IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2009-09-08

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 24/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 08.09.2009   The Meeting No.24/82 in the year 2009­10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2004­09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   was held on  08.09.2009 under the Chairmanship of Jt. DGFT, Shri Anil Aggarwal in his chamber.   Following members were present:­ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.        Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 3.        Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.        Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No.B­239

M/S Shiva Pharmachem Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.24/10 F.No.01/82/050/001528/AM09 Meeting Date: 08.09.2009 RA F.No.34/24/040/00143/AM09 Adv.Lic.No.3410023162 dated 07.01.2009   Committee considered case as per agenda and heard the representative of firm appeared for personal hearing to explain his case. He was asked as to why he has not submitted the required technical details at the time of  filing the application for issue of Advance Authorisation, but he could not give any justification.   Committee, after detailed deliberations, decided to maintain the earlier decision taken in 43/82 meeting held on 20.01.2008.    

Case No.B­240

M/S Dalas Biotech Ltd. Norms Committee Meeting No.24/10 F.No.01/82/050/01129/AM07 Meeting Date: 08.09.2009 RA F.No.05/24/040/00460/AM07 Adv.Lic.No.0510192407 dated 11.08.2006   Committee considered case as per agenda and observed that the firm was given opportunity of personal hearing before the Committee to explain their case, but the representative of the firm did not appear for personal hearing.   Committee, after detailed deliberations, decided to maintain the earlier decision taken in 11/82 meeting held on 17.07.2007.    

Case No.B­241

M/S Biological E. Ltd. Norms Committee Meeting No.24/10 F.No.01/82/050/00432/AM09

Meeting Date: 08.09.2009 RA F.No.09/24/040/00575/AM08 Adv.Lic.No.0910033528 dated 03.04.2008   Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   1

Case No.:24/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SONIC BIOCHEM EXTRACTIONS LTD., Meet No/Date:24/82‐ALC4/2009 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00521/AM10/ RLA File :11/24/040/00008/AM10/ Lic.No/Date:1110020502 16.06.2009 Defer Date:06.10.2009 Decision :Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of Ministry of FPI.   2

Case No.:1/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 08.09.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00498/AM10/ RLA File :07/24/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0710066662 25.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 1/08 meeting held on 08.04.2008   and in consultation with technical authority decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  per  unit of export product Gemcitabine Hcl 1 Kg. 1. 4‐Amino‐1‐(3,3‐difluoro‐4‐hydroxy‐5‐ (Hydroxymethyl)  Tetrahydrofuran‐2‐yl)‐1H‐ Pyrimidine‐2‐one (Technical Grade) 0.97 kg/kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   3

Case No.:2/24/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 08.09.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00499/AM10/ RLA File :09/24/040/00188/AM10/ Lic.No/Date:0910039064 25.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  O.M. No.35011/69/2008‐PI‐III dated 01.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Bicalutamide 1 Kg. 1. 4‐Amino‐2‐Trifluoro Methyl 1.47 kg 2. P‐Fluoro Thio Phenol 0.53 kg 3. Tetrahydrofuran 1.10 kg

RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   4

Case No.:3/24/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00500/AM10/ RLA File :09/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0910039065 25.08.2009 Defer Date:06.10.2009 Decision :Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   5

Case No.:5/24/82‐ALC4/2009

Party Name:B. BRAUN MEDICAL (INDIA) PVT. LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00502/AM10/ RLA File :04/24/040/00126/AM10/ Lic.No/Date:0410107199 25.08.2009 Defer Date:06.10.2009 Decision : Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of DIPP.   6

Case No.:4/24/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00501/AM10/ RLA File :03/94/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0310535251 26.08.2009 Defer Date:06.10.2009 Decision : Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   7

Case No.:6/24/82‐ALC4/2009

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00503/AM10/ RLA File :05/24/040/00242/AM10/ Lic.No/Date:0510248395 26.08.2009 Defer Date:06.10.2009 Decision : Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of Department of C&PC.   8

Case No.:17/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM10/ RLA File :05/23/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:0510248486 27.08.2009 Defer Date:06.10.2009   9

Case No.:7/24/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0310535512

HQ File :01/82/050/00504/AM10/ RLA File :03/94/040/00461/AM10/ 27.08.2009 Defer Date:06.10.2009   10

Case No.:8/24/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00505/AM10/ RLA File :31/24/040/00409/AM08/ Lic.No/Date:3110039743 27.08.2009 Defer Date:06.10.2009   11

Case No.:9/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00506/AM10/ RLA File :03/95/040/00328/AM10/ Lic.No/Date:0310535518 27.08.2009 Defer Date:06.10.2009   12

Case No.:10/24/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00507/AM10/ RLA File :03/94/040/00399/AM10/ Lic.No/Date:0310535665 28.08.2009 Defer Date:06.10.2009   13

Case No.:11/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00508/AM10/ RLA File :09/24/040/00212/AM10/ Lic.No/Date:0910039090 28.08.2009 Defer Date:06.10.2009   14

Case No.:12/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 08.09.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00509/AM10/ RLA File :09/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:0910039095 28.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/93/2009­ PI.III dated 15.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty allowed

5­Chloro­2,3­dihydro­ 1(piperidin—4yl)1H­ Benzimidazol­2­one 1 kg. 1. Methyl Acrylate 2.16 kg 2. Sodium Methoxide 0.85 kg 3. Methanol 1.31 kg 4. Chloroform 1.16 kg 5. Ethyl Chloroformate 1.04 kg 6. Toluene 1.70 kg 7. Raney nickel 0.015 kg 8. 2,5­Dichloro Nitro Benzene 1.21 kg 9. Carbon 0.031 kg     RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC     15

Case No.:13/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00510/AM10/ RLA File :09/24/040/00201/AM10/ Lic.No/Date:0910039098 28.08.2009 Defer Date:06.10.2009   16

Case No.:14/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00511/AM10/ RLA File :09/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0910039133 28.08.2009 Defer Date:06.10.2009   17

Case No.:15/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM10/ RLA File :09/24/040/00171/AM10/ Lic.No/Date:0910039134 28.08.2009 Defer Date:06.10.2009   18

Case No.:16/24/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM10/ RLA File :09/24/040/00200/AM10/ Lic.No/Date:0910039135 28.08.2009 Defer Date:06.10.2009   19

Case No.:18/24/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED Status:Case

08.09.2009 Approved HQ File :01/82/050/00515/AM10/ RLA File :03/94/040/00467/AM10/ Lic.No/Date:0310535741 28.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by DOP vide their U.O. No.35011/168/2008­PI­III dated 24.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­     Export Product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed per kg of Budnoside Budecort 200 Inhaler (200MD)   [Budinoside = 0.04 gms/Inhaler] 1 No. 1. 16alpha­Hydroxy Prednisolone 1.093 kg. 2. Butyraldehyde 0.350 kg Budecort 100 Inhaler (200MD)   [Budinoside = 0.02 gms/Inhaler] 1 No. 1. 16alpha­Hydroxy Prednisolone 1.093 kg. 2. Butyraldehyde 0.350 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    20

Case No.:19/24/82‐ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., 08.09.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00516/AM10/ RLA File :05/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0510248628 28.08.2009   Decision : Committee decided to defer case for 06.10.2009 for comments of Department of Bio‐technology.   21

Case No.:20/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 08.09.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00517/AM10/ RLA File :03/95/040/00320/AM10/ Lic.No/Date:0310535903 31.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/128/2009‐ PI‐III dated 12.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Levitiracetam 1 Kg. 1. Methanol 0.71 kg 2. Methylene Chloride 3.74 kg 3. Ethyl Acetate 1.49 kg 4. Activated Carbon 0.0128 kg

RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   22

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer Date:06.10.2009   23

Case No.:22/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM10/ RLA File :03/95/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0310535934 31.08.2009 Defer Date:06.10.2009   24

Case No.:23/24/82‐ALC4/2009

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00520/AM10/ RLA File :03/94/040/00395/AM10/ Lic.No/Date:0310535942 31.08.2009 Defer Date:06.10.2009   25

Case No.:25/24/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00522/AM10/ RLA File :03/94/040/00409/AM10/ Lic.No/Date:0310535978 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   26

Case No.:26/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00523/AM10/ RLA File :52/24/040/00010/AM10/ Lic.No/Date:5210028021 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   27

Case No.:27/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM10/ RLA File :09/24/040/00196/AM10/ Lic.No/Date:0910039221 01.09.2009 Defer

Date:06.10.2009   28

Case No.:28/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM10/ RLA File :09/24/040/00199/AM10/ Lic.No/Date:0910039222 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   29

Case No.:29/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:24/82‐ALC4/2009 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00526/AM10/ RLA File :09/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0910039223 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   30

Case No.:30/24/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:24/82‐ALC4/2009 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM10/ RLA File :09/24/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0910039224 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   31

Case No.:31/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00528/AM10/ RLA File :09/24/040/00137/AM10/ Lic.No/Date:0910039225 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   32

Case No.:32/24/82‐ALC4/2009

Party Name:UNI SANKYO LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00529/AM10/ RLA File :09/24/040/00190/AM10/ Lic.No/Date:0910039228 01.09.2009 Defer Date:06.10.2009   33

Case No.:33/24/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 08.09.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM10/ RLA File :05/23/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510248771 Defer

02.09.2009 Date:06.10.2009   34

Case No.:34/24/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 08.09.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00531/AM10/ RLA File :08/24/040/00138/AM10/ Lic.No/Date:0810082670 02.09.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied