DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 46/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 09.02.2010 The Meeting No.46/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 09.02.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 3.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.       Shri A.K. Sinha, Ass. Director, Pharmexcil 5.       Shri Shyam Lal, FTDO  

Case No. B‐437

M/s. MOREPEN LABS Ltd. Norms Committee Meeting No. 46/10 File No. 01/82/050/00229/AM09/DES‐III Meeting Date  09.02.2010 RAF No. 05/24/040/000650/AM08 Adv. Lic. No. 0510212495 dated 26.11.2007    Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/216/2009‐PI‐(Norms) dated 21.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed [(S)‐(E)‐2‐[3‐[3‐[2‐(7‐Chloro‐ 2‐Quinolinyl)‐ Ethenyl]Phenyl]‐3‐ Hydroxypropyl]‐Phenyl]‐2‐ Propanol (MT8) 1 Kg.  1. 7‐Chloroquinaldine 2.18 kg 2. Isophthaladehyde 1.97 kg 3. Methyl‐2‐Iodobenzoate 1.92 kg 4. (‐)Diisopinocampheyl Chloroborane 2.55 kg 5. Tetrahydrofuran 21.54 kg 6. Cerium Chloride 0.93 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B‐438

M/S Lupin Ltd. Norms Committee Meeting No.46/82 F.No.01/82/162/00763/AM10 Meeting Date:09.02.2010 RA F.No.03/95/040/00054/AM08 Adv.Lic.No.0310427685 dated 24.04.2007

Committee considered case as per agenda and observed that the firm has obtained Advance Authorisation No.0310427685 dated 24.04.2007 for export of 7‐ADCA and the correct revised SION for the export product 7‐ADCA is A‐35 and not A‐116. It was, therefore, decided to revise the norms as per revised SION A‐35.      

Case No.B‐439

M/S Lupin Ltd. Norms Committee Meeting No.46/82 F.No.01/82/050/00631/AM10 Meeting Date:09.02.2010 RA F.No.03/95/040/00460/AM10 Adv.Lic.No.0310542078 dated 23.10.2009   Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to amend the description of import item No.13 to read as “Tertiary Butyl Dimethyl Silyl Chloride” and import item No.14 to read as “2,2 Dimethyl Butyryl Chloride” without any other change in the decision of NC taken in 33/82 meeting held on 10.11.2009.      

Case No.B‐440

M/S Lupin Ltd. Norms Committee Meeting No.46/82 F.No.01/82/162/00555/AM10 Meeting Date:09.02.2010 RA F.No.03/95/040/00357/AM10 Adv.Lic.No.0310538115 dated 16.09.2009   Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to amend the description of import item No.13 to read as “Tertiary Butyl Dimethyl Silyl Chloride” and import item No.14 to read as “2,2 Dimethyl Butyryl Chloride” without any other change in the decision of NC taken in 32/82 meeting held on 03.11.2009.      

Case No. B‐441

M/s  Cipla Ltd. Norms Committee Meeting No. 46/AM10 F.No.01/82/50/00406/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/00408/AM08/DES‐III F.No.01/82/50/00110/AM09/DES‐III RAF No.03/94/040/00250/AM08 RAF No.03/94/040/00383/AM08 RAF No.03/94/040/01099/AM08 Adv. Lic. No. 0310432136 dated 08.06.2007 Adv. Lic. No. 0310436156 dated 13.07.2008

Adv. Lic. No. 0310459961 dated 04.02.2008  Committee decided to defer case for 09.03.2010  for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐442

M/s  Cipla Ltd. Norms Committee Meeting No.46/10 F.No.01/82/50/00447/AM08/DES‐III RAF No.03/94/040/00860/AM08 Adv. Lic. No. 0310450692 dated 19.11.2007   Committee decided to defer case for 09.03.2010  for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐443

M/s  Cipla Ltd. F.No.01/82/50/00446/AM08/DES‐III RAF No.03/94/040/00857/AM08 Adv. Lic. No. 0310450548 dated 16.11.2007   Committee decided to defer case for 09.03.2010  for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐444

M/s  Concord Biotech Ltd. F.No.01/82/50/01035/AM08/DES‐III RAF No.08/24/040/00138/AM09 Adv. Lic. No. 0810074890 dated 22.09.2008   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department  of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010  and  in  consultation  with  technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Mycophenolate Mo䬀eil 1 kg. 1.  Mycophenolate Acid Crude Powder form (Assay NMT 73.3%) 1.778 kg      

Case No. B‐445

M/s  Jubilant Organosys Ltd. F.No.01/82/50/00843/AM07/DES‐III RAF No.05/24/040/00455/AM07 Adv. Lic. No0510189933 dated 31.08.2006   Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

Case No. B‐446

M/s  Kores (India) Ltd. F.No.01/82/50/00115/AM09/DES‐III RAF No.03/94/040/01072/AM08 Adv. Lic. No. 0310460250 dated 06.02.2008   Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. B‐447

M/s  Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/01600/AM09/DES‐III RAF No.34/24/040/00197/AM09 Adv. Lic. No. 3410023334 dated 29.01.2009   Committee  decided  to  forward  a  copy  of  representation  of  the  firm  again  to  Department  of  C&PC  for examination and comments. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.    

Case No. B‐448

M/s  Glenmark Pharma. Ltd. F.No.01/82/50/00137/AM08/DES‐III RAF No.03/94/040/00412/AM08 Adv. Lic. No. 0310437384 dated 25.07.2007   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise the norms as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Ethoxy Carbonylalanine 1 kg. 1.   L‐Norvaline 1.03 kg 2. 10% Palladium on Carbon 0.100 kg 3. Acetone 4.56 kg 4. Sodium Pyruvate 0.78 kg 5. Cyclohexane 1.85 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.  The earlier decision taken in 22/08 meeting held on 04.10.2007 may be treated as withdrawn.     

Case No. B‐449

M/s  Mangalam Drugs & Organics Ltd. F.No.01/82/162/00115/AM10/DES‐III

F.No.01/82/162/00118/AM10/DES‐III F.No.01/82/162/00117/AM10/DES‐III F.No.01/82/050/01129/AM09/DES‐III RAF No.03/95/040/01042/AM09 RAF No.03/95/040/00766/AM09 RAF No.03/95/040/00670/AM09 RAF No.03/95/040/00509/AM09 Adv. Lic. No. 0310514774 dated 06.04.2009 Adv. Lic. No. 0310503327 dated 21.01.2009 Adv. Lic. No. 0310496907 dated 08.12.2008 Adv. Lic. No. 0310489309 dated 07.10.2008   Committee considered case as per agenda. The representative of Department of Pharmaceuticals informed the  Committee  that  the  norms  have  been  fixed  on  the  basis  of  comparison  data  and  there  is  no  scope  for enhancement in the quantity of inputs. It was, therefore, decided to reject the case.    

Case No. B‐450

M/s  Baader Schulz Laboratories. F.No.01/82/162/00368/AM09/DES‐III RAF No.03/94/040/00202/AM09 Case under para 4.4.2 of HBP.   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of Pharmaceuticals dated 09.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise the norms as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Vitamin E 50% Dry Powder 1 kg. 1.   Vitamin E 96% Liquid (Vitamin E Acetate, 96%) 0.526 kg 2. Aerosil 200 0.48 kg      

Case No. B‐451

M/s  Best Value Chem Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01721/AM09/DES‐III RAF No.34/24/040/00225/AM09 Adv. Lic. No. 3410023689 dated 13.03.2009   Committee  decided  to  forward  a  copy  of  representation  to  Department  of  C&PC  for  examination  and comments. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.

Case No. B‐452

M/s  Cadila Healthcare Ltd. F.No.01/82/162/00581/AM10/DES‐III   Adv. Lic. No. 0810057522 dated 22.06.2006 Adv.Lic.No.0810064986 dated 22.05.2007   Committee considered case as per agenda, The representative of Department of Pharmaceuticals informed the Committee that the inputs allowed agaist both advance licences are intermediates but are  not same. It was, therefore, decided to examine the case on file in consultation with Department of Pharmaceuticals and defer the case for 09.03.2010.    

Case No. B‐453

M/s  Hetero Drugs Ltd. F.No.01/82/162/00171/AM10/DES‐III RAF No.09/24/040/00465/AM09 Adv. Lic. No. 0910037494 dated 22.03.2009   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/227/2009‐PI(Norms)  dated  27.01.2010  and  in  consultation  with representative of Department of Pharmaceuticals present in meeting, decided to amend the description of import items No.1 to read as “N2(1S) Ethoxy Carbonyl‐3‐Phenylpropyl‐N6‐Trifluoroacetyl‐L‐Lysine” without any other change in the decision of NC taken in 13/10 meeting held on 23.06.2009.      

Case No. B‐454

M/s  Benzo Chem Industries P. Ltd. F.No.01/82/050/00449/AM10/DES‐III RAF No.03/95/040/00166/AM10 Adv. Lic. No. 0310533439 dated 12.08.2009   Committee decided to forward a copy of representation of the firm to Department of C&PC for examination and comments. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.    

Case No. B‐455

M/s  Uma Organics Pvt. Ltd. F.No.01/83/050/01094/AM08/DES‐III RAF No.09/24/040/00206/AM08 Adv. Lic. No. 0910031379 dated 03.09.2007   Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  Production  and  Consumption  data certified by Central  Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.

Case No. B‐456

M/s  Kubo Combustion Efficiency Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/00024/AM10/DES‐III RAF No.03/94/040/00017/AM10 Adv. Lic. No. 0310515828 dated 16.04.2009    Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/10/2009/Ch.II dated 08.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethyl Ketone 1 Kg. 1. Propionic Acid 2.16 kg      

Case No. B‐457

M/s  Kusuma Pharma F.No.01/82/50/00124/AM10/DES‐III RAF No.03/94/040/00072/AM10 Adv. Lic. No. 0310520784 dated 21.05.2009     Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/31/2009.Ch.II dated 08.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Saccharin Powder (Pure/AR) (Dental Grade) 1 kg 1. Sodium Saccharin (BP)  1.38 kg      

Case No. B‐458

M/s  Coral Drugs Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00528/AM09/DES‐III RAF No.05/24/040/00581/AM08 Adv. Lic. No. 0510218739 dated 31.03.2008   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/214/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical

authority present in meeting decided to ratify the norms as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Flutamide USP 1 kg. 1.   4‐Nitro‐3‐Trifluoro Methylaniline 1.04 kg      

Case No. B‐459

M/s  Aroma Aromatics & Flavours F.No.01/82/050/01312/AM09/DES‐III F.No.01/82/050/00486/AM09/DES‐III F.No.01/83/050/01014/AM08/DES‐III F.No.01/82/050/00488/AM08/DES‐III F.No.01/87/050/00912/AM07/DES‐III RAF No.05/24/040/00524/AM09 RAF No.05/24/040/00059/AM09 RAF No.05/24/040/00387/AM08 RAF No.05/24/040/00766/AM08 RAF No.05/24/040/00822/AM07 Adv. Lic. No. 0510231355 dated 24.11.2008 Adv. Lic. No. 0510220530 dated 14.05.2008 Adv. Lic. No. 0510208035 dated 23.08.2007 Adv. Lic. No. 0510214392 dated 03.01.2008 Adv. Lic. No. 0510198077 dated 18.01.2007   Committee decided to forward a copy of representation of the firm to DIPP  and C&PCfor examination and comments. Accordingly, case was deferred for 09.03.2010.    

Case No. A‐205

M/s  Matrix Lab. Ltd. F.No.01/82/162/00093/AM10/DES‐III RAF No.03/95/040/00334/AM09 Adv. Lic. No. 0910037757 dated 23.04.2009   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/240/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 kg 1. Betathymidine 2.36 kg

Pyridine 5.80 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Methanol 6.18 kg 5. N‐Hexane 1.55 kg 6. Potassium Tert. Butoxide 1.08 kg 7. Tert. Butanol 0.82 kg 8. Acetone 5.59 kg 9. Iso Propyl Alcohol 4.20 kg      

Case No. A‐206

M/s  Enaltec Labs Ltd. F.No.01/82/162/00166/AM10/DES‐III RAF No.03/94/040/01133/AM09 Adv. Lic. No. 0310514629 dated 03.04.2009   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department  of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium 1 Kg.  1. Para Fluoro Benzaldehide 1.95 kg 2. Dibal‐H 2.79 kg 3. (S)‐(‐)‐4‐Chloro‐3‐Hydroxy Butyronitrile 2.47 kg 4. Sodium Borohydride 1.11 kg 5. Diethyl Methoxy Borane 1.922 kg      

Case No. A‐207

M/s  Hetero Drugs Ltd. F.No.01/82/162/00094/AM10/DES‐III RAF No.09/24/040/00013/AM10 Adv. Lic. No. 0910037741 dated 23.04.2009   Withdrawn as the case has already been approved in 41/82 meeting held on 05.01.2010.

Case No. A‐208

M/s  Shree Ganesh Remedies Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00243/AM08/DES‐III RAF No.34/24/040/00166/AM07 Adv. Lic. No. 3410018711 dated 03.05.2007   Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. A‐209

M/s  Navin Fluorine International Ltd. F.No.01/82/050/00408/AM09/DES‐III RAF No.03/95/040/00039/AM09 Adv. Lic. No. 0310469298 dated 23.04.2008   Committee decided remind Export Cell to confirm whether the export product is Scomet item. Accordingly, case was deferred for 09.03.2010.    

Case No. A‐210

M/s  Hetero Labs Ltd. F.No.01/82/162/00172/AM10/DES‐III RAF No.09/24/040/00446/AM09 Adv. Lic. No. 0910037246 dated 02.03.2009   Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department  of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/227/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 Kg.  1. Cyclopropyl Acetylene 0.524 kg 2. (1R,2S) Pyrrolidinyl Norephedrine 0.185 kg 3. Diethyl Zinc (20% in Toluene) 4.41 kg 4. 2,2,2‐Trifluoro Ethanol 0.642 kg 5. n‐Butyl Chloride Not  shown  in reaction. Hence  not allowed 6. Citric Acid Monohydrate 0.81 kg 7. Triphosgene 0.498 kg 8. Tetrahydrofuran 5.50 kg 9. Methylene Chloride 7.50 kg 10. Cyclohexane 4.20 kg

   

Case No. A‐211

M/s  Intas Pharma Ltd. F.No.01/82/162/00205/AM10/DES‐III RAF No.08/24/040/00007/AM10 Adv. Lic. No. 0810079232 dated 09.04.2009   Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. C‐31

M/s  Gulbrandsen Chemicals Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00210/AM09/DES‐III   Committee  decided  to  forward  a  copy  of  representation  to  Department  of  C&PC  for  examination  and comments. Accordingly, case was deferred for 09.03.2010.    

Case No. C‐32

M/s  Lupin Ltd. F.No.01/82/162/00532/AM08/DES‐III   Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. C‐33

M/s  Lupin Ltd. F.No.01/82/162/00853/AM09/DES‐III   Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No. C‐34

M/s  Encee Aromatics Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00020/AM10/DES‐III   Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   1

Case No.:1/21/82‐ALC4/2007

Party Name:BIOSTADT INDIA LIMITED Meet No/Date:46/82‐ALC4/2009 09.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00003/AM08/ RLA File :03/94/040/00819/AM07/ Lic.No/Date:0310416576   18.01.2007 Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:52/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00388/AM08/ RLA File :07/24/040/00005/AM08/ Lic.No/Date:0710051374 23.04.2007 Defer Date:09.03.2010   3

Case No.:2/41/82‐ALC4/2008

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01442/AM09/ RLA File :31/24/040/00244/AM09/ Lic.No/Date:3110036556 19.12.2008 Defer Date:09.03.2010   4

Case No.:20/46/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01602/AM09/ RLA File :09/24/040/00400/AM09/ Lic.No/Date:0910036934 30.01.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/87/2003/Ch.II dated 10.12.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Propyl Hydroxy Benzoate (BP) (Sodium Propyl Paraben) 1 Kg.  1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.783 kg 2. n‐Propanol 0.440 kg     5

Case No.:25/49/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01667/AM09/ RLA File :04/24/040/00251/AM09/ Lic.No/Date:0410102460 18.02.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.  

Case No.:17/1/83‐ALC1/2009

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD Meet No/Date:46/82‐ALC4/2009 Status:Case Deferred

6 y 09.02.2010 HQ File :01/83/050/01355/AM09/ RLA File :03/95/040/00906/AM09/ Lic.No/Date:0310510030 03.03.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:19/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00189/AM10/ RLA File :09/24/040/00447/AM09/ Lic.No/Date:0910037377 16.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/247/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nebivolol Hcl 1 Kg.  1. Para Fluorophenol 9.01 kg 2. Methanol 23.6 kg 3. n‐Hexane 24.02 kg 4. Acetone 13.031 kg 5. Dimethyl Sulphoxide 11.74 kg 6. Toluene 15.98 kg 7. DIBAL‐H  (Diisobutylaluminium  Hydrine) 25% in Toluene 27.03 kg 8. Diisopropyl Ether 12.17 kg 9. Methylene Chloride 4.83 kg     8

Case No.:4/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01724/AM09/ RLA File :31/24/040/00331/AM09/ Lic.No/Date:3110037695 16.03.2009   Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 30/82 meeting held on 20.10.2009.   9

Case No.:7/1/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01727/AM09/ RLA File :31/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:3110037707 17.03.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

10

Case No.:13/54/82‐ALC4/2008

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01715/AM09/ RLA File :05/24/040/00744/AM09/ Lic.No/Date:0510238238 18.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/8/2006/Ch.II dated 10.07.2009 and in consultation with technical authority preset in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3 Diamino Pyridine 1 Kg. 1. 3‐Amino‐2‐Chloro Pyridine 1.310 kg     11

Case No.:4/54/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01706/AM09/ RLA File :07/24/040/00660/AM09/ Lic.No/Date:0710063727 19.03.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 17.07.2009, has called for the following information from the firm.   1.       Chemical name of each export product, 2.       Chemical name of Guaiacwood Oil. 3.       Details of manufacturing process of each item with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 4.       Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 5.       CA certificate certifying the production of export item achieved by them for the last three years and corresponding consumption of different raw materials.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 09.03.2010.   12

Case No.:65/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00339/AM10/ RLA File :09/24/040/00433/AM09/ Lic.No/Date:0910037452 19.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Finasteride 1 Kg.  1. N‐T‐Butyl‐4‐aza‐5‐androsta‐3‐one‐17‐Carboxamide 2.00 kg 2. Bis‐(trimethylsilyl) Trifluoroacetamide 1.47 kg 3. 2,3‐Dichloro‐5,6‐Dicyano‐1,4‐Benzoquinone 0.86 kg     13

Case No.:13/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01733/AM09/ RLA File :34/24/040/00232/AM09/ Lic.No/Date:3410023787 20.03.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of C&PC.   14

Case No.:62/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00336/AM10/ RLA File :09/24/040/00469/AM09/ Lic.No/Date:0910037549 26.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/243/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Acetamido  Disodium  Malonate Dihydrate 1 Kg.  1. Diethylacetamido Malonate 1.386 kg 2. Methanol 3.24 kg     15

Case No.:63/18/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00337/AM10/ RLA File :09/24/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0910037550 26.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/189/2009‐ PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Levetiracetam 1 kg. 1.  (S)‐2 Amino Butyramide Hcl 0.95 kg 2. Methylene Chloride 5.94 kg 3. Caustic Potash Flakes 1.85 kg     16

Case No.:72/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00346/AM10/ RLA File :07/24/040/00679/AM09/ Lic.No/Date:0710063868 26.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/237/2009‐ PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Ce䬀riaxone for Injection 1 gm vial 1 Vial 1. Ce䬀riaxone Sodium Sterile USP 1.113 gm/vial     17

Case No.:67/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00341/AM10/ RLA File :03/95/040/01043/AM09/ Lic.No/Date:0310514060 01.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/234/2009‐ PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Chloroquine Sulphate 1 kg. 1.  Ethoxy Methylene Malonic Acid Ester (EMME) 0.874 kg 2. Novaldiamine 0.424 kg     18

Case No.:9/2/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00009/AM10/ RLA File :03/94/040/01131/AM09/ Lic.No/Date:0310514341 02.04.2009 Defer Date:09.03.2010

Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of DC(MSME).   19

Case No.:2/3/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00014/AM10/ RLA File :03/94/040/01020/AM09/ Lic.No/Date:0310514556 03.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/109/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxy Chloroquine Sulphate 1 Kg.  1. EMME 1.22 kg 2. Meta Chloro Aniline 0.718 kg 3. Toluene 0.702 kg 4. Methanol 5.045 kg 5. Hydroxy Novaldiamine 1.06 kg 6. IPA 1.49 kg 7. Methylene Chloride 2.29 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg       20

Case No.:22/14/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00192/AM10/ RLA File :08/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0810079232 09.04.2009 Defer Date:09.03.2010   21

Case No.:1/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00171/AM10/ RLA File :03/95/040/01025/AM09/ Lic.No/Date:0310515322 13.04.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for the copy of Drug Manufacturing Licence indicating the name of the country to whom they will make the exports against the licence. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   22

Case No.:2/4/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 09.02.2010

HQ File :01/82/050/00023/AM10/ RLA File :52/24/040/00032/AM09/ Lic.No/Date:5210026130 15.04.2009   23

Case No.:34/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00204/AM10/ RLA File :07/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0710064267 20.04.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   24

Case No.:9/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00179/AM10/ RLA File :09/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0910037701 20.04.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   25

Case No.:1/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00034/AM10/ RLA File :09/24/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0910037716 22.04.2009 Defer Date:09.03.2010   26

Case No.:13/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00287/AM10/ RLA File :31/24/040/00008/AM10/ Lic.No/Date:3110038195 22.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/85/2002/Ch.III dated 22.09.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Water  Treatment  Chemical (Maxinol  C  5100)  containing Sodium  Salt  of  Acrylic  Acid Polymer (Solid content of 48+1 1 Kg. 1. Acrylic Acid 0.319 kg  

27

Case No.:14/5/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM10/ RLA File :04/24/040/00002/AM10/ Lic.No/Date:0410104217 24.04.2009 Defer Date:09.03.2010   28

Case No.:3/6/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00058/AM10/ RLA File :03/95/040/00091/AM09/ Lic.No/Date:0310517620 28.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/186/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Naphtyridine Derivative 1 Kg.  1. 2‐Amino‐6‐Methyl‐Pyridine 0.81 kg 2. Ethoxy Methylene Malonic Ester 1.677 kg 3. Diphenyl Oxide 0.31 kg 4. Dimethyl Formamide 0.90 kg     29

Case No.:2/3/85‐ALC3/2009

Party Name:S.M. HERBALS PVT.LTD. 09.02.2010 HQ File :01/85/050/00017/AM10/ RLA File :05/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:0510240516 29.04.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call the firm for personal hearing before the Committee in 50/82 meeting scheduled to be held on 09.03.2010. Accordingly, case was deferred for 09.03.2010.   30

Case No.:11/14/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00181/AM10/ RLA File :03/95/040/00212/AM08/ Lic.No/Date:0310518138 04.05.2009 Defer Date:09.03.2010   31

Case No.:16/6/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP Status:Case

PROTECTION LTD., 09.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/00071/AM10/ RLA File :03/95/040/00020/AM10/ Lic.No/Date:0310518335 04.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/43/2007/Ch.II dated 25.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para  Methyl  Mercapto Benzylnitrile 1 Kg. 1. Para Chloro Benzaldehyde 0.708 kg 2. Sodium Methyl Mercaptide Solution 20% 1.820 kg 3. Sodium Dyaide 0.184 kg 4. Toluene 0.380 kg 5. Methaol 1.268 kg 6. Sodium Borohydride 0.060 kg 7. Tetra Butyl Ammonium Bromide 0.105 kg     32

Case No.:35/14/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00205/AM10/ RLA File :07/24/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:0710064493 04.05.2009 Defer Date:09.03.2010   33

Case No.:1/7/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00072/AM10/ RLA File :05/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0510240869 05.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Candesartan Cilexetil 1 Kg.  1. 1‐Chloroethyl Chloroformate 0.45 kg 2. 4‐(Bromomethyl)‐2‐Cyanobiphenyl 1.66 kg 3. Acetic Acid Glacial 4.07 kg 4. Acetone 3.45 kg 5. Acetonitrile 2.50 kg

Activated Carbon 0.100 kg 7. Cyclohexane 5.88 kg 8. Dimethyl Formamide 1.52 kg 9. Ethyl Acetate 10.00 kg 10. Formic Acid 1.30 kg 11. Iso Propyl Alcohol 0.50 kg 12. Methanol 10.00 kg 13. Methylene Chloride 5.00 kg 14. Molecular Sieves 3a Powdered 0.05 kg 15. Pyridine 0.922 kg 16. Stannous Chloride Dihydrate 3.62 kg 17. Tertiary Butanol 2.00 kg 18. Tetra Ethyl Ortho Carbonate 1.19 kg 19. TBAB 0.18 kg 20. Toluene 5.00 kg 21. Triethylamine 0.31 kg     34

Case No.:2/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM10/ RLA File :08/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0810079753 05.05.2009 Defer Date:09.03.2010   35

Case No.:3/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00074/AM10/ RLA File :08/24/040/00022/AM10/ Lic.No/Date:0810079759 05.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms as per details below  or as applied by firm whichever is lower.   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 23.75 mg 1 No.  1. Metoprolol Succinate PH. EUR 24.225 mg Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 47.50 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH. EUR 48.45 mg Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 95.00 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH. EUR 96.9 mg

Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 190.000 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH. EUR 193.8 mg     36

Case No.:5/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO AMINES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00076/AM10/ RLA File :03/94/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0310518508 05.05.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm vide C&PC letter No.14010/57/2008‐Ch.II dated 20.07.2009 was requested to furnish technical information, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required technical information. Accordingly, case was rejected.     37

Case No.:8/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RATNAGIRI CHEMICALS PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00178/AM10/ RLA File :03/95/040/00061/AM10/ Lic.No/Date:0310518497 05.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/97/2006/Ch.II dated 20.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Guaiacol 2 Methoxy Phenol (Purity Min.99%) 1 Kg. 1. Catechol 1.00kg 2. Dimethyl Sulphate 1.20 kg     38

Case No.:12/7/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00083/AM10/ RLA File :09/24/040/00037/AM10/ Lic.No/Date:0910037861 06.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/239/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2S)‐(1‐Tetrahydropyramid‐2‐ one)‐3‐Methyl Butanoic Acid 1 Kg.  1. L‐Valine 1.11 kg 2. Methylene Chloride 13.41 kg

y g 3. Iso Propyl Alcohol 4.45 kg 4. Methanol 6.47 kg 5. Acrylonitrile 1.00 kg 6. Methyl Chloroformate 1.43 kg     39

Case No.:14/7/82‐ALC4/2009

Party Name:SEQUEL PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00085/AM10/ RLA File :03/95/040/00058/AM10/ Lic.No/Date:0310519005 08.05.2009 Defer Date:09.03.2010   40

Case No.:15/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00086/AM10/ RLA File :05/24/040/00032/AM10/ Lic.No/Date:0510241018 08.05.2009 Defer Date:09.03.2010   41

Case No.:16/7/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00087/AM10/ RLA File :05/24/040/00066/AM10/ Lic.No/Date:0510241019 08.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/150/2009‐ PI‐(Norms) dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Meropenem Sterile 1 kg. 1.  1‐Pyrrolidinecarboxylic Acid,2‐ L(Dimethylamino)Carbonyl‐4‐Mercapto‐(4‐ Nitrophenyl)Methyl Ester (2S,4S) 2.038 kg 2. 2.5% Palladium on Carbon (Dry) 0.40 kg 3. Acetone 14.55 kg 4. Activated Carbon 0.200 kg 5. Diisopropyl Ethylamine 0.97 kg 6. Isopropyl Alcohol 7.32 kg 7. N,N‐Dimethyl Formamide 4.46 kg 8. N‐Methyl Morpholine 0.634 kg

p‐Nitrobenzyl(1R,5R,6S)‐6‐[(1R)‐1‐ Hydroxyethyl]‐2‐ [(Diphenylphosphono)Oxy]‐1‐ Methylcarbapen‐2‐EM‐3‐Carboxylate 3.429 kg     42

Case No.:21/7/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00092/AM10/ RLA File :03/95/040/00044/AM10/ Lic.No/Date:0310519136 08.05.2009 Defer Date:09.03.2010   43

Case No.:12/14/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00182/AM10/ RLA File :08/24/040/00028/AM10/ Lic.No/Date:0810079929 12.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and taking cue from SION A‐412 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Metoprolol Tartrate Tablets 50 mg Metoprolol 50 Heumann 1 No. 1.  Metoprolol Tartrate EP 51 mg/tablet Metoprolol Tartrate Tablets 50 mg Metoprolol 50 Heumann 1 No. 1. Metoprolol Tartrate EP 102 mg/tablet     44

Case No.:18/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00188/AM10/ RLA File :09/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0910037891 13.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/247/2009‐ PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Cefprozil USP 1 kg. 1.  7‐Amino‐3‐Z/E‐1‐propen‐1‐YL‐3‐Cepham‐4‐ Carboxylic Acid 0.77 kg 2. Bis (Trimethylisilyl) Acetamide 0.004 kg 3. Dimethyl Formamide 4.83 kg 4. Methanol 4.34 kg     45

Case No.:23/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00193/AM10/ RLA File :09/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0910037904 13.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/179/2009‐ PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Cyclopropyl Diol Cyclic Sulfite 1 kg. 1.  1,1‐Cyclopropane Dimethanol 0.917 kg     46

Case No.:7/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM10/ RLA File :07/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0710064718 13.05.2009 Defer Date:09.03.2010   47

Case No.:3/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00173/AM10/ RLA File :09/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0910037939 19.05.2009 Defer Date:09.03.2010   48

Case No.:4/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00174/AM10/ RLA File :09/24/040/00054/AM10/ Lic.No/Date:0910037983 21.05.2009 Defer Date:09.03.2010

  49

Case No.:28/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00406/AM10/ RLA File :34/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:3410024237 25.05.2009 Defer Date:09.03.2010   50

Case No.:9/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00436/AM10/ RLA File :09/24/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0910038077 02.06.2009 Defer Date:09.03.2010   51

Case No.:7/13/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00147/AM10/ RLA File :08/24/040/00034/AM10/ Lic.No/Date:0810080489 05.06.2009 Defer Date:09.03.2010   52

Case No.:7/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00434/AM10/ RLA File :09/24/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0910038159 05.06.2009 Defer Date:09.03.2010   53

Case No.:24/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00164/AM10/ RLA File :09/24/040/00088/AM10/ Lic.No/Date:0910038171 10.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/239/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2S)‐(1‐Tetrahydropyramid‐2‐ 1 Kg.  1. L‐Valine 1.11 kg

one)‐3‐Methyl Butanoic Acid 2. Methylene Chloride 13.41 kg 3. Iso Propyl Alcohol 4.45 kg 4. Methanol 6.47 kg 5. Acrylonitrile 1.00 kg 6. Methyl Chloroformate 1.43 kg     54

Case No.:39/14/82‐ALC4/2009

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00209/AM10/ RLA File :03/94/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0310523818 12.06.2009 Defer Date:09.03.2010   55

Case No.:42/14/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00212/AM10/ RLA File :03/95/040/00128/AM10/ Lic.No/Date:0310524133 15.06.2009 Defer Date:09.03.2010   56

Case No.:47/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00217/AM10/ RLA File :03/95/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0310524407 16.06.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision :Committee decided to remind Export Cell to confirm whether the export product is a Scomet item. Accordingly, case was deferred for 09.03.2010.   57

Case No.:48/14/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00218/AM10/ RLA File :09/24/040/00077/AM10/ Lic.No/Date:0910038258 17.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 25/83 meeting held on 27.09.2006 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levofloxacin Hemihydrate 1 Kg.  1. (‐)9,10‐difluoro‐2,3‐dihydro‐3‐methyl‐7‐ oxo‐7H‐pyrido1,2,3‐de‐1,4‐benzoxazine —6‐carboxylic acid 1.01 kg

Pyridine 1.25 kg 3. Methanol 1.25 kg 4. Methylene Chloride 2.00 kg 5. Isopropyl alcohol 1.00 kg     58

Case No.:7/28/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00567/AM10/ RLA File :03/94/040/01121/AM09/ Lic.No/Date:0310524602 17.06.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision :Committee  decided  to  call  for  Production  and  Consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  from  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 23.03.2010.   59

Case No.:35/13/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00225/AM10/ RLA File :03/94/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0310524761 18.06.2009   60

Case No.:1/15/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00230/AM10/ RLA File :05/24/040/00122/AM10/ Lic.No/Date:0510244074 19.06.2009 Defer Date:09.03.2010   61

Case No.:3/15/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00232/AM10/ RLA File :03/94/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:0310525011 19.06.2009 Defer Date:09.03.2010   62

Case No.:38/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SYMED LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00228/AM10/ RLA File :09/24/040/00071/AM10/ Lic.No/Date:0910038300 19.06.2009 Defer Date:09.03.2010

  63

Case No.:39/13/82‐ALC4/2009

Party Name:WIN‐MEDICARE PVT. LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00229/AM10/ RLA File :05/24/040/00149/AM10/ Lic.No/Date:0510244052 19.06.2009   Decision  : Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of earlier  decision  taken  in  19/82  meeting  held  on  05.08.2008  and  in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Betadine Standardised Microbicidal Solution 10% USP/IP 100 ml USP/IP 1 No. 1. Povidone‐Iodine 10.15  gm/100ml bottle Betadine Standardised Microbicidal Solution 10% USP/IP 500 ml USP/IP 1 No. 1. Povidone‐Iodine 50.75  gm/500  ml Bottle Betadine Standardised Microbicidal Solution 10% USP/IP 50 ml USP/IP 1 No. 1. Povidone‐Iodine 5.075  gm/50  ml Bottle Betadine  Surgical  Scrub  7.5% USP/IP  50  ml USP/IP 1 No.   Not allowed Export  description does not match with manufacturing monograph  or  the earlier recommendations Betadine Surgical Scrub 7.5% USP/IP 500 ml USP/IP 1 No.   Not allowed ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐do‐ Batadine Gargle 1% USP/IP 50 ml 1 No.   Not allowed ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐do‐‐‐‐‐ Betadine Gargle 1% USP/IP 100 ml 1 No.   Not allowed ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐do‐‐‐‐‐‐     64

Case No.:30/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009   65

Case No.:10/15/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00239/AM10/ RLA File :05/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0510244334 23.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce䬀riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce䬀riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm     66

Case No.:11/15/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00240/AM10/ RLA File :05/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0510244336 23.06.2009 Defer Date:09.03.2010   67

Case No.:6/15/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00235/AM10/ RLA File :05/24/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0510244221 23.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 1/82 meeting held on 09.05.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sultamicillin Base 1 Kg.  1. Sulbactam Acid 1.28 kg 2. Methylene Chloride 2.00 ltr. 3. Ampicillin Anhydrous/Trihydrate 1.02 kg 4. Isopropyl Ether 1.00 ltr. 5. Potassium Bicarbonate 3.41 kg 6. Isopropyl Alcohol 3.44 ltr. 7. Acetone 1.27 ltr. 8. Dimethyl Formamide 1.78 ltr. 9. Methanol 0.50 ltr. 10. N,N‐Diisopropyl Ethylamine 0.62 ltr. 11. Potassium Carbonate 0.46 kg 12. Methyl Aceto Acetate 0.51 kg

  68

Case No.:7/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00236/AM10/ RLA File :04/24/040/00059/AM10/ Lic.No/Date:0410105528 23.06.2009 Defer Date:09.03.2010   69

Case No.:27/19/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00405/AM10/ RLA File :09/24/040/00113/AM10/ Lic.No/Date:0910038400 02.07.2009 Defer Date:09.03.2010   70

Case No.:16/19/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00394/AM10/ RLA File :08/24/040/00072/AM10/ Lic.No/Date:0810081332 08.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/185/2009‐PI‐(Norms) dated 01.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acemetacin 30 mg Capsule 1 No.  1. Acemetacin 30.6 mg/capsule Acemetacin 60 mg Capsule 1 No. 1. Acemetacin 61.20 mg/capsule     71

Case No.:11/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00274/AM10/ RLA File :05/24/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0510245517 10.07.2009 Defer Date:09.03.2010   72

Case No.:92/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WIN‐MEDICARE PVT. LTD 09.02.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00366/AM10/ RLA File :05/24/040/00728/AM09/ Lic.No/Date:0510246191 20.07.2009   Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 33/82 meeting held on 10.11.2009.   73

Case No.:20/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00936/AM10/ RLA File :03/94/040/00180/AM10/ Lic.No/Date:0310529948 21.07.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of DC(MSME).   74

Case No.:22/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00938/AM10/ RLA File :03/94/040/00363/AM10/ Lic.No/Date:0310531789 31.07.2009 Defer Date:09.03.2010   75

Case No.:3/20/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00414/AM10/ RLA File :03/94/040/00154/AM10/ Lic.No/Date:0310531742 31.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 4/10 held on 28.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms with 2% wastage under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bendaz Bolus 600 mg (Albendazole Bolus 600 mg) 1 No. 1. Albendazole USP/EP/BP/CP 612 mg Bendaz  Bolus  1500  mg (Albendazole Bolus 1500 mg) 1 No. 1. Albendazole USP/EP/BP/CP 1530 mg     76

Case No.:4/20/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00415/AM10/ RLA File :03/94/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:0310531751 31.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/170/2009‐PI‐(Norms) dated 01.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate  Injection  BP  30 mg/1 ml (1 ml Ampoule) 1 No.  1. Prednisolone Sodium Phosphate BP 44.60 mg/Ampoule     77

Case No.:24/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00940/AM10/ RLA File :03/94/040/00372/AM10/ Lic.No/Date:0310532493 05.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/98/2007/Ch.II dated 16.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stearyl Erucamide 1 Kg. 1. Erucic Acid 0.593 kg 2. Stearyl amine 0.472 kg     78

Case No.:11/20/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM10/ RLA File :09/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0910038818 06.08.2009 Defer Date:09.03.2010   79

Case No.:12/20/82‐ALC4/2009

Party Name:SOLVAY SPECIALITIES INDIA PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00423/AM10/ RLA File :03/95/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0310532546 06.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/106/2008 dated 21.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,4’‐Dichloro  Diphenyl  Sulfone (DCDPS) 1 Kg. 1. Dimethyl Sulphate 0.155 kg 2. Monochloro Benzene 0.436 kg 3. Caustic Soda 0.018 kg 4. Sulfur Trioxide Not  a importable item. Hence not allowed 5. Jumbo Bags As  per  packing policy 6. Pallets As  per  packing policy     80

Case No.:13/20/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00424/AM10/ RLA File :03/95/040/00251/AM10/ Lic.No/Date:0310532642 06.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aromatic  Derivative  of Diphenylamine (Qurean奱� ADA) (Cumylated  Diphenyl  amine/(4,4‐ Dimethyl Benzyl)‐Diphenyl Amine) 1 Kg. 1. Diphenyl Amine 0.464 kg     81

Case No.:15/20/82‐ALC4/2009

Party Name:AQUAPHARM CHEMICALS PVT.LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00426/AM10/ RLA File :31/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:3110039516 06.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/56/2007/Ch.III dated 17.12.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

p p p y p y Aqueous  Solution  of  Polymaleic Acid (Active content 47‐53%) 1 Kg. 1. Meleic Anhydride 0.355 kg     82

Case No.:16/20/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of Department of Bio‐technology.   83

Case No.:18/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00934/AM10/ RLA File :03/94/040/00406/AM10/ Lic.No/Date:0310532726 07.08.2009 Defer Date:09.03.2010   84

Case No.:23/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00939/AM10/ RLA File :03/94/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0310532724 07.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O. No.14010/72/2004/Ch.II dated 02.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hamber  (7‐Acetyl‐ 1,2,3,4,5,6,7,8‐Actahydro 1,1,6,7‐Tetramethyl Nephthalne) 1 Kg.  1. Myrcene 1.00 kg 2. 3‐Methyl‐3‐Penten‐2‐one (MPO) 0.600 kg     85

Case No.:16/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00932/AM10/ RLA File :03/94/040/00400/AM10/ Lic.No/Date:0310532958 10.08.2009

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 2/82 meeting held on 16.05.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Budesonide AquanaseNasal Spray  0.2%  W/v 150 MD 1 No.  1. Budesonide 0.015 gm/pack of 100 mcgX150 MD) 2. Vials  10  ml Ambered  Coloured Glass As per packing policy     3. Pump  Vol.,0.05  ml, 2 mm Crimp As per packing policy 4. Applicator  Nasal Spray EGS As per packing policy     86

Case No.:17/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00933/AM10/ RLA File :03/94/040/00389/AM10/ Lic.No/Date:0310532965 10.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 9/08 meeting held on 03.07.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Baclate Aquanase  Nasal Spray    (50 mcg/150 MD) 1 No.  1. Beclomethasone Dipropionate Net to Net 2. Vials  10  ml  Amber  Coloured  Glass (Component) Net  to  Net  with accountability clause 3. Pump  Vol.,0.05  ml,  20  mm  Crimp (Component) Net  to  Net  with accountability clause 4. Applicator  Nasal  Spray  EGS (Component) Net  to  Net  with accountability clause     87

Case No.:112/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01028/AM10/ RLA File :09/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:0910039022 18.08.2009

Decision : Committee  considered case  as  per  agenda  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  34/82 meeting  held  on  18.11.2008   and  in consultation  with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Artemether 1 Kg. 1. Artemisinin 1.50 kg 2. Sodium Borohydride 0.188 kg 3. Methanol 1.00 kg     88

Case No.:25/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00941/AM10/ RLA File :03/94/040/00434/AM10/ Lic.No/Date:0310534556 20.08.2009 Defer Date:09.03.2010   89

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:09.03.2010   90

Case No.:27/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KUSUMA PHARMA 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00943/AM10/ RLA File :03/94/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0310534966 24.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/31/2009.Ch.II dated 08.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Saccharin  (Dental Grade) 1 kg 1. Sodium Saccharin  0.789 kg     91

Case No.:28/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00944/AM10/ RLA File :03/94/040/00445/AM10/ Lic.No/Date:0310535427 26.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their U.O.No.35011/152/2009 PI‐III dated 26.10.2009  and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms on repeat  basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Amiodarone Hcl 1 Kg. 1. 2‐Butyl‐3‐(3,5‐Diodo‐4‐Hydroxy Benzoyl) Benzofuran 1.04 kg     92

Case No.:10/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00655/AM10/ RLA File :09/24/040/00150/AM10/ Lic.No/Date:0910039074 27.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/08 meeting  held on 11.12.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 Kg.  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Acetic Acid 0.49 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Dimethyl formamide 1.13 kg 7. Ethyl Acetate 5.87 kg 8. Acetone 2.24 kg 9. Iso Propyl Alcohol 1.75 kg 10. Activated Carbon 0.10 kg     93

Case No.:108/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01024/AM10/ RLA File :09/24/040/00182/AM10/ Lic.No/Date:0910039159 31.08.2009 Defer Date:09.03.2010

94

Case No.:110/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/01026/AM10/ RLA File :09/24/040/00147/AM10/ Lic.No/Date:0910039160 31.08.2009   95

Case No.:111/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01027/AM10/ RLA File :09/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0910039161 31.08.2009 Defer Date:09.03.2010   96

Case No.:91/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01007/AM10/ RLA File :09/24/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0910039145 31.08.2009 Defer Date:09.03.2010   97

Case No.:93/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01009/AM10/ RLA File :09/24/040/00193/AM10/ Lic.No/Date:0910039156 31.08.2009 Defer Date:09.03.2010   98

Case No.:109/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01025/AM10/ RLA File :09/24/040/00209/AM10/ Lic.No/Date:0910039257 08.09.2009 Defer Date:09.03.2010   99

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:09.03.2010

100

Case No.:3/26/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00535/AM10/ RLA File :05/24/040/00298/AM10/ Lic.No/Date:0510248980 09.09.2009  Defer Date:09.03.2010   101

Case No.:30/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00946/AM10/ RLA File :03/94/040/00469/AM10/ Lic.No/Date:0310537068 10.09.2009   Decision Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 9/82 meeting held on 27.05.2008 and  in consultation with representative of Department of Pharmaceuticals present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Sulfamethazine & Trimethoprim Oral Powder/Cobalt Powder 1 pack of 100 gm 1. Sulfamethazine USP 20.20 gm/pack 2. Trimethoprim USP 4.04 gm/pack     102

Case No.:5/26/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00537/AM10/ RLA File :03/94/040/00449/AM10/ Lic.No/Date:0310537058 10.09.2009   103

Case No.:10/26/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00542/AM10/ RLA File :03/95/040/00347/AM10/ Lic.No/Date:0310537240 11.09.2009   Decision : Committee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 44/82 meeting held on 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised 1 Kg. 1. Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP 1.01 kg

As per particle size A) Minimum 80% Less than 125 Microns B) Minimum 98% Less than 150 Microns   Micronised As per particle size Not more than 66% less than 125 Microns and Not more than 77% less than 150 Microns       104

Case No.:102/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01018/AM10/ RLA File :09/24/040/00211/AM10/ Lic.No/Date:0910039292 11.09.2009 Defer Date:09.03.2010   105

Case No.:32/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00948/AM10/ RLA File :03/94/040/00491/AM10/ Lic.No/Date:0310537347 11.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast Sodium 1 Kg.  1. 2[3(S)‐[3‐[2‐[7‐Chloroquinoline‐2‐yl)Ethyl  Phenyl]‐3‐ Hydroxyproane]Benzene‐2‐Propanol 1.43 lg     2. 2‐(1‐Mercaptomethyl) Cyclopropyl)Acetic Acid 0.60 kg     106

Case No.:33/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00949/AM10/ RLA File :03/94/040/00418/AM10/ Lic.No/Date:0310537562 14.09.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided to call from firm  the specification of import item from the foreign supplier. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.

107

Case No.:29/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 HQ File :01/82/050/00945/AM10/ RLA File :03/94/040/00503/AM10/ Lic.No/Date:0310537810 15.09.2009   108

Case No.:42/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00687/AM10/ RLA File :34/24/040/00095/AM10/ Lic.No/Date:3410025105 17.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro  (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg     109

Case No.:46/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TADIMETY AROMATICS PVT. LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00962/AM10/ RLA File :07/24/040/00221/AM10/ Lic.No/Date:0710067059 17.09.2009 Defer Date:09.03.2010   110

Case No.:14/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00930/AM10/ RLA File :02/24/040/00127/AM10/ Lic.No/Date:0210131698 18.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeting held on 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Reserpine BP/EP/USP 1 Kg.  1. Ruawolfia Vomitoria Bark (containing Reserpine 0.9% to 1.0%) 153.8 kgs.

  111

Case No.:31/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00947/AM10/ RLA File :03/94/040/00519/AM10/ Lic.No/Date:0310538433 18.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 35/82 meeting held on 01.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Toltrazuril  Oral  Solution 2.5%/Cipxox  2.5%  Solution  (1000 ml) 1 No.  1. Toltrazuril 25.5  gm/1000 ml     112

Case No.:92/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01008/AM10/ RLA File :09/24/040/00239/AM10/ Lic.No/Date:0910039329 22.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 19/82 meeting held on 05.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Tenofovir  Disoproxil Fumarate 1 Kg. 1. Adenine  1.28 kg 2. R‐Propylene Carbonate 1.19 kg 3. Methanol 5.91 kg 4. Diethyl‐Tosyloxymethyl Phosphonate 3.52 kg 5. Tetrahydrofuran 8.57 kg 6. Lithium tert‐Butoxide 0.70 kg 7. Methylene Dichloride 15.68 kg 8. Acetonitrile 5.88 kg 9. Chloromethyl Chloro Formate 2.0867 kg 10. N‐methyl‐2‐Pyrolidone 3.92 kg  

113

Case No.:40/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00956/AM10/ RLA File :07/24/040/00226/AM10/ Lic.No/Date:0710067165 23.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 50/82 meeting held on 03.03.2009 and in consultation with technical authority  present in meeting, decided to fix norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Levulinate 1 Kg. 1. Levulinic Acid 0.954 kg     114

Case No.:41/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00957/AM10/ RLA File :07/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0710067164 23.09.2009 Defer Date:09.03.2010   115

Case No.:68/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMA DYE CHEM PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00984/AM10/ RLA File :03/94/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0310539249 24.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/50/2007‐Ch.II dated 03.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Chloro‐1‐4‐Dimethoxy Benzene 1 Kg. 1. 1,4‐Dihydroxy Benzene 0.692 kg     116

Case No.:88/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01004/AM10/ RLA File :09/24/040/00246/AM10/ Lic.No/Date:0910039396 24.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/289/2009‐PI‐III dated 29.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oseltamivir Phosphate 1 Kg.  1. Shikimic Acid 4.025 kg 2. 2,2‐Dimethoxy Propane 0.043 kg 3. 3‐Pentanone 14.239 kg 4. Trifluoromethane Sulfonic Acid 0.204 kg 5. Triethyl Silane 3.00 kg 6. Methanol 2.410 kg 7. Methylene Chloride 13.52 kg 8. Tetrahydrofuran 2.77 kg 9. Dimethyl formamide 1.57 kg     117

Case No.:14/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00659/AM10/ RLA File :09/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:0910039409 25.09.2009   118

Case No.:15/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00660/AM10/ RLA File :09/24/040/00213/AM10/ Lic.No/Date:0910039410 25.09.2009 Defer Date:09.03.2010   119

Case No.:97/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01013/AM10/ RLA File :09/24/040/00161/AM10/ Lic.No/Date:0910039413 25.09.2009 Defer Date:09.03.2010   120

Case No.:71/46/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00987/AM10/ RLA File :03/95/040/00415/AM10/ Lic.No/Date:0310539636 29.09.2009 Defer Date:09.03.2010

121

Case No.:106/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01022/AM10/ RLA File :09/24/040/00219/AM10/ Lic.No/Date:0910039455 01.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/08 meeting  held on 11.12.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 Kg.  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg 3. Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Acetic Acid 0.49 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Dimethyl formamide 1.13 kg 7 Ethyl Acetate 5.87 kg 8. Acetone 2.24 kg 9. Iso Propyl Alcohol 1.75 kg 10. Activated Carbon 0.10 kg     122

Case No.:16/34/82‐ALC4/2009

Party Name:APITHECARY PHARMA PVT LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00661/AM10/ RLA File :09/24/040/00237/AM10/ Lic.No/Date:0910039469 05.10.2009 Defer Date:09.03.2010   123

Case No.:15/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00931/AM10/ RLA File :03/95/040/00418/AM10/ Lic.No/Date:0310540434 06.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 1/82 meeting held on 08.04.2009  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg

  124

Case No.:34/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MERCK LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00950/AM10/ RLA File :03/95/040/00409/AM10/ Lic.No/Date:0310540425 06.10.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/132/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thiamine Disulfide 1 Kg.  1. Thiamine Hcl IP/BP/USP (Vit.B1 Hcl) 1.4199 kg 2. Sodium Hydroxide Pellets 0.4634 kg 3. Potassium hexacyanoferate III GR 0.0022 kg 4. Hydrochloric Acid Fuming 37% 0.3356 kg 5. Hydrogen Peroxide Solution 35% extra pure 0.2157 kg 6. Acetone 0.8702 kg     125

Case No.:43/46/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00959/AM10/ RLA File :07/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:0710067408 06.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed    Nortriptyline Hcl 1 kg. 1.  1,Bromo 3 Chloro Propane 0.96 kg 2. Tetra Hydro Furan 0.71 kg 3. Ethyl Chloro Formate 0.46 kg     126

Case No.:72/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved Lic.No/Date:0310540457

HQ File :01/82/050/00988/AM10/ RLA File :03/94/040/00549/AM10/ 06.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/39/2008‐Ch.II dated 02.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Stearyl Lactylate 1 Kg. 1. Lactic Acid 0.267 kg 2. Stearic Acid 0.677 kg     127

Case No.:118/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01034/AM10/ RLA File :03/94/040/00546/AM10/ Lic.No/Date:0310540839 08.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/9/2005‐Ch.II dated 22.05.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Astrolide  in  Diethyl Phthalate/Isopropyl Myristate/Benzyl  Benzoate  Main Total  Astrokide  content:  62.5% minimum 1 Kg. 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg 2. Isoamylene 0.380 kg 3. Propylene Oxide 0.280 kg 4. Para Formaldehyde 0.088 kg     128

Case No.:3/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00604/AM10/ RLA File :09/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0910039512 08.10.2009 Defer Date:09.03.2010   129

Case No.:54/46/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00970/AM10/ RLA File :07/24/040/00242/AM10/ Lic.No/Date:0710067507 09.10.2009 Defer Date:09.03.2010

  130

Case No.:10/30/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00611/AM10/ RLA File :08/24/040/00174/AM10/ Lic.No/Date:0810083512 12.10.2009 Defer Date:09.03.2010   131

Case No.:90/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01006/AM10/ RLA File :09/24/040/00272/AM10/ Lic.No/Date:0910039560 13.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/289/2009‐ PI‐III dated 29.12.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Nevirapine 1 kg. 1.  Malononitrile 1.0722 kg 2. Methylene Chloride 4.00 kg 3. Phosphorous Oxychloride 4.2611 kg 4. Phosphorous Pentachloride 0.5781 kg 5. 2‐Chloro Nicotinic Acid 1.1059 kg 6. Pyridine 0.566 kg 7. Methyl Tert. Butyl Ether 3.010 kg 8. Cyclopropylamine 1.20 kg     132

Case No.:107/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01023/AM10/ RLA File :09/24/040/00274/AM10/ Lic.No/Date:0910039680 21.10.2009 Defer Date:09.03.2010   133

Case No.:50/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00966/AM10/ RLA File :08/24/040/00177/AM10/ Lic.No/Date:0810083718 27.10.2009

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeting held on 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 300 mg 1 No. 1. Clindamycin Hcl 355.368 mg     134

Case No.:100/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ALPHAMED FORMULATIONS P LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01016/AM10/ RLA File :09/24/040/00263/AM10/ Lic.No/Date:0910039744 28.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 34/82 meeting held on 17.11.2009  and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     135

Case No.:65/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00981/AM10/ RLA File :03/94/040/00489/AM10/ Lic.No/Date:0310543250 29.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2006‐Ch.II dated 10.01.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl‐3‐oxo‐2‐pentyl‐1‐ cyclopentane acetate 1 Kg. 1. 2‐Pentyl‐2‐Cyclopenten‐1‐one 0.816 kg 2. Dimethyl Malonate 0.721 kg     136

Case No.:95/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01011/AM10/ RLA File :09/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0910039755 29.10.2009 Defer Date:09.03.2010

Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of DC(MSME).    137

Case No.:103/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01019/AM10/ RLA File :09/24/040/00290/AM10/ Lic.No/Date:0910039792 03.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium 1 Kg.  1. S‐4‐Chloro‐3‐Hydroxybutanenitrile 2.47 kg 2. Sodium Borihydride 1.11 kg 3. Diethylmethoxy Borane 1.922 kg 4. Methyl Isobutyl Acetate 2.11 kg 5. Diisobutyl Aluminium Hydride 2.79 kg 6. 2,2‐Dimethoxy  Propane 4.141 kg 7. Tert. Butyl Bromoacetate 11.20 kg 8. Para Toluene Sulfonyl Chloride 2.77 kg 9. Para Fluoro Benzaldehide 1.95 kg     138

Case No.:123/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01039/AM10/ RLA File :13/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:1310030395 04.11.2009 Defer Date:09.03.2010   139

Case No.:44/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00960/AM10/ RLA File :08/24/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:0810083867 04.11.2009 Defer Date:09.03.2010   140

Case No.:45/46/82‐ALC4/2009

Party Name:POLYGON CHEMICALS 09.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00961/AM10/ RLA File :08/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:0810083866 04.11.2009 Defer Date:09.03.2010   141

Case No.:66/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00982/AM10/ RLA File :03/94/040/00633/AM10/ Lic.No/Date:0310543843 04.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 24/82 meeting held on 21.09.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tenoxicam 1 Kg. 1. Methyl‐3‐[Methoxy  Carbonyl)  Methyl] Amino]Sulfonyl]‐2‐Thiophene Carboxylate 2.07 kg 2. N,N‐DMF 4.00 kg     142

Case No.:89/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01005/AM10/ RLA File :09/24/040/00305/AM10/ Lic.No/Date:0910039817 05.11.2009 Defer Date:09.03.2010   143

Case No.:94/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01010/AM10/ RLA File :09/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0910039832 05.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 31/82 meeting held on 28.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Compresso  ANG  90 (Metamizole  Sodium Granules DC Grade 90%) 1 Kg. 1. Metamizole Sodium 0.909 kg 2. Maize Starch 0.06 kg 3. Povidone 0.010 kg 4. Sodium Starch Glycollate 0.020 kg 5. Magnesium Stearate 0.010 kg

  144

Case No.:104/46/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01020/AM10/ RLA File :09/24/040/00281/AM10/ Lic.No/Date:0910039856 06.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/231/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Telmisartan 1 Kg. 1. 4‐Bromomethyl‐Biphenyl Carboxylic  Acid  Methyl Ester 1.75 kg 2. N‐Methyl‐O‐Ophenylene Diaminine 2Hcl 1.40 kg 3. 4‐Amino‐3‐Methylbenzoic Acid Methyl Ester 2.23 kg 4. 1,2 Dimethoxy Ethane 3.22 kg 5. Methanol 7.00 kg     145

Case No.:62/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00978/AM10/ RLA File :08/24/040/00194/AM10/ Lic.No/Date:0810083945 06.11.2009 Defer Date:09.03.2010   146

Case No.:96/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01012/AM10/ RLA File :09/24/040/00268/AM10/ Lic.No/Date:0910039892 12.11.2009 Defer Date:09.03.2010   147

Case No.:101/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM10/ RLA File :09/24/040/00232/AM10/ Lic.No/Date:0910039924 13.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

148

Case No.:105/46/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01021/AM10/ RLA File :09/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0910039941 17.11.2009 Defer Date:09.03.2010   149

Case No.:38/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00954/AM10/ RLA File :07/24/040/00272/AM10/ Lic.No/Date:0710068431 20.11.2009   Decision  : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  51/82  meeting  held  on  10.03.2009  and  in  consultation  with  the representatives  of  chemical Division of C&PC and Department of Pharmaceuticals   present in meeting decided to fix  norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Calcium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. Calcium Gluconate 0.642 kg     150

Case No.:39/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00955/AM10/ RLA File :07/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0710068432 20.11.2009   151

Case No.:114/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01030/AM10/ RLA File :03/94/040/00650/AM10/ Lic.No/Date:0310547042 23.11.2009 Defer Date:09.03.2010   152

Case No.:79/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00995/AM10/ RLA File :03/94/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0310547023 23.11.2009 Defer Date:09.03.2010

153

Case No.:80/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00996/AM10/ RLA File :03/94/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0310547041 23.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/109/2008‐Ch.II dated 09.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Styrene Phosphonic Acid 1 Kg. 1. Styrene 0.830 kg 2. Yellow Phosphorous 0.257 kg 3. Toluene 0.400 kg     154

Case No.:121/46/82‐ALC4/2009

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01037/AM10/ RLA File :34/24/040/00140/AM10/ Lic.No/Date:3410025695 25.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/14/2005‐Ch.II dated 25.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hexyl Salicylate 1 Kg. 1. n‐Hexanol 0.511 kg 2. Salicylic Acid 0.691 kg     155

Case No.:77/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00993/AM10/ RLA File :03/94/040/00611/AM10/ Lic.No/Date:0310547357 25.11.2009  Defer Date:09.03.2010   156

Case No.:81/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXCEL CROP CARE LIMITED 09.02.2010 Status:Transferred to Different Section

HQ File :01/82/050/00997/AM10/ RLA File :03/94/040/00708/AM10/ Lic.No/Date:0310547530 25.11.2009   Decision :Committee considered case as per agenda. The representative of Department of C&PC informed the Committee that the export product is Pesticide and hence the case may be transferred to NC‐IV. Accordinglyly, it was decided to transfer the case to DES‐IV.   157

Case No.:119/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 09.02.2010 HQ File :01/82/050/01035/AM10/ RLA File :03/94/040/00636/AM10/ Lic.No/Date:0310547808 26.11.2009   158

Case No.:1/38/82‐ALC4/2009

Party Name:MOHINI ORGANICS PVT. LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00774/AM10/ RLA File :03/95/040/00514/AM10/ Lic.No/Date:0310548001 27.11.2009 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/99/2006‐Ch.II dated 17.05.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glycerol Mono Stearate 1 Kg. 1. Glycerine 0.149 kg 2. Hydrogenated Palm Stearin 0.870 kg     159

Case No.:2/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00775/AM10/ RLA File :03/95/040/00482/AM10/ Lic.No/Date:0310548046 27.11.2009 Defer Date:09.03.2010   160

Case No.:52/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00968/AM10/ RLA File :08/24/040/00222/AM10/ Lic.No/Date:0810084476 27.11.2009 Defer Date:09.03.2010

161

Case No.:59/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00975/AM10/ RLA File :08/24/040/00202/AM10/ Lic.No/Date:0810084475 27.11.2009 Defer Date:09.03.2010   162

Case No.:61/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00977/AM10/ RLA File :08/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0810084477 27.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/73/2007‐PI‐III dated 14.08.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amlodipine  Besylate  2.5  mg tablets 1 Million  1. Amlodipine Besylate 3.5368 kg 2. Microcrystalline Cellulose NF 44.532 kg 3. Magnesium Steareate 0.50 kg 4. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished form  60 CC White HDPE Round Bottle As  per  packing policy 5. 100 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 6. 225 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 7. 33 MM White PP Screw Cap       ‐do‐ 8. 33 MM White Child Resistant CRC        ‐do‐ 9. 38 MM White PP Screw Cap        ‐do‐ Amlodipine Besylate 5.0 mg tablets 1 million  1. Amlodipine Besylate 7.0737 kg 2. Microcrystalline Cellulose NF 89.065 kg 3. Magnesium Steareate 1.00 kg 4. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished form  60 CC White HDPE Round Bottle As  per  packing policy 5. 100 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 6. 225 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 7. 33 MM White PP Screw Cap       ‐do‐ 8. 33 MM White Child Resistant CRC        ‐do‐ 9. 38 MM White PP Screw Cap        ‐do‐ Amlodipine Besylate 10 mg tablets 1 million  1. Amlodipine Besylate 14.1474 kg 2. Microcrystalline Cellulose NF 178.130 kg 3. Magnesium Steareate 2.00 kg

Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished form  60 CC White HDPE Round Bottle As  per  packing policy 5. 100 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 6. 225 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 7. 33 MM White PP Screw Cap       ‐do‐ 8. 33 MM White Child Resistant CRC        ‐do‐ 9. 38 MM White PP Screw Cap        ‐do‐     163

Case No.:3/38/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00776/AM10/ RLA File :07/24/040/00323/AM10/ Lic.No/Date:0710068523 30.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/82/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Paracetamol 450 mg + Caffeine 30 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 1.632 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Quiolin Yellow Lake 4.56 mg 3. Colour Quilolin Yellow WS 2.43 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 50 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 Do not tally with master batch formula and hence not allowed Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Green Appble Deep F 1569 2.00 mg     164

Case No.:4/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00777/AM10/ RLA File :03/95/040/00521/AM10/ Lic.No/Date:0310548240 30.11.2009 Defer Date:09.03.2010   165

Case No.:5/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00778/AM10/ RLA File :03/95/040/00553/AM10/ Lic.No/Date:0310548279 30.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision :Committee decided to call for Production and Consumption data of all raw materials certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   166

Case No.:6/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00779/AM10/ RLA File :03/95/040/00541/AM10/ Lic.No/Date:0310548289 30.11.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to call for Production and Consumption data of all raw materials certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   167

Case No.:10/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00783/AM10/ RLA File :34/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:3410025759 01.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/65/2007‐Ch.II dated 03.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed n‐Butyryl Chloride 1 Kg. 1. n‐Butyric Acid 0.870 kg   2. Thionyl Chloride 0.835 kg     168

Case No.:11/38/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00784/AM10/ RLA File :03/94/040/00743/AM10/ Lic.No/Date:0310548591 01.12.2009

169

Case No.:115/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01031/AM10/ RLA File :03/94/040/00741/AM10/ Lic.No/Date:0310548540 01.12.2009 Defer Date:09.03.2010   170

Case No.:69/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00985/AM10/ RLA File :03/94/040/00681/AM10/ Lic.No/Date:0310548622 01.12.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision  :  Committee  decided  to  call  for  Production  and  Consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority  from  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 23.03.2010.   171

Case No.:7/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00780/AM10/ RLA File :05/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0510253729 01.12.2009   172

Case No.:120/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01036/AM10/ RLA File :34/24/040/00142/AM10/ Lic.No/Date:3410025772 02.12.2009   Decision : Committee considered the case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide U.O. No. 14010/94/2002/Ch.II dated 9.11.2009 and in consultation with representative of Technical authority present in the meeting decided to ratify norms under para 4.7 of Handbook of Procedures as   Export product Export Qty. S.No. Import items Import Qty. 60/40 Mixed Butyl Tin Chloride (containing 60% of Mono Butyl Tin Chloride and 40% Di butyl Tin Oxide)     1 Kg. 1.      1 Butene     0.368 Kg.     Mono butyl Tin Tri chloride 1 Kg. 1. 1 Butene 0.451 Kg. Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 Kg. 1. 1 Butene 0.731 Kg.  

173

Case No.:82/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00998/AM10/ RLA File :03/94/040/00732/AM10/ Lic.No/Date:0310548785 02.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Moxifloxacin Hcl 1 Kg.  1. 1‐Cyclopropyl‐6,7‐Difluoro‐1,4‐Dihydro‐8‐Methoxy‐ 4‐Oxo‐3‐Quinoline Carboxylic Acid 1.37 kg 2. [S,S]‐2,8‐Diazabicyclo (4,3,O)Nonane 0.50 kg     174

Case No.:12/38/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00785/AM10/ RLA File :03/94/040/00711/AM10/ Lic.No/Date:0310548835 03.12.2009   175

Case No.:122/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01038/AM10/ RLA File :34/24/040/00145/AM10/ Lic.No/Date:3410025785 03.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/8/2010‐Ch.II dated 09.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Tributyl  Ammonium Chloride (Assay 75%) 1 Kg. 1. Tributyl Amine 0.625 kg     176

Case No.:125/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01041/AM10/ RLA File :34/24/040/00137/AM10/ Lic.No/Date:3410025784 Defer

03.12.2009 Date:09.03.2010   177

Case No.:13/38/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00786/AM10/ RLA File :03/94/040/00714/AM10/ Lic.No/Date:0310548841 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   178

Case No.:14/38/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00787/AM10/ RLA File :05/23/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:0510253834 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   179

Case No.:15/38/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00788/AM10/ RLA File :09/24/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0910040144 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   180

Case No.:16/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00789/AM10/ RLA File :09/24/040/00352/AM10/ Lic.No/Date:0910040145 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   181

Case No.:17/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00790/AM10/ RLA File :03/95/040/00565/AM10/ Lic.No/Date:0310549028 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   182

Case No.:18/38/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00791/AM10/ RLA File :08/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0810084675 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   183

Case No.:20/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM10/ RLA File :09/24/040/00355/AM10/ Lic.No/Date:0910040146 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   184

Case No.:21/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM10/ RLA File :09/24/040/00367/AM10/ Lic.No/Date:0910040147 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   185

Case No.:22/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:46/82‐ALC4/2009 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00795/AM10/ RLA File :07/24/040/00339/AM10/ Lic.No/Date:0710068661 03.12.2009   186

Case No.:24/38/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00797/AM10/ RLA File :31/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:3110040935 03.12.2009 Defer Date:09.03.2010   187

Case No.:63/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00979/AM10/ RLA File :08/24/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:0810084676 03.12.2009   188

Case No.:113/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 09.02.2010 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM10/ RLA File :09/24/040/00216/AM10/ Lic.No/Date:0910040167 04.12.2009 Defer Date:09.03.2010   189

Case No.:19/46/82‐ALC4/2009

Party Name:SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED, 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00935/AM10/ RLA File :04/24/040/00219/AM10/ Lic.No/Date:0410109955 04.12.2009   190

Case No.:28/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00801/AM10/ RLA File :07/24/040/00335/AM10/ Lic.No/Date:0710068685 04.12.2009   191

Case No.:29/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00802/AM10/ RLA File :05/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0510253942 04.12.2009   192

Case No.:30/38/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00803/AM10/ RLA File :05/24/040/00388/AM10/ Lic.No/Date:0510253944 04.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg

  193

Case No.:42/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARJUN CHEMICALS PVT. LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00958/AM10/ RLA File :04/24/040/00218/AM10/ Lic.No/Date:0410109933 04.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/163/2004‐Ch.II dated 11.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AKD  Wax  Emulsion  containing AKD Wax‐10%, Starch 0.7% 1 Kg. 1. Alkyl ketene dimer wax 0.100 kg 2. Relevant Starch 0.007 kg     194

Case No.:49/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00965/AM10/ RLA File :52/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:5210029042 07.12.2009 Defer Date:09.03.2010   195

Case No.:51/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00967/AM10/ RLA File :52/24/040/00020/AM10/ Lic.No/Date:5210029043 07.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/118/2004‐Ch.III dated 17.12.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Carbethoxy  Amino‐5‐Napthol‐7‐ Sulphonic Acid 1 Kg. 1. J. Acid 0.904 kg     196

Case No.:124/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED Status:Case

09.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01040/AM10/ RLA File :34/24/040/00156/AM10/ Lic.No/Date:3410025838 10.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/82 meeting held on 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Azithromycin  Step  3  (AZA Azithromycin 1 KGA. 1. Erythromycin Base 1.86 kg 2. Acetone 1.27 kg 3. Ethyl Alcohol 3.00 ltr. 4. Hydroxylamine Hcl 0.97 kg 5. Methane Sulfonyl Chloride 0.69 kg 6. Methanol 1.09 kg 7. Platinum Catalyst with base of activated carbon (5% Platinum on carbon) 1.00 gm     197

Case No.:75/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIPUL DYE CHEM LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00991/AM10/ RLA File :03/95/040/00536/AM10/ Lic.No/Date:0310550173 10.12.2009 Defer Date:09.03.2010   198

Case No.:73/46/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00989/AM10/ RLA File :03/95/040/00575/AM10/ Lic.No/Date:0310550407 11.12.2009 Defer Date:09.03.2010   199

Case No.:74/46/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00990/AM10/ RLA File :03/95/040/00578/AM10/ Lic.No/Date:0310550397 11.12.2009 Defer Date:09.03.2010   200

Case No.:84/46/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., Status:Case

09.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01000/AM10/ RLA File :03/94/040/00530/AM10/ Lic.No/Date:0310550477 11.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/73/2002‐Ch.III dated 03.08.2006 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Disodium Zinc EDTA (Zinc content 14‐15%) 1 Kg. 1. EDTA 0.690 kg     201

Case No.:85/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01001/AM10/ RLA File :03/94/040/00789/AM10/ Lic.No/Date:0310551405 17.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium   1. (S)‐(‐)‐4‐Chloro‐3‐Hydroxy Butrynitrile 2.47 kg 2. Diethyl Methoxy Borane 1.922 kg     202

Case No.:70/46/82‐ALC4/2009

Party Name:SYNGENTA INDIA LIMITED 09.02.2010 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/00986/AM10/ RLA File :03/95/040/00615/AM10/ Lic.No/Date:0310551473 18.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda. The representative of Department of C&PC informed the Committee that the export product is Pesticide and hence the case may be transferred to NC‐IV. Accordinglyly, it was decided to transfer the case to DES‐IV.   203

Case No.:78/46/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00994/AM10/ RLA File :03/94/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310551543 18.12.2009 Defer Date:09.03.2010

  204

Case No.:36/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00952/AM10/ RLA File :07/24/040/00356/AM10/ Lic.No/Date:0710069013 21.12.2009 Defer Date:09.03.2010   205

Case No.:37/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00953/AM10/ RLA File :07/24/040/00355/AM10/ Lic.No/Date:0710069014 21.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 16/82 meeting held on 14.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Magnesium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. Glucono Delta Lactone 0.642 kg Cobalt Gluconate 1 Kg. 1. 0.880 kg Copper Gluconate 1 Kg 1. 0.871 kg Zinc Gluconate 1 Kg 1. 0.869 kg Magnesium Gluconate 1 Kg. 1. 0.955 kg Potassium Gluconate 1 Kg. 1. 0.845 kg Ferrous Gluconate 1 Kg. 1. 0.886 KG Manganese Gluconate 1 Kg. 1. 0.888 kg Calcium Magnesium Lactate Gluconate 1 Kg. 1. 0.840 kg     206

Case No.:126/46/82‐ALC4/2009

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01042/AM10/ RLA File :34/24/040/00154/AM10/ Lic.No/Date:3410025955 22.12.2009   Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in its  37/82  meeting  held  on  09.12.2008  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  5‐Bromo Phthalide 1 Kg. 1. Hydrobromic Acid 48% 5.00 kg 2. 5‐Amino Phthalide 0.87 kg

  207

Case No.:116/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01032/AM10/ RLA File :03/94/040/00821/AM10/ Lic.No/Date:0310552339 23.12.2009 Defer Date:09.03.2010   208

Case No.:83/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM10/ RLA File :03/94/040/00805/AM10/ Lic.No/Date:0310552288 23.12.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee  considered case as per agenda and observed that the firm has sought import of Gentamicin Sulphate equivalent to Gentamicin Base and it is not clear whether the quantity of 264.810 kgs claimed by the firm is for Gentamicin Sulphate or Gentamicin Base. It was, therefore, decided to seek clarification from firm. Accordingly, case was deferred for 23.03.2010.   209

Case No.:87/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM10/ RLA File :03/94/040/00820/AM10/ Lic.No/Date:0310552364 23.12.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the matter had been referred to Ministry of Environment and Forests for obtaining ‘NOC’ with regard to importability of Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant). Earlier in NC Meeting No.52/82 held on 17.03.2009, the representatives of Chemical Division of C&PC, Department of Pharmaceuticals and DIPP present in the meeting were consulted and they explained that the said gas is a replacement of P‐ 11 and P‐12 Gases (ODS Gases) and is not falling under the ambit of Ozone Depleting Substances (Regulation) Rules, 2000 of Ministry of Environment and Forests and there is no need to obtain NOC from Ministry of Environment and Forests. The cases The cases of the similar export product and inputs were approved by NC in the said meeting.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to call for the representative of the firm for personal hearing before the Committee in its 49/82 meeting scheduled to be held on 02.03.2010 advising them to bring along the declaration that “Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant)” is not falling under the ambit of Ozone Depleting Substances (Regulation) Rules, 2000 of Ministry of Environment and Forests. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   210

Case No.:58/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00974/AM10/ RLA File :08/24/040/00261/AM10/ Lic.No/Date:0810085326 24.12.2009 Defer Date:09.03.2010

211

Case No.:60/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00976/AM10/ RLA File :08/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0810085327 24.12.2009   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  taking  cue  from  SION  at  Sl.No.A‐412  and  in  consultation with  technical  authority  present  in  meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Propafenone  Tablet  150  mg Propafenone 150 Heumann 1 No. 1. Propafenone Hcl 153 mg Propafenone  Tablet  300  mg Propafenone 300 Heumann 1 No. 1. Propafenone Hcl 306 mg     212

Case No.:1/42/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00850/AM10/ RLA File :03/95/040/00517/AM10/ Lic.No/Date:0310552790 29.12.2009 Defer Date:09.03.2010   213

Case No.:21/46/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00937/AM10/ RLA File :04/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0410110415 29.12.2009 Defer Date:23.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   214

Case No.:2/42/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00851/AM10/ RLA File :09/24/040/00402/AM10/ Lic.No/Date:0910040437 30.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/487/2000‐PI‐III dated 22.01.2001 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,4,4‐Trichlor‐2‐Hydroxy Diphenyl  Ether/VIV‐L50% 1 Kg.  1. 2,4‐Dichloro Phenol 0.675 kg kg 2. Per‐chloro Ethylene  2.285 kg

(Triclosan) 50% in PEG 3. Sodium Nitrite 0.195 kg kg 4. Isopropyl Alcohol 1.50 kg kg 5. PEG 0.500 kg     215

Case No.:3/42/82‐ALC4/2009

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00852/AM10/ RLA File :05/23/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:0510255340 30.12.2009 Defer Date:09.03.2010   216

Case No.:4/42/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00853/AM10/ RLA File :31/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:3110041272 30.12.2009 Defer Date:09.03.2010   217

Case No.:5/42/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00854/AM10/ RLA File :03/94/040/00772/AM10/ Lic.No/Date:0310552999 30.12.2009 Defer Date:09.03.2010   218

Case No.:6/42/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00855/AM10/ RLA File :03/94/040/00814/AM10/ Lic.No/Date:0310553002 30.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 15/82 meeting held on 07.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cilostazol 1 Kg.  1. 6‐Hydroxy‐3,4‐Dihydro 2(1H)‐Quinolinone 0.59 kg 2. 5‐(4‐Chlorobutyl)‐1‐Cyclo Hexyl 1H‐Tetrazol 0.88 kg  

219

Case No.:53/46/82‐ALC4/2009

Party Name:POLYGON CHEMICALS 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00969/AM10/ RLA File :08/24/040/00266/AM10/ Lic.No/Date:0810085444 31.12.2009 Defer Date:09.03.2010   220

Case No.:55/46/82‐ALC4/2009

Party Name:R.K.INDUSTRIES, 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00971/AM10/ RLA File :08/24/040/00259/AM10/ Lic.No/Date:0810085443 31.12.2009 Defer Date:09.03.2010   221

Case No.:57/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM10/ RLA File :08/24/040/00268/AM10/ Lic.No/Date:0810085442 31.12.2009 Defer Date:09.03.2010   222

Case No.:7/42/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00856/AM10/ RLA File :03/95/040/00596/AM10/ Lic.No/Date:0310553098 31.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 35/82 meeting held on 25.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Artesunate 1 Kg. 1. Artemisinin 0.9259 kg 2. Sodium borohydride 0.150 kg     223

Case No.:8/42/82‐ALC4/2009

Party Name:GEMINI EXPORTS., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00857/AM10/ RLA File :03/94/040/00785/AM10/ Lic.No/Date:0310553150 31.12.2009 Defer Date:09.03.2010

224

Case No.:9/42/82‐ALC4/2009

Party Name:KOPRAN LIMITED 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00858/AM10/ RLA File :03/94/040/00843/AM10/ Lic.No/Date:0310553154 31.12.2009   225

Case No.:127/46/82‐ALC4/2009

Party Name:PANOLI INTERMEDIATES (INDIA) PVT LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01043/AM10/ RLA File :34/24/040/00170/AM10/ Lic.No/Date:3410026038 01.01.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/106/2005‐Ch.II dated 06.10.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Dichloro Benzene 1 Kg. 1. Benzene 0.544 kg 2. Chlorine 0.508 kg     226

Case No.:26/46/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00942/AM10/ RLA File :03/94/040/00749/AM10/ Lic.No/Date:0310553344 01.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and   in light of earlier decision taken in 44/82 meeting held on 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bifonazole Micronised 1 kg  1. Bifonazole Net to Net     227

Case No.:35/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00951/AM10/ RLA File :03/94/040/00824/AM10/ Lic.No/Date:0310553376 01.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and      in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.

No.35011/152/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amiodarone Hcl 1 kg  1. 2‐Butyl‐3‐(3,5‐Diodo‐4‐Hydroxy  Benzoyl) benzofuran 1.04 kg     228

Case No.:64/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KUBO COMBUSTION EFFICIENCY CHEMICALS PVT LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00980/AM10/ RLA File :03/94/040/00718/AM10/ Lic.No/Date:0310553370 01.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/10/2009/Ch.II dated 08.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethyl Ketone 1 Kg. 1. Propionic Acid 2.16 kg     229

Case No.:10/42/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00859/AM10/ RLA File :09/24/040/00400/AM10/ Lic.No/Date:0910040501 04.01.2010   230

Case No.:11/42/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00860/AM10/ RLA File :03/94/040/00774/AM10/ Lic.No/Date:0310553456 04.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/109/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Triamcinolone Base USP/BP 1 kg. 1. 9 Beta‐11 Beta‐Epoxy‐16 Alpha, 17 Alpha, 21‐Trihydroxy‐Pregna‐1,4‐ 1.05 kg

p y y g Diene‐3,20‐Dione (5TR)     231

Case No.:12/42/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00861/AM10/ RLA File :03/95/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0310553529 04.01.2010  Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.    232

Case No.:86/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 09.02.2010 HQ File :01/82/050/01002/AM10/ RLA File :03/94/040/00833/AM10/ Lic.No/Date:0310553442 04.01.2010 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   233

Case No.:13/42/82‐ALC4/2009

Party Name:OCEAN PHARMA COAT PVT LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00862/AM10/ RLA File :09/24/040/00347/AM10/ Lic.No/Date:0910040526 05.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 1/82 meeting held on 08.04.2009  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     234

Case No.:15/42/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKELAND CHEMICALS (INDIA) LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00864/AM10/ RLA File :03/95/040/00577/AM10/ Lic.No/Date:0310553588 05.01.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/35/2009‐Ch.II dated 03.08.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenoxy Ethanol 1 Kg. 1. Phenol 0.690 kg 2. Ethylene Oxide 0.320 kg     235

Case No.:17/42/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00866/AM10/ RLA File :05/24/040/00432/AM10/ Lic.No/Date:0510255636 05.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     236

Case No.:18/42/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00867/AM10/ RLA File :05/24/040/00433/AM10/ Lic.No/Date:0510255637 05.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg

  237

Case No.:19/42/82‐ALC4/2009

Party Name:OLEOFINE ORGANICS (INDIA)PVT.LTD., Meet No/Date:46/82‐ALC4/2009 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00868/AM10/ RLA File :03/95/040/00646/AM10/ Lic.No/Date:0310553708 05.01.2010 Defer Date:09.03.2010   238

Case No.:20/42/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00869/AM10/ RLA File :03/94/040/00848/AM10/ Lic.No/Date:0310553773 05.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 28/82 meeting held on 06.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fluticasone Propionate 1 Kg. 1. Flumethsone 1.64 kg 2. Bromo Fluro Methane 0.66 kg     239

Case No.:21/42/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIRDI CHEMICALS PVT. LTD. 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00870/AM10/ RLA File :03/95/040/00661/AM10/ Lic.No/Date:0310553782 05.01.2010   240

Case No.:48/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00964/AM10/ RLA File :04/24/040/00214/AM10/ Lic.No/Date:0410110585 05.01.2010   241

Case No.:76/46/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved Lic.No/Date:0310553579

HQ File :01/82/050/00992/AM10/ RLA File :03/95/040/00618/AM10/ 05.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  (PC  Div.)  vide  their  O.M. No.46011/113/2009‐PC‐II dated 11.01.2010   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orthoxylene 1 MT.  1. Reformate 1.2565 MT 2. Relevant Catalyst and Chemicals used in manufacture of Orthoxylene CIF value limited to 0.90% of FOB value of exports     242

Case No.:22/42/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00871/AM10/ RLA File :03/95/040/00619/AM10/ Lic.No/Date:0310553858 06.01.2010 Defer Date:09.03.2010   243

Case No.:23/42/82‐ALC4/2009

Party Name:N S CHEMICALS 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00872/AM10/ RLA File :03/95/040/00468/AM10/ Lic.No/Date:0310553911 06.01.2010 Defer Date:09.03.2010   244

Case No.:24/42/82‐ALC4/2009

Party Name:N S CHEMICALS 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00873/AM10/ RLA File :03/95/040/00471/AM10/ Lic.No/Date:0310553920 06.01.2010 Defer Date:09.03.2010   245

Case No.:67/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 09.02.2010 HQ File :01/82/050/00983/AM10/ RLA File :03/94/040/00812/AM10/ Lic.No/Date:0310553944 06.01.2010   246

Case No.:25/42/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 09.02.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/00874/AM10/ RLA File :09/24/040/00398/AM10/ Lic.No/Date:0910040556 07.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/332/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  2‐2‐ Chloromethylphenyl‐3‐ Methoxy‐2‐Acrylate 1 Kg.  1. 3‐Isochromanone 0.957 kg 2. O‐Xylene 1.04 kg 3. Sodium Methoxide Powder 0.416 kg 4. N‐Methylformaniolde 0.083 kg 5. Methanol 2.31 kg     247

Case No.:56/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00972/AM10/ RLA File :35/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:3510028802 07.01.2010 Defer Date:09.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 09.03.2010 for comments of DIPP.   248

Case No.:117/46/82‐ALC4/2009

09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01033/AM10/ RLA File :03/94/040/00865/AM10/ Lic.No/Date:0310554460 08.01.2010 Defer Date:09.03.2010   249

Case No.:47/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00963/AM10/ RLA File :04/24/040/00211/AM10/ Lic.No/Date:0410110773 11.01.2010 Defer Date:09.03.2010   250

Case No.:99/46/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01015/AM10/ RLA File :09/24/040/00395/AM10/ Lic.No/Date:0910040595 12.01.2010

Decision : Committee considered the case as per agenda and in light of earlier decision taken in 27/09 meeting held on 30.09.2008  and in consultation with Technical Authority present in the meeting decided to revise the norms as per details below:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclopentadecanolide (Recrystallised) 1 Kg. 1. Cyclopentadecanolide (technical grade) (purity  NMT 98.5%) 1.075 kg 2. Methanol 2.00 kg     RA Concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   251

Case No.:1/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00917/AM10/ RLA File :03/95/040/00693/AM10/ Lic.No/Date:0310556465 21.01.2010 Defer Date:09.03.2010   252

Case No.:2/46/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00918/AM10/ RLA File :05/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0510256812 21.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     253

Case No.:3/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ORION CHEM PVT.LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM10/ RLA File :03/95/040/00692/AM10/ Lic.No/Date:0310556546 22.01.2010 Defer

Date:09.03.2010   254

Case No.:4/46/82‐ALC4/2009

Party Name:SOMU ORGANO CHEM PVT.LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM10/ RLA File :07/24/040/00398/AM10/ Lic.No/Date:0710069607 25.01.2010 Defer Date:09.03.2010   255

Case No.:5/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KALPSUTRA CHEMICALS PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00921/AM10/ RLA File :03/94/040/00855/AM10/ Lic.No/Date:0310556797 25.01.2010 Defer Date:09.03.2010   256

Case No.:6/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KALPSUTRA CHEMICALS PVT. LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00922/AM10/ RLA File :03/94/040/00857/AM10/ Lic.No/Date:0310556801 25.01.2010 Defer Date:09.03.2010   257

Case No.:7/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FERMENTAPHARMA BIOTECH LTD., 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00923/AM10/ RLA File :03/94/040/00696/AM09/ Lic.No/Date:0310556813 25.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda    and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/177/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to fix norms under para 4.4.2 of HBP as  per   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Cholecalciferol  (Vitamin D3) BP/USP/EP 1 Kg. 1. Cholesteryl Acetate 4.45 kg 2. Methyl formate 4.86 kg 3. Petroleum Ether 6.44 kg 4. 2,4,6‐Colidine 0.373 kg  

258

Case No.:10/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00926/AM10/ RLA File :03/94/040/00920/AM10/ Lic.No/Date:0310557236 27.01.2010 Defer Date:09.03.2010   259

Case No.:8/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 09.02.2010 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/00924/AM10/ RLA File :52/24/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:5210029505 27.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda. The representative of Department of C&PC informed the Committee that the export product is Pesticide and hence the case may be transferred to NC‐IV. Accordinglyly, it was decided to transfer the case to DES‐IV.   260

Case No.:9/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00925/AM10/ RLA File :03/94/040/00899/AM10/ Lic.No/Date:0310557203 27.01.2010 Defer Date:09.03.2010   261

Case No.:98/46/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01014/AM10/ RLA File :09/24/040/00437/AM10/ Lic.No/Date:0910040653 27.01.2010 Defer Date:09.03.2010   262

Case No.:11/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00927/AM10/ RLA File :09/24/040/00407/AM10/ Lic.No/Date:0910040660 28.01.2010 Defer Date:09.03.2010   263

Case No.:12/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 09.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00928/AM10/ RLA File :34/24/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:3410026197 28.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro  (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg     264

Case No.:13/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GEMINI EXPORTS., 09.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00929/AM10/ RLA File :03/94/040/00948/AM10/ Lic.No/Date:0310557481 28.01.2010 Defer Date:23.03.2010     Outside Agenda M/s Watson Phaema Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No. 46/10 F.No.01/83/50/752/AM04/DES‐III RAF No.03/24/040/1025/AM03 Adv. Lic. No. 0310221706 dated 29.08.2003    Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/254/2009‐PI‐(Norms) dated 25.12.2009 and  in  consultation  with  technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Immiquimod 1 kg. 1.  Quinoline‐3‐Amino‐4(2‐ Methylpropylamino) Hcl 3.10 kg