 and in consultation with  technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Esteem – MFA (Polyethylene Glycol Cetostearyl Ether/Cetostearyl Alcohol 23 mole Ethoxylate) 1 KG. 1. Ethylene Oxide (colourless clear liquid) 0.793 kg 2. Ceto Stearyl Alcohol (off­white flakes) 0.206 kg     45

Case No.:7/45/82­ALC4/2010

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01547/AM11/ RLA File :03/95/040/00836/AM11/ Lic.No/Date:0310612992 28.01.2011 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   46

Case No.:8/45/82­ALC4/2010

Party Name:SIDDHI VINAYAKA SPECHEM PVT.LTD., 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01548/AM11/ RLA File :07/24/040/00386/AM11/ Lic.No/Date:0710076995 28.01.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and in light of letter No.14010/10/2006­Ch.II dated 10.03.2011 issued by Department of C&PC to the firm,  decided  to  remind  the  firm  to  furnish  CA  certificate  certifying  the  total  production  of  the  resultant  product  and  quantity  of  different  items  consumed corresponding consumption of different raw materials. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   47

Case No.:12/45/82­ALC4/2010

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01552/AM11/ RLA File :09/24/040/00482/AM11/ Lic.No/Date:0910045338 31.01.2011 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   48

Case No.:14/45/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01554/AM11/ RLA File :05/24/040/00349/AM11/ Lic.No/Date:0510282602 31.01.2011 Defer Date:28.06.2011   49

Case No.:1/5/82­ALC4/2011

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00103/AM12/ RLA File :03/94/040/00029/AM12/ Lic.No/Date:0310626724 Defer

15.04.2011 Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   50

Case No.:2/5/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00104/AM12/ RLA File :09/24/040/00017/AM12/ Lic.No/Date:0910046391 15.04.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/69/2010­PI (Norms) dated 05.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefepime  for Injection/Cefepime  Hcl Sterile  (Buffered  with  L­ Arginine) 1 Kg.  1. “(6R.7R)­7­[(Z)­2­(2­Amino­4­ Thiazolyl)­2­Methoxyimino) Acetamido]­3­[1­(1­Methylpy4rrolidinyl) Methyl)­8­oxo­5­thia­1­ azabicyclo[4.2.0]oct­2­en­2Carboxylic Acid  Hydrochloride  Monohydrate” (Cefepime Hcl non sterile) 0.655 kg 2. L­Arginine 0.37 kg 3. Aluminium Canisters As per packing policy     51

Case No.:3/5/82­ALC4/2011

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00105/AM12/ RLA File :09/24/040/00621/AM11/ Lic.No/Date:0910046395 15.04.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/77/2010­PI (Norms) dated 01.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Pregabalin 1 Kg.  1. (+) 3­(Carbamoylmethyl)­5­Methylhexanoic Acid 2.94 kg     52

Case No.:4/5/82­ALC4/2011

Party Name:HERBOCHEM 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00106/AM12/ RLA File :09/24/040/00576/AM11/ Lic.No/Date:0910046396 15.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to forward a copy of application to DC(MSME) for their comments. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.

53

Case No.:5/5/82­ALC4/2011

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00107/AM12/ RLA File :03/95/040/00828/AM11/ Lic.No/Date:0310626928 18.04.2011 Defer Date:28.06.2011   54

Case No.:6/5/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM12/ RLA File :09/24/040/00004/AM12/ Lic.No/Date:0910046405 18.04.2011 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   55

Case No.:7/5/82­ALC4/2011

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00109/AM12/ RLA File :09/24/040/00561/AM11/ Lic.No/Date:0910046412 19.04.2011 Defer Date:28.06.2011   56

Case No.:8/5/82­ALC4/2011

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00110/AM12/ RLA File :05/24/040/00003/AM12/ Lic.No/Date:0510288385 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011   57

Case No.:9/5/82­ALC4/2011

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00111/AM12/ RLA File :05/23/040/00012/AM12/ Lic.No/Date:0510288426 20.04.2011 Defer Date:31.05.2011 Decision : Committee decided to defer case for 31.05.2011 for comments of Department of C&PC.   58

Case No.:10/5/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00112/AM12/ RLA File :05/23/040/00007/AM12/ Lic.No/Date:0510288427 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision :Committee decided to call for end use of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   59

Case No.:11/5/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.05.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00113/AM12/ RLA File :05/23/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0510288428 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to call for end use of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   60

Case No.:12/5/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00114/AM12/ RLA File :05/23/040/00026/AM12/ Lic.No/Date:0510288429 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011 Decision : Committee decided to call for end use of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 28.06.2011.   61

Case No.:13/5/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00115/AM12/ RLA File :03/94/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0310627428 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011   62

Case No.:14/5/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 03.05.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00116/AM12/ RLA File :03/94/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0310627429 20.04.2011 Defer Date:28.06.2011   63

Case No.:15/5/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00117/AM12/ RLA File :09/24/040/00025/AM12/ Lic.No/Date:0910046415 20.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 51/82 meeting held on 22.03.2011 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No.   Import items Qty. allowed  5­Cyano Phthalide 1kg.  1. Sulfolane 6.184 kg 2. Sulfamide 1.020 kg 3. Para Formaldehyde 0.53 kg     64

Case No.:16/5/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 03.05.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00118/AM12/ RLA File :09/24/040/00026/AM12/ Lic.No/Date:0910046416

20.04.2011 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/199/2008­PI­III dated 25.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetrozol Aldehyde  1 Kg. 1. Orthotoluyl Benzonitrile 0.95 kg 2. 1,3­Dibromo 5,5­Dimethyl Hydantoin 0.57 kg 3. 2­N­Butyl­4­Chloro­5­formyl imidazole 0.62 kg 4. Tributyl Tin Chloride 1.65 kg 5. Methyl Isobutyl Ketone 1.43 kg 6. Acetonitrile 1.43 kg 7. Azobis Isobutyronitrile 0.076 kg  

Case No.Outside Agenda­1

M/S Sarna Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00579/AM08/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.03/95/040/01123/AM08 Adv.Lic.No.0310461411 dated 18.02.2008     Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “N­Hydroxy  Methyl­Chloro  acetamide/XAW  Base”  and description of import item to read as “Chloro Acetamide” without any other change in the decision taken in 7/82 meeting held on 13.05.2008.      

Case No.Outside Agenda­2

M/S Suven Life Sciences Ltd. F.No.01/82/050/01206/AM11/DES­III Meeting Date:03.05.2011 RA F.No.09/24/040/00414/AM11 Adv.Lic.No.0910044683 dated 15.12.2010     Committee considered case and in consultation with technical authority present in meeting, decided to amend the description of import item No.1 to read as “2,5­Diamino­4,6­Dihydroxy Pyrimidine Hcl” without any other change in the decision taken in 48/82 meeting held on 01.03.2011.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied